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संतुष्ट

• परिचय
• 2.5 पैरेंटेरल उत्पादों के लिए गुणवत्ता नियंत्रण के तरीके
• अध्याय 3. आंत्रेतर निलंबन और पायस के उत्पादन की विशेषताएं
• 3.1 इंजेक्शन के लिए पायस और निलंबन
• 3.2 आंत्रेतर पोषण के लिए पायस
• 3.3 एंटीहेमोलिटिक इमल्शन
• 3.4 रक्त प्रतिस्थापन के लिए पायस
• अध्याय 4. व्यावहारिक भाग
• 4.1 उत्पाद विवरण
• 4.2 भौतिक संतुलन
• 4.3 वर्किंग कॉपी
• निष्कर्ष
• प्रयुक्त साहित्य की सूची

परिचय

इंजेक्शन समाधानों की शुरूआत, आसमाटिक दबाव जो रक्त प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव से भिन्न होता है, तेज दर्द का कारण बनता है, जिसकी अनुभूति अधिक मजबूत होती है, आसमाटिक अंतर जितना अधिक होता है। आइसोटोनाइजेशन के लिए सहायक पदार्थों को पेश करके इंजेक्शन समाधान का उपयोग करते समय तेज दर्द की अनुभूति को समाप्त करने की संभावना इस विषय की प्रासंगिकता को बताती है।

इंट्रा- और बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा और संरचना को बनाए रखने और बहाल करने की तैयारी की श्रृंखला घरेलू और विदेशी दोनों निर्माताओं द्वारा काफी व्यापक रूप से प्रस्तुत की जाती है। आसव चिकित्सा मुख्य अंगों और प्रणालियों में महत्वपूर्ण रोग परिवर्तनों के साथ रोगों और चोटों के लिए किए गए चिकित्सीय उपायों के एक जटिल का एक अभिन्न अंग है और इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, मुख्य रूप से आपातकालीन चिकित्सा देखभाल और गहन देखभाल के प्रावधान में। आसव चिकित्सा लंबे समय तक (कई घंटों और यहां तक ​​कि दिनों के लिए) शरीर में चयापचय सक्रिय घटकों वाले तरल के महत्वपूर्ण मात्रा के माता-पिता प्रशासन पर आधारित है।

आवश्यकताएँ जलसेक दवाओं पर लगाई जाती हैं, जो प्रासंगिक विनियामक और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण में शामिल हैं। यूक्रेन के ग्लोबल फंड में इन खुराक रूपों से संबंधित एक सामान्य लेख शामिल है: "पैरेंटेरल इंजेक्शन के लिए दवाएं"। औषधीय आसव ampoule

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए इमल्शन अत्यधिक छितरी हुई विषम प्रणालियाँ हैं, जो दिखने में एक समान खुराक के रूप में होती हैं, जिसमें परस्पर अघुलनशील तरल पदार्थ होते हैं।

अंतःशिरा जलसेक के लिए पायस के सकारात्मक गुण:

पानी में कम घुलनशीलता वाले औषधीय पदार्थों के घुलनशील होने की संभावना;

जलीय पर्यावरण में हाइड्रोलिसिस के अधीन यौगिकों से स्थिर तैयारी प्राप्त करने की संभावना;

अंतःशिरा प्रशासित दवाओं के परेशान या जहरीले प्रभाव को कम करने की संभावना;

लंबे समय तक कार्रवाई के खुराक रूपों को प्राप्त करने की संभावना;

अंगों को सीधे लक्षित करने के लिए दवाएं पहुंचाने की संभावना।

वसा के उच्च ऊर्जा मूल्य (9 किलो कैलोरी / जी से अधिक) के साथ-साथ वसा पायस में कार्बोहाइड्रेट की उपस्थिति के कारण, उनकी कैलोरी सामग्री अन्य आंत्रेतर पोषण दवाओं की तुलना में काफी अधिक है।

प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए इंजेक्शन के लिए निलंबन पर्याप्त रूप से स्थिर होना चाहिए। उनमें एक अवक्षेप देखा जा सकता है, जो एक सजातीय द्रव्यमान तक हिलने पर 5 मिनट तक सजातीय रहना चाहिए। सुई के माध्यम से निलंबन को सिरिंज में भी स्वतंत्र रूप से जाना चाहिए।

एक कठिन तकनीकी कार्य एक नसबंदी विधि का विकल्प है, क्योंकि निलंबन में उच्च तापमान पर, छितरी हुई अवस्था के कण आकार को बढ़ाया जा सकता है।

इसलिए, माता-पिता के उपयोग के लिए निलंबन और पायस के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी के मुद्दे बहुत प्रासंगिक हैं और इस पत्र में चर्चा की जाएगी।

अध्याय 1. निलंबन और पायस प्रौद्योगिकी के मूल सिद्धांत

1.1 निलंबन और पायस की विशेषता

निलंबन --एक तरल खुराक के रूप में, एक फैलाव चरण के रूप में, एक तरल फैलाव माध्यम में वितरित एक या एक से अधिक कुचल चूर्ण पदार्थ। निलंबन उपयोग के लिए तैयार या पाउडर और दानों के रूप में निलंबन की तैयारी के लिए उपलब्ध हैं, जिसमें उपयोग से पहले पानी या अन्य तरल जोड़ा जाता है। निलंबन में फैले हुए चरण का कण आकार 0.1 से 1 माइक्रोन (पतले निलंबन में) या 1 माइक्रोन से अधिक (मोटे निलंबन में) की सीमा में हो सकता है।

आवेदन की विधि के अनुसार, निलंबन को वर्गीकृत किया गया है: के लिए भीतर और बाहरऔर पैरेंट्रल।पैरेंटेरल उपयोग के लिए निलंबन शरीर में केवल इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यह शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाले निलंबन के निर्माण की अनुमति नहीं है, जिसके गलत खुराक के साथ उपयोग से अवांछनीय परिणाम हो सकते हैं।

निलंबन, एक सूक्ष्म विषम प्रणाली के खुराक के रूप में, अस्थिर प्रणाली हैं और समय के साथ स्तरीकृत होते हैं। ठोस चरण के कणों के अवसादन (सेटलिंग) की दर उनके फैलाव की डिग्री पर निर्भर करती है और स्टोक्स कानून में परिलक्षित होती है।

स्टोक्स के नियम के अनुसार, निलंबन की स्थिरता सीधे फैलाव माध्यम की चिपचिपाहट के समानुपाती होती है, निलंबित कणों के व्यास के वर्ग के व्युत्क्रमानुपाती, परिक्षिप्त चरण और फैलाव माध्यम के घनत्व में अंतर और त्वरण गुरुत्वाकर्षण का। इसलिए, अधिकतम निलंबन स्थिरता प्राप्त करने की दिशा में कुछ मूल्यों को प्रभावित किया जा सकता है। हालाँकि, उपरोक्त सूत्र केवल उन कारकों का एक अनुमानित प्रतिबिंब है जिन पर निलंबन की स्थिरता निर्भर करती है, और चरण सीमा पर होने वाली घटनाओं के पूरे परिसर को प्रतिबिंबित नहीं करती है। ये घटनाएं एक विषम फैलाव प्रणाली में मौजूद हाइड्रोफिलिक या हाइड्रोफोबिक कणों की वेटेबिलिटी पर भी निर्भर करती हैं।

हाइड्रोफोबिक कण आसानी से एक साथ चिपक जाते हैं, समुच्चय बनाते हैं - गुच्छे जो पानी से खराब तरीके से गीले होने पर जल्दी से जम जाते हैं या ऊपर तैरने लगते हैं - इस घटना को कहा जाता है flocculation।

पायसन- दिखने में सजातीय खुराक के रूप में, आंतरिक, बाहरी या आंत्रेतर उपयोग के लिए पारस्परिक रूप से अघुलनशील बारीक छितरे हुए तरल पदार्थ से मिलकर। इमल्शन माइक्रोहेटरोजेनस सिस्टम होते हैं जिनमें एक फैलाव चरण और एक फैलाव माध्यम होता है। दो मुख्य प्रकार के इमल्शन हैं - तेल में पानी (ओ/डब्ल्यू) और पानी में तेल (डब्ल्यू/ओ) फैलाव। उनकी तैयारी के लिए, आड़ू, जैतून, सूरजमुखी, अरंडी, वैसलीन और आवश्यक तेलों के साथ-साथ मछली के तेल, बाम और पानी के साथ अन्य तरल पदार्थों का उपयोग तेल के चरण के रूप में किया जाता है।

इसके अलावा, परिक्षिप्त चरण की बूंदों में "एकाधिक" इमल्शन होते हैं, जिनमें से एक तरल छितराया जाता है, जो एक फैलाव माध्यम है।

इमल्शन की रचना और तकनीक विकसित करते समय, सामग्री के सामान्य गुणों, तैयारी की विधि, रियोलॉजिकल, इलेक्ट्रिकल और डाइइलेक्ट्रिक गुणों के साथ-साथ भंडारण स्थिरता को ध्यान में रखना आवश्यक है।

पायस प्रौद्योगिकी के लिए भौतिक स्थिरता की समस्या केंद्रीय है। पायस अस्थिरता के कई प्रकार हैं।

थर्मोडायनामिक अस्थिरता- एक महत्वपूर्ण चरण इंटरफ़ेस के साथ छितरी हुई प्रणालियों के रूप में इमल्शन की विशेषता, जिसमें मुक्त ऊर्जा की अधिकता होती है। इस मामले में, पायस के अलग-अलग चरण अलग हो जाते हैं। जब बिखरी हुई प्रावस्था की अलग-अलग बूंदें समुच्चय में विलीन हो जाती हैं, फ्लोक्यूलेशन,सभी बढ़े हुए बूंदों का संयोजन एक बड़े में होता है संघटन।

काइनेटिक अस्थिरतास्टोक्स कानून के अनुसार गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव में फैले हुए चरण (अवसादन) या उनके फ्लोटिंग (क्रीमेज) के कणों के अवसादन के रूप में खुद को प्रकट कर सकते हैं।

तीसरी प्रकार की अस्थिरता है चरणों का उलटा (उलटा), यानी एम / डब्ल्यू से डब्ल्यू / एम, या इसके विपरीत पायस की स्थिति में परिवर्तन। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पायसीकरण प्रौद्योगिकी के तेजी से विकास के बावजूद, पायसीकरण और निलंबन का सिद्धांत अभी भी अभ्यास के पीछे है और पायस की तैयारी एक अनुभवजन्य क्षेत्र है। पायस के बारे में बुनियादी ज्ञान आदर्श मॉडल या सरल प्रणालियों (उदाहरण के लिए, बेंजीन-पानी) के लिए अधिक बार संदर्भित करता है। औद्योगिक उत्पादन में, एक जटिल संरचना वाले इमल्शन मुख्य रूप से तैयार किए जाते हैं।

1.2 निलंबन और इमल्शन का स्थिरीकरण

निलंबन और पायस में समग्र स्थिरता को बढ़ाने के लिए, स्टेबलाइजर्स-इमल्सीफायर्स और स्टेबलाइजर्स-थिकनर पेश किए जाते हैं, जो दो चरणों के बीच इंटरफेस में इंटरफेसियल सतह तनाव को कम करते हैं, कण सतह पर मजबूत सुरक्षात्मक गोले बनाते हैं, और कण की चिपचिपाहट बढ़ाते हैं। फैलाव माध्यम।

महत्वपूर्ण स्थिरीकरण, फ़्लोक्यूलेशन, सहसंयोजन और गतिज अस्थिरता को रोकना, यदि एक संरचनात्मक-यांत्रिक अवरोध फैलाव माध्यम की मात्रा में और चरण सीमा पर होता है, जो संरचनात्मक चिपचिपाहट के उच्च मूल्यों की विशेषता है।

सर्फेक्टेंट की शुरूआत से दवाओं के पुनर्जीवन में तेजी लाना संभव हो जाता है, वे प्लास्टिसाइज़र के रूप में कार्य करते हैं, छितरी हुई प्रणालियों के संरचनात्मक और यांत्रिक गुणों में सुधार करते हैं। फार्मास्युटिकल इमल्शन के लिए पायसीकारी चुनते समय, उनके स्थिरीकरण, विषाक्तता, पीएच मान और औषधीय पदार्थों के साथ रासायनिक संगतता के तंत्र को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है।

पायस को स्थिर करने के लिए, पायसीकारकों का उपयोग 0.1 से 25% तक सांद्रता की एक विस्तृत श्रृंखला में किया जाता है। पायस को स्थिर करने की उनकी क्षमता के अनुसार, उन्हें पहले (o/w) और दूसरे (w/m) प्रकार के पायसीकारकों में विभाजित किया जाता है। रासायनिक प्रकृति से, पायसीकारी को तीन वर्गों में विभाजित किया जाता है: एम्फीफिलिक आणविक संरचना वाले पदार्थ, मैक्रोमोलेक्युलर यौगिक, अकार्बनिक पदार्थ। प्राप्त करने की विधि के अनुसार, वे सिंथेटिक, अर्ध-सिंथेटिक और प्राकृतिक हो सकते हैं। बाद वाले को पशु और वनस्पति मूल के पायसीकारी में विभाजित किया गया है।

उच्च आणविक भार पायसीकारी में जिलेटिन, प्रोटीन, पॉलीविनाइल अल्कोहल, पॉलीसेकेराइड शामिल हैं। इंटरफ़ेस पर, वे कुछ मापदंडों के साथ तीन-चरण ग्रिड बनाते हैं। इस मामले में स्थिरीकरण फैलाव माध्यम की मात्रा में एक संरचनात्मक-यांत्रिक बाधा के निर्माण के कारण होता है।

पायसीकारकों के रूप में सबसे महत्वपूर्ण निम्न-आणविक सर्फेक्टेंट हैं, जो पानी में आयनित करने की उनकी क्षमता के अनुसार, 4 वर्गों में विभाजित हैं: ऋणात्मक, धनायनित, गैर-आयनिक और एम्फ़ोलिटिक। पहले समूह से, उच्च फैटी एसिड (सोडियम लॉरिल सल्फेट) के सल्फोएस्टर के साबुन और सोडियम लवण का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है। दूसरे समूह से, चतुर्धातुक अमोनियम और पाइरिडिन यौगिकों के लवण की सिफारिश की जाती है, जिसमें एक जीवाणुनाशक प्रभाव भी होता है (बेंज़ालकोनियम क्लोराइड, एथोनियम, सेटिलपाइरीडिनियम क्लोराइड, आदि।) उन्हें परिरक्षकों और एंटीसेप्टिक्स के रूप में इमल्शन में शामिल करने की भी सिफारिश की जाती है। तीसरे समूह में, उच्च ईथर अल्कोहल और एसिड से संबंधित सर्फेक्टेंट का सबसे बड़ा उपयोग पाया गया है - ये ग्लाइकोल और फैटी एसिड के एस्टर हैं, फोम (उच्च फैटी अल्कोहल, एसिड और फोम के पॉलीऑक्सीएथिलीन ग्लाइकोल ईथर, वसा चीनी, ट्वीन -80, ओएस) -20 दवा, पेंटोल, इमल्सीफायर्स टी-2, एमएचडी, एमडी, अल्कोहल, सिंथेटिक फैटी प्राथमिक अंश सी 16 - सी 21)।

सर्फेक्टेंट के चौथे समूह को अणु में कई ध्रुवीय समूहों की सामग्री की विशेषता है; पानी में, वे या तो लंबी-श्रृंखला वाले आयनों या धनायनों को बनाने के लिए आयनित कर सकते हैं, जिससे उन्हें आयनिक या धनायनित सर्फेक्टेंट के गुण मिलते हैं। आम तौर पर, इन सर्फैक्टेंट्स में एक साथ एक एमिनो समूह होता है जिसमें एक सल्फोथर कार्बोक्साइल या सल्फोनेट समूह (बीटेन, लेसीथिन) होता है।

हाल के वर्षों में, नॉनऑनिक सर्फेक्टेंट का उपयोग व्यापक हो गया है। वे परेशान नहीं करते हैं, दवाओं के पुनर्वसन में वृद्धि करते हैं, एसिड, क्षार और नमक प्रतिरोधी होते हैं, कार्बनिक सॉल्वैंट्स के साथ अच्छी तरह मिलाते हैं और अधिकांश दवाओं के साथ संगत होते हैं।

इमल्शन और सस्पेंशन के रासायनिक स्थिरीकरण में सुधार करने के लिए, उन्हें कम तापमान पर स्टोर करने, उन्हें हवा और प्रकाश के संपर्क से बचाने और एंटीऑक्सिडेंट पेश करने की सिफारिश की जाती है: ब्यूटिलेटेड हाइड्रॉक्सीटोलुइन, ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्साइनिसोल, प्रोपाइल गैलेट, आदि।

तेल चरण की प्रकृति और ध्रुवीयता भी पृष्ठसक्रियकारक की पायसीकारी शक्ति और पायस की स्थिरता को प्रभावित करती है। इस प्रकार, लंबी-श्रृंखला वाले एल्केन्स वाले पायस अधिक स्थिर होते हैं; खनिज तेलों की तुलना में वनस्पति तेलों के साथ पायस कम स्थिर होते हैं।

तेल, पानी और सर्फेक्टेंट के बीच का अनुपात इमल्शन के प्रकार, रियोलॉजिकल गुणों और स्थिरता को प्रभावित करता है।

तकनीक अवयवों के बीच कुछ निश्चित अनुपातों पर बनने वाले तथाकथित माइक्रोइमल्शन को अलग करती है। ये पारदर्शी प्रणालियाँ हैं जिनमें तेल और पानी के गोलाकार समुच्चय होते हैं जो एक अन्य तरल में फैले होते हैं और सर्फेक्टेंट द्वारा स्थिर होते हैं, जिनमें 10 से 200 एनएम तक की छोटी बूंद होती है। पारंपरिक इमल्शन के विपरीत, वे थर्मोडायनामिक रूप से स्थिर प्रणालियां हैं और इन्हें अलग किए बिना वर्षों तक संग्रहीत किया जा सकता है।

ओ/डब्ल्यू इमल्शन की स्थिरता में सुधार करने के लिए, फेज इनवर्जन पर आधारित एक तैयारी विधि की सिफारिश की जाती है। दोनों पायसीकारकों को 70--75 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर तेल के चरण के साथ जोड़ा जाता है, गर्म पानी का एक हिस्सा जोड़ा जाता है और इमल्सीफाइड किया जाता है (एक पायस w / m बनता है)। फिर बाकी पानी डाला जाता है, और एक चरण उलटा होता है।

सबसे चिपचिपा और संरचित इमल्शन 70-75 डिग्री सेल्सियस पर एक जलीय माध्यम में ओ/डब्ल्यू इमल्सीफायर और उच्च वसायुक्त अल्कोहल को फैलाकर प्राप्त किया जाता है, इसके बाद एक तेल चरण (60 डिग्री सेल्सियस पर) की शुरुआत की जाती है और मिश्रण को कमरे में ठंडा किया जाता है। तापमान।

इमल्शन और सस्पेंशन डोज़ फॉर्म चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए आशाजनक हैं। हाइड्रोफिलिक और लियोफिलिक पदार्थों को उनकी संरचना में पेश करना संभव है, अमिश्रणीय तरल पदार्थों को मिलाएं, एक अप्रिय स्वाद को मुखौटा करें, औषधीय पदार्थों की जैवउपलब्धता को विनियमित करें और त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर उनके परेशान प्रभाव को समाप्त करें।

पायस और निलंबन से औषधीय पदार्थों की रिहाई और जैवउपलब्धता कई कारकों से प्रभावित होती है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं: पायस का प्रकार, छितरे हुए माध्यम के गुण, पायसीकारी का प्रकार और कणों का फैलाव। जैवउपलब्धता पर लक्षित प्रभाव के लिए, औषधीय पदार्थों की हाइड्रोफिलिसिटी और लियोफिलिसिटी को ध्यान में रखना आवश्यक है; औषधीय पदार्थ (पानी, तेल, आदि) के स्थानीयकरण का चरण। इन कारकों के आधार पर, पायस और निलंबन की तैयारी के लिए तकनीकी विधियों का चयन करना आवश्यक है।

1.3 सस्पेंशन और इमल्शन का औद्योगिक उत्पादन

कारखाने में निलंबन और पायस की तैयारी में, निम्नलिखित विधियों का उपयोग किया जाता है: तरल माध्यम में मिश्रण, पीसना, अल्ट्रासाउंड के साथ कुचलना।

इन खुराक रूपों को तैयार करने की विधि का चुनाव आने वाली औषधीय और सहायक पदार्थों के फैलाव की अपेक्षित डिग्री पर निर्भर करता है। माइक्रोक्रिस्टलाइन निलंबन संक्षेपण विधि द्वारा या कुछ तापमान स्थितियों और पीएच मान आदि के तहत समाधानों को मिलाकर दिशात्मक क्रिस्टलीकरण द्वारा प्राप्त किया जा सकता है।

चरण मिश्रण।चरणों के सरल मिश्रण से केवल आसानी से बनने वाले पायस प्राप्त किए जा सकते हैं। एक नियम के रूप में, वे मोटे और बहुप्रकीर्ण होते हैं और स्थिरता बढ़ाने के लिए अतिरिक्त समरूपता की आवश्यकता होती है।

इन उद्देश्यों के लिए, एक सामान्य प्रकार के विभिन्न मिक्सर का उपयोग किया जाता है - लंगर, ग्रहीय, प्रोपेलर और अन्य।

सामान्य प्रकार के मिक्सर के अलावा, कुछ मामलों में, विशेष मिक्सर के विभिन्न डिज़ाइनों का उपयोग किया जाता है, उदाहरण के लिए, डिस्क, ड्रम।

डिस्क आंदोलनकारी दो डिस्क की एक संरचना है जो एक ऊर्ध्वाधर शाफ्ट पर एक दूसरे से थोड़ी दूरी पर घुड़सवार होती है और गाइड सिलेंडर (चित्र 1) में उच्च गति से घूमती है। प्रत्येक डिस्क को एक विशेष आकार के छेद के साथ प्रदान किया जाता है और यह एक ठोस सपाट डिस्क या परिधि की ओर पतला होता है, जिसका व्यास डिवाइस व्यास का 1/0.1-0.15 है। तरल के घूमने को खत्म करने के लिए, जिस बर्तन में मिश्रण किया जाता है, उसके ढक्कन पर तीन ऊर्ध्वाधर विभाजन तय किए जाते हैं। जैसे ही डिस्क घूमती है, निचली डिस्क के नीचे की तरल परतें निचले गाइड सिलेंडर की धुरी के साथ उच्च गति से उठती हैं, और ऊपरी डिस्क के ऊपर की तरल परतें ऊपरी गाइड सिलेंडर की धुरी के साथ नीचे गिरती हैं। प्रवाहों के टकराने से तरल की पूरी मात्रा में अशांति पैदा हो जाती है, जो गहन मिश्रण से मेल खाती है। परिधीय गति बहुत अधिक है - 5--35 मी / से। इन आंदोलकों का उपयोग ठोस कणों को चिपचिपा तरल पदार्थ, या विभिन्न सिलेंडर विशिष्ट गुरुत्व वाले तरल पदार्थों के मिश्रण के लिए किया जाता है। प्रवाहों के टकराने से तरल की पूरी मात्रा में अशांति पैदा हो जाती है, जो गहन मिश्रण से मेल खाती है। परिधीय गति बहुत अधिक है - 5--35 मी / से। इन आंदोलकों का उपयोग ठोस पदार्थों के कणों को चिपचिपा तरल पदार्थ, या विभिन्न विशिष्ट गुरुत्व वाले तरल पदार्थों के मिश्रण के लिए किया जाता है।

चावल। 1. डिस्क आंदोलनकारी

ड्रम स्टिरर (चित्र 2) एक गिलहरी पहिया प्रकार का ड्रम है। इस तरह के आंदोलक निम्नलिखित अनुपातों के अधीन तरल पदार्थों का गहन मिश्रण बनाते हैं - ड्रम का व्यास पोत के व्यास से 1:4 से 1:6 तक, ड्रम का व्यास ऊंचाई से - 2:3। पायस और निलंबन की तैयारी के लिए, बर्तन की भरने की ऊंचाई ड्रम के व्यास का दस गुना माना जाता है।

चावल। 2. ड्रम विलोडक

इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि इन मिक्सर का उपयोग बड़े विशिष्ट गुरुत्व वाले ठोस कणों के साथ पायस और निलंबन की तैयारी के लिए किया जाता है। ड्रम मिक्सर एक बैच मिक्सर है। यह डिजाइन में सरल है, लेकिन इसके मिश्रण में काफी समय लगता है, जो इसका नुकसान है।

वाइब्रेटरी मिक्सर में एक या एक से अधिक छिद्रित डिस्क के साथ एक शाफ्ट होता है (चित्र 3)। डिस्क एक पारस्परिक गति करती है, जिसमें उपकरण की सामग्री का गहन मिश्रण प्राप्त होता है। इस प्रकार के आंदोलनकारियों द्वारा खपत की जाने वाली ऊर्जा कम होती है, इसलिए उनका उपयोग मुख्य रूप से दबाव वाहिकाओं में तरल मिश्रण और निलंबन के मिश्रण के लिए किया जाता है। थरथानेवाला मिक्सर का उपयोग करते समय, विघटन, समरूपता और फैलाव के लिए आवश्यक समय काफी कम हो जाता है, तरल की सतह शांत रहती है, कोई फ़नल नहीं बनता है। वाइब्रेटरी मिक्सर 300 मिमी तक के व्यास के साथ निर्मित होते हैं और 3 मीटर 3 से अधिक की क्षमता वाले उपकरणों में उपयोग नहीं किए जाते हैं।

चावल। 3. आंदोलनकारियों को हिलाने का उपकरण

टर्बाइन इकाइयों का उपयोग करके महीन पायस प्राप्त किए जाते हैं। एक टर्बाइन एटमाइज़र (चित्र 4) में, परिक्षिप्त चरण को एक पाइप के माध्यम से खिलाया जाता है 2 नीचे से, और फैलाव माध्यम 3 ऊपर। जब टरबाइन 1 घूमता है, तो दोनों चरण मिश्रित होते हैं, तेज गति से उड़ते हैं, नोजल के माध्यम से छिड़काव करते हैं 4 और एक इमल्शन बनाएं।

चावल। 4. इमल्शन प्राप्त करने के लिए टरबाइन एटमाइज़र की योजना

तरल माध्यम में पीसना।ठोस युक्त निलंबन और पायस की तैयारी के लिए, विभिन्न डिजाइनों के रोटरी-पल्सेशन उपकरण और कोलाइड मिलों का उपयोग किया जाता है।

छितरी हुई प्रणालियों की प्राप्ति पर, RPA को रिएक्टर में उपचारित माध्यम से या रिएक्टर के बाहर डुबोया जा सकता है।

आरपीए में होमोजिनाइजेशन छितरे हुए चरण के कणों पर तीव्र यांत्रिक क्रिया द्वारा प्राप्त किया जाता है, जिससे मिश्रण में अशांति और स्पंदन होता है। स्टेटर के विशेष चैनलों के माध्यम से प्रसंस्कृत माध्यम के घटकों की अलग-अलग आपूर्ति के साथ उन्नत आरपीए डिज़ाइन हैं, रोटर या स्टेटर पर ब्लेड और फैलाने वाले निकायों (गेंदों, अंगूठियां, आदि) के साथ, पिंजरों में रोलर बीयरिंग के साथ, नालीदार सतहों के साथ काम करने वाले हिस्से और उनके बीच विभिन्न प्रकार के अंतराल। घूर्णन और स्थिर सिलेंडरों के बीच का अंतर जितना छोटा होगा, परिणामस्वरूप फैलाव की डिग्री उतनी ही अधिक होगी।

ऐसे डिजाइनों के आरपीए में, फैलाव क्षमता बहुत बढ़ जाती है।

निलंबन में ठोस चरण की सामग्री में वृद्धि के साथ, आरपीए में फैलाव की दक्षता बढ़ जाती है, इसके अलावा, छितरी हुई माध्यम के कणों का एक दूसरे के साथ तीव्र यांत्रिक घर्षण होता है। फिर परिणामी केंद्रित निलंबन को शेष फैलाव माध्यम के साथ मिलाया जाता है।

आरपीए की मदद से, फैलाव और पायसीकरण के संचालन को संयोजित करना संभव है, जो मल्टीफ़ेज़ विषम प्रणालियों के उत्पादन को सुनिश्चित करता है, जैसे कि स्ट्रेप्टोसाइड, सिंथोमाइसिन, आदि के इमल्शन-सस्पेंशन लाइनमेंट।

आधुनिक कोलाइड मिलों में, पिसाई एक तरल माध्यम में प्रभाव और रगड़ से होती है। उद्योग में अक्सर, बीटर और वाइब्रोकविटेशन मिलों का उपयोग किया जाता है।

इमल्शन के समरूपीकरण के लिए, विशेष होमोजेनाइज़र का भी उपयोग किया जाता है, जिसमें एक अलग उपकरण होता है। इस प्रकार, उच्च दबाव में मोटे तौर पर फैला हुआ इमल्शन एक होमोजेनाइज़र के संकीर्ण चैनलों और स्लॉट्स के माध्यम से मजबूर किया जा सकता है, या एक अलग प्रकार के होमोजेनाइज़र में स्थित डिस्क के रोटेशन से उत्पन्न होने वाले केन्द्रापसारक बल के प्रभाव में, इसके स्लॉट्स के माध्यम से छिड़काव किया जा सकता है। कोहरे की स्थिति में।

1.4 निलंबन और पायस का मानकीकरण

सक्रिय पदार्थों की सामग्री के लिए एनटीडी में निर्धारित आवश्यकताओं के स्तर का आकलन करके तैयार उत्पादों की गुणवत्ता का आकलन किया जाता है। माध्यम के पीएच मान का सूचक, निलंबन में ठोस चरण के कणों के फैलाव की डिग्री और इमल्शन की बूंदों और निलंबन के फैलाव चरण के कणों की बसने की दर को भी नियंत्रित किया जाता है। इमल्शन की थर्मल स्थिरता और ठंढ प्रतिरोध को नियंत्रित किया जाता है: 8 घंटे के लिए 45 डिग्री सेल्सियस पर थर्मोस्टैट में इमल्शन (30.0 ग्राम) का नमूना रखते समय, अलग तेल की परत इमल्शन की कुल ऊंचाई के 25% से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब 10 घंटे के लिए 20 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया जाता है और कमरे के तापमान पर बसने के बाद कोई प्रदूषण नहीं होना चाहिए। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए निलंबन जीएफ लेख "इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों" में निर्दिष्ट अतिरिक्त आवश्यकताओं के अधीन हैं।

भंडारण।सस्पेंशन और इमल्शन को कांच की बोतलों या गहरे रंग के कांच के जार में एक ठंडी, अंधेरी जगह में ढक्कन के साथ कसकर बंद करके रखा जाता है, जो लेबल पर दवा की समाप्ति तिथि का संकेत देता है। सस्पेंशन और इमल्शन फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा स्वतंत्र खुराक रूपों के रूप में उत्पादित किए जाते हैं, और यह लिनिमेंट (तरल मलहम) का भी हिस्सा हैं।

अध्याय 2. पैरेंटेरल ड्रग टेक्नोलॉजी के फंडामेंटल

2.1 आंत्रेतर तैयारी की सामान्य विशेषताएं

पैरेंट्रल उपयोग के लिए दवाएंमानव या पशु शरीर में इंजेक्शन, आसव या आरोपण द्वारा प्रशासन के लिए बाँझ तैयारियाँ हैं। इनमें सॉल्यूशन, इमल्शन, सस्पेंशन, पाउडर और सॉल्यूशन और इम्प्लांटेशन के लिए टैबलेट शामिल हैं, लैओफिलाइज्ड तैयारी पैरेन्टेरली प्रशासित (सूक्ष्म रूप से, इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, अंतःक्रियात्मक रूप से, विभिन्न गुहाओं में)।

वर्तमान में, घरेलू दवा उद्योग द्वारा उत्पादित सभी तैयार दवाओं में, लगभग 30% पैरेंट्रल ड्रग्स हैं। दवाओं के नामकरण में इंजेक्टेबल खुराक रूपों का महत्वपूर्ण स्थान है। दुनिया के विभिन्न फार्माकोपिया में इंजेक्टेबल दवाएं 10% से 15% लेखों के लिए हैं।

इंजेक्शन (इंजेक्शन)- यह त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन के साथ विशेष उपकरणों की मदद से शरीर में पेश किए गए तरल खुराक रूपों का एक अलग समूह है।

आसव (जलसेक)- बाँझ खुराक रूपों को 100 मिलीलीटर से अधिक ड्रिप या जेट की मात्रा में शरीर में अंतःक्षिप्त किया जाता है।

इंजेक्शन योग्य समाधान अपेक्षाकृत युवा खुराक के रूप हैं। पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लेज़ेरेव के रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में दवाओं के चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाए गए थे।

शरीर में दवाओं के प्रशासन के पैतृक मार्ग के कई फायदे हैं:

तेजी से कार्रवाई और औषधीय पदार्थ की पूर्ण जैव उपलब्धता;

खुराक की शुद्धता और सुविधा;

बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की संभावना, या जब दवा मुंह के माध्यम से नहीं दी जा सकती;

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और यकृत एंजाइमों के रहस्यों के प्रभाव में कमी, जो दवाओं के आंतरिक उपयोग के साथ होती है;

बाँझ समाधानों के बड़े भंडार बनाने की संभावना, जो फार्मेसियों से उनकी रिहाई की सुविधा और गति प्रदान करता है।

लाभों के साथ, प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग के कुछ नुकसान भी हैं:

जब तरल पदार्थ क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से इंजेक्ट किए जाते हैं, तो रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्त प्रवाह में प्रवेश कर सकते हैं;

इंजेक्शन के समाधान के साथ, हवा को शरीर में पेश किया जा सकता है, जिससे वैस्कुलर एम्बोलिज्म या कार्डियक डिसऑर्डर हो सकता है;

थोड़ी मात्रा में भी अशुद्धियों का रोगी के शरीर पर हानिकारक प्रभाव पड़ सकता है;

प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग के दर्द से जुड़े मनो-भावनात्मक पहलू;

दवाओं के इंजेक्शन केवल योग्य विशेषज्ञों द्वारा ही किए जा सकते हैं।

प्रशासन की विधि के आधार पर, इंजेक्शन में विभाजित हैं: चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, अंतर्गर्भाशयी, इंट्राकैवेटरी, इंट्राआर्टिकुलर। हाल ही में, इंजेक्शन समाधानों के सुई-मुक्त इंजेक्शन के कम दर्दनाक तरीकों का उपयोग उच्च दबाव में सबसे पतले (लगभग 0.1--0.12 मिमी व्यास) जेट के रूप में किया गया है, जो गति से एक विशेष इंजेक्टर के छेद से जारी किया जाता है। 300 मीटर / एस की और 3 सेमी की गहराई पर त्वचा के माध्यम से प्रवेश करती है। इस प्रयोजन के लिए, "बी", "हाइनोस्प्रे", "जेटिनजेक्शन" जैसे मैनुअल इंजेक्टर का उपयोग किया जाता है।

दवाओं के पैतृक उपयोग में त्वचा का उल्लंघन शामिल है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ संभावित संक्रमण और यांत्रिक समावेशन की शुरूआत से जुड़ा हुआ है। इसलिए, अन्य उद्योगों की तुलना में बाँझ उत्पादन में विशिष्ट विशेषताएं हैं जो इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताओं से निर्धारित होती हैं। मुख्य हैं यांत्रिक अशुद्धियों, बाँझपन, स्थिरता, एपीरोजेनसिटी, आइसोटोनिकिटी, आइसोऑनिसिटी, आइसोहाइड्रिकिटी की अनुपस्थिति (अंतिम तीन आवश्यकताएं व्यक्तिगत इंजेक्शन समाधानों पर लगाई गई हैं, जो संबंधित नियामक और तकनीकी दस्तावेज (NTD) में इंगित की गई हैं)।

माता-पिता के उपयोग के लिए दवाओं के लिए USSR (SP XI) के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं का स्तर दुनिया के प्रमुख फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के स्तर से कम है, इसलिए, राष्ट्रीय नियामक और तकनीकी प्रलेखन (NTD) के सामंजस्य के लिए 2001 में यूरोपीय समुदाय के प्रलेखन के साथ, यूक्रेन के राज्य फार्माकोपिया द्वारा लेख "पैरेंटेरल उपयोग के लिए दवाएं" विकसित किया गया था।

2.2 कारखाने में ampoules का उत्पादन

एक आधुनिक फार्मास्युटिकल उद्यम का कार्य इष्टतम परिस्थितियों और वितरण के तहत उच्च गुणवत्ता वाली दवा तैयार करना है, जो उपभोक्ता को उनकी गुणवत्ता की गारंटी देता है। रोगाणुहीन उत्पादों के उत्पादन में इंजेक्शन वाहिकाओं और पैकेजिंग दोनों पर उच्च मांग होती है।

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन कांच के बर्तन (ampoules, शीशियों), बहुलक सामग्री से बने प्लास्टिक पैकेजिंग (शीशियों, सिरिंज-ampoules, लचीले कंटेनर) में किया जाता है।

इंजेक्शन खुराक रूपों के लिए जहाजों को दो समूहों में विभाजित किया गया है:

· डिस्पोजेबल,जिसमें एक निश्चित मात्रा में दवा हो , एक इंजेक्शन के लिए इरादा;

बहु-खुराक, बाँझपन का उल्लंघन किए बिना, दवा की एक निश्चित मात्रा वाले बर्तन से कई चयन की संभावना प्रदान करता है।

डिस्पोजेबल जहाजों में एक सिरिंज ampoule शामिल है। ये एक टोपी द्वारा संरक्षित इंजेक्शन सुई के साथ बहुलक सामग्री से बने ट्यूब हैं। बहु-खुराक वाहिकाओं का एक उदाहरण कांच या बहुलक सामग्री से बने 50, 100, 250, 500 मिलीलीटर की शीशियां हैं। पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) से बने लचीले कंटेनरों को जलसेक समाधान के लिए आशाजनक पोत माना जाता है।

डिस्पोजेबल जहाजों के समूह में सबसे आम को एक ampoule कहा जाना चाहिए।

Ampoules विभिन्न क्षमताओं (1, 2, 3, 5, 10, 20 और 50 मिली) के कांच के बर्तन होते हैं और एक विस्तारित भाग से मिलकर बनते हैं - एक शरीर (बुलेट) जहां औषधीय पदार्थ रखे जाते हैं (समाधान में या किसी अन्य अवस्था में) और 1 -- 2 केशिकाएं ("तने"), जो ampoules को भरने और खाली करने का काम करती हैं। केशिकाएं सीधी या पिंच हो सकती हैं।

केशिका पर चुटकी सीलिंग के दौरान समाधान को उसके ऊपरी हिस्से में जाने से रोकती है और इंजेक्शन से पहले ampoules खोलने की स्थिति में सुधार करती है। TU U 480945-005-96 में परिवर्तन पर सूचना 0712.1-98 ने रंगीन ब्रेक रिंग के साथ नए ampoules पेश किए।

सतह पर और कांच की मोटाई में ampoules की अनुमति नहीं है: छिद्रित और गैर-छिद्रित (0.1 मिमी से अधिक चौड़ा) केशिकाएं; एक भंवर, हाथ से स्पर्शनीय; आंतरिक तनाव के साथ कांच का समावेशन; चिप्स; व्यापक प्रतिनिधित्व; विदेशी समावेशन।

Ampoules को NTD में निर्दिष्ट आकार और ज्यामितीय आयामों और निर्धारित तरीके से अनुमोदित तकनीकी दस्तावेज़ों के सेट का पालन करना चाहिए।

ampoules की गोलाई से विचलन, दो परस्पर लंबवत व्यास के बीच के अंतर से निर्धारित होता है, प्रति व्यास अधिकतम विचलन से अधिक नहीं होना चाहिए।

Ampoules आमतौर पर रंगहीन कांच से बने होते हैं, कभी-कभी पीले रंग के और बहुत कम रंगीन कांच से, एक सपाट तल के साथ, हालांकि तकनीकी कारणों से ampoule के नीचे की ओर अवतल होना चाहिए। यह ampoule की स्थिरता और उद्घाटन के दौरान गठित कांच के टुकड़ों को इस "नाली" में अवक्षेपित करने की क्षमता सुनिश्चित करता है। तल को क्षैतिज तल पर कटे हुए तने के साथ एक खाली ampoule की स्थिरता सुनिश्चित करनी चाहिए। Ampoules के नीचे की समतलता को 2.0 मिमी से अधिक की अनुमति नहीं है।

यूक्रेन में, विभिन्न चिह्नों के साथ सिरिंज और वैक्यूम भरने के ampoules का उत्पादन किया जाता है।

2.3 पैरेंट्रल तैयारियों की विशेषताएं

इंजेक्टेबल दवाओं की तकनीक एक जटिल बहु-स्तरीय उत्पादन है, जिसमें मुख्य और सहायक दोनों प्रक्रियाएँ शामिल हैं।

इंजेक्शन के समाधान की तैयारी एस्पिसिस के नियमों के अनुपालन में सफाई के पहले या दूसरे वर्ग के विशेष कमरों में की जाती है। इंजेक्शन के लिए जलीय या गैर-चिपचिपा समाधान की तैयारी बड़े पैमाने पर मात्रा विधि द्वारा की जाती है, एक जैकेट और एक उत्तेजक से सुसज्जित भली भांति बंद रिएक्टरों का उपयोग करते हुए। ऐसे मामलों में जहां विलायक का घनत्व पानी के घनत्व से काफी भिन्न होता है, एक ग्रेविमेट्रिक विधि का उपयोग किया जाता है, जिसमें औषधीय पदार्थ और विलायक दोनों को वजन द्वारा लिया जाता है। धीरे-धीरे या मुश्किल से घुलनशील औषधीय पदार्थों का विघटन गर्म करने और हिलाने से होता है।

समाधान तैयार करने के चरण में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं: विघटन, आइसोटोनाइजेशन, स्थिरीकरण, परिरक्षकों का परिचय, निस्पंदन।

औषधीय पदार्थों के गुणों के आधार पर, कुछ ऑपरेशनों को बाहर रखा जा सकता है, उदाहरण के लिए, आइसोटोनाइजेशन, स्थिरीकरण, परिरक्षकों की शुरूआत।

इंजेक्शन योग्य समाधानों में, आइसोटोनिक समाधान एक विशेष समूह का गठन करते हैं, जिसके द्वारा उनका मतलब शरीर के तरल पदार्थ (रक्त प्लाज्मा, लसीका, मस्तिष्कमेरु द्रव, आदि) के आसमाटिक दबाव के बराबर आसमाटिक दबाव वाले समाधान से है। संभवतः बड़ी मात्रा। शरीर में, स्व-नियामकों की कार्रवाई द्वारा इसे निरंतर स्तर पर बनाए रखा जाता है। रक्त प्लाज्मा का आसमाटिक दबाव सामान्य रूप से 72.52x10 4 N / m 2 (Pa), या 7.4 atm के स्तर पर रखा जाता है। कम आसमाटिक दबाव वाले समाधानों को कहा जाता है हाइपोटोनिक,बड़े के साथ-- अतिपरासारी।

इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन के रूप में बड़ी संख्या में समाधानों की शुरूआत के साथ, शरीर के तरल पदार्थों के आसमाटिक दबाव में गड़बड़ी होती है, क्योंकि कोशिका झिल्ली, अर्ध-पारगम्यता की संपत्ति होने के कारण, पानी को गुजरने देती है और कई पदार्थों के प्रवेश को रोकती है। उसमें घुल गया। इस संबंध में, यदि कोशिका के अंदर के दबाव की तुलना में एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ कोशिका बाहर से घिरी हुई है, तो पानी कोशिका में या कोशिका से बाहर चला जाता है जब तक कि सघनता बराबर नहीं हो जाती, यानी परासरण की घटना देखी जाती है। .

जब एक हाइपरटोनिक घोल को रक्त में पेश किया जाता है (R घोल> R कोशिका के अंदर), तो पानी कोशिका को छोड़ देता है। यह निर्जलीकरण करता है, जिसके परिणामस्वरूप प्लास्मोलिसिस होता है, जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं सिकुड़ जाती हैं।

एक हाइपोटोनिक समाधान की शुरूआत के साथ (आर समाधान< Р внутри клетки) жидкость переходит вовнутрь клетки до момента выравнивания концентрации. Клетка разбухает, клеточная оболочка при этом может лопнуть, а клетка погибнуть. Данный процесс называют лизис, а для эритроцитов -- гемолиз.

इसके अलावा, गैर-आइसोटोनाइज्ड समाधानों के इंट्रामस्क्युलर और उपचर्म प्रशासन दर्द का कारण बनता है, और यह मजबूत है, आसमाटिक अंतर तेज है। इसलिए, कुछ इंजेक्शन समाधानों के इंट्रावास्कुलर उपयोग के साथ, उन्हें आइसोटोनाइज करना आवश्यक है।

समाधान में दवाओं की आइसोटोनिक सांद्रता की गणना निम्न विधियों द्वारा की जा सकती है:

वैन्ट हॉफ नियम पर आधारित एक विधि;

· राउल्ट के नियम पर आधारित क्रायोस्कोपिक विधि;

सोडियम क्लोराइड के लिए दवा समकक्षों की विधि।

विदेश में, वे आइसोटोनिक सांद्रता की गणना के लिए एक ग्राफिकल विधि का भी उपयोग करते हैं, जो विकसित नोमोग्राम का उपयोग करके, जल्दी से, लेकिन कुछ सन्निकटन के साथ, एक औषधीय पदार्थ के समाधान को आइसोटोनिक करने के लिए आवश्यक सोडियम क्लोराइड की मात्रा निर्धारित करता है।

दवाओं के निर्माण और भंडारण में, उनके गुणों में परिवर्तन अक्सर देखा जाता है, जो अलग-अलग गति और अभिव्यक्ति की डिग्री पर होता है। यह औषधीय पदार्थों की सामग्री में कमी या उनकी औषधीय गतिविधि में कमी, खुराक रूपों के गुणों में बदलाव आदि के कारण होता है। इस तरह के परिवर्तन दवाओं के शेल्फ जीवन (भंडारण) को प्रभावित करते हैं, जो कई घंटों तक हो सकते हैं ( एंटीबायोटिक समाधान) या दिन (एंजाइम समाधान) कई वर्षों तक। वर्तमान में दवाओं की स्थिरता पर बहुत ध्यान दिया जाता है।

तैयारी में होने वाली प्रक्रियाओं को सशर्त रूप से भौतिक, रासायनिक और जैविक में वर्गीकृत किया जा सकता है। सशर्तता उनके रिश्ते में निहित है: रासायनिक परिवर्तनों से भौतिक गुणों में परिवर्तन हो सकता है, जबकि भौतिक परिवर्तन अवांछनीय रासायनिक प्रक्रियाओं का कारण बनते हैं। जैविक प्रक्रियाएं रासायनिक और भौतिक दोनों परिवर्तनों के साथ होती हैं।

मुख्य रूप से भंडारण के दौरान होने वाली भौतिक प्रक्रियाओं में बिखरी हुई अवस्था के कणों का विस्तार, स्तरीकरण, स्थिरता में परिवर्तन, वाष्पीकरण, उच्च बनाने की क्रिया और DR- शामिल हैं।

रासायनिक प्रक्रियाएँ अक्सर दवा के निर्माण के दौरान होती हैं, विशेष रूप से थर्मल नसबंदी के दौरान, और विभिन्न प्रकार की रासायनिक प्रतिक्रियाओं के साथ होती हैं - हाइड्रोलिसिस, सैपोनिफिकेशन, रेडॉक्स प्रक्रियाएँ, फोटोकैमिकल और एंजाइमैटिक ट्रांसफ़ॉर्मेशन, पोलीमराइज़ेशन और आइसोमेराइज़ेशन, आदि।

सूक्ष्मजीवों की महत्वपूर्ण गतिविधि के कारण होने वाली जैविक प्रक्रियाएं अक्सर सक्रिय पदार्थों के अवांछनीय रासायनिक परिवर्तनों को जन्म देती हैं, कभी-कभी खुराक के रूप में परिवर्तन के लिए।

दवाओं की स्थिरता कई कारकों पर निर्भर करती है - भंडारण तापमान, रोशनी, आसपास के वातावरण की संरचना, तैयारी की विधि, यानी खुराक की तकनीक, सहायक पदार्थ, खुराक के प्रकार, विशेष रूप से इसकी एकत्रीकरण की स्थिति, पैकेजिंग आदि।

दवा स्थिरीकरण के वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले तरीके - रासायनिक और भौतिक, अक्सर संयोजन में उपयोग किए जाते हैं, एक दूसरे के पूरक होते हैं। रासायनिक विधियाँ रसायनों के योग पर आधारित हैं - स्टेबलाइजर्स, एंटीऑक्सिडेंट और परिरक्षक। भौतिक विधियाँ पर्यावरण के प्रतिकूल प्रभावों से औषधीय पदार्थों के संरक्षण पर आधारित हैं, शुद्धिकरण के उच्च स्तर के औषधीय और सहायक पदार्थों का उपयोग, आधुनिक तकनीकी उपकरणों का उपयोग और खुराक रूपों की तकनीक में वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणाम - गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग, दवाओं का निर्जलीकरण, अक्रिय गैसों की एक धारा में ampouling, आदि।

इस प्रकार, दवा की स्थिरता नियामक और तकनीकी दस्तावेज द्वारा प्रदान की गई भंडारण की एक निश्चित अवधि के लिए भौतिक और रासायनिक गुणों और औषधीय गतिविधि को बनाए रखने के लिए जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ की क्षमता है।

इंजेक्शन समाधान के यांत्रिक संदूषण के स्रोत।व्यवहार में, उत्पादन के सभी चरणों में इंजेक्टेबल्स का संदूषण हो सकता है। आंत्रेतर तैयारी के संदूषण को तीन प्रकारों में बांटा गया है: रासायनिक (घुलनशील), माइक्रोबियल और मैकेनिकल। पिछले दो प्रकार के प्रदूषण निकट से संबंधित हैं: उनके स्रोत अक्सर समान होते हैं, वे एक साथ अधिकांश आधुनिक उपकरणों द्वारा दिखाए जाते हैं, और उनसे निपटने के तरीके समान होते हैं।

संभावित प्रदूषण के स्रोतों की एक विस्तृत श्रृंखला है। मुख्य हैं: उत्पादन कक्ष वायु, फीडस्टॉक और विलायक, प्रक्रिया उपकरण, संचार, प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री (ampoules, शीशियाँ, स्टॉपर्स), फ़िल्टरिंग विभाजन, सेवा कर्मी।

इन स्रोतों से, धातु, कांच, रबर, प्लास्टिक, कोयला, अभ्रक फाइबर, सेलूलोज़, आदि के कण इंजेक्शन समाधान में मिल सकते हैं। सभी ठोस कणों पर सूक्ष्मजीवों को सोख लिया जा सकता है।

इंजेक्शन के लिए दवाओं के लिए GF आवश्यकताओं में से एक ampoules (छोटी मात्रा) में समाधान के उत्पादन में नग्न आंखों को दिखाई देने वाली यांत्रिक समावेशन की पूर्ण अनुपस्थिति है। समाधान की बड़ी मात्रा (100 मिलीलीटर और अधिक) के लिए, यूएसपी, यूके और ऑस्ट्रेलियाई आवश्यकताएं और भी छोटे कणों की सामग्री को सीमित करती हैं। बड़ी मात्रा में समाधानों की शुद्धता के लिए आवश्यकताओं की कसौटी इस तथ्य के कारण है कि समाधान की मात्रा में वृद्धि के साथ, अधिक संख्या में यांत्रिक समावेशन रोगी के शरीर में प्रवेश करते हैं।

बाहरी कणों के प्रवेश की स्थिति में प्रतिकूल प्रभावों की गंभीरता उनके आकार, प्रकृति और मात्रा पर निर्भर करती है। इंजेक्शन समाधान में यांत्रिक समावेशन से रक्त के थक्के, ग्रैनुलोमा, एलर्जी प्रतिक्रियाएं और अन्य रोग संबंधी घटनाएं हो सकती हैं। इस प्रकार, अभ्रक में निहित क्राइसोटाइल घातक नवोप्लाज्म का कारण हो सकता है। बड़ी मात्रा में अंतःशिरा जलसेक में सेल्युलोज फाइबर और प्लास्टिक कणों के रूप में यांत्रिक समावेशन हो सकते हैं, जिसकी उपस्थिति फेफड़ों में माइक्रोथ्रोम्बी के गठन का कारण बनती है।

और यह ऊपर से इस प्रकार है कि आवश्यकताओं के विभिन्न देशों के नियामक दस्तावेजों में परिचय जो नग्न आंखों के लिए अदृश्य यांत्रिक कणों की मात्रा को सीमित करता है, इंजेक्शन समाधान की उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण शर्त है।

ऑप्टोइलेक्ट्रोनिक उपकरणों के उपयोग के कारण इंजेक्शन समाधान में यांत्रिक अशुद्धियों की सामग्री का वाद्य नियंत्रण संभव हो गया। तरल पदार्थों में यांत्रिक अशुद्धियों की मात्रा निर्धारित करने के लिए, झिल्ली फिल्टर के माध्यम से छानने की विधि, जिसका उपयोग हमारे देश में भी किया जाता है, व्यापक हो गई है।

इस पद्धति का मुख्य नुकसान व्यक्तिपरक माप की जटिलता और बड़ी त्रुटि है। इन कमियों को टेलीविजन विधि द्वारा समाप्त कर दिया जाता है, कणों को गिनने और मापने के लिए मिलिपोर पीएमएस प्रणाली के लिए धन्यवाद, यह भी निस्पंदन प्रक्रिया पर आधारित है।

कणों का पता लगाने के लिए कंडक्टोमेट्रिक और फोटोइलेक्ट्रिक विधियों पर आधारित उपकरण समाधान में कणों की सामग्री का निर्धारण करने के लिए एक अधिक उन्नत उपकरण हैं।

यूक्रेन में, फोटोइलेक्ट्रिक पद्धति के आधार पर, तरल प्रकार GZ-1 में एक कण काउंटर विकसित किया गया है। डिवाइस 5--100 माइक्रोन के व्यास वाले कणों को मापने की अनुमति देता है।

इसलिए, विनियामक और तकनीकी दस्तावेज इंजेक्शन समाधान की शुद्धता पर उच्च मांग रखता है, जो निस्पंदन द्वारा प्राप्त किया जाता है।

किसी भी फिल्टर का सबसे महत्वपूर्ण हिस्सा फिल्टर सेप्टम होता है, जो ठोस कणों को बनाए रखता है और उन्हें आसानी से अलग कर देता है। इसमें पर्याप्त यांत्रिक शक्ति, कम हाइड्रोलिक प्रतिरोध और रासायनिक प्रतिरोध होना चाहिए, पुनर्जनन की संभावना प्रदान करना चाहिए, और छानना के भौतिक रासायनिक गुणों को बदले बिना सस्ती होना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान के लिए फिल्टर और फिल्टर सामग्री की आवश्यकताएं सूचीबद्ध लोगों की तुलना में बहुत अधिक हैं।

फ़िल्टर सामग्री को यथासंभव हवा के संपर्क से समाधान की रक्षा करनी चाहिए; बहुत छोटे कणों और सूक्ष्मजीवों को फँसाना; फाइबर और यांत्रिक समावेशन की रिहाई को रोकने के लिए उच्च यांत्रिक शक्ति है; हाइड्रोलिक झटके का प्रतिकार करें और कार्यात्मक विशेषताओं को न बदलें; छानने की भौतिक-रासायनिक संरचना और गुणों को न बदलें; औषधीय, एक्सीसिएंट्स और सॉल्वैंट्स के साथ बातचीत न करें; गर्मी नसबंदी का सामना।

घुलनशील पदार्थों, ठोस कणों या रेशों को हटाने के लिए उपयोग करने से पहले फ़िल्टर सामग्री को धोना चाहिए।

फ़िल्टरिंग बाफ़ल का विकल्प फ़िल्टर किए गए समाधान के भौतिक-रासायनिक गुणों (तरल चरण की भंग शक्ति, अस्थिरता, चिपचिपाहट, माध्यम का पीएच, आदि), ठोस चरण की एकाग्रता और फैलाव, गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं द्वारा निर्धारित किया जाता है। छानना, उत्पादन का पैमाना, आदि।

इंजेक्शन के लिए समाधान के उत्पादन में, ठीक निस्पंदन अधिक बार मुख्य या प्रारंभिक, पूर्ववर्ती माइक्रोफिल्ट्रेशन के रूप में उपयोग किया जाता है।

इस प्रयोजन के लिए उपयोग किए जाने वाले फ़िल्टर बाफ़ल कणों को सतह पर और फ़िल्टर सामग्री की गहराई में फंसा सकते हैं। कण प्रतिधारण के तंत्र के आधार पर, गहराई (प्लेट) फिल्टर और सतह या झिल्ली फिल्टर होते हैं।

2.4 तैयारी के लिए नसबंदी के तरीके

स्टेट फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार, सभी तैयार औषधीय उत्पादों को सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता के लिए परीक्षण पास करना होगा। इसलिए, सभी खुराक रूपों और विशेष रूप से इंजेक्शन वाले के निर्माण में नसबंदी प्रक्रिया का बहुत महत्व है।

नसबंदी (कीटाणुशोधन, परिशोधन) को सूक्ष्मजीवों के वनस्पति और सुप्त रूपों से मुक्ति के भौतिक, रासायनिक और यांत्रिक तरीकों के एक सेट के रूप में समझा जाता है (एन। हॉर्न, 1984)।

जीएफ नसबंदी को एक वस्तु से विकास के सभी चरणों में सभी प्रकार के सूक्ष्मजीवों को मारने या हटाने की प्रक्रिया के रूप में परिभाषित करता है।

चूंकि बाँझ खुराक के रूपों का उत्पादन सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता के लिए उच्च आवश्यकताओं के अधीन है (बाँझ इंजेक्शन की तैयारी की विश्वसनीयता कम से कम 10 6 होनी चाहिए), न केवल तैयार उत्पाद, बल्कि उपयोग किए गए उपकरण, सहायक सामग्री, फिल्टर, सॉल्वैंट्स, शुरू सामग्री निक्षेपण के अधीन हैं। नसबंदी की एक या दूसरी विधि का चुनाव इसके स्वचालन की संभावना सहित आर्थिक विचारों और प्रसंस्करण की विनिर्माण क्षमता पर आधारित होना चाहिए। उत्पादित बाँझ उत्पादों की गुणवत्ता सही ढंग से चयनित नसबंदी विधि पर निर्भर करती है।

औद्योगिक उत्पादन के खुराक रूपों की तकनीक में, वर्तमान में नसबंदी विधियों के 3 समूहों का उपयोग किया जाता है:

· यांत्रिक;

· रासायनिक;

भौतिक।

माइक्रोबियल कोशिकाओं और बीजाणुओं को बहुत छोटे (1--2 माइक्रोन) कण आकार के साथ अघुलनशील संरचनाओं के रूप में माना जा सकता है। अन्य समावेशन की तरह, उन्हें यांत्रिक रूप से तरल से अलग किया जा सकता है - बारीक झरझरा फिल्टर के माध्यम से छानकर। यह नसबंदी विधि थर्मोलेबल समाधानों के नसबंदी के लिए ग्लोबल फंड में शामिल है।

क्रिया के तंत्र के अनुसार, बाँझ निस्पंदन के लिए उपयोग किए जाने वाले फ़िल्टर विभाजन को 0.3 माइक्रोन से अधिक नहीं के छिद्र आकार के साथ गहरे और सतह (झिल्ली) में विभाजित किया जाता है।

गहराई फिल्टर सूक्ष्मजीवों (छलनी, सोखना, जड़त्वीय) को बनाए रखने के लिए एक जटिल तंत्र की विशेषता है। इस तरह के फिल्टर की बड़ी मोटाई के कारण, फिल्टर झिल्ली के छिद्र के आकार से छोटे कण बरकरार रहते हैं।

गहराई फिल्टर में वर्गीकृत किया गया है: सिरेमिक और चीनी मिट्टी के बरतन (ताकना आकार 3-4 माइक्रोन), कांच (लगभग 2 माइक्रोन), पेपर-एस्बेस्टोस (1-1.8 माइक्रोन)। सिरेमिक और चीनी मिट्टी के बरतन फिल्टर के नुकसान नसबंदी की अवधि, एक मोटी फिल्टर के छिद्रों में समाधान की हानि, सामग्री की नाजुकता के कारण माइक्रोक्रैक का गठन और, परिणामस्वरूप, नसबंदी की अविश्वसनीयता है।

तो, कांच और कागज-एस्बेस्टस फिल्टर अपूर्ण हैं। ग्लास फिल्टर अक्षम हैं, इंजेक्शन समाधान के नसबंदी के लिए पेपर-एस्बेस्टस फिल्टर की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि वे रेशेदार सामग्री से बने होते हैं और फिल्टर से तंतुओं के अलग होने का खतरा होता है। एक बार शरीर में एक समाधान के साथ, ऐसे फाइबर विभिन्न रोग प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं।

हाल के वर्षों में, निस्पंदन को स्टरलाइज़ करने के लिए माइक्रोप्रोसस मेम्ब्रेन फिल्टर व्यापक हो गए हैं। वे कांच और कागज-एस्बेस्टस फिल्टर में निहित नुकसान से रहित हैं।

मेम्ब्रेन फिल्टर पॉलिमर सामग्री से बने पतले (100-150 माइक्रोन) प्लेट होते हैं, जो सूक्ष्मजीवों को बनाए रखने के लिए एक छलनी तंत्र और एक निरंतर छिद्र आकार (लगभग 0.3 माइक्रोन) की विशेषता होती है। फिल्टर मेम्ब्रेन के तेजी से बंद होने से बचने के लिए बड़े छिद्रों वाले प्री-फिल्टर के संयोजन में उपयोग किया जाता है। बड़ी मात्रा में समाधानों को स्टरलाइज़ करते समय, दोनों प्रकार के फ़िल्टर का उपयोग करना इष्टतम होता है।

गहराई और झिल्ली फिल्टर का उपयोग इंजेक्शन समाधानों की आवश्यक शुद्धता, बाँझपन और गैर-ज्वरजन्यता प्रदान करता है।

थर्मल नसबंदी विधियों पर स्टरलाइज़िंग निस्पंदन के फायदे हैं। थर्मोलेबल पदार्थों (एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, विकासोल, सोडियम बार्बिटल और अन्य) के कई समाधानों के लिए, इसे केवल उपलब्ध नसबंदी विधि के रूप में मान्यता प्राप्त है। आई ड्रॉप्स के उत्पादन में विधि बहुत ही आशाजनक है।

विधियाँ विभिन्न रसायनों के लिए सूक्ष्मजीवों की उच्च विशिष्ट (चयनात्मक) संवेदनशीलता पर आधारित होती हैं, जो उनकी कोशिका भित्ति और प्रोटोप्लाज्म की भौतिक रासायनिक संरचना द्वारा निर्धारित की जाती हैं। इनमें से कई पदार्थों की रोगाणुरोधी क्रिया का तंत्र अभी भी कम समझा गया है। यह माना जाता है कि कुछ पदार्थ कोशिका के प्रोटोप्लाज्म के जमाव का कारण बनते हैं, जबकि अन्य ऑक्सीकरण एजेंट के रूप में कार्य करते हैं। कई पदार्थ कोशिका के आसमाटिक गुणों को प्रभावित करते हैं, कई रासायनिक कारक एंजाइम प्रणाली के विनाश के कारण सूक्ष्मजीवविज्ञानी कोशिका की मृत्यु का कारण बनते हैं। रासायनिक नसबंदी के किसी भी प्रकार का आधार एक जीवाणुनाशक पदार्थ की एक माइक्रोबियल सेल या बीजाणु के घटकों के साथ बातचीत है।

रासायनिक नसबंदी को समाधान (पदार्थों) के साथ नसबंदी और गैसों के साथ नसबंदी (गैस नसबंदी) में विभाजित किया गया है।

कारखाने में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध इंजेक्टेबल उत्पादों के समाधान (पदार्थों) के साथ नसबंदी का उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि सक्रिय अवयवों और साइड इफेक्ट्स के साथ स्टरलाइज़िंग एजेंट की संभावित रासायनिक बातचीत के कारण समाधान में एक विदेशी जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ की शुरूआत अवांछनीय है। मानव शरीर पर इस एजेंट का। इस पद्धति की एक और मूलभूत सीमा इस तथ्य के कारण है कि लगभग किसी भी जीवाणुनाशक पदार्थ की एक निश्चित चयनात्मकता होती है और इसकी प्रभावशीलता उच्च सांद्रता में या अक्सर कुछ पीएच रेंज में प्रकट होती है जो जीवित जीवों के लिए अस्वीकार्य हैं। इस प्रकार के नसबंदी का उपयोग बाँझ उत्पादों के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न उपकरणों, पाइपलाइनों और अन्य उपकरणों को कीटाणुरहित करने के लिए किया जाता है।

गैसों द्वारा नसबंदी की विधि को एक प्रकार की रासायनिक नसबंदी के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए। विधि का लाभ प्लास्टिक की पैकेजिंग में गैसों के लिए पारगम्य वस्तुओं को स्टरलाइज़ करने की संभावना है। गैसों के साथ रासायनिक नसबंदी के दौरान, सूक्ष्मजीवों और मोल्ड कवक के सभी वानस्पतिक रूप मर जाते हैं।

रासायनिक नसबंदी विधियों का मुख्य नुकसान निष्फल वस्तु को स्टरिलेंट के अवशेषों और संभावित बातचीत के उत्पादों से मुक्त करने की आवश्यकता है। नसबंदी की अवधि, उच्च लागत और रखरखाव कर्मियों पर रासायनिक एजेंट के दुष्प्रभावों की संभावना के कारण विधि का व्यापक वितरण मुश्किल है। फिर भी, कई दवाओं के लिए, यह आधुनिक परिस्थितियों में नसबंदी का एकमात्र विश्वसनीय तरीका है।

परिरक्षकों का उपयोग।परिरक्षकों के अतिरिक्त सशर्त रूप से रासायनिक नसबंदी के तरीकों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। समाधान में परिरक्षकों का परिचय उन मामलों में किया जाता है जहां बाँझपन के संरक्षण की गारंटी देना असंभव है। इस मामले में, नसबंदी के तापमान को कम करना या इसके कार्यान्वयन के समय को कम करना संभव है।

सूक्ष्मजीवों पर परिरक्षकों की क्रिया के तंत्र बहुत भिन्न होते हैं और उनकी रासायनिक संरचना द्वारा निर्धारित होते हैं। मुख्य परिणाम के रूप में, इसमें सेल के महत्वपूर्ण कार्यों का उल्लंघन शामिल होना चाहिए, विशेष रूप से, सेलुलर एंजाइमों के प्रोटीन भाग की निष्क्रियता। निष्क्रियता की डिग्री के आधार पर, या तो कोशिका मृत्यु होती है या इसके महत्वपूर्ण कार्य धीमा हो जाते हैं।

वर्तमान में, फार्मास्युटिकल उद्योग में नसबंदी के संभावित तरीकों के बीच थर्मल नसबंदी का एकाधिकार है।

तापमान शासन के आधार पर, थर्मल नसबंदी को नसबंदी में विभाजित किया जाता है:

दबाव में भाप (ऑटोक्लेविंग);

बहती हुई भाप

टाइन्डलाइज़ेशन

वायु।

दबाव में भाप नसबंदी। आटोक्लेविंग - 119--121 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 1.1 एटीएम के दबाव में भाप के साथ गर्मी प्रतिरोधी समाधानों की नसबंदी। इन परिस्थितियों में, न केवल वनस्पति बल्कि बीजाणु सूक्ष्मजीव भी कोशिका प्रोटीन के जमाव के कारण मर जाते हैं।

नसबंदी के इस पारंपरिक तरीके को आज तीन कारणों से पसंद किया जाता है। सबसे पहले, यह अंतिम मुहरबंद पैकेज में दवाओं के नसबंदी को सक्षम बनाता है, जो द्वितीयक संदूषण के जोखिम को समाप्त करता है। दूसरे, इसके उपयोग के लंबे अभ्यास के कारण, इसे पर्याप्त विश्वसनीय उपकरण प्रदान किया जाता है। और तीसरा, आज यह सबसे किफायती है।

इस पद्धति को लागू करते समय, उच्च तापमान और आर्द्रता के सूक्ष्मजीवों पर एक संयुक्त प्रभाव होता है, जबकि सबसे लगातार बीजाणु मर जाते हैं। इन परिस्थितियों में प्रोटीन पदार्थों का जमाव 56 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर शुरू होता है।

भाप नसबंदी। ऊष्मीय रूप से अस्थिर पदार्थों के समाधान को कभी-कभी 100 डिग्री सेल्सियस पर बहने वाली भाप (हवा के मिश्रण और अतिरिक्त दबाव के बिना) के साथ निष्फल किया जाता है। संतृप्त भाप सूक्ष्मजीवों के केवल वानस्पतिक रूपों को मारती है, और यदि वस्तु में बीजाणु रूप हैं, तो विधि अप्रभावी है।

Tyndalization (आंशिक नसबंदी)। थर्मोलेबल पदार्थों के लिए, साथ ही सिरिंज ampoules में समाधान के लिए, कभी-कभी टिंडलाइजेशन द्वारा नसबंदी की जाती है। विधि का सार प्रति दिन ब्रेक के साथ समाधान को तीन बार 40-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करना है, जिसके दौरान बीजाणु रूपों के अंकुरण के लिए वनस्पतियों में अंकुरण के लिए वस्तुओं को 37 ± 1 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर थर्मोस्टेट किया जाता है।

सूखी गर्मी नसबंदी (वायु नसबंदी)।

एयरोस्टेरिल या इस प्रकार के अन्य उपकरणों में किए गए शुष्क ताप द्वारा नसबंदी भी अत्यधिक प्रभावी है। प्रोटीन पदार्थों के पाइरोजेनेटिक अपघटन के कारण सभी प्रकार के सूक्ष्मजीव मर जाते हैं। हालांकि, उच्च ताप तापमान (160-200 डिग्री सेल्सियस), लंबे जोखिम समय (1-2 घंटे) और शुष्क गर्म हवा का निष्फल होने वाली वस्तुओं पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है और इसलिए, इस पद्धति की संभावनाओं को सीमित करता है।

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चिपकाता

पेस्ट संरचना के साथ अत्यधिक केंद्रित निलंबन हैं। संरचना एक स्थानिक ग्रिड है जो छितरे हुए चरण के कणों द्वारा बनाई जाती है, जिसके छोरों में एक फैलाव माध्यम होता है।

यह कहा जा सकता है कि पेस्ट पाउडर और तनु निलंबन के बीच एक मध्यवर्ती स्थिति पर कब्जा कर लेता है। वे क्रमशः प्राप्त होते हैं:

पर्याप्त उच्च चिपचिपाहट वाले तरल में पाउडर को पीसना; उदाहरण के लिए, ग्लिसरीन के जलीय घोल में स्टार्च को उबालने से प्राप्त चिपचिपे तरल के साथ चाक को मिलाकर कुछ प्रकार के टूथपेस्ट तैयार किए जाते हैं, जिसमें थोड़ी मात्रा में सर्फैक्टेंट मिलाया जाता है;

तनु निलंबन के अवसादन के परिणामस्वरूप।

चूँकि पेस्ट संरचित प्रणालियाँ हैं, उनके संरचनात्मक और यांत्रिक गुण निर्णायक होते हैं, जिन्हें चिपचिपाहट, लोच, प्लास्टिसिटी जैसे मापदंडों द्वारा दर्शाया जाता है। पेस्ट में लोचदार-विस्कोप्लास्टिक गुण होते हैं।

पेस्ट में एक जमावट संरचना होती है, इसलिए उनके यांत्रिक गुणों को मुख्य रूप से इंटरपार्टिकल तरल परतों के यांत्रिक गुणों द्वारा निर्धारित किया जाता है। इन परतों के माध्यम से, कणों के बीच आकर्षक बल कार्य करते हैं, उनके बीच की दूरी (अंतरालों की मोटाई) पर निर्भर करता है और यह वैन डेर वाल्स और हाइड्रोजन बंधों के कारण होता है। जमावट संपर्क की ताकत लगभग 10 -10 एन और नीचे है। इसके अलावा, निलंबन की एकत्रीकरण स्थिरता सुनिश्चित करने वाले कणों के बीच प्रतिकारक बलों द्वारा संपर्क की ताकत को कम किया जा सकता है, यही वजह है कि समग्र रूप से स्थिर निलंबन में संरचनाएं नहीं बनती हैं या, यदि वे बनती हैं, तो बहुत नाजुक होती हैं।

इस प्रकार, पेस्ट के यांत्रिक गुण दो अलग-अलग मुख्य कारणों के संयोजन से निर्धारित होते हैं:

· संपर्क के बिंदुओं पर एक दूसरे के लिए छितरी हुई चरण के कणों का आणविक आसंजन, जहां उनके बीच फैलाव माध्यम की इंटरलेयर्स की मोटाई न्यूनतम होती है। सीमित मामले में, पूर्ण चरण संपर्क संभव है। कणों की जमावट बातचीत स्पष्ट प्रतिवर्ती लोचदार गुणों के साथ संरचनाओं के निर्माण का कारण बनती है;

कणों के बीच संपर्क के बिंदुओं पर सबसे पतली फिल्म की उपस्थिति।

जमावट संरचनाएं यांत्रिक बातचीत की तीव्रता पर संरचनात्मक और यांत्रिक गुणों की स्पष्ट निर्भरता से प्रतिष्ठित होती हैं। यांत्रिक प्रभावों के लिए जमावट संरचनाओं के संरचनात्मक-यांत्रिक गुणों की असाधारण संवेदनशीलता का एक उदाहरण तनाव दर जी या कतरनी तनाव पी पर संतुलन प्रभावी चिपचिपापन एच (पी) की निर्भरता है। स्तर एच (पी) एक अच्छी तरह से मेल खाता है सिस्टम विरूपण के तहत त्रि-आयामी संरचनात्मक ढांचे के विनाश की परिभाषित डिग्री। परिवर्तनों की सीमा h(p) = ¦(P) 9 - 11 दशमलव क्रम तक पहुँच सकती है।

चिपकाने के लिए, साथ ही किसी भी जमावट संरचना के लिए, निम्नलिखित गुण विशेषता हैं: कम यांत्रिक शक्ति (जमावट संपर्क की कम ताकत के कारण - लगभग 10 -10 एन और नीचे), थिक्सोट्रॉपी, सिनेरेसिस, रेंगना, प्लास्टिसिटी, सूजन।

संरचित प्रणालियों में किसी भी बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रिया को पहले उनमें संरचना को नष्ट किए बिना नहीं किया जा सकता है।

अतीत में स्थानिक संरचनाओं का विनाश एक जटिल प्रक्रिया है, इस तथ्य की विशेषता है कि जैसे-जैसे विनाश की डिग्री बढ़ती है, संरचना के क्षय का तंत्र महत्वपूर्ण रूप से बदल जाता है।

संरचना विनाश के तीन मुख्य चरणों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

निरंतर ग्रिड संरचना का विनाश, संरचना के टूटने के साथ-साथ अलग-अलग बड़े समुच्चय;

समुच्चय का विनाश, उनके आकार में कमी और उनकी संख्या में वृद्धि के साथ, समुच्चय से मुक्त होना और व्यक्तिगत कणों की संख्या में वृद्धि, नए समुच्चय का निर्माण;

कणों के समुच्चय की पूर्ण अनुपस्थिति में संरचना के विनाश को सीमित करना।

इन अवस्थाओं के बीच की स्पष्ट सीमा धुंधली है; संरचना को नष्ट करने वाले बाहरी प्रभावों की तीव्रता में क्रमिक वृद्धि के साथ संरचना की एक अवस्था से दूसरी अवस्था में संक्रमण धीरे-धीरे होता है।

हालाँकि, इन चरणों में से प्रत्येक विशिष्ट है, एक सतत संरचनात्मक नेटवर्क के विनाश की शर्तें एक फैलाव माध्यम में "फ्लोटिंग" समुच्चय के विनाश के लिए शर्तों से मौलिक रूप से भिन्न होती हैं, जिसका अर्थ है कि विनाश के लिए आवश्यक बाहरी प्रभावों के पैरामीटर एक सतत संरचनात्मक नेटवर्क और उनके कणों के अलग-अलग समुच्चय महत्वपूर्ण रूप से भिन्न हो सकते हैं।

मात्रात्मक रूप से, पेस्ट संरचना की स्थिति में परिवर्तन का अनुमान रियोलॉजिकल विशेषताओं के संयोजन से लगाया जाता है, मुख्य रूप से चिपचिपापन एच, कतरनी तनाव पी, लोच ई और विश्राम अवधि क्यू द्वारा। सबसे तेज, कई दशमलव आदेशों से, संरचना के विनाश के साथ परिवर्तन चिपचिपाहट और विश्राम अवधि से गुजरते हैं।

संरचना को नष्ट करने के लिए निम्नलिखित क्रियाओं का उपयोग किया जाता है:

यांत्रिक सरगर्मी;

10 हर्ट्ज से 10 किलोहर्ट्ज़ की आवृत्ति के साथ कंपन;

अल्ट्रासाउंड

· गरम करना;

बिजली और चुंबकीय क्षेत्र;

ठोस कणों की सतह की प्रकृति को बदलना (मुख्य रूप से कोलाइडल सर्फेक्टेंट जोड़कर)।

अक्सर यांत्रिक कंपन प्रभावों को अल्ट्रासाउंड, थर्मल प्रभावों के साथ जोड़ते हैं।

यह संयोजन न केवल संरचना के विनाश की प्रक्रिया की सक्रियता ऊर्जा को महत्वपूर्ण रूप से बदलता है, बल्कि अंतिम उत्पाद के गुणों को काफी हद तक प्रभावित करता है।

कंपन के संयुक्त प्रभाव और, उदाहरण के लिए, पेस्ट पर अल्ट्रासाउंड संरचना के बहुत अधिक विनाश की ओर जाता है और साथ ही, इनमें से प्रत्येक प्रकार के जोखिम के प्रभाव की तुलना में काफी अधिक समरूपता की उपलब्धि के लिए समान तीव्रता अलग से।

कण सतह की प्रकृति को बदलकर कणों के बीच संपर्कों में आसंजन शक्ति के भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के साथ यांत्रिक प्रभावों को जोड़ना महत्वपूर्ण है।

कणों के बीच संपर्कों में बातचीत के बल और ऊर्जा को नियंत्रित करने के लिए विभिन्न संरचनाओं के सर्फेक्टेंट के योजक के साथ ठोस चरणों का संशोधन एक सार्वभौमिक तरीका है। यह प्रभाव दो कारकों के संयोजन का परिणाम है:

सोखना परत की मोटाई को दोगुना करके कणों को अलग करना;

कणों की सतह पर सतही तनाव में कमी।

हाल के वर्षों में, कणों की सतह को अलग-अलग सर्फेक्टेंट के साथ नहीं, बल्कि विभिन्न प्रकार के सर्फेक्टेंट के मिश्रण के साथ संशोधित करने के तरीके, उदाहरण के लिए, आयनिक और गैर-आयनिक वाले, तेजी से उपयोग किए गए हैं।

कई प्रकार के सर्फेक्टेंट के सही चयन के साथ, तालमेल पाया जाता है, अर्थात। उनकी कार्रवाई का पारस्परिक सुदृढीकरण।

कंपन और सर्फेक्टेंट की संयुक्त कार्रवाई की असाधारण प्रभावशीलता को कंपन के दौरान संरचना के विनाश की प्रकृति और सर्फैक्टेंट की कार्रवाई की विशेषताओं द्वारा समझाया गया है। सर्फ़ेक्टेंट्स मुख्य रूप से कणों की सूक्ष्म मोज़ेक सतह के सबसे ऊर्जावान रूप से सक्रिय क्षेत्रों पर सोख लिए जाते हैं, मुख्य रूप से सबसे मजबूत जमावट संपर्कों को कमजोर करते हैं। कणों की सतह पर एक मोनोलेयर के गठन के आधार पर सिस्टम में सर्फेक्टेंट की शुरूआत से कंपन की तीव्रता को लगभग 500 गुना कम करना संभव हो जाता है, जो संरचना के अंतिम विनाश को प्राप्त करने के लिए आवश्यक है।

कंपन, सर्फेक्टेंट एडिटिव्स और तापमान प्रभावों का संयोजन कई प्रणालियों के लिए कम प्रभावी नहीं है। ऐसे मामलों में जहां संरचित प्रणालियों की चिपचिपाहट तापमान परिवर्तन के प्रति बहुत संवेदनशील होती है, ऐसी जटिल बातचीत सबसे उपयुक्त होती है। कई खाद्य पदार्थ, विशेष रूप से कन्फेक्शनरी द्रव्यमान (चॉकलेट, प्रालिन, आदि), इस प्रकार की प्रणालियों से संबंधित हैं।

इमल्शन

पायस - "तरल-तरल" प्रणाली (एल/एल)। एक पायस बनाने के लिए, दोनों तरल पदार्थ अघुलनशील या एक दूसरे में थोड़ा घुलनशील होना चाहिए, और एक स्टेबलाइज़र जिसे इमल्सीफायर कहा जाता है, सिस्टम में मौजूद होना चाहिए। पायस जितना अधिक अवसादन स्थिर होता है, दोनों चरणों का घनत्व उतना ही करीब होता है। पायस की एक विशिष्ट विशेषता कणों (बूंदों) का गोलाकार आकार है।

इमल्शन वर्गीकृत हैं:

1. छितरी हुई माध्यम की स्थिति और छितरी हुई अवस्था के अनुसार।

अंतर करना:

पानी में तेल

तेल में पानी

पायस के लिए, चरण उत्क्रमण की संपत्ति विशेषता है। सतह-सक्रिय पदार्थों (सर्फैक्टेंट्स) की एक बड़ी मात्रा के गहन मिश्रण की स्थितियों के तहत इमल्शन में पेश किए जाने पर, जो विपरीत प्रकार का इमल्शन स्टेबलाइजर है, मूल इमल्शन को उलटा किया जा सकता है, अर्थात। फैलाव चरण फैलाव माध्यम बन जाता है और इसके विपरीत (तेल + पानी = पानी + तेल)

2. एकाग्रता से:

ए) पतला 0.01 - 0.1%;

बी) 74% तक केंद्रित;

सी) 90% तक अत्यधिक केंद्रित।

क्रिटिकल इमल्शन के अपवाद के साथ सभी इमल्शन थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर संरचनाएं हैं। ये महत्वपूर्ण के करीब तापमान पर दो कम घुलनशील तरल पदार्थ की संरचनाएं हैं।

पायस की अवसादन स्थिरता निलंबन के समान है। समग्र अस्थिरता बूंदों के समुच्चय के स्वतःस्फूर्त गठन में उनके बाद के विलय (संयोजन) के साथ प्रकट होती है। मात्रात्मक रूप से, यह दूसरों के संपर्क में व्यक्तिगत बूंदों के पृथक्करण दर या जीवनकाल की विशेषता है। समग्र स्थिरता निम्नलिखित कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है:

· चरण इंटरफ़ेस पर सतही तनाव का अनुपात;

एक इलेक्ट्रोलाइट समाधान की उपस्थिति। इसलिए, साबुन के साथ स्थिर किए गए प्रत्यक्ष इमल्शन को विशिष्ट हाइड्रोसोल्स में निहित सभी गुणों की विशेषता होती है, अर्थात। शुल्ज़-हार्डी नियम मनाया जाता है, पॉलीकोवलेंट आयनों द्वारा कणों का पुनर्भरण, आदि।

एक पायसीकारी की उपस्थिति।

सर्फेक्टेंट के साथ इमल्शन का स्थिरीकरण सोखना और सर्फेक्टेंट अणु (सर्फैक्टेंट) के एक निश्चित अभिविन्यास द्वारा सुनिश्चित किया जाता है, जिससे सतह के तनाव में कमी आती है। इसके अलावा, बूंदों की सतह पर लंबे रेडिकल्स वाले सर्फेक्टेंट महत्वपूर्ण चिपचिपाहट (संरचनात्मक-यांत्रिक कारक) की फिल्में बना सकते हैं। पायसीकारकों के लिए, वैन क्रॉफ्ट नियम मान्य है: पायसीकारी जो हाइड्रोकार्बन में घुलनशील होते हैं, जल-में-तेल पायस बनाते हैं; पानी में घुलनशील पायसीकारी पानी में तेल का पायस बनाते हैं।

वर्तमान में, चिकित्सा पद्धति में इंजेक्शन के लिए महत्वपूर्ण संख्या में निलंबन और पायस का उपयोग किया जाता है।

एक बाँझ फ़िल्टर किए गए विलायक में एक बाँझ दवा पदार्थ को फैलाकर सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत निलंबन तैयार किए जाते हैं। प्राप्त उत्पादों की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए, कुछ मामलों में, अल्ट्रासोनिक उपचार का उपयोग किया जाता है, जो विलायक में औषधीय पदार्थ के अतिरिक्त पीसने और फैलाव में योगदान देता है, और दूसरी ओर, खुराक के रूप को बाँझ बनाता है। इन शर्तों के तहत, कण आकार 1-3 माइक्रोन तक कम हो जाता है और इस तरह के निलंबन और इमल्शन रक्त प्रवाह में प्रशासन के लिए उपयुक्त हो सकते हैं। निलंबन और पायस के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी में स्थिरता में सुधार करने के लिए सह-विलायकों, स्टेबलाइजर्स, पायसीकारी और परिरक्षकों का उपयोग किया जाता है।

आंत्रेतर पोषण के लिए पायस। चिकित्सीय आंत्रेतर पोषण का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां बीमारी या चोट के कारण भोजन का प्राकृतिक सेवन असंभव या सीमित है। पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के दौरान पोषक तत्वों का सेवन विशेष रूप से इस उद्देश्य के लिए डिज़ाइन की गई दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा प्रदान किया जाता है।

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन का एक अत्यंत महत्वपूर्ण कार्य - प्रोटीन की ज़रूरतों की पूर्ति - प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट के रूप में उत्पादित नाइट्रोजन युक्त दवाओं की शुरूआत या क्रिस्टलीय अमीनो एसिड के सिंथेटिक मिश्रण के समाधान द्वारा किया जाता है। इन दवाओं की शुरूआत से नाइट्रोजन के नुकसान की भरपाई करना संभव हो जाता है, लेकिन शरीर के समग्र ऊर्जा संतुलन पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है।

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के दौरान शरीर की सामान्य ऊर्जा की जरूरतें ऊर्जा पैदा करने वाली दवाओं (ग्लूकोज, अन्य कार्बोहाइड्रेट, पॉलीहाइड्रिक अल्कोहल के घोल) की शुरूआत से पूरी होती हैं, जिनमें अंतःशिरा प्रशासन के लिए वसा पायस एक महत्वपूर्ण स्थान रखता है। प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट की तुलना में पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए इमल्सीफाइड वसा की तैयारी में सबसे अधिक ऊर्जा मूल्य होता है, जो शारीरिक रूप से स्वीकार्य तरल पदार्थ की मात्रा को बढ़ाए बिना पैरेन्टेरल डाइट तैयार करने की सुविधा प्रदान करता है, जिसे कार्बोहाइड्रेट युक्त घोल की शुरूआत के साथ देखा जाता है।

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन में फैट इमल्शन का महत्व उनके ऊर्जा मूल्य तक सीमित नहीं है। इन तैयारियों में शामिल वनस्पति वसा और फॉस्फोलिपिड्स में आवश्यक पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड (लिनोलिक, लिनोलेनिक, एराकिडीन) की एक महत्वपूर्ण मात्रा होती है, जो चयापचय प्रक्रियाओं में एक अत्यंत महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, कोशिका झिल्ली (झिल्ली लिपिड) के स्थायी संरचनात्मक तत्वों का गठन करते हैं और अग्रदूत होते हैं ऊतक हार्मोन - प्रोस्टाग्लैंडिंस। वनस्पति पायसीकारी वसा की संरचना में वसा में घुलनशील विटामिन ए, डी, ई, के। फैट इमल्शन शामिल हैं, उपरोक्त के संबंध में, वर्तमान में शरीर के लिए आवश्यक लिपिड के स्रोत और पैरेन्टेरल पोषण के अपरिहार्य घटकों के रूप में माना जाता है।

इमल्शन में छितरे हुए तेल का कण आकार एरिथ्रोसाइट्स (7-8 माइक्रोमीटर) के व्यास से कई गुना छोटा होता है। वसा इमल्शन में कणों के मुख्य द्रव्यमान का आकार 0.5 - 1.0 माइक्रोन होता है, अर्थात। रक्त काइलोमाइक्रोन के आकार से मेल खाती है। पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए इमल्शन को तीसरी पीढ़ी के खुराक रूपों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, क्योंकि तेल लिपोफिलिक पदार्थों को अपने आप में शामिल कर सकता है, जिससे औषधीय पदार्थों वाले "माइक्रोजर्वोयर्स" का निर्माण होता है।

वसा इमल्शन को स्थिर करने के लिए, सर्फेक्टेंट को उनकी रचनाओं में पेश किया जाता है, जो वसा माइक्रोड्रॉपलेट्स के चारों ओर आणविक परतें बनाते हैं, जो हाइड्रोफोबिक (लिपोफिलिक) रेडिकल्स द्वारा वसा और हाइड्रोफिलिक से जलीय चरण तक उन्मुख होते हैं। इस प्रकार लिपोसोम्स (एलएस) के रूप में जानी जाने वाली संरचनाएं बनाई जाती हैं।

अक्सर, अंडे की जर्दी, गोजातीय मस्तिष्क, सूरजमुखी और सोयाबीन से अलग किए गए फॉस्फोलिपिड्स (पीएल) का उपयोग पायसीकारी के रूप में किया जाता है।

पायस की संरचना और तटस्थ लिपिड की एकाग्रता के आधार पर पायसीकारी की संरचना का चयन किया जाता है। ये वे हैं जिनमें फॉस्फेटिडिलकोलाइन, स्फिंगोमेलिन, फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन, फॉस्फेटिडिलसेरिन शामिल हैं।

फॉस्फोलिपिड्स व्यावहारिक रूप से औषधीय क्रिया नहीं दिखाते हैं, लेकिन फास्फोरस युक्त ऊर्जा यौगिक शरीर के लिए उपयोगी होते हैं। स्टेबलाइज़र का कार्य करते हुए, वे एक ही समय में कमजोर रोगी के शरीर के लिए आवश्यक पदार्थ होते हैं।

एक पूर्वापेक्षा पायसीकारी की संरचना में उच्च हेमोलिटिक गतिविधि वाले पदार्थों की अनुपस्थिति है, जो प्रोथ्रोम्बिन के साथ एक निष्क्रिय परिसर बनाते हैं, जो बदले में प्रोथ्रोम्बिन के साथ सक्रिय प्रोथ्रोम्बिनेज़ की बातचीत की दर में कमी की ओर जाता है और इसके परिणामस्वरूप, धीमी गति से गठन होता है। सक्रियण उत्पाद - थ्रोम्बिन। थ्रोम्बिन गतिविधि कम हो जाती है, और यह फाइब्रिनोजेन के साथ थ्रोम्बिन की क्रिया में मंदी और मोनोमेरिक फाइब्रिन के गठन में मंदी की ओर जाता है।

यांत्रिक और अल्ट्रासोनिक फैलाव विधियों का उपयोग करके आंत्रेतर पोषण (0.8-1 माइक्रोन से अधिक नहीं) के लिए पायस का इष्टतम कण आकार प्राप्त किया जाता है। वसा पायस की तकनीक में एक जटिल मुद्दा उनके नसबंदी के मुद्दे हैं (अल्ट्रासोनिक फैलाव द्वारा प्राप्त पायस को छोड़कर)। वर्तमान में, नसबंदी की मुख्य विधि गर्मी उपचार है, हालांकि, यह फॉस्फोलिपिड्स और ट्राइग्लिसराइड्स के ऑक्सीकरण की ओर जाता है, जो भंडारण के दौरान वसा पायस की स्थिरता को कम करता है। एक अधिक उन्नत नसबंदी विधि विभिन्न झिल्ली फिल्टर के माध्यम से अल्ट्राफिल्ट्रेशन है।

विदेशी देशों का चिकित्सा उद्योग इंट्रालिपिड (स्वीडन), लिपोफंडिन (जर्मनी, फिनलैंड), वेनोलिपिड (जापान), लिपोज़िन (यूएसए और अन्य) के रूप में पैतृक पोषण के लिए फैट इमल्शन की ऐसी तैयारी का उत्पादन करता है और व्यापक रूप से चिकित्सा पद्धति में उपयोग किया जाता है। घरेलू दवा अभ्यास ( लविव रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ हेमटोलॉजी एंड ब्लड ट्रांसफ्यूजन) "लिपिडिन" दवा का उत्पादन करता है, जो सूरजमुखी के तेल का 20% पायस है, जो 1% वनस्पति फॉस्फेटिडिलकोलाइन के साथ स्थिर होता है।

तिथि करने के लिए, एक समान, न केवल गुणात्मक रूप से, बल्कि मात्रात्मक रूप से, पैरेंट्रल पोषण के लिए फैटी इमल्शन की संरचना निर्धारित की गई है: आंशिक और विशेष रूप से शुद्ध वनस्पति तेल (सोयाबीन, सूरजमुखी, जैतून, आदि) - 10-20%, आंशिक फॉस्फोलिपिड (सोयाबीन , अंडा) - 1.2%, आइसोटोनिसिटी सुनिश्चित करने के लिए कार्बोहाइड्रेट सप्लीमेंट (ग्लिसरीन, ज़ाइलिटोल, सोर्बिटोल) और इंजेक्शन के लिए पानी। इमल्शन में टोकोफेरोल और मेथियोनीन भी मिलाए जाते हैं ताकि एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव प्राप्त किया जा सके और वसा के उपयोग में सुधार किया जा सके।

सभी वसा पायस की एक शीशी का ऊर्जा मूल्य 1000 किलो कैलोरी है। इसलिए, उपवास के दौरान, बेहोशी की स्थिति में, पाचन तंत्र के रोगों के साथ, पश्चात की अवधि में उनके उपयोग की परिकल्पना की गई है।

एक विशेष समूह में वसा के पायस होते हैं जिनमें विभिन्न औषधीय पदार्थ होते हैं जो कुछ अंगों और ऊतकों को दवा देने में सक्षम होते हैं - "अल्ट्राइमल्शन"। वे रक्त-मस्तिष्क की बाधा से गुजरने में सक्षम हैं, ग्लियोब्लास्टोमा और सार्कोमा (उदाहरण के लिए, एक वसा-घुलनशील साइटोस्टैटिक) में चुनिंदा रूप से जमा होते हैं, उनका उपयोग ट्रैंक्विलाइज़र, विटामिन और अन्य औषधीय पदार्थों को ऊतकों तक पहुंचाने के लिए किया जा सकता है।

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए वसा इमल्शन का विकास और तैयारी, अति-उच्च फैलाव की विशेषता, वर्षों तक चलने वाला, गैर-विषाक्त, गैर-ज्वरकारक, बड़ी खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के लिए उपयुक्त (वयस्क के लिए प्रति दिन 200 ग्राम वसा तक) एक बहुत ही जटिल और जिम्मेदार कार्य है। पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए फैट इमल्शन अपनी भौतिक और रासायनिक प्रकृति के संदर्भ में ट्रांसफ्यूसियोलॉजी में अब तक की सबसे जटिल दवाएं हैं।

इसी समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि, उनकी भौतिक-रासायनिक विशेषताओं के कारण, ये तैयारी सभी प्रकार के प्रतिकूल यांत्रिक, भौतिक और अन्य प्रभावों के लिए बहुत कमजोर हैं, जैसे कि कमरे के तापमान पर दीर्घकालिक भंडारण, ठंड, बार-बार हिलाना , सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, आदि, जिससे उनकी स्थिरता का उल्लंघन हो सकता है और ऑक्सीकरण उत्पादों - पेरोक्साइड, एल्डिहाइड, केटोन्स का संचय हो सकता है, जो उनकी सुरक्षा पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।

आंत्रेतर पोषण के लिए वसा पायस की तैयारी के नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए उपयुक्तता पर निष्कर्ष देने के लिए निम्नलिखित अध्ययनों को अनिवार्य माना जाना चाहिए:

• 1. दवा की दृश्य परीक्षा;
• 2. सेंट्रीफ्यूगेशन द्वारा पायस की स्थिरता की जाँच करना;
• 3. एक विसर्जन माइक्रोस्कोप के तहत पायस में तेल सूक्ष्मकणों के व्यास का माप;
• 4. पायस के पीएच का निर्धारण;
• 5. बाँझपन नियंत्रण;
• 6. सामान्य विषाक्तता के लिए परीक्षण;
• 7. ज्वरजनकता के लिए परीक्षण।

एंटीहेमोलिटिक इमल्शन।अंडे की जर्दी में फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन (पीई) के अध्ययन से पता चला है कि यह लाल रक्त कोशिकाओं के हेमोलिसिस में देरी करने में सक्षम है। इसके आधार पर एक लिपिड पायस का निर्माण एरिथ्रोसाइट्स के विशिष्ट प्रतिरक्षा हेमोलिसिस को रोकना संभव बनाता है। हालांकि, अब तक बनाई गई दवाएं हेमोलिसिस में केवल 40-60% की देरी करती हैं। कम से कम 60-65% फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन युक्त दवाओं का सबसे अधिक प्रभाव होता है।

इसके आधार पर बनाए गए फैट इमल्शन एरिथ्रोसाइट झिल्ली को मजबूत करते हैं, रक्त सीरम पूरक को निष्क्रिय करते हैं और हेमोलिसिस में 95-100% की देरी करते हैं। वसा इमल्शन के इस समूह की दवाओं में से एक अमीनोफॉस्फेटाइड है, जिसमें 3% तक फॉस्फोलिपिड्स शामिल हैं, जिनमें शामिल हैं: 60-65% फॉस्फेटिडाइलेथेनॉलमाइन, 20-30% फॉस्फेटिडिलकोलाइन, 10-20% स्फिंगोमेलिन और सेरेब्रोसाइड। दवा एपीरोजेनिक, हानिरहित है और विभिन्न एटियलजि के हेमोलिटिक घटनाओं के उपचार में अंतःशिरा में उपयोग की जाती है।

रक्त प्रतिस्थापन के लिए पायस।फ्लोरोकार्बन यौगिकों पर आधारित इमल्शन का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, जिसका उपयोग शरीर में ऑक्सीजन के हस्तांतरण के लिए किया जाता है। उनमें स्टेबलाइजर की भूमिका विभिन्न प्राकृतिक स्रोतों से पृथक फॉस्फोलिपिड्स द्वारा की जाती है। लिपिड पायसीकारकों का उपयोग उनकी जैविक गतिविधि, संरचना और लिपिड के फैटी एसिड संरचना पर निर्भर करता है। दवाओं के इस समूह का इष्टतम पायसीकारी फॉस्फोलिपिड माना जाता है जिसमें 20% फॉस्फेटिलाइड इथेनॉलमाइन, 60% फॉस्फेटिडिलकोलाइन और 20% कोलेस्ट्रॉल होता है। उच्च पायसीकारी गतिविधि वाला ऐसा पायसीकारी अंडे की जर्दी से प्राप्त होता है। यह एक मादक लिपिड समाधान है जिसमें 18-21% फॉस्फेटिलाइड इथेनॉलमाइन, 15-18% कोलेस्ट्रॉल, 47-55% फॉस्फेटिडिलकोलाइन होता है, बाकी स्फिंगोमेलिन और लिसोफोस्फेटिडाइलकोलाइन होता है।

ऐसे पदार्थों की मुख्य आवश्यकताएं हानिरहितता, एपीरोजेनसिटी और गैर-हेमोलिटिकिटी हैं, जो उन्हें रक्तस्रावी सदमे, कार्डियोप्लेजिया, चरम सीमाओं के क्षेत्रीय छिड़काव और रक्त प्रतिस्थापन के उपचार में उपयोग करने की अनुमति देती हैं।

लिपिड चिकित्सीय इमल्शन का उपयोग प्राकृतिक कच्चे माल से औषधीय तैयारी के शस्त्रागार का विस्तार करता है। इस दिशा में नई दवाओं की खोज प्रासंगिक है।

चिपकाता

पेस्ट संरचना के साथ अत्यधिक केंद्रित निलंबन हैं। संरचना एक स्थानिक ग्रिड है जो छितरे हुए चरण के कणों द्वारा बनाई जाती है, जिसके छोरों में एक फैलाव माध्यम होता है।

यह कहा जा सकता है कि पेस्ट पाउडर और तनु निलंबन के बीच एक मध्यवर्ती स्थिति पर कब्जा कर लेता है। वे क्रमशः प्राप्त होते हैं:

पर्याप्त उच्च चिपचिपाहट वाले तरल में पाउडर को पीसना; उदाहरण के लिए, ग्लिसरीन के जलीय घोल में स्टार्च को उबालने से प्राप्त चिपचिपे तरल के साथ चाक को मिलाकर कुछ प्रकार के टूथपेस्ट तैयार किए जाते हैं, जिसमें थोड़ी मात्रा में सर्फैक्टेंट मिलाया जाता है;

तनु निलंबन के अवसादन के परिणामस्वरूप।

चूँकि पेस्ट संरचित प्रणालियाँ हैं, उनके संरचनात्मक और यांत्रिक गुण निर्णायक होते हैं, जिन्हें चिपचिपाहट, लोच, प्लास्टिसिटी जैसे मापदंडों द्वारा दर्शाया जाता है। पेस्ट में लोचदार-विस्कोप्लास्टिक गुण होते हैं।

पेस्ट में एक जमावट संरचना होती है, इसलिए उनके यांत्रिक गुणों को मुख्य रूप से इंटरपार्टिकल तरल परतों के यांत्रिक गुणों द्वारा निर्धारित किया जाता है। इन परतों के माध्यम से, कणों के बीच आकर्षक बल कार्य करते हैं, उनके बीच की दूरी (अंतरालों की मोटाई) पर निर्भर करता है और यह वैन डेर वाल्स और हाइड्रोजन बंधों के कारण होता है। जमावट संपर्क की ताकत लगभग 10-10 एन और नीचे है। इसके अलावा, निलंबन की एकत्रीकरण स्थिरता सुनिश्चित करने वाले कणों के बीच प्रतिकारक बलों द्वारा संपर्क की ताकत को कम किया जा सकता है, यही वजह है कि समग्र रूप से स्थिर निलंबन में संरचनाएं नहीं बनती हैं या, यदि वे बनती हैं, तो बहुत नाजुक होती हैं।

इस प्रकार, पेस्ट के यांत्रिक गुण दो अलग-अलग मुख्य कारणों के संयोजन से निर्धारित होते हैं:

· संपर्क के बिंदुओं पर एक दूसरे के लिए छितरी हुई चरण के कणों का आणविक आसंजन, जहां उनके बीच फैलाव माध्यम की इंटरलेयर्स की मोटाई न्यूनतम होती है। सीमित मामले में, पूर्ण चरण संपर्क संभव है। कणों की जमावट बातचीत स्पष्ट प्रतिवर्ती लोचदार गुणों के साथ संरचनाओं के निर्माण का कारण बनती है;

कणों के बीच संपर्क के बिंदुओं पर सबसे पतली फिल्म की उपस्थिति।

जमावट संरचनाएं यांत्रिक बातचीत की तीव्रता पर संरचनात्मक और यांत्रिक गुणों की स्पष्ट निर्भरता से प्रतिष्ठित होती हैं। यांत्रिक प्रभावों के लिए जमावट संरचनाओं के संरचनात्मक-यांत्रिक गुणों की असाधारण संवेदनशीलता का एक उदाहरण तनाव दर जी या कतरनी तनाव पी पर संतुलन प्रभावी चिपचिपापन एच (पी) की निर्भरता है। स्तर एच (पी) एक अच्छी तरह से मेल खाता है सिस्टम विरूपण के तहत त्रि-आयामी संरचनात्मक ढांचे के विनाश की परिभाषित डिग्री। परिवर्तनों की सीमा h(p) = ¦(P) 9 - 11 दशमलव क्रम तक पहुँच सकती है।

चिपकाने के लिए, साथ ही किसी भी जमावट संरचना के लिए, निम्नलिखित गुण विशेषता हैं: कम यांत्रिक शक्ति (जमावट संपर्क की कम ताकत के कारण - लगभग 10-10 एन और नीचे), थिक्सोट्रॉपी, सिनेरेसिस, रेंगना, प्लास्टिसिटी, सूजन।

संरचित प्रणालियों में किसी भी बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रिया को पहले उनमें संरचना को नष्ट किए बिना नहीं किया जा सकता है।

अतीत में स्थानिक संरचनाओं का विनाश एक जटिल प्रक्रिया है, इस तथ्य की विशेषता है कि जैसे-जैसे विनाश की डिग्री बढ़ती है, संरचना के क्षय का तंत्र महत्वपूर्ण रूप से बदल जाता है।

संरचना विनाश के तीन मुख्य चरणों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

निरंतर ग्रिड संरचना का विनाश, संरचना के टूटने के साथ-साथ अलग-अलग बड़े समुच्चय;

समुच्चय का विनाश, उनके आकार में कमी और उनकी संख्या में वृद्धि के साथ, समुच्चय से मुक्त होना और व्यक्तिगत कणों की संख्या में वृद्धि, नए समुच्चय का निर्माण;

कणों के समुच्चय की पूर्ण अनुपस्थिति में संरचना के विनाश को सीमित करना।

इन अवस्थाओं के बीच की स्पष्ट सीमा धुंधली है; संरचना को नष्ट करने वाले बाहरी प्रभावों की तीव्रता में क्रमिक वृद्धि के साथ संरचना की एक अवस्था से दूसरी अवस्था में संक्रमण धीरे-धीरे होता है।

हालाँकि, इन चरणों में से प्रत्येक विशिष्ट है, एक सतत संरचनात्मक नेटवर्क के विनाश की शर्तें एक फैलाव माध्यम में "फ्लोटिंग" समुच्चय के विनाश के लिए शर्तों से मौलिक रूप से भिन्न होती हैं, जिसका अर्थ है कि विनाश के लिए आवश्यक बाहरी प्रभावों के पैरामीटर एक सतत संरचनात्मक नेटवर्क और उनके कणों के अलग-अलग समुच्चय महत्वपूर्ण रूप से भिन्न हो सकते हैं।

मात्रात्मक रूप से, पेस्ट संरचना की स्थिति में परिवर्तन का अनुमान रियोलॉजिकल विशेषताओं के संयोजन से लगाया जाता है, मुख्य रूप से चिपचिपापन एच, कतरनी तनाव पी, लोच ई और विश्राम अवधि क्यू द्वारा। सबसे तेज, कई दशमलव आदेशों से, संरचना के विनाश के साथ परिवर्तन चिपचिपाहट और विश्राम अवधि से गुजरते हैं।

संरचना को नष्ट करने के लिए निम्नलिखित क्रियाओं का उपयोग किया जाता है:

यांत्रिक सरगर्मी;

10 हर्ट्ज से 10 किलोहर्ट्ज़ की आवृत्ति के साथ कंपन;

अल्ट्रासाउंड

· गरम करना;

बिजली और चुंबकीय क्षेत्र;

ठोस कणों की सतह की प्रकृति को बदलना (मुख्य रूप से कोलाइडल सर्फेक्टेंट जोड़कर)।

अक्सर यांत्रिक कंपन प्रभावों को अल्ट्रासाउंड, थर्मल प्रभावों के साथ जोड़ते हैं।

यह संयोजन न केवल संरचना के विनाश की प्रक्रिया की सक्रियता ऊर्जा को महत्वपूर्ण रूप से बदलता है, बल्कि अंतिम उत्पाद के गुणों को काफी हद तक प्रभावित करता है।

कंपन के संयुक्त प्रभाव और, उदाहरण के लिए, पेस्ट पर अल्ट्रासाउंड संरचना के बहुत अधिक विनाश की ओर जाता है और साथ ही, इनमें से प्रत्येक प्रकार के जोखिम के प्रभाव की तुलना में काफी अधिक समरूपता की उपलब्धि के लिए समान तीव्रता अलग से।

कण सतह की प्रकृति को बदलकर कणों के बीच संपर्कों में आसंजन शक्ति के भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के साथ यांत्रिक प्रभावों को जोड़ना महत्वपूर्ण है।

कणों के बीच संपर्कों में बातचीत के बल और ऊर्जा को नियंत्रित करने के लिए विभिन्न संरचनाओं के सर्फेक्टेंट के योजक के साथ ठोस चरणों का संशोधन एक सार्वभौमिक तरीका है। यह प्रभाव दो कारकों के संयोजन का परिणाम है:

सोखना परत की मोटाई को दोगुना करके कणों को अलग करना;

कणों की सतह पर सतही तनाव में कमी।

हाल के वर्षों में, कणों की सतह को अलग-अलग सर्फेक्टेंट के साथ नहीं, बल्कि विभिन्न प्रकार के सर्फेक्टेंट के मिश्रण के साथ संशोधित करने के तरीके, उदाहरण के लिए, आयनिक और गैर-आयनिक वाले, तेजी से उपयोग किए गए हैं।

कई प्रकार के सर्फेक्टेंट के सही चयन के साथ, तालमेल पाया जाता है, अर्थात। उनकी कार्रवाई का पारस्परिक सुदृढीकरण।

कंपन और सर्फेक्टेंट की संयुक्त कार्रवाई की असाधारण प्रभावशीलता को कंपन के दौरान संरचना के विनाश की प्रकृति और सर्फैक्टेंट की कार्रवाई की विशेषताओं द्वारा समझाया गया है। सर्फ़ेक्टेंट्स मुख्य रूप से कणों की सूक्ष्म मोज़ेक सतह के सबसे ऊर्जावान रूप से सक्रिय क्षेत्रों पर सोख लिए जाते हैं, मुख्य रूप से सबसे मजबूत जमावट संपर्कों को कमजोर करते हैं। कणों की सतह पर एक मोनोलेयर के गठन के आधार पर सिस्टम में सर्फेक्टेंट की शुरूआत से कंपन की तीव्रता को लगभग 500 गुना कम करना संभव हो जाता है, जो संरचना के अंतिम विनाश को प्राप्त करने के लिए आवश्यक है।

कंपन, सर्फेक्टेंट एडिटिव्स और तापमान प्रभावों का संयोजन कई प्रणालियों के लिए कम प्रभावी नहीं है। ऐसे मामलों में जहां संरचित प्रणालियों की चिपचिपाहट तापमान परिवर्तन के प्रति बहुत संवेदनशील होती है, ऐसी जटिल बातचीत सबसे उपयुक्त होती है। कई खाद्य पदार्थ, विशेष रूप से कन्फेक्शनरी द्रव्यमान (चॉकलेट, प्रालिन, आदि), इस प्रकार की प्रणालियों से संबंधित हैं।

इमल्शन

पायस - "तरल-तरल" प्रणाली (एल/एल)। एक पायस बनाने के लिए, दोनों तरल पदार्थ अघुलनशील या एक दूसरे में थोड़ा घुलनशील होना चाहिए, और एक स्टेबलाइज़र जिसे इमल्सीफायर कहा जाता है, सिस्टम में मौजूद होना चाहिए। पायस जितना अधिक अवसादन स्थिर होता है, दोनों चरणों का घनत्व उतना ही करीब होता है। पायस की एक विशिष्ट विशेषता कणों (बूंदों) का गोलाकार आकार है।

इमल्शन वर्गीकृत हैं:

1. छितरी हुई माध्यम की स्थिति और छितरी हुई अवस्था के अनुसार।

अंतर करना:

पानी में तेल

तेल में पानी

पायस के लिए, चरण उत्क्रमण की संपत्ति विशेषता है। सतह-सक्रिय पदार्थों (सर्फैक्टेंट्स) की एक बड़ी मात्रा के गहन मिश्रण की स्थितियों के तहत इमल्शन में पेश किए जाने पर, जो विपरीत प्रकार का इमल्शन स्टेबलाइजर है, मूल इमल्शन को उलटा किया जा सकता है, अर्थात। फैलाव चरण फैलाव माध्यम बन जाता है और इसके विपरीत (तेल + पानी = पानी + तेल)

2. एकाग्रता से:

ए) पतला 0.01 - 0.1%;

बी) 74% तक केंद्रित;

सी) 90% तक अत्यधिक केंद्रित।

क्रिटिकल इमल्शन के अपवाद के साथ सभी इमल्शन थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर संरचनाएं हैं। ये महत्वपूर्ण के करीब तापमान पर दो कम घुलनशील तरल पदार्थ की संरचनाएं हैं।

पायस की अवसादन स्थिरता निलंबन के समान है। समग्र अस्थिरता बूंदों के समुच्चय के स्वतःस्फूर्त गठन में उनके बाद के विलय (संयोजन) के साथ प्रकट होती है। मात्रात्मक रूप से, यह दूसरों के संपर्क में व्यक्तिगत बूंदों के पृथक्करण दर या जीवनकाल की विशेषता है। समग्र स्थिरता निम्नलिखित कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है:

· चरण इंटरफ़ेस पर सतही तनाव का अनुपात;

एक इलेक्ट्रोलाइट समाधान की उपस्थिति। इसलिए, साबुन के साथ स्थिर किए गए प्रत्यक्ष इमल्शन को विशिष्ट हाइड्रोसोल्स में निहित सभी गुणों की विशेषता होती है, अर्थात। शुल्ज़-हार्डी नियम मनाया जाता है, पॉलीकोवलेंट आयनों द्वारा कणों का पुनर्भरण, आदि।

एक पायसीकारी की उपस्थिति।

सर्फेक्टेंट के साथ इमल्शन का स्थिरीकरण सोखना और सर्फेक्टेंट अणु (सर्फैक्टेंट) के एक निश्चित अभिविन्यास द्वारा सुनिश्चित किया जाता है, जिससे सतह के तनाव में कमी आती है। इसके अलावा, बूंदों की सतह पर लंबे रेडिकल्स वाले सर्फेक्टेंट महत्वपूर्ण चिपचिपाहट (संरचनात्मक-यांत्रिक कारक) की फिल्में बना सकते हैं। पायसीकारकों के लिए, वैन क्रॉफ्ट नियम मान्य है: पायसीकारी जो हाइड्रोकार्बन में घुलनशील होते हैं, जल-में-तेल पायस बनाते हैं; पानी में घुलनशील पायसीकारी पानी में तेल का पायस बनाते हैं।

पृष्ठसक्रियकारक विलेयता की विशेषता एचएलबी संख्या होती है। यह जितना बड़ा होता है, उतना ही मजबूत संतुलन हाइड्रोफिलिक गुणों की ओर स्थानांतरित हो जाता है, यह पदार्थ पानी में उतना ही बेहतर घुलता है।

HLB एक अनुभवजन्य आयाम रहित मात्रा है:

जहां बी पृष्ठसक्रियकारक की प्रकृति के आधार पर एक आयाम रहित पैरामीटर है;

y - प्रति एक -CH2 - समूह के अंतःक्रिया की मुक्त ऊर्जा:

n -CH2 की संख्या है - हाइड्रोकार्बन रेडिकल (समूह संख्या) में समूह;

पानी के लिए सर्फेक्टेंट अणु के ध्रुवीय समूह की आत्मीयता है। मूल्य (बी + वाईएन) हाइड्रोकार्बन तरल के लिए सर्फेक्टेंट अणुओं के गैर-ध्रुवीय समूहों के संबंध (बातचीत की मुक्त ऊर्जा) की विशेषता है।

एचएलबी संख्या "तेल" चरण (सूत्र का अंश) से "जलीय" चरण (सूत्र के भाजक) से सोखने के कार्य के लिए एम-बी इंटरफ़ेस पर सर्फेक्टेंट अणुओं के सोखने के कार्य का अनुपात है। एचएलबी मान सर्फेक्टेंट अणु के हाइड्रोकार्बन रेडिकल में समूह संख्या (-CH2 - समूहों की संख्या) को निर्धारित करता है, जो एम-बी इंटरफ़ेस पर सर्फैक्टेंट के सोखने को निर्धारित करता है।

8 से 13 की एचएलबी संख्या वाले सर्फेक्टेंट तेल की तुलना में पानी में बेहतर घुलनशील होते हैं और टाइप I इमल्शन बनाते हैं। 3 से 6 के एचएलबी नंबर वाले सर्फ़ैक्टेंट्स फॉर्म टाइप II इमल्शन।

पायसीकारी का मूल्यांकन करने के लिए हाइड्रोफिलिक लिपोफिलिक संतुलन (एचएलबी) मूल्यों का उपयोग किया जाता है। हाइड्रोफिलिक लिपोफिलिक बैलेंस (एचएलबी) की संख्या के आधार पर, कोई भी पायस के प्रकार का अनुमान लगा सकता है। हाइड्रोफिलिक लिपोफिलिक बैलेंस (HLB) का मान एक और दूसरे चरणों के इंटरफेस पर सतह-सक्रिय पदार्थों (सर्फैक्टेंट्स) के सोखने पर काम में अंतर से निर्धारित होता है। संदर्भ पुस्तकों में हाइड्रोफिलिक लिपोफिलिक बैलेंस (HLB) मान दिए गए हैं।

फोम

विशिष्ट फोम एक तरल में गैस के अपेक्षाकृत बहुत मोटे, अत्यधिक केंद्रित फैलाव होते हैं। गैस के बुलबुले का आकार कुछ मिलीमीटर और कभी-कभी सेंटीमीटर के क्रम का होता है। गैस चरण की अधिकता और बुलबुले के पारस्परिक संपीड़न के कारण, उनके पास एक गोलाकार आकृति के बजाय एक बहुफलकीय है। उनकी दीवारों में तरल परिक्षेपण माध्यम की बहुत पतली फिल्म होती है (चित्र 6.4.1.1)। नतीजतन, फोम में एक छत्ते की संरचना होती है, व्यक्तिगत बुलबुले के बड़े आकार और उनकी करीबी व्यवस्था ब्राउनियन गति की संभावना को बाहर करती है। इसके अलावा, फोम की विशेष संरचना के परिणामस्वरूप, उनके पास कुछ यांत्रिक शक्ति होती है। स्टेबलाइजर की उपस्थिति में तरल में गैस के फैलाव से झाग बनते हैं। स्टेबलाइजर के बिना, स्थिर फोम प्राप्त नहीं होते हैं। फोम के अस्तित्व की ताकत और अवधि इंटरफ़ेस पर सोखने वाले फोमिंग एजेंट के गुणों और सामग्री पर निर्भर करती है। फोम की स्थिरता निम्नलिखित मुख्य कारकों पर निर्भर करती है:

1. उड़ाने वाले एजेंट की प्रकृति और एकाग्रता।

2. तापमान। तापमान जितना अधिक होगा, स्थिरता उतनी ही कम होगी, क्योंकि इंटरबबल परतों की चिपचिपाहट कम हो जाती है और स्टेबलाइजर का उजाड़ हो जाता है; पानी में सतह-सक्रिय पदार्थों (सर्फैक्टेंट्स) की घुलनशीलता बढ़ जाती है।

औपचारिक रूप से, फैलाव चरण के कणों के आकार में केवल लियोसोल (कोलाइडियल समाधान) से निलंबन भिन्न होते हैं। निलंबन में ठोस कणों का आकार (10-5 सेमी से अधिक) लियोसोल (10-7 -10-5 सेमी) में बड़े परिमाण के कई आदेश हो सकते हैं। यह मात्रात्मक अंतर निलंबन की एक अत्यंत महत्वपूर्ण विशेषता का कारण बनता है: अधिकांश निलंबन में, ठोस चरण के कण ब्राउनियन गति में भाग नहीं लेते हैं। इसलिए, निलंबन के गुण कोलाइडल समाधान के गुणों से काफी भिन्न होते हैं; उन्हें एक स्वतंत्र प्रकार की फैलाव प्रणाली माना जाता है।

निलंबन को कई मानदंडों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है:

1. फैलाव माध्यम की प्रकृति से: ऑर्गोसस्पेंशन (फैलाव माध्यम एक कार्बनिक तरल है) और जलीय निलंबन।

2. छितरे हुए चरण के कण आकार के अनुसार: मोटे निलंबन (d> 10-2 सेमी), पतले निलंबन (-5 × 10-5< d < 10-2 см), мути (1×10-5 < d < 5×10-5 см).

3. छितरे हुए चरण के कणों की सांद्रता के अनुसार: पतला निलंबन (निलंबन) और केंद्रित निलंबन (पेस्ट)।

तनु निलंबन में, कण तरल पदार्थ में स्वतंत्र रूप से चलते हैं, कणों के बीच कोई सामंजस्य नहीं होता है, और प्रत्येक कण काइनेटिक रूप से स्वतंत्र होता है। पतला निलंबन स्वतंत्र रूप से फैला हुआ संरचना रहित सिस्टम है। संकेंद्रित निलंबन (पेस्ट) में, बल कणों के बीच कार्य करते हैं, जिससे एक निश्चित संरचना (स्थानिक ग्रिड) का निर्माण होता है। इस प्रकार, केंद्रित निलंबन सुसंगत रूप से संरचित प्रणालियों को फैलाते हैं।

एकाग्रता अंतराल के विशिष्ट मूल्य जिसमें संरचना का गठन शुरू होता है, व्यक्तिगत होते हैं और सबसे पहले, चरणों की प्रकृति, कणों के आकार पर निर्भर करते हैं; छितरी हुई अवस्था, तापमान, यांत्रिक प्रभाव। तनु निलंबन के यांत्रिक गुण मुख्य रूप से फैलाव माध्यम के गुणों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं, जबकि संसक्त रूप से छितरी हुई प्रणालियों के यांत्रिक गुण, इसके अलावा, छितरी हुई अवस्था के गुणों और कणों के बीच संपर्कों की संख्या से निर्धारित होते हैं।

निलंबन, साथ ही किसी भी अन्य फैलाव प्रणाली को विधियों के दो समूहों द्वारा प्राप्त किया जा सकता है: मोटे तौर पर छितरी हुई प्रणालियों की ओर से - फैलाव विधियों द्वारा, सच्चे समाधानों की ओर से - संक्षेपण विधियों द्वारा।

उद्योग और रोजमर्रा की जिंदगी दोनों में तनु निलंबन प्राप्त करने के लिए सबसे सरल और सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली विधि विभिन्न गैर-मिश्रण उपकरणों (विलोडक, मिक्सर, आदि) का उपयोग करके एक उपयुक्त तरल में उपयुक्त पाउडर का आंदोलन है। केंद्रित निलंबन (पेस्ट) प्राप्त करने के लिए, संबंधित पाउडर को थोड़ी मात्रा में तरल के साथ ट्रिट्यूरेट किया जाता है।

चूँकि निलंबन केवल लियोसोल से भिन्न होते हैं, उनमें कण परिमाण के कई क्रम बड़े होते हैं, तलवों को प्राप्त करने के लिए उपयोग की जाने वाली सभी विधियों का उपयोग निलंबन प्राप्त करने के लिए किया जा सकता है। इस मामले में, यह आवश्यक है कि लियोसोल प्राप्त करते समय फैलाव विधियों द्वारा पीसने की डिग्री कम हो। संघनन विधियों के साथ, संक्षेपण इस तरह से किया जाना चाहिए कि 10-5 - 10-2 सेमी के आकार वाले कण बनते हैं। गठित कणों का आकार क्रिस्टल नाभिक के गठन की दर और उनके विकास के अनुपात पर निर्भर करता है। . संतृप्ति की कम डिग्री पर, बड़े कण आमतौर पर बनते हैं, उच्च डिग्री पर - छोटे। सिस्टम में क्रिस्टलीकरण नाभिक का प्रारंभिक परिचय व्यावहारिक रूप से मोनोडिस्पर्स निलंबन के गठन की ओर जाता है। हीटिंग के दौरान इज़ोटेर्माल आसवन के परिणामस्वरूप फैलाव में कमी प्राप्त की जा सकती है, जब छोटे क्रिस्टल भंग हो जाते हैं, और बड़े उनके खर्च पर बढ़ते हैं।

इस मामले में, परिस्थितियों को देखा जाना चाहिए जो छितरी हुई अवस्था के कणों के महत्वपूर्ण विकास और आसंजन की संभावना को सीमित करते हैं। परिणामी निलंबन के फैलाव को सर्फेक्टेंट की शुरूआत से भी नियंत्रित किया जा सकता है।

डायलिसिस, इलेक्ट्रोडायलिसिस, निस्पंदन, सेंट्रीफ्यूगेशन द्वारा भंग पदार्थों की अशुद्धियों से निलंबन को शुद्ध किया जाता है।

लाइओसोल्स के जमाव के परिणामस्वरूप निलंबन भी बनते हैं। इसलिए, जमावट को लागू करने के तरीके एक ही समय में निलंबन प्राप्त करने के तरीके हैं। पतला निलंबन में संरचना की अनुपस्थिति और केंद्रित लोगों में इसकी उपस्थिति इन प्रणालियों के गुणों में तेज अंतर का कारण बनती है।

तनु निलंबन के ऑप्टिकल गुण: स्पेक्ट्रम के दृश्य भाग की तरंग दैर्ध्य 4×10-5 सेमी (बैंगनी प्रकाश) से 7×10-5 सेमी (लाल प्रकाश) तक होती है। निलंबन से गुजरने वाली प्रकाश तरंग को अवशोषित किया जा सकता है (तब निलंबन रंगीन होता है), ज्यामितीय प्रकाशिकी के नियमों के अनुसार छितरे हुए चरण के कणों की सतह से परावर्तित होता है (तब निलंबन बादल जैसा दिखता है) और केवल अत्यधिक छितरी हुई निलंबन में - मैलापन (5 × 10-5) रेले के नियम से विचलित होकर प्रकाश का प्रकीर्णन देखा जा सकता है।

एक ऑप्टिकल माइक्रोस्कोप में, कण दिखाई देते हैं जिनका आकार कम से कम 5 × 10-5 सेमी होता है, जो कि सबसे पतला निलंबन से मेल खाता है।

निलंबन के इलेक्ट्रोकाइनेटिक गुण हाइड्रोसोल के समान होते हैं और कणों की सतह पर DEL के गठन और एक क्षमता की उपस्थिति के कारण होते हैं।

निलंबन सभी 4 प्रकार की इलेक्ट्रोकाइनेटिक घटनाओं को प्रदर्शित करता है। सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली विभिन्न सतहों को कोटिंग करने की इलेक्ट्रोफोरेटिक विधि है।

निलंबन के आणविक गतिज गुण निलंबन के कण आकार के आधार पर भिन्न होते हैं। कणों के लिए 10-4 - 10-5 सेमी अवसादन-प्रसार संतुलन देखा जाता है। संबंधित समीकरण द्वारा वर्णित (तलछट स्थिरता देखें)

10-4 - 10-2 कणों के लिए, ब्राउनियन गति व्यावहारिक रूप से अनुपस्थित है और उन्हें तेजी से अवसादन (अवसादन स्थिरता देखें) की विशेषता है। वे। अवसादन विश्लेषण उन पर लागू होता है।

एक निलंबन की अवसादन स्थिरता समय के साथ प्रणाली के आयतन पर कणों के वितरण को अपरिवर्तित रखने की क्षमता है, अर्थात, प्रणाली की गुरुत्वाकर्षण की कार्रवाई का विरोध करने की क्षमता।

चूँकि अधिकांश निलंबन अपेक्षाकृत बड़े कणों वाले पॉलीडिस्पर्स सिस्टम होते हैं, वे अवसादन (काइनेटिक रूप से) अस्थिर सिस्टम होते हैं।

निलंबन के अवसादन का अध्ययन, बदले में, तलछट संचय (अवसादन घटता) m=f(t) के घटता प्राप्त करने के साथ जुड़ा हुआ है। संचय वक्र दो प्रकार के हो सकते हैं: एक मोड़ के साथ या एक मोड़ के बिना। यह स्थापित किया गया है कि अवसादन वक्र का प्रकार इस बात पर निर्भर करता है कि अवसादन निलंबन समग्र रूप से स्थिर है या नहीं। यदि अवसादन कणों के मोटे होने के साथ होता है और परिणामस्वरूप, उनके जमने की दर में वृद्धि होती है, तो अवसादन वक्रों पर एक विभक्ति बिंदु दिखाई देता है। यदि निलंबन समग्र रूप से स्थिर है (कोई जमावट नहीं), तो अवसादन वक्र पर कोई मोड़ नहीं है। दोनों ही स्थितियों में प्राप्त वर्षा की प्रकृति भी भिन्न-भिन्न होती है।

सामूहिक रूप से स्थिर निलंबन में, कणों का जमाव धीरे-धीरे होता है और बहुत घना अवक्षेप बनता है। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि सतह की परतें कणों के एकत्रीकरण को रोकती हैं; एक दूसरे के ऊपर फिसलने से, कण न्यूनतम संभावित ऊर्जा वाली स्थिति में जा सकते हैं, अर्थात घने के करीब पैकिंग के गठन के साथ। इस मामले में, इस तरह के तलछट के तलछट में कणों और समन्वय संख्या (पड़ोसी कणों की संख्या) के बीच की दूरी, लेकिन अत्यंत स्थिर निलंबन, के बीच संबंध द्वारा निर्धारित किया जाता है:

गुरुत्वाकर्षण बल

कणों का अंतः आणविक आकर्षण;

· कणों के बीच प्रतिकर्षण बल, निलंबन की समग्र स्थिरता प्रदान करते हैं।

समग्र रूप से अस्थिर निलंबन में, समुच्चय के गठन के कारण कणों का जमाव बहुत तेजी से होता है। हालाँकि, जारी तलछट बहुत अधिक मात्रा में होती है, क्योंकि कण यादृच्छिक सापेक्ष स्थिति को बनाए रखते हैं जिसमें उन्होंने खुद को पहले संपर्क में पाया था, उनके बीच के सामंजस्यपूर्ण बल उनके गुरुत्वाकर्षण या उससे अधिक के अनुरूप होते हैं। एनिसोमेट्री (यानी, अन्य दो पर कण आकार में से एक की प्रबलता) गठित समुच्चय या फ्लोक्यूल्स का अवलोकन किया जाता है। अध्ययनों से पता चलता है कि श्रृंखला और सर्पिल प्रारंभिक समुच्चय सबसे अधिक संभावना है, जिससे एक बड़ी तलछटी मात्रा के तलछट प्राप्त होते हैं।

कणों के मध्यम आकार के होने पर समग्र रूप से स्थिर और अस्थिर प्रणालियों के अवसादन संस्करणों के बीच का अंतर सबसे अधिक स्पष्ट होता है। यदि कण बड़े हैं, तो, इस तथ्य के बावजूद कि निलंबन समग्र रूप से अस्थिर है, तलछट महत्वपूर्ण गुरुत्वाकर्षण बल के कारण सघन है, जो अक्सर कणों के बीच संसंजक बलों पर प्रबल होता है। यदि कण बहुत छोटे हैं, तो समग्र रूप से स्थिर प्रणाली में, कम गुरुत्वाकर्षण के कारण, एक अत्यंत मोबाइल तलछट बनती है।

एक निलंबन की समग्र स्थिरता समय के साथ फैलाव की डिग्री को अपरिवर्तित रखने की क्षमता है, अर्थात, कणों का आकार और उनकी वैयक्तिकता।

पतला निलंबन की समग्र स्थिरता लियोफोबिक सॉल की समग्र स्थिरता के समान है। लेकिन निलंबन अधिक समग्र रूप से स्थिर प्रणालियां हैं, क्योंकि उनमें बड़े कण होते हैं और इसलिए, कम मुक्त सतह ऊर्जा होती है।

जब निलंबन की समग्र स्थिरता का उल्लंघन होता है, तो जमावट होता है - छितरे हुए चरण के कणों का आसंजन।

निलंबन की समग्र स्थिरता प्राप्त करने के लिए, कम से कम दो शर्तों में से एक को पूरा करना होगा:

· परिक्षेपण माध्यम द्वारा परिक्षिप्त चरण के कणों की सतह की गीलापन;

एक स्टेबलाइजर की उपस्थिति।

पहली शर्त। यदि निलंबन कणों को फैलाव माध्यम द्वारा अच्छी तरह से गीला कर दिया जाता है, तो उनकी सतह पर एक सॉल्वेट शेल बनता है, जिसमें लोचदार गुण होते हैं और कणों को बड़े समुच्चय में शामिल होने से रोकते हैं। ध्रुवीय तरल पदार्थों में ध्रुवीय कणों और गैर-ध्रुवीय तरल पदार्थों में गैर-ध्रुवीय कणों के निलंबन में अच्छा कण वेटेबिलिटी देखी जाती है।

दूसरी शर्त। यदि फैलाव माध्यम द्वारा निलंबन कणों को गीला या खराब गीला नहीं किया जाता है, तो एक स्टेबलाइज़र का उपयोग किया जाता है।

स्टेबलाइज़र एक ऐसा पदार्थ है, जिसे किसी परिक्षिप्त प्रणाली में मिलाने से इसकी समग्र स्थिरता बढ़ जाती है, अर्थात यह कणों को आपस में चिपकने से रोकता है।

निम्नलिखित निलंबन स्टेबलाइजर्स के रूप में उपयोग किए जाते हैं:

कम आणविक भार इलेक्ट्रोलाइट्स;

कोलाइडियल सर्फेक्टेंट;

मिश्रणों के बारे में कुछ
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भूत लड़का है और भूत लड़की :)

शब्द "भूत" अक्सर स्थिर और आलंकारिक अभिव्यक्तियों में पाया जाता है (जैसे "साम्यवाद का भूत", "अतीत का भूत"), लेकिन स्वतंत्र रूप से और लाक्षणिकता के बिना "भूत" के पर्याय के रूप में प्रयोग किया जाता है। सपने देखने वाले के लिए, "मतिभ्रम" शब्द का उपयोग किया जाता है।


कामोद्दीपक चित्र

यूरोपीय परिषद राज्य के प्रमुखों और अन्य अधिकारियों का एक शिखर सम्मेलन है। एक बैठक जिसमें कुछ मुद्दों का समाधान किया जाता है, दूसरे शब्दों में। विशेष अवसरों पर बुलाई जाती है।
यूरोपीय आयोग यूरोपीय संघ में सर्वोच्च कार्यकारी निकाय है। 27 सदस्य हैं। प्रत्येक देश से 1 प्रतिनिधि। ऐसा लगता है कि इसे 5 साल के लिए चुना गया है।
यूरोपीय संसद यूरोपीय संघ में सर्वोच्च विधायी निकाय है। विभिन्न प्रतिनिधियों का एक समूह, अब उनमें से 785 हैं। वे मुख्य रूप से पैसे बांटने में लगे हुए हैं।

काम किया, एक गुच्छा किया:>

बोबस्लेड
कंकाल

तुमने अच्छा किया।
क्या कर डाले???

"भी" और "वही"। समझदार?

यहां तक ​​कि ऑनलाइन अनुवादक का कहना है कि ऑसी एक ही है, और ऑटेंट एक ही है। इसके अलावा, यह "टेंट" किसी कारण से मेरे लिए एक अंक पर संकेत देता है।

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