სუსპენზია და ემულსია განსხვავება. სტაბილური სუსპენზიის მისაღებად აუცილებელია

თქვენი კარგი სამუშაოს გაგზავნა ცოდნის ბაზაში მარტივია. გამოიყენეთ ქვემოთ მოცემული ფორმა

სტუდენტები, კურსდამთავრებულები, ახალგაზრდა მეცნიერები, რომლებიც იყენებენ ცოდნის ბაზას სწავლასა და მუშაობაში, ძალიან მადლობლები იქნებიან თქვენი.

გამოქვეყნდა http://www.allbest.ru/

შინაარსი

შესავალი
2.5 პარენტერალური პროდუქტების ხარისხის კონტროლის მეთოდები
თავი 3. პარენტერალური სუსპენზიებისა და ემულსიების წარმოების თავისებურებები
3.1 ემულსიები და საინექციო სუსპენზია
3.2 ემულსიები პარენტერალური კვებისათვის
3.3 ანტიჰემოლიზური ემულსიები
3.4 სისხლის შემცვლელი ემულსიები
თავი 4. პრაქტიკული ნაწილი
4.1 პროდუქტის აღწერა
4.2 მატერიალური ბალანსი
4.3 სამუშაო ასლი
დასკვნები
გამოყენებული ლიტერატურის სია

შესავალი

საინექციო ხსნარების შეყვანა, რომელთა ოსმოსური წნევა განსხვავდება სისხლის პლაზმის ოსმოსური წნევისგან, იწვევს მკვეთრ ტკივილს, რომლის შეგრძნება უფრო ძლიერია, მით მეტია ოსმოსური სხვაობა. საინექციო ხსნარების გამოყენებისას მკვეთრი ტკივილის შეგრძნების აღმოფხვრის შესაძლებლობა იზოტონიზაციისთვის დამხმარე ნივთიერებების შეყვანით ხსნის ამ თემის აქტუალობას.

პრეპარატების სპექტრი შიდა და უჯრედგარე სითხის მოცულობისა და შემადგენლობის შესანარჩუნებლად და აღდგენისთვის საკმაოდ ფართოდ არის წარმოდგენილი როგორც ადგილობრივი, ასევე უცხოელი მწარმოებლების მიერ. ინფუზიური თერაპია არის თერაპიული ღონისძიებების კომპლექსის განუყოფელი ნაწილი, რომელიც ტარდება დაავადებებისა და დაზიანებებისთვის, რომელსაც თან ახლავს მნიშვნელოვანი პათოლოგიური ცვლილებები მთავარ ორგანოებსა და სისტემებში და ფართოდ გამოიყენება, პირველ რიგში, სასწრაფო სამედიცინო დახმარებისა და ინტენსიური თერაპიის უზრუნველსაყოფად. საინფუზიო თერაპია ეფუძნება ორგანიზმში მეტაბოლურად აქტიური კომპონენტების შემცველი სითხის მნიშვნელოვანი მოცულობის პარენტერალურ შეყვანას გრძელვადიან (რამდენიმე საათის ან თუნდაც დღის განმავლობაში).

მოთხოვნები დაწესებულია საინფუზიო პრეპარატებზე, რომლებიც შეტანილია შესაბამის მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციაში. უკრაინის გლობალური ფონდი შეიცავს ზოგად სტატიას, რომელიც დაკავშირებულია ამ დოზირების ფორმებთან: „პარენტერალური ინექციების წამლები“. სამკურნალო საინფუზიო ამპულა

პარენტერალური კვების ემულსიები არის უაღრესად დისპერსიული ჰეტეროგენული სისტემები, რომლებიც წარმოადგენენ ერთიანი დოზირების ფორმას, რომელიც შედგება ურთიერთუხსნადი სითხეებისგან.

ემულსიების დადებითი თვისებები ინტრავენური ინფუზიისთვის:

წყალში დაბალი ხსნადობის მქონე სამკურნალო ნივთიერებების ხსნადობის შესაძლებლობა;

წყლის გარემოში ჰიდროლიზის დაქვემდებარებული ნაერთებიდან სტაბილური პრეპარატების მიღების შესაძლებლობა;

ინტრავენურად შეყვანილი წამლების გამაღიზიანებელი ან ტოქსიკური ეფექტის შემცირების შესაძლებლობა;

ხანგრძლივი მოქმედების დოზირების ფორმების მიღების შესაძლებლობა;

მედიკამენტების უშუალოდ სამიზნე ორგანოებში მიწოდების შესაძლებლობა.

ცხიმის მაღალი ენერგეტიკული ღირებულების გამო (9კკალ/გრ-ზე მეტი), აგრეთვე ცხიმოვანი ემულსიებში ნახშირწყლების არსებობის გამო, მათი კალორიული შემცველობა მნიშვნელოვნად აღემატება პარენტერალური კვების სხვა პრეპარატებს.

საინექციო სუსპენზია უნდა იყოს საკმარისად სტაბილური, რათა უზრუნველყოს საჭირო დოზა შეყვანისას. მათში შეიძლება შეინიშნოს ნალექი, რომელიც ერთგვაროვან მასამდე შერყევისას უნდა დარჩეს ერთგვაროვანი 5 წუთის განმავლობაში. სუსპენზიები ასევე თავისუფლად უნდა გადავიდეს შპრიცში ნემსის მეშვეობით.

რთული ტექნოლოგიური ამოცანაა სტერილიზაციის მეთოდის არჩევა, რადგან სუსპენზიებში მაღალ ტემპერატურაზე, დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზომა შეიძლება გაიზარდოს.

აქედან გამომდინარე, პარენტერალური გამოყენების სუსპენზიებისა და ემულსიების წარმოების ტექნოლოგიის საკითხები ძალიან აქტუალურია და განხილული იქნება ამ ნაშრომში.

თავი 1. სუსპენზიისა და ემულსიის ტექნოლოგიის საფუძვლები

1.1 სუსპენზიებისა და ემულსიების დახასიათება

შეჩერება --თხევადი დოზის ფორმა, რომელიც შეიცავს, როგორც დისპერსიული ფაზა, ერთ ან მეტ დაქუცმაცებულ ფხვნილ ნივთიერებას, განაწილებულ თხევად დისპერსიულ გარემოში. სუსპენზიები ხელმისაწვდომია მზა გამოსაყენებლად ან ფხვნილებისა და გრანულების სახით, რომლებიც განკუთვნილია სუსპენზიების მოსამზადებლად, რომლებსაც გამოყენებამდე ემატება წყალი ან სხვა სითხე. დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზომა სუსპენზიებში შეიძლება იყოს 0,1-დან 1 მკმ-მდე (თხელ სუსპენზიებში) ან 1 მკმ-ზე მეტი (უხეში სუსპენზიებში).

გამოყენების მეთოდის მიხედვით, სუსპენზია კლასიფიცირდება: ამისთვის შიდა, გარედა პარენტერალური.პარენტერალური გამოყენების სუსპენზიები ორგანიზმში შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულურად. დაუშვებელია ძლიერი და ტოქსიკური ნივთიერებების შემცველი სუსპენზიების დამზადება, რომელთა არაზუსტი დოზირებით გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი შედეგები.

სუსპენზიები, როგორც მიკროჰეტეროგენული სისტემის დოზირების ფორმა, არასტაბილური სისტემებია და დროთა განმავლობაში სტრატიფიცირებულია. მყარი ფაზის ნაწილაკების დალექვის (დალექვის) სიჩქარე დამოკიდებულია მათი დისპერსიულობის ხარისხზე და აისახება სტოკსის კანონში.

სტოქსის კანონის თანახმად, სუსპენზიის სტაბილურობა პირდაპირპროპორციულია დისპერსიული საშუალების სიბლანტესთან, უკუპროპორციულია შეჩერებული ნაწილაკების დიამეტრის კვადრატთან, დისპერსიული ფაზის და დისპერსიული გარემოს სიმკვრივეებში სხვაობასთან და გრავიტაციის აჩქარება. ამიტომ, ზოგიერთ მნიშვნელობაზე შეიძლება გავლენა იქონიოს შეჩერების მაქსიმალური სტაბილურობის მიღწევის მიმართულებით. თუმცა, ზემოაღნიშნული ფორმულა არის მხოლოდ სავარაუდო ასახვა იმ ფაქტორებისა, რომლებზეც დამოკიდებულია შეჩერების სტაბილურობა და არ ასახავს ფენომენების მთელ კომპლექსს, რომელიც ხდება ფაზის საზღვარზე. ეს ფენომენი ასევე დამოკიდებულია ჰეტეროგენულ დისპერსიულ სისტემაში არსებული ჰიდროფილური ან ჰიდროფობიური ნაწილაკების დატენიანებაზე.

ჰიდროფობიური ნაწილაკები ადვილად ერწყმის ერთმანეთს და ქმნიან აგრეგატებს - ფანტელებს, რომლებიც სწრაფად დნება ან ცურავს, თუ ისინი ცუდად დასველდებიან წყლით - ამ ფენომენს ე.წ. ფლოკულაცია.

ემულსია- გარეგნულად ჰომოგენური დოზირების ფორმა, რომელიც შედგება ურთიერთუხსნადი წვრილად დისპერსიული სითხეებისგან, განკუთვნილი შიდა, გარე ან პარენტერალური გამოყენებისთვის. ემულსიები არის მიკროჰეტეროგენული სისტემები, რომლებიც შედგება დისპერსიული ფაზისა და დისპერსიული საშუალებისგან. არსებობს ემულსიების ორი ძირითადი ტიპი - ზეთი წყალში (o/w) და წყალი-ზეთში (w/o) დისპერსიები. მათი მომზადებისთვის ზეთის ფაზად გამოიყენება ატმის, ზეთისხილის, მზესუმზირის, აბუსალათინის, ვაზელინისა და ეთერზეთები, აგრეთვე თევზის ზეთი, ბალზამი და წყალთან შეურევი სხვა სითხეები.

გარდა ამისა, არსებობს „მრავალჯერადი“ ემულსიები, რომელთა დისპერსიული ფაზის წვეთებში იშლება სითხე, რომელიც წარმოადგენს დისპერსიულ საშუალებას.

ემულსიების კომპოზიციებისა და ტექნოლოგიის შემუშავებისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ ინგრედიენტების ზოგადი თვისებები, მომზადების მეთოდი, რეოლოგიური, ელექტრული და დიელექტრიკული თვისებები, აგრეთვე შენახვის სტაბილურობა.

ფიზიკური სტაბილურობის პრობლემა ემულსიის ტექნოლოგიაში ცენტრალურია. არსებობს ემულსიის არასტაბილურობის რამდენიმე ტიპი.

თერმოდინამიკური არასტაბილურობა-- დამახასიათებელია ემულსიებისთვის, როგორც დისპერსიული სისტემებისთვის მნიშვნელოვანი ფაზის ინტერფეისით, რომელსაც აქვს ჭარბი თავისუფალი ენერგია. ამ შემთხვევაში ემულსიის ცალკეული ფაზები გამოყოფილია. როდესაც დისპერსიული ფაზის ცალკეული წვეთები ერწყმის აგრეგატებს, ფლოკულაცია,ყველა გადიდებული წვეთი ერთ დიდ წვეთად არის შერწყმა.

კინეტიკური არასტაბილურობაშეიძლება გამოვლინდეს დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების დალექვის (დალექვის) ან მათი ცურვის (კრემაჟის) სახით გრავიტაციის გავლენის ქვეშ სტოქსის კანონის მიხედვით.

მესამე სახის არასტაბილურობაა ფაზების შებრუნება (ინვერსია), ანუ, ემულსიის მდგომარეობის ცვლილება m/w-დან w/m-მდე, ან პირიქით. უნდა აღინიშნოს, რომ ემულსიფიკაციის ტექნოლოგიის სწრაფი განვითარების მიუხედავად, ემულსიფიკაციისა და სუსპენზიის თეორია ჯერ კიდევ აშკარად ჩამორჩება პრაქტიკას და ემულსიების მომზადება რჩება ემპირიულ სფეროდ. ემულსიების შესახებ ძირითადი ცოდნა უფრო ხშირად ეხება იდეალიზებულ მოდელებს ან მარტივ სისტემებს (მაგალითად, ბენზოლი-წყალი). სამრეწველო წარმოებაში ძირითადად მზადდება რთული შემადგენლობის მქონე ემულსიები.

1.2 სუსპენზიების და ემულსიების სტაბილიზაცია

სუსპენზიებსა და ემულსიებში აგრეგაციული სტაბილურობის გაზრდის მიზნით, შეყვანილია სტაბილიზატორები-ემულგატორები და სტაბილიზატორები-შესქელება, რომლებიც აქვეითებენ ზედაპირულ დაძაბულობას ორ ფაზას შორის, ქმნიან ძლიერ დამცავ გარსებს ნაწილაკების ზედაპირზე და ზრდის სიბლანტეს. დისპერსიული საშუალო.

მნიშვნელოვანი სტაბილიზაცია, რომელიც ხელს უშლის ფლოკულაციას, შერწყმას და კინეტიკურ არასტაბილურობას, შეიძლება მიღწეული იქნას, თუ სტრუქტურულ-მექანიკური ბარიერი წარმოიქმნება დისპერსიული საშუალების მოცულობაში და ფაზის საზღვარზე, რომელიც ხასიათდება სტრუქტურული სიბლანტის მაღალი მნიშვნელობებით.

სურფაქტანტების დანერგვა შესაძლებელს ხდის წამლების რეზორბციის დაჩქარებას; ისინი მოქმედებენ როგორც პლასტიზატორები, აუმჯობესებენ დისპერსიული სისტემების სტრუქტურულ და მექანიკურ თვისებებს. ფარმაცევტული ემულსიებისთვის ემულგატორების არჩევისას რეკომენდებულია მათი სტაბილიზაციის მექანიზმის გათვალისწინება, ტოქსიკურობა, pH მნიშვნელობა და სამკურნალო ნივთიერებებთან ქიმიური თავსებადობა.

ემულსიების სტაბილიზაციისთვის, ემულგატორები გამოიყენება კონცენტრაციების ფართო დიაპაზონში 0,1-დან 25%-მდე. ემულსიების სტაბილიზაციის უნარის მიხედვით, ისინი იყოფა პირველი (o/w) და მეორე (w/m) ტიპის ემულგატორებად. ქიმიური ბუნებით ემულგატორები იყოფა სამ კლასად: ამფიფილური მოლეკულური სტრუქტურის მქონე ნივთიერებები, მაკრომოლეკულური ნაერთები, არაორგანული ნივთიერებები. მიღების მეთოდის მიხედვით, ისინი შეიძლება იყოს სინთეზური, ნახევრად სინთეზური და ბუნებრივი. ეს უკანასკნელი იყოფა ცხოველური და მცენარეული წარმოშობის ემულგატორებად.

მაღალი მოლეკულური წონის ემულგატორები მოიცავს ჟელატინს, ცილებს, პოლივინილის სპირტს, პოლისაქარიდებს. ინტერფეისში ისინი ქმნიან სამფაზიან ქსელს გარკვეული პარამეტრებით. სტაბილიზაცია ამ შემთხვევაში ხდება დისპერსიული საშუალების მოცულობაში სტრუქტურულ-მექანიკური ბარიერის შექმნის გამო.

ემულგატორებად ყველაზე მნიშვნელოვანია დაბალმოლეკულური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც წყალში იონიზაციის უნარის მიხედვით იყოფა 4 კლასად: ანიონურ, კათიონურ, არაიონურ და ამფოლიტურ. პირველი ჯგუფიდან ყველაზე ხშირად გამოიყენება უმაღლესი ცხიმოვანი მჟავების სულფოესტერების საპნები და ნატრიუმის მარილები (ნატრიუმის ლაურილ სულფატი). მეორე ჯგუფიდან რეკომენდებულია მეოთხეული ამონიუმის და პირიდინის ნაერთების მარილები, რომლებსაც ასევე აქვთ ბაქტერიციდული მოქმედება (ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ეთონიუმი, ცეტილპირიდინიუმის ქლორიდი და ა.შ.), ასევე რეკომენდებულია ემულსიებში შეყვანა კონსერვანტებისა და ანტისეპტიკების სახით. მესამე ჯგუფიდან ყველაზე დიდი გამოყენება ჰპოვეს უმაღლეს ეთერ სპირტებთან და მჟავებთან დაკავშირებულმა ზედაპირულმა ნივთიერებებმა - ეს არის გლიკოლების და ცხიმოვანი მჟავების ეთერები, ქაფი (უფრო ცხიმოვანი ალკოჰოლის პოლიოქსიეთილენ გლიკოლის ეთერები, მჟავები და ქაფი, ცხიმოვანი შაქარი, tween-80, OS. -20 წამალი, პენტოლი, ემულგატორები T-2, MHD, MD, სპირტები, სინთეზური ცხიმოვანი პირველადი ფრაქციები C 16 - C 21).

ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების მეოთხე ჯგუფი ხასიათდება მოლეკულაში რამდენიმე პოლარული ჯგუფის შემცველობით; წყალში მათ შეუძლიათ იონიზაცია წარმოქმნან გრძელი ჯაჭვის ანიონების ან კათიონების წარმოქმნით, რაც მათ აძლევს ანიონური ან კათიონური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების თვისებებს. ჩვეულებრივ, ეს სურფაქტანტები ერთდროულად შეიცავს ამინო ჯგუფს სულფოეთერ კარბოქსილის ან სულფონატის ჯგუფთან (ბეტაინი, ლეციტინი).

ბოლო წლებში ფართოდ გავრცელდა არაიონური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების გამოყენება. მათ არ აქვთ გამაღიზიანებელი ეფექტი, ზრდის წამლების რეზორბციას, მდგრადია მჟავების, ტუტეებისა და მარილების მიმართ, კარგად ერწყმის ორგანულ გამხსნელებს და თავსებადია სამკურნალო ნივთიერებების უმეტესობასთან.

ემულსიებისა და სუსპენზიების ქიმიური სტაბილიზაციის გასაუმჯობესებლად რეკომენდებულია მათი შენახვა დაბალ ტემპერატურაზე, დაცვა ჰაერისა და სინათლის ზემოქმედებისაგან და ანტიოქსიდანტების შეყვანა: ბუტილირებული ჰიდროქსიტოლუენი, ბუტილირებული ჰიდროქსიანიზოლი, პროპილ გალატი და ა.შ.

ზეთის ფაზის ბუნება და პოლარობა ასევე მოქმედებს ზედაპირულად აქტიური ნივთიერების ემულსიფიკაციის ძალაზე და ემულსიების სტაბილურობაზე. ამრიგად, გრძელჯაჭვის ალკანების შემცველი ემულსიები უფრო სტაბილურია; მცენარეული ზეთებით ემულსიები ნაკლებად სტაბილურია, ვიდრე მინერალური ზეთებით.

ზეთს, წყალსა და ზედაპირულ ფაქტორს შორის თანაფარდობა გავლენას ახდენს ემულსიების ტიპზე, რეოლოგიურ თვისებებზე და სტაბილურობაზე.

ტექნოლოგია განასხვავებს ინგრედიენტებს შორის გარკვეული თანაფარდობით წარმოქმნილ ეგრეთ წოდებულ მიკროემულსიებს. ეს არის გამჭვირვალე სისტემები, რომლებიც შეიცავს ნავთობისა და წყლის სფერულ აგრეგატებს სხვა სითხეში გაფანტულ და სტაბილიზირებულ ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით, წვეთების დიამეტრით 10-დან 200 ნმ-მდე. ჩვეულებრივი ემულსიებისგან განსხვავებით, ისინი თერმოდინამიკურად სტაბილური სისტემებია და მათი შენახვა შესაძლებელია წლების განმავლობაში განცალკევების გარეშე.

O/W ემულსიების სტაბილურობის გასაუმჯობესებლად რეკომენდებულია მომზადების მეთოდი, რომელიც დაფუძნებულია ფაზის ინვერსიაზე. ორივე ემულგატორი შერწყმულია ზეთის ფაზასთან 70--75 ° C ტემპერატურაზე, ემატება ცხელი წყლის ნაწილი და ემულსირდება (ფორმირდება ემულსია w/m). შემდეგ ემატება დანარჩენი წყალი და ხდება ფაზის ინვერსია.

ყველაზე ბლანტი და სტრუქტურირებული ემულსიები მიიღება ო/ვ ემულგატორის და უფრო მაღალი ცხიმოვანი სპირტების გაფანტვით წყალში 70-75°C ტემპერატურაზე, რასაც მოჰყვება ზეთის ფაზა (60°C-ზე) და ნარევი ოთახში გაგრილებით. ტემპერატურა.

ემულსიური და სუსპენზიის დოზირების ფორმები პერსპექტიულია სამედიცინო პრაქტიკაში გამოსაყენებლად. შესაძლებელია მათ შემადგენლობაში ჰიდროფილური და ლიოფილური ნივთიერებების შეყვანა, შეურევადი სითხეების შერწყმა, უსიამოვნო გემოს ნიღაბი, სამკურნალო ნივთიერებების ბიოშეღწევადობის რეგულირება და მათი გამაღიზიანებელი ეფექტის აღმოფხვრა კანსა და ლორწოვან გარსებზე.

ემულსიებიდან და სუსპენზიებიდან სამკურნალო ნივთიერებების გამოყოფაზე და ბიოშეღწევადობაზე გავლენას ახდენს მრავალი ფაქტორი, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია: ემულსიების ტიპი, დისპერსიული საშუალების თვისებები, ემულგატორის ტიპი და ნაწილაკების დისპერსია. ბიოშეღწევადობაზე მიზანმიმართული ეფექტისთვის აუცილებელია სამკურნალო ნივთიერებების ჰიდროფილურობისა და ლიოფილურობის გათვალისწინება; სამკურნალო ნივთიერების (წყალი, ზეთი და ა.შ.) ლოკალიზაციის ფაზა. ამ ფაქტორებიდან გამომდინარე, აუცილებელია ემულსიებისა და სუსპენზიების მომზადების ტექნოლოგიური მეთოდების შერჩევა.

1.3 სუსპენზიების და ემულსიების სამრეწველო წარმოება

ქარხანაში სუსპენზიების და ემულსიების მომზადებისას გამოიყენება შემდეგი მეთოდები: შერევა, დაფქვა თხევად გარემოში, დამსხვრევა ულტრაბგერით.

ამ დოზირების ფორმების მომზადების მეთოდის არჩევანი დამოკიდებულია შემომავალი წამლისა და დამხმარე ნივთიერებების დისპერსიის მოსალოდნელ ხარისხზე. მიკროკრისტალური სუსპენზიების მიღება შესაძლებელია კონდენსაციის მეთოდით ან მიმართული კრისტალიზაციის გზით ხსნარების შერევით გარკვეული ტემპერატურის პირობებში და pH მნიშვნელობებში და ა.შ.

ფაზის შერევა.ფაზების მარტივი შერევით მხოლოდ ადვილად წარმოქმნილი ემულსიების მიღებაა შესაძლებელი. როგორც წესი, ისინი უხეში და პოლიდისპერსულია და სტაბილურობის გასაზრდელად საჭიროებენ დამატებით ჰომოგენიზაციას.

ამ მიზნებისათვის გამოიყენება ზოგადი ტიპის სხვადასხვა მიქსერები - წამყვანი, პლანეტარული, პროპელერი და სხვა.

ზოგადი ტიპის მიქსერების გარდა, ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება სპეციალური მიქსერების სხვადასხვა დიზაინი, მაგალითად, დისკი, ბარაბანი.

დისკის აგიტატორები არის ორი დისკის სტრუქტურა, რომლებიც დამონტაჟებულია ერთმანეთისგან მცირე მანძილზე ვერტიკალურ ლილვზე და ბრუნავს მაღალი სიჩქარით სახელმძღვანელო ცილინდრებში (ნახ. 1). თითოეული დისკი აღჭურვილია სპეციალური ფორმის ხვრელებით და წარმოადგენს მყარ ბრტყელ დისკს ან პერიფერიისკენ მიმავალს, რომლის დიამეტრი არის მოწყობილობის დიამეტრის 1/0,1-0,15. სითხის ბრუნვის აღმოსაფხვრელად, სამი ვერტიკალური დანაყოფი ფიქსირდება ჭურჭლის სახურავზე, რომელშიც ხდება შერევა. როდესაც დისკები ბრუნავს, ქვედა დისკის ქვეშ მყოფი თხევადი ფენები მაღალი სიჩქარით იზრდება ქვედა სახელმძღვანელო ცილინდრის ღერძის გასწვრივ, ხოლო ზედა დისკის ზემოთ თხევადი ფენები ეცემა ზედა სახელმძღვანელო ცილინდრის ღერძის გასწვრივ. ნაკადების შეჯახება იწვევს ტურბულენტობას სითხის მთელ მოცულობაში, რაც შეესაბამება ინტენსიურ შერევას. პერიფერიული სიჩქარე ძალიან მაღალია - 5--35 მ/წმ. ეს აგიტატორები გამოიყენება მყარი ნაწილაკების ბლანტი სითხეებთან ან სხვადასხვა ცილინდრის სპეციფიკური სიმძიმის მქონე სითხეებთან შერევისთვის. ნაკადების შეჯახება იწვევს ტურბულენტობას სითხის მთელ მოცულობაში, რაც შეესაბამება ინტენსიურ შერევას. პერიფერიული სიჩქარე ძალიან მაღალია - 5--35 მ/წმ. ეს აგიტატორები გამოიყენება მყარი მასალების ნაწილაკების ბლანტი სითხეებთან ან სხვადასხვა სპეციფიკური სიმძიმის სითხეებთან შერევისთვის.

ბრინჯი. 1. დისკის ამრევი

დოლის ამრევი (ნახ. 2) არის ციყვის ბორბლის ტიპის ბარაბანი. ასეთი აგიტატორები ქმნიან სითხეების ინტენსიურ შერევას, რომლებიც ექვემდებარება შემდეგ თანაფარდობებს - ბარაბნის დიამეტრი ჭურჭლის დიამეტრთან 1:4-დან 1:6-მდე, დოლის დიამეტრი სიმაღლემდე - 2:3. ემულსიების და სუსპენზიების მოსამზადებლად, ჭურჭლის შევსების სიმაღლე ითვლება ბარაბნის დიამეტრზე ათჯერ.

ბრინჯი. 2. დოლის ამრევი

ხაზგასმით უნდა აღინიშნოს, რომ ეს მიქსერები გამოიყენება ემულსიებისა და სუსპენზიების მოსამზადებლად დიდი სპეციფიკური სიმძიმის მქონე მყარი ნაწილაკებით. ბარაბანი მიქსერი არის პარტიული მიქსერი. იგი მარტივია დიზაინით, მაგრამ მოითხოვს შერევის დიდ დროს, რაც მისი მინუსია.

ვიბრაციულ მიქსერებს აქვთ ლილვი, რომელზეც დამაგრებულია ერთი ან მეტი პერფორირებული დისკი (ნახ. 3). დისკები ასრულებენ ორმხრივ მოძრაობას, რომლის დროსაც მიიღწევა აპარატის შიგთავსის ინტენსიური შერევა. ამ ტიპის აგიტატორების მიერ მოხმარებული ენერგია დაბალია, ამიტომ ისინი გამოიყენება თხევადი ნარევებისა და სუსპენზიების შერევისთვის, ძირითადად წნევის ჭურჭელში. ვიბრაციული მიქსერების გამოყენებისას მნიშვნელოვნად მცირდება დაშლის, ჰომოგენიზაციისა და დისპერსიისთვის საჭირო დრო, სითხის ზედაპირი რჩება მშვიდი, არ წარმოიქმნება ძაბრი. ვიბრაციული მიქსერები იწარმოება 300 მმ-მდე დიამეტრით და გამოიყენება მოწყობილობებში, რომელთა სიმძლავრეა არაუმეტეს 3 მ 3.

ბრინჯი. 3. ვიბრაციული აგიტატორების მოწყობილობა

წვრილი ემულსიები მიიღება ტურბინის ერთეულების გამოყენებით. ტურბინის ატომიზერში (ნახ. 4) დისპერსიული ფაზა იკვებება მილის მეშვეობით 2 ქვემოდან და დისპერსიული საშუალება 3 ზემოთ. როდესაც ტურბინა 1 ბრუნავს, ორივე ფაზა შერეულია, გაფრინდება დიდი სიჩქარით, შესხურება საქშენებში 4 და შექმენით ემულსია.

ბრინჯი. 4. ტურბინის ატომიზატორის სქემა ემულსიების მისაღებად

დაფქვა თხევად გარემოში.მყარი ნივთიერებების შემცველი სუსპენზიებისა და ემულსიების დასამზადებლად გამოიყენება მბრუნავი პულსაციის აპარატები და სხვადასხვა დიზაინის კოლოიდური წისქვილები.

დისპერსიული სისტემების მიღების შემდეგ, RPA შეიძლება ჩაეფლო რეაქტორში დამუშავებული გარემოთი ან რეაქტორის გარეთ.

RPA-ში ჰომოგენიზაცია მიიღწევა დისპერსიული ფაზის ნაწილაკებზე ინტენსიური მექანიკური მოქმედებით, რაც იწვევს ნარევის ტურბულენტობას და პულსაციას. არსებობს მოწინავე RPA კონსტრუქციები დამუშავებული საშუალების კომპონენტების ცალკე მიწოდებით სტატორის სპეციალური არხებით, პირებით და დისპერსიული სხეულებით (ბურთები, რგოლები და ა.შ.) როტორზე ან სტატორზე, როლიკებით საკისრებით გალიებში, გოფრირებული ზედაპირებით. სამუშაო ნაწილები და მათ შორის სხვადასხვა სახის ხარვეზები. რაც უფრო მცირეა უფსკრული მბრუნავ და სტაციონალურ ცილინდრებს შორის, მით უფრო მაღალია შედეგად მიღებული დისპერსიის ხარისხი.

ასეთი დიზაინის RPA-ში, დისპერსიის ეფექტურობა მნიშვნელოვნად გაიზარდა.

სუსპენზიებში მყარი ფაზის შემცველობის გაზრდით, RPA-ში დისპერსიის ეფექტურობა იზრდება, რადგან, გარდა ამისა, ხდება დისპერსიული საშუალების ნაწილაკების ინტენსიური მექანიკური ხახუნი ერთმანეთთან. შემდეგ მიღებულ კონცენტრირებულ სუსპენზიას ურევენ დანარჩენ დისპერსიულ საშუალებას.

RPA-ს დახმარებით შესაძლებელია დისპერსიისა და ემულსიფიკაციის ოპერაციების გაერთიანება, რაც უზრუნველყოფს მრავალფაზიანი ჰეტეროგენული სისტემების წარმოებას, როგორიცაა სტრეპტოციდის ემულსიურ-სუსპენზიური ლინიმენტები, სინთომიცინი და ა.შ.

თანამედროვე კოლოიდური ქარხნებში დაფქვა ხდება თხევად გარემოში ზემოქმედებითა და გახეხვით. ყველაზე ხშირად ინდუსტრიაში გამოიყენება საცემი და ვიბროკავიტაციის ქარხნები.

ემულსიების ჰომოგენიზაციისთვის ასევე გამოიყენება სპეციალური ჰომოგენიზატორები, რომლებსაც აქვთ განსხვავებული მოწყობილობა. ამრიგად, უხეში დისპერსიული ემულსია მაღალი წნევის ქვეშ შეიძლება აიძულოს ჰომოგენიზატორის ვიწრო არხებითა და სლოტებით, ან ცენტრიდანული ძალის გავლენით, რომელიც წარმოიქმნება სხვადასხვა ტიპის ჰომოგენიზატორის დისკის ბრუნვის შედეგად, გაიაროს მის ჭრილებში, შესხურება. ნისლიან მდგომარეობაში.

1.4 სუსპენზიებისა და ემულსიების სტანდარტიზაცია

მზა პროდუქციის ხარისხის შეფასება ხორციელდება აქტიური ნივთიერებების შემცველობის შესახებ NTD-ში დადგენილი მოთხოვნების დონის შეფასებით. ასევე რეგულირდება გარემოს pH მნიშვნელობის მაჩვენებელი, მყარი ფაზის ნაწილაკების დისპერსიის ხარისხი სუსპენზიებში და ემულსიების წვეთებში და სუსპენზიების დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების დაბინძურების სიჩქარე. ემულსიების თერმოსტაბილურობა და ყინვაგამძლეობა კონტროლდება: ემულსიის ნიმუშის (30,0 გ) თერმოსტატში 45 °C-ზე 8 საათის განმავლობაში შენახვისას, გამოყოფილი ზეთის ფენა არ უნდა აღემატებოდეს ემულსიის მთლიანი სიმაღლის 25%-ს. 20 °C-მდე გაციებისას 10 საათის განმავლობაში და ოთახის ტემპერატურაზე დადგომის შემდეგ, არ უნდა იყოს დაშლა. პარენტერალური მიღების სუსპენზია ექვემდებარება დამატებით მოთხოვნებს, რომლებიც მითითებულია GF სტატიაში „ინექციური დოზირების ფორმები“.

შენახვა.სუსპენზიები და ემულსიები ინახება შუშის ბოთლებში ან მუქი შუშის ქილებში, მჭიდროდ დახურულ თავსახურით, გრილ, ბნელ ადგილას, ეტიკეტზე წამლის ვარგისიანობის ვადის მითითებით. სუსპენზიები და ემულსიები იწარმოება ფარმაცევტული ინდუსტრიის მიერ, როგორც დამოუკიდებელი დოზირების ფორმები და ასევე არის ლინიმენტების ნაწილი (თხევადი მალამოები).

თავი 2. პარენტერალური წამლის ტექნოლოგიის საფუძვლები

2.1 პარენტერალური პრეპარატების ზოგადი მახასიათებლები

მედიკამენტები პარენტერალური გამოყენებისთვისარის სტერილური პრეპარატები, რომლებიც განკუთვნილია ადამიანის ან ცხოველის ორგანიზმში ინექციით, ინფუზიით ან იმპლანტაციისთვის. ეს მოიცავს ხსნარებს, ემულსიებს, სუსპენზიებს, ფხვნილებს და ტაბლეტებს ხსნარებისთვის და იმპლანტაციისთვის, ლიოფილიზებული პრეპარატები, რომლებიც შეყვანილია პარენტერალურად (კანქვეშ, ინტრამუსკულარულად, ინტრავენურად, ინტრაარტერიულად, სხვადასხვა ღრუში).

ამჟამად, შიდა ფარმაცევტული ინდუსტრიის მიერ წარმოებულ ყველა მზა წამალს შორის, პარენტერალური პრეპარატები შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. წამლების ნომენკლატურაში მნიშვნელოვანი ადგილი უკავია საინექციო დოზის ფორმებს. საინექციო წამლები მსოფლიოს სხვადასხვა ფარმაკოპეებში შეადგენს სტატიების 10%-დან 15%-მდე.

ინექციები (ინექციები)- ეს არის თხევადი დოზირების ფორმების ცალკეული ჯგუფი, რომლებიც შეყვანილია ორგანიზმში სპეციალური მოწყობილობების დახმარებით კანის ან ლორწოვანი გარსების მთლიანობის დარღვევით.

ინფუზიები (ინფუზიები)- სტერილური დოზირების ფორმები, რომლებიც შეჰყავთ ორგანიზმში პარტრეალურად 100 მლ-ზე მეტი წვეთოვანი ან ჭავლური რაოდენობით.

საინექციო ხსნარები შედარებით ახალგაზრდა დოზირების ფორმაა. პირველად წამლების კანქვეშა ინექციები 1851 წლის დასაწყისში ვლადიკავკაზის სამხედრო ჰოსპიტალის რუსმა ექიმმა ლაზარევმა განახორციელა.

ორგანიზმში წამლების შეყვანის პარენტერალურად გზას რამდენიმე უპირატესობა აქვს:

სამკურნალო ნივთიერების სწრაფი მოქმედება და სრული ბიოშეღწევადობა;

დოზირების სიზუსტე და მოხერხებულობა;

უგონო მდგომარეობაში მყოფ პაციენტზე სამკურნალო ნივთიერების შეყვანის შესაძლებლობა, ან როდესაც პრეპარატის შეყვანა შეუძლებელია პირის ღრუში;

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და ღვიძლის ფერმენტების საიდუმლოებების ზემოქმედების ნაკლებობა, რაც ხდება ნარკოტიკების შიდა გამოყენებისას;

სტერილური ხსნარების დიდი მარაგების შექმნის შესაძლებლობა, რაც ხელს უწყობს და აჩქარებს მათ გამოშვებას აფთიაქებიდან.

უპირატესობებთან ერთად, შეყვანის გზას აქვს გარკვეული უარყოფითი მხარეები:

დაზიანებული კანის მეშვეობით სითხის შეყვანისას პათოგენური მიკროორგანიზმები ადვილად შედიან სისხლში;

საინექციო ხსნართან ერთად ჰაერი შეიძლება შევიდეს სხეულში, რამაც გამოიწვიოს სისხლძარღვთა ემბოლია ან გულის დარღვევა;

მინარევების მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება მავნე ზემოქმედება მოახდინოს პაციენტის სხეულზე;

ფსიქო-ემოციური ასპექტი, რომელიც დაკავშირებულია შეყვანის გზის ტკივილთან;

ნარკოტიკების ინექციები შეიძლება განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური სპეციალისტების მიერ.

შეყვანის მეთოდის მიხედვით ინექციები იყოფა: კანქვეშ, კუნთში, ინტრავენურად, ინტრაარტერიულ, ინტრაკავიტარულ, სახსარშიდა. ბოლო დროს გამოიყენება საინექციო ხსნარების უნემსი ინექციის ნაკლებად მტკივნეული მეთოდები მაღალი წნევის ქვეშ ყველაზე თხელი (დაახლოებით 0,1--0,12 მმ დიამეტრის) ჭავლით, რომელიც გამოიყოფა სპეციალური ინჟექტორის ხვრელიდან სიჩქარით. 300 მ/წმ და აღწევს კანში 3 სმ სიღრმეზე.ამ მიზნით გამოიყენება მექანიკური ინჟექტორები, როგორიცაა "Bee", "Hynospray", "Jetinjection".

წამლების პარენტერალური გამოყენება გულისხმობს კანის დარღვევას, რაც დაკავშირებულია პათოგენური მიკროორგანიზმებით შესაძლო ინფექციასთან და მექანიკური ჩანართების შეყვანასთან. ამრიგად, სტერილურ წარმოებას, სხვა ინდუსტრიებთან შედარებით, აქვს სპეციფიკური მახასიათებლები, რომლებიც ნაკარნახევია ინექციური დოზირების ფორმების მოთხოვნებით. მთავარია მექანიკური მინარევების არარსებობა, სტერილობა, სტაბილურობა, აპიროგენურობა, იზოტონურობა, იზოიონურობა, იზოჰიდრიულობა (ბოლო სამი მოთხოვნა დაწესებულია ინდივიდუალურ საინექციო ხსნარებზე, რაც მითითებულია შესაბამის მარეგულირებელ და ტექნიკურ დოკუმენტაციაში (NTD)).

სსრკ სახელმწიფო ფარმაკოპეის (SP XI) მოთხოვნების დონე პარენტერალური გამოყენების მედიკამენტებზე ჩამოუვარდება მსოფლიოს წამყვანი ფარმაკოპეების მოთხოვნების დონეს, შესაბამისად, ეროვნული მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის (NTD) ჰარმონიზაციის მიზნით. ) 2001 წელს ევროპული თანამეგობრობის დოკუმენტაციით, სტატია „პარენტერალური გამოყენების მედიკამენტები“ შეიქმნა უკრაინის სახელმწიფო ფარმაკოპეიის მიერ.

2.2 ამპულების წარმოება ქარხანაში

თანამედროვე ფარმაცევტული საწარმოს ამოცანაა მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული პრეპარატების მომზადება ოპტიმალურ პირობებში და მიწოდება, რაც უზრუნველყოფს მათ ხარისხს, მომხმარებელს. სტერილური პროდუქტების წარმოება დიდ მოთხოვნებს უყენებს როგორც საინექციო ჭურჭელს, ასევე შეფუთვას.

საინექციო დოზირების ფორმები იწარმოება მინის ჭურჭელში (ამპულები, ფლაკონები), პოლიმერული მასალისგან დამზადებული პლასტმასის შეფუთვაში (ფლაკონი, შპრიც-ამპულები, მოქნილი კონტეინერები).

საინექციო დოზის ფორმები იყოფა ორ ჯგუფად:

· ერთჯერადი,შეიცავს პრეპარატის გარკვეულ რაოდენობას , განკუთვნილია ერთჯერადი ინექციისთვის;

მრავალჯერადი დოზა, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის გარკვეული რაოდენობის შემცველი ჭურჭლიდან მრავალჯერადი შერჩევის შესაძლებლობას, სტერილობის დარღვევის გარეშე.

ერთჯერადი ჭურჭელი მოიცავს შპრიცის ამპულას. ეს არის პოლიმერული მასალისგან დამზადებული მილები საინექციო ნემსით, რომელიც დაცულია თავსახურით. მრავალდოზიანი ჭურჭლის მაგალითია მინის ან პოლიმერული მასალისგან დამზადებული 50, 100, 250, 500 მლ ფლაკონები. პოლივინილ ქლორიდის (PVC) დამზადებული მოქნილი კონტეინერები ითვლება პერსპექტიულ ჭურჭელად საინფუზიო ხსნარებისთვის.

ერთჯერადი გემების ჯგუფში ყველაზე გავრცელებულს უნდა ეწოდოს ამპულა.

ამპულები არის სხვადასხვა ტევადობის მინის ჭურჭელი (1, 2, 3, 5, 10, 20 და 50 მლ) და ფორმები, რომლებიც შედგება გაფართოებული ნაწილისგან - სხეულისგან (ტყვია), სადაც სამკურნალო ნივთიერებები მოთავსებულია (ხსნარში ან სხვა მდგომარეობაში) და 1 -- 2 კაპილარი ("ღერო"), რომელიც ემსახურება ამპულების შევსებას და დაცლას. კაპილარები შეიძლება იყოს სწორი ან დაჭერილი.

კაპილარზე დაჭერა ხელს უშლის ხსნარის შეღწევას მის ზედა ნაწილში დალუქვის დროს და აუმჯობესებს ამპულების გახსნის პირობებს ინექციამდე. შენიშვნა 0712.1-98 TU-ში ცვლილებების შესახებ.

ამპულების ჭიქის ზედაპირზე და სისქეში დაუშვებელია: პერფორირებული და არაპერფორირებული (სიგანით 0,1 მმ-ზე მეტი) კაპილარები; მორევა, ხელით შესამჩნევი; მინისებური ჩანართები, რომელსაც თან ახლავს შინაგანი სტრესები; ჩიფსები; კვეთები; უცხოური ჩანართები.

ამპულები უნდა შეესაბამებოდეს NTD-ში მითითებულ ფორმას და გეომეტრიულ ზომებს და დადგენილი წესით დამტკიცებული ტექნიკური დოკუმენტაციის კომპლექტს.

ამპულების მრგვალობიდან გადახრა, რომელიც განისაზღვრება ორი ურთიერთ პერპენდიკულარული დიამეტრის სხვაობით, არ უნდა აღემატებოდეს დიამეტრზე მაქსიმალურ გადახრებს.

ამპულები, როგორც წესი, მზადდება უფერო მინისგან, ზოგჯერ ყვითელი და ძალიან იშვიათად ფერადი მინისგან, ბრტყელი ფსკერით, თუმცა ტექნოლოგიური მიზეზების გამო ამპულის ფსკერი უნდა იყოს ჩაზნექილი შიგნით. ეს უზრუნველყოფს ამპულის სტაბილურობას და ამ "ღარში" გახსნის დროს წარმოქმნილი შუშის ფრაგმენტების დალექვის შესაძლებლობას. ქვედა უნდა უზრუნველყოს ცარიელი ამპულის სტაბილურობა ჰორიზონტალურ სიბრტყეზე მოჭრილი ღეროთი. ამპულების ფსკერის ჩაღრმავება დასაშვებია არაუმეტეს 2.0 მმ.

უკრაინაში იწარმოება შპრიცის და ვაკუუმის შევსების ამპულები სხვადასხვა მარკირებით.

2.3 პარენტერალური პრეპარატების თავისებურებები

ინექციური წამლების ტექნოლოგია წარმოადგენს კომპლექსურ მრავალეტაპიან წარმოებას, რომელიც მოიცავს როგორც ძირითად, ასევე დამხმარე პროცესებს.

საინექციო ხსნარების მომზადება ტარდება პირველი ან მეორე კლასის სისუფთავის სპეციალურ ოთახებში ასეპსისის წესების დაცვით. საინექციო წყლიანი ან ბლანტი ხსნარების მომზადება ხდება მასა-მოცულობის მეთოდით, ქურთუკითა და შემრევით აღჭურვილი ჰერმეტულად დალუქული რეაქტორებით. იმ შემთხვევებში, როდესაც გამხსნელის სიმკვრივე მნიშვნელოვნად განსხვავდება წყლის სიმკვრივისგან, გამოიყენება გრავიმეტრული მეთოდი, რომლის დროსაც სამკურნალო ნივთიერებაც და გამხსნელიც მიიღება წონით. ნელა ან ძნელად ხსნადი სამკურნალო ნივთიერებების დაშლა ხდება გაცხელებით და მორევით.

ხსნარის მომზადების ეტაპი მოიცავს შემდეგ ოპერაციებს: დაშლა, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების შეყვანა, ფილტრაცია.

სამკურნალო ნივთიერებების თვისებებიდან გამომდინარე, ზოგიერთი ოპერაცია შეიძლება გამოირიცხოს, მაგალითად, იზოტონიზაცია, სტაბილიზაცია, კონსერვანტების დანერგვა.

საინექციო ხსნარებს შორის იზოტონური ხსნარები წარმოადგენს სპეციალურ ჯგუფს, რაც გულისხმობს ხსნარებს ოსმოსური წნევის ტოლი სხეულის სითხეების (სისხლის პლაზმა, ლიმფა, ცერებროსპინალური სითხე და ა.შ.) ოსმოსური წნევის ტოლი, შესაძლოა უფრო დიდი მოცულობის. ორგანიზმში ის მუდმივ დონეზე ინარჩუნებს თვითრეგულატორების მოქმედებით. სისხლის პლაზმის ოსმოსური წნევა ჩვეულებრივ ინახება 72,52x10 4 N/m 2 (Pa), ანუ 7,4 ატმ დონეზე. ქვედა ოსმოსური წნევის მქონე ხსნარებს ე.წ ჰიპოტონური,დიდით -- ჰიპერტონული.

ინტრავასკულური ინექციების სახით დიდი რაოდენობით ხსნარის შეყვანით, სხეულის სითხეების ოსმოსური წნევა დარღვეულია, რადგან უჯრედის მემბრანები, რომლებსაც აქვთ ნახევრად გამტარიანობის თვისება, აძლევენ წყალს გავლის საშუალებას და ხელს უშლიან მრავალი ნივთიერების შეღწევას. დაიშალა მასში. ამასთან დაკავშირებით, თუ უჯრედი გარედან გარშემორტყმულია ხსნარით, რომელსაც აქვს განსხვავებული ოსმოსური წნეხი, ვიდრე უჯრედის შიგნით წნევა, წყალი გადადის უჯრედში ან უჯრედის გარეთ, სანამ კონცენტრაცია არ გათანაბრდება, ანუ შეინიშნება ოსმოსის ფენომენი. .

როდესაც ჰიპერტონული ხსნარი შედის სისხლში (R ხსნარი > R უჯრედის შიგნით), წყალი ტოვებს უჯრედს. ის დეჰიდრატირებულია, რის შედეგადაც ხდება პლაზმოლიზი, რომლის დროსაც სისხლის წითელი უჯრედები იკეცება.

ჰიპოტონური ხსნარის შეყვანით (R ხსნარი< Р внутри клетки) жидкость переходит вовнутрь клетки до момента выравнивания концентрации. Клетка разбухает, клеточная оболочка при этом может лопнуть, а клетка погибнуть. Данный процесс называют лизис, а для эритроцитов -- гемолиз.

გარდა ამისა, არაიზოტონირებული ხსნარების ინტრამუსკულური და კანქვეშა შეყვანა იწვევს ტკივილს და რაც უფრო ძლიერია, მით უფრო მკვეთრია ოსმოსური განსხვავება. ამიტომ ზოგიერთი საინექციო ხსნარის ინტრავასკულარული გამოყენებისას აუცილებელია მათი იზოტონიზაცია.

ხსნარებში წამლების იზოტონური კონცენტრაცია შეიძლება გამოითვალოს შემდეგი მეთოდებით:

მეთოდი, რომელიც დაფუძნებულია ვან ჰოფის კანონზე;

· რაულის კანონზე დაფუძნებული კრიოსკოპიული მეთოდი;

ნატრიუმის ქლორიდისთვის წამლის ეკვივალენტების მეთოდი.

საზღვარგარეთ ისინი ასევე იყენებენ იზოტონური კონცენტრაციების გამოსათვლელ გრაფიკულ მეთოდს, რომელიც საშუალებას იძლევა, განვითარებული ნომოგრამების გამოყენებით, სწრაფად, მაგრამ გარკვეული მიახლოებით, განისაზღვროს ნატრიუმის ქლორიდის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა სამკურნალო ნივთიერების ხსნარის იზოტონიზაციისთვის.

ნარკოტიკების დამზადებისა და შენახვისას ხშირად შეინიშნება მათი თვისებების ცვლილება, რაც ხდება მანიფესტაციის სხვადასხვა სიჩქარით და ხარისხით. ეს გამოწვეულია სამკურნალო ნივთიერებების შემცველობის შემცირებით ან მათი ფარმაკოლოგიური აქტივობის დაქვეითებით, დოზირების ფორმების თვისებების ცვლილებით და ა.შ. ასეთი ცვლილებები გავლენას ახდენს წამლების შენახვის ვადაზე (შენახვაზე), რომელიც შეიძლება მერყეობს რამდენიმე საათის განმავლობაში ( ანტიბიოტიკური ხსნარები) ან დღეები (ფერმენტული ხსნარები) რამდენიმე წლამდე. ამჟამად დიდი ყურადღება ეთმობა წამლების სტაბილურობას.

პრეპარატებში მიმდინარე პროცესები პირობითად შეიძლება დაიყოს ფიზიკურ, ქიმიურ და ბიოლოგიურად. პირობითობა მდგომარეობს მათ ურთიერთობაში: ქიმიურმა გარდაქმნებმა შეიძლება გამოიწვიოს ფიზიკური თვისებების ცვლილება, ხოლო ფიზიკური ცვლილებები გამოიწვიოს არასასურველი ქიმიური პროცესები. ბიოლოგიურ პროცესებს თან ახლავს როგორც ქიმიური, ასევე ფიზიკური გარდაქმნები.

ფიზიკური პროცესები, რომლებიც ხდება ძირითადად შენახვის დროს, მოიცავს დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების გაფართოებას, გამოყოფას, კონსისტენციის ცვლილებას, აორთქლებას, სუბლიმაციას და DR-

ქიმიური პროცესები ხშირად ხდება პრეპარატის წარმოებისას, განსაკუთრებით თერმული სტერილიზაციის დროს და თან ახლავს სხვადასხვა ქიმიური რეაქციები - ჰიდროლიზი, საპონიფიკაცია, რედოქს პროცესები, ფოტოქიმიური და ფერმენტული გარდაქმნები, პოლიმერიზაცია და იზომერიზაცია და ა.შ.

მიკროორგანიზმების სასიცოცხლო აქტივობით გამოწვეული ბიოლოგიური პროცესები ხშირად იწვევს აქტიური ნივთიერებების არასასურველ ქიმიურ ტრანსფორმაციას, ზოგჯერ დოზირების ფორმის შეცვლას.

წამლების სტაბილურობა დამოკიდებულია ბევრ ფაქტორზე - შენახვის ტემპერატურაზე, განათებაზე, გარემომცველი ატმოსფეროს შემადგენლობაზე, მომზადების მეთოდზე, ანუ დოზის ფორმის ტექნოლოგიაზე, დამხმარე ნივთიერებებზე, დოზირების ფორმის ტიპზე, განსაკუთრებით მისი აგრეგაციის მდგომარეობაზე, შეფუთვაზე და ა.შ.

ამჟამად გამოყენებული მედიკამენტების სტაბილიზაციის მეთოდები - ქიმიური და ფიზიკური, ხშირად გამოიყენება კომბინაციაში, ავსებენ ერთმანეთს. ქიმიური მეთოდები ეფუძნება ქიმიკატების - სტაბილიზატორების, ანტიოქსიდანტების და კონსერვანტების დამატებას. ფიზიკური მეთოდები ეფუძნება სამკურნალო ნივთიერებების დაცვას გარემოს მავნე ზემოქმედებისაგან, სამკურნალო საშუალებების და გამწმენდის მაღალი ხარისხის დამხმარე ნივთიერებების გამოყენებას, თანამედროვე ტექნოლოგიური აღჭურვილობის გამოყენებას და დოზირების ფორმების ტექნოლოგიაში სამეცნიერო კვლევის შედეგებს - არაწყლიანი გამხსნელების გამოყენება, წამლების დეჰიდრატაცია, ინერტული აირების ნაკადში ამპულირება და ა.შ.

ამრიგად, პრეპარატის სტაბილურობა არის ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერების უნარი შეინარჩუნოს ფიზიკური და ქიმიური თვისებები და ფარმაკოლოგიური აქტივობა მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციით გათვალისწინებული შენახვის გარკვეული პერიოდის განმავლობაში.

საინექციო ხსნარების მექანიკური დაბინძურების წყაროები.პრაქტიკაში, საინექციო საშუალებების დაბინძურება შეიძლება მოხდეს წარმოების ყველა ეტაპზე. პარენტერალური პრეპარატების დაბინძურება იყოფა სამ ტიპად: ქიმიური (ხსნადი), მიკრობული და მექანიკური. დაბინძურების ბოლო ორი ტიპი მჭიდრო კავშირშია: მათი წყაროები ხშირად ერთნაირია, ისინი ერთდროულად ნაჩვენებია ყველაზე თანამედროვე მოწყობილობებით და მათთან გამკლავების მეთოდები მსგავსია.

შესაძლო დაბინძურების წყაროები ფართო სპექტრია. მთავარია: საწარმოო ოთახის ჰაერი, საკვები და გამხსნელი, პროცესის აღჭურვილობა, კომუნიკაციები, პირველადი შესაფუთი მასალები (ამპულები, ფლაკონები, საცობები), ფილტრაციის ტიხრები, მომსახურე პერსონალი.

ამ წყაროებიდან საინექციო ხსნარში შეიძლება მოხვდეს ლითონის, მინის, რეზინის, პლასტმასის, ქვანახშირის, აზბესტის ბოჭკოების, ცელულოზის ნაწილაკები და ა.შ.. მიკროორგანიზმები შეიძლება შეიწოვება ყველა მყარ ნაწილაკზე.

საინექციო პრეპარატების ერთ-ერთი GF მოთხოვნაა შეუიარაღებელი თვალით ხილული მექანიკური ჩანართების სრული არარსებობა ამპულაში ხსნარების (მცირე მოცულობის) წარმოებაში. დიდი მოცულობის ხსნარებისთვის (100 მლ და მეტი), USP, დიდი ბრიტანეთი და ავსტრალიის მოთხოვნები ზღუდავს კიდევ უფრო მცირე ნაწილაკების შემცველობას. ხსნარების დიდი მოცულობის სისუფთავეზე მოთხოვნების გამკაცრება განპირობებულია იმით, რომ ხსნარის მოცულობის მატებასთან ერთად, მექანიკური ჩანართების მეტი რაოდენობა შედის პაციენტის სხეულში.

გვერდითი ეფექტების სიმძიმე უცხო ნაწილაკების შეღწევის შემთხვევაში დამოკიდებულია მათ ზომაზე, ბუნებასა და რაოდენობაზე. საინექციო ხსნარში მექანიკურმა ჩანართებმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის შედედების, გრანულომის, ალერგიული რეაქციების და სხვა პათოლოგიური მოვლენების წარმოქმნა. ამრიგად, აზბესტში შემავალი ქრიზოტილი შეიძლება გახდეს ავთვისებიანი ნეოპლაზმების მიზეზი. ინტრავენური ინფუზიების დიდი მოცულობები შეიძლება შეიცავდეს მექანიკურ ჩანართებს ცელულოზის ბოჭკოების და პლასტმასის ნაწილაკების სახით, რომელთა არსებობა იწვევს ფილტვებში მიკროთრომების წარმოქმნას.

და ზემოაღნიშნულიდან გამომდინარეობს, რომ სხვადასხვა ქვეყნის მარეგულირებელ დოკუმენტებში მოთხოვნების დანერგვა, რომლებიც ზღუდავს შეუიარაღებელი თვალით უხილავი მექანიკური ნაწილაკების რაოდენობას, მნიშვნელოვანი პირობაა საინექციო ხსნარის მაღალი ხარისხის უზრუნველსაყოფად.

საინექციო ხსნარებში მექანიკური მინარევების შემცველობის ინსტრუმენტული კონტროლი შესაძლებელი გახდა ოპტოელექტრონული მოწყობილობების გამოყენების გამო. სითხეებში მექანიკური მინარევების შემცველობის რაოდენობრივად გასაზომად ფართოდ გავრცელდა მემბრანული ფილტრებით ფილტრაციის მეთოდი, რომელიც ასევე გამოიყენება ჩვენში.

ამ მეთოდის მთავარი მინუსი არის სუბიექტური გაზომვის სირთულე და დიდი შეცდომა. ეს ხარვეზები აღმოიფხვრება ტელევიზიის მეთოდით, ნაწილაკების დათვლისა და გაზომვის Millipore PMS სისტემის წყალობით, ასევე ფილტრაციის პროცესზე დაყრდნობით.

ხსნარებში ნაწილაკების შემცველობის დასადგენად უფრო მოწინავე მოწყობილობაა მოწყობილობები, რომლებიც დაფუძნებულია კონდუქტომეტრულ და ფოტოელექტრიკულ მეთოდებზე ნაწილაკების გამოსავლენად.

უკრაინაში, ფოტოელექტრული მეთოდის საფუძველზე, შემუშავებულია თხევადი ტიპის GZ-1 ნაწილაკების მრიცხველი. მოწყობილობა საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ ნაწილაკები 5--100 მიკრონი დიამეტრით.

ამრიგად, მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაცია დიდ მოთხოვნებს უყენებს საინექციო ხსნარების სისუფთავეს, რაც მიიღწევა ფილტრაციით.

ნებისმიერი ფილტრის ყველაზე მნიშვნელოვანი ნაწილია ფილტრის ძგიდე, რომელიც ინარჩუნებს მყარ ნაწილაკებს და ადვილად ჰყოფს მათ. მას უნდა ჰქონდეს საკმარისი მექანიკური სიმტკიცე, დაბალი ჰიდრავლიკური წინააღმდეგობა და ქიმიური წინააღმდეგობა, უზრუნველყოს რეგენერაციის შესაძლებლობა და იყოს ხელმისაწვდომი ფილტრატის ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების შეცვლის გარეშე.

საინექციო ხსნარებისთვის ფილტრებისა და ფილტრის მასალების მოთხოვნები გაცილებით მაღალია, ვიდრე ჩამოთვლილი.

ფილტრის მასალამ მაქსიმალურად უნდა დაიცვას ხსნარი ჰაერთან კონტაქტისგან; ძალიან მცირე ნაწილაკების და მიკროორგანიზმების დაჭერა; აქვს მაღალი მექანიკური სიმტკიცე ბოჭკოების და მექანიკური ჩანართების გათავისუფლების თავიდან ასაცილებლად; დაუპირისპირდეს ჰიდრავლიკურ დარტყმებს და არ შეცვალოს ფუნქციური მახასიათებლები; არ შეიცვალოს ფილტრატის ფიზიკურ-ქიმიური შემადგენლობა და თვისებები; ნუ ურთიერთქმედებთ სამკურნალო საშუალებებთან, დამხმარე ნივთიერებებთან და გამხსნელებთან; გაუძლოს სითბოს სტერილიზაციას.

ფილტრის მასალები გამოყენებამდე უნდა გაირეცხოს ხსნადი ნივთიერებების, მყარი ნაწილაკების ან ბოჭკოების მოსაშორებლად.

გაფილტვრის ღვეზელების არჩევანი განისაზღვრება გაფილტრული ხსნარის ფიზიკურ-ქიმიური თვისებებით (თხევადი ფაზის დაშლის სიმძლავრე, აქროლადობა, სიბლანტე, საშუალო pH და ა.შ.), მყარი ფაზის კონცენტრაცია და დისპერსია, ხარისხზე მოთხოვნები. ფილტრატი, წარმოების მასშტაბი და ა.შ.

საინექციო ხსნარების წარმოებაში, წვრილი ფილტრაცია უფრო ხშირად გამოიყენება, როგორც ძირითადი ან წინასწარი, წინამორბედი მიკროფილტრაცია.

ამ მიზნით გამოყენებული ფილტრის ბალიშებს შეუძლიათ ნაწილაკების დაჭერა როგორც ზედაპირზე, ასევე ფილტრის მასალის სიღრმეში. ნაწილაკების შეკავების მექანიზმიდან გამომდინარე, არსებობს სიღრმის (ფირფიტის) ფილტრები და ზედაპირული ან მემბრანული ფილტრები.

2.4 პრეპარატების სტერილიზაციის მეთოდები

სახელმწიფო ფარმაკოპეის მოთხოვნების მიხედვით, ყველა მზა სამკურნალო პროდუქტმა უნდა გაიაროს მიკრობიოლოგიური სისუფთავის ტესტი. ამიტომ, სტერილიზაციის პროცესს დიდი მნიშვნელობა აქვს ყველა დოზირებული ფორმის და განსაკუთრებით საინექციო ფორმის წარმოებაში.

სტერილიზაცია (დეზინფექცია, დეკონტამინაცია) გაგებულია, როგორც მიკროორგანიზმების ვეგეტატიური და მიძინებული ფორმებისგან განთავისუფლების ფიზიკური, ქიმიური და მექანიკური მეთოდების ერთობლიობა (N. Horn, 1984).

GF განსაზღვრავს სტერილიზაციას, როგორც ყველა სახის მიკროორგანიზმების მოკვლის ან ამოღების პროცესს, განვითარების ყველა ეტაპზე, ობიექტიდან.

ვინაიდან მიკრობიოლოგიური სისუფთავის მაღალი მოთხოვნები დაწესებულია სტერილური დოზირების ფორმების წარმოებაზე (სტერილური საინექციო პრეპარატების სანდოობა უნდა იყოს მინიმუმ 10 6), არა მხოლოდ მზა პროდუქტი, არამედ გამოყენებული აღჭურვილობა, დამხმარე მასალები, ფილტრები, გამხსნელები. მასალები ექვემდებარება დეპონირებას. სტერილიზაციის ამა თუ იმ მეთოდის არჩევა უნდა ეფუძნებოდეს ეკონომიკურ მოსაზრებებს და დამუშავების წარმოებას, მისი ავტომატიზაციის შესაძლებლობის ჩათვლით. წარმოებული სტერილური პროდუქტების ხარისხი დამოკიდებულია სტერილიზაციის სწორად შერჩეულ მეთოდზე.

სამრეწველო წარმოების დოზირების ფორმების ტექნოლოგიაში ამჟამად გამოიყენება სტერილიზაციის მეთოდების 3 ჯგუფი:

· მექანიკური;

· ქიმიური;

ფიზიკური.

მიკრობული უჯრედები და სპორები შეიძლება ჩაითვალოს უხსნად წარმონაქმნებად ძალიან მცირე (1--2 მიკრონი) ნაწილაკების ზომით. სხვა ჩანართების მსგავსად, ისინი შეიძლება გამოეყოთ სითხეს მექანიკურად - ფილტრაციით წვრილად ფოროვანი ფილტრებით. სტერილიზაციის ეს მეთოდი შედის თერმოლაბილური ხსნარების სტერილიზაციის გლობალურ ფონდში.

მოქმედების მექანიზმის მიხედვით, სტერილური ფილტრაციისთვის გამოყენებული ფილტრის ტიხრები იყოფა ღრმა და ზედაპირულ (მემბრანულ) ფორების ზომით არაუმეტეს 0,3 მიკრონი.

სიღრმის ფილტრებს ახასიათებთ მიკროორგანიზმების შეკავების რთული მექანიზმი (საცერი, ადსორბცია, ინერციული). ასეთი ფილტრების დიდი სისქის გამო, ფილტრის მემბრანის პორების ზომაზე მცირე ნაწილაკები ინარჩუნებს.

სიღრმისეული ფილტრები იყოფა: კერამიკული და ფაიფურის (ფორების ზომა 3-4 მიკრონი), მინის (დაახლოებით 2 მიკრონი), ქაღალდ-აზბესტის (1-1,8 მიკრონი). კერამიკული და ფაიფურის ფილტრების ნაკლოვანებებია სტერილიზაციის ხანგრძლივობა, სქელი ფილტრის ფორებში ხსნარის დაკარგვა, მასალის მყიფეობის გამო მიკრობზარების წარმოქმნა და, შესაბამისად, სტერილიზაციის არასანდოობა.

ასე რომ, მინის და ქაღალდის აზბესტის ფილტრები არასრულყოფილია. შუშის ფილტრები არაეფექტურია, ქაღალდ-აზბესტის ფილტრები არ არის რეკომენდებული საინექციო ხსნარების სტერილიზაციისთვის, რადგან ისინი შედგება ბოჭკოვანი მასალებისგან და არსებობს ბოჭკოების ფილტრიდან გამოყოფის საფრთხე. ხსნარით სხეულში მოხვედრისას ასეთმა ბოჭკოებმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა პათოლოგიური რეაქცია.

ბოლო წლებში მიკროფოროვანი მემბრანული ფილტრები ფართოდ გავრცელდა ფილტრაციის სტერილიზაციისთვის. ისინი მოკლებულია მინისა და ქაღალდის-აზბესტის ფილტრების თანდაყოლილ ნაკლოვანებებს.

მემბრანული ფილტრები არის პოლიმერული მასალებისგან დამზადებული თხელი (100-150 მიკრონი) ფირფიტები, რომლებსაც ახასიათებთ მიკროორგანიზმების შესანარჩუნებელი საცრის მექანიზმი და ფორების მუდმივი ზომა (დაახლოებით 0,3 მიკრონი). ფილტრის მემბრანების სწრაფი გადაკეტვის თავიდან ასაცილებლად გამოიყენება წინასწარ ფილტრებთან ერთად უფრო დიდი ფორებით. დიდი მოცულობის ხსნარების სტერილიზაციისას ოპტიმალურია ორივე ტიპის ფილტრების გამოყენება.

სიღრმისა და მემბრანული ფილტრების გამოყენება უზრუნველყოფს საინექციო ხსნარების აუცილებელ სისუფთავეს, სტერილურობას და პიროგენურობას.

სტერილიზაციის ფილტრაციას აქვს უპირატესობა თერმული სტერილიზაციის მეთოდებთან შედარებით. თერმოლაბილური ნივთიერებების მრავალი ხსნარისთვის (აპომორფინის ჰიდროქლორიდი, ვიკასოლი, ნატრიუმის ბარბიტალი და სხვა), იგი აღიარებულია სტერილიზაციის ერთადერთ ხელმისაწვდომ მეთოდად. მეთოდი ძალიან პერსპექტიულია თვალის წვეთების წარმოებაში.

მეთოდები ეფუძნება მიკროორგანიზმების მაღალ სპეციფიკურ (შერჩევით) მგრძნობელობას სხვადასხვა ქიმიკატების მიმართ, რაც განისაზღვრება მათი უჯრედის კედლისა და პროტოპლაზმის ფიზიკოქიმიური სტრუქტურით. მრავალი ამ ნივთიერების ანტიმიკრობული მოქმედების მექანიზმი ჯერ კიდევ ცუდად არის შესწავლილი. ითვლება, რომ ზოგიერთი ნივთიერება იწვევს უჯრედის პროტოპლაზმის კოაგულაციას, ზოგი კი მოქმედებს როგორც ჟანგვის აგენტი. მთელი რიგი ნივთიერებები გავლენას ახდენენ უჯრედის ოსმოსურ თვისებებზე, მრავალი ქიმიური ფაქტორი იწვევს მიკრობიოლოგიური უჯრედის სიკვდილს ფერმენტული სისტემის განადგურების გამო. ქიმიური სტერილიზაციის ნებისმიერი ვარიანტის საფუძველია ბაქტერიციდული ნივთიერების ურთიერთქმედება მიკრობული უჯრედის ან სპორის კომპონენტებთან.

ქიმიური სტერილიზაცია იყოფა სტერილიზაციად ხსნარებით (ნივთიერებები) და სტერილიზაციად აირებით (გაზის სტერილიზაცია).

ქარხანაში კომერციულად ხელმისაწვდომი საინექციო პროდუქტების ხსნარებით (ნივთიერებები) სტერილიზაცია არ გამოიყენება, რადგან ხსნარში უცხო ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერების შეყვანა არასასურველია სტერილიზატორის შესაძლო ქიმიური ურთიერთქმედების აქტიურ ინგრედიენტებთან და გვერდითი ეფექტების გამო. ამ აგენტი ადამიანის სხეულზე. ამ მეთოდის კიდევ ერთი ფუნდამენტური შეზღუდვა გამოწვეულია იმით, რომ თითქმის ნებისმიერ ბაქტერიციდულ ნივთიერებას აქვს გარკვეული სელექციურობა და მისი ეფექტურობა ვლინდება მაღალ კონცენტრაციებში ან ხშირად გარკვეულ pH დიაპაზონში, რომელიც მიუღებელია ცოცხალი ორგანიზმებისთვის. ამ ტიპის სტერილიზაცია გამოიყენება სხვადასხვა აღჭურვილობის, მილსადენებისა და სტერილური პროდუქტების წარმოებაში გამოყენებული სხვა აღჭურვილობის დეზინფექციისთვის.

აირებით სტერილიზაციის მეთოდს უნდა მივაკუთვნოთ ერთგვარი ქიმიური სტერილიზაცია. მეთოდის უპირატესობა არის პლასტმასის შეფუთვაში ობიექტების სტერილიზაციის შესაძლებლობა, რომლებიც გამტარია აირებისთვის. აირებით ქიმიური სტერილიზაციის დროს მიკროორგანიზმების და ობის სოკოების ყველა ვეგეტატიური ფორმა იღუპება.

ქიმიური სტერილიზაციის მეთოდების მთავარი მინუსი არის სტერილიზებული საგნის გათავისუფლების აუცილებლობა სტერილიზატორის ნარჩენებისგან და შესაძლო ურთიერთქმედების პროდუქტებისგან. მეთოდის ფართო გავრცელება რთულია სტერილიზაციის ხანგრძლივობის, მაღალი ღირებულებისა და ტექნიკური პერსონალზე ქიმიური აგენტის გვერდითი ეფექტების გამო. მიუხედავად ამისა, რიგი წამლებისთვის ეს არის სტერილიზაციის ერთადერთი საიმედო მეთოდი თანამედროვე პირობებში.

კონსერვანტების გამოყენება.კონსერვანტების დამატება პირობითად შეიძლება მივაწეროთ ქიმიური სტერილიზაციის მეთოდებს. კონსერვანტების ხსნარებში შეყვანა ხორციელდება იმ შემთხვევებში, როდესაც შეუძლებელია სტერილობის შენარჩუნების გარანტია. ამ შემთხვევაში შესაძლებელია სტერილიზაციის ტემპერატურის შემცირება ან მისი განხორციელების დროის შემცირება.

მიკროორგანიზმებზე კონსერვანტების მოქმედების მექანიზმები ძალიან განსხვავებულია და განისაზღვრება მათი ქიმიური სტრუქტურით. როგორც მთავარი შედეგი, ეს უნდა მოიცავდეს უჯრედის სასიცოცხლო ფუნქციების დარღვევას, კერძოდ, უჯრედული ფერმენტების ცილოვანი ნაწილის ინაქტივაციას. ინაქტივაციის ხარისხიდან გამომდინარე, ხდება უჯრედის სიკვდილი ან მისი სასიცოცხლო ფუნქციების შენელება.

ამჟამად თერმული სტერილიზაცია მონოპოლიურ პოზიციას იკავებს ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში სტერილიზაციის შესაძლო მეთოდებს შორის.

ტემპერატურული რეჟიმიდან გამომდინარე, თერმული სტერილიზაცია იყოფა სტერილიზაციად:

ორთქლი წნევის ქვეშ (ავტოკლავირება);

მიედინება ორთქლი

ტინდალიზაცია

საჰაერო.

ორთქლის სტერილიზაცია წნევის ქვეშ. ავტოკლავირება - სითბოს მდგრადი ხსნარების სტერილიზაცია ორთქლით 1,1 ატმ წნევით 119--121 ° C ტემპერატურაზე. ამ პირობებში უჯრედის ცილის შედედების გამო იღუპება არა მხოლოდ ვეგეტატიური, არამედ სპორული მიკროორგანიზმები.

სტერილიზაციის ეს ტრადიციული მეთოდი დღეს უპირატესობას ანიჭებენ სამი მიზეზის გამო. პირველ რიგში, ის იძლევა წამლების სტერილიზაციას საბოლოო დალუქულ შეფუთვაში, რაც გამორიცხავს მეორადი დაბინძურების რისკს. მეორეც, მისი გამოყენების ხანგრძლივი პრაქტიკის გამო, იგი უზრუნველყოფილია საკმარისად საიმედო აღჭურვილობით. და მესამე, დღეს ის ყველაზე ეკონომიურია.

ამ მეთოდის გამოყენებისას ხდება კომბინირებული ეფექტი მაღალი ტემპერატურისა და ტენიანობის მიკროორგანიზმებზე, ხოლო ყველაზე მდგრადი სპორები იღუპება. ცილოვანი ნივთიერებების კოაგულაცია ამ პირობებში იწყება 56 °C ტემპერატურაზე.

ორთქლის სტერილიზაცია. თერმულად არასტაბილური ნივთიერებების ხსნარებს ზოგჯერ სტერილიზებენ 100 ° C ტემპერატურაზე გადინებული ორთქლით (ჰაერის და ზედმეტი წნევის გარეშე). გაჯერებული ორთქლი კლავს მიკროორგანიზმების მხოლოდ ვეგეტატიურ ფორმებს, ხოლო თუ ობიექტში არის სპორული ფორმები, მეთოდი არაეფექტურია.

ტინდალიზაცია (ფრაქციული სტერილიზაცია). თერმოლაბილი ნივთიერებებისთვის, ისევე როგორც შპრიცის ამპულაში ხსნარებისთვის, სტერილიზაცია ზოგჯერ ტარდება ტინდალიზაციით. მეთოდის არსი მდგომარეობს იმაში, რომ ხსნარების სამჯერ გაცხელება 40-60 °C-მდე დღეში შესვენებებით, რომლის დროსაც ობიექტები თერმოსტატირებულია 37 ± 1 °C ტემპერატურაზე სპორების ფორმების ვეგეტატიურ ფორმაში გაშენებისთვის.

მშრალი სითბოს სტერილიზაცია (ჰაერის სტერილიზაცია).

ასევე უაღრესად ეფექტურია სტერილიზაცია მშრალი სითბოთ, რომელიც ხორციელდება აეროსტერილში ან ამ ტიპის სხვა მოწყობილობებში. მიკროორგანიზმების ყველა ფორმა კვდება ცილოვანი ნივთიერებების პიროგენეტიკური დაშლის გამო. თუმცა, მაღალი გათბობის ტემპერატურა (160-200 °C), ხანგრძლივი ექსპოზიციის დრო (1-2 სთ) და მშრალი ცხელი ჰაერი საზიანო გავლენას ახდენს სტერილიზებულ ობიექტებზე და, შესაბამისად, ზღუდავს ამ მეთოდის შესაძლებლობებს.

...

მსგავსი დოკუმენტები

ემულსიები, როგორც დისპერსიული სისტემა და დოზირების ფორმა. მათი მდგრადობის თვისებები და პირობები. წამლების გათავისუფლება და ბიოშეღწევადობა ემულსიებიდან. ემულსიების ქიმიური სტაბილიზაცია. თესლისა და ზეთის ემულსიების წარმოების ტექნოლოგიის ანალიზი.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 19.01.2015

ექსპორაციული წარმოების დოზირების ფორმების სტაბილიზაციის შესაძლო მეთოდების შესწავლა (სუსპენზია, ემულსიები), აფთიაქში მათი გამოყენების წესები და მიზანშეწონილობა. საინექციო ხსნარების სტაბილიზაცია. მოთხოვნები კონსერვანტებზე.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 14.11.2013

GF მოთხოვნები შეჩერებისთვის. სუსპენზიის პრეპარატების შენახვის სტაბილურობა. შეჩერების წარმოების ტექნოლოგია. დისპერსიული მეთოდით სუსპენზიების წარმოების ტექნოლოგია. კონდენსაციის მეთოდით სუსპენზიების წარმოების ტექნოლოგია.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 16/01/2007

აფთიაქის შიდა რუტინისა და აღჭურვილობის შესწავლა, წყლის დისტილატორის მონტაჟი და მოვლა. სამკურნალო ფხვნილების, წყლიანი და არაწყლიანი ხსნარების, სუსპენზიების და ემულსიების მომზადების წესები. წყლიანი ექსტრაქტების (ინფუზიები და დეკორქცია) წარმოება.

პრაქტიკის ანგარიში, დამატებულია 06/01/2010

პარენტერალური დოზირების ფორმების მახასიათებლები, მათი დადებითი და უარყოფითი მხარეები. საინექციო წყლის მიღება სამრეწველო პირობებში. ხსნარების მომზადების ტექნოლოგიური ეტაპები. კონსერვანტების გამოყენება პარენტერალური პრეპარატების წარმოებაში.

ნაშრომი, დამატებულია 08/21/2011

შეჩერების სამრეწველო დანიშნულება. სუსპენზია, როგორც დისპერსიული სისტემა და დოზირების ფორმა. შეჩერებები შიდა და გარე გამოყენებისთვის. შეჩერების კერძო ტექნოლოგია აფთიაქში. სუსპენზიების წარმოება სამრეწველო პირობებში, ხარისხის შეფასება.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 21.10.2015

ფარმაცევტული ტექნოლოგია და დოზირების ფორმების კლასიფიკაცია; მათი შემადგენლობისა და დამზადების მეთოდების გაუმჯობესება. თვალის წვეთების და ლოსიონების ხარისხის კონტროლი საინექციო, სუსპენზიებისა და ემულსიების შიდა და გარე გამოყენებისთვის.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 26.10.2011

სუსპენზიის, როგორც დოზის ფორმის მახასიათებლები. ჰეტეროგენული სისტემების სტაბილურობაზე მოქმედი ფაქტორების შესწავლა. სუსპენზიების აგრეგატიული და დალექვითი მდგრადობის თავისებურებების შესწავლა. სტოქსის კანონი. შეჩერების გამოწერის გზების ანალიზი.

პრეზენტაცია, დამატებულია 03/30/2015

ბავშვობაში წამლების ფარმაკოლოგიის თავისებურებები. მოთხოვნები ბავშვებისთვის შემუშავებული დოზის ფორმების მიმართ, მათი მომზადების ტექნოლოგია. მაკორექტირებელი ნივთიერებების შეფასების მეთოდები. ბავშვთა მედიკამენტების ბაზრის დღევანდელი მდგომარეობა და პერსპექტივები.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 21/08/2011

დოზირების ფორმების უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები პარენტერალური გამოყენებისთვის. მოთხოვნები მედიკამენტებზე. ამპულაში წამლების წარმოების ტექნოლოგიური სქემა. პარენტერალური პრეპარატების გამოყენებისას შეცდომის რისკის ფაქტორები (პოტენციური მიზეზები).

პასტები

პასტები არის უაღრესად კონცენტრირებული სუსპენზია სტრუქტურით. სტრუქტურა არის დისპერსიული ფაზის ნაწილაკებით წარმოქმნილი სივრცითი ბადე, რომლის მარყუჟებში არის დისპერსიული საშუალება.

შეიძლება ითქვას, რომ პასტები იკავებენ შუალედურ ადგილს ფხვნილებსა და განზავებულ სუსპენზიებს შორის. ისინი მიიღება, შესაბამისად:

ფხვნილის დაფქვა სითხეში საკმარისად მაღალი სიბლანტის მქონე; მაგალითად, ზოგიერთი სახის კბილის პასტს ამზადებენ ცარცის შერევით ბლანტი სითხეში, რომელიც მიიღება გლიცერინის წყალხსნარში სახამებლის დუღილით მცირე რაოდენობის სურფაქტანტის დამატებით;

განზავებული სუსპენზიის დალექვის შედეგად.

ვინაიდან პასტები სტრუქტურირებული სისტემებია, გადამწყვეტია მათი სტრუქტურული და მექანიკური თვისებები, რომლებიც ხასიათდება ისეთი პარამეტრებით, როგორიცაა სიბლანტე, ელასტიურობა, პლასტიურობა. პასტებს აქვთ ელასტიურ-ვისკოპლასტიკური თვისებები.

პასტებს აქვთ კოაგულაციური სტრუქტურა, ამიტომ მათი მექანიკური თვისებები განისაზღვრება ძირითადად ნაწილაკთაშორისი თხევადი შრეების მექანიკური თვისებებით. ამ ფენების მეშვეობით მოქმედებს ნაწილაკებს შორის მიზიდულობის ძალები, რაც დამოკიდებულია მათ შორის მანძილის მიხედვით (შრეების სისქე) და განპირობებულია ვან დერ ვაალსის და წყალბადის ბმებით. კოაგულაციის კონტაქტის სიძლიერე არის დაახლოებით 10 -10 N და ქვემოთ. უფრო მეტიც, კონტაქტის სიძლიერე შეიძლება შემცირდეს ნაწილაკებს შორის მოგერიების ძალებით, რომლებიც უზრუნველყოფენ სუსპენზიის აგრეგაციის სტაბილურობას, რის გამოც აგრეგატულად სტაბილური სუსპენზიების სტრუქტურები არ ყალიბდება ან, თუ ისინი წარმოიქმნება, ძალიან მყიფეა.

ამრიგად, პასტების მექანიკური თვისებები განისაზღვრება ორი განსხვავებული ძირითადი მიზეზის კომბინაციით:

· დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების მოლეკულური გადაბმა ერთმანეთთან შეხების წერტილებში, სადაც მათ შორის დისპერსიული საშუალების შუალედური ფენების სისქე მინიმალურია. შეზღუდვის შემთხვევაში შესაძლებელია სრული ფაზის კონტაქტი. ნაწილაკების კოაგულაციური ურთიერთქმედება იწვევს სტრუქტურების წარმოქმნას გამოხატული შექცევადი ელასტიური თვისებებით;

ნაწილაკებს შორის შეხების წერტილებში ყველაზე თხელი ფირის არსებობა.

კოაგულაციის სტრუქტურები გამოირჩევიან სტრუქტურული და მექანიკური თვისებების გამოხატული დამოკიდებულებით მექანიკური ურთიერთქმედების ინტენსივობაზე. კოაგულაციის სტრუქტურების სტრუქტურულ-მექანიკური თვისებების განსაკუთრებული მგრძნობელობის მაგალითი მექანიკური ზემოქმედების მიმართ არის წონასწორობის ეფექტური სიბლანტის დამოკიდებულება h(p) დაჭიმვის სიჩქარეზე g ან ათვლის სტრესზე P. დონე h(p) შეესაბამება ჭას. - სისტემის დეფორმაციის დროს სამგანზომილებიანი სტრუქტურული ჩარჩოს განადგურების განსაზღვრული ხარისხი. ცვლილებების დიაპაზონმა h(p) = ¦(P) შეიძლება მიაღწიოს 9 - 11 ათობითი ორდერს.

პასტებისთვის, ისევე როგორც ნებისმიერი კოაგულაციური სტრუქტურისთვის, დამახასიათებელია შემდეგი თვისებები: დაბალი მექანიკური სიმტკიცე (კოაგულაციური კონტაქტის დაბალი სიძლიერის გამო - დაახლოებით 10 -10 N და ქვემოთ), თიქსოტროპია, სინერეზი, ცოცხალი, პლასტიურობა, შეშუპება.

სტრუქტურირებულ სისტემებში მასის გადაცემის პროცესი არ შეიძლება განხორციელდეს მათში სტრუქტურის წინასწარ განადგურების გარეშე.

სივრცითი სტრუქტურების განადგურება პასტებში საკმაოდ რთული პროცესია, რომელიც ხასიათდება იმით, რომ განადგურების ხარისხის მატებასთან ერთად, სტრუქტურის დაშლის მექანიზმი მნიშვნელოვნად იცვლება.

სტრუქტურის განადგურების სამი ძირითადი ეტაპი შეიძლება გამოიყოს:

უწყვეტი ბადის სტრუქტურის განადგურება, რომელსაც თან ახლავს სტრუქტურის დაშლა ცალკეულ, საკმაოდ დიდ აგრეგატებად;

აგრეგატების განადგურება, რომელსაც თან ახლავს მათი ზომის შემცირება და მათი რაოდენობის ზრდა, აგრეგატებიდან გათავისუფლება და ცალკეული ნაწილაკების რაოდენობის ზრდა, ახალი აგრეგატების წარმოქმნა;

სტრუქტურის განადგურების შეზღუდვა ნაწილაკების აგრეგატების სრული არარსებობის შემთხვევაში.

ამ ეტაპებს შორის მკაფიო საზღვარი ბუნდოვანია; სტრუქტურის ერთი მდგომარეობიდან მეორეზე გადასვლა გარე გავლენის ინტენსივობის თანდათანობითი მატებით, რომლებიც ანადგურებენ სტრუქტურას, ხდება თანდათანობით.

ამასთან, თითოეული ეს ეტაპი სპეციფიკურია, უწყვეტი სტრუქტურული ქსელის განადგურების პირობები ფუნდამენტურად განსხვავდება დისპერსიულ გარემოში "მცურავი" აგრეგატების განადგურების პირობებისგან, რაც ნიშნავს, რომ განადგურებისთვის აუცილებელი გარე გავლენის პარამეტრები. უწყვეტი სტრუქტურული ქსელი და მათი ნაწილაკების ცალკეული აგრეგატები არ შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს.

რაოდენობრივად, პასტის სტრუქტურის მდგომარეობის ცვლილებები შეფასებულია რეოლოგიური მახასიათებლების კომბინაციით, უპირველეს ყოვლისა, სიბლანტის h, ათვლის სტრესის P, ელასტიურობის E და რელაქსაციის პერიოდის q. ყველაზე მკვეთრი, მრავალი ათობითი ბრძანებით, ცვლილებები სტრუქტურის განადგურებასთან ერთად განიცდის სიბლანტეს და რელაქსაციის პერიოდს.

სტრუქტურის განადგურების მიზნით გამოიყენება შემდეგი მოქმედებები:

მექანიკური მორევა;

ვიბრაცია 10 ჰც-დან 10 კჰც-მდე სიხშირით;

ულტრაბგერა

· გათბობა;

ელექტრული და მაგნიტური ველები;

მყარი ნაწილაკების ზედაპირის ბუნების შეცვლა (ძირითადად კოლოიდური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების დამატებით).

ხშირად აერთიანებს მექანიკურ ვიბრაციის ეფექტებს ულტრაბგერით, თერმული ეფექტებით.

ეს კომბინაცია არა მხოლოდ მნიშვნელოვნად ცვლის სტრუქტურის განადგურების პროცესის აქტივაციის ენერგიას, არამედ დიდწილად მოქმედებს საბოლოო პროდუქტის თვისებებზე.

ვიბრაციის და, მაგალითად, ულტრაბგერის ერთობლივი ეფექტი პასტაზე იწვევს სტრუქტურის ბევრად უფრო დიდ განადგურებას და, ამავე დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი ჰომოგენურობის მიღწევას, ვიდრე თითოეული ამ ტიპის ექსპოზიციის გავლენის ქვეშ. იგივე ინტენსივობა ცალკე.

მნიშვნელოვანია მექანიკური ზემოქმედების შერწყმა ნაწილაკებს შორის კონტაქტებში ადჰეზიის სიძლიერის ფიზიკურ და ქიმიურ კონტროლთან, ნაწილაკების ზედაპირის ბუნების შეცვლით.

მყარი ფაზების მოდიფიკაცია სხვადასხვა სტრუქტურის სურფაქტანტების დანამატებით არის უნივერსალური მეთოდი ნაწილაკებს შორის ურთიერთქმედების ძალისა და ენერგიის კონტროლისთვის. ეს ეფექტი ორი ფაქტორის კომბინაციის შედეგია:

ნაწილაკების გამოყოფა ადსორბციული ფენის ორმაგი სისქით;

ზედაპირული დაძაბულობის შემცირება ნაწილაკების ზედაპირზე.

ბოლო წლებში სულ უფრო ფართოდ გამოიყენება ნაწილაკების ზედაპირის მოდიფიცირების მეთოდები არა ცალკეული ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით, არამედ სხვადასხვა ტიპის ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების ნარევებით, მაგალითად, იონური და არაიონური.

რამდენიმე სახის ზედაპირული აქტიური ნივთიერების სწორი შერჩევით აღმოჩენილია სინერგიზმი, ე.ი. მათი მოქმედების ურთიერთგაძლიერება.

ვიბრაციისა და ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების ერთობლივი მოქმედების განსაკუთრებული ეფექტურობა აიხსნება ვიბრაციის დროს სტრუქტურის განადგურების ბუნებით და ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების მოქმედების თავისებურებებით. ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები შეიწოვება ძირითადად ნაწილაკების მიკრომოზაიკური ზედაპირის ყველაზე ენერგიულად აქტიურ უბნებზე, რაც ასუსტებს ძირითადად კოაგულაციის ყველაზე ძლიერ კონტაქტებს. ნაწილაკების ზედაპირზე მონოფენის წარმოქმნის საფუძველზე სურფაქტანტების სისტემაში შეყვანა შესაძლებელს ხდის ვიბრაციის ინტენსივობის თითქმის 500-ჯერ შემცირებას, რაც აუცილებელია სტრუქტურის საბოლოო განადგურების მისაღწევად.

არანაკლებ ეფექტურია რიგი სისტემებისთვის ვიბრაციის, ზედაპირულად აქტიური დანამატების და ტემპერატურის ეფექტის კომბინაცია. იმ შემთხვევებში, როდესაც სტრუქტურირებული სისტემების სიბლანტე ძალიან მგრძნობიარეა ტემპერატურის ცვლილებების მიმართ, ასეთი რთული ურთიერთქმედება ყველაზე შესაფერისია. ბევრი საკვები მასა, განსაკუთრებით საკონდიტრო მასა (შოკოლადი, პრალინი და ა.შ.), მიეკუთვნება ამ ტიპის სისტემებს.

ემულსიები

ემულსია – „თხევად-თხევადი“ სისტემა (ლ/ლ). ემულსიის შესაქმნელად ორივე სითხე უნდა იყოს ერთმანეთში უხსნადი ან ოდნავ ხსნადი და სისტემაში უნდა იყოს სტაბილიზატორი, რომელსაც ემულგატორი ეწოდება. ემულსია რაც უფრო სტაბილურია დანალექებით, მით უფრო ახლოსაა ორივე ფაზის სიმკვრივე. ემულსიების გამორჩეული თვისებაა ნაწილაკების სფერული ფორმა (წვეთები).

ემულსიები კლასიფიცირდება:

1. დისპერსიული გარემოსა და დისპერსიული ფაზის მდგომარეობის მიხედვით.

განასხვავებენ:

ზეთი წყალში

წყალი ზეთში

ემულსიებისთვის დამახასიათებელია ფაზის შებრუნების თვისება. ემულსიაში შეყვანისას დიდი რაოდენობით ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების (სურფაქტანტების) ინტენსიური შერევის პირობებში, რომელიც წარმოადგენს საპირისპირო ტიპის ემულსიის სტაბილიზატორის, ორიგინალური ემულსიის შეცვლა შესაძლებელია, ე.ი. დისპერსიული ფაზა ხდება დისპერსიული საშუალება და პირიქით (ზეთი + წყალი = წყალი + ზეთი)

2. კონცენტრაციის მიხედვით:

ა) განზავებული 0,01 - 0,1%;

ბ) კონცენტრირებული 74%-მდე;

გ) მაღალი კონცენტრირებული 90%-მდე.

ყველა ემულსია არის თერმოდინამიკურად არასტაბილური სტრუქტურა, გარდა კრიტიკული ემულსიებისა. ეს არის ორი ნაკლებად ხსნადი სითხის სტრუქტურა კრიტიკულთან ახლოს ტემპერატურაზე.

ემულსიების დალექვის სტაბილურობა სუსპენზიების მსგავსია. აგრეგატური არასტაბილურობა ვლინდება წვეთების აგრეგატის სპონტანურ წარმოქმნაში მათი შემდგომი შერწყმით (შეერთება). რაოდენობრივად, ეს ხასიათდება ცალკეული წვეთების გამოყოფის სიჩქარით ან სიცოცხლის ხანგრძლივობით სხვებთან კონტაქტში. აგრეგატის სტაბილურობა განისაზღვრება შემდეგი ფაქტორებით:

· ზედაპირული დაძაბულობის თანაფარდობა ფაზის ინტერფეისზე;

ელექტროლიტური ხსნარის არსებობა. მაშასადამე, საპნებით სტაბილიზირებულ პირდაპირ ემულსიებს ახასიათებთ ტიპიური ჰიდროზოლების დამახასიათებელი ყველა თვისება, ე.ი. შეინიშნება შულც-ჰარდის წესი, ნაწილაკების გადატვირთვა პოლიკოვალენტური იონებით და ა.შ.

ემულგატორის არსებობა.

ემულსიის სტაბილიზაცია სურფაქტანტებით უზრუნველყოფილია ადსორბციით და სურფაქტანტის მოლეკულის (სურფაქტანტის) გარკვეული ორიენტირებით, რაც იწვევს ზედაპირული დაძაბულობის შემცირებას. გარდა ამისა, წვეთების ზედაპირზე გრძელი რადიკალების მქონე სურფაქტანტებს შეუძლიათ შექმნან მნიშვნელოვანი სიბლანტის ფილმები (სტრუქტურულ-მექანიკური ფაქტორი). ემულგატორებისთვის მოქმედებს ვან კროფტის წესი: ნახშირწყალბადებში ხსნადი ემულგატორები ქმნიან წყალში ზეთში ემულსიებს; წყალში ხსნადი ემულგატორები ქმნიან ზეთი წყალში ემულსიებს.

ამჟამად სამედიცინო პრაქტიკაში გამოიყენება საინექციო სუსპენზიების და ემულსიების მნიშვნელოვანი რაოდენობა.

სუსპენზიები მზადდება ასეპტიკურ პირობებში სტერილური სამკურნალწამლო ნივთიერების სტერილურ გაფილტრულ გამხსნელში გაფანტვით. მიღებული პროდუქციის ხარისხის გასაუმჯობესებლად რიგ შემთხვევებში გამოიყენება ულტრაბგერითი მკურნალობა, რაც ხელს უწყობს სამკურნალო ნივთიერების დამატებით დაფქვას და დისპერსიას გამხსნელში, მეორე მხრივ კი დოზირების ფორმას სტერილურს ხდის. ამ პირობებში ნაწილაკების ზომა მცირდება 1-3 მიკრონამდე და ასეთი სუსპენზია და ემულსიები შეიძლება იყოს შესაფერისი სისხლში შეყვანისთვის. სტაბილურობის გასაზრდელად სუსპენზიებისა და ემულსიების წარმოებაში გამოიყენება თანაგამხსნელები, სტაბილიზატორები, ემულგატორები და კონსერვანტები.

ემულსიები პარენტერალური კვებისათვის. თერაპიული პარენტერალური კვება გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც ავადმყოფობის ან ტრავმის გამო საკვების ბუნებრივი მიღება შეუძლებელია ან შეზღუდულია. პარენტერალური კვების დროს ნუტრიენტების მიღება უზრუნველყოფილია სპეციალურად ამ მიზნით შექმნილი მედიკამენტების ინტრავენური შეყვანით.

პარენტერალური კვების უაღრესად მნიშვნელოვანი ამოცანა - ცილის საჭიროებების შევსება - ხორციელდება აზოტის შემცველი პრეპარატების შეყვანით, რომლებიც წარმოიქმნება ცილის ჰიდროლიზატების სახით, ან კრისტალური ამინომჟავების სინთეზური ნარევების ხსნარებით. ამ პრეპარატების დანერგვა შესაძლებელს ხდის აზოტის დანაკარგების შევსებას, მაგრამ მცირე გავლენას ახდენს ორგანიზმის საერთო ენერგეტიკულ ბალანსზე.

პარენტერალური კვების დროს ორგანიზმის ზოგად ენერგეტიკულ მოთხოვნილებებს ფარავს ენერგოწარმომქმნელი პრეპარატების (გლუკოზის, სხვა ნახშირწყლების, პოლიჰიდრული სპირტების ხსნარები) დანერგვა, რომელთა შორის მნიშვნელოვანი ადგილი უკავია ცხიმის ემულსიებს ინტრავენური შეყვანისთვის. პარენტერალური კვებისათვის ემულსიფიცირებულ ცხიმებს, ცილოვანთან და ნახშირწყლებთან შედარებით, აქვთ უმაღლესი ენერგეტიკული ღირებულება, რაც ხელს უწყობს პარენტერალური დიეტის მომზადებას სითხის ფიზიოლოგიურად მისაღები რაოდენობის გაზრდის გარეშე, რაც შეინიშნება ნახშირწყლების შემცველი ხსნარების შეყვანით.

ცხიმოვანი ემულსიების მნიშვნელობა პარენტერალურ კვებაში არ შემოიფარგლება მათი ენერგეტიკული შემცველობით. ამ პრეპარატებში შემავალი მცენარეული ცხიმები და ფოსფოლიპიდები შეიცავს მნიშვნელოვან რაოდენობას აუცილებელ პოლიუჯერი ცხიმოვან მჟავებს (ლინოლეური, ლინოლენური, არაჩიდინი), რომლებიც უაღრესად მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ მეტაბოლურ პროცესებში, ქმნიან უჯრედის მემბრანების მუდმივ სტრუქტურულ ელემენტებს (მემბრანული ლიპიდები) და წარმოადგენენ წინამორბედებს. ქსოვილის ჰორმონები - პროსტაგლანდინები. მცენარეული ემულსიფიკატორი ცხიმების შემადგენლობაში შედის ცხიმში ხსნადი ვიტამინები A, D, E, K. ცხიმოვანი ემულსიები, ზემოაღნიშნულთან დაკავშირებით, ამჟამად განიხილება ორგანიზმისთვის აუცილებელი ლიპიდების წყაროდ და პარენტერალური კვების შეუცვლელ კომპონენტებად.

ემულსიებში დისპერსიული ზეთის ნაწილაკების ზომა ბევრჯერ მცირეა ერითროციტების დიამეტრზე (7-8 μm). ცხიმის ემულსიებში ნაწილაკების ძირითად მასას აქვს 0,5 - 1,0 მიკრონი, ე.ი. შეესაბამება სისხლის ქილომიკრონის ზომას. პარენტერალური კვების ემულსიები შეიძლება მიეკუთვნებოდეს მესამე თაობის დოზირების ფორმებს, რადგან ზეთს შეუძლია ლიპოფილური ნივთიერებების შეყვანა თავის თავში, რითაც შექმნას სამკურნალო ნივთიერებების შემცველი "მიკრორეზერვუარები".

ცხიმის ემულსიების სტაბილიზაციისთვის, მათ შემადგენლობაში შეჰყავთ ზედაპირული აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც ქმნიან მოლეკულურ ფენებს ცხიმის მიკროწვეთების ირგვლივ, ორიენტირებული ჰიდროფობიური (ლიპოფილური) რადიკალებით ცხიმზე და ჰიდროფილური წყლიან ფაზაზე. ასე იქმნება სტრუქტურები, რომლებიც ცნობილია როგორც ლიპოსომები (LS).

ყველაზე ხშირად, ფოსფოლიპიდები (PL), რომლებიც იზოლირებულია კვერცხის გულიდან, მსხვილფეხა რქოსანი ტვინიდან, მზესუმზირისა და სოიოსგან, გამოიყენება ემულგატორების სახით.

ემულგატორის შემადგენლობა შეირჩევა ემულსიის შემადგენლობისა და ნეიტრალური ლიპიდების კონცენტრაციის მიხედვით. ეს არის ის, რომელიც შეიცავს ფოსფატიდილქოლინს, სფინგომიელინს, ფოსფატიდილათანოლამინს, ფოსფატიდილსერინს.

ფოსფოლიპიდები პრაქტიკულად არ ავლენენ ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას, მაგრამ არიან ფოსფორის შემცველი ენერგეტიკული ნაერთები, რომლებიც სასარგებლოა ორგანიზმისთვის. სტაბილიზატორის ფუნქციის შესრულებისას ისინი ერთდროულად აუცილებელი ნივთიერებებია დასუსტებული პაციენტის ორგანიზმისთვის.

წინაპირობაა ემულგატორების შემადგენლობაში მაღალი ჰემოლიზური აქტივობის მქონე ნივთიერებების არარსებობა, რომლებიც ქმნიან პროთრომბინთან არააქტიურ კომპლექსს, რაც თავის მხრივ იწვევს პროთრომბინთან აქტიური პროთრომბინაზას ურთიერთქმედების სიჩქარის დაქვეითებას და, შესაბამისად, ნელ ფორმირებას. აქტივაციის პროდუქტის - თრომბინი. თრომბინის აქტივობა მცირდება და ეს იწვევს თრომბინის მოქმედების შენელებას ფიბრინოგენთან და მონომერული ფიბრინის წარმოქმნის შენელებას.

პარენტერალური კვებისათვის ემულსიების ნაწილაკების ოპტიმალური ზომა (არაუმეტეს 0,8-1 მიკრონი) მიიღება მექანიკური და ულტრაბგერითი დისპერსიის მეთოდებით. ცხიმოვანი ემულსიების ტექნოლოგიაში რთული საკითხია მათი სტერილიზაციის საკითხები (გარდა ულტრაბგერითი დისპერსიით მიღებული ემულსიებისა). ამჟამად სტერილიზაციის ძირითადი მეთოდი თერმული დამუშავებაა, მაგრამ ეს იწვევს ფოსფოლიპიდების და ტრიგლიცერიდების დაჟანგვას, რაც ამცირებს ცხიმოვანი ემულსიების სტაბილურობას შენახვის დროს. სტერილიზაციის უფრო მოწინავე მეთოდია ულტრაფილტრაცია სხვადასხვა მემბრანული ფილტრებით.

უცხო ქვეყნების სამედიცინო ინდუსტრია აწარმოებს და ფართოდ გამოიყენება სამედიცინო პრაქტიკაში ისეთ ცხიმოვან ემულსიურ პრეპარატებს პარენტერალური კვებისათვის, როგორიცაა ინტრალიპიდი (შვედეთი), ლიპოფუნდინი (გერმანია, ფინეთი), ვენოლიპიდი (იაპონია), ლიპოზინი (აშშ და სხვა). შიდა ფარმაცევტული პრაქტიკა (ლვოვი). ჰემატოლოგიისა და სისხლის გადასხმის კვლევითი ინსტიტუტი) აწარმოებს პრეპარატ „ლიპიდინს“, რომელიც წარმოადგენს მზესუმზირის ზეთის 20%-იან ემულსიას, სტაბილიზირებული 1%-იანი მცენარეული ფოსფატიდილქოლინით.

დღეისათვის დადგენილია პარენტერალური კვებისათვის ცხიმოვანი ემულსიების საკმაოდ ერთგვაროვანი, არა მხოლოდ ხარისხობრივად, არამედ რაოდენობრივად შემადგენლობა: ფრაქციული და სპეციალურად გაწმენდილი მცენარეული ზეთი (სოია, მზესუმზირა, ზეითუნის და სხვ.) - 10-20%, ფრაქციული ფოსფოლიპიდები. (სოიო, კვერცხი) - 1,2%, ნახშირწყლების დანამატი იზოტონურობის უზრუნველსაყოფად (გლიცერინი, ქსილიტოლი, სორბიტოლი) და საინექციო წყალი. ემულსიას ასევე ემატება ტოკოფეროლი და მეთიონინი ანტიოქსიდანტური ეფექტის მისაღწევად და ცხიმების გამოყენების გასაუმჯობესებლად.

ყველა ცხიმოვანი ემულსიის ერთი ფლაკონის ენერგეტიკული ღირებულებაა 1000 კკალ. ამიტომ მათი გამოყენება გათვალისწინებულია პოსტოპერაციულ პერიოდში, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადებებთან, უგონო მდგომარეობაში, მარხვის დროს.

სპეციალურ ჯგუფში შედის ცხიმოვანი ემულსიები, რომლებიც შეიცავს სხვადასხვა სამკურნალო ნივთიერებებს, რომლებსაც შეუძლიათ წამლების მიწოდება გარკვეულ ორგანოებსა და ქსოვილებში - "ულტრაემულსიები". მათ შეუძლიათ გაიარონ ჰემატოენცეფალური ბარიერი, შერჩევითად დაგროვდნენ გლიობლასტომაში და სარკომაში (მაგალითად, ცხიმში ხსნადი ციტოსტატიკური აგენტი), მათი გამოყენება შესაძლებელია ქსოვილებში დამამშვიდებლების, ვიტამინებისა და სხვა სამკურნალო ნივთიერებების მიწოდებისთვის.

ცხიმოვანი ემულსიების შემუშავება და მომზადება პარენტერალური კვებისათვის, რომელიც ხასიათდება ულტრა მაღალი დისპერსიით, წლების განმავლობაში გრძელვადიანი, არატოქსიკური, არაპიროგენული, შესაფერისი ინტრავენური შეყვანისთვის დიდი დოზებით (200 გ-მდე ცხიმი დღეში ზრდასრული ადამიანისთვის). ძალიან რთული და საპასუხისმგებლო ამოცანაა. ცხიმოვანი ემულსიები პარენტერალური კვებისთვის, მათი ფიზიკური და ქიმიური ხასიათის თვალსაზრისით, ტრანსფუზიოლოგიაში ყველაზე რთული წამლებია.

ამავდროულად, გასათვალისწინებელია, რომ მათი ფიზიკურ-ქიმიური მახასიათებლების გამო, ეს პრეპარატები ძალიან დაუცველია ყველა სახის არახელსაყრელი მექანიკური, ფიზიკური და სხვა გავლენის მიმართ, როგორიცაა ოთახის ტემპერატურაზე ხანგრძლივი შენახვა, გაყინვა, ხშირი შერყევა. მზის სხივების ზემოქმედება და ა.შ., რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მათი სტაბილურობის დარღვევა და დაჟანგვის პროდუქტების - პეროქსიდების, ალდეჰიდების, კეტონების დაგროვება, რაც უარყოფითად მოქმედებს მათ უსაფრთხოებაზე.

პარენტერალური კვებისათვის ცხიმოვანი ემულსიური პრეპარატების კლინიკური გამოყენების ვარგისობის შესახებ დასკვნის მისაცემად სავალდებულოდ უნდა ჩაითვალოს შემდეგი კვლევები:

1. პრეპარატის ვიზუალური გამოკვლევა;
2. ემულსიის მდგრადობის შემოწმება ცენტრიფუგირებით;
3. ზეთის მიკრონაწილაკების დიამეტრის გაზომვა ემულსიაში ჩაძირვის მიკროსკოპის ქვეშ;
4. ემულსიის pH-ის განსაზღვრა;
5. სტერილობის კონტროლი;
6. ზოგადი ტოქსიკურობის ტესტები;
7. ტესტები პიროგენულობაზე.

ანტიჰემოლიზური ემულსიები.კვერცხის გულში ფოსფატიდილეთანოლამინის (PE) კვლევებმა აჩვენა, რომ მას შეუძლია შეანელოს სისხლის წითელი უჯრედების ჰემოლიზი. მის საფუძველზე ლიპიდური ემულსიის შექმნა შესაძლებელს ხდის ერითროციტების სპეციფიკური იმუნური ჰემოლიზის პრევენციას. თუმცა, აქამდე შექმნილი წამლები მხოლოდ 40-60%-ით აყოვნებს ჰემოლიზს. წამლებს, რომლებიც შეიცავს სულ მცირე 60-65% ფოსფატიდილეთანოლამინს, აქვთ ყველაზე მაღალი ეფექტი.

მის საფუძველზე შექმნილი ცხიმოვანი ემულსიები აძლიერებს ერითროციტების მემბრანას, ააქტიურებს სისხლის შრატის კომპლემენტს და ანელებს ჰემოლიზს 95-100%-ით. ცხიმოვანი ემულსიების ამ ჯგუფის ერთ-ერთი პრეპარატია ამინოფოსფატიდი, რომელიც შეიცავს 3%-მდე ფოსფოლიპიდებს, მათ შორის: 60-65% ფოსფატიდილეთანოლამინს, 20-30% ფოსფატიდილქოლინს, 10-20% სფინგომიელინს და ცერებროზიდს. პრეპარატი არის აპიროგენული, უვნებელი და გამოიყენება ინტრავენურად სხვადასხვა ეტიოლოგიის ჰემოლიზური ფენომენის სამკურნალოდ.

ემულსიები სისხლის შემცვლელად.ფართოდ გამოიყენება ფტორნახშირბადის ნაერთებზე დაფუძნებული ემულსიები, რომელთა გამოყენება მიზნად ისახავს ორგანიზმში ჟანგბადის გადატანას. მათში სტაბილიზატორის როლს ასრულებენ სხვადასხვა ბუნებრივი წყაროებიდან იზოლირებული ფოსფოლიპიდები. ლიპიდური ემულგატორების გამოყენება დამოკიდებულია მათ ბიოლოგიურ აქტივობაზე, სტრუქტურასა და ლიპიდის ცხიმოვანი მჟავების შემადგენლობაზე. ამ ჯგუფის წამლების ოპტიმალურ ემულგატორად ითვლება ფოსფოლიპიდი, რომელიც შეიცავს 20% ფოსფატილიდ ეთანოლამინს, 60% ფოსფატიდილქოლინს და 20% ქოლესტერინს. ასეთი ემულგატორი მაღალი ემულგატორული აქტივობით მიიღება კვერცხის გულიდან. ეს არის ალკოჰოლური ლიპიდური ხსნარი, რომელიც შეიცავს 18-21% ფოსფატილიდ ეთანოლამინს, 15-18% ქოლესტერინს, 47-55% ფოსფატიდილქოლინს, დანარჩენი არის სფინგომიელინი და ლიზოფოსფატიდილქოლინი.

ასეთი ნივთიერებების ძირითადი მოთხოვნებია უვნებლობა, აპიროგენურობა და არაჰემოლიზურობა, რაც მათ საშუალებას აძლევს გამოიყენონ ჰემორაგიული შოკის, კარდიოპლეგიის, კიდურების რეგიონალური პერფუზიისა და სისხლის ჩანაცვლების სამკურნალოდ.

ლიპიდური თერაპიული ემულსიების გამოყენება აფართოებს ბუნებრივი ნედლეულის სამკურნალო პრეპარატების არსენალს. აქტუალურია ამ მიმართულებით ახალი წამლების ძიება.

პასტები

განზავებული სუსპენზიის დალექვის შედეგად.

პასტებს აქვთ კოაგულაციური სტრუქტურა, ამიტომ მათი მექანიკური თვისებები განისაზღვრება ძირითადად ნაწილაკთაშორისი თხევადი შრეების მექანიკური თვისებებით. ამ ფენების მეშვეობით მოქმედებს ნაწილაკებს შორის მიზიდულობის ძალები, რაც დამოკიდებულია მათ შორის მანძილის მიხედვით (შრეების სისქე) და განპირობებულია ვან დერ ვაალსის და წყალბადის ბმებით. კოაგულაციური კონტაქტის სიძლიერე არის დაახლოებით 10-10 ნ და ქვემოთ. უფრო მეტიც, კონტაქტის სიძლიერე შეიძლება შემცირდეს ნაწილაკებს შორის მოგერიების ძალებით, რომლებიც უზრუნველყოფენ სუსპენზიის აგრეგაციის სტაბილურობას, რის გამოც აგრეგატულად სტაბილური სუსპენზიების სტრუქტურები არ ყალიბდება ან, თუ ისინი წარმოიქმნება, ძალიან მყიფეა.

ნაწილაკებს შორის შეხების წერტილებში ყველაზე თხელი ფირის არსებობა.

პასტებისთვის, ისევე როგორც ნებისმიერი კოაგულაციური სტრუქტურისთვის, დამახასიათებელია შემდეგი თვისებები: დაბალი მექანიკური სიმტკიცე (კოაგულაციური კონტაქტის დაბალი სიძლიერის გამო - დაახლოებით 10-10 N და ქვემოთ), თიქსოტროპია, სინერეზი, ცოცხალი, პლასტიურობა, შეშუპება.

სტრუქტურის განადგურების სამი ძირითადი ეტაპი შეიძლება გამოიყოს:

სტრუქტურის განადგურების მიზნით გამოიყენება შემდეგი მოქმედებები:

მექანიკური მორევა;

ვიბრაცია 10 ჰც-დან 10 კჰც-მდე სიხშირით;

ულტრაბგერა

· გათბობა;

ელექტრული და მაგნიტური ველები;

ნაწილაკების გამოყოფა ადსორბციული ფენის ორმაგი სისქით;

ზედაპირული დაძაბულობის შემცირება ნაწილაკების ზედაპირზე.

ემულსიები

ემულსიები კლასიფიცირდება:

1. დისპერსიული გარემოსა და დისპერსიული ფაზის მდგომარეობის მიხედვით.

განასხვავებენ:

ზეთი წყალში

წყალი ზეთში

2. კონცენტრაციის მიხედვით:

ა) განზავებული 0,01 - 0,1%;

ბ) კონცენტრირებული 74%-მდე;

გ) მაღალი კონცენტრირებული 90%-მდე.

· ზედაპირული დაძაბულობის თანაფარდობა ფაზის ინტერფეისზე;

ემულგატორის არსებობა.

სურფაქტანტის ხსნადობა ხასიათდება HLB რიცხვით. რაც უფრო დიდია ის, რაც უფრო ძლიერია ბალანსი ჰიდროფილური თვისებებისკენ, მით უკეთესად იხსნება ეს ნივთიერება წყალში.

HLB არის ემპირიული განზომილებიანი რაოდენობა:

სადაც b არის განზომილებიანი პარამეტრი, რომელიც დამოკიდებულია სურფაქტანტის ბუნებაზე;

y - ურთიერთქმედების თავისუფალი ენერგია ერთ –CH2 – ჯგუფზე:

n არის –CH2 – ჯგუფების რაოდენობა ნახშირწყალბადის რადიკალში (ჯგუფის ნომერი);

a არის სურფაქტანტის მოლეკულის პოლარული ჯგუფის მიდრეკილება წყლის მიმართ. მნიშვნელობა (b + yn) ახასიათებს ნახშირწყალბადის სითხის მიმართ სურფაქტანტის მოლეკულების არაპოლარული ჯგუფების აფინურობას (ურთიერთქმედების თავისუფალი ენერგია).

HLB რიცხვი არის ზედაპირული აქტიური ნივთიერების მოლეკულების ადსორბციის მუშაობის თანაფარდობა M-B ინტერფეისზე "ზეთის" ფაზიდან (ფორმულის მრიცხველი) ადსორბციის სამუშაოს "წყლიანი" ფაზიდან (ფორმულის მნიშვნელი). HLB მნიშვნელობა განსაზღვრავს ჯგუფის რაოდენობას (–CH2 – ჯგუფების რაოდენობა) სურფაქტანტის მოლეკულის ნახშირწყალბადის რადიკალში, რომელიც განსაზღვრავს სურფაქტანტის ადსორბციას M-B ინტერფეისზე.

ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები, რომელთა HLB რიცხვი 8-დან 13-მდეა, უკეთესად იხსნება წყალში, ვიდრე ზეთში და ქმნიან I ტიპის ემულსიებს. ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები HLB რიცხვით 3-დან 6-მდე ქმნიან II ტიპის ემულსიებს.

ჰიდროფილური ლიპოფილური ბალანსის (HLB) მნიშვნელობები გამოიყენება ემულგატორების შესაფასებლად. ჰიდროფილური ლიპოფილური ბალანსის (HLB) რაოდენობის მიხედვით შეიძლება ვივარაუდოთ წარმოქმნილი ემულსიის ტიპი. ჰიდროფილური ლიპოფილური ბალანსის (HLB) მნიშვნელობა განისაზღვრება ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების (სურფაქტანტების) ადსორბციაზე მუშაობის სხვაობით ერთი და მეორე ფაზებიდან. ჰიდროფილური ლიპოფილური ბალანსის (HLB) მნიშვნელობები მოცემულია საცნობარო წიგნებში.

ქაფი

ტიპიური ქაფი არის გაზის შედარებით ძალიან უხეში, მაღალი კონცენტრირებული დისპერსიები სითხეში. გაზის ბუშტებს აქვთ რამდენიმე მილიმეტრის და ზოგჯერ სანტიმეტრის ზომა. გაზის ფაზის სიჭარბის და ბუშტების ურთიერთშეკუმშვის გამო, მათ აქვთ მრავალწახნაგოვანი და არა სფერული ფორმა. მათი კედლები შედგება თხევადი დისპერსიული საშუალების ძალიან თხელი ფენებისგან (ნახ. 6.4.1.1). შედეგად, ქაფებს აქვთ თაფლისებრი სტრუქტურა, ცალკეული ბუშტების დიდი ზომა და მათი მჭიდრო განლაგება გამორიცხავს ბრაუნის მოძრაობის შესაძლებლობას. გარდა ამისა, ქაფის სპეციალური სტრუქტურის შედეგად, მათ აქვთ გარკვეული მექანიკური სიმტკიცე. ქაფი წარმოიქმნება სტაბილიზატორის თანდასწრებით გაზის სითხეში გაფანტვისას. სტაბილიზატორის გარეშე სტაბილური ქაფი არ მიიღება. ქაფის არსებობის სიძლიერე და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინტერფეისზე ადსორბირებული ქაფის აგენტის თვისებებზე და შემცველობაზე. ქაფის სტაბილურობა დამოკიდებულია შემდეგ ძირითად ფაქტორებზე:

1. აფეთქების აგენტის ბუნება და კონცენტრაცია.

2. ტემპერატურა. რაც უფრო მაღალია ტემპერატურა, მით უფრო დაბალია სტაბილურობა, რადგან მცირდება ბუშტუკთაშორისი ფენების სიბლანტე და ხდება სტაბილიზატორის დეზორბცია; წყალში ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების (სურფაქტანტების) ხსნადობა იზრდება.

ფორმალურად, სუსპენზიები განსხვავდება ლიოსოლებისგან (კოლოიდური ხსნარები) მხოლოდ დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზომით. მყარი ნაწილაკების ზომები სუსპენზიებში (10-5 სმ-ზე მეტი) შეიძლება იყოს რამდენიმე რიგით მეტი სიდიდის, ლიოსოლებში (10-7 -10-5 სმ). ეს რაოდენობრივი განსხვავება განსაზღვრავს სუსპენზიების უაღრესად მნიშვნელოვან მახასიათებელს: უმეტეს სუსპენზიაში მყარი ფაზის ნაწილაკები არ მონაწილეობენ ბრაუნის მოძრაობაში. აქედან გამომდინარე, სუსპენზიების თვისებები მნიშვნელოვნად განსხვავდება კოლოიდური ხსნარების თვისებებისგან; ისინი განიხილება, როგორც დამოუკიდებელი ტიპის დისპერსიული სისტემები.

შეჩერებები კლასიფიცირდება რამდენიმე კრიტერიუმის მიხედვით:

1. დისპერსიული საშუალების ბუნებით: ორგანოსუსპენზიები (დისპერსიული საშუალება ორგანული სითხეა) და წყალხსნარი.

2. დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზომის მიხედვით: უხეში სუსპენზია (d > 10-2 სმ), თხელი სუსპენზია (-5 × 10-5< d < 10-2 см), мути (1×10-5 < d < 5×10-5 см).

3. დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების კონცენტრაციის მიხედვით: განზავებული სუსპენზია (სუსპენზია) და კონცენტრირებული სუსპენზია (პასტები).

განზავებულ სუსპენზიებში ნაწილაკები თავისუფლად მოძრაობენ სითხეებში, არ არის შეკრულობა ნაწილაკებს შორის და თითოეული ნაწილაკი კინეტიკურად დამოუკიდებელია. განზავებული სუსპენზია არის თავისუფლად დისპერსიული სტრუქტურის გარეშე სისტემები. კონცენტრირებულ სუსპენზიებში (პასტებში) ძალები მოქმედებს ნაწილაკებს შორის, რაც იწვევს გარკვეული სტრუქტურის (სივრცითი ბადის) წარმოქმნას. ამრიგად, კონცენტრირებული სუსპენზია არის თანმიმდევრულად დისპერსიული სტრუქტურირებული სისტემები.

კონცენტრაციის ინტერვალის სპეციფიკური მნიშვნელობები, რომლითაც იწყება სტრუქტურის ფორმირება, ინდივიდუალურია და, პირველ რიგში, დამოკიდებულია ფაზების ბუნებაზე, ნაწილაკების ფორმაზე; დისპერსიული ფაზა, ტემპერატურა, მექანიკური ზემოქმედება. განზავებული სუსპენზიების მექანიკური თვისებები განისაზღვრება ძირითადად დისპერსიული საშუალების თვისებებით, ხოლო შეკრული დისპერსიული სისტემების მექანიკური თვისებები განისაზღვრება, გარდა ამისა, დისპერსიული ფაზის თვისებებით და ნაწილაკებს შორის კონტაქტების რაოდენობით.

სუსპენზიები, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა დისპერსიული სისტემა, შეიძლება მიღებულ იქნას ორი ჯგუფის მეთოდებით: უხეშად გაფანტული სისტემების მხრიდან - დისპერსიული მეთოდებით, ნამდვილი ხსნარების მხრიდან - კონდენსაციის მეთოდებით.

განზავებული სუსპენზიების მოპოვების უმარტივესი და ყველაზე ფართოდ გამოყენებული მეთოდი, როგორც მრეწველობაში, ასევე ყოველდღიურ ცხოვრებაში, არის შესაბამისი ფხვნილის შერევა შესაბამის სითხეში სხვადასხვა შეურევი მოწყობილობების (ამრევები, მიქსერები და ა.შ.) გამოყენებით. კონცენტრირებული სუსპენზიების (პასტების) მისაღებად შესაბამის ფხვნილებს ატრიალებენ მცირე რაოდენობით სითხით.

მას შემდეგ, რაც სუსპენზიები განსხვავდება ლიოსოლებისგან მხოლოდ იმით, რომ მათში არსებული ნაწილაკები სიდიდის რამდენიმე რიგით დიდია, ყველა მეთოდი, რომელიც გამოიყენება სოლის მისაღებად, ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სუსპენზიების მისაღებად. ამ შემთხვევაში აუცილებელია, რომ დისპერსიული მეთოდებით დაფქვის ხარისხი იყოს ნაკლები, ვიდრე ლიოსოლების მიღებისას. კონდენსაციის მეთოდებით კონდენსაცია უნდა განხორციელდეს ისე, რომ წარმოიქმნას 10-5 - 10-2 სმ ზომის ნაწილაკები.წარმოქმნილი ნაწილაკების ზომა დამოკიდებულია ბროლის ბირთვების წარმოქმნის სიჩქარის თანაფარდობაზე და მათ ზრდაზე. . გაჯერების დაბალ გრადუსზე, როგორც წესი, წარმოიქმნება დიდი ნაწილაკები, მაღალ გრადუსზე - პატარა. სისტემაში კრისტალიზაციის ბირთვების წინასწარი შეყვანა იწვევს პრაქტიკულად მონოდისპერსიული სუსპენზიების წარმოქმნას. დისპერსიის დაქვეითება შეიძლება მიღწეული იყოს გათბობის დროს იზოთერმული დისტილაციის შედეგად, როდესაც პატარა კრისტალები იხსნება და მათ ხარჯზე იზრდება მსხვილი.

ამ შემთხვევაში, უნდა დაიცვან პირობები, რომლებიც ზღუდავს დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების მნიშვნელოვანი ზრდისა და გადაბმის შესაძლებლობას. მიღებული სუსპენზიების დისპერსიის კონტროლი ასევე შესაძლებელია ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების შეყვანით.

სუსპენზიები იწმინდება გახსნილი ნივთიერებების მინარევებისაგან დიალიზის, ელექტროდიალიზის, ფილტრაციის, ცენტრიფუგირების გზით.

სუსპენზიები ასევე წარმოიქმნება ლიოსოლების კოაგულაციის შედეგად. ამიტომ კოაგულაციის განხორციელების მეთოდები ამავდროულად არის სუსპენზიების მიღების მეთოდები. განზავებულ სუსპენზიებში სტრუქტურის არარსებობა და კონცენტრირებულებში მისი არსებობა იწვევს ამ სისტემების თვისებებში მკვეთრ განსხვავებას.

განზავებული სუსპენზიების ოპტიკური თვისებები: სპექტრის ხილული ნაწილის ტალღის სიგრძე მერყეობს 4×10-5 სმ-დან (იისფერი სინათლე) 7×10-5 სმ-მდე (წითელი შუქი). სუსპენზიაში გამავალი სინათლის ტალღა შეიძლება შეიწოვება (შემდეგ სუსპენზია შეღებილია), აირეკლება დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზედაპირიდან გეომეტრიული ოპტიკის კანონების მიხედვით (მაშინ სუსპენზია მოღრუბლულია) და მხოლოდ წვრილ სუსპენზიებში - სიმღვრივე (5 × 10-5) შეიძლება შეინიშნოს სინათლის გაფანტვა, რომელიც გადახრის რეილის კანონს.

ოპტიკურ მიკროსკოპში ჩანს ნაწილაკები, რომელთა ზომა არის მინიმუმ 5 × 10-5 სმ, რაც შეესაბამება ყველაზე განზავებულ სუსპენზიას.

სუსპენზიების ელექტროკინეტიკური თვისებები ჰიდროზოლების მსგავსია და განპირობებულია ნაწილაკების ზედაპირზე DEL-ის წარმოქმნით და პოტენციალის გამოჩენით.

შეჩერებები აჩვენებს ელექტროკინეტიკური ფენომენების ოთხივე ტიპს. ყველაზე ფართოდ გამოიყენება სხვადასხვა ზედაპირის დაფარვის ელექტროფორეზული მეთოდი.

სუსპენზიების მოლეკულური კინეტიკური თვისებები განსხვავდება სუსპენზიების ნაწილაკების ზომის მიხედვით. ნაწილაკებისთვის 10-4 - 10-5 სმ დალექვა-დიფუზიის წონასწორობა შეინიშნება. აღწერილია შესაბამისი განტოლებით (იხ. ნალექის სტაბილურობა)

10-4 - 10-2 ნაწილაკებისთვის ბრაუნის მოძრაობა პრაქტიკულად არ არსებობს და ისინი ხასიათდებიან სწრაფი დალექვით (იხ. დალექვის სტაბილურობა). იმათ. მათ მიმართ გამოიყენება დანალექების ანალიზი.

სუსპენზიის დალექვის სტაბილურობა არის მისი უნარი შეინარჩუნოს ნაწილაკების განაწილება სისტემის მოცულობაზე დროთა განმავლობაში უცვლელი, ანუ სისტემის უნარი გაუძლოს სიმძიმის მოქმედებას.

ვინაიდან სუსპენზიების უმეტესობა აღმოჩნდება პოლიდისპერსული სისტემები, რომლებიც შეიცავს შედარებით დიდ ნაწილაკებს, ისინი წარმოადგენენ დანალექების (კინეტიკურად) არასტაბილურ სისტემებს.

სუსპენზიების დალექვის შესწავლა დაკავშირებულია, თავის მხრივ, ნალექის დაგროვების მრუდების მიღებასთან (დალექვის მრუდები) m=f(t). დაგროვების მრუდები შეიძლება იყოს ორი ტიპის: დახრილობით ან ფლექსიის გარეშე. დადგენილია, რომ დალექვის მრუდების ტიპი დამოკიდებულია იმაზე, არის თუ არა დანალექი სუსპენზია აგრეგატულად სტაბილური. თუ დალექვას თან ახლავს ნაწილაკების გახეხვა და, შესაბამისად, მათი დაბინძურების სიჩქარის მატება, მაშინ დალექვის წერტილი ჩნდება დანალექების მრუდებზე. თუ სუსპენზია აგრეგატულად სტაბილურია (კოაგულაციის გარეშე), მაშინ დანალექების მრუდზე შეხება არ არის. ორივე შემთხვევაში მიღებული ნალექის ხასიათიც განსხვავებულია.

აგრეგატურად სტაბილურ სუსპენზიებში ნაწილაკების დალექვა ხდება ნელა და წარმოიქმნება ძალიან მკვრივი ნალექი. ეს აიხსნება იმით, რომ ზედაპირული ფენები ხელს უშლის ნაწილაკების აგრეგაციას; ერთმანეთზე სრიალისას ნაწილაკებს შეუძლიათ გადავიდნენ პოზიციაზე მინიმალური პოტენციური ენერგიით, ე.ი. ყველაზე მკვრივთან ახლოს შეფუთვის წარმოქმნით. ამ შემთხვევაში, ნაწილაკებს შორის მანძილი და საკოორდინაციო რიცხვი (მეზობელი ნაწილაკების რაოდენობა) ასეთი დანალექი, მაგრამ უკიდურესად სტაბილიზირებული სუსპენზიის ნალექში განისაზღვრება:

სიმძიმის ძალა

ნაწილაკების ინტერმოლეკულური მიზიდულობა;

· ნაწილაკებს შორის მოგერიების ძალები, რაც უზრუნველყოფს სუსპენზიის აგრეგაციულ სტაბილურობას.

აგრეგატულად არასტაბილურ სუსპენზიებში ნაწილაკების დაბინძურება ხდება ბევრად უფრო სწრაფად აგრეგატების წარმოქმნის გამო. თუმცა, გამოთავისუფლებული ნალექი გაცილებით დიდ მოცულობას იკავებს, რადგან ნაწილაკები ინარჩუნებენ შემთხვევით შეფარდებით პოზიციას, რომელშიც აღმოჩნდნენ პირველივე შეხებისას, მათ შორის შეკრული ძალები მათი სიმძიმის ან მასზე მეტია. შეინიშნება წარმოქმნილი აგრეგატების ან ფლოკულების ანისომეტრია (ანუ ერთი ნაწილაკების ზომის უპირატესობა დანარჩენ ორზე). კვლევები აჩვენებს, რომ ჯაჭვისა და სპირალური საწყისი აგრეგატები დიდი ალბათობით, საიდანაც შემდეგ დიდი დანალექი მოცულობის ნალექები მიიღება.

აგრეგატულად სტაბილური და არასტაბილური სისტემების დანალექების მოცულობებს შორის სხვაობა ყველაზე მკვეთრად გამოხატულია, თუ ნაწილაკები საშუალო ზომისაა. თუ ნაწილაკები დიდია, მაშინ, მიუხედავად იმისა, რომ სუსპენზია აგრეგატულად არასტაბილურია, ნალექი უფრო მკვრივია მნიშვნელოვანი გრავიტაციული ძალის გამო, რომელიც ხშირად ჭარბობს ნაწილაკებს შორის შეკრულ ძალებს. თუ ნაწილაკები ძალიან მცირეა, მაშინ აგრეგატულად სტაბილურ სისტემაში, დაბალი სიმძიმის გამო, წარმოიქმნება უკიდურესად მოძრავი ნალექი.

სუსპენზიის აგრეგაციული სტაბილურობა არის უნარი შეინარჩუნოს დისპერსიის ხარისხი დროთა განმავლობაში უცვლელი, ანუ ნაწილაკების ზომა და მათი ინდივიდუალობა.

განზავებული სუსპენზიების აგრეგატური სტაბილურობა ძალიან ჰგავს ლიოფობიური ხსნარების აგრეგაციულ სტაბილურობას. მაგრამ სუსპენზია უფრო სტაბილური სისტემებია, რადგან ისინი შეიცავს უფრო დიდ ნაწილაკებს და, შესაბამისად, აქვთ უფრო დაბალი თავისუფალი ზედაპირის ენერგია.

როდესაც ირღვევა სუსპენზიის აგრეგაციული სტაბილურობა, ხდება კოაგულაცია - დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების გადაბმა.

სუსპენზიის აგრეგაციული სტაბილურობის მისაღწევად, მინიმუმ ერთი ორი პირობა უნდა დაკმაყოფილდეს:

· დისპერსიული ფაზის ნაწილაკების ზედაპირის დასველებადობა დისპერსიული საშუალების მიერ;

სტაბილიზატორის არსებობა.

პირველი პირობა. თუ სუსპენზიის ნაწილაკები კარგად არის დასველებული დისპერსიული საშუალით, მაშინ მათ ზედაპირზე წარმოიქმნება სოლვატის გარსი, რომელსაც აქვს ელასტიური თვისებები და ხელს უშლის ნაწილაკების დიდ აგრეგატებში შეერთებას. ნაწილაკების კარგი დატენიანება შეინიშნება პოლარული ნაწილაკების სუსპენზიებში პოლარულ სითხეებში და არაპოლარული ნაწილაკების არაპოლარულ სითხეებში.

მეორე პირობა. თუ სუსპენზიის ნაწილაკები არ არის დასველებული ან ცუდად დასველებული დისპერსიული საშუალების მიერ, მაშინ გამოიყენება სტაბილიზატორი.

სტაბილიზატორი არის ნივთიერება, რომლის დამატება დისპერსიულ სისტემაში ზრდის მის აგრეგაციულ მდგრადობას, ანუ ხელს უშლის ნაწილაკების ერთმანეთთან შეწებებას.

შეჩერების სტაბილიზატორების სახით გამოიყენება შემდეგი:

დაბალი მოლეკულური წონის ელექტროლიტები;

კოლოიდური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები;

რაღაც ნარევების შესახებ
გადადით ვიკიპედიაში, ძალიან მეზარება კოპირება

მოჩვენება ბიჭია და მოჩვენება გოგო :)

სიტყვა „აჩრდილი“ ხშირად გვხვდება სტაბილურ და ფიგურალურ გამონათქვამებში (როგორიცაა „კომუნიზმის აჩრდილი“, „წარსულის აჩრდილები“), მაგრამ დამოუკიდებლად და ფიგურატიულობის გარეშე გამოიყენება „აჩრდილის“ სინონიმად. მეოცნებე ადამიანისთვის გამოიყენება სიტყვა "ჰალუცინაცია".

პორნოგრაფია

ევროპული საბჭო არის სახელმწიფოთა მეთაურებისა და სხვა ხელისუფლების სამიტი. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, შეხვედრა, რომელზეც გარკვეული საკითხები წყდება. მოწვეული განსაკუთრებულ შემთხვევებში.
ევროკომისია არის ევროკავშირის უმაღლესი აღმასრულებელი ორგანო. არის 27 წევრი. 1 წარმომადგენელი თითოეული ქვეყნიდან. 5 წლით ირჩევს, ეტყობა.
ევროპარლამენტი არის ევროკავშირის უმაღლესი საკანონმდებლო ორგანო. სხვადასხვა დეპუტატების თაიგული, ახლა 785-ია, ძირითადად ფულის გაყოფით არიან დაკავებულნი.

გააკეთა სამუშაო, გააკეთა თაიგული:>

ბობსი
ჩონჩხი

კარგად გააკეთე.
რა გააკეთე???

"ასევე" და "იგივე". გასაგებია?

ონლაინ მთარგმნელიც კი ამბობს, რომ aussi იგივეა და autant იგივეა. გარდა ამისა, ეს „ტანტი“ რატომღაც ციფრზე მიმანიშნებს.

გაყოფა - სკანირება, ასლის გაკეთება, კლონირება.
გაყოფა - აიღეთ რაღაც მთლიანი და ჩაქუჩით გაჭერით პატარა ნაჭრებად.
*;)

უხეშად რომ ვთქვათ, შეგიძლიათ იყიდოთ გადასახადების გარეშე, მაგალითად, თუ მოგზაურობთ ევროკავშირიდან არაევროკავშირის ქვეყანაში (ლატვიიდან რუსეთში, როგორც ვარიანტი), აჩვენებთ თქვენს ბილეთს Duti Free-ში და მოგაკლებენ გადასახადის გარეშე, და პირიქით (რუსეთიდან ლატვიაში, მაგალითად). არის ქვეყანა ანდორა, არის უბაჟო ვაჭრობა, როგორც მე მესმის, ყველასთვის

პორტალი სტუდენტისთვის. თვითმმართველობის მომზადება