Venäjän federaation terveysministeriö

Liittovaltion budjettikoulutuslaitos

Korkeampi koulutus

ENSIMMÄINEN MOSKOVAN OSAVALTION LÄÄKÄYTTÖ

YLIOPISTO nimetty I.M. SECHENOVIN mukaan

FARMASEUTTISET TIEDOKSI

FARMAKOGNOSIAN LAITOS

Käytännön opas

Farmakognosian mukaan

Aihe: Farmakognostisen analyysin menetelmien hallinta

Moskova 2016

TEEMA 1

FARMAKOGNOSTISET ANALYYSIMENETELMÄT

Käytännön tunneilla opiskelija saa valmiudet ja käytännön taidot ratkaista ammatillisia ongelmia kokonaisten lääkekasvimateriaalien analysoinnissa valtion laatustandardien mukaisesti.

Laadunvalvontakompetenssien toteuttamiseksi opiskelijoiden tulee käyttää Venäjän federaation valtion farmakopeaa (http://www.femb.ru/feml), joka heijastaa nykyaikaisia ​​laatuvaatimuksia kaikille lääkkeille, mukaan lukien lääkkeiden kasviperäiset raaka-aineet ja kasviperäiset lääkevalmisteet, menetelmät laadun ja normien määrittämiseen . Liittovaltion laki nro 61 "Lääkkeiden liikkeistä" sisältää luvun 3 "Osavaltion farmakopea".

Liittovaltion koulutusstandardi erikoisalalla "Pharmacy" sisältää ammatillisen pätevyyden:

Ø kyky ja halu analysoida ja arvioida lääkekasvimateriaalien laatua (käytetyt kasvielimet, histologinen rakenne, vaikuttavien ja muiden biologisesti aktiivisten aineiden ryhmien kemiallinen koostumus);

päivämäärä_______ ISTUNTO 1

KOKO LEHTIEN TODENNUS

Itsenäinen työ(valmistelut luokkaan)

Harjoitus 1. Analysoi OFS. 1.5.1.0001.15 "Lääkekasvimateriaalit. Kasviperäiset farmaseuttiset aineet”, OFS.1.5.3.0004.15 ”Aitouden, hienouden ja epäpuhtauspitoisuuden määritys lääkekasviraaka-aineista ja lääkeyrttivalmisteista”, OFS. 1.5.1.0003.15 "Lehdet. Folia" Kirjoita käsitteiden määritelmät:

« lääkekasvi» -___________________

« Lääkekasvimateriaalit» - _________

"Kasviperäinen farmaseuttinen aine" -

« Aitous» - _____________________________

Lääkekasvimateriaalit Lehdet» - ____

Mikä asiakirja säätelee lääkekasvien raaka-aineiden "lehtien" analysointia? ___

Tehtävä 2. Piirrä lehtien muoto Toukokuun kielo, nokkonen, karhumarja, villakäsky.

Tehtävä 3. Piirrä lehtien tuuletus plantain iso ja foxglove isokukkainen.

Tehtävä 4. Piirrä arkin reuna digitalis purppura, piparminttu, kielo, varsajalka.

Tehtävä 5. Piirrä stomataalisten lehtien kompleksien tyypit puolukka, piparminttu, kolmilehtinen kello, tavallinen belladonna, toukokuun kielo ja antaa heidän nimensä.

Tehtävä 6. Piirrä yksinkertaisten ja suurikokoisten karvojen tyypit ja anna esimerkkejä MV "lehdistä", missä niitä esiintyy.

yksinkertaiset hiukset	vanhoja hiuksia
Rakenne	Kuva	LRS	Rakenne	Kuva	LRS
yksisoluinen, sileä			yksisoluinen pää yksisoluisessa varressa
Yksisoluinen "retortti"			kaksisoluinen pää yksisoluisessa varressa
2-4-soluinen, syyläinen pinta			yksisoluinen pää monisoluisessa varressa
3-4-soluinen, ylempi solu pitkä, voimakkaasti kaareva			monisoluinen pää yksisoluisessa varressa
			monisoluinen pää monisoluisessa varressa

Kirjoita ylös, missä kudoksessa karvat sijaitsevat: _____________________________________

Tehtävä 7. Piirrä lehtien sisältämien kalsiumoksalaattien tyypit. nokkonen, toukokuun kielo, cassia (senna) holly, belladonna.

Kirjoita ylös, missä kudoksessa kalsiumoksalaattisulkeumat sijaitsevat: ____________

Tehtävä 8. Piirrä lehdistä löytyviä erittäviä rakenteita. piparminttu, koiruoho, eukalyptus ja ilmoittaa niiden sijainti.

"Sisäänkäynnin valvonta läpäisty" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(opettajan allekirjoitus)

TYÖTÄ LUOKKALLA

merkintä:

Ø MRL:n "lehtien" aitous oppitunnin aikana vahvistetaan liittovaltion edustajakokouksen kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" mukaisesti.

Ø Lehtien ulkoisia merkkejä tutkittaessa mitat ja muoto (paitsi nahkaiset lehdet) määritetään visuaalisesti liotetuista raaka-aineista, muut merkit - kuivista raaka-aineista. Haju muodostuu hankaamalla raaka-aineita. Maku määritetään vain myrkyttömissä kasveissa vesiuutteesta tai raaka-aineita pureskeltaessa (nielemättä).

Ø Näytteen mikroskooppisen analyysin aikana on tarpeen määrittää diagnostisten merkkien sijainti kudoksissa (epidermis, mesofylli).

Ø Normatiivista dokumentaatiota käytetään vain raaka-aineiden analyysin loppuvaiheessa saatujen tulosten vertailuun ja johtopäätöksen kirjoittamiseen ehdotetun näytteen aitoudenmukaisuudesta. Jos raaka-ainenäyte ei täytä FS:n vaatimuksia, on ilmoitettava, missä kohdissa poikkeama on.

Tehtävä 1. Suorita ehdotetun raaka-ainenäytteen analyysi RD:n osioissa "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia". Valmistele analyysiprotokolla.

ANALYYSIPROTOKOLLA

Kokonaisia ​​lääkekasviperäisiä raaka-aineita toimitettiin analysoitavaksi (Venäläiset, latinalaiset nimet)_____

Tuotantolaitokset ( Venäläiset, latinalaiset nimet)________________________

Perhe ( Venäläiset, latinalaiset nimet)__________

Analysoidun MPS:n laatua säätelee ( nimi, numero)_____________________

Raaka-aine on ____________________________

Harjoitus 1. Suorita raaka-aineiden makroskooppinen analyysi ja kuvaile sen ulkoisia ominaisuuksia taulukon muodossa:

Tehtävä 2. Suorita raaka-aineiden mikroskooppinen analyysi.

1. Kirjoita muistiin tapa, jolla arkin mikrovalmiste valmistetaan pinnasta: _________

2. Valmistele lehden _________________ pinnasta mikropreparaatti, tutki se, piirrä anatominen rakenne ja anna merkkien nimitykset.

3. Täytä taulukko diagnostisten ominaisuuksien jakautumisesta kudoksiin:

4. Tee johtopäätös lääkekasvimateriaalien yhteensopivuudesta FS:n kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" kanssa.

Johtopäätös. Analyyseihin ________ ___ saadut raaka-aineet täyttävät (eivät täytä) artiklan _____ GF XIII kohtien "Ulkoiset merkit" ja "Mikroskopia" vaatimukset.

Tehtävä 2. Tutustu lääkekasvimateriaalien herbaariumin näytteisiin varsajalka, iso jauhobanaani, eukalyptuslajit, lääkesalvia, piparminttu, puolukka, karhumarja, nokkonen.

"Oppitunnin pöytäkirja hyvitetään" _______________________ "____" _______ 20___ G.

(opettajan allekirjoitus)

Viitemateriaalit

Venäjän federaation valtion farmakopean XIII painos, v. 2

OFS.1.5.1.0001.15 Lääkekasvimateriaalit. Farmaseuttiset aineet

kasviperäinen

Tämän yleisen farmakopean artiklan vaatimukset koskevat lääkekasvimateriaaleja ja kasviperäisiä farmaseuttisia aineita.

Perustermit ja määritelmät

Lääkekasviraaka-aineet - tuoreet tai kuivatut kasvit tai niiden osat, joita lääkkeitä valmistavat organisaatiot käyttävät lääkkeiden valmistukseen tai apteekkiorganisaatiot, eläinapteekkijärjestöt, lääketoimintaan luvan saaneet yksittäiset yrittäjät lääkkeiden valmistukseen.

Kasviperäinen farmaseuttinen aine - standardoitu lääkekasvimateriaali sekä kasviperäinen aine/aineet ja/tai niiden yhdistelmät, kasvien primaarisen ja sekundaarisen synteesin tuotteet mukaan lukien kasvisoluviljelmästä saadut, biologisesti aktiivisen aineen määrä kasviaineet, tuotteet, jotka on saatu uuttamalla, tislaamalla, fermentoimalla tai muulla lääkinnällisten kasviaineiden käsittelyllä ja joita käytetään tautien ehkäisyyn ja hoitoon.

Lääkekasvivalmiste - lääkevalmiste, joka on valmistettu tai valmistettu yhdestä lääkekasviraaka-aineesta tai useista tällaisista raaka-ainetyypeistä ja myydään pakattuna toissijaisessa (kuluttaja)pakkauksessa.

Lääkekasvimateriaalit voivat olla erilaisia ​​morfologisia ryhmiä: ruoho, lehdet, kukat, hedelmät, siemenet, kuori, silmut, juuret, juurakot, sipulit, mukulat, mukulat ja muut.

Jauhamalla lääkekasvimateriaalit voivat olla:

Koko;

murskattu;

Jauhe.

Lääkekasvimateriaalit erottuvat lääkekasvimateriaalien standardointiin käytettävien biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmistä, esimerkiksi flavonoideja, sydämen glykosideja, alkaloideja, antraseenijohdannaisia, tanniineja jne. sisältävistä raaka-aineista.

Ajanvarauksella lääkekasvien raaka-aineet jaetaan raaka-aineisiin:

Käytetään lääkekasvien valmistukseen

huumeet (esimerkiksi murskatut kukat pakkauksissa, jauhe suodatinpusseissa);

Käytetään lääkekasvien valmistukseen

lääkkeet (esimerkiksi infuusiot, keitteet).

TUOTANTO

Kasviperäiset lääkekasviaineet ja lääkeaineet saadaan viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista. Lääkekasviraaka-aineiden ja kasviperäisten lääkeaineiden laadun varmistamiseksi on noudatettava asianmukaisia ​​viljely-, sadonkorjuu-, kuivaus-, jauhamis- ja varastointisääntöjä. Lääkekasvimateriaaleissa ja lääkeaineissa

kasviperäisiä vieraita epäpuhtauksia, sekä orgaanista (muiden myrkyttömien kasvien osat) että mineraaliperäisiä (maa, hiekka, kivi) pitoisuus on sallittu yleisen farmakopean monografian "Aitouden määrittäminen, Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden hienous ja epäpuhtauksien pitoisuus".

Lääkkeiden valmistukseen ja valmistukseen käytettävien lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkeaineiden on täytettävä asiaankuuluvien farmakopean artikkeleiden tai säädösasiakirjojen vaatimukset.

Analyysin tekemiseksi lääkkeiden kasviraaka-aineiden ja kasviperäisten farmaseuttisten aineiden ja niistä johdettujen kasviperäisten lääkevalmisteiden laadun noudattamiseksi farmakopean artikkelin tai säädösdokumentaation vaatimusten kanssa vahvistetaan yhtenäiset näytteenottovaatimukset. Yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvilääkkeiden näytteenotto" vaatimusten mukaisesti).

Lääkekasviaineista ja kasviperäisistä farmaseuttisista aineista valmistettujen infuusioiden ja keitteiden valmistuksessa veden imeytyskerroin ja kulutuskerroin määritetään yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvin vedenabsorptiokertoimen ja kulutuskertoimen määrittäminen" vaatimusten mukaisesti. materiaalit”.

LÄÄKEKASVIRAAKA-AINEIDEN LAATUINDIKAATTORIT JA TESTAUSMENETELMÄT

Aitous. Lääkekasvimateriaalit tunnistetaan makroskooppisten (ulkoisten) ja mikroskooppisten (anatomisten) ominaisuuksien perusteella (Yleisen farmakopean monografian raaka-aineiden morfologiselle ryhmälle ja yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" vaatimusten mukaisesti. ja lääkekasvivalmisteet") ja määrittävät myös biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmien esiintymisen analysoiduissa lääkkeiden kasviraaka-aineissa ja vahvistavat niiden aitouden (yleisen farmakopean monografian "Aitouden, hienouden ja sisällön määrittäminen" vaatimusten mukaisesti lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden epäpuhtaudet"). Tätä varten käytetään fysikaalis-kemiallisia, kemiallisia, histokemiallisia ja mikrokemiallisia analyysimenetelmiä.

Murskaavaa. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden aitouden, hienouden ja epäpuhtauksien pitoisuuden määrittäminen" mukaisesti.

Kosteus. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden kosteuspitoisuuden määritys" vaatimusten mukaisesti.

Tuhka on yleistä. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Total ash" vaatimusten mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

Suolahappoon liukenematon tuhka. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Suolahappoon liukenematon tuhka" vaatimusten mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

orgaanisia ja mineraalisia epäpuhtauksia. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden aitouden, hienouden ja epäpuhtauksien pitoisuuden määrittäminen" mukaisesti. Ei koske kasvisoluviljelmää.

Tuholaistartuntojen varastot. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden saastuneisuusasteen määrittäminen kantatuholaisten kanssa" mukaisesti. Tätä indikaattoria arvioidaan lääkekasvimateriaalien varastoinnin ja niiden käsittelyn aikana.

Raskasmetallit. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Raskasmetalli- ja arseenipitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" mukaisesti.

Radionuklidit. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Radionuklidipitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" mukaisesti.

Torjunta-aineiden jäännösmäärät. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden jäämien torjunta-ainepitoisuuden määritys" mukaisesti teknologisen prosessin vaiheessa.

Mikrobiologinen puhtaus. Määritys suoritetaan OFS:n "Mikrobiologinen puhtaus" mukaisesti.

Kvantitointi. Lääkekasvimateriaalien farmakologisen vaikutuksen määräävien biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus määritetään farmakopean monografiassa tai säädösdokumentaatiossa määritellyllä menetelmällä. Biologisesti aktiivisten aineiden pääryhmien kvantitatiiviseen määrittämiseen käytetyt menetelmät olisi validoitava.

Lääkekasviraaka-aineiden käyttötarkoituksesta riippuen samantyyppisille lääkekasviraaka-aineille voidaan antaa normit yhdelle, kahdelle tai useammalle biologisesti vaikuttavien aineiden ryhmälle.

Lääkekasvien raaka-aineissa määrällinen määritys suoritetaan:

Uuteaineet - Yleisen farmakopean monografian "Uuteaineiden pitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Eteerinen öljy - yleisen farmakopean monografian "Eteeristen öljyjen pitoisuuden määrittäminen lääkekasviraaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Rasvaiset öljyt - yleisen farmakopean monografian "Rasvaiset kasviöljyt" vaatimusten mukaisesti;

Tanniinit - Yleisen farmakopean monografian "Tanniinipitoisuuden määrittäminen lääkekasviraaka-aineissa ja lääkekasvivalmisteissa" vaatimusten mukaisesti.

Muut biologisesti aktiivisten aineiden ryhmät farmakopean artikkeleiden tai säädösasiakirjojen vaatimusten mukaisesti.

Myrkyllisiin ja voimakkaisiin aineisiin liittyvien biologisesti aktiivisten aineiden (sydänglykosidit, alkaloidit jne.) pitoisuus on merkitty kahdella rajalla "ei vähemmän" ja "ei enempää". Jos näiden biologisesti aktiivisten aineiden ryhmien pitoisuus lääkekasviaineissa on yliarvioitu, sen käyttö lääkkeiden valmistukseen on sallittua, joka lasketaan kaavalla:

missä m on kasviperäisten lääkkeiden tuotantoon tarvittavan lääkekasvimateriaalin määrä, g;

A - määrätty määrä lääkekasviaineita, g:

B - todellinen vaikutusyksiköiden lukumäärä raaka-aineessa tai biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus 1 g:ssa raaka-ainetta prosentteina;

B on raaka-aineiden vaikutusyksiköiden standardipitoisuus tai biologisesti aktiivisten aineiden pitoisuus 1 g:ssa raaka-aineita prosentteina.

Pakkaus, merkintä ja kuljetus. Se suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja rohdosvalmisteiden pakkaus, merkintä ja kuljetus" vaatimusten mukaisesti.

Varastointi. Se suoritetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden varastointi" vaatimusten mukaisesti. Jos desinfiointiaineita, desinfiointiaineita ja muita aineita käytetään lääkekasvimateriaalien varastoinnin aikana, on varmistettava, että ne eivät vaikuta raaka-aineisiin ja että ne poistetaan lähes kokonaan käsittelyn jälkeen.

OFS. 1.5.1.0003.15 Lehdet. Folia.

Lääkekäytännössä lehtiä kutsutaan lääkekasvimateriaaleiksi, jotka ovat kuivattuja tai tuoreita lehtiä tai monimutkaisen lehden yksittäisiä lehtiä. Lehdet korjataan yleensä täysin kehittyneinä, lehden kanssa tai ilman.

Ulkoiset merkit. Kokonaiset ja murskatut raaka-aineet. Objektien valmistelu analysointia varten:

Pienet ja nahkaiset lehdet tutkitaan kuivina;

Suuret, ohuet lehdet (yleensä rypistyneet) pehmennetään kosteassa kammiossa tai upottamalla useiksi minuutiksi kuumaan veteen;

Tuoreet lehdet tutkitaan ilman esikäsittelyä.

Analysoitavaksi valmistetut lehdet asetetaan lasilevylle varovasti levittäen, tutkitaan paljaalla silmällä suurennuslasilla (10x) tai stereomikroskoopilla (8*, 16*, 24* jne.). Kiinnitä huomiota seuraaviin anatomisiin ja diagnostisiin ominaisuuksiin:

1. Rakenne (yksinkertainen, monimutkainen - pariton-pinnate, parillinen-pinnate, kaksoispari-pinnate, kaksoispariton-pinnate, palmaatti, kolmikompleksi jne.) ja lehtien mitat.

2. Lehtilevyn muoto(pyöreä, elliptinen, leveäsoikea, kapeasti soikea, pitkänomainen, soikea, leveästi munamainen, kapeasti soikea, soikea, pyöristetty soikea, leveä soikea, suikale, sydämenmuotoinen, sagittate, keihään muotoinen, sirpin muotoinen, neulan muotoinen jne. .).

3. Lehtilevyn leikkaussyvyys (palchatolobe, pinnate-lobed, ternate-lobed, digitipartite, pinnate, ternate, digitidissected, pinte-dissected, ternate-lecked).

4. Pohjan luonne (pyöristetty, leveä pyöreä, kapea pyöreä, kiilan muotoinen, kapea-kiilamainen, leveäkiilamainen, katkaistu, lovettu, sydämen muotoinen jne.) ja kärjen luonne (terävä, pyöristetty, tylppä, lovettu, piirretty jne.) lehtiterästä.

5. Arkin reunan luonne (kiinteä, sahalaitainen, kaksinkertainen sahalaitainen, sahalaitainen, sahalaitainen, lovettu).

6. Lehden esiintyminen, sen mitat.

7. Varren pinnan luonne (tasainen, uurteinen, uurteinen jne.).

8. Emättimen läsnäolo, nivelet (vapaat, sulatetut), ominaisuudet, mitat.

9. Lehden ja varren karvaisuus (karvojen runsaus ja järjestys).

10. Leaf venation (yksisirkkaisilla - yhdensuuntainen, kaareva; kaksisirkkaisilla - pinnate, palmate; saniaisilla ja primitiivisillä siemenkasveilla (gingko) - kaksijakoinen).

11. Eteeristen öljyrauhasten ja muiden muodostumien esiintyminen lehtien pinnalla tai astioiden esiintyminen mesofyllissä.

Mitat määritetään käyttämällä mittaviivainta tai millimetripaperia. Mittaa lehtiterän pituus ja leveys, lehden pituus ja halkaisija.

Väri määritetään arkin molemmilta puolilta kuivalla materiaalilla päivänvalossa.

Haju määräytyy jauhamalla.

Maku määritetään maistelemalla kuivaa raaka-ainetta tai vesipitoista lehtiuutetta (vain myrkyttömässä esineessä).

Murskattuille lehdille murskaus määritetään - seulareikien koko, jonka läpi hiukkasten seos kulkee.

Jauhe. Niitä tutkitaan paljaalla silmällä suurennuslasilla (10x) tai stereomikroskoopilla (8*, 16*, 24* jne.). Partikkeliseoksen väri (kokonaismassa ja yksittäiset sulkeumat), hiukkasten muoto, hiukkasten alkuperä ja niiden luonne (jos määritetty) merkitään. Suurennuslasin tai stereomikroskoopin alla katsottaessa kiinnitetään huomiota sirpaleiden karvaisuuteen, pinnan luonteeseen (tasainen, karkea, rauhasten peittämä jne.). Selvitä haju ja maku (samanlainen kuin kokonaiset ja murskatut lehdet). Hienous määritetään (seula-aukkojen koko, jonka läpi hiukkasseos kulkee).

Mikroskooppi. Kokonaiset ja murskatut lehdet. Mikrovalmisteet valmistetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja kasviperäisten lääkevalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" mukaisesti kokonaisista lehdistä tai lehtilapun palasista, joissa on reuna ja suoni, lehden palaset tyvestä ja yläosa, lehden palat (jos lehdellä on lehtilehti), tutkimalla niitä pinnasta. Paksuja ja nahkaisia ​​lehtiä (eukalyptus, karhunmarja, puolukka) analysoitaessa valmistetaan poikkileikkaukset ja ”puristetut” mikrovalmisteet. Tarvittaessa valmistetaan myös lehden poikkileikkaukset.

Kiinnitä huomiota seuraaviin anatomisiin ja diagnostisiin ominaisuuksiin:

1. Ylemmän ja alemman orvaskeden kynsinauhojen luonne (tasainen; ryppyinen, mukaan lukien pituussuunnassa ryppyinen, poikittain ryppyinen, säteilevä ryppyinen; raidallinen; harjanteen muotoinen jne.).

2. Ylemmän ja alemman epidermiksen solujen muoto (isodiametrinen - pyöreä, neliö, monikulmio; monikulmio - suorakulmainen, soikea, vinoneliön muotoinen, karan muotoinen, yhdistetty jne.); ylemmän ja alemman orvaskeden soluseinien kierteisyys (suora, mutkainen, aaltoileva, siksak, rosoinen jne.), kiemurtelevuus; ylemmän ja alemman orvaskeden soluseinien paksuuntuminen (yhtenäinen, helmimäinen).

3. Stomattien esiintyminen, niiden muoto (pyöreä, soikea), koko, esiintymistiheys ylemmässä ja alemmassa orvaskessä.

4. Stomataalilaitteen tyyppi:

Anomosyyttinen tyyppi (satunnaisesti solumainen) - anomosyyttinen (tai ranunkuloidinen) - stomatteja ympäröi rajoittamaton määrä soluja, jotka eivät eroa muodoltaan ja kooltaan muista epidermiksen soluista;

Diasyyttinen tyyppi (kaksisoluinen) - stomatteja ympäröi kaksi korvasylkirauhassolua, joiden viereiset seinät ovat kohtisuorassa avannerakoon nähden;

Parasyyttinen tyyppi (rinnakkaissolu) - stomatan kummallakin puolella sen pituusakselia pitkin on yksi tai useampi korvasylkirauhassolu;

Anisosyyttinen tyyppi (ei-isosellulaarinen) - stomataa ympäröi kolme korvasylkirauhassolua, joista yksi on paljon pienempi kuin kaksi muuta;

Tetrasyyttinen tyyppi - stomataa ympäröi 4 symmetrisesti sijaitsevaa korvasylkirauhassolua: kaksi solua ovat yhdensuuntaisia ​​stomataaliraon kanssa ja kaksi muuta ovat suojasolujen napojen vieressä;

Heksasyyttinen tyyppi - stomataa ympäröi 6 korvasylkirauhassolua: kaksi paria sijaitsevat symmetrisesti suojasoluja pitkin ja kaksi solua on polaarisissa paikoissa;

Ensyklosyyttinen tyyppi - sivusolut muodostavat kapean renkaan suojasolujen ympärille;

Aktinosyyttinen tyyppi - tunnusomaista useat sivusolut, jotka poikkeavat säteittäisesti perässä olevista soluista.

5. Vesistomaatien esiintyminen (ne ovat suurikokoisia ja sijaitsevat yleensä lehden tai neilikan päällä, hydatodin yläpuolella).

6. Stoomien upottaminen orvasketeen (ulkoutuu orvaskeden yläpuolelle, upotettu orvasketeen).

7. Karvojen esiintyminen ja rakenne ylemmässä ja alemmassa orvaskessä (yksisoluinen ja isosoluinen, yksisoluinen ja monisoluinen, yksi-, kaksi- ja monirivinen, nippu, haarautunut ja haarautumaton), niiden koko, kiinnityskohtien ominaisuudet ( ruusukkeen esiintyminen), seinien paksuuntuminen (paksut, ohuet seinät), kynsinauhojen luonne (sileä, syyläinen, särmäinen).

8. Läsnäolo rauhasten ylemmän ja alemman orvaskeden, niiden rakenne, koko.

9. Erityskanavien, maitosolujen, astioiden esiintyminen (parenkyymassa orvaskeden alla).

10. Kiteisten inkluusioiden (erimuotoiset yksittäiskiteet, druusit, rafidit, styloidit, kystoliitit, kiteinen hiekka jne.) esiintyminen ja rakenne, niiden sijainti (parenkyymassa orvaskeden alla, parenkyymassa kiteen muodossa) - kantava vuoraus johtavien nippujen ja kuituryhmien ympärillä, harvoin orvaskeden soluissa)

11. Vararavinteiden sulkeumat: lima, inuliini jne. (epidermiksen alla olevassa parenkyymassa, harvemmin orvaskeden soluissa).

12. Mesofyllin rakenne (solun muoto, homogeenisuus, sijainti, aerenkyymin esiintyminen).

13. Lehtirakenne (dorsoventraalinen, isolateraalinen).

14. Lehden verisuonijärjestelmän rakenne (päälaskimon muoto; verisuonikimppujen lukumäärä, muoto, sijainti suonessa; verisuonikimppujen rakenne - floeemin ja ksyleemin sijainti, läsnäolo mekaaniset kudokset).

15. Mekaanisen kudoksen esiintyminen (kollenkyymi, sklerenkymaaliset kuidut, kiviset solut, niinikuidut jne.).

16. Varren rakenne: lehden varren poikittaisleikkauksesta merkitään sen muoto keskellä, tyvi- ja kärkiosissa (pyöreä, kolmiomainen, uritettu, sirpin muotoinen, hieman pterygoid, leveäsiivekäs), numero ja verisuonisäteiden sijainti, mekaanisen kudoksen läsnäolo (kollenkyyma, sklerenkyyma).

Jauhe. Lehtijauheen mikrovalmisteet valmistetaan yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja lääkekasvivalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" mukaisesti. Jauheen mikrovalmisteissa huomioidaan lehtien palaset pää- ja sekundäärisuonilla, lehtien palaset, joissa on lehtien reuna, lehden yläosan fragmentit, poikkileikkauksen fragmentit, lehden palaset. Tutkituissa jauhehiukkasissa havaitaan kaikki ilmenevät anatomiset ja diagnostiset ominaisuudet, jotka on lueteltu kokonaisille ja murskattuille lehdille. Kiinnitä huomiota siihen, että useita elementtejä (karvat, rauhaset, kiteet, drusut jne.) voidaan erottaa arkin hiukkasista; jauheessa havaitaan monia kudosfragmentteja ja yksittäisiä elementtejä: karvoja ja niiden fragmentteja, rauhasia, yksittäisiä kalsiumoksalaattikiteitä ja kiteitä sisältävän vuorauksen fragmentteja, mekaanisia soluja - kuiduja, sklereidejä, erityskanavien fragmentteja, astioita, maitoaineita, jne.

Jauheessa, jonka hiukkaskoko on yli 0,5 mm, tarkasteltavina olevista fragmenteista voidaan erottaa lähes kaikki kokonaisille ja murskatuille raaka-aineille tyypilliset ominaisuudet. Jotkut epidermiksen elementit voivat olla karvojen, rauhasten jne. fragmenttien muodossa; solujen tuhoutumisen vuoksi voi esiintyä yksittäisiä kiteitä, druuseja jne.

Vielä vaikeampaa on eristää anatomisia ja diagnostisia piirteitä lääkekasviraaka-aineiden jauheesta, jonka hiukkaskoko on alle 0,5 mm. Myös lehtien orvaskeden eri osien fragmentteja voi olla, mutta jos mahdollista, yksittäisiin elementteihin tulisi kiinnittää enemmän huomiota: yksittäisiä karvoja, rauhasia, kiteitä, solujen ominaisuuksia jne.

Lääkekasvien raaka-aineiden jauheessa, jonka hiukkaskoko on alle 0,5 mm, kiinnitetään huomiota solujen rakenteellisiin ominaisuuksiin sekä orvaskeden ja lehtien mesofyllin yksittäisten elementtien - yksittäisten karvojen, rauhasten, niiden fragmenttien, kiteiden - esiintymiseen. , jne.

Tärkeimpien diagnostisten ominaisuuksien kuvaukseen tulee liittää havainnollistava materiaali.

Luminesenssimikroskopia. Kuivaa jauhetta pidetään harvemmin arkin poikittaisleikkauksena, joka on valmistettu kokonaisista tai murskatuista raaka-aineista alustavan pehmennyksen jälkeen kosteassa kammiossa. Raaka-aineella on oma (ensisijainen) fluoresenssi ultraviolettivalossa. Kynsinauhoilla, mekaanisten kudosten solukalvoilla, ksyleemielementeillä, karvoilla, yksittäisten solujen tai mesofyllin kudosten sisällöllä, lehtien orvaskella, riippuen niiden kemiallisesta koostumuksesta, on kirkkain hehku. Joidenkin kasvien lehdille on ominaista rauhasten, erityskanavien ja astioiden sisällön kirkas ja erityinen hehku sisällön kemiallisesta koostumuksesta riippuen.

Laadulliset mikrokemialliset ja histokemialliset reaktiot

suoritetaan lehtien mikrovalmisteina (poikittaisleikkauksilla, valmisteet pinnalta, jauheena), useimmiten paksun kynsinauhojen havaitsemiseksi, eteerinen öljy (voi olla pisaroiden muodossa tai suljettuna astioihin ja/tai tubuluksiin), sekä limaa yleisen farmakopean monografian "Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden mikroskooppisen ja mikrokemiallisen tutkimuksen tekniikka" vaatimusten mukaisesti.

Kvalitatiiviset reaktiot suoritetaan lehdistä uuttamalla farmakopean artikkeleissa tai säädösasiakirjoissa annettujen menetelmien mukaisesti.

Kromatografia. Uutteet analysoidaan erilaisilla kromatografisilla tekniikoilla käyttäen standardinäytteitä. Useimmiten eteeristen öljyjen, flavonoidien jne. komponentit määritetään kromatografisesti lehtiuutteista.

Spektri (UV-spektri). Analyysi suoritetaan lehtiuutteella monografiassa tai säädösasiakirjoissa olevien asianmukaisten ohjeiden läsnä ollessa. Viittaus "Kvantifiointi"-osioon on sallittu. Spektrin tallennusolosuhteista annetaan kuvaus, jossa ilmoitetaan aallonpituudet, joilla absorption maksimi(t) ja minimi(t) on noudatettava.

Kokonaisuudessaan murskatut raaka-aineet ja jauhe määrittävät:

Uuteaineet on mahdollista määrittää yleisen farmakopean monografian "Uuteaineiden pitoisuuden määrittäminen lääkekasviaineissa ja kasviperäisissä lääkevalmisteissa" vaatimusten mukaisesti;

Kosteus yleisen farmakopean monografian "Lääkekasviraaka-aineiden ja yrttivalmisteiden kosteuspitoisuuden määrittäminen" vaatimusten mukainen;

kloorivetyhappo, yleisen farmakopean monografian "Yleinen tuhka" ja yleisen farmakopean monografian "Kloorivetyhappoon liukenematon tuhka" vaatimusten mukaisesti;

Hienous ja epäpuhtauksien pitoisuus yleisen farmakopean monografian "Aitouden, hienouden ja hienouden määrittäminen" vaatimusten mukaisesti

Pakkauksen sisällön massan on täytettävä Yleisen farmakopean monografian "Näytteiden otto lääkekasviperäisistä raaka-aineista ja yrttivalmisteista" vaatimukset.

Tuholaistartuntojen varastot. Määritys suoritetaan yleisen farmakopean mukaisesti

"Lääkekasvimateriaalien ja lääkekasvivalmisteiden saastuneisuusasteen määrittäminen kantatuholaisilla".

Venäjän federaation valtion farmakopea, painos XIII (13) MS Word -muodossa, osa 3 (Moskova, 2015)

2. Farmakopean artikkelit
2.1. Synteettistä alkuperää olevat farmaseuttiset aineet
2.1.1. Aminokaproiinihappo (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipiinibesylaatti (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Metamitsolinatrium (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenoviirihydrokloridi (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Artikaiinihydrokloridi (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Asetyylisalisyylihappo (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Bentsyylinikotinaatti (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Briljantinvihreä (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Bromiheksiinihydrokloridi (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butyyliparahydroksibentsoaatti (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Gliklatsidi (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Vismuttisubgallaatti (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydroliininapadisylaatti (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioksidiini (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. Indapamidi (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kaliumpermanganaatti (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Kalsiumglukonaatti (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Karbamatsepiini (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketamiinihydrokloridi (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolakkitrometamoli (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomentoli (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Sitruunahappo (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloksikaami (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. N-nikotinoyyli-gammaaminovoihapon natriumsuola (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Natriu(FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipiini (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pyratsinamidi (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribaviriini (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampisiini (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Salisyylihappo (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Sakkaroosi (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Sorbiinihappo (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Etyylialkoholi 95 %, 96 % (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomysiinisulfaatti (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfaniamidi (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Tauriini (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Tymoli (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Fenobarbitaali (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Fenoli (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehydi (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Fuchsin basic (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalapriilimaleaatti (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Etyylimet(FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Alfa-bromi-isovalerihapon etyyliesteri (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Etyyliparahydroksibentsoaatti (FS.2.1.0048.15)
2.2. Mineraalialkuperää olevat farmaseuttiset aineet
2.2.1. Bariumsulfaatti (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Boorihappo (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vaseliini (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Vaseliiniöljy (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. Vetyperoksidi (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Glyseriini (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Jodi (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. kaliumjodidi (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kaliumkloridi (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Magnesiumsulfaatti (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natriumbikarbonaatti (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natriumtetraboraatti (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natriumfluoridi (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natriumkloridi (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Kiinteä parafiini (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. Rikki, saostettu (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talkki (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Sinkkioksidi (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Injektiovesi (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Puhdistettu vesi (ФС.2.2.0020.15)
2.5. Lääkekasvimateriaalit
2.5.1. Vaahtokarkkijuuret (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Aronia-aronia tuoreet hedelmät (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Aronia-aronia kuivatut hedelmät (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. Badana paksulehtinen juurakko (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Koivunlehdet (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Koivun silmut (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Immortelle-hiekkakukat (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Mustaseljan kukat (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis juurakot juurineen (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo biloban lehdet (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Makeaapilanruoho (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Oregano-ruoho (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. Ginsengin todelliset juuret (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Joster laksatiivinen hedelmä (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. mäkikuisma (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Villimansikan lehdet (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Viburnum-kuori (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Korianterin hedelmä (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Nokkosen lehdet (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Demoiselle-ruoho (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Tyrni leppäkuori (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Kielo ruoho, kielo lehtiä, kielo kukkia (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Potentilla pystyssä oleva juurakko (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Lehmuskukat (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Takiaisen juuret (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Pellavansiemenet (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. Varsinaiset lehdet (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Tavallinen katajan hedelmä (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. Piparmintunlehdet (FS.2.5.0029.15)
2.5.30. Kehäkukkalääkekukat (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Tavalliset tansyn kukat (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. Plantain lehdet (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. Koiruohoyrtti (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Emomatoyrtti (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Maitoohdakkeen hedelmä (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosean juurakot ja juuret (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Kamomillakukat (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna lähtee (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Siniset syanoosijuuret juuret (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. Lakritsin juuret (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Männyn silmut (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Poppelin silmut (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Tillille tuoksuvat hedelmät (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. Violetti ruoho (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. Korteruoho (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. Tavallinen siemenhumala (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Timjamiyrtti (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Kolmiosaisen ruohon risteykset (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. Lintukirsikkahedelmät (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. Mustikan hedelmä (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Salvia officinalis -lehdet (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. Hevosjuurijuuret (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus-piikikäs juurakko ja juuret (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Ervy villainen ruoho (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea -yrtti (FS.2.5.0055.15)

3. Lääkkeet
3.3. Biologiset lääkkeet
3.3.1. Immunobiologiset lääkkeet
3.3.1.1. Tuberkuloosi-allergeenin rekombinantti standardilaimennoksessa (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Adsorboitu kurkkumätä-tetanustoksoidi (ADS - toksoidi) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Kurkkumätä-tetanustoksoidi adsorboitu pienemmällä antigeenipitoisuudella (ADS-M-anatoksiin) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Kurkkumätä anatoksiini adsorboitu pienemmällä antigeenipitoisuudella (AD-M-anatoksiin) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Puhdistettu adsorboitu stafylokokin anatoksiini, suspensio ihon alle (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Puhdistettu stafylokokin anatoksiini, ihon alle (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Adsorboitunut tetanusanatoksiini (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Adsorboitunut trianatoksiini (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Adsorboitunut tetraanatoksiini (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Adsorboitu pertussis-difteria-tetanusrokote (DPT-rokote) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Elävä luomistautirokote (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Lavantautirokote Vi – polysakkaridi (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Leptospiroosirokote konsentroitu inaktivoitu neste (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Rokote meningokokki-seroryhmän A polysakkaridi (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Elävä pernaruttorokote (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Yhdistetty pernaruttorokote (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Tuberkuloosirokote BCG elävä (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Elävä tularemiarokote (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Kaksiarvoinen kemiallinen kolerarokote, enteropäällystetty (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Elävä ruttorokote, resorptiota varten (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Elävä ruttorokote (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Tuberkuliinipuhdistettu (PPD) (tuberkuloosiallergeenipuhdistettu) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Elävä kulttuurinen vihurirokkorokote (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Raivotautiviljelmätiivistetty puhdistettu inaktivoitu rokote (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. B-hepatiittirokote, rekombinantti (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Elävä influenssarokote (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Influenssarokote inaktivoitu (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Hepatiitti A:n ehkäisyrokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty adsorboitu inaktivoitu neste (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Keltakuumerokote, elävä, kuiva, lyofilisaatti liuosta varten ihon alle (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Puutiaisaivotulehdusrokoteviljelmä puhdistettu tiivistetty inaktivoitu neste, joka on adsorboitu tai kuivattu alumiinihydroksidiliuottimella (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Elävä tuhkarokkorokote (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Elävä isorokkorokote (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Inaktivoitu isorokkorokote (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Elävä sikiön isorokkorokote (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Elävä sikotautirokote (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Suun kautta otettava poliorokote 1, 2, 3, suun kautta annettava (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Raivotauti-immunoglobuliini hevosen veriseerumista (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Ihmisen isorokko-immunoglobuliini (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Ihmisen leukosyyttiinterferoni (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Seerumin antigangreeninen moniarvoinen hevonen (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Antibotuliiniseerumit hevosen A, B ja E tyypit (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Hevosen kurkkumätäseerumi (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Antitetaaninen hevosen seerumi (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Seerumi hevoskyykäärmeen myrkkyä vastaan ​​(ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Hevosen seerumi laimennettuna 1:100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenal, lihaksensisäiseen injektioon (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pyrogenaaliset, peräsuolen peräpuikot (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Ihmisverestä ja plasmasta johdetut lääkkeet
3.3.2.1. Ihmisen plasma fraktiointia varten (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Ihmisen veren hyytymistekijä VII (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Ihmisen veren hyytymistekijä VIII (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Ihmisen veren hyytymistekijä IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Willebrand-tekijä (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Ihmisen albumiini (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Normaali ihmisen immunoglobuliini (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Normaali ihmisen immunoglobuliini laskimoon (FS.3.3.2.0008.15)

Sovellukset
Alkuaineiden nimet, symbolit ja suhteelliset atomimassat

Pöytä. Pisaroiden määrä 1 g:ssa ja 1 ml:ssa ja 1 tippa nestemäistä lääkettä massa 20 °C:n lämpötilassa standardin tippamittarin mukaan

Pöytä. Natriumkloridin lääkkeiden isotoniset vastineet

Alkoholometriset taulukot
Taulukko 1. Vesi-alkoholiliuoksen tiheyden ja vedettömän alkoholin pitoisuuden välinen suhde liuoksessa

Taulukko 2. Veden ja eri vahvuuksien alkoholin massamäärät (grammoina 20 °C:n lämpötilassa), jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 kg alkoholia, jonka vahvuus on 30-92 %

Taulukko 3. Veden tilavuusmäärät, jotka on lisätty 1 litraan tunnetun pitoisuuden omaavaa alkoholia tietyn alkoholipitoisuuden saamiseksi 30-90 % (v/v)

Taulukko 4. Alkoholin määrät, joiden vahvuus on 35-95 % (ml lämpötilassa 20 °C), jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 litra alkoholia, jonka vahvuus on 30-90 %

Taulukko 5. Määrät alkoholia, jonka vahvuus on 95,1–96,5 % (ml lämpötilassa 20 °C) ja vettä, jotka on sekoitettava, jotta saadaan 1 litra alkoholia, jonka vahvuus on 30–90 tilavuusprosenttia

Lääkeaineiden vertailunäytteiden IR-spektrit

Mikä on farmakopea? Jos aloittaa kaukaa, niin varmasti jokaiselle ihmiselle on tullut ainakin kerran mieleen, kuinka lääkärit onnistuvat muistamaan niin monet lääkkeet, tietävät niiden annokset, kemiallisen koostumuksen ja vaikutusmekanismin. Tässä heitä auttavat lukuisat tarvittavat tiedot sisältävät hakuteokset ja kokoelmat. Ja niiden kirjoittajat puolestaan ​​​​saavat inspiraatiota farmakopeasta. Eli mikä se on?

Määritelmä

Farmakopeia on kokoelma virallisia asiakirjoja, jotka määrittelevät lääkeraaka-aineiden, apuaineiden, valmiiden lääkkeiden ja muiden lääketieteessä käytettävien lääkkeiden laatustandardit.

"Kultastandardin" luomiseksi mukana ovat kemian ja farmaseuttisen analyysin asiantuntijat, satunnaistettuja kansainvälisiä kaksoissokkokontrolloituja tutkimuksia tehdään saadakseen selville kaikki mahdollinen lääkeraaka-aineista ja niistä saatavista valmisteista. Kaikkien normien noudattaminen takaa lääkkeiden laadun.

Valtion farmakopea on laillinen ja valtion valvonnassa oleva farmakopea. Siinä asetetut vaatimukset ja suositukset sitovat kaikkia maan organisaatioita, jotka osallistuvat lääkkeiden valmistukseen, varastointiin, myyntiin ja käyttöön. Asiakirjassa vahvistettujen sääntöjen rikkomisesta oikeushenkilö tai yksityishenkilö joutuu rikosoikeudelliseen vastuuseen.

Kansainvälisen farmakopean historia

Ajatukset yhdeksännentoista vuosisadan lopulla, vuonna 1874, lääketieteen tieteellisessä yhteisössä syntyivät yksittäinen luettelo lääkkeistä, jotka osoittavat annostukset ja standardoivat nimikkeistön. Ensimmäinen tätä aihetta käsittelevä konferenssi pidettiin Brysselissä vuonna 1092. Asiantuntijat pääsivät siinä yhteisymmärrykseen lääkkeiden yleisistä nimistä ja niiden purkamisesta resepteissä. Neljän vuoden aikana tämä sopimus ratifioitiin 20 maassa. Tästä menestyksestä tuli lähtökohta farmakopean jatkokehittämiselle ja sen julkaisemiselle. Kaksikymmentä vuotta myöhemmin Brysselissä pidettiin toinen konferenssi, johon osallistui 41 maailman maan edustajaa.

Siitä hetkestä lähtien farmakopean julkaiseminen ja tarkistaminen siirtyi Kansainliitolle. Kokoelmaan sisältyi sopimushetkellä 77 lääkeaineen valmistus- ja annosteluperiaatteet. Kaksitoista vuotta myöhemmin, vuonna 1937, perustettiin Belgiasta, Tanskasta, Ranskasta, Sveitsistä, Yhdysvalloista, Alankomaista ja Iso-Britanniasta koostuva asiantuntijakomissio, joka perehtyi kaikkiin farmakopean määräyksiin ja päätti laajentaa sen kansainväliseksi asiakirjaksi. .

Toinen maailmansota keskeytti toimikunnan työn, mutta jo vuonna 1947 asiantuntijat palasivat työhönsä. Vuoteen 1959 mennessä komission nimi oli lääkevalmisteiden määrittelyn asiantuntijakomitea. Yhdessä WHO:n kokouksessa päätettiin luoda kansainvälisten ei-kaupallisten nimien ohjelma lääkkeiden nimikkeistön yhtenäistämiseksi.

Ensimmäinen painos

Farmakopeia on kansainvälinen asiakirja, josta on tullut jo neljä painosta, ja jokaisen jälkeen se sai jotain uutta.

Ensimmäinen painos hyväksyttiin WHO:n kolmannessa maailmankokouksessa. Kansainvälisen farmakopean pysyvä sihteeristö perustettiin. Kirja julkaistiin vuonna 1951, ja neljä vuotta myöhemmin julkaistiin toinen osa kolmella yleisellä eurooppalaisella kielellä: englanniksi, ranskaksi ja espanjaksi. Lyhyen ajan kuluttua julkaisuja ilmestyi saksaksi ja japaniksi. Ensimmäinen farmakopea on kokoelma säädösasiakirjoja kaikille tuolloin tunnetuille lääkkeille. Nimittäin:

• 344 lääkeaineita koskevaa artikkelia;
• 183 artikkelia annosmuodoista (tabletit, kapselit, tinktuurit, liuokset ampulleissa);
• 84 laboratoriodiagnostiikan tapaa.

Artikkelien otsikot olivat latinaksi, koska tämä oli yleinen nimitys kaikille lääketieteen työntekijöille. Tarvittavien tietojen keräämiseen osallistui biologisen standardoinnin asiantuntijoita sekä kapeampia endeemisimpien ja vaarallisimpien sairauksien asiantuntijoita.

Kansainvälisen farmakopean myöhemmät laitokset

Toinen painos ilmestyi vuonna 1967. Se oli omistettu lääketuotteiden laadunvalvontaan. Lisäksi ensimmäisen painoksen virheet otettiin huomioon ja 162 lääkettä lisättiin.

Farmakopean kolmas painos oli suunnattu kehitysmaille. Se esitti luettelon aineista, joita käytetään laajalti terveydenhuollossa ja joilla on samalla suhteellisen alhaiset kustannukset. Tämä painos sisälsi viisi osaa ja julkaistiin vuonna 1975. Asiakirjaan tehtiin uusia tarkistuksia vasta vuonna 2008. Ne koskivat lääkkeiden standardointia, niiden valmistusmenetelmiä ja jakelua.

Farmakopea on kirja, joka yhdistää paitsi lääkeaineiden nimikkeistön, myös ohjeet niiden valmistukseen, varastointiin ja käyttötarkoitukseen. Tämä kirja sisältää kuvauksen lääkeanalyysin kemiallisista, fysikaalisista ja biologisista menetelmistä. Lisäksi se sisältää tietoa reagensseista ja indikaattoreista, lääkeaineista ja valmisteista.

WHO:n komitea on laatinut luettelot myrkyllisistä (luettelo A) ja vahvoista aineista (luettelo B) sekä taulukot lääkkeiden kerta- ja vuorokausiannoksista.

Euroopan farmakopea

Euroopan farmakopea on säädösasiakirja, jota käytetään useimmissa Euroopan maissa lääkevalmisteiden valmistuksessa kansainvälisen farmakopean rinnalla, täydentää sitä ja keskittyy alueen lääketieteen erityispiirteisiin. Tämän kirjan on kehittänyt Euroopan lääkelaadun osasto, joka on osa Euroopan neuvostoa. Farmakopeialla on erilainen oikeudellinen asema kuin muilla vastaavilla asiakirjoilla, jotka ministerineuvosto on sille antanut. Euroopan farmakopean virallinen kieli on ranska. Viimeinen, kuudes, uusintapainos oli vuonna 2005.

Kansalliset farmakopeat

Koska kansainvälisellä farmakopealla ei ole lainvoimaa ja se on luonteeltaan pikemminkin neuvoa-antava, yksittäiset maat ovat julkaisseet kansallisia farmakopeoita lääkkeisiin liittyvien kysymysten kansalliseen sääntelyyn. Tällä hetkellä useimmissa maailman maissa on yksittäisiä kirjoja. Venäjällä ensimmäinen farmakopea julkaistiin vuonna 1778 latinaksi. Vain kaksikymmentä vuotta myöhemmin ilmestyi venäjänkielinen versio, josta tuli ensimmäinen tämän tyyppinen kirja kansallisella kielellä.

Vuonna 1866, puoli vuosisataa myöhemmin, julkaistiin ensimmäinen virallinen venäjänkielinen farmakopea. 11. painos, viimeinen Neuvostoliiton aikana, ilmestyi viime vuosisadan 1990-luvun alussa. Asiakirjan laatiminen, täydentäminen ja uudelleenjulkaiseminen oli aiemmin farmakopeakomitean vastuulla, mutta nyt sen tekevät terveysministeriö, Roszdravnadzor ja yleinen sairausvakuutuskassa maan johtavien tutkijoiden kanssa.

Venäjän federaation valtion farmakopea, 12 ja 13 painosta

Valtionfarmakopean tarkistuksen aikana lääkkeiden laatua säänneltiin yrityksen farmakopean (FSP) ja yleisten farmakopean artikkeleiden (GPM) kautta. Venäjän federaation valtion farmakopean 12. painokseen vaikutti merkittävästi se, että venäläiset asiantuntijat osallistuivat farmakopean työhön. Kahdestoista painos koostuu viidestä osasta, joista jokainen sisältää lääkkeiden valmistusta, reseptiä tai myyntiä koskevat perusstandardit ja -määräykset. Tämä kirja julkaistiin vuonna 2009.

Kuusi vuotta myöhemmin kahdestoista painos tarkistettiin. Vuoden 2015 lopussa valtion farmakopea, 13. painos, ilmestyi Venäjän federaation terveysministeriön viralliselle verkkosivustolle. Se oli sähköinen versio, koska julkaisu tapahtui myynnistä saatujen varojen kustannuksella. Siksi lainsäädäntötasolla päätettiin, että jokaisella apteekilla ja tukkukauppiaalla tulee olla valtion farmakopea (13. painos). Tämän ansiosta kirja maksoi itsensä takaisin.

Mikä on farmakopean monografia?

On olemassa kahdenlaisia ​​aineita ja valmiita annosmuotoja. Jokaisella "ainetta käsittelevällä artikkelilla" on otsikko kahdella kielellä: venäjäksi ja latinaksi, kansainvälinen ei-omistusoikeus ja kemiallinen nimi. Se sisältää empiiriset ja rakennekaavat, molekyylipainon ja pääaktiivisen aineen määrän. Lisäksi on yksityiskohtainen kuvaus lääkeaineen ulkonäöstä, laadunvalvontakriteereistä, nesteliukoisuudesta sekä muista fysikaalisista ja kemiallisista ominaisuuksista. Pakkaus-, valmistus-, varastointi- ja kuljetusehdot on määritelty. Ja myös viimeinen käyttöpäivä.

Valmiin annosmuotoon tarkoitettu tuote sisältää kaiken edellä mainitun lisäksi kliinisten ja laboratoriotutkimusten tulokset, sallitut poikkeamat lääkeaineen massassa, tilavuudessa ja hiukkaskoossa sekä enimmäiskerta- ja päiväannokset lapsille ja aikuiset.

XIII painos, M.: FEMB, 2015. - 1292 s.
Pääosa sisältää 229 yleistä farmakopean monografiaa (GPM) ja 179 farmakopean monografiaa (PS), jotka on esitetty vastaavissa osioissa.
Osio "Yleiset farmakopean artikkelit" sisältää seuraavat alakohdat: yleisartikkelit, analyysimenetelmät, reagenssit, annosmuodot ja niiden analysointimenetelmät; lääkekasvimateriaalit ja menetelmät sen laadun arvioimiseksi; immunobiologisten lääkeaineiden ryhmät ja menetelmät niiden analysoimiseksi; ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta saadut lääkkeet ja niiden laadun arvioinnissa käytetyt analyysimenetelmät; radiofarmaseuttiset valmisteet. Niissä esitetään yleiset analyysimenetelmät, fysikaalis-, fysikaalis-kemialliset, kemialliset ja biologiset analyysimenetelmät, reagenssit ja indikaattorit, titratut ja puskuriliuokset, lääkekasvimateriaalien morfologiset ryhmät, kasviperäiset lääkkeet, immunobiologisten lääkeaineiden ryhmät ja verestä peräisin olevat lääkeryhmät sekä ihmisten ja eläinten veriplasma.
Lisäksi annetaan kuvaus annosmuodoista ja niiden analysointimenetelmistä, mukaan lukien farmaseuttisten ja teknisten indikaattorien määrittely.
Farmakopean artikkelit on esitetty osioissa "Lääkeaineet" ja "Lääkkeet". Osio "Lääkeaineet" edustaa farmakopean artikkeleita synteettisistä tai mineraaliperäisistä lääkeaineista, joita käytetään vaikuttavina ja/tai apuaineina. Lisäksi erillisenä alakohtana esitetään farmakopean artikkelit lääketuotannossa käytetyistä lääkekasviaineista, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet.
Lääkkeet-osio koostuu kahdesta alaosastosta: immunobiologiset lääkkeet sekä ihmisverestä ja veriplasmasta johdetut lääkkeet.
Viitetaulukot ovat XIII painoksen RF GF:n liitteissä: atomimassataulukko, alkoholometriset taulukot, taulukko lääkeaineiden isotonisista ekvivalenteista natriumkloridilla, taulukko tippojen lukumäärästä 1 g:ssa ja 1:ssä ml ja 1 tippa nestemäistä lääkettä 20 °C:n lämpötilassa standardin tippamittarin mukaan, piirustukset IR-spektreistä lääkeaineiden standardinäytteistä, joiden farmakopean artikkelit sisältyvät RF SP XIII -painoksen nykyiseen painokseen .
Ensimmäistä kertaa 99 yleistä farmakopean artikkelia esitellään RF:n valtionrahastossa XIII. painoksessa, mukaan lukien 30 GPM analyysimenetelmille, 5 GPM annosmuodoille ja 12 GPM menetelmille lääkemuotojen farmaseuttisten ja teknisten indikaattoreiden määrittämiseksi, 2 GPM lääkekasviraaka-aineille ja 3 GPM sen analysointimenetelmille, 7 GPM immunobiologisten lääkeaineiden ryhmille ja 28 GPM niiden testausmenetelmille, 3 GPM lääkeryhmille ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta, 9 GPM ihmisten ja eläinten verestä ja veriplasmasta saatujen lääkkeiden analyysimenetelmät.
Ensimmäistä kertaa SP RF XIII -painoksessa esitellään 20 farmakopean monografiaa, joista 4 FS lääkeaineille, 4 FS lääkekasvimateriaalille, 8 FS immunobiologisille lääkkeille ja 4 FS lääkkeille ihmisen verestä ja veriplasmasta.
Useat GPM:t, jotka on aiemmin esitelty Neuvostoliiton valtionfarmakopean X- ja XI-painoksissa (SP USSR X -painos, SP USSR XI -painos), on jätetty nykyaikaisen farmakopean analyysin ulkopuolelle, koska niitä ei ole vaadittu.
RF SP:n XIII painos sisältää ensimmäistä kertaa alaosion "Biologiset lääkkeet", joka sisältää yleisiä farmakologisia ja farmakologisia aineita, jotka säätelevät immunobiologisten lääkkeiden, ihmisen ja eläimen verestä ja veriplasmasta saatujen lääkkeiden vaatimuksia sekä menetelmiä heidän testauksensa.
Neuvostoliiton valtionfarmakopean X painoksen, Neuvostoliiton valtion farmakopean XI painoksen ja Venäjän federaation valtion rahaston XII painoksen muut voimassa olevat OFS ja FS on tarkistettu ja täydennetty materiaaleilla ottaen huomioon nykyaikaiset vaatimukset, tieteelliset ja käytännön vaatimukset. saavutukset farmakopea-analyysin alalla.
Lääkeaineiden farmakopean artikkeleiden otsikoissa käytetään seuraavaa nimisarjaa: INN venäjäksi, triviaali nimi, latinalainen nimi ja lääkekasvien raaka-aineille - nimi venäjäksi ja latinaksi. Osa 3.
Farmakopean artikkelit.
Synteettistä alkuperää olevat farmaseuttiset aineet.
Mineraalialkuperää olevat farmaseuttiset aineet.
Lääkekasviraaka-aineet, kasviperäiset lääkeaineet.
Lääkkeet.
Biologiset lääkkeet.
Sovellukset.
Alkuaineiden nimet, symbolit ja suhteelliset atomimassat.
Alkoholipöydät.
Farmaseuttisten aineiden standardinäytteiden IR-spektrit.

Valtion farmakopeaan 13. painos sisälsi 229 yleistä farmakopean artikkelia ja 179 farmakopean artikkelia. Venäjällä ensimmäinen farmakopea julkaistiin vuonna 1765 latinaksi, se oli ei-valtiollinen julkaisu, joka oli tarkoitettu sotisairaaloiden tarpeisiin. Vuonna 2013 perustettiin Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä valtion farmakopean neuvosto. Veronika Skvortsova ilmoitti, että vuonna 2015 julkaistaan ​​Venäjän federaation päivitetyn valtion farmakopean painos.

Ensimmäinen virallinen venäjänkielinen farmakopean painos julkaistiin vuonna 1866. Ensimmäinen osa RF GF XII -painoksesta julkaistiin vuonna 2008 100 000 kappaleen levikkinä, ja se on otettu käyttöön vuodesta 2009 lähtien. Farmakopean vaatimukset ovat pakollisia kaikille Venäjän organisaatioille, jotka osallistuvat lääkkeiden tuotantoon, valmistukseen, varastointiin ja käyttöön.

Farmakopean XIII painos sisältää venäläisten tutkijoiden kehittämiä ainutlaatuisia artikkeleita immunobiologisten valmisteiden vaatimuksista ja niiden laadun arviointimenetelmistä (15 OFS ja 2 FS). Tämä indikaattori on määritetty yleisen farmakopean monografian "Dissolution for transdermal patches" mukaan, joka sisältyy myös ensimmäistä kertaa RF SP XIII -painokseen.

Venäjän federaation valtion farmakopea XIII painos, joka on julkaistu liittovaltion elektronisessa lääketieteellisessä kirjastossa

Aiemmin voimassa olevissa farmakopeoissa esitettyä DF:n päivitettyä OFS:ää on täydennetty merkittävästi maailmanlaajuisten farmakopeastandardien vaatimusten mukaisesti. Yleisen farmakopean monografiassa "Infuusiot ja decoctions" kuvataan tekniikan ominaisuuksien lisäksi tämän pääasiassa extemporaalisesti valmistetun annosmuodon testit.

Farmaseuttiset ja tekniset indikaattorit ovat spesifisiä kullekin farmakopeassa esitetylle annosmuodolle ja mahdollistavat niiden laadun arvioinnin. Sosialististen neuvostotasavaltojen liiton valtion farmakopea on kokoelma pakollisia kansallisia standardeja ja määräyksiä, jotka säätelevät lääkkeiden laatua.

Federal Electronic Medical Library (FEMB) on osa yhtenäistä valtion tietojärjestelmää terveydenhuollon alalla viitejärjestelmänä. Asiakirjojen sijoittaminen FEMB:iin tapahtuu Venäjän federaation tekijänoikeuksia ja lähioikeuksia koskevan lainsäädännön vaatimusten mukaisesti.

FEMB sisältää sekä painettujen julkaisujen sähköiset analogit että itsenäiset alkuperäiset sähköiset julkaisut, joilla ei ole analogia muuhun mediaan tallennettuna. RF GF XII:n ensimmäinen osa sisältää 45 OFS:ää ja 77 FS:ää lääkeaineille, mukaan lukien ne, jotka sisältyvät elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luetteloon.

Neuvostoliiton TERVEYSMINISTERIÖ NEUVOSTON VALTION FARMAKOPEIA 11. PAINOS NUMERO 1 YLEISET ANALYYSIMENETELMÄT

13, 14, 15, nämä ovat analyyttisiä tietueita hakemistoista; Luulen, että meillä on nämä julkaisut osastollamme. 1988. - nro 2. - S. 30-37.44. Vologdan alueen taiteilijat XX - XXI-luvun alussa. Säveltäjä: Balashova I. B., Voropanov V. V., Gorelkova Yu. A. et al. 2011. P. 16950. Vologdan alueen taiteilijat.

LÄÄKEKASVIRAAKA-AINEIDEN Epäpuhtaudet

XXI vuosisata. Venäjän taiteilijat. Kalashnikov V. E. Strakhov Valeri Nikolajevitš. Tietoja julkaisusta SKBR:ssä (Venäjän kirjastojen konserniluettelo) ja kirjan vuosikirjassa (julkaisija Kirjakamari) ei löytynyt. Todennäköisesti käännöstä ei ole. Joka tapauksessa tätä ISBN-numeroa ei ole listattu SCBR:ssä.

Se muodostaa perustan lääkkeiden standardointi- ja myöhemmälle laadunvalvontajärjestelmälle sekä Venäjän federaatiossa että ulkomailla. Ensimmäistä kertaa käyttöön otetut ja tarkistetut GPM:t on koottu ottaen huomioon nykyaikaiset vaatimukset annosmuodoille ja yhdenmukaistettu johtavien ulkomaisten farmakopeoiden vaatimusten kanssa.

LÄÄKEVALMISTEISSA

Annosmuotojen yleisten vaatimusten määrittelemiseksi ensimmäistä kertaa yleinen farmakopea "Lääkemuodot" sisällytetään Venäjän federaation valtion lääkerahastoon. GPM antaa yleisiä ohjeita lääkkeiden tekniikan ja standardoinnin ominaisuuksista riippuen annostusmuodosta ja käyttötarkoituksesta.

OFS "suspensiot" ottivat lisäksi käyttöön sellaisia ​​laatuindikaattoreita kuin pH, hiukkaskoko ja viskositeetti. Lehti on ilmestynyt vuodesta 2007 lähtien. Lehti julkaisee tieteellisiä katsauksia, ongelmallisia ja tieteellis-käytännöllisiä artikkeleita. Lehti on esillä Scientific Electronic Library -kirjastossa. Lehti on rekisteröity Centre International de l'ISSN:iin.

JA OHJAT SORBENTTIKERROKSESSA

2. Tämän menettelyn peruskäsitteitä käytetään samassa merkityksessä kuin liittovaltion 12. huhtikuuta 2010 annetussa laissa N 61-FZ "Lääkkeiden liikkeistä". Farmakopean monografian rakenne ja indikaattorit voivat kussakin yksittäistapauksessa olla yksilöllisiä lääkevalmisteen profiilin ja alkuperän luonteen perusteella.

Neuvostoliiton TERVEYSMINISTERIÖ

Artikkelia "Nesteiden viskositeetin määritys" on täydennetty jaksolla "Viskositeettimittaus rotaatioviskosimetrillä". Artikkelissa "Puhtaus- ja epäpuhtausrajojen testaus" menetelmät "Ammoniumsuolojen testaus" ja "Raskasmetallisuolojen testaus" on tarkistettu.

Artikkelissa "Lääkekasvimateriaalien hyväksymistä koskevat säännöt ja näytteenottomenetelmät analysoitavaksi" sisältyi ensimmäistä kertaa osio "Näytteiden otto pakatuista tuotteista". Tällöin yksityisartikkeleissa annettu sulamislämpötilaväli osoittaa, että sulamisen alun (tai sulamisen lopun) tulee olla näissä rajoissa. Alkukiehumispisteenä pidetään lämpötilaa, jossa ensimmäiset 5 pisaraa nestettä tislataan astiaan.

Venäjällä valmistettujen ja ulkomailta tuotujen lääkkeiden laadun takaaminen on yksi valtion päätehtävistä kansanterveyden suojelun alalla. FEMB julkaisi 1. tammikuuta 2016 22 175 avoimessa muodossa olevaa asiakirjaa. FEMB on luotu Moskovan ensimmäisen valtion lääketieteellisen yliopiston keskustieteellisen lääketieteellisen kirjaston (TSNMB) rahastojen pohjalta. I. M. Sechenov.

Päävaatimus on, että sen tulee olla lääketieteen ja farmasian aiheesta ja sen TÄYTYY olla alkuperäinen, ei kopioitu! Lisäksi kuka tahansa teistä chatissamme voi esittää kysymyksen apteekkihenkilökunnalle. GF RF XII koostuu viidestä osasta.

Venäjän federaation valtion farmakopea, 13. painos, on yhdenmukaistettu ulkomaisten farmakopeoiden vaatimusten kanssa ja vastaa täysin lääketeollisuuden nykyistä kehitystasoa. Veronika Skvortsovan mukaan Valtion farmakopean 13. painoksella pitäisi olla myönteinen vaikutus lääkkeiden laadunvarmistukseen ja standardointiin maassa.