ថ្នាំកូតនៃគ្រាប់ថ្នាំ dragees គ្រីស្តាល់បុគ្គល ឬគ្រាប់នៃសារធាតុឱសថអនុញ្ញាតឱ្យ ម្យ៉ាងវិញទៀត ដើម្បីជៀសវាងឥទ្ធិពលឆាប់ខឹងនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត ម្យ៉ាងវិញទៀត ដើម្បីការពារសារធាតុខ្លួនឯងពីផលប៉ះពាល់បំផ្លិចបំផ្លាញនៃជីវវត្ថុរាវក្នុងរាងកាយ។ ជម្រើសពិសេសនៃសមាសភាពនៃសំបកអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មកន្លែងបញ្ចេញសារធាតុថ្នាំនិងបង្កើតកំហាប់ខ្ពស់នៃសារធាតុនៅក្នុង foci នៃដំណើរការរោគសាស្ត្រ។

នៅក្នុងការផលិតទម្រង់ដូសផ្សេងៗគ្នា វិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិជ្ជា សារធាតុបន្ថែម និងឧបករណ៍ផ្សេងៗត្រូវបានប្រើប្រាស់ ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពជីវសាស្រ្តរបស់ថ្នាំយ៉ាងសំខាន់។ តួនាទីដ៏សំខាន់ក្នុងការផលិតឱសថក៏ត្រូវបានលេងដោយកត្តាប្រធានបទដែលអាស្រ័យលើគុណវុឌ្ឍិ និងកម្រិតនៃចំណេះដឹងរបស់បុគ្គលិក បទពិសោធន៍ផលិតកម្ម ស្ថានភាពផលិតកម្ម ការអនុលោមតាមវិន័យផលិតកម្ម។ល។ វាធ្វើតាមពីខាងលើដែលថាក្នុងការផលិតថ្នាំវាចាំបាច់ត្រូវជ្រើសរើសកត្តាឱសថដោយគិតគូរពីការសិក្សាដ៏ទូលំទូលាយអំពីឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើសកម្មភាពជីវសាស្រ្តនៃសារធាតុសកម្ម។

ដូច្នេះ គោលគំនិតជីវឱសថសាស្រ្តនៃឱសថបានជះឥទ្ធិពលលើគ្រប់វិស័យនៃឱសថសាស្ត្រ ដែលបណ្តាលឱ្យមានតម្រូវការក្នុងការគិតឡើងវិញអំពីបេតិកភណ្ឌឱសថ វាយតម្លៃឡើងវិញនូវសារៈសំខាន់នៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាទាក់ទងនឹងសារៈសំខាន់ជីវសាស្រ្តរបស់ពួកគេ ដោយគិតគូរដល់សមិទ្ធិផលទំនើបក្នុងវិស័យផ្សេងៗនៃវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។

១.៦. បញ្ហា និងវិធីកែលម្អបច្ចេកវិទ្យាឱសថ

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងឥទ្ធិពលនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្តចុងក្រោយបំផុត ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាថ្មី ជឿនលឿន និងផលិតភាពជាមូលដ្ឋានកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលបង្កើនផលិតភាពការងារយ៉ាងខ្លាំង និងកែលម្អគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។ ជម្រើសនៃបច្ចេកវិទ្យាមានឥទ្ធិពលយ៉ាងសំខាន់ទៅលើដំណើរការសេដ្ឋកិច្ចនាពេលអនាគតនៃផលិតកម្ម។ លក្ខខណ្ឌទំនើបតម្រូវឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍នៃដំណើរការទាប សន្សំសំចៃធនធាន និងគ្មានកាកសំណល់ យន្តការអតិបរមា ស្វ័យប្រវត្តិកម្ម និងកុំព្យូទ័រ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ដើម្បីទស្សន៍ទាយ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ការធ្វើផែនការគណិតវិទ្យានៃការពិសោធន៍មួយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយជោគជ័យ ដែលបានបង្កើតយ៉ាងរឹងមាំនៅក្នុងវិទ្យាសាស្ត្របច្ចេកវិទ្យា និងការអនុវត្ត។ វិធីសាស្រ្តនេះធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានគំរូគណិតវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្របង្កើនប្រសិទ្ធភាពទៅនឹងកត្តាដែលមានឥទ្ធិពលលើវា និងធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណរបៀបបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើររបស់ពួកគេដោយមិនមានដំណើរការយូរ។

ដូច្នេះហើយ បច្ចេកវិទ្យាបានទទួលវិធីសាស្រ្តទំនើបក្នុងការស្វែងរកលទ្ធផលចុងក្រោយដ៏ល្អប្រសើរក្នុងការចំណាយទាបបំផុត ដែលជាឧទាហរណ៍នៃរបៀបដែលវិទ្យាសាស្ត្រប្រែទៅជាកម្លាំងផលិតភាពផ្ទាល់។

ជាលទ្ធផលនៃការកើនឡើងតួនាទី និងសមត្ថភាពនៃបច្ចេកវិទ្យា ពេលវេលានៃការលេចចេញជាគំនិតមួយ លទ្ធផលដំបូងនៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រដល់ការអនុវត្តរបស់ពួកគេក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មគឺខ្លីខុសពីធម្មតា។

ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថត្រូវបានកំណត់ដោយតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប ដែលបង្ហាញយ៉ាងមុតមាំនូវការបង្កើតឱសថបែបនេះដែលនឹងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមទស្សនៈនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងមាតិកាអប្បបរមានៃសារធាតុឱសថ និងមិនមានផលប៉ះពាល់។ ដំណោះស្រាយនៃបញ្ហាគឺផ្អែកលើបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍នៃជីវឱសថ ដោយផ្អែកលើការជ្រើសរើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសមាសភាព និងប្រភេទនៃទម្រង់ដូស ព្រមទាំងការប្រើប្រាស់ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើរ។ នេះពន្យល់ពីការរីករាលដាល និងស៊ីជម្រៅនៃការស្រាវជ្រាវជីវឱសថនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសិក្សាអំពីជីវឱសថសាស្រ្តនៃការទទួល និងចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ ការសិក្សាអំពី "ជោគវាសនា" នៃឱសថក្នុងរាងកាយគឺគ្រាន់តែជាជំហានដំបូងនៃកិច្ចការដែលបានបង្កើតខាងលើប៉ុណ្ណោះ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបន្ថែមទៀតគួរតែត្រូវបានដឹកនាំទៅការអនុវត្តព័ត៌មានដែលទទួលបាននៅក្នុងដំណើរការនៃការផលិតនិងការប្រើប្រាស់ឱសថដើម្បីលុបបំបាត់ការខ្វះខាតរបស់ពួកគេ: រយៈពេលខ្លី; លំហូរមិនស្មើគ្នានៃថ្នាំចូលទៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ pathological; កង្វះសកម្មភាពបោះឆ្នោត; កង្វះស្ថេរភាពជាដើម។

នៅទីនេះវាក៏សមរម្យផងដែរក្នុងការកត់សម្គាល់ពីតម្រូវការក្នុងការសិក្សា និងប្រើប្រាស់ក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថនូវសមិទ្ធិផលចុងក្រោយបំផុតនៃគីមីវិទ្យា និងបច្ចេកវិទ្យាគីមី៖ វិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការបែកខ្ញែក ភាពជឿនលឿនក្នុងរូបវិទ្យា។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

មេកានិក គីមីវិទ្យា colloid និង polymer chemistry ការប្រើប្រាស់សមាសធាតុ non-stoichiometric, microencapsulation វិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការស្ងួត ការស្រង់ចេញ និងច្រើនទៀត។

បញ្ហាអាទិភាពនៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថរួមមានការបង្កើនភាពរលាយនៃសារធាតុរលាយក្នុងទឹក និង lipid ។ បង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថដូចគ្នានិងតំណពូជ; ការអូសបន្លាយពេលវេលានៃសកម្មភាពគ្រឿងញៀន; ការបង្កើតឱសថគោលដៅជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់។

ការស្រាវជ្រាវយ៉ាងស៊ីជម្រៅ និងចម្រុះលើទិដ្ឋភាពជីវឱសថសាស្ត្រនៃឱសថ ក៏ដូចជាការអភិវឌ្ឍន៍ទំនើបនៃបច្ចេកវិទ្យាឱសថ បាននាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរជំនាន់ឱសថ និងការបង្កើតឱសថថ្មីជាមូលដ្ឋានក្នុងប៉ុន្មានទសវត្សរ៍ថ្មីៗនេះ។ G.V. Obolentseva, L.A. Chaika, E.A. Vasilchenko (1996) បែងចែក 4 ជំនាន់នៃទម្រង់ដូស៖

1. ជំនាន់ដំបូងនៃថ្នាំទម្រង់ដូសបុរាណ

ទាំងនេះគឺជាគ្រាប់ថ្នាំ កន្សោម មួន ថ្នាំសុល ដំណោះស្រាយចាក់។ល។ ដែលមានជីវគីមីទាប និងប្រេកង់ខ្ពស់នៃការប្រើប្រាស់។

គុណវិបត្តិលក្ខណៈនៃឱសថជំនាន់ទី 1 គឺដំណាក់កាលជីវឱសថខ្លីនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល ភាពមានជីវៈខ្សោយ និងភាពញឹកញាប់នៃការគ្រប់គ្រង។ ការណែនាំម្តងហើយម្តងទៀតរបស់ពួកគេនាំឱ្យការពិតដែលថា "កំពូល" និង "រនាំង" លេចឡើងនៅលើខ្សែកោងពេលវេលានៃការប្រមូលផ្តុំនៃគោលការណ៍សកម្មដែលមិនមានភាពព្រងើយកន្តើយចំពោះសារពាង្គកាយនោះទេ។ ដូច្នេះវាជាការសំខាន់ណាស់ដែលការប្រមូលផ្តុំថ្នាំស្ថិតនៅក្នុង "ច្រករបៀងព្យាបាល" ដ៏ល្អសម្រាប់រយៈពេលយូរគ្រប់គ្រាន់។ ការរក្សាកំហាប់នៃសមាសធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តនៅក្នុងរាងកាយក្នុងកម្រិតថេរជាក់លាក់គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺដូចជាជំងឺទឹកនោមផ្អែម ការឈឺទ្រូង ជំងឺអ័រម៉ូន។

ហេតុផលទាំងនេះបានជំរុញឱ្យមានការវិវឌ្ឍន៍នៃថ្នាំពន្យារកំណើតជំនាន់ទី 2 ដែលផ្តល់នូវសមិទ្ធិផលឆាប់រហ័ស និងការថែរក្សារយៈពេលវែងនៃកំហាប់ថ្នាំក្នុងកម្រិតថេរ។

2. ថ្នាំជំនាន់ទីពីរទម្រង់នៃការលេបថ្នាំយូរ

យើងកំពុងរំលាយថេប្លេតបន្តិចម្តងៗ ដំណោះស្រាយដែលអាចចាក់បានជាមួយនឹងស្មុគ្រស្មាញ

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ភ្នាក់ងារបង្កើតរួមគ្នា ដំណោះស្រាយខ្លាញ់ ជាដើម។ ពួកវាបញ្ចេញសារធាតុសកម្មបន្តិចម្តងៗ ហើយដូច្នេះវាមានប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលយូរជាងនេះ ឬបង្កើតឃ្លាំងផ្ទុកថ្នាំក្នុងរាងកាយ។

តួនាទីនៃទម្រង់ដូសតាមបែបប្រពៃណី និងសូម្បីតែថ្នាំពន្យារកំណើតត្រូវបានកាត់បន្ថយចំពោះការផ្ទេរបរិមាណជាក់លាក់នៃសារធាតុគ្រឿងញៀនទៅក្នុងរាងកាយ ខណៈដែលការប្រមូលផ្តុំរបស់វានៅក្នុងចរន្តឈាមជាក្បួនមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រង ហើយបរិមាណឈានដល់គោលដៅ។ សរីរាង្គអាចគ្រាន់តែជាផ្នែកតូចមួយនៃកម្រិតថ្នាំដែលបានយកជាលទ្ធផលនៃការចូលទៅក្នុងសរីរាង្គផ្សេងទៀត ការចងប្រូតេអ៊ីន ការបញ្ចេញចោល ការរំលាយអាហារ និងអស្ថេរភាពនៃថ្នាំ។

វាត្រូវបានគេដឹងយ៉ាងច្បាស់ថាកម្រិតថ្នាំល្អបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗអាស្រ័យលើកត្តាខាងក្រៅ (ភាពតានតឹង ការប្រែប្រួលអាកាសធាតុ។

និង ល) និងពីស្ថានភាពខាងក្នុងនៃរាងកាយ អាយុ ភាពរសើបចំពោះថ្នាំ។ល។ ហើយប្រសិនបើនៅក្នុងទម្រង់បែបប្រពៃណីជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ "មធ្យម" តម្រង់ទៅអ្នកជំងឺ "មធ្យម" នោះកត្តាដែលបានរាយបញ្ជីមិនអាចត្រូវបានគេយកមកពិចារណាទេ បន្ទាប់មកនៅក្នុងប្រព័ន្ធឱសថព្យាបាល (TS) លទ្ធភាពទាំងអស់នេះអាចត្រូវបានយកមកពិចារណា។

និង បង្កើតរបបរយៈពេលវែង ឬប្រែប្រួលនៃកម្រិតថ្នាំ និងការចែកចាយសារធាតុឱសថ។

3. ថ្នាំជំនាន់ទីបីទម្រង់កិតើ (ប្រព័ន្ធចែកចាយព្យាបាល) ជាមួយនឹងការចេញផ្សាយដែលបានគ្រប់គ្រង (កម្មវិធី)

សារធាតុសកម្ម។ទម្រង់បែបនេះគឺចាំបាច់សម្រាប់ថ្នាំដែលប្រើបានយូរ (សប្តាហ៍ ខែ ឆ្នាំ) ដែលមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ។

ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំព្យាបាលផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការចាក់ថ្នាំ សុវត្ថិភាព វិសាលគមទូលំទូលាយនៃសកម្មភាព និងភាពងាយស្រួលរបស់អ្នកជំងឺ។ ពួកគេមិនត្រឹមតែគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញសារធាតុសកម្មប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងអាចរៀបចំកម្មវិធីដើម្បីចែកចាយវាស្របតាមកម្រិតនៃថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មា និងគិតគូរពីជីវសាស្ត្រនៃរាងកាយដោយផ្អែកលើទិន្នន័យនៃ chronopharmacology និង chronobiopharmacy ។ អត្ថប្រយោជន៍ដ៏អស្ចារ្យនៃប្រព័ន្ធឱសថគឺថាការគ្រប់គ្រងតែមួយរបស់ពួកគេផ្តល់នូវឥទ្ធិពលយូរអង្វែងនៃថ្នាំ (ពីច្រើនថ្ងៃទៅច្រើនឆ្នាំ)។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

4. ថ្នាំជំនាន់ទីបួនទម្រង់កិតើ (ប្រព័ន្ធចែកចាយគោលដៅ) សម្រាប់ការដឹកជញ្ជូនគោលដៅ និងការចែកចាយថ្នាំទៅកាន់គោលដៅ (សរីរាង្គ ជាលិកា កោសិកា រចនាសម្ព័ន្ធកោសិកាបុគ្គល)។

សូម្បីតែការរំពឹងទុកកាន់តែច្រើននៅក្នុងវិស័យនៃការព្យាបាលថ្នាំត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្តល់ថ្នាំតាមគោលដៅទៅសរីរាង្គគោលដៅដែលបានផ្តល់ឱ្យ។ ការចែកចាយតាមគោលដៅអាចកាត់បន្ថយការពុលនៃសារធាតុសកម្មយ៉ាងសំខាន់ និងប្រើប្រាស់វាដោយសន្សំសំចៃ ព្រោះថាបើយោងតាមទិន្នន័យដែលមាន ប្រហែល 90% នៃការរៀបចំឱសថដែលបានប្រើបច្ចុប្បន្នមិនឈានដល់គោលដៅនោះទេ។ ដោយមានជំនួយពីប្រព័ន្ធចែកចាយពិសេស ថ្នាំអាចត្រូវបានបញ្ជូនទៅសរីរាង្គ (សួត ថ្លើម បេះដូង) ជាលិកា និងកោសិកាជាក់លាក់នៃសរីរាង្គ (hepatocytes កោសិកា endothelial) ក៏ដូចជារចនាសម្ព័ន្ធបុគ្គលនៃកោសិកាខ្លួនវា (lysosomes, cytoplasm) ។ ល។ )

នាពេលបច្ចុប្បន្ន និងជាពិសេសនៅពេលអនាគត ការបង្កើតការត្រៀមលក្ខណៈឱសថថ្មីហួសពីដែនកំណត់នៃឱសថស្ថាន ចាប់តាំងពីការអភិវឌ្ឍន៍នៃគ្រឿងបរិក្ខារបន្ថែមនៃគ្រឿងម៉ាស៊ីន និងអេឡិចត្រូម៉ាញេទិក និងឧបករណ៍ផ្សាំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង និងកំណត់គោលដៅនៃការបញ្ចេញថ្នាំ ទាមទារឱ្យមានការចូលរួមពីអ្នកឯកទេស និងអេឡិចត្រូនិក។ សហគ្រាសឧស្សាហកម្ម; និងការសិក្សាលើទម្រង់ liposomal - ការចូលរួមរបស់អ្នកឯកទេសក្នុងវិស័យជីវវិទ្យាកោសិកា ជីវរូបវិទ្យា និងជីវបច្ចេកវិទ្យា។

សព្វថ្ងៃនេះ បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តកំពុងឈានទៅមុខយ៉ាងលឿនឆ្ពោះទៅមុខនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ បើ​និយាយ​ពី​បច្ចេកវិជ្ជា​ឱសថ​គឺ​ជា​វិទ្យាសាស្ត្រ​ដែល​ប្រើ​ប្រព័ន្ធ​រស់នៅ​និង​ដំណើរការ​ជីវសាស្ត្រ​ដើម្បី​ផលិត​ឱសថ។ ម្យ៉ាងវិញទៀត នេះត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃជីវវិទ្យា និងហ្សែនម៉ូលេគុលទំនើប ដោយផ្អែកលើសមិទ្ធិផលនៃគីមីវិទ្យា និងរូបវិទ្យា ហើយម្យ៉ាងវិញទៀត ដោយសារតម្រូវការបន្ទាន់សម្រាប់បច្ចេកវិជ្ជាថ្មីៗដែលអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពសុខភាព និង ការការពារបរិស្ថាន ហើយសំខាន់បំផុត គឺលុបបំបាត់កង្វះខាតថ្នាំ ដែលមិនអាចទទួលបានតាមវិធីផ្សេង។

គោលគំនិតនៃ "ជីវបច្ចេកវិទ្យា" គឺជាសមូហភាព និងគ្របដណ្តប់លើផ្នែកដូចជាបច្ចេកវិទ្យា fermentation ការប្រើប្រាស់ biofactors ដោយប្រើអតិសុខុមប្រាណ ឬអង់ស៊ីម immobilized វិស្វកម្មហ្សែន ភាពស៊ាំ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

និងបច្ចេកវិជ្ជាប្រូតេអ៊ីន បច្ចេកវិទ្យាដោយប្រើវប្បធម៌កោសិកានៃដើមកំណើតសត្វ និងរុក្ខជាតិ។

អាទិភាពមួយនៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រគឺការបង្កើត និងអភិវឌ្ឍការផលិតថ្នាំដូចជា៖ interferons, insulins, hormones, antibiotics, vaccines, monoclonal antibodies ជាដើម ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺបេះដូង សរសៃឈាម សាហាវ តំណពូជ ជំងឺឆ្លង។

ដោយកត់សម្គាល់ពីភាពជោគជ័យដែលមិនគួរឱ្យសង្ស័យនៃការអភិវឌ្ឍន៍ក្នុងវិស័យឱសថស្ថាន និងឱសថ មនុស្សម្នាក់មិនអាចនិយាយអំពីភាពជោគជ័យនៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រនៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ ដែលផលប្រយោជន៍របស់វាមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងថ្នាំ និងត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការស្វែងរកជំនួសជាតិស្ករដែលមានកាឡូរីទាប។ មិនមានគ្រោះថ្នាក់សម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម ការសន្យារសជាតិ និងការប្រើប្រាស់ "អាហារអតិសុខុមប្រាណ" ។

វាច្បាស់ណាស់ថាដំណោះស្រាយនៃបញ្ហាទាំងនេះ និងបញ្ហាផ្សេងទៀតដែលប្រឈមមុខនឹងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថនឹងតម្រូវឱ្យមានការបង្កើតវិធីសាស្រ្តថ្មីសម្រាប់ការផលិត និងការវិភាគថ្នាំ ការប្រើប្រាស់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យថ្មីសម្រាប់វាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ និងការសិក្សាពីលទ្ធភាពនៃការអនុវត្តលទ្ធផល។ ទទួលបាននៅក្នុងឱសថស្ថាន និងឱសថជាក់ស្តែង។

១.៧. គោលការណ៍នៃការរៀបចំផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃគ្រឿងញៀន

ស្របតាមច្បាប់របស់រដ្ឋ ការផលិតឱសថអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយបុគ្គល និងនីតិបុគ្គលដែលមានលិខិតអនុញ្ញាតពិសេស (អាជ្ញាប័ណ្ណ) ដោយមានវត្តមានសម្ភារៈ និងមូលដ្ឋានបច្ចេកទេសសមស្រប បុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាព ព្រមទាំងលក្ខខណ្ឌដែលធានាបាននូវការត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ ផលិតផលកម្រិតមធ្យម និងសម្រេច។

ការផលិតឱសថចែកចេញជាៈ តូច

- នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃមន្ទីរពេទ្យ និងឱសថស្ថានអន្តរមន្ទីរពេទ្យ សហគ្រាសធុនតូច និងខ្នាតធំ (ឧស្សាហកម្ម) ដែលអនុវត្តដោយក្រុមហ៊ុនឱសថ រោងចក្រ ក្រុមហ៊ុន រោងចក្រនៃទម្រង់ផ្សេងៗនៃកម្មសិទ្ធិ។

ការផលិតបណ្តុំតូចត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការពិតដែលថាការចេញផ្សាយផលិតផលដែលមានឈ្មោះដូចគ្នាត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតជាប្រព័ន្ធ (ក្នុងមួយខែមួយភាគបួន) ។ ការងារទាំងអស់កំពុងដំណើរការ

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

យោងតាមផែនការដែលបានអភិវឌ្ឍនៅក្នុងបន្ទប់ពិសេសដែលឧបករណ៍មានការរៀបចំជាក្រុម។ ការផលិតថ្នាំក្នុងទ្រង់ទ្រាយតូចត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយភាពខុសគ្នានៃជួរផលិតផល ការបង្កើតសមាសធាតុចម្រុះ និងការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៃការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ ដែលការចាត់ថ្នាក់គឺផ្អែកលើការសិក្សានៃរូបមន្តធ្វើម្តងទៀតជាញឹកញាប់។ ផលិតផលដែលបានបញ្ចប់មានអាយុកាលធ្នើមានកំណត់។

ការផលិតបណ្តុំធំខុសគ្នាត្រង់ថាផលិតផលដែលមានឈ្មោះដូចគ្នាត្រូវបានផលិតជាបណ្តុំឆ្លាស់គ្នាជានិច្ច ឬជាបន្ត និងមានតួអក្សរអចិន្ត្រៃយ៍។ ដំណើរការផលិតត្រូវបានគណនាដោយភាពត្រឹមត្រូវដ៏អស្ចារ្យ ហើយផលិតផលដែលផលិតបានផ្លាស់ទីជាបន្តបន្ទាប់ និងបន្តបន្ទាប់គ្នាក្នុងចន្លោះពេលទៀងទាត់ ពីកន្លែងធ្វើការមួយទៅកន្លែងមួយទៀត។ ផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ចេញមកជាបន្តបន្ទាប់និងចង្វាក់។

ការផលិតថ្នាំក្នុងទ្រង់ទ្រាយធំត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយយន្តការខ្ពស់នៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ឧបករណ៍ទំនើប ឯកទេសតូចចង្អៀតនៃការផលិត និងថ្នាំមួយចំនួនដែលមានអាយុកាលធ្នើវែង។

លក្ខណៈពិសេសមួយនៃការផលិតឱសថក្នុងឧស្សាហកម្មគឺទម្រង់របស់វានៅក្នុងឧស្សាហកម្មពោលគឺឧ។ ការបង្កើតសហគ្រាសឯកទេស។ ឯកទេសនេះអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តបច្ចេកវិទ្យាទំនើប និងឧបករណ៍ទំនើប ក៏ដូចជាការកែលម្អគុណភាពនៃផលិតផល។

ដើម្បីធានាបាននូវការផលិតឱសថគ្មានការរំខាន លក្ខខណ្ឌខាងក្រោមគឺចាំបាច់៖

1. តម្រូវការខ្ពស់សម្រាប់ផលិតផលទាំងនេះដែលធានានូវប្រាក់ចំណេញនៃការផលិត។

2. ការធ្វើស្តង់ដារនៃចំណីសត្វ និងផលិតផលបញ្ចប់សម្រាប់ការផលិតផលិតផលមានគុណភាពដូចគ្នា ស្របតាមតម្រូវការនៃឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

3. ស្ថេរភាពនៃសម្ភារៈចាប់ផ្តើម កម្រិតមធ្យម និងផលិតផលចុងក្រោយ ដែលធានានូវការផ្ទុករបស់ពួកគេសម្រាប់រយៈពេលជាក់លាក់មួយដែលត្រូវការដើម្បីចូលរួមក្នុងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ឬសម្រាប់ការចែកចាយដល់អ្នកប្រើប្រាស់។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

4. ការបង្កើតស្តុក ឬការផលិតថ្នាំតាមចង្វាក់ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការក្នុងទីផ្សារឱសថជាបន្តបន្ទាប់។

នៅពេលរៀបចំការផលិតថ្នាំណាមួយ គោលដៅគឺដើម្បីទទួលបានផលិតផលដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងធានាបាននូវប្រាក់ចំណេញនៃការផលិតរបស់វា។ ដោយសារការផលិតឱសថត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការបច្ចេកវិជ្ជាជាច្រើន គោលការណ៍នៃការបែងចែកកម្លាំងពលកម្មត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងសហគ្រាសឱសថ។

សហគ្រាសនៃឧស្សាហកម្មគីមី - ឱសថត្រូវបានសាងសង់ឡើងតាមគោលការណ៍សិក្ខាសាលា។ សិក្ខាសាលា - អង្គភាពផលិតកម្មចម្បងដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីអនុវត្តប្រភេទដូចគ្នានៃដំណើរការឬផលិតប្រភេទដូចគ្នានៃផលិតផល (ថេប្លេត, aerosol, ampoule ជាដើម) ។ សិក្ខាសាលានីមួយៗមាននាយកដ្ឋាន ឬកន្លែងផលិតជាច្រើន។ ជាឧទាហរណ៍ ហាងលក់ថេប្លេតអាចមានផ្នែក៖ ការលាយគ្រឿងផ្សំ ម្សៅស្ងួត ឬគ្រាប់ចុច។

អាស្រ័យលើលក្ខណៈនៃការងារដែលបានអនុវត្ត សិក្ខាសាលាត្រូវបានបែងចែកជាៈ

មេ ជំនួយ និងជំនួយ។

- នៅក្នុងសិក្ខាសាលាសំខាន់ៗ ពួកគេត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងការផលិតផលិតផលសំខាន់ៗរបស់សហគ្រាស (ថេប្លេត ភីតូគីមី មួន ជាដើម)។

– ហាងជំនួយបម្រើអ្នកសំខាន់ ហើយដូច្នេះក៏ចូលរួមក្នុងកម្មវិធីផលិតកម្មរបស់សហគ្រាស (ហាងជួសជុល រោងចក្រថាមពលចំហាយទឹក នាយកដ្ឋានប្រព្រឹត្តកម្មទឹក មន្ទីរពិសោធន៍។ល។)។

- សិក្ខាសាលាបន្ទាប់បន្សំរបស់សហគ្រាសមិនមានទំនាក់ទំនងផ្ទាល់ជាមួយផលិតកម្មចម្បងទេ ប៉ុន្តែផលិតផលរបស់ពួកគេត្រូវបានប្រើប្រាស់ទាំងស្រុង ឬដោយផ្នែកដោយសិក្ខាសាលាសំខាន់ៗ (រោងជាងផ្លុំកញ្ចក់ សិក្ខាសាលាបោះពុម្ពក្រដាសកាតុងធ្វើកេស)។

នៅពេលរៀបចំផែនការនាយកដ្ឋាននៃសិក្ខាសាលានិងទីតាំងនៃម៉ាស៊ីននិងឧបករណ៍ផ្សេងៗវាចាំបាច់ត្រូវគិតគូរពីលំដាប់នៃប្រតិបត្តិការបច្ចេកវិទ្យានិងលំហូរផលិតកម្ម។ ទីតាំងត្រឹមត្រូវនៃគ្រឿងបរិក្ខារនៅក្នុងសិក្ខាសាលា ខណៈពេលដែលការសង្កេតលើតម្រូវការនៃការការពារកម្លាំងពលកម្ម និងភាពងាយស្រួលនៃការថែទាំ គឺជាធាតុផ្សំដ៏សំខាន់នៃការរៀបចំការងារ និងលក្ខខណ្ឌសម្រេចចិត្តសម្រាប់ការងារដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់នៃសិក្ខាសាលា។ រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន ទីតាំងម៉ាស៊ីនចំនួន 3 ប្រភេទសំខាន់ៗត្រូវបានគេស្គាល់។

និង ឧបករណ៍នៅក្នុងសិក្ខាសាលា៖

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

– ទីតាំងសិក្ខាសាលាឧបករណ៍,ដែលអ្វីៗទាំងអស់សុទ្ធតែមានប្រភេទដូចគ្នា។

ការជីកយករ៉ែមានទីតាំងនៅក្នុងសិក្ខាសាលាមួយ។ ឧទាហរណ៍ ម៉ាស៊ីនកំទេចទាំងអស់មានទីតាំងនៅក្នុងហាងកំទេច ម៉ាស៊ីនចាក់បំពេញ មានទីតាំងនៅកន្លែងចាក់បំពេញ។ល។ ការរៀបចំឧបករណ៍បែបនេះមានការរអាក់រអួលជាពិសេសនៅពេលដឹកជញ្ជូនផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេចពីសិក្ខាសាលាមួយទៅសិក្ខាសាលាមួយទៀត។ នេះពន្យារវដ្តផលិតកម្ម ដែលបង្កើនហានិភ័យនៃការចម្លងរោគយ៉ាងសំខាន់ និងនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃថ្លៃដើមនៃផលិតផលសម្រេច។

– ទីតាំងនៅតាមបណ្តោយដំណើរការ។ទីតាំង ម៉ា-

សំបកកង់ និងឧបករណ៍ក្នុងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាគឺជាផលចំណេញច្រើនបំផុត

និង ងាយស្រួល។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរ មធ្យោបាយនៃចលនាផលិតផលទទួលបានទម្រង់រៀបចំ ផលិតផលមានស្តង់ដារ គុណភាពខ្ពស់ និងក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លី។ ចម្ងាយរវាងឧបករណ៍នីមួយៗត្រូវតែមានដូចដែលប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍មួយមិនជ្រៀតជ្រែកជាមួយឧបករណ៍ផ្សេងទៀត។

– ទីតាំងចម្រុះ។នៅក្នុងការផលិតផលិតផលគីមី និងឱសថ ប្រភេទចម្រុះនៃការរៀបចំម៉ាស៊ីន និងឧបករណ៍គឺជារឿងធម្មតាណាស់។ ជាមួយនឹងការរៀបចំនេះ វាអាចរួមបញ្ចូលគ្នានូវឧបករណ៍ដែលធ្វើប្រតិបត្តិការជាបន្តបន្ទាប់គ្នានៅក្នុងកន្លែងផលិតដាច់ដោយឡែកដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងដំណើរការនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា។

គ្រឿងម៉ាស៊ីន និងបរិក្ខារត្រូវតែមានទីតាំងនៅក្នុងរបៀបមួយដែលតម្លៃអប្បបរមា ការចេញផ្សាយផលិតផលឱសថដែលបានបញ្ចប់គឺអតិបរមា និង

វ រយះ​ពេល​ខ្លី។ ចំពោះបញ្ហានេះគោលការណ៍ខាងក្រោមត្រូវតែត្រូវបានសង្កេតឃើញ:

- លំហូរ - ចលនានៃវត្ថុធាតុដើមផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេចផលិតផលដែលបានបញ្ចប់គួរតែប្រព្រឹត្តទៅតាមបណ្តោយផ្លូវខ្លីបំផុតនិងក្នុងទិសដៅមួយ (អវត្តមាននៃលំហូរមកដល់);

– ភាពស្ថិតស្ថេរ- លំហូរផលិតកម្មមួយមិនគួរជ្រៀតជ្រែកជាមួយអ្នកដទៃ

– សុវត្ថិភាព និងប្រតិបត្តិការគ្មានបញ្ហា- ការអនុលោមតាមច្បាប់សុវត្ថិភាព ការការពារការងារ និងបរិស្ថាន។

ឧបករណ៍ និងការប្រើប្រាស់ពេញលេញនៃវត្ថុធាតុដើម និងកាកសំណល់ផលិតកម្ម;

– ការដក ឬបង្រួមអប្បបរមាទំនាក់ទំនងបុគ្គលិកជាមួយវត្ថុធាតុដើម ផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច នៅក្នុងដំណើរការនៃការថែទាំឧបករណ៍។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

- ស្វ័យប្រវត្តិកម្មនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា និងយន្តការអតិបរមានៃការងារជំនួយ។

ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ឧបករណ៍ពហុមុខងារបានក្លាយទៅជាការពេញនិយមយ៉ាងខ្លាំង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យឧបករណ៍បច្ចេកវិទ្យាស្មុគ្រស្មាញមួយអាចធ្វើប្រតិបត្តិការផលិតកម្មជាបន្តបន្ទាប់គ្នាជាមួយនឹងការផ្ទេរផលិតផលពាក់កណ្តាលដោយស្វ័យប្រវត្តិតាមចរន្ត។ ជាឧទាហរណ៍ ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មនៅក្នុងសិក្ខាសាលាអំពែរអនុវត្តការលាង និងការក្រៀវនៃអំពែរ បំពេញពួកវាជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ ការផ្សាភ្ជាប់ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃអំពែរបិទជិត ការត្រួតពិនិត្យភាពបរិសុទ្ធនៃដំណោះស្រាយនៅក្នុងអំពែល។

ទម្រង់ខ្ពស់បំផុតនៃការរៀបចំផលិតកម្មទ្រង់ទ្រាយធំគឺការប្រើប្រាស់ខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្មដោយស្វ័យប្រវត្តិ ឬការបង្កើតគ្រឿងបរិក្ខារផលិតកម្មដោយស្វ័យប្រវត្តិពេញលេញ ដែលវត្តមានរបស់បុគ្គលិកមានតិចតួចបំផុត។ ដោយបានផ្តល់ឱ្យជាក់លាក់នៃផលិតកម្មឱសថដែលក្នុងនោះប្រភពសំខាន់នៃការចម្លងរោគដែលជាក្បួនគឺជាបុគ្គលិកគោលការណ៍នៃការរៀបចំនេះគឺល្អបំផុត។ ប៉ុន្តែនៅក្នុងទិដ្ឋភាពនៃភាពស្មុគស្មាញនៃឧបករណ៍បែបនេះ គុណវុឌ្ឍិខ្ពស់ និងបទពិសោធន៍ជាក់ស្តែងរបស់បុគ្គលិកសេវាកម្មត្រូវបានទាមទារ។

ការងាររបស់សហគ្រាសឱសថត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយបទប្បញ្ញត្តិតឹងរឹងនិងផែនការផលិតកម្ម។ នេះតម្រូវឱ្យមានភាពជាក់លាក់នៃផលិតកម្ម ក្នុងអំឡុងពេលដែលបរិមាណដ៏ច្រើននៃវត្ថុធាតុដើមមានតម្លៃថ្លៃ និងចម្រុះត្រូវបានដំណើរការ ដែលកំហុសបច្ចេកទេសណាមួយអាចនាំឱ្យខូចគុណភាព ឬខូចគុណភាពផលិតផល។ ដើម្បីជៀសវាងគ្រោះថ្នាក់ និងដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនៃផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ ដំណើរការផលិតត្រូវតែធ្វើឡើងក្រោមលក្ខខណ្ឌស្តង់ដារមួយចំនួនដែលផ្តល់ដោយឯកសារនិយតកម្មផលិតកម្ម។

មានតែបុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាពប៉ុណ្ណោះដែលគួរអនុវត្តដំណើរការផលិត និងគ្រប់គ្រងវា។

នៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា វត្ថុធាតុដើម និងផលិតផលផ្សេងទៀតត្រូវតែការពារពីការចម្លងរោគនៃអតិសុខុមប្រាណ និងការចម្លងរោគផ្សេងៗទៀត ចាំបាច់ត្រូវចាត់វិធានការដើម្បីការពារការកកើតនៃធូលី ជាពិសេសសារធាតុពុល សារធាតុដែលមានឥទ្ធិពល និងរំញោច។

តម្រូវការពិសេសត្រូវបានដាក់លើដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ភាពបរិសុទ្ធនៃបរិយាកាសខ្យល់នៃតំបន់ធ្វើការ កន្លែងផលិត បរិក្ខារ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

បុគ្គលិក។ល។ គម្លាតណាមួយពីបទដ្ឋានដែលបានកំណត់នៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ស្ថានភាពបរិស្ថាន ឬសូចនាករផ្សេងទៀតត្រូវតែកត់ត្រា ហើយហេតុផលសម្រាប់គម្លាតទាំងនេះគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ដែនកំណត់និងតម្លៃសំខាន់នៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការគួរតែត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពជាផ្នែកសំខាន់នៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ។

១.៨. គោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។

វាត្រូវបានគេដឹងយ៉ាងច្បាស់ថាការផលិតឱសថគឺជាឧស្សាហកម្មមួយក្នុងចំណោមឧស្សាហកម្មដែលទទួលខុសត្រូវបំផុតចាប់តាំងពីកំហុសដែលបានធ្វើឡើងនៅក្នុងការរំលោភលើការបង្កើតឬបច្ចេកវិទ្យានៃការផលិតឱសថអាចនាំឱ្យមានគ្រោះថ្នាក់ដែលមិនអាចជួសជុលបានដល់សុខភាពមនុស្សរហូតដល់គាត់ស្លាប់។ ដូច្នេះហើយ នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ តម្រូវការតឹងរ៉ឹងបំផុតត្រូវបានអនុវត្តចំពោះគុណភាពនៃផលិតផល និងការគ្រប់គ្រងលើដំណើរការផលិត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាស្ទើរតែមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការគ្រប់គ្រងឯកតានីមួយៗនៃផលិតផលឱសថ ដូច្នេះហើយនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន ច្បាប់ត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការផលិតឱសថ។ ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។

(GMP - ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ) ការអនុលោមតាមដែលធានាថាផលិតផលឱសថដែលផលិតទាំងអស់បំពេញតាមតម្រូវការនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសគុណភាព និងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ និងការវិភាគ ហើយការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេមានប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព។

ជាលើកដំបូងតម្រូវការផ្លូវការសម្រាប់ការផលិតឱសថឧស្សាហកម្មបានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងឆ្នាំ 1963 ។ នៅឆ្នាំ 1967 សេចក្តីព្រាងនៃអនុសាសន៍របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោកនៅក្នុងតំបន់នេះត្រូវបានរៀបចំ។ វាត្រូវបានកែសម្រួលជាច្រើនដង ហើយបច្ចុប្បន្នត្រូវបានចាត់ទុកថាជាច្បាប់របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) GMP ដែលបានចេញក្នុងឆ្នាំ 1992 (ចេញផ្សាយឡើងវិញក្នុងឆ្នាំ 1993 និង 1995) ហើយក្រោយមកត្រូវបានបំពេញបន្ថែមដោយការណែនាំជាច្រើនទាក់ទងនឹងការផលិតថ្នាំជីវសាស្រ្តដែលទទួលបានដោយវិធីសាស្ត្រហ្សែន។ វិស្វកម្ម សុពលភាព ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា។ល។

លើសពីនេះ ប៉ុន្មានឆ្នាំមកនេះ សហភាពអឺរ៉ុប (សហភាពអឺរ៉ុប) ច្បាប់ GMP អនុសញ្ញាអធិការកិច្ចឱសថ (អធិការកិច្ចឱសថ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ជំពូកទី 1 ការគ្រប់គ្រងគុណភាព បង្ហាញអំពីគោលគំនិតជាមូលដ្ឋាននៃប្រព័ន្ធធានាគុណភាពក្នុងការផលិតឱសថ។ នៅក្នុងផ្នែកខាងក្រោម គោលការណ៍ និងច្បាប់ដែលមាននៅក្នុងជំពូកនេះត្រូវបានពិពណ៌នាលម្អិតបន្ថែមទៀត ដើម្បីអោយពួកគេអាចបកស្រាយបានគ្រប់គ្រាន់ ក៏ដូចជាអនុវត្តដោយជោគជ័យក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តប្រព័ន្ធគុណភាពនៅសហគ្រាសផលិត។

គោលការណ៍ជាមូលដ្ឋានទាក់ទងនឹងបុគ្គលិកនៅក្នុងជំពូកទី 2 ចែងថា ដោយសារប្រព័ន្ធគុណភាព និងផលិតកម្មពឹងផ្អែកលើមនុស្ស បុគ្គលិកត្រូវមានបុគ្គលិកដែលមានចំនួនបុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាពគ្រប់គ្រាន់ដែលអាចអនុវត្តបានគ្រប់គ្រាន់នូវរាល់កិច្ចការដែលទទួលខុសត្រូវរបស់សហគ្រាស។ និយោជិតម្នាក់ៗត្រូវតែដឹងច្បាស់អំពីអំណាច និងទំនួលខុសត្រូវរបស់ពួកគេ ក៏ដូចជាយល់ច្បាស់អំពីទំនួលខុសត្រូវនីមួយៗដែលមានចែងក្នុង ការពិពណ៌នាការងារ។ និយោជិតម្នាក់ៗត្រូវតែដឹង និងប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងតឹងរឹងនូវច្បាប់ GMP ក្នុងការអនុវត្តភារកិច្ចរបស់ពួកគេ។ និយោជិតទាំងអស់ត្រូវឆ្លងកាត់ការបណ្តុះបណ្តាលលម្អិតនៅពេលចូលកាន់តំណែង។

អូ គោលការណ៍ និងច្បាប់របស់ GMP រួមទាំងច្បាប់នៃអនាម័យផ្ទាល់ខ្លួន។ បន្ទាប់មក ក្នុងសកម្មភាពរបស់ពួកគេ ពួកគេត្រូវតែបង្កើនជំនាញរបស់ពួកគេឱ្យបានទៀងទាត់ និងទទួលការបណ្តុះបណ្តាលទូលំទូលាយសមស្របនឹងវិជ្ជាជីវៈរបស់ពួកគេ។

នៅក្នុងជំពូកទី 3 គោលការណ៍ខាងក្រោមទាក់ទងនឹងបរិវេណ និងឧបករណ៍ដែលត្រូវតែរចនា កំណត់ទីតាំង សាងសង់ បំពាក់ សម្រួល និងថែទាំ និងថែទាំតាមរបៀបដែលវាស័ក្តិសមសម្រាប់គោលបំណងរបស់ពួកគេ និងសមរម្យសម្រាប់ការងារដែលបានគ្រោងទុក។ ទំហំ ការរចនា និងទីតាំងរបស់ពួកវាគួរតែកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃកំហុសក្នុងការផលិត និងអនុញ្ញាតឱ្យសម្អាត និងថែទាំប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដើម្បីជៀសវាងការចម្លងមេរោគ ការប្រមូលផ្តុំធូលី ឬភាពកខ្វក់ និងកត្តាផ្សេងទៀតដែលអាចប៉ះពាល់ដល់គុណភាពផលិតផលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ។ ប្រសិនបើការប្រើប្រាស់បរិវេណ និងឧបករណ៍ក្នុងផលិតកម្មគំរាមកំហែងដល់គុណភាពនៃផលិតផលនោះ ការកសាងឡើងវិញ និងការកែប្រែរបស់ពួកគេគឺត្រូវបានទាមទារ។

គោលការណ៍បន្ទាប់នៅក្នុងជំពូកទី 4 ទាក់ទងនឹងឯកសារគុណភាព ដែលជាផ្នែកសំខាន់នៃប្រព័ន្ធធានាគុណភាព។ វាគួរតែគ្រប់គ្រងគ្រប់ទិដ្ឋភាពទាំងអស់នៃផលិតកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។

គោលការណ៍បន្ទាប់នៅក្នុងជំពូកទី 5 ចែងថា ការផលិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តទៅតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកវិជ្ជា ដោយគិតគូរពីគោលការណ៍

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

វត្ថុនានាគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នដោយអនុលោមតាមនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ។ សហគ្រាសផលិតត្រូវតែមានប្រព័ន្ធមួយ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យប្រមូលផលិតផលដែលបានលក់ចេញដែលមាន ឬសង្ស័យថាមានពិការភាពបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ប្រសិនបើចាំបាច់។

ហើយជាចុងក្រោយ គោលការណ៍ដែលមិនអាចរុះរើបានចុងក្រោយគឺថា សហគ្រាសគួរតែធ្វើការត្រួតពិនិត្យដោយខ្លួនឯង និងសវនកម្មគុណភាព គោលបំណងគឺត្រួតពិនិត្យយ៉ាងទូលំទូលាយលើការអនុវត្តច្បាប់ GMP ហើយប្រសិនបើចាំបាច់ ដើម្បីបង្កើតអនុសាសន៍សម្រាប់វិធានការបង្ការ និងកែតម្រូវ។

IN ដោយឡែកពីគ្នា ច្បាប់ GMP នីមួយៗស្តាប់ទៅងាយស្រួល និងសាមញ្ញ ប៉ុន្តែពួកគេត្រូវតែអនុវត្តទាំងអស់គ្នា ដោយបង្កើតប្រព័ន្ធគុណភាពបង្រួបបង្រួម។ នោះហើយជាមូលហេតុដែលការអនុវត្តបទប្បញ្ញត្តិនៃ RD បរាជ័យ 64-125-91 ដែលមិនមានផ្នែកមួយចំនួន និងច្បាប់ GMP ហើយតាមនោះសន្មត់ថាការណែនាំនៅសហគ្រាសមិនមែនជាប្រព័ន្ធគុណភាពទំនើបទេ ប៉ុន្តែជាធាតុផ្សំនីមួយៗនៃ GMP ។

លក្ខណៈពិសេសទីពីរគឺថាច្បាប់ GMP បានដាក់ចេញនូវតម្រូវការ ប៉ុន្តែមិនបង្ហាញពីដំណោះស្រាយបច្ចេកទេសជាក់លាក់នោះទេ។ ឧទាហរណ៍ដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍មួយគឺតម្រូវការសម្រាប់បរិវេណ និងឧបករណ៍។ ឧទាហរណ៍ "បរិវេណគួរតែស្ថិតនៅតាមរបៀបមួយដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចម្លងរោគ" ឬ "ឧបករណ៍គួរតែសមរម្យសម្រាប់គោលបំណងរបស់វា និងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាដែលរំពឹងទុក"។ ដំណោះស្រាយបច្ចេកទេសនៅតែមានជាមួយសហគ្រាស i.e. អ្នកគ្រប់គ្រង និងបុគ្គលិកទាំងមូលនៃសហគ្រាសមិនគួរបំពេញតាម "ឆន្ទៈនៃស្តង់ដារ" នោះទេ ប៉ុន្តែត្រូវមានភាពច្នៃប្រឌិត ដោយសារស្តង់ដារ GMP គ្រប់គ្រង "អ្វីដែល" ត្រូវបានទាមទារ ប៉ុន្តែមិនបង្ហាញពី "របៀប" នេះគួរតែត្រូវបានធ្វើនោះទេ។ ជម្រើសនៃវិធីសាស្រ្តនៃការអនុវត្តត្រូវបានទុកអោយសហគ្រាស ហើយជារឿយៗវិធីសាស្ត្រ និងដំណោះស្រាយបច្ចេកទេសទាំងនេះកាន់តែស្មុគស្មាញ និងមានតម្លៃថ្លៃ។ ភាពស្មុគស្មាញត្រូវបានធ្វើឱ្យកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឡើងដោយការពិតដែលថាសកម្មភាពទាំងនេះមិនគួរផ្ទុយនឹងច្បាប់របស់អ៊ុយក្រែន ក៏ដូចជាបទប្បញ្ញត្តិច្បាប់មួយចំនួន។

IN នៅអ៊ុយក្រែន ច្បាប់នៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងក្នុងឆ្នាំ 1991 ("ច្បាប់សម្រាប់ការរៀបចំការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពថ្នាំ" RD 64-125-91) ដោយពិចារណាលើច្បាប់អន្តរជាតិ និងឯកសារដែលបានអនុម័តជាធរមាននៅពេលនោះ។ នៅក្នុងការតភ្ជាប់ជាមួយនឹងការលេចឡើងនៃការបន្ថែមទៅ GMP និងឯកសារមួយចំនួននៃអង្គការអន្តរជាតិសម្រាប់ស្តង់ដារនីយកម្ម (ISO) ស៊េរី 9000 ដែលជាលើកដំបូងរួមបញ្ចូលបទប្បញ្ញត្តិដូចជា "ការគ្រប់គ្រងគុណភាព", "សុពលភាព" ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

et al. នៅក្នុងប្រទេសអ៊ុយក្រែន កំណែថ្មីនៃច្បាប់ GMP ក្នុងស្រុកត្រូវបានបង្កើតឡើង - GND 01.001.98 “GMP Good Practice” ។ ស្តង់ដារឧស្សាហកម្មគឺជាសំណុំនៃច្បាប់ និងតម្រូវការសម្រាប់ការរៀបចំការផលិត និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឱសថ។ វីដេអូ

ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1997 មក ការរចនា និងការសាងសង់ថ្មី ការពង្រីកសហគ្រាសដែលមានស្រាប់ និងកន្លែងផលិត ការកសាងឡើងវិញ និងឧបករណ៍បច្ចេកទេសឡើងវិញនៃសហគ្រាសឱសថត្រូវតែអនុវត្តតែស្របតាមច្បាប់ GMP ប៉ុណ្ណោះ។ ការផ្លាស់ប្តូរទៅការផលិតឱសថស្របតាមគោលការណ៍ និងច្បាប់របស់ GMP នៅអ៊ុយក្រែន ត្រូវបានអនុវត្តជាដំណាក់កាលទៅតាមកាលវិភាគដែលមានលក្ខណៈបុគ្គលសម្រាប់សហគ្រាសក្នុងស្រុកនីមួយៗ។

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ គោលការណ៍ណែនាំ ST-N MOZU 42-4.0:2011 “ថ្នាំ។ ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ” ។

ដូច្នេះវិធីមួយក្នុងចំណោមវិធីនៃការអភិវឌ្ឍន៍យុទ្ធសាស្ត្រនៃសហគ្រាសឱសថនៅអ៊ុយក្រែនគឺការផ្លាស់ប្តូរពីការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេចទៅជាប្រព័ន្ធធានាគុណភាព។ ការណែនាំអំពីច្បាប់នៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អក្នុងផលិតកម្មឱសថ គឺជាការងារស្មុគស្មាញ និងចំណាយច្រើន ដែលជារឿយៗតម្រូវឱ្យមានការកសាងឡើងវិញនូវសហគ្រាសទាំងស្រុងពីការបង្កើតបន្ទប់ស្អាត ទំនើបកម្ម ឬការជំនួសឧបករណ៍ ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកពិសេស ការចេញផលិតកម្មឡើងវិញ។ ឯកសារដល់ការរៀបចំប្រព័ន្ធគុណភាពថ្មី និងការត្រួតពិនិត្យផលិតកម្ម។

ដំណោះស្រាយនៃកិច្ចការដែលបានកំណត់គឺអាចធ្វើទៅបានតែក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃកម្រិតខ្ពស់នៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រ ការបណ្តុះបណ្តាលបុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាព សមត្ថភាពវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ និងការរួមបញ្ចូលយ៉ាងជិតស្និទ្ធនៃវិទ្យាសាស្ត្រ និងផលិតកម្មឱសថ។

១.៩. ឯកសារ​និយតកម្ម​ក្នុង​ការ​ផលិត​ផលិតផល​ឱសថ

ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ (ND) គឺជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃការធានាគុណភាព និងមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ប្រតិបត្តិការរបស់សហគ្រាសឱសថទាំងអស់។ នេះជាការពិតជាពិសេសសម្រាប់សហគ្រាសដែលការងាររបស់ពួកគេនៅជិតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបានតាមតម្រូវការ

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ស្តង់ដារ GMP ។ EU, WHO GMP Guidelines និងគោលការណ៍ណែនាំ GMP អន្តរជាតិ និងថ្នាក់ជាតិផ្សេងទៀត សង្កត់ធ្ងន់លើតម្រូវការសម្រាប់សំណុំឯកសារពេញលេញ។

រចនាសម្ព័ន្ធនៃឯកសារនៃសហគ្រាសឱសថអាចត្រូវបានតំណាងជាដ្យាក្រាមដែលឯកសារទាំងអស់ត្រូវបានបែងចែកទៅជា: ខាងក្រៅ (ទូទៅសម្រាប់សហគ្រាសទាំងអស់) និងផ្ទៃក្នុង។

ប្រព័ន្ធ ND សម្រាប់ការផលិតឱសថ

ឯកសារខាងក្រៅ៖

1. ច្បាប់នៃប្រទេសអ៊ុយក្រែនស្តីពីថ្នាំ

2. ក្រឹត្យរបស់គណៈរដ្ឋមន្ត្រី

3. បទបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាល

4. ស្តង់ដារ (អន្តរជាតិ រដ្ឋ ជាតិ ឧស្សាហកម្ម តំបន់

សាច់ប្រាក់។ល។

5. លក្ខណៈបច្ចេកទេស (TU)

6. ឯកសារណែនាំឧស្សាហកម្ម (SFC, គោលការណ៍ណែនាំទូទៅ, GSTU ។ល។)

7. ការចុះឈ្មោះរដ្ឋនៃឱសថ

8. សេចក្តីណែនាំ និងឯកសាររបស់សហភាពអឺរ៉ុប

ឯកសារផ្ទៃក្នុង៖

1. ស្តង់ដារសហគ្រាស (STP)

2. បញ្ជានិងការណែនាំ

3. ការចុះឈ្មោះឯកសារ

4. ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

5. បទប្បញ្ញត្តិផលិតកម្ម

6. ឯកសារបទដ្ឋានវិភាគ -

7. ឯកសារចុះឈ្មោះ

8. វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ

9. ឯកសារនៃកន្លែងផលិត

10. ឯកសារនៃស៊េរីផលិតកម្ម

11. លក្ខណៈបច្ចេកទេស

12. វិធីសាស្រ្តធ្វើការ (ប្រតិបត្តិការ) ស្តង់ដារ (SPM, SOP)

13. ការណែនាំអំពីបច្ចេកវិទ្យា

14. ពិធីការផលិតកម្ម

15. ការណែនាំសម្រាប់ទឹកឃ្មុំ។ កម្មវិធី

16. របាយការណ៍ត្រួតពិនិត្យខ្លួនឯង

17. ឯកសារបញ្ជាក់សុពលភាព។ល។

ឯកសារផ្ទៃក្នុងរបស់សហគ្រាសអាចខុសគ្នាអាស្រ័យលើវិធីដែលក្រុមហ៊ុនឱសថដំណើរការ។ បច្ចុប្បន្នមានវិធីពីរយ៉ាងក្នុងការធ្វើ៖

សកម្មភាពផលិតកម្មរបស់សហគ្រាសត្រូវបានអនុវត្តនៅកន្លែងផលិតកម្មដែលមិនត្រូវបានបញ្ជាក់ស្របតាមតម្រូវការរបស់ GMP - ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

និងគ្រឿងបរិក្ខារផលិតកម្មត្រូវបានបញ្ជាក់ស្របតាមតម្រូវការ GMP ។

IN ក្នុងន័យនេះ ទម្រង់ និងតម្រូវការសម្រាប់ឯកសារនិយតកម្មមានលក្ខណៈផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេ។ ភាពខុសគ្នានៃឯកសារបច្ចេកវិជ្ជានេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងសម្រាប់ផលិតកម្មដែលមិនត្រូវបានបញ្ជាក់យោងទៅតាម GMP - ឯកសារស្តង់ដារឧស្សាហកម្ម GND 09-001-98 “ផលិតផលនៃឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្ត្រ និងមីក្រូជីវសាស្រ្ត។ បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងផលិតផលឱសថ។ Зміст, លំដាប់នៃការចែកចាយ ការអនុម័ត និងការអនុម័ត” ដែលក្នុងនោះតម្រូវការមិនអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ GMP និងស្តង់ដារអន្តរជាតិផ្សេងទៀត។ ដូច្នេះហើយ នៅក្នុងឆ្នាំ 2003 គោលការណ៍ណែនាំលេខ 42-01-2003 ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងគោលបំណងធ្វើឱ្យមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានឹងឯកសារបច្ចេកវិជ្ជាផលិតកម្ម និងលទ្ធភាពនៃការបញ្ចូលឱសថក្នុងស្រុកនៅលើទីផ្សារឱសថអឺរ៉ុប។

IN គោលការណ៍ណែនាំនេះគិតគូរពីការអនុវត្តរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំបរទេសក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តឯកសារបទប្បញ្ញត្តិទាក់ទងនឹងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ក្នុងការបង្កើតពិធីការសម្រាប់ការផលិត និងការវេចខ្ចប់កញ្ចប់។

ក ផ្នែកពាក់ព័ន្ធនៃឯកសារចុះឈ្មោះផងដែរ។ បទប្បញ្ញត្តិនៃមគ្គុទ្ទេសក៍គឺជាការប្រឹក្សានៅក្នុងធម្មជាតិ។

សហគ្រាសនីមួយៗបង្កើតប្រព័ន្ធឯកសារ ដោយគិតគូរពីបទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋ និងឧស្សាហកម្ម ដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ តម្រូវការ និងជាក់លាក់នៃសកម្មភាពរបស់ខ្លួន។ នេះនឹងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងចាត់ថ្នាក់បានត្រឹមត្រូវនូវឯកសារទាំងអស់ដែលបានប្រើនៅក្នុងប្រព័ន្ធឯកសារ ដើម្បីបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់អំពីដែនកំណត់នៃការគ្រប់គ្រងទូទៅ និងផលិតកម្ម និងឯកសារបច្ចេកវិទ្យា។ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យពិពណ៌នាអំពីប្រព័ន្ធដែលបានអនុម័តនៅសហគ្រាសក្នុងស្តង់ដារសហគ្រាស (STP) ។

សហគ្រាសនីមួយៗត្រូវតែមានសំណុំឯកសារពេញលេញ ដែលរួមមានឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកវិជ្ជាវិភាគ និងផលិតកម្ម។

រាល់ឯកសារនិយតកម្មដែលទាក់ទងនឹងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាត្រូវបានគេហៅថា ឯកសារបច្ចេកទេសផលិតកម្មដែលគ្រប់គ្រងតម្រូវការសម្រាប់ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា រួមទាំងការងារជំនួយ និងការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម។ វារួមបញ្ចូលរូបមន្តផលិតកម្ម និងការណែនាំអំពីបច្ចេកវិទ្យា (វាត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបញ្ចូលពួកវាទៅក្នុងឯកសារតែមួយ - បទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកវិជ្ជា) ការណែនាំអំពីការវេចខ្ចប់ និងពាក់ព័ន្ធ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

នីតិវិធី (នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ) ។ បែងចែកផងដែរ។ ការចុះឈ្មោះឯកសារបច្ចេកទេសដែលជាផ្នែកមួយនៃឯកសារចុះឈ្មោះ និងដែលត្រូវគ្នា។ ឯកសារប្រព័ន្ធគុណភាព.

ឯកសារបច្ចេកវិជ្ជាផលិតកម្មសំខាន់ដែលគ្រប់គ្រងការផលិតថ្នាំច្រើន យោងទៅតាម GND 09-001-98 គឺជាបទប្បញ្ញត្តិ។ មានបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកទេស (TR) និងបច្ចេកទេស (ТхР) ។

បទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកវិទ្យា- ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដែលកំណត់វិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិទ្យា មធ្យោបាយបច្ចេកទេស បទដ្ឋាន និងស្តង់ដារសម្រាប់ការផលិតថ្នាំ (ផលិតផល)។ TR គឺជាឯកសារដែលផ្តល់សិទ្ធិក្នុងការផលិតថ្នាំ ទទួលបានការអនុញ្ញាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វេជ្ជសាស្រ្ត យល់ព្រមលើ AED complex និងចុះបញ្ជីថ្នាំ។ សកម្មភាពរបស់ TR អនុវត្តចំពោះការផលិតថ្នាំជាក់លាក់មួយ អាស្រ័យលើភាពអាចរកបាននៃ TxR ។

បទបញ្ញត្តិបច្ចេកវិជ្ជាគួរតែមានផ្នែកដូចខាងក្រោមៈ 1. លក្ខណៈនៃផលិតផលសម្រេច (GP)

2. គ្រោងការណ៍ផលិតកម្ម និងដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា៖- គ្រោងការណ៍ផលិតកម្ម;

- លក្ខណៈនៃវត្ថុធាតុដើម វត្ថុធាតុដើម និងផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច - ការពិពណ៌នាអំពីដំណាក់កាលនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា - តុល្យភាពសម្ភារៈ

3. ការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម

4. កម្មវិធី (បញ្ជីនៃការណែនាំបច្ចេកវិទ្យា បញ្ជីទម្រង់បែបបទនៃការផលិត)។

បទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកទេស- ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដែលសម្រាប់សំណុំជាក់លាក់នៃឧបករណ៍បច្ចេកវិជ្ជាកំណត់លក្ខខណ្ឌដែលធានាដល់ការផលិតសារធាតុអន្តរការី និងថ្នាំនៃទម្រង់កម្រិតថ្នាំជាក់លាក់ និងគុណភាពដែលបានផ្តល់ឱ្យក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃប្រតិបត្តិការប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឧបករណ៍ និងតម្រូវការបរិស្ថាន។ សកម្មភាពរបស់ TxR អនុវត្តចំពោះការរៀបចំកន្លែងផលិត និងបុគ្គលិកសម្រាប់ការងារ។ ការបង្កើតលក្ខខណ្ឌអនាម័យនិងអនាម័យចាំបាច់សម្រាប់ផលិតកម្ម; ការអនុវត្តវិធានការទាក់ទងនឹងការការពារពលកម្ម សុវត្ថិភាព សុវត្ថិភាពអគ្គីភ័យ ការការពារបរិស្ថាន ប្រតិបត្តិការប្រកបដោយគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍ ដែលធានានូវការទទួលថ្នាំដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ AED ។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

បទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកទេសគួរតែមានផ្នែកដូចខាងក្រោមៈ

1. លក្ខណៈទូទៅនៃការផលិត

2. ដ្យាក្រាមផ្នែករឹង ការបញ្ជាក់ឧបករណ៍ និងឧបករណ៍

3. ដំណើរការឧបករណ៍ និងឧបករណ៍ដំណើរការ

4. គ្រោងការណ៍ទូទៅនៃប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាព

5. ប្រតិបត្តិការប្រកបដោយសុវត្ថិភាពនៃផលិតកម្ម និងការការពារបរិស្ថាន

6. បញ្ជីទូទៅនៃការណែនាំផលិតកម្ម

7. សមា្ភារៈព័ត៌មាន (កម្មវិធីលើស្ថានភាពបច្ចេកទេសនៃការផលិត កម្មវិធីព័ត៌មានស្តីពីឱសថ ពិធីការបញ្ជាក់សុពលភាពផលិតកម្ម។

ឯកសារបច្ចេកវិជ្ជាផលិតកម្មសម្រាប់ឧស្សាហកម្មដែលមានការបញ្ជាក់ GMP, នេះបើយោងតាមការណែនាំ 42-01-2003 រួមមានប្រភេទឯកសារដូចខាងក្រោមៈ

1. ការបញ្ជាក់ - ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិផ្ទៃក្នុងដែលបង្ហាញពីលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទាំងអស់នៃវត្ថុដែលគុណភាពរបស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ បែងចែក៖

លក្ខណៈបច្ចេកទេសសម្រាប់វត្ថុធាតុដើមនិងសម្ភារៈវេចខ្ចប់;

លក្ខណៈបច្ចេកទេសសម្រាប់ផលិតផលកម្រិតមធ្យម និងបរិមាណ;

លក្ខណៈបច្ចេកទេសសម្រាប់ផលិតផលសម្រេច។

2. វិធីសាស្រ្ត (នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPs) នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPs)- ការណែនាំជាលាយលក្ខណ៍អក្សរលម្អិត បញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់លាស់ និងលម្អិតអំពីរបៀបអនុវត្តណាមួយ។ ប្រតិបត្តិការបច្ចេកវិទ្យា។

3. ពិធីការផលិតកម្ម- ឯកសារបញ្ជាក់ពីប្រវត្តិនៃផលិតផលបាច់នីមួយៗ រួមទាំងបរិមាណ គុណភាព ការចែកចាយ និងកាលៈទេសៈផ្សេងទៀតទាក់ទងនឹងគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។

4. រូបមន្តមេដែលគួររួមបញ្ចូលៈ

ឈ្មោះផលិតផល, លេខកូដរបស់វា;

ការពិពណ៌នាអំពីទម្រង់កិតើ, ឥទ្ធិពលនៃថ្នាំ, បរិមាណនៃស៊េរី;

បញ្ជីនៃចំណី បរិមាណរបស់វា លេខកូដ និងសារធាតុដែលអាចបាត់ក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា។

ទិន្នន័យស្តីពីលទ្ធផលរំពឹងទុករបស់ HP និងផលិតផលកម្រិតមធ្យម។

5. ការណែនាំអំពីបច្ចេកវិទ្យារួម​មាន៖

ទិន្នន័យនៅលើកន្លែងនៃដំណើរការនិងឧបករណ៍សំខាន់;

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

សេចក្តីណែនាំដែលពិពណ៌នាអំពីសកម្មភាពនីមួយៗ (លំដាប់នៃការផ្ទុកវត្ថុធាតុដើម ពេលវេលាលាយ លក្ខខណ្ឌសីតុណ្ហភាព។ល។);

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពណាមួយនៅក្នុងដំណើរការផលិត បង្ហាញពីតម្លៃកំណត់។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការរក្សាទុកផលិតផលច្រើន ធុង ការដាក់ស្លាក;

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រុងប្រយ័ត្នពិសេស។

ការណែនាំអំពីការវេចខ្ចប់ GP ។

ការណែនាំអំពីការវេចខ្ចប់ស៊េរី

បញ្ជីសម្ភារៈវេចខ្ចប់ទាំងអស់។

ប្រភេទនៃឯកសារទាំងនេះគួរតែជាឯកសារតែមួយ ហើយប្រសិនបើចាំបាច់ ផ្តល់ដ្យាក្រាមនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ក៏បង្ហាញពីសមតុល្យសម្ភារៈ និងវិធានការការពារ និងសុវត្ថិភាពការងារតាមដំណាក់កាលផងដែរ។

6. ពិធីការសម្រាប់ការផលិតបាច់ និងការវេចខ្ចប់ ត្រូវតែមាន៖

ឈ្មោះផលិតផល

កាលបរិច្ឆេទ ការចាប់ផ្តើម និងពេលវេលាបញ្ចប់នៃការផលិត GP

ឈ្មោះអ្នកទទួលខុសត្រូវសម្រាប់ដំណាក់កាលនីមួយៗ

ឈ្មោះប្រតិបត្តិករ

លេខស៊េរី ឬវិញ្ញាបនបត្រគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើម

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីឧប្បត្តិហេតុណាមួយ ឧបករណ៍។ល។

ពិធីការត្រួតពិនិត្យគុណភាពក្នុងដំណើរការផលិត និងឈ្មោះពេញ លទ្ធផលការវិភាគ

ទិន្នផលផលិតផលនៅដំណាក់កាលផលិតកម្ម

ព័ត៌មានអំពីភាពខុសគ្នានៃបច្ចេកវិទ្យា។

ពិធីការវេចខ្ចប់ស៊េរីត្រូវតែមានបន្ថែម៖

គំរូសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដែលបានបោះពុម្ពជាមួយនឹងការសម្គាល់

ព័ត៌មានអំពីឧបករណ៍វេចខ្ចប់

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ព័ត៌មានអំពីសម្ភារៈ និងផលិតផលដែលបានទទួល និងបញ្ជូនទៅកាន់ឃ្លាំង បំផ្លាញ ឬត្រឡប់ទៅឃ្លាំងវិញ។

តាមក្បួនមួយ រូបមន្តផលិតកម្ម ការណែនាំបច្ចេកវិជ្ជា ការណែនាំអំពីការវេចខ្ចប់ត្រូវបានគូរឡើងលើចន្លោះទទេ និងចម្លងសម្រាប់ការផលិតនៃបាច់នីមួយៗ។ ការបញ្ចូលព័ត៌មានទៅក្នុងឯកសារទាំងនេះត្រូវបានអនុញ្ញាតតាមមធ្យោបាយណាមួយដោយមិនបាត់បង់ទិន្នន័យ។

7. ពិធីការផលិតកម្មបណ្តុំ និងពិធីការវេចខ្ចប់រួមមានឯកសារស៊េរីផលិតកម្មដែលគួរតែមាន៖

ការអនុញ្ញាតឱ្យផ្ទេរស៊េរី GP ទៅឃ្លាំងសម្រាប់លក់

វិញ្ញាបនបត្រគុណភាពសម្រាប់ស៊េរីនៃឱសថរបស់អធិការដ្ឋានរដ្ឋសម្រាប់គុណភាព

វិញ្ញាបនបត្រគុណភាពសម្រាប់ស៊េរីឱសថនេះ។

ផែនទីផ្លូវ (ពិធីការផលិតកម្ម សន្លឹកប្រតិបត្តិការ) តាមដំណាក់កាលនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា

គំរូនៃផលិតផលបោះពុម្ពជាមួយនឹងការសម្គាល់ស៊េរី

ស្លាកសម្រាប់សម្គាល់ស្ថានភាពនៃផលិតផល ឧបករណ៍ បរិវេណដែលប្រើក្នុងការផលិតស៊េរីនេះ។

សន្លឹកវិភាគនៃ QCD សម្រាប់វត្ថុធាតុដើម សម្ភារៈជំនួយ សម្ភារៈបោះពុម្ព ផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច ដែលអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ។

8. កន្លែងផលិតដែលដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជានៃការផលិតថ្នាំត្រូវបានអនុវត្តត្រូវតែមានឯកសារគេហទំព័រ. នេះគឺជាឯកសារដែលមានព័ត៌មានស្តីពីការអនុលោមតាមតម្រូវការ GMP ក្នុងការផលិត ឬការគ្រប់គ្រងថ្នាំនៅកន្លែងដែលបានផ្តល់ឱ្យ វារួមបញ្ចូលទាំងផែនការ ដ្យាក្រាម គំនូរដាក់ឧបករណ៍ និងផ្នែកស្តង់ដារ៖

ព័ត៌មានទូទៅអំពីក្រុមហ៊ុនផលិត (អាសយដ្ឋាន លេខអាជ្ញាប័ណ្ណ ចំនួនបុគ្គលិក គ្រោងការណ៍នៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព វិសាលភាពនៃផលិតផលដែលផលិត - សម្រាប់មនុស្ស ឬពេទ្យសត្វ)

បុគ្គលិក

បរិវេណ, ឧបករណ៍, អនាម័យ

ឯកសារ (ដែលរកមិនឃើញនៅកន្លែងផ្សេងទៀត - ការគ្រប់គ្រងមីក្រូជីវសាស្រ្តនៃខ្យល់ ទឹក ។ល។)

ផ្នែកទី 3. ឯកសារឱសថសាស្ត្រ និងសារធាតុពុល ផ្នែកទី 4. ឯកសារគ្លីនិក។

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

10. ឯកសារបញ្ជាក់សុពលភាព, ជាធម្មតារួមមាន:

ផែនការសុពលភាព(ផែនការមេដែលមានសុពលភាព) - ឯកសារដែលពិពណ៌នាអំពីទស្សនវិជ្ជា យុទ្ធសាស្ត្រ និងវិធីសាស្រ្តនៃសហគ្រាសសម្រាប់ដំណើរការសុពលភាព។

ពិធីសារសុពលភាព- ឯកសារឆ្លុះបញ្ចាំងពីលទ្ធផលនៃដំណើរការសុពលភាព (PV) និងគុណវុឌ្ឍិ៖ ឯកសាររចនា (DQ) ការដំឡើង (IQ) ប្រតិបត្តិការ (OQ) និងប្រតិបត្តិការ (PQ) នៃឧបករណ៍ ប្រព័ន្ធវិស្វកម្ម បន្ទប់ស្អាត។ល។

របាយការណ៍សុពលភាព- ឯកសារសហគ្រាសដែលឆ្លុះបញ្ចាំង និងវាយតម្លៃលទ្ធផលនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ដំណើរការ (PV) និងគ្រប់ដំណាក់កាលនៃគុណវុឌ្ឍិ

(DQ, IQ, OQ, PQ) ។

សុពលភាពតម្រូវឱ្យមានការរៀបចំ និងផែនការលម្អិតនៃជំហាន និងដំណាក់កាលផ្សេងៗ។ លើសពីនេះទៀតការងារទាំងអស់ត្រូវតែត្រូវបានអនុវត្តតាមលំដាប់ជាក់លាក់មួយស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនិងឯកសារបច្ចេកទេសបច្ចុប្បន្ន។

លក្ខណៈពិសេសប្លែកនៃការងារបញ្ជាក់សុពលភាពគឺការចូលរួមរបស់អ្នកឯកទេសមកពីនាយកដ្ឋានផ្សេងៗនៃសហគ្រាស ហើយបើចាំបាច់ អង្គការភាគីទីបី និង/ឬអ្នកជំនាញ។

ឯកសារខាងក្រោមត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំផែនការសុពលភាព៖

– ឯកសារគម្រោងត្រូវបានបង្កើតឡើងស្របតាមនីតិវិធីដែលបានបង្កើតឡើង។

– ការទទួលយកឯកសារបញ្ជាក់ពីការបញ្ចប់ការងារសាងសង់ ការដំឡើង និងការដាក់ឱ្យដំណើរការ;

– បទប្បញ្ញត្តិ អត្ថបទឱសថស្ថាន នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ សេចក្តីណែនាំអំពីការផលិត លក្ខណៈបច្ចេកទេស និងវិញ្ញាបនបត្រនៃការអនុលោមតាម (ឧបករណ៍ វត្ថុធាតុដើម សម្ភារៈ រចនាសម្ព័ន្ធ ឧបករណ៍វាស់។ល។)។

ធាតុផ្សំជាកាតព្វកិច្ចនៃការធ្វើផែនការ គឺការបង្កើតទម្រង់បែបបទនៃសុពលភាព របាយការណ៍ វិធីសាស្រ្ត។ ឯកសារធ្វើផែនការបញ្ជាក់សុពលភាពសំខាន់គឺផែនការមេដែលមានសុពលភាព (VMP)។

សហគ្រាសនីមួយៗកំណត់វិធីសាស្រ្តនៃសុពលភាពដោយផ្អែកលើលក្ខណៈជាក់លាក់នៃផលិតកម្ម។ VMP គួរតែត្រូវបានកែតម្រូវដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងផលិតកម្មដែលមានស្រាប់។

ដូច្នេះ ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិនៃក្រុមហ៊ុនឱសថធ្វើឱ្យវាអាចបង្ហាញអត្ថន័យ និងលំដាប់នៃសកម្មភាពដែលបានអនុវត្ត និង

បញ្ហាទូទៅក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

កម្មវិធីរបស់វារួមចំណែកដល់ការសម្រេចបាននូវការអនុលោមតាមផលិតផល ភាពអាចធ្វើម្តងទៀតបាន និងអាចតាមដានបាននៃដំណើរការ ការផ្តល់ភស្តុតាងគោលបំណង ការបណ្តុះបណ្តាលសមស្រប និងការវាយតម្លៃអំពីប្រសិទ្ធភាព និងភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធគុណភាព។

កម្មវិធីនៃការប្រឡងចូលសម្រាប់

វិន័យពិសេសនៅពេលចូល

បរិញ្ញាបត្ររងក្នុងទិសដៅនៃការបណ្តុះបណ្តាល

33.06.01 ឱសថស្ថាន

ការផ្តោតអារម្មណ៍ (ទម្រង់) - បច្ចេកវិទ្យាគ្រឿងញៀន

ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន និងការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថ។

បច្ចេកវិទ្យាឱសថជាវិទ្យាសាស្ត្រ និងភារកិច្ចរបស់វានៅដំណាក់កាលបច្ចុប្បន្ន។

បទប្បញ្ញត្តិរដ្ឋនៃផលិតកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពថ្នាំ។

មូលដ្ឋានច្បាប់សម្រាប់ការផលិតឱសថ។ តម្រូវការ និងស្តង់ដារអន្តរជាតិ និងរដ្ឋ (ជាតិ)។ ការរៀបចំឱសថស្របតាមតម្រូវការ GMP ទំនើប។

វិធីសាស្រ្តសំខាន់នៃការបង្កើតនិងការរចនានៃប្រព័ន្ធព្យាបាល (intraocular, transdermal, implantation, ល) ។ ជីវឱសថសាស្រ្តគឺជាវិធីសាស្រ្តទំនើប និងជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការបង្កើតឱសថទំនើប រួមទាំងឱសថដែលមានការគ្រប់គ្រង។ គំនិតនៃយន្តការនៃការបញ្ចេញ និងយន្តការនៃការស្រូបយកសារធាតុឱសថពីទម្រង់កិតើផ្សេងៗ។

ទិដ្ឋភាពទំនើបនៃការប្រើប្រាស់ excipients តួនាទី គោលបំណង តម្រូវការសម្រាប់ពួកគេ។ ការចាត់ថ្នាក់នៃសារធាតុផ្ទុះតាមធម្មជាតិ រចនាសម្ព័ន្ធគីមី តួនាទីមុខងារក្នុងទម្រង់ dosage ។ សមាសធាតុម៉ាក្រូម៉ូលេគុល (HMC) ជាសារធាតុបន្ថែម។ ឧបករណ៍បំប្លែង និងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ។ ទឹក និងសារធាតុរំលាយផ្សេងទៀតដែលប្រើក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថ។ ចំណាត់ថ្នាក់ឱសថ និងបច្ចេកទេសនៃទឹក។ សារធាតុរំលាយដែលមិនមែនជាទឹក និងសារធាតុរំលាយរួម។

ឧបករណ៍ជំរុញ។ សារធាតុរំលាយ។ និយតករ pH ប្រព័ន្ធសតិបណ្ដោះអាសន្ន។ ការប្រើប្រាស់កងនាវាចរ។ Surfactant សម្រាប់ស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធបំបែក microheterogeneous ។ ការអភិរក្ស, តម្រូវការសម្រាប់ពួកគេ។ និយតករអត្រាបញ្ចេញ និងស្រូបយក។ ថ្នាំពន្យារកំណើត។

ការកែតម្រូវនៃរសជាតិពណ៌ក្លិន។ គ្រឿងផ្ទុះអ៊ីសូតូនិក។ ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាក្រោមបច្ចេកវិជ្ជាឱសថ និងឧបករណ៍របស់វា។

ទិដ្ឋភាពទំនើបនៃការអនុវត្តដំណើរការសំខាន់ៗ និងឧបករណ៍នៃបច្ចេកវិទ្យាឱសថ។ ការរំលាយ។ ត្រង។ ដំណើរការផ្ទេរដ៏ធំ។ ការស្រង់ចេញ។ ដំណាក់កាលនៃដំណើរការស្រង់ចេញ។ ភាពឯកោ និងការបន្សុទ្ធសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត។

ការស្រូបយកនិងការផ្លាស់ប្តូរអ៊ីយ៉ុង, គ្រីស្តាល់។ ការផ្ទេរម៉ាស់តាមរយៈភ្នាសពាក់កណ្តាល permeable ។ ការសម្ងួត។ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើម ផលិតផលពាក់កណ្តាល ទម្រង់កិតើ និងការរៀបចំ។ល។ វិធីសាស្រ្តទំនើបចំពោះការរៀបចំដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា (ច្បាប់ GMP អន្តរជាតិ និងតំបន់ ស្តង់ដារឧស្សាហកម្ម។ល។)។ Excipients ដែលប្រើក្នុងការផលិតឱសថ និងផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ និងគ្រឿងសំអាង។ ឱសថច្នៃប្រឌិត។ លក្ខណៈពិសេសនៃការផលិត LF MIBP (រួមទាំងការធានានូវភាពបរិសុទ្ធនៃអតិសុខុមប្រាណ ជួរនៃសារធាតុបន្ថែមទំនើប)។ បាញ់ថ្នាំ និង អេរ៉ូសូល។ ភាពអសកម្មនៃកោសិកា និងអង់ស៊ីម។

បញ្ជីអក្សរសិល្ប៍ដែលបានណែនាំ 1. សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់អ្នកផលិតថ្នាំ។ HPLC, TLC, titration និង GLC ។ យុត្តិកម្មនៃស្តង់ដារយោង។ ការធ្វើតេស្តភាពសមស្របរបស់ប្រព័ន្ធ ការផ្ទេរវិធីសាស្ត្រ សុពលភាពឡើងវិញ។ បកប្រែដោយ Zh.I. Aladysheva, O.R. Spitsky ។ ការបោះពុម្ពវិទ្យាសាស្ត្រ V.V. ឆ្នេរសមុទ្រ។ M. , 2008. , 132 ទំ។

2. ការណែនាំអំពីការអនុវត្តល្អសម្រាប់ការផលិតផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់មនុស្ស។ ការណែនាំ។ S.V. Maksimov, N.A. Lyapunov, E.P.

Bezuglaya, A.V. Bykov, V.A. Dmitriev, I.A. កាសាគីន, V.V. Kosenko, E.Yu.

Lopatukhin, A.P. Meshkovsky, O.V. Mirolyubova, T.Kh. Chibilyaev, T.A. Shmalko ។

M. , 2009. , 157 ទំ។

3. Beregovykh V.V., Pyatigorskaya N.V., Belyaev V.V., Aladysheva Zh.I., Meshkovsky A.P. សុពលភាពក្នុងការផលិតឱសថ M., 2010., 286 p.

4. Beregovykh V.V., Sapozhnikova E.A., Dzhalilov Kh.K., Kuzmicheva E.L.

Pyatigorskaya N.V. មូលដ្ឋានគ្រឹះទ្រឹស្តីនៃបច្ចេកវិទ្យាថ្នាំ។

សៀវភៅសិក្សា, ឆ្នាំ ២០១១, ២៤៤ ទំ។

ការផ្តោតអារម្មណ៍ (ទម្រង់) - គីមីសាស្ត្រឱសថ,

ឱសថសាស្ត្រ

គីមីវិទ្យាឱសថ។ លក្ខណៈនៃក្រុមសំខាន់ៗនៃការព្យាបាលមួយចំនួននៃសារធាតុឱសថ (អនុលោមតាមកម្មវិធីឯកទេស "ឱសថស្ថាន") ។ ប្រព័ន្ធស្តង់ដាររដ្ឋ។ ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ន និងមធ្យោបាយកែលម្អស្តង់ដារនៃឱសថ។ តួនាទី និងទីកន្លែងនៃការវាស់វែង និងស្តង់ដារក្នុងការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ។ អត្ថបទឱសថសាស្ត្រទូទៅស្តីពីដំណើរការស្ថិតិនៃលទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រជីវសាស្ត្រ និងគីមីនៃការវិភាគ។ ប្រព័ន្ធនៃការគ្រប់គ្រងមួយជំហានម្តង ៗ នៃឱសថនៅក្នុងឱសថស្ថានធានានូវគុណភាពនៃផលិតផលការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍របស់វា។ វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុឱសថ (ការវិភាគគីមី) ។

ស្រទាប់ក្រូម៉ូសូមស្តើង។ បញ្ហាឱសថក្លែងក្លាយ។

ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ថ្នាំ។ ស្តង់ដារនៃឱសថជាមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការរៀបចំ និងបច្ចេកទេសសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតផល។

ឱសថស្ថានរដ្ឋ អត្ថបទឱសថសាស្ត្រ (FS) និងអត្ថបទឱសថសាស្ត្រនៃសហគ្រាស (FSP)។

ឱសថសាស្ត្រ។ ឱសថសាស្ត្រជាវិទ្យាសាស្ត្រ។ ពាក្យ និងគោលគំនិតនៃប្រធានបទ។ នាមត្រកូលនៃរុក្ខជាតិឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ។ ដំណាក់កាលសំខាន់នៃការប្រើប្រាស់ និងការសិក្សាអំពីរុក្ខជាតិឱសថក្នុងឱសថពិភពលោក។ មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃដំណើរការលទ្ធកម្មនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។

សមាសភាពគីមីនៃរុក្ខជាតិឱសថ និងការចាត់ថ្នាក់នៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ ស្តង់ដារនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ ទិសដៅសំខាន់នៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រក្នុងវិស័យសិក្សាអំពីរុក្ខជាតិឱសថ។

វិធីសាស្រ្តកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រភេទថ្មីនៃរុក្ខជាតិឱសថ។ វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "ស្លឹក" ។ វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "ឱសថ" ។ វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "ឫស" ។ វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "Rhizomes" ។

សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ "Rhizomes និងឫស" ។ វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "សំបក"។ វត្ថុធាតុដើមឱសថ "ផ្កា" ។ វត្ថុធាតុដើមឱសថ "ផ្លែឈើ" ។ ការកំណត់គុណភាពនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ Chromatography ក្នុងការវិភាគសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។

គំនិតនៃ "ប្រេងសំខាន់ៗ" ។ គំនិតនៃ polysaccharides ។ គំនិតនៃ "glycosides បេះដូង" ។

គំនិតនៃ "saponins" ។ គំនិតនៃសារជាតិ flavonoids ។ គំនិតនៃ "តានីន" ។ គំនិតនៃ "និស្សន្ទវត្ថុ anthracene" ។ គំនិតនៃវីតាមីន។ គំនិតនៃអាល់កាឡូអ៊ីត។ គំនិតនៃអាល់កាឡូអ៊ីត។

2. Belikov V.G. គីមីវិទ្យាឱសថ។ M.: MEDpress-inform, 2007 ។

3. ការវិភាគមុខងារនៃសារធាតុឱសថសរីរាង្គ។ Slivkin A.I., Sadchikova N.P., Voronezh ។ VGU, 2007. 426s ។

4. Muravieva D.A., Samylina I.A., Yakovlev G.P. Pharmacognosy, M. , "វេជ្ជសាស្ត្រ", 2007. 652p ។

5. Samylina I.A., Anosova O.G., Ermakova V.A., Bobkova N.V. Pharmacognosy ។

អាត្លាស។ ភាគ 1,2,3 M., "Geotar", 2007, 188s., 380s., 2009, 420s ។

6. Samylina I.A., 6. Sorokina A.A. អាត្លាសនៃរុក្ខជាតិឱសថ និងវត្ថុធាតុដើម។ M. , "Author's Academy", ឆ្នាំ 2008, 218p ។ បណ្ណាល័យឌីជីថល។ បរិមាណឱសថសាស្ត្រ (ចងក្រងដោយ I.A. Samylina, A.A. Sorokina) ។ GOU VPO MMA, M., Orientation (profile) - ការរៀបចំទីផ្សារឱសថ ទីផ្សារឱសថ៖ ការរៀបចំការចែកចាយផលិតផលក្នុងទីផ្សារឱសថ។ អង្គការឱសថ។ ជំនួយជាវិទ្យាសាស្ត្រ។ ឱសថស្ថានជាតំណភ្ជាប់លក់រាយនៅក្នុងប្រព័ន្ធឱសថស្ថាន។ វិធីសាស្រ្តទីផ្សារសម្រាប់កំណត់តម្រូវការ និងសិក្សាពីតម្រូវការឱសថ។ ការរៀបចំការងាររបស់ឱសថស្ថានសម្រាប់ការទទួលវេជ្ជបញ្ជា និងការចែកចាយថ្នាំ។ ការពិនិត្យឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា។ លក្ខណៈពិសេសនៃការផលិតថ្នាំ។

អង្គការសមហេតុផល និងការបញ្ជាក់កន្លែងធ្វើការ។ ការរៀបចំការត្រួតពិនិត្យគុណភាពថ្នាំ intrapharmacy ។ ទម្រង់សំខាន់នៃការផ្តល់ថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ការវិភាគសេដ្ឋកិច្ចឱសថ។ ភស្តុភារឱសថ៖ ទីផ្សារ ការទិញ ឃ្លាំង ការដឹកជញ្ជូន។ ឃ្លាំងភស្តុភារ៖ ឃ្លាំងឱសថស្ថាន។

ការណែនាំអំពីសេដ្ឋកិច្ចឱសថ។ លក្ខណៈពិសេសនៃសកម្មភាពនៃច្បាប់សេដ្ឋកិច្ចសំខាន់ៗ និងអាកប្បកិរិយាអ្នកប្រើប្រាស់នៅក្នុងទីផ្សារឱសថ។

មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការកំណត់តម្លៃថ្នាំ។ ការធ្វើផែនការ។ វិធីសាស្រ្តធ្វើផែនការមូលដ្ឋាន។ សូចនាករសេដ្ឋកិច្ចនៃសកម្មភាពរបស់អង្គការឱសថពាណិជ្ជកម្ម។ ការធ្វើផែនការទំនិញ។ ធនធានទំនិញ និងការផ្គត់ផ្គង់ទំនិញនៃពាណិជ្ជកម្ម។ ផែនការចំណាយ។ ផែនការប្រាក់ចំណូល ផែនការប្រាក់ចំណេញសុទ្ធ។ ប្រព័ន្ធព័ត៌មាន "គណនេយ្យ" ។ ប្រភេទនៃគណនេយ្យនិងគណនេយ្យម៉ែត្រ។

ក្របខ័ណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិ និងស្តង់ដារគណនេយ្យអន្តរជាតិ។ វត្ថុ មុខវិជ្ជា និងវិធីសាស្រ្តនៃគណនេយ្យ៖ ឯកសារសារពើភ័ណ្ឌ របាយការណ៍ហិរញ្ញវត្ថុ។ វិធីសាស្រ្តគណនេយ្យ៖ តារាងតុល្យការ និងគណនីគណនេយ្យ។ ប្រភេទនៃការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងតារាងតុល្យការ។ គណនេយ្យសម្រាប់ទ្រព្យសកម្មថេរ និងទ្រព្យអរូបី។ គណនេយ្យសម្រាប់ចលនានៃសារពើភ័ណ្ឌ។ គណនេយ្យសម្រាប់សាច់ប្រាក់ និងការទូទាត់។ គណនេយ្យសម្រាប់ការងារ និងប្រាក់ឈ្នួល។ គណនេយ្យចំណូល និងចំណាយ ការវិភាគសកម្មភាពសេដ្ឋកិច្ច និងហិរញ្ញវត្ថុរបស់អង្គការឱសថស្ថាន។ ប្រភពឯកសារនៃព័ត៌មានឱសថវិទ្យា។ ប្រភេទនៃ ASPI ។ វិធីសាស្រ្តទីផ្សារសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវតម្រូវការព័ត៌មាន។ វិធីសាស្រ្តវិធីសាស្រ្តក្នុងការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មថ្នាំ។ ការណែនាំអំពីការគ្រប់គ្រងឱសថ៖ សិក្សាវិធីសាស្រ្ត វិធីសាស្រ្ត និងគំរូ។ ការរៀបចំរចនាសម្ព័ន្ធនៅក្នុងឱសថស្ថាន៖ ប្រភេទនៃអង្គការ រចនាសម្ព័ន្ធគ្រប់គ្រង ការចែកចាយអំណាចប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការគ្រប់គ្រងបុគ្គលិកនៅក្នុងអង្គការឱសថស្ថាន។ ទំនាក់ទំនងក្នុងការគ្រប់គ្រងអង្គការឱសថ។ បច្ចេកវិទ្យាសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តដំណោះស្រាយក្នុងការអនុវត្តឱសថ។ វិធីសាស្រ្តគ្រប់គ្រងដំណើរការសង្គម-ផ្លូវចិត្តក្នុងក្រុមឱសថស្ថាន។ មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការងារការិយាល័យនៅក្នុងអង្គការឱសថស្ថាន៖

ច្បាប់សម្រាប់ឯកសារ និងលំហូរការងារ។ អាជ្ញាប័ណ្ណនៃសកម្មភាពឱសថ៖ នីតិវិធីសម្រាប់ឯកសារ។ អាជីវកម្មឱសថ។

គំនិតទីផ្សារឱសថ។

M.: JSC "វេជ្ជសាស្ត្រ", 2004. 720 ទំ។

2. Ibragimova G.Ya., Sboeva S.G. ជីវសីលធម៌ឱសថ។ ការបង្រៀន។ Ufa: និម្មិត, 3. Ryzhkova M.V., Sboeva S.G. ការគ្រប់គ្រងភស្តុភារនៃអង្គការឱសថ។ M.: "វិជ្ជាជីវៈ - មជ្ឈមណ្ឌល", ឆ្នាំ 2003 ។ 218 ទំ។

4. Dzhuparova I.A., Sboeva S.G., Belova Yu.V. មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការរៀបចំ និងវិធីសាស្រ្តនៃការដាក់ពិន្ទុក្នុងការគ្រប់គ្រងសង្វាក់ឱសថស្ថាន។ ឱសថស្ថានថ្មី№8, 2010 ។

អក្សរសិល្ប៍, 2007. 256 ទំ។

6. ច្បាប់សហព័ន្ធនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី "នៅលើមូលដ្ឋាននៃការការពារសុខភាពរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី" ។

ស្នាដៃស្រដៀងគ្នា៖

"កម្មវិធីនៃការប្រឡងចូលសម្រាប់ការសិក្សាក្រោយឧត្តមសិក្សាក្នុងឯកទេស ០៣.០០.១៣ សរីរវិទ្យា ការផ្តល់ទូទៅ សរីរវិទ្យាគឺជាវិទ្យាសាស្ត្រនៃសរីរវិទ្យានៃដំណើរការជីវសាស្រ្តនៅក្នុងរាងកាយ និងសកម្មភាពសំខាន់នៃរាងកាយទាំងមូលក្នុងទំនាក់ទំនងដែលមិនអាចបំបែកបានជាមួយបរិស្ថាន។ តួនាទីនៃវិទ្យាសាស្ត្រសរីរវិទ្យាក្នុងការរក្សាសុខភាពរបស់កម្មករ ប្រឈមមុខនឹងការរីកចម្រើនផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ដំណាក់កាលសំខាន់ៗក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រនៃការអភិវឌ្ឍន៍សរីរវិទ្យាជាវិទ្យាសាស្ត្រពិសោធន៍។ ពួកគេ។ Sechenov ជាស្ថាបនិកនៃសរីរវិទ្យារុស្ស៊ីនិង ... "

“KGBOU SPO Krasnoyarsk Pedagogical College No. 2 របាយការណ៍សាធារណៈ 2012-2013 ឆ្នាំសិក្សា 2013. ខ្លឹមសារសកម្មភាពហិរញ្ញវត្ថុ និងសេដ្ឋកិច្ច 71 6. សង្គម ភាពជាដៃគូសាធារណៈ និងឯកជន 7. ដំណោះស្រាយ 8. ការព្យាករណ៍សម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍នៃវិទ្យាស្ថាន របាយការណ៍សាធារណៈស្តីពីការងាររបស់ KGBOU SPO ... "

« ការអប់រំវិជ្ជាជីវៈ PYATIGORSK សាកលវិទ្យាល័យភាសាវិទ្យារដ្ឋ Zavrumov _2012 ការសិក្សាក្រោយឧត្តមសិក្សាក្នុងឯកទេស 10.02.01 សាខាភាសារុស្សីនៃវិទ្យាសាស្រ្ត: 10.00.00 Philological sciences Discipline: Foreign Language Discipline status: ... "

“1. កំណត់ចំណាំពន្យល់ កម្មវិធីការងារសម្រាប់ភាសាអាឡឺម៉ង់ក្នុងថ្នាក់ទី 10-11 សម្រាប់ឆ្នាំសិក្សា 2013-2014 គឺផ្អែកលើឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដូចខាងក្រោម៖ សមាសធាតុរដ្ឋសហព័ន្ធនៃស្តង់ដារអប់រំរដ្ឋសម្រាប់បឋមសិក្សា ទូទៅមូលដ្ឋាន និងមធ្យមសិក្សា ( ពេញលេញ) ការអប់រំ (ឧបសម្ព័ន្ធទៅនឹងលំដាប់នៃក្រសួងអប់រំរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 5 ខែមីនាឆ្នាំ 2004 លេខ 1089); បញ្ជីសហព័ន្ធនៃសៀវភៅសិក្សាដែលត្រូវបានអនុម័តដោយបញ្ជារបស់ក្រសួងអប់រំនិងវិទ្យាសាស្ត្រនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីបានផ្តល់អនុសាសន៍ (អនុម័ត) សម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុង ... "

«ក្រសួងអប់រំ និងវិទ្យាសាស្ត្រនៃសាធារណៈរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន KAZAKH NATIONAL AGRARIAN UNIVERSITY N.N.AKHMETSADIKOV G.S.SHABDARBAYEVA D.M.KHUSAINOV បច្ចេកវិទ្យានៃ VETERINARY នៃរដ្ឋកាហ្សាក់ស្ថាន 1.KhusaINARY នៃក្រសួងកសិកម្ម 0.0.1 បច្ចេកវិទ្យាថ្នាំពេទ្យសត្វ៖ Akhmetsadykov N.N., Shabdarbayeva G.S., Khusainov D.M. បច្ចេកវិទ្យានៃឱសថពេទ្យសត្វ // សៀវភៅសិក្សា - អាល់ម៉ាទី: Nurprint, 2013 - 283 ទំ។ ISBN នៅក្នុងសៀវភៅសិក្សា...»

“កម្មវិធីសិក្សានៃមុខវិជ្ជាភាសារុស្សី កំណត់ចំណាំពន្យល់ កម្មវិធីត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើស្តង់ដារអប់រំរដ្ឋសហព័ន្ធនៃការអប់រំទូទៅបឋម គំនិតនៃការអភិវឌ្ឍន៍ខាងវិញ្ញាណ និងសីលធម៌ និងការអប់រំបុគ្គលិកលក្ខណៈរបស់ពលរដ្ឋរុស្ស៊ី និងលទ្ធផលដែលបានគ្រោងទុកនៃបឋមសិក្សា។ ការអប់រំ។ ប្រធានបទ ភាសារុស្ស៊ីដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការអនុវត្តគោលដៅសំខាន់នៃការអប់រំបឋមសិក្សា៖ ការបង្កើតមូលដ្ឋានគ្រឹះនៃអត្តសញ្ញាណពលរដ្ឋ និងទស្សនៈពិភពលោក។ ការបង្កើត ... "

"ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋសហព័ន្ធនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់នៃបណ្ឌិត្យសភារុស្ស៊ីនៃសេដ្ឋកិច្ចជាតិនិងសេវាស៊ីវិលក្រោមអធិបតីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី វិទ្យាស្ថានស៊ីបេរីននៃការគ្រប់គ្រង - សាខា RANEPAOV យុត្តិធ៌មនៃកម្មវិធីចូលរៀនសម្រាប់ការប្រឡងអនុបណ្ឌិត។ 2014 I. ក្នុងទិសដៅនៃនីតិសាស្ត្រ (ពេញម៉ោង និងក្រៅម៉ោង ... "

“កម្មវិធីនៃការធ្វើតេស្តវិញ្ញាបនប័ត្រក្នុងទិសដៅនៃផ្នែកទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ I ទ្រឹស្តីនៃទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ ប្រព័ន្ធទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ៖ រចនាសម្ព័ន្ធ តួអង្គ យន្តការនៃដំណើរការ គោលគំនិតនៃប្រព័ន្ធទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ។ បរិស្ថាន (ធម្មជាតិ) នៃទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ។ គំនិតនៃតួអង្គក្នុងទ្រឹស្តីទំនាក់ទំនងអន្តរជាតិ។ ភាពប្រាកដនិយមបុរាណ និងនិយមនិយម Machiavelli, Hobbes លើធម្មជាតិរបស់មនុស្ស។ E. Carr - ការរិះគន់នៃសេរីនិយម។ សំវិធានធនសំខាន់ៗរបស់សាលា G. Morgenthau ។ J. Kennan អំពីតម្រូវការ...”

“ក្រសួងអប់រំ និងវិទ្យាសាស្ត្រនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់នៃសាកលវិទ្យាល័យរដ្ឋ Tver មហាវិទ្យាល័យរូបវិទ្យា និងបច្ចេកវិទ្យានៃនាយកដ្ឋានរូបវិទ្យាអនុវត្តបានអនុម័តដោយព្រឹទ្ធបុរសនៃមហាវិទ្យាល័យរូបវិទ្យា និងបច្ចេកវិទ្យា Pedko B.B. _ កម្មវិធីការងារឆ្នាំ 2012 មុខវិជ្ជាគ្រីស្តាល់ រូបវិទ្យា សម្រាប់និស្សិតឆ្នាំទី 4 ទិសដៅ 222000.62 INNOVATICS Training profile ការគ្រប់គ្រងនវានុវត្តន៍ (ដោយឧស្សាហកម្ម និងសេដ្ឋកិច្ច) គុណវុឌ្ឍិ (សញ្ញាបត្រ) ... "

“ក្រសួងកសិកម្មនៃសហព័ន្ធរុស្សី ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ KUBAN STATE AGRARIAN UNIVERSITY អនុម័តដោយព្រឹទ្ធបុរសនៃមហាវិទ្យាល័យសាកវប្បកម្ម និងវប្បកម្ម សាស្ត្រាចារ្យរង S.M. Gorlov _ 2010 WORKING PROGRAM មូលដ្ឋានគ្រឹះនៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រក្នុងវិន័យ agronomy សម្រាប់អ្នកឯកទេស មហាវិទ្យាល័យសាកវប្បកម្ម និងវល្លិ នាយកដ្ឋានដាំដុះផ្លែឈើ ការអប់រំពេញម៉ោង ប្រភេទការងារអប់រំ វគ្គសិក្សា, ... "

"ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈឧត្តមសិក្សា Voronezh State Medical Academy ដាក់ឈ្មោះតាម N.N. Burdenko នៃក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី កម្មវិធីអប់រំវិជ្ជាជីវៈមូលដ្ឋាននៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈក្រោយឧត្តមសិក្សាសម្រាប់ជំងឺវិកលចរិកពិសេស (២ ន. អនុម័តដោយក្រុមប្រឹក្សាសិក្សានៃ GBOU VPO ។ N.N. Burdenko នៃក្រសួងសុខាភិបាល និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃប្រទេសរុស្ស៊ី នៅថ្ងៃទី 26 ខែមេសា ឆ្នាំ 2012 ....”

សាកលវិទ្យាល័យរដ្ឋបេឡារុស្ស មហាវិទ្យាល័យសេដ្ឋកិច្ច E. E. Vasilieva សេដ្ឋកិច្ចបរិស្ថាន ការអប់រំ និងវិធីសាស្រ្តស្មុគស្មាញ កម្មវិធីវគ្គសិក្សា MINSK 2002 បរិស្ថានសេដ្ឋកិច្ច បរិស្ថាន ព្រមទាំងបញ្ហា និងឧបករណ៍នៃបទប្បញ្ញត្តិបរិស្ថាន និងសេដ្ឋកិច្ច។ ភារកិច្ច..."

« ២ ១.២. នីតិវិធីសម្រាប់ការបញ្ជូននិក្ខេបបទទៅក្រុមប្រឹក្សានិក្ខេបបទត្រូវបានកំណត់ដោយបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីនីតិវិធីសម្រាប់ការផ្តល់សញ្ញាបត្រសិក្សាដែលត្រូវបានអនុម័តដោយក្រឹត្យរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 30 ខែមករាឆ្នាំ 2002 លេខ 74 លេខ 1.3 ។ បុគ្គលដែលបានបញ្ចប់ការបណ្តុះបណ្តាលនៅក្នុងកម្មវិធីអប់រំនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈក្រោយឧត្តមសិក្សានៃមជ្ឈមណ្ឌលអភិរក្សត្រូវបានចេញឯកសារទទួលស្គាល់ដោយរដ្ឋ។ ការសិក្សាក្រោយឧត្តមសិក្សា ២.១. ការបណ្តុះបណ្តាលនិស្សិតបញ្ចប់ការសិក្សាត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងឯកទេសវិទ្យាសាស្ត្រ 17.00.02 - តន្ត្រី ... "

“បានពិនិត្យ៖ អនុម័តនៅក្រុមប្រឹក្សាគរុកោសល្យក្នុងកិច្ចប្រជុំរបស់ក្រសួងការពារជាតិ ពិធីសារលេខ / ចុះថ្ងៃទី ពិធីសារលេខ _[ ចុះកាលបរិច្ឆេទ f / 2013 xjp 2013 ទំ។ កម្មវិធីធ្វើការជាភាសារុស្សី 2 0 1 3 -2 0 1 4 ឆ្នាំសិក្សា ថ្នាក់: 2 B ចំនួនម៉ោងក្នុងមួយឆ្នាំ 170 ម៉ោង; 5 ម៉ោងក្នុងមួយសប្តាហ៍ កម្មវិធីការងារជាភាសារុស្សីគឺផ្អែកលើកម្មវិធីរបស់អ្នកនិពន្ធ ភាសារុស្សីសម្រាប់សាលាបឋមសិក្សា ដែលបង្កើតឡើងដោយ Ivanov S.V., Kuznetsova M.V., Evdokimova A.O., Petlenko JI.B., Romanova V.Yu.. នៅក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃគម្រោង សាលាបឋមសិក្សានៃសតវត្សទី XXI (អ្នកគ្រប់គ្រង ... "

"ឧបសម្ព័ន្ធទី 3៖ កម្មវិធីការងារនៃវិន័យជាកាតព្វកិច្ច ភាសាបរទេស សហព័ន្ធរដ្ឋថវិកា វិទ្យាស្ថានអប់រំនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ PYATIGORSK សាកលវិទ្យាល័យភាសាវិទ្យារដ្ឋ Zavrumov _2012 ការសិក្សាក្រោយឧត្តមសិក្សាក្នុងឯកទេស 22.00.08 Sociology of management branch of science: 22.00.00 Sociological sciences Discipline: Foreign Language Status ... "

"ទីភ្នាក់ងារសហព័ន្ធសម្រាប់ការអប់រំ ស្ថាប័នអប់រំរដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់នៃសាកលវិទ្យាល័យរដ្ឋ Voronezh ខ្ញុំបានអនុម័តសាកលវិទ្យាធិការនៃសាកលវិទ្យាល័យរដ្ឋ Vorone រុស្ស៊ីសាស្រ្តាចារ្យ Titov 2009 ។ កម្មវិធីសម្រាប់ការបណ្តុះបណ្តាលកម្រិតខ្ពស់នៃសមាសភាពសាស្រ្តាចារ្យនៃស្ថាប័នអប់រំរដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់នៅក្នុង ទិសដៅឧស្សាហកម្ម និងបច្ចេកវិទ្យាណាណូ (បញ្ហានៃការបណ្តុះបណ្តាលចំពោះទិសដៅអាទិភាពនៃវិទ្យាសាស្ត្រ បច្ចេកវិទ្យា និងសារៈសំខាន់...»

“វិទ្យាស្ថានអប់រំបច្ចេកទេសជាន់ខ្ពស់ដំបូងគេនៃក្រសួងអប់រំ និងវិទ្យាសាស្ត្រនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋសហព័ន្ធនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈឧត្តមសិក្សា ជាតិរ៉ែ និងជាប្រធានផ្នែកវត្ថុធាតុដើមដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសាកលវិទ្យាល័យ_green ។ នាយកដ្ឋាន MD ក្នុងទិសដៅនៃ 130400 prof ។ V.N. Gusev ព្រឹទ្ធបុរសនៃ GF prof ។ O.I. Kazanin កម្មវិធីនៃ INTERNSHIP ដំបូង ទិសដៅនៃការបណ្តុះបណ្តាល: 130400 ជំនាញរុករករ៉ែ: ... »

"BBK 74.200.58 T86 34th Tournament ដាក់ឈ្មោះតាម M.V. Lomonosov ថ្ងៃទី 25 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2011។ ភារកិច្ច។ ដំណោះស្រាយ។ មតិយោបល់ / Comp ។ A.K. Kulygin ។ - M.: MTSNMO, 2013. - 197 p.: ill. លក្ខខណ្ឌ និងដំណោះស្រាយនៃភារកិច្ចនៃការប្រកួតត្រូវបានផ្តល់ដោយមតិយោបល់លម្អិត (គណិតវិទ្យា រូបវិទ្យា គីមីវិទ្យា តារាសាស្ត្រ និងផែនដីវិទ្យា ជីវវិទ្យា ប្រវត្តិសាស្រ្ត ភាសាវិទ្យា អក្សរសាស្ត្រ ល្បែងគណិតវិទ្យា)។ អ្នកនិពន្ធបានព្យាយាមសរសេរ មិនមែនគ្រាន់តែជាបណ្តុំនៃបញ្ហា និងដំណោះស្រាយប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែជាខិត្តប័ណ្ណវិទ្យាសាស្ត្រដ៏ពេញនិយមដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍សម្រាប់អ្នកអានដ៏ធំទូលាយមួយ....»

"នាយកដ្ឋានអប់រំនៃទីក្រុងនៃទីក្រុងម៉ូស្គូ ស្ថាប័នអប់រំថវិកានៃទីក្រុងមូស្គូ lyceum បច្ចេកទេសពហុជំនាញ លេខ 1501 X ទីក្រុង សន្និសីទបច្ចេកទេស និងការអនុវត្តជាក់ស្តែងសម្រាប់សិស្សសាលា ស្រាវជ្រាវ និងរចនា កម្មវិធី និងអរូបី ថ្ងៃទី 22 ខែមីនា ឆ្នាំ 2013 សន្និសីទបច្ចេកទេសទីក្រុងម៉ូស្គូ 2X សម្រាប់សិស្សសាលា ស្រាវជ្រាវ និងរចនា អ្នកចូលរួមជាទីគោរពនៃសន្និសីទ សន្និសីទបច្ចេកទេស វិទ្យាសាស្ត្រ និងជាក់ស្តែង នៅទីក្រុងម៉ូស្គូ សម្រាប់សិស្សសាលា យើងស្រាវជ្រាវ និងរចនា! ក្នុង​នាម​គណៈ​កម្មាធិការ​រៀបចំ​សន្និសីទ...»។

“Quantum GIS User Guide Version 1.6.0 'Copiap' o Preamble ឯកសារនេះគឺជាការបកប្រែនៃ Quantum GIS User Guide ដើមទៅជាភាសារុស្សី។ ផ្នែកទន់ និងផ្នែករឹងដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងឯកសារនេះគឺនៅក្នុងករណីភាគច្រើនដែលបានចុះបញ្ជីពាណិជ្ជសញ្ញា ហើយដូច្នេះស្ថិតនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិផ្លូវច្បាប់។ កូដប្រភព Quantum GIS ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណក្រោមអាជ្ញាប័ណ្ណសាធារណៈទូទៅរបស់ GNU ។ លម្អិត..."

ក្រសួងសុខាភិបាលអ៊ុយក្រែន

សាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋ Lugansk

នាយកដ្ឋានបច្ចេកវិទ្យា និងអង្គការឱសថសាស្រ្តសេដ្ឋកិច្ច។

ប្រធាននាយកដ្ឋាន Gudzenko A.P. .

ការងារវគ្គសិក្សា

ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាឱសថ

លើប្រធានបទ៖ "ការកែលម្អឱសថ និងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថថ្មី"

ធ្វើឡើងដោយសិស្ស : 3 វគ្គ 58 gr., មហាវិទ្យាល័យឱសថសាស្រ្ត, Yurchilo V.A.

ទីប្រឹក្សាវិទ្យាសាស្ត្រ៖ Kucherenko N.V.

ផែនការ

សេចក្តីផ្តើម

1.1. វិធីស្វែងរក និងបង្កើតឧបករណ៍ថ្មី។

2. មធ្យោបាយកែលម្អឱសថបុរាណ។

2.1.ជីវបច្ចេកវិទ្យានៃឱសថបុរាណ និងឱសថនៃអនាគត។

2.2. រដ្ឋនិងការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍនៃការផលិតប្រព័ន្ធព្យាបាល។

5. ទិសដៅសំខាន់នៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវថ្នាំ suppository ។

6. ទម្រង់ដូសរឹងថ្មីនៃសកម្មភាពអូសបន្លាយ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

គន្ថនិទ្ទេស

សេចក្តីផ្តើម

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងឥទ្ធិពលនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្តចុងក្រោយបំផុត ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាថ្មី ជឿនលឿន និងផលិតភាពជាមូលដ្ឋានកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលបង្កើនផលិតភាពការងារយ៉ាងខ្លាំង និងកែលម្អគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។

បច្ចេកវិទ្យាមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់លើដំណើរការសេដ្ឋកិច្ចនាពេលអនាគតនៃផលិតកម្ម ទាមទារឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍នៃដំណើរការទាប សន្សំសំចៃធនធាន និងគ្មានកាកសំណល់ យន្តការអតិបរមា ស្វ័យប្រវត្តិកម្ម និងកុំព្យូទ័រ។

ដើម្បីទស្សន៍ទាយ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ការធ្វើផែនការគណិតវិទ្យានៃការពិសោធន៍មួយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយជោគជ័យ ដែលបានបង្កើតយ៉ាងរឹងមាំនៅក្នុងវិទ្យាសាស្ត្របច្ចេកវិទ្យា និងការអនុវត្ត។ វិធីសាស្រ្តនេះធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានគំរូគណិតវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្របង្កើនប្រសិទ្ធភាពទៅនឹងកត្តាដែលមានឥទ្ធិពលលើវា និងធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណរបៀបបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើររបស់ពួកគេដោយមិនមានដំណើរការយូរ។

ដូច្នេះ បច្ចេកវិជ្ជាបានទទួលវិធីសាស្រ្តទំនើបថ្មីសម្រាប់កំណត់លទ្ធផលចុងក្រោយដ៏ល្អប្រសើរក្នុងការចំណាយទាបបំផុត ដែលជាឧទាហរណ៍ច្បាស់លាស់អំពីរបៀបដែលវិទ្យាសាស្ត្រប្រែទៅជាកម្លាំងផលិតភាពផ្ទាល់។

ជាលទ្ធផលនៃការកើនឡើងតួនាទី និងលទ្ធភាពនៃបច្ចេកវិទ្យា ពេលវេលានៃការលេចចេញជាគំនិតមួយ លទ្ធផលដំបូងនៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រដល់ការអនុវត្តរបស់ពួកគេក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មគឺខ្លីខុសពីធម្មតា។

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថត្រូវបានកំណត់ដោយតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការបង្កើតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមទស្សនៈនៃការព្យាបាល ខណៈពេលដែលមានសារធាតុឱសថអប្បបរមាដែលមិនមានផលប៉ះពាល់។ ដំណោះស្រាយចំពោះបញ្ហានេះគឺផ្អែកលើបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍នៃជីវឱសថ ដោយផ្អែកលើការជ្រើសរើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសមាសភាព និងប្រភេទនៃទម្រង់កិតើ និងការប្រើប្រាស់ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើរ។ នេះពន្យល់ពីការរីករាលដាល និងស៊ីជម្រៅនៃការស្រាវជ្រាវជីវឱសថនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសិក្សាអំពីជីវឱសថសាស្រ្តនៃការទទួល និងវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ ការសិក្សាអំពី "ជោគវាសនា" នៃឱសថក្នុងរាងកាយគ្រាន់តែជាដំណាក់កាលដំបូងប៉ុណ្ណោះក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាដែលបានបង្កើតខាងលើ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបន្ថែមទៀតគួរតែត្រូវបានដឹកនាំទៅការអនុវត្តព័ត៌មានដែលទទួលបាននៅក្នុងដំណើរការនៃការផលិតនិងការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដើម្បីលុបបំបាត់ការខ្វះខាតដែលជារយៈពេលខ្លីនៃសកម្មភាព។ លំហូរមិនស្មើគ្នានៃថ្នាំចូលទៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ pathological; កង្វះសកម្មភាពបោះឆ្នោត; កង្វះស្ថេរភាពជាដើម។

មាន​តែ​ថ្នាំ​ទាំង​នោះ​ប៉ុណ្ណោះ​ដែល​អាច​ត្រូវ​បាន​ចាត់​ទុក​ថា​សម​ហេតុ​ផល ដែល​ផ្តល់​នូវ​លទ្ធភាព​ជីវសាស្ត្រ​ដ៏​ប្រសើរ​នៃ​សារធាតុ​សកម្ម។ ដូច្នេះ ឱសថទំនើបក៏អាចរួមបញ្ចូលឱសថបុរាណផងដែរ ឧទាហរណ៍ ថ្នាំគ្រាប់ មួន ថ្នាំសុល ជាដើម ប្រសិនបើពួកគេផ្តល់ការព្យាបាលដោយឱសថតាមហេតុផល។

ភារកិច្ចអាទិភាពនៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថរួមមានការបង្កើនភាពរលាយនៃថ្នាំដែលរលាយក្នុងទឹក និង lipid ។ បង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថដូចគ្នានិងតំណពូជ; ការអូសបន្លាយពេលវេលានៃសកម្មភាពគ្រឿងញៀន; ការបង្កើតឱសថគោលដៅជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រដែលចង់បាន។

ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រង និងទិសដៅនៃសកម្មភាពនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត គឺជាទិសដៅសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថ។ ប្រព័ន្ធឱសថដែលបានអភិវឌ្ឍជាមួយនឹងការបញ្ចេញសារធាតុសកម្មដែលអាចគ្រប់គ្រងបានធ្វើឱ្យវាអាចសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងរក្សាកម្រិតថេរនៃកំហាប់ព្យាបាលរបស់ពួកគេនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមក្នុងរយៈពេលយូរ។ ដូចដែលការអនុវត្តបានបង្ហាញ ការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធឱសថបែបនេះធ្វើឱ្យវាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំ បំបាត់ប្រសិទ្ធភាពឆាប់ខឹង និងការប្រើថ្នាំជ្រុល និងកាត់បន្ថយការកើតឡើងនៃផលប៉ះពាល់។

ចំណាំពិសេសគឺប្រព័ន្ធព្យាបាលដែលហៅថាប្រព័ន្ធព្យាបាលសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមមាត់ និងតាមប្រដាប់បន្តពូជ (សូមមើលជំពូកទី 9) ជួរដែលកំពុងពង្រីកជារៀងរាល់ឆ្នាំនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ជោគជ័យបំផុតក្នុងវិស័យការព្យាបាលដោយឱសថទំនើបគឺប្រព័ន្ធព្យាបាលដែលមានគោលដៅបញ្ជូនថ្នាំទៅសរីរាង្គ ជាលិកា ឬកោសិកា។ ការចែកចាយតាមគោលដៅអាចកាត់បន្ថយការពុលថ្នាំបានយ៉ាងសំខាន់ និងជួយសង្រ្គោះពួកគេ។ ប្រហែល 90% នៃឱសថដែលប្រើបច្ចុប្បន្នមិនឈានដល់គោលដៅដែលបង្ហាញពីភាពពាក់ព័ន្ធនៃតំបន់នេះនៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថ។

ប្រព័ន្ធព្យាបាលជាមួយនឹងការចែកចាយថ្នាំតាមគោលដៅ ជាធម្មតាចែកចេញជាបីក្រុម៖

· អ្នកដឹកជញ្ជូនថ្នាំនៃជំនាន់ទី 1 (microcapsules, microspheres) ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងសរសៃឈាមនៅជិតសរីរាង្គឬជាលិកាជាក់លាក់មួយ។

· អ្នកដឹកជញ្ជូនថ្នាំជំនាន់ទី 2 (nanocapsules, liposomes) ដែលមានទំហំតូចជាង 1 µm ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នាជាក្រុមមួយហៅថា Colloidal carriers។ ពួកវាត្រូវបានចែកចាយជាចម្បងនៅក្នុងលំពែង និងថ្លើម - ជាលិកាដែលសំបូរទៅដោយកោសិកា -

· ប្រព័ន្ធ Reticuloendothelial Komi ។ វិធីសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការទទួលបាន nanocapsules ជាមួយ phenobarbital, diazepam, prednisolone, អាំងស៊ុយលីន, prostaglandins; nanospheres ជាមួយ cytostatics, corticosteroids; liposomes កំពុងត្រូវបានសិក្សាសម្រាប់ការចែកចាយអង់ស៊ីម ជាតិគីមី ជាតិគីមី ប្រឆាំងនឹងការរលាក ប្រឆាំងមេរោគ និងសារធាតុប្រូតេអ៊ីន (អាំងស៊ុយលីន)។

· ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនថ្នាំជំនាន់ទី 3 (អង្គបដិប្រាណ glycoproteins) បើកលទ្ធភាពថ្មីសម្រាប់ការផ្តល់នូវកម្រិតខ្ពស់នៃសកម្មភាពជ្រើសរើស និងការចែកចាយតាមគោលដៅ។

សម្រាប់ការដឹកជញ្ជូន និងការចែកចាយសារធាតុឱសថក្នុងស្រុកទៅកាន់សរីរាង្គគោលដៅ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយមេដែកអាចត្រូវបានប្រើ។ តាមរយៈការបង្កើតឃ្លាំងថ្នាំនៅក្នុងសរីរាង្គ ពួកគេអាចពន្យារសកម្មភាពរបស់វា។

1. ការបង្កើត ការសិក្សា preclinical និងការធ្វើតេស្ត preclinical នៃថ្នាំ។

ប្រភពសំខាន់នៃការទទួលបានថ្នាំពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិ សត្វ និងសារធាតុរ៉ែ ដែលមានតាំងពីបុរាណកាលនៅពាក់កណ្តាលសតវត្សទី 19 ត្រូវបានជំនួសដោយសារធាតុឱសថដែលទទួលបានដោយការសំយោគគីមីដែលមានរហូតមកដល់សព្វថ្ងៃនេះ។ នៅដើមសតវត្សរ៍ទី 20 វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការទទួលបានសារធាតុក្នុងទម្រង់ជា antitoxic, antimicrobial sera និងវ៉ាក់សាំងបង្ការបានរីករាលដាល។ នៅទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1940 បច្ចេកវិទ្យានៃថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងស៊ុលហ្វូណាមីតត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ទស្សវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 ត្រូវបានសម្គាល់ដោយការអភិវឌ្ឍន៍នៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត ដែលការវិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័ស ឥឡូវនេះបានឈានទៅដល់ការឈានមុខគេនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។

ក្នុងរយៈពេល 20 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ លទ្ធភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំត្រូវបានពង្រីកយ៉ាងខ្លាំង ដែលបណ្តាលមកពីការបង្កើត និងការណែនាំទៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃឱសថថ្មីមួយចំនួនធំ ដែលជាចម្បងមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ដូចជាថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចជំនាន់ថ្មី និង sulfonamides ផងដែរ។ ដូចជា psychotropic, hypotensive, antidiabetic, ល នេះត្រូវបានសម្របសម្រួលជាចម្បងដោយជោគជ័យជាមូលដ្ឋាននៃគីមី ឱសថ ជីវវេជ្ជសាស្ត្រ និងវិទ្យាសាស្ត្រពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត ដែលធានាឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតនៃឧស្សាហកម្មឱសថ។

១.១. វិធីស្វែងរក និងអភិវឌ្ឍថ្នាំថ្មី (ថ្នាំ)

ការបង្កើតសារធាតុ និងការរៀបចំឱសថថ្មី គឺជាដំណើរការដ៏លំបាក និងមានតម្លៃថ្លៃ ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកតំណាងនៃវិជ្ជាជីវៈជាច្រើន៖ គីមីវិទូ ឱសថការី ឱសថការី អ្នកពិសពុល គ្លីនីក អ្នកជីវវិទូ។ល។ ​​កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នារបស់អ្នកឯកទេសមិនតែងតែបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនោះទេ។ ដូច្នេះក្នុងចំណោម 7 ពាន់សមាសធាតុសំយោគមានតែមួយប៉ុណ្ណោះដែលក្លាយជាថ្នាំ។

ដើម្បីស្វែងរកសារធាតុឱសថសំយោគថ្មី ឬសារធាតុពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ ទ្រឹស្ដីស្ថិរភាពមិនទាន់ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅឡើយ។

Canon ដែលត្រូវបានទទួលយកជាទូទៅនៃការស្វែងរកគោលដៅសម្រាប់ថ្នាំសំយោគគឺជាការបង្កើតទំនាក់ទំនងរវាងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ និងរចនាសម្ព័ន្ធ ដោយគិតគូរពីលក្ខណៈសម្បត្តិគីមីសាស្ត្ររបស់ពួកគេ។ បច្ចុប្បន្ននេះការស្វែងរកថ្នាំថ្មី (យោងទៅតាម A.N. Kudrin) ត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងតំបន់ដូចខាងក្រោម។

ការសិក្សាជាក់ស្តែងនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តគឺផ្អែកលើគំនិតដែលថាសារធាតុជាច្រើនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់។ ការសិក្សានេះគឺផ្អែកលើវិធីសាស្រ្ត "សាកល្បង និងកំហុស" ដោយមានជំនួយពីឱសថការីកំណត់ថាតើសារធាតុដែលទទួលបានជារបស់ក្រុមឱសថព្យាបាលមួយឬមួយផ្សេងទៀត។ បន្ទាប់មកសារធាតុសកម្មបំផុតត្រូវបានជ្រើសរើសក្នុងចំណោមពួកគេហើយកម្រិតនៃសកម្មភាពជាក់លាក់និងការពុលរបស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំដែលមានស្រាប់ - analogues នៅក្នុងសកម្មភាព។ វិធីនៃការជ្រើសរើសសារធាតុសកម្មឱសថសាស្ត្រត្រូវបានគេហៅថាការពិនិត្យ។ នេះគឺជាវិធីសាស្ត្រដែលចំណាយប្រាក់ច្រើន និងចំណាយពេលច្រើន ព្រោះមនុស្សម្នាក់ត្រូវដោះស្រាយជាមួយនឹងសារធាតុសកម្មជីវសាស្ត្រផ្សេងៗគ្នាជាច្រើន។

វិសាលភាពនៃការសិក្សាបឋមនៃសារធាតុដែលកំពុងសិក្សាគឺអាស្រ័យលើធម្មជាតិរបស់វា។ ប្រសិនបើវាជាដេរីវេនៃស៊េរីនៃសមាសធាតុដែលគេស្គាល់នោះ តាមក្បួនមួយពួកវាត្រូវបានកំណត់ត្រឹមតែការសិក្សាប្រៀបធៀបនៃសកម្មភាពជាក់លាក់របស់វា។ ប្រសិនបើសារធាតុមានលក្ខណៈដើម នោះការសិក្សាដ៏ទូលំទូលាយដែលមានគោលបំណងត្រូវបានគ្រោងទុក។ សមាសធាតុបែបនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុឱសថដ៏មានសក្តានុពល។ រួចហើយនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការធ្វើផែនការ ការស្រាវជ្រាវរួមមានការសិក្សាអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិគីមី និងរូបវន្ត ការអភិវឌ្ឍន៍វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ស្តង់ដារ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ ការសិក្សាពិសោធន៍ជាបន្តបន្ទាប់គួរតែត្រូវបានអនុវត្តតែជាមួយបណ្តុំនៃសារធាតុដែលទទួលបានដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាដែលផ្តល់នូវលក្ខណៈគុណភាព និងបរិមាណស្តង់ដាររបស់វា។

ការកែប្រែរចនាសម្ព័ន្ធនៃឱសថដែលមានស្រាប់គឺជាទិសដៅទូទៅ។ អ្នកគីមីវិទ្យាជំនួសរ៉ាឌីកាល់មួយនៅក្នុងសមាសធាតុដែលមានស្រាប់ជាមួយសារធាតុផ្សេងទៀត ឧទាហរណ៍ មេទីល អេទីល ប្រូភីល និងរ៉ាឌីកាល់អាល់គីលផ្សេងទៀតដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុលខ្ពស់ជាង ឬផ្ទុយទៅវិញ ណែនាំធាតុគីមីថ្មីទៅក្នុងម៉ូលេគុលដើម ជាពិសេស ហាឡូហ្សែន ក្រុមនីត្រូ ឬបង្កើត ការកែប្រែផ្សេងទៀតនៃរចនាសម្ព័ន្ធមូលដ្ឋាន។ វិធីនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធនៃម៉ូលេគុលសារធាតុដែលនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពរបស់វាការថយចុះនៃលក្ខណៈសម្បត្តិអវិជ្ជមាននិងការពុលនិងផ្តល់ទិសដៅថ្មីទាំងស្រុងចំពោះប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍វិទ្យាសាស្ត្រ វាច្បាស់ណាស់ថាការស្វែងរកដ៏ល្អប្រសើរសម្រាប់ថ្នាំថ្មីគួរតែផ្អែកលើការកំណត់អត្តសញ្ញាណសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដែលពាក់ព័ន្ធនឹងដំណើរការសំខាន់ៗ លើការបង្ហាញនៃដំណើរការ pathophysiological និង pathochemical ដែលស្ថិតនៅក្រោមការបង្ករោគនៃជំងឺផ្សេងៗ ក៏ដូចជា នៅលើការសិក្សាស៊ីជម្រៅនៃយន្តការនៃឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ។ វិធីសាស្រ្តនៃការសិក្សាលើការពិនិត្យមិនគួរផ្អែកលើវិធីសាស្រ្តនៃការសង្កេតដោយចៃដន្យនោះទេ ប៉ុន្តែផ្អែកលើការសំយោគដោយផ្ទាល់នៃសារធាតុជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិដែលប្រសើរឡើង និងសកម្មភាពរំពឹងទុក។

ការសំយោគគោលដៅនៃសារធាតុឱសថមានន័យថាការស្វែងរកសារធាតុដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថដែលបានកំណត់ទុកជាមុន។ ការសំយោគរចនាសម្ព័ន្ធថ្មីជាមួយនឹងសកម្មភាពដែលរំពឹងទុកត្រូវបានអនុវត្តជាញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងថ្នាក់នៃសមាសធាតុគីមីដែលសារធាតុត្រូវបានរកឃើញរួចហើយដែលមានទិសដៅជាក់លាក់នៃសកម្មភាពក្នុងទិដ្ឋភាពចាំបាច់សម្រាប់អ្នកស្រាវជ្រាវ។ ការសំយោគដោយគោលបំណងនៃសារធាតុគឺពិបាកក្នុងការអនុវត្តនៅក្នុងថ្នាក់គីមីថ្មីនៃសមាសធាតុដោយសារតែកង្វះព័ត៌មានបឋមចាំបាច់អំពីទំនាក់ទំនងរវាងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ និងរចនាសម្ព័ន្ធនៃសារធាតុ។ លើសពីនេះ រ៉ាឌីកាល់ផ្សេងៗត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងសារធាតុមូលដ្ឋានដែលបានជ្រើសរើស។ វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការទទួលបានសារធាតុដែលរលាយក្នុងទឹក និងខ្លាញ់ ដើម្បីឱ្យវាអាចស្រូបចូលទៅក្នុងឈាម ឆ្លងកាត់វាតាមរយៈរបាំងកោសិកាឈាមចូលទៅក្នុងសរីរាង្គ ហើយបន្ទាប់មកចូលទៅក្នុងទំនាក់ទំនងជាមួយភ្នាសកោសិកា ឬជ្រាបចូលទៅក្នុង កោសិកា និងផ្សំជាមួយជីវម៉ូលេគុល។ រ៉ាឌីកាល់ទូទៅបំផុតនៅក្នុងសារធាតុឱសថ និងភាពស្និទ្ធស្នាលរបស់ពួកគេចំពោះទឹក និងខ្លាញ់ត្រូវបានបង្ហាញ។ ដោយមានជំនួយពីរ៉ាឌីកាល់ទាំងនេះនិងស្រដៀងគ្នាវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនសកម្មភាពព្យាបាលនៃសារធាតុ lipotropic ។ ជាឧទាហរណ៍ ការដាក់បញ្ចូលហ្វ្លុយអូរីនទៅក្នុងម៉ូលេគុលនៃថ្នាំផ្លូវចិត្តនៃស៊េរី phenothiazine និងចូលទៅក្នុងម៉ូលេគុលនៃអរម៉ូន glucocorticoid បង្កើនសកម្មភាពរបស់ពួកគេយ៉ាងខ្លាំង។ ការស្វែងរកសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តថ្មីផ្តល់លទ្ធផលជាទីគាប់ចិត្តក្នុងការសំយោគអង់ទីករនៃសារធាតុទាំងនោះដែលពាក់ព័ន្ធនឹងជីវិតរបស់រាងកាយ (អ្នកសម្រុះសម្រួល វីតាមីន អរម៉ូន) ឬជាអ្នកចូលរួមដែលមិនអាចខ្វះបានក្នុងដំណើរការជីវគីមី (ស្រទាប់ខាងក្រោមអង់ស៊ីម កូអង់ស៊ីម ។ល។) .

នៅក្នុងការសំយោគនៃសារធាតុឱសថថ្មី សកម្មភាពឱសថសាស្រ្តរបស់ពួកគេត្រូវបានកំណត់មិនត្រឹមតែដោយទំហំ និងរូបរាងរបស់ម៉ូលេគុលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងក្នុងកម្រិតធំដោយកត្តាស្តេរិច ដែលប៉ះពាល់ដល់ទីតាំងនៃម៉ូលេគុលក្នុងលំហ។ ឧទាហរណ៍ trans-amine (tranylcypromine) មានឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត។

ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលរំញោច។ isomer ធរណីមាត្ររបស់វា, cis-amine, រក្សាបាននូវឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តរបស់ខ្លួន, ប៉ុន្តែនៅពេលជាមួយគ្នានេះ, ឥទ្ធិពលរំញោចរបស់វារលាយបាត់ហើយសមាសធាតុស្ងប់ស្ងាត់ផ្ទុយគ្នានៃសកម្មភាពលេចឡើង, ដែលមានតម្លៃណាស់ក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។

Isomers អាចផ្លាស់ប្តូរមិនត្រឹមតែសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែក៏មានការពុលផងដែរ។ ការពុលនៃ cis-amine ក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃ LDso (នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ) គឺតិចជាង 6 ដងនៃសារធាតុ trans-amine ដូច្នេះក្នុងការសំយោគគោលដៅនៃសារធាតុថ្នាំថ្មី វាចាំបាច់ដើម្បីសិក្សា isomers របស់វា។

ការពិនិត្យដោយចៃដន្យធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានសារធាតុសំយោគ ឬសារធាតុធម្មជាតិថ្មីជាមូលដ្ឋាន ដោយផ្អែកលើការសិក្សាពិនិត្យលើសត្វដោយប្រើសំណុំនៃការធ្វើតេស្តដើម្បីសិក្សាពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃសមាសធាតុថ្មី។ ថ្មីៗនេះ ដោយមានជំនួយពីការសិក្សាពិនិត្យដ៏ស្មុគស្មាញនេះ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត psychotropic - pyrazidol ថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ - arbidol ជាដើមត្រូវបានណែនាំទៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

សារៈសំខាន់ដ៏អស្ចារ្យនៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តគឺជាសារធាតុឱសថដែលបានមកពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិដែលមានគុណសម្បត្តិមួយចំនួនលើសារធាតុសំយោគ (ទន់ជាង ជាញឹកញាប់សកម្មភាពអូសបន្លាយ); ពួកវាជាធម្មតាមិនបង្កឱ្យមានផលវិបាកអាឡែស៊ីទេ។

គួរកត់សម្គាល់ថា ការស្រាវជ្រាវរកសារធាតុឱសថដើមមិនតែងតែអាចសម្រេចបានក្នុងសេដ្ឋកិច្ចទេ ជាពិសេសសម្រាប់ប្រទេសដែលមិនទាន់មានការអភិវឌ្ឍន៍ ព្រោះវាទាមទារការចំណាយខ្ពស់ក្នុងការនាំពួកវាទៅផលិត ហើយការចំណាយខ្ពស់នៃឱសថដែលផលិតដោយផ្អែកលើសារធាតុទាំងនេះធ្វើឱ្យពួកគេមិនអាចប្រើប្រាស់បាន។ អ្នកប្រើប្រាស់។ ដូច្នេះហើយ ទើបមានក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនប្រើប្រាស់សារធាតុដែលនាំចូលមកដើម្បីបង្កើតជាថ្នាំដែលមានសុជីវធម៌។

បានបង្ហាញឱ្យឃើញក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ហើយរយៈពេលនៃការការពារប៉ាតង់របស់ពួកគេបានផុតកំណត់ហើយ។ ថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានគេហៅថា generics (ge-nerics) ។ ឧទាហរណ៏នៃវិធីសាស្រ្តបែបនេះអាចជាការផលិត septrim (ក្រុមហ៊ុនអង់គ្លេស "ស្វាគមន៍") និង biseptol (ក្រុមហ៊ុនប៉ូឡូញ "Polfa") ដោយផ្អែកលើ sulfamethoxazole (0.4 ក្រាម) និង trimethoprim (0.08 ក្រាម) ។ វិធីនៃការបង្កើតថ្នាំនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកធ្វើឱ្យទីផ្សារមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាយ៉ាងឆាប់រហ័ស កាត់បន្ថយការចំណាយផ្នែកសេដ្ឋកិច្ចនៃការបង្កើតរបស់ពួកគេយ៉ាងសំខាន់ ធ្វើឱ្យគុណភាពកាន់តែប្រសើរឡើង ដោយសារជម្រើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសារធាតុបន្ថែម និងវិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិទ្យា។

គួរកត់សម្គាល់ថាតម្លៃឱសថទូទៅជួនកាលមានចំនួន 20-60% នៃតម្លៃឱសថនាំចូលស្រដៀងគ្នា។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃលក្ខណៈសម្បត្តិថ្មីនៅក្នុងថ្នាំដែលបានប្រើរួចហើយនៅក្នុងគ្លីនីកដោយការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើប្រព័ន្ធផ្សេងៗនៃរាងកាយ។ ដូច្នេះទ្រព្យសម្បត្តិ hypotensive នៃ p-blockers សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការកកឈាមនៃអាស៊ីត acetylsalicylic ត្រូវបានបង្កើតឡើង។

ការចងក្រងសមាសធាតុនៃការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាគឺជាវិធីមួយដើម្បីស្វែងរកថ្នាំថ្មី។ គោលការណ៍នៅលើមូលដ្ឋានដែលថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងអាចខុសគ្នា។

ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ ការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នា រួមមានសារធាតុឱសថដែលមានឥទ្ធិពលគ្រប់គ្រាន់លើមូលហេតុនៃជំងឺ និងតំណភ្ជាប់សំខាន់ៗក្នុងដំណើរការបង្កើតជំងឺ។ ថ្នាំផ្សំជាធម្មតារួមបញ្ចូលសារធាតុឱសថក្នុងកម្រិតតូច ឬមធ្យម នៅពេលដែលមានបាតុភូតស៊ីសង្វាក់គ្នារវាងពួកវា - ការពង្រឹងគ្នាទៅវិញទៅមកនៃសកម្មភាពក្នុងទម្រង់ជាសក្តានុពល ឬបូកសរុប។ ថ្នាំផ្សំគឺគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ដែលគោលការណ៍នៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៅលើមូលដ្ឋានដែលពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលក្នុងអវត្តមានឬអប្បបរមានៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។ លើសពីនេះ ការណែនាំនៃសារធាតុឱសថក្នុងកម្រិតតូច មិនបំពានលើយន្តការការពារធម្មជាតិ ឬសំណងដែលវិវត្តនៅក្នុងខ្លួន ដើម្បីឆ្លើយតបនឹងជំងឺនោះទេ។ វាគឺជាការចង់បន្ថែមសារធាតុឱសថដែលជំរុញការការពាររបស់រាងកាយទៅនឹងមធ្យោបាយដែលរារាំងទំនាក់ទំនងបុគ្គលនៃរោគវិទ្យា។

ថ្នាំផ្សំដែលគ្រប់គ្រងសកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលត្រូវតែរួមបញ្ចូលសារធាតុដែលរៀងគ្នាប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពនៃសរីរាង្គប្រតិបត្តិ - បេះដូងសរសៃឈាមតម្រងនោមជាដើម។

ការត្រៀមលក្ខណៈអង់ទីប៊ីយ៉ូទិករួមបញ្ចូលគ្នាមានធាតុផ្សំបែបនេះ ដែលសារធាតុនីមួយៗធ្វើឱ្យខូចដល់ប្រព័ន្ធនៃការបន្តពូជខុសៗគ្នា និងជំនួយជីវិតរបស់អតិសុខុមប្រាណ។

ការត្រៀមលក្ខណៈផ្សំជាញឹកញាប់រួមបញ្ចូលនូវសារធាតុបន្ថែមដែលបង្កើន (ពង្រីក) ប្រសិទ្ធភាពនៃសារធាតុសំខាន់ ឬលុបបំបាត់ឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានរបស់វា។ ដូច្នេះ ការត្រៀមលក្ខណៈរួមគ្នា "Solpadein R" ដែលមានផ្ទុកប៉ារ៉ាសេតាមុល និងកូឌីអ៊ីន ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ខ្លាំងជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងសារធាតុដែលបានប្រើ ដោយយកដោយឡែកពីគ្នា ចាប់តាំងពីការឈឺចាប់រុញច្រាន "ត្រួតលើគ្នា" គ្រប់ផ្លូវពីបរិមាត្រទៅកណ្តាល និងច្រាសមកវិញ ( codeine មានឥទ្ធិពលកណ្តាលហើយប៉ារ៉ាសេតាមុលរួមជាមួយនេះ - គ្រឿងកុំព្យូទ័រ) ។ លើសពីនេះទៀតការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុទាំងពីរនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់ពួកគេខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវរយៈពេលនិងប្រសិទ្ធភាពនៃសកម្មភាព។

សម្រាប់ការការពារនិងព្យាបាលជំងឺជាច្រើនក៏ដូចជាដើម្បីបង្កើនភាពធន់ទ្រាំរបស់រាងកាយទៅនឹងការឆ្លងមេរោគនិងក្នុងករណីជាច្រើនការត្រៀមលក្ខណៈវីតាមីនចម្រុះត្រូវបានគេប្រើដែលជាញឹកញាប់មានធាតុដាន។ សមាសភាពរបស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយគិតគូរពីគោលបំណង៖ វីតាមីនចម្រុះគោលបំណងទូទៅ ("Alvitil", "Vit-room", "Duovit", "Megavit", "Multi-tabs", "Oligovit", "Supra-din", "Unicap Yu" និងអ្នកផ្សេងទៀត); សម្រាប់ការការពារជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទនិងសរសៃឈាមបេះដូង ("Biovital", "Multivitamins Plus", "Jelly Royal"); សម្រាប់ការការពារជំងឺ caries ("Wee-Daylin F", "Wee-Daylin F-ADS ជាមួយជាតិដែក", "Vitaftor"); សម្រាប់ការការពារជំងឺមហារីក ("សារធាតុប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្មរបស់កុមារ", "Suprantioksidant", "Triovit"); សម្រាប់ការប្រើប្រាស់អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ (Gravinova, Materna, Polivit nova Vita, Pregnavit) ។ ពួកវាមានទម្រង់ដូសផ្សេងៗគ្នា (គ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ effervescent, dragees, សុីរ៉ូ, ដំណក់, កន្សោម, ដំណោះស្រាយ។

ជួរដ៏ធំទូលាយនៃរូបមន្តវីតាមីនរួមបញ្ចូលគ្នាអនុញ្ញាតឱ្យមានការជ្រើសរើសថ្នាំនីមួយៗសម្រាប់ករណីជាក់លាក់នីមួយៗ។

1.2.ការសិក្សាពិសោធន៍ និងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ។

ការអនុវត្តតម្រូវការដ៏តឹងរឹងនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប - កម្រិតអប្បបរមានៃថ្នាំដើម្បីធានាបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដ៏ល្អប្រសើរដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ - គឺអាចធ្វើទៅបានលុះត្រាតែមានការសិក្សាហ្មត់ចត់អំពីថ្នាំថ្មីនៅដំណាក់កាលមុន និងគ្លីនិក។

ការសិក្សា Preclinical (ពិសោធន៍) នៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តត្រូវបានបែងចែកជាធម្មតាទៅជាឱសថសាស្រ្ត និង toxicological ។ ការសិក្សាទាំងនេះគឺពឹងផ្អែកគ្នាទៅវិញទៅមក ហើយផ្អែកលើគោលការណ៍វិទ្យាសាស្ត្រដូចគ្នា។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាការពុលស្រួចស្រាវនៃសារធាតុឱសថសាស្រ្តដ៏មានសក្តានុពលផ្តល់ព័ត៌មានសម្រាប់ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រជាបន្តបន្ទាប់ ដែលនៅក្នុងវេនកំណត់ពីវិសាលភាព និងរយៈពេលនៃការសិក្សាអំពីការពុលរ៉ាំរ៉ៃនៃសារធាតុ។

គោលបំណងនៃការស្រាវជ្រាវឱសថសាស្ត្រគឺដើម្បីកំណត់ពីប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃផលិតផលដែលបានស៊ើបអង្កេត - សារធាតុឱសថនាពេលអនាគត ឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើប្រព័ន្ធរាងកាយសំខាន់ៗ ក៏ដូចជាការបង្កើតផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានទាក់ទងនឹងសកម្មភាពឱសថសាស្រ្ត។

វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការបង្កើតយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារឱសថសាស្រ្ត ហើយប្រសិនបើមាន ប្រភេទនៃសកម្មភាពដែលមិនមែនជាចម្បង ក៏ដូចជាអន្តរកម្មដែលអាចកើតមានជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។

ការសិក្សាផ្នែកឱសថត្រូវបានអនុវត្តលើគំរូនៃជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធ ឬលក្ខខណ្ឌរោគសាស្ត្រ ដោយប្រើប្រាស់សារធាតុតែមួយ ដែលបង្កើនកម្រិតថ្នាំជាប្រចាំ ដើម្បីស្វែងរកប្រសិទ្ធភាពដែលចង់បាន។ ទិន្នន័យពីការសិក្សាឱសថសាស្ត្រដំបូងអាចផ្តល់ការយល់ដឹងខ្លះរួចមកហើយអំពីការពុលនៃសារធាតុមួយ ដែលគួរតែត្រូវបានធ្វើឱ្យស៊ីជម្រៅ និងពង្រីកនៅក្នុងការសិក្សាពិសេស។

នៅក្នុងការសិក្សា toxicological នៃភ្នាក់ងារឱសថសាស្រ្ត ធម្មជាតិ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើរាងកាយរបស់សត្វពិសោធន៍ត្រូវបានបង្កើតឡើង។ មានបួនដំណាក់កាលនៃការស្រាវជ្រាវ។

1. ការសិក្សាអំពីប្រភេទសំខាន់នៃសកម្មភាពឱសថសាស្រ្តនៅក្នុងគំរូពិសោធន៍ជាច្រើននៅក្នុងសត្វ ក៏ដូចជាការបង្កើតឱសថសាស្ត្រនៃឱសថ។

2. ការសិក្សាអំពីការពុលស្រួចស្រាវនៃភ្នាក់ងារដោយកិតតែមួយ
ការផ្លាស់ប្តូរ (ការណែនាំ) ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីកំណត់ពីវត្តមាននៃផលប៉ះពាល់
ប្រតិកម្មជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃការកើនឡើងកម្រិតនិង
leniye នៃមូលហេតុនៃការស្លាប់មួយ; វិសាលភាពនៃសកម្មភាពព្យាបាលឬ
សន្ទស្សន៍ព្យាបាល Ehrlich (សមាមាត្រនៃការផ្ទេរអតិបរមា
កម្រិតថ្នាំនេះដល់កម្រិតព្យាបាលអតិបរមា) ដែលមិនអាចទៅរួចទេ
កំណត់ក្នុងការកំណត់គ្លីនិក។ នៅពេលសិក្សាការពុលស្រួចស្រាវ
ទិន្នន័យកំណត់សន្ទស្សន៍ DLso សម្រាប់ប្រភេទសត្វផ្សេងៗ
និងគណនាមេគុណនៃភាពប្រែប្រួលនៃប្រភេទសត្វដែលទាក់ទងទៅនឹង
DL50max / DE50 នាទី។ ប្រសិនបើកត្តានេះគឺ 1 ឬ
នៅជិតវា បន្ទាប់មកនេះបង្ហាញពីអវត្តមាននៃភាពប្រែប្រួលនៃប្រភេទសត្វ
ភាពរឹងមាំ។ ប្រសិនបើសមាមាត្រគឺខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពី
ឯកតានេះបង្ហាញពីភាពធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងគ្នានៃជាតិពុល
សកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រលើប្រភេទផ្សេងៗនៃថនិកសត្វ
ដែលត្រូវតែយកទៅក្នុងគណនីនៅពេលគណនាឡើងវិញនូវការពិសោធន៍
កម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់មនុស្ស។

3. ការកំណត់ការពុលរ៉ាំរ៉ៃនៃសមាសធាតុ, ដែល
រួមបញ្ចូលទាំងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រ
ក្នុងរយៈពេលមួយអាស្រ័យលើ
វគ្គសិក្សាដែលបានគ្រោងទុកនៃកម្មវិធីរបស់ខ្លួននៅក្នុងគ្លីនិក។ ភ្នាក់ងារស៊ើបអង្កេត
ជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងជារៀងរាល់ថ្ងៃក្នុងបីដូស៖ ជិតនឹងការព្យាបាល,
ការប៉ាន់ស្មានការព្យាបាល និងអតិបរមាដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណ
ការពុល។ ក្នុងអំឡុងពេលពិសោធន៍បរិមាណត្រូវបានកំណត់ដោយ
ការប្រើប្រាស់ចំណី និងទឹកដោយសត្វ សក្ដានុពលនៃម៉ាស់របស់វា ការផ្លាស់ប្តូរ
ស្ថានភាពទូទៅនិងអាកប្បកិរិយា (ប្រតិកម្ម); ធ្វើឡើងដោយ hematologists
ការស្រាវជ្រាវ cal និងជីវគីមី។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការពិសោធន៍
សត្វ​ត្រូវ​បាន​គេ​សម្លាប់ ហើយ​ការ​សិក្សា​រោគ​វិទ្យា​ត្រូវ​បាន​អនុវត្ត
សរីរាង្គខាងក្នុង ខួរក្បាល ឆ្អឹង ភ្នែក។

4. ការបង្កើតឱសថសាស្ត្រពុលជាក់លាក់
ភ្នាក់ងារគីមី (សារធាតុបង្កមហារីក™, ការផ្លាស់ប្តូរ, អំប្រ៊ីយ៉ុងពុល
ness, gonadotoxicity, លក្ខណៈសម្បត្តិអាឡែស៊ី, ក៏ដូចជា
សមត្ថភាពក្នុងការបង្កឱ្យមានការពឹងផ្អែកលើថ្នាំ, immunotoxicity
សកម្មភាពអ្នកណា)។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណឥទ្ធិពលបំផ្លាញថ្នាំសាកល្បងលើរាងកាយរបស់សត្វពិសោធផ្តល់ឱ្យអ្នកស្រាវជ្រាវនូវព័ត៌មានអំពីសរីរាង្គ និងជាលិកាណាដែលងាយរងគ្រោះបំផុតចំពោះថ្នាំដែលមានសក្តានុពល និងអ្វីដែលគួរយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងព្យាបាល។

ការសិក្សាអំពីភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រថ្មីនៅក្នុងសត្វគឺផ្អែកលើទិន្នន័យស្តីពីអត្ថិភាពនៃទំនាក់ទំនងជាក់លាក់រវាងឥទ្ធិពលនៃសមាសធាតុទាំងនេះលើសត្វ និងមនុស្ស ដែលដំណើរការសរីរវិទ្យា និងជីវគីមីមានលក្ខណៈស្រដៀងគ្នាច្រើន។ ដោយសារតែមានភាពខុសគ្នានៃប្រភេទសត្វសំខាន់ៗរវាងសត្វក្នុងអាំងតង់ស៊ីតេនៃការរំលាយអាហារ សកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធអង់ស៊ីម អ្នកទទួលដែលងាយទទួល។ល។ ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងលើប្រភេទសត្វមួយចំនួន រួមទាំងឆ្មា ឆ្កែ ស្វា ដែលមានលក្ខណៈសរីរវិទ្យាជិតស្និទ្ធជាង។ ទៅមនុស្សម្នាក់។

វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាគ្រោងការណ៍ស្រដៀងគ្នាសម្រាប់ការធ្វើការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍ (ពិសោធន៍) គឺអាចទទួលយកបានទាំងថ្នាំសាមញ្ញនិងស្មុគស្មាញក្នុងការពិសោធន៍ដែលការសិក្សាជីវឱសថបន្ថែមចាំបាច់ត្រូវបានគ្រោងទុកដោយបញ្ជាក់ពីជម្រើសដ៏ល្អប្រសើរនៃប្រភេទនៃទម្រង់កិតើនិងរបស់វា។ ការ​តែង​និពន្ធ។

ការសិក្សាពិសោធន៍ជាមុនអំពីភ្នាក់ងារថ្មី (លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថ ឱសថសាស្ត្រ និងសារធាតុពុលរបស់វា) ត្រូវបានអនុវត្តតាមវិធីសាស្ត្របង្រួបបង្រួមស្តង់ដារ ដែលជាធម្មតាត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំរបស់គណៈកម្មាធិការឱសថសាស្រ្ត ហើយត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ (GLP) - ការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ (GLP) ។

ការសិក្សាបឋមនៃសារធាតុឱសថធ្វើឱ្យវាអាចបង្កើតគ្រោងការណ៍សម្រាប់ការធ្វើតេស្តសមហេតុផលនៃឱសថនៅក្នុងគ្លីនីក ដើម្បីបង្កើនសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេ។ ទោះបីជាមានសារៈសំខាន់ដ៏អស្ចារ្យនៃការសិក្សា preclinical នៃសារធាតុថ្មី (ថ្នាំ) ការវិនិច្ឆ័យចុងក្រោយលើប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់របស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងតែបន្ទាប់ពីការសាកល្បងព្យាបាលហើយជារឿយៗបន្ទាប់ពីរយៈពេលជាក់លាក់នៃការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

ការសាកល្បងគ្លីនីកនៃឱសថថ្មី និងការត្រៀមរៀបចំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយមានការប្រតិបត្តិជាអតិបរមានៃតម្រូវការនៃស្តង់ដារអន្តរជាតិ "ការអនុវត្តគ្លីនិកល្អ" (GCP) ដែលគ្រប់គ្រងការធ្វើផែនការ ការប្រតិបត្តិ (ការរចនា) ការត្រួតពិនិត្យ រយៈពេល សវនកម្ម ការវិភាគ ការរាយការណ៍ និងឯកសារ។ ស្រាវជ្រាវ។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ ពាក្យពិសេសត្រូវបានប្រើប្រាស់ ដែលខ្លឹមសារមានអត្ថន័យជាក់លាក់។ ពិចារណាលើលក្ខខណ្ឌសំខាន់ៗដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ GCP ។

ការសាកល្បងគ្លីនីក គឺជាការសិក្សាជាប្រព័ន្ធនៃឱសថស៊ើបអង្កេតលើមនុស្ស ដើម្បីសាកល្បងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់វា ឬដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រតិកម្មមិនល្អ ក៏ដូចជាការសិក្សាអំពីការស្រូបយក ការចែកចាយ ការរំលាយអាហារ និងការបញ្ចេញចេញពីរាងកាយដើម្បីកំណត់ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់វា។

ផលិតផលស៊ើបអង្កេត - ទម្រង់ឱសថនៃសារធាតុសកម្ម ឬ placebo ដែលកំពុងត្រូវបានសិក្សា ឬប្រើសម្រាប់ការប្រៀបធៀបក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

អ្នកឧបត្ថម្ភ (អតិថិជន) - បុគ្គល ឬនីតិបុគ្គលដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការផ្តួចផ្តើម ការគ្រប់គ្រង និង/ឬការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននៃការសាកល្បងព្យាបាល។

អ្នកស៊ើបអង្កេត - អ្នកទទួលខុសត្រូវក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។

មុខវិជ្ជាសាកល្បង - មនុស្សម្នាក់ដែលចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃផលិតផលស៊ើបអង្កេត។

ការធានាគុណភាពនៃការសាកល្បងព្យាបាល - សំណុំនៃវិធានការដើម្បីធានាការអនុលោមតាមការសាកល្បងដែលកំពុងបន្តជាមួយនឹងតម្រូវការ GCP ដោយផ្អែកលើបទដ្ឋាននៃក្រមសីលធម៌ទូទៅ និងវិជ្ជាជីវៈ នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ និងការរាយការណ៍។

ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតចំនួនជាក់លាក់នៃថ្នាំ គ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់វាស្របតាមតម្រូវការដែលមានចែងក្នុងគម្រោង VFS បន្ទាប់មកវាត្រូវបានវេចខ្ចប់ ដាក់ស្លាក (ចង្អុលបង្ហាញ "សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល") ហើយបញ្ជូនទៅស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ។ ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងផលិតផលឱសថ ឯកសារខាងក្រោមត្រូវបានបញ្ជូនទៅកន្លែងព្យាបាល៖ ការដាក់ស្នើ ការសម្រេចចិត្តរបស់ SNETSLS កម្មវិធីសាកល្បងព្យាបាល។ល។

ការសម្រេចចិត្តធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលតាមទស្សនៈផ្លូវច្បាប់ និងយុត្តិកម្មក្រមសីលធម៌របស់ពួកគេគឺផ្អែកលើការវាយតម្លៃលើទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលទទួលបាននៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាពិសោធន៍ ឱសថសាស្ត្រ និងសារធាតុពុល គួរតែបង្ហាញពីភាពជឿជាក់នៃការធ្វើតេស្តថ្នាំថ្មីលើមនុស្ស។

អនុលោមតាមច្បាប់ដែលមានស្រាប់ ការសាកល្បងព្យាបាលឱសថថ្មីត្រូវបានអនុវត្តលើអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺដែលថ្នាំនេះមានបំណងព្យាបាល។

ក្រសួងសុខាភិបាលបានអនុម័តអនុសាសន៍វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការសិក្សាព្យាបាលឱសថថ្មីដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទឱសថសាស្ត្រផ្សេងៗ។ ពួកវាត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេនៃស្ថាប័នវេជ្ជសាស្រ្ត ពិភាក្សា និងអនុម័តដោយគណៈប្រធាននៃ GNETSLS ។ ការអនុវត្តអនុសាសន៍ទាំងនេះធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺ និងរួមចំណែកដល់ការកែលម្អកម្រិតនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ការសិក្សាណាមួយលើមនុស្សគួរតែត្រូវបានរៀបចំឱ្យបានល្អ និងអនុវត្តក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកឯកទេស។ ការធ្វើតេស្តដែលធ្វើឡើងមិនត្រឹមត្រូវត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាគ្មានសីលធម៌។ ក្នុងន័យនេះ ការយកចិត្តទុកដាក់ច្រើនគឺត្រូវយកចិត្តទុកដាក់លើការធ្វើផែនការនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ដើម្បីទប់ស្កាត់ផលប្រយោជន៍វិជ្ជាជីវៈតូចចង្អៀតពីការលេចឡើងនៅក្នុងការងាររបស់វេជ្ជបណ្ឌិតដែលមិនតែងតែឆ្លើយតបនឹងផលប្រយោជន៍របស់អ្នកជំងឺនិងសង្គមហើយក៏ដើម្បីធានាសិទ្ធិមនុស្សនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើននៃពិភពលោក (សហរដ្ឋអាមេរិកចក្រភពអង់គ្លេស។ ប្រទេស​អាឡឺម៉ង់​។ល។) គណៈកម្មាធិការ​ក្រមសីលធម៌​ពិសេស​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​ដើម្បី​គ្រប់​គ្រង​ការ​ស្រាវ​ជ្រាវ​តាម​បែប​វិទ្យាសាស្ត្រ។​ ការ​ស្រាវ​ជ្រាវ​ថ្នាំ​នៅ​ក្នុង​មនុស្ស។ គណៈកម្មាធិការ​សីលធម៌​ក៏​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​ក្នុង​ប្រទេស​អ៊ុយក្រែន​ដែរ។

សកម្មភាពអន្តរជាតិលើផ្នែកសីលធម៌នៃការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តលើមនុស្សត្រូវបានអនុម័ត ឧទាហរណ៍ ក្រម Nuremberg (1947) ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការការពារផលប្រយោជន៍របស់មនុស្ស ជាពិសេសភាពមិនអាចរំលោភបាននៃសុខភាពរបស់គាត់ ក៏ដូចជាសេចក្តីប្រកាសរបស់ Helsinki (1964) ដែលមានអនុសាសន៍សម្រាប់វេជ្ជបណ្ឌិតលើការស្រាវជ្រាវជីវវេជ្ជសាស្ត្រលើមនុស្ស។ បទប្បញ្ញត្តិដែលមានចែងក្នុងពួកគេគឺជាការប្រឹក្សានៅក្នុងធម្មជាតិ ហើយក្នុងពេលតែមួយមិនលើកលែងពីការទទួលខុសត្រូវព្រហ្មទណ្ឌ រដ្ឋប្បវេណី និងសីលធម៌ដែលផ្តល់ដោយច្បាប់នៃប្រទេសទាំងនេះទេ។

មូលដ្ឋានគ្រឹះផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដ និងច្បាប់នៃប្រព័ន្ធនេះធានាទាំងសុវត្ថិភាព និងការព្យាបាលទាន់ពេលវេលាដល់អ្នកជំងឺ ក៏ដូចជាផ្តល់ឱ្យសង្គមនូវថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពបំផុត។ មានតែនៅលើមូលដ្ឋាននៃការសាកល្បងជាផ្លូវការទេ វិធីសាស្ត្រដែលបានគ្រោងទុកយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ការវាយតម្លៃជាគោលដៅនៃស្ថានភាពអ្នកជំងឺ ក៏ដូចជាទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលបានវិភាគដោយវិទ្យាសាស្រ្ត ទើបអាចធ្វើការសន្និដ្ឋានបានត្រឹមត្រូវអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ថ្នាំថ្មី។

កម្មវិធីសាកល្បងគ្លីនិកសម្រាប់ក្រុមឱសថព្យាបាលផ្សេងៗគ្នានៃឱសថអាចខុសគ្នាខ្លាំង។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ មានបទប្បញ្ញត្តិជាមូលដ្ឋានមួយចំនួនដែលតែងតែត្រូវបានឆ្លុះបញ្ចាំងនៅក្នុងកម្មវិធី៖ ការបង្កើតច្បាស់លាស់នៃគោលដៅ និងគោលបំណងនៃការធ្វើតេស្ត។ កំណត់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យជ្រើសរើសសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត; ការចង្អុលបង្ហាញអំពីវិធីសាស្រ្តនៃការចែកចាយអ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុមធ្វើតេស្តនិងត្រួតពិនិត្យ; ចំនួនអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមនីមួយៗ; វិធីសាស្រ្តនៃការបង្កើតកម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធិភាពនៃផលិតផលឱសថ; រយៈពេលនិងវិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើតេស្តផលិតផលដែលបានគ្រប់គ្រង; ការចង្អុលបង្ហាញអំពីអ្នកប្រៀបធៀបនិង / ឬ placebo; វិធីសាស្រ្តសម្រាប់បរិមាណប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំដែលបានប្រើ (សូចនាករដែលត្រូវចុះឈ្មោះ); វិធីសាស្រ្តនៃដំណើរការស្ថិតិនៃលទ្ធផលដែលទទួលបាន (រូបភាព 2.3) ។

កម្មវិធីសាកល្បងព្យាបាលគឺស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យជាចាំបាច់ដោយគណៈកម្មការសីលធម៌។

អ្នកជំងឺ (អ្នកស្ម័គ្រចិត្ត) ដែលចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំថ្មី គួរតែទទួលបានព័ត៌មានអំពីខ្លឹមសារ និងផលវិបាកដែលអាចកើតមាននៃការសាកល្បង ប្រសិទ្ធភាពរំពឹងទុកនៃឱសថ កម្រិតនៃហានិភ័យ បញ្ចប់កិច្ចសន្យាធានារ៉ាប់រងអាយុជីវិត និងសុខភាពតាមរបៀបដែលច្បាប់កំណត់។ ហើយក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បង ត្រូវស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំនៃបុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាព។ ក្នុងករណីមានការគំរាមកំហែងដល់សុខភាព ឬអាយុជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ ក៏ដូចជាតាមការស្នើសុំរបស់អ្នកជំងឺ ឬតំណាងស្របច្បាប់របស់គាត់ ប្រធានផ្នែកសាកល្បងព្យាបាលត្រូវមានកាតព្វកិច្ចផ្អាកការសាកល្បង។ លើសពីនេះ ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានផ្អាកក្នុងករណីដែលថ្នាំមានកង្វះ ឬមិនគ្រប់គ្រាន់ ក៏ដូចជាការរំលោភលើបទដ្ឋានសីលធម៌។

ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកនៃឱសថទូទៅនៅអ៊ុយក្រែនត្រូវបានអនុវត្តក្រោមកម្មវិធី "ការសាកល្បងគ្លីនិកមានកំណត់" ដើម្បីបង្កើតសមមូលជីវសាស្ត្ររបស់ពួកគេ។

នៅក្នុងដំណើរការនៃការសាកល្បងគ្លីនិកថ្នាំត្រូវបានបែងចែកទៅជា 4 ដំណាក់កាលដែលទាក់ទងគ្នា: 1 និង 2 - ការចុះឈ្មោះជាមុន; 3 និង 4 - ក្រោយការចុះឈ្មោះ។

ដំណាក់កាលដំបូងនៃការសិក្សាត្រូវបានអនុវត្តលើអ្នកជំងឺដែលមានកំណត់ (20-50 នាក់) ។ គោលដៅគឺដើម្បីបង្កើតភាពអត់ធ្មត់នៃថ្នាំ។

ដំណាក់កាលទីពីរ - សម្រាប់អ្នកជំងឺ 60-300 នាក់នៅក្នុងវត្តមាននៃក្រុមសំខាន់និងការត្រួតពិនិត្យនិងការប្រើប្រាស់ថ្នាំយោងមួយឬច្រើន (ស្តង់ដារ) និយមជាមួយនឹងយន្តការនៃសកម្មភាពដូចគ្នា។ គោលដៅគឺដើម្បីធ្វើការសិក្សាព្យាបាលដោយគ្រប់គ្រង (សាកល្បង) នៃឱសថ (កំណត់ជួរ៖ កម្រិតថ្នាំ - របៀបនៃការប្រើប្រាស់ ហើយប្រសិនបើអាចធ្វើទៅបាន កម្រិតថ្នាំ - ប្រសិទ្ធភាព) ដើម្បីជួយគាំទ្រដល់ការសាកល្បងបន្ថែមទៀត។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យវាយតម្លៃជាធម្មតាជាសូចនាករគ្លីនិក មន្ទីរពិសោធន៍ និងឧបករណ៍។

ដំណាក់កាលទីបី - សម្រាប់មនុស្ស 250-1000 នាក់និងច្រើនទៀត។ គោលដៅគឺដើម្បីបង្កើតតុល្យភាពរយៈពេលខ្លី និងរយៈពេលវែងរវាងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃផលិតផលឱសថ ដើម្បីកំណត់តម្លៃព្យាបាលទាំងមូល និងទាក់ទងរបស់វា។ ដើម្បីសិក្សាពីធម្មជាតិនៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើង កត្តាដែលផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពរបស់វា (អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។ល។)។ ការធ្វើតេស្តគួរតែនៅជិតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបានចំពោះការប្រើប្រាស់ផលិតផលឱសថ។

លទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានកត់ត្រានៅក្នុងកាតស្តង់ដារបុគ្គលរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការធ្វើតេស្ត លទ្ធផលដែលទទួលបានត្រូវបានសង្ខេប ដំណើរការស្ថិតិ និងចេញជាទម្រង់របាយការណ៍ (ស្របតាមតម្រូវការរបស់ SNETSLS) ដែលបញ្ចប់ដោយការសន្និដ្ឋានប្រកបដោយហេតុផល។

របាយការណ៍ស្តីពីការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថត្រូវបានបញ្ជូនទៅ GNETSLS ជាកន្លែងដែលវាត្រូវបានពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់។ លទ្ធផលចុងក្រោយនៃការពិនិត្យសម្ភារៈទាំងអស់ដែលទទួលបានដោយ SNETSLS គឺជាការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលឱសថដែលគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងកន្លែងព្យាបាល។

ថ្នាំអាចត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាលប្រសិនបើវាមានប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំដែលគេស្គាល់នៃប្រភេទសកម្មភាពស្រដៀងគ្នា។ មានភាពអត់ធ្មត់ល្អជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំដែលគេស្គាល់ (មានប្រសិទ្ធភាពដូចគ្នា); មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងលក្ខខណ្ឌដែលការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលមានស្រាប់មិនជោគជ័យ។ កាន់តែមានអត្ថប្រយោជន៍ខាងសេដ្ឋកិច្ច មានវិធីសាស្រ្តសាមញ្ញនៃកម្មវិធី ឬទម្រង់ dosage ងាយស្រួលជាង។ ក្នុងការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា វាបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំដែលមានស្រាប់ដោយមិនបង្កើនការពុលរបស់វា។

ការស្រាវជ្រាវដំណាក់កាលទី 4 (ក្រោយទីផ្សារ) ត្រូវបានអនុវត្តលើមនុស្ស 2000 នាក់ ឬច្រើនជាងនេះបន្ទាប់ពីការអនុម័តនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងផលិតកម្មឧស្សាហកម្ម (បន្ទាប់ពីថ្នាំមកដល់ឱសថស្ថាន)។ គោលដៅចម្បងគឺដើម្បីប្រមូល និងវិភាគព័ត៌មានអំពីផលប៉ះពាល់ វាយតម្លៃតម្លៃនៃការព្យាបាល និងយុទ្ធសាស្ត្រសម្រាប់ការចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថថ្មី។ ការសិក្សានៅដំណាក់កាលទី 4 ត្រូវបានអនុវត្តនៅលើមូលដ្ឋាននៃព័ត៌មាននៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលឱសថថ្មី ភារកិច្ចសំខាន់បំផុតគឺត្រូវធានាគុណភាពរបស់វា។ ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅនេះ ការត្រួតពិនិត្យ សវនកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្ត។

ការត្រួតពិនិត្យ - សកម្មភាពនៃការត្រួតពិនិត្យការសង្កេតនិងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសាកល្បងព្យាបាលដែលធ្វើឡើងដោយម៉ូនីទ័រ។ ម៉ូនីទ័រគឺជាអ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់អ្នករៀបចំការសាកល្បងព្យាបាល (អ្នកឧបត្ថម្ភ) ដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការត្រួតពិនិត្យដោយផ្ទាល់នូវវឌ្ឍនភាពនៃការសិក្សា (ការអនុលោមតាមទិន្នន័យដែលទទួលបានជាមួយនឹងទិន្នន័យពិធីការ ការអនុលោមតាមស្តង់ដារសីលធម៌។ល។) ជួយអ្នកស្រាវជ្រាវក្នុង ធ្វើការសាកល្បង និងធានាការទំនាក់ទំនងរបស់គាត់ជាមួយអ្នកឧបត្ថម្ភ។

សវនកម្មគឺជាការពិនិត្យឡើងវិញដោយឯករាជ្យលើការសាកល្បងព្យាបាល ដែលត្រូវបានអនុវត្តដោយសេវាកម្ម ឬអ្នកដែលមិនពាក់ព័ន្ធនឹងវា។

សវនកម្មក៏អាចត្រូវបានអនុវត្តដោយតំណាងអាជ្ញាធររដ្ឋដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការចុះបញ្ជីឱសថនៅក្នុងប្រទេស។ នៅក្នុងករណីទាំងនេះ សវនកម្មត្រូវបានគេហៅថា អធិការកិច្ច។

ធ្វើការស្របគ្នាដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅរួម អ្នកត្រួតពិនិត្យ សវនករ និងអធិការផ្លូវការធានានូវគុណភាពដែលត្រូវការនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺមួយចំនួនធំ វាចាំបាច់ដើម្បីដំណើរការលទ្ធផលនៃការសិក្សាយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ ដល់ទីបញ្ចប់នេះ សាជីវកម្ម Pfizer បានបង្កើតវិធីសាស្រ្តព័ត៌មានថ្មី (កម្មវិធីកុំព្យូទ័រ Q-NET សម្រាប់ដំណើរការមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលទទួលបានក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាថ្នាំ Viagra) ដែលធ្វើឱ្យវាអាចស្គាល់បានក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹង អ្នកជំងឺ 1450 ដែលត្រូវបានធ្វើឡើងនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាល 155 ដែលមានទីតាំងនៅប្រទេសផ្សេងៗ។ ការបង្កើតកម្មវិធីបែបនេះអនុញ្ញាតឱ្យកាត់បន្ថយពេលវេលាសម្រាប់ការផ្សព្វផ្សាយថ្នាំថ្មីនៅដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ដូច្នេះប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំត្រូវបានធានា៖

· ការសាកល្បង​ព្យាបាល;

· ការសាកល្បងព្យាបាលក្រោយទីផ្សារក្នុងការប្រើប្រាស់ឱសថទូលំទូលាយ។

· ការពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវលទ្ធផលនៅគ្រប់ដំណាក់កាលខាងលើ។

វត្តមាននៃការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយអំពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថ និងការបូកសរុបលទ្ធផលនៅបីដំណាក់កាល ធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណយន្តការនៃផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាន កម្រិតនៃការពុលថ្នាំ និងក៏ដើម្បីបង្កើតគ្រោងការណ៍ដ៏ល្អប្រសើរបំផុតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាផងដែរ។ .

ការរំពឹងទុកនៃវិធីសាស្រ្តរួមបញ្ចូលគ្នាកំពុងលេចចេញ ដោយផ្អែកលើការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្អប្រសើរនៃគោលការណ៍ជីវឱសថ ដែលជាសមិទ្ធិផលចុងក្រោយបំផុតក្នុងបច្ចេកវិទ្យាគីមី និងឱសថ ជាមួយនឹងការចូលរួមយ៉ាងទូលំទូលាយនៃបទពិសោធន៍ព្យាបាលក្នុងការបង្កើត និងផលិតថ្នាំថ្មី។ វិធីសាស្រ្តបែបនេះចំពោះបញ្ហានេះគឺមានលក្ខណៈគុណភាពថ្មីក្នុងការអនុវត្តឱសថ ហើយជាក់ស្តែងនឹងបើកលទ្ធភាពថ្មីនៅក្នុងដំណើរការស្មុគស្មាញនៃការបង្កើត និងប្រើប្រាស់ឱសថ។

2. មធ្យោបាយកែលម្អឱសថបុរាណ

នៅពេលបង្កើតថ្នាំថ្មីជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពដែលគេស្គាល់ ការប៉ុនប៉ងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបង្កើនភាពជាក់លាក់របស់វា។ ដូច្នេះ salbutanol ដែលជាថ្នាំ bronchodilator ថ្មីមួយជួយជំរុញអ្នកទទួល β-adrenergic ក្នុងកម្រិតដែលមានឥទ្ធិពលតិចតួចលើអ្នកទទួល adrenergic នៅក្នុងបេះដូង។ ថ្នាំ Prednisolone គឺជាស្តេរ៉ូអ៊ីតដ៏មានតម្លៃជាង cortisone ចាប់តាំងពីមានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងការរលាកដូចគ្នា វារក្សាជាតិអំបិលក្នុងរាងកាយក្នុងកម្រិតតិចជាង។

ដើម្បីយកឈ្នះលើលក្ខណៈសម្បត្តិដែលមិនចង់បាននៃសារធាតុឱសថដូចជា រសជាតិជូរចត់ ឬជូរ ក្លិនមិនល្អ ផលប៉ះពាល់នៃការរលាកក្រពះពោះវៀន ការឈឺចាប់ពេលចាក់ ការស្រូបតិចតួច ដំណើរការមេតាបូលីសយឺត ឬលឿន អស្ថិរភាព និងផ្សេងៗទៀត ក្នុងការព្យាបាលដោយឱសថ។

ការកែប្រែផ្សេងៗនៃសារធាតុឱសថត្រូវបានប្រើប្រាស់ (ជីវសាស្រ្ត រូបវិទ្យា គីមី)។ ដើម្បីបង្ហាញពីវត្តមាននៃការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធនៃសារធាតុឱសថ ពាក្យ "prodrug" ត្រូវបានណែនាំ ដែលមានន័យថាការកែប្រែគីមីនៃសារធាតុ។ នៅក្នុងរាងកាយ សមាសធាតុថ្មីនេះត្រូវបាន fermented និងបញ្ចេញជាទម្រង់ដែលមិនអាចកែប្រែរបស់វា។ បច្ចុប្បន្ននេះថ្នាំជាង 100 ប្រភេទដែលមានថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច អរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត ប្រូស្តាហ្លែនឌីន ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំត្រូវបានផលិតនៅបរទេស។

គួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាពិសេសគឺថ្នាំផ្សំដែលត្រូវបានគេហៅថាការបញ្ចូលគ្នានៃសមាសធាតុផ្សំត្រូវបានអនុវត្តនៅលើមូលដ្ឋាននៃការពិសោធន៍វិទ្យាសាស្ត្រដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អ។

ចាប់តាំងពីការបង្ករោគ (មូលហេតុនៃការចាប់ផ្តើមនិងការវិវត្តនៃដំណើរការជំងឺនៅក្នុងខ្លួន) នៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមមេរោគគឺជាដំណើរការស្មុគ្រស្មាញដែលប៉ះពាល់ដល់ផ្នែកផ្សេងៗនៃផ្លូវដង្ហើមខាងលើបន្ទាប់មកថ្នាំត្រជាក់គួរតែស្មុគស្មាញនិងមានប្រសិទ្ធិភាព polypharmacotherapeutic ។ ម៉្យាងទៀតការរៀបចំស្មុគ្រស្មាញគួរតែរួមបញ្ចូលសារធាតុដែលធ្វើសកម្មភាពលើតំណភ្ជាប់ផ្សេងៗនៅក្នុងខ្សែសង្វាក់បង្កជំងឺនិងលុបបំបាត់រោគសញ្ញាចម្បងនៃជំងឺផ្តាសាយ។

ថេប្លេត Coldrex មានប៉ារ៉ាសេតាមុល 500 មីលីក្រាម, 5 មីលីក្រាមនៃ phenylephrine hydrochloride (methasone), 25 មីលីក្រាមនៃជាតិកាហ្វេអ៊ីន, 20 មីលីក្រាមនៃ terpinhydrate, 30 មីលីក្រាមនៃអាស៊ីត ascorbic ។

ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុលមានប្រសិទ្ធិភាពថ្នាំស្ពឹក និងថ្នាំផ្សះ មានលក្ខណៈស្រដៀងនឹង phenacetin និងជាសារធាតុរំលាយសកម្មរបស់វា ដែលបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សី។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ មិនដូចថ្នាំ phenacetin ទេ វាមិនបង្កឱ្យមានជំងឺ methemoglobinemia មិនមានឥទ្ធិពលពុលលើបរិធានបំពង់នៃតម្រងនោមនោះទេ។ លើសពីនេះ មិនដូចថ្នាំអាស្ពីរីន ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុលមិនមានឥទ្ធិពលដំបៅ មិនបណ្តាលឱ្យមានការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន និងអាចប្រើបានសូម្បីតែអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅក្រពះ។ មិនដូចថ្នាំ analgin វាមិនបង្កឱ្យមានផលវិបាកនៃឈាមក្នុងទម្រង់ជា granulocytopenia និង granulocytosis ទេ។

Phenylephrine hydrochloride (methasone) ដោយធ្វើសកម្មភាពលើ alpha-adrenergic receptors បណ្តាលឱ្យមានការរួមតូចនៃសរសៃឈាមក្នុងភ្នាសច្រមុះ ជួយបន្ថយការហើម និងបំបាត់ស្លេស អារម្មណ៍តឹងច្រមុះ កាត់បន្ថយការរាគរូស និងធ្វើឱ្យការដកដង្ហើមតាមច្រមុះមានលក្ខណៈធម្មតា។

ជាតិកាហ្វេអ៊ីនបង្កើនប្រសិទ្ធភាពថ្នាំស្ពឹករបស់ប៉ារ៉ាសេតាមុល មានប្រសិទ្ធិភាពប៉ូវកំលាំងទូទៅ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសុខុមាលភាពរបស់អ្នកជំងឺ។

Terpinhydrate រួមចំណែកដល់ការរលួយនៃអាថ៌កំបាំងនៅក្នុង bronchi និងការរំពឹងទុករបស់វាកាន់តែងាយស្រួល។ ដោះលែងផ្លូវដង្ហើមពីការស្ទះ, ជួយសម្រួលដល់ការដកដង្ហើម; មានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងការរលាក។

អាស៊ីត Ascorbic ទូទាត់សងសម្រាប់កង្វះវីតាមីន C ក្នុងរាងកាយ ធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំសកម្ម ធ្វើឱ្យការដកដង្ហើមជាលិកាមានលក្ខណៈធម្មតា ដូច្នេះរួមចំណែកដល់ការពង្រឹងយន្តការការពាររបស់រាងកាយ។

ការត្រៀមលក្ខណៈរួមគ្នាផ្សេងទៀតនៃ "Coldrex" ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរ: "Coldrex Hot Rem" (ម្សៅក្នុងកញ្ចប់សម្រាប់រំលាយក្នុងទឹកក្តៅ) និង "Coldrex Knight" (សុីរ៉ូ) ដែលមានបន្ថែមលើប៉ារ៉ាសេតាមុល promethazine hydrochloride ដែលមាន sedative និង ប្រសិទ្ធភាព antipyretic ក៏ដូចជាលក្ខណៈសម្បត្តិ antiallergic និង dextramethorphan hydrobromide ដែលមានប្រសិទ្ធិភាព antitussive ។ មិនដូច codeine វាមិនធ្វើឱ្យថប់ដង្ហើមទេវាមិនញៀនទេ។ ថ្នាំផ្សំទាំងនេះមានប្រយោជន៍សម្រាប់ការឈឺបំពង់ក ឬពិបាកដកដង្ហើម។ ការទទួលទានវានៅពេលល្ងាចផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងការថប់ដង្ហើមនៅពេលយប់ ដែលជួយធ្វើឱ្យដំណេកធម្មតា។

ឧទាហរណ៏នៃការរៀបចំរួមបញ្ចូលគ្នាគឺ "Solpadeine solubl" ដែលផលិតដោយក្រុមហ៊ុនឱសថដូចគ្នាក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ (500 មីលីក្រាមនៃប៉ារ៉ាសេតាមុល 8 មីលីក្រាមនៃ codeine, 30 មីលីក្រាមនៃជាតិកាហ្វេអ៊ីន) ។ ដោយសារតែឥទ្ធិពលពហុទិសដៅយ៉ាងឆាប់រហ័សលើឧបករណ៍ទទួលការឈឺចាប់ផ្នែកខាងក្នុង និងកណ្តាល ថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការធូរស្រាលនៃការឈឺចាប់ក្រោយការវះកាត់។ វាលើសពីថ្នាំ analgin ក្នុងប្រសិទ្ធភាព។

ថ្នាំផ្សំ "Pafein" ផលិតក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាមុល 500 មីលីក្រាម និងជាតិកាហ្វេអ៊ីន 50 មីលីក្រាម (ផលិតដោយ FF "Darnitsa") មានប្រសិទ្ធិភាពថ្នាំស្ពឹក ប្រឆាំងនឹងការរលាក និងប្រឆាំងនឹងការរលាក។ ជាតិកាហ្វេអ៊ីនដែលជាផ្នែកមួយនៃ Pafein បង្កើន ពន្យារ និងបង្កើនល្បឿនសកម្មភាពឱសថរបស់ប៉ារ៉ាសេតាមុល។ នៅក្រោមឥទ្ធិពលនៃបាតុភូត catarrhal "Pafein" (lacrimation, ឈឺបំពង់ក, ហៀរសំបោរ) ថយចុះ, រោគសញ្ញានៃការស្រវឹង (ភាពទន់ខ្សោយ, បែកញើស, ល) បាត់យ៉ាងឆាប់រហ័ស។ "Pafein" មានប្រសិទ្ធភាពជាពិសេសនៅពេលដែលសញ្ញាដំបូងនៃជំងឺនេះលេចឡើង។

ការរៀបចំរួមបញ្ចូលគ្នា "Panadol extra" មានផ្ទុកប៉ារ៉ាសេតាមុល 500 មីលីក្រាមនិង 65 មីលីក្រាមនៃជាតិកាហ្វេអ៊ីនដែលជាថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ដ៏មានប្រសិទ្ធភាព។

ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាជាច្រើនដែលមានប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន ថ្នាំ expectorant ថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ bronchodilator និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកត្រូវបានលក់នៅលើទីផ្សារឱសថ។ ដូច្នេះនៅក្នុង Tomapirin (ផលិតដោយ Boehringer Inhelheim) ប៉ារ៉ាសេតាមុល (200 មីលីក្រាម) ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីក (250 មីលីក្រាម) ដែលនាំឱ្យមានប្រសិទ្ធភាពនៃឥទ្ធិពលថ្នាំស្ពឹក និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគនៃសារធាតុទាំងនេះ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុទាំងនេះជាមួយនឹងជាតិកាហ្វេអ៊ីន (50 មីលីក្រាម) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសមាសភាពនេះប្រហែល 40% ដោយសារតែវាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាមុល និងអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីក។ លើសពីនេះ នេះនាំទៅរកភាពប្រសើរឡើងនៃភាពអត់ធ្មត់នៃថ្នាំផ្សំ។

ថ្នាំ Diphenhydramine និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនផ្សេងទៀត រួមផ្សំជាមួយថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីកាត់បន្ថយរោគសញ្ញានៃជំងឺនេះ ក្នុងជំងឺរលាកទងសួត រលាកច្រមុះ អាឡែស៊ី។ ថ្នាំដូចជា phenylephrine, ephedrine, pseudoephedrine ជាដើម គឺជាថ្នាំ vasoconstrictor ដែលមានប្រសិទ្ធភាពដែលកាត់បន្ថយការហើមនៃភ្នាសរំអិលនៃច្រមុះ។ រួមផ្សំជាមួយថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល គេប្រើដើម្បីបំបាត់ការឈឺក្បាល គ្រុនក្តៅ ការកកស្ទះក្នុងភ្នាសរំអិលនៃផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើចំពោះកុមារដែលមានជំងឺរលាករមាស ជំងឺផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ ថ្នាំ Antitussive (diphenhydramine) រួមផ្សំជាមួយថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបំបាត់ការឈឺក្បាល គ្រុនក្តៅ ឈឺបំពង់ក និងក្អកចំពោះអ្នកជំងឺគ្រុនផ្តាសាយ និងជំងឺផ្តាសាយ។ រូបមន្តផ្សំដែលមានប៉ារ៉ាសេតាមុល និងសមាសធាតុបីបន្ថែមទៀត ក្នុងករណីប្រើដើម្បីបន្ថយរោគសញ្ញាដែលទាក់ទងនឹងជំងឺផ្តាសាយ ផ្តាសាយ។ រលាកច្រមុះ អាឡែស៊ី រលាកទងសួត។

ថ្នាំផ្សំដ៏ល្បីល្បាញ "Ginalgin" ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ទ្វារមាស (អ្នកផលិត "Polfa") មានផ្ទុក chlorhinaldol និង metronidazole ។ ដោយសារតែនេះ វាមានវិសាលគមធំទូលាយនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីក្រាម-អវិជ្ជមាន និងក្រាមវិជ្ជមាន។ "Ginalgin" មានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក្នុងការព្យាបាលនៃការរលាកទ្វារមាសដែលបណ្តាលមកពីបាក់តេរី flora, trichomoniasis ទ្វារមាស និងទ្វារមាសដែលបណ្តាលមកពីសកម្មភាពដំណាលគ្នានៃបាក់តេរី Trichomonas និងផ្សិត។

ថ្មីៗនេះ សមាសធាតុផ្សំតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រនៃការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាក្នុងទម្រង់ជាមួនត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។

ការប្រើប្រាស់ឱសថរួមបញ្ចូលគ្នាដែលមានឥទ្ធិពលពហុទិសដៅលើរោគសញ្ញានៃជំងឺជាក់លាក់មួយធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប បង្កើនប្រសិទ្ធភាពរបស់វា និងជៀសវាងផលប៉ះពាល់ជាច្រើន ដែលជារឿយៗមិនបានមើលឃើញទុកជាមុន។

បញ្ហាសំខាន់មួយនៅក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថគឺការបង្កើនភាពរលាយនៃថ្នាំដែលរលាយក្នុងទឹក និង lipid ដោយហេតុថាជីវសាស្ត្ររបស់វាភាគច្រើនអាស្រ័យទៅលើទំហំភាគល្អិត។ វាត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាដំណើរការនៃការរំលាយសារធាតុមួយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងបាតុភូតនៃការផ្លាស់ប្តូរដំណាក់កាលមួយនៅឯព្រំដែននៃដំណោះស្រាយរឹង។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃដំណើរការនេះអាស្រ័យលើផ្ទៃនៃចំណុចប្រទាក់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយ សូម្បីតែមីក្រូនីយកម្មនៃសារធាតុមិនតែងតែនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃអត្រានៃការរំលាយ និងការស្រូបចូលរបស់វានោះទេ។ ការកើនឡើងនៃកម្លាំងស្អិតរមួតអន្តរម៉ូលេគុល វត្តមាននៃបន្ទុកអគ្គីសនីនៃភាគល្អិតនាំឱ្យមានការរីកធំរបស់វា - ការប្រមូលផ្តុំ។ ទាំងអស់នេះមិនអនុញ្ញាតឱ្យទទួលបានដំណោះស្រាយ aqueous នៃសារធាតុរលាយតិចតួចទេ ហេតុដូច្នេះហើយជៀសវាងបាតុភូតដែលមិនចង់បានដូចជាអាប់ស ប្រូតេអ៊ីន denaturation necrosis ការខ្សោះជាតិទឹកនៃជាលិកា embolism និងផលវិបាកផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើដំណោះស្រាយប្រេង និងអាល់កុលក្នុងទម្រង់ចាក់។

ការបង្កើនភាពរលាយនៃថ្នាំក្នុងទឹក និងសារធាតុរំលាយផ្សេងទៀត បង្ហាញពីការកើនឡើងយ៉ាងសំខាន់នៃប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ នេះអាចសម្រេចបានដោយប្រើ៖

· សារធាតុរំលាយរួម (benzyl benzoate, benzyl alcohol, propylene glycol, polyethylene oxides ជាដើម);

· ភ្នាក់ងារ hydrotropic (hexamethylenetetramine, អ៊ុយ, សូដ្យូម benzoate, សូដ្យូម salicylate, novocaine ជាដើម);

· បាតុភូតនៃការរលាយ, ឧទាហរណ៍, វីតាមីន A, D, E, K, អរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត, barbiturates, ថ្នាំ antibiotics, sulfonamides, ប្រេងសំខាន់, លដែលអនុញ្ញាតឱ្យមិនត្រឹមតែបង្កើនការរលាយនៃសារធាតុប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងបង្កើនស្ថិរភាពរបស់ពួកគេយ៉ាងខ្លាំង។ ឧទាហរណ៏មួយគឺប្រព័ន្ធថ្នាំនៅក្នុងកញ្ចប់ aerosol "Ingalipt";

· បាតុភូតនៃការបង្កើតស្មុគ្រស្មាញ ឧទាហរណ៍ អ៊ីយ៉ូតរលាយល្អនៅក្នុងដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំនៃប៉ូតាស្យូមអ៊ីយ៉ូត ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចប៉ូលីអ៊ីត - នៅក្នុងវត្តមាននៃសារធាតុ polyvinylpyrrolidone ។ បន្ថែមពីលើការបង្កើនភាពរលាយនៃសារធាតុឱសថ បាតុភូតនៃការបង្កើតស្មុគស្មាញអាចកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវសមត្ថភាពឆាប់ខឹងនៃសារធាតុឱសថចំពោះភ្នាសរំអិល ឬស្បែក។ ឧទាហរណ៍ដូចជាថ្នាំសំលាប់មេរោគដូចជាអ៊ីយ៉ូតដែលបង្កើតជាសមាសធាតុស្មុគ្រស្មាញជាមួយនឹងជាតិអាល់កុល polyvinyl បាត់បង់ប្រសិទ្ធភាព cauterizing របស់វាដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការរៀបចំ "Iodinol" ។ ក្នុងករណីខ្លះការបង្កើតសមាសធាតុស្មុគ្រស្មាញនាំទៅរកការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃជីវភាពនៃផលិតផលលទ្ធផលហើយនៅពេលជាមួយគ្នានេះដែរមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់វា។ ដូច្នេះស្មុគស្មាញនៃ levomycetin - polyethylene oxide មានប្រសិទ្ធភាពជាង 10-100 ដងច្រើនជាងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចខ្លួនឯង។

ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃអត្រារលាយនៃសារធាតុរលាយតិចតួចអាចត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរឹងដែលជាសារធាតុឱសថដែលបែកខ្ចាត់ខ្ចាយដោយការលាយឬការរំលាយ (ជាមួយការរំលាយសារធាតុរំលាយជាបន្តបន្ទាប់) នៅក្នុងក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនម៉ាទ្រីសរឹង។ ដូច្នេះការរលាយនៃ Aymaline កើនឡើង 40 ដង, cinarizine - 120 ដង, reserpine - 200 ដង។ លើសពីនេះទៀតដោយការផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យានៃសារធាតុប៉ូលីម័រដឹកជញ្ជូន (ទម្ងន់ម៉ូលេគុលការរលាយ) វាអាចគ្រប់គ្រងជីវគីមីនៃសារធាតុឱសថនិងបង្កើតទម្រង់កិតើថ្នាំដែលបានកំណត់។

បញ្ហាសំខាន់បំផុតនៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថគឺស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថ។ នេះគឺដោយសារតែការពិតដែលថាសារធាតុឱសថជាចម្បងនៅក្នុងដំណើរការនៃការរៀបចំថ្នាំនិងការផ្ទុករបស់ពួកគេស្ថិតនៅក្រោមឥទ្ធិពលនៃគីមី (hydrolysis, saponification, oxidation, polymerization, racemization ជាដើម), រាងកាយ (ហួត, ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងស្ថិរភាព, delamination, coarsening នៃភាគល្អិត) និងជីវសាស្រ្ត (souring, ល) បាតុភូតផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ពួកគេ។ ដល់ទីបញ្ចប់នេះ ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធថ្នាំមានស្ថេរភាពដូចគ្នា (ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់ ថ្នាំបន្តក់ភ្នែក។ ប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយ។ ឧស្ម័នអសកម្ម វិធីសាស្ត្រ paracondensation ថ្នាំកូតថេប្លេត និង dragees microencapsulation ជាដើម)។

ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធឱសថមានស្ថេរភាព (ការព្យួរ សារធាតុ emulsion) សារធាតុក្រាស់ និងសារធាតុ emulsifiers ក្នុងទម្រង់ជាសារធាតុ surfactants និង IUD ត្រូវបានប្រើ។

នៅទីនេះវាជាការសមរម្យដើម្បីផ្តល់ឧទាហរណ៍នៃថ្នាំ "immobilized": អង់ស៊ីម, អរម៉ូន, mucopolysaccharides, ដេរីវេនៃជាតិដែកនៃ dextrans និង albumin សម្រាប់ការព្យាបាលនៃភាពស្លកសាំង; ហ្គាម៉ា globulins អាស៊ីត nucleic, interferon ជាដើម ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីរក្សាលំនឹង និងពន្យារសកម្មភាពរបស់វា (សូមមើលផ្នែករង 9.2)។

បញ្ហាសំខាន់ដូចគ្នានៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថគឺការពន្យាពេលនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំ ព្រោះក្នុងករណីជាច្រើន ចាំបាច់ត្រូវរក្សាកំហាប់ថ្នាំដែលបានកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៅក្នុងសារធាតុរាវជីវសាស្រ្ត និងជាលិការាងកាយឱ្យបានយូរ។ តម្រូវការនៃការព្យាបាលឱសថនេះមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសក្នុងការអនុលោមតាមពេលប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច sulfonamides និងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដទៃទៀត ជាមួយនឹងការថយចុះនៃកំហាប់ដែលប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលមានការថយចុះ ហើយប្រភេទដែលធន់ទ្រាំនឹងមីក្រូសារពាង្គកាយត្រូវបានផលិត ការបំផ្លាញដែលតម្រូវឱ្យមានកម្រិតខ្ពស់នៃកម្រិតថ្នាំ។ ថ្នាំ, ហើយនេះ, នៅក្នុងវេន, នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃផលប៉ះពាល់។

សកម្មភាពយូរនៃថ្នាំអាចសម្រេចបានដោយប្រើវិធីផ្សេងៗ៖

· សរីរវិទ្យា ដែលផ្តល់នូវការផ្លាស់ប្តូរអត្រានៃការស្រូបយក ឬការបញ្ចេញសារធាតុចេញពីរាងកាយ។ នេះច្រើនតែសម្រេចបានដោយការធ្វើឱ្យត្រជាក់ជាលិកានៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ ដោយប្រើដបបូមឈាម ឬដោយការគ្រប់គ្រងដំណោះស្រាយ hypertonic ឬ vasoconstrictive រារាំងមុខងារ excretory នៃតម្រងនោម។

· គីមី - ដោយការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធគីមីនៃសារធាតុឱសថ (ដោយស្មុគស្មាញ, វត្ថុធាតុ polymerization, esterification ជាដើម);

· បច្ចេកវិទ្យា - ដោយជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិជាក់លាក់ ការផ្លាស់ប្តូរ viscosity នៃដំណោះស្រាយ ជ្រើសរើសប្រភេទទម្រង់ dosage ជាដើម។ ឧទាហរណ៍ ដំណក់ភ្នែកជាមួយ pilocarpine hydrochloride ដែលរៀបចំដោយទឹកចម្រោះ ត្រូវបានលាងសម្អាតចេញពីផ្ទៃនៃកែវភ្នែកបន្ទាប់ពី 6-8 នាទី។ ទាំងនេះដូចគ្នា។

· ដំណក់ដែលបានរៀបចំនៅលើដំណោះស្រាយ methylcellulose 1% និងមាន viscosity ខ្ពស់ ហេតុដូច្នេះហើយការស្អិតជាប់លើផ្ទៃបឺតត្រូវសង្កត់លើវារយៈពេល 1 ម៉ោង។

ការជំនួសថ្នាំបន្តក់ភ្នែកជាមួយនឹងថ្នាំកមួន អ្នកអាចបង្កើនរយៈពេលនៃក្រោយដោយប្រៀបធៀបជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ aqueous នៃ pilocarpine hydrochloride ជិត 15 ដង។ ដូច្នេះដោយការផ្លាស់ប្តូរសូចនាករបច្ចេកវិទ្យាដូចជា viscosity ឬប្រភេទនៃទម្រង់ dosage វាគឺអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនពេលវេលានៃសកម្មភាពនៃថ្នាំនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។

មានបញ្ហាផ្សេងទៀតនៅក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថ ដំណោះស្រាយដែលអាចនាំទៅរកការបង្កើតឱសថទំនើបជាងមុន ហើយជាលទ្ធផល ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលខ្ពស់របស់ពួកគេ ឧទាហរណ៍ ការបង្កើតថ្នាំទាក់ទងនឹងអាយុ ការបង្កើនភាពបរិសុទ្ធនៃអតិសុខុមប្រាណនៃឱសថ។ ការបង្កើតកុងតឺន័រ និងការបិទដ៏ទំនើបជាងមុន ការណែនាំអំពីបច្ចេកវិជ្ជាសំណល់ទាប និងមិត្តភាពបរិស្ថាន ការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតនៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រ។ល។ ដែលនឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងមួយជំហានម្តងៗនូវគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលឱសថ។

ថ្មីៗនេះ ឱសថការី និងអ្នកឯកទេសផ្សេងទៀតត្រូវបានទាក់ទាញដោយបញ្ហានៃការបង្កើតថ្នាំនៃប្រភេទថ្មីជាមូលដ្ឋាន ដែលហៅថាថ្នាំគោលដៅដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់ ដែលខុសពីឱសថបុរាណ ឬបុរាណ ត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយ៖

· សកម្មភាពយូរ;

· ការគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញសារធាតុសកម្ម;

· ការដឹកជញ្ជូនគោលដៅរបស់ពួកគេទៅកាន់គោលដៅ .

ថ្នាំជំនាន់ថ្មីត្រូវបានគេសំដៅជាទូទៅថាជាប្រព័ន្ធព្យាបាលដែលបំពេញតាមតម្រូវការខាងលើដោយផ្នែក ឬពេញលេញ។

ប្រព័ន្ធឱសថព្យាបាល (TLS) គឺជាឧបករណ៍ដែលមានសារធាតុថ្នាំ ឬសារធាតុ ធាតុត្រួតពិនិត្យការបញ្ចេញថ្នាំ វេទិកាដែលប្រព័ន្ធត្រូវបានដាក់ និងកម្មវិធីព្យាបាល។

TLS ផ្តល់នូវការផ្គត់ផ្គង់ថេរនៃរាងកាយជាមួយនឹងសារធាតុឱសថក្នុងរយៈពេលកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ពួកវាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ទាំងការព្យាបាលក្នុងតំបន់ និងជាប្រព័ន្ធ។ ឧទាហរណ៏នៃថ្នាំបែបនេះអាចជា "Ocusert", "Progestasert", "Transderm" និងផ្សេងទៀតដែលជាប្រព័ន្ធអកម្ម (សូមមើលផ្នែករង 9.9) ។ មានគំរូនៃប្រព័ន្ធព្យាបាលសកម្ម ដែលសកម្មភាពត្រូវបានកម្មវិធីពីខាងក្រៅ ឬកម្មវិធីដោយខ្លួនឯង។ ប្រព័ន្ធព្យាបាលបែបនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅបរទេសពួកគេមានតម្លៃថ្លៃហើយដូច្នេះវាមិនត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តទេ។

គួរកត់សម្គាល់ថាយុទ្ធសាស្ត្រដ៏ល្អប្រសើរសម្រាប់ការបង្កើតឱសថទំនើបអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងតែលើមូលដ្ឋាននៃការសិក្សាពិសោធន៍បច្ចេកវិជ្ជា និងជីវឱសថដែលបានគ្រោងទុកយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន និងការបកស្រាយប្រកបដោយលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់នៃទិន្នន័យដែលទទួលបាន។

២.១. ជីវបច្ចេកវិទ្យានៃឱសថបុរាណ និងឱសថនៃអនាគត

ដើម្បីបង្កើនលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថរបស់ឱសថបុរាណ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់អ្នកឯកទេសទាំងអស់ដែលបង្កើតឱសថមានគោលបំណងប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាថ្មីសម្រាប់ការផលិតរបស់ពួកគេ កែលម្អសមាសភាព បង្កើនភាពជាក់លាក់ និងសិក្សាពីយន្តការពេញលេញបំផុតនៃសកម្មភាពរបស់ពួកគេលើប្រព័ន្ធ និងសរីរាង្គផ្សេងៗរបស់មនុស្ស។ វឌ្ឍនភាពក្នុងទិសដៅនេះកាន់តែមានភាពជាក់ស្តែង ហើយមានក្តីសង្ឃឹមថាថ្នាំក្នុងសហស្សវត្សរ៍ខាងមុខនឹងកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺជាច្រើន។ ឱសថនឹងត្រូវបានប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងទម្រង់នៃប្រព័ន្ធព្យាបាល និងផលិតផលជីវសាស្រ្ត ជាពិសេសដូចជា peptides និងប្រូតេអ៊ីន ដែលជាក់ស្តែងមិនអាចទទួលបានសំយោគ។ ដូច្នេះហើយ ការកើនឡើងនៃសារៈសំខាន់នៃជីវបច្ចេកវិទ្យាសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឱសថកាន់តែច្បាស់។

សព្វថ្ងៃនេះ បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តកំពុងឈានទៅមុខយ៉ាងលឿនឆ្ពោះទៅមុខនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ម្យ៉ាងវិញទៀត នេះត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃជីវវិទ្យា និងហ្សែនម៉ូលេគុលទំនើប ដោយផ្អែកលើសមិទ្ធិផលនៃគីមីវិទ្យា និងរូបវិទ្យា ហើយម្យ៉ាងវិញទៀត ដោយសារតម្រូវការបន្ទាន់សម្រាប់បច្ចេកវិជ្ជាថ្មីៗដែលអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពសុខភាព និង ការការពារបរិស្ថាន និងសំខាន់បំផុត គឺលុបបំបាត់កង្វះអាហារ ថាមពល និងធនធានរ៉ែ។

ជាអាទិភាព បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តប្រឈមមុខនឹងការបង្កើត និងការអភិវឌ្ឍន៍នៃការផលិតឱសថសម្រាប់ឱសថ៖ interferons, អាំងស៊ុយលីន, អរម៉ូន, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច, វ៉ាក់សាំង, អង្គបដិប្រាណ monoclonal និងផ្សេងៗទៀត ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលទាន់ពេលវេលានៃសរសៃឈាមបេះដូង សាហាវ តំណពូជ ជំងឺឆ្លង រួមទាំងជំងឺមេរោគ។ .

យោងតាមអ្នកជំនាញទីផ្សារពិភពលោកសម្រាប់ផលិតផលជីវបច្ចេកវិទ្យានៅពាក់កណ្តាលទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1990 មានចំនួនប្រហែល 150 ពាន់លានដុល្លារ។ បើនិយាយពីបរិមាណផលិតកម្ម និងចំនួនប៉ាតង់ដែលបានចុះបញ្ជី ប្រទេសជប៉ុនជាប់ចំណាត់ថ្នាក់លេខ 1 ក្នុងចំណោមប្រទេសដែលជោគជ័យក្នុងវិស័យជីវបច្ចេកវិទ្យា និងទីពីរនៅក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថ។ នៅឆ្នាំ 1979 ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចថ្មីចំនួន 11 ត្រូវបានចេញផ្សាយទៅកាន់ទីផ្សារពិភពលោក ដែល 7 ក្នុងចំណោមពួកគេត្រូវបានសំយោគនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។ នៅឆ្នាំ 1980 ឧស្សាហកម្មឱសថរបស់ប្រទេសជប៉ុនបានស្ទាត់ជំនាញក្នុងការផលិតសារធាតុជាច្រើនប្រភេទ៖ ប៉នីសុីលីន, cephalosporin C, streptomycin, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចពាក់កណ្តាលសំយោគនៃជំនាន់ទីពីរ និងទីបី, ថ្នាំប្រឆាំងមហារីក និងថ្នាំ immunomodulators ។ ក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិត interferon កំពូលទាំង 10 នៅលើពិភពលោក មានក្រុមហ៊ុនជប៉ុនចំនួន 5 ។ ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1980 ក្រុមហ៊ុនបានចូលរួមយ៉ាងសកម្មក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងអង់ស៊ីម និងកោសិកាដែលមិនមានចលនា។ មានការស្រាវជ្រាវយ៉ាងសកម្មក្នុងគោលបំណងទទួលបានអង់ស៊ីមធន់នឹងកំដៅ និងធន់នឹងអាស៊ីត។ 44% នៃផលិតផលថ្មីដែលទទួលបានតាមរយៈបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តបានរកឃើញកម្មវិធីនៅក្នុងឱសថស្ថានហើយមានតែ 23% - នៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារឬគីមី។

បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តមានឥទ្ធិពលលើឧស្សាហកម្មផ្សេងៗនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន រួមទាំងការផលិតស្រា និងស្រា ស្រាបៀរ អាស៊ីតអាមីណូ នុយក្លេអ៊ែ អង់ទីប៊ីយ៉ូទិក។ ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាផ្នែកមួយដ៏មានសក្តានុពលបំផុតសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតកម្មអាហារ និងឱសថ ហើយនៅលើមូលដ្ឋាននេះត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងកម្មវិធីស្រាវជ្រាវសម្រាប់ការបង្កើតបច្ចេកវិទ្យាឧស្សាហកម្មថ្មី។ មានកម្មវិធីរដ្ឋដែលមានគោលបំណងអភិវឌ្ឍបច្ចេកវិទ្យាថ្មីសម្រាប់ការផលិតអរម៉ូន interferon វ៉ាក់សាំង វីតាមីន អាស៊ីតអាមីណូ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងផលិតផលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

កន្លែងទីពីរបន្ទាប់ពីប្រទេសជប៉ុនទាក់ទងនឹងផលិតផលជីវបច្ចេកវិទ្យា និងកន្លែងដំបូងក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថជារបស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចមានចំនួន 12% នៃផលិតកម្មពិភពលោក។ ភាពជឿនលឿនគួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងការសំយោគអាំងស៊ុយលីន អ័រម៉ូនលូតលាស់របស់មនុស្ស អ៊ីនធឺហ្វេរ៉ុន កត្តា coagulation VIII ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យ វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B និងថ្នាំដទៃទៀត ក៏ដូចជាដំណើរការបន្តនៃការបំប្លែងជាតិស្ករទៅជាអេតាណុល។ leukocyte interferon របស់មនុស្សដែលមានភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ត្រូវបានសំយោគនៅឆ្នាំ 1983 ។ ក្រុមហ៊ុនឱសថអាមេរិកជាច្រើនបានស្ទាត់ជំនាញវិធីសាស្រ្តនៃវិស្វកម្មហ្សែន។ ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយដែលទាក់ទងនឹងជីវបច្ចេកវិទ្យាកំពុងអភិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ មានជោគជ័យមួយចំនួននៅក្នុងវិស័យជីវបច្ចេកវិទ្យានៅក្នុងប្រទេសផ្សេងទៀតនៃពិភពលោក។

គោលគំនិតនៃ "ជីវបច្ចេកវិទ្យា" គឺជាសមូហភាព និងគ្របដណ្តប់ផ្នែកដូចជា បច្ចេកវិទ្យា fermentation ការប្រើប្រាស់ biofactors ដោយប្រើអតិសុខុមប្រាណ ឬអង់ស៊ីម immobilized វិស្វកម្មហ្សែន បច្ចេកវិទ្យាភាពស៊ាំ និងប្រូតេអ៊ីន បច្ចេកវិទ្យាដោយប្រើវប្បធម៌កោសិកាទាំងដើមកំណើតសត្វ និងរុក្ខជាតិ។

បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត គឺជាសំណុំនៃវិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិទ្យា រួមទាំងវិស្វកម្មហ្សែន ការប្រើប្រាស់សារពាង្គកាយមានជីវិត និងដំណើរការជីវសាស្រ្តសម្រាប់ការផលិតថ្នាំ ឬវិទ្យាសាស្រ្តនៃការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តប្រព័ន្ធរស់នៅ ព្រមទាំងប្រព័ន្ធមិនមានជីវិតនៃប្រភពដើមជីវសាស្រ្ត នៅក្នុងក្របខ័ណ្ឌ។ ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា និងផលិតកម្មឧស្សាហកម្ម។

ជីវបច្ចេកវិទ្យាទំនើបគឺជាគីមីសាស្ត្រ ដែលការផ្លាស់ប្តូរ និងការផ្លាស់ប្តូរសារធាតុកើតឡើងតាមរយៈដំណើរការជីវសាស្រ្ត។ នៅក្នុងការប្រកួតប្រជែងខ្លាំង គីមីវិទ្យាពីរកំពុងអភិវឌ្ឍដោយជោគជ័យ៖ សំយោគ និងជីវសាស្ត្រ។ គីមីវិទ្យាសំយោគ ការរួមបញ្ចូលគ្នា និងសាប់អាតូម ផ្លាស់ប្តូរម៉ូលេគុល បង្កើតសារធាតុថ្មីដែលមិនស្គាល់នៅក្នុងធម្មជាតិ បានឡោមព័ទ្ធយើងជាមួយនឹងពិភពលោកថ្មីដែលធ្លាប់ស្គាល់ និងចាំបាច់។ ទាំងនេះគឺជាថ្នាំ ម្សៅ និងថ្នាំជ្រលក់ ស៊ីម៉ងត៍ បេតុង និងក្រដាស ក្រណាត់សំយោគ និងរោមសត្វ កំណត់ត្រា និងត្បូងមានតម្លៃ ទឹកអប់ និងពេជ្រសិប្បនិម្មិត។ ប៉ុន្តែដើម្បីទទួលបានសារធាតុនៃ "ធម្មជាតិទីពីរ" លក្ខខណ្ឌដ៏លំបាកនិងកាតាលីករជាក់លាក់គឺចាំបាច់។ ឧទាហរណ៍ ការ​ជួសជុល​អាសូត​កើតឡើង​នៅក្នុង​បរិធាន​ឧស្សា​ហ​កម្ម​រដុប​នៅ​សីតុណ្ហភាព​ខ្ពស់ និង​សម្ពាធ​ដ៏​សម្បើម។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានោះ ផ្សែងត្រូវបានបោះចោលទៅក្នុងអាកាស ហើយស្ទ្រីមនៃទឹកស្អុយត្រូវបានបោះចោលទៅក្នុងទន្លេ។ សម្រាប់បាក់តេរីជួសជុលអាសូត វាមិនត្រូវបានទាមទារទាល់តែសោះ។ អង់ស៊ីមនៅក្នុងការចោលរបស់ពួកគេអនុវត្តប្រតិកម្មនេះនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌស្រាលបង្កើតជាផលិតផលសុទ្ធដោយគ្មានកាកសំណល់។ ប៉ុន្តែអ្វីដែលមិនសប្បាយចិត្តបំផុតនោះគឺថាការស្នាក់នៅរបស់មនុស្សនៅក្នុងបរិយាកាសនៃ "ធម្មជាតិទីពីរ" បានចាប់ផ្តើមប្រែទៅជាអាឡែស៊ីនិងគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀត។ វាជាការល្អក្នុងការស្នាក់នៅជិតមាតាធម្មជាតិ។ ហើយប្រសិនបើជាលិកាសិប្បនិម្មិតខ្សែភាពយន្តត្រូវបានផលិតបន្ទាប់មកយ៉ាងហោចណាស់ពីប្រូតេអ៊ីនអតិសុខុមប្រាណប្រសិនបើថ្នាំត្រូវបានគេប្រើបន្ទាប់មកជាដំបូងនៃការទាំងអស់ដែលត្រូវបានផលិតនៅក្នុងខ្លួន។ ពីទីនេះ ការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិជ្ជាជីវសាស្រ្តនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ដែលកោសិការស់នៅត្រូវបានប្រើប្រាស់ (ភាគច្រើនជាអតិសុខុមប្រាណដូចជា បាក់តេរី និងផ្សិតផ្សិត ឬអង់ស៊ីមបុគ្គលដែលដើរតួជាកាតាលីករសម្រាប់តែប្រតិកម្មគីមីមួយចំនួន) លេចឡើង។ ការមានជម្រើសដ៏អស្ចារ្យ អង់ស៊ីមអនុវត្តប្រតិកម្មតែមួយ និងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកទទួលបានផលិតផលសុទ្ធដោយគ្មានកាកសំណល់។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អង់ស៊ីមមិនស្ថិតស្ថេរ និងត្រូវបានបំផ្លាញយ៉ាងឆាប់រហ័ស ឧទាហរណ៍ នៅពេលដែលសីតុណ្ហភាពកើនឡើង វាពិបាកក្នុងការញែកចេញ ពួកវាមិនអាចប្រើម្តងហើយម្តងទៀតបានទេ។ នេះគឺជាហេតុផលចម្បងសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍវិទ្យាសាស្ត្រនៃអង់ស៊ីម immobilized (immobilized) ។ មូលដ្ឋានដែលអង់ស៊ីមត្រូវបាន "ដាំ" អាចមាននៅក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ សរសៃ ខ្សែភាពយន្តប៉ូលីមែរ កញ្ចក់ និងសេរ៉ាមិច។ ការបាត់បង់អង់ស៊ីមគឺតិចតួចបំផុត ហើយសកម្មភាពនៅតែបន្តកើតមានជាច្រើនខែ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ន ពួកគេបានរៀនពីរបៀបដើម្បីទទួលបានបាក់តេរី immobilized ដែលផលិតអង់ស៊ីម។ នេះជួយសម្រួលដល់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេក្នុងការផលិត និងធ្វើឱ្យវិធីសាស្ត្រនេះមានតម្លៃថោក (មិនចាំបាច់ផ្តាច់អង់ស៊ីម បន្សុទ្ធវា)។ លើសពីនេះ បាក់តេរី​ធ្វើការ​បានយូរ​ជាង​ដប់ដង ដែល​ធ្វើឱ្យ​ដំណើរការ​កាន់តែ​សន្សំសំចៃ និង​ងាយស្រួល។ បច្ចេកវិទ្យា fermentation បែបប្រពៃណីបានវិវត្តទៅជាជីវបច្ចេកវិទ្យាជាមួយនឹងចំណុចសំខាន់នៃបច្ចេកវិទ្យាទំនើប។

បច្ចេកវិទ្យាអង់ស៊ីមដែលមានប្រសិទ្ធិភាពសេដ្ឋកិច្ចដ៏អស្ចារ្យបានចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ដើម្បីទទួលបានអាស៊ីតអាមីណូសុទ្ធ កែច្នៃវត្ថុធាតុដើមដែលមានម្សៅ (ឧទាហរណ៍ ពោតទៅជាស៊ីរ៉ូដែលមានជាតិស្ករ និងផ្លែឈើ)។ ក្នុង​រយៈពេល​ប៉ុន្មាន​ឆ្នាំ​ចុងក្រោយ​នេះ ផលិតកម្ម​នេះ​បាន​ប្រែក្លាយ​ទៅជា​ទ្រង់ទ្រាយ​ធំ​មួយ​។ ឧស្សាហកម្មកំពុងអភិវឌ្ឍសម្រាប់កែច្នៃកាកសំណល់ sawdust ចំបើង កាកសំណល់តាមផ្ទះ ទៅជាប្រូតេអ៊ីនចំណី ឬជាតិអាល់កុល ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីជំនួសប្រេងសាំង។ អង់ស៊ីមឥឡូវនេះត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រជាការត្រៀមលក្ខណៈ fibroiolytic (fibrinolysin + heparin, streptolyase); ជាមួយនឹងជំងឺនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ (pepsin + hydrochloric acid, pepsi-dil, abomin, pancreatin, orase, pankurmen, festal, digestal, tri-enzyme, cholenzym ជាដើម); សម្រាប់ការព្យាបាលរបួស purulent ក្នុងការបង្កើត adhesion ស្លាកស្នាមបន្ទាប់ពីការរលាកនិងប្រតិបត្តិការ។ល។ ជីវបច្ចេកវិទ្យាធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានអង់ស៊ីមមួយចំនួនធំសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្ត។ ពួកវាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីរំលាយកំណកឈាម ព្យាបាលជំងឺតំណពូជ កម្ចាត់ចោលនូវរចនាសម្ព័ន្ធដែលមិនឋិតថេរ បំណែកកោសិកា និងជាលិកា ដោះលែងរាងកាយពីសារធាតុពុល។ ដូច្នេះ ដោយមានជំនួយពីអង់ស៊ីម thrombolytic (streptokinase, urokinase) ជីវិតរបស់អ្នកជំងឺជាច្រើនដែលមានដុំឈាមកកនៃចុង សួត និងសរសៃឈាមបេះដូងត្រូវបានរក្សាទុក។ Proteases នៅក្នុងឱសថទំនើបត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបំបាត់រាងកាយនៃផលិតផល pathological និងដើម្បីព្យាបាលការរលាក។

ជំងឺតំណពូជប្រហែល 200 ត្រូវបានដឹងថាបណ្តាលមកពីកង្វះអង់ស៊ីម ឬកត្តាប្រូតេអ៊ីនផ្សេងទៀត។ បច្ចុប្បន្ននេះការប៉ុនប៉ងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីព្យាបាលជំងឺទាំងនេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អង់ស៊ីម។

ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ការយកចិត្តទុកដាក់កាន់តែច្រើនត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះថ្នាំទប់ស្កាត់អង់ស៊ីម។ Protease inhibitors ដែលទទួលបានពី actinomycetes (leupeptin, antipain, chymostatin) និងហ្សែនដែលផលិតដោយ E. coli (eglin) និង yeast (oc-1 antitrypsin) មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងដំណើរការ septic, myocardial infarction, pancreatitis, pulmonary emphysema ។ កំហាប់គ្លុយកូសក្នុងឈាមរបស់អ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមអាចកាត់បន្ថយបានដោយការប្រើប្រាស់ថ្នាំ inhibitors invertases intestinal and amylases ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបំប្លែងម្សៅ និង sucrose ទៅជាគ្លុយកូស។ ភារកិច្ចពិសេសមួយគឺការស្វែងរកអង់ស៊ីម inhibitors ដោយមានជំនួយពីមីក្រូសារពាង្គកាយបង្កជំងឺបំផ្លាញថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលគ្រប់គ្រងលើរាងកាយរបស់អ្នកជំងឺ។

វិស្វកម្មហ្សែន និងវិធីសាស្រ្តជីវបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងទៀត បើកឱកាសថ្មីក្នុងការផលិតថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ជាមួយនឹងសកម្មភាពសរីរវិទ្យាជ្រើសរើសខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងក្រុមអតិសុខុមប្រាណមួយចំនួន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចក៏មានគុណវិបត្តិមួយចំនួនផងដែរ (ការពុល ប្រតិកម្មអាលែហ្សី ភាពធន់នៃអតិសុខុមប្រាណបង្កជំងឺ។ វិធីសាស្រ្តដ៏ជោគជ័យមួយគឺការវេចខ្ចប់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ជាពិសេសការដាក់បញ្ចូលរបស់វានៅក្នុង liposomes ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានគោលដៅចែកចាយថ្នាំទៅសរីរាង្គ និងជាលិកាមួយចំនួន បង្កើនប្រសិទ្ធភាពរបស់វា និងកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់។

ដោយមានជំនួយពីវិស្វកម្មហ្សែន វាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្ខំបាក់តេរីឱ្យផលិត interferon ដែលជាប្រូតេអ៊ីនសម្ងាត់ដោយកោសិកាមនុស្សក្នុងកំហាប់ទាបនៅពេលដែលមេរោគចូលទៅក្នុងខ្លួន។ វាជួយពង្រឹងភាពស៊ាំរបស់រាងកាយ ទប់ស្កាត់ការបង្កើតឡើងវិញនៃកោសិកាមិនប្រក្រតី (ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្ម) ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺដែលបង្កឡើងដោយជំងឺអ៊ប៉ស ជំងឺឆ្កែឆ្កួត ជំងឺរលាកថ្លើម មេរោគ cytomegalovirus ដែលបណ្តាលឱ្យខូចខាតយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់បេះដូង និងការពារការឆ្លងមេរោគផងដែរ។ ការស្រូបចូលនៃសារធាតុ interferon aerosol អាចការពារការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ Interferons មានឥទ្ធិពលព្យាបាលលើសុដន់ ស្បែក បំពង់ក សួត មហារីកខួរក្បាល ក៏ដូចជាជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទ។ ពួកវាមានប្រយោជន៍ក្នុងការព្យាបាលមនុស្សដែលទទួលរងពីភាពស៊ាំដែលបានទទួល (ច្រើន myeloma និង sarcoma របស់ Kapozi) ។

ថ្នាក់ជាច្រើននៃ interferon ត្រូវបានផលិតនៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស៖ leukocyte (a), fibroblast (p-interferon, ងាយស្រួលសម្រាប់ការផលិតដ៏ធំចាប់តាំងពី fibroblasts មិនដូច leukocytes គុណនឹងវប្បធម៌) ភាពស៊ាំ (y) ពី T-lymphocytes និង e-interferon ។ បង្កើតឡើងដោយកោសិកា epithelial ។

មុនពេលការណែនាំនៃវិធីសាស្រ្តវិស្វកម្មហ្សែន interferons ត្រូវបានគេទទួលបានពី leukocytes ឈាមដែលបានបរិច្ចាគ។ បច្ចេកវិទ្យាមានភាពស្មុគស្មាញ និងមានតម្លៃថ្លៃ៖ 1 mg នៃ interferon (ចាក់មួយដូស) ទទួលបានពីឈាម 1 លីត្រ។

បច្ចុប្បន្ននេះ a-, (3- និង y-interferons ត្រូវបានទទួលដោយប្រើ E. coli strain, yeast, កោសិកាសត្វល្អិតដាំដុះ (Dro-zophila) ។ ការបន្តពូជដោយភេទ) អង្គបដិបក្ខ ឬមធ្យោបាយផ្សេងទៀត។

Interleukins ក៏ត្រូវបានទទួលដោយវិធីសាស្រ្តជីវបច្ចេកវិទ្យាផងដែរ - polypeptides ខ្លី (ប្រហែល 150 សំណល់អាស៊ីតអាមីណូ) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរៀបចំនៃការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ ពួកវាត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងខ្លួនដោយក្រុមជាក់លាក់នៃ leukocytes (microphages) ក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការណែនាំនៃអង់ទីហ្សែន។ ប្រើ​ជា​ឱសថ​សម្រាប់​ជំងឺ​ប្រព័ន្ធ​ភាពស៊ាំ។ ដោយការក្លូនហ្សែនសមស្របនៅក្នុង E. coli ឬដោយការដាំដុះ in vitro នៃ lymphocytes, interleukin-L ត្រូវបានទទួល (សម្រាប់ការព្យាបាលនៃដុំសាច់មួយចំនួន), កត្តាឈាម VIII (ដោយការបណ្តុះកោសិកាថនិកសត្វ), កត្តា IX (ត្រូវការសម្រាប់ ការព្យាបាលជម្ងឺ hemophilia និងកត្តាលូតលាស់)