რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო
ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება
Უმაღლესი განათლება
პირველი მოსკოვის სახელმწიფო სამედიცინო
ი.მ.სეჩენოვის სახელობის უნივერსიტეტი
ფარმაცევტული ფაკულტეტი
ფარმაკოგნოზიის დეპარტამენტი
პრაქტიკის გზამკვლევი
ფარმაკოგნოზიის მიხედვით
თემა: ფარმაკოგნოსტიკური ანალიზის მეთოდების დაუფლება
მოსკოვი 2016 წელი
თემა 1
ფარმაკოგნოსტიკური ანალიზის მეთოდები
პრაქტიკულ მეცადინეობებზე სტუდენტი იძენს უნარ-ჩვევებს და პრაქტიკულ უნარებს, რათა გადაჭრას პროფესიული პრობლემები მთლიანი სამკურნალო მცენარეული მასალების ანალიზში სახელმწიფო ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად.
ხარისხის კონტროლის კომპეტენციების განსახორციელებლად, სტუდენტებმა უნდა გამოიყენონ რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეა (http://www.femb.ru/feml), რომელიც ასახავს ხარისხის თანამედროვე მოთხოვნებს ყველა მედიკამენტისთვის, სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და მცენარეული სამკურნალო საშუალებების ჩათვლით, მეთოდები. ხარისხისა და ნორმების განსაზღვრისათვის . ფედერალური კანონი No61 „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ მოიცავს მე-3 თავს „სახელმწიფო ფარმაკოპეა“.
ფედერალური სახელმწიფო საგანმანათლებლო სტანდარტი სპეციალობაში "ფარმაცია" მოიცავს პროფესიულ კომპეტენციას:
Ø სამკურნალო მცენარეული მასალების (მცენარის გამოყენებული ორგანოები, ჰისტოლოგიური სტრუქტურა, აქტიური და ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების სხვა ჯგუფების ქიმიური შემადგენლობა) ანალიზისა და შეფასების უნარი და სურვილი;
თარიღი_______ სესია 1
მთელი ტოვებს ავთენტიფიკაციას
დამოუკიდებელი მუშაობა(მზადება გაკვეთილისთვის)
სავარჯიშო 1.გაანალიზეთ OFS. 1.5.1.0001.15 „სამკურნალო მცენარეული მასალები. მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები“, OFS.1.5.3.0004.15 „სამკურნალო მცენარეულ ნედლეულსა და სამკურნალო მცენარეულ პრეპარატებში ავთენტურობის, სისუფთავის და მინარევების შემცველობის განსაზღვრა“, OFS. 1.5.1.0003.15 „ფოთლები. ფოლია" ჩამოწერეთ ცნებების განმარტებები:
« სამკურნალო მცენარე» -___________________
« სამკურნალო მცენარეული მასალები» - _________
"მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერება" -
« ავთენტურობა» - _____________________________
სამკურნალო მცენარეული მასალები ფოთლები» - ____
რა დოკუმენტი არეგულირებს სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის „ფოთლის“ ანალიზს? ___
დავალება 2.დახატეთ ფოთლების ფორმა მაისის შროშანა, ჭინჭრის ციება, ჩვეულებრივი დათვის, მატყლისფერი მელა.
დავალება 3.დახაზეთ ფოთლების ვენტილაცია პლანეტა დიდი და მელა მსხვილყვავილოვანი.
დავალება 4.დახაზეთ ფურცლის კიდე ციფრული იასამნისფერი, პიტნის, ხეობის შროშანი, კოლტფუტი.
დავალება 5.დახაზეთ სტომატოლოგიური ფოთლის კომპლექსების ტიპები ლინგონბერი, პიტნა, სამფოთლიანი საათი, ჩვეულებრივი ბელადონა, მაისის შროშანადა დაასახელეთ მათი სახელები.
დავალება 6.დახაზეთ მარტივი და კაპიტირებული თმის ტიპები და მიეცით MV „ფოთლების“ მაგალითები, სადაც ისინი ჩნდება.
| მარტივი თმა | კაპიტალური თმა | ||||
| სტრუქტურა | Სურათი | LRS | სტრუქტურა | Სურათი | LRS |
| ერთუჯრედიანი, გლუვი | ერთუჯრედიანი თავი ერთუჯრედიან ყუნწზე | ||||
| ერთუჯრედული "რეტორტი" | ბიუჯრედოვანი თავი ერთუჯრედიან ღეროზე | ||||
| 2-4 უჯრედიანი, მეჭეჭისებრი ზედაპირით | ერთუჯრედიანი თავი მრავალუჯრედიან ღეროზე | ||||
| 3-4 უჯრედიანი, ზედა უჯრედი გრძელი, ძლიერ მოხრილი | მრავალუჯრედიანი თავი ერთუჯრედიან ღეროზე | ||||
| მრავალუჯრედიანი თავი მრავალუჯრედიან ღეროზე |
ჩამოწერეთ რომელ ქსოვილშია თმები: ________________________________
დავალება 7.დახაზეთ ფოთლებში კალციუმის ოქსალატის ჩანართების ტიპები. ჭინჭრის ციება, მაისის შროშანა, კასია (სენა) ჰოლი, ბელადონა.
დაწერეთ რომელ ქსოვილშია კალციუმის ოქსალატის ჩანართები: ____________
დავალება 8.დახაზეთ ფოთლებში ნაპოვნი სეკრეტორული სტრუქტურები. პიტნა, ჭია, ევკალიპტიდა მიუთითეთ მათი ადგილმდებარეობა.
"შესასვლელი კონტროლი გავიდა" ___________________ "____" _______ 20___ გ.
(მასწავლებლის ხელმოწერა)
კლასში მუშაობა
Შენიშვნა:
Ø MRL „ფოთლების“ ავთენტურობა გაკვეთილზე დგინდება ფედერალური ასამბლეის სექციების „გარე ნიშნები“ და „მიკროსკოპია“ შესაბამისად.
Ø ფოთლების გარეგანი ნიშნების შესწავლისას ზომები და ფორმა (გარდა ტყავისებური ფოთლებისა) დგინდება ვიზუალურად გაჟღენთილ ნედლეულზე, სხვა ნიშნები - მშრალ ნედლეულზე. სუნი მყარდება ნედლეულის გახეხვით. გემოს განსაზღვრავენ მხოლოდ არაშხამიან მცენარეებში წყლის ექსტრაქტში ან ნედლეულის ღეჭვისას (ყლაპვის გარეშე).
Ø ნიმუშის მიკროსკოპული ანალიზის დროს საჭიროა დადგინდეს დიაგნოსტიკური ნიშნების ლოკალიზაცია ქსოვილებში (ეპიდერმისი, მეზოფილი).
Ø ნორმატიული დოკუმენტაცია გამოიყენება მხოლოდ ნედლეულის ანალიზის დასკვნით ეტაპზე მიღებული შედეგების შესადარებლად და შემოთავაზებული ნიმუშის ავთენტურობის შესაბამისობის შესახებ დასკვნის დასაწერად. თუ ნედლეულის ნიმუში არ შეესაბამება FS-ის მოთხოვნებს, აუცილებელია მიუთითოთ რომელ განყოფილებებში არის შეუსაბამობა.
დავალება 1.განახორციელეთ ნედლეულის შემოთავაზებული ნიმუშის ანალიზი RD-ის განყოფილებებში "გარე ნიშნები" და "მიკროსკოპია". მოამზადეთ ანალიზის პროტოკოლი.
ანალიზის პროტოკოლი
სამკურნალო მცენარეული ნედლეული მთლიანად წარდგენილი იყო ანალიზისთვის (რუსული, ლათინური სახელები)_____
მწარმოებელი ქარხანა(ები) ( რუსული, ლათინური სახელები)________________________
ოჯახი ( რუსული, ლათინური სახელები)__________
გაანალიზებული MPS-ის ხარისხი რეგულირდება ( სახელი, ნომერი)_____________________
ნედლეული არის _______________________
სავარჯიშო 1.ჩაატარეთ ნედლეულის მაკროსკოპული ანალიზი და აღწერეთ მისი გარე მახასიათებლები ცხრილის სახით:
დავალება 2.ნედლეულის მიკროსკოპული ანალიზის ჩატარება.
1. ჩამოწერეთ ფურცლის მიკროპრეპარატის ზედაპირიდან მომზადების მეთოდი: _________
2. ზედაპირიდან მოამზადეთ ფოთლის _________________ მიკროპრეპარატი, შეისწავლეთ, დახაზეთ ანატომიური სტრუქტურა და მიეცით ნიშნების აღნიშვნები.
3. შეავსეთ დიაგნოსტიკური ნიშნების განაწილების ცხრილი ქსოვილების მიხედვით:
4. გააკეთეთ დასკვნა სამკურნალო მცენარეული მასალების შესაბამისობის შესახებ ფს-ის განყოფილებებთან „გარე ნიშნები“ და „მიკროსკოპია“.
დასკვნა.ანალიზისთვის მიღებული ნედლეული ________ ___შეესაბამება (არ შეესაბამება) მუხლის_____ GF XIII, განყოფილებები "გარე ნიშნები" და "მიკროსკოპია" მოთხოვნებს.
დავალება 2.გაეცანით კოლტფუტის, მსხვილი პლანტელის, ევკალიპტის ჯიშების, სამკურნალო სალბი, პიტნის, ჩვეულებრივი ცაცხვის, ჩვეულებრივი დათვის, ჭინჭრის სამკურნალო მცენარეების ჰერბარიუმის ნიმუშებს.
"გაკვეთილის ოქმი ჩაწერილია" ___________________ "____" _______ 20___ გ.
(მასწავლებლის ხელმოწერა)
საცნობარო მასალები
რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეა XIII გამოცემა, ვ
OFS.1.5.1.0001.15 სამკურნალო მცენარეული მასალები. ფარმაცევტული ნივთიერებები
მცენარეული წარმოშობა
ზოგადი ფარმაკოპეის ამ მუხლის მოთხოვნები ვრცელდება სამკურნალო მცენარეულ მასალებზე და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტულ ნივთიერებებზე.
ძირითადი ტერმინები და განმარტებები
სამკურნალო მცენარეული ნედლეული - ახალი ან გამხმარი მცენარეები ან მათი ნაწილები, რომლებიც გამოიყენება წამლების წარმოებისთვის მედიკამენტების წარმოებისთვის ან ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ვეტერინარული ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირებული ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ მედიკამენტების წარმოებისთვის.
მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული სუბსტანცია - სტანდარტიზებული სამკურნალო მცენარეული მასალა, აგრეთვე მცენარეული წარმოშობის ნივთიერება/ნივთიერებები და/ან მათი კომბინაციები, მცენარეთა პირველადი და მეორადი სინთეზის პროდუქტები, მათ შორის მცენარეული უჯრედების კულტივებიდან მიღებული, ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერების რაოდენობა. მცენარეების ნივთიერებები, პროდუქტები, რომლებიც მიიღება სამკურნალო მცენარეული მასალების მოპოვებით, დისტილაციით, დუღილით ან სხვა გადამუშავებით და გამოიყენება დაავადებების პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ.
სამკურნალო მცენარეული პროდუქტი - სამკურნალო პროდუქტი, რომელიც წარმოებულია ან მზადდება ერთი სახის სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისგან ან რამდენიმე სახის ასეთი ნედლეულისგან და იყიდება დაფასოებული სახით მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვაში.
სამკურნალო მცენარეული მასალები შეიძლება წარმოდგენილი იყოს სხვადასხვა მორფოლოგიური ჯგუფებით: ბალახი, ფოთლები, ყვავილები, ხილი, თესლი, ქერქი, კვირტები, ფესვები, რიზომები, ბოლქვები, ტუბერები, რქები და სხვა.
დაფქვით, სამკურნალო მცენარეული მასალები შეიძლება იყოს:
მთლიანი;
გაანადგურა;
ფხვნილი.
სამკურნალო მცენარეული მასალები გამოირჩევა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ძირითადი ჯგუფების არსებობით, რომლებიც გამოიყენება სამკურნალო მცენარეული მასალების სტანდარტიზებისთვის, მაგალითად, ნედლეული, რომელიც შეიცავს ფლავონოიდებს, საგულე გლიკოზიდებს, ალკალოიდებს, ანტრაცენის წარმოებულებს, ტანინებს და ა.შ.
დანიშვნით, სამკურნალო მცენარეული მასალები იყოფა ნედლეულებად:
გამოიყენება სამკურნალო ბალახების წარმოებისთვის
პრეპარატები (მაგალითად, ყვავილები დაქუცმაცებული პაკეტებში, ფხვნილი ფილტრის პარკებში);
გამოიყენება სამკურნალო ბალახების დასამზადებლად
ნარკოტიკები (მაგალითად, ინფუზიები, დეკორქცია).
წარმოება
სამკურნალო მცენარეული მასალები და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები მიიღება კულტივირებული ან ველურად მზარდი მცენარეებიდან. სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებების ხარისხის უზრუნველსაყოფად აუცილებელია კულტივაციის, მოსავლის აღების, გაშრობის, დაფქვისა და შენახვის პირობების დაცვა. სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და ფარმაცევტულ ნივთიერებებში
მცენარეული წარმოშობის, უცხო მინარევების შემცველობა, როგორც ორგანული (სხვა არატოქსიკური მცენარის ნაწილები), ასევე მინერალური (მიწა, ქვიშა, კენჭი) წარმოშობის, დასაშვებია ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "ნამდვილობის დადგენა, მინარევების სისუფთავე და შემცველობა სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში“.
სამკურნალო მცენარეული მასალები და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები, რომლებიც გამოიყენება მედიკამენტების წარმოებისა და წარმოებისთვის, უნდა შეესაბამებოდეს ფარმაკოპეის შესაბამისი სტატიების ან მარეგულირებელი დოკუმენტების მოთხოვნებს.
ანალიზის ჩასატარებლად, რათა დადგინდეს სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებების და მათგან მიღებული მცენარეული სამკურნალო საშუალებების ხარისხის შესაბამისობა ფარმაკოპეული სტატიის ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებთან, დადგენილია ნიმუშის აღების ერთიანი მოთხოვნები ( ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „სამკურნალო მცენარეული მასალებისა და სამკურნალო მცენარეების სამკურნალო საშუალებების სინჯის აღება“ მოთხოვნების შესაბამისად).
სამკურნალო მცენარეული მასალისა და მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებებისგან ინფუზიებისა და დეკორქციის წარმოებისას წყლის შთანთქმის კოეფიციენტი და მოხმარების კოეფიციენტი განისაზღვრება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „წყლის შთანთქმის კოეფიციენტისა და სამკურნალო მცენარის მოხმარების კოეფიციენტის განსაზღვრა. მასალები”.
სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულის ხარისხის ინდიკატორები და ტესტირების მეთოდები
ავთენტურობა. სამკურნალო მცენარეული მასალების იდენტიფიცირება ხდება მაკროსკოპული (გარე) და მიკროსკოპული (ანატომიური) მახასიათებლებით (ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად ნედლეულის მორფოლოგიური ჯგუფისთვის და ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის "ტექნიკა სამკურნალო მცენარეული მასალების მიკროსკოპული და მიკროქიმიური გამოკვლევისთვის. და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატები"), ასევე განსაზღვრავს ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ძირითადი ჯგუფების გაანალიზებულ სამკურნალო მცენარეულ ნედლეულში არსებობას, რაც ადასტურებს მის ავთენტურობას (ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "ნამდვილობის, სიზუსტის და შინაარსის განსაზღვრა". მინარევები სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულსა და მცენარეულ პრეპარატებში“). ამისთვის გამოიყენება ფიზიკოქიმიური, ქიმიური, ჰისტოქიმიური და მიკროქიმიური ანალიზის მეთოდები.
გამანადგურებელი. დადგენა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულსა და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში მინარევების ავთენტურობის, სისუფთავის და შემცველობის განსაზღვრა“.
ტენიანობა. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „სამკურნალო მცენარეული მასალებისა და მცენარეული სამკურნალო პრეპარატების ტენიანობის განსაზღვრა“.
ნაცარი გავრცელებულია. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „სულ ნაცარი“ მოთხოვნების შესაბამისად. არ ვრცელდება მცენარეთა უჯრედების კულტურაზე.
ნაცარი უხსნადი მარილმჟავაში. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "ნაცარი უხსნადი მარილმჟავაში". არ ვრცელდება მცენარეთა უჯრედების კულტურაზე.
ორგანული და მინერალური მინარევები. დადგენა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულსა და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში მინარევების ავთენტურობის, სისუფთავის და შემცველობის განსაზღვრა“. არ ვრცელდება მცენარეთა უჯრედების კულტურაზე.
მავნებლების ინვაზიის მარაგი. დადგენა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „სამკურნალო მცენარეული მასალებისა და სამკურნალო მცენარეების პრეპარატების მარაგის მავნებლებით დაბინძურების ხარისხის განსაზღვრა“. ეს მაჩვენებელი ფასდება სამკურნალო მცენარეული მასალების შენახვისას და მათი გადამუშავების დროს.
Მძიმე მეტალები. განსაზღვრა ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „მძიმე ლითონებისა და დარიშხანის შემცველობის განსაზღვრა სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და სამკურნალო მცენარეულ პრეპარატებში“.
რადიონუკლიდები. განსაზღვრა ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „რადიონუკლიდების შემცველობის განსაზღვრა სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში“.
პესტიციდების ნარჩენი რაოდენობა. განსაზღვრა ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „ნარჩენი პესტიციდების შემცველობის განსაზღვრა სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და სამკურნალო მცენარეულ პრეპარატებში“ ტექნოლოგიური პროცესის სტადიაზე.
მიკრობიოლოგიური სისუფთავე. განსაზღვრა ხორციელდება OFS "მიკრობიოლოგიური სისუფთავის" შესაბამისად.
რაოდენობრივი. ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველობა, რომლებიც განსაზღვრავენ სამკურნალო მცენარეული მასალების ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას, განისაზღვრება ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული მეთოდით. უნდა დადასტურდეს ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ძირითადი ჯგუფების რაოდენობრივი განსაზღვრისათვის გამოყენებული მეთოდები.
ერთი და იგივე ტიპის სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის დანიშნულებიდან გამომდინარე, შეიძლება მოყვანილი იქნას ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ერთი, ორი ან მეტი ჯგუფის შემცველობის ნორმები.
სამკურნალო მცენარეების ნედლეულში რაოდენობრივი განსაზღვრა ხორციელდება:
ექსტრაქციული ნივთიერებები - ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "სამკურნალო მცენარეულ მასალებსა და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში ექსტრაქციული ნივთიერებების შემცველობის განსაზღვრა";
ეთერზეთი - ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "მცენარეულ ნედლეულსა და სამკურნალო მცენარეულ პრეპარატებში ეთერზეთის შემცველობის განსაზღვრა";
ცხიმოვანი ზეთები - ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „ცხიმოვანი მცენარეული ზეთები“ მოთხოვნების შესაბამისად;
ტანინები - ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "ტანინების შემცველობის განსაზღვრა სამკურნალო მცენარეულ ნედლეულსა და სამკურნალო მცენარეულ პრეპარატებში".
ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების სხვა ჯგუფები ფარმაკოპეის სტატიების ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნების შესაბამისად.
ტოქსიკურ და ძლიერ ნივთიერებებთან დაკავშირებული ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველობა (გულის გლიკოზიდები, ალკალოიდები და სხვ.) მითითებულია ორი ლიმიტის აღნიშვნით „არანაკლებ“ და „არაუმეტეს“. სამკურნალო მცენარეულ მასალებში ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ამ ჯგუფების გადაჭარბებული შემცველობის შემთხვევაში დასაშვებია მისი შემდგომი გამოყენება სამკურნალო პროდუქტების წარმოებისთვის, რაც გამოითვლება ფორმულით:
სადაც m არის მცენარეული სამკურნალო პროდუქტების წარმოებისთვის საჭირო სამკურნალო მცენარეული მასალის რაოდენობა, g;
A - სამკურნალო მცენარეული მასალების დადგენილი რაოდენობა, გ:
B - ნედლეულში მოქმედების ერთეულების ფაქტობრივი რაოდენობა ან ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველობა 1 გ ნედლეულში% -ში;
B არის მოქმედების ერთეულების სტანდარტული შემცველობა ნედლეულში ან ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველობა 1 გ ნედლეულში.
შეფუთვა, მარკირება და ტრანსპორტირება. იგი ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „სამკურნალო მცენარეული მასალებისა და მცენარეული სამკურნალო საშუალებების შეფუთვა, მარკირება და ტრანსპორტირება“.
შენახვა. იგი ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატების შენახვა“. სამკურნალო მცენარეული მასალის შენახვისას სადეზინფექციო საშუალებების, სადეზინფექციო საშუალებების და სხვა საშუალებების გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია დადასტურდეს, რომ ისინი გავლენას არ ახდენენ ნედლეულზე და თითქმის მთლიანად მოიხსნება დამუშავების შემდეგ.
OFS. 1.5.1.0003.15 ფოთოლი. ფოლია.
ფარმაცევტულ პრაქტიკაში ფოთლებს სამკურნალო მცენარეულ მასალებს უწოდებენ, რომლებიც არის გამხმარი ან ახალი ფოთლები ან რთული ფოთლის ცალკეული ფოთლები. ფოთლებს, როგორც წესი, იღებენ სრულად განვითარებული, ფოთლით ან მის გარეშე.
გარეგანი ნიშნები. მთლიანი და დამსხვრეული ნედლეული. ანალიზისთვის ობიექტების მომზადება:
წვრილი და ტყავისებრი ფოთლები გამოკვლეულია მშრალი;
მსხვილ, თხელ ფოთლებს (ჩვეულებრივ დაქუცმაცებულებს) რბილებენ ტენიან კამერაში ან ცხელ წყალში რამდენიმე წუთის განმავლობაში ჩაძირვით;
ახალი ფოთლების გამოკვლევა ხდება წინასწარი დამუშავების გარეშე.
ანალიზისთვის მომზადებული ფოთლები იდება მინის თეფშზე, საგულდაგულოდ გაშლილი, შემოწმებული შეუიარაღებელი თვალით, გამადიდებელი შუშის (10x) ან სტერეომიკროსკოპის (8*, 16*, 24* და ა.შ.) გამოყენებით. ყურადღება მიაქციეთ შემდეგ ანატომიურ და დიაგნოსტიკურ მახასიათებლებს:
1. აგებულება (მარტივი, კომპლექსური - უწყვილო-ფრთიანი, შეწყვილებულ-პინიანი, ორწყვილ-პირწახნაგოვანი, ორმაგად შეწყვილებული, პალმატული, ტრიქატალური ნაერთი და ა.შ.) და ფოთლის ფირფიტის ზომები.
2. ფოთლის პირის ფორმა(მომრგვალო, ელიფსური, ფართო ელიფსური, ვიწრო ელიფსური, წაგრძელებული, კვერცხისებრი, ფართოდ კვერცხისებრი, ვიწრო კვერცხისებური, კვერცხუჯრედისებრი, მომრგვალებული კვერცხუჯრედისებრი, ფართო კვერცხუჯრედისებრი, ლანცეტისებრი, გულის ფორმის, მშვილდოსანი, შუბისებური, ნამგლისებური, ა.შ. .).
3. ფოთლის ფირფიტის ჭრის სიღრმე (პალჩატოლური, ფრჩხილიან-წლილიანი, სამწახნაგოვანი, ციფრული, ფრჩხილისებრი, სამკუთხედი, ციფრული ამოჭრილი, ფრჩხილიან-დაშლილი, სამწახნაგოვანი).
4. ფუძის (მომრგვალო, განიერ მომრგვალო, ვიწრო მომრგვალო, სოლი, ვიწრო სოლი, განიერი სოლი, წაწვეტებული, ღრძილისებური, გულის ფორმის და სხვ.) და მწვერვალის (ბასრი. მომრგვალებული, ბლაგვი, ჩაჭრილი, დახატული და ა.შ.) ფოთლის ფირფიტა.
5. ფურცლის ნაპირის ბუნება (მყარი, დაკბილული, ორმაგად დაკბილული, დაკბილული, კრენატი, ჩაჭრილი).
6. ფოთლის არსებობა, მისი ზომები.
7. ფოთლის ზედაპირის ბუნება (გლუვი, ნეკნებიანი, ღრმული და სხვ.).
8. საშოს არსებობა, სტიპულები (თავისუფალი, შერწყმული), მახასიათებლები, ზომები.
9. ფოთლისა და ფოთლის სიმწიფე (თმების სიმრავლე და განლაგება).
10. ფოთლის ვენტირება (ერთფერთვალებში - პარალელური, რკალისებური; ორწვერაში - ფრჩხილისებრი, პალმა; გვიმრებში და პრიმიტიულ თესლ მცენარეებში (გინგო) - დიქოტომიური).
11. ფოთლის ზედაპირზე ეთერზეთოვანი ჯირკვლების და სხვა წარმონაქმნების არსებობა ან მეზოფილში ჭურჭლის არსებობა.
ზომები განისაზღვრება საზომი სახაზავი ან გრაფიკული ქაღალდის გამოყენებით. გაზომეთ ფოთლის ფირფიტის სიგრძე და სიგანე, ფოთლის სიგრძე და დიამეტრი.
ფერი განისაზღვრება ფურცლის ორივე მხარეს მშრალ მასალაზე დღის შუქზე.
სუნი დაფქვით განისაზღვრება.
გემო განისაზღვრება მშრალი ნედლეულის ან ფოთლების წყლის ექსტრაქტის გასინჯვით (მხოლოდ არაშხამ ობიექტებში).
დამსხვრეული ფოთლებისთვის დგინდება დამსხვრევა - საცრის ხვრელების ზომა, რომლითაც გადის ნაწილაკების ნარევი.
ფხვნილი. მათი გამოკვლევა ხდება შეუიარაღებელი თვალით, გამადიდებელი შუშის (10x) ან სტერეომიკროსკოპის (8*, 16*, 24* და ა.შ.) გამოყენებით. აღინიშნება ნაწილაკების ნარევის ფერი (მთლიანი მასა და ცალკეული ჩანართები), ნაწილაკების ფორმა, ნაწილაკების წარმომავლობა და მათი ბუნება (დადგენის შემთხვევაში). გამადიდებელი შუშის ან სტერეომიკროსკოპის ქვეშ დათვალიერებისას ყურადღება ექცევა ფრაგმენტების პუბესცენციას, ზედაპირის ბუნებას (გლუვი, უხეში, ჯირკვლებით დაფარული და ა.შ.). განსაზღვრეთ სუნი და გემო (მთელი და დაქუცმაცებული ფოთლების მსგავსი). სიზუსტე განისაზღვრება (საცრის ღიობების ზომა, რომლითაც გადის ნაწილაკების ნარევი).
მიკროსკოპია. მთლიანი და დამსხვრეული ფოთლები. მიკროპრეპარატები მზადდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის შესაბამისად "მცენარეთა ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეების პრეპარატების მიკროსკოპული და მიკროქიმიური გამოკვლევის ტექნიკა" მთელი ფოთლებისგან ან ფოთლის ნაჭრებისგან კიდეებით და ძარღვებით, ფოთლის ნაჭრები ფუძიდან. და ზემოდან, ფოთლის ნაჭრები (თუ ფოთოლს აქვს ფოთოლი), მათი ზედაპირიდან გამოკვლევა. სქელი და ტყავისებრი ფოთლების (ევკალიპტი, დათვის კენკრა, ლინგონი) ანალიზის დროს მზადდება ჯვარედინი სექციები და „დაჭერილი“ მიკროპრეპარატები. აუცილებლობის შემთხვევაში ამზადებენ ფურცლების განივი მონაკვეთებსაც.
ყურადღება მიაქციეთ შემდეგ ანატომიურ და დიაგნოსტიკურ მახასიათებლებს:
1. ზედა და ქვედა ეპიდერმისის კუტიკულის ბუნება (გლუვი; დანაოჭებული, მათ შორის გრძივად ნაოჭიანი, განივი დანაოჭებული, გაბრწყინებული ნაოჭიანი; ზოლიანი; სავარცხლისებრი და სხვ.).
2. ზედა და ქვედა ეპიდერმისის უჯრედების ფორმა (იზოდიამეტრული - მრგვალი, კვადრატული, მრავალკუთხა; მრავალკუთხა - მართკუთხა, ოვალური, ალმასისებრი, ღეროვანი, კომბინირებული და სხვ.); ზედა და ქვედა ეპიდერმისის უჯრედების კედლების სინუოზულობა (სწორი, ნაოჭებიანი, ტალღოვანი, ზიგზაგისებური, დაკბილული და სხვ.), სინუსურობის ხარისხი; ზედა და ქვედა ეპიდერმისის უჯრედის კედლების გასქელება (ერთგვაროვანი, მძივები).
3. სტომატების არსებობა, მათი ფორმა (მრგვალი, ოვალური), ზომა, გაჩენის სიხშირე ზედა და ქვედა ეპიდერმისზე.
4. სტომატოლოგიური აპარატის ტიპი:
ანომოციტური ტიპი (შემთხვევით ფიჭური) - ანომოციტური (ან რანუნკულოიდური) - სტომატები გარშემორტყმულია განუსაზღვრელი რაოდენობის უჯრედებით, რომლებიც ფორმისა და ზომით არ განსხვავდებიან ეპიდერმისის დანარჩენი უჯრედებისგან;
დიაციტური ტიპი (ორუჯრედიანი) - სტომატები გარშემორტყმულია პაროტიდის ორი უჯრედით, რომელთა მიმდებარე კედლები პერპენდიკულარულია სტომატის უფსკრულის მიმართ;
პარაციტული ტიპი (პარალელური უჯრედი) - სტომატის თითოეულ მხარეს, მისი გრძივი ღერძის გასწვრივ, არის ერთი ან მეტი პაროტიდური უჯრედი;
ანისოციტური ტიპი (არაიზოუჯრედული) - სტომატები გარშემორტყმულია სამი პაროტიდური უჯრედით, რომელთაგან ერთი გაცილებით მცირეა, ვიდრე დანარჩენი ორი;
ტეტრაციტური ტიპი - სტომატას გარს აკრავს 4 სიმეტრიულად განლაგებული პაროტიდური უჯრედი: ორი უჯრედი პარალელურია სტომატის უფსკრულისა, ხოლო დანარჩენი ორი მიმდებარეა დამცავი უჯრედების პოლუსებთან;
ჰექსაციტური ტიპი - სტომატას აკრავს 6 პაროტიდური უჯრედი: ორი წყვილი განლაგებულია სიმეტრიულად მცველი უჯრედების გასწვრივ, ხოლო ორი უჯრედი იკავებს პოლარულ პოზიციებს;
ენციკლოციტური ტიპი - გვერდითი უჯრედები ქმნიან ვიწრო რგოლს დამცავი უჯრედების გარშემო;
აქტინოციტური ტიპი - ახასიათებს რამდენიმე გვერდითი უჯრედი, რომელიც რადიალურად განსხვავდება მიმავალი უჯრედებიდან.
5. წყლის სტომატების არსებობა (ისინი განსხვავდებიან დიდი ზომით და ჩვეულებრივ განლაგებულია ფოთლის ან მიხაკის თავზე, ჰიდათოდის ზემოთ).
6. სტომატის ჩაძირვა ეპიდერმისში (ეპიდერმისზე გამოსული, ეპიდერმისში ჩაძირული).
7. თმების არსებობა და სტრუქტურა ზედა და ქვედა ეპიდერმისზე (მარტივი და კაპიტალური, ერთუჯრედიანი და მრავალუჯრედიანი, ერთ, ორ და მრავალ რიგი, შეკვრა, განშტოებული და უგანტო), მათი ზომა, მათი მიმაგრების ადგილების მახასიათებლები ( როზეტის არსებობა), კედლების გასქელება (სქელი, თხელი კედლები), კუტიკულის ბუნება (გლუვი, მეჭეჭიანი, შრიხოვი).
8. ზედა და ქვედა ეპიდერმისზე ჯირკვლების არსებობა, მათი აგებულება, ზომა.
9. სეკრეტორული არხების, ლაქტიფერების, კონტეინერების არსებობა (პარენქიმაში ეპიდერმისის ქვეშ).
10. კრისტალური ჩანართების არსებობა და აგებულება (სხვადასხვა ფორმის ერთკრისტალები, დრუზენი, რაფიდები, სტილოიდები, ცისტოლიტები, კრისტალური ქვიშა და სხვ.), მათი ლოკალიზაცია (პარენქიმაში ეპიდერმისის ქვეშ, პარენქიმაში ბროლის სახით. - გამტარი შეკვრებისა და ბოჭკოების ჯგუფების გარშემო, იშვიათად ეპიდერმისის უჯრედებში)
11. სარეზერვო ნუტრიენტების: ლორწოს, ინულინის და სხვა ჩანართების არსებობა (ეპიდერმისის ქვეშ მდებარე პარენქიმაში, ნაკლებად ხშირად ეპიდერმისის უჯრედებში).
12. მეზოფილის სტრუქტურა (უჯრედის ფორმა, ერთგვაროვნება, მდებარეობა, აერენქიმის არსებობა).
13. ფოთლის აგებულება (დორსოვენტრალური, იზოლატერალური).
14. ფოთლის სისხლძარღვთა სისტემის აგებულება (მთავარი ძარღვის ფორმა; სისხლძარღვთა შეკვრების რაოდენობა, ფორმა, მდებარეობა ძარღვში; სისხლძარღვთა შეკვრათა აგებულება - ფლოემისა და ქსილემის მდებარეობა, არსებობა. მექანიკური ქსოვილები).
15. მექანიკური ქსოვილის არსებობა (კოლენქიმა, სკლერენქიმული ბოჭკოები, ქვის უჯრედები, ბასტის ბოჭკოები და სხვ.).
16. ფოთლის აგებულება: ფოთლის ფოთლის განივი მონაკვეთზე მიუთითეთ მისი ფორმა შუაში, ბაზალური და მწვერვალიანი ნაწილები (მომრგვალო, სამკუთხა, ღარიანი, ნამგლისებური, ოდნავ პტერიგოიდური, განიერ ფრთიანი), რიცხვი და. სისხლძარღვთა სხივების მდებარეობა, მექანიკური ქსოვილის არსებობა (კოლენქიმა, სკლერენქიმა).
ფხვნილი. ფოთლის ფხვნილის მიკროპრეპარატები მომზადებულია ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით „სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატების მიკროსკოპული და მიკროქიმიური გამოკვლევის ტექნიკა“. ფხვნილის მიკროპრეპარატებში განიხილება ფოთლების ფრაგმენტები ძირითადი და მეორადი ძარღვებით, ფოთლების ფრაგმენტები ფოთლის კიდეებით, ფოთლის ზედა ნაწილის ფრაგმენტები, ფრაგმენტები განივი მონაკვეთში, ფოთლის ფრაგმენტები. შესწავლილ ფხვნილის ნაწილაკებში აღინიშნება ყველა გამოხატული ანატომიური და დიაგნოსტიკური მახასიათებელი, რომელიც ჩამოთვლილია მთლიანი და დამსხვრეული ფოთლებისთვის. ყურადღება მიაქციეთ იმას, რომ ფურცლის ნაწილაკებიდან შეიძლება გამოიყოს მთელი რიგი ელემენტები (თმები, ჯირკვლები, კრისტალები, დრუზები და ა.შ.); ფხვნილში შეიმჩნევა ქსოვილების და ცალკეული ელემენტების მრავალი ფრაგმენტი: თმები და მათი ფრაგმენტები, ჯირკვლები, კალციუმის ოქსალატის ცალკეული კრისტალები და ბროლის შემცველი საფარის ფრაგმენტები, მექანიკური უჯრედები - ბოჭკოები, სკლერეიდები, სეკრეტორული არხების ფრაგმენტები, კონტეინერები, ლაქტიფერები, და ა.შ.
ფხვნილში, რომლის ნაწილაკების ზომა აღემატება 0,5 მმ-ს, განხილულ ფრაგმენტებში შეიძლება გამოიყოს მთლიანი და დაქუცმაცებული ნედლეულისთვის დამახასიათებელი თითქმის ყველა მახასიათებელი. ეპიდერმისის ზოგიერთი ელემენტი შეიძლება იყოს თმის ფრაგმენტების, ჯირკვლების და ა.შ. უჯრედების განადგურების გამო შეიძლება მოხდეს ცალკეული კრისტალები, დრუზები და ა.შ.
კიდევ უფრო რთულია ანატომიური და დიაგნოსტიკური მახასიათებლების გამოყოფა სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის ფხვნილში 0,5 მმ-ზე ნაკლები ნაწილაკების ზომით. ასევე შეიძლება იყოს ფოთლის ეპიდერმისის სხვადასხვა ნაწილის ფრაგმენტები, თუმცა, თუ ეს შესაძლებელია, მეტი ყურადღება უნდა მიექცეს ცალკეულ ელემენტებს: ცალკეულ თმას, ჯირკვლებს, კრისტალებს, უჯრედის თვისებებს და ა.შ.
სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის ფხვნილში, ნაწილაკების ზომით 0,5 მმ-ზე ნაკლები, ყურადღება ეთმობა უჯრედების სტრუქტურულ მახასიათებლებს და ეპიდერმისისა და ფოთლის მეზოფილის ცალკეული ელემენტების არსებობას - ცალკეული თმები, ჯირკვლები, მათი ფრაგმენტები, კრისტალები. და ა.შ.
ძირითადი დიაგნოსტიკური მახასიათებლების აღწერას უნდა დაერთოს საილუსტრაციო მასალა.
ლუმინესცენციის მიკროსკოპია. განვიხილოთ მშრალი ფხვნილი, ნაკლებად ხშირად ფურცლის განივი მონაკვეთი, რომელიც მზადდება მთლიანი ან დაქუცმაცებული ნედლეულისგან ტენიან კამერაში წინასწარი დარბილების შემდეგ. არსებობს ნედლეულის საკუთარი (პირველადი) ფლუორესცენცია ულტრაიისფერ შუქზე. კუტიკულა, მექანიკური ქსოვილების უჯრედული მემბრანები, ქსილემის ელემენტები, თმები, ცალკეული უჯრედების ან მეზოფილის ქსოვილების შიგთავსი, ფოთლის ეპიდერმისი, მათი ქიმიური შემადგენლობიდან გამომდინარე, აქვთ ყველაზე კაშკაშა. ზოგიერთი მცენარის ფოთლებს ახასიათებს ჯირკვლების, სეკრეტორული არხების და ჭურჭლის შიგთავსის ნათელი და სპეციფიკური ბზინვარება, რაც დამოკიდებულია შიგთავსის ქიმიურ შემადგენლობაზე.
თვისობრივი მიკროქიმიური და ჰისტოქიმიური რეაქციები
ხორციელდება ფოთლების მიკროპრეპარატებში (განივი მონაკვეთებზე, ზედაპირიდან პრეპარატები, ფხვნილში), ყველაზე ხშირად სქელი კუტიკულის, ეთერზეთის აღმოსაჩენად (შეიძლება იყოს წარმოდგენილი წვეთების სახით ან ჩასმული კონტეინერებში და/ან მილაკებში); ასევე ლორწოს ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეების პრეპარატების მიკროსკოპული და მიკროქიმიური გამოკვლევის ტექნიკა“.
ხარისხობრივი რეაქციები ტარდება ფოთლებიდან ამოღებით ფარმაკოპეის სტატიებში ან მარეგულირებელ დოკუმენტებში მოცემული მეთოდების მიხედვით.
ქრომატოგრაფია. ექსტრაქტები გაანალიზებულია სხვადასხვა ქრომატოგრაფიული ტექნიკით სტანდარტული ნიმუშების გამოყენებით. ყველაზე ხშირად ფოთლის ექსტრაქტებში ქრომატოგრაფიულად განისაზღვრება ეთერზეთების კომპონენტები, ფლავონოიდები და ა.შ.
სპექტრი (UV სპექტრი). ანალიზი ტარდება ფოთლების ამონაწერში მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში შესაბამისი ინსტრუქციების თანდასწრებით. ნებადართულია მითითება "რაოდენობების" განყოფილებაზე. მოცემულია სპექტრის ჩაწერის პირობების აღწერა, ტალღების სიგრძის მითითებით, რომლებზეც უნდა დაფიქსირდეს შთანთქმის მაქსიმალური(ები) და მინიმალური(ები).
მთლიანობაში, დამსხვრეული ნედლეული და ფხვნილი განსაზღვრავს:
შესაძლებელია ექსტრაქციული ნივთიერებების დადგენა ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად „სამკურნალო მცენარეულ მასალებში და მცენარეულ სამკურნალო პრეპარატებში ექსტრაქციული ნივთიერებების შემცველობის განსაზღვრა“;
ტენიანობა ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატების ტენიანობის განსაზღვრა";
მარილმჟავა, ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის "ზოგადი ნაცარი" და ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის "ნაცარი მარილმჟავაში უხსნადი" მოთხოვნების შესაბამისად;
მინარევების სისუფთავე და შემცველობა ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად "ნამდვილობის, სისუფთავის დადგენა და
შეფუთვის შიგთავსის მასა უნდა შეესაბამებოდეს ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „სამკურნალო მცენარეული მასალებისა და მცენარეული სამკურნალო საშუალებების სინჯის აღება“ მოთხოვნებს.
მავნებლების ინვაზიის მარაგი. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის შესაბამისად
„სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულისა და სამკურნალო მცენარეული პრეპარატების მარაგის მავნებლებით დაბინძურების ხარისხის განსაზღვრა“.
რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეა, გამოცემა XIII (13) MS Word ფორმატში, ტომი 3 (მოსკოვი, 2015 წ.)
2. ფარმაკოპეის სტატიები
2.1. სინთეზური წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები
2.1.1. ამინოკაპრონის მჟავა (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. ამლოდიპინის ბეზილატი (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. მეტამიზოლი ნატრიუმი (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. უმიფენოვირის ჰიდროქლორიდი (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. არტიკაინის ჰიდროქლორიდი (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. აცეტილსალიცილის მჟავა (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. ბენზილის ნიკოტინატი (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. ბრწყინვალე მწვანე (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. ბუტილის პარაჰიდროქსიბენზოატი (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. გლიკლაზიდი (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. ბისმუტის სუბგალატი (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. მებჰიდროლინის ნაპადისილატი (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. დიოქსიდინი (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. დროპერიდოლი (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. ინდაპამიდი (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. კალიუმის პერმანგანატი (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. კალციუმის გლუკონატი (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. კარბამაზეპინი (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. კეტამინის ჰიდროქლორიდი (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. კეტოროლაკი ტრომეტამოლი (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. ლევომენტოლი (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. ლიმონის მჟავა (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. მელოქსიკამი (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. რაცემენტოლი (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. N-ნიკოტინოილ გამა-ამინობუტირმჟავას ნატრიუმის მარილი (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. ნატრიუმის პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. ნიფედიპინი (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. პირაზინამიდი (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. რიბავირინი (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. რიფამპიცინი (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. სალიცილის მჟავა (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. საქაროზა (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. სორბინის მჟავა (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. ეთილის სპირტი 95%, 96% (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. სტრეპტომიცინის სულფატი (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. სულფანილამიდი (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. ტაურინი (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. თიმოლი (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. ფენობარბიტალი (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. ფენოლი (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. ფორმალდეჰიდი (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. ფუქსინის ძირითადი (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. ენალაპრილის მალეატი (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. ეთილმეთილჰიდროქსიპირიდინის სუქცინატი (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. ალფა-ბრომოიზოვალერიუმის მჟავის ეთილის ესტერი (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. ეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი (FS.2.1.0048.15)
2.2. მინერალური წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები
2.2.1. ბარიუმის სულფატი (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. ბორის მჟავა (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. ვაზელინი (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. ვაზელინის ზეთი (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. წყალბადის ზეჟანგი (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. გლიცერინი (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. იოდი (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. კალიუმის იოდიდი (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. კალიუმის ქლორიდი (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. მაგნიუმის სულფატი (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. ნატრიუმის ბიკარბონატი (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. ნატრიუმის ტეტრაბორატი (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. ნატრიუმის ფტორიდი (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. ნატრიუმის ქლორიდი (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. მყარი პარაფინი (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. გოგირდი, ნალექი (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. ტალკი (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. თუთიის ოქსიდი (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. საინექციო წყალი (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. გაწმენდილი წყალი (ФС.2.2.0020.15)
2.5. სამკურნალო მცენარეული მასალები
2.5.1. მარშმლოუს ფესვები (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. არონია chokeberry ახალი ხილი (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. არონია chokeberry ხმელი ხილი (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. ბადანას სქელფოთლოვანი რიზომი (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. არყის ფოთლები (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. არყის კვირტები (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. უკვდავი ქვიშიანი ყვავილები (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. შავი ბაბუას ყვავილები (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis რიზომები ფესვებით (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. გინგო ბილობას ფოთლები (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. ტკბილი სამყურა ბალახი (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. ორეგანოს ბალახი (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. ჟენშენის ნამდვილი ფესვები (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. ჯოსტერის საფაღარათო ხილი (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. წმინდა იოანეს ვორტი (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. ველური მარწყვის ფოთლები (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. ვიბურნუმის ქერქი (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. ქინძის ნაყოფი (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. ჭინჭრის ფოთლები (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. დემოიზელის ბალახი (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. წიწაკის მურყნის ქერქი (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. შროშანას ბალახი, შროშანას ფოთლები, ხეობის შროშანი ყვავილები (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Potentilla erect rhizome (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. ცაცხვის ყვავილები (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. ბურდოკის ფესვები (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. სელის თესლი (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. ჩვეულებრივი კოლტფუტის ფოთლები (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. ჩვეულებრივი ღვიის ნაყოფი (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. პიტნის ფოთლები (FS.2.5.0029.15)
2.5.30. მარგოლის სამკურნალო ყვავილები (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. ჩვეულებრივი ტანზის ყვავილები (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. პლანეტის ფოთლები (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33. ჭიის ბალახი (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. სადედე ბალახი (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. რძის ეკლის ნაყოფი (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosea-ს რიზომები და ფესვები (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. გვირილის ყვავილები (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. სენა ფოთლები (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. ლურჯი ციანოზის რიზომები ფესვებით (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. ძირტკბილას ფესვები (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. ფიჭვის კვირტები (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. ალვის კვირტები (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. კამა სურნელოვანი ხილი (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. იისფერი ბალახი (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. ცხენის კუდის ბალახი (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. ჩვეულებრივი თესლის სვია (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. თივის ბალახი (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. სამმხრივი ბალახის კვეთები (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49. ჩიტის ალუბლის ხილი (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. მოცვის ნაყოფი (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Salvia officinalis ფოთლები (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. ცხენის მჟავე ფესვები (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus ეკლიანი რიზომი და ფესვები (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. ერვი მატყლის ბალახი (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea ბალახს (FS.2.5.0055.15)
3. მედიკამენტები
3.3. ბიოლოგიური პრეპარატები
3.3.1. იმუნობიოლოგიური სამკურნალო საშუალებები
3.3.1.1. ტუბერკულოზის ალერგენის რეკომბინანტი სტანდარტული განზავებით (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. ადსორბირებული დიფტერია-ტეტანუსის ტოქსოიდი (ADS - ტოქსოიდი) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. ადსორბირებული დიფტერია-ტეტანუსის ანატოქსინი ანტიგენების შემცირებული შემცველობით (ADS-M-ანატოქსინი) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. დიფტერიის ანატოქსინი ადსორბირებული ანტიგენის შემცირებული შემცველობით (AD-M-ანატოქსინი) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. გასუფთავებული ადსორბირებული სტაფილოკოკური ანატოქსინი, სუსპენზია კანქვეშა შეყვანისთვის (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. გასუფთავებული სტაფილოკოკური ანატოქსინი, კანქვეშა შეყვანისთვის (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. ადსორბირებული ტეტანუსის ანატოქსინი (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. ადსორბირებული ტრიანატოქსინი (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. ადსორბირებული ტეტრაანატოქსინი (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. ადსორბირებული ყივანახველას-დიფტერია-ტეტანუსის ვაქცინა (DPT-ვაქცინა) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. ბრუცელოზის ცოცხალი ვაქცინა (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. ტიფის ვაქცინა Vi - პოლისაქარიდი (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. ლეპტოსპიროზის ვაქცინა კონცენტრირებული ინაქტივირებული სითხე (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. ვაქცინა მენინგოკოკური სეროჯგუფის A პოლისაქარიდი მშრალი (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. ცოცხალი ჯილეხის ვაქცინა (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. ჯილეხის კომბინირებული ვაქცინა (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. ტუბერკულოზის ვაქცინა BCG ცოცხალი (ФС.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. ცოცხალი ტულარემიის ვაქცინა (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. ორვალენტიანი ქიმიური ქოლერის ვაქცინა, ნაწლავში დაფარული (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. ცოცხალი ჭირის ვაქცინა, რეზორბციისთვის (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. ცოცხალი ჭირის ვაქცინა (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. ტუბერკულინით გაწმენდილი (PPD) (ტუბერკულოზის ალერგენით გაწმენდილი) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. ცოცხალი კულტურული წითურას ვაქცინა (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. ცოფის საწინააღმდეგო კულტურის კონცენტრირებული გაწმენდილი ინაქტივირებული ვაქცინა (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. B ჰეპატიტის ვაქცინა, რეკომბინანტული (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. ცოცხალი გრიპის ვაქცინა (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. გრიპის ვაქცინა ინაქტივირებულია (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. A ჰეპატიტის პრევენციის ვაქცინის კულტურა გაწმენდილი კონცენტრირებული ადსორბირებული ინაქტივირებული სითხე (ФС.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. ყვითელი ცხელების ვაქცინა, ცოცხალი, მშრალი, ლიოფილიზატი კანქვეშა შეყვანის ხსნარისთვის (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. ტკიპებით გამოწვეული ენცეფალიტის საწინააღმდეგო ვაქცინის კულტურა გაწმენდილი კონცენტრირებული ინაქტივირებული სითხე ადსორბირებული ან მშრალი სრული ალუმინის ჰიდროქსიდის გამხსნელით (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. წითელას ცოცხალი ვაქცინა (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. ცოცხალი ჩუტყვავილას ვაქცინა (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. ინაქტივირებული ჩუტყვავილას ვაქცინა (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. ცოცხალი ნაყოფის ჩუტყვავილას ვაქცინა (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. ცოცხალი ყბაყურის ვაქცინა (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. პერორალური პოლიომიელიტის ვაქცინა 1, 2, 3 ტიპის, პერორალური მიღებისთვის (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. ცოფის იმუნოგლობულინი ცხენის სისხლის შრატიდან (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. ჩუტყვავილას ადამიანის იმუნოგლობულინი (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. ადამიანის ლეიკოციტური ინტერფერონი (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. შრატის ანტიგანგრენული პოლივალენტური ცხენი (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. ანტიბოტულინის შრატის ტიპები A, B, E ცხენი (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. ცხენის დიფტერიის შრატი (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. ანტიტეტანური ცხენის შრატი (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. შრატი ცხენის გველგესლას შხამის წინააღმდეგ (ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. ცხენის შრატი განზავებული 1:100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. პიროგენალი, ინტრამუსკულური ინექციისთვის (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. პიროგენული, რექტალური სუპოზიტორები (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. ადამიანის სისხლიდან და პლაზმიდან მიღებული სამკურნალო საშუალებები
3.3.2.1. ადამიანის პლაზმა ფრაქციებისთვის (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. ადამიანის სისხლის კოაგულაციის ფაქტორი VII (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. ადამიანის სისხლის კოაგულაციის ფაქტორი VIII (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. ადამიანის სისხლის კოაგულაციის ფაქტორი IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Willebrand ფაქტორი (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. ადამიანის ალბუმინი (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. ნორმალური ადამიანის იმუნოგლობულინი (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. ნორმალური ადამიანის იმუნოგლობულინი ინტრავენური შეყვანისთვის (FS.3.3.2.0008.15)
აპლიკაციები
ელემენტების სახელები, სიმბოლოები და ფარდობითი ატომური მასები
მაგიდა. წვეთების რაოდენობა 1 გ და 1 მლ-ში და 1 წვეთი თხევადი წამლის მასა 20 ° C ტემპერატურაზე სტანდარტული წვეთი მრიცხველის მიხედვით
მაგიდა. ნატრიუმის ქლორიდის წამლების იზოტონური ეკვივალენტები
ალკოჰოლომეტრიული მაგიდები
ცხრილი 1. კავშირი წყალ-ალკოჰოლური ხსნარის სიმკვრივესა და ხსნარში უწყლო ალკოჰოლის შემცველობას შორის
ცხრილი 2. მასობრივი რაოდენობები (გრამებში 20°C ტემპერატურაზე) სხვადასხვა სიძლიერის წყლისა და სპირტის, რომლებიც უნდა იყოს შერეული, რომ მიიღოთ 1 კგ ალკოჰოლი 30-დან 92%-მდე სიძლიერით.
ცხრილი 3. წყლის მოცულობითი რაოდენობა დაემატა 1 ლიტრ ალკოჰოლს ცნობილი კონცენტრაციით, რათა მივიღოთ მოცემული ალკოჰოლური სიძლიერე 30-დან 90%-მდე (ვ/ვ)
ცხრილი 4. ალკოჰოლის მოცულობითი რაოდენობა 35-დან 95%-მდე სიძლიერით (მლ-ში 20 °C ტემპერატურაზე), რომელიც უნდა იყოს შერეული, რომ მიიღოთ 1 ლიტრი ალკოჰოლი 30-დან 90%-მდე სიძლიერით.
ცხრილი 5. ალკოჰოლის მოცულობითი რაოდენობა 95,1-დან 96,5%-მდე სიძლიერით (მლ-ში 20 °C ტემპერატურაზე) და წყალი, რომელიც უნდა იყოს შერეული 1 ლიტრი ალკოჰოლის მისაღებად 30-დან 90 მოცულობითი პროცენტით.
ფარმაცევტული ნივთიერებების საცნობარო ნიმუშების IR სპექტრები
რა არის ფარმაკოპეა? თუ შორიდან დაიწყებთ, მაშინ ყველა ადამიანს ერთხელ მაინც უნდა მოეფიქრებინა, როგორ ახერხებენ ექიმები ამდენი წამლის დამახსოვრებას, იცოდნენ მათი დოზები, ქიმიური შემადგენლობა და მოქმედების მექანიზმი. ამაში მათ ეხმარება მრავალი საცნობარო წიგნი და კომპენდიუმი, რომელიც შეიცავს საჭირო ინფორმაციას. და მათი ავტორები, თავის მხრივ, შთაგონებას ფარმაკოპეიდან იღებენ. მერე რა არის?
განმარტება
ფარმაკოპეა არის ოფიციალური დოკუმენტების კრებული, რომელიც განსაზღვრავს სამკურნალო ნედლეულის, დამხმარე ნივთიერებების, მზა წამლების და მედიცინაში გამოყენებული სხვა პრეპარატების ხარისხის სტანდარტებს.
„ოქროს სტანდარტის“ დასამკვიდრებლად ჩართული არიან ქიმიისა და ფარმაცევტული ანალიზის დარგის სპეციალისტები, ტარდება რანდომიზებული საერთაშორისო ორმაგი ბრმა კონტროლირებადი კვლევები, რათა გაირკვეს ყველაფერი რაც შესაძლებელია სამკურნალო ნედლეულისა და მისგან პრეპარატების შესახებ. ყველა ნორმის დაცვა უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხს.
სახელმწიფო ფარმაკოპეა არის ფარმაკოპეა, რომელსაც აქვს იურიდიული ძალა და იმყოფება სახელმწიფო ზედამხედველობის ქვეშ. მასში ჩამოყალიბებული მოთხოვნები და რეკომენდაციები სავალდებულოა ქვეყნის ყველა ორგანიზაციისთვის, რომელიც ჩართულია მედიკამენტების წარმოებაში, შენახვაში, რეალიზაციასა და გამოყენებაში. დოკუმენტში დაფიქსირებული წესების დარღვევისთვის იურიდიულ ან ფიზიკურ პირს ემუქრება სისხლის სამართლის პასუხისმგებლობა.
საერთაშორისო ფარმაკოპეის ისტორია
აზრები წამლების ერთიანი სიის შექმნის შესახებ, რომელიც მიუთითებს დოზებს და ნომენკლატურას სტანდარტიზებს, სამეცნიერო სამედიცინო საზოგადოებაში გამოჩნდა მეცხრამეტე საუკუნის ბოლოს, 1874 წელს. პირველი კონფერენცია ამ თემაზე ბრიუსელში 1092 წელს გაიმართა. მასზე ექსპერტები შეთანხმდნენ წამლების საერთო სახელწოდებაზე და რეცეპტებში მათი ამონაწერის ფორმაზე. ოთხი წლის განმავლობაში ეს შეთანხმება რატიფიცირებული იქნა ოც ქვეყანაში. ეს წარმატება გახდა საწყისი წერტილი ფარმაკოპეის შემდგომი განვითარებისა და მისი გამოქვეყნებისთვის. ოცი წლის შემდეგ ბრიუსელში გაიმართა მეორე კონფერენცია, რომელსაც ესწრებოდნენ მსოფლიოს ორმოცდაერთი ქვეყნის წარმომადგენლები.
ამ მომენტიდან ფარმაკოპეის გამოცემასა და გადახედვაზე ზრუნვა გადავიდა ერთა ლიგაზე. შეთანხმების დროს კრებულში 77 სამკურნალო ნივთიერების მომზადებისა და დოზირების პრინციპები იყო შეტანილი. თორმეტი წლის შემდეგ, 1937 წელს, შეიქმნა ექსპერტთა კომისია ბელგიიდან, დანიიდან, საფრანგეთიდან, შვეიცარიიდან, აშშ-დან, ნიდერლანდებიდან და დიდი ბრიტანეთიდან, რომლებმაც გაეცნენ ფარმაკოპეის ყველა დებულებას და გადაწყვიტეს მისი გაფართოება საერთაშორისო დოკუმენტად. .
მეორე მსოფლიო ომმა შეაჩერა კომისიის მუშაობა, მაგრამ უკვე 1947 წელს ექსპერტები დაუბრუნდნენ თავიანთ საქმიანობას. 1959 წლისთვის კომისიას ეწოდა ფარმაცევტული პრეპარატების სპეციფიკაციის ექსპერტთა კომიტეტი. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ერთ-ერთ შეხვედრაზე გადაწყდა, შეიქმნას საერთაშორისო არაკომერციული სახელწოდებების პროგრამა მედიკამენტების ნომენკლატურის გაერთიანებისთვის.
Პირველი გამოცემა
ფარმაკოპეა არის საერთაშორისო დოკუმენტი, რომელსაც უკვე ოთხი გამოცემა აქვს და ყოველი მათგანის შემდეგ რაღაც ახალი შეიძინა.
პირველი გამოცემა დამტკიცდა ჯანმო-ს მესამე მსოფლიო ასამბლეაზე. შეიქმნა საერთაშორისო ფარმაკოპეის მუდმივი სამდივნო. წიგნი გამოიცა 1951 წელს, ხოლო ოთხი წლის შემდეგ გამოიცა მეორე ტომი დამატებებით სამ საერთო ევროპულ ენაზე: ინგლისურ, ფრანგულ და ესპანურ ენაზე. მცირე ხნის შემდეგ გამოჩნდა პუბლიკაციები გერმანულ და იაპონურ ენებზე. პირველი ფარმაკოპეა არის ნორმატიული დოკუმენტების კრებული იმ დროისთვის ცნობილი ყველა მედიკამენტისთვის. კერძოდ:
- 344 სტატია სამკურნალო ნივთიერებებზე;
- 183 სტატია დოზირების ფორმებზე (ტაბლეტები, კაფსულები, ნაყენები, ხსნარები ამპულაში);
- ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის 84 გზა.
სტატიების სათაურები იყო ლათინური, რადგან ეს იყო საერთო აღნიშვნა ყველა სამედიცინო მუშაკისთვის. საჭირო ინფორმაციის შესაგროვებლად ჩართული იყვნენ ბიოლოგიური სტანდარტიზაციის ექსპერტები, ასევე ვიწრო სპეციალისტები ყველაზე ენდემური და საშიში დაავადებების საკითხებში.
საერთაშორისო ფარმაკოპეის შემდგომი გამოცემები
მეორე გამოცემა გამოჩნდა 1967 წელს. იგი მიეძღვნა ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის კონტროლს. გარდა ამისა, გათვალისწინებული იქნა პირველი გამოცემის შეცდომები და დაემატა 162 პრეპარატი.
ფარმაკოპეის მესამე გამოცემა მიმართული იყო განვითარებად ქვეყნებზე. მასში წარმოდგენილი იყო იმ ნივთიერებების ჩამონათვალი, რომლებიც ფართოდ გამოიყენება ჯანდაცვის სფეროში და ამავდროულად შედარებით დაბალი ღირებულება აქვთ. ეს გამოცემა შეიცავდა ხუთ ტომს და გამოვიდა 1975 წელს. დოკუმენტში ახალი ცვლილებები მხოლოდ 2008 წელს განხორციელდა. ისინი ეხებოდა მედიკამენტების სტანდარტიზაციას, მათი დამზადებისა და გავრცელების მეთოდებს.
ფარმაკოპეა არის წიგნი, რომელიც აერთიანებს არა მხოლოდ სამკურნალო ნივთიერებების ნომენკლატურას, არამედ ინსტრუქციებს მათი დამზადების, შენახვისა და დანიშნულების შესახებ. ეს წიგნი შეიცავს ნარკოტიკების ანალიზის ქიმიური, ფიზიკური და ბიოლოგიური მეთოდების აღწერას. გარდა ამისა, იგი შეიცავს ინფორმაციას რეაგენტებისა და ინდიკატორების, სამკურნალო ნივთიერებებისა და პრეპარატების შესახებ.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის კომიტეტმა შეადგინა მომწამვლელი (სია A) და ძლიერი ნივთიერებების (სია B), ასევე წამლების მაქსიმალური ერთჯერადი და დღიური დოზების ცხრილები.
ევროპული ფარმაკოპეა
ევროპული ფარმაკოპეა არის მარეგულირებელი დოკუმენტი, რომელიც გამოიყენება ევროპის უმეტეს ქვეყნებში ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში საერთაშორისო ფარმაკოპეის ანალოგიურად, ავსებს მას და ყურადღებას ამახვილებს ამ რეგიონში მედიცინის თავისებურებებზე. ეს წიგნი შემუშავებულია ევროპის საბჭოს შემადგენლობაში შემავალი მედიკამენტების ხარისხის ევროპის დირექტორატის მიერ. ფარმაკოპეას აქვს განსხვავებული სამართლებრივი სტატუსი სხვა მსგავსი დოკუმენტებისგან, რაც მას მინისტრთა კაბინეტმა მისცა. ევროპული ფარმაკოპეის ოფიციალური ენა ფრანგულია. ბოლო, მეექვსე, ხელახალი გამოცემა იყო 2005 წელს.
ეროვნული ფარმაკოპეები
ვინაიდან საერთაშორისო ფარმაკოპეას არ აქვს იურიდიული ძალა და საკმაოდ საკონსულტაციო ხასიათისაა, ცალკეულმა ქვეყნებმა გამოსცეს ეროვნული ფარმაკოპეები წამლებთან დაკავშირებული საკითხების შიდა რეგულირებისთვის. ამ დროისთვის, მსოფლიოს უმეტეს ქვეყნებს აქვთ ინდივიდუალური წიგნები. რუსეთში პირველი ფარმაკოპეა გამოიცა 1778 წელს ლათინურ ენაზე. მხოლოდ ოცი წლის შემდეგ გამოვიდა რუსულენოვანი ვერსია, რომელიც გახდა ამ ტიპის პირველი წიგნი ეროვნულ ენაზე.
1866 წელს, ნახევარი საუკუნის შემდეგ, გამოქვეყნდა პირველი ოფიციალური რუსულენოვანი ფარმაკოპეა. მე-11 გამოცემა, ბოლო სსრკ-ს არსებობის მანძილზე, გასული საუკუნის ოთხმოცდაათიანი წლების დასაწყისში გამოჩნდა. დოკუმენტის შედგენა, შევსება და ხელახალი გამოცემა ადრე ფარმაკოპეული კომიტეტის პასუხისმგებლობა იყო, ახლა კი ამას აკეთებენ ჯანდაცვის სამინისტრო, Roszdravnadzor და ზოგადი სამედიცინო დაზღვევის ფონდი ქვეყნის წამყვანი მეცნიერების ჩართულობით.
რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეა 12 და 13 გამოცემა
იმ პერიოდში, როდესაც სახელმწიფო ფარმაკოპეა კორექტირებას ექვემდებარებოდა, მედიკამენტების ხარისხი რეგულირდებოდა საწარმოს ფარმაკოპეული სტატიებით (FSP) და ზოგადი ფარმაკოპეული სტატიებით (GPM). რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეის მეთორმეტე გამოცემაზე მნიშვნელოვანი გავლენა იქონია იმ ფაქტმა, რომ რუსი სპეციალისტები იყვნენ ჩართულნი ფარმაკოპეის მუშაობაში. მეთორმეტე გამოცემა შედგება ხუთი ნაწილისგან, რომელთაგან თითოეული მოიცავს მედიკამენტების დამზადების, რეცეპტის გამოწერის ან გაყიდვის ძირითად სტანდარტებსა და რეგულაციებს. ეს წიგნი 2009 წელს გამოიცა.
ექვსი წლის შემდეგ, მეთორმეტე გამოცემა გადაიხედა. 2015 წლის ბოლოს, სახელმწიფო ფარმაკოპეა, მე-13 გამოცემა, გამოჩნდა რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ოფიციალურ ვებგვერდზე. ეს იყო ელექტრონული ვერსია, რადგან გამოშვება განხორციელდა გაყიდვიდან მიღებული თანხების ხარჯზე. ამიტომ, საკანონმდებლო დონეზე გადაწყდა, რომ თითოეულ აფთიაქსა და საბითუმო საწარმოს უნდა ჰქონდეს სახელმწიფო ფარმაკოპეა (მე-13 გამოცემა). ამან წიგნს საშუალება მისცა გადაეხადა თავისთვის.
რა არის ფარმაკოპეული მონოგრაფია?
არსებობს ორი სახის ნივთიერება და დასრულებული დოზის ფორმა. თითოეულ სტატიას „სუბსტანციის შესახებ“ აქვს სათაური ორ ენაზე: რუსული და ლათინური, საერთაშორისო არასაკუთრების და ქიმიური სახელწოდება. იგი შეიცავს ემპირიულ და სტრუქტურულ ფორმულებს, მოლეკულურ წონას და ძირითადი აქტიური ნივთიერების რაოდენობას. გარდა ამისა, დეტალურად არის აღწერილი სამკურნალო ნივთიერების გარეგნობა, ხარისხის კონტროლის კრიტერიუმები, სითხეებში ხსნადობა და სხვა ფიზიკური და ქიმიური თვისებები. დადგენილია შეფუთვის, დამზადების, შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები. და ასევე ვარგისიანობის ვადა.
მზა დოზირების ფორმის სტატია, გარდა ყოველივე ზემოთქმულისა, შეიცავს კლინიკურ და ლაბორატორიულ ტესტების შედეგებს, სამკურნალო ნივთიერების მასის, მოცულობისა და ნაწილაკების ზომებში დასაშვებ გადახრებს, აგრეთვე ბავშვებისთვის მაქსიმალურ ერთჯერად და დღიურ დოზებს. და მოზარდები.
XIII გამოცემა, M.: FEMB, 2015. - 1292 გვ.
ძირითადი ნაწილი შეიცავს 229 ზოგად ფარმაკოპეულ მონოგრაფიას (GPM) და 179 ფარმაკოპეის მონოგრაფიას (PS), რომლებიც წარმოდგენილია შესაბამის განყოფილებებში.
განყოფილება „ზოგადი ფარმაკოპეის სტატიები“ შეიცავს შემდეგ ქვეთავნებს: ზოგადი სტატიები, ანალიზის მეთოდები, რეაგენტები, დოზირების ფორმები და მათი ანალიზის მეთოდები; სამკურნალო მცენარეების ნედლეული და მისი ხარისხის შეფასების მეთოდები; იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ჯგუფები და მათი ანალიზის მეთოდები; ადამიანებისა და ცხოველების სისხლისა და სისხლის პლაზმის სამკურნალო საშუალებები და ანალიზის მეთოდები, რომლებიც გამოიყენება მათი ხარისხის შესაფასებლად; რადიოფარმაცევტული საშუალებები. ისინი ადგენენ ანალიზის ზოგად მეთოდებს, ფიზიკური, ფიზიკურ-ქიმიური, ქიმიური და ბიოლოგიური ანალიზის მეთოდებს, რეაგენტებს და ინდიკატორებს, ტიტრირებულ და ბუფერულ ხსნარებს, სამკურნალო მცენარეული მასალების მორფოლოგიურ ჯგუფებს, მცენარეულ მედიკამენტებს, იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ჯგუფებს და სისხლიდან წამლების ჯგუფებს. და ადამიანებისა და ცხოველების სისხლის პლაზმა.
ასევე მოცემულია დოზირების ფორმებისა და მათი ანალიზის მეთოდების აღწერა, ფარმაცევტული და ტექნოლოგიური მაჩვენებლების განსაზღვრის ჩათვლით.
ფარმაკოპეის სტატიები წარმოდგენილია სექციებში "ფარმაცევტული ნივთიერებები" და "ნარკოტიკები". განყოფილება "ფარმაცევტული ნივთიერებები" წარმოდგენილია ფარმაკოპეის მონოგრაფიებით სინთეზური ან მინერალური წარმოშობის ფარმაცევტულ ნივთიერებებზე, რომლებიც გამოიყენება როგორც აქტიური და/ან დამხმარე ნივთიერებები. გარდა ამისა, ფარმაკოპეის სტატიები სამკურნალო მცენარეების მასალებზე, რომლებიც გამოიყენება ფარმაცევტულ წარმოებაში, მათ შორის მცენარეული სამკურნალო პროდუქტების შესახებ, წარმოდგენილია ცალკე ქვეთავში.
განყოფილება „ნარკოტიკები“ შედგება ორი ქვესექციისგან: იმუნობიოლოგიური პრეპარატები და წამლები, რომლებიც მიიღება ადამიანის სისხლიდან და სისხლის პლაზმიდან.
საცნობარო ცხრილები მოცემულია RF GF-ის მე-13 გამოცემის დანართებში: ატომური მასების ცხრილი, ალკოჰოლომეტრიული ცხრილები, სამკურნალო ნივთიერებების იზოტონური ეკვივალენტების ცხრილი ნატრიუმის ქლორიდის მიხედვით, წვეთების რაოდენობის ცხრილი 1 გ-ში და 1-ში. მლ და 1 წვეთი თხევადი წამლის მასა 20 ° C ტემპერატურაზე სტანდარტული წვეთი მრიცხველის მიხედვით, ფარმაცევტული ნივთიერებების სტანდარტული ნიმუშების IR სპექტრის ნახატები, ფარმაკოპეული სტატიები, რომელთათვისაც შედის SP RF XIII მიმდინარე გამოცემაში. გამოცემა.
პირველად, რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფონდში XIII გამოცემისთვის დაინერგა 99 ზოგადი ფარმაკოპეული სტატია, მათ შორის 30 GPM ანალიზის მეთოდებისთვის, 5 GPM დოზირების ფორმებისთვის და 12 GPM დოზირების ფორმების ფარმაცევტული და ტექნოლოგიური მაჩვენებლების განსაზღვრის მეთოდებისთვის, 2. GPM სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისთვის და 3 GPM მისი ანალიზის მეთოდებისთვის, 7 GPM იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ჯგუფებისთვის და 28 GPM მათი ტესტირების მეთოდებისთვის, 3 GPM წამლების ჯგუფებისთვის ადამიანისა და ცხოველების სისხლიდან და სისხლის პლაზმიდან, 9 GPM. ადამიანებისა და ცხოველების სისხლიდან და სისხლის პლაზმიდან მიღებული წამლების ანალიზის მეთოდები.
პირველად, SP RF XIII გამოცემაში დაინერგა 20 ფარმაკოპეული მონოგრაფია, მათ შორის 4 FS ფარმაცევტული ნივთიერებებისთვის, 4 FS სამკურნალო მცენარეული მასალებისთვის, 8 FS იმუნობიოლოგიური პრეპარატებისთვის და 4 FS ადამიანის სისხლიდან და სისხლის პლაზმიდან.
მრავალი OFS, რომელიც ადრე იყო წარმოდგენილი სსრკ სახელმწიფო ფარმაკოპეის X და XI გამოცემებში (SPS USSR X გამოცემა, SP USSR XI გამოცემა) გამორიცხულია თანამედროვე ფარმაკოპეის ანალიზის პრაქტიკიდან, როგორც დაუსაბუთებელი.
პირველად, RF SP-ის XIII გამოცემა მოიცავს ქვეგანყოფილებას „ბიოლოგიური მედიკამენტები“, რომელიც შეიცავს ზოგად ფარმაკოლოგიურ და ფარმაკოლოგიურ აგენტებს, რომლებიც არეგულირებს იმუნობიოლოგიურ სამკურნალო საშუალებებზე, ადამიანისა და ცხოველის სისხლიდან და სისხლის პლაზმიდან მიღებულ სამკურნალო საშუალებებზე და მეთოდებს. მათი ტესტირება.
სსრკ X გამოცემის სახელმწიფო ფარმაკოპეის სხვა მიმდინარე OFS და FS, სსრკ XI გამოცემის სახელმწიფო ფარმაკოპეა და XII გამოცემის რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფონდი შესწორებულია და დამატებულია მასალებით თანამედროვე მოთხოვნების გათვალისწინებით, სამეცნიერო და პრაქტიკული. მიღწევები ფარმაკოპეული ანალიზის სფეროში.
ფარმაცევტული ნივთიერებების ფარმაკოპეული სტატიების სათაურებში მიღებულია სახელების შემდეგი თანმიმდევრობა: INN რუსულად, ტრივიალური სახელწოდება, სახელწოდება ლათინურად და სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისთვის - სახელწოდება რუსულად და ლათინურად.ტომი 3.
ფარმაკოპეის სტატიები.
სინთეზური წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები.
მინერალური წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები.
სამკურნალო მცენარეული ნედლეული, მცენარეული წარმოშობის ფარმაცევტული ნივთიერებები.
მედიკამენტები.
ბიოლოგიური პრეპარატები.
აპლიკაციები.
ელემენტების სახელები, სიმბოლოები და ფარდობითი ატომური მასები.
ალკოჰოლური მაგიდები.
ფარმაცევტული ნივთიერებების სტანდარტული ნიმუშების IR სპექტრები.
მე-13 გამოცემის სახელმწიფო ფარმაკოპეა მოიცავდა 229 ზოგად ფარმაკოპეის სტატიას და 179 ფარმაკოპეის სტატიას. რუსეთში პირველი ფარმაკოპეა 1765 წელს გამოიცა ლათინურად, ეს იყო არასახელმწიფო გამოცემა, რომელიც განკუთვნილი იყო სამხედრო ჰოსპიტალების საჭიროებებისთვის. 2013 წელს, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით, შეიქმნა სახელმწიფო ფარმაკოპეის საბჭო. ვერონიკა სკვორცოვამ განაცხადა, რომ 2015 წელს გამოვა რუსეთის ფედერაციის განახლებული სახელმწიფო ფარმაკოპეის გამოცემა.
ფარმაკოპეის პირველი ოფიციალური გამოცემა რუსულ ენაზე 1866 წელს გამოიცა. RF GF XII გამოცემის პირველი ნაწილი 2008 წელს გამოიცა 100000 ეგზემპლარი ტირაჟით და ამოქმედდა 2009 წლიდან. ფარმაკოპეის მოთხოვნები სავალდებულოა რუსეთის ყველა ორგანიზაციისთვის, რომელიც ჩართულია მედიკამენტების წარმოებაში, წარმოებაში, შენახვასა და გამოყენებაში.
ფარმაკოპეის XIII გამოცემა შეიცავს უნიკალურ სტატიებს იმუნობიოლოგიური პრეპარატების მოთხოვნებისა და მათი ხარისხის შეფასების მეთოდებზე (15 OFS და 2 FS), შემუშავებული რუსი მეცნიერების მიერ. ეს მაჩვენებელი განისაზღვრება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის მიხედვით "დაშლა ტრანსდერმული ლაქებისთვის", რომელიც ასევე პირველად შედის RF SP XIII გამოცემაში.
რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო ფარმაკოპეა XIII გამოცემა გამოქვეყნებულია ფედერალურ ელექტრონულ სამედიცინო ბიბლიოთეკაში
განახლებული OFS for DF, რომელიც ადრე იყო წარმოდგენილი მიმდინარე ფარმაკოპეებში, მნიშვნელოვნად დამატებულია მსოფლიო ფარმაკოპეის სტანდარტების მოთხოვნების შესაბამისად. ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიაში "ინფუზიები და დეკორქცია", ტექნოლოგიის თავისებურებების გარდა, აღწერილია ამ დოზის ფორმის ტესტები, რომელიც წარმოებულია ძირითადად დროებით.
ფარმაცევტული და ტექნოლოგიური ინდიკატორები სპეციფიკურია ფარმაკოპეაში წარმოდგენილი დოზის თითოეული ფორმისთვის და მათი ხარისხის შეფასების საშუალებას იძლევა. საბჭოთა სოციალისტური რესპუბლიკების კავშირის სახელმწიფო ფარმაკოპეა არის სავალდებულო ეროვნული სტანდარტებისა და რეგულაციების კრებული, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების ხარისხს.
ფედერალური ელექტრონული სამედიცინო ბიბლიოთეკა (FEMB) არის ჯანდაცვის სფეროში ერთიანი სახელმწიფო საინფორმაციო სისტემის ნაწილი, როგორც საცნობარო სისტემა. დოკუმენტების განთავსება FEMB-ში ხორციელდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად საავტორო და მასთან დაკავშირებული უფლებების შესახებ.
FEMB მოიცავს როგორც ბეჭდური პუბლიკაციების ელექტრონულ ანალოგებს, ასევე დამოუკიდებელ ორიგინალურ ელექტრონულ პუბლიკაციებს, რომლებსაც ანალოგი არ აქვთ ჩაწერილი სხვა მედიაზე. RF GF XII-ის პირველი ნაწილი შეიცავს 45 OFS და 77 FS ფარმაცევტული ნივთიერებებისთვის, მათ შორის სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების სიაში.
სსრკ სახელმწიფო ფარმაკოპეის ჯანდაცვის სამინისტროს მეთერთმეტე გამოცემა ნომერი 1 ანალიზის ზოგადი მეთოდები
13, 14, 15, ეს არის ანალიტიკური ჩანაწერები დირექტორიებიდან; ვფიქრობ, ეს პუბლიკაციები ჩვენს განყოფილებაში გვაქვს. 1988. - No2. - S. 30-37.44. ვოლოგდას რეგიონის მხატვრები XX-XXI საუკუნის დასაწყისი. კომპ.: ბალაშოვა ი.
მინარევები სამკურნალო მცენარეთა ნედლეულში
XXI საუკუნე. რუსეთის მხატვრები. კალაშნიკოვი V. E. სტრახოვი ვალერი ნიკოლაევიჩი. ინფორმაცია SKBR-ში (რუსეთის ბიბლიოთეკების კონსოლიდირებული კატალოგი) და წიგნის წლის წიგნში (წიგნების პალატის მიერ გამოცემული) გამოქვეყნების შესახებ არ მოიძებნა. დიდი ალბათობით, თარგმნილი გამოცემა არ არსებობს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ეს ISBN არ არის ჩამოთვლილი SCBR-ში.
იგი წარმოადგენს მედიკამენტების სტანდარტიზაციისა და შემდგომი ხარისხის კონტროლის სისტემას როგორც რუსეთის ფედერაციაში, ასევე მის ფარგლებს გარეთ. პირველად შემოღებული და შესწორებული GPM შედგენილია დოზირების ფორმების თანამედროვე მოთხოვნების გათვალისწინებით, რომელიც ჰარმონიზებულია წამყვანი უცხოური ფარმაკოპეების მოთხოვნებთან.
ფარმაცევტულ პრეპარატებში
დოზის ფორმების ზოგადი მოთხოვნების დასადგენად, პირველად, ზოგადი ფარმაკოპეა "სამკურნალო ფორმები" შედის რუსეთის ფედერაციის ფარმაცევტული პროდუქტების სახელმწიფო ფონდში. GPM იძლევა ზოგად მითითებებს წამლების ტექნოლოგიისა და სტანდარტიზაციის მახასიათებლების შესახებ, დოზის ფორმისა და მიზნის მიხედვით.
OFS "Suspensions"-მა დამატებით შემოიღო ისეთი ხარისხის ინდიკატორები, როგორიცაა pH, ნაწილაკების ზომა და სიბლანტე. ჟურნალი გამოდის 2007 წლიდან. ჟურნალში იბეჭდება სამეცნიერო მიმოხილვები, პრობლემური და სამეცნიერო-პრაქტიკული ხასიათის სტატიები. ჟურნალი წარმოდგენილია სამეცნიერო ელექტრონულ ბიბლიოთეკაში. ჟურნალი რეგისტრირებულია Centre International de l'ISSN-ში.
და თხელ სორბენტულ ფენაში
2. ამ პროცედურაში ძირითადი ცნებები გამოიყენება იმავე გაგებით, როგორც 2010 წლის 12 აპრილის N 61-FZ ფედერალურ კანონში „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“. ფარმაკოპეის მონოგრაფიის სტრუქტურა და ინდიკატორები თითოეულ კონკრეტულ შემთხვევაში შეიძლება იყოს ინდივიდუალური, სამკურნალო პროდუქტის პროფილისა და ბუნების სპეციფიკიდან გამომდინარე.
სსრკ ჯანდაცვის სამინისტრო
სტატიას "სითხეების სიბლანტის განსაზღვრა" დაემატა განყოფილება "სიბლანტის გაზომვა ბრუნვის ვისკომეტრებზე". სტატიაში „ტესტი სისუფთავისა და მინარევების ლიმიტებზე“ გადაიხედა მეთოდები „ამონიუმის მარილების ტესტირება“ და „მძიმე ლითონის მარილების ტესტირება“.
სტატიაში „სამკურნალო მცენარეული მასალების მიღების წესები და სინჯის აღების მეთოდები ანალიზისთვის“ პირველად მოიცავდა განყოფილებას „დაფასოებული პროდუქტების სინჯის აღება“. შემდეგ კერძო სტატიებში მოცემული დნობის ტემპერატურის ინტერვალი მიუთითებს იმაზე, რომ დნობის დასაწყისი (ან დნობის დასასრული) უნდა იყოს ამ საზღვრებში. საწყისი დუღილის წერტილად ითვლება ტემპერატურა, რომლის დროსაც სითხის პირველი 5 წვეთი იხსნება მიმღებში.
რუსეთში წარმოებული და საზღვარგარეთიდან შემოტანილი მედიკამენტების ხარისხის გარანტია სახელმწიფოს ერთ-ერთი მთავარი ამოცანაა საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის სფეროში. 2016 წლის 1 იანვრის მდგომარეობით, FEMB-მა გამოაქვეყნა 22,175 დოკუმენტი ღია ხელმისაწვდომობით. FEMB იქმნება მოსკოვის პირველი სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის ცენტრალური სამეცნიერო სამედიცინო ბიბლიოთეკის (TSNMB) ფონდების საფუძველზე. ი.მ.სეჩენოვი.
მთავარი მოთხოვნაა, რომ იყოს მედიცინისა და ფარმაციის თემაზე და უნდა იყოს ორიგინალი და არა კოპირებული! ასევე, ნებისმიერ თქვენგანს ჩვენს ჩატში შეუძლია დაუსვას თქვენი შეკითხვა ფარმაცევტებს. GF RF XII შედგება ხუთი ნაწილისგან.
რუსეთის ფედერაციის მე-13 გამოცემის სახელმწიფო ფარმაკოპეა ჰარმონიზებულია უცხოური ფარმაკოპეების მოთხოვნებთან და სრულად შეესაბამება ფარმაცევტული ინდუსტრიის განვითარების ამჟამინდელ დონეს. ვერონიკა სკვორცოვას თქმით, სახელმწიფო ფარმაკოპეის მე-13 გამოცემას დადებითი გავლენა უნდა ჰქონდეს ქვეყანაში მედიკამენტების ხარისხის უზრუნველყოფასა და სტანდარტიზაციაზე.
