რუსეთში მედიცინისა და ფარმაციის გაჩენისა და განვითარების დასაწყისი დაკავშირებული იყო სკვითების მედიცინასთან. ჰეროდოტეს, პლინიუს თხზულებაში: ნახსენებია სკვითური ბალახი. სკიფიკამის ჰერბამი(რევანდი), გამოიყენება ჭრილობების სამკურნალოდ. სკვითებმა კარგად იცოდნენ მრავალი მწვანილის თვისებები და გასაყიდად ზრდიდნენ. პირველად დაიწყეს ცხოველური და მინერალური წარმოშობის მედიკამენტების გამოყენება, იაჰონტი, თახვის ნაკადი, ქარვა, დარიშხანი და ა.შ.

სამედიცინო მეცნიერებებმა რუსეთში შეღწევა დაიწყო IX საუკუნის ბოლოს ბიზანტიიდან ქრისტიანობასთან ერთად, ამიტომ პირველი ექიმები იყვნენ სასულიერო პირები. სამონასტრო მედიცინა მკურნალობდა ლოცვებით, გარდა ამისა, ფართოდ იყენებდა ტრადიციული მედიცინის მდიდარ გამოცდილებას: მკურნალობა მწვანილებით, მალამოებით, წყლებით, ამ მომენტიდან შეიძლება ფარმაცევტული ტექნოლოგიის განვითარება.

სხვათა შორის, თუ არ წაგიკითხავთ, აუცილებლად წაიკითხეთ!

დოზის ფორმის ტექნოლოგიის ისტორია და განვითარება რუსეთში.

იგი დაიწყო მე-15-17 საუკუნეებში, როდესაც ხალხური მკურნალები განსაკუთრებით პოპულარული იყო რუსეთში. წამლების შეძენა მწვანე მაღაზიებიდან შეიძლებოდა. რუსეთში გამოყენებული მედიკამენტების პირველი აღწერილობები მე-13-15 საუკუნეებით თარიღდება. ტრადიციული მედიცინის ხელნაწერებში დაწვრილებით იყო საუბარი აფთიაქების აღჭურვილობისა და მედიკამენტების ტექნოლოგიაზე, ზოგჯერ აფთიაქის კერძების მელნის ესკიზები და მედიკამენტების დასამზადებლად სხვადასხვა ხელსაწყოებიც კი მოიძებნებოდა.

ასევე აღნიშნულია, რა სახის დამოკიდებულებაა გამოწერილი მედიკამენტების რაოდენობაზე და პაციენტის ასაკსა და ფიზიკურ მდგომარეობაზე.

პირველი ეროვნული ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელი იყო სამედიცინო საქმეებზე რუსეთში, იყო აფთიაქის ორდენი, რომელშიც შედიოდნენ: ექიმები, მკურნალები, ფარმაცევტები, ოფთალმოლოგები, მთარგმნელები, ჰერბალოლოგები, კლერკები და ა.შ. სამკურნალო მცენარეების კოლექცია მთელ რუსეთში.

შეგროვებული მცენარეები გულდასმით გამოიკვლიეს და საგულდაგულოდ ინახებოდა. მე-17 საუკუნის პირველ ნახევარში ფარმაცევტულმა ორდერმა სანქტ-პეტერბურგის ფარმაცევტულ ბაღში აქ მოყვანილი სამკურნალო მცენარეებიდან მედიკამენტების წარმოება დააწესა. აპტეკარსკის პრიკაზის რუსი ხელოსნები აწარმოებდნენ ლაბორატორიულ აღჭურვილობას, ასევე სააფთიაქო მინის ნაწარმს და დაარსდა როგორც თიხის, ისე მინის ჭურჭლის წარმოება.

წამლის ტექნოლოგიის სწრაფი განვითარება დაკავშირებულია რუსეთში სააფთიაქო ბიზნესის განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვან პერიოდთან პეტრე I-ის მეფობის დროს. 1701 წელს გამოიცა ბრძანებულება მწვანე მაღაზიებში წამლების გაყიდვისა და აფთიაქების გახსნის აკრძალვის შესახებ. . მედიკამენტების გაყიდვა მხოლოდ აფთიაქებში იყო დაშვებული. აფთიაქის მფლობელს ფული უნდა ჰქონდეს აფთიაქის ასაშენებლად და აღჭურვილობითა და საჭირო მედიკამენტებით.

პეტერბურგში იქმნება აფთიაქის ბაღი, სადაც იზრდებოდა სამკურნალო მცენარეები, ასევე ადგილზე იყო ლაბორატორია, რომელიც ეწეოდა „ზეთებისა და არაყების“ და სხვა სამკურნალო პრეპარატების წარმოებას. იმ დროს არსებობდა 150-ზე მეტი სახის სამკურნალო არაყი, ნარევები, ექსტრაქტები, ესენციები, ფხვნილები, მალამოები, ზეთები და ა.შ. მედიკამენტების წარმოებაში გამოიყენებოდა სასწორები, ნაღმტყორცნები და ა.შ.. გამოჩნდა ქიმიური ანალიზი. და 1720 წელს გამოჩნდა პირველი დამოუკიდებელი ქიმიური ლაბორატორია.

პეტრე I-ის დროს შეიქმნა პირველი ფარმაცევტული ქარხნები, გაიხსნა მეცნიერებათა აკადემია და სხვა სამეცნიერო დაწესებულებები. აფთიაქი იმ მომენტში წარმოადგენდა კომპლექსურ ფარმაცევტულ საწარმოს, რომელიც ეწეოდა სამკურნალო მცენარეული მასალების მომზადებასა და გადამუშავებას; რეცეპტით გაცემული მედიკამენტების წარმოება. თითოეულ აფთიაქს ჰქონდა კეთილმოწყობილი ლაბორატორია მცენარეული პრეპარატების მოსამზადებლად, ეთერზეთების, მარილების, არომატული წყლების და ა.შ.

აფთიაქების საქმიანობა XIX-XX საუკუნეებში საგრძნობლად შეიცვალა. მედიკამენტების წარმოება გასცდა აფთიაქებს. წამლების, ტაბლეტების, ხსნარების უმეტესობა აფთიაქებში მოდიოდა უკვე მზა ფორმით ან ნახევარფაბრიკატები ქარხნებიდან, ხოლო თავად აფთიაქები შემოიფარგლებოდნენ მედიკამენტების დამზადებით ექიმის დანიშნულებით. წამლების რაოდენობა ყოველწლიურად იზრდებოდა წამლების ახალი ჯგუფების გამო (ვაქცინები, ალკალოიდები და ა.შ.).

70-იან წლებში მედიკამენტების გაზრდილი საჭიროება ემსახურებოდა ორთქლის ლაბორატორიების გახსნას აფთიაქებში გალენური პრეპარატების წარმოებისთვის, მოგვიანებით კი შეიქმნა პირველი ფარმაცევტული საწარმოები რუსეთში (კელერი, ფერეინი, ერმანსი). მცენარეები, ქარხნები და ლაბორატორიები აფთიაქებში ძირითადად დაკავებულნი იყვნენ ტაბლეტების, ექსტრაქტების, თაბაშირის, ნაყენების, მალამოების წარმოებით.

ფარმაცევტული ტექნოლოგია (ნარკოტიკების ტექნოლოგია) ნელა, მაგრამ აუცილებლად აჩქარდა, უკვე 1920 წელს შეიქმნა სამეცნიერო-კვლევითი ქიმიურ-ფარმაცევტული ინსტიტუტი, რომელიც ეწეოდა ახალი წამლების სინთეზს, სსრკ-ს მცენარეული რესურსების შესწავლას, წამლების ანალიზის მეთოდების შემუშავებას და გაუმჯობესებას. 1940-იან წლებში საწარმოები გახდა უფრო სპეციალიზებული და პროფილირებული, შეიქმნა სპეციალური ქარხნები ანტიბიოტიკების წარმოებისთვის.

ომის შემდეგ, ფარმაცევტული ინდუსტრიის მიერ წარმოებული პროდუქცია მნიშვნელოვნად გაიზარდა. დაიწყო ისეთი მნიშვნელოვანი წამლების წარმოება, როგორიცაა სტრეპტომიცინი, ალბომიცინი, ბიომიცინი, კრისტალური პენიცილინი, დიპლაცინი, ვიკასოლი, კორგლიკონი და ა.შ.

70-80-იან წლებში წამლების ტექნოლოგიის განვითარებამ მოახდინა სააფთიაქო ქსელის გაზრდის ეფექტი და აღსანიშნავია, რომ იგი განვითარდა არა მხოლოდ ახალი აფთიაქების გახსნით, არამედ მათი შესაძლებლობების და ეფექტურობის გაზრდით, ხოლო 90-იან წლებში ფარმაცევტული ორგანიზაციები. მიიღო სამართლებრივი და ეკონომიკური დამოუკიდებლობის უფლება და მნიშვნელოვნად შეიცვალა სააფთიაქო ასორტიმენტის სტრუქტურა, გაჩნდა საქონლის ისეთი ჯგუფები, როგორიცაა: ჰომეოპათიური საშუალებები, დიეტური დანამატები, სამედიცინო კოსმეტიკა, ბავშვთა და დიეტური საკვები, ჰიგიენური საშუალებები და სხვა.

თანამედროვე ფარმაცევტული ტექნოლოგიების განვითარების მიმართულებები:

1) ბიოტექნოლოგიისა და გენური ინჟინერიის საფუძველზე მედიკამენტების შემუშავება;

2) ტრადიციული დოზირების ფორმების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის გაუმჯობესებისა და სრულიად ახლის შექმნის ექსპერიმენტული და თეორიული დასაბუთება;

3) მცენარეული მასალისგან თანამედროვე მედიკამენტების მიღების მეთოდოლოგიური ბაზების შექმნა;

4) სამკურნალო საშუალებების სტაბილიზაციის თეორიული საფუძვლების შემუშავება ვარგისიანობის ვადის გახანგრძლივების მიზნით;

5) ახალი დამხმარე ნივთიერებების მიმართული ძიება და შესწავლა, რომლებიც ახანგრძლივებს მოქმედებას, აუმჯობესებს წამლების ბიოშეღწევადობას და სტაბილურობას;

6) მედიკამენტების ბიოშეღწევადობის ტექნოლოგიური და ბიოფარმაცევტული ასპექტების შესწავლა, ბიოშეღწევადობის მაჩვენებლებს, ფარმაკოკინეტიკასა და ბიოფარმაცევტულ ფაქტორებს შორის კავშირის დადგენა;

7) ახალი წარმოების ტექნოლოგიებისა და მედიკამენტების ანალიზის მეთოდების შემუშავება;

8) კვლევა პედიატრიული და გერიატრიული დოზირების ფორმების დარგში;

9) განსაზღვრული ფარმაკოლოგიური თვისებების მქონე მიზნობრივი მედიკამენტების შექმნა;

10) სისტემის კომპონენტებს შორის ურთიერთობის შესწავლა: „წამალი-შეფუთვა-ატმოსფერო“. მედიკამენტების გრძელვადიანი შენახვისთვის შეფუთვისა და დახურვის ვარგისიანობის პროგნოზირება და განსაზღვრა.

ამ დროისთვის, რუსეთში ფარმაცევტული ტექნოლოგიის განვითარება სათანადო თანამედროვე დონეზეა, ჩვენს ქვეყანაში პრაქტიკულად არ არის რაიმე წამლისა და პრეპარატის დეფიციტი, კარგად ჩამოყალიბებული სააფთიაქო ქსელი პრაქტიკულად არ იშლება, გარდა ამისა, ახალი განვითარება მიმდინარეობს. (იხ. ზემოთ) და სხვა დაკავშირებული სხვა მეცნიერებები, რითაც ვაგრძელებთ ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ისტორიას, რომელთანაც ჩვენ უშუალოდ ვართ დაკავშირებული.

დაგეხმარათ თუ არა ეს სტატია თქვენს კითხვაზე პასუხის გაცემაში? თუ კი, მაშინ დააწკაპუნეთ მოწონებას და უთხარით თქვენს მეგობრებს, ისინი მადლობელი იქნებიან თქვენი! ერთად განვვითარდეთ! Გმადლობთ!

6 ჩარჩო, ქეისი აფთიაქში =)

მისაღები გამოცდების პროგრამა

სპეციალური დისციპლინები შესვლისას

ასპირანტურა ტრენინგის მიმართულებით

33.06.01 აფთიაქი

ფოკუსი (პროფილი) – Drug TECHNOLOGY

ფარმაცევტული ტექნოლოგიების განვითარების დღევანდელი მდგომარეობა და პერსპექტივები.

ფარმაცევტული ტექნოლოგია, როგორც მეცნიერება და მისი ამოცანები დღევანდელ ეტაპზე.

მედიკამენტების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის სახელმწიფო რეგულირება.

მედიკამენტების წარმოების საკანონმდებლო საფუძველი. საერთაშორისო და სახელმწიფო (ეროვნული) მოთხოვნები და სტანდარტები. მედიკამენტების მომზადების ორგანიზება თანამედროვე GMP მოთხოვნების შესაბამისად.

თერაპიული სისტემების შექმნისა და დიზაინის ძირითადი მეთოდოლოგიური მიდგომები (ინტრაოკულარული, ტრანსდერმული, იმპლანტაცია და ა.შ.). ბიოფარმაცია არის თანამედროვე მეთოდოლოგია და საფუძველი თანამედროვე მედიკამენტების, მათ შორის კონტროლირებადი ფარმაკოკინეტიკის მქონე მედიკამენტების შესაქმნელად. განთავისუფლების მექანიზმების კონცეფცია და სამკურნალო ნივთიერებების შეწოვის მექანიზმები სხვადასხვა დოზირების ფორმებიდან.

დამხმარე ნივთიერებების გამოყენების თანამედროვე ასპექტები, მათი როლი, დანიშნულება, მათთვის მოთხოვნები. ასაფეთქებელი ნივთიერებების კლასიფიკაცია ბუნების, ქიმიური სტრუქტურის, ფუნქციური როლის მიხედვით დოზირების ფორმაში. მაკრომოლეკულური ნაერთები (HMC), როგორც დამხმარე ნივთიერებები. შაიპერები და დისპერსიული მედია. წყალი და სხვა გამხსნელები, რომლებიც გამოიყენება ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში. წყლის ფარმაკოპეული და ტექნოლოგიური კლასიფიკაცია. არაწყლიანი გამხსნელები და თანაგამხსნელები.

ძრავები. გამხსნელები. pH რეგულატორები, ბუფერული სისტემები. საზღვაო ძალების გამოყენება. სურფაქტანტი მიკროჰეტეროგენული დისპერსიული სისტემების სტაბილიზაციისთვის. კონსერვანტები, მოთხოვნები მათთვის. გამოშვების და შთანთქმის სიჩქარის რეგულატორები. პროლონატორები.

გემოს, ფერის, სუნის კორიგენტები. იზოტონური ასაფეთქებელი ნივთიერებები. ფარმაცევტული ტექნოლოგიების საფუძვლიანი ტექნოლოგიური პროცესები და მათი ინსტრუმენტაცია.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიების ძირითადი პროცესებისა და მოწყობილობების განხორციელების თანამედროვე ასპექტები. დაშლა. ფილტრაცია. მასის გადაცემის პროცესები. ექსტრაქცია. მოპოვების პროცესის ეტაპები. ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების იზოლაცია და გაწმენდა.

ადსორბცია და იონური გაცვლა, კრისტალიზაცია. მასის გადატანა ნახევრად გამტარი გარსებით. გაშრობა. ნედლეულის, ნახევრად პროდუქციის, დოზირების ფორმებისა და პრეპარატების ხარისხის კონტროლი და ა.შ. ტექნოლოგიური პროცესის ორგანიზების თანამედროვე მიდგომები (საერთაშორისო და რეგიონული GMP წესები, ინდუსტრიის სტანდარტები და სხვ.). დამხმარე ნივთიერებები, რომლებიც გამოიყენება მედიკამენტების და სამედიცინო და კოსმეტიკური პროდუქტების წარმოებაში. ინოვაციური მედიკამენტები. LF MIBP-ის წარმოების თავისებურებები (მათ შორის მიკრობული სისუფთავის უზრუნველყოფა, თანამედროვე დამხმარე ნივთიერებების სპექტრი). სპრეი და აეროზოლები. უჯრედების და ფერმენტების იმობილიზაცია.

რეკომენდირებული ლიტერატურის ჩამონათვალი 1. ანალიტიკური მეთოდების ვალიდაცია წამლების მწარმოებლებისთვის. HPLC, TLC, ტიტრაცია და GLC. საცნობარო სტანდარტების დასაბუთება. სისტემის ვარგისიანობის ტესტები, მეთოდის გადაცემა, ხელახალი შემოწმება. თარგმნა ჟ.ი. ალადიშევა, ო.რ. სპიცკი. სამეცნიერო გამოცემა V.V. სანაპირო. მ., 2008., 132 გვ.

2. ადამიანური მოხმარების სამკურნალო საშუალებების წარმოების კარგი პრაქტიკის სახელმძღვანელო. გაიდლაინები. ს.ვ. მაქსიმოვი, ნ.ა. ლიაპუნოვი, ე.პ.

ბეზუგლაია, ა.ვ. ბიკოვი, ვ.ა. დიმიტრიევი, ი.ა. კასაკინი, ვ.ვ. კოსენკო, ე.იუ.

ლოპატუხინი, ა.პ. მეშკოვსკი, ო.ვ. მიროლიუბოვა, თ.ხ. ჩიბილაევი, თ.ა. შმალკო.

მ., 2009., 157 გვ.

3. ბერეგოვიხ V.V., Pyatigorskaya N.V., Belyaev V.V., Aladysheva Zh.I., Meshkovsky A.P. ვალიდაცია მედიკამენტების წარმოებაში მ., 2010., 286 გვ.

4. ბერეგოვიხ ვ.ვ., საპოჟნიკოვა ე.ა., ჯალილოვი ხ.კ., კუზმიჩევა ე.ლ.

პიატიგორსკაია ნ.ვ. წამლის ტექნოლოგიის თეორიული საფუძვლები.

სახელმძღვანელო, 2011., 244გვ.

ფოკუსი (პროფილი) – ფარმაცევტული ქიმია,

ფარმაკოგნოზი

ფარმაცევტული ქიმია. სამკურნალო ნივთიერებების ზოგიერთი თერაპიულად მნიშვნელოვანი ჯგუფის დახასიათება (სპეციალობის „ფარმაცია“ პროგრამის შესაბამისად). სახელმწიფო სტანდარტიზაციის სისტემა. არსებული მდგომარეობა და მედიკამენტების სტანდარტიზაციის გაუმჯობესების გზები. მეტროლოგიისა და სტანდარტიზაციის როლი და ადგილი წამლების ხარისხის კონტროლში. ზოგადი ფარმაკოპეული სტატიები ანალიზის ბიოლოგიური და ქიმიური მეთოდების შედეგების სტატისტიკური დამუშავების შესახებ. აფთიაქებში მედიკამენტების ეტაპობრივი კონტროლის სისტემა, პროდუქციის ხარისხის უზრუნველყოფა, მისი განვითარების პერსპექტივები. სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობრივი განსაზღვრის მეთოდები (ქიმიური ანალიზი).

თხელი ფენის ქრომატოგრაფია. ყალბი მედიკამენტების პრობლემა.

მედიკამენტების მარეგულირებელი დოკუმენტაცია. მედიკამენტების სტანდარტიზაცია, როგორც პროდუქტის ხარისხის მართვის ორგანიზაციული და ტექნიკური საფუძველი.

სახელმწიფო ფარმაკოპეა, ფარმაკოპეის სტატიები (FS) და საწარმოთა ფარმაკოპეული სტატიები (FSP).

ფარმაკოგნოზია. ფარმაკოგნოზია, როგორც მეცნიერება. საგნის ძირითადი ტერმინები და ცნებები. სამკურნალო მცენარეებისა და სამკურნალო მცენარეების ნედლეულის ნომენკლატურა. მსოფლიო მედიცინაში სამკურნალო მცენარეების გამოყენებისა და შესწავლის ძირითადი ეტაპები. სამკურნალო მცენარეული მასალების შესყიდვის პროცესის საფუძვლები.

სამკურნალო მცენარეების ქიმიური შემადგენლობა და სამკურნალო მცენარეული მასალების კლასიფიკაცია. სამკურნალო მცენარეული მასალების სტანდარტიზაცია. სამკურნალო მცენარეების შესწავლის სფეროში სამეცნიერო კვლევის ძირითადი მიმართულებები.

სამკურნალო მცენარეების ახალი სახეობების იდენტიფიცირების მეთოდები. სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "ფოთლები". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "მწვანილი". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "ფესვები". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "რიზომები".

სამკურნალო მცენარეული მასალა "რიზომები და ფესვები". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "ქერქი". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "ყვავილები". სამკურნალო მცენარეული ნედლეული "ხილი". სამკურნალო მცენარეული მასალების კარგი ხარისხის განსაზღვრა. ქრომატოგრაფია სამკურნალო მცენარეული მასალების ანალიზში.

კონცეფცია "ეთერზეთი". პოლისაქარიდების კონცეფცია. "გულის გლიკოზიდების" კონცეფცია.

"საპონინის" კონცეფცია. ფლავონოიდების კონცეფცია. "ტანინების" კონცეფცია. "ანტრაცენის წარმოებულების" კონცეფცია. ვიტამინების კონცეფცია. ალკალოიდების კონცეფცია. ალკალოიდების კონცეფცია.

2. ბელიკოვი ვ.გ. ფარმაცევტული ქიმია. მ.: MEDpress-inform, 2007 წ.

3. ორგანული სამკურნალო ნივთიერებების ფუნქციური ანალიზი. სლივკინი A.I., Sadchikova N.P., ვორონეჟი. VGU, 2007. 426s.

4. მურავიევა დ.ა., სამილინა ი.ა., იაკოვლევი გ.პ. ფარმაკოგნოზია, მ., „მედიცინა“, 2007. 652გვ.

5. Samylina I.A., Anosova O.G., Ermakova V.A., Bobkova N.V. ფარმაკოგნოზია.

ატლასი. ტომი 1,2,3 მ., „გეოტარ“, 2007, 188 წ., 380 წ., 2009 წ., 420 წ.

6. სამილინა ი.ა., 6. სოროკინა ა.ა. სამკურნალო მცენარეებისა და ნედლეულის ატლასი. მ., „საავტორო აკადემია“, 2008, 218გვ. ციფრული ბიბლიოთეკა. ფარმაკოგნოზიის ტომი (შეადგინა I.A. Samylina, A.A. Sorokina). GOU VPO MMA, M., ორიენტაცია (პროფილი) - ORGANIZATION OF PHARMACEUTICAL მარკეტინგი ფარმაცევტული მარკეტინგი: პროდუქტის დისტრიბუციის ორგანიზაცია ფარმაცევტულ ბაზარზე. ფარმაცევტული ორგანიზაცია. დახმარება, როგორც მეცნიერება. აფთიაქი, როგორც საცალო რგოლი სააფთიაქო სისტემაში. მედიკამენტებზე საჭიროების დადგენისა და მოთხოვნის შესწავლის მარკეტინგული მეთოდები. აფთიაქის მუშაობის ორგანიზება რეცეპტის აღებისა და მედიკამენტების გაცემისათვის. რეცეპტის ფარმაცევტული გამოკვლევა. ნარკოტიკების წარმოების თავისებურებები.

სამუშაო ადგილების რაციონალური ორგანიზება და სერტიფიცირება. ფარმაცევტული წამლების ხარისხის კონტროლის ორგანიზაცია. სტაციონარული პაციენტებისთვის მედიკამენტებით უზრუნველყოფის ძირითადი ფორმები. ფარმაკოეკონომიკური ანალიზი. ფარმაცევტული ლოჯისტიკა: მარკეტინგი, შესყიდვები, საწყობი, ტრანსპორტი. სასაწყობო ლოჯისტიკა: აფთიაქის საწყობი.

შესავალი ფარმაცევტულ ეკონომიკაში. ძირითადი ეკონომიკური კანონების მოქმედების თავისებურებები და მომხმარებელთა ქცევა ფარმაცევტულ ბაზარზე.

წამლების ფასის საფუძვლები. დაგეგმვა. დაგეგმვის ძირითადი მეთოდები. სავაჭრო ფარმაცევტული ორგანიზაციის საქმიანობის ეკონომიკური მაჩვენებლები. საქონლის დაგეგმვა. ვაჭრობის სასაქონლო რესურსები და სასაქონლო მიწოდება. ხარჯების დაგეგმვა. შემოსავლის დაგეგმვა, წმინდა მოგების დაგეგმვა. საინფორმაციო სისტემა „ბუღალტრული აღრიცხვა“. აღრიცხვისა და აღრიცხვის მრიცხველების სახეები.

მარეგულირებელი ჩარჩო და ბუღალტრული აღრიცხვის საერთაშორისო სტანდარტები. ბუღალტრული აღრიცხვის ობიექტები, საგნები და მეთოდები: დოკუმენტაცია, ინვენტარი, ფინანსური ანგარიშგება. აღრიცხვის მეთოდები: ბალანსი და სააღრიცხვო ანგარიშები. ბალანსის ცვლილებების სახეები. ძირითადი და არამატერიალური აქტივების აღრიცხვა. მარაგების მოძრაობის აღრიცხვა. ფულადი სახსრებისა და ანგარიშსწორების აღრიცხვა. შრომისა და ხელფასების აღრიცხვა. შემოსავლებისა და ხარჯების აღრიცხვა, სააფთიაქო ორგანიზაციის ეკონომიკური და ფინანსური საქმიანობის ანალიზი. სამეცნიერო ფარმაცევტული ინფორმაციის დოკუმენტური წყაროები. ASPI-ს სახეები. საინფორმაციო საჭიროებების კვლევის მარკეტინგული მეთოდები. ნარკოტიკების რეკლამირების მეთოდოლოგიური მიდგომები. შესავალი ფარმაცევტულ მენეჯმენტში: კვლევის მეთოდოლოგია, მეთოდები და მოდელები. ორგანიზაციული დიზაინი ფარმაციაში: ორგანიზაციის სახეები, მართვის სტრუქტურები, უფლებამოსილებების ეფექტური განაწილება. სააფთიაქო ორგანიზაციებში პერსონალის მართვის საფუძვლები. კომუნიკაციები ფარმაცევტული ორგანიზაციების მენეჯმენტში. ფარმაცევტულ პრაქტიკაში გადაწყვეტილებების შემუშავებისა და დანერგვის ტექნოლოგია. აფთიაქის გუნდში სოციალურ-ფსიქოლოგიური პროცესების მართვის მეთოდოლოგია. სააფთიაქო ორგანიზაციებში საოფისე მუშაობის საფუძვლები:

დოკუმენტაციისა და სამუშაო პროცესის წესები. ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირება: დოკუმენტაციის პროცედურა. ფარმაცევტული ბიზნესი.

ფარმაცევტული მარკეტინგის კონცეფცია.

მ.: სს "მედიცინა", 2004. 720 გვ.

2. იბრაგიმოვა გ.ია., სბოევა ს.გ. ფარმაცევტული ბიოეთიკა. სახელმძღვანელო. უფა: ვირტუალური, 3. რიჟკოვა მ.ვ., სბოევა ს.გ. ფარმაცევტული ორგანიზაციების ლოგისტიკური მენეჯმენტი. მ .: "პროფესიონალი - ცენტრი", 2003 წ. 218 გვ.

4. ჯუპაროვა ი.ა., სბოევა ს.გ., ბელოვა იუ.ვ. ბენჩმარკინგის ორგანიზაციული და მეთოდოლოგიური საფუძვლები სააფთიაქო ჯაჭვის მენეჯმენტში. ახალი აფთიაქი №8, 2010 წ.

ლიტერატურა, 2007. 256 გვ.

6. რუსეთის ფედერაციის ფედერალური კანონი „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“.

მსგავსი სამუშაოები:

03.00.13 სპეციალობის ასპირანტურაში მისაღები გამოცდების პროგრამა. ფიზიოლოგიური მეცნიერების როლი მუშაკთა ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში მზარდი სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესის პირობებში. ძირითადი ეტაპები ფიზიოლოგიის, როგორც ექსპერიმენტული მეცნიერების განვითარების ისტორიაში. მათ. სეჩენოვი, როგორც რუსული ფიზიოლოგიის დამფუძნებელი და ... "

„KGBOU SPO კრასნოიარსკის პედაგოგიური კოლეჯი No. 2 საჯარო ანგარიში 2012-2013 სასწავლო წელი 2013. სარჩევი ფინანსური და ეკონომიკური აქტივობები 71 6. სოციალური, საჯარო-კერძო პარტნიორობა 7. გადაწყვეტილებები 8. ინსტიტუტის განვითარების პერსპექტივები საჯარო მოხსენება KGBOU SPO-ს მუშაობის შესახებ...“

« პროფესიული განათლება პიატიგორსკის სახელმწიფო ლინგვისტური უნივერსიტეტი ზავრუმოვი _2012 ასპირანტურა სპეციალობაში 10.02.01 რუსული ენის მეცნიერებათა ფილიალი: 10.00.00 ფილოლოგიური მეცნიერებები დისციპლინა: უცხო ენა დისციპლინის სტატუსი: ...“

„1. ახსნა-განმარტება გერმანული ენის სამუშაო პროგრამა 10-11 კლასებში 2013-2014 სასწავლო წლისთვის ეფუძნება შემდეგ მარეგულირებელ დოკუმენტებს: სახელმწიფო საგანმანათლებლო სტანდარტის ფედერალური სახელმწიფო კომპონენტი დაწყებითი ზოგადი, ძირითადი ზოგადი და საშუალო ( სრული) განათლება (დანართი რუსეთის განათლების სამინისტროს 2004 წლის 5 მარტის No1089 ბრძანების); რუსეთის ფედერაციის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცებული სახელმძღვანელოების ფედერალური სია, რეკომენდებულია (დამტკიცებულია) გამოსაყენებლად ... "

«ყაზახეთის რესპუბლიკის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტრო ყაზახეთის ეროვნული აგრარული უნივერსიტეტი N.N.AKHMETSADIKOV G.S.SHABDARBAYEVA D.M.KHUSAINOV TECHNOLOGY OF M.com. ვეტერინარული პრეპარატების ტექნოლოგია: ახმეტსადიკოვი ნ.ნ., შაბდარბაევა გ.ს., ხუსაინოვი დ.მ. ვეტერინარული მედიკამენტების ტექნოლოგია // სახელმძღვანელო - ალმათი: Nurprint, 2013 - 283 გვ. ISBN სახელმძღვანელოში...»

„სასკოლო საგნობრივი პროგრამები რუსული ენა ახსნა-განმარტება პროგრამა შემუშავებულია დაწყებითი ზოგადი განათლების ფედერალური სახელმწიფო საგანმანათლებლო სტანდარტის, რუსეთის მოქალაქის პიროვნების სულიერი და მორალური განვითარების კონცეფციისა და დაწყებითი ზოგადი განათლების დაგეგმილი შედეგების საფუძველზე. Განათლება. საგანი რუსული ენა მნიშვნელოვან როლს ასრულებს დაწყებითი განათლების ძირითადი მიზნების განხორციელებაში: სამოქალაქო იდენტობისა და მსოფლმხედველობის საფუძვლების ჩამოყალიბებაში; ფორმირება..."

უმაღლესი პროფესიული განათლების ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება რუსეთის ეროვნული ეკონომიკისა და სამოქალაქო სამსახურის იუსტიციის აკადემია რუსეთის ფედერაციის პრეზიდენტის დაქვემდებარებაში. 2014 I. იურისპრუდენციის მიმართულებით (სრულ განაკვეთზე და ნახევარ განაკვეთზე ..."

„საერთაშორისო ურთიერთობების მიმართულებით სასერტიფიკაციო ტესტების პროგრამა სექცია I საერთაშორისო ურთიერთობების თეორია საერთაშორისო ურთიერთობების სისტემა: სტრუქტურა, აქტორები, ფუნქციონირების მექანიზმი საერთაშორისო ურთიერთობების სისტემის კონცეფცია. საერთაშორისო ურთიერთობების გარემო (ბუნება). აქტორების ცნება საერთაშორისო ურთიერთობების თეორიაში. კლასიკური რეალიზმი და ნეორეალიზმი მაკიაველი, ჰობსი ადამიანის ბუნების შესახებ. E. Carr - ლიბერალიზმის კრიტიკა. გ.მორგენთაუს სკოლის ძირითადი დებულებები. ჯ. კენანი საჭიროების შესახებ ... "

„რუსეთის ფედერაციის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტრო უმაღლესი პროფესიული განათლების ფედერალური სახელმწიფო ბიუჯეტის საგანმანათლებლო ინსტიტუტი ტვერის სახელმწიფო უნივერსიტეტის ფიზიკა-ტექნიკური ფაკულტეტი გამოყენებითი ფიზიკის დეპარტამენტი დამტკიცებული ფიზიკა-ტექნიკური ფაკულტეტის დეკანი Pedko B.B. _ 2012 წლის სამუშაო პროგრამა ბროლის ფიზიკის დისციპლინაში მე-4 კურსის სტუდენტებისთვის მიმართულება 222000.62 ინოვატიკა ტრენინგის პროფილი ინოვაციების მენეჯმენტი (მრეწველობისა და ეკონომიკის მიხედვით) კვალიფიკაცია (ხარისხი) ..."

„რუსეთის ფედერაციის სოფლის მეურნეობის სამინისტროს უმაღლესი პროფესიული განათლების ფედერალური სახელმწიფო ბიუჯეტის საგანმანათლებლო დაწესებულება კუბანის სახელმწიფო აგრარული უნივერსიტეტი დამტკიცებულია მებაღეობისა და მევენახეობის ფაკულტეტის დეკანის, ასოცირებული პროფესორის ს.მ. გორლოვი _ 2010 სამუშაო პროგრამა სამეცნიერო კვლევის საფუძვლები აგრონომიის დისციპლინაში სპეციალისტებისთვის მებაღეობისა და მევენახეობის ფაკულტეტი მეხილეობის დეპარტამენტი სრულ განაკვეთზე განათლება სასწავლო სამუშაოს ტიპი კურსი, ..."

„რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ნ.ნ. ბურდენკოს სახელობის სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება უმაღლესი პროფესიული განათლების ვორონეჟის სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია. ნ.ნ. რუსეთის ჯანმრთელობისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ბურდენკო 2012 წლის 26 აპრილს.

ბელორუსიის სახელმწიფო უნივერსიტეტის ეკონომიკის ფაკულტეტი E. E. Vasilyeva გარემოსდაცვითი ეკონომიკა საგანმანათლებლო და მეთოდოლოგიური კომპლექსი MINSK 2002 სასწავლო კურსის პროგრამა გარემოსდაცვითი ეკონომიკა გარემო, ისევე როგორც გარემოსდაცვითი და ეკონომიკური რეგულირების პრობლემები და ინსტრუმენტები. Დავალებები..."

„2 1.2. სადისერტაციო საბჭოსათვის დისერტაციების წარდგენის წესი განისაზღვრება დებულებით აკადემიური ხარისხების მინიჭების წესის შესახებ, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2002 წლის 30 იანვრის No74 დადგენილებით. 1.3. კონსერვატორიის დიპლომისშემდგომი პროფესიული განათლების საგანმანათლებლო პროგრამებში ტრენინგი გავლილ პირებს ეძლევათ სახელმწიფო აღიარებული დოკუმენტები. 2. ასპირანტურა 2.1. კურსდამთავრებულთა გადამზადება ტარდება სამეცნიერო სპეციალობაში 17.00.02 - მუსიკალური...“

„განხილულია: მიღებულია პედაგოგიურ საბჭოზე თავდაცვის სამინისტროს № ოქმის სხდომაზე / დათარიღებული ოქმი _[ დათარიღებული ვ / 2013 წ. xjp 2013 წ. სამუშაო პროგრამა რუსულ ენაზე 2 0 1 3 -2 0 1 4 სასწავლო წელი შეფასება: 2 B საათების რაოდენობა წელიწადში 170 საათი; კვირაში 5 საათი სამუშაო პროგრამა რუსულ ენაზე ეფუძნება საავტორო პროგრამას რუსული ენა დაწყებითი სკოლისთვის, შემუშავებული Ivanov S.V., Kuznetsova M.V., Evdokimova A.O., Petlenko JI.B., Romanova V.Yu. პროექტის ფარგლებში XXI საუკუნის დაწყებითი სკოლა (ხელმძღვანელი ..."

„დანართი 3: უცხოენოვანი სავალდებულო დისციპლინის სამუშაო პროგრამა ფედერალური სახელმწიფო ბიუჯეტის უმაღლესი პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება პიატიგორსკის სახელმწიფო ლინგვისტური უნივერსიტეტი. ზავრუმოვი _2012 ასპირანტურა სპეციალობაში 22.00.08 მენეჯმენტის სოციოლოგია მეცნიერების ფილიალი: 22.00.00 სოციოლოგიური მეცნიერებები დისციპლინა: უცხო ენის სტატუსი...“

”განათლების ფედერალური სააგენტო უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საგანმანათლებლო დაწესებულება, ვორონეჟის სახელმწიფო უნივერსიტეტი, ამტკიცებს ვორონეს რუსეთის სახელმწიფო უნივერსიტეტის რექტორს, პროფესორს ტიტოვს 2009 წ. მრეწველობისა და ნანოტექნოლოგიის (სწავლების პრობლემები მეცნიერების პრიორიტეტული მიმართულებების, ტექნოლოგიებისა და კრიტიკული...»

რუსეთის პირველი უმაღლესი ტექნიკური საგანმანათლებლო დაწესებულება რუსეთის ფედერაციის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტრო მედიცინის დოქტორის დეპარტამენტი 130400 მიმართულებით პროფ. ვ.ნ. გუსევი გფ-ის დეკანი პროფ. ო.ი. კაზანინი პირველი სტაჟირების პროგრამა ტრენინგის მიმართულება: 130400 სამთო სპეციალობა:...»

„BBK 74.200.58 T86 M.V. Lomonosov-ის სახელობის 34-ე ტურნირი 2011 წლის 25 სექტემბერი. Დავალებები. გადაწყვეტილებები. კომენტარები / კომპ. A.K. Kulygin. - მ.: MTSNMO, 2013. - 197გვ.: ავად. ტურნირის ამოცანების პირობები და ამოცანები მოცემულია დეტალური კომენტარებით (მათემატიკა, ფიზიკა, ქიმია, ასტრონომია და დედამიწის შემსწავლელი მეცნიერებები, ბიოლოგია, ისტორია, ლინგვისტიკა, ლიტერატურა, მათემატიკური თამაშები). ავტორები ცდილობდნენ დაეწერათ არა მხოლოდ პრობლემებისა და გადაწყვეტილებების კრებული, არამედ საინტერესო პოპულარული სამეცნიერო ბროშურა მკითხველთა ფართო სპექტრისთვის...»

„მოსკოვის ქალაქ მოსკოვის საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების განათლების დეპარტამენტი No1501 მულტიდისციპლინარული ტექნიკური ლიცეუმი X ქალაქის სამეცნიერო და პრაქტიკული ტექნიკური კონფერენცია სკოლის მოსწავლეების კვლევისა და დიზაინის პროგრამა და რეფერატები 2013 წლის 22 მარტი მოსკოვი 2 X ქალაქი ტექნიკური კონფერენცია. სკოლის მოსწავლეები კვლევა და დიზაინი ძვირფასო მონაწილეებო მოსკოვის სამეცნიერო და პრაქტიკული ტექნიკური კონფერენციის სკოლის მოსწავლეებისთვის ჩვენ ვიკვლევთ და ვგეგმავთ! კონფერენციის საორგანიზაციო კომიტეტის სახელით...“

Quantum GIS მომხმარებლის სახელმძღვანელო ვერსია 1.6.0 'Copiap' o პრეამბულა ეს დოკუმენტი არის ორიგინალური Quantum GIS მომხმარებლის სახელმძღვანელოს რუსულად თარგმანი. ამ დოკუმენტში აღწერილი პროგრამული უზრუნველყოფა და აპარატურა უმეტეს შემთხვევაში რეგისტრირებული სავაჭრო ნიშნებია და, შესაბამისად, ექვემდებარება სამართლებრივ რეგულირებას. Quantum GIS წყაროს კოდი ლიცენზირებულია GNU General Public License. დეტალური...»

როგორც ზემოთ აღინიშნა, 1950-იანი წლების ბოლოს და 1960-იანი წლების დასაწყისში ფარმაციაში, მეცნიერული და ტექნოლოგიური რევოლუციის ფონზე, რომელმაც მოიცვა ცოდნის ყველა დარგები და ეროვნული ეკონომიკა, მოხდა მოვლენები, რომლებმაც აღნიშნეს განვითარების თვისობრივად ახალი ეტაპის დასაწყისი. ნარკოტიკების წარმოების თეორიისა და პრაქტიკის შესახებ. ამ მოვლენებს შორის ფარმაცევტული მეცნიერების ბედისთვის უდიდესი მნიშვნელობა ჰქონდა შემდეგს:

1) წამლების თერაპიული არაეკვივალენტობის ფაქტების დადგენა და ფარმაცევტული ფაქტორების ბიოლოგიური ფუნქციის აღმოჩენა;

2) ბიოფარმაციის, კლინიკური ფარმაკოკინეტიკისა და კლინიკური ფარმაციის საფუძვლების შემუშავება;

3) სპეციალური ფარმაცევტული პროფილის თანამედროვე მძლავრი კვლევითი ბაზის შექმნა;

4) ფარმაცევტული ინდუსტრიის უახლესი აღჭურვილობით აღჭურვა საწარმოს საწარმოო საქმიანობის ფაქტიურად მეცნიერული განვითარების დონით განსაზღვრით;

5) ძლიერი ფარმაკოლოგიური ეფექტის მქონე სამკურნალო ნივთიერებების ახალი კლასის და დამხმარე ნივთიერებების ახალი ჯგუფების აღმოჩენა.

ეს და სხვა ობიექტური სიტუაციები მოულოდნელად არ წარმოიშვა 1950-იანი წლების ბოლოს, არამედ თანდათან მომზადდა ნარკომანიისა და საბუნებისმეტყველო მეცნიერების განვითარების მთელი კურსით.

მედიკამენტების თერაპიული არაეკვივალენტობის ფენომენის აღმოჩენა და მისი კავშირი ფარმაცევტულ ფაქტორებთან იყო ფარმაციის ყველაზე გამორჩეული შენაძენი მისი არსებობის მთელ ისტორიაში და ბიოფარმაციის ფორმირების პროლოგი.

წამლების თერაპიული არაეკვივალენტობა გაგებულია, როგორც შემთხვევები, როდესაც ერთსა და იმავე სამკურნალო ნივთიერებას, რომელიც ინიშნება თანაბარი დოზებით და დოზის იდენტური ფორმებით, მაგრამ წარმოებულია სხვადასხვა საწარმოს მიერ (ან ერთი საწარმო, მაგრამ სხვადასხვა სერიაში), აქვს განსხვავებული თერაპიული ეფექტი.

წამლების თერაპიული არაეკვივალენტობის ფენომენის პირდაპირი შედეგი იყო ზოგადი ყურადღება წამლების მიღების გზებზე, ფარმაცევტული ტექნოლოგიების პროცესებზე და წამლების ხარისხის შეფასების მეთოდებზე. პირველად ფარმაცევტული მეცნიერება, განსაკუთრებით ფარმაცევტული ტექნოლოგია, ფართო საზოგადოების ყურადღებისა და დიდი მეცნიერების საგანი გახდა. ეს იყო ძლიერი სტიმული ფარმაციის ფუნდამენტური საკითხების შემუშავებისთვის, თეორიული კვლევების მკვეთრი ზრდა ძირითადად ფარმაცევტული ტექნოლოგიების სფეროში და საბუნებისმეტყველო მეცნიერების სხვადასხვა დარგის უდიდესი მეცნიერების ჩართვა სწრაფად მზარდ სპეციალიზებულ ფარმაცევტულ ლაბორატორიებში. შედეგად, შესაძლებელი გახდა მრავალი წამლის ეფექტურობის მნიშვნელოვნად გაზრდა ფარმაცევტული ტექნოლოგიური პროცესების ძირითადად მეცნიერულად დაფუძნებული გამოყენებით, რამაც ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელი გახადა სამკურნალო ნივთიერებების ერთჯერადი და კურსის დოზების შემცირება. ამ მოვლენებს მორალური შედეგებიც მოჰყვა: მკვეთრად გაიზარდა ფარმაცევტის ავტორიტეტი, ფარმაცევტული ინდუსტრია და ფარმაცევტის რწმენა წამლების საჭიროების შესახებ. 60-70-იან წლებში წამლის წარმოების სფეროში სამეცნიერო კვლევებს შორის ხარისხობრივი განსხვავება ემყარება ბიოფარმაცევტულ იდეებს - ახალი შაბლონების აღმოჩენას, "ნარკოტიკების" სისტემაში ახალი ურთიერთობების დამყარებას, წამლების ძირითადი კატეგორიების ახლებურ ინტერპრეტაციას. მეცნიერება, რამაც განაპირობა ფარმაცევტული ფაქტორების, როგორც წამლის აქტიური ინგრედიენტების შესწავლის აუცილებლობის გაცნობიერება.

ყოფილ საბჭოთა კავშირში სამეცნიერო ფარმაცევტული კვლევები ტარდება როგორც შესაბამისი პროფილის უმაღლეს საგანმანათლებლო დაწესებულებებში, ასევე სსრკ სამედიცინო მრეწველობის სამინისტროს, სსრკ ჯანდაცვის სამინისტროს სპეციალურ კვლევით ინსტიტუტებში მაღალკვალიფიციური სამეცნიერო პერსონალით და შესაბამისი აღჭურვილობით. . გარდა ამისა, მნიშვნელოვან ექსპერიმენტულ სამუშაოებს ახორციელებენ ქიმიურ და ფარმაცევტულ საწარმოებში ორგანიზებული ცენტრალური ქარხნის ლაბორატორიები (CPL). სამედიცინო მრეწველობისა და ჯანდაცვის სამინისტროს საწარმოების ათასობით მუშაკის მიერ განხორციელებული მედიკამენტებით ქვეყნის მოსახლეობის შედარებით სრული და მუდმივი მოთხოვნილების უზრუნველყოფის სისტემატური განხორციელება, ქმნის წინაპირობებს კვლევითი სამუშაოს უწყვეტი გაფართოებისთვის. წამლის წარმოების თეორიისა და პრაქტიკის უმნიშვნელოვანეს სფეროებში და წარმოების სიმძლავრის მუდმივი ზრდა. შიდა მრეწველობა სრულად აკმაყოფილებდა ქვეყნის მოსახლეობის საჭიროებებს მედიკამენტების ძირითად ჯგუფებში, სრულად ფარავდა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებში ჯანდაცვის საჭიროებებს.

ძირითადი ძალისხმევა შიდა ფარმაცევტული წარმოების სფეროში მიმართული იყო მედიკამენტების წარმოებაში ჩართული საწარმოების უახლესი ტექნოლოგიური აღჭურვილობით მაქსიმალური აღჭურვისკენ, სრულად მექანიზებული ავტომატიზირებული ხაზების შექმნაზე. ამასთან დაკავშირებით, დაიგეგმა კომპლექსური აღჭურვილობის შემუშავება ტაბლეტებისა და დრაჟეების შიდა წარმოების შესაქმნელად, ამპულირებული წამლების ავტომატური წარმოების უზრუნველსაყოფად, წამლების ავტომატური წარმოების უზრუნველყოფა თხევადი, მყარი და რბილი დოზირების ფორმების სახით, შიდა წარმოება. პატჩების, აგრეთვე დამხმარე ოპერაციების, შრომატევადი პროცესების სრული მექანიზაცია მედიკამენტების წარმოებაში.

ამ ყველაფერმა შესაძლებელი გახადა 120-ზე მეტი სახის სრულყოფილი შიდა ტექნოლოგიური აღჭურვილობის შექმნა, მათ შორის 20 ტიპის შესაფუთი დოზირების ფორმებისთვის თანამედროვე მასალებში. საბჭოთა ფარმაცევტული წარმოების განვითარების სახელმწიფო გეგმით გათვალისწინებულმა ამ ზომებმა დიდად შეუწყო ხელი თანამედროვე ქარხნული პროდუქტების პროპორციის ზრდას და აფთიაქის წარმოების ფუნქციის ბუნების თანდათანობით ცვლილებას. აღსანიშნავია, რომ ყოფილ საბჭოთა კავშირში წამლების წარმოების გაუმჯობესებისა და განვითარების ტემპს მსოფლიოში თანაბარი არ აქვს.

1970-იან წლებში ქიმიური და ფარმაცევტული მრეწველობა და კვლევითი საქმიანობა სოციალისტური საზოგადოების ქვეყნებში სწრაფად განვითარდა. 1965 წლიდან ევროპის სოციალისტურ ქვეყნებში ფარმაცევტული წარმოების მოცულობა რამდენჯერმე გაიზარდა კაპიტალის ინვესტიციების მკვეთრი ზრდის, თანამედროვე ტექნოლოგიების დანერგვისა და სამეცნიერო კვლევების გაფართოების გამო. მაგალითად, უნგრეთის რესპუბლიკაში 1970 წელს კვლევებზე დახარჯული ხარჯები შეადგენდა წარმოებული მედიკამენტების ღირებულების 1,5%-ს, ხოლო 1975 წელს გაიზარდა 50%-ით. უნგრეთი ამჟამად მსოფლიოში მეათე ადგილზეა ფარმაცევტული წარმოების თვალსაზრისით და მეორე (შვეიცარიის შემდეგ) ფარმაცევტული წარმოების მიხედვით ერთ სულ მოსახლეზე.

ნარკოტიკების წარმოება გდრ-ში ისევე სწრაფად გაიზარდა - 1977 წელს ის 10%-ზე მეტით გაიზარდა 1976 წელთან შედარებით. გდრ-ში არაერთი ქიმიური და ფარმაცევტული საწარმოს მოდერნიზაციასა და რეკონსტრუქციასთან ერთად აშენდა ახალი ქარხნები სხვადასხვა წამლების წარმოებისთვის: აცეტილსალიცილის და ასკორბინის მჟავები, ბარბიტურატები, ფენაცეტინი, აგრეთვე მათი დოზირების ფორმები.

ისევე როგორც სსრკ-ში, სოციალისტური საზოგადოების ქვეყნებში დიდი ყურადღება ეთმობოდა ნარკოტიკების წარმოების სფეროში სამეცნიერო კვლევებსა და განვითარებას. მაგალითად, ჩეხოსლოვაკიაში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ყველა მუშაკების დაახლოებით 10% იყო დაფარული სამეცნიერო კვლევებით. კვლევის მიზნებისთვის ყოველწლიურად იხარჯებოდა გაყიდული ფარმაცევტული პროდუქტების 10%.

ფარმაცევტული ინდუსტრიისა და ფარმაცევტული მეცნიერების განვითარება კაპიტალისტურ ქვეყნებში მთლიანად ექვემდებარებოდა კაპიტალისტური ბაზრის კონიუნქტურას. ამრიგად, ფარმაცევტული წარმოების დინამიური ზრდა ყველაზე განვითარებულ კაპიტალისტურ ქვეყნებში განპირობებულია მედიკამენტებზე მუდმივად მზარდი მოთხოვნით და მათი ღირებულების ზრდით. სუპერმოგების მუდმივი სწრაფვა საფუძვლად უდევს კაპიტალისტური ფარმაცევტული ფირმების წარმოების შესაძლებლობების გაფართოებას და კვლევით საქმიანობას. XX საუკუნის 60-იან წლებთან შედარებით, XX საუკუნის 70-იან წლებში მთავარ კაპიტალისტურ ქვეყნებში ფარმაცევტული ინდუსტრიის ზრდის ტემპი მნიშვნელოვნად გაიზარდა, რამაც განაპირობა ფარმაცევტული წარმოების მოცულობის ზრდა 1965 წლიდან 1975 წლამდე პერიოდში. 3-ჯერ მეტი; უფრო მეტიც, ყველაზე დამახასიათებელი მახასიათებელია წარმოების ზრდასთან შედარებით სამეცნიერო კვლევებისთვის ასიგნებების მკვეთრი ზრდა. კაპიტალისტურ ქვეყნებს შორის, ფარმაციის სფეროში სამეცნიერო კვლევებისთვის ყველაზე მნიშვნელოვანი ასიგნებები არის შეერთებულ შტატებში, რომლებიც ყოველწლიურად იზრდება საშუალოდ 10%-ით, მნიშვნელოვანი ხარჯვითი პუნქტია სამეცნიერო აღჭურვილობის შეძენა.

ფარმაცევტულ მეცნიერებაში არსებული პრობლემების სპექტრი, რომელიც თეორიულ და ექსპერიმენტულ დასაბუთებას მოითხოვს, უკიდურესად ფართოა. ამ პრობლემებს შორის ყველაზე აქტუალურია ფარმაცევტული ტექნოლოგიური პროცესების გავლენის შესწავლა მედიკამენტების ფარმაკოთერაპიულ ეფექტურობაზე; მედიკამენტების ხარისხის შეფასების ახალი, უფრო ადეკვატური მეთოდების შემუშავება; ასაკთან დაკავშირებული ნარკოტიკების პრობლემის შესწავლა; მედიკამენტების სტაბილიზაციისა და მათი ხანგრძლივობის გაზრდის ფიზიოლოგიურად ინდიფერენტული მეთოდების შემუშავება; ახალი შესაფუთი და კონტეინერის მასალების შემუშავება და კვლევა; დამხმარე ნივთიერებების, როგორც წამლების აქტიური კომპონენტების შესწავლა; სტერილიზაციის ახალი მეთოდების შემუშავება და წამლის ვარგისიანობის ვადების პროგნოზირება; ახალი პრეპარატების ოპტიმალური დოზირების ფორმების შემუშავება; სამკურნალო ნივთიერებების შთანთქმის მოდელების შექმნა მათი დანერგვის სხვადასხვა გზით. მხოლოდ რამდენიმე პრობლემის ჩამონათვალი, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო გადაწყვეტას, მოწმობს თანამედროვე ფარმაცევტული კვლევის ფარგლებსა და ფარგლებს. ამ პრობლემების განსაკუთრებული აქტუალობა გამომდინარეობს ღრმა ინტერესიდან მათი გადაჭრის არა მხოლოდ წარმოებაში, არამედ კლინიკებშიც. ასეთია, კერძოდ, წამლების მიღების მეთოდებისა და პროცესების გავლენის შესწავლის პრობლემა მათ ფარმაკოთერაპიულ აქტივობაზე. ახლა შეუძლებელია წარმოვიდგინოთ, როგორ შეიძლება მედიკამენტების შეთავაზება კლინიკას სერიოზული შესწავლის გარეშე. ამავდროულად, ძნელია გადაჭარბებული იყოს მორალური და ეკონომიკური სარგებელი, რომელსაც საზოგადოება იღებს ამ პრობლემის მეცნიერულად წარმატებული გადაწყვეტის შემთხვევაში კონკრეტული წამლის მიმართ.

ასაკთან დაკავშირებული მედიკამენტების პრობლემას აქვს ღრმა მეცნიერული დასაბუთება, რომლის ფარმაცევტული ასპექტი გადაწყვეტილია ბიოფარმაციის თეორიაში. ბავშვებისა და ხანდაზმული პაციენტების სამკურნალო საშუალებები (გერიატრიული) არ ჰგავს ერთმანეთს და სხვა ჯგუფის პაციენტების მედიკამენტებს, რაც აიხსნება მათი ორგანიზმის ფიზიოლოგიური მახასიათებლებით.

ბავშვთა წამლების აფთიაქის ანატომიური და ფიზიოლოგიური საფუძველია, მოგეხსენებათ, გემოვნების, ტკივილისა და აგრეგატული მდგომარეობის პრობლემები (აქ არ შევეხებით შეწოვას და ფერმენტულ თვისებებს). ასევე განსაკუთრებული მნიშვნელობა აქვს ბავშვთა მედიკამენტების მიკრობიოლოგიურ უსაფრთხოებას. ხაზგასმით უნდა აღინიშნოს, რომ ამჟამად ფარმაცევტულ ტექნოლოგიას შეუძლია ამ პრობლემების გადაჭრა, ვრცელი ბიოფარმაცევტული ექსპერიმენტისა და წამლის წარმოების ინდუსტრიული მეთოდის თანდაყოლილი სრულყოფილი ტექნოლოგიების საფუძველზე.

არსებითად, ბავშვთა მედიკამენტები, რომლებიც აკმაყოფილებენ თანამედროვე მოთხოვნებს, შეიძლება მომზადდეს მხოლოდ სრულყოფილი ფარმაცევტული საწარმოს პირობებში, რომელიც დაფუძნებულია მკაცრ ბიოფარმაცევტულ კვლევებზე. ამასთან, გემოვნების პრობლემა უნდა მოგვარდეს არა შემთხვევითი დამატკბობლების, მაკორექტირებელი ნივთიერებების, არამედ მეცნიერულად დაფუძნებული კომპონენტების გამოყენებით, რომლებიც წამლის გემოს კორექტირებასთან ერთად არ შეცვლიან წამლის შთანთქმის თვისებებს და მის სტაბილურობას.

სამკურნალო ნივთიერების დანიშვნასთან დაკავშირებით წარმოქმნილი ტკივილის პრობლემა, გარდა ექსტრემალური მდგომარეობის შემთხვევებისა, უნდა მოგვარდეს შესაბამისი დოზირების ფორმების შემუშავებითა და გამოყენებით (რექტალური, ინჰალაცია). მყარი დოზირების ფორმების ნაცვლად (ტაბლეტები, დრაჟეები, ფხვნილები), უნდა იქნას გამოყენებული ხსნარები, სუსპენზიები, ემულსინები, პასტები, მალამოები (პერორალური გამოყენებისთვის), რომლებიც დამზადებულია ქარხნების მიერ სტერილური მშრალი სუსპენზიების სახით - კომპოზიციები, რომლებიც მოიცავს მთელ კომპლექსს, რომელიც აუცილებელია. მიიღეთ თხევადი დოზის ფორმა უშუალოდ ბავშვის საწოლის ადგილზე - ერთჯერადი შეფუთვის სახით. ეს ერთდროულად გადაჭრის ბავშვთა მედიკამენტების მიკრობიოლოგიური უსაფრთხოების ძალიან სერიოზულ პრობლემას.

გერიატრიული მედიკამენტების აფთიაქში, რომელმაც დაიწყო მოგზაურობა ბიოფარმაციასთან ერთად, პირველ რიგში მხედველობაში მიიღება ხანდაზმული პაციენტების სხეულის შემდეგი ასაკობრივი მახასიათებლები: წამლების შეწოვის გაუკუღმართება (შეყვანის ყველა გზისთვის), დარღვევა. ჩვეულებრივი ნაწლავური მიკროფლორა, ვიტამინების, არსებითი ამინომჟავების და მიკროელემენტების ქრონიკული დეფიციტი, ფსიქოსომატური სტატუსის ლაბილობა და პერორალური მიღებისას გამოყენების სურვილი. ეს ავალდებულებს გერიატრიული მედიკამენტების განვითარებას, ჩაატაროს ძალიან ვრცელი კვლევა, რომელშიც ფარმაცევტული თემების გაბატონებასთან ერთად, სხვა საკითხებიც არის ინტეგრირებული. შედეგად, გერიატრიული პრეპარატი ჩნდება, როგორც განსაკუთრებით რთული ფიზიკოქიმიური სისტემა, რომლის მთლიანობასა და ერთიანობას უზრუნველყოფს ფარმაცევტული ფაქტორები - დოზის ფორმა, დამხმარე ნივთიერებები, წარმოების მეთოდები, რომელთა მეცნიერულად დაფუძნებული არჩევანი ამ შემთხვევაში უმთავრეს როლს ასრულებს.

არანაკლებ მწვავედ დგას მედიკამენტების სტაბილიზაციისა და მათი მოქმედების ხანგრძლივობის გაზრდის ფიზიოლოგიურად ინდიფერენტული მეთოდების შემუშავების პრობლემა. ფაქტია, რომ მასობრივი წარმოებისას სამკურნალო ნივთიერებების აქტივობის დაკარგვამ შეიძლება მნიშვნელოვანი ეკონომიკური შედეგები გამოიწვიოს საწარმოსთვის. ამ შემთხვევაში არანაკლებ საშიშია წამლების ტოქსიკური დაშლის პროდუქტების შესაძლო წარმოქმნა. წარმოება და კლინიკა ერთნაირად დაინტერესებულია წამლების სტაბილიზაციის ეფექტური მეთოდების შემუშავებით. თუმცა, წამლის სტაბილიზაციის ყველა მეთოდი არ არის შესაფერისი ფიზიოლოგიური და ბიოფარმაცევტული თვალსაზრისით. ყველაზე მისაღებია ფიზიკური (გარსით დაფარვა, მიკროკაფსულაცია, ამპულირება ინერტული აირების ნაკადში და ა.შ.) და ყველაზე ნაკლებად მისაღებია სტაბილიზაციის ქიმიური მეთოდები, მათ შორის კონსერვანტების გამოყენება. უსაფრთხო სტაბილიზაციის ახალი მეთოდების შემუშავება ძალიან მწვავე პრობლემაა ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში.

ხანგრძლივობის (გახანგრძლივებული) ტიპის მოქმედების მქონე წამლების შექმნა კლინიცისტების ძველი ოცნებაა. მედიკამენტების რაოდენობის შემცირება, სისხლში წამლის ერთგვაროვანი კონცენტრაციის შენარჩუნების უზრუნველყოფა ნიშნავს შესაძლო გვერდითი რეაქციების რაოდენობის შემცირებას და მრავალი წამლის დანიშვნას უფრო ჰუმანურს. ეს განსაკუთრებით ეხება ჰორმონებით, ფერმენტებით (ინსულინი, სტეროიდები და ა.შ.) ჩანაცვლებითი თერაპიის შემთხვევაში. არსებობს წამლების მოქმედების გახანგრძლივების მრავალი მეთოდი, რომელთაგან თითოეულს აქვს დადებითი და უარყოფითი მხარეები. მათგან ყველაზე რაციონალურის არჩევა კონკრეტულ სამკურნალო ნივთიერებასთან და მიღების მეთოდთან მიმართებაში, ისევე როგორც ახლის შემუშავება, ამჟამად დაკავებულია მეცნიერთა დიდი გუნდებით მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში.

მიუხედავად ერთი შეხედვით სიმარტივისა და რუტინისა, შეფუთვისა და კონტეინერებისთვის ახალი მასალების შემუშავებისა და კვლევის პრობლემა ერთ-ერთი ყველაზე რთულია, რომლის გადაწყვეტაშიც მონაწილეობენ სხვადასხვა პროფილის სპეციალისტები და სპეციალური შეფუთვის ინდუსტრია. პრობლემის სირთულეს ამწვავებს, ერთის მხრივ, შეფუთვისა და კონტეინერის მასალების მკაცრი მოთხოვნა მჭიდროობის, მდგრადობის, გულგრილობისა და სიმტკიცის თვალსაზრისით, და მეორე მხრივ, მედიკამენტების ფიზიკური და ქიმიური თვისებების უზარმაზარი მრავალფეროვნებით. ნივთიერებები, მკაცრი ტექნოლოგიური რეგულაციები, რომლებიც განსაზღვრავს მასალების უწყვეტ ავტომატურ შეყვანას საწარმოო ხაზის შეფუთვაში და თავად შეფუთვისა და კონტეინერის მასალების მრავალფეროვან თვისებებს. შესაფუთი მასალებისა და შეფუთვის სპეციალური ფორმების მტკიცებულებებზე დაფუძნებული გამოყენება, როგორც წესი, აუმჯობესებს მედიკამენტების ხარისხს, რომ აღარაფერი ვთქვათ საგნების ესთეტიკურ მხარეზე. დიდი მნიშვნელობა ენიჭება შეფუთვისა და კონტეინერებისთვის ახალი მასალების შემუშავებას და კვლევას, ასევე თანამედროვე მედიკამენტების წარმოებაში შეფუთვის სახეობების შექმნას.

ფართოდ გავრცელებული მოთხოვნა რაციონირების აუცილებლობაზე და მიკროორგანიზმების წამლებისგან სრული გამორიცხვაც კი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს წამლისა და დამხმარე ნივთიერებების გაფუჭება, გვაიძულებს მოვიძიოთ სტერილიზაციის ახალი ეფექტური მეთოდები. იდეალურია წამლის წარმოების ასეთი მეთოდი, რომელშიც სრულიად გამორიცხულია მიკრობული დაბინძურების შესაძლებლობა: დახურული ავტომატური ხაზები სტერილური ინერტული აირის უკანა წნევით შიგნიდან და მიკრობული შეჭრის თვალსაზრისით საშიში ადგილებისა და ობიექტების სტერილიზაცია.

ფარმაკოლოგიის თეორიისა და პრაქტიკისთვის განსაკუთრებით საინტერესოა წამლის ვარგისიანობის ვადების პროგნოზირება. ცნობილია, რომ პრეპარატის ფიზიკური შენახვის ვადა ნორმალურ პირობებში განისაზღვრება მისი ამა თუ იმ დოზის ფორმის სისტემატური ანალიზით შენახვის მთელი პერიოდის განმავლობაში. როგორც წესი, ამას დიდი დრო სჭირდება და არ უხდება თანამედროვე ფარმაცევტულ ინდუსტრიას, რომელიც ორიენტირებულია ტექნოლოგიური რეჟიმების სწრაფ ცვლილებაზე. ფართოდ გავრცელდა წამლების „დაჩქარებული შენახვის მეთოდების“ მოდელის შემუშავება ქიმიური კინეტიკური კანონების და გამოთვლის მათემატიკური მეთოდების გამოყენებით. მედიკამენტების დაჩქარებული შენახვის მეთოდებს ავითარებს ფარმაცევტული ლაბორატორიების დიდი რაოდენობა.

თანამედროვე პირობებში ახალი წამლების ოპტიმალური დოზირების ფორმების შექმნის პრობლემას ფუნდამენტურად განსხვავებული მნიშვნელობა აქვს, რაც განსხვავდება წინა ფორმულირებისგან. ეს არის მთლიანად ბიოფარმაცევტული პრობლემა. ჩვენ ვსაუბრობთ არა მხოლოდ შენახვის, ტრანსპორტირებისა და შეყვანისთვის ხელსაყრელ დოზირების ფორმაზე, რომელიც იგულისხმება წინა ბიოფარმაცევტულ პერიოდში, არამედ დოზის ფორმაზე, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის მაქსიმალურ ბიოლოგიურ (ფიზიოლოგიურ) ხელმისაწვდომობას. ეს პრობლემა ფუნდამენტურია, ფარმაციის თანამედროვე თეორიის ერთ-ერთი ცენტრალური პრობლემა. მისი გადაწყვეტა არის წამლების თერაპიული არაეკვივალენტობის პრობლემის გადაწყვეტა. პრაქტიკაში, ოპტიმალური დოზირების ფორმის შექმნა ნიშნავს ფარმაცევტული ფაქტორების პრობლემის მეცნიერულ გადაწყვეტას. ამიტომაც დიდი კვლევითი ჯგუფები მუშაობენ მის გადაწყვეტაზე და ექვემდებარება უამრავ ფარმაცევტულ პრობლემას, მათ შორის ერთ-ერთ ყველაზე თანამედროვეს - სამკურნალო ნივთიერებების შთანთქმის მოდელების შექმნას მათი შეყვანის სხვადასხვა გზით.

ბიოფარმაცევტულ კონცეფციასთან ერთად, ნარკომეცნიერების ისეთი დარგები, როგორიცაა ფარმაკოკინეტიკა , კლინიკური აფთიაქი და კლინიკური ფარმაკოკინეტიკა .

ზომა: px

შთაბეჭდილების დაწყება გვერდიდან:

ტრანსკრიფცია

3 1. მედიკამენტების ტექნოლოგია ფარმაცევტული ტექნოლოგიების დღევანდელი მდგომარეობა და განვითარების პერსპექტივები. ფარმაცევტული ტექნოლოგია, როგორც მეცნიერება და მისი ამოცანები დღევანდელ ეტაპზე. წამლის ტექნოლოგიისა და ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიების განვითარების ძირითადი ეტაპები. მეცნიერთა როლი (შიდა და უცხოელი) ფარმაცევტული და ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიების განვითარებაში. ნარკოტიკების დროებითი წარმოების, მცირე და სამრეწველო წარმოების შედარებითი მახასიათებლები. თითოეული ამ სფეროს განვითარების პერსპექტივები. მედიკამენტების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის სახელმწიფო რეგულირება. მედიკამენტების წარმოების საკანონმდებლო საფუძველი. საერთაშორისო და სახელმწიფო (ეროვნული) მოთხოვნები და სტანდარტები. ფარმაცევტული და ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიები დღევანდელ ეტაპზე. მათი განვითარების ძირითადი მიმართულებები. მედიკამენტების წარმოების ორგანიზაცია თანამედროვე GMP მოთხოვნების შესაბამისად. მიკრობიოლოგიური სისუფთავის მნიშვნელობა. მიკრობიოლოგიური დაბინძურების წყაროები. არასტერილური პრეპარატების მიკრობული დაბინძურების ნორმები. დოზირების ფორმები და პრეპარატები, რომლებიც საჭიროებენ წარმოების ასეპტიკურ პირობებს. სტერილიზაციისა და სტერილობის კონტროლის მეთოდების გაუმჯობესება. სტერილიზაციის თანამედროვე მეთოდები. სტერილიზაცია ფილტრაციით, რადიაციული სტერილიზაცია, ქიმიური სტერილიზაცია, მათი განვითარებისა და გამოყენების პერსპექტივები. უსაფრთხოების ზომები სტერილიზაციის სხვადასხვა მეთოდების გამოყენებისას. სტერილობის კონტროლი. ტრადიციული დოზირების ფორმებისა და წამლების წარმოების ტექნოლოგიაში თანამედროვე მიღწევები (ფხვნილები, ტაბლეტები, ხსნარები, სუსპენზიები, ემულსიები, ექსტრაქციული პრეპარატები, წამლები ცხოველური და მიკრობიოლოგიური ნედლეულისგან, მალამოები, სუპოზიტორები, აბები, დრაჟეები, საინექციო დოზის ფორმები (ინფუზიები), ოფთალმოლოგიური პრეპარატების ფორმები, აეროზოლები, საინჰალაციო დოზირების ფორმები და ა.შ.). მათი გაუმჯობესების პერსპექტივები. ფხვნილების დამზადების თავისებურებები საინექციო ხსნარებისა და დოზირების ფორმების მოსამზადებლად, განკუთვნილი ჭრილობებისთვის, დამწვრობის ზედაპირებისთვის, ახალშობილებისთვის და 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ღრუებში, რომლებიც არ შეიცავს მიკროორგანიზმებს და ა.შ. წამლების მიწოდების თანამედროვე სისტემები და მატარებლები. ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებები. მიკრომატარებლები, ნანომატარებლები, თერაპიული სისტემები. 3

4 ძირითადი მეთოდოლოგიური მიდგომები თერაპიული სისტემების (ინტრაოკულარული, ტრანსდერმული, იმპლანტაციის და ა.შ.) შექმნისა და დიზაინის მიმართ. ბიოფარმაცია არის თანამედროვე მეთოდოლოგია და საფუძველი თანამედროვე მედიკამენტების, მათ შორის კონტროლირებადი ფარმაკოკინეტიკის მქონე მედიკამენტების შესაქმნელად. ბიოფარმაციის გაჩენისა და განვითარების ისტორია. ცნებები: ბიოფარმაცია, ფარმაკოკინეტიკა, ფარმაკოდინამიკა, ბიოეკვივალენტობა, თერაპიული არაეკვივალენტობა, ბიოშეღწევადობა (აბსოლუტური, ფარდობითი). ფარმაკოკინეტიკის მათემატიკური მოდელირება. ფარმაცევტული ფაქტორები და მათი გავლენა ბიოშეღწევადობაზე. ბიოშეღწევადობის დამოკიდებულება სამკურნალო და დამხმარე ნივთიერებების ფიზიკურ-ქიმიურ თვისებებზე და მდგომარეობაზე, მომზადების პირობების ტექნოლოგიურ ფაქტორებზე, დოზირების ფორმასა და შეყვანის გზაზე. განთავისუფლების მექანიზმების კონცეფცია და სამკურნალო ნივთიერებების შეწოვის მექანიზმები სხვადასხვა დოზირების ფორმებიდან. სამკურნალო ნივთიერებების გამოყოფის შესწავლის მეთოდები, ტესტები და აპარატურა; მათი გამოყენება პრეპარატების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის ოპტიმიზაციისთვის. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების და ბიოფარმაცევტული მახასიათებლების კორელაციური დამოკიდებულების დადგენის მათემატიკური მეთოდები. დამხმარე ნივთიერებები, რომლებიც გამოიყენება ნარკოტიკების შესაქმნელად. დამხმარე ნივთიერებების გამოყენების თანამედროვე ასპექტები, მათი როლი, დანიშნულება, მათთვის მოთხოვნები. თანამედროვე დამხმარე ნივთიერებების ნომენკლატურა (BB). გავლენა დოზირების ფორმების ბიოშეღწევადობაზე და სტაბილურობაზე. ასაფეთქებელი ნივთიერებების კლასიფიკაცია ბუნების, ქიმიური სტრუქტურის, ფუნქციური როლის მიხედვით დოზირების ფორმაში. მაკრომოლეკულური ნაერთები (HMC), როგორც დამხმარე ნივთიერებები. აფთიაქში გამოყენებული სურფაქტანტები (სურფაქტანტები). სურფაქტანტების კლასიფიკაცია, სტაბილიზაციის მექანიზმი. შაიპერები და დისპერსიული მედია. წყალი და სხვა გამხსნელები, რომლებიც გამოიყენება ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში. წყლის ფარმაკოპეული და ტექნოლოგიური კლასიფიკაცია. წყლის ტიპები საერთაშორისო სტანდარტების მიხედვით. დასუფთავების მეთოდები. დასუფთავების სისტემები. წყლის ხარისხის კონტროლი. არაწყლიანი გამხსნელები და თანაგამხსნელები. 4

5 საწვავი. განაცხადი და ნომენკლატურა. გამხსნელები. განაცხადი. ხსნადობის პროცესის ფიზიკურ-ქიმიური საფუძვლები. სტაბილიზატორები: ქიმიური პროცესების ინჰიბიტორები; თერმოდინამიკურად არასტაბილური მიკროჰეტეროგენული სისტემების სტაბილიზატორები; ანტიმიკრობული სტაბილიზატორები (კონსერვანტები). pH რეგულატორები, ბუფერული სისტემები. საზღვაო ძალების გამოყენება. სურფაქტანტი მიკროჰეტეროგენული დისპერსიული სისტემების სტაბილიზაციისთვის. კონსერვანტები, მოთხოვნები მათთვის. ანტიმიკრობული აქტივობის სპექტრი, ფიზიკურ-ქიმიური და ქიმიური თავსებადობა პრეპარატის კომპონენტებთან, მათი ბიოლოგიური უსაფრთხოების მოთხოვნასთან შესაბამისობა. გამოყენება სხვადასხვა დოზირების ფორმებში. სამკურნალო პრეპარატებში შემცველობის დასაშვები დონეები. გამოშვების და შთანთქმის სიჩქარის რეგულატორები. პროლონატორები. სამკურნალო ნივთიერებების მოქმედების გახანგრძლივების პრინციპები დოზირების ფორმებში. შეწოვის აქტივატორები. გავლენა ფარმაკოკინეტიკაზე და ბიოშეღწევადობაზე სხვადასხვა დოზირების ფორმებში. გემოს, ფერის, სუნის კორიგენტები. იზოტონური ასაფეთქებელი ნივთიერებები. საინფუზიო და ოფთალმოლოგიური ხსნარების ოსმოლარობა და ოსმოლარობა. ხსნარების აქტიური კონცენტრაციის გამოთვლის თეორიული საფუძველი. მედიკამენტების ფიზიკურ-ქიმიური პროცესები და სტაბილიზაცია (ფიზიკურ-ქიმიური, სტრუქტურულ-მექანიკური, ანტიმიკრობული). სტაბილური წამლების შექმნის თანამედროვე თეორიები. სტაბილიზაციის მექანიზმები. სტაბილიზატორები. ხსნადიზაციის თეორია. ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები გამოიყენება როგორც გამხსნელები. ჰიდროფილურ-ლიპოფილური ბალანსი. მიცელის კრიტიკული კონცენტრაცია. გამხსნელების პრაქტიკული გამოყენება დოზირების ფორმების ტექნოლოგიაში. აგრეგატიული და დანალექი მდგრადობის განმსაზღვრელი პირობები. სტაბილიზაციის პრობლემები. სტაბილიზატორის მოქმედების მექანიზმი დამოკიდებულია დისპერსიული სისტემის ბუნებაზე და სტაბილიზატორის ბუნებაზე. ინექციისთვის განკუთვნილი სუსპენზიებისა და ემულსიების წარმოების თავისებურებები. ნარკოტიკების განადგურების სახეები (ქიმიური, ფიზიკოქიმიური, მიკრობიოლოგიური და სხვ.). ჰიდროლიზური, რედოქსული, თერმოდინამიკური, ფერმენტული და სხვა პროცესების ბუნების აღრიცხვა სტაბილური წამლების შემუშავებაში სხვადასხვა დოზირების ფორმებში. 5

6 ფიზიკურ-ქიმიური და ქიმიური შეუთავსებლობის ძირითადი ტიპები. ფარმაცევტული შეუთავსებლობის გამოვლინება სხვადასხვა დოზირების ფორმებში. ხსნარების თავსებადობის პრობლემები ერთ შპრიცში. შეუთავსებლობის პრობლემის გადაჭრის ძირითადი გზები. ურთიერთქმედების პროცესების თავიდან აცილების გზები. ფარმაცევტული ტექნოლოგიების საფუძვლიანი ტექნოლოგიური პროცესები და მათი ინსტრუმენტაცია. ფარმაცევტული ტექნოლოგიების ძირითადი პროცესებისა და მოწყობილობების განხორციელების თანამედროვე ასპექტები. მექანიკური (დაფქვა, კლასიფიკაცია, შერევა), თერმული (გათბობა, აორთქლება და ა.შ.), მასის გადატანა (მოპოვება, ადსორბცია, კრისტალიზაცია, დისტილაცია და ა.შ.) და ჰიდრომექანიკური (ჰეტეროგენული სისტემების დაშლა, გამოყოფა) პროცესები, მათი გავლენა ხარისხზე. საბოლოო პროდუქტის ინდიკატორები. მყარი მასალების, ფიჭური სტრუქტურის მქონე ნედლეულის დაფქვა, თხევადი და ბლანტი გარემოში დაფქვა. დაფქვის პროცესის გავლენა წამლების ტექნოლოგიაზე და მათ ხარისხზე. მიკროჰეტეროგენული ნარევების მიღების მეთოდები. დისპერსია თხევად მედიაში. დაშლა. ფაქტორები, რომლებიც ზრდის დაშლის პროცესის ხსნადობას და სიჩქარეს (გათბობა, შერევა, წინასწარი დისპერსია, კომპლექსების წარმოქმნა, ხსნადიზაცია და ა.შ.). ფილტრაცია. მექანიკური ჩანართების არარსებობის კონტროლის თანამედროვე მეთოდები. საინექციო ხსნარების ფილტრაციის პრობლემები, ოფთალმოლოგიური ხსნარები, ჟანგვის აგენტების ხსნარები, IUDs, ბლანტი და აქროლად გამხსნელებში ხსნარები. მასის გადაცემის პროცესები. ექსტრაქცია. კაპილარული მოვლენები, შეშუპება, დაშლა, დეზორბცია, ოსმოზი, დიალიზი, ულტრაფილტრაცია, მოლეკულური დიფუზია და კონვექციის პროცესები. მოპოვების პროცესის ეტაპები. სამკურნალო მცენარეული და ცხოველური ნედლეულიდან მოპოვების სიჩქარეზე, სისრულესა და მოპოვების ხარისხზე მოქმედი ფაქტორები. სხვადასხვა ექსტრაქციის ფიტო- და ორგანული პრეპარატების წარმოების ტექნოლოგიური რეჟიმები, აქტიური, თანმხლები, ბალასტური ნივთიერებებისა და ექსტრაქტორის ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების მიხედვით. ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების იზოლაცია და გაწმენდა. ექსტრაქტების გაწმენდის, ნივთიერებების რაოდენობის გამოყოფის, ცალკეული ნივთიერებების იზოლირების მეთოდები და აღჭურვილობა. ადსორბცია და იონური გაცვლა, კრისტალიზაცია. ექსტრაქცია თხევად-თხევადი სისტემაში გამოყენების თანამედროვე ასპექტები ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში. მასის გადატანა ნახევრად გამტარი გარსებით. მემბრანული პროცესების მახასიათებლები. ძირითადი მემბრანული მეთოდები: უკუ ოსმოზი, ულტრაფილტრაცია, მემბრანული აორთქლება, დიალიზი, ელექტროდიალიზი. 6

7 გაშრობა. საშრობი თანამედროვე ტიპები. გაშრობის კინეტიკაზე მოქმედი ფაქტორები. მიდგომები გაშრობის მეთოდისა და აღჭურვილობის არჩევის შესახებ. გაშრობის მეთოდის გავლენა გამხმარი პროდუქტის მახასიათებლებზე. ტექნოლოგიური პროცესების განსახორციელებლად გამოყენებული ტექნოლოგიური აღჭურვილობის ხარისხისა და ექსპლუატაციის შერჩევისა და შეფასების ზოგადი პრინციპები (გამფილტრავი დანადგარები, სახეხი აპარატები და მანქანები, საცერი და ა.შ.). აფთიაქებში ტექნოლოგიური პროცესების მექანიზაცია და მცირე წარმოების (ინსტრუმენტები, მოწყობილობები და სხვ.). აფთიაქებისა და მცირე წარმოების ინსტრუმენტები და აპარატურა, მათი სპეციფიკა. წონით, მოცულობით, წვეთებით დოზირების ინსტრუმენტები და აპარატურა; დაფხვნილი ნივთიერებების დისპერსია; მალამოებისა და სუპოზიტორების დნობის ბაზები; ჰაერის, სამკურნალო და დამხმარე ნივთიერებების, ჭურჭლის, დამხმარე მასალების, მზა პროდუქტების სტერილიზაცია. აპარატურა ფილტრაციის გზით სტერილიზაციისთვის. დაშლის პროცესის მექანიზაცია. სხვადასხვა ტიპის აგიტატორები, მიქსერები. ფილტრაციის დანადგარები. სუსპენზიის და ემულსიის მიქსერები, ქსოვილის საფქვავი. ინფუნდირნო-სტერილიზატორი მოწყობილობები. აპარატურა შევსების, შეფუთვის, დაფარვისთვის. აპარატურა გაწმენდილი წყლის მისაღებად და საინექციო. წარმოების მოდულები საინექციო და საინფუზიო ხსნარების წარმოების ტექნოლოგიაში. ნედლეულის, ნახევარფაბრიკატების, დოზირების ფორმებისა და წამლების ხარისხის კონტროლი და ა.შ. წამლების ხარისხის კონტროლი მათი შემუშავების, წარმოების და შენახვის ყველა ეტაპზე. სახელმწიფო რეგულირება. რეგულაციები. წამლის შემუშავებაში გამოყენებული ინდიკატორები, ტესტები, მეთოდები და ინსტრუმენტები. მოთხოვნები მედიკამენტების, დამხმარე ნივთიერებების, დისპერსიული საშუალებების, ექსტრაქტორების ხარისხზე, დოზირების ფორმებისა და წამლის შეყვანის გზების სპეციფიკური მახასიათებლების გათვალისწინებით. შუალედური და საკონტროლო წერტილების ხარისხის კონტროლი სამკურნალო პროდუქტის მოპოვების ეტაპებზე. დოზირების ფორმებისა და პრეპარატების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლი. თანამედროვე ტიპის შესაფუთი მასალები და შეფუთვის სახეები. შესაფუთი მასალების მოთხოვნების რეგულირება, მათი ხარისხის მაჩვენებლები. შეფუთვის გავლენა სტაბილურობაზე სამკურნალო პროდუქტის შენახვის, ტრანსპორტირებისა და გამოყენების დროს. რაციონალური შეფუთვის არჩევანის დასაბუთება. სხვადასხვა დოზირების ფორმების შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები. ტექნოლოგიური პროცესის ორგანიზების თანამედროვე მიდგომები (საერთაშორისო და რეგიონული GMP წესები, ინდუსტრიის სტანდარტები და სხვ.). 7

8 ტექნოლოგიური პროცესის ორგანიზება და სანიტარიული რეჟიმის, ასეპტიკური პირობების უზრუნველყოფა წამლის წარმოებისთვის საერთაშორისო და შიდა მოთხოვნებისა და სტანდარტების (შეკვეთები, OSTs, GMP და ა.შ.) შესაბამისად. ჰაერის გაწმენდის მეთოდები. პრინცი და ვალიდაციის პარამეტრები. ტექნოლოგიური მოდულები. ავტომატური ნაკადის ტექნოლოგიური ხაზები, დანადგარები სხვადასხვა სახის მზა მედიკამენტების წარმოებისთვის. ავტომატიზაცია, ტექნოლოგიური პროცესების კომპიუტერიზაცია. წარმოების ლიცენზირება და ვალიდაცია. მედიკამენტების სხვადასხვა დოზირების ფორმით შემუშავების, ტესტირებისა და რეგისტრაციის ზოგადი პრინციპები, არსებული წამლების ოპტიმიზაციის მეთოდოლოგია. სხვადასხვა წყაროდან მიღებული პერსპექტიული ბიოლოგიურად აქტიური ნაერთების სკრინინგი მათი სამკურნალოდ გამოყენების მიზნით. მედიკამენტების შემუშავების, კვლევისა და წარმოების ორგანიზაცია მოთხოვნების საერთაშორისო სისტემის, ასევე ეროვნული მოთხოვნებისა და სტანდარტების: GLP, GCP, GMP, GPP და ამ სტანდარტების ძირითადი პრინციპების შესაბამისად. ახალი მედიკამენტებიდან რაციონალური დოზირების ფორმების შექმნა და თანამედროვე ტექნოლოგიების, ბიოფარმაცევტული კვლევისა და კონტროლის მეთოდებზე დაფუძნებული ტექნოლოგიების და არსებული წამლების ფორმულირების ოპტიმიზაცია მოთხოვნების საერთაშორისო სისტემის შესაბამისად. მედიკამენტების ბიოფარმაცევტული შეფასების სფეროში კვლევების ჩატარება, წამლის ნივთიერებების, დამხმარე ნივთიერებების, შუალედური ნივთიერებების და წამლების ყოვლისმომცველი კონტროლის თანამედროვე ტესტებისა და მოწყობილობების გამოყენებით, აგრეთვე ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრებისა და ბიოფარმაცევტული მახასიათებლების კორელაციური დამოკიდებულების დასადგენად მათემატიკური მეთოდები. ზოგადი პრინციპები მარეგულირებელი დოკუმენტაციის შემუშავებისთვის, რომელიც არეგულირებს მედიკამენტების პირობებს, წარმოების ტექნოლოგიას და ხარისხის კონტროლს (FSP, სამრეწველო და სხვა სახის რეგულაციები, გაიდლაინები და ა.შ.). ექსპერიმენტის მათემატიკური დაგეგმვა. ნარკოტიკების შენახვის ვადის პროგნოზირება. მედიკამენტები და დოზირების ფორმები ახალშობილთა და 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. ბავშვთა დოზირების ფორმები. მოთხოვნები ამ ჯგუფის დოზირების ფორმებისა და პრეპარატების მიმართ. მათი დასაბუთება ბავშვის ორგანიზმის ანატომიური და ფიზიოლოგიური მახასიათებლების გათვალისწინებით. დამხმარე შერჩევის პრინციპი 8

9 ნივთიერება. დოზირების ფორმების მახასიათებლები, ყველაზე პერსპექტიული პედიატრიისთვის. შეფუთვის პრობლემის მოგვარება. ბავშვთა დოზირების ფორმების გაუმჯობესებისა და შექმნის ინსტრუქციები. ჰომეოპათიაში გამოყენებული დოზირების ფორმები. ჰომეოპათიის განვითარების ისტორია. ჰომეოპათიის ძირითადი პრინციპები. რეცეპტის ზოგადი პრინციპები. რეგულაციები. რეცეპტი. ჰომეოპათიაში გამოყენებული დოზირების ფორმები. ჰომეოპათიური პრეპარატების წარმოების ზოგადი პრინციპები. ნივთიერებები. ესენციები. ნაყენები. დამხმარე ნივთიერებები. ჰომეოპათიური დოზა (განზავება, დოზა დოზაზე, დოზების რაოდენობა, ჰომეოპათიური პრეპარატების რეჟიმი. ტრიტურების დამზადება. ხსნარების (განზავების) დამზადება. გრანულების (მარცვლების) დამზადება. მალამოების, სუპოზიტორების დამზადება ჰომეოპათიურ აფთიაქში. კომბინირებული ჰომეოპათიური მედიკამენტები. ჰომეოპათიური საშუალებების ხარისხის კონტროლი. საშუალებები და პრეპარატები ფარმაცევტული შესყიდვის შესაძლებლობა ჰომეოპათიის თეორიული საფუძვლები ჰომეოპათიის ამჟამინდელი მდგომარეობა რუსეთში და მის ფარგლებს გარეთ სამედიცინო და კოსმეტიკური პრეპარატების ტექნოლოგია კოსმეტიკური საშუალებების განვითარების ისტორია კანისა და ლორწოვანი გარსების სტრუქტურისა და ფიზიოლოგიური მახასიათებლების გათვალისწინებით ნორმალურ და პათოლოგიურ პირობებში სამედიცინო კოსმეტიკური პრეპარატების შექმნასა და წარმოებაში დამხმარე ნივთიერებები და მათი როლი ოპტიმალური თერაპიული და კოსმეტიკური ეფექტის უზრუნველყოფაში კოსმეტიკური პრეპარატების წარმოება: ფხვნილები (ფხვნილები), ლოსიონები, ემულსიები, კრემები, მალამოები და ა.შ. პრობლემის გადაჭრა მიკრობული დაბინძურება სამედიცინო კოსმეტიკის განვითარების პერსპექტივები და. ვეტერინარულ მედიცინაში გამოყენებული დოზის ფორმები. ცხოველების დოზირების ფორმებისა და პრეპარატების თავისებურებები. მოთხოვნები მათთვის. ცხოველებისთვის დამახასიათებელი დოზირების ფორმები: ბოლუსები, გრანულები, ფაფები, პასტები და ა.შ. ვეტერინარული დოზირების ფორმების დამზადების ტექნოლოგიის თავისებურებები. Ხარისხის კონტროლი. ექსტრემალურ პირობებში დოზირების ფორმების წარმოების ტექნოლოგია. მაღალი რისკის ზონებისა და საგანგებო სიტუაციების ფორმირების მიზეზები. ექსტრემალურ პირობებში აფთიაქების საწარმოო საქმიანობის ოპტიმიზაცია. საინექციო გაწმენდილი წყლის მოპოვების პრობლემის გადაჭრა. დოზირების ფორმების დამზადების სპეციფიკა (ინექცია, ინფუზია და ა.შ.). ცხრა

10 ნარკოტიკების ტექნოლოგია და გარემოსდაცვითი პრობლემები. გარემოს დაცვა. ჩამდინარე წყლების გაწმენდა და ატმოსფერული გამონაბოლქვი. ტექნოლოგიური ჰიგიენა. ადამიანის მიკროეკოლოგია. გარემოს დაცვა ანტიმიკრობული და კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების წარმოებაში. ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიები და ეკოლოგიური პრობლემები. ნანოტექნოლოგიები. ნანოფარმაცია, ნანომატარებლები. ნანოტექნოლოგიის გამოყენება ფარმაციაში: მიმართულებები და პერსპექტივები. ინოვაციური დოზირების ფორმები: გახანგრძლივებული და მყისიერი მოდელები. ლიტერატურა 1. სახელმწიფო ფარმაკოპეა XI გამოცემა, ტ.1,2. M.: Medicine, 1987. X გამოცემა, M.: Medicine, 1968. 2. ფარმაკოპეები: აშშ, დიდი ბრიტანეთი, გერმანია, ევროპული ფარმაკოპეა, საერთაშორისო ფარმაკოპეა. 3. მედიკამენტების წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის ორგანიზაციის წესები (GMP) OST დოზირების ფორმების ტექნოლოგია 2 ტომში: ვ. 1, რედ. თ.ს. კონდრატიევა, ტ.2, რედ. ლ.ა. ივანოვა. მ.: მედიცინა, 1991. 5. ბიოტექნოლოგია: სახელმძღვანელო უნივერსიტეტებისთვის 8 წიგნში, რედ. ნ.ს. ეგოროვა, ვ.დ. Samuilova, M.: უმაღლესი სკოლა, 1987. 6. Dytnersky Yu.I. ქიმიური ტექნოლოგიის პროცესები და აპარატები. 2 ტომი M.: Chemistry, 1995. 7. Krasnyuk I.I. და სხვა იონური შედგენილობის და ოსმოლარობის განსაზღვრა ხსნარების "აცეზოლის", "ქლოსოლის" მაგალითზე. NIIF-ის კრებული "ფარმაცევტული მეცნიერებისა და პრაქტიკის თანამედროვე პრობლემები". მ., 1999 წ., ტ. 38, ნაწილი 1. 8. კრასნიუკ ი.ი., მიხაილოვა გ.ვ., ზელიქსონი იუ.ი. ფარმაცევტული წარმოების ჰომეოპათიური სამკურნალო ფორმები. მოსკოვი GOU VUNMTs რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო, 2001, 80 გვ. 9. სარუხანოვი ა.ვ., ბიკოვი ვ.ა. მიკრობიოლოგიური წარმოების მოწყობილობა: სახელმძღვანელო, მ.: კოლოსი, 1993. 10. ჩუბარევი ვ.ნ. ფარმაცევტული ინფორმაცია. რედ. რუსეთის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის აკადემიკოსი, დოქტორი. ფერმა. მეცნიერებათა, პროფ. ა.პ. არზამასცევი. მ., 2000. 11. შილოვა ს.ვ., პუზაკოვა ს.მ. ა.შ. GMP-ის წესების შესაბამისად მედიკამენტების წარმოების ორგანიზაცია. ქიმიური და ფარმაცევტული წარმოება. მიმოხილვის ინფორმაცია. M.: VNIISENTI, 1990. 12. ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიები. შატ. NPO VILAR-ის ნამუშევრები. M.: Interkhim, 1995, 1996 13. პოლიმერები ფარმაციაში (A.I. Tentsova, M.T. Alyushin-ის რედაქტორობით), M.: Medicine, 1985. 14. Chizhova E.T., Mikhailova G .AT. სამედიცინო და კოსმეტიკური ფხვნილები, M .: VUNMTs, 1998 10

11 15. ჩიჟოვა ე.ტ., გ.ვ. მიხაილოვი. სამკურნალო და სამკურნალო-კოსმეტიკური მალამოები. M.: VUNMTs, 1999. 16. გზამკვლევი ლაბორატორიული კვლევებისთვის დოზირების ფორმების ფარმაცევტული ტექნოლოგიის შესახებ (რედაქტირებულია T.S. Kondratieva). მ.: მედიცინა, 1986. 17. ლაბორატორიული კვლევების გზამკვლევი დოზირების ფორმების ქარხნული ტექნოლოგიის შესახებ (სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის წევრ-კორესპონდენტის ა.ი. ტენცოვას რედაქტორობით), მ.: მედიცინა, 1986 წ. 18. მედიკამენტების სახელმწიფო რეესტრი. . 19. მედიკამენტების ფორმულირებები. /ᲐᲠᲘᲡ ᲘᲡ. დავიდოვა, ვ.ლ. დოროფეევი, თ.ა. ზაცეპილოვა, ვ.ნ. ჩუბარევი. რედ. წევრი - კორ. RAMS A.P. არზამასცევი. მ.: რუსი ექიმი, 1998. 20. ხარკევიჩი დ.ა. ფარმაკოლოგია. მ., 1996. 21. რუსეთში ფარმაცევტული მუშაკის ეთიკის კოდექსი (ფარმაცევტი და ფარმაცევტი). აფთიაქი. 1997, t ბრძანებები, ინსტრუქციები, გაიდლაინები დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ. 23. ჟურნალები: ფარმაცია, ფარმაცევტული ქიმია, ფარმატეკა, MRM, RJH და სხვ.; უცხოური ჟურნალები. დამატებითი ლიტერატურა 1. მაშკოვსკი მ.დ. Წამლები. მ.: 2000 წ., გამოცემა 14, ტ. 1.2. 2. ტენცოვა ა.ი., აჟგიხინ ი.ს. წამლების დოზირების ფორმა და თერაპიული ეფექტურობა. მ.: მედიცინა, 1974. 3. ჩირკოვი ა.ი. სამედიცინო დაწესებულების აფთიაქი. მ.: მედიცინა, 1991. 4. ტენცოვა ა.ი., გრეცკი ვ.მ. მალამოების კვლევისა და წარმოების თანამედროვე ასპექტები. მ.: მედიცინა, 1985. 5. შვაბე ვ. ჰომეოპათიური მედიკამენტები. ჰომეოპათიური მედიკამენტების წარმოების ინსტრუქციები. M., 1950. 6. Hahnemann S. Organon სამედიცინო ხელოვნების. M., 1991. 7. Villamo H. Cosmetic Chemistry (თარგმანი ფინურიდან). M.: Mir, 1990. 8. Plakhova A.A., Plakhov Yu.M. ფიტოთერაპია, ფიტოკოსმეტიკა, ფიტოპროტექცია. მ., 1992. 9. პაშინა გ.ვ. მცენარეები და კოსმეტიკა. მინსკი, 1993. 10. Bertram G. Katzung. ძირითადი და კლინიკური ფარმაკოლოგია: 2 ტომად / პერ. ინგლისურიდან. M.-SPb.: Binomevsky dialect, 1998. 11. წამლის მოქმედებები: ძირითადი პრინციპები და თერაპიული ასპექტები. / E. Mutschler, H. Derendorf მონიკა შაფერ-კორტინგთან თანამშრომლობით - შტუტგარტი: Medfarm; ბოკა რატონი; ენ არბორი; ბოსტონი: CRC Press, წამლის შესახებ ინფორმაცია ჯანდაცვის პროფესიონალისთვის, USP DI. მე-17 გამოცემა, ევროპის წამლების ინდექსი. - მე-4 გამოცემა. / რედაქტირებულია Niels F. Muller, RudolfP. დესინგი. - Alkmaar: Amsterdam Medical Press, Joel G. Hardman, Alfred Goodman Gilman, Lee E. Limbird. ფარმაკოლოგიური საფუძველი Therepeutics. - მე-9 გამოცემა,

12 15. ფარმაციის ეთიკა./ Mickey Smith, Steven Strauss, H. John Baldwin, Kelly T. Alberts./ - Binghampton, NY: Pharmaceutical Products Press, Philip D. Hansten, John. წამლის ურთიერთქმედება, ანალიზი და მართვა. - Applied Therapeutics, Inc., The American Hospital Formulary Service: Drug Information. /რედაქტორები, Gerald K. Mc Evoy et al., Merck Manual of Diagnosis and Therapy. მე-16 გამოცემა. / რედაქტორები, რობერტ ბერკოვი და სხვ. - Rahway, NJ: Merck Research Laboratories,

"დამტკიცებული" უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების აკადემიური საბჭოს თავმჯდომარე, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვისა და სოციალური განვითარების სამინისტროს ყაზანის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, პროფესორი ა.ს. აკადემიური საბჭო

2 ფარმაცევტული ტექნოლოგიების განვითარების არსებული მდგომარეობა და პერსპექტივები. ფარმაცევტული ტექნოლოგია, როგორც მეცნიერება და მისი ამოცანები დღევანდელ ეტაპზე. ეტაპები წამლის ტექნოლოგიების განვითარებისა და საფუძვლები

14.04.01 სპეციალობაში ასპირანტურაში მისაღები გამოცდების პროგრამა შემუშავდა წამლების მიღების ტექნოლოგია წამლის ტექნოლოგიის დეპარტამენტში. 2 წამლის ტექნოლოგიის ფარმაცევტული ტექნოლოგია. ერთი.

2 წამლის წარმოების ტექნოლოგიის დღევანდელი მდგომარეობა და განვითარების ტენდენციები. წამლის წარმოების ტექნოლოგიის ძირითადი ცნებები და ტერმინები. მედიკამენტების წარმოების სახელმწიფო რეგულირება

1. დისციპლინის შესწავლის მიზანია: თეორიული ცოდნის, პრაქტიკული უნარებისა და უნარების დაუფლება მედიკამენტების (ნარკოტიკების) შემუშავების, დამზადებისა და სამრეწველო წარმოების სხვადასხვა სფეროში.

2 ასპირანტურაში მისაღები გამოცდის პროგრამა სპეციალობაში 14.04.01 - "მედიკამენტების მოპოვების ტექნოლოგია" მედიკამენტების მოპოვების ტექნოლოგიის განვითარების არსებული მდგომარეობა და ტენდენციები. Ძირითადი ცნებები

უკრაინის ჯანდაცვის სამინისტროს ეროვნული ფარმაცევტული უნივერსიტეტის DEPARTMENT OF Drug TECHNOLOGY PHARMACY TECHNOLOGY DRUGS TECHNOLOGY Drugs TECHNOLOGY Drugs IN THE SYSTEM of Reading for Students of Lecture

უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "ვოლგოგრადის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი" რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

რუსეთის ფედერაციის განათლებისა და მეცნიერების სამინისტრო უმაღლესი პროფესიული განათლების ფედერალური სახელმწიფო ავტონომიური ინსტიტუტი "ყაზანის (ვოლგის რეგიონის) ფედერალური უნივერსიტეტი" ინსტიტუტი

„შეთანხმებული“: დიპლომისშემდგომი განათლების დეპარტამენტის უფროსი, ფარმაციის დოქტორი, ბოშკაევა ა.კ. 2015 "APPROVE": პრორექტორი კლინიკურ საკითხებსა და უწყვეტ განათლებაზე, მედიცინის დოქტორი, ნურმანბეტოვა ფ.ნ. 2015 წელი

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს გენერალური ფარმაკოპეის ძეგლის გადაწყვეტილებები OFS.1.4.1.0011.15 პირველად დაინერგა

ბიოფარმაცია, როგორც ფარმაცევტული უნივერსიტეტების აკადემიური დისციპლინა I.I. კრასნიუკი, ნ.ბ. დემინა, მ.ნ. Anurova Pharmacy.- 2015.- 1 გვ. 49-52 მოსკოვის პირველი სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი. მათ. რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს სეჩენოვი, 119991, რუსეთი,

1. დისციპლინის მიზანი და ამოცანები. ფარმაცევტულ წარმოებაში და აფთიაქში სხვადასხვა წამლების (ნარკოტიკების) წარმოებაში ცოდნის, უნარების, პროცესებთან და მოწყობილობებთან მუშაობის უნარ-ჩვევების დაუფლება.

მედიკამენტების შიდა აფთიაქის ხარისხის კონტროლის ორგანიზაცია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2015 წლის 26 ოქტომბრის 751n ბრძანება "აფთიაქში სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების წარმოებისა და გაცემის წესების დამტკიცების შესახებ".

ბელარუსის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტროს დადგენილება 2015 წლის 17 აპრილი 49 კანონის მე-10 მუხლის მეოთხე და მეშვიდე ნაწილების საფუძველზე ხარისხის კონტროლის პროცედურისა და პირობების შესახებ ინსტრუქციის დამტკიცების შესახებ.

სამრეწველო პრაქტიკის ანოტირებული შიგთავსი PP O2.01 "დოზირების ფორმების წარმოების ტექნოლოგია" სპეციალობა 33.02.01 "ფარმაცია"

ფარმაცევტის სტაჟიორი მედიკამენტების წარმოებაში 10 სემესტრი 2 კვირა 72 საათი (წარმოება) სტაჟირების პროგრამა ფარმაცევტის სტაჟიორი მედიკამენტების წარმოებაში სპეციალობა

1 დისციპლინის მიზნები და ამოცანები დისციპლინის მიზანი: 1.1 ფიზიკურ-ქიმიური, ქიმიურ-ტექნოლოგიური, ბიოფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კვლევის მეთოდების დაუფლება, ფარმაცევტული განვითარების სკალირება.

ბელორუსის სახელმწიფო უნივერსიტეტი მე ვამტკიცებ ფაკულტეტის დეკანს* (ხელმოწერა) (I.O. გვარი) (დამტკიცების თარიღი)

ი.ა. სამილინა, ა.ი. ტენცოვა, ი.პ. რუდაკოვა, ილინა ი.გ., ს.ია. სკაჩილოვა, ე.ვ. შილოვა ფარმაკოპეული ნივთიერებების ბიოფარმაცევტული ასპექტები ფარმაცია. 2012. No 8. გვ. 29 32 ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ფარმაცევტული

1. ტრენინგის მიზნები დისციპლინის ძირითადი მიზანია ვეტერინარული პრეპარატების სხვადასხვა დოზირების ფორმების მომზადების რეცეპტების და მეთოდების შესწავლა. თეორიული დასაბუთება

პიატიგორსკის სამედიცინო და ფარმაცევტული ინსტიტუტის უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების ფილიალი "ვოლგოგრადის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი"

უმაღლესი განათლების ფედერალური სახელმწიფო ავტონომიური საგანმანათლებლო დაწესებულება "რუსეთის უნივერსიტეტი ხალხთა მეგობრობის" სამედიცინო ინსტიტუტი სამედიცინო ინსტიტუტი ზოგადი ფარმაცევტული და

იჟევსკის სამედიცინო კოლეჯში განხორციელებული შემდგომი პროფესიული განათლების სამუშაო პროგრამების სია სპეციალობა "ფარმაცია" (გაუმჯობესება) თემატური ციკლი "ფარმაცევტების მუშაობის თანამედროვე ასპექტები"

ასპირანტურაში მისაღები გამოცდის პროგრამა სპეციალობაში 14.04.03 "ფარმაცევტული ბიზნესის ორგანიზაცია" შესავალი ეს პროგრამა ეფუძნება ფარმაცევტული ორგანიზაციის ფუნდამენტურ ნაწილებს.

GENERAL PHARMACOPEIUM PREFACE 1806 საშვილოსნოსშიდა სამკურნალო საშუალებები ვეტერინარული გამოყენებისათვის საშვილოსნოსშიდა პრეპარატები ვეტერინარული გამოყენებისთვის არის თხევადი, რბილი ან მყარი

პრაქტიკის დღიური "ფარმაცევტული ტექნოლოგია" კომპეტენციები: OK-1, OK-5, PC-1, PC-, PC-5, PC-7, PC-42, PC-45, PC-48 GBOU VPO-ს პრაქტიკის მიხედვით.

სამრეწველო პრაქტიკის სტრუქტურა და შინაარსი PM.02 "დოზირების ფორმების წარმოება და შიდა ფარმაცევტული კონტროლის სავალდებულო ტიპების განხორციელება"

26.06.17 ზოგადი ფარმაკოპეის ძეგლი ვეტერინარული გამოყენების პროდუქტები ვეტერინარული გამოყენებისათვის განმარტება ვეტერინარული გამოყენების ინტრაუტერიული პროდუქტებია

პიატიგორსკის სამედიცინო და ფარმაცევტული ინსტიტუტის უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების ფილიალი "ვოლგოგრადის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი"

1. სტაჟირების მიზნები სტაჟირების მიზანია თეორიული ცოდნის კონსოლიდაცია და მედიკამენტების წარმოებასა და წარმოებაში პრაქტიკული უნარების მოპოვება.

1. დისციპლინის (მოდულის) დაგეგმილი სწავლის შედეგების ჩამონათვალი, რომელიც დაკავშირებულია საგანმანათლებლო პროგრამის დაუფლების დაგეგმილ შედეგებთან კომპეტენციების კოდები OK-OK-6 OK-8 PC-1 PC-3 დაგეგმილი შედეგები.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება კაზანის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის რეზიუმე

დოზირების ფორმების კლასიფიკაცია აგრეგაციის მდგომარეობის მიხედვით მყარი დოზირების ფორმები თხევადი დოზის ფორმები რბილი დოზის ფორმები აირისებრი დოზის ფორმები მყარი დოზის ფორმები ტაბლეტები ფხვნილები სპანსულები დრაჟე კოლექციები ფანქრები გრანულები კაფსულები რბილი დოზის ფორმები მალამოები პლასტმასის სუპები

ტესტები ფარმაცევტებისთვის და ფარმაცევტებისთვის სპეციალობაში: "ფარმაცევტის მენეჯმენტი და ეკონომიკა", "ფარმაცევტული ტექნოლოგია", "ფარმაცევტული ქიმია და ფარმაკოგნოზია", "აირჩიე ერთი სწორი"

ზოგად ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში საგანმანათლებლო პრაქტიკის სამუშაო პროგრამის შემუშავებისას საფუძვლად იღება უმაღლესი განათლების ფედერალური სახელმწიფო საგანმანათლებლო სტანდარტი სწავლების (სპეციალობის) „ფარმაციის“ მიმართულებით.განათლებისა და მეცნიერების სამინისტროს ბრძანება.

ფარმაცევტული ტექნოლოგია, როგორც მეცნიერება. ცნებები და ტერმინები. მოამზადა: მასწავლებელი კოროტკოვა იუ.ს. FedotoVA ლექციის გეგმა: 1. ძირითადი ტერმინები 2. წამლის მწარმოებლები 3. წამლების რეცეპტები

ზოგადი ფარმაკოპეიუმი მუხლი 1808. ვეტერინარული პრეპარატები თხევადი დოზის ფორმებში გარეგანი გამოყენებისთვის არის სხვადასხვა დოზირების ფორმები, რომლებიც შეიცავს ერთ ან

ასპირანტურაში მისაღები გამოცდის პროგრამა სპეციალობაში 14.04.01 - "ნარკოტიკების მოპოვების ტექნოლოგია" წამლების მიღების ტექნოლოგიის განვითარების არსებული მდგომარეობა და ტენდენციები. ძირითადი ცნებები და

აფთიაქებში წარმოებული მედიკამენტების ხარისხის კონტროლი 1. აფთიაქშიდა კონტროლის სახეები რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 16 ივლისის ბრძანება 214.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს გენერალური ფარმაკოპეის ავტორიზაცია პარენტერალური გამოყენების დოზირების ფორმები OFS.1.4.1.0007.15 მუხ. GF XI "საინექციო დოზირების ფორმები" მოთხოვნები

ტესტები O-7 თემაზე: სტაციონარული ნარკოტიკების მოვლის ორგანიზაცია. 01. ფარმაცევტული წამლის ხარისხის კონტროლის სავალდებულო სახეები: ა) კითხვარი, ფიზიკური, ორგანოლეპტიკური ბ) ქიმიური,

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს სახელმწიფო ბიუჯეტის საგანმანათლებლო დაწესებულება უმაღლესი პროფესიული განათლების "ასტრახანის სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია" (GBOU VPO

პიატიგორსკის სამედიცინო და ფარმაცევტული ინსტიტუტის უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების ფილიალი "ვოლგოგრადის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი"

უკრაინის ჯანდაცვის სამინისტროს ზაპორიჟიას სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის DEPARTMENT OF TECHNOLOGY Pharmacy TECHNOLOGY OF Drugs მოდული 1 ლექციების კრებული პრეზენტაციის სახით

უმაღლესი განათლების ფედერალური სახელმწიფო ავტონომიური საგანმანათლებლო დაწესებულება „ხალხთა მეგობრობის რუსული უნივერსიტეტი“ სამედიცინო ინსტიტუტი ზოგადი ფარმაცევტული და ბიოსამედიცინო ტექნოლოგიების დეპარტამენტი

„ქიმია საჭიროდ მიმაჩნია, ამის გარეშე მედიცინის ცოდნა არ შეიძლება. ქიმიკოსს უნდა შეეძლოს ყველაფრისგან ამოიღოს ის, რაც ხალხს სარგებელს მოუტანს. ქიმიას აქვს მხოლოდ ერთი მიზანი: მოამზადოს მედიკამენტები, რომლებიც

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს სახელმწიფო ბიუჯეტი უმაღლესი პროფესიული განათლების საგანმანათლებლო დაწესებულება ჩრდილოეთის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი "შეთანხმებულია"

1. დისციპლინის დაუფლების მიზანი

ვ.ლ. ბაგიროვა, ნ.ბ. დემინა, ი.ა. დევიატკინა, A.I. ტენცოვა, ვ.ა. დენისოვი დამხმარე ნივთიერებების გამოყენების თანამედროვე ასპექტები ფარმატეკას წამლების ტექნოლოგიაში. 1998. 6. გვ 34 36 შემოქმედებაში

ბელორუსის რესპუბლიკის განათლების სამინისტრო სამედიცინო განათლების საგანმანათლებლო და მეთოდური ასოციაცია მე ვამტკიცებ ბელორუსის რესპუბლიკის განათლების მინისტრის პირველ მოადგილეს V.A.Bogush UU,. // 20УУ რეგისტრაცია

არასტერილური პრეპარატების წარმოების შენობების კლასიფიკაცია და ორგანიზება მეთოდოლოგიური ინსტრუქციები MU 64-02-005-2002 შესავალი თარიღი-2003-04-15

1 შემდგენელი/ები (I.O.F., აკადემიური ხარისხი, აკადემიური წოდება, თანამდებობა): ნ.გ. სელეზენევი, დოქტორი, ასოცირებული პროფესორი, ხელმძღვანელი. ფარმაცევტული ტექნოლოგიების დეპარტამენტი ა.ნ. ნიკოლაშკინი, დოქტორი, ფარმაცევტული ტექნოლოგიების დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორი

ბელორუსის სახელმწიფო უნივერსიტეტი

არასტერილური პრეპარატების წარმოების შენობების კლასიფიკაცია და ორგანიზება მეთოდოლოგიური ინსტრუქციები MU 64-02-005-2002 წინასიტყვაობა შესავალი თარიღი-2003-04-15

A გვერდი 1 20-დან 1. პრაქტიკის მიზნები და ამოცანები მიზანია გააცნოს სტუდენტებს ფარმაცევტული საწარმოების მუშაობა, შრომის სამეცნიერო ორგანიზაცია, ცენტრალური ქარხნის ლაბორატორიების, ტექნიკური განყოფილებების მუშაობა.

დამხმარე ნივთიერებებისა და ნივთიერებების თავსებადობის პრობლემა საინექციო დოზის ფორმებში Skachilova S.Ya., Tereshkina O.I., Rudakova I.P., Shilova E.V., Samylina I.A.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს დეპარტამენტის უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "სტავროპოლის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი".

უკრაინის ჯანდაცვის სამინისტრო

ლუგანსკის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი

ფარმაცევტული ეკონომიკის ტექნოლოგიებისა და ორგანიზაციის დეპარტამენტი.

Განყოფილების უფროსი გუძენკო ა.პ..

კურსის მუშაობა

ფარმაცევტული წამლის ტექნოლოგიით

თემაზე: "ნარკოტიკების და ახალი ფარმაცევტული ტექნოლოგიების გაუმჯობესება"

კეთდება სტუდენტის მიერ : 3 კურსი, 58 გრ., ფარმაციის ფაკულტეტი, იურჩილო ვ.ა.

ხელმძღვანელი: კუჩერენკო ნ.ვ.

2007

ᲒᲔᲒᲛᲐ

შესავალი

1.1 ახალი ინსტრუმენტების მოძიებისა და განვითარების გზები.

2. ტრადიციული მედიცინის გაუმჯობესების გზები.

2.1.ტრადიციული მედიცინისა და მომავლის მედიკამენტების ბიოტექნოლოგია.

2.2.თერაპიული სისტემების წარმოების მდგომარეობა და პერსპექტივები.

5. სუპოზიტორული პრეპარატების გაუმჯობესების ძირითადი მიმართულებები.

6. ხანგრძლივი მოქმედების ახალი მყარი დოზირების ფორმები.

დასკვნა

ბიბლიოგრაფია

შესავალი

ფარმაცევტული ტექნოლოგიების განვითარების პერსპექტივები მჭიდროდ არის დაკავშირებული სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესის გავლენასთან. უახლესი სამეცნიერო აღმოჩენების საფუძველზე იქმნება ფუნდამენტურად ახალი, უფრო მოწინავე და პროდუქტიული ტექნოლოგიური პროცესები, რომლებიც მკვეთრად ზრდის შრომის პროდუქტიულობას და აუმჯობესებს მზა პროდუქციის ხარისხს.

ტექნოლოგია მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს წარმოების მომავალ ეკონომიკურ წარმადობაზე, მოითხოვს დაბალი ფუნქციონირების, რესურსების დაზოგვის და უნაყოფო პროცესების განვითარებას, მათ მაქსიმალურ მექანიზაციას, ავტომატიზაციას და კომპიუტერიზაციას.

ტექნოლოგიური პროცესების პროგნოზირებისა და ოპტიმიზაციისთვის წარმატებით გამოიყენება ექსპერიმენტის მათემატიკური დაგეგმვა, რაც მყარად დამკვიდრდა ტექნოლოგიურ მეცნიერებასა და პრაქტიკაში. ეს მეთოდი შესაძლებელს ხდის მათემატიკური მოდელების მიღებას, რომლებიც აკავშირებენ ოპტიმიზაციის პარამეტრს მასზე მოქმედ ფაქტორებთან და შესაძლებელს ხდის მათი ოპტიმალური ტექნოლოგიური რეჟიმების იდენტიფიცირებას ხანგრძლივი პროცესის გარეშე.

ამრიგად, ტექნოლოგიებმა მიიღეს ახალი თანამედროვე მეთოდები ყველაზე დაბალ ფასად ოპტიმალური საბოლოო შედეგების დასადგენად, რაც ნათელი მაგალითია იმისა, თუ როგორ იქცევა მეცნიერება პირდაპირ მწარმოებლურ ძალად.

ტექნოლოგიების გაზრდილი როლისა და შესაძლებლობების შედეგად უჩვეულოდ მცირდება დრო იდეის გაჩენიდან, სამეცნიერო კვლევის პირველი შედეგების დანერგვამდე სამრეწველო წარმოებაში.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის განვითარების პერსპექტივები განისაზღვრება თანამედროვე ფარმაკოთერაპიის მოთხოვნებით, რაც გულისხმობს თერაპიული თვალსაზრისით ყველაზე ეფექტური მედიკამენტების შექმნას, მინიმალურ სამკურნალო ნივთიერებებს, რომლებსაც არ გააჩნიათ გვერდითი მოვლენები. ამ პრობლემის გადაწყვეტა ეფუძნება ბიოფარმაციის დებულებებსა და პრინციპებს, შემადგენლობისა და დოზირების ფორმის ოპტიმალურ შერჩევას და ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესების გამოყენებას. ამით აიხსნება ბიოფარმაცევტული კვლევის ფართო გავრცელება და გაღრმავება მრავალ ქვეყანაში.

თუმცა, წამლების მიღებისა და გამოწერის ბიოფარმაცევტული ასპექტების შესწავლა, ორგანიზმში წამლების „ბედის“ შესწავლა მხოლოდ პირველი ეტაპია ზემოთ ჩამოყალიბებული პრობლემის გადაწყვეტაში. შემდგომი ძალისხმევა მიმართული უნდა იყოს მიღებული ინფორმაციის დანერგვაზე წამლების წარმოებისა და გამოყენების პროცესში, რათა აღმოიფხვრას ისეთი ხარვეზები, როგორიცაა მოქმედების მოკლე ხანგრძლივობა; წამლების არათანაბარი ნაკადი პათოლოგიურ ფოკუსში; საარჩევნო მოქმედების ნაკლებობა; სტაბილურობის ნაკლებობა და ა.შ.

რაციონალურად შეიძლება ჩაითვალოს მხოლოდ ის წამლები, რომლებიც უზრუნველყოფენ აქტიური ნივთიერებების ოპტიმალურ ბიოშეღწევადობას. მაშასადამე, თანამედროვე მედიკამენტები შეიძლება შეიცავდეს ტრადიციულსაც, მაგალითად, ტაბლეტებს, მალამოებს, სუპოზიტორებს და ა.შ., თუ ​​ისინი უზრუნველყოფენ რაციონალურ ფარმაკოთერაპიას.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის პრიორიტეტული ამოცანები მოიცავს წყალში და ლიპიდებში ნაკლებად ხსნადი პრეპარატების ხსნადობის გაზრდას; ჰომოგენური და ჰეტეროგენული წამლის სისტემების სტაბილურობის გაზრდა; წამლების მოქმედების დროის გახანგრძლივება; სასურველი ფარმაკოლოგიური თვისებების მქონე მიზნობრივი მედიკამენტების შექმნა.

ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების კონტროლირებადობისა და მოქმედების მიმართულების გაუმჯობესება ფარმაცევტული ტექნოლოგიების განვითარების მთავარი მიმართულებაა. განვითარებული წამლის სისტემები აქტიური ნივთიერებების კონტროლირებადი გამოყოფით შესაძლებელს ხდის სწრაფად მიაღწიოს თერაპიულ ეფექტს, შეინარჩუნოს მათი თერაპიული კონცენტრაციის მუდმივი დონე სისხლის პლაზმაში დიდი ხნის განმავლობაში. როგორც პრაქტიკამ აჩვენა, ასეთი სამკურნალო სისტემების გამოყენება შესაძლებელს ხდის კურსის დოზის შემცირებას, სამკურნალო ნივთიერებების გამაღიზიანებელი ეფექტის და დოზის გადაჭარბების აღმოფხვრას და გვერდითი ეფექტების სიხშირის შემცირებას.

განსაკუთრებით აღსანიშნავია ორალური და ტრანსდერმული გამოყენების ეგრეთ წოდებული თერაპიული სისტემები (იხ. თავი 9), რომელთა დიაპაზონი ყოველწლიურად ფართოვდება მრავალ ქვეყანაში.

თანამედროვე ფარმაკოთერაპიის სფეროში ყველაზე პერსპექტიული თერაპიული სისტემებია მედიკამენტების მიზანმიმართული მიწოდებით ორგანოებში, ქსოვილებში ან უჯრედებში. მიზანმიმართულ მიწოდებას შეუძლია მნიშვნელოვნად შეამციროს წამლების ტოქსიკურობა და დაზოგოს ისინი. ამჟამად გამოყენებული წამლების დაახლოებით 90% არ აღწევს მიზანს, რაც მიუთითებს ამ სფეროს შესაბამისობაზე ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში.

თერაპიული სისტემები მედიკამენტების მიზანმიმართული მიწოდებით ჩვეულებრივ იყოფა სამ ჯგუფად:

· პირველი თაობის წამლების მატარებლები (მიკროკაფსულები, მიკროსფეროები) განკუთვნილია ინტრავასკულარული შეყვანისთვის კონკრეტულ ორგანოსთან ან ქსოვილთან ახლოს;

· მეორე თაობის წამლების მატარებლები (ნანოკაფსულები, ლიპოსომები) 1 მკმ-ზე ნაკლები ზომის გაერთიანებულია ერთ ჯგუფში, რომელსაც ეწოდება კოლოიდური მატარებლები. ისინი ძირითადად გავრცელებულია ელენთასა და ღვიძლში - უჯრედებით მდიდარ ქსოვილებში -

· კომის რეტიკულოენდოთელური სისტემა. შემუშავებულია ნანოკაფსულების მიღების მეთოდები ფენობარბიტალით, დიაზეპამით, პრედნიზოლონით, ინსულინით, პროსტაგლანდინებით; ნანოსფეროები ციტოსტატიკებით, კორტიკოსტეროიდებით; ლიპოსომები შესწავლილია ფერმენტების, ქელატაციური და ქიმიოთერაპიული, ანთების საწინააღმდეგო, ანტივირუსული და ცილოვანი (ინსულინის) ნივთიერებების მიწოდებისთვის;

· მესამე თაობის წამლების მატარებლები (ანტისხეულები, გლიკოპროტეინები) ხსნიან ახალ შესაძლებლობებს მაღალი დონის შერჩევითი მოქმედებისა და მიზანმიმართული მიწოდების უზრუნველსაყოფად.

სამიზნე ორგანოში სამკურნალო ნივთიერებების ტრანსპორტირებისა და ადგილობრივი მიწოდებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაგნიტური კონტროლირებადი სისტემები. ორგანოში წამლის დეპოს შექმნით შეუძლიათ მისი მოქმედების გახანგრძლივება.

1. პრეპარატების შექმნა, პრეკლინიკური შესწავლა და პრეკლინიკური ტესტირება.

მცენარეული, ცხოველური და მინერალური ნედლეულისგან წამლების მიღების მთავარი წყარო, რომელიც არსებობდა უძველესი დროიდან, მე-19 საუკუნის შუა ხანებში, შეიცვალა ქიმიური სინთეზით მიღებული სამკურნალო ნივთიერებებით, რაც დღემდე არსებობს. მე-20 საუკუნის დასაწყისში ფართოდ გავრცელდა ანტიტოქსიკური, ანტიმიკრობული შრატებისა და პროფილაქტიკური ვაქცინების სახით ნივთიერებების მიღების მეთოდი. 1940-იან წლებში შეიქმნა ანტიბიოტიკების და სულფონამიდების ტექნოლოგია. 1970-იანი წლები აღინიშნა ბიოტექნოლოგიის განვითარებით, რომელიც სწრაფად განვითარდა და ახლა გადავიდა სამეცნიერო და ტექნოლოგიური პროგრესის წინა პლანზე.

ბოლო 20 წლის განმავლობაში, წამლის თერაპიის შესაძლებლობები და ეფექტურობა მნიშვნელოვნად გაფართოვდა, რაც განპირობებულია დიდი რაოდენობით ახალი წამლების შექმნით და სამედიცინო პრაქტიკაში დანერგვით, უპირველეს ყოვლისა ისეთი მაღალეფექტური, როგორიცაა ახალი თაობის ანტიბიოტიკები და სულფონამიდები, ასევე. როგორც ფსიქოტროპული, ჰიპოტენზიური, ანტიდიაბეტური და ა.შ. სამედიცინო პრაქტიკაში გამოყენებული მედიკამენტების ასორტიმენტი განახლებულია 60-80%-ით და მოიცავს 40 ათასზე მეტ ერთეულს ინდივიდუალური და კომბინირებული ფორმულირებებით. ამას, უპირველეს ყოვლისა, შეუწყო ხელი ქიმიური, ფარმაცევტული, ბიოსამედიცინო და სხვა მონათესავე მეცნიერებების ფუნდამენტურმა წარმატებებმა, რამაც უზრუნველყო ფარმაცევტული ინდუსტრიის შემდგომი განვითარება.

1.1. ახალი წამლების (ნარკოტიკების) მოძიებისა და განვითარების გზები

ახალი სამკურნალო ნივთიერებებისა და პრეპარატების შექმნა ძალიან შრომატევადი და ძვირადღირებული პროცესია, რომელშიც ჩართულია მრავალი პროფესიის წარმომადგენელი: ქიმიკოსები, ფარმაცევტები, ფარმაკოლოგები, ტოქსიკოლოგები, კლინიკები, ბიოლოგები და ა.შ. სპეციალისტების ეს ერთობლივი ძალისხმევა ყოველთვის წარმატებით არ მთავრდება. ასე რომ, 7 ათასი სინთეზირებული ნაერთებიდან მხოლოდ ერთი ხდება ნარკოტიკი.

ახალი სინთეზური სამკურნალო ნივთიერებების ან სამკურნალო მცენარეების ნედლეულიდან ნივთიერებების მოსაძებნად, სტაბილური თეორიები ჯერ არ არის შემუშავებული.

სინთეზირებული წამლების მიზნობრივი ძიების საყოველთაოდ მიღებული კანონია ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასა და სტრუქტურას შორის ურთიერთობის დამყარება, მათი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების გათვალისწინებით. ამჟამად, ახალი ნარკოტიკების ძებნა (ა.ნ. კუდრინის მიხედვით) მიმდინარეობს შემდეგ სფეროებში.

ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ემპირიული შესწავლა ემყარება იმ აზრს, რომ ბევრ ნივთიერებას აქვს გარკვეული ფარმაკოლოგიური აქტივობა. ეს კვლევა ეფუძნება „ცდა და შეცდომის“ მეთოდს, რომლის დახმარებითაც ფარმაკოლოგი ადგენს, მიეკუთვნება თუ არა მიღებული ნივთიერებები ამა თუ იმ ფარმაკოთერაპიულ ჯგუფს. შემდეგ მათ შორის შეირჩევა ყველაზე აქტიური ნივთიერებები და დგინდება მათი სპეციფიკური აქტივობისა და ტოქსიკურობის ხარისხი არსებულ წამლებთან – მოქმედების ანალოგებთან შედარებით. ფარმაკოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შერჩევის ამ ხერხს სკრინინგი ეწოდება. ეს ძალიან ძვირი და შრომატევადი მეთოდია, რადგან ადამიანს უწევს საქმე სხვადასხვა ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებებთან.

არსებული წამლების სტრუქტურების მოდიფიკაცია საკმაოდ გავრცელებული მიმართულებაა. ქიმიკოსები ცვლიან ერთ რადიკალს არსებულ ნაერთში მეორით, მაგალითად, მეთილეთილის, პროპილის და სხვა ალკილის რადიკალებით უფრო მაღალი მოლეკულური მასით, ან, პირიქით, შეჰყავთ ახალი ქიმიური ელემენტები თავდაპირველ მოლეკულაში, კერძოდ, ჰალოგენები, ნიტრო ჯგუფები, ან ძირითადი სტრუქტურის სხვა მოდიფიკაციები. ეს საშუალებას გაძლევთ შეცვალოთ ნივთიერების მოლეკულის სტრუქტურა, რაც იწვევს მისი აქტივობის ცვლილებას, უარყოფითი თვისებების და ტოქსიკურობის შემცირებას და სრულიად ახალ მიმართულებას აძლევს თერაპიულ ეფექტს.

მეცნიერების განვითარებასთან ერთად, სრულიად აშკარა გახდა, რომ ახალი წამლების ოპტიმალური ძიება უნდა ემყარებოდეს სასიცოცხლო პროცესებში ჩართული ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების იდენტიფიკაციას, პათოფიზიოლოგიური და პათოქიმიური პროცესების გამოვლენას, რომლებიც საფუძვლად უდევს სხვადასხვა დაავადების პათოგენეზს, ასევე. ფარმაკოლოგიური ეფექტის მექანიზმების სიღრმისეული შესწავლის შესახებ. სკრინინგული კვლევებისადმი მიდგომები არ უნდა ეფუძნებოდეს შემთხვევითი დაკვირვების მეთოდს, არამედ გაუმჯობესებული თვისებების და მოსალოდნელი აქტივობის მქონე ნივთიერებების მიმართულ სინთეზს.

სამკურნალო ნივთიერებების მიზანმიმართული სინთეზი ნიშნავს წინასწარ განსაზღვრული ფარმაკოლოგიური თვისებების მქონე ნივთიერებების ძიებას. ახალი სტრუქტურების სინთეზი მოსალოდნელი აქტივობით ყველაზე ხშირად ხორციელდება ქიმიური ნაერთების კლასში, სადაც უკვე აღმოჩენილია ნივთიერებები, რომლებსაც აქვთ მოქმედების გარკვეული მიმართულება მკვლევარისთვის აუცილებელ ასპექტში. ნივთიერებების მიზანმიმართული სინთეზი უფრო რთულია ნაერთების ახალ ქიმიურ კლასებში, ფარმაკოლოგიური აქტივობისა და ნივთიერების სტრუქტურის ურთიერთკავშირის შესახებ საჭირო საწყისი ინფორმაციის არარსებობის გამო. გარდა ამისა, შერჩეულ ძირითად ნივთიერებაში შეჰყავთ სხვადასხვა რადიკალები. ძალიან მნიშვნელოვანია წყალში და ცხიმებში ხსნადი ნივთიერების მიღება, რათა ის შეიწოვება სისხლში, მისგან ჰემატოქსოვილოვანი ბარიერების გავლით გადავიდეს ორგანოებში და შემდეგ შევიდეს კონტაქტში უჯრედულ მემბრანებთან ან მათში შეაღწიოს. უჯრედი და გაერთიანდება ბიომოლეკულებთან. წარმოდგენილია სამკურნალო ნივთიერებებში ყველაზე გავრცელებული რადიკალები და მათი მიდრეკილება წყლისა და ლიპიდების მიმართ. ამ და მსგავსი რადიკალების დახმარებით შესაძლებელია ლიპოტროპული ნივთიერებების თერაპიული აქტივობის გაზრდა. მაგალითად, ფტორის შეყვანა ფენოთიაზინის სერიის ფსიქოტროპული პრეპარატების მოლეკულაში და გლუკოკორტიკოიდული ჰორმონების მოლეკულაში მნიშვნელოვნად ზრდის მათ აქტივობას. ახალი ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების ძიება იძლევა დამაკმაყოფილებელ შედეგებს იმ ნივთიერებების ანტაგონისტების სინთეზში, რომლებიც მონაწილეობენ ორგანიზმის სიცოცხლეში (შუამავლები, ვიტამინები, ჰორმონები) ან არიან ბიოქიმიური პროცესების შეუცვლელი მონაწილეები (ფერმენტული სუბსტრატები, კოენზიმები და ა.შ.). .

ახალი სამკურნალო ნივთიერებების სინთეზისას მათი ფარმაკოლოგიური აქტივობა განისაზღვრება არა მხოლოდ მოლეკულის ზომითა და ფორმით, არამედ დიდწილად სტერული ფაქტორებით, რომლებიც გავლენას ახდენენ მოლეკულების პოზიციაზე სივრცეში. მაგალითად, ტრანს-ამინს (ტრანილციპრომინი) აქვს ანტიდეპრესანტული ეფექტი.

მასტიმულირებელი ეფექტით. მისი გეომეტრიული იზომერი ცის-ამინი ინარჩუნებს ანტიდეპრესანტულ ეფექტს, მაგრამ ამავე დროს ქრება მისი მასტიმულირებელი მოქმედება და ჩნდება მოქმედების საპირისპირო დამამშვიდებელი კომპონენტი, რაც პრაქტიკული თვალსაზრისით ძალიან ღირებულია.

იზომერებს შეუძლიათ შეცვალონ არა მხოლოდ ფარმაკოლოგიური აქტივობა, არამედ ტოქსიკურობაც. ცის-ამინის ტოქსიკურობა LDso-ში (თაგვებში) 6-ჯერ ნაკლებია ტრანსამინისთან შედარებით, ამიტომ ახალი წამლის ნივთიერების მიზანმიმართული სინთეზის დროს საჭირო ხდება მისი იზომერების შესწავლა.

რანდომიზებული სკრინინგი შესაძლებელს ხდის ფუნდამენტურად ახალი სინთეზური ან ბუნებრივი ნივთიერებების მიღებას ცხოველებზე სკრინინგული კვლევის საფუძველზე, ტესტების ნაკრების გამოყენებით ახალი ნაერთების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესასწავლად. ცოტა ხნის წინ, ამ კომპლექსური სკრინინგული კვლევის დახმარებით სამედიცინო პრაქტიკაში დაინერგა ფსიქოტროპული ანტიდეპრესანტული პრეპარატი - პირაზიდოლი, ანტივირუსული პრეპარატი - არბიდოლი და ა.შ.

სამედიცინო პრაქტიკაში დიდი მნიშვნელობა აქვს მცენარეული მასალისგან მიღებულ სამკურნალო ნივთიერებებს, რომლებსაც არაერთი უპირატესობა აქვთ სინთეზურ ნივთიერებებთან შედარებით (უფრო რბილი, ხშირად გახანგრძლივებული მოქმედება); ისინი ჩვეულებრივ არ იწვევენ ალერგიულ გართულებებს.

უნდა აღინიშნოს, რომ ორიგინალური სამკურნალწამლო ნივთიერების ძიება ყოველთვის არ არის ეკონომიკურად მომგებიანი, განსაკუთრებით განუვითარებელი ქვეყნებისთვის, რადგან მათ წარმოებამდე მიტანას დიდი ხარჯები სჭირდება და ამ ნივთიერებების საფუძველზე დამზადებული წამლების მაღალი ღირებულება მათ მიუწვდომელს ხდის. მომხმარებელი. ამიტომ ბევრი ფარმაცევტული კომპანია იყენებს იმპორტირებულ ნივთიერებებს წამლების შესაქმნელად, რომლებიც კარგად იქცევიან.

დადასტურებულია სამედიცინო პრაქტიკაში და რომლის პატენტის დაცვის ვადა ამოიწურა. ამ წამლებს გენერიკებს (გე-ნერიკებს) უწოდებენ. ასეთი მიდგომის მაგალითი შეიძლება იყოს სეპტრიმის (ინგლისური კომპანია "Welcome") და ბისეპტოლის (პოლონური კომპანია "Polfa") წარმოება სულფამეთოქსაზოლის (0.4 გ) და ტრიმეტოპრიმის (0.08 გ) საფუძველზე. წამლების შექმნის ეს გზა საშუალებას გაძლევთ სწრაფად გაჯეროთ ბაზარი მათთან, მნიშვნელოვნად შეამციროთ მათი შექმნის ეკონომიკური ხარჯები, გააუმჯობესოთ ხარისხი დამხმარე ნივთიერებებისა და ტექნოლოგიური მეთოდების უფრო ოპტიმალური შერჩევის გამო.

აღსანიშნავია, რომ გენერიკული მედიკამენტების ღირებულება ზოგჯერ ანალოგიური იმპორტირებული მედიკამენტების ღირებულების 20-60%-ს შეადგენს.

კლინიკაში უკვე გამოყენებული წამლების ახალი თვისებების იდენტიფიცირება სხეულის სხვადასხვა სისტემებზე მათი ზემოქმედების გულდასმით დაკვირვებით. ამრიგად, დადგენილია p-ბლოკატორების ჰიპოტენზიური თვისება, აცეტილსალიცილის მჟავას ანტითრომბოზული მოქმედება.

კომბინირებული პრეპარატების კომპოზიციების შედგენა ახალი წამლების ძიების ერთ-ერთი გზაა. პრინციპები, რის საფუძველზეც იქმნება ეს წამლები, შეიძლება განსხვავებული იყოს.

ყველაზე ხშირად, კომბინირებული პრეპარატები მოიცავს სამკურნალო ნივთიერებებს, რომლებსაც აქვთ ადეკვატური ეფექტი დაავადების გამომწვევ მიზეზზე და დაავადების პათოგენეზში არსებულ ძირითად რგოლებზე. კომბინირებული პრეპარატი ჩვეულებრივ შეიცავს სამკურნალო ნივთიერებებს მცირე ან საშუალო დოზებში, როდესაც მათ შორის არის სინერგიული მოვლენები - მოქმედების ურთიერთგაძლიერება გაძლიერების ან შეჯამების სახით. კომბინირებული მედიკამენტები საინტერესოა იმით, რომ სინერგიის პრინციპები, რომელთა საფუძველზეც ისინი იქმნება, შესაძლებელს ხდის თერაპიული ეფექტის მიღწევას უარყოფითი ეფექტების არარსებობის ან მინიმალური არსებობის შემთხვევაში. გარდა ამისა, სამკურნალო ნივთიერებების მცირე დოზების შეყვანა არ არღვევს ბუნებრივ დამცავ ან კომპენსატორულ მექანიზმებს, რომლებიც ვითარდება ორგანიზმში დაავადების საპასუხოდ. სასურველია იმ საშუალებებს, რომლებიც თრგუნავს პათოლოგიის ცალკეულ რგოლებს, დაემატოს სამკურნალო ნივთიერებები, რომლებიც ასტიმულირებენ ორგანიზმის დაცვას.

კომბინირებული მედიკამენტები, რომლებიც არეგულირებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას, უნდა შეიცავდეს ნივთიერებებს, რომლებიც, შესაბამისად, გავლენას ახდენენ აღმასრულებელი ორგანოების საქმიანობაზე - გული, სისხლძარღვები, თირკმელები და ა.შ.

კომბინირებული ანტიმიკრობული პრეპარატები შედგება ისეთი ინგრედიენტებისგან, რომელთაგან თითოეული აზიანებს მიკრობების რეპროდუქციისა და სიცოცხლის მხარდაჭერის სხვადასხვა სისტემებს.

კომბინირებული პრეპარატები ძალიან ხშირად შეიცავს დამატებით ინგრედიენტებს, რომლებიც აძლიერებენ (ახანგრძლივებს) ძირითადი ნივთიერების ეფექტურობას ან გამორიცხავს მის უარყოფით ეფექტს. ასე რომ, კომბინირებული პრეპარატი "Solpadein R", რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს და კოდეინს, უფრო გამოხატულ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს იძლევა ცალკე აღებულ ნივთიერებებთან შედარებით, რადგან ტკივილის იმპულსები "ეფარება" პერიფერიიდან ცენტრამდე და პირიქით (კოდეინი აქვს ცენტრალური ეფექტი და პარაცეტამოლი ამასთან ერთად - პერიფერიული). გარდა ამისა, ორი ნივთიერების ეს კომბინაცია საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ მათი დოზა, მოქმედების ხანგრძლივობისა და ეფექტურობის შენარჩუნებისას.

მრავალი დაავადების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე ინფექციების მიმართ ორგანიზმის წინააღმდეგობის გასაზრდელად და სხვა მრავალ შემთხვევაში გამოიყენება მულტივიტამინის პრეპარატები, რომლებიც ხშირად შეიცავს მიკროელემენტებს. მათი კომპოზიციები იქმნება მიზნის გათვალისწინებით: ზოგადი დანიშნულების მულტივიტამინები ("ალვიტილი", "ვიტ-რუმი", "დუოვიტი", "მეგავიტი", "მულტი-ტაბსი", "ოლიგოვიტი", "სუპრა-დინი", "უნიკაპი". იუ" და სხვები); ნერვული და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პროფილაქტიკისთვის ("ბიოვიტალი", "მულტივიტამინები პლუსი", "ჟელე როიალი"); კარიესის პროფილაქტიკისთვის ("Wee-Daylin F", "Wee-Daylin F-ADS რკინით", "Vitaftor"); კიბოს პროფილაქტიკისთვის ("ბავშვთა ანტიოქსიდანტი", "სუპრანტიოქსიდანტი", "ტრიოვიტი"); ორსულობის დროს გამოყენებისთვის (Gravinova, Materna, Polivit nova Vita, Pregnavit). მათ აქვთ სხვადასხვა დოზირების ფორმა (ტაბლეტები, შუშხუნა ტაბლეტები, დრაჟეები, სიროფები, წვეთები, კაფსულები, ხსნარები და ა.შ.), სხვადასხვა დოზირების რეჟიმი და გამოყენების პირობები.

ვიტამინების კომბინირებული ფორმულირებების ფართო სპექტრი იძლევა მედიკამენტების ინდივიდუალურ შერჩევას თითოეული კონკრეტული შემთხვევისთვის.

1.2.ნარკოტიკების ექსპერიმენტული შესწავლა და კლინიკური კვლევები.

თანამედროვე ფარმაკოთერაპიის მკაცრი მოთხოვნის განხორციელება - წამლის მინიმალური დოზა ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის უზრუნველსაყოფად გვერდითი ეფექტების გარეშე - შესაძლებელია მხოლოდ ახალი პრეპარატების საფუძვლიანი შესწავლით პრეკლინიკურ და კლინიკურ ეტაპებზე.

ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების პრეკლინიკური (ექსპერიმენტული) შესწავლა პირობითად იყოფა ფარმაკოლოგიურ და ტოქსიკოლოგიურად. ეს კვლევები ურთიერთდამოკიდებულია და ეფუძნება იმავე მეცნიერულ პრინციპებს. პოტენციური ფარმაკოლოგიური ნივთიერების მწვავე ტოქსიკურობის კვლევის შედეგები იძლევა ინფორმაციას შემდგომი ფარმაკოლოგიური კვლევებისთვის, რაც თავის მხრივ განსაზღვრავს ნივთიერების ქრონიკული ტოქსიკურობის შესწავლის მოცულობას და ხანგრძლივობას.

ფარმაკოლოგიური კვლევის მიზანია გამოკვლეული პროდუქტის - მომავალი სამკურნალო ნივთიერების თერაპიული ეფექტურობის დადგენა, მისი ზემოქმედება სხეულის ძირითად სისტემებზე, აგრეთვე ფარმაკოლოგიურ აქტივობასთან დაკავშირებული შესაძლო გვერდითი ეფექტების დადგენა.

ძალზე მნიშვნელოვანია ფარმაკოლოგიური აგენტის მოქმედების მექანიზმის დადგენა და, თუ ეს შესაძლებელია, მოქმედების არა ძირითადი ტიპები, ასევე სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედება.

ფარმაკოლოგიური კვლევები ტარდება შესაბამისი დაავადებების ან პათოლოგიური მდგომარეობის მოდელებზე, ნივთიერებების ერთჯერადი, მუდმივად მზარდი დოზების გამოყენებით სასურველი ეფექტის მისაღწევად. თავდაპირველი ფარმაკოლოგიური კვლევების მონაცემებმა უკვე შეიძლება მოგვცეს გარკვეული წარმოდგენა ნივთიერების ტოქსიკურობის შესახებ, რომელიც უნდა გაღრმავდეს და გაფართოვდეს სპეციალურ კვლევებში.

ფარმაკოლოგიური აგენტის ტოქსიკოლოგიურ კვლევებში დადგენილია ექსპერიმენტული ცხოველების სხეულზე შესაძლო მავნე ზემოქმედების ბუნება და სიმძიმე. კვლევის ოთხი ეტაპია.

1. ფარმაკოლოგიური აქტივობის ძირითადი ტიპის შესწავლა ცხოველებში რამდენიმე ექსპერიმენტულ მოდელში, აგრეთვე პრეპარატის ფარმაკოდინამიკის დადგენა.

2. აგენტის მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლა ერთჯერადი დოზით
ცვლილება (შესავალი) ხორციელდება გვერდითი ეფექტების არსებობის დასადგენად
რეაქციები გაზრდილი დოზის ერთჯერადი დოზით და
ლეტალობის მიზეზების დადგენა; თერაპიული მოქმედების სიგანე ან
ერლიხის თერაპიული ინდექსი (მაქსიმალური გადაცემის თანაფარდობა
ეს დოზა მაქსიმალურ თერაპიულ დოზამდე), რაც შეუძლებელია
დაყენებულია კლინიკურ გარემოში. მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლისას
მონაცემები განსაზღვრავს DLso ინდექსს ცხოველთა სხვადასხვა სახეობებისთვის
და გამოთვალეთ სახეობების მგრძნობელობის კოეფიციენტი შედარებით
DL50max/DE50min. თუ ეს ფაქტორი არის 1 ან
არის მასთან ახლოს, მაშინ ეს მიუთითებს სახეობების მგრძნობელობის არარსებობაზე
სიცოცხლისუნარიანობა. თუ თანაფარდობა მნიშვნელოვნად განსხვავდება
ერთეული, ეს მიუთითებს ტოქსიკურობის განსხვავებულ სიმძიმეზე
ფარმაკოლოგიური აგენტის მოქმედება სხვადასხვა ტიპის ძუძუმწოვრებზე
რაც გასათვალისწინებელია ექსპერიმენტული ხელახალი გაანგარიშებისას
ეფექტური დოზა ადამიანებისთვის.

3. ნაერთის ქრონიკული ტოქსიკურობის განსაზღვრა, რომელიც
მოიცავს ფარმაკოლოგიური აგენტის განმეორებით მიღებას
გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, დამოკიდებულია
მისი გამოყენების დაგეგმილი კურსი კლინიკაში. საგამოძიებო აგენტი
ჩვეულებრივ ინიშნება ყოველდღიურად სამ დოზად: თერაპიულთან ახლოს,
სავარაუდო თერაპიული და მაქსიმალური გამოსავლენად
ტოქსიკურობა. ექსპერიმენტის დროს მოცულობა განისაზღვრება იმით
ცხოველების მიერ საკვების და წყლის მოხმარება, მათი მასის დინამიკა, ცვლილება
ზოგადი მდგომარეობა და ქცევა (რეაქცია); ჩატარებული ჰემატოლოგების მიერ
კალორიული და ბიოქიმიური კვლევა. ექსპერიმენტის ბოლოს
ხოცავენ ცხოველებს და ტარდება პათომორფოლოგიური კვლევები
შინაგანი ორგანოები, ტვინი, ძვლები, თვალები.

4. სპეციფიკური ტოქსიკურობის ფარმაკოლოგიის დადგენა
ქიმიური აგენტი (კანცეროგენული™, მუტაგენურობა, ემბრიოტოქსიური
სისუსტე, გონადოტოქსიკურობა, ალერგენული თვისებები, ასევე
ნარკოტიკებზე დამოკიდებულების გამოწვევის უნარი, იმუნოტოქსიკურობა
ვის ქმედება).

საცდელი ცხოველის სხეულზე საცდელი წამლის მავნე ზემოქმედების იდენტიფიცირება მკვლევარებს აძლევს ინფორმაციას იმის შესახებ, თუ რომელი ორგანოები და ქსოვილებია ყველაზე მგრძნობიარე პოტენციური წამლის მიმართ და რას უნდა მიექცეს განსაკუთრებული ყურადღება კლინიკური კვლევების დროს.

ცხოველებში ახალი ფარმაკოლოგიური აგენტების შესწავლა ეფუძნება მონაცემებს ცხოველებსა და ადამიანებზე ამ ნაერთების მოქმედებას შორის გარკვეული კორელაციის არსებობის შესახებ, რომელთა ფიზიოლოგიური და ბიოქიმიური პროცესები დიდწილად მსგავსია. იმის გამო, რომ ცხოველებს შორის მნიშვნელოვანი სახეობრივი განსხვავებებია მეტაბოლიზმის ინტენსივობაში, ფერმენტული სისტემების აქტივობაზე, მგრძნობიარე რეცეპტორებზე და ა. ადამიანს.

უნდა აღინიშნოს, რომ ლაბორატორიული (ექსპერიმენტული) კვლევების ჩატარების მსგავსი სქემა მისაღებია როგორც მარტივი, ასევე რთული წამლისთვის, ექსპერიმენტში, რომლითაც დაგეგმილია სავალდებულო დამატებითი ბიოფარმაცევტული კვლევები, რაც ადასტურებს დოზის ფორმის ტიპის ოპტიმალურ არჩევანს. შემადგენლობა.

ახალი აგენტის ექსპერიმენტული პრეკლინიკური კვლევა (მისი ფარმაცევტული, ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური თვისებები) ტარდება სტანდარტული ერთიანი მეთოდების მიხედვით, რომლებიც ჩვეულებრივ აღწერილია ფარმაკოლოგიური კომიტეტის გაიდლაინებში და უნდა აკმაყოფილებდეს კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის (GLP) მოთხოვნებს. - კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა (GLP).

ფარმაკოლოგიური ნივთიერებების პრეკლინიკური კვლევები შესაძლებელს ხდის კლინიკაში წამლების რაციონალური ტესტირების სქემის შემუშავებას, მათი უსაფრთხოების გასაუმჯობესებლად. ახალი ნივთიერებების (ნარკოტიკების) პრეკლინიკური კვლევების დიდი მნიშვნელობის მიუხედავად, საბოლოო გადაწყვეტილება მათი ეფექტურობისა და ტოლერანტობის შესახებ ყალიბდება მხოლოდ კლინიკური კვლევების შემდეგ და ხშირად სამედიცინო პრაქტიკაში მათი ფართო გამოყენების გარკვეული პერიოდის შემდეგ.

ახალი მედიკამენტებისა და პრეპარატების კლინიკური კვლევები უნდა ჩატარდეს საერთაშორისო სტანდარტის "კარგი კლინიკური პრაქტიკის" (Good Clinical Practice (GCP)) მოთხოვნების მაქსიმალური დაცვით, რომელიც არეგულირებს დაგეგმვას, ჩატარებას (დიზაინს), მონიტორინგს, ხანგრძლივობას, აუდიტს. , ანალიზი, ანგარიშგება და დოკუმენტაციის კვლევა.

მედიკამენტების კლინიკური კვლევების ჩატარებისას გამოიყენება სპეციალური ტერმინები, რომელთა შინაარსს აქვს გარკვეული მნიშვნელობა. განვიხილოთ GCP-ის მიერ მიღებული ძირითადი პირობები.

კლინიკური კვლევები - საკვლევი წამლის სისტემატური შესწავლა ადამიანებში მისი თერაპიული ეფექტის შესამოწმებლად ან გვერდითი რეაქციის დასადგენად, აგრეთვე ორგანიზმიდან შეწოვის, განაწილების, მეტაბოლიზმის და გამოყოფის შესწავლა მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების დასადგენად.

საკვლევი პროდუქტი - აქტიური ნივთიერების ან პლაცებოს ფარმაცევტული ფორმა, რომელიც შესწავლილია ან გამოიყენება კლინიკურ კვლევაში შესადარებლად.

სპონსორი (დამკვეთი) – ფიზიკური ან იურიდიული პირი, რომელიც იღებს პასუხისმგებლობას კლინიკური კვლევების ინიციატივაზე, მართვაზე ან/და დაფინანსებაზე.

მკვლევარი - კლინიკური კვლევის ჩატარებაზე პასუხისმგებელი პირი.

საცდელი საგანი - პირი, რომელიც მონაწილეობს საკვლევი პროდუქტის კლინიკურ კვლევებში.

კლინიკური კვლევების ხარისხის უზრუნველყოფა - ღონისძიებების ერთობლიობა მიმდინარე კვლევების GCP მოთხოვნებთან შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, ზოგადი და პროფესიული ეთიკის ნორმების, სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების და მოხსენების საფუძველზე.

კლინიკური კვლევების ჩასატარებლად, მწარმოებელი აწარმოებს წამლის გარკვეულ რაოდენობას, აკონტროლებს მის ხარისხს VFS პროექტში გათვალისწინებული მოთხოვნების შესაბამისად, შემდეგ შეფუთულია, იარლიყება (მითითებულია "კლინიკური კვლევებისთვის") და იგზავნება სამედიცინო დაწესებულებებში. სამკურნალო პროდუქტთან ერთად კლინიკურ ობიექტებზე იგზავნება შემდეგი დოკუმენტაცია: წარდგენა, SNETSLS-ის გადაწყვეტილება, კლინიკური ცდის პროგრამა და ა.შ.

სამართლებრივი კუთხით კლინიკური კვლევების ჩატარების გადაწყვეტილება და მათი ეთიკური დასაბუთება ეფუძნება ცხოველებზე ექსპერიმენტებში მიღებული ექსპერიმენტული მონაცემების შეფასებას. ექსპერიმენტული, ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური კვლევების შედეგები დამაჯერებლად უნდა მიუთითებდეს ადამიანებზე ახალი წამლის ტესტირების მიზანშეწონილობაზე.

არსებული კანონმდებლობის შესაბამისად, ახალი წამლის კლინიკური კვლევები ტარდება იმ დაავადებით დაავადებულ პაციენტებზე, რისთვისაც პრეპარატი განკუთვნილია სამკურნალოდ.

ჯანდაცვის სამინისტრომ დაამტკიცა მეთოდოლოგიური რეკომენდაციები სხვადასხვა ფარმაკოლოგიური კატეგორიის ახალი მედიკამენტების კლინიკური შესწავლისთვის. ისინი შემუშავებულია სამედიცინო დაწესებულებების წამყვანი მეცნიერების მიერ, განხილული და დამტკიცებულია GNETSLS-ის პრეზიდიუმის მიერ. ამ რეკომენდაციების გამოყენება უზრუნველყოფს პაციენტების უსაფრთხოებას და ხელს უწყობს კლინიკური კვლევების დონის გაუმჯობესებას.

ადამიანებზე ნებისმიერი კვლევა კარგად უნდა იყოს ორგანიზებული და ჩატარდეს სპეციალისტების მეთვალყურეობის ქვეშ. არასწორად ჩატარებული ტესტები აღიარებულია არაეთიკურად. ამ მხრივ დიდი ყურადღება ექცევა კლინიკური კვლევების დაგეგმვას.

ექიმების მუშაობაში ვიწრო პროფესიული ინტერესების გამოვლენის თავიდან ასაცილებლად, რომლებიც ყოველთვის არ შეესაბამება პაციენტის და საზოგადოების ინტერესებს, ასევე, ადამიანის უფლებების უზრუნველსაყოფად, მსოფლიოს მრავალ ქვეყანაში (აშშ, დიდი ბრიტანეთი, გერმანია და სხვ.) შეიქმნა სპეციალური ეთიკური კომიტეტები სამეცნიერო კვლევების გასაკონტროლებლად.ადამიანებში ნარკოტიკების კვლევა. უკრაინაშიც შეიქმნა ეთიკური კომიტეტი.

მიღებულია საერთაშორისო აქტები ადამიანებზე სამედიცინო კვლევის ჩატარების ეთიკური ასპექტების შესახებ, მაგალითად, ნიურნბერგის კოდექსი (1947), რომელიც ასახავს ადამიანის ინტერესების დაცვას, კერძოდ, მისი ჯანმრთელობის ხელშეუხებლობას, ასევე ჰელსინკის დეკლარაციას. (1964), რომელიც შეიცავს რეკომენდაციებს ექიმებისთვის ადამიანებზე ბიოსამედიცინო კვლევის შესახებ. მათში ჩამოყალიბებული დებულებები საკონსულტაციო ხასიათისაა და ამავე დროს არ ათავისუფლებს ამ ქვეყნების კანონმდებლობით გათვალისწინებულ სისხლის სამართლის, სამოქალაქო და მორალური პასუხისმგებლობისაგან.

ამ სისტემის სამედიცინო და სამართლებრივი საფუძვლები გარანტიას იძლევა როგორც პაციენტების უსაფრთხოებასა და დროულ ადექვატურ მკურნალობას, ასევე საზოგადოებას ყველაზე ეფექტური და უსაფრთხო მედიკამენტებით. მხოლოდ ოფიციალური კვლევების საფუძველზე, მეთოდურად სწორად დაგეგმილი, პაციენტების მდგომარეობის ობიექტური შეფასებით, ისევე როგორც მეცნიერულად გაანალიზებული ექსპერიმენტული მონაცემებით, შეიძლება სწორი დასკვნების გამოტანა ახალი წამლების თვისებების შესახებ.

კლინიკური საცდელი პროგრამები სხვადასხვა ფარმაკოთერაპიული ჯგუფის პრეპარატებისთვის შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს. თუმცა, არსებობს მთელი რიგი ძირითადი დებულებები, რომლებიც ყოველთვის აისახება პროგრამაში: ტესტის მიზნებისა და ამოცანების მკაფიო ფორმულირება; ტესტირების შერჩევის კრიტერიუმების განსაზღვრა; სატესტო და საკონტროლო ჯგუფებში პაციენტების განაწილების მეთოდების მითითება; პაციენტების რაოდენობა თითოეულ ჯგუფში; სამკურნალო პროდუქტის ეფექტური დოზების დადგენის მეთოდი; კონტროლირებადი პროდუქტის ტესტირების ხანგრძლივობა და მეთოდი; შედარების და/ან პლაცებოს მითითება; გამოყენებული წამლის მოქმედების რაოდენობრივი განსაზღვრის მეთოდები (რეგისტრაციას დაქვემდებარებული ინდიკატორები); მიღებული შედეგების სტატისტიკური დამუშავების მეთოდები (ნახ. 2.3).

კლინიკური კვლევის პროგრამა ექვემდებარება სავალდებულო განხილვას ეთიკის კომისიის მიერ.

ახალი წამლის ტესტირებაში მონაწილე პაციენტებმა (მოხალისეებმა) უნდა მიიღონ ინფორმაცია ცდების არსისა და შესაძლო შედეგების, პრეპარატის მოსალოდნელი ეფექტურობის, რისკის ხარისხის შესახებ, დადონ სიცოცხლისა და ჯანმრთელობის დაზღვევის ხელშეკრულება კანონით დადგენილი წესით. და ცდების დროს იყოს კვალიფიციური პერსონალის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტის ჯანმრთელობის ან სიცოცხლისათვის საფრთხის წარმოქმნის შემთხვევაში, აგრეთვე პაციენტის ან მისი კანონიერი წარმომადგენლის მოთხოვნით, კლინიკური კვლევების ხელმძღვანელი ვალდებულია შეაჩეროს ცდები. გარდა ამისა, კლინიკური კვლევები ჩერდება პრეპარატის ნაკლებობის ან არასაკმარისი ეფექტურობის, ასევე ეთიკური სტანდარტების დარღვევის შემთხვევაში.

უკრაინაში გენერიკული პრეპარატების კლინიკური ტესტირება ტარდება „შეზღუდული კლინიკური კვლევების“ პროგრამის ფარგლებში მათი ბიოეკვივალენტობის დასადგენად.

კლინიკური კვლევების პროცესში მედიკამენტები იყოფა ოთხ ურთიერთდაკავშირებულ ფაზად: 1 და 2 - წინასწარი რეგისტრაცია; 3 და 4 - რეგისტრაციის შემდგომი.

კვლევის პირველი ეტაპი ტარდება პაციენტების შეზღუდულ რაოდენობაზე (20-50 ადამიანი). მიზანია პრეპარატის ტოლერანტობის დადგენა.

მეორე ფაზა - 60-300 პაციენტისთვის ძირითადი და საკონტროლო ჯგუფების თანდასწრებით და ერთი ან მეტი საცნობარო წამლის (სტანდარტების) გამოყენებით, სასურველია მოქმედების იგივე მექანიზმით. მიზანია წამლის კონტროლირებადი თერაპიული (პილოტური) შესწავლის ჩატარება (დიაპაზონების განსაზღვრა: დოზა - გამოყენების რეჟიმი და, თუ შესაძლებელია, დოზა - ეფექტი) შემდგომი კვლევების ოპტიმალური მხარდაჭერის მიზნით. შეფასების კრიტერიუმები, როგორც წესი, კლინიკური, ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მაჩვენებლებია.

მესამე ეტაპი - 250-1000 ადამიანზე და მეტი. მიზანია მოკლევადიანი და გრძელვადიანი ბალანსის დამყარება სამკურნალო პროდუქტის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას შორის, მისი საერთო და შედარებითი თერაპიული ღირებულების დადგენა; შეისწავლოს წარმოქმნილი გვერდითი რეაქციების ხასიათი, ფაქტორები, რომლებიც ცვლის მის მოქმედებას (ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და ა.შ.). ტესტები მაქსიმალურად ახლოს უნდა იყოს სამკურნალო პროდუქტის დანიშნულ გამოყენებასთან.

კლინიკური კვლევის შედეგები აღირიცხება თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ სტანდარტულ ბარათში. ტესტის ბოლოს მიღებული შედეგები ჯამდება, მუშავდება სტატისტიკურად და გაიცემა ანგარიშის სახით (SNETSLS-ის მოთხოვნების შესაბამისად), რომელიც სრულდება დასაბუთებული დასკვნებით.

სამედიცინო პროდუქტის კლინიკური კვლევების დასკვნა იგზავნება GNETSLS-ში, სადაც ის ექვემდებარება საფუძვლიან შემოწმებას. SNETSLS-ის მიერ მიღებული ყველა მასალის გამოკვლევის საბოლოო შედეგი არის ინსტრუქცია სამკურნალო პროდუქტის გამოყენების შესახებ, რომელიც არეგულირებს მის გამოყენებას კლინიკურ გარემოში.

პრეპარატი შეიძლება რეკომენდებული იყოს კლინიკური გამოყენებისთვის, თუ ის უფრო ეფექტურია, ვიდრე მსგავსი ტიპის მოქმედების ცნობილი პრეპარატები; აქვს უკეთესი ტოლერანტობა ცნობილ პრეპარატებთან შედარებით (იგივე ეფექტურობით); ეფექტურია იმ პირობებში, როდესაც არსებული ნარკოტიკების გამოყენება წარუმატებელია; უფრო ეკონომიკურად მომგებიანი, აქვს გამოყენების უფრო მარტივი მეთოდი ან უფრო მოსახერხებელი დოზირების ფორმა; კომბინირებული თერაპიის დროს ის ზრდის არსებული წამლების ეფექტურობას მათი ტოქსიკურობის გაზრდის გარეშე.

მეოთხე ფაზა (პოსტმარკეტინგული) კვლევა ტარდება 2000 ან მეტ ადამიანზე სამედიცინო გამოყენებისა და სამრეწველო წარმოებისთვის სამკურნალო პროდუქტის დამტკიცების შემდეგ (აფთიაქში წამლის მიღების შემდეგ). მთავარი მიზანია გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის შეგროვება და ანალიზი, თერაპიული ღირებულებისა და ახალი წამლის გამოწერის სტრატეგიების შეფასება. მეოთხე ფაზაში კვლევები ტარდება პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციებში მოცემული ინფორმაციის საფუძველზე.

ახალი პრეპარატების კლინიკური კვლევების ჩატარებისას ყველაზე მნიშვნელოვანი ამოცანაა მათი ხარისხის უზრუნველყოფა. ამ მიზნის მისაღწევად ტარდება კლინიკური კვლევების მონიტორინგი, აუდიტი და ინსპექტირება.

მონიტორინგი - მონიტორის მიერ ჩატარებული კლინიკური კვლევის კონტროლის, დაკვირვებისა და გადამოწმების აქტივობა. მონიტორი არის კლინიკური კვლევების ორგანიზატორის რწმუნებული (სპონსორი), რომელიც პასუხისმგებელია კვლევის მიმდინარეობის უშუალო მონიტორინგზე (მოპოვებული მონაცემების შესაბამისობა პროტოკოლის მონაცემებთან, ეთიკურ სტანდარტებთან და ა.შ.), ეხმარება მკვლევარს. სასამართლო პროცესის ჩატარება და სპონსორთან მისი კომუნიკაციის უზრუნველყოფა.

აუდიტი არის კლინიკური კვლევის დამოუკიდებელი მიმოხილვა, რომელსაც ახორციელებენ სამსახურები ან მასში ჩართული პირები.

ერთიანი მიზნის მისაღწევად პარალელურად მუშაობენ მონიტორი, აუდიტორები და ოფიციალური ინსპექტორები კლინიკური კვლევების საჭირო ხარისხს.

კლინიკური კვლევების ჩატარებისას, რომელშიც ჩართულია პაციენტების დიდი რაოდენობა, საჭირო ხდება კვლევის შედეგების სწრაფი დამუშავება. ამ მიზნით, Pfizer Corporation-მა შეიმუშავა ახალი ინფორმატიკის მეთოდები (Q-NET კომპიუტერული პროგრამა ვიაგრას შესწავლის დროს მიღებული მონაცემთა ბაზის დასამუშავებლად), რაც შესაძლებელს ხდის ერთი დღის განმავლობაში გაეცნოთ კლინიკური კვლევების შედეგებს, რომელიც მოიცავს 1450 წ. პაციენტები, რომლებიც ტარდება სხვადასხვა ქვეყანაში მდებარე 155 კლინიკურ ცენტრში. ასეთი პროგრამების შექმნა საშუალებას იძლევა მინიმუმამდე დაიყვანოს დრო ახალი წამლების პოპულარიზაციისთვის კლინიკური კვლევების ეტაპზე.

ამრიგად, ნარკოტიკების ეფექტურობა და უსაფრთხოება გარანტირებულია:

· კლინიკურ კვლევებში;

· პოსტმარკეტინგული კლინიკური კვლევები წამლების ფართო სამედიცინო გამოყენებაში;

· შედეგების ფრთხილად შემოწმება ყველა ზემოთ ჩამოთვლილ ეტაპზე.

წამლების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ყოვლისმომცველი შეფასების არსებობა და შედეგების ექსტრაპოლაცია სამ ეტაპად შესაძლებელს ხდის გამოავლინოს შესაძლო გვერდითი ეფექტების მექანიზმები, წამლის ტოქსიკურობის დონე და ასევე შეიმუშაოს მისი გამოყენების ყველაზე ოპტიმალური სქემები. .

არსებობს ინტეგრირებული მიდგომის პერსპექტივა, რომელიც ეფუძნება ბიოფარმაციის პრინციპების ოპტიმალურ კომბინაციას, ქიმიურ და ფარმაცევტულ ტექნოლოგიებში უახლეს მიღწევებს, კლინიკური გამოცდილების ფართო ჩართულობით ახალი მედიკამენტების შექმნასა და წარმოებაში. ამ პრობლემისადმი ასეთი მიდგომა თვისობრივად ახალია ფარმაცევტულ პრაქტიკაში და, ცხადია, ახალ შესაძლებლობებს გაუხსნის წამლების შექმნისა და გამოყენების კომპლექსურ პროცესში.

2. ტრადიციული მედიცინის გაუმჯობესების გზები

ცნობილი ეფექტების მქონე ახალი წამლების შემუშავებისას, მცდელობები ხდება მათი სპეციფიკის გაზრდის მიზნით. ამრიგად, სალბუტანოლი, ერთ-ერთი ახალი ბრონქოდილატორი, ასტიმულირებს β-ადრენერგულ რეცეპტორებს იმ დოზებით, რომლებიც მცირე გავლენას ახდენენ გულში არსებულ ადრენერგულ რეცეპტორებზე. პრედნიზოლონი უფრო ღირებული სტეროიდია, ვიდრე კორტიზონი, ვინაიდან იგივე ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით ის ორგანიზმში მარილებს ნაკლებად ინარჩუნებს.

სამკურნალო ნივთიერებების ისეთი არასასურველი თვისებების დასაძლევად, როგორიცაა მწარე ან მჟავე გემო, უსიამოვნო სუნი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გამაღიზიანებელი მოქმედება, ტკივილი ინექციისას, უმნიშვნელო შეწოვა, ნელი ან სწრაფი მეტაბოლური პროცესები, არასტაბილურობა და სხვა, ფარმაკოთერაპიაში.

გამოიყენება სამკურნალო ნივთიერებების სხვადასხვა მოდიფიკაციები (ბიოლოგიური, ფიზიკოქიმიური, ქიმიური). სამკურნალწამლო ნივთიერების სტრუქტურის ცვლილების არსებობის საჩვენებლად შემოვიდა ტერმინი „პროწამალი“, რაც ნიშნავს ნივთიერების ქიმიურ მოდიფიკაციას. სხეულში, ეს ახალი ნაერთი ფერმენტირებულია და გამოიყოფა მისი შეუცვლელი სახით. ამჟამად საზღვარგარეთ იწარმოება 100-ზე მეტი სახის წამალი, რომელიც შეიცავს ანტიბიოტიკებს, სტეროიდულ ჰორმონებს, პროსტაგლანდინებს პროწამლების სახით.

განსაკუთრებით აღსანიშნავია ეგრეთ წოდებული კომბინირებული პრეპარატები, რომლებშიც შემადგენელი კომპონენტების ერთობლიობა საფუძვლიანი სამეცნიერო ექსპერიმენტის საფუძველზე ხორციელდება.

ვინაიდან ვირუსული რესპირატორული ინფექციების პათოგენეზი (ორგანიზმში დაავადების პროცესის დაწყებისა და განვითარების მიზეზი) რთული პროცესია, რომელიც გავლენას ახდენს ზედა სასუნთქი გზების სხვადასხვა ნაწილზე, მაშინ გაციების საწინააღმდეგო საშუალებები უნდა იყოს რთული და ჰქონდეს პოლიფარმაკოთერაპიული ეფექტი. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, კომპლექსური პრეპარატი უნდა შეიცავდეს ნივთიერებებს, რომლებიც მოქმედებენ პათოგენეტიკური ჯაჭვის სხვადასხვა რგოლზე და აღმოფხვრის გაციების ძირითად სიმპტომებს.

Coldrex ტაბლეტები შედგება 500 მგ პარაცეტამოლის, 5 მგ ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდის (მეთაზონი), 25 მგ კოფეინის, 20 მგ ტერპინჰიდრატის, 30 მგ ასკორბინის მჟავისგან.

პარაცეტამოლს აქვს ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება, ქიმიური სტრუქტურით მსგავსია ფენაცეტინს და წარმოადგენს მის აქტიურ მეტაბოლიტს, რომელიც იწვევს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. თუმცა, ფენაცეტინისაგან განსხვავებით, ის არ იწვევს მეტემოგლობინემიას, არ ახდენს ტოქსიკურ ზემოქმედებას თირკმელების მილაკოვან აპარატზე. გარდა ამისა, ასპირინისგან განსხვავებით, პარაცეტამოლს არ აქვს წყლულოვანი მოქმედება, არ იწვევს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას და შეიძლება გამოიყენონ პეპტიური წყლულის მქონე პაციენტებმაც; ანალგინისაგან განსხვავებით არ იწვევს სისხლის გართულებებს გრანულოციტოპენიის და გრანულოციტოზის სახით.

ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი (მეთაზონი), ალფა-ადრენერგულ რეცეპტორებზე მოქმედებით, იწვევს არტერიოლების შევიწროებას ცხვირის ლორწოვან გარსში, ხელს უწყობს შეშუპების მოხსნას და ლორწოს აღმოფხვრას, ცხვირის შეშუპების შეგრძნებას, ამცირებს რინორეას და ცხვირით სუნთქვის ნორმალიზებას.

კოფეინი აძლიერებს პარაცეტამოლის ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს, აქვს ზოგადი მატონიზირებელი მოქმედება, აუმჯობესებს პაციენტის კეთილდღეობას.

ტერპინჰიდრატი ხელს უწყობს ბრონქებში საიდუმლოების დაშლას და მის გაადვილებას; სასუნთქი გზების გათავისუფლება ბლოკირებისგან, ხელს უწყობს სუნთქვის გაადვილებას; აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი.

ასკორბინის მჟავა ანაზღაურებს ორგანიზმში C ვიტამინის დეფიციტს, ააქტიურებს იმუნურ სისტემას, ახდენს ქსოვილების სუნთქვის ნორმალიზებას, რითაც ხელს უწყობს ორგანიზმის დამცავი მექანიზმების გაძლიერებას.

ასევე ცნობილია Coldrex-ის სხვა კომბინირებული პრეპარატები: Coldrex Hot Rem (ფხვნილი ტომრებში ცხელ წყალში გასახსნელად) და Coldrex Night (სიროფი), რომლებიც პარაცეტამოლის გარდა შეიცავს პრომეთაზინის ჰიდროქლორიდს, რომელსაც აქვს სედატიური და სიცხის დამწევი მოქმედება, ასევე. ანტიალერგიული თვისებები და დექსტრამეტორფანის ჰიდრობრომიდი, რომელსაც აქვს ხველის საწინააღმდეგო ეფექტი. კოდეინისგან განსხვავებით, ის არ თრგუნავს სუნთქვას, არ იწვევს დამოკიდებულებას. ეს კომბინირებული პრეპარატები სასარგებლოა ყელის ტკივილის ან სუნთქვის გაძნელებისთვის. მათი საღამოს მიღება უზრუნველყოფს ღამის განმავლობაში ხველების საწინააღმდეგო ეფექტს, რაც ხელს უწყობს ძილის ნორმალიზებას.

კომბინირებული პრეპარატის მაგალითია ასევე „Solpadeine solubl“, რომელიც წარმოებულია იმავე ფარმაცევტული კომპანიის მიერ ტაბლეტების სახით (500 მგ პარაცეტამოლი, 8 მგ კოდეინი, 30 მგ კოფეინი). პერიფერიულ და ცენტრალურ ტკივილის რეცეპტორებზე სწრაფი მრავალმხრივი ეფექტის გამო, პრეპარატი რეკომენდებულია პოსტოპერაციული ტკივილის შესამსუბუქებლად. ის აჭარბებს ანალგინს ეფექტურობით.

კომბინირებული პრეპარატი "პაფეინი", წარმოებული ტაბლეტების სახით, რომელიც შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და 50 მგ კოფეინს (დამზადებულია FF "Darnitsa"-ს მიერ), აქვს მსუბუქი ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. კოფეინი, რომელიც პაფეინის ნაწილია, ზრდის, ახანგრძლივებს და აჩქარებს პარაცეტამოლის ფარმაცევტულ მოქმედებას. „პაფეინის“ ზემოქმედებით კატარალური ფენომენები (ლაკრიმაცია, ყელის ტკივილი, ცხვირიდან გამონადენი) მცირდება, ინტოქსიკაციის სიმპტომები (სისუსტე, ოფლიანობა და სხვ.) სწრაფად ქრება. „პაფეინი“ განსაკუთრებით ეფექტურია დაავადების პირველი ნიშნების გამოვლენისას.

კომბინირებული პრეპარატი „პანადოლ ექსტრა“ შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს და 65 მგ კოფეინს, არის ეფექტური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება.

ბოლო წლებში ფარმაცევტულ ბაზარზე იყიდება პარაცეტამოლისა და ანტიჰისტამინური, ამოსახველებელი, ხველების საწინააღმდეგო, ბრონქოდილატატორი და ანთების საწინააღმდეგო არაერთი კომბინირებული პრეპარატი. ასე რომ, ტომაპირინში (წარმოებულია Boehringer Inchelheim-ის მიერ), პარაცეტამოლი (200 მგ) შერწყმულია აცეტილსალიცილის მჟავასთან (250 მგ), რაც იწვევს ამ ნივთიერებების ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი ეფექტების გაძლიერებას. ამ ნივთიერებების კომბინაცია კოფეინთან (50 მგ) იწვევს ამ კომპოზიციის ეფექტურობის ზრდას დაახლოებით 40%-ით, რის გამოც შესაძლებელი ხდება პარაცეტამოლის და აცეტილსალიცილის მჟავას დოზის შემცირება. გარდა ამისა, ეს იწვევს კომბინირებული პრეპარატის ტოლერანტობის გაუმჯობესებას.

დიფენჰიდრამინი და სხვა ანტიჰისტამინები პარაცეტამოლთან ერთად გამოიყენება ბრონქიტის, ალერგიული რინიტის დროს დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა ფენილეფრინი, ეფედრინი, ფსევდოეფედრინი და ა.შ. ეფექტური ვაზოკონსტრიქტორული პრეპარატებია, რომლებიც ამცირებენ ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეშუპებას. პარაცეტამოლთან ერთად ისინი გამოიყენება თავის ტკივილის, ცხელების, ზედა სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის შეშუპების მოსახსნელად რინიტის, მწვავე რესპირატორული დაავადებების მქონე ბავშვებში. ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები (დიფენჰიდრამინი) პარაცეტამოლთან ერთად გამოიყენება თავის ტკივილის, ცხელების, ყელის ტკივილისა და ხველის მოსახსნელად გრიპითა და გაციების მქონე პაციენტებში. კომბინირებული ფორმულირებები, რომლებიც შეიცავს პარაცეტამოლს და დამატებით სამ კომპონენტს, მათი გამოყენების შემთხვევაში გაციების, გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ალერგიული რინიტი, ბრონქიტი.

ცნობილი კომბინირებული პრეპარატი "გინალგინი" ვაგინალური ტაბლეტების სახით (მწარმოებელი "პოლფა") შეიცავს ქლორინალდოლს და მეტრონიდაზოლს. ამის გამო მას აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი ანაერობული გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ. "გინალგინი" უაღრესად ეფექტურია ბაქტერიული ფლორით გამოწვეული ვაგინიტის, ვაგინალური ტრიქომონიაზისა და ბაქტერიების, ტრიქომონატების და სოკოების ერთდროული მოქმედებით გამოწვეული ვაგინიტის სამკურნალოდ.

ბოლო დროს სამედიცინო პრაქტიკაში ფართოდ გამოიყენება კომბინირებული პრეპარატების მეცნიერულად დაფუძნებული კომპოზიციები მალამოების სახით.

კომბინირებული მედიკამენტების გამოყენება, რომლებსაც აქვთ მრავალმხრივი ეფექტი კონკრეტული დაავადების სიმპტომებზე, შესაძლებელს ხდის მაქსიმალურად გაზარდოს თანამედროვე ფარმაკოთერაპიის მოთხოვნები, გაზარდოს მისი ეფექტურობა და თავიდან აიცილოს მრავალი, ხშირად გაუთვალისწინებელი, გვერდითი მოვლენა.

ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში მნიშვნელოვანი საკითხია წყალში და ლიპიდებში ნაკლებად ხსნადი პრეპარატების ხსნადობის გაზრდა, ვინაიდან მათი ბიოშეღწევადობა დიდწილად დამოკიდებულია ნაწილაკების ზომაზე. ასევე ცნობილია, რომ ნივთიერების დაშლის პროცესი დაკავშირებულია მყარი ხსნარის საზღვარზე ფაზის გადასვლის მოვლენებთან. ამ პროცესის ინტენსივობა დამოკიდებულია ინტერფეისის ზედაპირის ფართობზე. თუმცა, ნივთიერებების დისპერსია, თუნდაც მიკრონიზირება, ყოველთვის არ იწვევს მათი დაშლისა და შეწოვის სიჩქარის ზრდას. ინტერმოლეკულური შეკრული ძალების ზრდა, ნაწილაკების ელექტრული მუხტის არსებობა იწვევს მათ გაფართოებას - აგრეგაციას. ეს ყველაფერი არ იძლევა საშუალებას მიიღოთ ნაკლებად ხსნადი ნივთიერებების წყალხსნარი და, შესაბამისად, თავიდან იქნას აცილებული ისეთი არასასურველი მოვლენები, როგორიცაა აბსცესი, ცილის დენატურაცია, ნეკროზი, ქსოვილის დეჰიდრატაცია, ემბოლია და სხვა გართულებები, რომლებიც შეინიშნება ინექციების სახით ნავთობისა და ალკოჰოლური ხსნარების გამოყენებისას.

წამლების ხსნადობის გაზრდა წყალში და სხვა გამხსნელებში გულისხმობს მათი ეფექტურობის მნიშვნელოვან ზრდას. ამის მიღწევა შესაძლებელია გამოყენებით:

· თანაგამხსნელები (ბენზილის ბენზოატი, ბენზილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი, პოლიეთილენის ოქსიდები და სხვ.);

· ჰიდროტროპული საშუალებები (ჰექსამეთილენტეტრამინი, შარდოვანა, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის სალიცილატი, ნოვოკაინი და სხვ.);

· ხსნადობის ფენომენები, მაგალითად, ვიტამინები A, D, E, K, სტეროიდული ჰორმონები, ბარბიტურატები, ანტიბიოტიკები, სულფონამიდები, ეთერზეთები და ა.შ., რაც საშუალებას იძლევა არა მხოლოდ გაზარდოს ნივთიერებების ხსნადობა, არამედ მნიშვნელოვნად გაზარდოს მათი სტაბილურობა. მაგალითია წამლის სისტემა აეროზოლური შეფუთვაში "ინგალიპტი";

· კომპლექსების წარმოქმნის ფენომენები, მაგალითად, იოდი კარგად იხსნება კალიუმის იოდიდის კონცენტრირებულ ხსნარებში, პოლიენის ანტიბიოტიკებში - პოლივინილპიროლიდონის თანდასწრებით. სამკურნალო ნივთიერებების ხსნადობის გაზრდის გარდა, კომპლექსის წარმოქმნის ფენომენმა შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს სამკურნალო ნივთიერების გამაღიზიანებელი უნარი ლორწოვან გარსზე ან კანზე. მაგალითად, ისეთი ანტისეპტიკური საშუალება, როგორიცაა იოდი, აყალიბებს კომპლექსურ ნაერთს პოლივინილის სპირტთან, კარგავს თავის თანდაყოლილ გამომწვავ ეფექტს, რომელიც გამოიყენება "იოდინოლის" მომზადებაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, რთული ნაერთების წარმოქმნა იწვევს მიღებული პროდუქტის ბიოშეღწევადობის შესამჩნევ ზრდას და, ამავე დროს, მისი თერაპიული ეფექტურობის მნიშვნელოვან ზრდას. ამრიგად, ლევომიცეტინის - პოლიეთილენოქსიდის კომპლექსი 10-100-ჯერ უფრო ეფექტურია, ვიდრე თავად ანტიბიოტიკი.

ნაკლებად ხსნადი ნივთიერებების დაშლის სიჩქარის მნიშვნელოვან ზრდას შეიძლება ხელი შეუწყოს ეგრეთ წოდებული მყარი დისპერსიული სისტემების გამოყენება, რომლებიც წარმოადგენს სამკურნალო ნივთიერებას, რომელიც იშლება შერწყმის ან დაშლის გზით (გამხსნელის შემდგომი დისტილაციით) მყარ მატარებელ მატრიცაში. ასე რომ, აიმალინის ხსნადობა იზრდება 40-ჯერ, ცინარიზინი - 120-ჯერ, რეზერპინი - 200-ჯერ და ა.შ. გარდა ამისა, გადამზიდავი პოლიმერების ფიზიკოქიმიური თვისებების შეცვლით (მოლეკულური წონა, ხსნადობა) შესაძლებელია წამლის ნივთიერების ბიოშეღწევადობის დარეგულირება და მიზნობრივი დოზირების ფორმების შექმნა.

ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში ყველაზე მნიშვნელოვანი პრობლემა წამლის სისტემების სტაბილიზაციაა. ეს განპირობებულია იმით, რომ სამკურნალო ნივთიერებები, ძირითადად წამლების მომზადებისა და მათი შენახვის პროცესში, ქიმიური (ჰიდროლიზი, საპონიფიკაცია, დაჟანგვა, პოლიმერიზაცია, რაცემიზაცია და ა.შ.), ფიზიკური (აორთქლება, თანმიმდევრულობის ცვლილება) გავლენის ქვეშ. დაშლა, ნაწილაკების მსხვრევა) და ბიოლოგიური (დამჟავება და სხვ.) მოვლენები ცვლის მათ თვისებებს. ამ მიზნით, ერთგვაროვანი მედიკამენტური სისტემების (საინექციო ხსნარები, თვალის წვეთები და ა.შ.) სტაბილიზაციისთვის გამოიყენება სხვადასხვა ქიმიური (სტაბილიზატორების, ანტიოქსიდანტების, კონსერვანტების დამატება და ა.შ.) ან ფიზიკური მეთოდები (არაწყლიანი გამხსნელების გამოყენება, ამპულირება დენით). ფართოდ გამოიყენება ინერტული გაზი, პარაკონდენსაციის მეთოდი, ტაბლეტების და დრაჟეების დაფარვა, მიკროკაფსულაცია და ა.შ.).

ჰეტეროგენული მედიკამენტური სისტემების (სუსპენზიები, ემულსიები) სტაბილიზაციისთვის გამოიყენება გასქელება და ემულგატორი სურფაქტანტების და სპირალის სახით.

აქ მიზანშეწონილია მოვიყვანოთ „იმობილიზებული“ წამლების მაგალითი: ფერმენტები, ჰორმონები, მუკოპოლისაქარიდები, დექსტრანების რკინის წარმოებულები და ალბუმინი ანემიის სამკურნალოდ; გამა გლობულინები, ნუკლეინის მჟავები, ინტერფერონი და ა.შ., რომლებიც იქმნება მათი მოქმედების სტაბილიზაციისა და გახანგრძლივების მიზნით (იხ. ქვეპუნქტი 9.2).

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის არანაკლებ მნიშვნელოვანი პრობლემაა წამლების მოქმედების დროის გახანგრძლივება, რადგან ხშირ შემთხვევაში აუცილებელია წამლების მკაცრად განსაზღვრული კონცენტრაციის შენარჩუნება ბიოლოგიურ სითხეებსა და სხეულის ქსოვილებში დიდი ხნის განმავლობაში. ფარმაკოთერაპიის ეს მოთხოვნა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკების, სულფონამიდების და სხვა ანტიბაქტერიული საშუალებების მიღებისას, რომელთა კონცენტრაციის დაქვეითებით მკურნალობის ეფექტურობა მცირდება და წარმოიქმნება მიკროორგანიზმების რეზისტენტული შტამები, რომელთა განადგურება მოითხოვს უფრო მაღალ დოზებს. პრეპარატი და ეს, თავის მხრივ, იწვევს გვერდითი ეფექტების ზრდას.

წამლების ხანგრძლივი მოქმედების მიღწევა შესაძლებელია სხვადასხვა მეთოდით:

· ფიზიოლოგიური, რომელიც უზრუნველყოფს ორგანიზმიდან ნივთიერების შეწოვის ან გამოყოფის სიჩქარის ცვლილებას. ყველაზე ხშირად ეს მიიღწევა ინექციის ადგილზე ქსოვილების გაციებით, სისხლის მწოველი ქილის გამოყენებით, ან ჰიპერტონული ან ვაზოკონსტრიქციული ხსნარების შეყვანით, თირკმელების ექსკრეტორული ფუნქციის დათრგუნვით;

· ქიმიური - სამკურნალო ნივთიერების ქიმიური სტრუქტურის შეცვლით (კომპლექსური წარმოქმნით, პოლიმერიზაციით, ესტერიფიკაციით და ა.შ.);

· ტექნოლოგიური - გარკვეული თვისებების მქონე მატარებლის შერჩევით, ხსნარის სიბლანტის შეცვლით, დოზირების ფორმის ტიპის შერჩევით და ა.შ. მაგალითად, თვალის წვეთები პილოკარპინის ჰიდროქლორიდით, მომზადებული გამოხდილი წყლით, გამოირეცხება თვალის რქოვანას ზედაპირიდან 6-8 წუთის შემდეგ. ესენი იგივე

· 1% მეთილცელულოზის ხსნარზე მომზადებული წვეთები, რომლებსაც აქვთ მაღალი სიბლანტე და, შესაბამისად, შეწოვის ზედაპირზე ადჰეზია, ინახება მასზე 1 საათის განმავლობაში.

თვალის წვეთების მალამოთი ჩანაცვლებით, თქვენ შეგიძლიათ გაზარდოთ ამ უკანასკნელის ხანგრძლივობა პილოკარპინის ჰიდროქლორიდის წყალხსნართან შედარებით თითქმის 15-ჯერ. ამრიგად, ისეთი ტექნოლოგიური მაჩვენებლის შეცვლით, როგორიცაა სიბლანტე ან დოზის ფორმის ტიპი, შესაძლებელია გაიზარდოს პრეპარატის მოქმედების დრო და მისი ეფექტურობა.

ფარმაცევტულ ტექნოლოგიაში არის სხვა პრობლემებიც, რომელთა გადაწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს უფრო მოწინავე მედიკამენტების შექმნა და, შესაბამისად, მათი უფრო მაღალი თერაპიული ეფექტურობა, მაგალითად, ასაკთან დაკავშირებული მედიკამენტების შექმნა, წამლების მიკრობული სისუფთავის გაზრდა, უფრო მოწინავე კონტეინერებისა და საკეტების შექმნა, დაბალი ნარჩენების და ეკოლოგიურად სუფთა ტექნოლოგიების დანერგვა, ბიოტექნოლოგიის შემდგომი განვითარება და ა.შ., რაც, თავის მხრივ, ეტაპობრივად გააუმჯობესებს მედიკამენტების ხარისხს და თერაპიულ ეფექტურობას.

ბოლო დროს ფარმაკოტექნოლოგები და სხვა სპეციალისტები მიიპყრო ფუნდამენტურად ახალი ტიპის მედიკამენტების შექმნის პრობლემამ, ეგრეთ წოდებული მიზნობრივი მედიკამენტები განსაზღვრული ფარმაკოკინეტიკური თვისებებით, რომლებიც, ტრადიციული ან კლასიკური მედიკამენტებისგან განსხვავებით, ხასიათდება:

· ხანგრძლივი მოქმედება;

· აქტიური ნივთიერებების კონტროლირებადი გამოყოფა;

· მათი სამიზნე ტრანსპორტირება სამიზნემდე.

ახალი თაობის წამლებს ჩვეულებრივ მოიხსენიებენ, როგორც თერაპიულ სისტემებს, რომლებიც ნაწილობრივ ან სრულად აკმაყოფილებენ ზემოთ მოცემულ მოთხოვნებს.

თერაპიული წამლების სისტემა (TLS) არის მოწყობილობა, რომელიც შეიცავს წამლის ნივთიერებას ან ნივთიერებებს, წამლის გათავისუფლების კონტროლის ელემენტს, პლატფორმას, რომელზეც სისტემა განთავსებულია და თერაპიულ პროგრამას.

TLS უზრუნველყოფს ორგანიზმის მუდმივ მომარაგებას სამკურნალო ნივთიერებებით მკაცრად განსაზღვრულ დროში. ისინი გამოიყენება როგორც ადგილობრივი, ასევე სისტემური მკურნალობისთვის. ასეთი წამლების მაგალითი შეიძლება იყოს "ოკუსერტი", "პროგესტასერტი", "ტრანსდერმი" და სხვა, რომლებიც პასიური სისტემებია (იხ. ქვეპუნქტი 9.9). არსებობს აქტიური თერაპიული სისტემების ნიმუშები, რომელთა მოქმედება დაპროგრამებულია გარედან ან თვითდაპროგრამებულია. ასეთი თერაპიული სისტემები იქმნება საზღვარგარეთ, ისინი ძვირია და, შესაბამისად, ფართოდ არ გამოიყენება სამედიცინო პრაქტიკაში.

უნდა აღინიშნოს, რომ თანამედროვე მედიკამენტების შექმნის ოპტიმალური სტრატეგია შეიძლება შემუშავდეს მხოლოდ საგულდაგულოდ დაგეგმილი ტექნოლოგიური და ბიოფარმაცევტული ექსპერიმენტული კვლევებისა და მიღებული მონაცემების კვალიფიციური ინტერპრეტაციის საფუძველზე.

2.1. ტრადიციული მედიცინისა და მომავლის მედიკამენტების ბიოტექნოლოგია

ტრადიციული წამლების სამკურნალო თვისებების გასაუმჯობესებლად, წამლების შემმუშავებელი ყველა სპეციალისტის ძალისხმევა მიმართულია მათი წარმოებისთვის ახალი ტექნოლოგიების გამოყენებაზე, კომპოზიციების გაუმჯობესებაზე, სპეციფიკურობის გაზრდაზე და ადამიანის სხვადასხვა სისტემებსა და ორგანოებზე მათი მოქმედების მაქსიმალურად სრული მექანიზმის შესწავლაზე. პროგრესი ამ მიმართულებით სულ უფრო ხელშესახები ხდება და არსებობს იმედი, რომ წამლები მომდევნო ათასწლეულში გახდება უფრო ეფექტური და ეფექტური საშუალება მრავალი დაავადების სამკურნალოდ. მედიკამენტები ფართოდ იქნება გამოყენებული თერაპიული სისტემებისა და ბიოპროდუქტების სახით, განსაკუთრებით, როგორიცაა პეპტიდები და პროპროტეინები, რომელთა სინთეზურად მიღება პრაქტიკულად შეუძლებელია. აქედან გამომდინარე, აშკარა ხდება ბიოტექნოლოგიის მზარდი მნიშვნელობა ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის.

დღეს ბიოტექნოლოგია სწრაფად მიიწევს მეცნიერული და ტექნოლოგიური პროგრესის წინა პლანზე. ამას, ერთი მხრივ, ხელს უწყობს თანამედროვე მოლეკულური ბიოლოგიისა და გენეტიკის სწრაფი განვითარება ქიმიისა და ფიზიკის მიღწევებზე დაფუძნებული, ხოლო მეორე მხრივ, ახალი ტექნოლოგიების გადაუდებელი საჭიროება, რომელსაც შეუძლია გააუმჯობესოს ჯანმრთელობის მდგომარეობა და გარემოს დაცვა და რაც მთავარია, აღმოფხვრას საკვების დეფიციტი, ენერგეტიკა და მინერალური რესურსები.

როგორც პრიორიტეტი, ბიოტექნოლოგიის წინაშე დგას მედიკამენტების წარმოების შექმნა და განვითარება: ინტერფერონები, ინსულინები, ჰორმონები, ანტიბიოტიკები, ვაქცინები, მონოკლონური ანტისხეულები და სხვა. ვირუსული დაავადებები.

ექსპერტების აზრით, 1990-იანი წლების შუა პერიოდისთვის ბიოტექნოლოგიური პროდუქტების მსოფლიო ბაზარი დაახლოებით 150 მილიარდ დოლარს შეადგენდა. წარმოების მოცულობით და რეგისტრირებული პატენტების რაოდენობით, იაპონია პირველ ადგილზეა ბიოტექნოლოგიის სფეროში წარმატებულ ქვეყნებს შორის, ხოლო მეორე ადგილზეა ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში. 1979 წელს მსოფლიო ბაზარზე 11 ახალი ანტიბიოტიკი გამოვიდა, მათგან 7 იაპონიაში სინთეზირებული იყო. 1980 წელს იაპონიის ფარმაცევტულმა ინდუსტრიამ აითვისა ნივთიერებების ფართო სპექტრის წარმოება: პენიცილინები, ცეფალოსპორინი C, სტრეპტომიცინი, მეორე და მესამე თაობის ნახევრად სინთეზური ანტიბიოტიკები, კიბოს საწინააღმდეგო საშუალებები და იმუნომოდულატორები. ინტერფერონის მსოფლიო მწარმოებლების ათეულში ხუთი იაპონურია. 1980 წლიდან ფირმები აქტიურად არიან ჩართულნი იმობილიზებულ ფერმენტებთან და უჯრედებთან დაკავშირებული ტექნოლოგიების შემუშავებაში. არსებობს აქტიური კვლევა, რომელიც მიზნად ისახავს სითბოს მდგრადი და მჟავა რეზისტენტული ფერმენტების მიღებას. ბიოტექნოლოგიით მიღებული ახალი პროდუქტების 44%-მა იპოვა გამოყენება ფარმაციაში, ხოლო მხოლოდ 23%-მა - კვების ან ქიმიურ მრეწველობაში.

ბიოტექნოლოგიას აქვს გავლენა იაპონიის სხვადასხვა ინდუსტრიაზე, მათ შორის ღვინისა და ალკოჰოლური სასმელების, ლუდის, ამინომჟავების, ნუკლეიდების, ანტიბიოტიკების წარმოებაზე; ითვლება ერთ-ერთ ყველაზე პერსპექტიულ მიმართულებად სურსათისა და ფარმაცევტული წარმოების განვითარებისთვის და, ამის საფუძველზე, შედის ახალი სამრეწველო ტექნოლოგიების შექმნის კვლევით პროგრამაში. არსებობს სახელმწიფო პროგრამა, რომელიც მიმართულია ჰორმონების, ინტერფერონების, ვაქცინების, ვიტამინების, ამინომჟავების, ანტიბიოტიკების და სადიაგნოსტიკო პროდუქტების წარმოების ახალი ტექნოლოგიების შემუშავებაზე.

ბიოტექნოლოგიური პროდუქტების მხრივ იაპონიის შემდეგ მეორე ადგილი და ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში პირველი ადგილი აშშ-ს ეკუთვნის. ანტიბიოტიკები მსოფლიო წარმოების 12%-ს შეადგენს. მნიშვნელოვანი წინსვლაა მიღწეული ინსულინის, ადამიანის ზრდის ჰორმონის, ინტერფერონის, კოაგულაციის ფაქტორი VIII, დიაგნოსტიკური ტესტების, B ჰეპატიტის ვაქცინისა და სხვა პრეპარატების სინთეზში და შაქრის ეთილის სპირტად გადაქცევის უწყვეტი პროცესში. მაღალი სისუფთავის ადამიანის ლეიკოციტების ინტერფერონი სინთეზირებულია 1983 წელს. ბევრმა ამერიკულმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ აითვისა გენეტიკური ინჟინერიის მეთოდები. ბიოტექნოლოგიასთან დაკავშირებული მედია სწრაფად ვითარდება. ბიოტექნოლოგიის სფეროში არის გარკვეული წარმატებები მსოფლიოს სხვა ქვეყნებში.

"ბიოტექნოლოგიის" კონცეფცია კოლექტიურია და მოიცავს ისეთ სფეროებს, როგორიცაა დუღილის ტექნოლოგია, ბიოფაქტორების გამოყენება იმობილიზებული მიკროორგანიზმების ან ფერმენტების გამოყენებით, გენეტიკური ინჟინერია, იმუნური და ცილოვანი ტექნოლოგიები, ტექნოლოგია, რომელიც იყენებს როგორც ცხოველური, ასევე მცენარეული წარმოშობის უჯრედულ კულტურას.

ბიოტექნოლოგია არის ტექნოლოგიური მეთოდების ერთობლიობა, მათ შორის გენეტიკური ინჟინერია, ცოცხალი ორგანიზმების და ბიოლოგიური პროცესების გამოყენება მედიკამენტების წარმოებისთვის, ან ცოცხალი სისტემების, აგრეთვე ბიოლოგიური წარმოშობის არაცოცხალი სისტემების განვითარებისა და გამოყენების მეცნიერება ფარგლებში. ტექნოლოგიური პროცესებისა და სამრეწველო წარმოების.

თანამედროვე ბიოტექნოლოგია არის ქიმია, სადაც ნივთიერებების ცვლილება და ტრანსფორმაცია ხდება ბიოლოგიური პროცესებით. ინტენსიური კონკურენციის პირობებში, ორი ქიმია წარმატებით ვითარდება: სინთეზური და ბიოლოგიური. სინთეზურმა ქიმიამ, ატომების შერწყმა და შერწყმა, მოლეკულების ხელახალი დამზადება, ბუნებაში უცნობი ახალი ნივთიერებების შექმნა, შემოგვინახა ახალი სამყარო, რომელიც გახდა ნაცნობი და აუცილებელი. ეს არის ნარკოტიკები, სარეცხი საშუალებები და საღებავები, ცემენტი, ბეტონი და ქაღალდი, სინთეზური ქსოვილები და ბეწვი, ჩანაწერები და ძვირფასი ქვები, სუნამოები და ხელოვნური ბრილიანტი. მაგრამ "მეორე ბუნების" ნივთიერებების მისაღებად საჭიროა მკაცრი პირობები და სპეციფიკური კატალიზატორები. მაგალითად, აზოტის ფიქსაცია ხდება უხეში სამრეწველო აპარატებში მაღალ ტემპერატურაზე და უზარმაზარ წნევაზე. ამავდროულად ჰაერში ყრიან კვამლის კოლონებს, მდინარეებში კი კანალიზაციის ნაკადები. აზოტის დამფიქსირებელი ბაქტერიებისთვის ეს საერთოდ არ არის საჭირო. მათ განკარგულებაში არსებული ფერმენტები ახორციელებენ ამ რეაქციას რბილ პირობებში და ქმნიან სუფთა პროდუქტს ნარჩენების გარეშე. მაგრამ ყველაზე უსიამოვნო ის არის, რომ ადამიანის „მეორე ბუნების“ გარემოში ყოფნა დაიწყო ალერგიასა და სხვა საფრთხეებში გადაქცევა. კარგი იქნებოდა დედა ბუნებასთან ახლოს ყოფნა. და თუ ხელოვნური ქსოვილები, ფილმები კეთდება, მაშინ მინიმუმ მიკრობული ცილისგან, თუ გამოიყენება წამლები, მაშინ პირველ რიგში ის, რაც წარმოიქმნება ორგანიზმში. აქედან ჩნდება ბიოტექნოლოგიების განვითარებისა და გამოყენების პერსპექტივები ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, სადაც გამოიყენება ცოცხალი უჯრედები (ძირითადად მიკროორგანიზმები, როგორიცაა ბაქტერიები და საფუარის სოკოები ან ცალკეული ფერმენტები, რომლებიც მოქმედებენ როგორც კატალიზატორები მხოლოდ გარკვეული ქიმიური რეაქციებისთვის). ფენომენალური სელექციურობის მქონე ფერმენტები ახორციელებენ ერთ რეაქციას და საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ სუფთა პროდუქტი ნარჩენების გარეშე.

თუმცა, ფერმენტები არასტაბილურია და სწრაფად ნადგურდება, მაგალითად, როდესაც ტემპერატურა იზრდება, ძნელია იზოლირება, მათი განმეორებით გამოყენება შეუძლებელია. ეს იყო იმობილიზებული (იმობილიზებული) ფერმენტების მეცნიერების განვითარების მთავარი მიზეზი. ფერმენტის "დარგვის" საფუძველი შეიძლება იყოს გრანულების, ბოჭკოების, პოლიმერული ფილმების, მინის და კერამიკის სახით. ფერმენტების დანაკარგები მინიმალურია და აქტივობა გრძელდება თვეების განმავლობაში. ამჟამად მათ ისწავლეს როგორ მიიღონ იმობილიზებული ბაქტერიები, რომლებიც წარმოქმნიან ფერმენტებს. ამან გაამარტივა მათი გამოყენება წარმოებაში და გააძვირა მეთოდი (არ არის საჭირო ფერმენტის იზოლირება, მისი გაწმენდა). გარდა ამისა, ბაქტერიები ათჯერ მეტხანს მუშაობენ, რაც პროცესს უფრო ეკონომიურს და მარტივს ხდის. ტრადიციული დუღილის ტექნოლოგია გადაიქცა ბიოტექნოლოგიაში მოწინავე ტექნოლოგიების ყველა მახასიათებლით.

დიდი ეკონომიკური ეფექტის მქონე ფერმენტული ტექნოლოგიების გამოყენება დაიწყო სუფთა ამინომჟავების მოსაპოვებლად, სახამებლის შემცველი ნედლეულის დასამუშავებლად (მაგალითად, სიმინდის სიროფად, რომელიც შედგება გლუკოზისა და ხილისგან). ბოლო წლებში ეს წარმოება მასშტაბურ წარმოებად იქცა. მრეწველობის განვითარება ნახერხის, ჩალის, საყოფაცხოვრებო ნარჩენების საკვების ცილად ან ალკოჰოლად გადასამუშავებლად, რომელიც გამოიყენება ბენზინის ჩასანაცვლებლად. ფერმენტები ახლა ფართოდ გამოიყენება მედიცინაში, როგორც ფიბროიოლიზური პრეპარატები (ფიბრინოლიზინი + ჰეპარინი, სტრეპტოლიაზა); საჭმლის მომნელებელი დარღვევებით (პეპსინი + მარილმჟავა, პეპსი-დილი, აბომინი, პანკრეატინი, ორაზა, პანკურმენი, ფესტალური, საჭმლის მომნელებელი, ტრი-ფერმენტი, ქოლენზიმი და სხვ.); ჩირქოვანი ჭრილობების სამკურნალოდ, ადჰეზიების წარმოქმნისას, დამწვრობის და ოპერაციების შემდეგ ნაწიბურების წარმოქმნას და ა.შ. ბიოტექნოლოგია შესაძლებელს ხდის სამედიცინო მიზნებისთვის დიდი რაოდენობით ფერმენტების მიღებას. ისინი გამოიყენება თრომბის დასაშლელად, მემკვიდრეობითი დაავადებების სამკურნალოდ, არასიცოცხლისუნარიანი, დენატურირებული სტრუქტურების, უჯრედებისა და ქსოვილების ფრაგმენტების მოსაცილებლად, ორგანიზმის ტოქსიკური ნივთიერებებისგან გასათავისუფლებლად. ამრიგად, თრომბოლიზური ფერმენტების (სტრეპტოკინაზა, უროკინაზა) დახმარებით გადარჩა კიდურების, ფილტვების და გულის კორონარული სისხლძარღვების თრომბოზით დაავადებული მრავალი პაციენტის სიცოცხლე. თანამედროვე მედიცინაში პროტეაზები გამოიყენება ორგანიზმის პათოლოგიური პროდუქტებისგან გასათავისუფლებლად და დამწვრობის სამკურნალოდ.

ცნობილია, რომ დაახლოებით 200 მემკვიდრეობითი დაავადება გამოწვეულია ფერმენტის ან სხვა პროტეინის ფაქტორის დეფიციტით. ამჟამად მცდელობა ხდება ამ დაავადებების მკურნალობა ფერმენტების გამოყენებით.

გენეტიკური ინჟინერია და სხვა ბიოტექნოლოგიური მეთოდები ხსნის ახალ შესაძლებლობებს მიკროორგანიზმების გარკვეული ჯგუფების მიმართ მაღალი შერჩევითი ფიზიოლოგიური აქტივობის მქონე ანტიბიოტიკების წარმოებაში. თუმცა, ანტიბიოტიკებს ასევე აქვთ მთელი რიგი უარყოფითი მხარეები (ტოქსიკურობა, ალერგენობა, პათოგენური მიკროორგანიზმების წინააღმდეგობა და ა.შ.), რომლებიც შეიძლება მნიშვნელოვნად შესუსტდეს მათი ქიმიური მოდიფიკაციით (პენიცილინები, ცეფალოსპორინები), მუტასინთეზი, გენეტიკური ინჟინერია და სხვა მეთოდები. პერსპექტიული მიდგომაა ანტიბიოტიკების ინკაფსულაცია, კერძოდ, მათი ჩართვა ლიპოსომებში, რაც საშუალებას იძლევა წამლის მიზანმიმართული მიწოდება მხოლოდ გარკვეულ ორგანოებსა და ქსოვილებში, ზრდის მის ეფექტურობას და ამცირებს გვერდითი ეფექტებს.

გენეტიკური ინჟინერიის დახმარებით შესაძლებელია აიძულოთ ბაქტერიები გამოიმუშაონ ინტერფერონი, ცილა, რომელიც გამოიყოფა ადამიანის უჯრედების მიერ დაბალ კონცენტრაციებში ვირუსის ორგანიზმში მოხვედრისას. აძლიერებს ორგანიზმის იმუნიტეტს, აფერხებს არანორმალური უჯრედების რეპროდუქციას (ანტისიმსივნური ეფექტი), გამოიყენება ჰერპესით, ცოფით, ჰეპატიტით, ციტომეგალოვირუსით გამოწვეული დაავადებების სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულის სახიფათო დაზიანებას და ასევე ვირუსული ინფექციების თავიდან ასაცილებლად. ინტერფერონის აეროზოლის ინჰალაციამ შეიძლება ხელი შეუშალოს მწვავე რესპირატორული ინფექციების განვითარებას. ინტერფერონებს აქვთ თერაპიული ეფექტი სარძევე ჯირკვლის, კანის, ხორხის, ფილტვის, თავის ტვინის კიბოს, ასევე გაფანტული სკლეროზის დროს. ისინი სასარგებლოა შეძენილი იმუნოდეფიციტის მქონე პირთა სამკურნალოდ (მრავლობითი მიელომა და კაპოზის სარკომა).

ადამიანის ორგანიზმში წარმოიქმნება ინტერფერონის რამდენიმე კლასი: ლეიკოციტი (a), ფიბრობლასტი (p-ინტერფერონი, მოსახერხებელია მასობრივი წარმოებისთვის, რადგან ფიბრობლასტები, ლეიკოციტებისაგან განსხვავებით, მრავლდებიან კულტურაში), იმუნური (y) T-ლიმფოციტებისა და ე-ინტერფერონისგან. , ჩამოყალიბებული ეპითელური უჯრედებით.

გენეტიკური ინჟინერიის მეთოდების დანერგვამდე ინტერფერონებს ღებულობდნენ შემოწირული სისხლის ლეიკოციტებიდან. ტექნოლოგია რთული და ძვირია: 1 ლიტრი სისხლიდან მიიღეს 1 მგ ინტერფერონი (ერთი საინექციო დოზა).

ამჟამად, a-, (3- და y-ინტერფერონები მიიღება E. coli შტამის, საფუარის, კულტივირებული მწერების უჯრედების (Dro-zophila) გამოყენებით. გაწმენდილია მონოკლონური (კლონი - უჯრედების ან ინდივიდების ნაკრები, რომლებიც წარმოიშვა საერთო წინაპრისგან. ასექსუალური გამრავლება) ანტისხეულები ან სხვა საშუალებები.

ინტერლეუკინებს იღებენ აგრეთვე ბიოტექნოლოგიური მეთოდით - შედარებით მოკლე (დაახლოებით 150 ამინომჟავის ნარჩენი) პოლიპეპტიდები, რომლებიც მონაწილეობენ იმუნური პასუხის ორგანიზებაში. ისინი ორგანიზმში წარმოიქმნება ლეიკოციტების (მიკროფაგების) გარკვეული ჯგუფის მიერ ანტიგენის შეყვანის საპასუხოდ. გამოიყენება როგორც იმუნური დარღვევების სამკურნალო საშუალება. E. coli-ში შესაბამისი გენების კლონირებით ან ლიმფოციტების ინ ვიტრო კულტივირებით, მიიღება ინტერლეიკინ-L (სიმსივნური დაავადებების სამკურნალოდ), სისხლის ფაქტორი VIII (ძუძუმწოვრების უჯრედების კულტივირებით), ფაქტორი IX (აუცილებელია ჰემოფილიის მკურნალობა), ასევე ზრდის ფაქტორი)