Ipadala ang iyong mabuting gawa sa base ng kaalaman ay simple. Gamitin ang form sa ibaba

Ang mga mag-aaral, nagtapos na mga mag-aaral, mga batang siyentipiko na gumagamit ng base ng kaalaman sa kanilang pag-aaral at trabaho ay lubos na magpapasalamat sa iyo.

Nai-post sa http://www.allbest.ru/

Nai-post sa http://www.allbest.ru/

Nilalaman

• Panimula
• 2.5 Mga paraan ng pagkontrol sa kalidad para sa mga produktong parenteral
• Kabanata 3. Mga tampok ng paggawa ng mga parenteral suspension at emulsion
• 3.1 Mga emulsyon at suspensyon para sa iniksyon
• 3.2 Mga emulsyon para sa parenteral na nutrisyon
• 3.3 Mga antihemolytic emulsion
• 3.4 Mga emulsyon para sa pagpapalit ng dugo
• Kabanata 4. Praktikal na bahagi
• 4.1 Paglalarawan ng produkto
• 4.2 Balanse sa materyal
• 4.3 Paggawa ng kopya
• natuklasan
• Listahan ng ginamit na panitikan

Panimula

Ang pagpapakilala ng mga solusyon sa iniksyon, ang osmotic pressure na kung saan ay naiiba sa osmotic pressure ng plasma ng dugo, ay nagiging sanhi ng matinding sakit, ang pandamdam na kung saan ay mas malakas, mas malaki ang osmotic na pagkakaiba. Ang posibilidad ng pag-aalis ng pandamdam ng matinding sakit kapag gumagamit ng mga solusyon sa iniksyon sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga excipient para sa isotonization ay nagpapaliwanag sa kaugnayan ng paksang ito.

Ang hanay ng mga paghahanda para sa pagpapanatili at pagpapanumbalik ng dami at komposisyon ng intra- at extracellular fluid ay medyo malawak na kinakatawan ng parehong mga domestic at dayuhang tagagawa. Ang infusion therapy ay isang mahalagang bahagi ng isang kumplikadong mga therapeutic na hakbang na isinasagawa para sa mga sakit at pinsala na sinamahan ng mga makabuluhang pagbabago sa pathological sa mga pangunahing organo at sistema at malawakang ginagamit, lalo na sa pagkakaloob ng emerhensiyang pangangalagang medikal at masinsinang pangangalaga. Ang infusion therapy ay batay sa pangmatagalang (para sa ilang oras at kahit na araw) parenteral na pangangasiwa ng makabuluhang dami ng likido na naglalaman ng mga metabolic na aktibong sangkap sa katawan.

Ang mga kinakailangan ay ipinapataw sa mga gamot sa pagbubuhos, na kasama sa nauugnay na regulasyon at teknikal na dokumentasyon. Ang Pandaigdigang Pondo ng Ukraine ay may kasamang pangkalahatang artikulo na may kaugnayan sa mga form na ito ng dosis: "Mga gamot para sa parenteral na iniksyon". medicated infusion ampoule

Ang mga emulsyon para sa nutrisyon ng parenteral ay lubos na nagkakalat ng mga heterogenous system, na isang pare-parehong anyo ng dosis sa hitsura, na binubuo ng mga likidong hindi matutunaw sa isa't isa.

Mga positibong katangian ng emulsion para sa intravenous infusions:

Posibilidad ng solubilization ng mga panggamot na sangkap na may mababang solubility sa tubig;

ang posibilidad na makakuha ng matatag na paghahanda mula sa mga compound na napapailalim sa hydrolysis sa aquatic na kapaligiran;

ang posibilidad ng pagbabawas ng nakakainis o nakakalason na epekto ng mga gamot na ibinibigay sa intravenously;

ang posibilidad ng pagkuha ng mga form ng dosis ng matagal na pagkilos;

Posibilidad ng direktang paghahatid ng mga gamot sa mga target na organo.

Dahil sa mataas na halaga ng enerhiya ng taba (higit sa 9 kcal / g), pati na rin ang pagkakaroon ng mga carbohydrates sa mga fat emulsion, ang kanilang calorie na nilalaman ay makabuluhang mas mataas kaysa sa iba pang mga gamot para sa parenteral na nutrisyon.

Ang mga suspensyon para sa iniksyon ay dapat na sapat na matatag upang maibigay ang kinakailangang dosis sa pangangasiwa. Ang isang precipitate ay maaaring maobserbahan sa kanila, na, kapag inalog sa isang homogenous na masa, ay dapat manatiling homogenous sa loob ng 5 minuto. Ang mga suspensyon ay dapat ding malayang dumaan sa syringe sa pamamagitan ng karayom.

Ang isang mahirap na teknolohikal na gawain ay ang pagpili ng isang paraan ng isterilisasyon, dahil sa mataas na temperatura sa mga suspensyon, ang laki ng butil ng dispersed phase ay maaaring palakihin.

Samakatuwid, ang mga isyu ng teknolohiya para sa paggawa ng mga suspensyon at emulsion para sa parenteral na paggamit ay napaka-kaugnay at tatalakayin sa papel na ito.

Kabanata 1. Mga Batayan ng Teknolohiya ng Suspensyon at Emulsion

1.1 Characterization ng mga suspension at emulsion

Suspension -- isang likidong form ng dosis na naglalaman, bilang isang dispersed phase, isa o higit pang durog na powdery substance na ipinamahagi sa isang liquid dispersion medium. Available ang mga suspensyon na handa nang gamitin o sa anyo ng mga pulbos at butil na inilaan para sa paghahanda ng mga suspensyon, kung saan idinagdag ang tubig o iba pang likido bago gamitin. Ang laki ng particle ng dispersed phase sa mga suspensyon ay maaaring nasa hanay mula 0.1 hanggang 1 µm (sa manipis na mga suspensyon) o higit sa 1 µm (sa mga magaspang na suspensyon).

Ayon sa paraan ng aplikasyon, ang suspensyon ay inuri: para sa loob labas at parenteral. Ang mga suspensyon para sa paggamit ng parenteral ay ibinibigay sa katawan lamang sa intramuscularly. Hindi pinapayagan ang paggawa ng mga suspensyon na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap, ang paggamit nito, na may hindi tumpak na dosis, ay maaaring humantong sa hindi kanais-nais na mga kahihinatnan.

Ang mga pagsususpinde, bilang isang form ng dosis ng isang microheterogeneous system, ay hindi matatag na mga sistema at nagsasapin-sapin sa paglipas ng panahon. Ang rate ng sedimentation (settling) ng mga particle ng solid phase ay depende sa antas ng kanilang dispersity at makikita sa batas ng Stokes.

Ayon sa batas ng Stokes, ang katatagan ng isang suspensyon ay direktang proporsyonal sa lagkit ng dispersion medium, inversely proportional sa square ng diameter ng mga suspendido na particle, ang pagkakaiba sa mga densidad ng dispersed phase at ang dispersion medium, at ang acceleration of gravity. Samakatuwid, ang ilang mga halaga ay maaaring maimpluwensyahan sa direksyon ng pagkamit ng maximum na katatagan ng suspensyon. Gayunpaman, ang formula sa itaas ay isang tinatayang pagmuni-muni lamang ng mga salik kung saan nakasalalay ang katatagan ng mga pagsususpinde, at hindi sumasalamin sa buong kumplikadong mga phenomena na nagaganap sa hangganan ng bahagi. Ang mga phenomena na ito ay nakasalalay din sa pagkabasa ng hydrophilic o hydrophobic na mga particle na naroroon sa isang heterogenous disperse system.

Ang mga hydrophobic particle ay madaling magkadikit, na bumubuo ng mga aggregate - mga natuklap na mabilis na tumira o lumulutang kung sila ay hindi gaanong nabasa ng tubig - ang phenomenon na ito ay tinatawag flocculation.

Emulsyon-- homogenous sa anyo ng dosage form, na binubuo ng magkaparehong hindi matutunaw na pinong dispersed na likido, na nilayon para sa panloob, panlabas o parenteral na paggamit. Ang mga emulsion ay mga microheterogeneous system na binubuo ng isang dispersed phase at isang dispersion medium. Mayroong dalawang pangunahing uri ng mga emulsion - oil-in-water (o/w) at water-in-oil (w/o) dispersions. Para sa kanilang paghahanda, ang peach, olive, sunflower, castor, vaseline at mahahalagang langis, pati na rin ang langis ng isda, balms at iba pang mga likido na hindi nahahalo sa tubig, ay ginagamit bilang isang bahagi ng langis.

Bilang karagdagan, mayroong "maramihang" mga emulsyon, sa mga patak ng dispersed phase kung saan ang isang likido ay dispersed, na isang dispersion medium.

Kapag bumubuo ng mga komposisyon at teknolohiya ng mga emulsyon, kinakailangang isaalang-alang ang mga pangkalahatang katangian ng mga sangkap, ang paraan ng paghahanda, rheological, electrical at dielectric na mga katangian, pati na rin ang katatagan ng imbakan.

Ang problema ng pisikal na katatagan ay sentro ng teknolohiya ng emulsion. Mayroong ilang mga uri ng emulsion instability.

Thermodynamic na kawalang-tatag-- katangian ng mga emulsion bilang mga dispersed system na may makabuluhang phase interface, na may labis na libreng enerhiya. Sa kasong ito, ang mga indibidwal na yugto ng emulsyon ay pinaghihiwalay. Kapag ang mga indibidwal na patak ng dispersed phase ay nagsasama-sama, flocculation, ang kumbinasyon ng lahat ng pinalaki na patak sa isang malaking isa ay pagkakaisa.

Kinetic instability maaaring magpakita mismo sa anyo ng sedimentation ng mga particle ng dispersed phase (sedimentation) o ang kanilang lumulutang (cremage) sa ilalim ng impluwensya ng gravity ayon sa batas ng Stokes.

Ang ikatlong uri ng kawalang-tatag ay pagbaliktad (inversion) ng mga phase, ibig sabihin, isang pagbabago sa estado ng emulsion mula sa m / w hanggang w / m, o kabaliktaran. Dapat pansinin na sa kabila ng mabilis na pag-unlad ng teknolohiya ng emulsification, ang teorya ng emulsification at suspension ay malinaw pa rin sa likod ng pagsasanay at ang paghahanda ng mga emulsyon ay nananatiling isang empirical area. Ang pangunahing kaalaman tungkol sa mga emulsyon ay mas madalas na tumutukoy sa mga idealized na modelo o sa mga simpleng sistema (halimbawa, benzene-water). Sa pang-industriyang produksyon, ang mga emulsyon na may kumplikadong komposisyon ay pangunahing inihanda.

1.2 Pagpapatatag ng mga suspensyon at emulsyon

Upang mapataas ang pinagsama-samang katatagan sa mga suspensyon at emulsion, ang mga stabilizer-emulsifier at stabilizer-thickeners ay ipinakilala, na nagpapababa sa interfacial surface tension sa interface sa pagitan ng dalawang phase, bumubuo ng malakas na protective shell sa particle surface, at nagpapataas ng lagkit ng particle. daluyan ng pagpapakalat.

Ang makabuluhang stabilization na pumipigil sa flocculation, coalescence, at kinetic instability ay maaaring makamit kung ang isang structural-mechanical barrier ay nangyayari sa dami ng dispersion medium at sa phase boundary, na nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na halaga ng structural viscosity.

Ang pagpapakilala ng mga surfactant ay ginagawang posible upang mapabilis ang resorption ng mga gamot; kumikilos sila bilang mga plasticizer, pagpapabuti ng mga istruktura at mekanikal na katangian ng mga dispersed system. Kapag pumipili ng mga emulsifier para sa mga emulsyon ng parmasyutiko, inirerekumenda na isaalang-alang ang mekanismo ng kanilang pagpapapanatag, toxicity, halaga ng pH, at pagkakatugma ng kemikal sa mga panggamot na sangkap.

Upang patatagin ang mga emulsyon, ang mga emulsifier ay ginagamit sa isang malawak na hanay ng mga konsentrasyon mula 0.1 hanggang 25%. Ayon sa kanilang kakayahang patatagin ang mga emulsyon, nahahati sila sa mga emulsifier ng una (o / w) at pangalawa (w / m) na uri. Sa likas na kemikal, ang mga emulsifier ay nahahati sa tatlong klase: mga sangkap na may amphiphilic molekular na istraktura, mga macromolecular compound, mga inorganic na sangkap. Ayon sa paraan ng pagkuha, maaari silang maging synthetic, semi-synthetic at natural. Ang huli ay nahahati sa mga emulsifier ng pinagmulan ng hayop at gulay.

Kasama sa mga high molecular weight emulsifier ang gelatin, mga protina, polyvinyl alcohol, polysaccharides. Sa interface, bumubuo sila ng three-phase grid na may ilang mga parameter. Ang pagpapapanatag sa kasong ito ay nangyayari dahil sa paglikha ng isang structural-mechanical barrier sa dami ng dispersion medium.

Ang pinakamahalaga bilang mga emulsifier ay ang mga low-molecular surfactant, na, ayon sa kanilang kakayahang mag-ionize sa tubig, ay nahahati sa 4 na klase: anionic, cationic, nonionic at ampholytic. Mula sa unang pangkat, ang mga sabon at sodium salt ng sulfoesters ng mas mataas na fatty acid (sodium lauryl sulfate) ay kadalasang ginagamit. Mula sa pangalawang pangkat, inirerekomenda ang mga asing-gamot ng quaternary ammonium at pyridine compound, na mayroon ding bactericidal effect (benzalkonium chloride, ethonium, cetylpyridinium chloride, atbp.) Inirerekomenda din silang isama sa mga emulsyon bilang mga preservative at antiseptics. Sa ikatlong pangkat, ang mga surfactant na nauugnay sa mas mataas na eter na mga alkohol at acid ay natagpuan ang pinakamalaking paggamit - ito ay mga ester ng glycols at fatty acid, foams (polyoxyethylene glycol ethers ng mas mataas na fatty alcohols, acids at foams, fat sugar, tween-80, OS -20 gamot, pentol, mga emulsifier T-2, MHD, MD, mga alkohol, sintetikong mataba na pangunahing mga fraction C 16 - C 21).

Ang ika-apat na pangkat ng mga surfactant ay nailalarawan sa pamamagitan ng nilalaman ng ilang mga polar group sa molekula; sa tubig, maaari silang mag-ionize upang bumuo ng alinman sa mga long-chain na anion o cation, na nagbibigay sa kanila ng mga katangian ng anionic o cationic surfactant. Karaniwan, ang mga surfactant na ito ay sabay-sabay na naglalaman ng isang amino group na may sulfoether carboxyl o sulfonate group (betaine, lecithin).

Sa mga nagdaang taon, ang paggamit ng mga nonionic surfactant ay naging laganap. Wala silang nakakainis na epekto, pinatataas ang resorption ng mga gamot, lumalaban sa mga acid, alkalis at asing-gamot, ihalo nang maayos sa mga organikong solvent at katugma sa karamihan ng mga panggamot na sangkap.

Upang mapabuti ang pag-stabilize ng kemikal ng mga emulsion at suspension, inirerekumenda na iimbak ang mga ito sa mababang temperatura, protektahan ang mga ito mula sa pagkakalantad sa hangin at liwanag, at ipakilala ang mga antioxidant: butylated hydroxytoluene, butylated hydroxyanisole, propyl gallate, atbp.

Ang kalikasan at polarity ng phase ng langis ay nakakaapekto rin sa emulsifying power ng surfactant at sa katatagan ng mga emulsion. Kaya, ang mga emulsyon na naglalaman ng mga long-chain alkanes ay mas matatag; ang mga emulsyon na may mga langis ng gulay ay hindi gaanong matatag kaysa sa mga may langis na mineral.

Ang ratio sa pagitan ng langis, tubig at surfactant ay nakakaimpluwensya sa uri ng mga emulsyon, rheological na katangian at katatagan.

Tinutukoy ng teknolohiya ang mga tinatawag na microemulsion na nabuo sa ilang partikular na ratios sa pagitan ng mga sangkap. Ito ay mga transparent na sistema na naglalaman ng mga spherical aggregates ng langis at tubig, na nakakalat sa isa pang likido at nagpapatatag ng mga surfactant, na may mga droplet na diameter na mula 10 hanggang 200 nm. Hindi tulad ng mga maginoo na emulsion, ang mga ito ay thermodynamically stable na mga sistema at maaaring maimbak nang maraming taon nang hindi naghihiwalay.

Upang mapabuti ang katatagan ng mga O/W emulsion, inirerekomenda ang isang paraan ng paghahanda batay sa phase inversion. Ang parehong mga emulsifier ay pinagsama sa phase ng langis sa isang temperatura ng 70--75 ° C, isang bahagi ng mainit na tubig ay idinagdag at emulsified (isang emulsion w / m ay nabuo). Pagkatapos ang natitirang bahagi ng tubig ay idinagdag, at ang isang phase inversion ay nangyayari.

Ang pinakamalapot at structured na emulsion ay nakukuha sa pamamagitan ng pagpapakalat ng o/w emulsifier at mas matataas na fatty alcohol sa isang aqueous medium sa 70–75°C, na sinusundan ng pagpapakilala ng oil phase (sa 60°C) at paglamig ng mixture sa kwarto. temperatura.

Ang mga form ng dosis ng emulsion at suspension ay nangangako para magamit sa medikal na pagsasanay. Posibleng ipasok ang mga hydrophilic at lyophilic na sangkap sa kanilang komposisyon, pagsamahin ang mga hindi mapaghalo na likido, i-mask ang isang hindi kasiya-siyang lasa, ayusin ang bioavailability ng mga panggamot na sangkap at alisin ang kanilang nanggagalit na epekto sa balat at mauhog na lamad.

Ang paglabas at bioavailability ng mga panggamot na sangkap mula sa mga emulsion at suspension ay naiimpluwensyahan ng maraming mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay: ang uri ng mga emulsyon, ang mga katangian ng dispersed medium, ang uri ng emulsifier, at ang dispersion ng mga particle. Para sa isang naka-target na epekto sa bioavailability, kinakailangang isaalang-alang ang hydrophilicity at lyophilicity ng mga panggamot na sangkap; ang yugto ng lokalisasyon ng nakapagpapagaling na sangkap (tubig, langis, atbp.). Depende sa mga salik na ito, kinakailangang pumili ng mga teknolohikal na pamamaraan para sa paghahanda ng mga emulsyon at suspensyon.

1.3 Pang-industriya na produksyon ng mga suspensyon at emulsyon

Sa paghahanda ng mga suspensyon at emulsyon sa pabrika, ang mga sumusunod na pamamaraan ay ginagamit: paghahalo, paggiling sa isang likidong daluyan, pagdurog sa ultrasound.

Ang pagpili ng paraan para sa paghahanda ng mga form ng dosis na ito ay depende sa inaasahang antas ng pagpapakalat ng mga paparating na gamot at mga excipients. Maaaring makuha ang microcrystalline suspension sa pamamagitan ng condensation method o sa pamamagitan ng directional crystallization sa pamamagitan ng paghahalo ng mga solusyon sa ilalim ng ilang partikular na kondisyon ng temperatura at pH value, atbp.

Paghahalo ng yugto. Sa pamamagitan ng simpleng paghahalo ng mga phase, ang mga madaling nabuong emulsyon lamang ang makukuha. Bilang isang patakaran, ang mga ito ay magaspang at polydisperse at nangangailangan ng karagdagang homogenization upang madagdagan ang katatagan.

Para sa mga layuning ito, ginagamit ang iba't ibang mga mixer ng isang pangkalahatang uri - anchor, planetary, propeller at iba pa.

Bilang karagdagan sa mga pangkalahatang mixer ng uri, sa ilang mga kaso, iba't ibang mga disenyo ng mga espesyal na mixer ang ginagamit, halimbawa, disk, drum.

Ang mga disc agitator ay isang istraktura ng dalawang disc na naka-mount sa isang maliit na distansya mula sa isa't isa sa isang vertical shaft at umiikot sa mataas na bilis sa mga cylinder ng gabay (Fig. 1). Ang bawat isa sa mga disk ay binibigyan ng mga butas ng isang espesyal na hugis at ito ay isang solidong flat disk o tapering patungo sa paligid, ang diameter nito ay 1/0.1-0.15 ng diameter ng device. Upang maalis ang pag-ikot ng likido, tatlong patayong partisyon ang naayos sa takip ng sisidlan kung saan isinasagawa ang paghahalo. Habang umiikot ang mga disk, ang mga likidong layer sa ilalim ng mas mababang disk ay tumataas sa mataas na bilis sa kahabaan ng axis ng lower guide cylinder, at ang mga likidong layer sa itaas ng upper disk ay nahuhulog sa kahabaan ng axis ng upper guide cylinder. Ang banggaan ng mga daloy ay nagdudulot ng kaguluhan sa buong dami ng likido, na tumutugma sa matinding paghahalo. Napakataas ng peripheral speed - 5--35 m / s. Ang mga agitator na ito ay ginagamit upang paghaluin ang mga solidong particle na may malapot na likido, o mga likido na may iba't ibang cylinder specific gravity. Ang banggaan ng mga daloy ay nagdudulot ng kaguluhan sa buong dami ng likido, na tumutugma sa matinding paghahalo. Napakataas ng peripheral speed - 5--35 m / s. Ang mga agitator na ito ay ginagamit para sa paghahalo ng mga particle ng solid na materyales na may malapot na likido, o mga likido na may iba't ibang partikular na gravity.

kanin. 1. Disc agitator

Ang drum stirrer (Fig. 2) ay isang squirrel wheel type drum. Ang ganitong mga agitator ay lumikha ng masinsinang paghahalo ng mga likido na napapailalim sa mga sumusunod na ratio - ang diameter ng drum sa diameter ng sisidlan mula 1:4 hanggang 1:6, ang diameter ng drum hanggang sa taas - 2:3. Para sa paghahanda ng mga emulsion at suspension, ang taas ng pagpuno ng sisidlan ay ipinapalagay na sampung beses ang diameter ng drum.

kanin. 2. Drum stirrer

Dapat itong bigyang-diin na ang mga mixer na ito ay ginagamit para sa paghahanda ng mga emulsion at suspension na may mga solidong particle na may malaking tiyak na gravity. Ang drum mixer ay isang batch mixer. Ito ay simple sa disenyo, ngunit nangangailangan ng malaking oras ng paghahalo, na kung saan ay ang kawalan nito.

Ang mga vibratory mixer ay may baras na may isa o higit pang butas-butas na mga disc na naayos dito (Larawan 3). Ang mga disc ay nagsasagawa ng isang reciprocating motion, kung saan ang masinsinang paghahalo ng mga nilalaman ng apparatus ay nakakamit. Ang enerhiya na natupok ng ganitong uri ng mga agitator ay mababa, kaya ginagamit ang mga ito para sa paghahalo ng mga likidong mixture at suspension, pangunahin sa mga pressure vessel. Kapag gumagamit ng mga vibratory mixer, ang oras na kinakailangan para sa dissolution, homogenization at dispersion ay makabuluhang nabawasan, ang ibabaw ng likido ay nananatiling kalmado, walang funnel na nabuo. Ang mga vibratory mixer ay ginawa na may diameter na hanggang 300 mm at ginagamit sa mga device na may kapasidad na hindi hihigit sa 3 m 3.

kanin. 3. Ang aparato ng vibrating agitators

Ang mga pinong emulsyon ay nakuha gamit ang mga yunit ng turbine. Sa isang turbine atomizer (Fig. 4), ang dispersed phase ay pinapakain sa pamamagitan ng isang pipe 2 mula sa ibaba, at ang dispersion medium 3 sa itaas. Kapag ang turbine 1 ay umiikot, ang parehong mga phase ay halo-halong, lumipad sa mataas na bilis, pag-spray sa pamamagitan ng mga nozzle 4 at bumuo ng isang emulsion.

kanin. 4. Scheme ng turbine atomizer para sa pagkuha ng mga emulsion

Paggiling sa isang likidong daluyan. Para sa paghahanda ng mga suspensyon at emulsyon na naglalaman ng mga solido, ginagamit ang mga rotary-pulsation apparatus at colloid mill ng iba't ibang disenyo.

Sa pagtanggap ng mga dispersed system, ang RPA ay maaaring ilubog sa isang reactor na may ginagamot na medium o sa labas ng reactor.

Ang homogenization sa RPA ay nakakamit sa pamamagitan ng matinding mekanikal na pagkilos sa mga particle ng dispersed phase, na nagiging sanhi ng turbulence at pulsation ng mixture. Mayroong mga advanced na disenyo ng RPA na may hiwalay na supply ng mga bahagi ng naprosesong medium sa pamamagitan ng mga espesyal na channel ng stator, na may mga blades at dispersing na katawan (mga bola, singsing, atbp.) sa rotor o stator, na may roller bearings sa mga kulungan, na may mga corrugated na ibabaw ng gumaganang mga bahagi at iba't ibang uri ng mga puwang sa pagitan ng mga ito. . Ang mas maliit na agwat sa pagitan ng umiikot at nakatigil na mga cylinder, mas mataas ang nagresultang antas ng pagpapakalat.

Sa RPA ng naturang mga disenyo, ang kahusayan sa pagpapakalat ay lubhang nadagdagan.

Sa pagtaas ng nilalaman ng solid phase sa mga suspensyon, ang kahusayan ng pagpapakalat sa RPA ay tumataas, dahil, bilang karagdagan, ang matinding mekanikal na alitan ng mga particle ng dispersed medium sa bawat isa ay nagaganap. Pagkatapos ang nagresultang puro suspensyon ay halo-halong sa natitirang bahagi ng dispersion medium.

Sa tulong ng RPA, posible na pagsamahin ang mga pagpapatakbo ng pagpapakalat at emulsification, na tinitiyak ang paggawa ng mga multiphase heterogenous system, tulad ng emulsion-suspension liniments ng streptocide, synthomycin, atbp.

Sa modernong colloid mill, ang paggiling ay nagaganap sa isang likidong daluyan sa pamamagitan ng epekto at pagkuskos. Kadalasan sa industriya, ginagamit ang beater at vibrocavitation mill.

Para sa homogenization ng mga emulsion, ginagamit din ang mga espesyal na homogenizer, na may ibang device. Kaya, ang isang coarsely dispersed emulsion sa ilalim ng mataas na presyon ay maaaring pilitin sa makitid na mga channel at mga puwang ng isang homogenizer, o sa ilalim ng impluwensya ng centrifugal force na nagmumula sa pag-ikot ng isang disk na matatagpuan sa ibang uri ng homogenizer, dumaan sa mga puwang nito, pag-spray. sa isang fog state.

1.4 Standardisasyon ng mga suspensyon at emulsyon

Ang pagtatasa ng kalidad ng mga natapos na produkto ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagtatasa sa antas ng mga kinakailangan na inilatag sa NTD para sa nilalaman ng mga aktibong sangkap. Ang tagapagpahiwatig ng halaga ng pH ng daluyan, ang antas ng pagpapakalat ng mga particle ng solidong bahagi sa mga suspensyon at patak ng mga emulsyon, at ang rate ng pag-aayos ng mga particle ng dispersed phase ng mga suspensyon ay kinokontrol din. Ang thermal stability at frost resistance ng mga emulsion ay kinokontrol: kapag may hawak na sample ng emulsion (30.0 g) sa isang thermostat sa 45 °C sa loob ng 8 oras, ang pinaghiwalay na layer ng langis ay hindi dapat lumampas sa 25% ng kabuuang taas ng emulsion. Kapag pinalamig sa 20 °C sa loob ng 10 oras at pagkatapos tumira sa temperatura ng kuwarto, dapat walang delamination. Ang mga pagsususpinde para sa parenteral na pangangasiwa ay napapailalim sa mga karagdagang kinakailangan na tinukoy sa artikulo ng GF na "Mga injectable dosage form".

Imbakan. Ang mga suspensyon at emulsyon ay naka-imbak sa mga bote ng salamin o madilim na garapon ng salamin, mahigpit na sarado na may takip, sa isang malamig, madilim na lugar, na nagpapahiwatig ng petsa ng pag-expire ng gamot sa label. Ang mga suspensyon at emulsyon ay ginawa ng industriya ng parmasyutiko bilang mga independiyenteng form ng dosis, at bahagi rin ng mga liniment (mga likidong ointment).

Kabanata 2. Mga Batayan ng teknolohiya ng parenteral na gamot

2.1 Pangkalahatang katangian ng mga paghahanda ng parenteral

Mga gamot para sa parenteral na paggamit ay mga sterile na paghahanda na inilaan para sa pangangasiwa sa pamamagitan ng iniksyon, pagbubuhos o pagtatanim sa katawan ng tao o hayop. Kabilang dito ang mga solusyon, emulsion, suspension, pulbos at tablet para sa mga solusyon at pagtatanim, mga lyophilized na paghahanda na pinangangasiwaan nang parenteral (subcutaneously, intramuscularly, intravenously, intraarterially, sa iba't ibang mga cavity).

Sa kasalukuyan, sa lahat ng mga natapos na gamot na ginawa ng domestic pharmaceutical industry, ang mga parenteral na gamot ay humigit-kumulang 30%. Ang mga injectable na form ng dosis ay sumasakop sa isang makabuluhang lugar sa nomenclature ng mga gamot. Ang mga iniksyon na gamot sa iba't ibang mga pharmacopoeia ng mundo ay nagkakahalaga ng 10% hanggang 15% ng mga artikulo.

Mga iniksyon (mga iniksyon)- Ito ay isang hiwalay na grupo ng mga likidong form ng dosis na ipinakilala sa katawan sa tulong ng mga espesyal na aparato na may paglabag sa integridad ng balat o mauhog na lamad.

Mga pagbubuhos (infusions)- mga sterile na form ng dosis na iniksyon sa katawan nang paretreally sa dami ng higit sa 100 ML drip o jet.

Ang mga injectable na solusyon ay isang medyo batang form ng dosis. Sa unang pagkakataon, ang mga subcutaneous injection ng mga gamot ay isinagawa noong simula ng 1851 ng doktor ng Russia ng ospital ng militar ng Vladikavkaz, Lazarev.

Ang parenteral na ruta ng pangangasiwa ng mga gamot sa katawan ay may ilang mga pakinabang:

mabilis na pagkilos at kumpletong bioavailability ng nakapagpapagaling na sangkap;

Katumpakan at kaginhawaan ng dosing;

ang posibilidad ng pagbibigay ng gamot sa isang walang malay na pasyente, o kapag ang gamot ay hindi maibibigay sa pamamagitan ng bibig;

Kakulangan ng impluwensya ng mga lihim ng gastrointestinal tract at atay enzymes, na nangyayari sa panloob na paggamit ng mga gamot;

ang posibilidad ng paglikha ng malalaking stock ng mga sterile na solusyon, na nagpapadali at nagpapabilis sa kanilang paglabas mula sa mga parmasya.

Kasama ang mga pakinabang, ang ruta ng iniksyon ng pangangasiwa ay may ilang mga kawalan:

Kapag ang mga likido ay iniksyon sa pamamagitan ng nasirang balat, ang mga pathogenic microorganism ay madaling makapasok sa daluyan ng dugo;

kasama ang solusyon para sa iniksyon, ang hangin ay maaaring ipasok sa katawan, na nagiging sanhi ng vascular embolism o cardiac disorder;

kahit na maliit na halaga ng mga impurities ay maaaring magkaroon ng isang mapanganib na epekto sa katawan ng pasyente;

psycho-emosyonal na aspeto na nauugnay sa sakit ng ruta ng iniksyon ng pangangasiwa;

Ang mga iniksyon ng mga gamot ay maaari lamang isagawa ng mga kwalipikadong espesyalista.

Depende sa paraan ng pangangasiwa, ang mga iniksyon ay nahahati sa: subcutaneous, intramuscular, intravenous, intraarterial, intracavitary, intraarticular. Kamakailan, ang hindi gaanong masakit na mga pamamaraan ng walang karayom ​​na iniksyon ng mga solusyon sa iniksyon ay ginamit sa anyo ng pinakamanipis (mga 0.1--0.12 mm ang lapad) na jet sa ilalim ng mataas na presyon, na ibinibigay mula sa butas ng isang espesyal na injector sa bilis. ng 300 m / s at tumagos sa balat sa lalim na 3 cm. Para sa layuning ito, ginagamit ang mga manu-manong injector tulad ng "Bee", "Hynospray", "Jetinjection".

Ang paggamit ng parenteral ng mga gamot ay nagsasangkot ng isang paglabag sa balat, na nauugnay sa posibleng impeksyon sa mga pathogenic microorganism at ang pagpapakilala ng mga mekanikal na inklusyon. Samakatuwid, ang sterile na produksyon, kumpara sa iba pang mga industriya, ay may mga partikular na tampok na idinidikta ng mga kinakailangan para sa mga injectable na form ng dosis. Ang mga pangunahing ay ang kawalan ng mga mekanikal na impurities, sterility, katatagan, apyrogenicity, isotonicity, isoionicity, isohydricity (ang huling tatlong mga kinakailangan ay ipinapataw sa mga indibidwal na solusyon sa iniksyon, na ipinahiwatig sa nauugnay na regulasyon at teknikal na dokumentasyon (NTD)).

Ang antas ng mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia ng USSR (SP XI) para sa mga gamot para sa parenteral na paggamit ay mas mababa sa antas ng mga kinakailangan ng nangungunang mga pharmacopoeias ng mundo, samakatuwid, upang magkasundo ang pambansang regulasyon at teknikal na Dokumentasyon (NTD). ) kasama ang dokumentasyon ng European Community noong 2001, ang artikulong "Medicines for parenteral use" ay binuo ng State Pharmacopeia ng Ukraine.

2.2 Produksyon ng mga ampoules sa pabrika

Ang gawain ng isang modernong pharmaceutical enterprise ay ang paghahanda ng mga de-kalidad na paghahanda sa parmasyutiko sa ilalim ng pinakamainam na mga kondisyon at paghahatid, na ginagarantiyahan ang kanilang kalidad, sa mamimili. Ang produksyon ng mga sterile na produkto ay naglalagay ng mataas na pangangailangan sa parehong mga sisidlan ng iniksyon at packaging.

Ang mga injectable dosage form ay ginawa sa mga glass vessel (ampoules, vials), plastic packaging na gawa sa polymeric materials (vials, syringe-ampoules, flexible container).

Ang mga sisidlan para sa mga form ng dosis ng iniksyon ay nahahati sa dalawang grupo:

· disposable, naglalaman ng isang tiyak na halaga ng gamot , nilayon para sa isang solong iniksyon;

Multi-dose, na nagbibigay ng posibilidad ng maraming pagpili mula sa isang sisidlan na naglalaman ng isang tiyak na halaga ng gamot, nang hindi lumalabag sa sterility.

Kasama sa mga disposable vessel ang isang syringe ampoule. Ang mga ito ay mga tubo na gawa sa mga polymeric na materyales na may isang injection needle na protektado ng isang takip. Ang isang halimbawa ng mga multi-dose vessel ay 50, 100, 250, 500 ml na vial na gawa sa salamin o polymeric na materyales. Ang mga flexible na lalagyan na gawa sa polyvinyl chloride (PVC) ay itinuturing na mga promising vessel para sa mga solusyon sa pagbubuhos.

Ang pinakakaraniwan sa grupo ng mga disposable vessel ay dapat na tinatawag na ampoule.

Ang mga ampoules ay mga sisidlan ng salamin na may iba't ibang kapasidad (1, 2, 3, 5, 10, 20 at 50 ml) at mga anyo na binubuo ng isang pinahabang bahagi - isang katawan (bala) kung saan inilalagay ang mga panggamot na sangkap (sa solusyon o sa ibang estado) at 1 -- 2 capillary ("mga tangkay"), na nagsisilbing punan at alisan ng laman ang mga ampoules. Ang mga capillary ay maaaring tuwid o pinched.

Pinipigilan ng kurot sa capillary ang solusyon na makapasok sa itaas na bahagi nito sa panahon ng pag-sealing at pinapabuti ang mga kondisyon para sa pagbubukas ng mga ampoules bago ang iniksyon. Paunawa 0712.1-98 sa mga pagbabago sa TU U 480945-005-96 nagpakilala ng mga bagong ampoules na may kulay na break ring.

Sa ibabaw at sa kapal ng baso ng mga ampoules ay hindi pinapayagan: butas-butas at di-butas (higit sa 0.1 mm ang lapad) na mga capillary; isang pag-ikot, nadarama sa pamamagitan ng kamay; vitreous inclusions na sinamahan ng mga panloob na stress; chips; cross-sections; mga dayuhang pagsasama.

Dapat sumunod ang mga ampoule sa hugis at geometric na sukat na tinukoy sa NTD at sa hanay ng teknikal na dokumentasyong naaprubahan sa iniresetang paraan.

Ang paglihis mula sa pag-ikot ng mga ampoules, na tinutukoy ng pagkakaiba sa pagitan ng dalawang magkaparehong patayo na diameters, ay hindi dapat lumampas sa maximum na mga deviations bawat diameter.

Ang mga ampoule ay karaniwang gawa sa walang kulay na salamin, minsan mula sa dilaw at napakabihirang mula sa kulay na salamin, na may patag na ilalim, bagaman para sa mga teknolohikal na kadahilanan ang ilalim ng ampoule ay dapat na malukong papasok. Tinitiyak nito ang katatagan ng ampoule at ang kakayahang mag-precipitate sa "uka" na ito ang mga fragment ng salamin na nabuo sa panahon ng pagbubukas. Ang ibaba ay dapat tiyakin ang katatagan ng isang walang laman na ampoule na may isang hiwa na tangkay sa isang pahalang na eroplano. Ang concavity ng ilalim ng mga ampoules ay pinapayagan na hindi hihigit sa 2.0 mm.

Sa Ukraine, ang mga ampoules ng syringe at pagpuno ng vacuum na may iba't ibang mga marka ay ginawa.

2.3 Mga tampok ng paghahanda ng parenteral

Ang teknolohiya ng mga injectable na gamot ay isang kumplikadong multi-stage na produksyon, kabilang ang parehong mga pangunahing at auxiliary na proseso.

Ang paghahanda ng mga solusyon para sa mga iniksyon ay isinasagawa sa mga espesyal na silid ng una o pangalawang klase ng kalinisan bilang pagsunod sa mga patakaran ng asepsis. Ang paghahanda ng may tubig o hindi malapot na mga solusyon para sa iniksyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng mass-volume method, gamit ang hermetically sealed reactors na nilagyan ng jacket at stirrer. Sa mga kaso kung saan ang density ng solvent ay naiiba nang malaki mula sa density ng tubig, ang isang gravimetric na paraan ay ginagamit, kung saan ang parehong nakapagpapagaling na sangkap at ang solvent ay kinukuha ng timbang. Ang paglusaw ng mabagal o halos hindi natutunaw na mga sangkap na panggamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpainit at pagpapakilos.

Ang yugto ng paghahanda ng solusyon ay kinabibilangan ng mga sumusunod na operasyon: paglusaw, isotonization, stabilization, pagpapakilala ng mga preservatives, pagsasala.

Depende sa mga katangian ng mga panggamot na sangkap, ang ilan sa mga operasyon ay maaaring hindi kasama, halimbawa, isotonization, stabilization, ang pagpapakilala ng mga preservatives.

Sa mga solusyon sa pag-iniksyon, ang isang espesyal na grupo ay binubuo ng mga isotonic na solusyon, na nauunawaan bilang mga solusyon na may osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng mga likido sa katawan (blood plasma, lymph, cerebrospinal fluid, atbp.). posibleng mas malaking volume. Sa katawan, ito ay pinananatili sa isang pare-parehong antas sa pamamagitan ng pagkilos ng mga self-regulator. Ang osmotic pressure ng plasma ng dugo ay karaniwang pinananatili sa antas na 72.52x10 4 N / m 2 (Pa), o 7.4 atm. Ang mga solusyon na may mas mababang osmotic pressure ay tinatawag hipotonik, may malaking-- hypertonic.

Sa pagpapakilala ng isang malaking bilang ng mga solusyon sa anyo ng mga intravascular injection, ang osmotic pressure ng mga likido sa katawan ay nabalisa, dahil ang mga lamad ng cell, na may pag-aari ng semi-permeability, ay nagpapahintulot sa tubig na dumaan at maiwasan ang pagtagos ng maraming mga sangkap. natunaw sa loob nito. Sa pagsasaalang-alang na ito, kung ang cell ay napapalibutan sa labas ng isang solusyon na may ibang osmotic pressure kaysa sa presyon sa loob ng cell, ang tubig ay gumagalaw papunta sa cell o palabas ng cell hanggang sa ang konsentrasyon ay equalize, ibig sabihin, ang phenomenon ng osmosis ay sinusunod. .

Kapag ang isang hypertonic solution ay ipinakilala sa dugo (R solution > R sa loob ng cell), ang tubig ay umalis sa cell. Nag-dehydrate ito, na nagreresulta sa plasmolysis, kung saan ang mga pulang selula ng dugo ay nanlalanta.

Sa pagpapakilala ng isang hypotonic solution (R solution< Р внутри клетки) жидкость переходит вовнутрь клетки до момента выравнивания концентрации. Клетка разбухает, клеточная оболочка при этом может лопнуть, а клетка погибнуть. Данный процесс называют лизис, а для эритроцитов -- гемолиз.

Bilang karagdagan, ang intramuscular at subcutaneous na pangangasiwa ng mga di-isotonized na solusyon ay nagdudulot ng sakit, at ito ay mas malakas, mas matalas ang osmotic na pagkakaiba. Samakatuwid, sa paggamit ng intravascular ng ilang mga solusyon sa iniksyon, kinakailangan na i-isotonize ang mga ito.

Ang mga isotonic na konsentrasyon ng mga gamot sa mga solusyon ay maaaring kalkulahin sa pamamagitan ng mga sumusunod na pamamaraan:

isang paraan batay sa batas ng van't Hoff;

· cryoscopic na paraan batay sa batas ni Raoult;

Ang paraan ng katumbas ng gamot para sa sodium chloride.

Sa ibang bansa, gumagamit din sila ng isang graphical na paraan para sa pagkalkula ng mga isotonic na konsentrasyon, na nagbibigay-daan, gamit ang binuo na mga nomogram, upang mabilis, ngunit may ilang pagtatantya, matukoy ang dami ng sodium chloride na kinakailangan upang i-isotonize ang isang solusyon ng isang nakapagpapagaling na sangkap.

Sa paggawa at pag-iimbak ng mga gamot, ang isang pagbabago sa kanilang mga katangian ay madalas na sinusunod, na nagaganap sa iba't ibang bilis at antas ng pagpapakita. Ito ay dahil sa isang pagbawas sa nilalaman ng mga nakapagpapagaling na sangkap o isang pagbawas sa kanilang aktibidad sa pharmacological, isang pagbabago sa mga katangian ng mga form ng dosis, atbp. Ang ganitong mga pagbabago ay nakakaapekto sa buhay ng istante (imbak) ng mga gamot, na maaaring mula sa ilang oras ( antibiotic solution) o araw (enzyme solutions) hanggang ilang taon. Kasalukuyang binibigyang pansin ang katatagan ng mga gamot.

Ang mga prosesong nagaganap sa mga paghahanda ay maaaring kondisyon na maiuri sa pisikal, kemikal at biyolohikal. Ang kondisyon ay nakasalalay sa kanilang relasyon: ang mga pagbabagong kemikal ay maaaring magdulot ng mga pagbabago sa mga pisikal na katangian, habang ang mga pisikal na pagbabago ay nagdudulot ng hindi kanais-nais na mga proseso ng kemikal. Ang mga biological na proseso ay sinamahan ng parehong kemikal at pisikal na pagbabago.

Ang mga pisikal na proseso na pangunahing nangyayari sa panahon ng imbakan ay kinabibilangan ng pagpapalaki ng mga particle ng dispersed phase, stratification, pagbabago sa consistency, evaporation, sublimation, at DR-

Ang mga proseso ng kemikal ay madalas na nangyayari sa panahon ng paggawa ng gamot, lalo na sa panahon ng thermal sterilization, at sinamahan ng iba't ibang mga reaksiyong kemikal - hydrolysis, saponification, redox na proseso, photochemical at enzymatic transformations, polymerization at isomerization, atbp.

Ang mga biological na proseso na dulot ng mahahalagang aktibidad ng mga mikroorganismo ay kadalasang humahantong sa hindi kanais-nais na mga pagbabagong kemikal ng mga aktibong sangkap, kung minsan sa isang pagbabago sa hitsura ng form ng dosis.

Ang katatagan ng mga gamot ay nakasalalay sa maraming mga kadahilanan - temperatura ng imbakan, pag-iilaw, komposisyon ng nakapalibot na kapaligiran, paraan ng paghahanda, i.e. teknolohiya ng form ng dosis, mga excipient, uri ng form ng dosis, lalo na ang estado ng pagsasama-sama, packaging, atbp.

Kasalukuyang ginagamit na mga paraan ng pagpapapanatag ng droga - kemikal at pisikal, ay kadalasang ginagamit sa kumbinasyon, na umaayon sa bawat isa. Ang mga pamamaraan ng kemikal ay batay sa pagdaragdag ng mga kemikal - mga stabilizer, antioxidant at preservative. Ang mga pisikal na pamamaraan ay batay sa proteksyon ng mga panggamot na sangkap mula sa masamang epekto ng kapaligiran, ang paggamit ng mga gamot at mga excipients ng isang mataas na antas ng paglilinis, ang paggamit ng mga modernong teknolohikal na kagamitan at ang mga resulta ng siyentipikong pananaliksik sa teknolohiya ng mga form ng dosis - ang paggamit ng mga di-may tubig na solvents, pag-aalis ng tubig ng mga gamot, pag-ampouling sa isang stream ng inert gas, atbp.

Kaya, ang katatagan ng gamot ay ang kakayahan ng isang biologically active substance na mapanatili ang pisikal at kemikal na mga katangian at pharmacological na aktibidad para sa isang tiyak na panahon ng pag-iimbak na ibinigay ng regulasyon at teknikal na dokumentasyon.

Mga mapagkukunan ng mekanikal na kontaminasyon ng mga solusyon sa iniksyon. Sa pagsasagawa, ang kontaminasyon ng mga injectable ay maaaring mangyari sa lahat ng yugto ng produksyon. Ang kontaminasyon ng mga paghahanda ng parenteral ay nahahati sa tatlong uri: kemikal (natutunaw), microbial at mekanikal. Ang huling dalawang uri ng polusyon ay malapit na nauugnay: ang kanilang mga mapagkukunan ay madalas na pareho, ang mga ito ay sabay-sabay na ipinapakita ng karamihan sa mga modernong aparato, at ang mga paraan ng pagharap sa kanila ay magkatulad.

Ang mga mapagkukunan ng posibleng polusyon ay may malawak na hanay. Ang mga pangunahing ay: hangin sa silid ng produksyon, feedstock at solvent, kagamitan sa proseso, komunikasyon, pangunahing mga materyales sa packaging (ampoules, vials, corks), filtering partition, service personnel.

Mula sa mga mapagkukunang ito, ang mga particle ng metal, salamin, goma, plastik, karbon, asbestos fibers, selulusa, atbp. ay maaaring makapasok sa solusyon sa iniksyon. Ang mga mikroorganismo ay maaaring ma-adsorbed sa lahat ng solidong particle.

Ang isa sa mga kinakailangan ng GF para sa mga gamot para sa iniksyon ay ang kumpletong kawalan ng mga mekanikal na impurities na nakikita ng mata sa paggawa ng mga solusyon sa mga ampoules (maliit na volume). Para sa malalaking volume ng mga solusyon (100 ml at higit pa), nililimitahan ng mga kinakailangan ng USP, UK, at Australia ang nilalaman ng kahit na mas maliliit na particle. Ang paghihigpit ng mga kinakailangan para sa kadalisayan ng malalaking volume ng mga solusyon ay dahil sa ang katunayan na sa isang pagtaas sa dami ng solusyon, isang mas malaking bilang ng mga mekanikal na inklusyon ang pumapasok sa katawan ng pasyente.

Ang kalubhaan ng masamang epekto sa kaso ng pagpasok ng mga dayuhang particle ay depende sa kanilang laki, kalikasan at dami. Ang mga mekanikal na pagsasama sa solusyon sa iniksyon ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga clots ng dugo, granuloma, mga reaksiyong alerdyi at iba pang mga pathological phenomena. Kaya, ang chrysotile na nasa asbestos ay maaaring maging sanhi ng malignant neoplasms. Ang malalaking volume ng intravenous infusions ay maaaring maglaman ng mga mekanikal na inklusyon sa anyo ng mga cellulose fibers at plastic particle, ang pagkakaroon nito ay nagiging sanhi ng pagbuo ng microthrombi sa mga baga.

At ito ay sumusunod mula sa itaas na ang pagpapakilala sa mga dokumento ng regulasyon ng iba't ibang mga bansa ng mga kinakailangan na naglilimita sa dami ng mga mekanikal na particle na hindi nakikita ng mata ay isang mahalagang kondisyon para sa pagtiyak ng mataas na kalidad ng solusyon sa iniksyon.

Ang instrumental na kontrol ng nilalaman ng mga mekanikal na dumi sa mga solusyon sa iniksyon ay naging posible dahil sa paggamit ng mga optoelectronic na aparato. Upang mabilang ang nilalaman ng mga mekanikal na impurities sa mga likido, ang paraan ng pagsasala sa pamamagitan ng mga filter ng lamad, na ginagamit din sa ating bansa, ay naging laganap.

Ang pangunahing kawalan ng pamamaraang ito ay ang pagiging kumplikado at malaking error ng subjective na pagsukat. Ang mga pagkukulang na ito ay inalis ng paraan ng telebisyon, salamat sa Millipore PMS system para sa pagbibilang at pagsukat ng mga particle, batay din sa proseso ng pagsasala.

Ang isang mas advanced na aparato para sa pagtukoy ng nilalaman ng mga particle sa mga solusyon ay mga instrumento batay sa conductometric at photoelectric na pamamaraan para sa pag-detect ng mga particle.

Sa Ukraine, batay sa paraan ng photoelectric, isang particle counter sa likidong uri GZ-1 ay binuo. Pinapayagan ng aparato na sukatin ang mga particle na may diameter na 5--100 microns.

Kaya, ang regulasyon at teknikal na dokumentasyon ay naglalagay ng mataas na pangangailangan sa kadalisayan ng mga solusyon sa iniksyon, na nakakamit sa pamamagitan ng pagsasala.

Ang pinakamahalagang bahagi ng anumang filter ay ang filter septum, na nagpapanatili ng mga solidong particle at madaling naghihiwalay sa kanila. Dapat itong magkaroon ng sapat na mekanikal na lakas, mababang hydraulic resistance at chemical resistance, magbigay ng posibilidad ng pagbabagong-buhay, at maging abot-kaya nang hindi binabago ang physicochemical properties ng filtrate.

Ang mga kinakailangan para sa mga filter at mga materyales ng filter para sa mga solusyon sa iniksyon ay mas mataas kaysa sa mga nakalista.

Dapat protektahan ng mga materyales ng filter ang solusyon mula sa pakikipag-ugnay sa hangin hangga't maaari; bitag ng napakaliit na mga particle at microorganism; magkaroon ng mataas na mekanikal na lakas upang maiwasan ang paglabas ng mga hibla at mekanikal na pagsasama; humadlang sa haydroliko shocks at hindi baguhin ang functional na mga katangian; huwag baguhin ang physico-chemical na komposisyon at mga katangian ng filtrate; huwag makipag-ugnayan sa mga panggamot, excipients at solvents; makatiis sa isterilisasyon ng init.

Ang mga materyales sa filter ay dapat na banlawan bago gamitin upang alisin ang mga natutunaw na sangkap, solidong particle o fibers.

Ang pagpili ng mga baffle sa pag-filter ay tinutukoy ng mga katangian ng physicochemical ng na-filter na solusyon (kapangyarihan ng pagtunaw ng likidong bahagi, pagkasumpungin, lagkit, pH ng daluyan, atbp.), Ang konsentrasyon at pagpapakalat ng solidong bahagi, ang mga kinakailangan para sa kalidad ng filtrate, ang sukat ng produksyon, atbp.

Sa paggawa ng mga solusyon para sa iniksyon, ang pinong pagsasala ay mas madalas na ginagamit bilang pangunahing o paunang, bago ang microfiltration.

Ang mga filter na baffle na ginagamit para sa layuning ito ay maaaring mag-trap ng mga particle sa ibabaw at sa lalim ng filter na materyal. Depende sa mekanismo ng pagpapanatili ng butil, may mga filter ng lalim (plate) at mga filter sa ibabaw o lamad.

2.4 Mga paraan ng isterilisasyon para sa mga paghahanda

Ayon sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, lahat ng natapos na mga produktong panggamot ay dapat pumasa sa pagsubok para sa kadalisayan ng microbiological. Samakatuwid, ang proseso ng isterilisasyon ay may malaking kahalagahan sa paggawa ng lahat ng mga form ng dosis, at lalo na ang mga injectable.

Ang sterilization (disinfection, decontamination) ay nauunawaan bilang isang hanay ng mga pisikal, kemikal at mekanikal na pamamaraan ng pagpapalaya mula sa mga vegetative at dormant na anyo ng mga microorganism (N. Horn, 1984).

Tinukoy ng GF ang sterilization bilang proseso ng pagpatay o pag-alis ng mga microorganism ng lahat ng uri, sa lahat ng yugto ng pag-unlad, mula sa isang bagay.

Dahil ang mataas na mga kinakailangan para sa kadalisayan ng microbiological ay ipinapataw sa paggawa ng mga sterile na form ng dosis (ang pagiging maaasahan ng mga sterile injectable na paghahanda ay dapat na hindi bababa sa 10 6), hindi lamang ang tapos na produkto, kundi pati na rin ang mga kagamitan na ginamit, mga pantulong na materyales, mga filter, mga solvents, simula. ang mga materyales ay napapailalim sa pagtitiwalag. Ang pagpili ng isa o ibang paraan ng isterilisasyon ay dapat na nakabatay sa pang-ekonomiyang pagsasaalang-alang at paggawa ng pagproseso, kabilang ang posibilidad ng automation nito. Ang kalidad ng mga sterile na produkto na ginawa ay nakasalalay sa tamang napiling paraan ng isterilisasyon.

Sa teknolohiya ng mga form ng dosis ng pang-industriyang produksyon, 3 grupo ng mga pamamaraan ng isterilisasyon ang kasalukuyang ginagamit:

· mekanikal;

· kemikal;

pisikal.

Ang mga microbial cell at spores ay maaaring ituring bilang mga insoluble formation na may napakaliit (1--2 microns) na laki ng particle. Tulad ng iba pang mga inklusyon, maaari silang ihiwalay mula sa likido nang wala sa loob - sa pamamagitan ng pagsasala sa pamamagitan ng pinong buhaghag na mga filter. Ang pamamaraang ito ng isterilisasyon ay kasama sa Global Fund para sa isterilisasyon ng mga solusyon sa thermolabile.

Ayon sa mekanismo ng pagkilos, ang mga partisyon ng filter na ginagamit para sa sterile na pagsasala ay nahahati sa malalim at ibabaw (membrane) na may sukat ng butas na hindi hihigit sa 0.3 microns.

Ang mga depth na filter ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang kumplikadong mekanismo para sa pagpapanatili ng mga microorganism (sieve, adsorption, inertial). Dahil sa malaking kapal ng naturang mga filter, ang mga particle na mas maliit kaysa sa laki ng butas ng lamad ng filter ay nananatili.

Ang mga depth filter ay inuri sa: ceramic at porcelain (laki ng butas na 3-4 microns), salamin (mga 2 microns), paper-asbestos (1-1.8 microns). Ang mga disadvantages ng ceramic at porcelain filter ay ang tagal ng isterilisasyon, ang pagkawala ng solusyon sa mga pores ng isang makapal na filter, ang pagbuo ng mga microcracks dahil sa hina ng materyal at, dahil dito, ang hindi pagiging maaasahan ng isterilisasyon.

Kaya, ang mga filter na salamin at papel-asbestos ay hindi perpekto. Ang mga filter ng salamin ay hindi mabisa, ang mga filter na papel-asbestos ay hindi inirerekomenda para sa isterilisasyon ng mga solusyon sa iniksyon, dahil binubuo sila ng mga fibrous na materyales at may banta ng paghihiwalay ng mga hibla mula sa filter. Sa sandaling nasa katawan na may solusyon, ang mga naturang fibers ay maaaring maging sanhi ng iba't ibang mga pathological reaksyon.

Sa mga nagdaang taon, ang mga filter ng microporous membrane ay naging laganap para sa sterilizing filtration. Ang mga ito ay wala sa mga disadvantages na likas sa salamin at papel-asbestos na mga filter.

Ang mga filter ng lamad ay manipis (100-150 microns) na mga plato na gawa sa mga polymeric na materyales, na nailalarawan sa pamamagitan ng isang mekanismo ng salaan para sa pagpapanatili ng mga microorganism at isang pare-pareho ang laki ng butas (mga 0.3 microns). Upang maiwasan ang mabilis na pagbara ng mga lamad ng filter ay ginagamit sa kumbinasyon ng mga pre-filter na may mas malaking pores. Kapag isterilisado ang malalaking volume ng mga solusyon, pinakamainam na gumamit ng mga filter ng parehong uri.

Ang paggamit ng depth at membrane filter ay nagbibigay ng kinakailangang kadalisayan, sterility at non-pyrogenicity ng mga solusyon sa iniksyon.

Ang pag-sterilize ng pagsasala ay may mga pakinabang kaysa sa mga pamamaraan ng thermal sterilization. Para sa maraming solusyon ng mga thermolabile substance (apomorphine hydrochloride, vikasol, sodium barbital at iba pa), kinikilala ito bilang ang tanging magagamit na paraan ng isterilisasyon. Ang pamamaraan ay napaka-promising sa paggawa ng mga patak ng mata.

Ang mga pamamaraan ay batay sa mataas na tiyak (pumipili) sensitivity ng mga microorganism sa iba't ibang mga kemikal, na tinutukoy ng physicochemical na istraktura ng kanilang cell wall at protoplasm. Ang mekanismo ng pagkilos na antimicrobial ng marami sa mga sangkap na ito ay hindi pa rin gaanong naiintindihan. Ito ay pinaniniwalaan na ang ilang mga sangkap ay nagdudulot ng coagulation ng protoplasm ng cell, habang ang iba ay kumikilos bilang mga ahente ng oxidizing. Ang isang bilang ng mga sangkap ay nakakaapekto sa mga osmotic na katangian ng cell, maraming mga kemikal na kadahilanan ang sanhi ng pagkamatay ng isang microbiological cell dahil sa pagkasira ng sistema ng enzyme. Ang batayan ng anumang variant ng chemical sterilization ay ang pakikipag-ugnayan ng isang bactericidal substance sa mga bahagi ng isang microbial cell o spore.

Ang kemikal na isterilisasyon ay nahahati sa isterilisasyon na may mga solusyon (substance) at isterilisasyon na may mga gas (gas sterilization).

Ang sterilization na may mga solusyon (substance) ng mga produktong injectable na magagamit sa komersyo sa pabrika ay hindi ginagamit, dahil ang pagpapakilala ng isang dayuhang biologically active substance sa solusyon ay hindi kanais-nais dahil sa posibleng pakikipag-ugnayan ng kemikal ng sterilizing agent sa mga aktibong sangkap at mga side effect. ng ahente na ito sa katawan ng tao. Ang isa pang pangunahing limitasyon ng pamamaraang ito ay dahil sa ang katunayan na ang halos anumang bactericidal substance ay may isang tiyak na pagpili at ang pagiging epektibo nito ay ipinapakita sa mataas na konsentrasyon o madalas sa ilang mga hanay ng pH na hindi katanggap-tanggap para sa mga buhay na organismo. Ang ganitong uri ng isterilisasyon ay ginagamit upang disimpektahin ang iba't ibang kagamitan, pipeline at iba pang kagamitan na ginagamit sa paggawa ng mga sterile na produkto.

Ang paraan ng isterilisasyon sa pamamagitan ng mga gas ay dapat na maiugnay sa isang uri ng kemikal na isterilisasyon. Ang bentahe ng pamamaraan ay ang posibilidad ng pag-sterilize ng mga bagay sa plastic packaging na natatagusan sa mga gas. Sa panahon ng chemical sterilization na may mga gas, lahat ng vegetative forms ng microorganisms at mold fungi ay namamatay.

Ang pangunahing kawalan ng mga pamamaraan ng isterilisasyon ng kemikal ay ang pangangailangan na palayain ang isterilisadong bagay mula sa mga labi ng sterilant at mga produkto ng posibleng pakikipag-ugnayan. Ang malawak na pamamahagi ng pamamaraan ay mahirap dahil sa tagal ng isterilisasyon, mataas na gastos, at ang posibilidad ng mga side effect ng ahente ng kemikal sa mga tauhan ng pagpapanatili. Gayunpaman, para sa isang bilang ng mga gamot, ito ang tanging maaasahang paraan ng isterilisasyon sa mga modernong kondisyon.

Ang paggamit ng mga preservatives. Ang pagdaragdag ng mga preservative ay maaaring kondisyon na maiugnay sa mga pamamaraan ng chemical sterilization. Ang pagpapakilala ng mga preservative sa mga solusyon ay isinasagawa sa mga kaso kung saan imposibleng magarantiya ang pangangalaga ng sterility. Sa kasong ito, posible na bawasan ang temperatura ng isterilisasyon o bawasan ang oras ng pagpapatupad nito.

Ang mga mekanismo ng pagkilos ng mga preservative sa mga microorganism ay ibang-iba at natutukoy ng kanilang kemikal na istraktura. Bilang pangunahing resulta, dapat itong isama ang isang paglabag sa mga mahahalagang pag-andar ng cell, lalo na, ang hindi aktibo ng bahagi ng protina ng mga cellular enzymes. Depende sa antas ng hindi aktibo, maaaring mangyari ang pagkamatay ng cell o bumagal ang mahahalagang function nito.

Sa kasalukuyan, ang thermal sterilization ay sumasakop sa isang monopolyo na posisyon sa mga posibleng paraan ng isterilisasyon sa industriya ng parmasyutiko.

Depende sa rehimen ng temperatura, ang thermal sterilization ay nahahati sa isterilisasyon:

singaw sa ilalim ng presyon (autoclaving);

umaagos na singaw

Tyndallization

hangin.

Steam sterilization sa ilalim ng presyon. Autoclaving - isterilisasyon ng mga solusyon na lumalaban sa init na may singaw sa presyon na 1.1 atm sa temperatura na 119--121 ° C. Sa ilalim ng mga kondisyong ito, hindi lamang vegetative, kundi pati na rin ang mga spore microorganism ay namamatay dahil sa coagulation ng cell protein.

Ang tradisyunal na paraan ng isterilisasyon ay ginustong ngayon para sa tatlong dahilan. Una, pinapagana nito ang isterilisasyon ng mga gamot sa panghuling selyadong pakete, na nag-aalis ng panganib ng pangalawang kontaminasyon. Pangalawa, dahil sa mahabang pagsasanay ng paggamit nito, binibigyan ito ng sapat na maaasahang kagamitan. At pangatlo, ngayon ito ang pinakamatipid.

Kapag inilalapat ang pamamaraang ito, ang isang pinagsamang epekto sa mga microorganism na may mataas na temperatura at halumigmig ay nangyayari, habang ang pinaka-paulit-ulit na spores ay namamatay. Ang coagulation ng mga sangkap ng protina sa ilalim ng mga kondisyong ito ay nagsisimula sa temperatura na 56 °C.

isterilisasyon ng singaw. Ang mga solusyon ng mga sangkap na hindi matatag sa thermal ay minsan ay isterilisado sa 100 ° C na may dumadaloy na singaw (nang walang paghahalo ng hangin at labis na presyon). Ang saturated steam ay pumapatay lamang ng mga vegetative form ng microorganisms, at kung mayroong spore forms sa object, ang pamamaraan ay hindi epektibo.

Tyndalization (fractional sterilization). Para sa mga thermolabile substance, pati na rin para sa mga solusyon sa syringe ampoules, ang isterilisasyon ay minsan ay isinasagawa sa pamamagitan ng tyndalization. Ang kakanyahan ng pamamaraan ay binubuo sa pagpainit ng mga solusyon nang tatlong beses sa 40-60 °C na may mga pahinga bawat araw, kung saan ang mga bagay ay na-thermostat sa temperatura na 37 ± 1 °C para sa pagtubo ng mga spore form sa mga vegetative.

Dry heat sterilization (air sterilization).

Ang isterilisasyon sa pamamagitan ng tuyo na init, na isinasagawa sa mga aerosteril o iba pang mga aparato ng ganitong uri, ay lubos na epektibo. Ang lahat ng mga anyo ng mga microorganism ay namamatay dahil sa pyrogenetic decomposition ng mga sangkap ng protina. Gayunpaman, ang mataas na temperatura ng pag-init (160–200 °C), mahabang oras ng pagkakalantad (1–2 h) at tuyo na mainit na hangin ay may nakakapinsalang epekto sa mga bagay na i-isterilisa at, samakatuwid, nililimitahan ang mga posibilidad ng pamamaraang ito.

...

Mga Katulad na Dokumento

Mga emulsyon bilang dispersed system at dosage form. Mga katangian at kundisyon para sa kanilang katatagan. Paglabas at bioavailability ng mga gamot mula sa mga emulsyon. Pagpapatatag ng kemikal ng mga emulsyon. Pagsusuri ng teknolohiya ng pagmamanupaktura ng mga emulsyon ng binhi at langis.

term paper, idinagdag noong 01/19/2015


Ang pag-aaral ng mga posibleng pamamaraan para sa pag-stabilize ng mga form ng dosis ng extemporaneous production (suspension, emulsions), ang mga patakaran at pagiging angkop ng kanilang paggamit sa isang parmasya. Pagpapatatag ng mga solusyon sa iniksyon. mga kinakailangan para sa mga preservatives.

term paper, idinagdag noong 11/14/2013


Mga kinakailangan ng GF para sa mga pagsususpinde. Katatagan ng imbakan ng mga paghahanda ng suspensyon. Teknolohiya ng paggawa ng suspensyon. Teknolohiya para sa paggawa ng mga suspensyon sa pamamagitan ng paraan ng pagpapakalat. Teknolohiya para sa paggawa ng mga suspensyon sa pamamagitan ng paraan ng condensation.

term paper, idinagdag noong 01/16/2007


Ang pag-aaral ng panloob na gawain at kagamitan ng parmasya, ang pag-install at pagpapanatili ng water distiller. Mga panuntunan para sa paghahanda ng mga panggamot na pulbos, may tubig at hindi may tubig na solusyon, mga suspensyon at emulsyon. Produksyon ng may tubig extracts (infusions at decoctions).

ulat ng pagsasanay, idinagdag noong 06/01/2010


Mga katangian ng mga form ng dosis ng parenteral, ang kanilang mga pakinabang at disadvantages. Pagkuha ng tubig para sa iniksyon sa mga kondisyong pang-industriya. Mga teknolohikal na yugto ng paghahanda ng mga solusyon. Ang paggamit ng mga preservative sa paggawa ng mga paghahanda ng parenteral.

thesis, idinagdag noong 08/21/2011


Pang-industriya na layunin ng mga suspensyon. Mga suspensyon bilang isang dispersed system at dosage form. Mga suspensyon para sa panloob at panlabas na paggamit. Pribadong teknolohiya ng mga pagsususpinde sa isang parmasya. Produksyon ng mga suspensyon sa mga kondisyong pang-industriya, pagtatasa ng kalidad.

term paper, idinagdag noong 10/21/2015


Teknolohiya ng parmasyutiko at pag-uuri ng mga form ng dosis; pagpapabuti ng kanilang mga komposisyon at pamamaraan ng paggawa. Quality control ng eye drops at lotion para sa mga injection, suspension at emulsion para sa panloob at panlabas na paggamit.

term paper, idinagdag noong 10/26/2011


Mga katangian ng suspensyon bilang isang form ng dosis. Pag-aaral ng mga salik na nakakaapekto sa katatagan ng mga heterogenous system. Pag-aaral ng mga tampok ng aggregative at sedimentation na katatagan ng mga suspensyon. Batas ng Stokes. Pagsusuri ng mga paraan ng pagrereseta ng suspensyon.

pagtatanghal, idinagdag noong 03/30/2015


Mga tampok ng pharmacology ng mga gamot sa pagkabata. Mga kinakailangan para sa binuo na mga form ng dosis para sa mga bata, ang teknolohiya ng kanilang paghahanda. Mga pamamaraan para sa pagtatasa ng mga sangkap ng pagwawasto. Kasalukuyang estado at mga prospect ng merkado para sa mga gamot ng mga bata.

term paper, idinagdag noong 08/21/2011


Mga kalamangan at kawalan ng mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral. mga kinakailangan para sa mga gamot. Teknolohikal na pamamaraan para sa paggawa ng mga gamot sa mga ampoules. Mga kadahilanan sa peligro (mga potensyal na sanhi) ng mga pagkakamali sa paggamit ng mga parenteral na gamot.

Mga paste

Ang mga paste ay lubos na puro suspensyon na may istraktura. Ang istraktura ay isang spatial grid na nabuo ng mga particle ng dispersed phase, sa mga loop kung saan mayroong isang dispersion medium.

Masasabing ang mga pastes ay sumasakop sa isang intermediate na posisyon sa pagitan ng mga pulbos at dilute na mga suspensyon. Natanggap sila, ayon sa pagkakabanggit:

paggiling ng pulbos sa isang likido na may sapat na mataas na lagkit; halimbawa, ang ilang uri ng toothpaste ay inihahanda sa pamamagitan ng paghahalo ng chalk na may malapot na likido na nakuha sa pamamagitan ng kumukulong almirol sa isang glycerin aqueous solution na may pagdaragdag ng isang maliit na halaga ng surfactant;

bilang isang resulta ng sedimentation ng isang dilute suspension.

Dahil ang mga pastes ay mga nakabalangkas na sistema, ang kanilang mga istruktura at mekanikal na katangian ay mapagpasyahan, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga parameter tulad ng lagkit, pagkalastiko, pagkalastiko. Ang mga paste ay may nababanat-viscoplastic na mga katangian.

Ang mga paste ay may istraktura ng coagulation, kaya ang kanilang mga mekanikal na katangian ay pangunahing tinutukoy ng mga mekanikal na katangian ng mga interparticle na likidong layer. Sa pamamagitan ng mga interlayer na ito, kumikilos ang mga kaakit-akit na pwersa sa pagitan ng mga particle, depende sa distansya sa pagitan ng mga ito (ang kapal ng mga interlayer) at dahil sa van der Waals at hydrogen bond. Ang lakas ng coagulation contact ay humigit-kumulang 10 -10 N at mas mababa. Bukod dito, ang lakas ng contact ay maaaring bawasan ng mga salungat na pwersa sa pagitan ng mga particle na nagsisiguro sa pagsasama-sama ng katatagan ng suspensyon, kaya naman ang mga istruktura sa aggregatively stable na mga suspensyon ay hindi nabubuo o, kung gagawin nila, ay masyadong marupok.

Kaya, ang mga mekanikal na katangian ng mga pastes ay natutukoy sa pamamagitan ng kumbinasyon ng dalawang magkakaibang pangunahing dahilan:

· molecular adhesion ng mga particle ng dispersed phase sa isa't isa sa mga punto ng contact, kung saan ang kapal ng mga interlayer ng dispersion medium sa pagitan nila ay minimal. Sa limitadong kaso, posible ang buong yugto ng pakikipag-ugnay. Ang pakikipag-ugnayan ng coagulation ng mga particle ay nagiging sanhi ng pagbuo ng mga istruktura na may binibigkas na nababaligtad na nababanat na mga katangian;

Ang pagkakaroon ng thinnest film sa mga punto ng contact sa pagitan ng mga particle.

Ang mga istruktura ng coagulation ay nakikilala sa pamamagitan ng isang binibigkas na pag-asa ng mga istruktura at mekanikal na katangian sa intensity ng mga mekanikal na pakikipag-ugnayan. Isang halimbawa ng pambihirang sensitivity ng structural-mechanical properties ng coagulation structures sa mga mekanikal na epekto ay ang pagdepende ng equilibrium effective viscosity h(p) sa strain rate g o shear stress P. Ang level h(p) ay tumutugma sa isang balon -natukoy na antas ng pagkasira ng tatlong-dimensional na balangkas ng istruktura sa ilalim ng pagpapapangit ng sistema. Ang hanay ng mga pagbabago h(p) = ¦(P) ay maaaring umabot sa 9 - 11 decimal order.

Para sa mga pastes, pati na rin para sa anumang istraktura ng coagulation, ang mga sumusunod na katangian ay katangian: mababang lakas ng makina (dahil sa mababang lakas ng contact ng coagulation - mga 10 -10 N at mas mababa), thixotropy, syneresis, creep, plasticity, pamamaga.

Walang mga proseso ng mass transfer sa mga structured na sistema ang maaaring isagawa nang hindi muna sinisira ang istraktura sa mga ito.

Ang pagkasira ng mga spatial na istruktura sa mga pastes ay isang medyo kumplikadong proseso, na nailalarawan sa pamamagitan ng katotohanan na habang ang antas ng pagkasira ay tumataas, ang mismong mekanismo ng pagkabulok ng istraktura ay nagbabago nang malaki.

Tatlong pangunahing yugto ng pagkasira ng istraktura ay maaaring makilala:

pagkasira ng tuluy-tuloy na istraktura ng grid, na sinamahan ng pagkasira ng istraktura sa hiwalay, sa halip malalaking pinagsama-sama;

ang pagkawasak ng mga pinagsama-samang, na sinamahan ng isang pagbawas sa kanilang laki at isang pagtaas sa kanilang bilang, pagpapalabas mula sa mga pinagsama-sama at isang pagtaas sa bilang ng mga indibidwal na mga particle, ang pagbuo ng mga bagong pinagsama-samang;

nililimitahan ang pagkasira ng istraktura sa kumpletong kawalan ng mga pinagsama-samang mga particle.

Ang malinaw na hangganan sa pagitan ng mga yugtong ito ay malabo; ang paglipat mula sa isang estado ng istraktura patungo sa isa pa na may unti-unting pagtaas sa intensity ng mga panlabas na impluwensya na sumisira sa istraktura ay nangyayari nang unti-unti.

Gayunpaman, ang bawat isa sa mga yugtong ito ay tiyak, ang mga kondisyon para sa pagkawasak ng isang tuluy-tuloy na structural network ay sa panimula ay naiiba mula sa mga kondisyon para sa pagkasira ng mga pinagsama-samang "lumulutang" sa isang dispersion medium, na nangangahulugan na ang mga parameter ng mga panlabas na impluwensya ay kinakailangan para sa pagkawasak. ng isang tuluy-tuloy na structural network at mga indibidwal na pinagsama-sama ng kanilang mga particle ay hindi maaaring maging makabuluhang naiiba.

Sa dami, ang mga pagbabago sa estado ng istraktura ng paste ay tinatantya ng kumbinasyon ng mga rheological na katangian, pangunahin sa pamamagitan ng lagkit h, shear stress P, elasticity E, at relaxation period q. Ang pinakamatulis, sa pamamagitan ng maraming mga decimal order, ay nagbabago sa pagkasira ng istraktura ay sumasailalim sa lagkit at isang panahon ng pagpapahinga.

Ang mga sumusunod na aksyon ay ginagamit upang sirain ang istraktura:

mekanikal na pagpapakilos;

panginginig ng boses na may dalas na 10 Hz hanggang 10 kHz;

Ultrasound

· pagpainit;

electric at magnetic field;

pagbabago ng likas na katangian ng ibabaw ng mga solidong particle (pangunahin sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga colloidal surfactant).

Kadalasan ay pinagsama ang mga mekanikal na epekto ng panginginig ng boses sa ultrasound, mga thermal effect.

Ang kumbinasyong ito ay hindi lamang makabuluhang nagbabago sa enerhiya ng pag-activate ng proseso ng pagkasira ng istraktura, ngunit sa isang malaking lawak ay nakakaapekto sa mga katangian ng panghuling produkto.

Ang pinagsamang epekto ng vibration at, halimbawa, ultrasound sa paste ay humahantong sa isang mas malaking pagkasira ng istraktura at, sa parehong oras, sa pagkamit ng isang makabuluhang mas mataas na homogeneity kaysa sa ilalim ng impluwensya ng bawat isa sa mga ganitong uri ng pagkakalantad sa magkahiwalay na intensity.

Mahalagang pagsamahin ang mga mekanikal na impluwensya sa pisikal at kemikal na kontrol ng lakas ng pagdirikit sa mga kontak sa pagitan ng mga particle sa pamamagitan ng pagbabago sa likas na katangian ng ibabaw ng butil.

Ang pagbabago ng mga solid phase na may mga additives ng mga surfactant ng iba't ibang mga istraktura ay isang unibersal na paraan para sa pagkontrol ng puwersa at enerhiya ng pakikipag-ugnayan sa mga contact sa pagitan ng mga particle. Ang epektong ito ay resulta ng kumbinasyon ng dalawang salik:

paghihiwalay ng mga particle sa pamamagitan ng doble ang kapal ng layer ng adsorption;

pagbabawas ng pag-igting sa ibabaw sa ibabaw ng mga particle.

Sa mga nagdaang taon, ang mga pamamaraan ng pagbabago sa ibabaw ng mga particle ay hindi sa mga indibidwal na surfactant, ngunit sa mga pinaghalong surfactant ng iba't ibang uri, halimbawa, mga ionic at nonionic, ay lalong ginagamit.

Sa tamang pagpili ng ilang uri ng surfactant, ang synergism ay matatagpuan, i.e. mutual reinforcement ng kanilang aksyon.

Ang pambihirang bisa ng magkasanib na pagkilos ng panginginig ng boses at mga surfactant ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng likas na katangian ng pagkasira ng istraktura sa panahon ng panginginig ng boses at ang mga tampok ng pagkilos ng mga surfactant. Ang mga surfactant ay na-adsorbed pangunahin sa mga pinaka-masiglang aktibong lugar ng micromosaic na ibabaw ng mga particle, higit sa lahat ay nagpapahina sa pinakamalakas na coagulation contact. Ang pagpapakilala ng mga surfactant sa system batay sa pagbuo ng isang monolayer sa ibabaw ng butil ay ginagawang posible na bawasan ang intensity ng vibration ng halos 500 beses, na kinakailangan upang makamit ang pangwakas na pagkasira ng istraktura.

Ang hindi gaanong epektibo para sa isang bilang ng mga sistema ay isang kumbinasyon ng panginginig ng boses, mga additives ng surfactant at mga epekto sa temperatura. Sa mga kaso kung saan ang lagkit ng mga structured system ay napakasensitibo sa mga pagbabago sa temperatura, ang ganitong kumplikadong pakikipag-ugnayan ay pinakaangkop. Maraming masa ng pagkain, lalo na ang mga masa ng confectionery (tsokolate, praline, atbp.), ay nabibilang sa ganitong uri ng mga sistema.

mga emulsyon

Emulsion - "liquid-liquid" system (l/l). Upang bumuo ng isang emulsion, ang parehong mga likido ay dapat na hindi matutunaw o bahagyang natutunaw sa bawat isa, at isang stabilizer na tinatawag na isang emulsifier ay dapat na naroroon sa system. Ang emulsion ay mas matatag ang sedimentation, mas malapit ang density ng parehong mga phase. Ang isang natatanging katangian ng mga emulsyon ay ang spherical na hugis ng mga particle (patak).

Ang mga emulsyon ay inuri:

1. Ayon sa estado ng dispersed medium at ang dispersed phase.

Makilala:

Langis sa tubig

tubig sa langis

Para sa mga emulsion, ang pag-aari ng phase reversal ay katangian. Kapag ipinakilala sa emulsyon sa ilalim ng mga kondisyon ng masinsinang paghahalo ng isang malaking halaga ng mga surface-active substance (surfactants), na isang emulsion stabilizer ng kabaligtaran na uri, ang orihinal na emulsion ay maaaring baligtarin, i.e. ang dispersed phase ay nagiging dispersion medium at vice versa (langis + tubig = tubig + langis)

2. Sa pamamagitan ng konsentrasyon:

a) Diluted 0.01 - 0.1%;

b) Puro hanggang 74%;

c) Mataas na puro hanggang 90%.

Ang lahat ng mga emulsyon ay thermodynamically hindi matatag na mga istruktura, maliban sa mga kritikal na emulsion. Ito ang mga istruktura ng dalawang bahagyang natutunaw na likido sa temperaturang malapit sa kritikal.

Ang katatagan ng sedimentation ng mga emulsion ay katulad ng sa mga suspensyon. Ang pinagsama-samang kawalang-tatag ay nagpapakita ng sarili sa kusang pagbuo ng isang pinagsama-samang mga patak sa kanilang kasunod na pagsasama (coalescence). Sa dami, ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng rate ng paghihiwalay o haba ng buhay ng mga indibidwal na droplet na nakikipag-ugnayan sa iba. Ang pinagsama-samang katatagan ay tinutukoy ng mga sumusunod na salik:

· Ang ratio ng pag-igting sa ibabaw sa interface ng bahagi;

Ang pagkakaroon ng isang electrolyte solution. Samakatuwid, ang mga direktang emulsyon na nagpapatatag sa mga sabon ay nailalarawan sa lahat ng mga katangian na likas sa mga tipikal na hydrosol, i.e. ang Schulze-Hardy rule ay sinusunod, ang recharging ng mga particle ng polycovalent ions, atbp.

Ang pagkakaroon ng isang emulsifier.

Ang pagpapapanatag ng emulsyon na may mga surfactant ay sinisiguro ng adsorption at isang tiyak na oryentasyon ng molekula ng surfactant (surfactant), na nagiging sanhi ng pagbawas sa pag-igting sa ibabaw. Bilang karagdagan, ang mga surfactant na may mahabang radical sa ibabaw ng droplet ay maaaring bumuo ng mga pelikula na may makabuluhang lagkit (structural-mechanical factor). Para sa mga emulsifier, wasto ang panuntunan ng Van Croft: ang mga emulsifier na natutunaw sa hydrocarbons ay bumubuo ng mga water-in-oil na emulsion; ang mga emulsifier na nalulusaw sa tubig ay bumubuo ng mga oil-in-water emulsion.

Sa kasalukuyan, ang isang makabuluhang bilang ng mga suspensyon at emulsyon para sa iniksyon ay ginagamit sa medikal na kasanayan.

Ang mga pagsususpinde ay inihahanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa pamamagitan ng pagpapakalat ng isang sterile na sangkap ng gamot sa isang sterile na na-filter na solvent. Upang mapabuti ang kalidad ng mga produktong nakuha, sa ilang mga kaso, ginagamit ang ultrasonic na paggamot, na nag-aambag sa karagdagang paggiling at pagpapakalat ng nakapagpapagaling na sangkap sa solvent, at sa kabilang banda, ginagawang sterile ang form ng dosis. Sa ilalim ng mga kundisyong ito, ang laki ng butil ay nabawasan sa 1-3 microns at ang mga naturang suspensyon at emulsyon ay maaaring angkop para sa pangangasiwa sa daloy ng dugo. Ang mga co-solvent, stabilizer, emulsifier at preservative ay ginagamit sa paggawa ng mga suspension at emulsion upang mapataas ang katatagan.

Mga emulsyon para sa parenteral na nutrisyon. Ang therapeutic parenteral nutrition ay ginagamit sa mga kaso kung saan, dahil sa sakit o pinsala, ang natural na paggamit ng pagkain ay imposible o limitado. Ang paggamit ng mga sustansya sa panahon ng nutrisyon ng parenteral ay ibinibigay ng intravenous administration ng mga gamot na espesyal na idinisenyo para sa layuning ito.

Ang isang napakahalagang gawain ng nutrisyon ng parenteral - muling pagdadagdag ng mga pangangailangan ng protina - ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga gamot na naglalaman ng nitrogen na ginawa sa anyo ng mga hydrolysates ng protina, o mga solusyon ng mga sintetikong pinaghalong crystalline amino acid. Ang pagpapakilala ng mga gamot na ito ay ginagawang posible upang mapunan muli ang nitrogenous na pagkalugi, ngunit may maliit na epekto sa pangkalahatang balanse ng enerhiya ng katawan.

Ang mga pangkalahatang pangangailangan ng enerhiya ng katawan sa panahon ng nutrisyon ng parenteral ay sakop ng pagpapakilala ng mga gamot na gumagawa ng enerhiya (mga solusyon ng glucose, iba pang carbohydrates, polyhydric alcohol), kung saan ang isang mahalagang lugar ay inookupahan ng mga fat emulsion para sa intravenous administration. Ang mga paghahanda ng mga emulsified na taba para sa parenteral na nutrisyon, kung ihahambing sa mga protina at karbohidrat, ay nakikilala sa pamamagitan ng pinakamataas na halaga ng enerhiya, na nagpapadali sa paghahanda ng mga parenteral diet nang hindi pinatataas ang physiologically acceptable na halaga ng likido na pinangangasiwaan, na sinusunod sa pagpapakilala ng mga solusyon na naglalaman ng carbohydrates.

Ang kahalagahan ng mga fat emulsion sa parenteral na nutrisyon ay hindi limitado sa kanilang nilalaman ng enerhiya. Ang mga taba ng gulay at phospholipid na kasama sa mga paghahandang ito ay naglalaman ng isang malaking halaga ng mga mahahalagang polyunsaturated fatty acid (linoleic, linolenic, arachidine), na gumaganap ng isang napakahalagang papel sa mga proseso ng metabolic, na bumubuo ng mga permanenteng elemento ng istruktura ng mga lamad ng cell (membrane lipid) at mga precursor. ng tissue hormones - prostaglandin. Ang komposisyon ng vegetable emulsifying fats ay kinabibilangan ng mga fat-soluble na bitamina A, D, E, K. Ang mga fat emulsion, na may kaugnayan sa itaas, ay kasalukuyang isinasaalang-alang bilang mga mapagkukunan ng mahahalagang lipid para sa katawan at bilang kailangang-kailangan na mga bahagi ng parenteral na nutrisyon.

Ang laki ng particle ng dispersed oil sa mga emulsion ay maraming beses na mas maliit kaysa sa diameter ng erythrocytes (7-8 µm). Ang pangunahing masa ng mga particle sa fat emulsions ay may sukat na 0.5 - 1.0 microns, i.e. tumutugma sa laki ng mga chylomicron ng dugo. Ang mga emulsyon para sa nutrisyon ng parenteral ay maaaring maiugnay sa mga form ng dosis ng ikatlong henerasyon, dahil ang langis ay maaaring magsama ng mga lipophilic na sangkap sa sarili nito, sa gayon ay lumilikha ng "microreservoirs" na naglalaman ng mga panggamot na sangkap.

Upang patatagin ang mga fat emulsion, ang mga surfactant ay ipinapasok sa kanilang mga komposisyon, na bumubuo ng mga molecular layer sa paligid ng fat microdroplets, na naka-orient ng hydrophobic (lipophilic) radical sa taba at hydrophilic sa aqueous phase. Ito ay kung paano nilikha ang mga istrukturang kilala bilang liposome (LS).

Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga emulsifier ay ang mga phospholipid (PL) na nakahiwalay sa pula ng itlog, utak ng baka, sunflower, at soybeans.

Ang komposisyon ng emulsifier ay pinili depende sa komposisyon ng emulsyon at ang konsentrasyon ng mga neutral na lipid. Ito ang mga naglalaman ng phosphatidylcholine, sphingomyelin, phosphatidylethanolamine, phosphatidylserine.

Ang Phospholipids ay halos hindi nagpapakita ng pharmacological action, ngunit ang phosphorus-containing energy compound ay kapaki-pakinabang para sa katawan. Ang pagsasagawa ng pag-andar ng isang stabilizer, ang mga ito ay kasabay na kinakailangang mga sangkap para sa isang mahinang katawan ng pasyente.

Ang isang paunang kinakailangan ay ang kawalan ng mga sangkap na may mataas na aktibidad ng hemolytic sa komposisyon ng mga emulsifier, na bumubuo ng isang hindi aktibong kumplikadong may prothrombin, na humahantong sa isang pagbawas sa rate ng pakikipag-ugnayan ng aktibong prothrombinase na may prothrombin at, dahil dito, sa isang mabagal na pagbuo. ng activation product - thrombin. Ang aktibidad ng thrombin ay bumababa, at ito ay humahantong sa isang pagbagal sa pagkilos ng thrombin na may fibrinogen at isang pagbagal sa pagbuo ng monomeric fibrin.

Ang pinakamainam na laki ng butil ng mga emulsyon para sa nutrisyon ng parenteral (hindi hihigit sa 0.8-1 microns) ay nakuha gamit ang mekanikal at ultrasonic na mga pamamaraan ng pagpapakalat. Ang isang kumplikadong isyu sa teknolohiya ng mga fat emulsion ay ang mga isyu ng kanilang isterilisasyon (maliban sa mga emulsyon na nakuha sa pamamagitan ng ultrasonic dispersion). Sa kasalukuyan, ang pangunahing paraan ng isterilisasyon ay paggamot sa init, ngunit ito ay humahantong sa oksihenasyon ng mga phospholipid at triglycerides, na binabawasan ang katatagan ng mga fat emulsion sa panahon ng imbakan. Ang isang mas advanced na paraan ng isterilisasyon ay ultrafiltration sa pamamagitan ng iba't ibang mga filter ng lamad.

Ang industriyang medikal ng mga dayuhang bansa ay gumagawa at malawakang ginagamit sa medikal na kasanayan tulad ng mga paghahanda ng mga fat emulsion para sa parenteral na nutrisyon tulad ng Intralipid (Sweden), Lipofundin (Germany, Finland), Venolipid (Japan), Lipozin (USA at iba pa). Domestic pharmaceutical practice (Lviv Research Institute of Hematology and Blood Transfusion) ay gumagawa ng gamot na "Lipidin", na isang 20% ​​na emulsyon ng langis ng mirasol, na nagpapatatag na may 1% na phosphatidylcholine ng gulay.

Sa ngayon, ang isang medyo pare-pareho, hindi lamang qualitatively, ngunit din quantitatively, komposisyon ng mataba emulsions para sa parenteral nutrisyon ay natukoy: fractionated at espesyal na purified langis ng gulay (soybean, sunflower, olive, atbp) - 10-20%, fractionated phospholipids (soybean , egg) - 1.2%, carbohydrate supplement para matiyak ang isotonicity (glycerin, xylitol, sorbitol) at tubig para sa iniksyon. Ang mga tocopherol at methionine ay idinagdag din sa emulsion upang makamit ang isang antioxidant effect at mapabuti ang paggamit ng taba.

Ang halaga ng enerhiya ng isang vial ng lahat ng fat emulsion ay 1000 kcal. Samakatuwid, ang kanilang paggamit ay inaasahan sa postoperative period, na may mga sakit sa digestive tract, sa kaso ng kawalan ng malay, sa panahon ng pag-aayuno.

Ang isang espesyal na grupo ay binubuo ng mga fat emulsion na naglalaman ng iba't ibang mga panggamot na sangkap na may kakayahang maghatid ng mga gamot sa ilang mga organo at tisyu - "ultraemulsions". Nagagawa nilang dumaan sa hadlang ng dugo-utak, piling naipon sa glioblastoma at sarcoma (halimbawa, isang cytostatic agent na natutunaw sa taba), maaari silang magamit upang maghatid ng mga tranquilizer, bitamina at iba pang mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga tisyu.

Ang pagbuo at paghahanda ng mga fat emulsion para sa parenteral nutrition, na nailalarawan sa pamamagitan ng ultra-high dispersion, tumatagal ng maraming taon, non-toxic, non-pyrogenic, na angkop para sa intravenous administration sa malalaking dosis (hanggang sa 200 g ng taba bawat araw para sa isang may sapat na gulang) ay isang napakakomplikado at responsableng gawain. Ang mga fat emulsion para sa parenteral na nutrisyon ay ang pinaka-kumplikadong gamot sa transfusiology sa mga tuntunin ng kanilang pisikal at kemikal na kalikasan.

Kasabay nito, dapat itong isaalang-alang na, dahil sa kanilang mga physicochemical na katangian, ang mga paghahanda na ito ay napaka-mahina sa lahat ng uri ng masamang mekanikal, pisikal at iba pang mga impluwensya, tulad ng pangmatagalang imbakan sa temperatura ng silid, pagyeyelo, madalas na pag-alog. , pagkakalantad sa sikat ng araw, atbp. , na maaaring humantong sa isang paglabag sa kanilang katatagan at ang akumulasyon ng mga produkto ng oksihenasyon - peroxide, aldehydes, ketones, na negatibong nakakaapekto sa kanilang kaligtasan.

Ang mga sumusunod na pag-aaral ay dapat ituring na mandatory para sa pagbibigay ng konklusyon sa pagiging angkop para sa klinikal na paggamit ng mga paghahanda ng fat emulsion para sa parenteral na nutrisyon:

• 1. visual na pagsusuri ng gamot;
• 2. pagsuri sa katatagan ng emulsyon sa pamamagitan ng centrifugation;
• 3. pagsukat ng diameter ng microparticle ng langis sa emulsion sa ilalim ng immersion microscope;
• 4. pagpapasiya ng pH ng emulsyon;
• 5. kontrol sa sterility;
• 6. mga pagsusuri para sa pangkalahatang toxicity;
• 7. mga pagsusuri para sa pyrogenicity.

Mga antihemolytic emulsion. Ang mga pag-aaral ng phosphatidylethanolamine (PE) sa pula ng itlog ay nagpakita na nagagawa nitong maantala ang hemolysis ng mga pulang selula ng dugo. Ang paglikha ng isang lipid emulsion sa batayan nito ay ginagawang posible upang maiwasan ang tiyak na immune hemolysis ng mga erythrocytes. Gayunpaman, ang mga gamot na nilikha sa ngayon ay naantala lamang ang hemolysis ng 40-60%. Ang mga gamot na naglalaman ng hindi bababa sa 60-65% phosphatidylethanolamine ay may pinakamataas na epekto.

Ang mga fat emulsion na nilikha sa batayan nito ay nagpapalakas sa erythrocyte membrane, inactivate ang blood serum complement at naantala ang hemolysis ng 95-100%. Ang isa sa mga gamot sa pangkat na ito ng mga fat emulsion ay Aminophosphatide, na naglalaman ng hanggang 3% phospholipids, kabilang ang: 60-65% phosphatidylethanolamine, 20-30% phosphatidylcholine, 10-20% sphingomyelin at cerebroside. Ang gamot ay apyrogenic, hindi nakakapinsala at ginagamit sa intravenously sa paggamot ng hemolytic phenomena ng iba't ibang etiologies.

Mga emulsyon para sa pagpapalit ng dugo. Ang mga emulsyon batay sa mga fluorocarbon compound ay malawakang ginagamit, ang paggamit nito ay inilaan para sa paglipat ng oxygen sa katawan. Ang papel ng stabilizer sa kanila ay ginagampanan ng mga phospholipid na nakahiwalay sa iba't ibang likas na mapagkukunan. Ang paggamit ng mga lipid emulsifier ay nakasalalay sa kanilang biological na aktibidad, istraktura at komposisyon ng fatty acid ng lipid. Ang pinakamainam na emulsifier ng grupong ito ng mga gamot ay itinuturing na isang phospholipid na naglalaman ng 20% ​​phosphatilide ethanolamine, 60% phosphatidylcholine at 20% cholesterol. Ang nasabing emulsifier na may mataas na aktibidad ng emulsifying ay nakuha mula sa pula ng itlog. Ito ay isang alcoholic lipid solution na naglalaman ng 18-21% phosphatilide ethanolamine, 15-18% cholesterol, 47-55% phosphatidylcholine, ang natitira ay sphingomyelin at lysophosphatidylcholine.

Ang mga pangunahing kinakailangan para sa mga naturang sangkap ay hindi nakakapinsala, apyrogenicity, at non-hemolyticity, na nagpapahintulot sa kanila na magamit sa paggamot ng hemorrhagic shock, cardioplegia, regional perfusion ng mga paa't kamay, at pagpapalit ng dugo.

Ang paggamit ng mga lipid therapeutic emulsion ay nagpapalawak ng arsenal ng mga paghahandang panggamot mula sa natural na hilaw na materyales. Ang paghahanap para sa mga bagong gamot sa direksyong ito ay may kaugnayan.

Mga paste

Ang mga paste ay lubos na puro suspensyon na may istraktura. Ang istraktura ay isang spatial grid na nabuo ng mga particle ng dispersed phase, sa mga loop kung saan mayroong isang dispersion medium.

Masasabing ang mga pastes ay sumasakop sa isang intermediate na posisyon sa pagitan ng mga pulbos at dilute na mga suspensyon. Natanggap sila, ayon sa pagkakabanggit:

paggiling ng pulbos sa isang likido na may sapat na mataas na lagkit; halimbawa, ang ilang uri ng toothpaste ay inihahanda sa pamamagitan ng paghahalo ng chalk na may malapot na likido na nakuha sa pamamagitan ng kumukulong almirol sa isang glycerin aqueous solution na may pagdaragdag ng isang maliit na halaga ng surfactant;

bilang isang resulta ng sedimentation ng isang dilute suspension.

Dahil ang mga pastes ay mga nakabalangkas na sistema, ang kanilang mga istruktura at mekanikal na katangian ay mapagpasyahan, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga parameter tulad ng lagkit, pagkalastiko, pagkalastiko. Ang mga paste ay may nababanat-viscoplastic na mga katangian.

Ang mga paste ay may istraktura ng coagulation, kaya ang kanilang mga mekanikal na katangian ay pangunahing tinutukoy ng mga mekanikal na katangian ng mga interparticle na likidong layer. Sa pamamagitan ng mga interlayer na ito, kumikilos ang mga kaakit-akit na pwersa sa pagitan ng mga particle, depende sa distansya sa pagitan ng mga ito (ang kapal ng mga interlayer) at dahil sa van der Waals at hydrogen bond. Ang lakas ng coagulation contact ay humigit-kumulang 10-10 N at mas mababa. Bukod dito, ang lakas ng contact ay maaaring bawasan ng mga salungat na pwersa sa pagitan ng mga particle na nagsisiguro sa pagsasama-sama ng katatagan ng suspensyon, kaya naman ang mga istruktura sa aggregatively stable na mga suspensyon ay hindi nabubuo o, kung gagawin nila, ay masyadong marupok.

Kaya, ang mga mekanikal na katangian ng mga pastes ay natutukoy sa pamamagitan ng kumbinasyon ng dalawang magkakaibang pangunahing dahilan:

· molecular adhesion ng mga particle ng dispersed phase sa isa't isa sa mga punto ng contact, kung saan ang kapal ng mga interlayer ng dispersion medium sa pagitan nila ay minimal. Sa limitadong kaso, posible ang buong yugto ng pakikipag-ugnay. Ang pakikipag-ugnayan ng coagulation ng mga particle ay nagiging sanhi ng pagbuo ng mga istruktura na may binibigkas na nababaligtad na nababanat na mga katangian;

Ang pagkakaroon ng thinnest film sa mga punto ng contact sa pagitan ng mga particle.

Ang mga istruktura ng coagulation ay nakikilala sa pamamagitan ng isang binibigkas na pag-asa ng mga istruktura at mekanikal na katangian sa intensity ng mga mekanikal na pakikipag-ugnayan. Isang halimbawa ng pambihirang sensitivity ng structural-mechanical properties ng coagulation structures sa mga mekanikal na epekto ay ang pagdepende ng equilibrium effective viscosity h(p) sa strain rate g o shear stress P. Ang level h(p) ay tumutugma sa isang balon -natukoy na antas ng pagkasira ng tatlong-dimensional na balangkas ng istruktura sa ilalim ng pagpapapangit ng sistema. Ang hanay ng mga pagbabago h(p) = ¦(P) ay maaaring umabot sa 9 - 11 decimal order.

Para sa mga pastes, pati na rin para sa anumang istraktura ng coagulation, ang mga sumusunod na katangian ay katangian: mababang lakas ng makina (dahil sa mababang lakas ng contact ng coagulation - mga 10-10 N at mas mababa), thixotropy, syneresis, creep, plasticity, pamamaga.

Walang mga proseso ng mass transfer sa mga structured na sistema ang maaaring isagawa nang hindi muna sinisira ang istraktura sa mga ito.

Ang pagkasira ng mga spatial na istruktura sa mga pastes ay isang medyo kumplikadong proseso, na nailalarawan sa pamamagitan ng katotohanan na habang ang antas ng pagkasira ay tumataas, ang mismong mekanismo ng pagkabulok ng istraktura ay nagbabago nang malaki.

Tatlong pangunahing yugto ng pagkasira ng istraktura ay maaaring makilala:

pagkasira ng tuluy-tuloy na istraktura ng grid, na sinamahan ng pagkasira ng istraktura sa hiwalay, sa halip malalaking pinagsama-sama;

ang pagkawasak ng mga pinagsama-samang, na sinamahan ng isang pagbawas sa kanilang laki at isang pagtaas sa kanilang bilang, pagpapalabas mula sa mga pinagsama-sama at isang pagtaas sa bilang ng mga indibidwal na mga particle, ang pagbuo ng mga bagong pinagsama-samang;

nililimitahan ang pagkasira ng istraktura sa kumpletong kawalan ng mga pinagsama-samang mga particle.

Ang malinaw na hangganan sa pagitan ng mga yugtong ito ay malabo; ang paglipat mula sa isang estado ng istraktura patungo sa isa pa na may unti-unting pagtaas sa intensity ng mga panlabas na impluwensya na sumisira sa istraktura ay nangyayari nang unti-unti.

Gayunpaman, ang bawat isa sa mga yugtong ito ay tiyak, ang mga kondisyon para sa pagkawasak ng isang tuluy-tuloy na structural network ay sa panimula ay naiiba mula sa mga kondisyon para sa pagkasira ng mga pinagsama-samang "lumulutang" sa isang dispersion medium, na nangangahulugan na ang mga parameter ng mga panlabas na impluwensya ay kinakailangan para sa pagkawasak. ng isang tuluy-tuloy na structural network at mga indibidwal na pinagsama-sama ng kanilang mga particle ay hindi maaaring maging makabuluhang naiiba.

Sa dami, ang mga pagbabago sa estado ng istraktura ng paste ay tinatantya ng kumbinasyon ng mga rheological na katangian, pangunahin sa pamamagitan ng lagkit h, shear stress P, elasticity E, at relaxation period q. Ang pinakamatulis, sa pamamagitan ng maraming mga decimal order, ay nagbabago sa pagkasira ng istraktura ay sumasailalim sa lagkit at isang panahon ng pagpapahinga.

Ang mga sumusunod na aksyon ay ginagamit upang sirain ang istraktura:

mekanikal na pagpapakilos;

panginginig ng boses na may dalas na 10 Hz hanggang 10 kHz;

Ultrasound

· pagpainit;

electric at magnetic field;

pagbabago ng likas na katangian ng ibabaw ng mga solidong particle (pangunahin sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga colloidal surfactant).

Kadalasan ay pinagsama ang mga mekanikal na epekto ng panginginig ng boses sa ultrasound, mga thermal effect.

Ang kumbinasyong ito ay hindi lamang makabuluhang nagbabago sa enerhiya ng pag-activate ng proseso ng pagkasira ng istraktura, ngunit sa isang malaking lawak ay nakakaapekto sa mga katangian ng panghuling produkto.

Ang pinagsamang epekto ng vibration at, halimbawa, ultrasound sa paste ay humahantong sa isang mas malaking pagkasira ng istraktura at, sa parehong oras, sa pagkamit ng isang makabuluhang mas mataas na homogeneity kaysa sa ilalim ng impluwensya ng bawat isa sa mga ganitong uri ng pagkakalantad sa magkahiwalay na intensity.

Mahalagang pagsamahin ang mga mekanikal na impluwensya sa pisikal at kemikal na kontrol ng lakas ng pagdirikit sa mga kontak sa pagitan ng mga particle sa pamamagitan ng pagbabago sa likas na katangian ng ibabaw ng butil.

Ang pagbabago ng mga solid phase na may mga additives ng mga surfactant ng iba't ibang mga istraktura ay isang unibersal na paraan para sa pagkontrol ng puwersa at enerhiya ng pakikipag-ugnayan sa mga contact sa pagitan ng mga particle. Ang epektong ito ay resulta ng kumbinasyon ng dalawang salik:

paghihiwalay ng mga particle sa pamamagitan ng doble ang kapal ng layer ng adsorption;

pagbabawas ng pag-igting sa ibabaw sa ibabaw ng mga particle.

Sa mga nagdaang taon, ang mga pamamaraan ng pagbabago sa ibabaw ng mga particle ay hindi sa mga indibidwal na surfactant, ngunit sa mga pinaghalong surfactant ng iba't ibang uri, halimbawa, mga ionic at nonionic, ay lalong ginagamit.

Sa tamang pagpili ng ilang uri ng surfactant, ang synergism ay matatagpuan, i.e. mutual reinforcement ng kanilang aksyon.

Ang pambihirang bisa ng magkasanib na pagkilos ng panginginig ng boses at mga surfactant ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng likas na katangian ng pagkasira ng istraktura sa panahon ng panginginig ng boses at ang mga tampok ng pagkilos ng mga surfactant. Ang mga surfactant ay na-adsorbed pangunahin sa mga pinaka-masiglang aktibong lugar ng micromosaic na ibabaw ng mga particle, higit sa lahat ay nagpapahina sa pinakamalakas na coagulation contact. Ang pagpapakilala ng mga surfactant sa system batay sa pagbuo ng isang monolayer sa ibabaw ng butil ay ginagawang posible na bawasan ang intensity ng vibration ng halos 500 beses, na kinakailangan upang makamit ang pangwakas na pagkasira ng istraktura.

Ang hindi gaanong epektibo para sa isang bilang ng mga sistema ay isang kumbinasyon ng panginginig ng boses, mga additives ng surfactant at mga epekto sa temperatura. Sa mga kaso kung saan ang lagkit ng mga structured system ay napakasensitibo sa mga pagbabago sa temperatura, ang ganitong kumplikadong pakikipag-ugnayan ay pinakaangkop. Maraming masa ng pagkain, lalo na ang mga masa ng confectionery (tsokolate, praline, atbp.), ay nabibilang sa ganitong uri ng mga sistema.

mga emulsyon

Emulsion - "liquid-liquid" system (l/l). Upang bumuo ng isang emulsion, ang parehong mga likido ay dapat na hindi matutunaw o bahagyang natutunaw sa bawat isa, at isang stabilizer na tinatawag na isang emulsifier ay dapat na naroroon sa system. Ang emulsion ay mas matatag ang sedimentation, mas malapit ang density ng parehong mga phase. Ang isang natatanging katangian ng mga emulsyon ay ang spherical na hugis ng mga particle (patak).

Ang mga emulsyon ay inuri:

1. Ayon sa estado ng dispersed medium at ang dispersed phase.

Makilala:

Langis sa tubig

tubig sa langis

Para sa mga emulsion, ang pag-aari ng phase reversal ay katangian. Kapag ipinakilala sa emulsyon sa ilalim ng mga kondisyon ng masinsinang paghahalo ng isang malaking halaga ng mga surface-active substance (surfactants), na isang emulsion stabilizer ng kabaligtaran na uri, ang orihinal na emulsion ay maaaring baligtarin, i.e. ang dispersed phase ay nagiging dispersion medium at vice versa (langis + tubig = tubig + langis)

2. Sa pamamagitan ng konsentrasyon:

a) Diluted 0.01 - 0.1%;

b) Puro hanggang 74%;

c) Mataas na puro hanggang 90%.

Ang lahat ng mga emulsyon ay thermodynamically hindi matatag na mga istruktura, maliban sa mga kritikal na emulsion. Ito ang mga istruktura ng dalawang bahagyang natutunaw na likido sa temperaturang malapit sa kritikal.

Ang katatagan ng sedimentation ng mga emulsion ay katulad ng sa mga suspensyon. Ang pinagsama-samang kawalang-tatag ay nagpapakita ng sarili sa kusang pagbuo ng isang pinagsama-samang mga patak sa kanilang kasunod na pagsasama (coalescence). Sa dami, ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng rate ng paghihiwalay o haba ng buhay ng mga indibidwal na droplet na nakikipag-ugnayan sa iba. Ang pinagsama-samang katatagan ay tinutukoy ng mga sumusunod na salik:

· Ang ratio ng pag-igting sa ibabaw sa interface ng bahagi;

Ang pagkakaroon ng isang electrolyte solution. Samakatuwid, ang mga direktang emulsyon na nagpapatatag sa mga sabon ay nailalarawan sa lahat ng mga katangian na likas sa mga tipikal na hydrosol, i.e. ang Schulze-Hardy rule ay sinusunod, ang recharging ng mga particle ng polycovalent ions, atbp.

Ang pagkakaroon ng isang emulsifier.

Ang pagpapapanatag ng emulsyon na may mga surfactant ay sinisiguro ng adsorption at isang tiyak na oryentasyon ng molekula ng surfactant (surfactant), na nagiging sanhi ng pagbawas sa pag-igting sa ibabaw. Bilang karagdagan, ang mga surfactant na may mahabang radical sa ibabaw ng droplet ay maaaring bumuo ng mga pelikula na may makabuluhang lagkit (structural-mechanical factor). Para sa mga emulsifier, wasto ang panuntunan ng Van Croft: ang mga emulsifier na natutunaw sa hydrocarbons ay bumubuo ng mga water-in-oil na emulsion; ang mga emulsifier na nalulusaw sa tubig ay bumubuo ng mga oil-in-water emulsion.

Ang surfactant solubility ay nailalarawan sa pamamagitan ng numero ng HLB. Kung mas malaki ito, mas malakas ang balanse ay inililipat patungo sa mga katangian ng hydrophilic, mas mahusay na natutunaw ang sangkap na ito sa tubig.

Ang HLB ay isang empirical na walang sukat na dami:

kung saan ang b ay isang walang sukat na parameter depende sa likas na katangian ng surfactant;

y - libreng enerhiya ng pakikipag-ugnayan bawat isa –CH2 – pangkat:

n ay ang bilang ng –CH2 – mga grupo sa hydrocarbon radical (group number);

a ay ang affinity ng polar group ng surfactant molecule para sa tubig. Ang halaga (b + yn) ay nagpapakilala sa affinity (libreng enerhiya ng pakikipag-ugnayan) ng mga nonpolar na grupo ng mga surfactant molecule para sa hydrocarbon liquid.

Ang numero ng HLB ay ang ratio ng gawain ng adsorption ng mga surfactant molecule sa interface ng M-B mula sa "oil" phase (ang numerator ng formula) hanggang sa trabaho ng adsorption mula sa "aqueous" phase (ang denominator ng formula). Tinutukoy ng halaga ng HLB ang numero ng grupo (ang bilang ng –CH2 – mga grupo) sa hydrocarbon radical ng surfactant molecule, na tumutukoy sa adsorption ng surfactant sa interface ng M-B.

Ang mga surfactant na may bilang ng HLB na 8 hanggang 13 ay mas mahusay na natutunaw sa tubig kaysa sa langis at anyo ng mga uri ng emulsyon. Mga surfactant na may bilang ng HLB na 3 hanggang 6 na uri ng mga emulsyon ng II.

Ang mga halaga ng hydrophilic lipophilic balance (HLB) ay ginagamit upang suriin ang mga emulsifier. Depende sa bilang ng hydrophilic lipophilic balance (HLB), maaaring ipalagay ng isa ang uri ng emulsion na nabuo. Ang halaga ng hydrophilic lipophilic balance (HLB) ay tinutukoy ng pagkakaiba sa trabaho sa adsorption ng mga surface-active substance (surfactant) sa interface mula sa isa at sa iba pang mga phase. Ang mga halaga ng hydrophilic lipophilic balance (HLB) ay ibinibigay sa mga reference na libro.

Foam

Ang mga karaniwang foam ay medyo napaka-magaspang, mataas ang puro dispersion ng gas sa isang likido. Ang mga bula ng gas ay may sukat na ilang milimetro, at kung minsan ay sentimetro. Dahil sa labis na bahagi ng gas at ang mutual compression ng mga bula, mayroon silang polyhedral sa halip na isang spherical na hugis. Ang kanilang mga dingding ay binubuo ng napakanipis na mga pelikula ng isang likidong dispersion medium (Larawan 6.4.1.1). Bilang resulta, ang mga bula ay may istraktura ng pulot-pukyutan, ang malaking sukat ng mga indibidwal na bula at ang kanilang malapit na pag-aayos ay hindi kasama ang posibilidad ng Brownian motion. Bilang karagdagan, bilang isang resulta ng espesyal na istraktura ng foam, mayroon silang ilang mekanikal na lakas. Ang mga foam ay nabuo kapag ang isang gas ay nakakalat sa isang likido sa pagkakaroon ng isang stabilizer. Kung walang stabilizer, hindi nakukuha ang mga stable na foam. Ang lakas at tagal ng pagkakaroon ng foam ay depende sa mga katangian at nilalaman ng foaming agent na na-adsorbed sa interface. Ang katatagan ng mga bula ay nakasalalay sa mga sumusunod na pangunahing kadahilanan:

1. Ang kalikasan at konsentrasyon ng ahente ng pamumulaklak.

2. Temperatura. Kung mas mataas ang temperatura, mas mababa ang katatagan, dahil bumababa ang lagkit ng mga interbubble layer at nangyayari ang desorption ng stabilizer; ang solubility ng surface-active substances (surfactants) sa tubig ay tumataas.

Sa pormal na paraan, ang mga suspensyon ay naiiba sa mga lyosols (colloidal solution) sa laki lamang ng mga particle ng dispersed phase. Ang mga sukat ng solid particle sa mga suspensyon (higit sa 10-5 cm) ay maaaring ilang mga order ng magnitude na mas malaki, sa lyosols (10-7 -10-5 cm). Ang quantitative difference na ito ay nagdudulot ng isang napakahalagang katangian ng mga suspensyon: sa karamihan ng mga suspensyon, ang mga particle ng solid phase ay hindi nakikilahok sa Brownian motion. Samakatuwid, ang mga katangian ng mga suspensyon ay naiiba nang malaki mula sa mga katangian ng mga colloidal na solusyon; ang mga ito ay itinuturing na isang independiyenteng uri ng mga sistema ng disperse.

Ang mga pagsususpinde ay inuri ayon sa ilang pamantayan:

1. Sa likas na katangian ng dispersion medium: organosuspensions (ang dispersion medium ay isang organic na likido) at aqueous suspension.

2. Ayon sa laki ng particle ng dispersed phase: mga magaspang na suspensyon (d > 10-2 cm), manipis na mga suspensyon (-5 × 10-5< d < 10-2 см), мути (1×10-5 < d < 5×10-5 см).

3. Ayon sa konsentrasyon ng mga particle ng dispersed phase: dilute suspensions (suspensions) at concentrated suspensions (pastes).

Sa mga dilute na suspension, ang mga particle ay malayang gumagalaw sa mga likido, walang pagkakaisa sa pagitan ng mga particle, at ang bawat particle ay kinetically independent. Ang mga diluted suspension ay mga free-dispersed structureless system. Sa puro suspension (pastes), ang mga puwersa ay kumikilos sa pagitan ng mga particle, na humahantong sa pagbuo ng isang tiyak na istraktura (spatial grid). Kaya, ang mga concentrated suspension ay magkakaugnay na dispersed structured system.

Ang mga tiyak na halaga ng agwat ng konsentrasyon kung saan nagsisimula ang pagbuo ng istraktura ay indibidwal at nakasalalay, una sa lahat, sa likas na katangian ng mga phase, ang hugis ng mga particle; dispersed phase, temperatura, mekanikal na impluwensya. Ang mga mekanikal na katangian ng dilute suspension ay pangunahing tinutukoy ng mga katangian ng dispersion medium, habang ang mga mekanikal na katangian ng cohesively dispersed system ay tinutukoy, bilang karagdagan, sa pamamagitan ng mga katangian ng dispersed phase at ang bilang ng mga contact sa pagitan ng mga particle.

Ang mga suspensyon, pati na rin ang anumang iba pang dispersed system, ay maaaring makuha sa pamamagitan ng dalawang grupo ng mga pamamaraan: mula sa gilid ng coarsely dispersed system - sa pamamagitan ng dispersion method, mula sa gilid ng tunay na solusyon - sa pamamagitan ng condensation method.

Ang pinakasimpleng at pinaka-malawak na ginagamit na paraan para sa pagkuha ng mga dilute na suspensyon kapwa sa industriya at sa pang-araw-araw na buhay ay ang paghahalo ng naaangkop na pulbos sa isang angkop na likido gamit ang iba't ibang mga non-mixing device (stirrers, mixer, atbp.). Upang makakuha ng mga puro suspensyon (paste), ang kaukulang mga pulbos ay triturated na may kaunting likido.

Dahil ang mga suspensyon ay naiiba lamang sa mga lyosols dahil ang mga particle sa mga ito ay ilang mga order ng magnitude na mas malaki, lahat ng mga pamamaraan na ginagamit upang makakuha ng mga sols ay maaari ding gamitin upang makakuha ng mga suspensyon. Sa kasong ito, kinakailangan na ang antas ng paggiling sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng pagpapakalat ay mas mababa kaysa sa pagkuha ng mga lyosols. Sa mga pamamaraan ng condensation, ang condensation ay dapat isagawa sa paraang ang mga particle na may sukat na 10-5 - 10-2 cm ay nabuo.Ang laki ng nabuo na mga particle ay depende sa ratio ng mga rate ng pagbuo ng crystal nuclei at ang kanilang paglago . Sa mababang antas ng saturation, ang mga malalaking particle ay karaniwang nabuo, sa mataas na antas - maliit. Ang paunang pagpapakilala ng crystallization nuclei sa system ay humahantong sa pagbuo ng halos monodisperse na mga suspensyon. Ang pagbaba sa dispersion ay maaaring makamit bilang isang resulta ng isothermal distillation sa panahon ng pag-init, kapag ang mga maliliit na kristal ay natunaw, at ang mga malalaking kristal ay lumalaki sa kanilang gastos.

Sa kasong ito, dapat sundin ang mga kondisyon na naglilimita sa posibilidad ng makabuluhang paglaki at pagdirikit ng mga particle ng dispersed phase. Ang pagpapakalat ng mga nagresultang suspensyon ay maaari ding kontrolin sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga surfactant.

Ang mga suspensyon ay dinadalisay mula sa mga dumi ng mga dissolved substance sa pamamagitan ng dialysis, electrodialysis, filtration, centrifugation.

Ang mga suspensyon ay nabuo din bilang resulta ng coagulation ng lyosols. Samakatuwid, ang mga pamamaraan para sa pagpapatupad ng coagulation ay kasabay ng mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga suspensyon. Ang kawalan ng istraktura sa mga dilute na suspensyon at ang presensya nito sa mga puro ay nagdudulot ng isang matalim na pagkakaiba sa mga katangian ng mga sistemang ito.

Optical properties ng dilute suspensions: wavelength ng nakikitang bahagi ng spectrum range mula 4×10-5 cm (violet light) hanggang 7×10-5 cm (red light). Ang isang magaan na alon na dumadaan sa isang suspensyon ay maaaring masipsip (pagkatapos ang suspensyon ay may kulay), na makikita mula sa ibabaw ng mga particle ng dispersed phase ayon sa mga batas ng geometric optics (kung gayon ang suspensyon ay mukhang maulap) at sa mga pinong suspensyon lamang - ang labo (5 × 10-5) ay maaaring maobserbahan ang pagkalat ng liwanag, na lumilihis sa batas ni Rayleigh.

Sa isang optical mikroskopyo, nakikita ang mga particle na ang laki ay hindi bababa sa 5 × 10-5 cm, na tumutugma sa karamihan sa mga dilute na suspensyon.

Ang mga electrokinetic na katangian ng mga suspensyon ay katulad ng sa mga hydrosol at dahil sa pagbuo ng DEL sa ibabaw ng mga particle at ang hitsura ng isang potensyal.

Ipinapakita ng mga pagsususpinde ang lahat ng 4 na uri ng electrokinetic phenomena. Ang pinaka-tinatanggap na ginagamit ay ang electrophoretic na paraan ng patong ng iba't ibang mga ibabaw.

Ang mga molecular kinetic na katangian ng mga suspensyon ay nag-iiba depende sa laki ng butil ng mga suspensyon. Para sa mga particle 10-4 - 10-5 cm sedimentation-diffusion equilibrium ay sinusunod. Inilalarawan ng kaukulang equation (tingnan ang sediment stability)

Para sa mga particle 10-4 - 10-2, halos wala ang Brownian motion at ang mga ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabilis na sedimentation (tingnan ang sedimentation stability). mga. Ang pagsusuri ng sedimentation ay naaangkop sa kanila.

Ang katatagan ng sedimentation ng isang suspensyon ay ang kakayahang panatilihing hindi nagbabago ang distribusyon ng mga particle sa dami ng system sa paglipas ng panahon, ibig sabihin, ang kakayahan ng system na labanan ang pagkilos ng gravity.

Dahil karamihan sa mga suspensyon ay lumalabas na mga polydisperse system na naglalaman ng medyo malalaking particle, ang mga ito ay sedimentation (kinetically) unstable system.

Ang pag-aaral ng sedimentation ng mga suspensyon ay nauugnay, sa pagliko, sa pagkuha ng mga kurba ng sediment accumulation (sedimentation curves) m=f(t). Ang mga kurba ng akumulasyon ay maaaring may dalawang uri: may inflection o walang inflection. Napagtibay na ang uri ng mga kurba ng sedimentation ay nakasalalay sa kung ang suspensyon ng sedimentation ay pinagsama-samang matatag o hindi. Kung ang sedimentation ay sinamahan ng coarsening ng mga particle at, dahil dito, sa pamamagitan ng isang pagtaas sa kanilang settling rate, pagkatapos ay isang inflection point ay lilitaw sa sedimentation curves. Kung ang suspensyon ay aggregatively stable (walang coagulation), kung gayon walang inflection sa sedimentation curve. Ang likas na katangian ng pag-ulan na nakuha sa parehong mga kaso ay naiiba din.

Sa aggregatively stable suspension, ang pag-aayos ng mga particle ay nangyayari nang dahan-dahan at isang napakasiksik na precipitate ay nabuo. Ito ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng katotohanan na ang mga layer sa ibabaw ay pumipigil sa pagsasama-sama ng mga particle; dumudulas sa bawat isa, ang mga particle ay maaaring lumipat sa isang posisyon na may pinakamababang potensyal na enerhiya, i.e. na may pagbuo ng pag-iimpake na malapit sa pinakasiksik. Sa kasong ito, ang distansya sa pagitan ng mga particle at ang numero ng koordinasyon (ang bilang ng mga kalapit na particle) sa sediment ng naturang sedimentary, ngunit lubos na nagpapatatag na suspensyon, ay tinutukoy ng ugnayan sa pagitan ng:

Ang lakas ng grabidad

intermolecular attraction ng mga particle;

· mga puwersa ng pagtanggi sa pagitan ng mga particle, na nagbibigay ng pinagsama-samang katatagan ng suspensyon.

Sa aggregatively unstable suspensions, ang particle settling ay nangyayari nang mas mabilis dahil sa pagbuo ng aggregates. Gayunpaman, ang pinakawalan na sediment ay sumasakop sa isang mas malaking volume, dahil ang mga particle ay nagpapanatili ng random na kamag-anak na posisyon kung saan sila ay natagpuan ang kanilang mga sarili sa unang contact, ang cohesive pwersa sa pagitan ng mga ito ay naaayon sa kanilang gravity o mas malaki kaysa dito. Ang anisometry (i.e., ang pamamayani ng isa sa mga laki ng particle sa iba pang dalawa) ng mga nabuong aggregate o floccules ay sinusunod. Ipinakikita ng mga pag-aaral na ang mga paunang aggregate ng chain at spiral ay pinaka-malamang, kung saan nakuha ang mga sediment na may malaking sedimentary volume.

Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga volume ng sedimentation ng aggregatively stable at unstable na sistema ay pinaka-binibigkas kung ang mga particle ay katamtaman ang laki. Kung ang mga particle ay malaki, kung gayon, sa kabila ng katotohanan na ang suspensyon ay pinagsama-samang hindi matatag, ang sediment ay mas siksik dahil sa makabuluhang puwersa ng grabidad, na kadalasang nananaig sa mga magkakaugnay na puwersa sa pagitan ng mga particle. Kung ang mga particle ay napakaliit, pagkatapos ay sa isang aggregatively stable na sistema, dahil sa mababang gravity, isang napaka-mobile na sediment ay nabuo.

Ang pinagsama-samang katatagan ng isang suspensyon ay ang kakayahang panatilihing hindi nagbabago ang antas ng pagpapakalat sa paglipas ng panahon, ibig sabihin, ang laki ng mga particle at ang kanilang sariling katangian.

Ang pinagsama-samang katatagan ng mga dilute na suspensyon ay halos kapareho sa pinagsama-samang katatagan ng mga lyophobic sols. Ngunit ang mga suspensyon ay mas pinagsama-samang matatag na mga sistema, dahil naglalaman ang mga ito ng mas malalaking particle at, samakatuwid, ay may mas mababang libreng enerhiya sa ibabaw.

Kapag ang pinagsama-samang katatagan ng suspensyon ay nilabag, ang coagulation ay nangyayari - ang pagdirikit ng mga particle ng dispersed phase.

Upang makamit ang pinagsama-samang katatagan ng isang pagsususpinde, hindi bababa sa isa sa dalawang kundisyon ang dapat matugunan:

· pagkabasa ng ibabaw ng mga particle ng dispersed phase ng dispersion medium;

ang pagkakaroon ng isang stabilizer.

Unang kundisyon. Kung ang mga particle ng suspensyon ay mahusay na nabasa ng daluyan ng pagpapakalat, pagkatapos ay isang solvate shell ay nabuo sa kanilang ibabaw, na may nababanat na mga katangian at pinipigilan ang mga particle mula sa pagsali sa malalaking aggregates. Ang mahusay na pagkabasa ng butil ay sinusunod sa mga suspensyon ng mga polar na particle sa mga polar na likido at mga non-polar na particle sa mga non-polar na likido.

Pangalawang kondisyon. Kung ang mga particle ng suspensyon ay hindi nabasa o mahinang nabasa ng dispersion medium, pagkatapos ay isang stabilizer ang ginagamit.

Ang isang stabilizer ay isang sangkap, ang pagdaragdag nito sa isang dispersed system ay nagpapataas ng pinagsama-samang katatagan nito, ibig sabihin, pinipigilan ang mga particle na magkadikit.

Ang mga sumusunod ay ginagamit bilang mga stabilizer ng suspensyon:

mababang molekular na timbang electrolytes;

Mga koloidal na surfactant;

isang bagay tungkol sa mga timpla
go to Wikipedia, tinatamad akong mangopya

Ang multo ay lalaki at ang multo ay babae :)

Ang salitang "multo" ay madalas na matatagpuan sa matatag at matalinghagang mga ekspresyon (tulad ng "multo ng komunismo", "multo ng nakaraan"), ngunit malaya at walang matalinghaga ay ginagamit bilang kasingkahulugan ng "multo". Para sa isang nangangarap, ang salitang "hallucination" ay ginagamit.


pornograpiya

Ang European Council ay isang summit ng mga pinuno ng estado at iba pang awtoridad. Isang pulong kung saan naresolba ang ilang partikular na isyu, sa madaling salita. Nagpupulong sa mga espesyal na okasyon.
Ang European Commission ay ang pinakamataas na executive body sa EU. Mayroong 27 miyembro. 1 kinatawan mula sa bawat bansa. Ito ay pinili para sa 5 taon, tila.
Ang European Parliament ay ang pinakamataas na legislative body sa EU. Isang grupo ng iba't ibang mga deputies, ngayon ay mayroong 785 sa kanila. Sila ay pangunahing nakikibahagi sa pagbabahagi ng pera.

ginawa ang trabaho, gumawa ng isang grupo:>

bobsled
kalansay

nagawa mo itong mabuti.
Ano ang ginawa mo???

"Gayundin" at "pareho". Matalino?

Kahit na ang online na tagasalin ay nagsasabi na ang aussi ay pareho, at ang atant ay pareho. Bilang karagdagan, ang "tant" na ito sa ilang kadahilanan ay nagpapahiwatig ng isang numeral para sa akin.

Split - i-scan, gumawa ng kopya, i-clone.
Hatiin - kumuha ng buo at gupitin gamit ang martilyo sa maliliit na piraso.
*;)

Sa halos pagsasalita, maaari kang bumili nang walang buwis, halimbawa, kung ikaw ay naglalakbay mula sa EU patungo sa isang NON EU na bansa (mula sa Latvia hanggang Russia, bilang isang opsyon), ipapakita mo ang iyong tiket sa Duti Free at pinatalsik ka nila nang walang buwis, at vice versa (mula sa Russia hanggang Latvia, Halimbawa). may bansang Andorra, may duty-free na kalakalan, sa pagkakaintindi ko, para sa lahat