ការវាយតម្លៃជីវសាស្រ្តនៃគុណភាពថ្នាំ ជាធម្មតាត្រូវបានអនុវត្តទៅតាមកម្លាំងនៃឥទ្ធិពលឱសថសាស្រ្ត ឬជាតិពុល។ វិធីសាស្រ្តជីវសាស្រ្តត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅពេលដែលវិធីសាស្ត្ររូបវិទ្យា គីមី ឬគីមីរូបវិទ្យា បរាជ័យក្នុងការធ្វើការសន្និដ្ឋានអំពីភាពបរិសុទ្ធ ឬការពុលនៃផលិតផលឱសថ ឬនៅពេលដែលវិធីសាស្ត្រនៃការរៀបចំឱសថមិនធានានូវភាពស្ថិតស្ថេរនៃសកម្មភាព (ឧទាហរណ៍ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច)។ .

ការធ្វើតេស្តជីវសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តលើសត្វ (ឆ្មា ឆ្កែ ទន្សាយ កង្កែប។ . សកម្មភាពនៃថ្នាំត្រូវបានបង្ហាញជាឯកតានៃសកម្មភាព (ED) ។

ការគ្រប់គ្រងជីវសាស្រ្តនៃថ្នាំដែលមាន glycosides បេះដូង។ យោងតាម ​​SP XI ការវាយតម្លៃជីវសាស្រ្តនៃសកម្មភាពនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈដែលបានមកពីវាមានផ្ទុក glycosides បេះដូង ជាពិសេស foxglove (ពណ៌ស្វាយ ផ្កាធំ និងរោមចៀម) adonis, Lily of the valley, strophanthus, gray jaundice គឺ បានអនុវត្ត។ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានអនុវត្តលើកង្កែប ឆ្មា និងព្រាប ដោយកំណត់អង្គភាពសកម្មភាពរបស់កង្កែប (ICE) សត្វឆ្មា (CED) និងសត្វព្រាប (GED) រៀងគ្នា។ ICE មួយត្រូវគ្នាទៅនឹងកម្រិតនៃសំណាកគំរូស្តង់ដារ ដែលស្ថិតនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការពិសោធន៍ បណ្តាលឱ្យមានការគាំងបេះដូងស៊ីស្តូលីកនៅក្នុងកង្កែបស្តង់ដារពិសោធន៍ភាគច្រើន (បុរសមានទម្ងន់ 28-33 ក្រាម) ។ មួយ KED ឬ GED ត្រូវគ្នាទៅនឹងកម្រិតថ្នាំនៃគំរូស្តង់ដារ ឬថ្នាំសាកល្បងក្នុង 1 គីឡូក្រាមនៃទម្ងន់សត្វ ឬបក្សីដែលបណ្តាលឱ្យមានការគាំងបេះដូងនៅក្នុងឆ្មា ឬព្រាប។ មាតិកា ED ត្រូវបានគណនាក្នុង 1.0 ក្រាមនៃថ្នាំសិក្សា ប្រសិនបើវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិ ឬសារធាតុប្រមូលផ្តុំស្ងួតត្រូវបានសាកល្បង។ ក្នុងមួយគ្រាប់ ឬក្នុង 1 មីលីលីត្រ ប្រសិនបើទម្រង់កម្រិតថ្នាំរាវកំពុងត្រូវបានសាកល្បង។

ការធ្វើតេស្តជាតិពុល។ នៅក្នុងផ្នែកនេះ GF XI, ទេ។ 2 (ទំ. 182) នៅក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយ SP X ការបន្ថែម និងការផ្លាស់ប្តូរមួយចំនួនត្រូវបានធ្វើឡើង ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីតម្រូវការកើនឡើងសម្រាប់គុណភាពឱសថ និងតម្រូវការក្នុងការបង្រួបបង្រួមលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ។ អត្ថបទរួមបញ្ចូលផ្នែកដែលពិពណ៌នាអំពីនីតិវិធីសម្រាប់ការយកគំរូ។ បរិមាណសត្វដែលការធ្វើតេស្តត្រូវបានអនុវត្តត្រូវបានកើនឡើង លក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការថែទាំ និងរយៈពេលនៃការសង្កេតរបស់ពួកវាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ។ ដើម្បីអនុវត្តការសាកល្បង អំពែរ ឬអំពែរពីរត្រូវបានជ្រើសរើសពីកញ្ចប់នីមួយៗដែលមានមិនលើសពី 10,000 ដប ឬអំពែរ។ ពីភាគីដែលមានចំនួនច្រើន អំពែរចំនួនបី (Vials) ត្រូវបានជ្រើសរើសពីស៊េរីនីមួយៗ។ ខ្លឹមសារនៃសំណាកនៃស៊េរីមួយត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នា និងធ្វើតេស្តលើសត្វកណ្ដុរពណ៌សដែលមានសុខភាពល្អនៃភេទទាំងពីរមានទម្ងន់ 19-21 ក្រាម។ ដំណោះស្រាយតេស្តត្រូវបានចាក់ចូលទៅក្នុងសរសៃកន្ទុយរបស់សត្វកណ្តុរចំនួន 5 ហើយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរយៈពេល 48 ម៉ោង។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមាន ឆ្លងកាត់ការសាកល្បង ប្រសិនបើគ្មានសត្វកណ្ដុរពិសោធន៍ណាមួយស្លាប់ក្នុងរយៈពេលកំណត់។ នៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍នៃការស្លាប់របស់កណ្តុរសូម្បីតែមួយ ការធ្វើតេស្តត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតតាមគ្រោងការណ៍ជាក់លាក់មួយ។ អត្ថបទឯកជនក៏អាចបញ្ជាក់អំពីនីតិវិធីផ្សេងគ្នាសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជាតិពុលផងដែរ។

ការធ្វើតេស្ត Pyrogenicity ។ បាក់តេរី pyrogens គឺជាសារធាតុដែលមានដើមកំណើតពីអតិសុខុមប្រាណ ដែលអាចបង្កក្នុងមនុស្ស និងសត្វដែលមានឈាមក្តៅ នៅពេលដែលវាចូលទៅក្នុងឈាម។ ឆានែលគ្រុនក្តៅ, leukopenia, ការធ្លាក់ចុះសម្ពាធឈាមនិងការផ្លាស់ប្តូរផ្សេងទៀតនៅក្នុងសរីរាង្គនិងប្រព័ន្ធផ្សេងៗនៃរាងកាយ។ ប្រតិកម្ម pyrogenic ត្រូវបានបង្កឡើងដោយអតិសុខុមប្រាណដែលមានជីវិតនិងក្រាមអវិជ្ជមានក៏ដូចជាផលិតផលពុកផុយរបស់វា។ មាតិកាដែលអាចអនុញ្ញាតបានឧទាហរណ៍នៅក្នុងដំណោះស្រាយ isotonic នៃក្លរួសូដ្យូម 10 microorganisms ក្នុង 1 មីលីលីត្រហើយជាមួយនឹងការណែនាំមិនលើសពី 100 មីលីលីត្រ 100 ក្នុង 1 មីលីលីត្រត្រូវបានអនុញ្ញាត។ ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ pyrogenity ត្រូវបានទទួលរងនូវទឹកសម្រាប់ចាក់, ដំណោះស្រាយចាក់ថ្នាំ, ថ្នាំ immunobiological, សារធាតុរំលាយដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរៀបចំដំណោះស្រាយចាក់, ក៏ដូចជាទម្រង់ dosage ដែលបណ្តាលឱ្យ, នេះបើយោងតាមគ្លីនិក, ប្រតិកម្ម pyrogenic ។

នៅក្នុង SP XI ក៏ដូចជានៅក្នុងឱសថស្ថាននៃប្រទេសដទៃទៀតនៃពិភពលោក វិធីសាស្ត្រជីវសាស្ត្រសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត pyrogenicity ត្រូវបានរួមបញ្ចូល ដោយផ្អែកលើការវាស់សីតុណ្ហភាពរាងកាយរបស់ទន្សាយបន្ទាប់ពីការបញ្ចូលសារធាតុរាវសាកល្បងចូលទៅក្នុងសរសៃត្រចៀក។ ការយកគំរូត្រូវបានអនុវត្តតាមវិធីដូចគ្នានឹងការធ្វើតេស្តជាតិពុលដែរ។ អត្ថបទទូទៅ (GF XI, លេខ 2, ទំព័រ 183--185) បញ្ជាក់ពីតម្រូវការសម្រាប់សត្វពិសោធន៍ និងនីតិវិធីសម្រាប់ការរៀបចំសម្រាប់ការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ។ ដំណោះស្រាយសាកល្បងត្រូវបានសាកល្បងលើទន្សាយបី (មិនមែនអាល់ប៊ីណូ) ដែលទម្ងន់ខ្លួនខុសគ្នាមិនលើសពី 0,5 គីឡូក្រាម។ សីតុណ្ហភាពរាងកាយត្រូវបានវាស់ដោយការបញ្ចូលទែម៉ូម៉ែត្រទៅក្នុងរន្ធគូថទៅជម្រៅ 5--7 សង់ទីម៉ែត្រ។ វត្ថុរាវសាកល្បងត្រូវបានចាត់ទុកថាមិនមានសារធាតុ pyrogenic ប្រសិនបើផលបូកនៃសីតុណ្ហភាពកើនឡើងនៅក្នុងទន្សាយបីគឺស្មើ ឬតិចជាង 1.4 °C។ ប្រសិនបើបរិមាណនេះលើសពី 2.2°C នោះទឹកសម្រាប់ចាក់ ឬចាក់ថ្នាំត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុ pyrogenic។ ប្រសិនបើផលបូកនៃសីតុណ្ហភាពកើនឡើងនៅក្នុងទន្សាយបីគឺចន្លោះពី 1.5 ទៅ 2.2°C នោះការធ្វើតេស្តត្រូវបានធ្វើម្តងទៀតនៅក្នុងទន្សាយប្រាំបន្ថែមទៀត។ អង្គធាតុរាវតេស្តត្រូវបានចាត់ទុកថាមិនមែនជាសារធាតុ pyrogenic ប្រសិនបើផលបូកនៃសីតុណ្ហភាពកើនឡើងនៅក្នុងទន្សាយទាំងប្រាំបីមិនលើសពី 3.7 អង្សារសេ។ នៅក្នុង FS ឯកជន ដែនកំណត់គម្លាតសីតុណ្ហភាពផ្សេងទៀតអាចត្រូវបានបញ្ជាក់។ ទន្សាយ​ដែល​ស្ថិត​នៅ​ក្នុង​ការ​ពិសោធ​អាច​ត្រូវ​បាន​ប្រើ​ក្នុង​គោល​បំណង​នេះ​ម្តង​ទៀត​មិន​យូរ​ជាង 3 ថ្ងៃ​ក្រោយ​មក​ទេ ប្រសិន​បើ​ដំណោះ​ស្រាយ​ដែល​ណែនាំ​ដោយ​វា​គឺ​មិន​មាន​សារធាតុ pyrogenic ។ ប្រសិនបើដំណោះស្រាយចាក់បានប្រែទៅជា pyrogenic នោះទន្សាយអាចប្រើឡើងវិញបានតែបន្ទាប់ពី 2-3 សប្តាហ៍។ នៅក្នុង SP XI ក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយ SP X ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ប្រតិកម្មរបស់ទន្សាយដែលប្រើសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជាលើកដំបូងត្រូវបានណែនាំ ហើយផ្នែកអំពីលទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេសម្រាប់ការធ្វើតេស្តម្តងហើយម្តងទៀតត្រូវបានបញ្ជាក់ឱ្យច្បាស់លាស់។

វិធីសាស្ត្រជីវសាស្ត្រ SP XI ដែលបានណែនាំគឺជាក់លាក់ ប៉ុន្តែមិនកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុ pyrogenic ទេ។ គុណវិបត្តិសំខាន់ៗរបស់វារួមមានភាពស្មុគស្មាញ និងរយៈពេលនៃការធ្វើតេស្ត តម្រូវការរក្សាសត្វ ការថែទាំពួកវា ភាពស្មុគស្មាញនៃការរៀបចំសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត ការពឹងផ្អែកលើលទ្ធផលលើលក្ខណៈបុគ្គលរបស់សត្វនីមួយៗ។ល។ ដូច្នេះការប៉ុនប៉ងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបង្កើតវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតដើម្បីកំណត់ pyrogenicity ។

រួមជាមួយនឹងការកំណត់នៃសារធាតុ pyrogenicity នៅក្នុងទន្សាយ វិធីសាស្ត្រមីក្រូជីវសាស្រ្តមួយត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅបរទេស ដោយផ្អែកលើការរាប់ចំនួនសរុបនៃមីក្រូសរីរាង្គនៅក្នុងទម្រង់កិតើដែលបានសិក្សាមុនពេលការក្រៀវរបស់វា។ នៅក្នុងប្រទេសរបស់យើង វិធីសាស្រ្តដ៏សាមញ្ញ និងអាចចូលដំណើរការបានសម្រាប់ការរកឃើញ pyrogens ត្រូវបានស្នើឡើងដោយផ្អែកលើការកំណត់អត្តសញ្ញាណជ្រើសរើសនៃអតិសុខុមប្រាណក្រាមអវិជ្ជមានដោយប្រតិកម្មនៃការបង្កើតជែលដោយប្រើដំណោះស្រាយប៉ូតាស្យូមអ៊ីដ្រូសែន 3% ។ បច្ចេកទេសនេះអាចត្រូវបានប្រើនៅសហគ្រាសគីមីនិងឱសថ។

ការប៉ុនប៉ងមួយត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីជំនួសវិធីសាស្រ្តជីវសាស្រ្តសម្រាប់កំណត់ pyrogenicity ជាមួយនឹងសារធាតុគីមីមួយ។ ដំណោះស្រាយដែលមានផ្ទុក pyrogens បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ quinone បានបង្ហាញពីប្រតិកម្មអវិជ្ជមានជាមួយ tetrabromophenolphthalein ។ Pyrogenal ជាមួយ tryptophan នៅក្នុងវត្តមាននៃអាស៊ីត sulfuric បង្កើតជាពណ៌ត្នោត - raspberry នៅមាតិកា pyrogenal នៃ 1 μgឬច្រើនជាងនេះ។

លទ្ធភាពនៃការកំណត់ spectrophotometric នៃសារធាតុ pyrogenic នៅក្នុងតំបន់ UV នៃវិសាលគមត្រូវបានស៊ើបអង្កេត។ ដំណោះស្រាយនៃការច្រោះនៃវប្បធម៌ដែលមានផ្ទុក pyrogen នៃ microorganisms បង្ហាញពីការស្រូបយកខ្សោយអតិបរមានៅ 260 nm ។ នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃភាពប្រែប្រួល វិធីសាស្ត្រ spectrophotometric សម្រាប់កំណត់ pyrogens គឺទាបជាង 7-8 ដងនៃការធ្វើតេស្តជីវសាស្រ្តលើទន្សាយ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើការចម្រោះអ៊ុលត្រាសោនត្រូវបានអនុវត្តមុនពេល spectrophotometric បន្ទាប់មកដោយសារតែការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ pyrogens លទ្ធផលដែលអាចប្រៀបធៀបបានអាចត្រូវបានសម្រេចដោយការកំណត់ជីវសាស្រ្ត និង spectrophotometric ។

បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ quinone ដំណោះស្រាយ pyrogen ទទួលបានពណ៌ក្រហមហើយការស្រូបយកពន្លឺអតិបរមាលេចឡើងនៅ 390 nm ។ នេះធ្វើឱ្យវាអាចបង្កើតវិធីសាស្រ្ត photocolorimetric សម្រាប់ការកំណត់ pyrogens ។

ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់នៃវិធីសាស្រ្ត luminescent បានបង្កើតតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាសម្រាប់ការកំណត់សារធាតុ pyrogenic នៅកំហាប់រហូតដល់ 1 * 10 -11 ក្រាម / មីលីលីត្រ។ វិធីសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការរកឃើញពន្លឺនៃសារធាតុ pyrogens ក្នុងទឹកសម្រាប់ចាក់ និងក្នុងដំណោះស្រាយចាក់ថ្នាំមួយចំនួនដោយប្រើប្រាស់ថ្នាំជ្រលក់ rhodamine 6G និង 1-anilino-naphthalene-8-sulfonate។ បច្ចេកទេសគឺផ្អែកលើសមត្ថភាពរបស់ pyrogens ដើម្បីបង្កើនអាំងតង់ស៊ីតេនៃពន្លឺនៃសារធាតុពណ៌ទាំងនេះ។ ពួកគេអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកទទួលបានលទ្ធផលប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីសាស្ត្រជីវសាស្រ្ត។

កំហុសដែលទាក់ទងនៃការកំណត់ spectrophotometric និង luminescent មិនលើសពី ±3% ទេ។ វិធីសាស្រ្ត chemiluminescent ក៏ត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់ pyrogenicity នៃទឹកសម្រាប់ការចាក់។

វិធីសាស្រ្តដ៏ជោគជ័យមួយគឺ polarography ។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងថា filtrates នៃវប្បធម៌ pyrogenic សូម្បីតែនៅក្នុងស្ថានភាពដែលពនឺខ្លាំង មានឥទ្ធិពលបង្ក្រាបយ៉ាងខ្លាំងទៅលើអតិបរិមានៃអុកស៊ីហ្សែន polarographic ។ នៅលើមូលដ្ឋាននេះ វិធីសាស្រ្តមួយត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការវាយតម្លៃប៉ូឡូរ៉ាក់នៃគុណភាពទឹកសម្រាប់ចាក់ និងដំណោះស្រាយចាក់មួយចំនួន។

តេស្តរកខ្លឹមសារនៃសារធាតុដែលស្រដៀងនឹងអ៊ីស្តាមីន។

ផលិតផលឱសថ Parenteral ត្រូវឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តនេះ។ អនុវត្តវាលើឆ្មាទាំងពីរភេទដែលមានទម្ងន់យ៉ាងតិច 2 គីឡូក្រាមក្រោមការប្រើថ្នាំសន្លប់ urethane ។ ទីមួយ សត្វដែលចាក់ថ្នាំស្ពឹកត្រូវបានចាក់ជាមួយអ៊ីស្តាមីន សាកល្បងភាពប្រែប្រួលរបស់វាចំពោះសារធាតុនេះ។ បន្ទាប់មកជាមួយនឹងចន្លោះពេល 5 នាទី ការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀត (0.1 μg/kg) នៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារនៃ histamine ត្រូវបានបន្តរហូតដល់ការថយចុះដូចគ្នានៃសម្ពាធឈាមត្រូវបានទទួលជាមួយនឹងការចាក់ចំនួន 2 ដងជាប់ៗគ្នា ដែលត្រូវបានគេយកតាមស្តង់ដារ។ បន្ទាប់ពីនោះជាមួយនឹងចន្លោះពេល 5 នាទី ដំណោះស្រាយតេស្តត្រូវបានគ្រប់គ្រងទៅសត្វក្នុងអត្រាដូចគ្នាទៅនឹងថ្នាំ histamine ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគេចាត់ទុកថាបានឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត ប្រសិនបើការថយចុះនៃសម្ពាធឈាមបន្ទាប់ពីការណែនាំកម្រិតថ្នាំសាកល្បងមិនលើសពីការឆ្លើយតបទៅនឹងការណែនាំ 0.1 μg/kg ក្នុងដំណោះស្រាយស្តង់ដារ។

ក្រសួង​អប់រំ

វិទ្យាស្ថានអប់រំថវិការដ្ឋនៃការអប់រំវិជ្ជាជីវៈកម្រិតខ្ពស់ "ស៊ីបេរីអាន

សាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋ" នៃក្រសួងសុខភាព និងការអភិវឌ្ឍន៍សង្គមនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី

ការវិភាគទម្រង់ដូសស្មុគ្រស្មាញ

ផ្នែកទី 1. ទម្រង់បែបបទនៃការផលិតឱសថ

ការបង្រៀន

សម្រាប់ការបណ្តុះបណ្តាលដោយខ្លួនឯង និងការណែនាំអំពីថ្នាក់មន្ទីរពិសោធន៍ផ្នែកគីមីសាស្ត្រឱសថសម្រាប់និស្សិតនៃមហាវិទ្យាល័យឱសថសាស្រ្តនៃសាកលវិទ្យាល័យនៃការអប់រំពេញម៉ោង និងក្រៅម៉ោង។

UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. កាឌីរ៉ូវ ការវិភាគទម្រង់ dosage ស្មុគ្រស្មាញ ផ្នែកទី 1. ទម្រង់ dosage ផលិតកម្មឱសថ: Uch. ប្រាក់ឧបត្ថម្ភ។ - Tomsk: Ed ។ ២០០១២។ – ១៦៩ ទំ។

សៀវភៅណែនាំមានវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគនៃទម្រង់ dosage នៃការផលិតឱសថ។ វាពិភាក្សាអំពីវាក្យស័ព្ទ ការចាត់ថ្នាក់នៃទម្រង់ dosage ផ្តល់នូវឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដែលគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃឱសថក្នុងការផលិតឱសថស្ថាន បង្ហាញពីលក្ខណៈពិសេសនៃការវិភាគក្នុងឱសថស្ថាន។ ដំណាក់កាលសំខាន់នៃការវិភាគនៃទម្រង់កិតើត្រូវបានពិពណ៌នាលម្អិត ខណៈពេលដែលការយកចិត្តទុកដាក់ពិសេសគឺត្រូវបានបង់ទៅលើការគ្រប់គ្រងគីមី។

ផ្នែកសំខាន់នៃសៀវភៅណែនាំត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ការបង្ហាញនៃសម្ភារៈលើការវិភាគនៃទម្រង់កិតើ: រាវ (ល្បាយ, មាប់មគ) និងរឹង (ម្សៅ) ឧទាហរណ៍ជាច្រើនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។

ឧបសម្ព័ន្ធមានសារដកស្រង់ចេញពីការបញ្ជាទិញ តារាងចំណាំងផ្លាត ព័ត៍មានស្តីពីសូចនាករ ទម្រង់នៃទិនានុប្បវត្តិរាយការណ៍។

សម្រាប់និស្សិតនៃមហាវិទ្យាល័យឱសថនៃគ្រឹះស្ថានឧត្តមសិក្សា។

ផ្ទាំង។ 21. រូបភព។ 27. គន្ថនិទ្ទេស: 18 ចំណងជើង។

បុព្វបទ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ៤

ខ្ញុំ ការណែនាំអំពីការវិភាគកម្រិតថ្នាំ

១.១. លក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ក្នុងឱសថស្ថាន។ . . . . . . . . . . . . . . . ………. ៥ ១.១.១. ល័ក្ខខ័ណ្ឌកំណត់លក្ខណៈឱសថ.. ....5 1.1.2. លក្ខខណ្ឌកំណត់ទម្រង់កិតើកិតើ។ . . ....៥ ១.២. ចំណាត់ថ្នាក់នៃទម្រង់ដូស។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ៧

១.៣. ឯកសារបទដ្ឋាន និងតម្រូវការសម្រាប់គុណភាពឱសថនៃផលិតកម្មឱសថ។ . . . . . . . . . . . . ……7 ១.៤. លក្ខណៈពិសេសនៃការវិភាគភ្លាមៗនៃផលិតផលឱសថនៃការផលិតឱសថ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ……………ប្រាំបី

១.៤.១. លក្ខណៈពិសេសនៃការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃវិធីសាស្ត្របញ្ចេញមតិ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..ប្រាំបួន

១.៤.២. លក្ខណៈពិសេសនៃការវិភាគបរិមាណ។ . . . . . . . …ប្រាំបួន

២.១. ការគ្រប់គ្រងរាងកាយ និងសរីរាង្គ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . ១០ ២.១.១. ការគ្រប់គ្រងសរីរាង្គ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .១០ ២.១.២. ការគ្រប់គ្រងរាងកាយ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2. ការគ្រប់គ្រងគីមី។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1. ការធ្វើតេស្តរកភាពត្រឹមត្រូវ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. ការវិភាគបរិមាណ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . ដប់បួន

២.២.២.១. វិធីបង្ហាញពីការប្រមូលផ្តុំ។ . . . . . . . . . . . . . . . .15 ២.២.២.២. វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគត្រីមាស។ . . . . . . . . . . . . . . ១៦ ២.២.២.៣. ការគណនានៃម៉ាស់ (បរិមាណ) នៃទម្រង់កិតើ និងបរិមាណនៃ titrant សម្រាប់ការវិភាគ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ១៧

២.២.២.៤. ដំណើរការនៃលទ្ធផលវាស់វែង។ . . . . . . . . . . . . . . . . .19 ២.២.២.៥. ការបង្កើតលទ្ធផលនៃការវិភាគ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . ៣២

III. ការវិភាគទម្រង់ដូស

ទម្រង់កម្រិតថ្នាំរាវ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

៣.១. ការវិភាគល្បាយ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 ៣.២. ការវិភាគទម្រង់កិតើមាប់មគ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .៥៩

ទម្រង់ដូសរឹង

៣.៣. ម្សៅ។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .៨៩

សំណួរនៃការគ្រប់គ្រងការបណ្តុះបណ្តាលខ្លួនឯង។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ២៣

ការត្រួតពិនិត្យការសាកល្បង។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .១២៥

តេស្តត្រួតពិនិត្យការឆ្លើយតប។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .១៣០

កម្មវិធី។ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .១៣១

គន្ថនិទ្ទេស. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

បុព្វបទ

មូលដ្ឋានសម្រាប់ការសរសេរសៀវភៅសិក្សាគឺជាកម្មវិធីផ្នែកគីមីសាស្ត្រឱសថសម្រាប់និស្សិតនៃសាកលវិទ្យាល័យឱសថសាស្រ្ត (មហាវិទ្យាល័យ)

M.: GOU VUNMTS, 2003

ធាតុផ្សំមួយនៃការវិភាគឱសថគឺការវិភាគឱសថស្ថាន និងឱសថដែលផលិតដោយរោងចក្រ អនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគឱសថតាមតម្រូវការនៃការណែនាំផ្សេងៗ។

សៀវភៅណែនាំ ការណែនាំ។ល។

សៀវភៅណែនាំត្រូវបានឧទ្ទិសដល់វិធីសាស្រ្តនៃការស្រាវជ្រាវនៃទម្រង់ dosage

(potions, មាប់មគ, ម្សៅ) ផលិតនៅក្នុងឱសថស្ថានដែលគ្រប់ប្រភេទនៃការគ្រប់គ្រងក្នុងឱសថស្ថានត្រូវបានប្រើប្រាស់ ប៉ុន្តែប្រសិទ្ធភាពបំផុតគឺការគ្រប់គ្រងគីមី ដែលធ្វើឱ្យវាអាចពិនិត្យមើលការអនុលោមតាមទម្រង់ថ្នាំដែលបានផលិតជាមួយនឹងវេជ្ជបញ្ជា ទាំងនៅក្នុង លក្ខខណ្ឌនៃភាពត្រឹមត្រូវ និងខ្លឹមសារបរិមាណ។ ភាពត្រឹមត្រូវ និងនិតិវិធីបរិមាណត្រូវបានបង្ហាញក្នុងវិធីមួយដើម្បីប្រើវិធីសាស្រ្តល្អបំផុតនៃការស៊ើបអង្កេត ហើយចំនួនអប្បបរមានៃថ្នាំត្រូវបានចំណាយលើការវិភាគ។

ផ្នែកសំខាន់មានឧទាហរណ៍ជាច្រើននៃការប្រើប្រាស់ refractometry ក្នុងការវិភាគបរិមាណនៃថ្នាំ ចាប់តាំងពីវិធីសាស្រ្តនេះត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការអនុវត្តឱសថស្ថាន។

សៀវភៅសិក្សាដែលបានស្នើឡើងរួមចំណែកដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ការគិតវិភាគគីមីរបស់សិស្ស។

I. ការណែនាំអំពីការវិភាគកម្រិតថ្នាំ

1.1. លក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ក្នុងឱសថស្ថាន

1.1.1. លក្ខខណ្ឌកំណត់លក្ខណៈឱសថ

ថ្នាំ -សារធាតុដែលប្រើសម្រាប់ការបង្ការ

ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ, ការព្យាបាលនៃជំងឺ, ការការពារការមានផ្ទៃពោះ, បានមកពី

បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត។

សារធាតុឱសថ- ផលិតផលឱសថ ដែលជាសមាសធាតុគីមីបុគ្គល ឬសារធាតុជីវសាស្ត្រ។

ផលិតផលឱសថ- ផលិតផលឱសថក្នុងទម្រង់ជាក់លាក់

ទម្រង់កិតើ។

ទម្រង់កិតើ- លក្ខខណ្ឌដែលងាយស្រួលប្រើ ដែលប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដែលចង់បានគឺត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងផលិតផលឱសថ ឬសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។

១.១.២. លក្ខខណ្ឌកំណត់ទម្រង់កិតើកិតើ

ម្សៅគឺជាទម្រង់ dosage រឹងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុង និងខាងក្រៅ ដែលមានសារធាតុកំទេចមួយ ឬច្រើន និងមានលក្ខណៈសម្បត្តិនៃលំហូរ។

ថេប្លេត - ទម្រង់ដូសដែលទទួលបានដោយការចុចថ្នាំ ឬល្បាយនៃឱសថ និងសារធាតុបន្ថែម ដែលមានបំណងសម្រាប់ខាងក្នុង ខាងក្រៅ ភាសារក្រោម។

ការផ្សាំឬការប្រើប្រាស់មេ។

កន្សោម - ទម្រង់ដូសដែលមានថ្នាំដែលរុំក្នុងសំបក។

មួនគឺជាទម្រង់កម្រិតថ្នាំទន់ ដែលមានបំណងសម្រាប់លាបលើស្បែក របួស ឬភ្នាសរំអិល និងមានសារធាតុឱសថ និងមូលដ្ឋាន។

ម្សៅលាប - មួនដែលមានមាតិកាម្សៅលើសពី 20-25% ។

ថ្នាំសុលគឺជាទម្រង់ដូសដែលរឹងនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ហើយរលាយនៅសីតុណ្ហភាពរាងកាយ។

ដំណោះស្រាយទម្រង់ដូសរាវដែលទទួលបានដោយការរំលាយសារធាតុឱសថមួយ ឬច្រើនដែលមានបំណងសម្រាប់ចាក់ ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុង ឬខាងក្រៅ។

ទម្លាក់ទម្រង់ដូសរាវ ដែលមានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុង ឬខាងក្រៅ ចាក់ក្នុងដំណក់។

ការព្យួរគឺជាទម្រង់កម្រិតថ្នាំរាវដែលមានជាដំណាក់កាលបែកខ្ញែក សារធាតុម្សៅមួយ ឬច្រើនដែលត្រូវបានចែកចាយក្នុងឧបករណ៍ផ្ទុកដែលបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរាវ។

Emulsion ឯកសណ្ឋានក្នុងទម្រង់កិតើកិតើរូបរាង,

មានអង្គធាតុរាវរលាយមិនរលាយទៅវិញទៅមក,

មានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុង ខាងក្រៅ ឬផ្នែកខាងក្នុង។

សារធាតុចម្រាញ់ - ចំរាញ់ចេញពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ។ មានសារធាតុចម្រាញ់ (Extracta fluida); សារធាតុចម្រាញ់ក្រាស់ (Extracta spissa) - ម៉ាសដែលមានជាតិ viscous ជាមួយនឹងសំណើមមិនលើសពី 25%;

សារធាតុចម្រាញ់ស្ងួត (Extracta sicca) - ម៉ាសដែលហូរដោយសេរីជាមួយនឹងសំណើមមិនលើសពី

ទម្រង់កម្រិតថ្នាំ infusions ដែលជាសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីរុក្ខជាតិឱសថ ឬដំណោះស្រាយ aqueous នៃសារធាតុចម្រាញ់ស្ងួត ឬរាវ (ប្រមូលផ្តុំ)។

decoctions infusions ដែលខុសគ្នានៅក្នុងរបៀបនៃការស្រង់ចេញ។

ទម្រង់កម្រិតថ្នាំ Aerosols ដែលថ្នាំ និងសារធាតុបន្ថែមស្ថិតនៅក្រោមសម្ពាធនៃឧស្ម័នជំរុញ

(propellant) នៅក្នុងកំប៉ុង aerosol បិទជិត hermetically ជាមួយសន្ទះបិទបើក។

១.២. ចំណាត់ថ្នាក់នៃទម្រង់ដូស

ការចាត់ថ្នាក់នៃទម្រង់ដូសត្រូវបានអនុវត្តអាស្រ័យលើ៖

១.២.១. រដ្ឋសរុប រឹង : ម្សៅ, គ្រាប់, dragees, granules ។ល។

អង្គធាតុរាវ៖ ដំណោះស្រាយពិត និងកូឡាជែន ដំណក់ទឹក ការព្យួរ សារធាតុ emulsion

liniments ។ល។

ទន់ : មួន, ថ្នាំគ្រាប់, ថ្នាំគ្រាប់, កន្សោម ។ល។

ឧស្ម័ន : aerosols, gases ។

១.២.២. បរិមាណនៃសារធាតុឱសថ

សមាសធាតុតែមួយ

ពហុសមាសភាគ

១.២.៣. កន្លែងផលិត

រោងចក្រ

ឱសថស្ថាន

១.២.៤. វិធីសាស្រ្តផលិតកម្ម

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ ថ្នាំបន្តក់ភ្នែក Decoctions Infusions Aerosols Infusions

ឱសថ homeopathic ជាដើម។

១.៣. ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ និងតម្រូវការគុណភាព

ឱសថនៃការផលិតឱសថ

សកម្មភាពផលិតកម្មទាំងអស់របស់ឱសថស្ថានគួរតែមានគោលបំណងធានានូវការផលិតឱសថដែលមានគុណភាពខ្ពស់។

កត្តាសំខាន់បំផុតមួយក្នុងការកំណត់គុណភាពឱសថដែលផលិតនៅក្នុងឱសថស្ថានគឺការរៀបចំការគ្រប់គ្រងក្នុងឱសថស្ថាន។

ការគ្រប់គ្រងក្នុងឱសថស្ថាន គឺជាសំណុំនៃវិធានការដែលមានគោលបំណងក្នុងការរកឃើញទាន់ពេលវេលា និងការការពារកំហុសដែលកើតឡើងនៅក្នុងដំណើរការនៃការផលិត ការកែច្នៃ និងការចែកចាយឱសថ។

ឱសថ​ផលិត​ថ្នាំ​ត្រូវ​មាន​ប្រភេទ​នៃ​ការ​គ្រប់​គ្រង​ជា​ច្រើន​អាស្រ័យ​លើ​លក្ខណៈ​នៃ​ទម្រង់​កិតើ។

ប្រព័ន្ធនៃការត្រួតពិនិត្យគុណភាពខាងក្នុងឱសថស្ថាននៃផលិតផលឱសថផ្តល់សម្រាប់វិធានការបង្ការ ការទទួលយក សរីរាង្គ សរសេរ កម្រងសំណួរ ការគ្រប់គ្រងរាងកាយ គីមី និងការគ្រប់គ្រងការចែកចាយ។

យោងតាមការណែនាំរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី "ស្តីពីការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃឱសថដែលផលិតនៅក្នុងឱសថស្ថាន" (លំដាប់លេខ 214 ចុះថ្ងៃទី 16 ខែកក្កដាឆ្នាំ 1997) ថាំពទ្យទាំងអស់ត្រូវស្ថិតនៅក្រោមការគ្រប់គ្រងក្នុងឱសថស្ថានៈ សរីរាង្គ សរសេរ និងចែកចាយ។ ការគ្រប់គ្រង - កាតព្វកិច្ច កម្រងសំណួរ និងរូបវន្ត - ជ្រើសរើស និងគីមី - ស្របតាមកថាខណ្ឌទី 8 នៃលំដាប់នេះ (សូមមើលឧបសម្ព័ន្ធ) ។

១.៤. លក្ខណៈពិសេសនៃការវិភាគភ្លាមៗនៃថ្នាំ

ផលិតកម្មឱសថស្ថាន

តម្រូវការសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងក្នុងឱសថស្ថានគឺដោយសារតែតម្រូវការគុណភាពខ្ពស់ដែលត្រូវគ្នាសម្រាប់ឱសថដែលផលិតនៅក្នុងឱសថស្ថាន។

ចាប់តាំងពីការផលិត និងការចែកចាយថ្នាំនៅក្នុងឱសថស្ថានត្រូវបានកំណត់ត្រឹមរយៈពេលខ្លី គុណភាពរបស់ពួកគេត្រូវបានវាយតម្លៃដោយវិធីសាស្ត្ររហ័ស។

តម្រូវការចម្បងសម្រាប់ការវិភាគភ្លាមៗ គឺការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងបរិមាណតិចតួចបំផុត ជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវ និងរសើបគ្រប់គ្រាន់ ភាពសាមញ្ញ និងល្បឿននៃការប្រតិបត្តិ ប្រសិនបើអាចធ្វើទៅបាន ដោយគ្មានការបែងចែកគ្រឿងផ្សំ លទ្ធភាពនៃការវិភាគដោយមិនដកផលិតផលឱសថដែលបានរៀបចំចេញ។

ប្រសិនបើមិនអាចអនុវត្តការវិភាគដោយមិនបំបែកសមាសធាតុទេនោះ គោលការណ៍បំបែកដូចគ្នាត្រូវបានគេប្រើដូចនៅក្នុងការវិភាគម៉ាក្រូ។

១.៤.១. លក្ខណៈពិសេសនៃការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃវិធីសាស្ត្របញ្ចេញមតិ

ភាពខុសគ្នាសំខាន់រវាងការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃវិធីសាស្ត្របញ្ចេញពីការវិភាគម៉ាក្រូគឺការប្រើប្រាស់បរិមាណតិចតួចនៃល្បាយដែលបានសិក្សាដោយមិនបែងចែកពួកវា។

ការវិភាគត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីស្រក់ទឹកក្នុងបំពង់សាកល្បងខ្នាតតូច ពែងប៉សឺឡែន លើវ៉ែនតានាឡិកា ខណៈដែលម្សៅ 0.001 ទៅ 0.01 ក្រាម ឬ 15 ដំណក់នៃសារធាតុរាវតេស្តត្រូវបានប្រើប្រាស់។

ដើម្បីធ្វើឱ្យការវិភាគមានលក្ខណៈសាមញ្ញ វាគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីអនុវត្តប្រតិកម្មមួយសម្រាប់សារធាតុមួយ ហើយសាមញ្ញបំផុតឧទាហរណ៍សម្រាប់ atropine sulfate វាគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបញ្ជាក់ពីវត្តមានរបស់អ៊ីយ៉ុងស៊ុលហ្វាត សម្រាប់ papaverine hydrochloride - អ៊ីយ៉ុងក្លរួដោយវិធីសាស្ត្របុរាណ។ .

១.៤.២. លក្ខណៈពិសេសនៃការវិភាគបរិមាណ

ការវិភាគបរិមាណអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្រ្ត titrimetric ឬ physico-chemical ។

ការវិភាគប្រយោគ Titrimetric ខុសពីវិធីសាស្ត្រម៉ាក្រូក្នុងការប្រើប្រាស់បរិមាណតិចតួចនៃការរៀបចំដែលបានវិភាគ៖ 0.05 0.1 ក្រាមនៃម្សៅឬ 0.5 2 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយ ហើយម៉ាស់ពិតប្រាកដនៃម្សៅអាចត្រូវបានថ្លឹងនៅលើមាត្រដ្ឋានដៃ។ ដើម្បីបង្កើនភាពត្រឹមត្រូវ ដំណោះស្រាយពនឺនៃសារធាតុទីត្រាតអាចត្រូវបានប្រើ៖ 0.01 0.02 mol/l ។

ផ្នែកទម្ងន់នៃម្សៅ ឬបរិមាណនៃទម្រង់កិតើរាវមួយត្រូវបានគេយកតាមរបៀបដែល 1-3 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយ titrant ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការប្តេជ្ញាចិត្ត។

នៃវិធីសាស្រ្ត physicochemical នៅក្នុងការអនុវត្តឱសថស្ថាន វិធីសាស្រ្តសន្សំសំចៃនៃការ refractometry ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងការវិភាគនៃការប្រមូលផ្តុំ,

ផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច និងទម្រង់ dosage ផ្សេងទៀត។

II. ដំណាក់កាលសំខាន់នៃការវិភាគឱសថ

2.1. ការគ្រប់គ្រងរាងកាយ និងសរីរាង្គ

2.1.1. ការគ្រប់គ្រងសរីរាង្គ

ការគ្រប់គ្រងសរីរាង្គមាននៅក្នុងការត្រួតពិនិត្យទម្រង់កិតើសម្រាប់សូចនាករដូចខាងក្រោម: រូបរាង ("ការពិពណ៌នា"), ក្លិន,

ភាពដូចគ្នា, អវត្តមាននៃភាពមិនបរិសុទ្ធមេកានិច។ រសជាតិត្រូវបានពិនិត្យដោយជ្រើសរើស និងទម្រង់កិតើរៀបចំសម្រាប់កុមារ - អ្វីគ្រប់យ៉ាង។

ឯកសណ្ឋាននៃម្សៅ, ថ្នាំ homeopathic triturations, មួន, ថ្នាំគ្រាប់,

ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យមុនពេលបែងចែកម៉ាសទៅជាកម្រិតតាមតម្រូវការរបស់ឱសថស្ថានរដ្ឋបច្ចុប្បន្ន។ ការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានអនុវត្តដោយជ្រើសរើសនៅឱសថការីនីមួយៗក្នុងអំឡុងពេលថ្ងៃធ្វើការដោយគិតគូរពីប្រភេទនៃទម្រង់កិតើ។ លទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យសរីរាង្គត្រូវបានកត់ត្រានៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិ។

២.១.២. ការគ្រប់គ្រងរាងកាយ

ការគ្រប់គ្រងរាងកាយមាននៅក្នុងការត្រួតពិនិត្យម៉ាស់សរុប ឬបរិមាណនៃទម្រង់កិតើ ចំនួន និងម៉ាស់នៃដូសនីមួយៗ (យ៉ាងហោចណាស់បីដូស)

រួមបញ្ចូលនៅក្នុងទម្រង់ dosage នេះ។

ការត្រួតពិនិត្យនេះ៖

ស៊េរីនីមួយៗនៃការវេចខ្ចប់ ឬចន្លោះប្រហោងក្នុងឱសថក្នុងបរិមាណយ៉ាងតិចបីកញ្ចប់។

ទម្រង់កិតើផលិតតាមវេជ្ជបញ្ជាបុគ្គល (តំរូវការ) ជ្រើសរើសក្នុងកំឡុងថ្ងៃធ្វើការ ដោយគិតគូរពីទម្រង់ដូសគ្រប់ប្រភេទ ប៉ុន្តែមិនតិចជាង 3% នៃចំនួនទម្រង់កិតើផលិតក្នុងមួយថ្ងៃ។

សេចក្តីផ្តើម

1.2 កំហុសក្នុងការវិភាគឱសថ

1.3 គោលការណ៍ទូទៅសម្រាប់ការធ្វើតេស្តអត្តសញ្ញាណនៃសារធាតុឱសថ

1.4 ប្រភព និងមូលហេតុនៃគុណភាពអន់នៃសារធាតុឱសថ

1.5 តម្រូវការទូទៅសម្រាប់ការធ្វើតេស្តភាពបរិសុទ្ធ

1.6 វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគឱសថ និងការចាត់ថ្នាក់របស់ពួកគេ។

ជំពូកទី 2. វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគរូបវិទ្យា

2.1 ការផ្ទៀងផ្ទាត់លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត ឬការវាស់វែងនៃថេររាងកាយនៃសារធាតុគ្រឿងញៀន

2.2 ការកំណត់ pH របស់ឧបករណ៍ផ្ទុក

2.3 ការកំណត់ភាពច្បាស់លាស់និងភាពច្របូកច្របល់នៃដំណោះស្រាយ

2.4 ការប៉ាន់ប្រមាណនៃថេរគីមី

ជំពូកទី 3. វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគគីមី

3.1 លក្ខណៈពិសេសនៃវិធីសាស្រ្តគីមីនៃការវិភាគ

3.2 វិធីសាស្រ្ត Gravimetric (ទម្ងន់)

3.3 វិធីសាស្រ្ត Titrimetric (volumetric)

3.4 ការវិភាគឧស្ម័ន

3.5 ការវិភាគធាតុបរិមាណ

ជំពូកទី 4. វិធីសាស្រ្តរូបវិទ្យា និងគីមីនៃការវិភាគ

4.1 លក្ខណៈពិសេសនៃវិធីសាស្រ្តគីមីវិទ្យានៃការវិភាគ

4.2 វិធីសាស្រ្តអុបទិក

4.3 វិធីសាស្រ្តស្រូបយក

4.4 វិធីសាស្រ្តផ្អែកលើការបំភាយវិទ្យុសកម្ម

4.5 វិធីសាស្រ្តផ្អែកលើការប្រើប្រាស់វាលម៉ាញេទិក

4.6 វិធីសាស្រ្តអេឡិចត្រូគីមី

4.7 វិធីសាស្រ្តបំបែក

4.8 វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគកំដៅ

ជំពូកទី 5

5.1 ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពជីវសាស្រ្តនៃឱសថ

5.2 ការគ្រប់គ្រងមីក្រូជីវសាស្រ្តនៃផលិតផលឱសថ

បញ្ជីអក្សរសិល្ប៍ដែលបានប្រើ

សេចក្តីផ្តើម

ការវិភាគឱសថគឺជាវិទ្យាសាស្ត្រនៃលក្ខណៈគីមី និងការវាស់វែងនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តនៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការផលិត៖ ពីការគ្រប់គ្រងវត្ថុធាតុដើម រហូតដល់ការវាយតម្លៃគុណភាពនៃសារធាតុឱសថដែលជាលទ្ធផល ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាពរបស់វា ការបង្កើតកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ និង ស្តង់ដារនៃទម្រង់ដូសដែលបានបញ្ចប់។ ការវិភាគឱសថមានលក្ខណៈជាក់លាក់ផ្ទាល់ខ្លួនរបស់វាដែលបែងចែកវាពីប្រភេទនៃការវិភាគផ្សេងទៀត។ លក្ខណៈពិសេសទាំងនេះគឺស្ថិតនៅក្នុងការពិតដែលថាសារធាតុនៃធម្មជាតិគីមីជាច្រើនត្រូវបានទទួលរងនូវការវិភាគ: សរីរាង្គ, សរីរាង្គ, វិទ្យុសកម្ម, សមាសធាតុសរីរាង្គពី aliphatic សាមញ្ញទៅសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តធម្មជាតិស្មុគស្មាញ។ ជួរនៃការប្រមូលផ្តុំនៃការវិភាគគឺធំទូលាយណាស់។ វត្ថុនៃការវិភាគឱសថមិនត្រឹមតែជាសារធាតុឱសថបុគ្គលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏មានល្បាយដែលមានចំនួនសមាសធាតុផ្សេងៗគ្នាផងដែរ។ ចំនួនថ្នាំកំពុងកើនឡើងជារៀងរាល់ឆ្នាំ។ នេះត្រូវការការអភិវឌ្ឍវិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការវិភាគ។

វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគឱសថចាំបាច់ត្រូវកែលម្អជាប្រព័ន្ធ ដោយសារការកើនឡើងជាបន្តបន្ទាប់នៃតម្រូវការសម្រាប់គុណភាពឱសថ ហើយតម្រូវការសម្រាប់កម្រិតនៃភាពបរិសុទ្ធនៃសារធាតុឱសថ និងបរិមាណបរិមាណកំពុងកើនឡើង។ ដូច្នេះ ចាំបាច់ត្រូវប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយ មិនត្រឹមតែគីមីប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងវិធីសាស្ត្ររូបវន្ត និងគីមីដ៏រសើបថែមទៀត សម្រាប់ការវាយតម្លៃគុណភាពថ្នាំ។

តម្រូវការសម្រាប់ការវិភាគឱសថគឺខ្ពស់។ វាគួរតែមានលក្ខណៈជាក់លាក់ និងរសើបគ្រប់គ្រាន់ មានភាពត្រឹមត្រូវទាក់ទងនឹងស្តង់ដារដែលកំណត់ដោយ GF XI, VFS, FS និងឯកសារវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកទេសផ្សេងទៀត ដែលត្រូវបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេលខ្លីដោយប្រើបរិមាណតិចបំផុតនៃថ្នាំសាកល្បង និងសារធាតុប្រតិកម្ម។

ការវិភាគឱសថ អាស្រ័យលើភារកិច្ច រួមមានទម្រង់ផ្សេងៗនៃការគ្រប់គ្រងគុណភាពថ្នាំ៖ ការវិភាគឱសថការី ការត្រួតពិនិត្យជាជំហានៗនៃការផលិតឱសថ ការវិភាគទម្រង់កិតើនីមួយៗ ការវិភាគភ្លាមៗនៅក្នុងឱសថស្ថាន និងការវិភាគជីវឱសថ។

ការវិភាគឱសថគឺជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃការវិភាគឱសថ។ វាគឺជាសំណុំនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់សិក្សាថ្នាំ និងទម្រង់កិតើដែលមានចែងក្នុងឱសថស្ថានរដ្ឋ ឬឯកសារនិយតកម្ម និងបច្ចេកទេសផ្សេងទៀត (VFS, FS)។ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលដែលទទួលបានអំឡុងពេលការវិភាគឱសថការី ការសន្និដ្ឋានត្រូវបានធ្វើឡើងលើការអនុលោមតាមផលិតផលឱសថជាមួយនឹងតម្រូវការរបស់មូលនិធិសកល ឬឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ និងបច្ចេកទេសផ្សេងទៀត។ ក្នុងករណីមានគម្លាតពីតម្រូវការទាំងនេះ ថ្នាំមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យប្រើទេ។

ការសន្និដ្ឋានអំពីគុណភាពនៃផលិតផលឱសថអាចត្រូវបានធ្វើឡើងតែលើមូលដ្ឋាននៃការវិភាគនៃគំរូ (គំរូ) ។ នីតិវិធីសម្រាប់ការជ្រើសរើសរបស់វាត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញទាំងនៅក្នុងអត្ថបទឯកជន ឬនៅក្នុងអត្ថបទទូទៅនៃ Global Fund XI (បញ្ហាទី 2)។ ការយកគំរូត្រូវបានអនុវត្តតែពីការបិទជិតដែលមិនមានការខូចខាត និងខ្ចប់ដោយអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់អង្គភាពវេចខ្ចប់ NTD ។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ តម្រូវការសម្រាប់វិធានការប្រុងប្រយ័ត្នសម្រាប់ធ្វើការជាមួយថ្នាំពុល និងសារធាតុញៀន ក៏ដូចជាការពុល ភាពងាយឆេះ ការផ្ទុះ អនាម័យ និងលក្ខណៈសម្បត្តិផ្សេងទៀតរបស់ថ្នាំត្រូវតែត្រូវបានអង្កេតយ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ដើម្បីធ្វើតេស្តសម្រាប់ការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ NTD ការយកគំរូពហុដំណាក់កាលត្រូវបានអនុវត្ត។ ចំនួនជំហានត្រូវបានកំណត់ដោយប្រភេទនៃការវេចខ្ចប់។ នៅដំណាក់កាលចុងក្រោយ (បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយរូបរាង) គំរូមួយត្រូវបានគេយកក្នុងបរិមាណចាំបាច់សម្រាប់ការវិភាគរូបវិទ្យា និងគីមីពេញលេញចំនួនបួន (ប្រសិនបើគំរូត្រូវបានយកសម្រាប់អង្គការគ្រប់គ្រង បន្ទាប់មកសម្រាប់ការវិភាគចំនួនប្រាំមួយ) ។

ពីការវេចខ្ចប់ "Angro" គំរូចំណុចត្រូវបានគេយក យកក្នុងបរិមាណស្មើគ្នាពីស្រទាប់ខាងលើ កណ្តាល និងខាងក្រោមនៃអង្គភាពវេចខ្ចប់នីមួយៗ។ បន្ទាប់ពីបង្កើតភាពដូចគ្នា គំរូទាំងអស់នេះត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នា។ ថ្នាំធូររលុង និង viscous ត្រូវបានគេយកទៅជាមួយសំណាកដែលធ្វើពីវត្ថុធាតុអសកម្ម។ ផលិតផលឱសថរាវត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់មុនពេលយកគំរូ។ ប្រសិនបើរឿងនេះពិបាកធ្វើ នោះគំរូចំណុចត្រូវបានយកចេញពីស្រទាប់ផ្សេងៗ។ ការជ្រើសរើសគំរូនៃផលិតផលឱសថដែលបានបញ្ចប់ត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការនៃអត្ថបទឯកជនឬការណែនាំត្រួតពិនិត្យដែលត្រូវបានអនុម័តដោយក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។

ការអនុវត្តការវិភាគ pharmacopoeial អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកបង្កើតភាពត្រឹមត្រូវនៃឱសថ ភាពបរិសុទ្ធរបស់វា ដើម្បីកំណត់បរិមាណបរិមាណនៃសារធាតុសកម្មឱសថសាស្ត្រ ឬធាតុផ្សំដែលបង្កើតជាទម្រង់កិតើ។ ខណៈពេលដែលដំណាក់កាលនីមួយៗមានគោលបំណងជាក់លាក់មួយ ពួកគេមិនអាចត្រូវបានគេមើលដោយឯកោបានទេ។ ពួកគេមានទំនាក់ទំនងគ្នា និងបំពេញគ្នាទៅវិញទៅមក។ ឧទាហរណ៍ ចំណុចរលាយ ភាពរលាយ pH នៃដំណោះស្រាយ aqueous ជាដើម។ គឺជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ទាំងភាពត្រឹមត្រូវនិងភាពបរិសុទ្ធនៃសារធាតុឱសថ។

ជំពូកទី 1. គោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃការវិភាគឱសថ

1.1 លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការវិភាគឱសថ

នៅដំណាក់កាលផ្សេងៗនៃការវិភាគឱសថ អាស្រ័យលើភារកិច្ចដែលបានកំណត់ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដូចជាការជ្រើសរើស ភាពប្រែប្រួល ភាពត្រឹមត្រូវ ពេលវេលាដែលបានចំណាយលើការវិភាគ និងបរិមាណថ្នាំដែលបានវិភាគ (ទម្រង់កិតើ) មានសារៈសំខាន់។

ការជ្រើសរើសនៃវិធីសាស្រ្តគឺមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់នៅពេលវិភាគល្បាយនៃសារធាតុ ព្រោះវាធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានតម្លៃពិតនៃសមាសធាតុនីមួយៗ។ មានតែវិធីសាស្រ្តជ្រើសរើសនៃការវិភាគប៉ុណ្ណោះដែលធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់ខ្លឹមសារនៃសមាសធាតុសំខាន់នៅក្នុងវត្តមាននៃផលិតផល decomposition និង impurities ផ្សេងទៀត។

តម្រូវការសម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពរសើបនៃការវិភាគឱសថអាស្រ័យលើវត្ថុ និងគោលបំណងនៃការសិក្សា។ នៅពេលធ្វើតេស្តកម្រិតនៃភាពបរិសុទ្ធរបស់ថ្នាំ វិធីសាស្ត្រត្រូវបានប្រើដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់មាតិកាអប្បបរមានៃភាពមិនបរិសុទ្ធ។

នៅពេលអនុវត្តការត្រួតពិនិត្យផលិតកម្មជាជំហានៗ ក៏ដូចជានៅពេលធ្វើការវិភាគភ្លាមៗនៅក្នុងឱសថស្ថាន តួនាទីសំខាន់មួយត្រូវបានលេងដោយកត្តាពេលវេលាដែលបានចំណាយលើការវិភាគ។ ចំពោះបញ្ហានេះ វិធីសាស្រ្តត្រូវបានជ្រើសរើសដែលអនុញ្ញាតឱ្យការវិភាគត្រូវបានអនុវត្តក្នុងចន្លោះពេលដ៏ខ្លីបំផុត និងក្នុងពេលតែមួយជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវគ្រប់គ្រាន់។

នៅក្នុងការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុឱសថ វិធីសាស្រ្តមួយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដែលត្រូវបានសម្គាល់ដោយការជ្រើសរើស និងភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់។ ភាពរសើបនៃវិធីសាស្រ្តគឺត្រូវបានគេមិនយកចិត្តទុកដាក់ ដោយផ្តល់លទ្ធភាពនៃការវិភាគជាមួយនឹងគំរូដ៏ធំនៃថ្នាំ។

រង្វាស់នៃភាពប្រែប្រួលនៃប្រតិកម្មគឺជាដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។ វាមានន័យថាមាតិកាទាបបំផុតដែលវត្តមានរបស់សមាសធាតុដែលបានកំណត់ជាមួយនឹងប្រូបាប៊ីលីតេនៃទំនុកចិត្តដែលអាចត្រូវបានរកឃើញដោយវិធីសាស្ត្រនេះ។ ពាក្យ "ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ" ត្រូវបានណែនាំជំនួសឱ្យគោលគំនិតដូចជា "អប្បបរមាដែលបានរកឃើញ" វាក៏ត្រូវបានគេប្រើជំនួសឱ្យពាក្យ "ភាពប្រែប្រួល" ។ ភាពប្រែប្រួលនៃប្រតិកម្មគុណភាពត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយកត្តាដូចជាបរិមាណនៃដំណោះស្រាយនៃសមាសធាតុប្រតិកម្ម។ ការប្រមូលផ្តុំនៃសារធាតុប្រតិកម្ម, pH នៃមធ្យម, សីតុណ្ហភាព, បទពិសោធន៍រយៈពេល។ នេះគួរតែត្រូវបានគេយកទៅពិចារណានៅពេលបង្កើតវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគគុណភាពឱសថ។ ដើម្បីបង្កើតភាពប្រែប្រួលនៃប្រតិកម្ម សន្ទស្សន៍ស្រូបយក (ជាក់លាក់ ឬថ្គាម) ដែលបង្កើតឡើងដោយវិធីសាស្ត្រ spectrophotometric គឺ ត្រូវបានប្រើប្រាស់កាន់តែខ្លាំងឡើង។ ក្នុងការវិភាគគីមី ភាពរសើបត្រូវបានកំណត់ដោយតម្លៃនៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញប្រតិកម្មដែលបានផ្តល់ឱ្យ។ វិធីសាស្ត្ររូបវិទ្យាត្រូវបានសម្គាល់ដោយការវិភាគភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ ភាពរសើបខ្លាំងបំផុតគឺវិធីសាស្ត្រវិទ្យុសកម្ម និងម៉ាស់ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យកំណត់ 10 -8 - 10 -9% នៃការវិភាគ, ប៉ូឡូញ និង fluorimetric 10 -6 -10 -9%, ភាពប្រែប្រួលនៃវិធីសាស្រ្ត spectrophotometric គឺ 10 -3 -10 -6%, សក្តានុពល 10-2% ។

ពាក្យ "ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគ" ក្នុងពេលដំណាលគ្នារួមបញ្ចូលនូវគោលគំនិតពីរ៖ ការបន្តពូជ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលដែលទទួលបាន។ ភាពអាចបន្តពូជបានកំណត់លក្ខណៈនៃការខ្ចាត់ខ្ចាយនៃលទ្ធផលនៃការវិភាគប្រៀបធៀបទៅនឹងមធ្យម។ ភាពត្រឹមត្រូវឆ្លុះបញ្ចាំងពីភាពខុសគ្នារវាងខ្លឹមសារជាក់ស្តែង និងបានរកឃើញនៃសារធាតុ។ ភាពត្រឹមត្រូវនៃការវិភាគសម្រាប់វិធីសាស្រ្តនីមួយៗគឺខុសគ្នា និងអាស្រ័យលើកត្តាជាច្រើន៖ ការក្រិតតាមខ្នាតឧបករណ៍វាស់ ភាពត្រឹមត្រូវនៃការថ្លឹង ឬវាស់ បទពិសោធន៍របស់អ្នកវិភាគ។ល។ ភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលនៃការវិភាគមិនអាចខ្ពស់ជាងភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែងដែលមានភាពត្រឹមត្រូវតិចបំផុតនោះទេ។

5 / 5 (បោះឆ្នោត៖ 1 )

សព្វថ្ងៃនេះ វាជារឿងធម្មតាទេក្នុងការស្វែងរកឱសថដែលមានគុណភាពទាប និងថ្នាំគ្រាប់អត់ចេះសោះ ដែលបណ្តាលឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់សង្ស័យពីប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ មានវិធីសាស្រ្តជាក់លាក់នៃការវិភាគថ្នាំដែលអនុញ្ញាតឱ្យកំណត់សមាសភាពនៃថ្នាំ លក្ខណៈរបស់វាជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវអតិបរមា ហើយនេះនឹងបង្ហាញពីកម្រិតនៃឥទ្ធិពលរបស់ថ្នាំលើរាងកាយមនុស្ស។ ប្រសិនបើអ្នកមានការត្អូញត្អែរជាក់លាក់អំពីថ្នាំ នោះការវិភាគគីមីរបស់វា និងគំនិតគោលបំណងអាចជាភស្តុតាងនៅក្នុងដំណើរការផ្លូវច្បាប់ណាមួយ។

តើវិធីសាស្រ្តអ្វីខ្លះនៃការវិភាគថ្នាំត្រូវបានប្រើនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍?

ដើម្បីបង្កើតលក្ខណៈគុណភាព និងបរិមាណនៃឱសថនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ឯកទេស វិធីសាស្ត្រខាងក្រោមត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ៖

• រូបវិទ្យា និងគីមី - គីមី ដែលជួយកំណត់សីតុណ្ហភាពរលាយ និងរឹង ដង់ស៊ីតេ សមាសភាព និងភាពបរិសុទ្ធនៃវត្ថុមិនបរិសុទ្ធ ស្វែងរកខ្លឹមសារនៃលោហធាតុធ្ងន់។
• គីមី កំណត់វត្តមាននៃសារធាតុងាយនឹងបង្កជាហេតុ ទឹក អាសូត ភាពរលាយនៃសារធាតុឱសថ អាស៊ីតរបស់វា ចំនួនអ៊ីយ៉ូត ។ល។
• ជីវសាស្រ្ត អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកធ្វើតេស្តសារធាតុសម្រាប់ភាពគ្មានកូន ភាពបរិសុទ្ធនៃអតិសុខុមប្រាណ ខ្លឹមសារនៃជាតិពុល។

វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគឱសថនឹងធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើតភាពត្រឹមត្រូវនៃសមាសភាពដែលបានប្រកាសដោយក្រុមហ៊ុនផលិតនិងកំណត់គម្លាតតិចតួចបំផុតពីបទដ្ឋាននិងបច្ចេកវិទ្យាផលិតកម្ម។ មន្ទីរពិសោធន៍នៃ ANO "មជ្ឈមណ្ឌលសម្រាប់អ្នកជំនាញគីមី" មានឧបករណ៍ចាំបាច់ទាំងអស់សម្រាប់ការសិក្សាត្រឹមត្រូវនៃប្រភេទថ្នាំណាមួយ។ អ្នកឯកទេសដែលមានសមត្ថភាពខ្ពស់ប្រើវិធីសាស្រ្តជាច្រើនសម្រាប់ការវិភាគឱសថ ហើយនឹងផ្តល់យោបល់អ្នកជំនាញដែលមានគោលបំណងក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបំផុត។

វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការសិក្សាអំពីសារធាតុឱសថត្រូវបានបែងចែកជាៈ

1. រាងកាយ,

2. គីមី

3. រូបវិទ្យា និងគីមី

4. ជីវសាស្រ្ត។

វិធីសាស្រ្តវិភាគរូបវិទ្យាពាក់ព័ន្ធនឹងការសិក្សាអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្តនៃសារធាតុដោយមិនប្រើប្រតិកម្មគីមី។ ទាំងនេះរួមបញ្ចូលៈ ការកំណត់ភាពរលាយ តម្លាភាព ឬកម្រិតនៃភាពច្របូកច្របល់ ពណ៌។ ការកំណត់ដង់ស៊ីតេ (សម្រាប់សារធាតុរាវ) សំណើម ចំណុចរលាយ ចំណុចរឹង ចំណុចរំពុះ។

វិធីសាស្រ្តស្រាវជ្រាវគីមីផ្អែកលើប្រតិកម្មគីមី។ ទាំងនេះរួមមានៈ ការកំណត់មាតិកាផេះ ប្រតិកម្មនៃបរិស្ថាន (pH) សូចនាករលេខលក្ខណៈនៃប្រេង និងខ្លាញ់ (លេខអាស៊ីត លេខអ៊ីយ៉ូត លេខ saponification ។ល។)។ ក្នុងគោលបំណងកំណត់អត្តសញ្ញាណសារធាតុឱសថ មានតែប្រតិកម្មបែបនេះប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ដែលអមដោយឥទ្ធិពលខាងក្រៅដែលមើលឃើញ ឧទាហរណ៍ ការផ្លាស់ប្តូរពណ៌នៃដំណោះស្រាយ ការវិវត្តនៃឧស្ម័ន ទឹកភ្លៀង ឬការរលាយនៃទឹកភ្លៀង ជាដើម។ វិធីសាស្រ្តស្រាវជ្រាវគីមីផងដែរ។ រួមបញ្ចូលវិធីសាស្រ្តទម្ងន់ និងបរិមាណនៃការវិភាគបរិមាណដែលបានអនុម័តនៅក្នុងគីមីវិទ្យាវិភាគ (វិធីសាស្រ្តអព្យាក្រឹត ទឹកភ្លៀង វិធីសាស្ត្រ redox ។ល។)។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ការវិភាគឱសថបានរួមបញ្ចូលវិធីសាស្រ្តស្រាវជ្រាវគីមីដូចជា titration នៅក្នុងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយដែលមិនមែនជា aqueous, complexometry ។ ការវិភាគគុណភាព និងបរិមាណនៃសារធាតុឱសថសរីរាង្គ ជាក្បួនត្រូវបានអនុវត្តដោយធម្មជាតិនៃក្រុមមុខងារនៅក្នុងម៉ូលេគុលរបស់វា។

តាមរយៈ វិធីសាស្រ្តរាងកាយនិងគីមីសិក្សាពីបាតុភូតរូបវន្តដែលកើតឡើងជាលទ្ធផលនៃប្រតិកម្មគីមី។ ឧទាហរណ៍នៅក្នុងវិធី colorimetric អាំងតង់ស៊ីតេពណ៌ត្រូវបានវាស់អាស្រ័យលើកំហាប់នៃសារធាតុក្នុងការវិភាគ conductometric ការវាស់វែងនៃចរន្តអគ្គិសនីនៃដំណោះស្រាយ។ល។

វិធីសាស្រ្តរូបវិទ្យា និងគីមីរួមមានៈ អុបទិក (refractometry, polarimetry, emission and fluorescent method of analysis, photometry, including photocolorimetry and spectrophotometry, nephelometry, turbodimetry), electrochemical (potentiometric and polarographic method), វិធីសាស្រ្ត chromatographic ។

ជីវសាស្រ្តនេះគឺជាការសិក្សាអំពីសត្វ (កង្កែប ព្រាប ឆ្មា)។ កំណត់ជាឯកតា។ ប្រធានបទ៖ MPS ដែលមានផ្ទុក glycosides បេះដូង ថ្នាំដែលមានអរម៉ូន អង់ស៊ីម វីតាមីន អង់ទីប៊ីយ៉ូទិក។

ការចុះឈ្មោះថ្នាំពន្យារកំណើត VAZ, VAF ត្រូវបានអនុវត្តតាមលំដាប់នៃក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីលេខ 376 និងការណែនាំអំពីការរចនាតែមួយ។

ស្លាកសម្រាប់ការរចនាឱសថដែលបានរៀបចំជាលក្ខណៈបុគ្គល និងតាមលំដាប់នៃការរៀបចំ និងការវេចខ្ចប់ក្នុងឱសថស្ថាន អាស្រ័យលើវិធីសាស្រ្តនៃការប្រើប្រាស់របស់វា ត្រូវបានបែងចែកទៅជា៖

ü ស្លាកឱសថសម្រាប់ប្រើប្រាស់ផ្ទៃក្នុង ដែលមានសិលាចារឹក "ផ្ទៃក្នុង", "ផ្ទៃក្នុងសម្រាប់កុមារ";

ü ស្លាកឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្រៅដែលមានសិលាចារឹក "ខាងក្រៅ";

ü ផ្លាកសញ្ញាថ្នាំសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាតាបិតាដែលមានសិលាចារឹក "សម្រាប់ការចាក់";

ü ស្លាកសម្រាប់ថ្នាំភ្នែកដែលមានសិលាចារឹក "ថ្នាំបន្តក់ភ្នែក", "ថ្នាំគ្រាប់ភ្នែក" ។

នៅលើស្លាកសញ្ញាទាំងអស់សម្រាប់ការរចនាថ្នាំ ត្រូវបានរៀបចំជាលក្ខណៈបុគ្គល និងតាមលំដាប់នៃការរៀបចំ និងការវេចខ្ចប់ក្នុងឱសថស្ថាន ស្លាកសញ្ញាព្រមានដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងទម្រង់កម្រិតថ្នាំនីមួយៗត្រូវតែបោះពុម្ពតាមវិធីវាយអក្សរ៖

ü សម្រាប់ potions - "ទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់និងងងឹត", "អ្រងួនមុនពេលប្រើ";

ü សម្រាប់ថ្នាំកមួនភ្នែក និងថ្នាំបន្តក់ភ្នែក - "ទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ និងងងឹត";

ü សម្រាប់ដំណក់នៃការប្រើប្រាស់ផ្ទៃក្នុង - "រក្សាទុកក្នុងកន្លែងដែលការពារពីពន្លឺ";

ü សម្រាប់ការចាក់ - "មាប់មគ" ។

ស្លាកទាំងអស់ត្រូវតែមានការព្រមានថា "រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ" ។

ទម្រង់កិតើត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញដោយដៃ។

ស្លាកសញ្ញាទាំងអស់សម្រាប់ការរចនាឱសថដែលបានរៀបចំតាមលំដាប់លំដោយនៃលទ្ធកម្ម និងការវេចខ្ចប់ក្នុងឱសថស្ថាន ត្រូវមានការរចនាដូចខាងក្រោមៈ

ü និមិត្តសញ្ញា (ចានជាមួយពស់);

ü ទីតាំងនៃគ្រឹះស្ថានឱសថស្ថាន (សហគ្រាស);

ü ឈ្មោះស្ថាប័នឱសថស្ថាន (សហគ្រាស);

ü វិធីសាស្រ្តនៃការដាក់ពាក្យ (ខាងក្នុង, ខាងក្រៅ, សម្រាប់ចាក់) ឬទម្រង់កិតើ (មួន, បន្តក់ភ្នែក, បន្តក់ច្រមុះជាដើម);

កាលបរិច្ឆេទនៃការរៀបចំ ... ;

ü ល្អសម្រាប់ ... ;

ü ស៊េរី...;

ü រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីកុមារ។

អត្ថបទនៃស្លាកឱសថដែលមានបំណងសម្រាប់ការរចនាឱសថដែលត្រូវបានរៀបចំជាលក្ខណៈបុគ្គល ក៏ដូចជាវិធីសាស្រ្តនៃការដាក់ពាក្យត្រូវតែបោះពុម្ពជាភាសារុស្សី ឬភាសាក្នុងស្រុក។

អត្ថបទនៃស្លាកឱសថស្ថានដែលមានបំណងសម្រាប់ការរចនាឱសថដែលបានរៀបចំតាមលំដាប់នៃការរៀបចំ និងការវេចខ្ចប់ក្នុងឱសថស្ថាន ក៏ដូចជាឈ្មោះ និងស្លាកសញ្ញាព្រមានចាំបាច់ ត្រូវបានគេណែនាំអោយបោះពុម្ពតាមវិធីវាយអក្សរ។

ស្លាក​សញ្ញា​ព្រមាន​ដែល​ជាប់​នឹង​ថ្នាំ​មាន​អក្សរ និង​ពណ៌​សញ្ញា​ដូច​ខាង​ក្រោម៖

ü "អ្រងួនមុនពេលប្រើ" - ពុម្ពអក្សរពណ៌បៃតងនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌ស;

ü "ទុកក្នុងកន្លែងដែលការពារពីពន្លឺ" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌ខៀវ;

ü "ទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌ខៀវ;

ü "កូនក្មេង" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌បៃតង;

ü "សម្រាប់ទារកទើបនឹងកើត" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌បៃតង;

ü "ដោះស្រាយដោយប្រុងប្រយ័ត្ន" - ពុម្ពអក្សរពណ៌ក្រហមនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌ស;

ü "បេះដូង" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយពណ៌ទឹកក្រូច;

ü "រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីភ្លើង" - ពុម្ពអក្សរពណ៌សនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយក្រហម។

សារធាតុពុលពិសេស (<...>ស៊ីយ៉ានុត និងអុកស៊ីដបារត) ត្រូវបានចេញដោយផ្លាកសញ្ញាព្រមានពណ៌ខ្មៅមួយដែលមានឈ្មោះថ្នាំពុលជាភាសារុស្សី (ឬក្នុងស្រុក) ជាអក្សរពណ៌ស ជាមួយនឹងរូបភាពនៃឆ្អឹងកង និងលលាដ៍ក្បាល និងសិលាចារឹក "ថ្នាំពុល" និង "ដោះស្រាយដោយប្រុងប្រយ័ត្ន" ស្របតាមបទបញ្ជាបច្ចុប្បន្ន។

ការចុះបញ្ជីឱសថដែលបានរៀបចំនៅក្នុងឱសថស្ថាន (សហគ្រាស) នៃទម្រង់ផ្សេងៗនៃភាពជាម្ចាស់ ដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិឯកសណ្ឋានដែលបានបង្ហាញសម្រាប់ការចុះបញ្ជីឱសថ រួមចំណែកដល់ការកែលម្អវប្បធម៌នៃការផ្គត់ផ្គង់ឱសថដល់ប្រជាជន ពង្រឹងការគ្រប់គ្រងលើកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់នៃឱសថដែលបានរៀបចំ និង តម្លៃរបស់ពួកគេ ទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះពួកគេ ដើម្បីលុបបំបាត់កំហុសដែលអាចកើតមានក្នុងការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេ។

ការកំណត់ពន្ធ

ការទូទាត់រួមមាន:

1. ថ្លៃថ្នាំ

2. តម្លៃនៃសម្ភារៈជំនួយ

3. តម្លៃចាន

4. ការចំណាយ

ពន្ធគយត្រូវបានយល់ព្រមតាមលំដាប់នៃឱសថស្ថាន។

ទិន្នន័យដំបូងសម្រាប់កំណត់ថ្លៃដើមផលិតកម្ម គឺជាទិន្នន័យគណនេយ្យ និងរបាយការណ៍របស់ឱសថស្ថានសម្រាប់ខែមុន។

ចំនួនឯកតាផលិតកម្មតាមលក្ខខណ្ឌឆ្លុះបញ្ចាំងពីអាំងតង់ស៊ីតេពលកម្មសរុបនៃការផលិតមួយឯកតានៃផលិតផលឱសថ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

សម្រាប់អង្គភាពផលិតកម្មមួយ ការងារដែលបានអនុវត្តក្នុងរយៈពេល 10 នាទីត្រូវបានទទួលយកតាមលក្ខខណ្ឌ។

សម្រាប់ឯកតានៃការផលិតទម្រង់កិតើមាប់មគ និងរាវ មួន ផលិតផលឱសថត្រូវបានទទួលយក រៀបចំយ៉ាងពេញលេញស្របតាមឯកសារបច្ចុប្បន្ន និងមានបំណងសម្រាប់ចែកចាយ។

ទម្រង់កិតើមាប់មគរួមមាន សូលុយស្យុងចាក់ សូលុយស្យុង infusion សូលុយស្យុង ophthalmic irrigation សូលុយស្យុងទារកទើបនឹងកើត និងប្រេង។

ដើម្បី ZhLF រួមបញ្ចូលដំណោះស្រាយនិងដំណក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុងនិងខាងក្រៅ ប្រេង ទឹកបរិសុទ្ធ។

មួនរួមមានម្សៅបិទភ្ជាប់, liniments, plasters រាវ, ព្យួរ, emulsion ។

សម្រាប់មួយឯកតានៃម្សៅ និងថ្នាំសុល ទម្រង់ dosage ជាមួយនឹងការវេចខ្ចប់សម្រាប់ 10 ដូសត្រូវបានទទួលយកតាមធម្មតា។

ព័ត៌មានស្រដៀងគ្នា។