ដែនកំណត់បរិមាណ

"...ដែនកំណត់នៃបរិមាណ (LOQ) (ក្នុងនិយមន័យវិភាគ)៖ កំហាប់ទាបបំផុត ឬនៃការវិភាគក្នុងការវិភាគ ដែលអាចត្រូវបានកំណត់បរិមាណជាមួយនឹងកម្រិតនៃភាពត្រឹមត្រូវ និងទំនុកចិត្តដែលអាចទទួលយកបាន ដូចដែលអាចត្រូវបានបង្ហាញដោយការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍សហការ ឬសមស្របផ្សេងទៀត ការ​បញ្ជាក់​វិធី​សា​ស្រ្ត... "

ប្រភព៖

"ផលិតផលអាហារ។ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគសម្រាប់ការរកឃើញសរីរាង្គ និងផលិតផលដែលបានកែប្រែហ្សែនបានមកពីពួកគេ។ តម្រូវការ និងនិយមន័យទូទៅ។ GOST R 53214-2008 (ISO: 20276")

(អនុម័តដោយលំដាប់នៃ Rostekhregulirovanie ចុះថ្ងៃទី 25 ខែធ្នូឆ្នាំ 2008 N 708-st)

វាក្យសព្ទផ្លូវការ. Akademik.ru ។ ឆ្នាំ 2012 ។

សូមមើលអ្វីដែល "ដែនកំណត់នៃបរិមាណ" មាននៅក្នុងវចនានុក្រមផ្សេងទៀត៖

ដែនកំណត់បរិមាណ- 3.7 ដែនកំណត់នៃបរិមាណ [ LOQ ] ការប៉ាន់ប្រមាណដប់ដងនៃគម្លាតស្តង់ដារនៃម៉ាស់គំរូ ចំណាំ តម្លៃ LOQ ត្រូវបានប្រើជាតម្លៃកម្រិតខាងលើ ដែលម៉ាស់ ......

ដែនកំណត់នៃការធ្វើម្តងទៀត- 3.7 ដែនកំណត់ដែលអាចធ្វើឡើងវិញបាន។ វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

ដែនកំណត់នៃការផលិតឡើងវិញ- តម្លៃដែនកំណត់នៃការផលិតឡើងវិញ 2.9 ខាងក្រោមដែលមានប្រូបាប៊ីលីតេនៃ 95% គឺជាតម្លៃដាច់ខាតនៃភាពខុសគ្នារវាងលទ្ធផលតេស្តពីរដែលទទួលបានក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការផលិតឡើងវិញ ប្រភព… វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

ដែនកំណត់នៃការធ្វើឡើងវិញ (ការបញ្ចូលគ្នា) 3.11 តម្លៃដែនកំណត់នៃការធ្វើម្តងទៀតដែលមានកម្រិតភាពជឿជាក់ 95% មិនត្រូវបានលើសដោយតម្លៃដាច់ខាតនៃភាពខុសគ្នារវាងលទ្ធផលនៃការវាស់វែងពីរ (ឬការធ្វើតេស្ត) ដែលទទួលបានក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការធ្វើម្តងទៀត ... វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

ដែនកំណត់នៃភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍- 3.11 ភាពជាក់លាក់នៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍កំណត់ភាពខុសគ្នាដាច់ខាតដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ប្រូបាប៊ីលីតេដែលសន្មត់ថា P រវាងលទ្ធផលវិភាគពីរដែលទទួលបានក្រោមលក្ខខណ្ឌភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍។ ប្រភព… វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

ដែនកំណត់នៃការផលិតឡើងវិញ R- 2.19.2 ដែនកំណត់នៃការផលិតឡើងវិញ R 2.19.1, 2.19.2 (ការបោះពុម្ពដែលបានផ្លាស់ប្តូរ, ចំណងជើង = ការផ្លាស់ប្តូរលេខ 1, IUS 12 2002) ... ... វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

MI 2881-2004៖ អនុសាសន៍។ GSI ។ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគគីមីបរិមាណ។ នីតិវិធីសម្រាប់ពិនិត្យមើលភាពអាចទទួលយកបាននៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ- វាក្យសព្ទ MI 2881 2004: អនុសាសន៍។ GSI ។ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគគីមីបរិមាណ។ នីតិវិធីសម្រាប់ពិនិត្យមើលភាពអាចទទួលយកបាននៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ៖ ៣.១៧ ភាពខុសគ្នាសំខាន់៖ ភាពខុសគ្នាដាច់ខាតអនុញ្ញាតសម្រាប់ប្រូបាប៊ីលីតេដែលទទួលយកបាន ៩៥% រវាង ...... វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

GOST R 50779.11-2000: វិធីសាស្រ្តស្ថិតិ។ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពស្ថិតិ។ លក្ខខណ្ឌ និងនិយមន័យ- វាក្យស័ព្ទ GOST R 50779.11 2000: វិធីសាស្រ្តស្ថិតិ។ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពស្ថិតិ។ លក្ខខណ្ឌ និងនិយមន័យឯកសារដើម៖ ៣.៤.៣ ដែនកំណត់បទប្បញ្ញត្តិ (ខាងលើ និងខាងក្រោម) ដែនកំណត់លើតារាងត្រួតពិនិត្យ ខាងលើដែលដែនកំណត់ខាងលើ ... ... វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

GOST R 50779.10-2000: វិធីសាស្រ្តស្ថិតិ។ ប្រូបាប៊ីលីតេ និងមូលដ្ឋាននៃស្ថិតិ។ លក្ខខណ្ឌ និងនិយមន័យ- វាក្យសព្ទ GOST R 50779.10 2000: វិធីសាស្រ្តស្ថិតិ។ ប្រូបាប៊ីលីតេ និងមូលដ្ឋាននៃស្ថិតិ។ លក្ខខណ្ឌ និងនិយមន័យឯកសារដើម៖ ២.៣. (ទូទៅ) set សំណុំនៃឯកតាដែលបានពិចារណាទាំងអស់។ ចំណាំសម្រាប់អថេរចៃដន្យ ...... វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

RMG 61-2003: ប្រព័ន្ធរដ្ឋសម្រាប់ការធានានូវឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែង។ សូចនាករនៃភាពត្រឹមត្រូវភាពត្រឹមត្រូវភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគគីមីបរិមាណ។ វិធីសាស្រ្តវាយតម្លៃ- វាក្យស័ព្ទ RMG 61 2003: ប្រព័ន្ធរដ្ឋសម្រាប់ធានានូវឯកសណ្ឋាននៃការវាស់វែង។ សូចនាករនៃភាពត្រឹមត្រូវភាពត្រឹមត្រូវភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគគីមីបរិមាណ។ វិធីសាស្រ្តវាយតម្លៃ៖ ៣.១២ ភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍៖ ភាពជាក់លាក់… វចនានុក្រម - សៀវភៅយោងនៃលក្ខខណ្ឌនៃបទដ្ឋាននិងឯកសារបច្ចេកទេស

ក្រុមប្រឹក្សា

ដំណោះស្រាយ

ដោយអនុលោមតាមមាត្រា 30 នៃសន្ធិសញ្ញាស្តីពីសហភាពសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី ថ្ងៃទី 29 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2014 និងកថាខណ្ឌទី 2 នៃមាត្រា 3 នៃកិច្ចព្រមព្រៀងស្តីពីគោលការណ៍ឯកសណ្ឋាន និងវិធានសម្រាប់ចរាចរឱសថក្នុងសហភាពសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី ថ្ងៃទី 23 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2014 មហាវិទ្យាល័យ នៃគណៈកម្មការសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី

សម្រេចចិត្ត៖

1. អនុម័តសេចក្តីណែនាំដែលភ្ជាប់មកជាមួយសម្រាប់សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលឱសថ។

2. សេចក្តីសម្រេចនេះចូលជាធរមានបន្ទាប់ពីរយៈពេល 6 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃចេញផ្សាយជាផ្លូវការ។

ប្រធាន​ក្រុមប្រឹក្សាភិបាល
គណៈកម្មការសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី
T. Sargsyan

ការណែនាំអំពីសុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលឱសថ

យល់ព្រម
ការសម្រេចចិត្តរបស់ក្រុមប្រឹក្សាភិបាល
គណៈកម្មការសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី
ចុះថ្ងៃទី ១៧ ខែ កក្កដា ឆ្នាំ ២០១៨ N ១១៣

I. បទប្បញ្ញត្តិទូទៅ

1. មគ្គុទ្ទេសក៍នេះកំណត់ច្បាប់សម្រាប់សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលឱសថ ក៏ដូចជាបញ្ជីនៃលក្ខណៈដែលត្រូវវាយតម្លៃអំឡុងពេលមានសុពលភាពនៃវិធីសាស្ត្រទាំងនេះ និងរួមបញ្ចូលក្នុងឯកសារចុះឈ្មោះដែលដាក់ជូនស្ថាប័នដែលមានការអនុញ្ញាតពីរដ្ឋសមាជិកនៃ សហភាពសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី (បន្តពីនេះ រៀងគ្នា រដ្ឋសមាជិក សហភាព)។

2. គោលបំណងនៃសុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលឱសថគឺដើម្បីចងក្រងឯកសារអំពីភាពសមស្របរបស់វាសម្រាប់គោលបំណងដែលបានគ្រោងទុក។

II. និយមន័យ

3. សម្រាប់គោលបំណងនៃមគ្គុទ្ទេសក៍នេះ ពាក្យត្រូវបានប្រើប្រាស់ដែលមានន័យដូចខាងក្រោម៖

"នីតិវិធីវិភាគ" (នីតិវិធីវិភាគ) - វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលឱសថដែលរួមបញ្ចូលការពិពណ៌នាលម្អិតនៃលំដាប់នៃសកម្មភាពចាំបាច់ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តវិភាគ (រួមទាំងការពិពណ៌នាអំពីការរៀបចំគំរូតេស្ត ឯកសារយោង សារធាតុប្រតិកម្ម ការប្រើប្រាស់ ឧបករណ៍, ការសាងសង់ខ្សែកោងក្រិត, រូបមន្តគណនាដែលបានប្រើ។ល។);

"ការបន្តពូជ" - លក្ខណៈសម្បត្តិដែលបង្ហាញពីភាពជាក់លាក់នៅក្នុងការធ្វើតេស្តអន្តរមន្ទីរពិសោធន៍;

"ជួរនៃកម្មវិធី (តំបន់វិភាគ)" (ជួរ) - ចន្លោះពេលរវាងកំហាប់ខ្ពស់បំផុត និងទាបបំផុត (បរិមាណ) នៃការវិភាគក្នុងគំរូ (រួមទាំងការប្រមូលផ្តុំទាំងនេះ) ដែលវិធីសាស្ត្រវិភាគត្រូវបានបង្ហាញថាមានកម្រិតនៃភាពជាក់លាក់ដែលអាចទទួលយកបាន។ , ភាពត្រឹមត្រូវនិងលីនេអ៊ែរ;

"លីនេអ៊ែរ" (លីនេអ៊ែរ) - ការពឹងផ្អែកសមាមាត្រដោយផ្ទាល់នៃសញ្ញាវិភាគលើការប្រមូលផ្តុំ (បរិមាណ) នៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូនៅក្នុងជួរនៃកម្មវិធី (តំបន់វិភាគ) នៃបច្ចេកទេស;

"ការរកឃើញ (ការងើបឡើងវិញ)" (ការងើបឡើងវិញ) - សមាមាត្ររវាងតម្លៃមធ្យមដែលទទួលបាន និងតម្លៃពិត (យោង) ដោយគិតគូរពីចន្លោះពេលទំនុកចិត្តសមស្រប។

"ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត (ភាពជាក់លាក់ក្នុងការវិភាគ)" - ភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្រ្តនៅពេលដែលការធ្វើតេស្តម្តងហើយម្តងទៀតត្រូវបានអនុវត្តក្រោមលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការដូចគ្នា (ឧទាហរណ៍ដោយអ្នកវិភាគដូចគ្នាឬក្រុមអ្នកវិភាគនៅលើឧបករណ៍ដូចគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុដូចគ្នានិងដូចគ្នា ល) ក្នុងរយៈពេលខ្លី;

"ភាពត្រឹមត្រូវ" (ភាពត្រឹមត្រូវភាពពិត) - ភាពជិតគ្នារវាងតម្លៃពិត (សេចក្តីយោង) ដែលបានទទួលយកនិងតម្លៃដែលទទួលបានដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយតម្លៃបើកចំហ។

"ដែនកំណត់បរិមាណ" - ចំនួនតូចបំផុតនៃសារធាតុនៅក្នុងគំរូដែលអាចត្រូវបានកំណត់បរិមាណជាមួយនឹងភាពជាក់លាក់និងភាពត្រឹមត្រូវសមស្រប;

"ដែនកំណត់ការរកឃើញ" - ចំនួនតូចបំផុតនៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូដែលអាចត្រូវបានរកឃើញ ប៉ុន្តែមិនចាំបាច់កំណត់បរិមាណត្រឹមត្រូវ;

"ភាពជាក់លាក់" (ភាពជាក់លាក់) - ការបង្ហាញនៃភាពស្និទ្ធស្នាល (កម្រិតនៃការរីករាលដាល) នៃលទ្ធផល (តម្លៃ) រវាងស៊េរីនៃការវាស់វែងដែលបានធ្វើឡើងនៅលើគំរូពហុវចនៈដែលយកចេញពីគំរូដូចគ្នាក្រោមលក្ខខណ្ឌដែលបានកំណត់ដោយនីតិវិធី។

"intermediate (intralaboratory) precision" (intermediate precision) - ឥទ្ធិពលនៃការប្រែប្រួលក្នុងបន្ទប់ពិសោធន៍ (ថ្ងៃផ្សេងគ្នា អ្នកវិភាគផ្សេងគ្នា ឧបករណ៍ផ្សេងគ្នា ស៊េរីផ្សេងគ្នា (បាច់) នៃ reagents ។ ស៊េរីដូចគ្នា;

"ភាពជាក់លាក់" (ភាពជាក់លាក់) - សមត្ថភាពនៃបច្ចេកទេសវិភាគក្នុងការវាយតម្លៃដោយមិនច្បាស់លាស់នៃសារធាតុដែលត្រូវបានកំណត់ ដោយមិនគិតពីសារធាតុផ្សេងទៀត (ភាពមិនបរិសុទ្ធ ផលិតផល degradation excipients ម៉ាទ្រីស (បរិស្ថាន) ។ល។) ដែលមានវត្តមាននៅក្នុងគំរូសាកល្បង។

"ស្ថេរភាព (ភាពរឹងមាំ)" (ភាពរឹងមាំ) - សមត្ថភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគដើម្បីទប់ទល់នឹងឥទ្ធិពលនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលបានបញ្ជាក់តិចតួចនៅក្នុងលក្ខខណ្ឌសាកល្បងដែលបង្ហាញពីភាពជឿជាក់របស់វាក្នុងការប្រើប្រាស់ធម្មតា (ស្តង់ដារ) ។

III. ប្រភេទនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគដែលត្រូវបញ្ជាក់

4. មគ្គុទ្ទេសក៍នេះគ្របដណ្តប់វិធីសាស្រ្តផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់ 4 ប្រភេទទូទៅបំផុតនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ:

ក) ការធ្វើតេស្តអត្តសញ្ញាណ (ភាពត្រឹមត្រូវ);

ខ) ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់មាតិកាបរិមាណនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ (ការធ្វើតេស្តបរិមាណសម្រាប់មាតិកាមិនបរិសុទ្ធ);

គ) ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់ដែនកំណត់នៃភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងគំរូ (ការធ្វើតេស្តកម្រិតសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធនៃការគ្រប់គ្រង);

ឃ) ការធ្វើតេស្តបរិមាណ (សម្រាប់មាតិកាឬសកម្មភាព) (ការធ្វើតេស្តបរិមាណនៃ moiety សកម្ម) ដើម្បីកំណត់ផ្នែកសកម្មនៃម៉ូលេគុលនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងគំរូសាកល្បង។

5. រាល់វិធីសាស្រ្តវិភាគដែលប្រើសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃផលិតផលឱសថត្រូវតែមានសុពលភាព។ មគ្គុទ្ទេសក៍នេះមិនគ្របដណ្តប់លើសុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគសម្រាប់ប្រភេទនៃការធ្វើតេស្តដែលមិនមាននៅក្នុងកថាខណ្ឌទី 4 នៃការណែនាំនេះ (ឧទាហរណ៍ ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការរំលាយ ឬការកំណត់ទំហំភាគល្អិត (ការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយ) នៃសារធាតុឱសថ។ល។)។

6. ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ (ភាពត្រឹមត្រូវ) ជាធម្មតាមានការប្រៀបធៀបលក្ខណៈសម្បត្តិ (ឧទាហរណ៍ លក្ខណៈវិសាលគម ឥរិយាបថក្រូម៉ាត ប្រតិកម្ម។ល។) នៃគំរូតេស្ត និងឯកសារយោង។

7. ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់មាតិកាបរិមាណនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ និងការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់កម្រិតនៃមាតិកានៃភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងគំរូគឺសំដៅលើការពិពណ៌នាត្រឹមត្រូវនៃលក្ខណៈនៃភាពបរិសុទ្ធនៃគំរូ។ តម្រូវការសម្រាប់សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការកំណត់បរិមាណនៃភាពមិនបរិសុទ្ធគឺខុសគ្នាពីតម្រូវការសម្រាប់សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់កំណត់កម្រិតមាតិកានៃភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងគំរូមួយ។

8. វិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើតេស្តបរិមាណគឺសំដៅលើការវាស់ស្ទង់មាតិកានៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូតេស្ត។ នៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំទាំងនេះ បរិមាណសំដៅលើការវាស់វែងបរិមាណនៃសមាសធាតុសំខាន់ៗនៃសារធាតុឱសថ។ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រសុពលភាពស្រដៀងគ្នាអនុវត្តចំពោះការវិភាគសារធាតុសកម្ម ឬសមាសធាតុផ្សេងទៀតនៃផលិតផលឱសថ។ ប៉ារ៉ាម៉ែត្របរិមាណសុពលភាពអាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងនីតិវិធីវិភាគផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ ការធ្វើតេស្តរំលាយ)។

គោលបំណងនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគគួរតែត្រូវបានកំណត់ឱ្យច្បាស់លាស់ ព្រោះវាកំណត់ជម្រើសនៃលក្ខណៈសុពលភាពដែលគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាព។

9. លក្ខណៈនៃសុពលភាពធម្មតាខាងក្រោមនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគគឺត្រូវទទួលរងការវាយតម្លៃ៖

ក) ភាពត្រឹមត្រូវ (ភាពត្រឹមត្រូវ) ។

ខ) ភាពជាក់លាក់ (ភាពជាក់លាក់)៖

ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត;

ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យម (intralaboratory) (ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យម);

គ) ភាពជាក់លាក់;

ឃ) ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ;

e) ដែនកំណត់បរិមាណ;

f) លីនេអ៊ែរ;

g) ជួរកម្មវិធី (តំបន់វិភាគ) (ជួរ)។

10. លក្ខណៈសុពលភាពដ៏សំខាន់បំផុតសម្រាប់សុពលភាពនៃប្រភេទផ្សេងៗនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគត្រូវបានសង្ខេបនៅក្នុងតារាង។

តុ។ លក្ខណៈនៃសុពលភាពសម្រាប់សុពលភាពនៃប្រភេទផ្សេងគ្នានៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ

សុពលភាព		ប្រភេទនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ
លក្ខណៈ		ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ	ការធ្វើតេស្តភាពមិនបរិសុទ្ធ		ការធ្វើតេស្តបរិមាណ
		(ភាពត្រឹមត្រូវ)	បរិមាណ មាតិកា	កំណត់មាតិកា	ការរំលាយ (ការវាស់វែងតែប៉ុណ្ណោះ) ខ្លឹមសារ (សកម្មភាព)
ត្រូវហើយ។
ភាពជាក់លាក់
	ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត
	ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យម
ភាពជាក់លាក់ **
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ
ដែនកំណត់បរិមាណ
លីនេអ៊ែរ
ជួរកម្មវិធី

________________
* ប្រសិនបើការបន្តពូជត្រូវបានកំណត់ ការកំណត់ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យមមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

** ភាពជាក់លាក់មិនគ្រប់គ្រាន់នៃវិធីសាស្ត្រវិភាគមួយ អាចត្រូវបានទូទាត់ដោយការប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគបន្ថែមមួយ ឬច្រើន។

*** អាចត្រូវបានទាមទារនៅក្នុងករណីមួយចំនួន (ឧទាហរណ៍ នៅពេលដែលដែនកំណត់នៃការរកឃើញ និងដែនកំណត់ធម្មតានៃមាតិកានៃភាពមិនបរិសុទ្ធដែលបានកំណត់គឺនៅជិត)។

ចំណាំ។ "-" - លក្ខណៈមិនត្រូវបានវាយតម្លៃ "+" - លក្ខណៈត្រូវបានវាយតម្លៃ។


បញ្ជីដែលបានបញ្ជាក់គួរត្រូវបានចាត់ទុកថាជាតួយ៉ាងនៅពេលផ្ទៀងផ្ទាត់វិធីសាស្ត្រវិភាគ។ ប្រហែលជាមានករណីលើកលែងដែលទាមទារយុត្តិកម្មដាច់ដោយឡែកពីអ្នកផលិតផលិតផលឱសថ។ លក្ខណៈនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគដូចជាស្ថេរភាព (ភាពរឹងមាំ) មិនត្រូវបានរាយក្នុងតារាងទេ ប៉ុន្តែវាគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងដំណាក់កាលសមស្របក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍វិធីសាស្ត្រវិភាគ។

សុពលភាពឡើងវិញ (សុពលភាពឡើងវិញ) អាចចាំបាច់នៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោម (ប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះ):

ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងគ្រោងការណ៍សំយោគនៃសារធាតុឱសថ;

ការផ្លាស់ប្តូរសមាសភាពនៃផលិតផលឱសថ;

ការផ្លាស់ប្តូរវិធីសាស្រ្តវិភាគ។

សុពលភាពឡើងវិញមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ ប្រសិនបើអ្នកផលិតផ្តល់យុត្តិកម្មសមស្រប។ វិសាលភាពនៃសុពលភាពឡើងវិញអាស្រ័យលើលក្ខណៈនៃការផ្លាស់ប្តូរដែលបានធ្វើ។

IV. វិធីសាស្រ្តសម្រាប់សុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ

1. តម្រូវការទូទៅសម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃសុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ

11. ផ្នែកនេះរៀបរាប់អំពីលក្ខណៈដែលត្រូវយកមកពិចារណាក្នុងសុពលភាពនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគ និងផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្ត និងអនុសាសន៍មួយចំនួនសម្រាប់ការបង្កើតលក្ខណៈសុពលភាពខុសគ្នានៃវិធីសាស្ត្រវិភាគនីមួយៗ។

12. ក្នុងករណីខ្លះ (ឧទាហរណ៍ នៅពេលបញ្ជាក់ភាពជាក់លាក់) ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃវិធីសាស្ត្រវិភាគជាច្រើនអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីធានាគុណភាពនៃសារធាតុឱសថ ឬផលិតផលឱសថ។

13. រាល់ទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ដែលប្រមូលបានក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាព និងរូបមន្តដែលប្រើដើម្បីគណនាការអនុវត្តសុពលភាពគួរតែត្រូវបានបង្ហាញ និងវិភាគ។

14. វិធីសាស្រ្តផ្សេងក្រៅពីអ្វីដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុងការណែនាំនេះអាចត្រូវបានប្រើប្រាស់។ ជម្រើសនៃនីតិវិធី និងពិធីការដែលមានសុពលភាព គឺជាការទទួលខុសត្រូវរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ។ ទន្ទឹមនឹងនេះ គោលដៅសំខាន់នៃសុពលភាពវិធីសាស្ត្រវិភាគគឺដើម្បីបញ្ជាក់ពីភាពសមស្របនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់គោលបំណងដែលបានគ្រោងទុក។ ដោយសារភាពស្មុគ្រស្មាញរបស់ពួកគេ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគសម្រាប់ផលិតផលជីវសាស្រ្ត និងជីវបច្ចេកវិទ្យាអាចខុសគ្នាពីអ្វីដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំនេះ។

15. ពេញមួយការសិក្សាអំពីការអនុវត្តការផ្ទៀងផ្ទាត់ ឯកសារយោងដែលស្គាល់ និងលក្ខណៈជាឯកសារគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់។ កម្រិតដែលត្រូវការនៃភាពបរិសុទ្ធនៃសម្ភារៈយោងអាស្រ័យលើការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។

16. លក្ខណៈនៃសុពលភាពផ្សេងៗត្រូវបានពិភាក្សានៅក្នុងផ្នែករងដាច់ដោយឡែកនៃផ្នែកនេះ។ រចនាសម្ព័ន្ធនៃផ្នែកនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីដំណើរការនៃការបង្កើត និងវាយតម្លៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ។

17. ការងារពិសោធន៍គួរតែត្រូវបានរចនាឡើងតាមរបៀបដែលលក្ខណៈសុពលភាពពាក់ព័ន្ធត្រូវបានសិក្សាក្នុងពេលដំណាលគ្នា ដោយផ្តល់នូវទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបានអំពីសមត្ថភាពនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគ (ឧទាហរណ៍ ភាពជាក់លាក់ លីនេអ៊ែរ ជួរនៃកម្មវិធី ភាពពិត និងភាពជាក់លាក់)។

2. ភាពជាក់លាក់

18. ការសិក្សាអំពីភាពជាក់លាក់គួរតែត្រូវបានអនុវត្តកំឡុងពេលមានសុពលភាពនៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ភាពមិនបរិសុទ្ធ និងបរិមាណ។ នីតិវិធីបញ្ជាក់សុពលភាពជាក់លាក់អាស្រ័យលើការប្រើប្រាស់គោលបំណងនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគ។

19. តើភាពជាក់លាក់អាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយរបៀបណា អាស្រ័យលើគោលបំណងដែលវិធីសាស្ត្រវិភាគត្រូវបានបម្រុងទុក។ មិនមែនគ្រប់ករណីទាំងអស់ទេ វាអាចបញ្ជាក់ថាវិធីសាស្ត្រវិភាគគឺជាក់លាក់សម្រាប់ការវិភាគនេះ (ការជ្រើសរើសពេញលេញ)។ ក្នុងករណីនេះ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ 2 ឬច្រើន។

កង្វះភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្ត្រវិភាគមួយ អាចត្រូវបានផ្តល់សំណងដោយការប្រើប្រាស់វិធីសាស្ត្រវិភាគបន្ថែមមួយ ឬច្រើន។

20. ភាពជាក់លាក់សម្រាប់ប្រភេទផ្សេងគ្នានៃការធ្វើតេស្តមានន័យថាដូចខាងក្រោម:

ក) នៅពេលធ្វើតេស្តសម្រាប់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ - ការបញ្ជាក់ថាវិធីសាស្ត្រអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់អត្តសញ្ញាណជាក់លាក់នៃសារធាតុដែលត្រូវកំណត់។

ខ) នៅពេលធ្វើតេស្តរកភាពមិនបរិសុទ្ធ ការបញ្ជាក់ថាវិធីសាស្ត្រកំណត់អត្តសញ្ញាណភាពមិនស្អាតនៅក្នុងគំរូបានត្រឹមត្រូវ (ឧទាហរណ៍ ការធ្វើតេស្តរកសមាសធាតុដែលពាក់ព័ន្ធ លោហធាតុធ្ងន់ សារធាតុរំលាយសំណល់។ល។);

គ) នៅក្នុងការធ្វើតេស្តបរិមាណ - ការបញ្ជាក់ថាវិធីសាស្ត្រអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកំណត់មាតិកាឬសកម្មភាពនៃសារធាតុដែលត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងគំរូ។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ

21. ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណដែលពេញចិត្តគួរតែអាចបែងចែករវាងសមាសធាតុដែលទាក់ទងគ្នាយ៉ាងជិតស្និទ្ធតាមលំដាប់ដែលអាចមាននៅក្នុងគំរូ។ ការជ្រើសរើសនៃនីតិវិធីវិភាគអាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការទទួលបានលទ្ធផលវិជ្ជមាន (ប្រហែលជាដោយការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងស្តង់ដារដែលគេស្គាល់) សម្រាប់គំរូដែលមានការវិភាគ និងលទ្ធផលអវិជ្ជមានសម្រាប់គំរូដែលមិនមានវា។

22. ដើម្បីបញ្ជាក់ពីអវត្តមាននៃលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណអាចត្រូវបានអនុវត្តសម្រាប់សារធាតុដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធស្រដៀងគ្នា ឬសារធាតុដែលទាក់ទងនឹងការវិភាគ។

23. ជម្រើសនៃសារធាតុដែលអាចជ្រៀតជ្រែកគួរសមហេតុផល។

បរិមាណ និងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធ

24. នៅពេលបញ្ជាក់ពីភាពជាក់លាក់សម្រាប់នីតិវិធីវិភាគដោយប្រើវិធីបំបែកក្រូម៉ាតូក្រាម ក្រូម៉ាតូក្រាមតំណាងគួរតែត្រូវបានផ្តល់ជូនជាមួយនឹងការកំណត់អត្តសញ្ញាណត្រឹមត្រូវនៃសមាសធាតុនីមួយៗ។ វិធីសាស្រ្តស្រដៀងគ្នាគួរតែត្រូវបានប្រើចំពោះបច្ចេកទេសដែលមានមូលដ្ឋានលើការបំបែកផ្សេងទៀត។

25. ការបំបែកដ៏សំខាន់នៅក្នុង chromatography គួរតែត្រូវបានសិក្សានៅកម្រិតសមស្រប។ ក្នុង​ករណី​នៃ​ការ​បំបែក​យ៉ាង​សំខាន់ តម្លៃ​ដំណោះស្រាយ​នៃ​សមាសធាតុ​ដែល​ត្រូវ​បាន​លុប​ចេញ​ជិត​បំផុត 2 គួរ​ត្រូវ​បាន​កំណត់។

26. នៅពេលប្រើវិធីសាស្រ្តបរិមាណមិនជាក់លាក់ វិធីសាស្ត្រវិភាគបន្ថែមគួរតែត្រូវបានប្រើ ហើយភាពជាក់លាក់នៃសំណុំនៃវិធីសាស្រ្តទាំងមូលគួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់។ ឧទាហរណ៍ ប្រសិនបើការកំណត់បរិមាណត្រូវបានអនុវត្តដោយវិធីសាស្ត្រ titrimetric កំឡុងពេលបញ្ចេញសារធាតុឱសថនោះ វាអាចត្រូវបានបំពេញបន្ថែមដោយការធ្វើតេស្តសមរម្យសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធ។

27. វិធីសាស្រ្តគឺស្រដៀងគ្នាសម្រាប់ទាំងបរិមាណ និងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធ។

វត្តមាននៃគំរូមិនបរិសុទ្ធ

28. នៅក្នុងវត្តមាននៃគំរូមិនបរិសុទ្ធ ការកំណត់នៃភាពជាក់លាក់នៃនីតិវិធីវិភាគមានដូចខាងក្រោម:

ក) នៅពេលកំណត់បរិមាណ ចាំបាច់ត្រូវបញ្ជាក់ពីការជ្រើសរើសនៃការកំណត់សារធាតុនៅក្នុងវត្តមាននៃភាពមិនបរិសុទ្ធ និង (ឬ) សមាសធាតុផ្សេងទៀតនៃគំរូ។ នៅក្នុងការអនុវត្ត នេះត្រូវបានធ្វើដោយការបន្ថែមភាពមិនបរិសុទ្ធ និង (ឬ) សារធាតុបន្ថែមទៅក្នុងសំណាក (សារធាតុឱសថ ឬផលិតផលឱសថ) ក្នុងបរិមាណសមស្រប ហើយប្រសិនបើមានភស្តុតាងដែលថាពួកគេមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុសកម្ម។

ខ) នៅពេលធ្វើតេស្តរកភាពមិនបរិសុទ្ធ ភាពជាក់លាក់អាចត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយបន្ថែមបរិមាណជាក់លាក់នៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធទៅសារធាតុឱសថ ឬផលិតផលឱសថ ហើយប្រសិនបើមានភស្តុតាងនៃការបំបែកភាពមិនបរិសុទ្ធទាំងនេះពីគ្នាទៅវិញទៅមក និង (ឬ) ពីសមាសធាតុផ្សេងទៀតនៃគំរូ។

មិនមានគំរូនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ

29. ប្រសិនបើគំរូយោងនៃភាពមិនបរិសុទ្ធ ឬការរិចរិលផលិតផលមិនមានទេ ភាពជាក់លាក់អាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការប្រៀបធៀបលទ្ធផលតេស្តនៃសំណាកដែលមានសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ ឬផលិតផល degradation ជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាពផ្សេងទៀត (ឧទាហរណ៍ ឱសថស្ថាន ឬការវិភាគដែលមានសុពលភាពផ្សេងទៀត (ឯករាជ្យ) វិធីសាស្រ្ត) ។ ប្រសិនបើអាចអនុវត្តបាន ស្តង់ដារសេចក្តីយោងនៃភាពមិនបរិសុទ្ធគួរតែរួមបញ្ចូលគំរូដែលត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌស្ត្រេសដែលបានបញ្ជាក់ (ពន្លឺ កំដៅ សំណើម អាស៊ីត (មូលដ្ឋាន) hydrolysis និងអុកស៊ីតកម្ម)។

30. នៅក្នុងករណីនៃការកំណត់បរិមាណ 2 លទ្ធផលត្រូវតែប្រៀបធៀប។

31. ក្នុងករណីនៃការធ្វើតេស្តភាពមិនបរិសុទ្ធ ទម្រង់មិនបរិសុទ្ធគួរតែត្រូវបានប្រៀបធៀប។

32. ដើម្បីបញ្ជាក់ថាកំពូលនៃការវិភាគត្រូវគ្នានឹងសមាសធាតុតែមួយ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យធ្វើការសិក្សាអំពីភាពបរិសុទ្ធនៃកំពូល (ឧទាហរណ៍ ការប្រើប្រាស់ការរកឃើញអារេ diode, ម៉ាស់ spectrometry) ។

3. លីនេអ៊ែរ

33. ទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរត្រូវតែត្រូវបានវាយតម្លៃលើជួរពេញលេញនៃការអនុវត្តបច្ចេកទេសវិភាគ។ វាអាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយផ្ទាល់លើសារធាតុឱសថ (ដោយការរំលាយនៃដំណោះស្រាយស្តង់ដារសំខាន់) និង (ឬ) នៅលើគំរូដាច់ដោយឡែកនៃល្បាយសិប្បនិម្មិត (គំរូ) នៃសមាសធាតុឱសថដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដែលបានស្នើឡើង។ ទិដ្ឋភាពចុងក្រោយអាចត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងវគ្គសិក្សានៃការកំណត់ជួរនៃការអនុវត្ត (តំបន់វិភាគ) នៃវិធីសាស្រ្ត។

34. លីនេអ៊ែរត្រូវបានវាយតម្លៃដោយមើលឃើញដោយកំណត់សញ្ញាវិភាគជាមុខងារនៃកំហាប់ឬបរិមាណនៃការវិភាគ។ ប្រសិនបើមានទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរច្បាស់លាស់ លទ្ធផលដែលទទួលបានត្រូវតែដំណើរការដោយវិធីសាស្ត្រស្ថិតិសមស្រប (ឧទាហរណ៍ ដោយការគណនាបន្ទាត់តំរែតំរង់ដោយប្រើវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុត)។ ការបំប្លែងគណិតវិទ្យានៃលទ្ធផលតេស្តអាចតម្រូវឱ្យទទួលបានលីនេអ៊ែររវាងលទ្ធផលបរិមាណ និងការប្រមូលផ្តុំគំរូ មុនពេលការវិភាគតំរែតំរង់។ លទ្ធផលនៃការវិភាគនៃបន្ទាត់តំរែតំរង់អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការវាយតម្លៃគណិតវិទ្យានៃកម្រិតនៃលីនេអ៊ែរ។

35. ប្រសិនបើមិនមានលីនេអ៊ែរទេ ទិន្នន័យតេស្តគួរតែត្រូវទទួលរងការបំប្លែងគណិតវិទ្យា មុនពេលការវិភាគតំរែតំរង់។

36. ដើម្បីបញ្ជាក់ពីលីនេអ៊ែរ មេគុណទំនាក់ទំនង ឬមេគុណនៃការកំណត់ ពាក្យថេរនៃតំរែតំរង់លីនេអ៊ែរ តង់សង់នៃជម្រាលនៃបន្ទាត់តំរែតំរង់ និងផលបូកដែលនៅសល់នៃគម្លាតការេត្រូវតែកំណត់ និងបង្ហាញ ហើយក្រាហ្វជាមួយនឹងការពិសោធន៍ទាំងអស់ ទិន្នន័យត្រូវបានភ្ជាប់។

37. ប្រសិនបើលីនេអ៊ែរមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្រោមប្រភេទនៃការផ្លាស់ប្តូរគណិតវិទ្យាណាមួយ (ឧទាហរណ៍នៅពេលផ្ទៀងផ្ទាត់វិធីសាស្ត្រ immunoassay) សញ្ញាវិភាគត្រូវតែត្រូវបានពិពណ៌នាដោយប្រើមុខងារសមស្របនៃកំហាប់ (បរិមាណ) នៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូ។

V. ជួរកម្មវិធី (តំបន់វិភាគ)

39. ជួរនៃការអនុវត្តបច្ចេកទេសវិភាគអាស្រ័យលើគោលបំណងរបស់វា និងត្រូវបានកំណត់ក្នុងការសិក្សាអំពីលីនេអ៊ែរ។ នៅក្នុងជួរនៃការអនុវត្ត បច្ចេកទេសគួរតែផ្តល់នូវភាពជាលីនេអ៊ែរ ភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជាក់លាក់ដែលត្រូវការ។

40. ជួរខាងក្រោមនៃកម្មវិធី (ផ្នែកវិភាគ) នៃវិធីសាស្រ្តវិភាគគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាជាអប្បបរមាដែលអាចអនុញ្ញាតបាន៖

ក) សម្រាប់ការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងសារធាតុឱសថ ឬផលិតផលឱសថ - ពីកំហាប់ (មាតិកា) 80 ភាគរយទៅកំហាប់ (មាតិកា) នៃ 120 ភាគរយនៃការប្រមូលផ្តុំបន្ទាប់បន្សំ (មាតិកា);

ខ) សម្រាប់ភាពស្មើគ្នានៃកម្រិតថ្នាំ - ពីកំហាប់ (មាតិកា) នៃ 70 ភាគរយទៅកំហាប់ (មាតិកា) នៃ 130 ភាគរយ លុះត្រាតែមានវិសាលភាពទូលំទូលាយសម្រាប់ផលិតផលឱសថ អាស្រ័យលើទម្រង់កិតើ (ឧទាហរណ៍ថ្នាំលេបតាមកម្រិត)។

គ) សម្រាប់ការធ្វើតេស្តរំលាយ, ± 20 ភាគរយ (ដាច់ខាត) នៃជួរកម្មវិធីដែលបានវាយតម្លៃ។ ឧទាហរណ៍ ប្រសិនបើលក្ខណៈជាក់លាក់សម្រាប់ផលិតផលចេញផ្សាយដែលបានកែប្រែគ្របដណ្តប់ចន្លោះពី 20 ភាគរយក្នុងមួយម៉ោងដំបូងដល់ 90 ភាគរយនៃខ្លឹមសារដែលបានទាមទារក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងនោះ ជួរនៃការប្រើប្រាស់ដែលមានសុពលភាពគួរតែមានពី 0 ទៅ 110 ភាគរយនៃខ្លឹមសារដែលបានទាមទារ។

ឃ) សម្រាប់ការកំណត់នៃភាពមិនបរិសុទ្ធ - ពីដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៃភាពមិនបរិសុទ្ធដល់ 120% នៃតម្លៃដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការបញ្ជាក់។

ង) ចំពោះភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមានថាមពលខ្លាំង ឬមានឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រដែលមានជាតិពុល ឬមិនបានរំពឹងទុក ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ និងកម្រិតបរិមាណគួរតែត្រូវគ្នាជាមួយនឹងកម្រិតដែលសារធាតុមិនបរិសុទ្ធទាំងនេះត្រូវគ្រប់គ្រង។ ដើម្បីធ្វើឱ្យមានសុពលភាពវិធីសាស្ត្រធ្វើតេស្តភាពមិនបរិសុទ្ធដែលបានប្រើកំឡុងពេលអភិវឌ្ឍន៍ វាអាចចាំបាច់ក្នុងការកំណត់តំបន់វិភាគនៅជិតដែនកំណត់ដែលរំពឹងទុក (អាចធ្វើទៅបាន)។

f) ប្រសិនបើបរិមាណ និងភាពបរិសុទ្ធកំពុងត្រូវបានសិក្សាក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តដូចគ្នា ហើយមានតែស្តង់ដារ 100% ប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ ទំនាក់ទំនងគួរតែមានលក្ខណៈលីនេអ៊ែរលើជួរទាំងមូលនៃការអនុវត្តវិធីសាស្រ្តវិភាគពីកម្រិតនៃការរាយការណ៍អំពីភាពមិនបរិសុទ្ធ (ស្របតាម ច្បាប់សម្រាប់សិក្សាភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងផលិតផលឱសថ និងការកំណត់តម្រូវការសម្រាប់ពួកគេក្នុងលក្ខណៈជាក់លាក់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយគណៈកម្មការសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី) មាតិការហូតដល់ 120 ភាគរយដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការបញ្ជាក់សម្រាប់ការកំណត់បរិមាណ។

VI. ត្រូវហើយ។

41. ភាពត្រឹមត្រូវគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ជួរពេញលេញនៃការអនុវត្តនីតិវិធីវិភាគ។

1. ការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុឱសថសកម្ម

សារធាតុឱសថ

42. វិធីសាស្រ្តជាច្រើនក្នុងការវាយតម្លៃភាពត្រឹមត្រូវអាចត្រូវបានប្រើ៖

ការអនុវត្តបច្ចេកទេសវិភាគទៅលើសារធាតុដែលបានវិភាគជាមួយនឹងកម្រិតនៃភាពបរិសុទ្ធដែលគេស្គាល់ (ឧទាហរណ៍ចំពោះសម្ភារៈយោង);

ការប្រៀបធៀបលទ្ធផលនៃការវិភាគដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលមានសុពលភាព និងលទ្ធផលដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រ ភាពត្រឹមត្រូវដែលគេដឹង និង (ឬ) វិធីសាស្ត្រឯករាជ្យ។

ការសន្និដ្ឋានអំពីភាពត្រឹមត្រូវអាចត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីបង្កើតភាពជាក់លាក់ លីនេអ៊ែរ និងភាពជាក់លាក់។

ផលិតផលឱសថ

43. វិធីសាស្រ្តជាច្រើនក្នុងការវាយតម្លៃភាពត្រឹមត្រូវអាចត្រូវបានប្រើ៖

ការអនុវត្តបច្ចេកទេសវិភាគទៅនឹងល្បាយសិប្បនិម្មិត (គំរូ) នៃសមាសធាតុនៃផលិតផលឱសថ ដែលបរិមាណនៃការវិភាគដែលបានដឹងពីមុនត្រូវបានបន្ថែម។

អវត្ដមាននៃគំរូនៃសមាសធាតុទាំងអស់នៃផលិតផលឱសថ វាអាចបន្ថែមបរិមាណនៃសារធាតុឱសថដែលបានដឹងពីមុនទៅផលិតផលឱសថ ឬប្រៀបធៀបលទ្ធផលដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីមួយផ្សេងទៀត ភាពត្រឹមត្រូវដែលគេដឹង និង (ឬ) វិធីសាស្រ្តឯករាជ្យ។

ការសន្និដ្ឋានអំពីភាពត្រឹមត្រូវអាចត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីកំណត់ភាពជាក់លាក់ លីនេអ៊ែរ និងភាពជាក់លាក់។

2. បរិមាណនៃការមិនបរិសុទ្ធ

44. ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានកំណត់លើគំរូ (សារធាតុឱសថ និងផលិតផលឱសថ) ដែលបរិមាណមិនបរិសុទ្ធដែលគេស្គាល់ត្រូវបានបន្ថែម។

45. ក្នុងករណីដែលគ្មានគំរូនៃភាពមិនបរិសុទ្ធដែលអាចរកឃើញ និង (ឬ) ផលិតផលដែលខូចគុណភាព វាអាចទទួលយកបានដើម្បីប្រៀបធៀបលទ្ធផលជាមួយនឹងលទ្ធផលដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រឯករាជ្យ។ ការប្រើប្រាស់សញ្ញាវិភាគនៃសារធាតុសកម្មត្រូវបានអនុញ្ញាត។

46. ​​​​វា​ចាំបាច់​ដើម្បី​បង្ហាញ​ពី​វិធី​ជាក់លាក់​នៃ​ការ​បង្ហាញ​ខ្លឹមសារ​នៃ​ភាព​មិន​បរិសុទ្ធ​បុគ្គល ឬ​ផលបូក​របស់​វា (ឧទាហរណ៍ ជា​ភាគរយ ឬ​ជា​ភាគរយ​ទាក់ទង​នឹង​តំបន់​កំពូល ប៉ុន្តែ​ក្នុង​គ្រប់​ករណី​ទាំងអស់​ដែល​ទាក់ទង​នឹង​ការវិភាគ​សំខាន់) .

47. ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ការកំណត់យ៉ាងហោចណាស់ 9 នៃការប្រមូលផ្តុំ 3 ផ្សេងគ្នាដែលគ្របដណ្តប់លើជួរទាំងមូលនៃកម្មវិធី (ឧទាហរណ៍ 3 ការប្រមូលផ្តុំ និង 3 ចម្លងសម្រាប់ការផ្តោតអារម្មណ៍នីមួយៗ) ។ និយមន័យគួរតែរួមបញ្ចូលជំហានទាំងអស់នៃវិធីសាស្រ្ត។

48. ភាពត្រឹមត្រូវត្រូវបានបង្ហាញដោយតម្លៃនៃការបើកចំហរគិតជាភាគរយ ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការកំណត់បរិមាណនៃសារធាតុដែលបានបន្ថែមក្នុងបរិមាណដែលគេស្គាល់ទៅសំណាកដែលបានវិភាគ ឬភាពខុសគ្នារវាងតម្លៃមធ្យម និងពិត (យោង) ដែលទទួលបានដោយគិតគូរ។ ចន្លោះពេលទំនុកចិត្តសមស្រប។

VII. ភាពជាក់លាក់

49. សុពលភាពនៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់បរិមាណនិងភាពមិនបរិសុទ្ធពាក់ព័ន្ធនឹងការកំណត់នៃភាពជាក់លាក់។

50. ភាពជាក់លាក់ត្រូវបានកំណត់នៅ 3 កម្រិត៖ ភាពអាចធ្វើម្តងទៀតបាន ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យម និងលទ្ធភាពផលិតឡើងវិញ។ ភាពជាក់លាក់គួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយប្រើគំរូឯកសណ្ឋាន និងពិតប្រាកដ។ ប្រសិនបើមិនអាចទទួលបានគំរូដូចគ្នា វាត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យកំណត់ភាពជាក់លាក់ដោយប្រើសំណាកគំរូដែលបានរៀបចំដោយសិប្បនិម្មិត ឬដំណោះស្រាយគំរូ។ ភាពជាក់លាក់នៃនីតិវិធីវិភាគជាធម្មតាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃការប្រែប្រួល គម្លាតស្តង់ដារ ឬមេគុណនៃការប្រែប្រួលនៃស៊េរីរង្វាស់។

VIII. ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត

51. លទ្ធភាពនៃការធ្វើម្តងទៀតត្រូវបានកំណត់ដោយការអនុវត្តការកំណត់កំហាប់យ៉ាងហោចណាស់ 9 នៅក្នុងជួរនៃការអនុវត្តបច្ចេកទេសវិភាគ (ការប្រមូលផ្តុំ 3 និង 3 ពាក្យដដែលៗសម្រាប់ការផ្តោតអារម្មណ៍នីមួយៗ) ឬយ៉ាងហោចណាស់ការកំណត់កំហាប់ 6 សម្រាប់គំរូដែលមានមាតិកាវិភាគ 100% ។

IX ភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យម (intralaboratory)

52. វិសាលភាពដែលភាពជាក់លាក់កម្រិតមធ្យមត្រូវបានបង្កើតឡើងអាស្រ័យលើលក្ខខណ្ឌដែលវិធីសាស្ត្រវិភាគត្រូវបានប្រើប្រាស់។ អ្នកដាក់ពាក្យត្រូវតែបង្កើតឥទ្ធិពលនៃកត្តាចៃដន្យលើភាពជាក់លាក់នៃនីតិវិធីវិភាគ។ កត្តាស៊ើបអង្កេតធម្មតា (អថេរ) គឺថ្ងៃផ្សេងគ្នា អ្នកវិភាគ ឧបករណ៍។ល។ វាមិនចាំបាច់ក្នុងការសិក្សាពីឥទ្ធិពលទាំងនេះដោយឡែកពីគ្នានោះទេ។ នៅពេលសិក្សាពីឥទ្ធិពលនៃកត្តាផ្សេងៗ វាជាការប្រសើរក្នុងការប្រើការរចនានៃការពិសោធន៍។

X. ការបន្តពូជ

53. ភាពអាចផលិតឡើងវិញបានកំណត់លក្ខណៈជាក់លាក់ក្នុងការពិសោធន៍អន្តរមន្ទីរពិសោធន៍។ ការបន្តពូជគួរតែត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងករណីនៃស្តង់ដារនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគ (ឧទាហរណ៍នៅពេលដែលវាត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុង Union Pharmacopoeia ឬនៅក្នុងឱសថស្ថាននៃប្រទេសសមាជិក)។ ការដាក់បញ្ចូលទិន្នន័យនៃការផលិតឡើងវិញនៅក្នុងឯកសារចុះឈ្មោះមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

XI. តំណាងទិន្នន័យ

54. សម្រាប់ប្រភេទនៃភាពជាក់លាក់នីមួយៗ គម្លាតស្តង់ដារ គម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទង (មេគុណបំរែបំរួល) និងចន្លោះពេលទំនុកចិត្តគួរតែត្រូវបានរាយការណ៍។

ទី XII ។ ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ

55. វិធីសាស្រ្តផ្សេងគ្នាដើម្បីកំណត់ដែនកំណត់នៃការរកឃើញគឺអាចធ្វើទៅបានអាស្រ័យលើថាតើបច្ចេកទេសជាឧបករណ៍ឬមិនមែនឧបករណ៍។ វិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតក៏អាចត្រូវបានប្រើផងដែរ។

XIII. ការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញ

56. ការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ទាំងវិធីសាស្រ្តដែលមិនមែនជាឧបករណ៍និងឧបករណ៍។ ដែនកំណត់នៃការរកឃើញត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយការវិភាគគំរូជាមួយនឹងកំហាប់នៃការវិភាគដែលគេស្គាល់ និងកំណត់មាតិកាអប្បបរមារបស់វាដែលវាត្រូវបានរកឃើញដោយភាពជឿជាក់។

ទី XIV ។ ការវាយតម្លៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃសមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេងរំខាន

57. វិធីសាស្រ្តនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះនីតិវិធីវិភាគដែលសំលេងរំខានមូលដ្ឋានត្រូវបានអង្កេត។

58. ការប្តេជ្ញាចិត្តនៃអនុបាតសញ្ញាទៅសំលេងរំខានត្រូវបានអនុវត្តដោយការប្រៀបធៀបសញ្ញាដែលទទួលបានពីសំណាកគំរូជាមួយនឹងកំហាប់ទាបដែលគេស្គាល់ជាមួយនឹងសញ្ញាដែលទទួលបានពីសំណាកទទេ និងបង្កើតកំហាប់អប្បបរមាដែលការវិភាគអាចត្រូវបានរកឃើញដោយភាពជឿជាក់។ ដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណដែនកំណត់នៃការរកឃើញ សមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេងពី 3:1 ដល់ 2:1 ត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចទទួលយកបាន។

XV ។ ការប៉ាន់ស្មានដែនកំណត់នៃការរកឃើញពីគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញាវិភាគ និងជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត

59. ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (LO) អាចត្រូវបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម:

កន្លែងណា៖

60. តម្លៃនៃ k ត្រូវបានគណនាពីខ្សែកោងក្រិតសម្រាប់ការវិភាគ។ ការប៉ាន់ប្រមាណ s អាចធ្វើបានតាមវិធីជាច្រើន៖

ខ) យោងតាមខ្សែកោងក្រិត។ វាចាំបាច់ក្នុងការវិភាគលទ្ធផលនៃខ្សែកោងការក្រិតតាមខ្នាត ដែលត្រូវបានសាងសង់សម្រាប់សំណាកដែលមានខ្លឹមសារនៃការវិភាគនៅជិតដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។ គម្លាតស្តង់ដារសំណល់នៃបន្ទាត់តំរែតំរង់ ឬគម្លាតស្តង់ដារនៃចំណុចប្រសព្វជាមួយអ័ក្ស y (គម្លាតស្តង់ដារនៃពាក្យសេរីនៃតំរែតំរង់លីនេអ៊ែរ) អាចត្រូវបានប្រើជាគម្លាតស្តង់ដារ។

XVI ។ តំណាងទិន្នន័យ

61. វាចាំបាច់ក្នុងការបញ្ជាក់ពីដែនកំណត់នៃការរកឃើញនិងវិធីសាស្រ្តនៃការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់វា។ ប្រសិនបើការកំណត់ដែនកំណត់នៃការរកឃើញគឺផ្អែកលើការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញ ឬការវាយតម្លៃនៃសមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេង ការបង្ហាញនៃក្រូម៉ាតូក្រាមដែលពាក់ព័ន្ធត្រូវបានចាត់ទុកថាគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវរបស់វា។

62. ប្រសិនបើតម្លៃនៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញត្រូវបានទទួលដោយការគណនា ឬការបូកសរុប ការប៉ាន់ប្រមាណត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយការធ្វើតេស្តឯករាជ្យនៃចំនួនសំណាកគ្រប់គ្រាន់ជាមួយនឹងខ្លឹមសារនៃការវិភាគដែលត្រូវគ្នានឹងដែនកំណត់នៃការរកឃើញ ឬនៅជិតវា។

XVII ។ ដែនកំណត់បរិមាណ

63. ដែនកំណត់នៃបរិមាណគឺជាលក្ខណៈសុពលភាពចាំបាច់នៃនីតិវិធីដែលប្រើដើម្បីកំណត់មាតិកាទាបនៃសារធាតុនៅក្នុងគំរូមួយ ជាពិសេសសម្រាប់ការកំណត់ផលិតផលមិនបរិសុទ្ធ និង/ឬការរិចរិល។

64. វិធីសាស្រ្តជាច្រើនក្នុងការកំណត់ដែនកំណត់នៃបរិមាណគឺអាចធ្វើទៅបាន អាស្រ័យលើថាតើបច្ចេកទេសជាឧបករណ៍ ឬមិនមែនឧបករណ៍។ វិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតត្រូវបានអនុញ្ញាត។

XVIII. ការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញ

65. ការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ទាំងវិធីសាស្រ្តដែលមិនមែនជាឧបករណ៍និងឧបករណ៍។

66. ដែនកំណត់នៃបរិមាណជាធម្មតាត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយការវិភាគគំរូជាមួយនឹងកំហាប់ដែលគេស្គាល់នៃការវិភាគ និងការប៉ាន់ប្រមាណមាតិកាអប្បបរមាដែលការវិភាគអាចគណនាបានជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវនិងភាពជាក់លាក់ដែលអាចទទួលយកបាន។

XIX ។ ការវាយតម្លៃដែនកំណត់នៃបរិមាណដោយសមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេង

67. វិធីសាស្រ្តនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះវិធីសាស្រ្តវាស់ស្ទង់ដែលសំលេងរំខានមូលដ្ឋានត្រូវបានអង្កេត។

68. ការប្តេជ្ញាចិត្តនៃអនុបាតសញ្ញាទៅសំលេងរំខានត្រូវបានអនុវត្តដោយការប្រៀបធៀបសញ្ញាដែលបានវាស់វែងដែលទទួលបានពីសំណាកដែលមានកំហាប់ទាបនៃការវិភាគជាមួយនឹងសញ្ញាដែលទទួលបានពីសំណាកទទេ និងបង្កើតកំហាប់អប្បបរមាដែលអាចធ្វើការវិភាគបាន។ បរិមាណដែលអាចទុកចិត្តបាន។ សមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេងរំខានធម្មតាគឺ 10: 1 ។

XX ការវាយតម្លៃដែនកំណត់នៃបរិមាណពីគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញា និងជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត

69. ដែនកំណត់នៃបរិមាណ (LOQ) អាចត្រូវបានបង្ហាញដូចខាងក្រោម:

កន្លែងណា៖

s គឺជាគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញាវិភាគ។

k គឺជាតង់សង់នៃជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត។

70. តម្លៃនៃ k ត្រូវបានគណនាពីខ្សែកោងក្រិតសម្រាប់ការវិភាគ។ ការប៉ាន់ប្រមាណ s អាចធ្វើបានតាមវិធីជាច្រើន៖

ក) យោងតាមគម្លាតស្តង់ដារនៃគំរូទទេ។ ទំហំនៃសញ្ញាវិភាគត្រូវបានវាស់សម្រាប់ចំនួនគ្រប់គ្រាន់នៃគំរូទទេ, និងគម្លាតស្តង់ដារនៃតម្លៃរបស់ពួកគេត្រូវបានគណនា;

ខ) យោងតាមខ្សែកោងក្រិត។ វាចាំបាច់ក្នុងការវិភាគលទ្ធផលនៃខ្សែកោងការក្រិតតាមខ្នាត ដែលត្រូវបានសាងសង់សម្រាប់គំរូជាមួយនឹងខ្លឹមសារនៃការវិភាគនៅជិតដែនកំណត់នៃការកំណត់បរិមាណ។ គម្លាតស្តង់ដារសំណល់នៃបន្ទាត់តំរែតំរង់ ឬគម្លាតស្តង់ដារនៃចំណុចប្រសព្វជាមួយអ័ក្ស y (គម្លាតស្តង់ដារនៃពាក្យសេរីនៃតំរែតំរង់លីនេអ៊ែរ) អាចត្រូវបានប្រើជាគម្លាតស្តង់ដារ។

XXI តំណាងទិន្នន័យ

71. វាចាំបាច់ក្នុងការបញ្ជាក់ដែនកំណត់នៃបរិមាណនិងវិធីសាស្រ្តនៃការកំណត់របស់វា។

72. ដែនកំណត់នៃបរិមាណត្រូវតែត្រូវបានបញ្ជាក់ជាបន្តបន្ទាប់ដោយការវិភាគចំនួនគ្រប់គ្រាន់នៃគំរូដែលមានការវិភាគស្មើនឹងឬជិតនឹងដែនកំណត់នៃបរិមាណ។

73. វិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតជាងអ្វីដែលបានរាយខាងលើអាចទទួលយកបាន។

XXII ។ ស្ថេរភាព (ភាពរឹងមាំ)

74. ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាព (ភាពរឹងមាំ) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍វិសាលភាពនៃការសិក្សាអាស្រ័យលើវិធីសាស្រ្តវិភាគដែលកំពុងពិចារណា។ វាចាំបាច់ដើម្បីបង្ហាញពីភាពជឿជាក់នៃការវិភាគក្រោមការបំរែបំរួលដោយចេតនានៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រ (លក្ខខណ្ឌ) នៃវិធីសាស្ត្រ។

75. ប្រសិនបើលទ្ធផលនៃការវាស់វែងអាស្រ័យលើការផ្លាស់ប្តូរលក្ខខណ្ឌនៃការអនុវត្តវិធីសាស្ត្រវិភាគនោះ ចាំបាច់ត្រូវត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនូវការអនុលោមតាមលក្ខខណ្ឌបែបនេះ ឬកំណត់ការប្រុងប្រយ័ត្នអំឡុងពេលធ្វើតេស្ត។

76. ដើម្បីធានាថាសុពលភាពនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគត្រូវបានរក្សានៅពេលប្រើ ផលវិបាកមួយនៃការសិក្សាអំពីភាពរឹងមាំគួរតែបង្កើតស៊េរីនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រសមស្របនៃប្រព័ន្ធ (ឧទាហរណ៍ការធ្វើតេស្តដំណោះស្រាយ)។

77. ការប្រែប្រួលប៉ារ៉ាម៉ែត្រទូទៅគឺ៖

ស្ថេរភាពនៃដំណោះស្រាយដែលប្រើក្នុងនីតិវិធីវិភាគ;

ពេលវេលាទាញយក។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្របំរែបំរួលសម្រាប់ chromatography រាវគឺ៖

ការផ្លាស់ប្តូរ pH នៃដំណាក់កាលចល័ត;

ការផ្លាស់ប្តូរសមាសភាពនៃដំណាក់កាលចល័ត;

ជួរផ្សេងគ្នា (ស៊េរីផ្សេងគ្នានិងអ្នកផ្គត់ផ្គង់);

សីតុណ្ហភាព;

ល្បឿននៃដំណាក់កាលចល័ត (អត្រាលំហូរ) ។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្របំរែបំរួលសម្រាប់ chromatography ឧស្ម័នគឺ៖

ជួរផ្សេងគ្នា (ស៊េរីផ្សេងគ្នានិងអ្នកផ្គត់ផ្គង់);

សីតុណ្ហភាព;

ល្បឿនឧស្ម័នក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន។

XXIII. ការវាយតម្លៃភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធ

78. ការវាយតម្លៃភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធគឺជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃនីតិវិធីវិភាគជាច្រើន។ ការធ្វើតេស្តទាំងនេះគឺផ្អែកលើគោលគំនិតដែលឧបករណ៍ អេឡិចត្រូនិក ប្រតិបត្តិការវិភាគ និងគំរូដែលស្ថិតនៅក្រោមការវិភាគបង្កើតបានជាប្រព័ន្ធពេញលេញ ហើយគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃដូចនោះ។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យភាពស័ក្តិសមរបស់ប្រព័ន្ធគួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់វិធីសាស្ត្រជាក់លាក់មួយ ហើយអាស្រ័យលើប្រភេទនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលត្រូវបានបញ្ជាក់។ ព័ត៌មានបន្ថែមអាចទទួលបានពី Union Pharmocopoeia ឬឱសថស្ថាននៃប្រទេសសមាជិក។



អត្ថបទអេឡិចត្រូនិចនៃឯកសារ
រៀបចំដោយ Kodeks JSC និងផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រឆាំងនឹង៖
គេហទំព័រផ្លូវការ
សហភាពសេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ាស៊ី
www.eaeunion.org, 20.07.2018

វិធីសាស្រ្តឧបករណ៍នីមួយៗត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយកម្រិតជាក់លាក់នៃសំលេងរំខានដែលទាក់ទងនឹងភាពជាក់លាក់នៃដំណើរការវាស់វែង។ ដូច្នេះ វាតែងតែមានដែនកំណត់ដ៏បរិបូរណ៍នៅខាងក្រោម ដែលសារធាតុមិនអាចត្រូវបានរកឃើញដោយភាពជឿជាក់ទាល់តែសោះ។

ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ C min , P - មាតិកាទាបបំផុតដែលវត្តមានរបស់សមាសធាតុដែលមានប្រូបាប៊ីលីតេទំនុកចិត្តដែលបានផ្តល់ឱ្យអាចត្រូវបានរកឃើញដោយប្រើវិធីសាស្ត្រនេះ។

ដែនកំណត់ការរកឃើញក៏អាចត្រូវបានកំណត់ដោយសញ្ញាវិភាគអប្បបរមា y min ដែលអាចត្រូវបានសម្គាល់ដោយទំនុកចិត្តពីសញ្ញានៃការពិសោធន៍ត្រួតពិនិត្យ - y ផ្ទៃខាងក្រោយ។

វិធីសាស្រ្តស្ថិតិដោយប្រើវិសមភាព Chebyshev បានបង្ហាញថាដែនកំណត់នៃការរកឃើញអាចត្រូវបានកំណត់ជាបរិមាណដោយប្រើកន្សោម

កន្លែងដែលផ្ទៃខាងក្រោយ s គឺជាគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញាវិភាគផ្ទៃខាងក្រោយ។ S គឺជាមេគុណភាពរសើប (ជួនកាលគេហៅសាមញ្ញថា "ភាពរសើប") វាកំណត់លក្ខណៈនៃការឆ្លើយតបនៃសញ្ញាវិភាគចំពោះខ្លឹមសារនៃសមាសធាតុ។ មេគុណភាពប្រែប្រួលគឺជាតម្លៃនៃដេរីវេទី 1 នៃអនុគមន៍ក្រិតសម្រាប់ការកំណត់កំហាប់ដែលបានផ្តល់ឱ្យ។ សម្រាប់ក្រាហ្វការក្រិតតាមបន្ទាត់ត្រង់ នេះជាតង់សង់នៃមុំជម្រាល៖

(យកចិត្តទុកដាក់៖ កុំច្រឡំ កត្តារសើបសសហ គម្លាតស្តង់ដារស!)

មានវិធីផ្សេងទៀតដើម្បីគណនាដែនកំណត់នៃការរាវរក ប៉ុន្តែសមីការនេះត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ញឹកញាប់បំផុត។

នៅក្នុងការវិភាគគីមីបរិមាណ ជួរនៃមាតិកាដែលអាចរកឃើញ ឬការប្រមូលផ្តុំជាធម្មតាត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។ វាមានន័យថាជួរនៃតម្លៃនៃមាតិកាដែលបានកំណត់ (ការប្រមូលផ្តុំ) ដែលផ្តល់ដោយវិធីសាស្រ្តនេះ និងកំណត់ដោយដែនកំណត់ខាងក្រោម និងខាងលើនៃកំហាប់ដែលបានកំណត់។

ការវិភាគជាញឹកញាប់ចាប់អារម្មណ៍លើដែនកំណត់ទាបនៃការប្រមូលផ្តុំដែលបានកំណត់ ជាមួយ នឬខ្លឹមសារ ម នសមាសធាតុកំណត់ដោយវិធីសាស្ត្រនេះ។ លើសពីដែនកំណត់ទាបនៃមាតិកាដែលបានកំណត់ជាធម្មតាយកចំនួនអប្បបរមា ឬកំហាប់ដែលអាចត្រូវបានកំណត់ជាមួយនឹងគម្លាតស្តង់ដារដែលទាក់ទង

. .

ឧទាហរណ៍

ការប្រមូលផ្តុំដ៏ធំនៃជាតិដែកនៅក្នុងដំណោះស្រាយត្រូវបានកំណត់ដោយវិធីសាស្ត្រ spectrophotometric ដោយវាស់ដង់ស៊ីតេអុបទិកនៃដំណោះស្រាយពណ៌ដែលជាលទ្ធផលនៃអន្តរកម្មនៃអ៊ីយ៉ុង Fe 3+ ជាមួយអាស៊ីត sulfosalicylic ។ ដើម្បីបង្កើតការពឹងផ្អែកនៃការក្រិតតាមខ្នាត ដង់ស៊ីតេអុបទិកនៃដំណោះស្រាយជាមួយនឹងការកើនឡើង (ផ្តល់ឱ្យ) ការប្រមូលផ្តុំជាតិដែកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយអាស៊ីត sulfosalicylic ត្រូវបានវាស់។

ដង់ស៊ីតេអុបទិកនៃដំណោះស្រាយយោង (ការពិសោធន៍ត្រួតពិនិត្យសម្រាប់សារធាតុ reagents ពោលគឺដោយគ្មានការបន្ថែមជាតិដែក (ផ្ទៃខាងក្រោយ) គឺ 0.002; 0.000; 0.008; 0.006; 0.003 ។

គណនាដែនកំណត់នៃការរកឃើញជាតិដែក។

ដំណោះស្រាយ

1) ជាលទ្ធផលនៃការគណនាដោយវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុត (សូមមើលឧទាហរណ៍សម្រាប់កិច្ចការត្រួតពិនិត្យលេខ 5) តម្លៃសម្រាប់ការសាងសង់ក្រាហ្វការក្រិតតាមខ្នាតត្រូវបានទទួល។

តម្លៃដែលបានគណនាសម្រាប់ការកសាងក្រាហ្វការក្រិតតាមខ្នាត

2) យើងគណនាមេគុណភាពប្រែប្រួល ពោលគឺ មេគុណមុំនៃការពឹងលើការក្រិតតាមខ្នាត (S) យោងតាមតារាង។

3) គណនា គម្លាតស្តង់ដារសញ្ញាផ្ទៃខាងក្រោយ, តើអ្វីជា 0,0032 ឯកតានៃដង់ស៊ីតេអុបទិក។

4) ដែនកំណត់នៃការរកឃើញនឹងមាន, mg / cm 3

ការគ្រប់គ្រងលេខ 6

កំណត់ដែនកំណត់រាវរកជាតិដែកក្នុងទឹក។

ទិន្នន័យបឋម : តម្លៃនៃដង់ស៊ីតេអុបទិកនៃផ្ទៃខាងក្រោយ (ដំណោះស្រាយយោង) នៅពេលសាងសង់ក្រាហ្វការក្រិតតាមខ្នាតសម្រាប់ការកំណត់ជាតិដែកមានចំនួន 0.003; 0.001; 0.007; 0.005; 0.006; 0.003; 0.001; 0.005 ។ តម្លៃនៃដង់ស៊ីតេអុបទិកដែលត្រូវគ្នាទៅនឹងការប្រមូលផ្តុំជាតិដែកនៅក្នុងដំណោះស្រាយត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាងនៃកិច្ចការត្រួតពិនិត្យលេខ 5 ។

គណនាដែនកំណត់នៃការរកឃើញជាតិដែកក្នុងមីលីក្រាម/សង់ទីម៉ែត្រ 3 ដោយមេគុណភាពប្រែប្រួល S គណនាដោយផ្អែកលើទិន្នន័យដែលទទួលបានសម្រាប់ការសាងសង់ក្រាហ្វការក្រិតតាមខ្នាតដោយប្រើវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុត នៅពេលអនុវត្តកិច្ចការត្រួតពិនិត្យលេខ 5 ។

ក្រសួងសុខភាពនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី

ការអនុញ្ញាតឱសថការីទូទៅ

សុពលភាពនៃនីតិវិធីវិភាគ OFS.1.1.0012.15

ណែនាំជាលើកដំបូង

សុពលភាពនៃបច្ចេកទេសវិភាគគឺជាភស្តុតាងពិសោធន៍ដែលថាបច្ចេកទេសគឺសមរម្យសម្រាប់ការដោះស្រាយបញ្ហាដែលបានគ្រោងទុក។

Monograph Pharmacopoeia ទូទៅនេះធ្វើនិយ័តកម្មលក្ខណៈនៃវិធីសាស្រ្តវិភាគដែលបានកំណត់សម្រាប់គោលបំណងនៃសុពលភាពរបស់ពួកគេ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលត្រូវគ្នាសម្រាប់ភាពសមស្របនៃវិធីសាស្រ្តដែលមានសុពលភាពដែលមានបំណងសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ៖ សារធាតុឱសថ និងផលិតផលឱសថ។

វិធីសាស្រ្តនៃការកំណត់បរិមាណ រួមទាំងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់កំណត់ភាពមិនបរិសុទ្ធ និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់កំណត់ដែនកំណត់នៃមាតិកា គឺជាកម្មវត្ថុនៃសុពលភាព។ វិធីសាស្ត្រផ្ទៀងផ្ទាត់ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រសិនបើចាំបាច់ដើម្បីបញ្ជាក់ពីភាពជាក់លាក់របស់វា។

ក្នុងអំឡុងពេលសុពលភាព វិធីសាស្ត្រវិភាគត្រូវបានវាយតម្លៃតាមលក្ខណៈដែលបានរាយខាងក្រោម ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសដោយគិតគូរពីអនុសាសន៍ធម្មតាដែលបានផ្ដល់ឱ្យក្នុងតារាង៖

• ភាពជាក់លាក់;
• ដែនកំណត់ការរកឃើញ;
• ដែនកំណត់នៃការកំណត់បរិមាណ (ដែនកំណត់បរិមាណ);
• តំបន់វិភាគ (ជួរ);
• លីនេអ៊ែរ (linearity);
• ភាពត្រឹមត្រូវ (ភាពត្រឹមត្រូវ);
• ភាពជាក់លាក់ (ភាពជាក់លាក់);
• ស្ថេរភាព (ភាពរឹងមាំ) ។

តារាងទី 1 - លក្ខណៈនៃវិធីសាស្រ្តដែលបានកំណត់អំឡុងពេលមានសុពលភាព

ឈ្មោះ ច​រិ​ក​លក្ខណៈ	ប្រភេទសំខាន់ៗនៃវិធីសាស្រ្ត
	ការធ្វើតេស្តភាពត្រឹមត្រូវ	វត្ថុបរទេស		បរិមាណ
		វិធីសាស្រ្តបរិមាណ	ដែនកំណត់មាតិកា	សារធាតុសកម្មសំខាន់ សមាសធាតុស្តង់ដារ	សារធាតុសកម្មនៅក្នុងការធ្វើតេស្ត "ការរំលាយ"
ភាពជាក់លាក់ **)	បាទ	បាទ	បាទ	បាទ	បាទ
ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ	ទេ។	ទេ។	បាទ	ទេ។	ទេ។
ដែនកំណត់បរិមាណ	ទេ។	បាទ	ទេ។	ទេ។	ទេ។
តំបន់វិភាគ	ទេ។	បាទ	ទេ។	បាទ	បាទ
លីនេអ៊ែរ	ទេ។	បាទ	ទេ។	បាទ	បាទ
ត្រូវហើយ។	ទេ។	បាទ	*	បាទ	បាទ
ភាពជាក់លាក់ : - ភាពអាចធ្វើឡើងវិញបាន (ការបញ្ចូលគ្នា) - កម្រិតមធ្យម (វេជ្ជសាស្ត្រ) ភាពជាក់លាក់
និរន្តរភាព	ទេ។	*	*	*	*

*) អាចត្រូវបានកំណត់ប្រសិនបើចាំបាច់;

**) កង្វះភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្ត្រវិភាគមួយ អាចត្រូវបានផ្តល់សំណងដោយការប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគមួយផ្សេងទៀត។

សុពលភាពឡើងវិញ (សុពលភាពឡើងវិញ) នៃវិធីសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែល៖

• បច្ចេកវិទ្យាសម្រាប់ការទទួលបានវត្ថុនៃការវិភាគ;
• សមាសភាពនៃផលិតផលឱសថ (វត្ថុនៃការវិភាគ);
• វិធីសាស្រ្តវិភាគដែលបានអនុម័តពីមុន។

1. ភាពជាក់លាក់

ភាពជាក់លាក់គឺជាសមត្ថភាពនៃនីតិវិធីវិភាគមួយ ដើម្បីវាយតម្លៃដោយមិនច្បាស់លាស់នូវការវិភាគមួយនៅក្នុងវត្តមាននៃសមាសធាតុផ្សំគ្នា។

ភស្តុតាងនៃភាពជាក់លាក់នៃបច្ចេកទេសដែលមានសុពលភាពជាធម្មតាផ្អែកលើការពិចារណាលើទិន្នន័យដែលទទួលបានដោយប្រើវាពីការវិភាគនៃល្បាយគំរូនៃសមាសភាពដែលគេស្គាល់។

ភាពជាក់លាក់នៃបច្ចេកទេសដែលមានសុពលភាពក៏អាចបញ្ជាក់បានដោយដំណើរការស្ថិតិសមស្របនៃលទ្ធផលនៃការវិភាគវត្ថុពិតដែលបានអនុវត្តដោយប្រើប្រាស់វា និងស្របគ្នានឹងការប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសមួយផ្សេងទៀតជាក់ស្តែង (បច្ចេកទេសដែលជាក់លាក់ត្រូវបានបញ្ជាក់)។

1.1 សម្រាប់វិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តអត្តសញ្ញាណ

វិធីសាស្រ្តដែលមានសុពលភាព (ឬសំណុំនៃវិធីសាស្រ្ត) គួរតែផ្តល់ព័ត៌មានដែលអាចទុកចិត្តបានអំពីវត្តមាននៃសារធាតុសកម្មដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងទម្រង់ជាសារធាតុ ឬកម្រិតថ្នាំ ប្រសិនបើវាមានសមាសធាតុដែលបានផ្តល់សម្រាប់នៅក្នុងរូបមន្ត ដែលជាកម្មវត្ថុនៃការបញ្ជាក់ដោយពិសោធន៍។

ភាពត្រឹមត្រូវនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងសារធាតុឱសថ ឬផលិតផលឱសថត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងគំរូស្តង់ដារ ឬដោយលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យា ឬគីមីដែលមិនមែនជាលក្ខណៈនៃសមាសធាតុផ្សេងទៀត។

1.2 សម្រាប់នីតិវិធីធ្វើតេស្តបរិមាណនិងភាពមិនបរិសុទ្ធ

សម្រាប់វិធីសាស្រ្តបរិមាណដែលមានសុពលភាព និងការធ្វើតេស្តភាពមិនបរិសុទ្ធ វិធីសាស្រ្តដូចគ្នាត្រូវបានប្រើប្រាស់ - ភាពជាក់លាក់របស់វាទាក់ទងនឹងការវិភាគត្រូវតែត្រូវបានវាយតម្លៃ ពោលគឺត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយពិសោធន៍ថាវត្តមាននៃសមាសធាតុដែលភ្ជាប់មកជាមួយមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការវិភាគដោយអចេតនានោះទេ។ វិធី។

វាត្រូវបានអនុញ្ញាតិឱ្យវាយតម្លៃភាពជាក់លាក់នៃវិធីសាស្រ្តដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពទាំងពីរដោយការវិភាគល្បាយគំរូនៃសមាសភាពដែលគេស្គាល់ដែលមានសារធាតុវិភាគ និងដោយការប្រៀបធៀបលទ្ធផលនៃការវិភាគវត្ថុពិតដែលទទួលបានក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់វិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាព និងជាក់ស្តែងជាក់លាក់ផ្សេងទៀត។ លទ្ធផលនៃការពិសោធន៍ដែលពាក់ព័ន្ធគួរតែត្រូវបានដំណើរការដោយស្ថិតិ។

កង្វះភាពជាក់លាក់នៃការធ្វើតេស្តអាចត្រូវបានផ្តល់សំណងដោយការធ្វើតេស្តបន្ថែមមួយផ្សេងទៀត។

នៅពេលផ្ទៀងផ្ទាត់វិធីសាស្ត្រ ប្រសិនបើសមស្រប គំរូនៃផលិតផលឱសថដែលទទួលរងនូវលក្ខខណ្ឌធ្ងន់ធ្ងរ (ពន្លឺ សីតុណ្ហភាព សំណើម) ឬត្រូវបានកែប្រែដោយគីមីតាមមធ្យោបាយសមស្របណាមួយ អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីកកកុញភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងពួកវា។

សម្រាប់បច្ចេកទេស chromatographic បង្ហាញដំណោះស្រាយរវាងសារធាតុទាំងពីរដែលបញ្ចេញយ៉ាងជិតស្និទ្ធបំផុតនៅកំហាប់រៀងៗខ្លួន។

1. ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ

ដែនកំណត់នៃការរកឃើញគឺជាចំនួនតូចបំផុត (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូដែលអាចត្រូវបានរកឃើញ (ឬប្រហាក់ប្រហែល) ដោយប្រើបច្ចេកទេសដែលមានសុពលភាព។

ដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៅក្នុងករណីដែលបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងតារាងជាធម្មតាត្រូវបានបង្ហាញថាជាការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការវិភាគ (គិតជា% ទាក់ទងឬផ្នែកក្នុងមួយលាន - ppm) ។

អាស្រ័យលើប្រភេទនៃបច្ចេកទេស (រូបភាព ឬឧបករណ៍) វិធីសាស្ត្រផ្សេងៗត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។

2.1 សម្រាប់វិធីសាស្រ្តជាមួយនឹងការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញនៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ

តេស្តគំរូជាមួយនឹងបរិមាណដែលគេស្គាល់ផ្សេងៗគ្នា (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគ និងបង្កើតតម្លៃអប្បបរមាដែលលទ្ធផលនៃការវិភាគអាចត្រូវបានគេវាយតម្លៃដោយមើលឃើញ។ តម្លៃនេះគឺជាការប៉ាន់ស្មាននៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។

2.2 សម្រាប់វិធីសាស្រ្តជាមួយនឹងការវាយតម្លៃឧបករណ៍នៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ

2.2.1 តាមសមាមាត្រសញ្ញាទៅសំលេងរំខាន

វិធីសាស្រ្តនេះគឺអាចអនុវត្តបានចំពោះវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការសង្កេតមើលសំលេងរំខានមូលដ្ឋាន។ ប្រៀបធៀបតម្លៃសញ្ញាដែលទទួលបានសម្រាប់ការពិសោធន៍ត្រួតពិនិត្យ និងសម្រាប់គំរូដែលមានកំហាប់ទាបនៃការវិភាគ។ កំណត់ចំនួនអប្បបរមា (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូ ដែលសមាមាត្រនៃសញ្ញាវិភាគទៅកម្រិតសំឡេងគឺស្មើនឹង 3 ។

តម្លៃដែលបានរកឃើញគឺជាការប៉ាន់ស្មាននៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។

2.2.2 ដោយតម្លៃនៃគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញានិងជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត

ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ (LO) ត្រូវបានរកឃើញដោយសមីការ៖

ON = 3.3 ស/ខ,

កន្លែងណា ស

ខគឺជាមេគុណភាពប្រែប្រួល ដែលជាសមាមាត្រនៃសញ្ញាវិភាគទៅនឹងតម្លៃដែលបានកំណត់ (តង់សង់នៃជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត)។

សនិង ខ

ស សរយៈពេលឥតគិតថ្លៃនៃសមីការនៃក្រាហ្វនេះ។ តម្លៃដែលទទួលបាននៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញ ប្រសិនបើចាំបាច់ អាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការពិសោធន៍ដោយផ្ទាល់នៅបរិមាណ (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគនៅជិតតម្លៃដែលបានរកឃើញនៃដែនកំណត់នៃការរកឃើញ។

តាមក្បួនមួយ ប្រសិនបើមានភស្តុតាងនៃភាពសមស្របនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការកំណត់ដែលអាចទុកចិត្តបាននៃសារធាតុនៅកំហាប់ទាំងខាងលើ និងខាងក្រោមកម្រិតខ្លឹមសាររបស់វាដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយការបញ្ជាក់នោះ វាមិនតម្រូវឱ្យកំណត់ដែនកំណត់ជាក់ស្តែងនៃការរកឃើញសម្រាប់វិធីសាស្ត្របែបនេះទេ។ .

1. ដែនកំណត់នៃបរិមាណ

ដែនកំណត់នៃបរិមាណគឺជាបរិមាណតិចបំផុត (កំហាប់) នៃសារធាតុក្នុងសំណាកដែលអាចត្រូវបានកំណត់បរិមាណដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាពជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវដែលត្រូវការ និងភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ (កម្រិតមធ្យម)។

ដែនកំណត់នៃបរិមាណគឺជាលក្ខណៈបញ្ជាក់សុពលភាពចាំបាច់នៃនីតិវិធីដែលប្រើដើម្បីវាយតម្លៃបរិមាណតិចតួច (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃសារធាតុនៅក្នុងគំរូ និងជាពិសេសដើម្បីវាយតម្លៃខ្លឹមសារនៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ។

អាស្រ័យលើប្រភេទនៃបច្ចេកទេស វិធីសាស្រ្តខាងក្រោមត្រូវបានប្រើដើម្បីស្វែងរកដែនកំណត់នៃបរិមាណ។

3.1 សម្រាប់វិធីសាស្រ្តជាមួយនឹងការវាយតម្លៃដែលមើលឃើញនៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ

តេស្តគំរូជាមួយនឹងបរិមាណដែលគេស្គាល់ផ្សេងៗគ្នា (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគ និងបង្កើតតម្លៃអប្បបរមាដែលលទ្ធផលនៃការវិភាគអាចទទួលបានដោយមើលឃើញជាមួយនឹងភាពត្រឹមត្រូវដែលត្រូវការ និងភាពជាក់លាក់ intralaboratory (កម្រិតមធ្យម)។

3.2 សម្រាប់វិធីសាស្រ្តជាមួយនឹងការវាយតម្លៃឧបករណ៍នៃលទ្ធផលនៃការវិភាគ

3.2.1 សមាមាត្រសញ្ញាទៅសំឡេងរំខាន

កំណត់កំហាប់អប្បបរមានៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូ ដែលសមាមាត្រនៃសញ្ញាវិភាគទៅកម្រិតសំឡេងគឺប្រហែល 10:1 ។

3.2.2 ដោយតម្លៃនៃគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញានិងជម្រាលនៃខ្សែកោងក្រិត

ដែនកំណត់នៃបរិមាណ (LOQ) ត្រូវបានគណនាដោយប្រើសមីការ៖

FSP = 10 ស/ខ,

កន្លែងណា សគឺជាគម្លាតស្តង់ដារនៃសញ្ញាវិភាគ។

ខ- មេគុណភាពប្រែប្រួល ដែលជាសមាមាត្រនៃសញ្ញាវិភាគទៅនឹងតម្លៃដែលបានកំណត់។

នៅក្នុងវត្តមាននៃទិន្នន័យពិសោធន៍នៅក្នុងជួរដ៏ធំទូលាយនៃតម្លៃវាស់ សនិង ខអាច​ត្រូវ​បាន​ប៉ាន់​ប្រមាណ​ដោយ​វិធី​ការ៉េ​តិច​បំផុត​។

សម្រាប់គ្រោងការក្រិតតាមខ្នាតលីនេអ៊ែរ តម្លៃ សយកស្មើនឹងគម្លាតស្តង់ដារ សរយៈពេលឥតគិតថ្លៃនៃសមីការនៃក្រាហ្វនេះ។ តម្លៃដែលទទួលបាននៃដែនកំណត់នៃការកំណត់បរិមាណ ប្រសិនបើចាំបាច់ អាចត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយការពិសោធន៍ផ្ទាល់នៅបរិមាណ (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគនៅជិតតម្លៃដែលបានរកឃើញនៃដែនកំណត់នៃការកំណត់បរិមាណ។

ប្រសិនបើមានភស្តុតាងនៃសមត្ថភាពនៃវិធីសាស្រ្តក្នុងការរកឃើញការវិភាគប្រកបដោយភាពជឿជាក់នៅកំហាប់ខាងលើ និងខាងក្រោមដែនកំណត់ជាក់លាក់របស់វា ជាទូទៅវាមិនចាំបាច់ក្នុងការកំណត់តម្លៃជាក់ស្តែងនៃដែនកំណត់បរិមាណសម្រាប់វិធីសាស្រ្តនោះទេ។

1. វាលវិភាគនៃវិធីសាស្ត្រ

តំបន់វិភាគនៃបច្ចេកទេសគឺជាចន្លោះពេលរវាងតម្លៃខាងលើនិងខាងក្រោមនៃលក្ខណៈវិភាគនៃសមាសធាតុដែលបានកំណត់នៅក្នុងវត្ថុនៃការវិភាគ (បរិមាណការប្រមូលផ្តុំសកម្មភាព។ ល។ ) ។ នៅក្នុងជួរនេះ លទ្ធផលដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដែលត្រូវបានបញ្ជាក់គួរតែមានកម្រិតភាពត្រឹមត្រូវដែលអាចទទួលយកបាន និងភាពជាក់លាក់នៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ (កម្រិតមធ្យម)។

តម្រូវការខាងក្រោមត្រូវបានដាក់លើទំហំនៃតំបន់វិភាគនៃវិធីសាស្រ្ត:

- វិធីសាស្រ្តនៃការកំណត់បរិមាណគួរតែអនុវត្តក្នុងចន្លោះពី 80 ទៅ 120% នៃតម្លៃបន្ទាប់បន្សំនៃលក្ខណៈវិភាគដែលបានកំណត់។

- វិធីសាស្រ្តក្នុងការវាយតម្លៃឯកសណ្ឋាននៃការចាក់ថ្នាំគួរតែអនុវត្តក្នុងចន្លោះពី 70 ទៅ 130% នៃកម្រិតថ្នាំបន្ទាប់បន្សំ។

- វិធីសាស្រ្តបរិមាណដែលប្រើក្នុងការធ្វើតេស្តរំលាយ ជាទូទៅគួរតែអាចអនុវត្តបានក្នុងចន្លោះពី 50 ទៅ 120% នៃកំហាប់ដែលរំពឹងទុកនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងឧបករណ៍ផ្ទុករំលាយ។

- វិធីសាស្រ្តសាកល្បងសម្រាប់ភាពបរិសុទ្ធគួរតែអាចអនុវត្តបានក្នុងចន្លោះពី "ដែនកំណត់នៃបរិមាណ" ឬ "ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ" ដល់ 120% នៃមាតិកាដែលអាចអនុញ្ញាតបាននៃភាពមិនបរិសុទ្ធដែលបានកំណត់។

វិសាលភាពវិភាគនៃបច្ចេកទេសអាចត្រូវបានកំណត់ដោយជួរនៃទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលបំពេញគំរូលីនេអ៊ែរ។

1. លីនេអ៊ែរ

លីនេអ៊ែរនៃបច្ចេកទេសគឺជាវត្តមាននៃការពឹងផ្អែកលីនេអ៊ែរនៃសញ្ញាវិភាគលើការប្រមូលផ្តុំឬបរិមាណនៃការវិភាគនៅក្នុងគំរូដែលបានវិភាគនៅក្នុងតំបន់វិភាគនៃបច្ចេកទេស។

នៅពេលផ្ទៀងផ្ទាត់វិធីសាស្ត្រ ភាពលីនេអ៊ែររបស់វានៅក្នុងតំបន់វិភាគត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយពិសោធន៍ដោយការវាស់ស្ទង់សញ្ញាវិភាគសម្រាប់គំរូយ៉ាងតិច 5 ជាមួយនឹងបរិមាណ ឬកំហាប់នៃការវិភាគខុសៗគ្នា។ ទិន្នន័យពិសោធន៍ត្រូវបានដំណើរការដោយវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុតដោយប្រើគំរូលីនេអ៊ែរ៖

y = ខ · x + ក,

X- បរិមាណឬកំហាប់នៃការវិភាគ;

yគឺជាទំហំនៃការឆ្លើយតប;

ខ- មេគុណមុំ;

ក- ពាក្យឥតគិតថ្លៃ (OFS "ដំណើរការស្ថិតិនៃលទ្ធផលនៃការពិសោធន៍គីមី") ។

តម្លៃត្រូវតែត្រូវបានគណនានិងបង្ហាញ។ ខ, កនិងមេគុណទំនាក់ទំនង r. ក្នុងករណីភាគច្រើន ភាពអាស្រ័យលីនេអ៊ែរត្រូវបានប្រើដែលបំពេញលក្ខខណ្ឌ 0.99 ហើយតែនៅពេលវិភាគបរិមាណដានប៉ុណ្ណោះ ភាពអាស្រ័យលីនេអ៊ែរត្រូវបានពិចារណា ដែល 0.9 ។

ក្នុងករណីខ្លះ លទ្ធភាពនៃការប៉ាន់ប្រមាណលីនេអ៊ែរនៃទិន្នន័យពិសោធន៍ត្រូវបានផ្តល់ជូនតែបន្ទាប់ពីការបំលែងគណិតវិទ្យារបស់ពួកគេប៉ុណ្ណោះ (ឧទាហរណ៍ ដោយយកលោការីត)។

សម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគមួយចំនួន ដែលជាគោលការណ៍មិនអាចផ្អែកលើទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែររវាងទិន្នន័យពិសោធន៍ ការកំណត់នៃកំហាប់ ឬបរិមាណនៃសារធាតុត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រើក្រាហ្វការក្រិតតាមខ្នាតដែលមិនមែនជាលីនេអ៊ែរ។ ក្នុងករណីនេះ គ្រោងនៃការពឹងផ្អែកនៃសញ្ញាវិភាគលើបរិមាណ ឬកំហាប់នៃការវិភាគអាចត្រូវបានប៉ាន់ប្រមាណដោយអនុគមន៍មិនលីនេអ៊ែរសមរម្យដោយប្រើវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុត ដែលអាចធ្វើទៅបានជាមួយនឹងកម្មវិធីដែលមានសុពលភាពសមស្រប។

1. ស្តាំ

ភាពត្រឹមត្រូវនៃបច្ចេកទេសត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយគម្លាតនៃលទ្ធផលជាមធ្យមនៃការកំណត់ដែលបានធ្វើឡើងដោយប្រើវាពីតម្លៃដែលបានយកជាការពិត។

បច្ចេកទេសដែលមានសុពលភាពត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាត្រឹមត្រូវ ប្រសិនបើតម្លៃដែលបានយកជាការកុហកពិតក្នុងចន្លោះពេលទំនុកចិត្តនៃលទ្ធផលជាមធ្យមដែលត្រូវគ្នានៃការវិភាគដែលទទួលបានដោយពិសោធន៍ដោយប្រើបច្ចេកទេសនេះ។

វិធីសាស្រ្តខាងក្រោមអាចអនុវត្តបានដើម្បីវាយតម្លៃសុពលភាពនៃនីតិវិធីបរិមាណ៖

ក) ការវិភាគដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាពនៃគំរូស្តង់ដារ ឬល្បាយគំរូជាមួយនឹងខ្លឹមសារដែលគេស្គាល់ (ការប្រមូលផ្តុំ) នៃការវិភាគ។

ខ) ការប្រៀបធៀបលទ្ធផលដែលទទួលបានដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាព និងវិធីសាស្ត្រគំរូ ភាពត្រឹមត្រូវដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងពីមុន។

គ) ការពិចារណាលើលទ្ធផលនៃការសិក្សាលីនេអ៊ែរនៃវិធីសាស្រ្តដែលមានសុពលភាព៖ ប្រសិនបើពាក្យឥតគិតថ្លៃនៅក្នុងសមីការដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងផ្នែកទី 5 មិនមានស្ថិតិខុសគ្នាខ្លាំងពីសូន្យទេនោះ ការប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តបែបនេះផ្តល់លទ្ធផលដោយសេរីពីកំហុសជាប្រព័ន្ធ។

សម្រាប់វិធីសាស្រ្ត "a" និង "b" វាគឺអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្ហាញទិន្នន័យដែលទទួលបានក្នុងទម្រង់នៃសមីការពឹងផ្អែកលីនេអ៊ែរ (តំរែតំរង់) រវាងតម្លៃដែលបានរកឃើញដោយពិសោធន៍ និងតម្លៃពិត។ សម្រាប់សមីការនេះ សម្មតិកម្មអំពីសមភាពនៃតង់សង់នៃមុំជម្រាលទៅនឹងការរួបរួមត្រូវបានគូសធីក ខនិងលើសមភាពទៅសូន្យនៃពាក្យសេរី ក. តាមក្បួនមួយ ប្រសិនបើសម្មតិកម្មទាំងនេះត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាពិតជាមួយនឹងកម្រិតនៃភាពអាចជឿជាក់បានស្មើនឹង 0.05 នោះការប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តដែលមានសុពលភាពផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវ ពោលគឺមិនមានកំហុសជាប្រព័ន្ធ លទ្ធផល។

1. ភាពជាក់លាក់

ភាពជាក់លាក់នៃបច្ចេកទេសត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការបែកខ្ញែកនៃលទ្ធផលដែលទទួលបានជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់របស់វាទាក់ទងទៅនឹងតម្លៃនៃលទ្ធផលជាមធ្យម។ រង្វាស់នៃការបែកខ្ញែកបែបនេះគឺជាតម្លៃនៃគម្លាតស្តង់ដារនៃលទ្ធផលនៃការកំណត់តែមួយ ដែលទទួលបានសម្រាប់គំរូនៃទំហំធំគ្រប់គ្រាន់។

ភាពជាក់លាក់ត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់នីតិវិធីបរិមាណណាមួយដោយការកំណត់យ៉ាងហោចណាស់បីសម្រាប់កម្រិតនីមួយៗនៃការវិភាគទាំងបី (ទាប កណ្តាល និងខ្ពស់) ដែលស្ថិតនៅក្នុងជួរវិភាគនៃវិធីសាស្ត្រ។ លទ្ធភាពនៃការធ្វើម្តងទៀតក៏អាចត្រូវបានគេវាយតម្លៃផងដែរសម្រាប់បច្ចេកទេសនៃការវិភាគណាមួយពីការកំណត់យ៉ាងហោចណាស់ប្រាំមួយសម្រាប់គំរូដែលមានខ្លឹមសារវិភាគដែលនៅជិត។ ក្នុងករណីជាច្រើន ការវាយតម្លៃនៃភាពជាក់លាក់អាចត្រូវបានអនុវត្តដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការដំណើរការទិន្នន័យពិសោធន៍ដោយប្រើវិធីសាស្ត្រការ៉េតិចបំផុត ដូចដែលបានបង្ហាញនៅក្នុង General Pharmacopoeia Monograph "ដំណើរការស្ថិតិនៃលទ្ធផលនៃការពិសោធន៍គីមី" ។

ភាពជាក់លាក់គួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តលើគំរូដូចគ្នា ហើយអាចត្រូវបានវាយតម្លៃតាមបីវិធី៖

- ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត (ការបញ្ចូលគ្នា);

- ភាពជាក់លាក់ intralaboratory (មធ្យម);

- ភាពជាក់លាក់រវាងមន្ទីរពិសោធន៍ (ភាពអាចផលិតឡើងវិញបាន)។

លទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃនៃវិធីសាស្ត្រវិភាគសម្រាប់ជម្រើសនីមួយៗសម្រាប់ភាពជាក់លាក់ជាធម្មតាត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយតម្លៃដែលត្រូវគ្នានៃគម្លាតស្តង់ដារនៃលទ្ធផលនៃការកំណត់ដាច់ដោយឡែក។

ជាធម្មតា នៅពេលបង្កើតបច្ចេកទេសដើម លទ្ធភាពនៃការធ្វើម្តងទៀត (ការបញ្ចូលគ្នា) នៃលទ្ធផលដែលទទួលបានជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានកំណត់។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវបញ្ចូលវិធីសាស្ត្រដែលបានបង្កើតនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិនោះ ភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ (កម្រិតមធ្យម) របស់វាត្រូវបានកំណត់បន្ថែម។ ភាពជាក់លាក់រវាងមន្ទីរពិសោធន៍ (ភាពអាចផលិតឡើងវិញបាន) នៃវិធីសាស្រ្តមួយត្រូវបានវាយតម្លៃនៅពេលដែលវាត្រូវបានសន្មត់ថាត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងសេចក្តីព្រាងច្បាប់ទូទៅឱសថប៉ូប៉ូអេល អក្សរកាត់ឱសថស្ថាន ឬនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ឯកសារយោងឱសថ។

7.1 ភាពអាចធ្វើម្តងទៀត (ការបញ្ចូលគ្នា)

លទ្ធភាពនៃការធ្វើឡើងវិញនៃនីតិវិធីវិភាគត្រូវបានវាយតម្លៃដោយលទ្ធផលឯករាជ្យដែលទទួលបានក្រោមលក្ខខណ្ឌដែលបានកំណត់ដូចគ្នានៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ដូចគ្នា (អ្នកសំដែងដូចគ្នា ឧបករណ៍ដូចគ្នា សំណុំសារធាតុប្រតិកម្មដូចគ្នា) ក្នុងរយៈពេលខ្លីមួយ។

7.2 ភាពជាក់លាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ (កម្រិតមធ្យម)

ភាពជាក់លាក់ intralaboratory (មធ្យម) នៃវិធីសាស្រ្តដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ត្រូវបានវាយតម្លៃក្រោមលក្ខខណ្ឌមន្ទីរពិសោធន៍ដូចគ្នា (ថ្ងៃផ្សេងគ្នា អ្នកសំដែងផ្សេងគ្នា ឧបករណ៍ផ្សេងគ្នា។ល។)។

7.3 ភាពជាក់លាក់នៃមន្ទីរពិសោធន៍ (លទ្ធភាពផលិតឡើងវិញ)

ភាពជាក់លាក់រវាងមន្ទីរពិសោធន៍ (ភាពអាចផលិតឡើងវិញបាន) នៃវិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាពត្រូវបានវាយតម្លៃនៅពេលធ្វើតេស្តនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងៗគ្នា។

1. ស្ថេរភាព

ស្ថេរភាពនៃបច្ចេកទេសដែលមានសុពលភាពគឺសមត្ថភាពក្នុងការរក្សាលក្ខណៈដែលបានរកឃើញសម្រាប់វានៅក្រោមលក្ខខណ្ឌដ៏ល្អប្រសើរ (បន្ទាប់បន្សំ) ដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងតារាងជាមួយនឹងគម្លាតតិចតួចដែលប្រហែលជាចេញពីលក្ខខណ្ឌនៃការវិភាគទាំងនេះ។

ភាពរឹងមាំនៃវិធីសាស្រ្តមិនគួរត្រូវបានកំណត់ទាក់ទងនឹងលក្ខខណ្ឌនៃការវិភាគដែលអាចគ្រប់គ្រងបានយ៉ាងងាយស្រួលនោះទេ។ នេះកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវតម្រូវការសម្រាប់ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាពពិសេស។

ស្ថេរភាពគួរតែត្រូវបានសិក្សាតែនៅពេលដែលវិធីសាស្ត្រដែលត្រូវបានបញ្ជាក់គឺផ្អែកលើការប្រើប្រាស់វិធីសាស្ត្រវិភាគដែលងាយរងគ្រោះជាពិសេសចំពោះបរិស្ថាន ដូចជាប្រភេទផ្សេងៗនៃក្រូម៉ាតូក្រាម និងការវិភាគមុខងារ។ បើចាំបាច់ការវាយតម្លៃស្ថេរភាពនៃវិធីសាស្រ្តត្រូវបានអនុវត្តនៅដំណាក់កាលនៃការអភិវឌ្ឍន៍របស់វា។ ប្រសិនបើស្ថេរភាពទាបនៃបច្ចេកទេសគឺទំនងជាវាចាំបាច់ដើម្បីពិនិត្យមើលភាពសមស្របរបស់វាដោយផ្ទាល់នៅក្នុងដំណើរការនៃការប្រើប្រាស់ជាក់ស្តែង។

សុពលភាពប្រព័ន្ធវិភាគ

សុពលភាពនៃភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធវិភាគគឺជាការផ្ទៀងផ្ទាត់នៃការបំពេញតម្រូវការមូលដ្ឋានសម្រាប់វា។ ប្រព័ន្ធ​ដែល​ភាព​ស័ក្តិសម​របស់​ពួកគេ​កំពុង​ត្រូវ​បាន​សាកល្បង​គឺ​ជា​បណ្តុំ​នៃ​ឧបករណ៍​ជាក់លាក់ សារធាតុ​ប្រតិកម្ម ស្តង់ដារ និង​គំរូ​ដែល​ស្ថិត​ក្រោម​ការ​វិភាគ។ តម្រូវការសម្រាប់ប្រព័ន្ធបែបនេះជាធម្មតាត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្នុង monograph ទូទៅសម្រាប់វិធីសាស្រ្តវិភាគដែលត្រូវគ្នា។ ដូច្នេះ ការធ្វើតេស្តភាពសមស្របនៃប្រព័ន្ធវិភាគ ក្លាយជានីតិវិធីមួយ ដែលរួមបញ្ចូលក្នុងវិធីសាស្ត្រដែលកំពុងត្រូវបានបញ្ជាក់។

ការបង្ហាញលទ្ធផលសុពលភាព

ពិធីការសុពលភាពសម្រាប់វិធីសាស្ត្រវិភាគគួរតែមាន៖

- ការពិពណ៌នាពេញលេញរបស់វា គ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការបន្តពូជ និងឆ្លុះបញ្ចាំងពីលក្ខខណ្ឌទាំងអស់ដែលចាំបាច់សម្រាប់ធ្វើការវិភាគ។

- លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ;

- លទ្ធផលបឋមទាំងអស់ដែលត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងដំណើរការទិន្នន័យស្ថិតិ។

- លទ្ធផលនៃដំណើរការស្ថិតិនៃទិន្នន័យដែលទទួលបានដោយពិសោធន៍កំឡុងពេលអភិវឌ្ឍ ឬផ្ទៀងផ្ទាត់វិធីសាស្ត្រដែលមានសុពលភាព។

- សម្ភារៈគំនូរ ដូចជាច្បាប់ចម្លងនៃក្រូម៉ាតូក្រាមដែលទទួលបានដោយក្រូម៉ាតូក្រាមរាវដែលមានដំណើរការខ្ពស់ ឬក្រូម៉ាតូក្រាមឧស្ម័ន។ electrophoregrams អេឡិចត្រូនិក និងអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ វិសាលគម; រូបថតឬគំនូរនៃក្រូម៉ាតូក្រាមដែលទទួលបានដោយស្រទាប់ស្តើងឬក្រដាសក្រូម៉ាតូក្រាម; គំនូរនៃខ្សែកោង titration, ក្រាហ្វក្រិត;

- ការសន្និដ្ឋានអំពីភាពសមស្របនៃវិធីសាស្រ្តដែលត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ឯកសារបញ្ជាក់សុពលភាពសម្រាប់វិធីសាស្រ្តវិភាគបុគ្គលគួរតែត្រូវបានបង្ហាញក្នុងទម្រង់នៃរបាយការណ៍សុពលភាពរួមបញ្ចូលគ្នា។