អាលម៉ាទី, 2015

1. គំនិតនៃ "បច្ចេកវិទ្យាឱសថ" និងភារកិច្ចចម្បងរបស់វា។

2. ព័ត៍មានប្រវត្តិសាស្ត្រសង្ខេបអំពីការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

3. បទប្បញ្ញត្តិនិងឯកសារបច្ចេកទេសក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

4. ឧស្សាហកម្មផលិតឱសថ

5. សារៈសំខាន់នៃបច្ចេកវិទ្យាឱសថឱសថ

បញ្ហា​ទូទៅ​នៃ​បច្ចេកវិទ្យា​ថ្នាំ​សម្រាប់​ផលិតកម្ម​ឧស្សាហកម្ម

១.១. គំនិតនៃ "បច្ចេកវិទ្យាឱសថ" និងភារកិច្ចចម្បងរបស់វា។

បច្ចេកវិទ្យា - សំណុំនៃវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ដំណើរការរៀបចំការផ្លាស់ប្តូររដ្ឋលក្ខណៈសម្បត្តិទម្រង់នៃវត្ថុធាតុដើមសម្ភារៈឬផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេចដែលបានអនុវត្តនៅក្នុងដំណើរការផលិតផលិតផល។

បច្ចេកវិជ្ជាជាវិទ្យាសាស្ត្រនៃមធ្យោបាយ និងវិធីសាស្រ្តកែច្នៃវត្ថុធាតុដើម បានកើតឡើងនៅក្នុងការតភ្ជាប់ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មម៉ាស៊ីនខ្នាតធំនៅក្នុង ចុងសតវត្សទី 18 និង,ដោយបានបង្កើតឡើង វាបានរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សពីការអនុវត្តទៅវិទ្យាសាស្ត្រជាមូលដ្ឋានដ៏ធំ។

ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាគឺស្ថិតក្រោមឥទ្ធិពលដ៏មានឥទ្ធិពលនៃស្ថាប័នសេដ្ឋកិច្ច និងមនោគមវិជ្ជានៃសង្គមជានិច្ច។ នៅក្នុងវេន ឥទ្ធិពលសង្គមនៃបច្ចេកវិទ្យាមកលើសង្គម ជាដំបូងនៃការទាំងអស់ តាមរយៈការកើនឡើងនៃផលិតភាពការងារ តាមរយៈឯកទេសនៃមធ្យោបាយពលកម្ម ដែលបម្រើជាមូលដ្ឋានបច្ចេកទេសសម្រាប់ការបែងចែករបស់ខ្លួន ហើយចុងក្រោយ តាមរយៈការជំនួស ការងារមនុស្សតាមមធ្យោបាយបច្ចេកទេស។ ឥទ្ធិពលសង្គមនៃបច្ចេកវិទ្យាលើសង្គមអាចត្រូវបានគេមើលឃើញយ៉ាងងាយស្រួលនៅក្នុងការផ្លាស់ប្តូរពីកម្លាំងពលកម្មដោយដៃទៅជាកម្លាំងម៉ាស៊ីន ហើយបន្ទាប់មកទៅស្វ័យប្រវត្តិកម្មដ៏ស្មុគស្មាញនៃផលិតកម្ម ប៉ុន្តែការផ្លាស់ប្តូរលក្ខខណ្ឌការងារ និងការរស់នៅ វាក៏ប៉ះពាល់ដល់ទស្សនៈពិភពលោក ចិត្តវិទ្យា និងការគិតរបស់គាត់ផងដែរ។

គ្រប់វិស័យនៃជីវិតរបស់សង្គមកំពុងអភិវឌ្ឍក្នុងលក្ខណៈស្មុគស្មាញ ដោយគិតគូរពីកត្តាសង្គម សេដ្ឋកិច្ច និងបច្ចេកទេស។ មានតែដំណោះស្រាយបច្ចេកវិជ្ជាទាំងនោះប៉ុណ្ណោះដែលល្អបំផុត ដែលរួមចំណែកដល់ការពេញចិត្តពេញលេញបំផុតនៃតម្រូវការសម្ភារៈ និងខាងវិញ្ញាណរបស់មនុស្ស។

ទាំងអស់ខាងលើអនុវត្តយ៉ាងពេញលេញចំពោះបច្ចេកវិជ្ជាគីមី ផលិតផលអាហារ ក៏ដូចជាឱសថ។

គំនិតទំនើបនៃ "បច្ចេកវិទ្យា" រួមមានសំណុំនៃបច្ចេកទេស និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការទទួលបាន កែច្នៃ ឬកែច្នៃវត្ថុធាតុដើម វត្ថុធាតុដើម ផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច ផលិតផលដែលបានអនុវត្តដើម្បីទទួលបានផលិតផលឱសថសម្រេច។ គួរកត់សំគាល់ថា គំនិតនៃ "បច្ចេកវិទ្យា" រួមមានប្រតិបត្តិការនៃការទាញយក ការកែច្នៃ ការចាក់ថ្នាំ (ការវេចខ្ចប់) ការដឹកជញ្ជូន ការរក្សាទុក និងការរក្សាទុកវត្ថុធាតុដើម និងផលិតផលសម្រេច (ព្រោះវាជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃដំណើរការផលិត) ផងដែរ។ ជាការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកវិជ្ជា និងស្តង់ដារផលិតភាពតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រក្នុងទម្រង់នៃបទប្បញ្ញត្តិបច្ចេកវិជ្ជា វិធីសាស្រ្ត ច្បាប់ កាលវិភាគ ។ល។

ភារកិច្ចចម្បងនៃបច្ចេកវិទ្យាឱសថ:

-ការអភិវឌ្ឍនៃមូលដ្ឋានគ្រឹះបច្ចេកវិទ្យា និងវិធីសាស្រ្តផលិតកម្ម
សារធាតុឱសថថ្មីនិងការរៀបចំ;

-ការកែលម្អថ្នាំដែលមានស្រាប់;

-ស្រាវជ្រាវ សិក្សា និងប្រើប្រាស់ក្នុងការផលិតគ្រឿងញៀន
សារធាតុបន្ថែមថ្មី;

ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាពនិងការបង្កើតកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់នៃសារធាតុឱសថការត្រៀមលក្ខណៈផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេចនិងផលិតផលផ្សេងទៀត;

សិក្សាពីប្រសិទ្ធភាពនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា សូចនាករសំខាន់ៗគឺ៖ ការប្រើប្រាស់ជាក់លាក់នៃវត្ថុធាតុដើម ថាមពល និងថ្លៃពលកម្មក្នុងមួយឯកតានៃទិន្នផល និងគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃដំណើរការ; ថ្លៃដើមផលិតកម្ម។

ភារកិច្ចនៃបច្ចេកវិទ្យាឱសថជាវិទ្យាសាស្ត្រគឺដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណរូបវន្ត គីមី មេកានិច និងភាពទៀងទាត់ផ្សេងទៀត ព្រមទាំងដំណើរការសេដ្ឋកិច្ចដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុត ដើម្បីប្រើប្រាស់វាក្នុងការផលិតឱសថ។

សារៈសំខាន់នៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថនៃឱសថក្នុងការថែទាំសុខភាពគឺខ្ពស់ខ្លាំងណាស់ ចាប់តាំងពីការផ្តល់ការថែទាំវេជ្ជសាស្រ្តដល់អ្នកជំងឺក្នុង 90% នៃករណី អ្នកឯកទេសក្នុងសេវាកម្មនេះប្រើប្រាស់ថ្នាំ។ ដោយសង្កត់ធ្ងន់លើសារៈសំខាន់នៃការព្យាបាលដោយឱសថ I.P. Pavlov បានកត់សម្គាល់ថាថ្នាំគឺជាឧបករណ៍សកលរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត ហើយគ្មានការអន្តរាគមន៍ណាមួយឡើយ ទោះបីជាការវះកាត់ សម្ភព ឬវិធីផ្សេងទៀតគឺពេញលេញដោយគ្មានការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

1.2. ព័ត៌មានប្រវត្តិសាស្ត្រសង្ខេបអំពីការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃឱសថ

ព័ត៌មានដំបូងអំពីការរៀបចំឱសថត្រូវបានលើកឡើងនៅក្នុងបូជនីយដ្ឋានវប្បធម៌ផ្សេងៗនៃប្រជាជនបុរាណ (អេហ្ស៊ីប ចិន ឥណ្ឌា) ដែលបានចុះមកដល់សម័យរបស់យើង។

នៅក្រោមប្រព័ន្ធសហគមន៍បុព្វកាល ឱសថត្រូវបានគេប្រើក្នុងទម្រង់ដែលពួកវាត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងធម្មជាតិ - ភាគច្រើនជារុក្ខជាតិ និងសារធាតុនៃសារធាតុរ៉ែ ឬដើមកំណើតសត្វ។ ការរៀបចំឱសថមានជាចម្បងក្នុងការកិន រែង ឬលាយសារធាតុ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃប្រព័ន្ធទាសករ ទម្រង់កិតើកិតើបានលេចឡើង ហើយបទពិសោធន៍ត្រូវបានទទួលបានក្នុងការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្រាប់ជំងឺផ្សេងៗ។

ថ្វីបើឧបករណ៍ដើមដំបូងនៃការផលិតក៏ដោយ ឱសថស្ថានបានឈានដល់ការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងប្រទេសអេហ្ស៊ីប ចិន ឥណ្ឌា។ បច្ចេកវិជ្ជាឱសថក្រិកគឺអស្ចារ្យជាងអេហ្ស៊ីប។ ជាឧទាហរណ៍ ជនជាតិក្រិចបានប្រើទឹកចម្រោះដើម្បីបន្សុទ្ធវា។

មនុស្សគ្រប់គ្នាដែលបានចូលរួមក្នុងការរៀបចំឱសថមានស្តុកវត្ថុធាតុដើមដែលត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងបន្ទប់ដាច់ដោយឡែកមួយ។ ពីឈ្មោះ "apotece" (pantry, ជង្រុក) ឈ្មោះទំនើប "ឱសថស្ថាន" បានកើតឡើង។

ការរៀបចំឱសថនៅទីក្រុងរ៉ូមបុរាណបានឈានដល់ការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងសំខាន់។ គ្រូពេទ្យ និងឱសថការីដ៏ល្បីល្បាញនៅសម័យនោះ លោក Claudius Galen (131-201 គ.ស.) បានរៀបចំជាប្រព័ន្ធនូវវិធីសាស្រ្តនៃការរៀបចំឱសថដែលគេស្គាល់នៅពេលនោះ។ គាត់បានពិពណ៌នាអំពីការផលិតម្សៅ, ថ្នាំគ្រាប់, boluses, សាប៊ូ, មួន, plasters, plasters mustard, ការប្រមូល, infusions, decoctions, ដំណោះស្រាយ, potions, ទឹករុក្ខជាតិ, ប្រេងបន្លែខ្លាញ់, ស្រា, ប្រេងរំអិល, អាស៊ីតអាសេទិកបន្លែ, lotions, poultices ។ Galen មានឱសថស្ថានផ្ទាល់ខ្លួនជាមួយនឹងមន្ទីរពិសោធន៍ សិក្ខាសាលា ឬរោងចក្រ ពោលគឺបន្ទប់ដែលទម្រង់ដូសផ្សេងៗត្រូវបានបង្កើតឡើង ក៏ដូចជាគ្រឿងសំអាងក្នុងបរិមាណដ៏ច្រើនផងដែរ - ម្សៅធ្មេញ ផលិតផលសក់។ល។ ថ្នាំដែលពិពណ៌នាដោយ Galen និងផ្សេងៗទៀត។ ស្រដៀងទៅនឹងពួកគេដែលបានស្នើឡើងនៅពេលក្រោយនៅសតវត្សទី 16 ។ ត្រូវបានគេហៅថា "ហ្គាលេនីក" ។ ឈ្មោះនេះបានរស់រានមានជីវិតរហូតមកដល់សព្វថ្ងៃ។

នៅបូព៌ា ទស្សនវិទូជនជាតិតាហ្ស៊ីក វេជ្ជបណ្ឌិត និងឱសថការីដ៏ឆ្នើម Avicenna (Abu Ali Ibn Sina ប្រហែលឆ្នាំ 980-1037) ដែលជាអ្នកនិពន្ធស្នាដៃ "The Canon of Medical Science" ដែលមានសៀវភៅចំនួនប្រាំក្បាល ត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងទូលំទូលាយ។ ពីរនាក់ក្នុងចំណោមពួកគេគឺឧទ្ទិសដល់ឱសថសាស្ត្រ ដែលគាត់បានពិពណ៌នាអំពីថ្នាំជាច្រើន និងទម្រង់វេជ្ជបញ្ជាដែលត្រូវបានកែលម្អដោយគាត់។ ស្នាដៃរបស់ Avicenna បានបម្រើការជាការណែនាំសម្រាប់វេជ្ជបណ្ឌិត និងឱសថការីជាច្រើនសតវត្សមកហើយ។

នៅក្នុងយុគសម័យសក្តិភូមិ ភាពប្រែប្រួលបានជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថស្ថាន។ Alchemists បានរកឃើញសារធាតុថ្មី ធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវប្រតិបត្តិការបច្ចេកវិជ្ជា ដូចជាការចម្រោះ ការចម្រោះ និងការគ្រីស្តាល់។

ការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងសំខាន់ត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះឈ្មោះថ្នាំ និងវិធីសាស្រ្តនៃការរៀបចំរបស់ពួកគេដោយ iatrochemistry ឬគីមីសាស្ត្រឱសថ ដែលជាស្ថាបនិក និងជាអ្នកប្រកាន់ខ្ជាប់នោះគឺ Theophrastus Paracelsus Hohenheim (1493-1541) ។ គាត់និងអ្នកដើរតាមរបស់គាត់បានបង្កើតគោលលទ្ធិនៃកម្រិតថ្នាំ សម្ភារៈដែលបានស្នើឡើងសម្រាប់ការរៀបចំរបស់ពួកគេ ណែនាំការត្រៀមលក្ខណៈគីមីជាច្រើន និងការដកស្រង់ចេញពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិទៅជាការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

នៅប្រទេសរុស្ស៊ីបុរាណការអភិវឌ្ឍន៍នៃឱសថបុរាណបានកើតឡើងតាមរបៀបដើម។ ផលិតផលឱសថដែលទទួលបានពីវត្ថុធាតុដើមដែលមានដើមកំណើតពីរុក្ខជាតិ ឬសត្វ ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ជាវត្ថុធាតុដើម ឬជាកម្មវត្ថុនៃដំណើរការបឋម។ វិជ្ជាជីវៈរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត និងឱសថការី មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាទេ។ ដូច្នេះ​ហើយ​អ្នក​លក់​ថ្នាំ​តែងតែ​ផ្តល់​ដំបូន្មាន​ពី​គ្រូពេទ្យ ហើយ​គ្រូពេទ្យ​តែងតែ​មាន​ថ្នាំ​ជាមួយ​គាត់​។ ពួកគេទាំងពីរត្រូវបានគេហៅថា "អ្នកព្យាបាល" ។

នៅ Kievan Rus "គ្រូបុរាណ" មិនតម្រូវឱ្យមានចំណេះដឹងពិសេសទេ។ នរណាម្នាក់អាចដោះស្រាយជាមួយនឹងការព្យាបាល និងការលក់ថ្នាំ

មនុស្ស។ "គ្រូបុរាណ" ក៏ត្រូវបានចូលរួមផងដែរនៅក្នុងដំណើរការនៃវត្ថុធាតុដើមឱសថនិងការរៀបចំឱសថស្មុគស្មាញ។ ឧបករណ៍នៃការផលិត និងវិធីសាស្រ្តនៃការងារគឺ សិប្បកម្មដំបូង និងខ្នាតតូច។

បន្តិចម្ដងៗថ្នាំដូចជា "ថ្នាំ" "ថ្នាំព្យាបាល" "ទឹក" "ផឹក" "ម៉ាហ្សូន" (មួន) "ម្សៅកាំភ្លើង" (ម្សៅ) ជាដើមលេចឡើងក្នុងថ្នាំប្រជាប្រិយ។ ទឹកផ្លែឈើ infusions decoctions និងទឹកក្រអូបត្រូវបានរៀបចំរួចហើយ។ បន្តិចក្រោយមកទម្រង់ដូសដូចជាបំណះ, សណ្តែក (ថ្នាំគ្រាប់), ឡេវ៉ាស៊ី (នំផ្ទះល្វែង) លេចឡើង។ ពួកគេត្រូវបានរៀបចំនៅក្នុងហាងលក់ថ្នាំមូស ឱសថ និងបៃតង ដែលជាគំរូដើមនៃឱសថស្ថាននាពេលអនាគត។

នៅក្រោម Ivan the Terrible បន្ទប់ព្យាបាលរោគត្រូវបានបង្កើតឡើងដែលនៅឆ្នាំ 1631 ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅជា Apothecary Order ហើយនៅឆ្នាំ 1654 សាលាដំបូងសម្រាប់ការបណ្តុះបណ្តាលវេជ្ជបណ្ឌិតត្រូវបានបើក។ នៅឆ្នាំ 1681 "Royal Pharmacy" ត្រូវបានរៀបចំឡើង ដោយទទួលបានវត្ថុធាតុដើមនៅជួរពណ៌បៃតង ហើយបម្រើតែគ្រួសាររាជវង្ស និងតុលាការប៉ុណ្ណោះ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃសតវត្សទី XVI ។ នៅទីក្រុងមូស្គូ ឱសថស្ថានជាច្រើនទៀតត្រូវបានបើកជាមួយនឹងមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ផលិតឱសថ និងថ្នាំដទៃទៀត។

នៅសតវត្សទី 19 បច្ចេកវិជ្ជាឱសថនៅប្រទេសរុស្ស៊ីបានបន្តអភិវឌ្ឍ។ មកដល់ពេលនេះ វិធីសាស្រ្តក្នុងការផលិតសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង វិធីសាស្ត្រសម្រាប់រៀបចំសារធាតុ emulsion ថ្នាំគ្រាប់ ថ្នាំគ្រាប់ និងទម្រង់កិតើផ្សេងទៀតកំពុងត្រូវបានកែលម្អ។ គ្រឿងបរិក្ខាទំនើបៗបានបង្ហាញខ្លួន៖ ឧបករណ៍ថ្លឹងទម្ងន់ ម៉ាស៊ីនសម្រាប់ផលិតថ្នាំគ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់ ឧបករណ៍ចុចគ្រាប់ថ្នាំ ថ្នាំជក់ ថ្នាំសម្លាប់មេរោគ។ល។ នៅចុងបញ្ចប់នៃសតវត្សទី 19 ។ ចាប់ផ្តើមរៀបចំទម្រង់ដូសសម្រាប់ចាក់។

បន្ទាប់ពីបដិវត្តន៍ឆ្នាំ 1917 ឱសថស្ថាន និងមន្ទីរពិសោធន៍ទាំងអស់ដែលភ្ជាប់ជាមួយពួកគេ ក៏ដូចជារោងចក្រហ្គាលេនីកត្រូវបានធ្វើជាតូបនីយកម្ម។ រោងចក្រ​ផលិត​ថ្នាំ​តូចៗ​ត្រូវ​បាន​បិទ ខណៈ​រោងចក្រ​ធំៗ​ត្រូវ​បាន​សាងសង់​ឡើង​វិញ​និង​កែ​លម្អ។ អ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលបានធ្វើបានធ្វើឱ្យវាមានលទ្ធភាពធ្វើយន្តការ និងស្វ័យប្រវត្តិកម្មសហគ្រាសគីមី និងឱសថ។

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថ

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធទៅនឹងឥទ្ធិពលនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្តចុងក្រោយបំផុត ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាថ្មី ជឿនលឿន និងផលិតភាពជាមូលដ្ឋានកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលបង្កើនផលិតភាពការងារយ៉ាងខ្លាំង និងកែលម្អគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។ បច្ចេកវិទ្យាមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់លើដំណើរការសេដ្ឋកិច្ចនាពេលអនាគតនៃផលិតកម្ម ទាមទារឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍នៃដំណើរការទាប សន្សំសំចៃធនធាន និងគ្មានកាកសំណល់ ស្វ័យប្រវត្តិកម្ម យន្តការអតិបរមា និងកុំព្យូទ័រ។

ដើម្បីទស្សន៍ទាយ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ការធ្វើផែនការគណិតវិទ្យានៃការពិសោធន៍មួយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយជោគជ័យ ដែលបានបង្កើតយ៉ាងរឹងមាំនៅក្នុងវិទ្យាសាស្ត្របច្ចេកវិទ្យា និងការអនុវត្ត។ វិធីសាស្រ្តនេះធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានគំរូគណិតវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្របង្កើនប្រសិទ្ធភាពទៅនឹងកត្តាដែលមានឥទ្ធិពលលើវា និងធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណរបៀបបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើររបស់ពួកគេដោយមិនមានដំណើរការយូរ។

ដូច្នេះហើយ បច្ចេកវិទ្យាបានទទួលនូវវិធីសាស្រ្តទំនើបក្នុងការស្វែងរកលទ្ធផលចុងក្រោយដ៏ល្អប្រសើរក្នុងការចំណាយទាបបំផុត ដែលជាឧទាហរណ៍មួយអំពីរបៀបដែលវិទ្យាសាស្ត្រប្រែទៅជាកម្លាំងផលិតភាពផ្ទាល់។

ជាលទ្ធផលនៃការកើនឡើងតួនាទី និងសមត្ថភាពនៃបច្ចេកវិទ្យា ពេលវេលានៃការលេចចេញជាគំនិតមួយ លទ្ធផលដំបូងនៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រដល់ការអនុវត្តរបស់ពួកគេក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មគឺខ្លីខុសពីធម្មតា។

ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថត្រូវបានកំណត់ដោយតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប ដែលបង្ហាញយ៉ាងមុតមាំនូវការបង្កើតឱសថបែបនេះដែលនឹងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមទស្សនៈនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងមាតិកាអប្បបរមានៃសារធាតុឱសថ និងមិនមានផលប៉ះពាល់។ ដំណោះស្រាយនៃបញ្ហាគឺផ្អែកលើបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍នៃជីវឱសថ ដោយផ្អែកលើការជ្រើសរើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសមាសភាព និងប្រភេទនៃទម្រង់កិតើ និងការប្រើប្រាស់ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើរ។ នេះពន្យល់ពីការរីករាលដាល និងស៊ីជម្រៅនៃការស្រាវជ្រាវជីវឱសថនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការសិក្សាអំពីជីវឱសថសាស្រ្តនៃការទទួល និងចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ ការសិក្សាអំពី "ជោគវាសនា" នៃឱសថក្នុងរាងកាយគឺគ្រាន់តែជាជំហានដំបូងនៃកិច្ចការដែលបានបង្កើតខាងលើប៉ុណ្ណោះ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបន្ថែមទៀតគួរតែត្រូវបានដឹកនាំទៅការអនុវត្តព័ត៌មានដែលទទួលបាននៅក្នុងដំណើរការនៃការផលិតនិងការប្រើប្រាស់ថ្នាំដើម្បីលុបបំបាត់ការខ្វះខាតរបស់ពួកគេ: រយៈពេលសុពលភាពខ្លី; លំហូរមិនស្មើគ្នានៃថ្នាំចូលទៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ pathological; កង្វះសកម្មភាពបោះឆ្នោត; កង្វះស្ថេរភាពជាដើម។

បញ្ហាអាទិភាពនៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថរួមមានការបង្កើនភាពរលាយនៃសារធាតុរលាយក្នុងទឹក និង lipid ។ បង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថដូចគ្នានិងតំណពូជ; ការអូសបន្លាយពេលវេលានៃសកម្មភាពគ្រឿងញៀន; ការបង្កើតឱសថគោលដៅជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់។

នៅទីនេះវាជាការសមស្របក្នុងការកត់សម្គាល់ពីតម្រូវការក្នុងការសិក្សា និងប្រើប្រាស់ក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថនូវសមិទ្ធិផលចុងក្រោយនៃគីមីវិទ្យា និងបច្ចេកវិទ្យាគីមី៖ វិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការបែកខ្ញែក ការជឿនលឿនផ្នែករូបវិទ្យា និងមេកានិចគីមី គីមីវិទ្យា colloid និងវត្ថុធាតុ polymer ការប្រើប្រាស់សមាសធាតុដែលមិនមែនជា stoichiometric ។ microencapsulation វិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការសម្ងួត ការស្រង់ចេញ និងច្រើនទៀត។

វាច្បាស់ណាស់ថាដំណោះស្រាយនៃបញ្ហាទាំងនេះ និងបញ្ហាផ្សេងទៀតដែលប្រឈមមុខនឹងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថនឹងតម្រូវឱ្យមានការបង្កើតវិធីសាស្រ្តថ្មីសម្រាប់ការផលិត និងការវិភាគអំពីប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថ ការប្រើប្រាស់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យថ្មីសម្រាប់ការវាយតម្លៃរបស់វា ក៏ដូចជាការសិក្សាអំពីលទ្ធភាព។ នៃការអនុវត្តលទ្ធផលដែលទទួលបាននៅក្នុងឱសថស្ថាន និងឱសថជាក់ស្តែង។

អរូបីថ្មី៖

ការណែនាំ

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងឥទ្ធិពលនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្តចុងក្រោយបំផុត ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាថ្មី ជឿនលឿន និងផលិតភាពជាមូលដ្ឋានកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលបង្កើនផលិតភាពការងារយ៉ាងខ្លាំង និងកែលម្អគុណភាពនៃផលិតផលសម្រេច។

បច្ចេកវិទ្យាមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់លើដំណើរការសេដ្ឋកិច្ចនាពេលអនាគតនៃផលិតកម្ម ទាមទារឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍នៃដំណើរការទាប សន្សំសំចៃធនធាន និងគ្មានកាកសំណល់ យន្តការអតិបរមា ស្វ័យប្រវត្តិកម្ម និងកុំព្យូទ័រ។

ដើម្បីទស្សន៍ទាយ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា ការធ្វើផែនការគណិតវិទ្យានៃការពិសោធន៍មួយត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយជោគជ័យ ដែលបានបង្កើតយ៉ាងរឹងមាំនៅក្នុងវិទ្យាសាស្ត្របច្ចេកវិទ្យា និងការអនុវត្ត។ វិធីសាស្រ្តនេះធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានគំរូគណិតវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងប៉ារ៉ាម៉ែត្របង្កើនប្រសិទ្ធភាពទៅនឹងកត្តាដែលមានឥទ្ធិពលលើវា និងធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណរបៀបបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើររបស់ពួកគេដោយមិនមានដំណើរការយូរ។

ដូច្នេះហើយ បច្ចេកវិទ្យាបានទទួលនូវវិធីសាស្រ្តទំនើបថ្មីសម្រាប់កំណត់លទ្ធផលចុងក្រោយដ៏ល្អប្រសើរក្នុងការចំណាយទាបបំផុត ដែលជាឧទាហរណ៍ច្បាស់លាស់អំពីរបៀបដែលវិទ្យាសាស្ត្រប្រែទៅជាកម្លាំងផលិតភាពផ្ទាល់។

ជាលទ្ធផលនៃការកើនឡើងតួនាទី និងលទ្ធភាពនៃបច្ចេកវិទ្យា ពេលវេលានៃការលេចចេញជាគំនិតមួយ លទ្ធផលដំបូងនៃការស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រដល់ការអនុវត្តរបស់ពួកគេក្នុងផលិតកម្មឧស្សាហកម្មគឺខ្លីខុសពីធម្មតា។

ទស្សនវិស័យសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថត្រូវបានកំណត់ដោយតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការបង្កើតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមទស្សនៈនៃការព្យាបាល ខណៈពេលដែលមានសារធាតុឱសថអប្បបរមាដែលមិនមានផលប៉ះពាល់។ ដំណោះស្រាយចំពោះបញ្ហានេះគឺផ្អែកលើបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍នៃជីវឱសថ ដោយផ្អែកលើការជ្រើសរើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសមាសភាព និងប្រភេទនៃទម្រង់កិតើ និងការប្រើប្រាស់ដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជាដ៏ល្អប្រសើរ។ នេះពន្យល់ពីការរីករាលដាល និងស៊ីជម្រៅនៃការស្រាវជ្រាវជីវឱសថនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ជាមួយគ្នានេះ ការសិក្សាអំពីជីវឱសថសាស្រ្តនៃការទទួល និងវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ ការសិក្សាអំពី "ជោគវាសនា" នៃឱសថក្នុងរាងកាយ គ្រាន់តែជាដំណាក់កាលដំបូងប៉ុណ្ណោះក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាដែលបានកំណត់ខាងលើ។ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងបន្ថែមទៀតគួរតែត្រូវបានដឹកនាំទៅការអនុវត្តព័ត៌មានដែលទទួលបាននៅក្នុងដំណើរការនៃការផលិតនិងការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដើម្បីលុបបំបាត់ការខ្វះខាតដែលជារយៈពេលខ្លីនៃសកម្មភាព។ លំហូរមិនស្មើគ្នានៃសារធាតុឱសថចូលទៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ pathological; កង្វះសកម្មភាពបោះឆ្នោត; កង្វះស្ថេរភាពជាដើម។

មានតែថ្នាំទាំងនោះប៉ុណ្ណោះដែលអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសមហេតុផល ដែលផ្តល់នូវជីវភាពល្អបំផុតនៃសារធាតុសកម្ម។ ដូច្នេះ ឱសថទំនើបក៏អាចរួមបញ្ចូលឱសថបុរាណផងដែរ ឧទាហរណ៍ គ្រាប់ថ្នាំ មួន ថ្នាំសុល ជាដើម ប្រសិនបើពួកគេផ្តល់ការព្យាបាលដោយឱសថតាមហេតុផល។

ភារកិច្ចអាទិភាពនៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថគួរតែរួមបញ្ចូលការបង្កើនភាពរលាយនៃសារធាតុឱសថដែលអាចរលាយបានតិចតួចនៅក្នុងទឹក និង lipid ។ បង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថដូចគ្នានិងតំណពូជ; ការអូសបន្លាយពេលវេលានៃសកម្មភាពគ្រឿងញៀន; ការបង្កើតឱសថគោលដៅជាមួយនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រដែលចង់បាន។

ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការគ្រប់គ្រង និងទិសដៅនៃសកម្មភាពនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត គឺជាទិសដៅសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាឱសថ។ ប្រព័ន្ធថ្នាំដែលត្រូវបានអភិវឌ្ឍជាមួយនឹងការបញ្ចេញសារធាតុសកម្មដែលអាចគ្រប់គ្រងបានធ្វើឱ្យវាអាចសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលយ៉ាងឆាប់រហ័ស ដើម្បីរក្សាកម្រិតថេរនៃកំហាប់ព្យាបាលរបស់ពួកគេនៅក្នុងប្លាស្មាឈាមក្នុងរយៈពេលយូរ។ ដូចដែលការអនុវត្តបានបង្ហាញ ការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធថ្នាំបែបនេះធ្វើឱ្យវាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតនៃវគ្គសិក្សា លុបបំបាត់ឥទ្ធិពលឆាប់ខឹង និងការប្រើថ្នាំជ្រុល និងកាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃផលប៉ះពាល់។

ចំណាំជាពិសេសគឺអ្វីដែលគេហៅថា ប្រព័ន្ធព្យាបាលតាមមាត់ និងតាមស្បែក (សូមមើលជំពូកទី 9) ដែលជួររបស់វាត្រូវបានពង្រីកជារៀងរាល់ឆ្នាំនៅក្នុងប្រទេសជាច្រើន។

ជោគជ័យបំផុតក្នុងវិស័យការព្យាបាលដោយឱសថទំនើបគឺប្រព័ន្ធព្យាបាលជាមួយនឹងការផ្តល់ថ្នាំដល់សរីរាង្គ ជាលិកា ឬកោសិកា។ ការចែកចាយតាមគោលដៅអាចកាត់បន្ថយការពុលនៃសារធាតុឱសថ និងប្រើប្រាស់វាយ៉ាងសន្សំសំចៃ។ ប្រហែល 90% នៃសារធាតុឱសថដែលបានប្រើសព្វថ្ងៃនេះមិនឈានដល់គោលដៅដែលបង្ហាញពីភាពពាក់ព័ន្ធនៃតំបន់នេះនៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថ។

ប្រព័ន្ធព្យាបាលជាមួយនឹងការចែកចាយថ្នាំតាមគោលដៅ ជាធម្មតាត្រូវបែងចែកជាបីក្រុម៖

· អ្នកដឹកជញ្ជូនថ្នាំជំនាន់ទី 1 (មីក្រូកាបស៊ូល មីក្រូស្វេរ) ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងសរសៃឈាមនៅជិតសរីរាង្គ ឬជាលិកាជាក់លាក់មួយ។

· អ្នកដឹកជញ្ជូនថ្នាំជំនាន់ទី 2 (ណាណូកាបស៊ូល ឡេប៉ូសូម) ដែលមានទំហំតិចជាង 1 µm ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នាជាក្រុមមួយហៅថា អ្នកដឹកជញ្ជូនកូឡាជែន។ ពួកវាត្រូវបានចែកចាយជាចម្បងនៅក្នុងលំពែងនិងថ្លើម - ជាលិកាដែលសំបូរទៅដោយកោសិកា។

· ប្រព័ន្ធ Reticuloendothelial Komi ។ វិធីសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការទទួលបាន nanocapsules ជាមួយ phenobarbital, diazepam, prednisolone, អាំងស៊ុយលីន, prostaglandins; nanospheres ជាមួយ cytostatics, corticosteroids; liposomes កំពុងត្រូវបានសិក្សាសម្រាប់ការចែកចាយអង់ស៊ីម, chelating និង chemotherapeutic, ប្រឆាំងនឹងការរលាក, ប្រឆាំងមេរោគនិងប្រូតេអ៊ីន (អាំងស៊ុយលីន) សារធាតុ;

· ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនថ្នាំជំនាន់ទី 3 (អង្គបដិប្រាណ glycoproteins) បើកលទ្ធភាពថ្មីសម្រាប់ការផ្តល់នូវកម្រិតខ្ពស់នៃសកម្មភាពជ្រើសរើស និងការចែកចាយតាមគោលដៅ។

សម្រាប់ការដឹកជញ្ជូន និងការចែកចាយសារធាតុឱសថក្នុងស្រុកទៅកាន់សរីរាង្គគោលដៅ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដោយមេដែកអាចត្រូវបានប្រើ។ តាមរយៈការបង្កើតឃ្លាំងថ្នាំនៅក្នុងសរីរាង្គ ពួកគេអាចពន្យារសកម្មភាពរបស់វា។

1. ការបង្កើត ការសិក្សា preclinical និងការធ្វើតេស្ត preclinical នៃថ្នាំ។

ប្រភពសំខាន់នៃការទទួលបានថ្នាំពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិ សត្វ និងសារធាតុរ៉ែ ដែលមានតាំងពីបុរាណកាលនៅពាក់កណ្តាលសតវត្សទី 19 ត្រូវបានជំនួសដោយសារធាតុឱសថដែលទទួលបានដោយការសំយោគគីមីដែលមានរហូតមកដល់សព្វថ្ងៃនេះ។ នៅដើមសតវត្សទី 20 វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការទទួលបានសារធាតុក្នុងទម្រង់ជា antitoxic, antimicrobial sera និងវ៉ាក់សាំងបង្ការបានរីករាលដាល។ នៅទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1940 បច្ចេកវិទ្យានៃថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងស៊ុលហ្វូណាមីតត្រូវបានបង្កើតឡើង។ ទសវត្សរ៍ទី 70 ត្រូវបានសម្គាល់ដោយការអភិវឌ្ឍន៍នៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត ដែលការវិវឌ្ឍន៍យ៉ាងឆាប់រហ័ស ឥឡូវនេះបានឈានទៅដល់ជួរមុខនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។

ក្នុងរយៈពេល 20 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ លទ្ធភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំត្រូវបានពង្រីកយ៉ាងខ្លាំង ដែលបណ្តាលមកពីការបង្កើត និងការណែនាំទៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនៃឱសថថ្មីមួយចំនួនធំ ហើយជាដំបូង ប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ដូចជាថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចជំនាន់ថ្មី និង sulfonamides ក៏ដូចជា psychotropic, hypotensive, antidiabetic និង ល នេះត្រូវបានសម្របសម្រួលជាចម្បងដោយជោគជ័យជាមូលដ្ឋាននៃគីមី ឱសថ ជីវវេជ្ជសាស្ត្រ និងវិទ្យាសាស្ត្រពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត ដែលធានាឱ្យមានការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតនៃឧស្សាហកម្មឱសថ។

1 .មួយ វិធីស្វែងរក និងអភិវឌ្ឍថ្នាំថ្មី (ថ្នាំ)

ការបង្កើតសារធាតុ និងការរៀបចំឱសថថ្មី គឺជាដំណើរការដ៏លំបាក និងមានតម្លៃថ្លៃ ដែលក្នុងនោះអ្នកតំណាងនៃវិជ្ជាជីវៈជាច្រើនចូលរួម៖ គីមីវិទូ ឱសថការី ឱសថការី អ្នកពិសពុល គ្លីនីក ជីវវិទូ។ល។ ​​កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នារបស់អ្នកឯកទេសមិនតែងតែបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនោះទេ។ ដូច្នេះក្នុងចំណោម 7 ពាន់សមាសធាតុសំយោគមានតែមួយប៉ុណ្ណោះដែលក្លាយជាថ្នាំ។

ដើម្បីស្វែងរកសារធាតុឱសថសំយោគថ្មី ឬសារធាតុពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ ទ្រឹស្ដីស្ថិរភាពមិនទាន់ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅឡើយ។

Canon ដែលត្រូវបានទទួលយកជាទូទៅនៃការស្វែងរកគោលដៅសម្រាប់ថ្នាំសំយោគគឺការបង្កើតទំនាក់ទំនងរវាងសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ និងរចនាសម្ព័ន្ធ ដោយគិតគូរពីលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យារបស់ពួកគេ។ បច្ចុប្បន្ននេះការស្វែងរកថ្នាំញៀនថ្មី (យោងទៅតាម A.N. Kudrin) ត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងតំបន់ដូចខាងក្រោម។

ការសិក្សាជាក់ស្តែងនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តគឺផ្អែកលើគំនិតដែលថាសារធាតុជាច្រើនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់។ ការសិក្សានេះគឺផ្អែកលើវិធីសាស្ត្រ "សាកល្បង និងកំហុស" ដោយមានជំនួយពីឱសថការីកំណត់ថាតើសារធាតុដែលទទួលបានជារបស់ក្រុមឱសថព្យាបាលមួយឬមួយផ្សេងទៀត។ បន្ទាប់មកក្នុងចំណោមពួកគេសារធាតុសកម្មបំផុតត្រូវបានជ្រើសរើសហើយកម្រិតនៃសកម្មភាពជាក់លាក់និងការពុលរបស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំដែលមានស្រាប់ - analogues នៅក្នុងសកម្មភាព។ វិធីនៃការជ្រើសរើសសារធាតុសកម្មឱសថសាស្ត្រត្រូវបានគេហៅថា ការពិនិត្យ។ នេះគឺជាវិធីសាស្ត្រដែលចំណាយប្រាក់ច្រើន និងចំណាយពេលច្រើន ព្រោះមនុស្សម្នាក់ត្រូវដោះស្រាយជាមួយនឹងសារធាតុសកម្មជីវសាស្ត្រផ្សេងៗគ្នាជាច្រើន។

វិសាលភាពនៃការសិក្សាបឋមនៃសារធាតុដែលកំពុងសិក្សាគឺអាស្រ័យលើធម្មជាតិរបស់វា។ ប្រសិនបើវាជាដេរីវេនៃស៊េរីនៃសមាសធាតុដែលគេស្គាល់នោះ តាមក្បួនមួយពួកវាត្រូវបានកំណត់ត្រឹមតែការសិក្សាប្រៀបធៀបនៃសកម្មភាពជាក់លាក់របស់វា។ ប្រសិនបើសារធាតុមានលក្ខណៈដើម នោះការសិក្សាដ៏ទូលំទូលាយមួយដែលមានគោលបំណងត្រូវបានគ្រោងទុក។ សមាសធាតុបែបនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសារធាតុឱសថដ៏មានសក្តានុពល។ រួចហើយនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការធ្វើផែនការ ការស្រាវជ្រាវរួមមានការសិក្សាអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិគីមី និងរូបវន្ត ការអភិវឌ្ឍន៍វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ស្តង់ដារ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ ការសិក្សាពិសោធន៍ជាបន្តបន្ទាប់គួរតែត្រូវបានអនុវត្តតែជាមួយបណ្តុំនៃសារធាតុដែលទទួលបានដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាដែលផ្តល់នូវលក្ខណៈគុណភាព និងបរិមាណស្តង់ដាររបស់វា។

ការកែប្រែរចនាសម្ព័ន្ធនៃឱសថដែលមានស្រាប់គឺជាទិសដៅទូទៅ។ អ្នកគីមីវិទ្យាជំនួសរ៉ាឌីកាល់មួយនៅក្នុងសមាសធាតុដែលមានស្រាប់ជាមួយសារធាតុផ្សេងទៀត ឧទាហរណ៍ មេទីល អេទីល ប្រូភីល និងរ៉ាឌីកាល់អាល់គីលផ្សេងទៀតដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុលខ្ពស់ជាង ឬផ្ទុយទៅវិញ ណែនាំធាតុគីមីថ្មីទៅក្នុងម៉ូលេគុលដើម ជាពិសេស ហាឡូហ្សែន ក្រុមនីត្រូ ឬផលិត ការកែប្រែរចនាសម្ព័ន្ធមូលដ្ឋានផ្សេងទៀត។ ផ្លូវនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធនៃម៉ូលេគុលសារធាតុដែលនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពរបស់វាការថយចុះនៃលក្ខណៈសម្បត្តិអវិជ្ជមាននិងការពុលនិងផ្តល់ទិសដៅថ្មីទាំងស្រុងចំពោះប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍វិទ្យាសាស្ត្រ វាច្បាស់ណាស់ថាការស្វែងរកដ៏ល្អប្រសើរសម្រាប់ថ្នាំថ្មីគួរតែផ្អែកលើការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដែលពាក់ព័ន្ធក្នុងដំណើរការជីវិត លើការបង្ហាញនៃដំណើរការរោគសរីរវិទ្យា និងគីមីសាស្ត្រដែលស្ថិតនៅក្រោមការបង្ករោគនៃជំងឺផ្សេងៗ ក៏ដូចជា លើការសិក្សាស៊ីជម្រៅនៃយន្តការនៃឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ។ វិធីសាស្រ្តនៃការសិក្សាពិនិត្យមិនគួរផ្អែកលើវិធីសាស្រ្តនៃការសង្កេតដោយចៃដន្យនោះទេ ប៉ុន្តែផ្អែកលើការសំយោគនៃសារធាតុដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិប្រសើរឡើង និងសកម្មភាពរំពឹងទុក។

ការសំយោគគោលដៅនៃសារធាតុឱសថមានន័យថាការស្វែងរកសារធាតុដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថដែលបានកំណត់ទុកជាមុន។ ការសំយោគរចនាសម្ព័ន្ធថ្មីជាមួយនឹងសកម្មភាពដែលរំពឹងទុកត្រូវបានអនុវត្តជាញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងថ្នាក់នៃសមាសធាតុគីមីដែលសារធាតុត្រូវបានរកឃើញរួចហើយដែលមានទិសដៅជាក់លាក់នៃសកម្មភាពក្នុងទិដ្ឋភាពចាំបាច់សម្រាប់អ្នកស្រាវជ្រាវ។ ការសំយោគដោយគោលបំណងនៃសារធាតុគឺកាន់តែពិបាកក្នុងការអនុវត្តនៅក្នុងថ្នាក់គីមីថ្មីនៃសមាសធាតុ ដោយសារតែកង្វះព័ត៌មានបឋមចាំបាច់អំពីទំនាក់ទំនងរវាងសកម្មភាពឱសថសាស្រ្ត និងរចនាសម្ព័ន្ធនៃសារធាតុ។ លើសពីនេះ រ៉ាឌីកាល់ផ្សេងៗត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងសារធាតុមូលដ្ឋានដែលបានជ្រើសរើស។ វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការទទួលបានសារធាតុដែលរលាយក្នុងទឹក និងខ្លាញ់ ដើម្បីឱ្យវាអាចស្រូបចូលទៅក្នុងឈាម ឆ្លងកាត់វាតាមរយៈរបាំងកោសិកាឈាមចូលទៅក្នុងសរីរាង្គ ហើយបន្ទាប់មកចូលទៅក្នុងទំនាក់ទំនងជាមួយភ្នាសកោសិកា ឬជ្រាបចូលទៅក្នុង កោសិកា និងផ្សំជាមួយជីវម៉ូលេគុល។ រ៉ាឌីកាល់ទូទៅបំផុតនៅក្នុងសារធាតុឱសថ និងភាពស្និទ្ធស្នាលរបស់ពួកគេចំពោះទឹក និងខ្លាញ់ត្រូវបានបង្ហាញ។ ដោយមានជំនួយពីរ៉ាឌីកាល់ទាំងនេះនិងស្រដៀងគ្នាវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនសកម្មភាពព្យាបាលនៃសារធាតុ lipotropic ។ ជាឧទាហរណ៍ ការដាក់បញ្ចូលហ្វ្លុយអូរីនទៅក្នុងម៉ូលេគុលនៃឱសថផ្លូវចិត្តនៃស៊េរី phenothiazine និងចូលទៅក្នុងម៉ូលេគុលនៃអរម៉ូន glucocorticoid បង្កើនសកម្មភាពរបស់ពួកគេយ៉ាងខ្លាំង។ ការស្វែងរកសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តថ្មីផ្តល់លទ្ធផលជាទីគាប់ចិត្តក្នុងការសំយោគអង់ទីករនៃសារធាតុទាំងនោះដែលពាក់ព័ន្ធនឹងជីវិតរបស់រាងកាយ (អ្នកសម្រុះសម្រួល វីតាមីន អរម៉ូន) ឬជាអ្នកចូលរួមដែលមិនអាចខ្វះបានក្នុងដំណើរការជីវគីមី (ស្រទាប់ខាងក្រោមអង់ស៊ីម កូអង់ស៊ីម ជាដើម)។ .

នៅក្នុងការសំយោគនៃសារធាតុឱសថថ្មី សកម្មភាពឱសថសាស្ត្ររបស់ពួកគេត្រូវបានកំណត់មិនត្រឹមតែដោយទំហំ និងរូបរាងរបស់ម៉ូលេគុលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងក្នុងកម្រិតធំដោយកត្តាស្តេរិច ដែលប៉ះពាល់ដល់ទីតាំងនៃម៉ូលេគុលក្នុងលំហ។ ឧទាហរណ៍ trans-amine (tranylcypromine) មានឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត។

ជាមួយនឹងឥទ្ធិពលរំញោច។ isomer ធរណីមាត្ររបស់វា, cis-amine, រក្សាប្រសិទ្ធភាពថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត, ប៉ុន្តែជាមួយនឹងទាំងអស់នេះ, ឥទ្ធិពលរំញោចរបស់វារលាយបាត់ហើយសមាសធាតុស្ងប់ស្ងាត់ផ្ទុយគ្នានៃសកម្មភាពលេចឡើង, ដែលមានតម្លៃណាស់នៅក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង។

Isomers អាចផ្លាស់ប្តូរមិនត្រឹមតែសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែក៏មានការពុលផងដែរ។ ការពុលនៃ cis-amine ក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃ LDso (នៅក្នុងសត្វកណ្តុរ) គឺតិចជាង 6 ដងនៃសារធាតុ trans-amine ដូច្នេះក្នុងការសំយោគគោលដៅនៃសារធាតុថ្នាំថ្មី វាចាំបាច់ដើម្បីសិក្សា isomers របស់វា។

ការពិនិត្យដោយចៃដន្យ ធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានសារធាតុសំយោគ ឬសារធាតុធម្មជាតិថ្មីជាមូលដ្ឋាន ដោយផ្អែកលើការសិក្សាពិនិត្យលើសត្វដោយប្រើសំណុំនៃការធ្វើតេស្តដើម្បីសិក្សាពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃសមាសធាតុថ្មី។ ថ្មីៗនេះ ដោយមានជំនួយពីការសិក្សាពិនិត្យដ៏ស្មុគស្មាញនេះ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត psychotropic - pyrazidol ថ្នាំប្រឆាំងមេរោគ - arbidol ជាដើមត្រូវបានណែនាំទៅក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

សារៈសំខាន់ក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៃសារធាតុឱសថដែលបានមកពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិដែលមានគុណសម្បត្តិមួយចំនួនបើប្រៀបធៀបទៅនឹងសារធាតុសំយោគ (ទន់ជាង ជាញឹកញាប់សកម្មភាពអូសបន្លាយ); ពួកវាជាធម្មតាមិនបង្កឱ្យមានផលវិបាកអាឡែស៊ីទេ។

គួរកត់សម្គាល់ថា ការស្រាវជ្រាវរកសារធាតុឱសថដើមមិនតែងតែអាចសម្រេចបានក្នុងសេដ្ឋកិច្ចទេ ជាពិសេសសម្រាប់ប្រទេសដែលមិនទាន់មានការអភិវឌ្ឍន៍ ព្រោះវាទាមទារការចំណាយខ្ពស់ក្នុងការនាំពួកគេទៅផលិត ហើយតម្លៃថ្នាំខ្ពស់ដែលផលិតដោយផ្អែកលើសារធាតុទាំងនេះធ្វើឱ្យពួកគេមិនអាចប្រើប្រាស់បាន។ អ្នកប្រើប្រាស់។ ដូច្នេះហើយ ទើបមានក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើន ប្រើប្រាស់សារធាតុនាំចូល ដើម្បីបង្កើតជាថ្នាំ ដែលមានលក្ខណៈល្អ។

បានបង្ហាញឱ្យឃើញក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត ហើយរយៈពេលនៃការការពារប៉ាតង់របស់ពួកគេបានផុតកំណត់ហើយ។ ថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានគេហៅថា generics (ge-nerics) ។ ឧទាហរណ៏នៃវិធីសាស្រ្តបែបនេះអាចជាការផលិត septrim (ក្រុមហ៊ុនអង់គ្លេស "ស្វាគមន៍") និង biseptol (ក្រុមហ៊ុនប៉ូឡូញ "Polfa") ដោយផ្អែកលើ sulfamethoxazole (0.4 ក្រាម) និង trimethoprim (0.08 ក្រាម) ។ វិធីនៃការបង្កើតថ្នាំនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកធ្វើឱ្យទីផ្សារមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាយ៉ាងឆាប់រហ័ស កាត់បន្ថយការចំណាយសេដ្ឋកិច្ចនៃការបង្កើតរបស់ពួកគេយ៉ាងសំខាន់ ធ្វើឱ្យគុណភាពកាន់តែប្រសើរឡើង ដោយសារជម្រើសដ៏ល្អប្រសើរនៃសារធាតុបន្ថែម និងវិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិទ្យា។

គួរកត់សម្គាល់ថាតម្លៃឱសថទូទៅជួនកាលមានចំនួន 20-60% នៃតម្លៃឱសថនាំចូលស្រដៀងគ្នា។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណលក្ខណៈសម្បត្តិថ្មីនៃឱសថដែលបានប្រើរួចហើយនៅក្នុងគ្លីនីក ដោយតាមដានយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ននូវឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើប្រព័ន្ធផ្សេងៗនៃរាងកាយ។ ដូច្នេះទ្រព្យសម្បត្តិ hypotensive នៃ p-blockers សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការកកឈាមនៃអាស៊ីត acetylsalicylic ត្រូវបានបង្កើតឡើង។

ការចងក្រងសមាសធាតុនៃការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាគឺជាវិធីមួយដើម្បីស្វែងរកថ្នាំថ្មី។ គោលការណ៍នៅលើមូលដ្ឋាននៃឱសថទាំងនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងអាចខុសគ្នា។

ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ ការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នា រួមមានសារធាតុឱសថដែលមានឥទ្ធិពលគ្រប់គ្រាន់លើមូលហេតុនៃជំងឺ និងតំណភ្ជាប់សំខាន់ក្នុងដំណើរការបង្កើតជំងឺ។ នៅក្នុងការរៀបចំរួមគ្នា សារធាតុឱសថជាធម្មតាត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងកម្រិតតូច ឬមធ្យម នៅពេលដែលមានបាតុភូតនៃការរួមបញ្ចូលគ្នារវាងពួកវា - ការពង្រឹងគ្នាទៅវិញទៅមកនៃសកម្មភាពក្នុងទម្រង់ជាសក្តានុពល ឬបូកសរុប។ ថ្នាំផ្សំគឺគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ព្រោះគោលការណ៍នៃភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៅលើមូលដ្ឋានដែលពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលក្នុងអវត្តមានឬអប្បបរមានៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។ លើសពីនេះ ការណែនាំនៃសារធាតុឱសថក្នុងកម្រិតតូច មិនបំពានលើយន្តការការពារធម្មជាតិ ឬសំណងដែលវិវឌ្ឍន៍នៅក្នុងខ្លួន ដើម្បីឆ្លើយតបនឹងជំងឺនោះទេ។ វាគឺជាការចង់បន្ថែមសារធាតុឱសថដែលជំរុញការការពាររបស់រាងកាយទៅនឹងមធ្យោបាយដែលរារាំងទំនាក់ទំនងបុគ្គលនៃរោគវិទ្យា។

ថ្នាំផ្សំដែលគ្រប់គ្រងសកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលត្រូវតែរួមបញ្ចូលសារធាតុដែលរៀងគ្នាប៉ះពាល់ដល់សកម្មភាពនៃសរីរាង្គប្រតិបត្តិ - បេះដូងសរសៃឈាមតម្រងនោមជាដើម។

ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចរួមបញ្ចូលគ្នាមានធាតុផ្សំបែបនេះ ដែលសារធាតុនីមួយៗធ្វើឱ្យខូចដល់ប្រព័ន្ធនៃការបន្តពូជខុសៗគ្នា និងជំនួយជីវិតរបស់អតិសុខុមប្រាណ។

ការត្រៀមលក្ខណៈផ្សំជាញឹកញាប់រួមបញ្ចូលនូវសារធាតុបន្ថែមដែលបង្កើន (ពង្រីក) ប្រសិទ្ធភាពនៃសារធាតុសំខាន់ ឬលុបបំបាត់ឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានរបស់វា។ ដូច្នេះថ្នាំផ្សំ "Solpadein R" ដែលមានប៉ារ៉ាសេតាមុល និងកូឌីអ៊ីន ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ខ្លាំងជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងសារធាតុដែលបានប្រើ ដោយយកដោយឡែកពីគ្នា ដោយសារការឈឺចាប់ជំរុញឱ្យ "ត្រួតលើគ្នា" គ្រប់ផ្លូវពីបរិមាត្រទៅកណ្តាល និងច្រាសមកវិញ ( codeine មាន​ឥទ្ធិពល​កណ្តាល ហើយ​ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល រួម​ជាមួយ​នេះ ជា​គ្រឿង​កុំព្យូទ័រ)។ លើសពីនេះទៀតការបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុទាំងពីរនេះអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់ពួកគេខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវរយៈពេលនិងប្រសិទ្ធភាពនៃសកម្មភាព។

សម្រាប់ការការពារនិងព្យាបាលជំងឺជាច្រើនក៏ដូចជាដើម្បីបង្កើនភាពធន់ទ្រាំរបស់រាងកាយទៅនឹងការឆ្លងមេរោគនិងក្នុងករណីជាច្រើនការត្រៀមលក្ខណៈវីតាមីនចម្រុះត្រូវបានគេប្រើដែលជាញឹកញាប់មានធាតុដាន។ សមាសភាពរបស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយគិតគូរពីគោលបំណង៖ វីតាមីនចម្រុះគោលបំណងទូទៅ ("Alvitil", "Vit-room", "Duovit", "Megavit", "Multi-tabs", "Oligovit", "Supra-din", "Unicap Yu" និងអ្នកផ្សេងទៀត); សម្រាប់ការការពារជំងឺនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទនិងសរសៃឈាមបេះដូង ("Biovital", "Multivitamins Plus", "Jelly Royal"); សម្រាប់ការការពារជំងឺ caries ("Wee-Daylin F", "Wee-Daylin F-ADS ជាមួយជាតិដែក", "Vitaftor"); សម្រាប់ការការពារជំងឺមហារីក ("សារធាតុប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្មរបស់កុមារ", "Suprantioksidant", "Triovit"); សម្រាប់ការប្រើប្រាស់អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ (Gravinova, Materna, Polivit nova Vita, Pregnavit) ។ ពួកវាមានទម្រង់ដូសផ្សេងៗគ្នា (គ្រាប់ថ្នាំ គ្រាប់ effervescent ថ្នាំ dragees ស៊ីរ៉ូ ដំណក់ កន្សោម ដំណោះស្រាយ។

ជួរដ៏ធំទូលាយនៃរូបមន្តវីតាមីនរួមបញ្ចូលគ្នាអនុញ្ញាតឱ្យមានជម្រើសថ្នាំនីមួយៗសម្រាប់ករណីជាក់លាក់នីមួយៗ។

1.2.ការសិក្សាពិសោធន៍ និងការសាកល្បងព្យាបាលឱសថ។

ការអនុវត្តតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹងនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប - កម្រិតអប្បបរមានៃថ្នាំដើម្បីធានាបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដ៏ល្អប្រសើរដោយគ្មានផលប៉ះពាល់ - គឺអាចធ្វើទៅបានលុះត្រាតែមានការសិក្សាហ្មត់ចត់លើថ្នាំថ្មីនៅដំណាក់កាល preclinical និង clinical ។

ការសិក្សា Preclinical (ពិសោធន៍) នៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តត្រូវបានបែងចែកជាធម្មតាទៅជាឱសថសាស្រ្ត និង toxicological ។ ការសិក្សាទាំងនេះគឺពឹងផ្អែកគ្នាទៅវិញទៅមក ហើយផ្អែកលើគោលការណ៍វិទ្យាសាស្ត្រដូចគ្នា។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាការពុលស្រួចស្រាវនៃសារធាតុឱសថសាស្រ្តដ៏មានសក្តានុពលផ្តល់ព័ត៌មានសម្រាប់ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រជាបន្តបន្ទាប់ ដែលនៅក្នុងវេនកំណត់ពីវិសាលភាព និងរយៈពេលនៃការសិក្សាអំពីការពុលរ៉ាំរ៉ៃនៃសារធាតុ។

គោលបំណងនៃការស្រាវជ្រាវឱសថសាស្ត្រគឺដើម្បីកំណត់ពីប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃផលិតផលដែលកំពុងសិក្សា - សារធាតុឱសថនាពេលអនាគត ឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើប្រព័ន្ធរាងកាយសំខាន់ៗ ក៏ដូចជាការបង្កើតផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានទាក់ទងនឹងសកម្មភាពឱសថសាស្រ្ត។

វាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការបង្កើតយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារឱសថសាស្រ្ត ហើយប្រសិនបើមាន ប្រភេទនៃសកម្មភាពដែលមិនមែនជាចម្បង ក៏ដូចជាអន្តរកម្មដែលអាចកើតមានជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។

ការសិក្សាផ្នែកឱសថត្រូវបានអនុវត្តលើគំរូនៃជំងឺដែលពាក់ព័ន្ធ ឬលក្ខខណ្ឌរោគសាស្ត្រ ដោយប្រើប្រាស់សារធាតុតែមួយ ដែលបង្កើនកម្រិតថ្នាំជាប្រចាំ ដើម្បីស្វែងរកប្រសិទ្ធភាពដែលចង់បាន។ ទិន្នន័យនៃការសិក្សាឱសថសាស្ត្រដំបូងអាចផ្តល់គំនិតមួយចំនួនអំពីការពុលនៃសារធាតុនេះរួចហើយ ដែលគួរតែត្រូវបានធ្វើឱ្យស៊ីជម្រៅ និងពង្រីកនៅក្នុងការសិក្សាពិសេស។

នៅក្នុងការសិក្សា toxicological នៃភ្នាក់ងារឱសថសាស្រ្ត ធម្មជាតិ និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានលើរាងកាយរបស់សត្វពិសោធន៍ត្រូវបានបង្កើតឡើង។ មានបួនដំណាក់កាលនៃការស្រាវជ្រាវ។

1. ការសិក្សាអំពីប្រភេទចម្បងនៃសកម្មភាពឱសថសាស្រ្តនៅក្នុងគំរូពិសោធន៍ជាច្រើននៅក្នុងសត្វ ក៏ដូចជាការបង្កើតឱសថសាស្ត្រនៃឱសថ។

2. ការសិក្សាអំពីការពុលស្រួចស្រាវនៃភ្នាក់ងារដោយប្រើកម្មវិធីតែមួយ
ការផ្លាស់ប្តូរ (ការណែនាំ) ត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីកំណត់ពីវត្តមាននៃផលប៉ះពាល់
ប្រតិកម្មជាមួយនឹងកម្រិតតែមួយនៃការកើនឡើងកម្រិតនិងត្រូវបានបង្កើតឡើង
leniye នៃមូលហេតុនៃការស្លាប់មួយ; វិសាលភាពនៃសកម្មភាពព្យាបាល ឬ
សន្ទស្សន៍ Ehrlich ព្យាបាល (សមាមាត្រនៃការអត់ធ្មត់អតិបរមា
កម្រិតថ្នាំនេះដល់កម្រិតព្យាបាលអតិបរមា) ដែលមិនអាចទៅរួចទេ
កំណត់ក្នុងការកំណត់គ្លីនិក។ នៅពេលសិក្សាការពុលស្រួចស្រាវ
ទិន្នន័យកំណត់សន្ទស្សន៍ DLso សម្រាប់ប្រភេទសត្វផ្សេងៗ
និងគណនាមេគុណនៃភាពប្រែប្រួលនៃប្រភេទដែលទាក់ទងទៅ
DL50max / DE50 នាទី។ ប្រសិនបើកត្តានេះគឺ 1 ឬ
នៅជិតវា បន្ទាប់មកនេះបង្ហាញពីអវត្តមាននៃភាពប្រែប្រួលនៃប្រភេទសត្វ
ភាពរឹងមាំ។ ប្រសិនបើសមាមាត្រគឺខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពី
ឯកតានេះបង្ហាញពីភាពធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងគ្នានៃជាតិពុល
សកម្មភាពរបស់ភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រលើប្រភេទផ្សេងៗនៃថនិកសត្វ
ដែលត្រូវតែយកទៅក្នុងគណនីនៅពេលគណនាឡើងវិញនូវការពិសោធន៍
កម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់មនុស្ស។

3. ការកំណត់ការពុលរ៉ាំរ៉ៃនៃសមាសធាតុ, ដែល
រួមបញ្ចូលទាំងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រ
ក្នុងរយៈពេលជាក់លាក់មួយអាស្រ័យលើ
វគ្គសិក្សាដែលបានគ្រោងទុកនៃកម្មវិធីរបស់ខ្លួននៅក្នុងគ្លីនិក។ ភ្នាក់ងារស៊ើបអង្កេត
ជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងជារៀងរាល់ថ្ងៃក្នុងបីដូស៖ ជិតស្និទ្ធនឹងការព្យាបាល,
ការប៉ាន់ស្មានការព្យាបាល និងអតិបរមាដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណ
ការពុល។ ក្នុងអំឡុងពេលពិសោធន៍បរិមាណនៃ
ការប្រើប្រាស់ចំណី និងទឹកដោយសត្វ សក្ដានុពលនៃម៉ាស់របស់វា ការផ្លាស់ប្តូរ
ស្ថានភាពទូទៅនិងអាកប្បកិរិយា (ប្រតិកម្ម); អនុវត្ត hematology
ការស្រាវជ្រាវ cal និងជីវគីមី។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការពិសោធន៍
សត្វ​ត្រូវ​បាន​គេ​សម្លាប់ ហើយ​ការ​សិក្សា​រោគ​វិទ្យា​ត្រូវ​បាន​អនុវត្ត
សរីរាង្គខាងក្នុង ខួរក្បាល ឆ្អឹង ភ្នែក។

4. ការបង្កើតការពុលជាក់លាក់នៃឱសថសាស្ត្រ
ភ្នាក់ងារគីមី (សារធាតុបង្កមហារីក™, ការផ្លាស់ប្តូរ, អំប្រ៊ីយ៉ុងពុល
ness, gonadotoxicity, លក្ខណៈសម្បត្តិអាឡែស៊ី, ក៏ដូចជា
សមត្ថភាពក្នុងការបង្កឱ្យមានការពឹងផ្អែកលើថ្នាំ, immunotoxicity
សកម្មភាពអ្នកណា)។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណនៃឥទ្ធិពលបំផ្លិចបំផ្លាញនៃភ្នាក់ងារធ្វើតេស្តលើរាងកាយរបស់សត្វពិសោធផ្តល់ឱ្យអ្នកស្រាវជ្រាវនូវព័ត៌មានអំពីសរីរាង្គ និងជាលិកាណាដែលងាយរងគ្រោះបំផុតចំពោះថ្នាំដែលមានសក្តានុពល និងអ្វីដែលគួរយកចិត្តទុកដាក់ជាពិសេសក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងព្យាបាល។

ការសិក្សាអំពីភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រថ្មីនៅក្នុងសត្វគឺផ្អែកលើទិន្នន័យស្តីពីអត្ថិភាពនៃទំនាក់ទំនងជាក់លាក់រវាងឥទ្ធិពលនៃសមាសធាតុទាំងនេះលើសត្វ និងមនុស្ស ដែលដំណើរការសរីរវិទ្យា និងជីវគីមីមានលក្ខណៈស្រដៀងគ្នាច្រើន។ ដោយសារតែមានភាពខុសគ្នានៃប្រភេទសត្វសំខាន់ៗរវាងសត្វក្នុងអាំងតង់ស៊ីតេនៃការរំលាយអាហារ សកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធអង់ស៊ីម អ្នកទទួលរសើប។ល។ ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងលើប្រភេទសត្វមួយចំនួន រួមមានឆ្មា ឆ្កែ ស្វា ដែលមានលក្ខណៈជិតស្និទ្ធជាង phylogenetically ។ ដល់មនុស្ស។

គួរកត់សំគាល់ថា គ្រោងការណ៍ស្រដៀងគ្នាសម្រាប់ធ្វើការសិក្សានៅមន្ទីរពិសោធន៍ (ពិសោធន៍) គឺអាចទទួលយកបានទាំងថ្នាំសាមញ្ញ និងស្មុគស្មាញ ក្នុងការពិសោធន៍ ដែលការសិក្សាជីវឱសថបន្ថែមចាំបាច់ត្រូវបានគ្រោងទុក ដោយបញ្ជាក់ពីជម្រើសដ៏ប្រសើរនៃប្រភេទទម្រង់កិតើ និងរបស់វា ការ​តែង​និពន្ធ។

ការសិក្សាពិសោធន៍លើថ្នាំថ្មី (លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថ ឱសថសាស្ត្រ និងសារធាតុពុលរបស់វា) ត្រូវបានអនុវត្តតាមវិធីសាស្ត្របង្រួបបង្រួមស្តង់ដារ ដែលជាធម្មតាត្រូវបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំរបស់គណៈកម្មាធិការឱសថសាស្រ្ត ហើយត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ (GLP) - ការអនុវត្តមន្ទីរពិសោធន៍ល្អ (GLP)) ។

ការសិក្សាមុនគ្លីនិកនៃសារធាតុឱសថធ្វើឱ្យវាអាចបង្កើតគ្រោងការណ៍សម្រាប់ការធ្វើតេស្តសមហេតុផលនៃឱសថនៅក្នុងគ្លីនិកមួយ ដើម្បីបង្កើនសុវត្ថិភាពរបស់ពួកគេ។ ទោះបីជាមានសារៈសំខាន់ដ៏អស្ចារ្យនៃការសិក្សា preclinical នៃសារធាតុថ្មី (ថ្នាំ) ការវិនិច្ឆ័យចុងក្រោយលើប្រសិទ្ធភាពនិងភាពអត់ធ្មត់របស់ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងតែបន្ទាប់ពីការសាកល្បងព្យាបាលហើយជារឿយៗបន្ទាប់ពីរយៈពេលជាក់លាក់នៃការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត។

ការសាកល្បងគ្លីនិកនៃឱសថថ្មី និងការត្រៀមរៀបចំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយមានការប្រតិបត្តិជាអតិបរមានៃតម្រូវការនៃស្តង់ដារអន្តរជាតិ "ការអនុវត្តគ្លីនិកល្អ" (ការអនុវត្តគ្លីនិកល្អ (GCP)) ដែលគ្រប់គ្រងការធ្វើផែនការ ការប្រតិបត្តិ (ការរចនា) ការត្រួតពិនិត្យ រយៈពេល។ សវនកម្ម ការវិភាគ របាយការណ៍ និងឯកសារនៃការស្រាវជ្រាវ។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ ពាក្យពិសេសត្រូវបានប្រើប្រាស់ ដែលខ្លឹមសារមានអត្ថន័យជាក់លាក់។ ពិចារណាលើលក្ខខណ្ឌសំខាន់ៗដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ GCP ។

ការសាកល្បងគ្លីនីក គឺជាការសិក្សាជាប្រព័ន្ធនៃឱសថស៊ើបអង្កេតលើមនុស្ស ដើម្បីសាកល្បងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់វា ឬដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រតិកម្មមិនល្អ ក៏ដូចជាការសិក្សាអំពីការស្រូប ចែកចាយ ការរំលាយអាហារ និងការបញ្ចេញចេញពីរាងកាយដើម្បីកំណត់ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់វា។

ផលិតផលស៊ើបអង្កេត គឺជាទម្រង់ឱសថនៃសារធាតុសកម្ម ឬ placebo ដែលកំពុងត្រូវបានសិក្សា ឬប្រើសម្រាប់ការប្រៀបធៀបនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

អ្នកឧបត្ថម្ភ (អតិថិជន) - បុគ្គល ឬនីតិបុគ្គលដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការផ្តួចផ្តើម ការគ្រប់គ្រង និង/ឬការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននៃការសាកល្បងព្យាបាល។

អ្នកស៊ើបអង្កេត - អ្នកទទួលខុសត្រូវក្នុងការធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល។

ប្រធានបទនៃការធ្វើតេស្តគឺជាមនុស្សម្នាក់ដែលចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនៃផលិតផលស៊ើបអង្កេតមួយ។

ការធានាគុណភាពនៃការសាកល្បងគ្លីនិកគឺជាសំណុំនៃវិធានការដើម្បីធានាថាការសាកល្បងអនុលោមតាមតម្រូវការ GCP ដោយផ្អែកលើក្រមសីលធម៌ទូទៅ និងវិជ្ជាជីវៈ នីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ និងការរាយការណ៍។

ដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាល ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតនូវចំនួនជាក់លាក់នៃថ្នាំ គ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់វាស្របតាមតម្រូវការដែលមានចែងក្នុងគម្រោង VFS បន្ទាប់មកវាត្រូវបានវេចខ្ចប់ ដាក់ស្លាក (ចង្អុលបង្ហាញ "សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល") និងបញ្ជូនទៅស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ។ ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងផលិតផលឱសថ ឯកសារខាងក្រោមត្រូវបានបញ្ជូនទៅកន្លែងព្យាបាល៖ ការដាក់ស្នើ ការសម្រេចចិត្តរបស់ SNETSLS កម្មវិធីសាកល្បងព្យាបាល។ល។

ការសម្រេចចិត្តធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលតាមទស្សនៈផ្លូវច្បាប់ និងយុត្តិកម្មក្រមសីលធម៌របស់ពួកគេគឺផ្អែកលើការវាយតម្លៃលើទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលទទួលបាននៅក្នុងការពិសោធន៍សត្វ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាពិសោធន៍ ឱសថសាស្ត្រ និងសារធាតុពុល គួរបញ្ជាក់យ៉ាងជឿជាក់ចំពោះការណែនាំនៃការធ្វើតេស្តថ្នាំថ្មីលើមនុស្ស។

អនុលោមតាមច្បាប់ដែលមានស្រាប់ ការសាកល្បងព្យាបាលឱសថថ្មីត្រូវបានអនុវត្តលើអ្នកជំងឺដែលទទួលរងពីជំងឺដែលថ្នាំនេះមានបំណងព្យាបាល។

ក្រសួងសុខាភិបាលបានអនុម័តអនុសាសន៍វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការសិក្សាព្យាបាលឱសថថ្មីដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទឱសថសាស្ត្រផ្សេងៗ។ ពួកវាត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេនៃស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ ពិភាក្សា និងអនុម័តដោយគណៈប្រធាននៃ GNETSLS ។ ការអនុវត្តអនុសាសន៍ទាំងនេះធានាសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺ និងរួមចំណែកដល់ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវកម្រិតនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ការសិក្សាណាមួយលើមនុស្សគួរតែត្រូវបានរៀបចំឱ្យបានល្អ និងអនុវត្តក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកឯកទេស។ ការធ្វើតេស្តដែលធ្វើឡើងមិនត្រឹមត្រូវត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាគ្មានសីលធម៌។ ក្នុងន័យនេះ ការយកចិត្តទុកដាក់ច្រើនគឺត្រូវយកចិត្តទុកដាក់លើការធ្វើផែនការនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ដើម្បីការពារផលប្រយោជន៍វិជ្ជាជីវៈតូចចង្អៀតពីការបង្ហាញពីការងាររបស់វេជ្ជបណ្ឌិត ដែលមិនតែងតែឆ្លើយតបនឹងផលប្រយោជន៍របស់អ្នកជំងឺ និងសង្គម ហើយក៏ដើម្បីធានាសិទ្ធិមនុស្សផងដែរ នៅក្នុងប្រទេសជាច្រើននៃពិភពលោក (សហរដ្ឋអាមេរិក ចក្រភពអង់គ្លេស អាល្លឺម៉ង់។ ល។ ) គណៈកម្មាធិការសីលធម៌ពិសេសត្រូវបានបង្កើតឡើង ដើម្បីត្រួតពិនិត្យការស្រាវជ្រាវឱសថវិទ្យាសាស្ត្រចំពោះមនុស្ស។ គណៈកម្មាធិការ​សីលធម៌​ក៏​ត្រូវ​បាន​បង្កើត​ឡើង​ក្នុង​ប្រទេស​អ៊ុយក្រែន​ដែរ។

សកម្មភាពអន្តរជាតិលើទិដ្ឋភាពសីលធម៌នៃការស្រាវជ្រាវផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តលើមនុស្សត្រូវបានអនុម័ត ឧទាហរណ៍ ក្រម Nuremberg (1947) ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការការពារផលប្រយោជន៍របស់មនុស្ស ជាពិសេសភាពមិនអាចរំលោភបាននៃសុខភាពរបស់គាត់ ក៏ដូចជាសេចក្តីប្រកាសរបស់ Helsinki (1964) ដែលមានការណែនាំសម្រាប់គ្រូពេទ្យលើការស្រាវជ្រាវជីវវេជ្ជសាស្ត្រលើមនុស្ស។ បទប្បញ្ញត្តិដែលមានចែងក្នុងពួកគេគឺជាការប្រឹក្សានៅក្នុងធម្មជាតិ ហើយក្នុងពេលតែមួយមិនលើកលែងពីការទទួលខុសត្រូវព្រហ្មទណ្ឌ រដ្ឋប្បវេណី និងសីលធម៌ដែលផ្តល់ដោយច្បាប់នៃប្រទេសទាំងនេះទេ។

មូលដ្ឋានគ្រឹះផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដ និងច្បាប់នៃប្រព័ន្ធនេះធានាទាំងសុវត្ថិភាព និងការព្យាបាលទាន់ពេលវេលារបស់អ្នកជំងឺ និងការផ្តល់ឱសថដល់សង្គមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពបំផុត។ មានតែនៅលើមូលដ្ឋាននៃការសាកល្បងជាផ្លូវការទេ វិធីសាស្ត្រដែលបានគ្រោងទុកយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ការវាយតម្លៃដោយចេតនានូវស្ថានភាពអ្នកជំងឺ ក៏ដូចជាទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលបានវិភាគតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ ទើបអាចធ្វើការសន្និដ្ឋានបានត្រឹមត្រូវអំពីលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ថ្នាំថ្មី។

កម្មវិធីសាកល្បងគ្លីនិកសម្រាប់ក្រុមឱសថព្យាបាលផ្សេងៗគ្នានៃឱសថអាចខុសគ្នាខ្លាំង។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ មានបទប្បញ្ញត្តិជាមូលដ្ឋានមួយចំនួនដែលតែងតែឆ្លុះបញ្ចាំងនៅក្នុងកម្មវិធី៖ ការបង្កើតច្បាស់លាស់នៃគោលដៅ និងគោលបំណងនៃការធ្វើតេស្ត; កំណត់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យជ្រើសរើសសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត; ការចង្អុលបង្ហាញអំពីវិធីសាស្រ្តនៃការចែកចាយអ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុមធ្វើតេស្តនិងត្រួតពិនិត្យ; ចំនួនអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមនីមួយៗ; វិធីសាស្រ្តនៃការបង្កើតកម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធិភាពនៃផលិតផលឱសថ; រយៈពេលនិងវិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើតេស្តថ្នាំដែលបានគ្រប់គ្រង; ការចង្អុលបង្ហាញអំពីអ្នកប្រៀបធៀបនិង / ឬ placebo; វិធីសាស្រ្តសម្រាប់បរិមាណប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំដែលបានប្រើ (សូចនាករដែលត្រូវចុះឈ្មោះ); វិធីសាស្រ្តនៃដំណើរការស្ថិតិនៃលទ្ធផលដែលទទួលបាន (រូបភាព 2.3) ។

កម្មវិធីនៃការសាកល្បងព្យាបាលឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យជាចាំបាច់ដោយគណៈកម្មការសីលធម៌។

អ្នកជំងឺ (អ្នកស្ម័គ្រចិត្ត) ដែលចូលរួមក្នុងការសាកល្បងថ្នាំថ្មី ត្រូវតែទទួលបានព័ត៌មានអំពីខ្លឹមសារ និងផលវិបាកដែលអាចកើតមាននៃការសាកល្បង ប្រសិទ្ធភាពរំពឹងទុកនៃឱសថ កម្រិតនៃហានិភ័យ បញ្ចប់កិច្ចសន្យាធានារ៉ាប់រងអាយុជីវិត និងសុខភាពតាមរបៀបដែលច្បាប់កំណត់។ ហើយក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បង ត្រូវស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំរបស់បុគ្គលិកដែលមានសមត្ថភាព។ ក្នុងករណីមានការគំរាមកំហែងដល់សុខភាព ឬអាយុជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ ក៏ដូចជាតាមការស្នើសុំរបស់អ្នកជំងឺ ឬតំណាងស្របច្បាប់របស់គាត់ ប្រធានផ្នែកសាកល្បងព្យាបាលត្រូវមានកាតព្វកិច្ចផ្អាកការសាកល្បង។ លើសពីនេះ ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានផ្អាក ក្នុងករណីដែលថ្នាំមានកង្វះ ឬមិនគ្រប់គ្រាន់ ក៏ដូចជាការរំលោភលើបទដ្ឋានសីលធម៌ផងដែរ។

ការធ្វើតេស្តគ្លីនីកនៃឱសថទូទៅនៅអ៊ុយក្រែនត្រូវបានអនុវត្តក្រោមកម្មវិធី "ការសាកល្បងគ្លីនិកមានកំណត់" ដើម្បីបង្កើតជីវសមមូលរបស់ពួកគេ។

នៅក្នុងវគ្គនៃការសាកល្បងព្យាបាល ឱសថត្រូវបានបែងចែកជា 4 ដំណាក់កាលទាក់ទងគ្នា: 1 និង 2 - ការចុះឈ្មោះជាមុន; 3 និង 4 - ក្រោយការចុះឈ្មោះ។

ដំណាក់កាលដំបូងនៃការសិក្សាត្រូវបានអនុវត្តលើអ្នកជំងឺដែលមានកំណត់ (20-50 នាក់) ។ គោលដៅគឺដើម្បីបង្កើតភាពអត់ធ្មត់នៃថ្នាំ។

ដំណាក់កាលទីពីរគឺសម្រាប់អ្នកជំងឺ 60-300 នាក់នៅក្នុងវត្តមាននៃក្រុមសំខាន់និងការត្រួតពិនិត្យនិងការប្រើប្រាស់ថ្នាំយោងមួយឬច្រើន (ស្តង់ដារ) និយមជាមួយនឹងយន្តការនៃសកម្មភាពដូចគ្នា។ គោលដៅគឺដើម្បីធ្វើការសិក្សាព្យាបាលដោយគ្រប់គ្រង (សាកល្បង) នៃឱសថ (កំណត់ជួរ៖ កម្រិតថ្នាំ - របៀបនៃការប្រើប្រាស់ ហើយប្រសិនបើអាចធ្វើទៅបាន កម្រិតថ្នាំ - ប្រសិទ្ធភាព) ដើម្បីគាំទ្រដល់ការសាកល្បងបន្ថែមទៀត។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យវាយតម្លៃជាធម្មតាជាសូចនាករគ្លីនិក មន្ទីរពិសោធន៍ និងឧបករណ៍។

ដំណាក់កាលទីបីគឺសម្រាប់មនុស្ស 250-1000 នាក់និងច្រើនទៀត។ គោលដៅគឺដើម្បីបង្កើតតុល្យភាពរយៈពេលខ្លី និងរយៈពេលវែងរវាងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថ ដើម្បីកំណត់តម្លៃព្យាបាលរួម និងទាក់ទងរបស់វា។ ដើម្បីសិក្សាពីធម្មជាតិនៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើង កត្តាដែលផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពរបស់វា (អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត។ល។)។ ការធ្វើតេស្តគួរតែនៅជិតបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបានទៅនឹងលក្ខខណ្ឌរំពឹងទុកនៃការប្រើប្រាស់ផលិតផលឱសថនេះ។

លទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានកត់ត្រានៅក្នុងកាតស្តង់ដារបុគ្គលរបស់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ។ នៅចុងបញ្ចប់នៃការធ្វើតេស្ត លទ្ធផលដែលទទួលបានត្រូវបានសង្ខេប ដំណើរការស្ថិតិ និងគូរឡើងក្នុងទម្រង់នៃរបាយការណ៍ (ស្របតាមតម្រូវការរបស់ GNETSLS) ដែលបញ្ចប់ដោយការសន្និដ្ឋានដោយហេតុផល។

របាយការណ៍ស្តីពីការសាកល្បងព្យាបាលផលិតផលឱសថត្រូវបានបញ្ជូនទៅមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រវិទ្យាសាស្ត្រ និងគ្លីនិករបស់រដ្ឋ ជាកន្លែងដែលវាឆ្លងកាត់ការពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់។ លទ្ធផលចុងក្រោយនៃការពិនិត្យសម្ភារៈទាំងអស់ដែលទទួលបានដោយមជ្ឈមណ្ឌលវិទ្យាសាស្ត្រ និងវេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋសម្រាប់ឱសថ និងឱសថ គឺជាការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផលិតផលឱសថដែលគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងកន្លែងព្យាបាល។

ថ្នាំអាចត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាលប្រសិនបើវាមានប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំដែលគេស្គាល់នៃប្រភេទសកម្មភាពស្រដៀងគ្នា។ មានភាពអត់ធ្មត់ល្អជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំដែលគេស្គាល់ (មានប្រសិទ្ធភាពដូចគ្នា); មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងលក្ខខណ្ឌដែលការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលមានស្រាប់មិនជោគជ័យ។ កាន់តែមានអត្ថប្រយោជន៍ខាងសេដ្ឋកិច្ច មានវិធីសាស្រ្តសាមញ្ញនៃកម្មវិធី ឬទម្រង់ dosage ងាយស្រួលជាង។ ក្នុងការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា វាបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំដែលមានស្រាប់ដោយមិនបង្កើនការពុលរបស់វា។

ការស្រាវជ្រាវដំណាក់កាលទី 4 (ក្រោយទីផ្សារ) ត្រូវបានអនុវត្តលើមនុស្ស 2000 នាក់ ឬច្រើនជាងនេះបន្ទាប់ពីការអនុម័តនៃផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងផលិតកម្មឧស្សាហកម្ម (បន្ទាប់ពីថ្នាំមកដល់ឱសថស្ថាន)។ គោលដៅចម្បងគឺដើម្បីប្រមូល និងវិភាគព័ត៌មានអំពីផលប៉ះពាល់ វាយតម្លៃតម្លៃនៃការព្យាបាល និងយុទ្ធសាស្ត្រសម្រាប់ការចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថថ្មី។ ការសិក្សានៅដំណាក់កាលទី 4 ត្រូវបានអនុវត្តនៅលើមូលដ្ឋាននៃព័ត៌មាននៅក្នុងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលឱសថថ្មី ភារកិច្ចសំខាន់បំផុតគឺត្រូវធានាគុណភាពរបស់វា។ ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅនេះ ការត្រួតពិនិត្យ សវនកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្ត។

ការត្រួតពិនិត្យគឺជាសកម្មភាពនៃការត្រួតពិនិត្យ ការសង្កេត និងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសាកល្បងព្យាបាលដែលធ្វើឡើងដោយម៉ូនីទ័រ។ ម៉ូនីទ័រគឺជាអ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់អ្នករៀបចំការសាកល្បងព្យាបាល (អ្នកឧបត្ថម្ភ) ដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការត្រួតពិនិត្យដោយផ្ទាល់នូវវឌ្ឍនភាពនៃការសិក្សា (ការឆ្លើយឆ្លងនៃទិន្នន័យដែលទទួលបានជាមួយនឹងទិន្នន័យពិធីការ ការអនុលោមតាមស្តង់ដារសីលធម៌។ល។) ជួយអ្នកស្រាវជ្រាវក្នុង ធ្វើការសាកល្បង ដោយធានានូវទំនាក់ទំនងរបស់គាត់ជាមួយអ្នកឧបត្ថម្ភ។

សវនកម្មគឺជាការផ្ទៀងផ្ទាត់ឯករាជ្យនៃការសាកល្បងព្យាបាល ដែលត្រូវបានអនុវត្តដោយសេវាកម្ម ឬអ្នកដែលមិនចូលរួមក្នុងវា។

សវនកម្មក៏អាចត្រូវបានអនុវត្តដោយតំណាងអាជ្ញាធររដ្ឋដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការចុះបញ្ជីឱសថនៅក្នុងប្រទេស។ នៅក្នុងករណីទាំងនេះ សវនកម្មត្រូវបានគេហៅថា អធិការកិច្ច។

ធ្វើការស្របគ្នាដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលដៅរួម អ្នកត្រួតពិនិត្យ សវនករ និងអធិការផ្លូវការធានានូវគុណភាពដែលត្រូវការនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

នៅពេលធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺមួយចំនួនធំ ចាំបាច់ត្រូវមានដំណើរការភ្លាមៗនៃលទ្ធផលនៃការសិក្សា។ ដល់ទីបញ្ចប់នេះ សាជីវកម្ម Pfizer បានបង្កើតវិធីសាស្រ្តព័ត៌មានថ្មី (កម្មវិធីកុំព្យូទ័រ Q-NET សម្រាប់ដំណើរការមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលទទួលបានអំឡុងពេលសិក្សាថ្នាំ Viagra) ដែលធ្វើឱ្យវាអាចស្គាល់បានក្នុងរយៈពេលមួយថ្ងៃជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដែលពាក់ព័ន្ធនឹង អ្នកជំងឺ 1450 ដែលត្រូវបានប្រារព្ធឡើងនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាល 155 ដែលមានទីតាំងនៅប្រទេសផ្សេងៗ។ ការបង្កើតកម្មវិធីបែបនេះអនុញ្ញាតឱ្យកាត់បន្ថយពេលវេលាសម្រាប់ការផ្សព្វផ្សាយថ្នាំថ្មីនៅដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងព្យាបាល។

ដូច្នេះ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថត្រូវបានធានា៖

· ការសាកល្បង​ព្យាបាល;

· ការសាកល្បងព្យាបាលក្រោយទីផ្សារសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំពេទ្យយ៉ាងទូលំទូលាយ។

· ការពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវលទ្ធផលនៅគ្រប់ដំណាក់កាលខាងលើ។

វត្តមាននៃការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយអំពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃឱសថ និងការបូកសរុបលទ្ធផលនៅបីដំណាក់កាល ធ្វើឱ្យវាអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណយន្តការនៃផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមាន កម្រិតនៃការពុលថ្នាំ និងក៏ដើម្បីបង្កើតគ្រោងការណ៍ដ៏ល្អប្រសើរបំផុតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាផងដែរ។ .

ការរំពឹងទុកនៃវិធីសាស្រ្តរួមបញ្ចូលគ្នាកំពុងលេចចេញ ដោយផ្អែកលើការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្អប្រសើរនៃគោលការណ៍ជីវឱសថ ដែលជាសមិទ្ធិផលចុងក្រោយបំផុតក្នុងបច្ចេកវិទ្យាគីមី និងឱសថ ជាមួយនឹងការចូលរួមយ៉ាងទូលំទូលាយនៃបទពិសោធន៍ព្យាបាលក្នុងការបង្កើត និងផលិតថ្នាំថ្មី។ វិធីសាស្រ្តបែបនេះចំពោះបញ្ហានេះគឺមានលក្ខណៈគុណភាពថ្មីក្នុងការអនុវត្តឱសថ ហើយជាក់ស្តែងនឹងបើកលទ្ធភាពថ្មីនៅក្នុងដំណើរការស្មុគស្មាញនៃការបង្កើត និងប្រើប្រាស់ឱសថ។

2. មធ្យោបាយកែលម្អឱសថបុរាណ

នៅពេលបង្កើតថ្នាំថ្មីជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពដែលគេស្គាល់ ការប៉ុនប៉ងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីបង្កើនភាពជាក់លាក់របស់វា។ ដូច្នេះ salbutanol - មួយក្នុងចំណោមថ្នាំ bronchodilators ថ្មី - រំញោចអ្នកទទួល p-adrenergic ក្នុងកម្រិតដែលមានឥទ្ធិពលបន្តិចលើអ្នកទទួល adrenergic នៃបេះដូង។ ថ្នាំ Prednisolone គឺជាស្តេរ៉ូអ៊ីតដ៏មានតម្លៃជាង cortisone ចាប់តាំងពីមានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងការរលាកដូចគ្នា វារក្សាជាតិអំបិលក្នុងរាងកាយក្នុងកម្រិតតិចជាង។

ដើម្បីយកឈ្នះលើលក្ខណៈសម្បត្តិដែលមិនចង់បាននៃសារធាតុឱសថដូចជា រសជាតិជូរចត់ ឬជូរ ក្លិនមិនល្អ ផលប៉ះពាល់នៃការរលាកក្រពះពោះវៀន ការឈឺចាប់ក្នុងការចាក់ ការស្រូបតិចតួច ដំណើរការមេតាបូលីសយឺត ឬលឿន អស្ថិរភាព និងផ្សេងៗទៀត ក្នុងការព្យាបាលដោយឱសថ។

ការកែប្រែផ្សេងៗនៃសារធាតុឱសថត្រូវបានប្រើប្រាស់ (ជីវសាស្ត្រ រូបវិទ្យា គីមី)។ ដើម្បីបង្ហាញពីវត្តមាននៃការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធនៃសារធាតុឱសថពាក្យ "prodrug" ត្រូវបានណែនាំដែលមានន័យថាការកែប្រែគីមីនៃសារធាតុ។ នៅក្នុងរាងកាយ សមាសធាតុថ្មីនេះត្រូវបាន fermented និងបញ្ចេញជាទម្រង់ដែលមិនអាចកែប្រែរបស់វា។ បច្ចុប្បន្ននេះថ្នាំជាង 100 ប្រភេទដែលមានថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច អរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត ប្រូស្តាហ្លែនឌីន ក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំត្រូវបានផលិតនៅបរទេស។

ការយកចិត្តទុកដក់ជាពិសែសសមនឹងទទួលនូវអ្វីដ្រលហៅថាឱសថរួម ដែលក្នុងនោះការរួមផ្សំនៃសមាសធាតុផ្សំត្រូវបានអនុវត្តដោយឈរលើមូលដ្ឋាននៃការពិសោធន៍វិទ្យាសាស្ត្រដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អ។

ចាប់តាំងពីការបង្ករោគ (មូលហេតុនៃការចាប់ផ្តើមនិងការវិវត្តនៃដំណើរការជំងឺនៅក្នុងខ្លួន) នៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមដោយវីរុសគឺជាដំណើរការស្មុគស្មាញដែលប៉ះពាល់ដល់ផ្នែកផ្សេងៗនៃផ្លូវដង្ហើមខាងលើបន្ទាប់មកថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺផ្តាសាយគួរតែស្មុគស្មាញនិងមានឥទ្ធិពល polypharmacotherapeutic ។ ម៉្យាងទៀតការរៀបចំស្មុគ្រស្មាញគួរតែរួមបញ្ចូលសារធាតុដែលធ្វើសកម្មភាពលើតំណភ្ជាប់ផ្សេងៗនៅក្នុងខ្សែសង្វាក់បង្កជំងឺនិងលុបបំបាត់រោគសញ្ញាចម្បងនៃជំងឺផ្តាសាយ។

គ្រាប់ថ្នាំ Coldrex មានប៉ារ៉ាសេតាមុល 500 មីលីក្រាម, 5 មីលីក្រាមនៃ phenylephrine hydrochloride (methasone), 25 មីលីក្រាមនៃជាតិកាហ្វេអ៊ីន, 20 មីលីក្រាមនៃ terpinhydrate, 30 មីលីក្រាមនៃអាស៊ីត ascorbic ។

ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុលមានប្រសិទ្ធិភាពថ្នាំស្ពឹក និងថ្នាំផ្សះ មានលក្ខណៈស្រដៀងនឹង phenacetin និងជាសារធាតុរំលាយសកម្មរបស់វា ដែលបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មអាលែហ្សី។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ មិនដូចថ្នាំ phenacetin ទេ វាមិនបង្កឱ្យមានជំងឺ methemoglobinemia មិនមានឥទ្ធិពលពុលលើបរិធានបំពង់នៃតម្រងនោមនោះទេ។ លើសពីនេះ មិនដូចថ្នាំអាស្ពីរីន ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុលមិនមានឥទ្ធិពលដំបៅ មិនបណ្តាលឱ្យមានការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន និងអាចប្រើបានសូម្បីតែអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅក្រពះ។ មិនដូចថ្នាំ analgin វាមិនបណ្តាលឱ្យមានផលវិបាកនៃឈាមក្នុងទម្រង់ជា granulocytopenia និង granulocytosis ទេ។

Phenylephrine hydrochloride (methasone) ដោយធ្វើសកម្មភាពលើ alpha-adrenergic receptors បណ្តាលឱ្យមានការរួមតូចនៃសរសៃឈាមក្នុងភ្នាសច្រមុះ ជួយបន្ថយការហើម និងបំបាត់ស្លេស អារម្មណ៍តឹងច្រមុះ កាត់បន្ថយការរាគរូស និងធ្វើឱ្យការដកដង្ហើមតាមច្រមុះមានលក្ខណៈធម្មតា។

ជាតិកាហ្វេអ៊ីនបង្កើនប្រសិទ្ធភាពថ្នាំស្ពឹកនៃប៉ារ៉ាសេតាមុល មានប្រសិទ្ធិភាពប៉ូវកំលាំងទូទៅ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវសុខុមាលភាពរបស់អ្នកជំងឺ។

Terpinhydrate រួមចំណែកដល់ការរលួយនៃអាថ៌កំបាំងនៅក្នុង bronchi និងការរំពឹងទុករបស់វាកាន់តែងាយស្រួល។ ដោះលែងពីការស្ទះនៃផ្លូវដង្ហើម, ជួយសម្រួលដល់ការដកដង្ហើម; មានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការរលាក។

អាស៊ីត Ascorbic ទូទាត់សងសម្រាប់កង្វះវីតាមីន C ក្នុងរាងកាយ ធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធភាពស៊ាំសកម្ម ធ្វើឱ្យការដកដង្ហើមជាលិកាមានលក្ខណៈធម្មតា ដូច្នេះរួមចំណែកដល់ការពង្រឹងយន្តការការពាររបស់រាងកាយ។

ការត្រៀមលក្ខណៈរួមគ្នាផ្សេងទៀតនៃ "Coldrex" ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរ: "Coldrex Hot Rem" (ម្សៅក្នុងកញ្ចប់សម្រាប់រំលាយក្នុងទឹកក្តៅ) និង "Coldrex Night" (សុីរ៉ូ) ដែលមានបន្ថែមលើប៉ារ៉ាសេតាមុល promethazine hydrochloride ដែលមានសារធាតុ sedative ។ និងប្រសិទ្ធភាព antipyretic ក៏ដូចជាលក្ខណៈសម្បត្តិ antiallergic និង dextramethorphan hydrobromide ដែលមានប្រសិទ្ធិភាព antitussive ។ មិនដូច codeine ទេវាមិនធ្វើឱ្យមានការថប់ដង្ហើមទេវាមិនញៀនទេ។ ថ្នាំផ្សំទាំងនេះមានប្រយោជន៍សម្រាប់ការឈឺបំពង់ក ឬពិបាកដកដង្ហើម។ ការទទួលទានវានៅពេលល្ងាចផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងការថប់ដង្ហើមនៅពេលយប់ ដែលជួយធ្វើឱ្យដំណេកធម្មតា។

ឧទាហរណ៏នៃថ្នាំផ្សំមួយគឺ Solpadein solubl ដែលផលិតដោយក្រុមហ៊ុនឱសថដូចគ្នាក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់ (500 mg នៃ paracetamol, 8 mg of codeine, 30 mg of caffeine)។ ដោយសារតែឥទ្ធិពលពហុទិសដៅយ៉ាងឆាប់រហ័សលើឧបករណ៍ទទួលការឈឺចាប់ផ្នែកខាងក្នុង និងកណ្តាល ថ្នាំត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការធូរស្រាលនៃរោគសញ្ញានៃការឈឺចាប់ក្រោយការវះកាត់។ វាលើសពីថ្នាំ analgin ក្នុងប្រសិទ្ធភាព។

ថ្នាំផ្សំ "Pafein" ផលិតក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល 500 មីលីក្រាម និងជាតិកាហ្វេអ៊ីន 50 មីលីក្រាម (ផលិតដោយ FF "Darnitsa") មានប្រសិទ្ធិភាពថ្នាំស្ពឹក ប្រឆាំងនឹងការរលាក និងប្រឆាំងនឹងការរលាក។ ជាតិកាហ្វេអ៊ីនដែលជាផ្នែកមួយនៃ Pafein បង្កើន ពន្យារ និងបង្កើនល្បឿនសកម្មភាពឱសថរបស់ប៉ារ៉ាសេតាមុល។ នៅក្រោមឥទ្ធិពលរបស់ Pafein បាតុភូត catarrhal (lacrimation, ឈឺបំពង់ក, ហៀរសំបោរ) ថយចុះ, រោគសញ្ញានៃការស្រវឹង (ភាពទន់ខ្សោយ, បែកញើស, ល) បាត់យ៉ាងឆាប់រហ័ស។ "Pafein" មានប្រសិទ្ធភាពជាពិសេសនៅពេលដែលសញ្ញាដំបូងនៃជំងឺនេះលេចឡើង។

ការរៀបចំរួមបញ្ចូលគ្នា "Panadol extra" មានផ្ទុកប៉ារ៉ាសេតាមុល 500 មីលីក្រាមនិង 65 មីលីក្រាមនៃជាតិកាហ្វេអ៊ីនគឺជាថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ដ៏មានប្រសិទ្ធភាព។

ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាជាច្រើនដែលមានប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីន ថ្នាំ expectorant ថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ ថ្នាំ bronchodilator និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកត្រូវបានលក់នៅលើទីផ្សារឱសថ។ ដូច្នេះនៅក្នុង Tomapirin (ផលិតដោយ Boehringer Inhelheim) ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល (200 មីលីក្រាម) ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីក (250 មីលីក្រាម) ដែលនាំឱ្យមានប្រសិទ្ធភាពនៃឥទ្ធិពលថ្នាំស្ពឹក និងថ្នាំបន្សាបនៃសារធាតុទាំងនេះ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុទាំងនេះជាមួយនឹងជាតិកាហ្វេអ៊ីន (50 មីលីក្រាម) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃការរួមបញ្ចូលគ្នានៃសមាសភាពនេះប្រហែល 40% ដោយសារតែវាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាមុល និងអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីក។ លើសពីនេះ នេះនាំទៅរកភាពប្រសើរឡើងនៃភាពអត់ធ្មត់នៃថ្នាំផ្សំ។

ថ្នាំ Diphenhydramine និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនផ្សេងទៀត រួមផ្សំជាមួយថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីកាត់បន្ថយរោគសញ្ញានៃជំងឺក្នុងជំងឺរលាកទងសួត រលាកច្រមុះ អាលែកហ្ស៊ី។ ថ្នាំដូចជា phenylephrine, ephedrine, pseudoephedrine ជាដើម គឺជាថ្នាំ vasoconstrictor ដែលមានប្រសិទ្ធភាពដែលកាត់បន្ថយការហើមនៃភ្នាសរំអិលនៃច្រមុះ។ រួមផ្សំជាមួយថ្នាំប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល គេប្រើដើម្បីបំបាត់ការឈឺក្បាល គ្រុនក្តៅ ការកកស្ទះក្នុងភ្នាសរំអិលនៃផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ ចំពោះកុមារដែលមានជំងឺរលាករមាស ជំងឺផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ ថ្នាំ Antitussives (diphenhydramine) រួមផ្សំជាមួយប៉ារ៉ាសេតាមុល ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបំបាត់ការឈឺក្បាល គ្រុនក្តៅ ឈឺបំពង់ក និងក្អកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផ្តាសាយ និងផ្តាសាយ។ រូបមន្តផ្សំដែលមានប៉ារ៉ាសេតាមុល និងសមាសធាតុបីបន្ថែមទៀត ប្រសិនបើប្រើដើម្បីបន្ថយរោគសញ្ញាដែលទាក់ទងនឹងជំងឺផ្តាសាយ គ្រុនផ្តាសាយ រលាកច្រមុះ អាឡែស៊ី។ រលាកទងសួត។

ថ្នាំផ្សំដ៏ល្បីល្បាញ "Ginalgin" ក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ទ្វារមាស (ក្រុមហ៊ុនផលិត "Polfa") មានផ្ទុក chlorhinaldol និង metronidazole ។ ដោយសារតែនេះ វាមានវិសាលគមធំទូលាយនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីក្រាម-អវិជ្ជមាន និងក្រាមវិជ្ជមាន។ "Ginalgin" មានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក្នុងការព្យាបាលនៃការរលាកទ្វារមាសដែលបង្កឡើងដោយបាក់តេរី flora, trichomoniasis ទ្វារមាស និងរលាកទ្វារមាសដែលបណ្តាលមកពីការប៉ះពាល់នឹងបាក់តេរី Trichomonas និងផ្សិតដំណាលគ្នា។

ថ្មីៗនេះ សមាសធាតុផ្សំតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រនៃការត្រៀមលក្ខណៈរួមបញ្ចូលគ្នាក្នុងទម្រង់ជាមួនត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំរួមបញ្ចូលគ្នាដែលមានឥទ្ធិពលពហុទិសដៅលើរោគសញ្ញានៃជំងឺជាក់លាក់មួយធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយឱសថទំនើប បង្កើនប្រសិទ្ធភាពរបស់វា និងជៀសវាងផលប៉ះពាល់ជាច្រើន ដែលជារឿយៗមិនបានមើលឃើញទុកជាមុន។

បញ្ហាសំខាន់មួយនៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថគឺការបង្កើនភាពរលាយនៃឱសថដែលរលាយក្នុងទឹក និង lipid ដោយហេតុថាជីវសាស្ត្ររបស់ពួកវាភាគច្រើនអាស្រ័យទៅលើទំហំភាគល្អិត។ វាត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាដំណើរការនៃការរំលាយសារធាតុមួយត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងបាតុភូតនៃការផ្លាស់ប្តូរដំណាក់កាលមួយនៅឯព្រំដែននៃដំណោះស្រាយរឹង។ អាំងតង់ស៊ីតេនៃដំណើរការនេះអាស្រ័យលើផ្ទៃនៃចំណុចប្រទាក់។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយ សូម្បីតែមីក្រូនីយកម្មនៃសារធាតុមិនតែងតែនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃអត្រានៃការរំលាយ និងការស្រូបចូលរបស់វានោះទេ។ ការកើនឡើងនៃកម្លាំងស្អិតរមួត វត្តមាននៃបន្ទុកអគ្គីសនីនៃភាគល្អិតនាំទៅដល់ការពង្រីករបស់ពួកគេ - ការប្រមូលផ្តុំ។ ទាំងអស់នេះមិនអនុញ្ញាតឱ្យទទួលបានដំណោះស្រាយ aqueous នៃសារធាតុរលាយតិចតួចទេ ហេតុដូច្នេះហើយជៀសវាងបាតុភូតដែលមិនចង់បានដូចជាអាប់ស ប្រូតេអ៊ីន denaturation necrosis ការខ្សោះជាតិទឹកនៃជាលិកា embolism និងផលវិបាកផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើដំណោះស្រាយប្រេង និងអាល់កុលក្នុងទម្រង់ចាក់។

ការបង្កើនភាពរលាយនៃថ្នាំក្នុងទឹក និងសារធាតុរំលាយផ្សេងទៀត បង្ហាញពីការកើនឡើងយ៉ាងសំខាន់នៃប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។ នេះអាចសម្រេចបានដោយប្រើ៖

· សារធាតុរំលាយរួម (benzyl benzoate, benzyl alcohol, propylene glycol, polyethylene oxides ជាដើម);

ភ្នាក់ងារ hydrotropic (hexamethylenetetramine, អ៊ុយ, សូដ្យូម benzoate, សូដ្យូម salicylate, novocaine ជាដើម);

· បាតុភូតនៃការរលាយ, ឧទាហរណ៍, វីតាមីន A, D, E, K, អរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត, barbiturates, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច, sulfonamides, ប្រេងសំខាន់, លដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកបង្កើនការរលាយនៃសារធាតុមិនត្រឹមតែប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងបង្កើនស្ថេរភាពរបស់ពួកគេយ៉ាងខ្លាំង។ ឧទាហរណ៏មួយគឺប្រព័ន្ធថ្នាំនៅក្នុងកញ្ចប់ aerosol "Ingalipt";

· បាតុភូតនៃការបង្កើតស្មុគ្រស្មាញ ឧទាហរណ៍ អ៊ីយ៉ូតរលាយបានល្អនៅក្នុងដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំនៃប៉ូតាស្យូមអ៊ីយ៉ូត ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច polyene នៅក្នុងវត្តមានរបស់ polyvinylpyrrolidone ។ បន្ថែមពីលើការបង្កើនភាពរលាយនៃសារធាតុឱសថ បាតុភូតនៃការបង្កើតស្មុគ្រស្មាញអាចកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវសមត្ថភាពឆាប់ខឹងនៃសារធាតុឱសថចំពោះភ្នាសរំអិល ឬស្បែក។ ឧទាហរណ៍ដូចជាថ្នាំសំលាប់មេរោគដូចជាអ៊ីយ៉ូតដែលបង្កើតជាសមាសធាតុស្មុគ្រស្មាញជាមួយនឹងជាតិអាល់កុល polyvinyl បាត់បង់ប្រសិទ្ធភាព cauterizing របស់វាដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការរៀបចំ "Iodinol" ។ ក្នុងករណីខ្លះការបង្កើតសមាសធាតុស្មុគ្រស្មាញនាំឱ្យមានការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃជីវភាពនៃផលិតផលលទ្ធផលហើយនៅពេលជាមួយគ្នានេះដែរការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលរបស់វា។ ដូច្នេះស្មុគស្មាញនៃ levomycetin - polyethylene oxide មានប្រសិទ្ធភាពជាង 10-100 ដងច្រើនជាងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចខ្លួនឯង។

ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃអត្រារលាយនៃសារធាតុរលាយតិចតួចអាចត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរឹងដែលជាសារធាតុឱសថដែលបែកខ្ចាត់ខ្ចាយដោយការលាយឬការរំលាយ (ជាមួយការរំលាយសារធាតុរំលាយជាបន្តបន្ទាប់) នៅក្នុងម៉ាទ្រីសដឹកជញ្ជូនរឹង។ ដូច្នេះការរលាយនៃ Aymalin កើនឡើង 40 ដង cynarizine - 120 ដង reserpine - 200 ដង។ លើសពីនេះទៀតដោយការផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវិទ្យានៃសារធាតុប៉ូលីម៊ែរដឹកជញ្ជូន (ទម្ងន់ម៉ូលេគុលការរលាយ) វាអាចគ្រប់គ្រងជីវគីមីនៃសារធាតុថ្នាំនិងបង្កើតទម្រង់កិតើកិតើគោលដៅ។

បញ្ហាសំខាន់បំផុតនៅក្នុងបច្ចេកវិទ្យាឱសថគឺស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធឱសថ។ នេះគឺដោយសារតែការពិតដែលថាសារធាតុឱសថជាចម្បងនៅក្នុងដំណើរការនៃការរៀបចំថ្នាំនិងការផ្ទុករបស់ពួកគេស្ថិតនៅក្រោមឥទ្ធិពលនៃគីមី (hydrolysis, saponification, អុកស៊ីតកម្ម, polymerization, racemization ជាដើម), រាងកាយ (ហួត, ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងស្ថិរភាព , delamination, coarsening នៃភាគល្អិត) និងជីវសាស្រ្ត (souring, ល) បាតុភូតផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ពួកគេ។ ដល់ទីបញ្ចប់នេះ ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធឱសថដូចគ្នាមានស្ថេរភាព (ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ ដំណក់ភ្នែក។ លំហូរ, វិធីសាស្រ្ត paracondensation, ការអនុវត្តសែលការពារនៅលើ Tablet និង dragees, microencapsulation ជាដើម)។

ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធឱសថមានស្ថេរភាព (ការព្យួរ សារធាតុ emulsion) សារធាតុក្រាស់ និងសារធាតុ emulsifiers ក្នុងទម្រង់ជាសារធាតុ surfactants និង IUD ត្រូវបានប្រើ។

នៅទីនេះវាជាការសមរម្យក្នុងការផ្តល់ឧទាហរណ៍នៃថ្នាំ "immobilized": អង់ស៊ីម, អរម៉ូន, mucopolysaccharides, ដេរីវេនៃជាតិដែកនៃ dextrans និង albumin សម្រាប់ការព្យាបាលនៃភាពស្លកសាំង; gamma globulins អាស៊ីត nucleic, interferon ជាដើម ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីរក្សាលំនឹង និងពន្យារសកម្មភាពរបស់វា (សូមមើលផ្នែករង 9.2)។

បញ្ហាសំខាន់ដូចគ្នានៃបច្ចេកវិជ្ជាឱសថគឺការពន្យាពេលនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំ ព្រោះក្នុងករណីជាច្រើន ចាំបាច់ត្រូវរក្សាកំហាប់ថ្នាំដែលបានកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៅក្នុងសារធាតុរាវជីវសាស្រ្ត និងជាលិការាងកាយឱ្យបានយូរ។ តម្រូវការនៃការព្យាបាលឱសថនេះមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសក្នុងការអនុលោមតាមពេលប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច sulfonamides និងថ្នាំ antibacterial ផ្សេងទៀតជាមួយនឹងការថយចុះនៃកំហាប់ដែលប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលមានការថយចុះ ហើយប្រភេទដែលធន់ទ្រាំនឹងមីក្រូសារពាង្គកាយត្រូវបានបង្កើតឡើង ការបំផ្លិចបំផ្លាញដែលត្រូវការកម្រិតខ្ពស់នៃកម្រិតថ្នាំ។ ថ្នាំ, ហើយនេះ, នៅក្នុងវេន, នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃផលប៉ះពាល់។

សកម្មភាពយូរនៃថ្នាំអាចសម្រេចបានដោយប្រើវិធីផ្សេងៗ៖

· សរីរវិទ្យា ដែលផ្តល់នូវការផ្លាស់ប្តូរអត្រានៃការស្រូបយក ឬការបញ្ចេញសារធាតុចេញពីរាងកាយ។ នេះត្រូវបានសម្រេចជាទូទៅបំផុតដោយការធ្វើឱ្យត្រជាក់ជាលិកានៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ ដោយប្រើដបបូមឈាម ឬដោយការគ្រប់គ្រងដំណោះស្រាយ hypertonic ឬ vasoconstrictive រារាំងមុខងារ excretory នៃតម្រងនោម។

· គីមី - ដោយការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធគីមីនៃសារធាតុឱសថ (ដោយការបង្កើតស្មុគ្រស្មាញ, វត្ថុធាតុ polymerization, esterification ជាដើម);

· បច្ចេកវិទ្យា - ដោយជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិជាក់លាក់ ការផ្លាស់ប្តូរ viscosity នៃដំណោះស្រាយ ជ្រើសរើសប្រភេទទម្រង់ dosage ជាដើម។ ឧទាហរណ៍ ដំណក់ភ្នែកជាមួយ pilocarpine hydrochloride ដែលរៀបចំដោយទឹកចម្រោះ ត្រូវបានលាងសម្អាតចេញពីផ្ទៃនៃកែវភ្នែកបន្ទាប់ពី 6-8 នាទី។ ទាំងនេះដូចគ្នា។

· ដំណក់ដែលបានរៀបចំនៅលើដំណោះស្រាយ 1% methylcellulose និងមាន viscosity ខ្ពស់ ហេតុដូច្នេះហើយការស្អិតជាប់លើផ្ទៃបឺតត្រូវសង្កត់លើវារយៈពេល 1 ម៉ោង។

ការជំនួសថ្នាំបន្តក់ភ្នែកជាមួយនឹងថ្នាំកមួន អ្នកអាចបង្កើនរយៈពេលនៃក្រោយដោយប្រៀបធៀបជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ aqueous នៃ pilocarpine hydrochloride ជិត 15 ដង។ ដូច្នេះដោយការផ្លាស់ប្តូរសូចនាករបច្ចេកវិទ្យាដូចជា viscosity ឬប្រភេទនៃទម្រង់ dosage វាគឺអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្កើនពេលវេលានៃសកម្មភាពនៃថ្នាំនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់វា។

មានបញ្ហាផ្សេងទៀតនៅក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាឱសថ ដែលជាដំណោះស្រាយដែលអាចនាំទៅរកការបង្កើតឱសថទំនើបជាងមុន ហើយជាលទ្ធផល ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលខ្ពស់របស់ពួកគេ ឧទាហរណ៍ ការបង្កើតឱសថទាក់ទងនឹងអាយុ ការបង្កើនភាពបរិសុទ្ធនៃអតិសុខុមប្រាណនៃឱសថ។ ការបង្កើតកុងតឺន័រ និងការបិទដ៏ទំនើបជាងមុន ការណែនាំអំពីបច្ចេកវិជ្ជាសំណល់ទាប និងមិត្តភាពបរិស្ថាន ការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតនៃបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រ។ល។ ដែលនឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងមួយជំហានម្តងៗនូវគុណភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលឱសថ។

ថ្មីៗនេះ ឱសថការី និងអ្នកឯកទេសផ្សេងទៀតត្រូវបានទាក់ទាញដោយបញ្ហានៃការបង្កើតថ្នាំនៃប្រភេទថ្មីជាមូលដ្ឋាន ដែលហៅថាថ្នាំគោលដៅដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រជាក់លាក់ ដែលខុសពីឱសថបុរាណ ឬបុរាណ ត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយ៖

· សកម្មភាពយូរ;

ការគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញសារធាតុសកម្ម;

· ការដឹកជញ្ជូនគោលដៅរបស់ពួកគេទៅកាន់គោលដៅ.

ថ្នាំជំនាន់ថ្មីជាធម្មតាត្រូវបានគេហៅថាប្រព័ន្ធព្យាបាលដែលបំពេញតាមតម្រូវការខាងលើដោយផ្នែក ឬពេញលេញ។

ប្រព័ន្ធឱសថព្យាបាល (TLS) គឺជាឧបករណ៍ដែលមានសារធាតុថ្នាំ ឬសារធាតុដែលគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញសារធាតុថ្នាំ វេទិកាដែលប្រព័ន្ធត្រូវបានដាក់ និងកម្មវិធីព្យាបាល។

TLS ផ្តល់នូវការផ្គត់ផ្គង់ថេរនៃរាងកាយជាមួយនឹងសារធាតុឱសថក្នុងរយៈពេលកំណត់យ៉ាងតឹងរ៉ឹង។ ពួកវាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ទាំងការព្យាបាលក្នុងតំបន់ និងជាប្រព័ន្ធ។ ឧទាហរណ៏នៃថ្នាំបែបនេះអាចជា "Ocusert", "Progestasert", "Transderm" និងផ្សេងទៀតដែលជាប្រព័ន្ធអកម្ម (សូមមើលផ្នែករង 9.9) ។ មានគំរូនៃប្រព័ន្ធព្យាបាលសកម្ម សកម្មភាពដែលត្រូវបានសរសេរកម្មវិធីពីខាងក្រៅ ឬកម្មវិធីដោយខ្លួនឯង។ ប្រព័ន្ធព្យាបាលបែបនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅបរទេសពួកគេមានតម្លៃថ្លៃហើយដូច្នេះវាមិនត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តទេ។

គួរកត់សំគាល់ថា យុទ្ធសាស្ត្រដ៏ល្អប្រសើរសម្រាប់ការបង្កើតឱសថទំនើបអាចត្រូវបានបង្កើតឡើងតែលើមូលដ្ឋាននៃការសិក្សាពិសោធន៍បច្ចេកវិជ្ជា និងជីវឱសថដែលបានគ្រោងទុកយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្ន និងការបកស្រាយប្រកបដោយគុណភាពនៃទិន្នន័យដែលទទួលបាន។

2.1 . ជីវបច្ចេកវិទ្យានៃឱសថបុរាណ និងឱសថអនាគត

ដើម្បីបង្កើនលក្ខណៈសម្បត្តិឱសថនៃឱសថបុរាណ កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់អ្នកឯកទេសទាំងអស់ដែលបង្កើតការត្រៀមលក្ខណៈឱសថមានគោលបំណងប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាថ្មីសម្រាប់ការផលិតរបស់ពួកគេ កែលម្អសមាសភាព បង្កើនភាពជាក់លាក់ និងសិក្សាពីយន្តការពេញលេញបំផុតនៃសកម្មភាពរបស់ពួកគេលើប្រព័ន្ធ និងសរីរាង្គផ្សេងៗរបស់មនុស្ស។ វឌ្ឍនភាពក្នុងទិសដៅនេះកាន់តែមានភាពជាក់ស្តែង ហើយមានក្តីសង្ឃឹមថាថ្នាំក្នុងសហស្សវត្សរ៍ខាងមុខនឹងកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺជាច្រើន។ ថ្នាំនឹងត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងទម្រង់នៃប្រព័ន្ធព្យាបាល និងផលិតផលជីវសាស្រ្ត ជាពិសេសដូចជា peptides និង pro-proteins ដែលជាក់ស្តែងមិនអាចទទួលបានសំយោគ។ ដូច្នេះហើយ សារៈសំខាន់នៃជីវបច្ចេកវិទ្យាកាន់តែកើនឡើងសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឱសថកាន់តែច្បាស់។

សព្វថ្ងៃនេះ បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តកំពុងឈានទៅមុខយ៉ាងលឿនឆ្ពោះទៅមុខនៃវឌ្ឍនភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា។ ម្យ៉ាងវិញទៀត នេះត្រូវបានសម្របសម្រួលដោយការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃជីវវិទ្យា និងហ្សែនម៉ូលេគុលទំនើប ដោយផ្អែកលើសមិទ្ធិផលនៃគីមីវិទ្យា និងរូបវិទ្យា ហើយម្យ៉ាងវិញទៀត ដោយសារតម្រូវការបន្ទាន់សម្រាប់បច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ ដែលអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពសុខភាព និង ការការពារបរិស្ថាន ហើយសំខាន់បំផុត គឺលុបបំបាត់ការខ្វះខាតស្បៀងអាហារ ថាមពល និងធនធានរ៉ែ។

ជាអាទិភាព បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តប្រឈមមុខនឹងការបង្កើត និងការអភិវឌ្ឍន៍នៃការផលិតឱសថសម្រាប់ឱសថ៖ interferons, អាំងស៊ុយលីន, អរម៉ូន, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច, វ៉ាក់សាំង, អង្គបដិប្រាណ monoclonal និងផ្សេងទៀត ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង សាហាវ តំណពូជ ជំងឺឆ្លង រួមទាំង ជំងឺមេរោគ។

យោងតាមអ្នកជំនាញទីផ្សារពិភពលោកសម្រាប់ផលិតផលជីវបច្ចេកវិទ្យានៅពាក់កណ្តាលទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1990 មានចំនួនប្រហែល 150 ពាន់លានដុល្លារ។ បើនិយាយពីបរិមាណផលិតកម្ម និងចំនួនប៉ាតង់ដែលបានចុះបញ្ជី ប្រទេសជប៉ុនជាប់ចំណាត់ថ្នាក់លេខ 1 ក្នុងចំណោមប្រទេសដែលជោគជ័យក្នុងវិស័យជីវបច្ចេកវិទ្យា និងទីពីរនៅក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថ។ នៅឆ្នាំ 1979 ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចថ្មីចំនួន 11 ត្រូវបានបញ្ចេញទៅកាន់ទីផ្សារពិភពលោក 7 ក្នុងចំណោមថ្នាំទាំងនោះត្រូវបានសំយោគនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។ នៅឆ្នាំ 1980 ឧស្សាហកម្មឱសថជប៉ុនបានស្ទាត់ជំនាញក្នុងការផលិតសារធាតុជាច្រើនប្រភេទ៖ ប៉នីសុីលីន, cephalosporin C, streptomycin, ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចពាក់កណ្តាលសំយោគនៃជំនាន់ទីពីរ និងទីបី, ថ្នាំប្រឆាំងដុំសាច់ និងថ្នាំ immunomodulators ។ ក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនផលិត interferon កំពូលទាំង 10 នៅលើពិភពលោក មានក្រុមហ៊ុនជប៉ុនចំនួន 5 ។ ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1980 ក្រុមហ៊ុនបានចូលរួមយ៉ាងសកម្មក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចេកវិទ្យាដែលទាក់ទងនឹងអង់ស៊ីម និងកោសិកាដែលមិនមានចលនា។ ការស្រាវជ្រាវសកម្មកំពុងត្រូវបានអនុវត្តក្នុងគោលបំណងទទួលបានអង់ស៊ីមធន់នឹងកំដៅ និងធន់នឹងអាស៊ីត។ 44% នៃផលិតផលដែលទទួលបានពីបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តថ្មីត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងឱសថ និងមានតែ 23% នៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ ឬគីមី។

បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តមានឥទ្ធិពលលើឧស្សាហកម្មផ្សេងៗក្នុងប្រទេសជប៉ុន រួមទាំងការផលិតស្រា និងផលិតផលវ៉ូដកា ស្រាបៀរ អាស៊ីតអាមីណូ អាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីក ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច។ ត្រូវបានចាត់ទុកថាជាផ្នែកមួយដ៏មានសក្តានុពលបំផុតសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតកម្មអាហារ និងឱសថ ហើយនៅលើមូលដ្ឋាននេះត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងកម្មវិធីស្រាវជ្រាវសម្រាប់ការបង្កើតបច្ចេកវិទ្យាឧស្សាហកម្មថ្មី។ មានកម្មវិធីរដ្ឋដែលមានគោលបំណងអភិវឌ្ឍបច្ចេកវិទ្យាថ្មីសម្រាប់ការផលិតអរម៉ូន interferons វ៉ាក់សាំង វីតាមីន អាស៊ីតអាមីណូ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងការត្រៀមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ។

កន្លែងទីពីរបន្ទាប់ពីប្រទេសជប៉ុនទាក់ទងនឹងផលិតផលជីវបច្ចេកវិទ្យា និងកន្លែងដំបូងក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថជារបស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចមានចំនួន 12% នៃផលិតកម្មពិភពលោក។ ការវិវឌ្ឍន៍គួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងការសំយោគអាំងស៊ុយលីន អរម៉ូនលូតលាស់របស់មនុស្ស អ៊ីនធឺហ្វេរ៉ុន កត្តា coagulation VIII ការធ្វើតេស្តរោគវិនិច្ឆ័យ វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B និងថ្នាំដទៃទៀត ក៏ដូចជាដំណើរការបន្តនៃការបំប្លែងជាតិស្ករទៅជាជាតិអាល់កុលអេទីល។ leukocyte interferon របស់មនុស្សដែលមានភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ត្រូវបានសំយោគនៅឆ្នាំ 1983 ។ ក្រុមហ៊ុនឱសថអាមេរិកជាច្រើនបានស្ទាត់ជំនាញវិធីសាស្រ្តនៃវិស្វកម្មហ្សែន។ ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយដែលទាក់ទងនឹងជីវបច្ចេកវិទ្យាកំពុងអភិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ មានជោគជ័យមួយចំនួននៅក្នុងវិស័យជីវបច្ចេកវិទ្យានៅក្នុងប្រទេសផ្សេងទៀតនៃពិភពលោក។

គោលគំនិតនៃ "ជីវបច្ចេកវិទ្យា" គឺជាសមូហភាព និងគ្របដណ្តប់លើផ្នែកដូចជាបច្ចេកវិទ្យា fermentation ការប្រើប្រាស់ biofactors ដោយប្រើអតិសុខុមប្រាណ ឬអង់ស៊ីម immobilized វិស្វកម្មហ្សែន បច្ចេកវិទ្យាភាពស៊ាំ និងប្រូតេអ៊ីន បច្ចេកវិទ្យាដោយប្រើវប្បធម៌កោសិកាទាំងដើមកំណើតសត្វ និងរុក្ខជាតិ។

ជីវបច្ចេកវិទ្យា គឺជាសំណុំនៃវិធីសាស្រ្តបច្ចេកវិជ្ជា រួមទាំងវិស្វកម្មហ្សែន ការប្រើប្រាស់សារពាង្គកាយមានជីវិត និងដំណើរការជីវសាស្រ្តសម្រាប់ការផលិតថ្នាំ ឬវិទ្យាសាស្រ្តនៃការអភិវឌ្ឍន៍ និងការអនុវត្តប្រព័ន្ធរស់នៅ ព្រមទាំងប្រព័ន្ធមិនមានជីវិតនៃប្រភពដើមជីវសាស្រ្ត ក្នុងក្របខ័ណ្ឌនៃបច្ចេកវិទ្យា។ ដំណើរការនិងផលិតកម្មឧស្សាហកម្ម។

ជីវបច្ចេកវិទ្យាទំនើបគឺជាគីមីសាស្ត្រដែលការផ្លាស់ប្តូរនិងការផ្លាស់ប្តូរសារធាតុកើតឡើងដោយមានជំនួយពីដំណើរការជីវសាស្រ្ត។ នៅក្នុងការប្រកួតប្រជែងខ្លាំង គីមីវិទ្យាពីរកំពុងអភិវឌ្ឍដោយជោគជ័យ៖ សំយោគ និងជីវសាស្ត្រ។ គីមីវិទ្យាសំយោគ ការរួមបញ្ចូលគ្នា និងសាប់អាតូម បង្កើតម៉ូលេគុលឡើងវិញ បង្កើតសារធាតុថ្មីដែលមិនស្គាល់នៅក្នុងធម្មជាតិ បានឡោមព័ទ្ធយើងជាមួយនឹងពិភពលោកថ្មីមួយដែលធ្លាប់ស្គាល់ និងចាំបាច់។ ទាំងនេះគឺជាថ្នាំ ម្សៅ និងថ្នាំជ្រលក់ ស៊ីម៉ងត៍ បេតុង និងក្រដាស ក្រណាត់សំយោគ និងរោមសត្វ កំណត់ត្រា និងត្បូងមានតម្លៃ ទឹកអប់ និងពេជ្រសិប្បនិម្មិត។ ប៉ុន្តែដើម្បីទទួលបានសារធាតុនៃ "ធម្មជាតិទីពីរ" លក្ខខណ្ឌដ៏លំបាកនិងកាតាលីករជាក់លាក់គឺចាំបាច់។ ជាឧទាហរណ៍ ការជួសជុលអាសូតកើតឡើងនៅក្នុងបរិធានឧស្សាហកម្មដ៏រឹងមាំនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ និងសម្ពាធដ៏ធំសម្បើម។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានោះ ផ្សែងត្រូវបានបោះចោលទៅក្នុងអាកាស ហើយស្ទ្រីមនៃទឹកស្អុយត្រូវបានបោះចោលទៅក្នុងទន្លេ។ សម្រាប់បាក់តេរីជួសជុលអាសូត វាមិនត្រូវបានទាមទារទាល់តែសោះ។ អង់ស៊ីមនៅក្នុងការចោលរបស់ពួកគេអនុវត្តប្រតិកម្មនេះនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌស្រាលបង្កើតជាផលិតផលសុទ្ធដោយគ្មានកាកសំណល់។ ប៉ុន្តែអ្វីដែលមិនសប្បាយចិត្តបំផុតនោះគឺថាការស្នាក់នៅរបស់មនុស្សនៅក្នុងបរិយាកាសនៃ "ធម្មជាតិទីពីរ" បានចាប់ផ្តើមប្រែទៅជាអាឡែស៊ីនិងគ្រោះថ្នាក់ផ្សេងទៀត។ វាជាការល្អក្នុងការស្នាក់នៅជិតមាតាធម្មជាតិ។ ហើយប្រសិនបើជាលិកាសិប្បនិម្មិតខ្សែភាពយន្តត្រូវបានផលិតបន្ទាប់មកយ៉ាងហោចណាស់ពីប្រូតេអ៊ីនអតិសុខុមប្រាណប្រសិនបើការត្រៀមលក្ខណៈឱសថត្រូវបានប្រើបន្ទាប់មកជាដំបូងនៃការទាំងអស់ដែលត្រូវបានផលិតនៅក្នុងខ្លួន។ ពីទីនេះ ការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិជ្ជាជីវសាស្រ្តនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ដែលកោសិការស់ត្រូវបានប្រើប្រាស់ (ភាគច្រើនជាអតិសុខុមប្រាណដូចជា បាក់តេរី និងផ្សិតផ្សិត ឬអង់ស៊ីមបុគ្គលដែលដើរតួជាកាតាលីករសម្រាប់តែប្រតិកម្មគីមីមួយចំនួន) លេចឡើង។ ដោយមានជម្រើសដ៏អស្ចារ្យ អង់ស៊ីមអនុវត្តប្រតិកម្មតែមួយ និងអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកទទួលបានផលិតផលសុទ្ធដោយគ្មានកាកសំណល់។

ក្នុងពេលជាមួយគ្នានោះ អង់ស៊ីមមិនស្ថិតស្ថេរ និងត្រូវបានបំផ្លាញយ៉ាងឆាប់រហ័ស ឧទាហរណ៍នៅពេលដែលសីតុណ្ហភាពកើនឡើង ពួកវាពិបាកនឹងញែកដាច់ពីគេ មិនអាចប្រើម្តងហើយម្តងទៀតបានទេ។ នេះគឺជាហេតុផលចម្បងសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍវិទ្យាសាស្ត្រនៃអង់ស៊ីម immobilized (immobilized) ។ មូលដ្ឋានដែលអង់ស៊ីមត្រូវបាន "ដាំ" អាចមាននៅក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ សរសៃ ខ្សែភាពយន្តប៉ូលីមែរ កញ្ចក់ និងសេរ៉ាមិច។ ជាមួយនឹងអ្វីៗទាំងអស់នេះ ការបាត់បង់អង់ស៊ីមគឺតិចតួចបំផុត ហើយសកម្មភាពនៅតែបន្តកើតមានជាច្រើនខែ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ពួកគេបានរៀនពីរបៀបដើម្បីទទួលបានបាក់តេរី immobilized ដែលផលិតអង់ស៊ីម។ នេះបានសម្រួលដល់ការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេក្នុងការផលិត និងធ្វើឱ្យវិធីសាស្ត្រនេះមានតម្លៃថោក (មិនចាំបាច់ញែកអង់ស៊ីមនេះ បន្សុទ្ធវា)។ លើសពីនេះ បាក់តេរី​ធ្វើការ​បានយូរ​ជាង​ដប់ដង ដែល​ធ្វើឱ្យ​ដំណើរការ​កាន់តែ​សន្សំសំចៃ និង​ងាយស្រួល។ បច្ចេកវិទ្យា fermentation បែបប្រពៃណីបានវិវត្តទៅជាជីវបច្ចេកវិទ្យាជាមួយនឹងចំណុចសំខាន់ទាំងអស់នៃបច្ចេកវិទ្យាទំនើប។

បច្ចេកវិទ្យាអង់ស៊ីមដែលមានឥទ្ធិពលសេដ្ឋកិច្ចដ៏អស្ចារ្យបានចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ដើម្បីទទួលបានអាស៊ីតអាមីណូសុទ្ធ កែច្នៃវត្ថុធាតុដើមដែលមានម្សៅ (ឧទាហរណ៍ ពោតទៅជាស៊ីរ៉ូដែលមានជាតិស្ករ និងផ្លែឈើ)។ ក្នុង​ប៉ុន្មាន​ឆ្នាំ​ចុង​ក្រោយ​នេះ ផលិតកម្ម​នេះ​បាន​ប្រែ​ក្លាយ​ទៅ​ជា​ទ្រង់ទ្រាយ​ធំ។ ឧស្សាហកម្មកំពុងអភិវឌ្ឍន៍សម្រាប់កែច្នៃ ម្សៅ ចំបើង កាកសំណល់តាមផ្ទះ ទៅជាប្រូតេអ៊ីនចំណី ឬជាតិអាល់កុល ដែលប្រើជំនួសប្រេងសាំង។ អង់ស៊ីមឥឡូវនេះត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងវេជ្ជសាស្ត្រជាការត្រៀមលក្ខណៈ fibroiolytic (fibrinolysin + heparin, streptolyase); ជាមួយនឹងជំងឺនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ (pepsin + hydrochloric acid, pepsi-dil, abomin, pancreatin, orase, pankurmen, festal, digestal, tri-enzyme, cholenzym ជាដើម); សម្រាប់ការព្យាបាលរបួស purulent ក្នុងការបង្កើត adhesion ស្លាកស្នាមបន្ទាប់ពីការរលាកនិងប្រតិបត្តិការ។ល។ ជីវបច្ចេកវិទ្យាធ្វើឱ្យវាអាចទទួលបានអង់ស៊ីមមួយចំនួនធំសម្រាប់គោលបំណងវេជ្ជសាស្រ្ត។ ពួកវាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីរំលាយកំណកឈាម ព្យាបាលជំងឺតំណពូជ កម្ចាត់ចោលនូវរចនាសម្ព័ន្ធដែលមិនឋិតថេរ បំណែកកោសិកា និងជាលិកា ដោះលែងរាងកាយពីសារធាតុពុល។ ដូច្នេះ ដោយមានជំនួយពីអង់ស៊ីម thrombolytic (streptokinase, urokinase) ជីវិតរបស់អ្នកជំងឺជាច្រើនដែលមានដុំសាច់នៃចុង សួត និងសរសៃឈាមបេះដូងត្រូវបានរក្សាទុក។ Proteases នៅក្នុងឱសថទំនើបត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបំបាត់រាងកាយនៃផលិតផល pathological និងដើម្បីព្យាបាលការរលាក។

ជំងឺតំណពូជប្រហែល 200 ត្រូវបានគេដឹងថាបណ្តាលមកពីកង្វះអង់ស៊ីម ឬកត្តាប្រូតេអ៊ីនផ្សេងទៀត។ បច្ចុប្បន្ននេះការប៉ុនប៉ងកំពុងត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីព្យាបាលជំងឺទាំងនេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់អង់ស៊ីម។

ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ការយកចិត្តទុកដាក់កាន់តែច្រើនត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះថ្នាំទប់ស្កាត់អង់ស៊ីម។ Protease inhibitors ដែលទទួលបានពី actinomycetes (leupeptin, antipain, chymostatin) និងហ្សែនដែលផលិតដោយ E. coli (eglin) និង yeast (oc-1 antitrypsin) មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងដំណើរការ septic, myocardial infarction, pancreatitis, pulmonary emphysema ។ ការប្រមូលផ្តុំជាតិគ្លុយកូសក្នុងឈាមរបស់អ្នកជម្ងឺទឹកនោមផ្អែមអាចកាត់បន្ថយបានដោយការប្រើប្រាស់ថ្នាំ inhibitors invertases ពោះវៀន និង amylase ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបំប្លែងម្សៅ និង sucrose ទៅជាគ្លុយកូស។ ភារកិច្ចពិសេសមួយគឺស្វែងរកអង់ស៊ីម inhibitors ដោយមានជំនួយពីមីក្រូសារពាង្គកាយបង្កជំងឺបំផ្លាញអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកដែលបានណែនាំទៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺ។

វិស្វកម្មហ្សែន និងវិធីសាស្រ្តជីវបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងទៀត បើកលទ្ធភាពថ្មីក្នុងការផលិតថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ដែលមានសកម្មភាពសរីរវិទ្យាជ្រើសរើសខ្ពស់ទាក់ទងនឹងក្រុមមីក្រូសរីរាង្គមួយចំនួន។ ទន្ទឹមនឹងនេះ ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចក៏មានគុណវិបត្តិមួយចំនួនផងដែរ (ការពុល ប្រតិកម្មអាលែហ្សី ភាពធន់នៃអតិសុខុមប្រាណបង្កជំងឺ។ . ការវេចខ្ចប់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ជាពិសេស ការដាក់បញ្ចូលរបស់ពួកគេនៅក្នុង liposomes អាចបម្រើជាវិធីសាស្រ្តដ៏ជោគជ័យមួយ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានគោលដៅចែកចាយថ្នាំទៅកាន់សរីរាង្គ និងជាលិកាមួយចំនួនប៉ុណ្ណោះ បង្កើនប្រសិទ្ធភាពរបស់វា និងកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់។

ដោយមានជំនួយពីវិស្វកម្មហ្សែន វាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីបង្ខំឱ្យបាក់តេរីផលិត interferon ដែលជាប្រូតេអ៊ីនសម្ងាត់ដោយកោសិកាមនុស្សក្នុងកំហាប់ទាបនៅពេលដែលមេរោគចូលទៅក្នុងខ្លួន។ វាជួយពង្រឹងភាពស៊ាំរបស់រាងកាយ រារាំងការបង្កើតឡើងវិញនៃកោសិកាមិនធម្មតា (ប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងមហារីក) ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺដែលបង្កឡើងដោយវីរុស Herpes, ជំងឺឆ្កែឆ្កួត, ជំងឺរលាកថ្លើម, cytomegalovirus ដែលបណ្តាលឱ្យមានការខូចខាតដ៏គ្រោះថ្នាក់ដល់បេះដូង និងការពារការឆ្លងមេរោគផងដែរ។ ការស្រូបចូលនៃសារធាតុ interferon aerosol អាចការពារការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ Interferons មានឥទ្ធិពលព្យាបាលលើសុដន់ ស្បែក បំពង់ក សួត មហារីកខួរក្បាល ក៏ដូចជាជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទ។ ពួកវាមានប្រយោជន៍ក្នុងការព្យាបាលមនុស្សដែលទទួលរងពីភាពស៊ាំដែលបានទទួល (ច្រើន myeloma និង sarcoma របស់ Kapozi) ។

ថ្នាក់ជាច្រើននៃ interferon ត្រូវបានផលិតនៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស៖ leukocyte (a), fibroblast (p-interferon, ងាយស្រួលសម្រាប់ការផលិតដ៏ធំ, ចាប់តាំងពី fibroblasts មិនដូច leukocytes, គុណនឹងវប្បធម៌), ភាពស៊ាំ (y) ពី T-lymphocytes និង e-interferon ។ បង្កើតឡើងដោយកោសិកា epithelial ។

មុនពេលការណែនាំនៃវិធីសាស្រ្តវិស្វកម្មហ្សែន interferons ត្រូវបានគេទទួលបានពី leukocytes ឈាមដែលបានបរិច្ចាគ។ បច្ចេកវិទ្យាមានភាពស្មុគស្មាញ និងមានតម្លៃថ្លៃ៖ 1 mg នៃ interferon (ការចាក់មួយដូស) ត្រូវបានទទួលពីឈាម 1 លីត្រ។

បច្ចុប្បន្ននេះ a-, (3- និង y-interferons ត្រូវបានទទួលដោយប្រើ E. coli strain, yeast, កោសិកាសត្វល្អិតដាំដុះ (Dro-zophila) ។ បន្សុតដោយប្រើ monoclonal (ក្លូន - សំណុំនៃកោសិកា ឬបុគ្គលដែលកើតឡើងពីបុព្វបុរសទូទៅ។ ដោយការបន្តពូជដោយភេទ) ដោយអង្គបដិបក្ខ ឬដោយមធ្យោបាយផ្សេងទៀត។

Interleukins ក៏ត្រូវបានទទួលដោយវិធីសាស្រ្តជីវបច្ចេកវិទ្យាផងដែរ - polypeptides ខ្លី (ប្រហែល 150 សំណល់អាស៊ីតអាមីណូ) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរៀបចំនៃការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ ពួកវាត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងខ្លួនដោយក្រុមជាក់លាក់នៃ leukocytes (microphages) ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងការណែនាំនៃអង់ទីហ្សែន។ ប្រើជាឱសថសម្រាប់ជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ ដោយការក្លូនហ្សែនសមស្របនៅក្នុង E. coli ឬដោយការដាំដុះ in vitro នៃ lymphocytes, interleukin-L ត្រូវបានទទួល (សម្រាប់ការព្យាបាលនៃដុំសាច់មួយចំនួន), កត្តាឈាម VIII (ដោយការបណ្តុះកោសិកាថនិកសត្វ), កត្តា IX (ត្រូវការសម្រាប់ ការព្យាបាលជម្ងឺ hemophilia និងកត្តាលូតលាស់)