रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान

उच्च शिक्षा

पहला मास्को राज्य चिकित्सा

आई.एम. SECHENOV . के नाम पर विश्वविद्यालय

फार्मास्यूटिकल्स के संकाय

औषध विज्ञान विभाग

अभ्यास गाइड

फार्माकोग्नॉसी के अनुसार

विषय: फार्माकोग्नॉस्टिक विश्लेषण के तरीकों में महारत हासिल करना

मास्को 2016

थीम 1

औषधीय विश्लेषण के तरीके

व्यावहारिक कक्षाओं में, छात्र राज्य गुणवत्ता मानकों के अनुसार संपूर्ण औषधीय पौधों की सामग्री के विश्लेषण में पेशेवर समस्याओं को हल करने के लिए कौशल और व्यावहारिक कौशल प्राप्त करता है।

गुणवत्ता नियंत्रण दक्षताओं को लागू करने के लिए, छात्रों को रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया (http://www.femb.ru/feml) का उपयोग करना चाहिए, जो औषधीय हर्बल कच्चे माल और हर्बल औषधीय उत्पादों, विधियों सहित सभी दवाओं के लिए आधुनिक गुणवत्ता आवश्यकताओं को दर्शाता है। गुणवत्ता और मानदंड निर्धारित करने के लिए। संघीय कानून संख्या 61 "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" में अध्याय 3 "स्टेट फार्माकोपिया" शामिल है।

"फार्मेसी" विशेषता में संघीय राज्य शैक्षिक मानक में पेशेवर क्षमता शामिल है:

औषधीय पौधों की सामग्री (पौधे के अंगों, ऊतकीय संरचना, सक्रिय की रासायनिक संरचना और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अन्य समूहों) की गुणवत्ता का विश्लेषण और मूल्यांकन करने की क्षमता और इच्छा;

दिनांक_______ सत्र 1

संपूर्ण प्रमाणीकरण छोड़ देता है

स्वतंत्र काम(कक्षा की तैयारी)

अभ्यास 1।ओएफएस का विश्लेषण करें। 1.5.1.0001.15 "औषधीय पादप सामग्री। पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ", OFS.1.5.3.0004.15 "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में प्रामाणिकता, सुंदरता और अशुद्धता सामग्री का निर्धारण", ओएफएस। 1.5.1.0003.15 "पत्तियां। फोलिया" अवधारणाओं की परिभाषाएँ लिखिए:

« औषधीय पौधा» -___________________

« औषधीय पौधों की सामग्री» - _________

"पौधे की उत्पत्ति का औषधीय पदार्थ" -

« सत्यता» - _____________________________

औषधीय पौधों की सामग्री पत्तियाँ» - ____

औषधीय पौधों के कच्चे माल "पत्तियों" के विश्लेषण को कौन सा दस्तावेज नियंत्रित करता है? ___

कार्य 2.पत्तियों का आकार बनाएं घाटी की मई लिली, चुभने वाली बिछुआ, आम भालू, ऊनी फॉक्सग्लोव।

कार्य 3.पत्तियों का शिरापरक आरेखित करें केला बड़ा और लोमड़ी का दस्ताना बड़े फूल वाला।

कार्य 4.शीट के किनारे को ड्रा करें डिजिटलिस पर्पल, पेपरमिंट, लिली ऑफ़ द वैली, कोल्टसफ़ूट।

कार्य 5.रंध्र पत्ती परिसरों के प्रकारों का चित्र बनाइए लिंगोनबेरी, पुदीना, तीन पत्ती वाली घड़ी, आम बेलाडोना, घाटी की मई लिलीऔर उनके नाम दें।

कार्य 6.सरल और कैपिटेट बालों के प्रकार बनाएं, और एमवी "पत्तियों" के उदाहरण दें जहां वे होते हैं।

साधारण बाल	सिर के बाल
संरचना	तस्वीर	लोक राज संगठन	संरचना	तस्वीर	लोक राज संगठन
एककोशिकीय, चिकना			एककोशिकीय डंठल पर एककोशिकीय सिर
एककोशिकीय "मुंहतोड़ जवाब"			एककोशिकीय डंठल पर द्विकोशिकीय सिर
2-4-कोशिका वाले, मस्से वाली सतह के साथ			बहुकोशिकीय डंठल पर एककोशिकीय सिर
3-4-कोशिका वाला, ऊपरी सेल लंबा, जोरदार घुमावदार			एककोशिकीय डंठल पर बहुकोशिकीय सिर
			एक बहुकोशिकीय डंठल पर बहुकोशिकीय सिर

लिखिए कि बाल किस ऊतक में स्थित हैं: _________________________

टास्क 7.पत्तियों में कैल्शियम ऑक्सालेट के समावेशन के प्रकारों का चित्र बनाइए। चुभने वाली बिछुआ, घाटी की मई लिली, कैसिया (सेन्ना) होली, बेलाडोना।

लिखिए कि किस ऊतक में कैल्शियम ऑक्सालेट समावेशन स्थित हैं: ____________

टास्क 8.पत्तियों में पायी जाने वाली स्रावी संरचनाएँ बनाइए। पेपरमिंट, वर्मवुड, यूकेलिप्टसऔर उनके स्थान का संकेत दें।

"प्रवेश नियंत्रण पारित" ___________ "____" _______ 20___ जी।

(शिक्षक के हस्ताक्षर)

कक्षा में काम करें

टिप्पणी:

पाठ के दौरान एमआरएल "पत्तियों" की प्रामाणिकता संघीय विधानसभा "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" के अनुभागों के अनुसार स्थापित की जाती है।

पत्तियों के बाहरी संकेतों का अध्ययन करते समय, आयाम और आकार (चमड़े की पत्तियों को छोड़कर) भीगे हुए कच्चे माल, अन्य संकेतों पर - सूखे कच्चे माल पर दृष्टिगत रूप से निर्धारित किए जाते हैं। कच्चे माल को रगड़ने से गंध की स्थापना होती है। पानी के अर्क में या कच्चे माल को चबाते समय (बिना निगले) स्वाद केवल गैर-जहरीले पौधों में निर्धारित किया जाता है।

नमूने के सूक्ष्म विश्लेषण के दौरान, ऊतकों (एपिडर्मिस, मेसोफिल) में नैदानिक ​​​​संकेतों के स्थानीयकरण को स्थापित करना आवश्यक है।

प्राप्त परिणामों की तुलना करने और प्रस्तावित नमूने की प्रामाणिकता के अनुरूप निष्कर्ष लिखने के लिए केवल कच्चे माल के विश्लेषण के अंतिम चरण में नियामक प्रलेखन का उपयोग किया जाता है। यदि कच्चे माल का एक नमूना एफएस की आवश्यकताओं का अनुपालन नहीं करता है, तो यह इंगित करना आवश्यक है कि किन वर्गों में विसंगति है।

कार्य 1।एनडी के "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" अनुभागों में कच्चे माल के प्रस्तावित नमूने का विश्लेषण करें। एक विश्लेषण प्रोटोकॉल तैयार करें।

विश्लेषण का प्रोटोकॉल

संपूर्ण औषधीय हर्बल कच्चे माल को विश्लेषण के लिए प्रस्तुत किया गया था (रूसी, लैटिन नाम)_____

उत्पादन संयंत्र (ओं) ( रूसी, लैटिन नाम)________________________

परिवार ( रूसी, लैटिन नाम)__________

विश्लेषित MPS की गुणवत्ता किसके द्वारा नियंत्रित होती है ( नाम, संख्या)_____________________

कच्चा माल _______________ है

अभ्यास 1।कच्चे माल का मैक्रोस्कोपिक विश्लेषण करें और तालिका के रूप में इसकी बाहरी विशेषताओं का वर्णन करें:

कार्य 2.कच्चे माल का सूक्ष्म विश्लेषण करें।

1. सतह से एक शीट की सूक्ष्म तैयारी तैयार करने की विधि लिखिए: _________

2. पृष्ठ से _________ पत्ती की एक सूक्ष्म तैयारी तैयार करें, इसका अध्ययन करें, संरचनात्मक संरचना को स्केच करें और संकेतों के पदनाम दें।

3. ऊतकों द्वारा नैदानिक ​​लक्षणों के वितरण की तालिका भरें:

4. एफएस के "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" वर्गों के साथ औषधीय पौधों की सामग्री के अनुपालन के बारे में निष्कर्ष निकालें।

निष्कर्ष।विश्लेषण के लिए प्राप्त कच्चा माल ________ ___ लेख _____ GF XIII, अनुभाग "बाहरी संकेत" और "माइक्रोस्कोपी" की आवश्यकताओं को पूरा करता है (पूरा नहीं करता)।

कार्य 2.कोल्टसफ़ूट, बड़े पौधे, नीलगिरी की प्रजातियों, औषधीय ऋषि, पुदीना, आम लिंगोनबेरी, आम भालू, बिछुआ बिछुआ की औषधीय पौधों की सामग्री के हर्बेरियम के नमूनों से खुद को परिचित करें।

"पाठ का प्रोटोकॉल श्रेय दिया जाता है" ___________ "____" _______ 20___ जी।

(शिक्षक के हस्ताक्षर)

संदर्भ वस्तु

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया XIII संस्करण, वी। 2

ओएफएस.1.5.1.0001.15 औषधीय पौधों की सामग्री। औषधीय पदार्थ

पौधे की उत्पत्ति

इस सामान्य फार्माकोपिया लेख की आवश्यकताएं औषधीय पौधों की सामग्री और पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों पर लागू होती हैं।

बुनियादी नियम और परिभाषाएं

औषधीय पौधे कच्चे माल - ताजे या सूखे पौधे, या उसके हिस्से, दवा निर्माण संगठनों द्वारा दवाओं के उत्पादन के लिए या फार्मेसी संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवाओं के निर्माण के लिए उपयोग किए जाते हैं।

पौधे की उत्पत्ति का औषधीय पदार्थ - एक मानकीकृत औषधीय पौधे सामग्री, साथ ही पौधे की उत्पत्ति के पदार्थ / पदार्थ और / या उसके संयोजन, पौधों के प्राथमिक और माध्यमिक संश्लेषण के उत्पाद, जिनमें पौधे कोशिका संस्कृति से प्राप्त होते हैं, जैविक रूप से सक्रिय की मात्रा पौधों के पदार्थ, निष्कर्षण, आसवन, किण्वन या औषधीय पौधों की सामग्री के अन्य प्रसंस्करण द्वारा प्राप्त उत्पाद, और रोगों की रोकथाम और उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।

औषधीय हर्बल उत्पाद - एक औषधीय उत्पाद जो एक प्रकार के औषधीय पौधे कच्चे माल या कई प्रकार के ऐसे कच्चे माल से निर्मित या निर्मित होता है और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैकेज्ड रूप में बेचा जाता है।

औषधीय पौधों की सामग्री को विभिन्न रूपात्मक समूहों द्वारा दर्शाया जा सकता है: घास, पत्ते, फूल, फल, बीज, छाल, कलियाँ, जड़ें, प्रकंद, बल्ब, कंद, कॉर्म और अन्य।

पीसकर, औषधीय पौधों की सामग्री हो सकती है:

पूरा का पूरा;

कुचल;

पाउडर।

औषधीय पौधों की सामग्री को औषधीय पौधों की सामग्री को मानकीकृत करने के लिए उपयोग किए जाने वाले जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों की उपस्थिति से अलग किया जाता है, उदाहरण के लिए, फ्लेवोनोइड्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, एल्कलॉइड, एन्थ्रेसीन डेरिवेटिव, टैनिन, आदि युक्त कच्चे माल।

नियुक्ति से, औषधीय पौधे कच्चे माल को कच्चे माल में विभाजित किया जाता है:

औषधीय जड़ी बूटियों के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है

दवाएं (उदाहरण के लिए, पैक में कुचल फूल, फिल्टर बैग में पाउडर);

औषधीय जड़ी बूटियों को बनाने के लिए उपयोग किया जाता है

दवाएं (उदाहरण के लिए, जलसेक, काढ़े)।

उत्पादन

औषधीय पौधों की सामग्री और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ खेती या जंगली पौधों से प्राप्त होते हैं। औषधीय हर्बल कच्चे माल और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, खेती, कटाई, सुखाने, पीसने और भंडारण की स्थिति के लिए प्रासंगिक नियमों का पालन करना आवश्यक है। औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय पदार्थों में

पौधे की उत्पत्ति, विदेशी अशुद्धियों की सामग्री, दोनों कार्बनिक (अन्य गैर-विषैले पौधों के हिस्से) और खनिज (पृथ्वी, रेत, कंकड़) की उत्पत्ति, सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "प्रामाणिकता का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार अनुमत है। औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी में अशुद्धियों की सुंदरता और सामग्री"।

औषधीय पौधों की सामग्री और दवाओं के उत्पादन और निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों को संबंधित फार्माकोपिया लेख या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

औषधीय पौधों के कच्चे माल और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों और उनसे प्राप्त हर्बल औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता के अनुपालन का निर्धारण करने के लिए एक फार्माकोपियल लेख या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ विश्लेषण करने के लिए, नमूने के लिए एक समान आवश्यकताएं स्थापित की जाती हैं (में) सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय पौधों की दवाओं का नमूनाकरण")।

औषधीय पौधों की सामग्री और पौधों की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थों से जलसेक और काढ़े के निर्माण में, जल अवशोषण गुणांक और खपत गुणांक सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाता है "जल अवशोषण गुणांक और औषधीय पौधे के खपत गुणांक का निर्धारण। सामग्री"।

औषधीय पौधे कच्चे माल के परीक्षण के गुणवत्ता संकेतक और तरीके

प्रामाणिकता। औषधीय पौधों की सामग्री की पहचान मैक्रोस्कोपिक (बाहरी) और सूक्ष्म (शारीरिक) विशेषताओं द्वारा की जाती है (कच्चे माल के रूपात्मक समूह के लिए सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार और सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री के सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षण के लिए तकनीक"। और औषधीय हर्बल तैयारी"), और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों के विश्लेषण किए गए औषधीय सब्जी कच्चे माल में उपस्थिति का निर्धारण भी करते हैं, इसकी प्रामाणिकता की पुष्टि करते हैं (सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "प्रामाणिकता, सुंदरता और सामग्री का निर्धारण औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल तैयारियों में अशुद्धियों का")। इसके लिए भौतिक रासायनिक, रासायनिक, हिस्टोकेमिकल और सूक्ष्म रासायनिक विश्लेषण के तरीकों का उपयोग किया जाता है।

कुचल। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय तैयारी में अशुद्धियों की प्रामाणिकता, सुंदरता और सामग्री का निर्धारण"।

नमी। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी की नमी का निर्धारण"।

राख आम है। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "कुल राख" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील राख। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील राख" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

कार्बनिक और खनिज अशुद्धियाँ। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और हर्बल औषधीय तैयारी में अशुद्धियों की प्रामाणिकता, सुंदरता और सामग्री का निर्धारण"। प्लांट सेल कल्चर पर लागू नहीं होता है।

कीट संक्रमण स्टॉक। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों की सामग्री के संदूषण की डिग्री और स्टॉक कीटों के साथ औषधीय पौधों की तैयारी का निर्धारण"। औषधीय पौधों की सामग्री के भंडारण के दौरान और जब वे प्रसंस्करण में प्रवेश करते हैं तो इस सूचक का मूल्यांकन किया जाता है।

हैवी मेटल्स। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार किया जाता है "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी में भारी धातुओं और आर्सेनिक की सामग्री का निर्धारण"।

रेडियोन्यूक्लाइड। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी में रेडियोन्यूक्लाइड की सामग्री का निर्धारण" के अनुसार किया जाता है।

कीटनाशकों की अवशिष्ट मात्रा। निर्धारण तकनीकी प्रक्रिया के चरण में सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और औषधीय हर्बल तैयारियों में अवशिष्ट कीटनाशकों की सामग्री का निर्धारण" के अनुसार किया जाता है।

सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता। निर्धारण ओएफएस "माइक्रोबायोलॉजिकल शुद्धता" के अनुसार किया जाता है।

परिमाण। औषधीय पौधों की सामग्री की औषधीय कार्रवाई को निर्धारित करने वाले जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की सामग्री फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट विधि द्वारा निर्धारित की जाती है। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के मुख्य समूहों के मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयोग की जाने वाली विधियों को मान्य किया जाना चाहिए।

औषधीय पौधों के कच्चे माल के उद्देश्य के आधार पर एक ही प्रकार के औषधीय पौधे कच्चे माल के लिए, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के एक, दो या अधिक समूहों की सामग्री के मानदंड दिए जा सकते हैं।

औषधीय पौधों के कच्चे माल में, मात्रात्मक निर्धारण किया जाता है:

निकालने वाले पदार्थ - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी में निकालने वाले पदार्थों की सामग्री का निर्धारण";

आवश्यक तेल - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में आवश्यक तेल की सामग्री का निर्धारण";

वसायुक्त तेल - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "वसायुक्त वनस्पति तेल" की आवश्यकताओं के अनुसार;

टैनिन - सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों में टैनिन की सामग्री का निर्धारण"।

फार्माकोपियल लेखों या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के अन्य समूह।

विषाक्त और शक्तिशाली पदार्थों (कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, एल्कलॉइड, आदि) से संबंधित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की सामग्री को दो सीमाओं "कम नहीं" और "अधिक नहीं" के पदनाम के साथ दर्शाया गया है। औषधीय पौधों की सामग्री में जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के इन समूहों की एक overestimated सामग्री के मामले में, औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए इसके आगे उपयोग की अनुमति है, जिसकी गणना सूत्र द्वारा की जाती है:

जहां टी हर्बल दवाओं के उत्पादन के लिए आवश्यक औषधीय पौधे सामग्री की मात्रा है, जी;

ए - औषधीय पौधों की सामग्री की निर्धारित मात्रा, जी:

बी - कच्चे माल में कार्रवाई की इकाइयों की वास्तविक संख्या या 1 ग्राम कच्चे माल में जैविक रूप से सक्रिय सक्रिय पदार्थों की सामग्री% में;

बी कच्चे माल में कार्रवाई इकाइयों की मानक सामग्री है या जैविक रूप से सक्रिय सक्रिय पदार्थों की सामग्री 1 ग्राम कच्चे माल में% है।

पैकिंग, अंकन और परिवहन। यह सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग, लेबलिंग और परिवहन" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।

भंडारण। यह सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय हर्बल कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों का भंडारण" की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है। औषधीय पौधों की सामग्री के भंडारण के दौरान कीटाणुनाशक, कीटाणुनाशक और अन्य एजेंटों के उपयोग के मामले में, यह पुष्टि करना आवश्यक है कि वे कच्चे माल को प्रभावित नहीं करते हैं और प्रसंस्करण के बाद लगभग पूरी तरह से हटा दिए जाते हैं।

ओएफएस। 1.5.1.0003.15 पत्ते। फोलिया।

फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस में पत्तियों को औषधीय पौधे सामग्री कहा जाता है, जो सूखे या ताजे पत्ते या एक जटिल पत्ते के अलग-अलग पत्ते होते हैं। पत्तियों को आमतौर पर पूरी तरह से विकसित, डंठल के साथ या बिना काटा जाता है।

बाहरी संकेत। साबुत और कुचला हुआ कच्चा माल। विश्लेषण के लिए वस्तुओं की तैयारी:

छोटे और चमड़े के पत्तों की सूखी जांच की जाती है;

बड़े, पतले पत्ते (आमतौर पर उखड़े हुए) एक नम कक्ष में या गर्म पानी में कई मिनट तक डुबो कर नरम किए जाते हैं;

बिना किसी पूर्व उपचार के ताजी पत्तियों की जांच की जाती है।

विश्लेषण के लिए तैयार पत्तियों को कांच की प्लेट पर बिछाया जाता है, ध्यान से फैलाया जाता है, नग्न आंखों से जांच की जाती है, एक आवर्धक कांच (10x) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (8*, 16*, 24*, आदि) का उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित शारीरिक और नैदानिक ​​​​विशेषताओं पर ध्यान दें:

1. संरचना (सरल, जटिल - अनपेयर-पिननेट, पेयर-पिननेट, डबल-पेयर-पिननेट, डबल-अनपेयर-पिननेट, पामेट, ट्राई-कॉम्प्लेक्स, आदि) और लीफ ब्लेड के आयाम।

2. पत्ता ब्लेड आकार(गोल, अण्डाकार, मोटे तौर पर अण्डाकार, संकीर्ण रूप से अण्डाकार, तिरछा, अंडाकार, मोटे तौर पर अंडाकार, संकीर्ण अंडाकार, ओबोवेट, गोलाकार ओबोवेट, मोटे तौर पर ओबोवेट, लांसोलेट, दिल के आकार का, धनु, भाले के आकार का, दरांती के आकार का, सुई के आकार का, आदि। ।)

3. पत्ती ब्लेड की कटाई की गहराई (पालचटोलोब, पिननेट-लोबेड, टर्नेट-लोबेड, डिजिटिपार्टाइट, पिननेट, टर्नेट, डिजिटिडिसेक्टेड, पिननेट-विच्छेदित, टर्नेट-विच्छेदित)।

4. आधार की प्रकृति (गोल, चौड़ी-गोल, संकरी-गोल, पच्चर के आकार की, संकरी-पच्चर-आकार, चौड़ी-पच्चर-आकार, काट-छाँट, नोकदार, दिल के आकार की, आदि) और शीर्ष (तेज, पत्ती ब्लेड के गोल, मोटे, नोकदार, खींचे हुए, आदि)।

5. शीट के किनारे की प्रकृति (ठोस, दाँतेदार, दोगुने दाँतेदार, दाँतेदार, क्रेनेट, नोकदार)।

6. एक पेटीओल की उपस्थिति, इसके आयाम।

7. पेटीओल की सतह की प्रकृति (चिकनी, काटने का निशानवाला, खांचा, आदि)।

8. योनि की उपस्थिति, वजीफा (मुक्त, जुड़े हुए), विशेषताओं, आयाम।

9. पत्ती और डंठल का यौवन (बालों की बहुतायत और व्यवस्था)।

10. लीफ वेनेशन (मोनोकॉट्स में - समानांतर, आर्क्यूट; डायकोट्स में - पिननेट, पामेट; फ़र्न और आदिम बीज पौधों (गिंग्को) - डाइकोटोमस में)।

11. पत्ती की सतह पर आवश्यक तेल ग्रंथियों और अन्य संरचनाओं की उपस्थिति या मेसोफिल में रिसेप्टेकल्स की उपस्थिति।

माप मापक या ग्राफ पेपर का उपयोग करके आयाम निर्धारित किए जाते हैं। पत्ती के ब्लेड की लंबाई और चौड़ाई, पेटीओल की लंबाई और व्यास को मापें।

दिन के उजाले में एक सूखी सामग्री पर शीट के दोनों किनारों पर रंग निर्धारित किया जाता है।

गंध पीसकर निर्धारित किया जाता है।

सूखे कच्चे माल या पत्तियों के जलीय अर्क (केवल गैर-जहरीली वस्तुओं में) को चखने से स्वाद का निर्धारण होता है।

कुचल पत्तियों के लिए, पेराई निर्धारित की जाती है - छलनी के छेद का आकार जिसके माध्यम से कणों का मिश्रण गुजरता है।

पाउडर। एक आवर्धक कांच (10x) या एक स्टीरियोमाइक्रोस्कोप (8*, 16*, 24*, आदि) का उपयोग करके नग्न आंखों से उनकी जांच की जाती है। कणों के मिश्रण का रंग (कुल द्रव्यमान और व्यक्तिगत समावेशन), कणों का आकार, कणों की उत्पत्ति और उनकी प्रकृति (यदि निर्धारित हो) नोट की जाती है। जब एक आवर्धक कांच या स्टीरियोमाइक्रोस्कोप के नीचे देखा जाता है, तो टुकड़ों के यौवन, सतह की प्रकृति (चिकनी, खुरदरी, ग्रंथियों से आच्छादित, आदि) पर ध्यान दिया जाता है। गंध और स्वाद का निर्धारण करें (पूरी और कुचल पत्तियों के समान)। सुंदरता निर्धारित की जाती है (छलनी के उद्घाटन का आकार जिसके माध्यम से कणों का मिश्रण गुजरता है)।

माइक्रोस्कोपी। साबुत और कुचले हुए पत्ते। माइक्रोप्रेपरेशन जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ के अनुसार तैयार किया जाता है "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय पौधों की तैयारी के सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षण के लिए तकनीक" पूरी पत्तियों या पत्ती ब्लेड के एक किनारे और एक नस के साथ, आधार से एक पत्ती के टुकड़े और ऊपर, पेटियोल के टुकड़े (यदि पत्ती में पेटीओल है), सतह से उनकी जांच करना। मोटी और चमड़े की पत्तियों (नीलगिरी, बियरबेरी, लिंगोनबेरी) का विश्लेषण करते समय, क्रॉस सेक्शन और "दबाए गए" माइक्रोप्रेपरेशन तैयार किए जाते हैं। यदि आवश्यक हो, तो पेटीओल्स के क्रॉस सेक्शन भी तैयार किए जाते हैं।

निम्नलिखित शारीरिक और नैदानिक ​​​​विशेषताओं पर ध्यान दें:

1. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस के छल्ली की प्रकृति (चिकनी; झुर्रीदार, जिसमें अनुदैर्ध्य झुर्रीदार, अनुप्रस्थ झुर्रीदार, चमकदार झुर्रीदार, धारीदार; रिज-आकार, आदि) शामिल हैं।

2. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस की कोशिकाओं का आकार (आइसोडायमेट्रिक - गोल, चौकोर, बहुभुज; बहुभुज - आयताकार, अंडाकार, हीरे के आकार का, धुरी के आकार का, संयुक्त, आदि); ऊपरी और निचले एपिडर्मिस (सीधे, पापी, लहरदार, ज़िगज़ैग, दांतेदार, आदि) की कोशिका भित्ति की सिनुओसिटी, सिन्युसिटी की डिग्री; ऊपरी और निचले एपिडर्मिस (वर्दी, मनके) की कोशिका भित्ति का मोटा होना।

3. रंध्रों की उपस्थिति, उनका आकार (गोल, अंडाकार), आकार, ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर घटना की आवृत्ति।

4. रंध्र उपकरण का प्रकार:

एनोमोसाइटिक प्रकार (यादृच्छिक रूप से सेलुलर) - एनोमोसाइटिक (या रैनुनकुलॉइड) - रंध्र अनिश्चित संख्या में कोशिकाओं से घिरे होते हैं जो एपिडर्मिस की बाकी कोशिकाओं से आकार और आकार में भिन्न नहीं होते हैं;

डायसीटिक प्रकार (दो-कोशिका) - रंध्र दो पैरोटिड कोशिकाओं से घिरे होते हैं, जिनकी आसन्न दीवारें रंध्र अंतराल के लंबवत होती हैं;

पैरासाइटिक प्रकार (समानांतर कोशिका) - रंध्र के प्रत्येक तरफ, इसके अनुदैर्ध्य अक्ष के साथ, एक या अधिक पैरोटिड कोशिकाएं होती हैं;

अनिसोसाइटिक प्रकार (गैर-आइसोसेलुलर) - रंध्र तीन पैरोटिड कोशिकाओं से घिरे होते हैं, जिनमें से एक अन्य दो की तुलना में बहुत छोटा होता है;

टेट्रासाइटिक प्रकार - रंध्र 4 सममित रूप से स्थित पैरोटिड कोशिकाओं से घिरा होता है: दो कोशिकाएं रंध्र अंतराल के समानांतर होती हैं, और अन्य दो रक्षक कोशिकाओं के ध्रुवों से सटे होते हैं;

हेक्सासिटिक प्रकार - रंध्र 6 पैरोटिड कोशिकाओं से घिरा होता है: दो जोड़े सममित रूप से गार्ड कोशिकाओं के साथ स्थित होते हैं, और दो कोशिकाएं ध्रुवीय स्थिति पर कब्जा कर लेती हैं;

विश्वकोशीय प्रकार - पार्श्व कोशिकाएं रक्षक कोशिकाओं के चारों ओर एक संकीर्ण वलय बनाती हैं;

एक्टिनोसाइटिक प्रकार - कई पार्श्व कोशिकाओं द्वारा विशेषता, पिछली कोशिकाओं से रेडियल रूप से विचलन।

5. जल रंध्र की उपस्थिति (वे बड़े आकार में भिन्न होते हैं और आमतौर पर पत्ती या लौंग के शीर्ष पर, हाइडथोड के ऊपर स्थित होते हैं)।

6. एपिडर्मिस में रंध्रों का विसर्जन (एपिडर्मिस के ऊपर फैला हुआ, एपिडर्मिस में डूबा हुआ)।

7. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर बालों की उपस्थिति और संरचना (सरल और कैपिटेट, एककोशिकीय और बहुकोशिकीय, एक-, द्वि- और बहु-पंक्ति, बंडल, शाखित और अशाखित), उनका आकार, उनके लगाव बिंदुओं की विशेषताएं ( एक रोसेट की उपस्थिति), दीवारों का मोटा होना (मोटी, पतली दीवारें), छल्ली की प्रकृति (चिकनी, मस्सा, श्रीखोवी)।

8. ऊपरी और निचले एपिडर्मिस पर ग्रंथियों की उपस्थिति, उनकी संरचना, आकार।

9. स्रावी नहरों, लैक्टिफर्स, रिसेप्टेकल्स (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में) की उपस्थिति।

10. क्रिस्टलीय समावेशन की उपस्थिति और संरचना (विभिन्न आकृतियों के एकल क्रिस्टल, ड्रूसन, रैफिड्स, स्टाइलोइड्स, सिस्टोलाइट्स, क्रिस्टलीय रेत, आदि), उनका स्थानीयकरण (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में, क्रिस्टल के रूप में पैरेन्काइमा में) - प्रवाहकीय बंडलों और तंतुओं के समूहों के आसपास की परत, शायद ही कभी एपिडर्मल कोशिकाओं में)

11. आरक्षित पोषक तत्वों के समावेश की उपस्थिति: बलगम, इनुलिन, आदि (एपिडर्मिस के नीचे पैरेन्काइमा में, एपिडर्मिस की कोशिकाओं में कम बार)।

12. मेसोफिल की संरचना (कोशिका आकार, समरूपता, स्थान, वायुकोश की उपस्थिति)।

13. पत्ती की संरचना (डॉर्सोवेंट्रल, आइसोलेटरल)।

14. पत्ती की संवहनी प्रणाली की संरचना (मुख्य शिरा का आकार; संख्या, आकार, शिरा में संवहनी बंडलों का स्थान; संवहनी बंडलों की संरचना - फ्लोएम और जाइलम का स्थान, उपस्थिति यांत्रिक ऊतक)।

15. यांत्रिक ऊतक (कोलेनकाइमा, स्क्लेरेन्काइमल फाइबर, स्टोनी सेल, बास्ट फाइबर, आदि) की उपस्थिति।

16. पेटियोल की संरचना: पत्ती के पेटीओल के अनुप्रस्थ खंड पर मध्य, बेसल और एपिकल भागों (गोल, त्रिकोणीय, अंडाकार, अर्धचंद्राकार, थोड़ा बर्तनों, चौड़े पंखों वाला) में इसके आकार का संकेत मिलता है, संख्या और संवहनी किरणों का स्थान, यांत्रिक ऊतक (कोलेनकाइमा, स्क्लेरेन्काइमा) की उपस्थिति।

पाउडर। लीफ पाउडर की सूक्ष्म तैयारी सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों की सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षा के लिए तकनीक" के अनुसार तैयार की जाती है। पाउडर की सूक्ष्म तैयारी में, मुख्य और माध्यमिक नसों के साथ पत्तियों के टुकड़े, पत्ती के ब्लेड के किनारे के साथ पत्तियों के टुकड़े, पत्ती के शीर्ष के टुकड़े, क्रॉस सेक्शन में टुकड़े, पेटीओल के टुकड़े माने जाते हैं। अध्ययन किए गए पाउडर कणों में, पूरी और कुचल पत्तियों के लिए सूचीबद्ध सभी शारीरिक और नैदानिक ​​​​विशेषताओं को प्रकट किया जाता है। इस तथ्य पर ध्यान दें कि शीट के कणों से कई तत्व (बाल, ग्रंथियां, क्रिस्टल, ड्रम, आदि) को अलग किया जा सकता है; पाउडर में ऊतकों और व्यक्तिगत तत्वों के कई टुकड़े देखे जाते हैं: बाल और उनके टुकड़े, ग्रंथियां, कैल्शियम ऑक्सालेट के अलग-अलग क्रिस्टल और क्रिस्टल-असर वाले अस्तर के टुकड़े, यांत्रिक कोशिकाएं - फाइबर, स्क्लेरिड्स, स्रावी चैनलों के टुकड़े, रिसेप्टेकल्स, लैक्टिफर्स। आदि।

0.5 मिमी से अधिक के कण आकार वाले पाउडर में, विचाराधीन टुकड़ों में, पूरे और कुचल कच्चे माल की लगभग सभी विशेषताओं को प्रतिष्ठित किया जा सकता है। एपिडर्मिस के कुछ तत्व बालों, ग्रंथियों आदि के टुकड़ों के रूप में हो सकते हैं; कोशिकाओं के विनाश के कारण, व्यक्तिगत क्रिस्टल, ड्रूस आदि हो सकते हैं।

औषधीय पौधों के कच्चे माल के पाउडर में 0.5 मिमी से कम के कण आकार के साथ संरचनात्मक और नैदानिक ​​​​विशेषताओं को अलग करना और भी कठिन है। पत्ती एपिडर्मिस के विभिन्न हिस्सों के टुकड़े भी हो सकते हैं, हालांकि, यदि संभव हो तो, एकल तत्वों पर अधिक ध्यान दिया जाना चाहिए: व्यक्तिगत बाल, ग्रंथियां, क्रिस्टल, कोशिका की विशेषताएं आदि।

0.5 मिमी से कम के कण आकार के साथ औषधीय पौधों के कच्चे माल के पाउडर में, कोशिकाओं की संरचनात्मक विशेषताओं और एपिडर्मिस और पत्ती मेसोफिल के एकल तत्वों की उपस्थिति पर ध्यान दिया जाता है - व्यक्तिगत बाल, ग्रंथियां, उनके टुकड़े, क्रिस्टल , आदि।

मुख्य नैदानिक ​​विशेषताओं का विवरण निदर्शी सामग्री के साथ होना चाहिए।

ल्यूमिनेसेंस माइक्रोस्कोपी। एक सूखे पाउडर पर विचार करें, कम अक्सर एक शीट का अनुप्रस्थ खंड, एक नम कक्ष में प्रारंभिक नरमी के बाद पूरे या कुचल कच्चे माल से तैयार किया जाता है। पराबैंगनी प्रकाश में कच्चे माल की अपनी (प्राथमिक) प्रतिदीप्ति होती है। छल्ली, यांत्रिक ऊतकों की कोशिका झिल्ली, जाइलम तत्व, बाल, अलग-अलग कोशिकाओं की सामग्री या मेसोफिल के ऊतक, पत्ती एपिडर्मिस, उनकी रासायनिक संरचना के आधार पर, सबसे चमकदार चमक होती है। कुछ पौधों की पत्तियों को सामग्री की रासायनिक संरचना के आधार पर ग्रंथियों, स्रावी चैनलों और ग्रहणों की सामग्री की एक उज्ज्वल और विशिष्ट चमक की विशेषता होती है।

गुणात्मक सूक्ष्म रासायनिक और हिस्टोकेमिकल प्रतिक्रियाएं

पत्तियों की सूक्ष्म तैयारी में किया जाता है (अनुप्रस्थ वर्गों पर, सतह से तैयारी, पाउडर में), सबसे अधिक बार मोटी छल्ली का पता लगाने के लिए, आवश्यक तेल (बूंदों के रूप में प्रस्तुत किया जा सकता है या रिसेप्टेकल्स और / या नलिकाओं में संलग्न किया जा सकता है), साथ ही सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार बलगम "औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय पौधों की तैयारी के सूक्ष्म और सूक्ष्म रासायनिक परीक्षण के लिए तकनीक"।

औषधीय उत्पादों या नियामक दस्तावेजों में दी गई विधियों के अनुसार पत्तियों से निष्कर्षण के साथ गुणात्मक प्रतिक्रियाएं की जाती हैं।

क्रोमैटोग्राफी। मानक नमूनों का उपयोग करके विभिन्न क्रोमैटोग्राफिक तकनीकों द्वारा अर्क का विश्लेषण किया जाता है। अक्सर, आवश्यक तेलों, फ्लेवोनोइड्स आदि के घटकों को पत्ती के अर्क में क्रोमैटोग्राफिक रूप से निर्धारित किया जाता है।

स्पेक्ट्रम (यूवी स्पेक्ट्रम)। विश्लेषण मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में उपयुक्त निर्देशों की उपस्थिति में पत्तियों से निकालने में किया जाता है। "मात्रा का ठहराव" खंड के संदर्भ की अनुमति है। स्पेक्ट्रम की रिकॉर्डिंग के लिए शर्तों का विवरण दिया गया है, जो तरंग दैर्ध्य को दर्शाता है जिस पर अवशोषण के अधिकतम (एस) और न्यूनतम (ओं) को देखा जाना चाहिए।

कुल मिलाकर, कुचल कच्चे माल और पाउडर निर्धारित करते हैं:

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय तैयारी में निकालने वाले पदार्थों की सामग्री का निर्धारण" की आवश्यकताओं के अनुसार निकालने वाले पदार्थों को निर्धारित करना संभव है;

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार आर्द्रता "औषधीय हर्बल कच्चे माल और औषधीय हर्बल तैयारियों की नमी का निर्धारण";

हाइड्रोक्लोरिक एसिड, जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "जनरल ऐश" और जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "ऐश हाइड्रोक्लोरिक एसिड में अघुलनशील" की आवश्यकताओं के अनुसार;

सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार अशुद्धियों की शुद्धता और सामग्री "प्रामाणिकता, सुंदरता का निर्धारण और

पैकेज की सामग्री का द्रव्यमान सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों की सामग्री और हर्बल औषधीय उत्पादों का नमूनाकरण" की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।

कीट संक्रमण स्टॉक। निर्धारण सामान्य फार्माकोपिया के अनुसार किया जाता है

"स्टॉक कीटों के साथ औषधीय पौधों के कच्चे माल और औषधीय पौधों की तैयारी के संदूषण की डिग्री का निर्धारण"।

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया, संस्करण XIII (13) एमएस वर्ड प्रारूप में, खंड 3 (मास्को, 2015)

2. भेषज लेख
2.1. सिंथेटिक मूल के औषधीय पदार्थ
2.1.1. अमीनोकैप्रोइक एसिड (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipine बगल में (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. मेटामिज़ोल सोडियम (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. उमीफेनोविर हाइड्रोक्लोराइड (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. आर्टिकाइन हाइड्रोक्लोराइड (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (FS.2.1.0006.15)
2.1.7. बेंज़िल निकोटिनेट (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. शानदार हरा (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. ब्यूटाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. ग्लिक्लाज़ाइड (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. बिस्मथ सबगैलेट (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydroline napadisylate (FS.2.1.0014.15)
2.1.15 डाइऑक्साइड (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. ड्रॉपरिडोल (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. इंडैपामाइड (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. पोटेशियम परमैंगनेट (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. कैल्शियम ग्लूकोनेट (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. कार्बामाज़ेपिन (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. केटामाइन हाइड्रोक्लोराइड (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. केटोरोलैक ट्रोमेटामोल (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. लेवोमेंथॉल (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. साइट्रिक एसिड (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. मेलोक्सिकैम (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. रेसमेंटोल (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. एन-निकोटिनॉयल गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड का सोडियम नमक (FS.2.1.0027.15)
2.1.28. सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. निफेडिपिन (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. पायराज़िनामाइड (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. रिबाविरिन (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. रिफैम्पिसिन (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. सैलिसिलिक एसिड (FS.2.1.0033.15)
2.1.34. सुक्रोज (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. सॉर्बिक एसिड (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. एथिल अल्कोहल 95%, 96% (ФС.2.1.0036.15)
2.1.37. स्ट्रेप्टोमाइसिन सल्फेट (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. सल्फ़ानिलमाइड (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. टॉरिन (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. थाइमोल (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. फेनोबार्बिटल (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. फिनोल (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. फॉर्मलडिहाइड (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. फुकसिन बेसिक (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. एनालाप्रिल मैलेट (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. एथिलमेथिलहाइड्रॉक्सीपाइरीडीन सक्सेनेट (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. अल्फा-ब्रोमोइसोवेलरिक एसिड का एथिल एस्टर (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (FS.2.1.0048.15)
2.2. खनिज मूल के औषधीय पदार्थ
2.2.1. बेरियम सल्फेट (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. बोरिक एसिड (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. वैसलीन (FS.2.2.0003.15)
2.2.4। वैसलीन तेल (ФС.2.2.0004.15)
2.2.5. हाइड्रोजन पेरोक्साइड (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. ग्लिसरीन (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. आयोडीन (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. पोटेशियम आयोडाइड (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. पोटेशियम क्लोराइड (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. मैग्नीशियम सल्फेट (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. सोडियम बाइकार्बोनेट (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. सोडियम टेट्राबोरेट (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. सोडियम फ्लोराइड (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. सोडियम क्लोराइड (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. ठोस पैराफिन (ФС.2.2.0015.15)
2.2.16. सल्फर, अवक्षेपित (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. तालक (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. जिंक ऑक्साइड (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. इंजेक्शन के लिए पानी (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. शुद्ध पानी (ФС.2.20020.15)
2.5. औषधीय पौधों की सामग्री
2.5.1. मार्शमैलो रूट्स (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. अरोनिया चोकबेरी ताजे फल (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. अरोनिया चोकबेरी सूखे मेवे (ФС.2.5.0003.15)
2.5.4. बडाना मोटे पत्तों वाला प्रकंद (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. बिर्च के पत्ते (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. सन्टी कलियाँ (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. अमर रेतीले फूल (FS.2.5.0007.15)
2.5.8 काले बड़बेरी के फूल (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. जड़ों के साथ वेलेरियन ऑफिसिनैलिस प्रकंद (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. जिन्कगो बिलोबा के पत्ते (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. मीठी तिपतिया घास घास (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. अजवायन की घास (ФС.2.5.0012.15)
2.5.13. जिनसेंग असली जड़ें (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. जोस्टर रेचक फल (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. सेंट जॉन पौधा (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. जंगली स्ट्रॉबेरी के पत्ते (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. वाइबर्नम छाल (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. धनिया फल (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. चुभने वाले बिछुआ पत्ते (FS.2.5.0019.15)
2.5.20 डेमोइसेल घास (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. बकथॉर्न एल्डर छाल (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. घाटी घास की लिली, घाटी के पत्तों की लिली, घाटी के फूलों की लिली (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. पोटेंटिला इरेक्ट राइज़ोम (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. लिंडेन फूल (FS.2.5.0024.15)
2.5.25 बर्डॉक जड़ें (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. सन बीज (ФС.2.5.0026.15)
2.5.27. सामान्य कोल्टसफ़ूट पत्तियां (FS.2.5.0027.15)
2.5.28. आम जुनिपर फल (FS.2.5.0028.15)
2.5.29 पुदीना पत्ते (FS.2.5.0029.15)
2.5.30. गेंदे के औषधीय फूल (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. सामान्य तानसी फूल (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. केला पत्ते (ФС.2.5.0032.15)
2.5.33 वर्मवुड जड़ी बूटी (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. मदरवॉर्ट जड़ी बूटी (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. दूध थीस्ल फल (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. रोडियोला रसिया प्रकंद और जड़ें (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. कैमोमाइल फूल (ФС.2.5.0037.15)
2.5.38. सेना के पत्ते (FS.2.5.0038.15)
2.5.39. जड़ों के साथ नीला सायनोसिस प्रकंद (FS.2.5.0039.15)
2.5.40 नद्यपान जड़ें (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. पाइन बड्स (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. चिनार की कलियाँ (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. सुआ सुगंधित फल (ФС.2.5.0043.15)
2.5.44. बैंगनी घास (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. हॉर्सटेल घास (ФС.2.5.0045.15)
2.5.46. सामान्य बीज हॉप (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. अजवायन के फूल (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. त्रिपक्षीय घास के चौराहे (ФС.2.5.0048.15)
2.5.49 पक्षी चेरी फल (FS.2.5.0049.15)
2.5.50 बिलबेरी फल (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. साल्विया ऑफिसिनैलिस पत्तियां (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. हॉर्स सॉरेल रूट्स (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. एलुथेरोकोकस कांटेदार प्रकंद और जड़ें (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. एरवी ऊनी घास (FS.2.5.0054.15)
2.5.55. इचिनेशिया पुरपुरिया जड़ी बूटी (FS.2.5.0055.15)

3. दवाएं
3.3. जैविक दवाएं
3.3.1. इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद
3.3.1.1. मानक कमजोर पड़ने में तपेदिक एलर्जेन पुनः संयोजक (ФС.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2। अधिशोषित डिप्थीरिया-टेटनस टॉक्सोइड (ADS - toxoid) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. डिप्थीरिया-टेटनस टॉक्सोइड एंटीजन (एडीएस-एम-एनाटॉक्सिन) की कम सामग्री के साथ adsorbed (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. डिप्थीरिया एनाटॉक्सिन कम एंटीजन सामग्री (एडी-एम-एनाटॉक्सिन) (एफएस.3.3.1.0004.15) के साथ adsorbed
3.3.1.5। शुद्ध अधिशोषित स्टेफिलोकोकल एनाटॉक्सिन, चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए निलंबन (FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए शुद्ध स्टेफिलोकोकल एनाटॉक्सिन (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. अधिशोषित टेटनस एनाटॉक्सिन (एएस-एनाटॉक्सिन) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Adsorbed trianatoxin (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. अधिशोषित टेट्राएनाटॉक्सिन (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Adsorbed पेट्यूसिस-डिप्थीरिया-टेटनस वैक्सीन (DPT-वैक्सीन) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. ब्रुसेलोसिस लाइव वैक्सीन (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. टाइफाइड का टीका Vi - पॉलीसेकेराइड (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. वैक्सीन लेप्टोस्पायरोसिस केंद्रित निष्क्रिय तरल (ФС.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. वैक्सीन मेनिंगोकोकल सेरोग्रुप ए पॉलीसेकेराइड ड्राई (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. लाइव एंथ्रेक्स वैक्सीन (ФС.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. संयुक्त एंथ्रेक्स वैक्सीन (ФС.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. तपेदिक टीका बीसीजी लाइव (ФС.3.3.1.018.15)
3.3.1.19. लाइव टुलारेमिया वैक्सीन (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. द्विसंयोजक रासायनिक हैजा का टीका, एंटिक-लेपित (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. लाइव प्लेग वैक्सीन, पुनर्जीवन के लिए (ФС.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. लाइव प्लेग वैक्सीन (ФС.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. ट्यूबरकुलिन शुद्ध (पीपीडी) (तपेदिक एलर्जेन शुद्ध) (एफएस.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. लाइव सांस्कृतिक रूबेला वैक्सीन (ФС.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. एंटी-रेबीज संस्कृति केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय निष्क्रिय टीका (ФС.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. हेपेटाइटिस बी वैक्सीन, पुनः संयोजक (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. लाइव इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. इन्फ्लुएंजा टीका निष्क्रिय (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. हेपेटाइटिस एक रोकथाम टीका संस्कृति केंद्रित adsorbed निष्क्रिय तरल (ФС.3.3.1.0029.15) शुद्ध
3.3.1.30. चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए पीले बुखार का टीका, जीवित, सूखा, लियोफिलिज़ेट (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वैक्सीन संस्कृति शुद्ध केंद्रित निष्क्रिय तरल सोखना या एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड विलायक के साथ सूखा पूर्ण (ФС.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. लाइव खसरे का टीका (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. लाइव चेचक का टीका (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. निष्क्रिय चेचक का टीका (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. लाइव भ्रूण चेचक का टीका (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. लाइव मम्प्स वैक्सीन (ФС.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. मौखिक प्रशासन के लिए ओरल पोलियो वैक्सीन 1, 2, 3 प्रकार (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. घोड़े के रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. चेचक मानव इम्युनोग्लोबुलिन (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. सीरम एंटीगैंग्रीनस पॉलीवैलेंट हॉर्स (ФС.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. एंटीबोटुलिनम सीरा प्रकार ए, बी, ई हॉर्स (ФС.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. हॉर्स डिप्थीरिया सीरम (ФС.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. एंटीटेटेनिक हॉर्स सीरम (ФС.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. घोड़े के सांप के जहर के खिलाफ सीरम (ФС.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. हॉर्स सीरम पतला 1: 100 (ФС.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए पाइरोजेनल (FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. पाइरोजेनल, रेक्टल सपोसिटरीज़ (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. मानव रक्त और प्लाज्मा से प्राप्त औषधीय उत्पाद
3.3.2.1. विभाजन के लिए मानव प्लाज्मा (FS.3.3.2.00001.15)
3.3.2.2. मानव रक्त जमावट कारक VII (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. मानव रक्त जमावट कारक VIII (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4। मानव रक्त जमावट कारक IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. विलेब्रांड कारक (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. मानव एल्बुमिन (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (FS.3.3.2.0008.15)

अनुप्रयोग
तत्वों के नाम, प्रतीक और सापेक्ष परमाणु द्रव्यमान

टेबल। 1 ग्राम और 1 मिलीलीटर में बूंदों की संख्या और एक मानक ड्रॉप मीटर के अनुसार 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर तरल औषधीय उत्पादों की 1 बूंद का द्रव्यमान

टेबल। सोडियम क्लोराइड के लिए दवाओं के आइसोटोनिक समकक्ष

अल्कोहलोमेट्रिक टेबल
तालिका 1. पानी-अल्कोहल के घोल के घनत्व और घोल में निर्जल अल्कोहल की सामग्री के बीच संबंध

तालिका 2. विभिन्न शक्तियों के पानी और शराब की द्रव्यमान मात्रा (20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर ग्राम में), जिसे 30 से 92% की ताकत के साथ 1 किलो शराब प्राप्त करने के लिए मिश्रित किया जाना चाहिए।

तालिका 3. ज्ञात सांद्रता के 1 लीटर अल्कोहल में पानी की वॉल्यूमेट्रिक मात्रा 30 से 90% (v/v) तक दी गई अल्कोहल शक्ति प्राप्त करने के लिए

तालिका 4. 35 से 95% (20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर मिलीलीटर में) की मात्रा के साथ शराब की मात्रा, जिसे 30 से 90% की ताकत के साथ 1 लीटर शराब प्राप्त करने के लिए मिलाया जाना चाहिए।

तालिका 5. शराब की मात्रा 95.1 से 96.5% (20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एमएल में) और पानी जिसे 30 से 90 मात्रा प्रतिशत की ताकत के साथ 1 लीटर शराब प्राप्त करने के लिए मिलाया जाना चाहिए।

फार्मास्युटिकल पदार्थों के संदर्भ नमूनों का आईआर स्पेक्ट्रा

एक फार्माकोपिया क्या है? यदि आप दूर से शुरू करते हैं, तो यह कम से कम एक बार हर व्यक्ति के साथ हुआ होगा कि डॉक्टर इतनी सारी दवाओं को कैसे याद करते हैं, उनकी खुराक, रासायनिक संरचना और क्रिया के तंत्र को जानते हैं। इसमें उन्हें कई संदर्भ पुस्तकों और आवश्यक जानकारी वाले संग्रह से मदद मिलती है। और उनके लेखक, बदले में, फार्माकोपिया से प्रेरणा लेते हैं। तो यह क्या है?

परिभाषा

फार्माकोपिया आधिकारिक दस्तावेजों का एक संग्रह है जो औषधीय कच्चे माल, excipients, तैयार दवाओं और दवा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के गुणवत्ता मानकों को निर्दिष्ट करता है।

"स्वर्ण मानक" स्थापित करने के लिए, रसायन विज्ञान और दवा विश्लेषण के क्षेत्र में विशेषज्ञ शामिल हैं, औषधीय कच्चे माल और उससे तैयारियों के बारे में हर संभव पता लगाने के लिए यादृच्छिक अंतरराष्ट्रीय डबल-ब्लाइंड नियंत्रित परीक्षण किए जाते हैं। सभी मानदंडों का अनुपालन फार्मास्युटिकल उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करता है।

स्टेट फार्माकोपिया एक फार्माकोपिया है जिसमें कानूनी बल है और यह राज्य की निगरानी में है। इसमें दी गई आवश्यकताएं और सिफारिशें दवाओं के निर्माण, भंडारण, बिक्री और उपयोग में शामिल देश के सभी संगठनों के लिए बाध्यकारी हैं। दस्तावेज़ में निर्धारित नियमों के उल्लंघन के लिए, एक कानूनी इकाई या व्यक्ति को आपराधिक दायित्व का सामना करना पड़ता है।

अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया का इतिहास

1874 में उन्नीसवीं शताब्दी के अंत में वैज्ञानिक चिकित्सा समुदाय में खुराक का संकेत देने वाली और नामकरण को मानकीकृत करने वाली दवाओं की एक सूची बनाने के विचार सामने आए। इस विषय पर पहला सम्मेलन 1092 में ब्रुसेल्स में आयोजित किया गया था। इस पर, विशेषज्ञों ने दवाओं के सामान्य नामों और नुस्खे में उनके अर्क के रूप पर एक समझौता किया। चार वर्षों के भीतर, बीस देशों में इस समझौते की पुष्टि की गई। यह सफलता फार्माकोपिया के आगे विकास और इसके प्रकाशन के लिए शुरुआती बिंदु बन गई। बीस साल बाद, दूसरा सम्मेलन ब्रुसेल्स में हुआ, जिसमें दुनिया के इकतालीस देशों के प्रतिनिधियों ने भाग लिया।

उस क्षण से, फार्माकोपिया को प्रकाशित करने और संशोधित करने का कार्य राष्ट्र संघ के पास चला गया। समझौते के समय, संग्रह में 77 औषधीय पदार्थों की तैयारी और खुराक के सिद्धांतों को शामिल किया गया था। बारह साल बाद, 1937 में, बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रांस, स्विटजरलैंड, यूएसए, नीदरलैंड और ग्रेट ब्रिटेन के विशेषज्ञों का एक आयोग स्थापित किया गया, जिन्होंने फार्माकोपिया के सभी प्रावधानों से खुद को परिचित किया और इसे एक अंतरराष्ट्रीय दस्तावेज़ में विस्तारित करने का निर्णय लिया। .

द्वितीय विश्व युद्ध ने आयोग के काम को बाधित कर दिया, लेकिन पहले से ही 1947 में विशेषज्ञ अपने काम पर लौट आए। 1959 तक, आयोग को फार्मास्युटिकल तैयारियों की विशिष्टता पर विशेषज्ञों की समिति कहा जाने लगा। डब्ल्यूएचओ की एक बैठक में, दवाओं के नामकरण के एकीकरण के लिए अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों का एक कार्यक्रम बनाने का निर्णय लिया गया।

प्रथम संस्करण

फार्माकोपिया एक अंतरराष्ट्रीय दस्तावेज है जिसके पहले से ही चार संस्करण हो चुके हैं, और उनमें से प्रत्येक के बाद इसने कुछ नया हासिल किया है।

डब्ल्यूएचओ की तीसरी विश्व सभा में पहले संस्करण को मंजूरी दी गई थी। इंटरनेशनल फार्माकोपिया का एक स्थायी सचिवालय स्थापित किया गया था। पुस्तक 1951 में प्रकाशित हुई थी, और चार साल बाद दूसरा खंड तीन सामान्य यूरोपीय भाषाओं: अंग्रेजी, फ्रेंच और स्पेनिश में परिवर्धन के साथ प्रकाशित हुआ था। थोड़े समय के बाद, जर्मन और जापानी में प्रकाशन दिखाई दिए। पहला फार्माकोपिया उस समय ज्ञात सभी दवाओं के लिए नियामक दस्तावेजों का एक संग्रह है। अर्थात्:

• औषधीय पदार्थों पर 344 लेख;
• खुराक रूपों पर 183 लेख (गोलियाँ, कैप्सूल, टिंचर, ampoules में समाधान);
• प्रयोगशाला निदान के 84 तरीके।

लेखों के शीर्षक लैटिन में थे, क्योंकि यह सभी चिकित्साकर्मियों के लिए एक सामान्य पद था। आवश्यक जानकारी एकत्र करने के लिए, जैविक मानकीकरण के विशेषज्ञ शामिल थे, साथ ही सबसे स्थानिक और खतरनाक बीमारियों में संकीर्ण विशेषज्ञ भी शामिल थे।

इंटरनेशनल फार्माकोपिया के बाद के संस्करण

दूसरा संस्करण 1967 में सामने आया। यह दवा उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए समर्पित था। इसके अलावा, पहले संस्करण की त्रुटियों को ध्यान में रखा गया और 162 दवाएं जोड़ी गईं।

फार्माकोपिया का तीसरा संस्करण विकासशील देशों के उद्देश्य से था। इसने उन पदार्थों की एक सूची प्रस्तुत की जो व्यापक रूप से स्वास्थ्य देखभाल में उपयोग किए जाते हैं और साथ ही साथ अपेक्षाकृत कम लागत वाले होते हैं। इस संस्करण में पांच खंड थे और इसे 1975 में जारी किया गया था। दस्तावेज़ में नए संशोधन केवल 2008 में किए गए थे। उनका संबंध दवाओं के मानकीकरण, उनके निर्माण और वितरण के तरीकों से था।

एक फार्माकोपिया एक ऐसी पुस्तक है जो न केवल औषधीय पदार्थों के नामकरण को जोड़ती है, बल्कि उनके निर्माण, भंडारण और उद्देश्य के लिए निर्देश भी देती है। इस पुस्तक में औषधि विश्लेषण की रासायनिक, भौतिक और जैविक विधियों का वर्णन है। इसके अलावा, इसमें अभिकर्मकों और संकेतकों, औषधीय पदार्थों और तैयारियों के बारे में जानकारी शामिल है।

डब्ल्यूएचओ समिति ने जहरीले (सूची ए) और शक्तिशाली पदार्थों (सूची बी), साथ ही दवाओं की अधिकतम एकल और दैनिक खुराक की सूची तैयार की।

यूरोपीय फार्माकोपिया

यूरोपीय फार्माकोपिया एक नियामक दस्तावेज है जिसका उपयोग अधिकांश यूरोपीय देशों में अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया के बराबर फार्मास्यूटिकल उत्पादों के उत्पादन में किया जाता है, इसे पूरा करता है और इस क्षेत्र में दवा की ख़ासियत पर ध्यान केंद्रित करता है। इस पुस्तक को यूरोपियन डायरेक्टोरेट फॉर द क्वालिटी ऑफ मेडिसिन द्वारा विकसित किया गया है, जो यूरोप की परिषद का हिस्सा है। फार्माकोपिया को अन्य समान दस्तावेजों से अलग कानूनी दर्जा प्राप्त है, जो इसे मंत्रियों के मंत्रिमंडल द्वारा दिया गया था। यूरोपीय फार्माकोपिया की आधिकारिक भाषा फ्रेंच है। अंतिम, छठा, पुन: जारी 2005 में हुआ था।

राष्ट्रीय भेषज

चूंकि अंतर्राष्ट्रीय फार्माकोपिया में कोई कानूनी शक्ति नहीं है और यह प्रकृति में सलाहकार है, इसलिए अलग-अलग देशों ने दवा से संबंधित मुद्दों के घरेलू विनियमन के लिए राष्ट्रीय फार्माकोपिया जारी किए हैं। फिलहाल, दुनिया के ज्यादातर देशों में अलग-अलग किताबें हैं। रूस में, पहला फार्माकोपिया 1778 में लैटिन में प्रकाशित हुआ था। केवल बीस साल बाद रूसी भाषा का संस्करण सामने आया, जो राष्ट्रीय भाषा में इस प्रकार की पहली पुस्तक बन गई।

1866 में, आधी सदी बाद, पहली आधिकारिक रूसी-भाषा फार्माकोपिया प्रकाशित हुई थी। 11 वां संस्करण, यूएसएसआर के अस्तित्व के दौरान आखिरी, पिछली शताब्दी के शुरुआती नब्बे के दशक में दिखाई दिया। दस्तावेज़ का मसौदा तैयार करना, पूरक करना और फिर से जारी करना फार्माकोपियल कमेटी की ज़िम्मेदारी हुआ करती थी, लेकिन अब यह स्वास्थ्य मंत्रालय, रोज़्ज़द्रवनादज़ोर और जनरल मेडिकल इंश्योरेंस फंड द्वारा देश के प्रमुख वैज्ञानिकों की भागीदारी के साथ किया जाता है।

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया 12 और 13 संस्करण

उस अवधि के दौरान जब राज्य फार्माकोपिया समायोजन के अधीन था, दवाओं की गुणवत्ता को उद्यम के फार्माकोपियल लेखों (एफएसपी) और सामान्य फार्माकोपियल लेखों (जीपीएम) के माध्यम से नियंत्रित किया गया था। रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया का बारहवां संस्करण इस तथ्य से काफी प्रभावित था कि रूसी विशेषज्ञ फार्माकोपिया के काम में शामिल थे। बारहवें संस्करण में पाँच भाग हैं, जिनमें से प्रत्येक में दवाओं के निर्माण, नुस्खे या बिक्री के लिए बुनियादी मानक और नियम शामिल हैं। यह पुस्तक 2009 में प्रकाशित हुई थी।

छह साल बाद, बारहवें संस्करण को संशोधित किया गया था। 2015 के अंत में, स्टेट फार्माकोपिया, 13 वां संस्करण, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर दिखाई दिया। यह एक इलेक्ट्रॉनिक संस्करण था, क्योंकि बिक्री से धन की कीमत पर रिलीज किया गया था। इसलिए, विधायी स्तर पर यह निर्णय लिया गया कि प्रत्येक फार्मेसी और थोक व्यापार उद्यम में एक राज्य फार्माकोपिया (13वां संस्करण) होना चाहिए। इसने पुस्तक को अपने लिए भुगतान करने में सक्षम बनाया।

फार्माकोपियल मोनोग्राफ क्या है?

दो प्रकार के पदार्थ और तैयार खुराक के रूप हैं। प्रत्येक लेख "पदार्थ पर" का दो भाषाओं में शीर्षक है: रूसी और लैटिन, अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व और रासायनिक नाम। इसमें अनुभवजन्य और संरचनात्मक सूत्र, आणविक भार और मुख्य सक्रिय पदार्थ की मात्रा शामिल है। इसके अलावा, औषधीय पदार्थ की उपस्थिति, गुणवत्ता नियंत्रण मानदंड, तरल पदार्थ में घुलनशीलता और अन्य भौतिक और रासायनिक गुणों का विस्तृत विवरण है। पैकेजिंग, निर्माण, भंडारण और परिवहन की शर्तें निर्धारित हैं। और एक्सपायरी डेट भी।

उपरोक्त सभी के अलावा, तैयार खुराक के रूप में, नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम, औषधीय पदार्थ के द्रव्यमान, मात्रा और कण आकार में अनुमेय विचलन, साथ ही बच्चों के लिए अधिकतम एकल और दैनिक खुराक शामिल हैं। और वयस्क।

XIII संस्करण, एम.: एफईएमबी, 2015. - 1292 पी।
मुख्य भाग में संबंधित वर्गों में प्रस्तुत 229 सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ (जीपीएम) और 179 फार्माकोपियल मोनोग्राफ (पीएस) शामिल हैं।
खंड "सामान्य फार्माकोपियल लेख" में निम्नलिखित उपखंड शामिल हैं: सामान्य लेख, विश्लेषण के तरीके, अभिकर्मक, खुराक के रूप और उनके विश्लेषण के तरीके; औषधीय पौधों की सामग्री और इसकी गुणवत्ता का आकलन करने के तरीके; इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के समूह और उनके विश्लेषण के तरीके; मनुष्यों और जानवरों के रक्त और रक्त प्लाज्मा से औषधीय उत्पाद और उनकी गुणवत्ता का आकलन करने में उपयोग किए जाने वाले विश्लेषण के तरीके; रेडियोफार्मास्युटिकल्स। उन्होंने विश्लेषण के सामान्य तरीके, भौतिक, भौतिक-रासायनिक, रासायनिक और जैविक विश्लेषण के तरीके, अभिकर्मक और संकेतक, शीर्षक और बफर समाधान, औषधीय पौधों की सामग्री के रूपात्मक समूह, हर्बल दवाएं, इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के समूह और रक्त से दवाओं के समूह निर्धारित किए। और मनुष्यों और जानवरों के रक्त प्लाज्मा।
दवा और तकनीकी संकेतकों की परिभाषा सहित उनके विश्लेषण के लिए खुराक रूपों और विधियों का विवरण भी दिया गया है।
फार्माकोपिया लेख "फार्मास्युटिकल पदार्थ" और "दवाओं" वर्गों में प्रस्तुत किए जाते हैं। "फार्मास्युटिकल पदार्थ" अनुभाग को सक्रिय और/या सहायक पदार्थों के रूप में उपयोग किए जाने वाले सिंथेटिक या खनिज मूल के फार्मास्यूटिकल पदार्थों पर फार्माकोपियल लेखों द्वारा दर्शाया गया है। इसके अलावा, औषधीय पौधों की सामग्री पर औषधीय पौधों की सामग्री, हर्बल औषधीय उत्पादों सहित, एक अलग उपखंड के रूप में प्रस्तुत की जाती है।
खंड "ड्रग्स" में दो उपखंड होते हैं: इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं और मानव रक्त और रक्त प्लाज्मा से प्राप्त दवाएं।
XIII संस्करण के RF GF के परिशिष्टों में संदर्भ तालिकाएँ दी गई हैं: परमाणु द्रव्यमान की तालिका, अल्कोहलोमेट्रिक तालिकाएँ, सोडियम क्लोराइड द्वारा औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्षों की एक तालिका, 1 ग्राम और 1 में बूंदों की संख्या की एक तालिका एमएल और मानक ड्रॉप मीटर के अनुसार 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर तरल दवाओं की 1 बूंद का द्रव्यमान, फार्मास्युटिकल पदार्थों के मानक नमूनों के आईआर स्पेक्ट्रा के चित्र, फार्माकोपियल लेख जिसके लिए आरएफ एसपी XIII संस्करण के वर्तमान संस्करण में शामिल हैं .
पहली बार, 99 सामान्य फार्माकोपियल लेख XIII वें संस्करण के लिए आरएफ स्टेट फंड में पेश किए गए हैं, जिसमें विश्लेषण के तरीकों के लिए 30 जीपीएम, खुराक रूपों के लिए 5 जीपीएम और खुराक रूपों के फार्मास्यूटिकल और तकनीकी संकेतक निर्धारित करने के तरीकों के लिए 12 जीपीएम शामिल हैं, 2 औषधीय पौधों के कच्चे माल के लिए जीपीएम और इसके विश्लेषण के तरीकों के लिए 3 जीपीएम, इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के समूहों के लिए 7 जीपीएम और उनके परीक्षण के तरीकों के लिए 28 जीपीएम, मनुष्यों और जानवरों के रक्त और रक्त प्लाज्मा से दवाओं के समूहों के लिए 3 जीपीएम, 9 जीपीएम के लिए मनुष्यों और जानवरों के रक्त और रक्त प्लाज्मा से प्राप्त दवाओं के विश्लेषण के तरीके।
पहली बार एसपी आरएफ XIII संस्करण में 20 फार्माकोपियल मोनोग्राफ पेश किए गए हैं, जिसमें फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए 4 एफएस, औषधीय पौधों की सामग्री के लिए 4 एफएस, इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के लिए 8 एफएस और मानव रक्त और रक्त प्लाज्मा से दवाओं के लिए 4 एफएस शामिल हैं।
यूएसएसआर स्टेट फार्माकोपिया एक्स और इलेवन संस्करणों (एसपीएस यूएसएसआर एक्स संस्करण, एसपी यूएसएसआर इलेवन संस्करण) में पहले प्रस्तुत किए गए कई ओएफएस को लावारिस के रूप में आधुनिक फार्माकोपियल विश्लेषण के अभ्यास से बाहर रखा गया है।
पहली बार, SP RF XIII संस्करण में एक उपखंड "जैविक औषधीय उत्पाद" शामिल है, जिसमें सामान्य औषधीय और औषधीय एजेंट शामिल हैं जो इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों, मानव और पशु रक्त और रक्त प्लाज्मा से प्राप्त औषधीय उत्पादों और उनके परीक्षण के तरीकों की आवश्यकताओं को विनियमित करते हैं। .
यूएसएसआर एक्स संस्करण के राज्य फार्माकोपिया के अन्य वर्तमान ओएफएस और एफएस, यूएसएसआर इलेवन संस्करण के राज्य फार्माकोपिया और बारहवीं संस्करण के रूसी संघ के राज्य कोष को संशोधित किया गया है और आधुनिक आवश्यकताओं, वैज्ञानिक और व्यावहारिक को ध्यान में रखते हुए सामग्रियों के साथ पूरक किया गया है। फार्माकोपियल विश्लेषण के क्षेत्र में उपलब्धियां।
औषधीय पदार्थों के लिए फार्माकोपियल लेखों के शीर्षकों में, नामों के निम्नलिखित अनुक्रम को अपनाया गया है: रूसी में आईएनएन, एक तुच्छ नाम, लैटिन में एक नाम, और औषधीय पौधों के कच्चे माल के लिए - रूसी और लैटिन में एक नाम। खंड 3.
भेषज लेख।
सिंथेटिक मूल के औषधीय पदार्थ।
खनिज मूल के औषधीय पदार्थ।
औषधीय पौधे कच्चे माल, पौधे की उत्पत्ति के औषधीय पदार्थ।
दवाएं।
जैविक दवाएं।
अनुप्रयोग।
तत्वों के नाम, प्रतीक और सापेक्ष परमाणु भार।
शराब की मेज।
फार्मास्युटिकल पदार्थों के मानक नमूनों का आईआर स्पेक्ट्रा।

13वें संस्करण के स्टेट फार्माकोपिया में 229 सामान्य फार्माकोपियल लेख और 179 फार्माकोपियल लेख शामिल थे। रूस में, पहला फार्माकोपिया 1765 में लैटिन में प्रकाशित हुआ था, यह सैन्य अस्पतालों की जरूरतों के लिए एक गैर-राज्य प्रकाशन था। 2013 में, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से, राज्य फार्माकोपिया के लिए परिषद बनाई गई थी। वेरोनिका स्कोवर्त्सोवा ने घोषणा की कि 2015 में रूसी संघ के अद्यतन राज्य फार्माकोपिया का एक संस्करण जारी किया जाएगा।

रूसी में फार्माकोपिया का पहला आधिकारिक संस्करण 1866 में प्रकाशित हुआ था। RF GF XII संस्करण का पहला भाग 2008 में 100,000 प्रतियों के संचलन के साथ प्रकाशित हुआ था और 2009 से इसे लागू किया गया है। रूस में दवाओं के उत्पादन, निर्माण, भंडारण और उपयोग में शामिल सभी संगठनों के लिए फार्माकोपिया की आवश्यकताएं अनिवार्य हैं।

फार्माकोपिया के XIII संस्करण में रूसी वैज्ञानिकों द्वारा विकसित इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी और उनकी गुणवत्ता (15 ओएफएस और 2 एफएस) का आकलन करने के तरीकों की आवश्यकताओं पर अद्वितीय लेख शामिल हैं। यह संकेतक जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "ट्रांसडर्मल पैच के लिए विघटन" के अनुसार निर्धारित किया जाता है, जिसे पहली बार आरएफ एसपी XIII संस्करण में भी शामिल किया गया है।

फेडरल इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल लाइब्रेरी में प्रकाशित रूसी संघ XIII संस्करण का राज्य फार्माकोपिया

डीएफ के लिए अद्यतन ओएफएस, जो पहले वर्तमान फार्माकोपिया में प्रस्तुत किया गया था, को विश्व फार्माकोपियल मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार महत्वपूर्ण रूप से पूरक किया गया है। सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "इन्फ्यूशन एंड काढ़े" में, प्रौद्योगिकी की विशेषताओं के अलावा, इस खुराक के रूप के परीक्षण, जो मुख्य रूप से अस्थायी रूप से उत्पादित होते हैं, का वर्णन किया गया है।

फार्माकोपिया में प्रस्तुत प्रत्येक खुराक रूपों के लिए फार्मास्युटिकल और तकनीकी संकेतक विशिष्ट हैं और उनकी गुणवत्ता का आकलन करने की अनुमति देते हैं। सोवियत सोशलिस्ट रिपब्लिक के संघ का राज्य फार्माकोपिया अनिवार्य राष्ट्रीय मानकों और विनियमों का एक संग्रह है जो दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।

फेडरल इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल लाइब्रेरी (FEMB) एक संदर्भ प्रणाली के रूप में स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में एकीकृत राज्य सूचना प्रणाली का हिस्सा है। FEMB में दस्तावेजों की नियुक्ति कॉपीराइट और संबंधित अधिकारों पर रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार की जाती है।

FEMB में मुद्रित प्रकाशनों के इलेक्ट्रॉनिक एनालॉग्स और स्वतंत्र मूल इलेक्ट्रॉनिक प्रकाशन दोनों शामिल हैं जिनका अन्य मीडिया पर कोई एनालॉग रिकॉर्ड नहीं किया गया है। RF GF XII के पहले भाग में महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवा पदार्थों के लिए 45 OFS और 77 FS शामिल हैं।

यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के यूएसएसआर के राज्य फार्माकोपिया के ग्यारहवें संस्करण के मुद्दे 1 विश्लेषण के सामान्य तरीके

13, 14, 15, ये निर्देशिकाओं से विश्लेषणात्मक रिकॉर्ड हैं; मुझे लगता है कि हमारे विभाग में ये प्रकाशन हैं। 1988. - नंबर 2। - एस 30-37.44। XXI सदी की XX-शुरुआत के वोलोग्दा क्षेत्र के कलाकार। कॉम्प।: बालाशोवा आई.बी., वोरोपानोव वी। वी।, गोरेलकोवा यू। ए। एट अल। 2011. पी। 16950। वोलोग्दा क्षेत्र के कलाकार।

औषधीय पौधों के कच्चे माल में अशुद्धियाँ

XXI सदी। रूस के कलाकार। कलाश्निकोव वी. ई. स्ट्राखोव वालेरी निकोलाइविच। SKBR (रूस के पुस्तकालयों की समेकित सूची) और पुस्तक की इयरबुक (बुक चैंबर द्वारा प्रकाशित) में प्रकाशन के बारे में जानकारी नहीं मिली। सबसे अधिक संभावना है, कोई अनुवादित संस्करण नहीं है। किसी भी स्थिति में, यह ISBN SCBR में सूचीबद्ध नहीं है।

यह रूसी संघ और विदेशों में दवाओं के मानकीकरण और बाद में गुणवत्ता नियंत्रण की प्रणाली का आधार बनाता है। पहली बार पेश किए गए और संशोधित जीपीएम को प्रमुख विदेशी फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुरूप, खुराक के रूपों के लिए आधुनिक आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए संकलित किया गया है।

औषधीय तैयारी में

खुराक रूपों के लिए सामान्य आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करने के लिए, पहली बार सामान्य फार्माकोपिया "औषधीय रूप" को रूसी संघ के फार्मास्यूटिकल्स के लिए राज्य कोष में शामिल किया गया है। जीपीएम तकनीक की विशेषताओं और दवाओं के मानकीकरण पर सामान्य मार्गदर्शन प्रदान करता है, जो खुराक के रूप और उद्देश्य पर निर्भर करता है।

ओएफएस "निलंबन" ने अतिरिक्त रूप से पीएच, कण आकार और चिपचिपाहट जैसे गुणवत्ता संकेतक पेश किए। पत्रिका 2007 से प्रकाशित हो रही है। पत्रिका वैज्ञानिक समीक्षा, एक समस्याग्रस्त और वैज्ञानिक-व्यावहारिक प्रकृति के लेख प्रकाशित करती है। जर्नल को साइंटिफिक इलेक्ट्रॉनिक लाइब्रेरी में प्रस्तुत किया गया है। जर्नल सेंटर इंटरनेशनल डी ल'आईएसएसएन के साथ पंजीकृत है।

और एक पतली सोरबेंट परत में

2. इस प्रक्रिया में मूल अवधारणाओं का उपयोग उसी अर्थ में किया जाता है जैसे कि 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" में। प्रत्येक विशिष्ट मामले में फार्माकोपियल मोनोग्राफ की संरचना और संकेतक औषधीय उत्पाद की उत्पत्ति के प्रोफाइल और प्रकृति की बारीकियों के आधार पर अलग-अलग हो सकते हैं।

यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय

लेख "तरल पदार्थ की चिपचिपाहट का निर्धारण" को "घूर्णन विस्कोमीटर पर चिपचिपापन माप" खंड के साथ पूरक किया गया है। लेख "शुद्धता और अशुद्धता सीमा के लिए परीक्षण" में, "अमोनियम लवण के लिए परीक्षण" और "भारी धातु लवण के लिए परीक्षण" विधियों को संशोधित किया गया है।

लेख "औषधीय पौधों की सामग्री की स्वीकृति के लिए नियम और विश्लेषण के लिए नमूने के तरीके" में पहली बार "पैक उत्पादों का नमूनाकरण" खंड शामिल था। फिर निजी वस्तुओं में दिया गया पिघलने का तापमान अंतराल इंगित करता है कि पिघलने की शुरुआत (या पिघलने का अंत) इन सीमाओं के भीतर होनी चाहिए। प्रारंभिक क्वथनांक को वह तापमान माना जाता है जिस पर रिसीवर में तरल की पहली 5 बूंदें आसुत होती हैं।

रूस में उत्पादित और विदेशों से आयातित दवाओं की गुणवत्ता की गारंटी सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा के क्षेत्र में राज्य के मुख्य कार्यों में से एक है। 1 जनवरी 2016 तक, FEMB ने खुली पहुंच में 22,175 दस्तावेज़ प्रकाशित किए। FEMB पहले मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के सेंट्रल साइंटिफिक मेडिकल लाइब्रेरी (TSNMB) के फंड के आधार पर बनाया गया है। आईएम सेचेनोव।

मुख्य आवश्यकता यह है कि यह मेडिसिन और फार्मेसी के विषय पर होना चाहिए और यह मूल होना चाहिए, कॉपी नहीं! साथ ही, हमारी चैट में आप में से कोई भी फार्मासिस्ट से अपना प्रश्न पूछ सकता है। GF RF XII में पांच भाग होते हैं।

13 वें संस्करण के रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया विदेशी फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुरूप है और दवा उद्योग के विकास के वर्तमान स्तर का पूरी तरह से अनुपालन करता है। वेरोनिका स्कोवर्त्सोवा के अनुसार, राज्य फार्माकोपिया के 13 वें संस्करण का देश में गुणवत्ता आश्वासन और दवाओं के मानकीकरण पर सकारात्मक प्रभाव होना चाहिए।