रूस में दवा और फार्मेसी के उद्भव और विकास की शुरुआत सीथियन की दवा से जुड़ी थी। हेरोडोटस के लेखन में, प्लिनी: सीथियन घास का उल्लेख है " स्किफिकैम हर्बम"(एक प्रकार का फल), घावों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है। सीथियन कई जड़ी-बूटियों के गुणों से अच्छी तरह वाकिफ थे और उन्हें बिक्री के लिए उगाते थे। पहली बार, उन्होंने पशु और खनिज मूल, याहोंट, बीवर स्ट्रीम, एम्बर, आर्सेनिक, आदि की दवाओं का उपयोग करना शुरू किया।

ईसाई धर्म के साथ बीजान्टियम से 9वीं शताब्दी के अंत में चिकित्सा विज्ञान रूस में प्रवेश करना शुरू कर दिया, इसलिए पहले डॉक्टर मौलवी थे। मठवासी चिकित्सा ने प्रार्थना के साथ उपचार का अभ्यास किया, इसके अलावा, इसने पारंपरिक चिकित्सा के समृद्ध अनुभव का व्यापक रूप से उपयोग किया: जड़ी-बूटियों, मलहम, पानी के साथ उपचार, इस क्षण से कोई भी दवा प्रौद्योगिकी के विकास का पता लगा सकता है।

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रूस में डोज़ फॉर्म टेक्नोलॉजी का इतिहास और विकास।

यह 15वीं-17वीं शताब्दी में शुरू हुआ, जब रूस में लोक उपचारकर्ता विशेष रूप से लोकप्रिय थे। दवाइयाँ हरी दुकानों से प्राप्त की जा सकती हैं। रूस में उपयोग की जाने वाली दवाओं का पहला विवरण 13 वीं -15 वीं शताब्दी का है। पारंपरिक चिकित्सा की पांडुलिपियों में फार्मेसियों के उपकरण और दवाओं की तकनीक के बारे में विस्तार से बताया गया है, कभी-कभी किसी को दवा बनाने के लिए फार्मेसी व्यंजनों और विभिन्न उपकरणों के स्याही स्केच भी मिल सकते हैं।

यह भी उल्लेख किया गया है कि निर्धारित दवा की मात्रा और रोगी की उम्र और शारीरिक स्थिति पर किस तरह की निर्भरता है।

रूस में चिकित्सा मामलों के प्रभारी पहला राष्ट्रव्यापी निकाय एपोथेकरी ऑर्डर था, जिसमें शामिल थे: डॉक्टर, चिकित्सक, फार्मासिस्ट, नेत्र रोग विशेषज्ञ, अनुवादक, हर्बलिस्ट, क्लर्क, आदि। एपोथेकरी ऑर्डर मूल रूप से tsar और उनके दल के लिए डिज़ाइन किया गया था। पूरे रूस में औषधीय पौधों का संग्रह।

एकत्रित पौधों की सावधानीपूर्वक जांच की गई और सावधानीपूर्वक संग्रहीत किया गया। 17वीं शताब्दी के पूर्वार्द्ध में, फार्मास्युटिकल ऑर्डर ने यहां उगाए जाने वाले औषधीय पौधों से सेंट पीटर्सबर्ग में फार्मास्युटिकल गार्डन में दवाओं के उत्पादन की स्थापना की। Aptekarsky Prikaz के रूसी कारीगरों ने प्रयोगशाला उपकरण, साथ ही फार्मेसी कांच के बने पदार्थ का उत्पादन किया, और मिट्टी के बरतन और कांच के बने पदार्थ दोनों का उत्पादन स्थापित किया गया।

दवा प्रौद्योगिकी का तेजी से विकास पीटर I के शासनकाल के दौरान रूस में फार्मेसी व्यवसाय के विकास में सबसे महत्वपूर्ण अवधि के साथ जुड़ा हुआ है। 1701 में, हरी दुकानों में दवाओं की बिक्री और फार्मेसियों के उद्घाटन पर रोक लगाने के लिए एक फरमान जारी किया गया था। . केवल फार्मेसियों को दवाओं की बिक्री की अनुमति थी। एक फार्मेसी के मालिक के पास एक फार्मेसी बनाने और उसे उपकरण और आवश्यक दवाएं उपलब्ध कराने के लिए धन होना चाहिए।

सेंट पीटर्सबर्ग में, एक एपोथेकरी गार्डन बनाया जा रहा है, जहां औषधीय पौधे उगाए गए थे, और साइट पर एक प्रयोगशाला भी थी जो "तेल और वोदका" और अन्य औषधीय तैयारियों के उत्पादन में लगी हुई थी। उस समय, 150 से अधिक प्रकार के औषधीय वोडका, मिश्रण, अर्क, सार, पाउडर, मलहम, तेल आदि थे। दवाओं के निर्माण में, तराजू, मोर्टार आदि का उपयोग किया गया था, रासायनिक विश्लेषण दिखाई दिया। और 1720 में, पहली स्वतंत्र रासायनिक प्रयोगशाला दिखाई दी।

पीटर I के तहत, पहले दवा कारखाने बनाए गए, विज्ञान अकादमी और अन्य वैज्ञानिक संस्थान खोले गए। उस समय फार्मेसी एक जटिल दवा उद्यम था जो औषधीय पौधों की सामग्री की तैयारी और प्रसंस्करण में लगा हुआ था; प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का निर्माण। प्रत्येक फार्मेसी में जड़ी-बूटियों की तैयारी, आवश्यक तेलों, लवणों, सुगंधित जल आदि के उत्पादन के लिए एक अच्छी तरह से सुसज्जित प्रयोगशाला थी।

XIX-XX सदियों में फार्मेसियों की गतिविधि में काफी बदलाव आया है। दवाओं का निर्माण फार्मेसियों से आगे निकल गया है। अधिकांश दवाएं, टैबलेट, समाधान फार्मेसियों में पहले से ही तैयार रूप में या कारखानों से अर्द्ध-तैयार उत्पादों में आए, जबकि फार्मेसियां ​​खुद डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवाओं के निर्माण तक सीमित थीं। दवाओं के नए समूहों (टीके, एल्कलॉइड, आदि) के कारण हर साल दवाओं की संख्या में वृद्धि हुई।

70 के दशक में दवाओं की बढ़ती आवश्यकता ने फार्मेसियों में गैलेनिक तैयारी के निर्माण के लिए भाप प्रयोगशालाओं के उद्घाटन के रूप में कार्य किया, और बाद में रूस में पहले फार्मास्युटिकल उद्यम बनाए गए (केलर, फेरेन, एर्मन्स)। फार्मेसियों में पौधे, कारखाने और प्रयोगशालाएँ मुख्य रूप से गोलियों, अर्क, मलहम, टिंचर, मलहम के उत्पादन में लगी हुई थीं।

फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी (दवा प्रौद्योगिकी) धीरे-धीरे लेकिन निश्चित रूप से जल्दी, पहले से ही 1920 में वैज्ञानिक अनुसंधान रासायनिक-फार्मास्युटिकल इंस्टीट्यूट बनाया गया था, जो नई दवाओं के संश्लेषण, यूएसएसआर के पौधों के संसाधनों का अध्ययन, दवाओं के विश्लेषण के तरीकों के विकास और सुधार में लगा हुआ था। 1940 के दशक में, उद्यम अधिक विशिष्ट और कुशल हो गए, एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन के लिए विशेष कारखाने बनाए गए।

युद्ध के बाद, फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा उत्पादित उत्पादों की संख्या काफी अधिक थी। स्ट्रेप्टोमाइसिन, एल्बोमाइसिन, बायोमाइसिन, क्रिस्टलीय पेनिसिलिन, डिप्लासिन, विकासोल, कोरग्लिकॉन आदि जैसी महत्वपूर्ण दवाओं का निर्माण शुरू हुआ।

70-80 के दशक में दवा प्रौद्योगिकी के विकास में फार्मेसी नेटवर्क को बढ़ाने का प्रभाव था, और यह ध्यान देने योग्य है कि यह न केवल नए फार्मेसियों को खोलकर, बल्कि उनकी क्षमता और दक्षता में वृद्धि करके और 90 के दशक में फार्मेसी संगठनों द्वारा विकसित किया गया था। कानूनी और आर्थिक स्वतंत्रता का अधिकार प्राप्त हुआ और फार्मेसी रेंज की संरचना में काफी बदलाव आया है, माल के ऐसे समूह दिखाई दिए हैं: होम्योपैथिक उपचार, आहार पूरक, चिकित्सा सौंदर्य प्रसाधन, शिशु और आहार भोजन, स्वच्छता उत्पाद और अन्य।

आधुनिक दवा प्रौद्योगिकी के विकास के लिए दिशा-निर्देश:

1) जैव प्रौद्योगिकी और आनुवंशिक इंजीनियरिंग पर आधारित दवाओं का विकास;

2) पारंपरिक खुराक रूपों की संरचना और प्रौद्योगिकी में सुधार और पूरी तरह से नए लोगों के निर्माण की प्रायोगिक और सैद्धांतिक पुष्टि;

3) पौधों की सामग्री से आधुनिक दवाएं प्राप्त करने के लिए पद्धतिगत आधारों का निर्माण;

4) शेल्फ जीवन का विस्तार करने के लिए दवाओं के स्थिरीकरण के लिए सैद्धांतिक नींव का विकास;

5) नए excipients की निर्देशित खोज और अध्ययन जो कार्रवाई को लम्बा खींचते हैं, दवाओं की जैव उपलब्धता और स्थिरता में सुधार करते हैं;

6) दवाओं की जैवउपलब्धता के तकनीकी और बायोफर्मासिटिकल पहलुओं का अध्ययन, जैवउपलब्धता संकेतकों, फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोफर्मासिटिकल कारकों के बीच संबंध स्थापित करना;

7) नई उत्पादन प्रौद्योगिकियों और दवा विश्लेषण के तरीकों का विकास;

8) बाल चिकित्सा और जराचिकित्सा खुराक रूपों के क्षेत्र में अनुसंधान;

9) निर्दिष्ट औषधीय गुणों के साथ लक्षित दवाओं का निर्माण;

10) प्रणाली के घटकों के बीच संबंधों का अध्ययन: "दवा-पैकेजिंग-वायुमंडल"। दवाओं के दीर्घकालिक भंडारण के लिए पैकेजिंग और क्लोजर की उपयुक्तता की भविष्यवाणी और निर्धारण।

फिलहाल, रूस में दवा प्रौद्योगिकी का विकास उचित आधुनिक स्तर पर है, हमारे देश में व्यावहारिक रूप से किसी भी दवा और तैयारी की कोई कमी नहीं है, एक अच्छी तरह से स्थापित फार्मेसी नेटवर्क व्यावहारिक रूप से विफल नहीं होता है, इसके अलावा, नए विकास चल रहे हैं (ऊपर देखें) और विभिन्न अन्य संबंधित विज्ञान, जिससे फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी का इतिहास जारी है जिससे हम सीधे संबंधित हैं।

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फोकस (प्रोफाइल) - ड्रग टेक्नोलॉजी

वर्तमान स्थिति और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं।

एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और वर्तमान चरण में इसके कार्य।

दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण का राज्य विनियमन।

दवाओं के निर्माण के लिए विधायी आधार। अंतर्राष्ट्रीय और राज्य (राष्ट्रीय) आवश्यकताएं और मानक। आधुनिक जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं की तैयारी का संगठन।

चिकित्सीय प्रणालियों (इंट्राओकुलर, ट्रांसडर्मल, इम्प्लांटेशन, आदि) के निर्माण और डिजाइन के लिए मुख्य पद्धतिगत दृष्टिकोण। बायोफार्मेसी एक आधुनिक पद्धति है और नियंत्रित फार्माकोकाइनेटिक्स सहित आधुनिक दवाओं के निर्माण का आधार है। रिलीज के तंत्र की अवधारणा और विभिन्न खुराक रूपों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण के तंत्र।

Excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू, उनकी भूमिका, उद्देश्य, उनके लिए आवश्यकताएं। प्रकृति द्वारा विस्फोटकों का वर्गीकरण, रासायनिक संरचना, खुराक के रूप में कार्यात्मक भूमिका। Excipients के रूप में मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिक (HMC)। शेपर्स और फैलाव मीडिया। दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले पानी और अन्य सॉल्वैंट्स। जल के भेषज और तकनीकी वर्गीकरण। गैर-जलीय सॉल्वैंट्स और सह-सॉल्वैंट्स।

प्रणोदक सॉल्यूबिलाइजर्स। पीएच नियामक, बफर सिस्टम। नौसेना का उपयोग। सूक्ष्मविषम फैलाव प्रणालियों के स्थिरीकरण के लिए सर्फैक्टेंट। संरक्षक, उनके लिए आवश्यकताएं। रिलीज और अवशोषण दर नियामक। लम्बा करने वाले।

स्वाद, रंग, गंध के शुद्धिकरण। आइसोटोनिक विस्फोटक। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और उनके इंस्ट्रूमेंटेशन में अंतर्निहित तकनीकी प्रक्रियाएं।

दवा प्रौद्योगिकी की मुख्य प्रक्रियाओं और उपकरणों के कार्यान्वयन के आधुनिक पहलू। विघटन। छानने का काम। बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रियाएं। निष्कर्षण। निष्कर्षण प्रक्रिया के चरण। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अलगाव और शुद्धिकरण।

सोखना और आयन विनिमय, क्रिस्टलीकरण। अर्ध-पारगम्य झिल्लियों के माध्यम से बड़े पैमाने पर स्थानांतरण। सुखाने। कच्चे माल, अर्ध-उत्पादों, खुराक रूपों और तैयारी आदि का गुणवत्ता नियंत्रण। तकनीकी प्रक्रिया के संगठन के लिए आधुनिक दृष्टिकोण (अंतर्राष्ट्रीय और क्षेत्रीय जीएमपी नियम, उद्योग मानक, आदि)। दवाओं और चिकित्सा और कॉस्मेटिक उत्पादों के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले सहायक पदार्थ। अभिनव दवाएं। LF MIBP के उत्पादन की विशेषताएं (माइक्रोबियल शुद्धता सुनिश्चित करने सहित, आधुनिक excipients की एक श्रृंखला)। स्प्रे और एरोसोल। कोशिकाओं और एंजाइमों का स्थिरीकरण।

अनुशंसित साहित्य की सूची 1. दवा निर्माताओं के लिए विश्लेषणात्मक तरीकों का सत्यापन। एचपीएलसी, टीएलसी, अनुमापन और जीएलसी। संदर्भ मानकों का औचित्य। सिस्टम उपयुक्तता परीक्षण, विधि हस्तांतरण, पुनर्वैधीकरण। Zh.I द्वारा अनुवादित। अलादिशेवा, ओ.आर. स्पिट्स्की। वी.वी. का वैज्ञानिक संस्करण। तटीय। एम।, 2008।, 132 पी।

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प्यतिगोर्स्काया एन.वी. दवा प्रौद्योगिकी की सैद्धांतिक नींव।

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फोकस (प्रोफाइल) - फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री,

फार्माकोग्नॉसी

फार्मास्युटिकल रसायन शास्त्र। औषधीय पदार्थों के कुछ चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण समूहों की विशेषता (विशेषता "फार्मेसी" के कार्यक्रम के अनुसार)। राज्य मानकीकरण प्रणाली वर्तमान स्थिति और दवाओं के मानकीकरण में सुधार के तरीके। औषधि गुणवत्ता नियंत्रण में मेट्रोलॉजी और मानकीकरण की भूमिका और स्थान। विश्लेषण के जैविक और रासायनिक तरीकों के परिणामों के सांख्यिकीय प्रसंस्करण पर सामान्य फार्माकोपियल लेख। फार्मेसियों में दवाओं के चरण-दर-चरण नियंत्रण की प्रणाली, उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करना, इसके विकास की संभावनाएं। औषधीय पदार्थों (रासायनिक विश्लेषण) के मात्रात्मक निर्धारण के तरीके।

पतली परत क्रोमैटोग्राफी। नकली दवाओं की समस्या

दवाओं के लिए नियामक दस्तावेज। उत्पाद गुणवत्ता प्रबंधन के लिए संगठनात्मक और तकनीकी आधार के रूप में दवाओं का मानकीकरण।

स्टेट फार्माकोपिया, फार्माकोपियल आर्टिकल्स (FS) और फार्माकोपियल आर्टिकल्स ऑफ एंटरप्राइजेज (FSP)।

फार्माकोग्नॉसी। एक विज्ञान के रूप में फार्माकोग्नॉसी। विषय की मूल शर्तें और अवधारणाएं। औषधीय पौधों और औषधीय पौधों के कच्चे माल का नामकरण। विश्व चिकित्सा में औषधीय पौधों के उपयोग और अध्ययन के मुख्य चरण। औषधीय पौधों की सामग्री की खरीद प्रक्रिया की मूल बातें।

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"आवश्यक तेल" की अवधारणा। पॉलीसेकेराइड की अवधारणा। "कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स" की अवधारणा।

"सैपोनिन" की अवधारणा। फ्लेवोनोइड्स की अवधारणा। "टैनिन" की अवधारणा। "एंथ्रेसीन डेरिवेटिव" की अवधारणा। विटामिन की अवधारणा। एल्कलॉइड की अवधारणा। एल्कलॉइड की अवधारणा।

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प्रलेखन और कार्यप्रवाह के लिए नियम। फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस: दस्तावेजीकरण की प्रक्रिया। दवा व्यवसाय।

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"रूसी संघ के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय, उच्च व्यावसायिक शिक्षा के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान, तेवर राज्य विश्वविद्यालय भौतिकी और प्रौद्योगिकी विभाग, अनुप्रयुक्त भौतिकी विभाग, भौतिकी और प्रौद्योगिकी संकाय के डीन पेडको बी.बी. _ 2012 चौथे वर्ष के छात्रों के लिए क्रिस्टल भौतिकी के अनुशासन में कार्य कार्यक्रम, दिशा 222000.62 नवाचार प्रशिक्षण प्रोफ़ाइल नवाचार प्रबंधन (उद्योग और अर्थव्यवस्था द्वारा) योग्यता (डिग्री) ... "

"रूसी संघ के कृषि मंत्रालय संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च व्यावसायिक शिक्षा कुबान राज्य कृषि विश्वविद्यालय बागवानी और अंगूर की खेती के संकाय के डीन द्वारा अनुमोदित, एसोसिएट प्रोफेसर एस.एम. गोरलोव _ 2010 कार्य कार्यक्रम विशेषज्ञों के लिए कृषि विज्ञान अनुशासन में वैज्ञानिक अनुसंधान के मूल तत्व बागवानी और अंगूर की खेती के संकाय फल उगाने वाले पूर्णकालिक शिक्षा शैक्षिक कार्य का प्रकार पाठ्यक्रम, ... "

"उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान वोरोनिश राज्य चिकित्सा अकादमी का नाम रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के एन.एन. बर्डेन्को के नाम पर रखा गया है, जो कि संक्रामक रोगों (इंटर्नशिप) वोरोनिश की विशेषता में स्नातकोत्तर व्यावसायिक शिक्षा का बुनियादी व्यावसायिक शैक्षिक कार्यक्रम है - 2012 वीजीओ वीपीओ की अकादमिक परिषद द्वारा स्वीकृत। एन.एन. 26 अप्रैल, 2012 को रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के बर्डेनको .... "

बेलारूसी राज्य विश्वविद्यालय अर्थशास्त्र के ईई वासिलीवा पर्यावरण अर्थशास्त्र शैक्षिक और पद्धतिगत परिसर मिन्स्क 2002 पाठ्यक्रम कार्यक्रम पर्यावरण अर्थशास्त्र पर्यावरण, साथ ही पर्यावरण और आर्थिक विनियमन की समस्याएं और उपकरण। कार्य...»

"2 1.2. निबंध परिषद को शोध प्रबंध प्रस्तुत करने की प्रक्रिया शैक्षणिक डिग्री प्रदान करने की प्रक्रिया पर विनियमों द्वारा निर्धारित की जाती है, जिसे रूसी संघ की सरकार के 30 जनवरी, 2002 नंबर 74. 1.3 के डिक्री द्वारा अनुमोदित किया जाता है। कंजर्वेटरी के स्नातकोत्तर व्यावसायिक शिक्षा के शैक्षिक कार्यक्रमों में प्रशिक्षण पूरा करने वाले व्यक्तियों को राज्य द्वारा मान्यता प्राप्त दस्तावेज जारी किए जाते हैं। 2. स्नातकोत्तर अध्ययन 2.1। स्नातक छात्रों का प्रशिक्षण वैज्ञानिक विशेषता 17.00.02 - संगीत में किया जाता है ... "

"समीक्षा की गई: रक्षा प्रोटोकॉल संख्या / दिनांकित प्रोटोकॉल संख्या _ [ दिनांक f / 2013 xjp 2013 पी मंत्रालय की बैठक में शैक्षणिक परिषद में अपनाया गया। रूसी भाषा में कार्य कार्यक्रम 2 0 1 3 -2 0 1 4 शैक्षणिक वर्ष ग्रेड: 2 बी प्रति वर्ष घंटों की संख्या 170 घंटे; सप्ताह में 5 घंटे। रूसी भाषा में कार्य कार्यक्रम लेखक के कार्यक्रम के आधार पर प्राथमिक विद्यालय के लिए रूसी भाषा के आधार पर संकलित किया गया था, जिसे इवानोव एस.वी., कुज़नेत्सोवा एम.वी., एवडोकिमोवा ए.ओ., पेटलेंको जेआईबी, रोमानोवा वी.यू द्वारा विकसित किया गया था। परियोजना के ढांचे के भीतर XXI सदी का प्राथमिक विद्यालय (पर्यवेक्षक ... "

"परिशिष्ट 3: अनिवार्य अनुशासन का कार्य कार्यक्रम विदेशी भाषा संघीय राज्य बजट शैक्षिक संस्थान उच्च व्यावसायिक शिक्षा Pyatigorsk राज्य भाषाई विश्वविद्यालय Zavrumov _2012 विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन 22.00.08 विज्ञान की प्रबंधन शाखा का समाजशास्त्र: 22.00.00 समाजशास्त्रीय विज्ञान अनुशासन: विदेशी भाषा की स्थिति ... "

"फेडरल एजेंसी फॉर एजुकेशन स्टेट एजुकेशनल इस्टैब्लिशमेंट ऑफ हायर प्रोफेशनल एजुकेशन वोरोनिश स्टेट यूनिवर्सिटी वीएसयू के रेक्टर को मंजूरी देती है, प्रो। टी। टिटाइट्स एक्सएनयूएमएक्स। की दिशा में उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य शैक्षणिक संस्थानों के संकाय की योग्यता में सुधार करने के लिए एक कार्यक्रम नैनोसिस्टम्स और नैनोटेक्नोलॉजी का उद्योग (विज्ञान, प्रौद्योगिकी और महत्वपूर्ण की प्राथमिकता की दिशा में कर्मियों में प्रशिक्षण की समस्याएं...»

रूसी संघ के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय के पहले उच्च तकनीकी शैक्षिक संस्थान 130400 की दिशा में एमडी विभाग के प्रो. वी.एन. जीएफ के गुसेव डीन प्रो. ओ.आई. कज़ानिन पहली इंटर्नशिप का कार्यक्रम प्रशिक्षण की दिशा: 130400 खनन विशेषज्ञता:...»

"बीबीके 74.200.58 टी 86 34 वां टूर्नामेंट एमवी लोमोनोसोव के नाम पर 25 सितंबर, 2011। कार्य। समाधान। टिप्पणियाँ / कॉम्प। ए के कुलगिन। - एम .: एमटीएसएनएमओ, 2013. - 197 पी .: बीमार। टूर्नामेंट के कार्यों की शर्तें और समाधान विस्तृत टिप्पणियों (गणित, भौतिकी, रसायन विज्ञान, खगोल विज्ञान और पृथ्वी विज्ञान, जीव विज्ञान, इतिहास, भाषा विज्ञान, साहित्य, गणितीय खेल) के साथ दिए गए हैं। लेखकों ने न केवल समस्याओं और समाधानों का एक संग्रह लिखने की कोशिश की, बल्कि पाठकों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक दिलचस्प लोकप्रिय विज्ञान ब्रोशर भी लिखने की कोशिश की।...»

"मॉस्को शहर के मास्को शहर के बजटीय शैक्षणिक संस्थान के शिक्षा विभाग के बहु-विषयक तकनीकी लिसेयुम नंबर 1501 एक्स स्कूली बच्चों के वैज्ञानिक और व्यावहारिक तकनीकी सम्मेलन अनुसंधान और डिजाइन कार्यक्रम और सार 22 मार्च, 2013 मॉस्को 2 एक्स सिटी तकनीकी सम्मेलन स्कूली बच्चे अनुसंधान और डिजाइन स्कूली बच्चों के लिए मास्को वैज्ञानिक और व्यावहारिक तकनीकी सम्मेलन सम्मेलनों के प्रिय प्रतिभागियों हम शोध और डिजाइन करते हैं! सम्मेलन की आयोजन समिति की ओर से..."

"क्वांटम जीआईएस उपयोगकर्ता गाइड संस्करण 1.6.0 'कॉपीप' ओ प्रस्तावना यह दस्तावेज़ रूसी में मूल क्वांटम जीआईएस उपयोगकर्ता गाइड का अनुवाद है। इस दस्तावेज़ में वर्णित सॉफ़्टवेयर और हार्डवेयर अधिकांश मामलों में पंजीकृत ट्रेडमार्क हैं और इसलिए कानूनी विनियमन के अधीन हैं। क्वांटम जीआईएस स्रोत कोड जीएनयू जनरल पब्लिक लाइसेंस के तहत लाइसेंस प्राप्त है। विस्तृत...»

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, 1950 के दशक के अंत और 1960 के दशक की शुरुआत में, फार्मेसी में, एक वैज्ञानिक और तकनीकी क्रांति की पृष्ठभूमि के खिलाफ, जिसने ज्ञान और राष्ट्रीय अर्थव्यवस्था की सभी शाखाओं को घेर लिया था, ऐसी घटनाएं हुईं जिन्होंने विकास में गुणात्मक रूप से नए चरण की शुरुआत को चिह्नित किया। दवा उत्पादन के सिद्धांत और व्यवहार के बारे में। इन घटनाओं में, फार्मास्युटिकल साइंस के भाग्य के लिए निम्नलिखित का सबसे बड़ा महत्व था:

1) दवाओं के चिकित्सीय गैर-समतुल्यता के तथ्यों की स्थापना और दवा कारकों के जैविक कार्य की खोज;

2) बायोफार्मेसी, क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स और क्लिनिकल फ़ार्मेसी की मूल बातों का विकास;

3) एक विशेष फार्मास्युटिकल प्रोफाइल के आधुनिक शक्तिशाली अनुसंधान आधार का निर्माण;

4) फार्मास्युटिकल उद्योग को वैज्ञानिक विकास के स्तर से उद्यम की उत्पादन गतिविधि के वास्तविक निर्धारण के साथ सबसे उन्नत उपकरणों से लैस करना;

5) एक मजबूत औषधीय प्रभाव और excipients के नए समूहों के साथ औषधीय पदार्थों के नए वर्गों की खोज।

ये और अन्य वस्तुनिष्ठ स्थितियां 1950 के दशक के अंत तक अचानक नहीं उठीं, बल्कि धीरे-धीरे ड्रग साइंस और प्राकृतिक विज्ञान के विकास के पूरे पाठ्यक्रम द्वारा तैयार की गईं।

दवाओं की चिकित्सीय गैर-समतुल्यता की घटना की खोज और फार्मास्युटिकल कारकों के साथ इसका संबंध अपने अस्तित्व के पूरे इतिहास में फार्मेसी का सबसे उत्कृष्ट अधिग्रहण था और बायोफार्मेसी के गठन की प्रस्तावना थी।

दवाओं की चिकित्सीय गैर-समतुल्यता को ऐसे मामलों के रूप में समझा जाता है जब एक ही औषधीय पदार्थ, समान खुराक और समान खुराक रूपों में निर्धारित होता है, लेकिन विभिन्न उद्यमों (या एक उद्यम, लेकिन विभिन्न श्रृंखलाओं में) द्वारा उत्पादित, एक अलग चिकित्सीय प्रभाव होता है।

दवाओं की चिकित्सीय गैर-समतुल्यता की घटना का एक सीधा परिणाम दवाओं को प्राप्त करने के तरीकों, दवा प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाओं और दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के तरीकों पर सामान्य ध्यान आकर्षित किया गया है। पहली बार, फार्मास्युटिकल साइंस, विशेष रूप से फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी, आम जनता के ध्यान और बड़े विज्ञान का विषय बना। इसने फार्मेसी के मौलिक प्रश्नों के विकास के लिए एक शक्तिशाली प्रोत्साहन के रूप में कार्य किया, मुख्य रूप से दवा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में सैद्धांतिक अनुसंधान में तेज वृद्धि, और तेजी से विस्तार करने वाली विशेष दवा प्रयोगशालाओं में प्राकृतिक विज्ञान के विभिन्न क्षेत्रों के सबसे बड़े वैज्ञानिकों की भागीदारी। नतीजतन, मुख्य रूप से वैज्ञानिक रूप से दवा प्रौद्योगिकी प्रक्रियाओं के उपयोग के माध्यम से कई दवाओं की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय वृद्धि करना संभव था, जिससे कुछ मामलों में औषधीय पदार्थों की एकल और पाठ्यक्रम खुराक को कम करना भी संभव हो गया। इन घटनाओं के नैतिक परिणाम भी थे: फार्मासिस्ट, फार्मास्युटिकल उद्योग का अधिकार, और फार्मासिस्ट की दवा की आवश्यकता में विश्वास नाटकीय रूप से बढ़ गया। 60 और 70 के दशक में दवा उत्पादन के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान के बीच गुणात्मक अंतर बायोफर्मासिटिकल विचारों पर आधारित है - नए पैटर्न की खोज, "दवा" प्रणाली में नए संबंधों की स्थापना, दवा की मुख्य श्रेणियों की एक नई व्याख्या विज्ञान, जिसने सक्रिय दवा सामग्री के रूप में फार्मास्युटिकल कारकों का अध्ययन करने की आवश्यकता का एहसास कराया।

पूर्व सोवियत संघ में, वैज्ञानिक फार्मास्युटिकल अनुसंधान संबंधित प्रोफ़ाइल के उच्च शिक्षण संस्थानों में किया जाता है, और यूएसएसआर के चिकित्सा उद्योग मंत्रालय, यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के विशेष अनुसंधान संस्थानों में, उच्च योग्य वैज्ञानिक कर्मियों और उपयुक्त उपकरणों के साथ प्रदान किया जाता है। . इसके अलावा, रासायनिक और दवा उद्यमों में आयोजित केंद्रीय कारखाना प्रयोगशालाओं (सीपीएल) द्वारा एक महत्वपूर्ण मात्रा में प्रयोगात्मक कार्य किया जाता है। चिकित्सा उद्योग मंत्रालय और स्वास्थ्य मंत्रालय के उद्यमों के हजारों श्रमिकों द्वारा किए गए दवाओं में देश की आबादी की जरूरतों के अपेक्षाकृत पूर्ण और निरंतर प्रावधान का व्यवस्थित कार्यान्वयन, अनुसंधान कार्य के निरंतर विस्तार के लिए आवश्यक शर्तें बनाता है। दवा उत्पादन के सिद्धांत और व्यवहार के सबसे महत्वपूर्ण क्षेत्रों में और उत्पादन क्षमता में लगातार वृद्धि। घरेलू उद्योग ने दवाओं के मुख्य समूहों में देश की आबादी की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा किया, पूरी तरह से कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों में स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को पूरा किया।

घरेलू दवा उत्पादन के क्षेत्र में मुख्य प्रयास दवाओं के निर्माण में लगे उद्यमों को नवीनतम तकनीकी उपकरणों से लैस करने, पूरी तरह से मशीनीकृत स्वचालित लाइनों के निर्माण के लिए निर्देशित किए गए थे। इस संबंध में, टैबलेट और ड्रेजेज के इन-लाइन उत्पादन बनाने, ampoled दवाओं के स्वचालित उत्पादन को सुनिश्चित करने, तरल, ठोस और नरम खुराक रूपों, इन-लाइन उत्पादन के रूप में दवाओं के स्वचालित उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए जटिल उपकरण विकसित करने की योजना बनाई गई थी। पैच, साथ ही दवाओं के उत्पादन में सहायक संचालन, श्रम-गहन प्रक्रियाओं का पूर्ण मशीनीकरण।

यह सब 120 से अधिक प्रकार के संपूर्ण घरेलू तकनीकी उपकरण बनाना संभव बनाता है, जिसमें खुराक रूपों के लिए आधुनिक सामग्रियों में पैकेजिंग के लिए 20 प्रकार शामिल हैं। सोवियत दवा उत्पादन के विकास के लिए राज्य योजना द्वारा प्रदान किए गए इन उपायों ने आधुनिक कारखाने के उत्पादों के अनुपात में वृद्धि और फार्मेसी के उत्पादन कार्य की प्रकृति में क्रमिक, प्राकृतिक परिवर्तन में बहुत योगदान दिया। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पूर्व सोवियत संघ में दवा उत्पादन के सुधार और विकास की गति दुनिया में समान नहीं है।

1970 के दशक में, समाजवादी समुदाय के देशों में रासायनिक और दवा उद्योग और अनुसंधान गतिविधियों का तेजी से विकास हुआ। 1965 के बाद से, यूरोपीय समाजवादी देशों में दवा उत्पादन की मात्रा कई गुना बढ़ गई है, पूंजी निवेश में तेज वृद्धि, आधुनिक तकनीक की शुरूआत और वैज्ञानिक अनुसंधान के विस्तार के कारण। उदाहरण के लिए, हंगरी गणराज्य में, 1970 में अनुसंधान पर खर्च निर्मित दवाओं की लागत का 1.5% था, और 1975 में 50% की वृद्धि हुई। हंगरी वर्तमान में फार्मास्युटिकल उत्पादन के मामले में दुनिया में दसवें स्थान पर है और प्रति व्यक्ति फार्मास्युटिकल उत्पादन में दूसरे (स्विट्जरलैंड के बाद) है।

जीडीआर में दवाओं का उत्पादन उतनी ही तेजी से बढ़ा - 1977 में 1976 की तुलना में 10% से अधिक की वृद्धि हुई। जीडीआर में कई रासायनिक और दवा उद्यमों के आधुनिकीकरण और पुनर्निर्माण के साथ, विभिन्न दवाओं का उत्पादन करने के लिए नए संयंत्र बनाए गए: एसिटाइलसैलिसिलिक और एस्कॉर्बिक एसिड, बार्बिटुरेट्स, फेनासेटिन, साथ ही साथ उनके खुराक के रूप।

साथ ही यूएसएसआर में, समाजवादी समुदाय के देशों में, दवा उत्पादन के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास पर बहुत ध्यान दिया गया था। उदाहरण के लिए, चेकोस्लोवाकिया में, दवा उद्योग के सभी श्रमिकों में से लगभग 10% वैज्ञानिक अनुसंधान द्वारा कवर किए गए थे। शोध उद्देश्यों के लिए, बेचे गए दवा उत्पादों की राशि का 10% सालाना खर्च किया गया था।

पूंजीवादी देशों में औषध उद्योग और भेषज विज्ञान का विकास पूरी तरह से पूंजीवादी बाजार के संयोजन के अधीन था। इस प्रकार, सबसे विकसित पूंजीवादी देशों में दवा उत्पादन में गतिशील वृद्धि दवाओं की बढ़ती मांग और उनकी लागत में वृद्धि के कारण है। पूंजीवादी फार्मास्युटिकल फर्मों की उत्पादन क्षमता और अनुसंधान गतिविधियों के विस्तार में सुपर-प्रॉफिट की निरंतर खोज का आधार है। XX सदी के 60 के दशक की तुलना में, XX सदी के 70 के दशक में मुख्य पूंजीवादी देशों में दवा उद्योग की वृद्धि दर में काफी वृद्धि हुई, जिसके कारण 1965 से 1975 की अवधि में दवा उत्पादन की मात्रा में वृद्धि हुई। 3 बार से अधिक; इसके अलावा, सबसे विशिष्ट विशेषता उत्पादन की वृद्धि की तुलना में वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए विनियोगों की अत्यधिक वृद्धि है। पूंजीवादी देशों में, फार्मेसी के क्षेत्र में वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए सबसे महत्वपूर्ण विनियोग संयुक्त राज्य अमेरिका में है, जो सालाना औसतन 10% बढ़ रहा है, जिसमें एक महत्वपूर्ण व्यय मद वैज्ञानिक उपकरणों की खरीद है।

फार्मास्युटिकल साइंस में सैद्धांतिक और प्रायोगिक पुष्टि की आवश्यकता वाली समस्याओं की सीमा अत्यंत विस्तृत है। इन समस्याओं में, दवाओं की फार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभावकारिता पर दवा प्रौद्योगिकी प्रक्रियाओं के प्रभाव का अध्ययन सबसे अधिक प्रासंगिक है; दवाओं की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए नए, अधिक पर्याप्त तरीकों का विकास; उम्र से संबंधित दवाओं की समस्या का अध्ययन; दवाओं को स्थिर करने और उनकी अवधि बढ़ाने के लिए शारीरिक रूप से उदासीन तरीकों का विकास; नई पैकेजिंग और कंटेनर सामग्री का विकास और अनुसंधान; दवाओं के सक्रिय घटकों के रूप में excipients का अध्ययन; नसबंदी के नए तरीकों का विकास और दवा की समाप्ति तिथियों की भविष्यवाणी; नई दवाओं के इष्टतम खुराक रूपों का विकास; उनके परिचय के विभिन्न तरीकों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण के मॉडल का निर्माण। तत्काल समाधान की आवश्यकता वाली कुछ समस्याओं की सूची ही आधुनिक दवा अनुसंधान के दायरे और दायरे की गवाही देती है। इन समस्याओं की विशेष प्रासंगिकता न केवल उत्पादन में, बल्कि क्लीनिकों में भी उन्हें हल करने में गहरी रुचि से उत्पन्न होती है। विशेष रूप से, उनकी फार्माकोथेरेप्यूटिक गतिविधि पर दवाओं को प्राप्त करने के तरीकों और प्रक्रियाओं के प्रभाव का अध्ययन करने की समस्या है। अब यह कल्पना करना असंभव है कि बिना गंभीर अध्ययन के क्लिनिक को दवाएं कैसे दी जा सकती हैं। साथ ही, किसी विशेष दवा के लिए इस समस्या के वैज्ञानिक रूप से सफल समाधान की स्थिति में समाज को मिलने वाले नैतिक और आर्थिक लाभों को कम करना मुश्किल है।

उम्र से संबंधित दवाओं की समस्या का एक गहरा वैज्ञानिक औचित्य है, जिसके औषधीय पहलू को बायोफार्मेसी के सिद्धांत में हल किया गया है। बच्चों और बुजुर्ग रोगियों (जेरियाट्रिक) के लिए दवाएं एक दूसरे के समान नहीं हैं और रोगियों के अन्य समूहों के लिए दवाएं हैं, जो उनके शरीर की शारीरिक विशेषताओं द्वारा समझाया गया है।

बच्चों की दवाओं की फार्मेसी का शारीरिक और शारीरिक आधार है, जैसा कि आप जानते हैं, स्वाद, दर्द और समग्र स्थिति की समस्याएं (हम यहां अवशोषण और एंजाइमी विशेषताओं पर नहीं छूते हैं)। बच्चों की दवाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी सुरक्षा का भी विशेष महत्व है। इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि वर्तमान में, दवा उत्पादन की औद्योगिक पद्धति में निहित एक व्यापक बायोफर्मासिटिकल प्रयोग और सही तकनीक के आधार पर, फार्मास्युटिकल तकनीक इन समस्याओं को हल करने में सक्षम है।

संक्षेप में, आधुनिक आवश्यकताओं को पूरा करने वाली बच्चों की दवाएं सख्त बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान के आधार पर एक आदर्श दवा उद्यम की स्थितियों में ही तैयार की जा सकती हैं। उसी समय, स्वाद की समस्या को यादृच्छिक मिठास, सुधारात्मक पदार्थों का नहीं, बल्कि वैज्ञानिक रूप से आधारित घटकों का उपयोग करके हल किया जाना चाहिए, जो दवाओं के स्वाद को सही करने के साथ-साथ दवा के अवशोषण गुणों और इसकी स्थिरता को नहीं बदलेगा।

एक चरम स्थिति के मामलों के अपवाद के साथ एक औषधीय पदार्थ के नुस्खे के संबंध में उत्पन्न होने वाली दर्द की समस्या को उचित खुराक रूपों (रेक्टल, इनहेलेशन) के विकास और उपयोग से हल किया जाना चाहिए। ठोस खुराक रूपों (गोलियां, ड्रेजेज, पाउडर) के बजाय, समाधान, निलंबन, इमल्सिन, पेस्ट, मलहम (मौखिक उपयोग के लिए) का उपयोग किया जाना चाहिए, जो कारखानों द्वारा बाँझ सूखे निलंबन के रूप में निर्मित होते हैं - रचनाएं जिसमें आवश्यक संपूर्ण परिसर शामिल होता है एक एकल उपयोग पैकेज के रूप में - सीधे बिस्तर बच्चे पर एक तरल खुराक प्रपत्र प्राप्त करें। यह एक साथ बच्चों की दवाओं की सूक्ष्मजीवविज्ञानी सुरक्षा की एक बहुत ही गंभीर समस्या का समाधान करेगा।

जेरियाट्रिक दवाओं की फार्मेसी में, जिसने बायोफार्मेसी के साथ अपनी यात्रा शुरू की, बुजुर्ग रोगियों के शरीर की आयु से संबंधित निम्नलिखित विशेषताओं को मुख्य रूप से ध्यान में रखा जाता है: दवाओं के अवशोषण का विकृति (प्रशासन के सभी मार्गों के लिए), उल्लंघन सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा, विटामिन की पुरानी कमी, आवश्यक अमीनो एसिड और ट्रेस तत्व, मनोदैहिक स्थिति की देयता और प्रशासन के मौखिक मार्ग का उपयोग करने की वांछनीयता। यह बहुत व्यापक शोध करने के लिए जराचिकित्सा दवाओं के विकास को बाध्य करता है, जिसमें फार्मास्युटिकल विषयों की प्रबलता के साथ-साथ अन्य मुद्दों को भी एकीकृत किया जाता है। नतीजतन, एक जराचिकित्सा दवा एक विशेष रूप से जटिल भौतिक रासायनिक प्रणाली के रूप में प्रकट होती है, जिसकी अखंडता और एकता फार्मास्युटिकल कारकों द्वारा सुनिश्चित की जाती है - खुराक के रूप, सहायक पदार्थ, निर्माण के तरीके, वैज्ञानिक रूप से आधारित पसंद जिसमें इस मामले में एक सर्वोपरि भूमिका होती है।

दवाओं को स्थिर करने और उनकी कार्रवाई की अवधि बढ़ाने के लिए शारीरिक रूप से उदासीन तरीकों को विकसित करने की समस्या कोई कम तीव्र नहीं है। तथ्य यह है कि बड़े पैमाने पर उत्पादन के दौरान औषधीय पदार्थों की गतिविधि के नुकसान के उद्यम के लिए महत्वपूर्ण आर्थिक परिणाम हो सकते हैं। इस मामले में कोई कम खतरनाक दवाओं के विषाक्त अपघटन उत्पादों का संभावित गठन नहीं है। दवाओं को स्थिर करने के प्रभावी तरीकों के विकास में उत्पादन और क्लिनिक समान रूप से रुचि रखते हैं। हालांकि, दवा स्थिरीकरण के सभी तरीके शारीरिक और बायोफर्मासिटिकल दृष्टिकोण से उपयुक्त नहीं हैं। सबसे स्वीकार्य भौतिक हैं (गोले के साथ कोटिंग, माइक्रोएन्कैप्सुलेशन, अक्रिय गैसों की एक धारा में ampouling, आदि) और कम से कम स्वीकार्य स्थिरीकरण के रासायनिक तरीके हैं, जिसमें परिरक्षकों का उपयोग शामिल है। नई सुरक्षित स्थिरीकरण विधियों का विकास फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी में एक बहुत ही गंभीर समस्या है।

एक अवधि (लंबे समय तक) प्रकार की कार्रवाई के साथ दवाओं का निर्माण चिकित्सकों का एक पुराना सपना है। दवाओं की संख्या को कम करने के लिए, रक्त में दवा की एक समान एकाग्रता के रखरखाव को सुनिश्चित करने का अर्थ है संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संख्या को कम करना और कई दवाओं के नुस्खे को अधिक मानवीय बनाना। यह हार्मोन, एंजाइम (इंसुलिन, स्टेरॉयड, आदि) के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा के मामलों में विशेष रूप से सच है। दवाओं की कार्रवाई को लंबा करने के कई तरीके हैं, जिनमें से प्रत्येक के सकारात्मक और नकारात्मक पक्ष हैं। एक विशेष औषधीय पदार्थ और प्रशासन की विधि के साथ-साथ नए लोगों के विकास के संबंध में उनमें से सबसे तर्कसंगत की पसंद, वर्तमान में दुनिया के विभिन्न देशों में वैज्ञानिकों की बड़ी टीमों द्वारा कब्जा कर लिया गया है।

प्रतीत होने वाली सादगी और दिनचर्या के बावजूद, पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए नई सामग्रियों के विकास और शोध की समस्या सबसे जटिल है, जिसके समाधान में विभिन्न प्रोफाइल और एक विशेष पैकेजिंग उद्योग के विशेषज्ञ भाग लेते हैं। समस्या की जटिलता एक तरफ, पैकेजिंग और कंटेनर सामग्री की जकड़न, स्थिरता, उदासीनता और ताकत के मामले में सख्त आवश्यकता से और दूसरी ओर, औषधीय के भौतिक और रासायनिक गुणों की विशाल विविधता से बढ़ जाती है। पदार्थ, सख्त तकनीकी नियम, जो उत्पादन लाइन पैकेजिंग में सामग्री के निरंतर स्वचालित परिचय और पैकेजिंग और कंटेनर सामग्री के गुणों की एक विस्तृत विविधता को स्वयं निर्धारित करते हैं। पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग के विशेष रूपों के साक्ष्य-आधारित उपयोग आमतौर पर दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करते हैं, चीजों के सौंदर्य पक्ष का उल्लेख नहीं करने के लिए। पैकेजिंग और कंटेनरों के लिए नई सामग्रियों के विकास और अनुसंधान के साथ-साथ आधुनिक दवा उत्पादन में पैकेजिंग के प्रकारों के निर्माण का बहुत महत्व है।

राशन की आवश्यकता की व्यापक मांग और यहां तक ​​कि सूक्ष्मजीवों की दवाओं से पूर्ण बहिष्कार जो औषधीय और सहायक पदार्थों के खराब होने का कारण बन सकते हैं, हमें नसबंदी के नए प्रभावी तरीकों की तलाश करने के लिए मजबूर करते हैं। दवा उत्पादन की ऐसी विधि को आदर्श माना जाता है, जिसमें माइक्रोबियल संदूषण की संभावना को पूरी तरह से बाहर रखा जाता है: अंदर से बाँझ अक्रिय गैस के दबाव के साथ बंद स्वचालित लाइनें और उन स्थानों और वस्तुओं की नसबंदी जो माइक्रोबियल आक्रमण के मामले में खतरनाक हैं।

औषध विज्ञान के सिद्धांत और व्यवहार के लिए दवा की समाप्ति तिथियों की भविष्यवाणी विशेष रुचि रखती है। यह ज्ञात है कि सामान्य परिस्थितियों में किसी दवा का भौतिक शेल्फ जीवन संपूर्ण भंडारण अवधि के दौरान इसके एक या दूसरे खुराक रूपों के व्यवस्थित विश्लेषण द्वारा निर्धारित किया जाता है। एक नियम के रूप में, इसमें बहुत समय लगता है और यह आधुनिक दवा उद्योग के अनुकूल नहीं है, जो तकनीकी व्यवस्था में तेजी से बदलाव पर केंद्रित है। रासायनिक कैनेटीक्स के नियमों और गणना के गणितीय तरीकों का उपयोग करके दवाओं के "त्वरित भंडारण विधियों" के एक मॉडल का विकास व्यापक हो गया है। बड़ी संख्या में दवा प्रयोगशालाओं द्वारा त्वरित दवा भंडारण के तरीके विकसित किए जा रहे हैं।

आधुनिक परिस्थितियों में नई दवाओं के इष्टतम खुराक रूपों को बनाने की समस्या का मूल रूप से अलग अर्थ है, जो पिछले फॉर्मूलेशन से अलग है। यह पूरी तरह से बायोफार्मास्युटिकल समस्या है। हम न केवल भंडारण, परिवहन और प्रशासन के लिए सुविधाजनक खुराक के रूप के बारे में बात कर रहे हैं, जो पूर्व-बायोफार्मास्युटिकल अवधि में निहित था, बल्कि एक खुराक के रूप के बारे में भी है जो दवा की अधिकतम जैविक (शारीरिक) उपलब्धता प्रदान करता है। यह समस्या मौलिक है, फार्मेसी के आधुनिक सिद्धांत की केंद्रीय समस्याओं में से एक है। इसका समाधान चिकित्सीय गैर-समतुल्यता की समस्या का समाधान है। व्यवहार में, इष्टतम खुराक के रूप के निर्माण का अर्थ है फार्मास्युटिकल कारकों की समस्या का वैज्ञानिक समाधान। यही कारण है कि बड़े शोध समूह इसके समाधान पर काम कर रहे हैं और यह कई आधुनिक समस्याओं में से एक सहित कई दवा समस्याओं को अधीनस्थ करता है - उनके प्रशासन के विभिन्न मार्गों के साथ औषधीय पदार्थों के अवशोषण के लिए मॉडल का निर्माण।

बायोफार्मास्युटिकल अवधारणा के साथ-साथ औषधि विज्ञान की ऐसी शाखाएँ जैसे फार्माकोकाइनेटिक्स , रोग विष्यक औषधालय और नैदानिक ​​फार्माकोकाइनेटिक्स .

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प्रतिलिपि

3 1. दवाओं की तकनीक वर्तमान स्थिति और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं। एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और वर्तमान चरण में इसके कार्य। दवा प्रौद्योगिकी और जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकी के विकास में मुख्य चरण। फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियों के विकास में वैज्ञानिकों (घरेलू और विदेशी) की भूमिका। औषध उत्पादन, छोटे पैमाने पर और औद्योगीकरण के औद्योगिक उत्पादन की तुलनात्मक विशेषताएं। इनमें से प्रत्येक क्षेत्र के विकास की संभावनाएं। दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण का राज्य विनियमन। दवाओं के निर्माण के लिए विधायी आधार। अंतर्राष्ट्रीय और राज्य (राष्ट्रीय) आवश्यकताएं और मानक। वर्तमान चरण में फार्मास्युटिकल और बायोमेडिकल प्रौद्योगिकियां। उनके विकास की मुख्य दिशाएँ। आधुनिक जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के निर्माण का संगठन। सूक्ष्मजीवविज्ञानी शुद्धता का महत्व। सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण के स्रोत। गैर-बाँझ तैयारी के माइक्रोबियल संदूषण के मानदंड। खुराक के रूप और तैयारी के लिए सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति की आवश्यकता होती है। नसबंदी और बंध्यता नियंत्रण के तरीकों में सुधार। नसबंदी के आधुनिक तरीके। निस्पंदन नसबंदी, विकिरण नसबंदी, रासायनिक नसबंदी, उनके विकास और अनुप्रयोग की संभावनाएं। विभिन्न नसबंदी विधियों का उपयोग करते समय सुरक्षा सावधानियां। बाँझपन नियंत्रण। पारंपरिक खुराक रूपों और दवाओं (पाउडर, टैबलेट, समाधान, निलंबन, इमल्शन, निकालने की तैयारी, पशु और सूक्ष्मजीवविज्ञानी कच्चे माल से दवाएं, मलहम, सपोसिटरी, गोलियां, ड्रेजेज, इंजेक्शन के लिए खुराक के रूप) के निर्माण की तकनीक में आधुनिक प्रगति। नेत्र दवाओं के रूप, एरोसोल, साँस लेना के लिए खुराक के रूप, आदि)। उनके सुधार की संभावनाएं। इंजेक्शन समाधान और खुराक रूपों की तैयारी के लिए पाउडर के निर्माण की विशेषताएं घावों, जलने की सतहों, नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, गुहाओं में जिनमें सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं, आदि। आधुनिक दवा वितरण प्रणाली और वाहक जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ। माइक्रोकैरियर्स, नैनोकैरियर्स, चिकित्सीय प्रणाली। 3

4 चिकित्सीय प्रणालियों (इंट्राओकुलर, ट्रांसडर्मल, इम्प्लांटेशन, आदि) के निर्माण और डिजाइन के लिए बुनियादी पद्धतिगत दृष्टिकोण। वैज्ञानिक अनुसंधान करते समय और दवाओं के निर्माण की प्रक्रिया को व्यवस्थित करते समय पर्यावरण मानकों, सुरक्षा और श्रम सुरक्षा का अनुपालन। बायोफार्मेसी एक आधुनिक पद्धति है और नियंत्रित फार्माकोकाइनेटिक्स सहित आधुनिक दवाओं के निर्माण का आधार है। बायोफार्मेसी के उद्भव और विकास का इतिहास। अवधारणाएं: बायोफार्मेसी, फार्माकोकाइनेटिक्स, फार्माकोडायनामिक्स, बायोइक्विवलेंस, चिकित्सीय गैर-समतुल्यता, जैवउपलब्धता (पूर्ण, सापेक्ष)। फार्माकोकाइनेटिक्स का गणितीय मॉडलिंग। फार्मास्युटिकल कारक और जैव उपलब्धता पर उनका प्रभाव। भौतिक रासायनिक गुणों और औषधीय और excipients की स्थिति, तैयारी की स्थिति के तकनीकी कारकों, खुराक के प्रकार और प्रशासन के मार्ग पर जैव उपलब्धता की निर्भरता। रिलीज के तंत्र की अवधारणा और विभिन्न खुराक रूपों से औषधीय पदार्थों के अवशोषण के तंत्र। औषधीय पदार्थों की रिहाई के अध्ययन के लिए तरीके, परीक्षण और उपकरण; तैयारी की संरचना और प्रौद्योगिकी को अनुकूलित करने के लिए उनका उपयोग। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीके। औषधियों के निर्माण में प्रयुक्त होने वाले अंश। Excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू, उनकी भूमिका, उद्देश्य, उनके लिए आवश्यकताएं। आधुनिक excipients (BB) का नामकरण। जैव उपलब्धता और खुराक रूपों की स्थिरता पर प्रभाव। प्रकृति द्वारा विस्फोटकों का वर्गीकरण, रासायनिक संरचना, खुराक के रूप में कार्यात्मक भूमिका। Excipients के रूप में मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिक (HMC)। फार्मेसी में प्रयुक्त सर्फैक्टेंट्स (सर्फैक्टेंट्स)। सर्फैक्टेंट वर्गीकरण, स्थिरीकरण तंत्र। शेपर्स और फैलाव मीडिया। दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग किए जाने वाले पानी और अन्य सॉल्वैंट्स। जल के भेषज और तकनीकी वर्गीकरण। अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुसार पानी के प्रकार। सफाई के तरीके। सफाई व्यवस्था। पानी की गुणवत्ता नियंत्रण। गैर-जलीय सॉल्वैंट्स और सह-सॉल्वैंट्स। 4

5 प्रणोदक। आवेदन और नामकरण। सॉल्यूबिलाइजर्स। आवेदन पत्र। घुलनशीलता प्रक्रिया की भौतिक-रासायनिक नींव। स्टेबलाइजर्स: रासायनिक प्रक्रियाओं के अवरोधक; थर्मोडायनामिक रूप से अस्थिर माइक्रोहेटेरोजेनस सिस्टम के स्टेबलाइजर्स; रोगाणुरोधी स्टेबलाइजर्स (संरक्षक)। पीएच नियामक, बफर सिस्टम। नौसेना का उपयोग। सूक्ष्मविषम फैलाव प्रणालियों के स्थिरीकरण के लिए सर्फैक्टेंट। संरक्षक, उनके लिए आवश्यकताएं। रोगाणुरोधी गतिविधि का स्पेक्ट्रम, दवा के घटकों के साथ भौतिक रासायनिक और रासायनिक संगतता, जैविक सुरक्षा की उनकी आवश्यकता का अनुपालन। विभिन्न खुराक रूपों में आवेदन। औषधीय तैयारी में सामग्री का अनुमेय स्तर। रिलीज और अवशोषण दर नियामक। लम्बा करने वाले। खुराक रूपों में औषधीय पदार्थों की कार्रवाई को लम्बा करने के सिद्धांत। सक्शन एक्टिवेटर्स। विभिन्न खुराक रूपों में फार्माकोकाइनेटिक्स और जैव उपलब्धता पर प्रभाव। स्वाद, रंग, गंध के शुद्धिकरण। आइसोटोनिक विस्फोटक। आसव और नेत्र समाधान की परासरणीयता और परासरणीयता। समाधानों की सक्रिय एकाग्रता की गणना के लिए सैद्धांतिक आधार। भौतिक-रासायनिक प्रक्रियाएं और दवाओं का स्थिरीकरण (भौतिक-रासायनिक, संरचनात्मक-यांत्रिक, रोगाणुरोधी)। स्थिर दवाएं बनाने के आधुनिक सिद्धांत। स्थिरीकरण तंत्र। स्टेबलाइजर्स। घुलनशीलता सिद्धांत। सॉल्युबिलाइज़र के रूप में उपयोग किए जाने वाले सर्फेक्टेंट। हाइड्रोफिलिक-लिपोफिलिक संतुलन। क्रिटिकल मिसेल एकाग्रता। खुराक रूपों की तकनीक में घुलनशीलताओं का व्यावहारिक अनुप्रयोग। एकत्रीकरण और तलछटी स्थिरता का निर्धारण करने वाली स्थितियां। स्थिरीकरण की समस्याएं। छितरी हुई प्रणाली की प्रकृति और स्टेबलाइजर की प्रकृति के आधार पर क्रिया को स्थिर करने की क्रियाविधि। इंजेक्शन के लिए निलंबन और पायस के निर्माण की विशेषताएं। दवाओं के विनाश के प्रकार (रासायनिक, भौतिक रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी, आदि)। विभिन्न खुराक रूपों में स्थिर दवाओं के विकास में हाइड्रोलाइटिक, रेडॉक्स, थर्मोडायनामिक, एंजाइमेटिक और अन्य प्रक्रियाओं की प्रकृति के लिए लेखांकन। 5

6 भौतिक-रासायनिक और रासायनिक असंगति के मुख्य प्रकार। विभिन्न खुराक रूपों में दवा असंगति की अभिव्यक्ति। एक सिरिंज में समाधान की संगतता की समस्याएं। असंगति की समस्या को हल करने के मुख्य तरीके। बातचीत प्रक्रियाओं को रोकने के तरीके। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और उनके इंस्ट्रूमेंटेशन में अंतर्निहित तकनीकी प्रक्रियाएं। दवा प्रौद्योगिकी की मुख्य प्रक्रियाओं और उपकरणों के कार्यान्वयन के आधुनिक पहलू। यांत्रिक (पीसने, वर्गीकरण, मिश्रण), थर्मल (हीटिंग, वाष्पीकरण, आदि), बड़े पैमाने पर स्थानांतरण (निष्कर्षण, सोखना, क्रिस्टलीकरण, आसवन, आदि) और हाइड्रोमैकेनिकल (विघटन, विषम प्रणालियों का पृथक्करण) प्रक्रियाएं, गुणवत्ता पर उनका प्रभाव अंतिम उत्पाद के संकेतक। ठोस सामग्री की पीस, एक सेलुलर संरचना के साथ कच्चे माल, तरल और चिपचिपा मीडिया में पीसना। दवाओं की तकनीक और उनकी गुणवत्ता पर पीसने की प्रक्रिया का प्रभाव। सूक्ष्म विषमांगी मिश्रण प्राप्त करने की विधियाँ। तरल मीडिया में फैलाव। विघटन। विघटन प्रक्रिया की घुलनशीलता और गति को बढ़ाने वाले कारक (हीटिंग, मिश्रण, प्रारंभिक फैलाव, जटिल गठन, घुलनशीलता, आदि)। छानने का काम। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के आधुनिक तरीके। इंजेक्शन, नेत्र समाधान, ऑक्सीकरण एजेंटों के समाधान, आईयूडी, चिपचिपा और वाष्पशील सॉल्वैंट्स में समाधान के लिए फ़िल्टरिंग समाधान की समस्याएं। बड़े पैमाने पर स्थानांतरण प्रक्रियाएं। निष्कर्षण। केशिका घटना, सूजन, विघटन, desorption, परासरण, डायलिसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, आणविक प्रसार और संवहन प्रक्रियाएं। निष्कर्षण प्रक्रिया के चरण। औषधीय पौधे और पशु कच्चे माल से निष्कर्षण की गति, निष्कर्षण की पूर्णता और गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले कारक। सक्रिय, सहवर्ती, गिट्टी पदार्थों और अर्क के भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर विभिन्न निष्कर्षण फाइटो- और ऑर्गेनो-तैयारी के निर्माण के लिए तकनीकी व्यवस्था। जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अलगाव और शुद्धिकरण। अर्क की शुद्धि के लिए तरीके और उपकरण, पदार्थों के योग को अलग करना, अलग-अलग पदार्थों का अलगाव। सोखना और आयन विनिमय, क्रिस्टलीकरण। तरल-तरल प्रणाली में निष्कर्षण दवा प्रौद्योगिकी में उपयोग के आधुनिक पहलू। अर्ध-पारगम्य झिल्लियों के माध्यम से बड़े पैमाने पर स्थानांतरण। झिल्ली प्रक्रियाओं के लक्षण। मुख्य झिल्ली विधियां: रिवर्स ऑस्मोसिस, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, झिल्ली वाष्पीकरण, डायलिसिस, इलेक्ट्रोडायलिसिस। 6

7 सुखाने। आधुनिक प्रकार के सुखाने। सुखाने वाले कैनेटीक्स को प्रभावित करने वाले कारक। सुखाने की विधि और उपकरणों की पसंद के लिए दृष्टिकोण। सूखे उत्पाद की विशेषताओं पर सुखाने की विधि का प्रभाव। तकनीकी प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन के लिए उपयोग किए जाने वाले तकनीकी उपकरणों की गुणवत्ता और संचालन के चयन और मूल्यांकन के लिए सामान्य सिद्धांत (छानने वाले संयंत्र, पीसने वाले उपकरण और मशीनें, पौधों को छानना, आदि)। फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन (उपकरण, उपकरण, आदि) में तकनीकी प्रक्रियाओं का मशीनीकरण। फार्मेसियों और छोटे पैमाने पर उत्पादन के लिए उपकरण और उपकरण, उनकी विशिष्टता। वजन, मात्रा, बूंदों द्वारा खुराक के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरण और उपकरण; पाउडर पदार्थों का फैलाव; मलहम और सपोसिटरी के लिए पिघलने के आधार; हवा, औषधीय और excipients, बर्तन, सहायक सामग्री, तैयार उत्पादों की नसबंदी। निस्पंदन द्वारा नसबंदी के लिए उपकरण। विघटन प्रक्रिया का मशीनीकरण। विभिन्न प्रकार के आंदोलक, मिक्सर। निस्पंदन स्थापना। सस्पेंशन और इमल्शन मिक्सर, टिश्यू ग्राइंडर। Infundirno-नसबंदी उपकरण। भरने, पैकेजिंग, कैपिंग के लिए उपकरण। शुद्ध पानी प्राप्त करने और इंजेक्शन के लिए उपकरण। इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण की तकनीक में उत्पादन मॉड्यूल। कच्चे माल, अर्ध-तैयार उत्पादों, खुराक रूपों और दवाओं आदि का गुणवत्ता नियंत्रण। दवाओं के विकास, उत्पादन और भंडारण के सभी चरणों में गुणवत्ता नियंत्रण। राज्य विनियमन। विनियम। औषध विकास में प्रयुक्त संकेतक, परीक्षण, विधियाँ और उपकरण। खुराक के रूपों और दवा प्रशासन के मार्गों की विशिष्ट विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए दवाओं, excipients, फैलाव मीडिया, अर्क की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के चरणों में मध्यवर्ती और नियंत्रण बिंदुओं का गुणवत्ता नियंत्रण। खुराक रूपों और तैयारियों की गुणवत्ता का राज्य नियंत्रण। आधुनिक प्रकार की पैकेजिंग सामग्री और पैकेजिंग के प्रकार। पैकेजिंग सामग्री, उनके गुणवत्ता संकेतकों के लिए आवश्यकताओं का विनियमन। भंडारण, परिवहन और औषधीय उत्पाद के उपयोग के दौरान स्थिरता पर पैकेजिंग का प्रभाव। तर्कसंगत पैकेजिंग की पसंद का औचित्य। विभिन्न खुराक रूपों के भंडारण और परिवहन के लिए शर्तें। तकनीकी प्रक्रिया के संगठन के लिए आधुनिक दृष्टिकोण (अंतर्राष्ट्रीय और क्षेत्रीय जीएमपी नियम, उद्योग मानक, आदि)। 7

8 तकनीकी प्रक्रिया का संगठन और अंतरराष्ट्रीय और घरेलू आवश्यकताओं और मानकों (आदेश, ओएसटी, जीएमपी, आदि) के अनुसार दवा के निर्माण के लिए सैनिटरी शासन, सड़न रोकनेवाला स्थितियों को सुनिश्चित करना। वायु शोधन के तरीके। राजकुमार और सत्यापन पैरामीटर। तकनीकी मॉड्यूल। स्वचालित प्रवाह तकनीकी लाइनें, विभिन्न प्रकार की तैयार दवाओं के उत्पादन के लिए प्रतिष्ठान। तकनीकी प्रक्रियाओं का स्वचालन, कम्प्यूटरीकरण। उत्पादन का लाइसेंस और सत्यापन। विभिन्न खुराक रूपों में दवाओं के विकास, परीक्षण और पंजीकरण के लिए सामान्य सिद्धांत, मौजूदा दवाओं के अनुकूलन के लिए कार्यप्रणाली। दवाओं के रूप में उपयोग करने के लिए विभिन्न स्रोतों से प्राप्त होनहार जैविक रूप से सक्रिय यौगिकों की जांच। आवश्यकताओं की अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के साथ-साथ राष्ट्रीय आवश्यकताओं और मानकों के अनुसार दवाओं के विकास, अनुसंधान और उत्पादन का संगठन: जीएलपी, जीसीपी, जीएमपी, जीपीपी, और इन मानकों के मूल सिद्धांत। नई दवाओं से तर्कसंगत खुराक रूपों का निर्माण और प्रौद्योगिकी का अनुकूलन और आधुनिक तकनीकों, बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान और नियंत्रण विधियों के आधार पर मौजूदा दवाओं के निर्माण को अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली की आवश्यकताओं के अनुसार। दवाओं के बायोफर्मासिटिकल मूल्यांकन के क्षेत्र में अनुसंधान करना, दवा पदार्थों, एक्सीसिएंट्स, मध्यवर्ती और दवाओं के व्यापक नियंत्रण के लिए आधुनिक परीक्षणों और उपकरणों के साथ-साथ फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर और बायोफर्मासिटिकल विशेषताओं की सहसंबंध निर्भरता स्थापित करने के लिए गणितीय तरीकों का उपयोग करना। शर्तों, विनिर्माण प्रौद्योगिकी और औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता नियंत्रण (एफएसपी, औद्योगिक और अन्य प्रकार के विनियम, दिशानिर्देश, आदि) को नियंत्रित करने वाले नियामक दस्तावेज के विकास के लिए सामान्य सिद्धांत। प्रयोग की गणितीय योजना। दवाओं के शेल्फ जीवन की भविष्यवाणी करना। नवजात शिशुओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवाएं और खुराक के रूप। बच्चों की खुराक के रूप। खुराक रूपों और तैयारी के इस समूह के लिए आवश्यकताएँ। उनका औचित्य, बच्चे के शरीर की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए। सहायक चयन सिद्धांत 8

9 पदार्थ। खुराक रूपों के लक्षण, बाल रोग के लिए सबसे आशाजनक। पैकेजिंग समस्या का समाधान। बच्चों के लिए खुराक रूपों में सुधार और निर्माण के लिए दिशा-निर्देश। होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप। होम्योपैथी के विकास का इतिहास। होम्योपैथी के मूल सिद्धांत। नुस्खे के सामान्य सिद्धांत। विनियम। व्यंजन विधि। होम्योपैथी में प्रयुक्त खुराक के रूप। होम्योपैथिक तैयारी के निर्माण के लिए सामान्य सिद्धांत। पदार्थ। सार। मिलावट। एक्सीसिएंट्स। होम्योपैथिक खुराक (कमजोर पड़ने, प्रति खुराक की मात्रा, खुराक की संख्या, होम्योपैथिक तैयारी के नियम। ट्रिट्यूरेशन बनाना। घोल बनाना (पतला करना)। दाने (अनाज) बनाना। होम्योपैथिक फार्मेसी में मलहम, सपोसिटरी बनाना। संयुक्त होम्योपैथिक दवाएं। होम्योपैथिक का गुणवत्ता नियंत्रण उपचार और तैयारी इन-फार्मास्युटिकल खरीद की संभावना होम्योपैथी की सैद्धांतिक नींव रूस और विदेशों में होम्योपैथी की वर्तमान स्थिति चिकित्सा और कॉस्मेटिक तैयारी की तकनीक सौंदर्य प्रसाधनों के विकास का इतिहास त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की संरचना और शारीरिक विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए चिकित्सा सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण और निर्माण में सामान्य और रोग स्थितियों में, इष्टतम चिकित्सीय और कॉस्मेटिक प्रभाव सुनिश्चित करने में उनकी भूमिका कॉस्मेटिक तैयारी का उत्पादन: पाउडर (पाउडर), लोशन, इमल्शन, क्रीम, मलहम, आदि। की समस्या का समाधान माइक्रोबियल संदूषण चिकित्सा सौंदर्य प्रसाधनों के विकास की संभावनाएं और। पशु चिकित्सा में प्रयुक्त खुराक के रूप। खुराक रूपों और जानवरों की तैयारी की विशेषताएं। उनके लिए आवश्यकताएं। जानवरों के लिए विशिष्ट खुराक के रूप: बोलस, दाने, दलिया, पेस्ट, आदि। पशु चिकित्सा खुराक रूपों के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी की विशेषताएं। गुणवत्ता नियंत्रण। चरम स्थितियों में खुराक रूपों के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी। उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों और आपातकालीन स्थितियों के गठन के कारण। चरम स्थितियों में फार्मेसियों की उत्पादन गतिविधियों का अनुकूलन। इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी प्राप्त करने की समस्या का समाधान। खुराक रूपों (इंजेक्शन, जलसेक, आदि) के निर्माण की बारीकियां। नौ

10 औषधि प्रौद्योगिकी और पर्यावरणीय समस्याएं। पर्यावरण संरक्षण। अपशिष्ट जल उपचार और वायुमंडलीय उत्सर्जन। तकनीकी स्वच्छता। मनुष्य की सूक्ष्म पारिस्थितिकी। रोगाणुरोधी और कैंसर रोधी दवाओं के उत्पादन में पर्यावरण संरक्षण। जैव चिकित्सा प्रौद्योगिकियां और पर्यावरणीय समस्याएं। नैनो प्रौद्योगिकी। नैनोफार्मेसी, नैनोकैरियर्स। फार्मेसी में नैनोटेक्नोलॉजी का उपयोग: दिशा और संभावनाएं। अभिनव खुराक के रूप: लंबे समय तक और तत्काल मॉडल। साहित्य 1. स्टेट फार्माकोपिया इलेवन संस्करण, खंड 1,2। एम।: मेडिसिन, 1987। एक्स संस्करण, एम।: मेडिसिन, 1968। 2. फार्माकोपियास: यूएसए, ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, यूरोपीय फार्माकोपिया, इंटरनेशनल फार्माकोपिया। 3. दवाओं के उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए नियम (जीएमपी) ओएसटी 2 संस्करणों में खुराक रूपों की तकनीक: वी। 1, संस्करण। टी.एस. कोंड्रातिवा, वॉल्यूम 2, एड। एल.ए. इवानोवा। एम.: मेडिसिन, 1991। 5. बायोटेक्नोलॉजी: 8 किताबों में विश्वविद्यालयों के लिए पाठ्यपुस्तक, एड। एन.एस. ईगोरोवा, वी.डी. समुइलोवा, एम .: हायर स्कूल, 1987। 6. डायटनर्सकी यू.आई. रासायनिक प्रौद्योगिकी की प्रक्रियाएं और उपकरण। 2 खंड एम.: रसायन विज्ञान, 1995. 7. क्रास्न्युक आई.आई. और अन्य। समाधान "एसोल", "क्लोसोल" के उदाहरण पर आयनिक संरचना और परासरणीयता का निर्धारण। एनआईआईएफ का संग्रह "फार्मास्युटिकल साइंस एंड प्रैक्टिस की आधुनिक समस्याएं"। एम।, 1999, वी। 38, भाग 1। 8. क्रास्न्युक आई.आई., मिखाइलोवा जी.वी., ज़ेलिकसन यू.आई. आदि। फार्मास्युटिकल उत्पादन के होम्योपैथिक औषधीय रूप। मास्को GOU VUNMTs रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय, 2001, 80 पी। 9. सरुखानोव ए.वी., बायकोव वी.ए. सूक्ष्मजीवविज्ञानी उत्पादन के लिए उपकरण: एक पुस्तिका, एम.: कोलोस, 1993. 10. चुबरेव वी.एन. फार्मास्युटिकल जानकारी। ईडी। रूसी चिकित्सा विज्ञान अकादमी के शिक्षाविद, डॉ। खेत। विज्ञान, प्रो. ए.पी. अर्ज़मस्तसेव। एम।, 2000. 11. शिलोवा एस.वी., पुजाकोवा एस.एम. आदि। जीएमपी के नियमों के अनुसार दवाओं के उत्पादन का संगठन। रासायनिक और दवा उत्पादन। अवलोकन जानकारी। एम .: VNIISENTI, 1990। 12. बायोमेडिकल टेक्नोलॉजीज। बैठा। NPO VILAR के कार्य। एम .: इंटरखिम, 1995, 1996 13. फार्मेसी में पॉलिमर (ए.आई. टेंट्सोवा, एमटी एल्युशिन के संपादकीय के तहत), एम .: मेडिसिन, 1985. 14. चिझोवा ईटी, मिखाइलोवा जी। एटी। चिकित्सा और कॉस्मेटिक पाउडर, एम।: वीयूएनएमटी, 1998 10

11 15. चिझोवा ई.टी., जी.वी. मिखाइलोव। चिकित्सा और चिकित्सा-कॉस्मेटिक मलहम। एम .: वीयूएनएमटी, 1999। 16. खुराक रूपों की फार्मेसी तकनीक पर प्रयोगशाला अध्ययन के लिए गाइड (टीएस कोंड्रातिवा द्वारा संपादित)। एम .: मेडिसिन, 1986. 17. खुराक रूपों की फैक्ट्री तकनीक पर प्रयोगशाला अध्ययन के लिए गाइड (चिकित्सा विज्ञान अकादमी ए.आई. टेंट्सोवा के संबंधित सदस्य के संपादकीय के तहत), एम .: मेडिसिन, 1986. 18. दवाओं का राज्य रजिस्टर . 19. दवाओं की सूत्र निर्देशिका। /क्या वो। डेविडोवा, वीएल। डोरोफीव, टी.ए. ज़त्सेपिलोवा, वी.एन. चुबरेव। ईडी। सदस्य - ठीक है। मेढ़े ए.पी. अर्ज़मस्तसेव। एम .: रूसी डॉक्टर, 1998. 20. खार्केविच डी.ए. औषध विज्ञान। एम।, 1996। 21. रूस में एक दवा कार्यकर्ता (फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट) के लिए आचार संहिता। फार्मेसी। 1997, टी रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित आदेश, निर्देश, दिशानिर्देश। 23. जर्नल: फार्मेसी, फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री, फार्माटेका, एमआरएम, आरजेएच, आदि; विदेशी पत्रिकाएँ। अतिरिक्त साहित्य 1. माशकोवस्की एम.डी. दवाइयाँ। एम.: 2000, एड.14, वी. 1.2। 2. टेंटसोवा ए.आई., अज़गीखिन आई.एस. खुराक के रूप और दवाओं की चिकित्सीय प्रभावकारिता। एम .: मेडिसिन, 1974। 3. चिरकोव ए.आई. एक चिकित्सा संस्थान की फार्मेसी। एम।: मेडिसिन, 1991। 4. टेंटसोवा ए.आई., ग्रेट्स्की वी.एम. मलहम के अनुसंधान और उत्पादन के आधुनिक पहलू। एम.: मेडिसिन, 1985. 5. श्वाबे वी. होम्योपैथिक दवाएं। होम्योपैथिक दवाओं के निर्माण के लिए दिशानिर्देश। एम।, 1950। 6. चिकित्सा कला के हैनिमैन एस। ऑर्गन। एम।, 1991। 7. विलामो एच। कॉस्मेटिक रसायन विज्ञान (फिनिश से अनुवादित)। एम।: मीर, 1990। 8. प्लाखोवा ए.ए., प्लाखोव यू.एम. फाइटोथेरेपी, फाइटोकोस्मेटिक्स, फाइटोप्रोटेक्शन। एम।, 1992। 9. पशिना जी.वी. पौधे और सौंदर्य प्रसाधन। मिन्स्क, 1993. 10. बर्ट्राम जी। काटज़ुंग। बुनियादी और नैदानिक ​​औषध विज्ञान: 2 खंडों में / प्रति। अंग्रेज़ी से। एम.-एसपीबी: बिनोमेव्स्की बोली, 1998. 11. ड्रग एक्शन: आधार सिद्धांत और चिकित्सीय पहलू। / ई. मटस्क्लर, एच. डेरेनडॉर्फ मोनिका शेफ़र-कोर्टिंग के सहयोग से - स्टटगार्ट: मेडफार्म; बोका रैटन; एन आर्बर; बोस्टन: सीआरसी प्रेस, हेल्थ केयर प्रोफेशनल के लिए ड्रग इंफॉर्मेशन, यूएसपी डीआई। 17वां संस्करण, यूरोपियन ड्रग इंडेक्स। - चौथा संस्करण। / नील्स एफ. मुलर, रूडोल्फ पी द्वारा संपादित। डेसिंग। - अल्कमार: एम्स्टर्डम मेडिकल प्रेस, जोएल जी. हार्डमैन, अल्फ्रेड गुडमैन गिलमैन, ली ई. लिम्बर्ड। फार्माकोलॉजिकल बेस थेरेप्यूटिक्स। - 9वां संस्करण।,

12 15. फार्मेसी नैतिकता।/ मिकी स्मिथ, स्टीवन स्ट्रॉस, एच। जॉन बाल्डविन, केली टी। अल्बर्ट्स./ - बिंघमटन, एनवाई: फार्मास्युटिकल प्रोडक्ट्स प्रेस, फिलिप डी। हेंस्टन, जॉन। ड्रग इंटरैक्शन, विश्लेषण और प्रबंधन। - एप्लाइड थेरेप्यूटिक्स, इंक., द अमेरिकन हॉस्पिटल फॉर्मुलरी सर्विस: ड्रग इंफॉर्मेशन। /संपादक, गेराल्ड के. एम.सी. एवॉय एट अल।, द मर्क मैनुअल ऑफ डायग्नोसिस एंड थेरेपी। 16वां संस्करण। / संपादक, रॉबर्ट बर्को एट अल। - राहवे, एनजे: मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज,

"स्वीकृत" उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान की अकादमिक परिषद के अध्यक्ष, रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के कज़ान राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के डॉक्टर ऑफ मेडिकल साइंसेज, प्रोफेसर ए.एस. सोज़िनोव सितंबर 2011 की बैठक के मिनट शैक्षणिक परिषद

2 वर्तमान स्थिति और फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं। एक विज्ञान के रूप में फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी और वर्तमान चरण में इसके कार्य। औषधि प्रौद्योगिकी विकास और बुनियादी बातों में मील के पत्थर

औषधि प्रौद्योगिकी विभाग में औषधि प्राप्त करने की तकनीक 14.04.01 विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षाओं का कार्यक्रम विकसित किया गया था। 2 औषधि प्रौद्योगिकी दवा प्रौद्योगिकी। एक।

2 वर्तमान स्थिति और दवा उत्पादन प्रौद्योगिकी के विकास के रुझान। दवा उत्पादन तकनीक की बुनियादी अवधारणाएँ और शर्तें। दवाओं के उत्पादन का राज्य विनियमन

1. अनुशासन का अध्ययन करने का उद्देश्य है: विभिन्न क्षेत्रों में दवाओं (दवाओं) के विकास, निर्माण और औद्योगिक उत्पादन में सैद्धांतिक ज्ञान, व्यावहारिक कौशल और क्षमताओं में महारत हासिल करना।

2 विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षा का कार्यक्रम 14.04.01 - "दवा प्राप्त करने की तकनीक" वर्तमान स्थिति और दवा प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकी के विकास में रुझान। बुनियादी अवधारणाओं

छात्रों के लिए फार्मेसियों की तैयारी की प्रणाली में दवाओं की दवा प्रौद्योगिकी की औषधि प्रौद्योगिकी फार्मेसी प्रौद्योगिकी विभाग के यूक्रेन के राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालय के स्वास्थ्य मंत्रालय छात्रों के लिए व्याख्यान

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "वोल्गोग्राड राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय" रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय विभाग

रूसी संघ के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय संघीय राज्य स्वायत्त उच्च व्यावसायिक शिक्षा संस्थान "कज़ान (वोल्गा क्षेत्र) संघीय विश्वविद्यालय" संस्थान

"सहमत": स्नातकोत्तर शिक्षा विभाग के प्रमुख, फार्मेसी के डॉक्टर, बोशकेवा ए.के. 2015 "अनुमोदन": नैदानिक ​​मुद्दों और सतत शिक्षा के लिए उप-रेक्टर, एमडी, नूरमानबेटोवा एफ.एन. 2015

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय जनरल फार्माकोपिया स्मारक समाधान ओएफएस.1.4.1.0011.15 पहली बार पेश किया गया

फार्मास्युटिकल विश्वविद्यालयों के अकादमिक अनुशासन के रूप में बायोफार्मेसी I.I. क्रास्न्युक, एन.बी. डेमिना, एम.एन. अनुरोवा फार्मेसी।- 2015.- 1 पीपी। 49-52 पहला मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी। उन्हें। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के सेचेनोव, 119991, रूस,

1. अनुशासन का उद्देश्य और उद्देश्य। फार्मास्युटिकल उत्पादन में प्रक्रियाओं और उपकरणों के साथ काम करने के ज्ञान, कौशल, कौशल में महारत हासिल करना और विभिन्न क्षेत्रों में दवाओं (दवाओं) के निर्माण में एक फार्मेसी में

दवाओं के इंट्रा-फ़ार्मेसी गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 26 अक्टूबर, 2015 751n "फार्मेसी द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर

बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय का संकल्प 17 अप्रैल, 2015 49 कानून के अनुच्छेद 10 के चौथे और सातवें भाग के आधार पर गुणवत्ता नियंत्रण के लिए प्रक्रिया और शर्तों पर निर्देश के अनुमोदन पर

औद्योगिक अभ्यास पीपी O2.01 "विनिर्माण खुराक रूपों की तकनीक" विशेषता 33.02.01 "फार्मेसी" की एनोटेट सामग्री

दवाओं के निर्माण में फार्मासिस्ट ट्रेनी 10 सेमेस्टर 2 सप्ताह 72 घंटे (उत्पादन) इंटर्नशिप कार्यक्रम दवाओं के निर्माण में फार्मासिस्ट ट्रेनी विशेषता

1 अनुशासन के उद्देश्य और उद्देश्य अनुशासन का उद्देश्य: 1.1 भौतिक-रासायनिक, रासायनिक-तकनीकी, बायोफर्मासिटिकल और बायोटेक्नोलॉजिकल अनुसंधान के तरीकों में महारत हासिल करना, फार्मास्युटिकल विकास को मापना

बेलारूसी राज्य विश्वविद्यालय मैं संकाय के डीन * (हस्ताक्षर) (I.O. उपनाम) (अनुमोदन की तारीख) को मंजूरी देता हूं

मैं एक। सैमीलिना, ए.आई. टेंट्सोवा, आई.पी. रुदाकोवा, इलिना I.G., S.Ya। स्काचिलोवा, ई.वी. फार्माकोपियल पदार्थ फार्मेसी के शिलोवा बायोफर्मासिटिकल पहलू। 2012. नंबर 8. पी. 29 32 सबसे महत्वपूर्ण फार्मास्यूटिकल्स में से एक

1. प्रशिक्षण के लक्ष्य पशु चिकित्सा दवाओं के विभिन्न खुराक रूपों को तैयार करने के लिए नुस्खे और विधियों को लिखने के नियमों का अध्ययन करना अनुशासन का मुख्य लक्ष्य है। सैद्धांतिक औचित्य

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "वोल्गोग्राद राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय" की Pyatigorsk चिकित्सा और फार्मास्युटिकल संस्थान शाखा

फेडरल स्टेट ऑटोनॉमस एजुकेशनल इंस्टीट्यूशन ऑफ हायर एजुकेशन "रूसी यूनिवर्सिटी ऑफ फ्रेंडशिप ऑफ पीपल्स" मेडिकल इंस्टीट्यूट मेडिकल इंस्टीट्यूट ऑफ जनरल फार्मास्युटिकल एंड

इज़ेव्स्क मेडिकल कॉलेज स्पेशलिटी "फ़ार्मेसी" (सुधार) में लागू आगे की व्यावसायिक शिक्षा के लिए कार्य कार्यक्रमों की सूची विषयगत चक्र "फार्मासिस्ट के काम के आधुनिक पहलू"

विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षा का कार्यक्रम 14.04.03 "फार्मास्युटिकल व्यवसाय का संगठन" परिचय यह कार्यक्रम फार्मास्युटिकल के संगठन के मूलभूत वर्गों पर आधारित है

सामान्य फार्माकोपियम प्रस्तावना 1806 पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी औषधीय उत्पाद पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी तैयारी तरल, नरम या ठोस हैं

अभ्यास की डायरी "फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी" क्षमताएं: GBOU VPO के अभ्यास के अनुसार OK-1, OK-5, PC-1, PC-, PC-5, PC-7, PC-42, PC-45, PC-48

औद्योगिक अभ्यास की संरचना और सामग्री PM.02 "खुराक के रूपों का निर्माण और आंतरिक फार्मेसी नियंत्रण के अनिवार्य प्रकारों को पूरा करना"

26.06.17 सामान्य फार्माकोपिया स्मारक पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी उत्पाद परिभाषा पशु चिकित्सा उपयोग के लिए अंतर्गर्भाशयी उत्पाद हैं

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "वोल्गोग्राद राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय" की Pyatigorsk चिकित्सा और फार्मास्युटिकल संस्थान शाखा

1. इंटर्नशिप के उद्देश्य इंटर्नशिप का लक्ष्य सैद्धांतिक ज्ञान को मजबूत करना और दवाओं के उत्पादन और निर्माण में व्यावहारिक कौशल हासिल करना है।

1. अनुशासन (मॉड्यूल) के लिए नियोजित सीखने के परिणामों की सूची, शैक्षिक कार्यक्रम में महारत हासिल करने के नियोजित परिणामों के साथ सहसंबद्ध दक्षताओं के कोड OK-OK-6 OK-8 PC-1 PC-3 नियोजित परिणाम

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान कज़ान राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय सार

एकत्रीकरण की स्थिति द्वारा खुराक रूपों का वर्गीकरण ठोस खुराक के रूप तरल खुराक के रूप नरम खुराक के रूप गैसीय खुराक के रूप ठोस खुराक के रूप टैबलेट पाउडर स्पैन्यूल्स ड्रेजेज संग्रह पेंसिल ग्रैन्यूल्स कैप्सूल फिल्म्स नरम खुराक के रूप मलहम प्लास्टर सपोजिटरी

विशेषज्ञता में फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट के लिए परीक्षण: "फार्मेसी का प्रबंधन और अर्थशास्त्र", "फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी", "फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री एंड फ़ार्माकोग्नॉसी", "फार्मेसी" एक सही चुनें

सामान्य दवा प्रौद्योगिकी में शैक्षिक अभ्यास के लिए एक कार्य कार्यक्रम विकसित करते समय, प्रशिक्षण (विशेषता) "फार्मेसी" की दिशा में उच्च शिक्षा के संघीय राज्य शैक्षिक मानक को आधार के रूप में लिया जाता है। शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय का आदेश

एक विज्ञान के रूप में औषध प्रौद्योगिकी। अवधारणाएं और शर्तें। द्वारा तैयार: शिक्षक कोरोटकोवा यू.एस. फेडोटोवा व्याख्यान योजना: 1. मूल शर्तें 2. दवा निर्माता 3. दवा के नुस्खे

सामान्य फार्माकोपियम अनुच्छेद 1808। बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक रूपों में पशु चिकित्सा दवाएं विभिन्न खुराक के रूप हैं जिनमें एक या

विशेषता में स्नातकोत्तर अध्ययन के लिए प्रवेश परीक्षा के लिए कार्यक्रम 14.04.01 - "दवाओं को प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकी" दवाओं को प्राप्त करने के लिए प्रौद्योगिकी में वर्तमान स्थिति और विकास के रुझान। बुनियादी अवधारणाएं और

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण 1. 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण आदेश 214 के प्रकार

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के जनरल फार्माकोपिया प्राधिकरण कला के बजाय पैरेंट्रल उपयोग OFS.1.4.1.0007.15 के लिए खुराक के रूप। GF XI "इंजेक्शन योग्य खुराक के रूप" आवश्यकताएँ

टेस्ट ओ -7 विषय पर: रोगियों के लिए दवा देखभाल का संगठन। 01. इंट्रा-फार्मेसी दवा गुणवत्ता नियंत्रण के अनिवार्य प्रकार: ए) प्रश्नावली, भौतिक, ऑर्गेनोलेप्टिक बी) रासायनिक,

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के राज्य बजट शैक्षिक उच्च व्यावसायिक शिक्षा संस्थान "अस्त्रखान राज्य चिकित्सा अकादमी" (GBOU VPO)

उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "वोल्गोग्राद राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय" की Pyatigorsk चिकित्सा और फार्मास्युटिकल संस्थान शाखा

यूक्रेन ज़ापोरिज़िया राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के स्वास्थ्य मंत्रालय ड्रग टेक्नोलॉजी डिपार्टमेंट ऑफ़ ड्रग टेक्नोलॉजी फ़ार्मेसी टेक्नोलॉजी ऑफ़ ड्रग्स मॉड्यूल 1 छात्रों के लिए प्रस्तुतियों के रूप में व्याख्यान का संग्रह

फेडरल स्टेट ऑटोनॉमस एजुकेशनल इंस्टीट्यूशन ऑफ हायर एजुकेशन "रूसी यूनिवर्सिटी ऑफ फ्रेंडशिप ऑफ पीपल" मेडिकल इंस्टीट्यूट ऑफ जनरल फार्मास्युटिकल एंड बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी

"मैं रसायन शास्त्र को आवश्यक मानता हूँ, इसके बिना औषधि का ज्ञान नहीं हो सकता। एक रसायनज्ञ को हर उस चीज़ से निकालने में सक्षम होना चाहिए जो लोगों को लाभ पहुंचाती है। रसायन विज्ञान का एक ही उद्देश्य है: दवाएं तैयार करना कि

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के राज्य बजट शैक्षिक संस्थान उच्च व्यावसायिक शिक्षा उत्तरी राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय "सहमत"

1. अनुशासन में महारत हासिल करने का उद्देश्य

वी.एल. बगिरोवा, एन.बी. डेमिना, आई.ए. देवयत्किना, ए.आई. टेंट्सोवा, वी.ए. डेनिसोव फार्माटेका दवाओं की तकनीक में excipients के उपयोग के आधुनिक पहलू। 1998. 6. पृष्ठ 34 36 सृजन में

बेलारूस गणराज्य के शिक्षा मंत्रालय चिकित्सा शिक्षा के लिए शैक्षिक और पद्धति संबंधी संघ मैं बेलारूस गणराज्य के पहले उप शिक्षा मंत्री वी.ए.बोगुश यूयू को मंजूरी देता हूं। // 20УУ पंजीकरण

गैर-बाँझ दवाओं के निर्माण के लिए परिसरों का वर्गीकरण और संगठन पद्धति संबंधी निर्देश एमयू 64-02-005-2002 परिचय दिनांक-2003-04-15

1 कंपाइलर/एस (आईओएफ, अकादमिक डिग्री, अकादमिक शीर्षक, स्थिति): एन.जी. सेलेजेनेव, पीएच.डी., एसोसिएट प्रोफेसर, प्रमुख। फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी विभाग ए.एन. निकोलाश्किन, पीएच.डी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी विभाग

बेलारूसी राज्य विश्वविद्यालय

गैर-बाँझ दवाओं के निर्माण के लिए परिसरों का वर्गीकरण और संगठन पद्धति संबंधी निर्देश एमयू 64-02-005-2002 प्रस्तावना परिचय दिनांक-2003-04-15

20 का एक पृष्ठ 1. अभ्यास के लक्ष्य और उद्देश्य छात्रों को फार्मास्युटिकल उद्यमों, श्रम के वैज्ञानिक संगठन, केंद्रीय कारखाने प्रयोगशालाओं, तकनीकी विभागों के काम से परिचित कराना है।

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों में excipients और पदार्थों की संगतता की समस्या Skachilova S.Ya., Tereshkina O.I., Rudakova I.P., Shilova E.V., Samylina I.A.

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च व्यावसायिक शिक्षा "स्टावरोपोल स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान

यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय

लुगांस्क राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय

प्रौद्योगिकी विभाग और फार्मेसी अर्थशास्त्र का संगठन।

विभाग के प्रमुख गुडज़ेंको ए.पी..

कोर्स वर्क

दवा दवा प्रौद्योगिकी के साथ

विषय पर: "दवाओं और नई दवा प्रौद्योगिकियों में सुधार"

एक छात्र द्वारा किया जाता है : 3 पाठ्यक्रम, 58 जीआर।, फार्मेसी संकाय, युर्चिलो वी.ए.

सुपरवाइज़र: कुचेरेंको एन.वी.

2007

योजना

परिचय

1.1. नए उपकरण खोजने और विकसित करने के तरीके।

2. पारंपरिक दवाओं को बेहतर बनाने के तरीके।

2.1.भविष्य की पारंपरिक दवाओं और दवाओं की जैव प्रौद्योगिकी।

2.2 चिकित्सीय प्रणालियों के उत्पादन के विकास के लिए राज्य और संभावनाएं।

5. सपोसिटरी दवाओं के सुधार की मुख्य दिशाएँ।

6. लंबे समय तक कार्रवाई के नए ठोस खुराक रूप।

निष्कर्ष

ग्रन्थसूची

परिचय

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के प्रभाव से निकटता से संबंधित हैं। नवीनतम वैज्ञानिक खोजों के आधार पर, मौलिक रूप से नई, अधिक उन्नत और उत्पादक तकनीकी प्रक्रियाएं बनाई जा रही हैं जो श्रम उत्पादकता में नाटकीय रूप से वृद्धि करती हैं और तैयार उत्पादों की गुणवत्ता में सुधार करती हैं।

उत्पादन के भविष्य के आर्थिक प्रदर्शन पर प्रौद्योगिकी का महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है, इसके लिए कम-संचालन, संसाधन-बचत और अपशिष्ट-मुक्त प्रक्रियाओं के विकास, उनके अधिकतम मशीनीकरण, स्वचालन और कम्प्यूटरीकरण की आवश्यकता होती है।

तकनीकी प्रक्रियाओं की भविष्यवाणी और अनुकूलन करने के लिए, एक प्रयोग की गणितीय योजना का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है, जो तकनीकी विज्ञान और अभ्यास में दृढ़ता से स्थापित होता है। यह विधि गणितीय मॉडल प्राप्त करना संभव बनाती है जो इसे प्रभावित करने वाले कारकों के लिए अनुकूलन पैरामीटर से संबंधित है, और लंबी प्रक्रिया के बिना उनके इष्टतम तकनीकी मोड की पहचान करना संभव बनाता है।

इस प्रकार, प्रौद्योगिकियों ने न्यूनतम लागत पर इष्टतम अंतिम परिणाम निर्धारित करने के लिए नए आधुनिक तरीके प्राप्त किए हैं, जो इस बात का एक स्पष्ट उदाहरण है कि विज्ञान प्रत्यक्ष उत्पादक शक्ति में कैसे बदल जाता है।

प्रौद्योगिकी की बढ़ती भूमिका और संभावनाओं के परिणामस्वरूप, एक विचार के उद्भव से, वैज्ञानिक अनुसंधान के पहले परिणामों को औद्योगिक उत्पादन में उनके कार्यान्वयन के लिए असामान्य रूप से छोटा कर दिया गया है।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के विकास की संभावनाएं आधुनिक फार्माकोथेरेपी की आवश्यकताओं से निर्धारित होती हैं, जिसमें चिकित्सीय दृष्टिकोण से सबसे प्रभावी दवाओं का निर्माण शामिल होता है, जबकि कम से कम औषधीय पदार्थ होते हैं जिनके दुष्प्रभाव नहीं होते हैं। इस समस्या का समाधान बायोफार्मेसी के प्रावधानों और सिद्धांतों पर आधारित है, जो संरचना के इष्टतम चयन और खुराक के प्रकार और इष्टतम तकनीकी प्रक्रियाओं के उपयोग पर आधारित है। यह कई देशों में बायोफर्मासिटिकल अनुसंधान के व्यापक और गहन होने की व्याख्या करता है।

हालांकि, दवाओं को प्राप्त करने और निर्धारित करने के बायोफर्मासिटिकल पहलुओं का अध्ययन, शरीर में दवाओं के "भाग्य" का अध्ययन ऊपर तैयार की गई समस्या को हल करने में केवल पहला चरण है। कार्रवाई की एक छोटी अवधि के रूप में ऐसी कमियों को खत्म करने के लिए दवाओं के उत्पादन और उपयोग की प्रक्रिया में प्राप्त जानकारी के कार्यान्वयन के लिए आगे के प्रयासों को निर्देशित किया जाना चाहिए; पैथोलॉजिकल फोकस में दवाओं का असमान प्रवाह; चुनावी कार्रवाई की कमी; स्थिरता की कमी, आदि।

केवल उन दवाओं को तर्कसंगत माना जा सकता है जो सक्रिय पदार्थों की इष्टतम जैव उपलब्धता प्रदान करते हैं। इसलिए, आधुनिक दवाओं में पारंपरिक दवाएं भी शामिल हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, टैबलेट, मलहम, सपोसिटरी आदि, यदि वे तर्कसंगत फार्माकोथेरेपी प्रदान करते हैं।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी के प्राथमिक कार्यों में पानी और लिपिड में कम घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता बढ़ाना शामिल है; सजातीय और विषम दवा प्रणालियों की स्थिरता में वृद्धि; दवाओं की कार्रवाई के समय को लम्बा खींचना; वांछित औषधीय गुणों के साथ लक्षित दवाओं का निर्माण।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की कार्रवाई की नियंत्रणीयता और दिशा में सुधार दवा प्रौद्योगिकी के विकास में मुख्य दिशा है। सक्रिय पदार्थों की नियंत्रित रिहाई के साथ विकसित दवा प्रणाली लंबे समय तक रक्त प्लाज्मा में उनकी चिकित्सीय एकाग्रता के निरंतर स्तर को बनाए रखने के लिए, चिकित्सीय प्रभाव को जल्दी से प्राप्त करना संभव बनाती है। जैसा कि अभ्यास से पता चला है, इस तरह की औषधीय प्रणालियों के उपयोग से पाठ्यक्रम की खुराक को कम करना, चिड़चिड़े प्रभाव को समाप्त करना और औषधीय पदार्थों की अधिक मात्रा को समाप्त करना और दुष्प्रभावों की घटनाओं को कम करना संभव हो जाता है।

विशेष रूप से नोट मौखिक और ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए तथाकथित चिकित्सीय प्रणालियां हैं (अध्याय 9 देखें), जिसकी सीमा हर साल कई देशों में बढ़ रही है।

आधुनिक फार्माकोथेरेपी के क्षेत्र में सबसे आशाजनक चिकित्सीय प्रणालियां हैं जो अंगों, ऊतकों या कोशिकाओं को दवाओं के लक्षित वितरण के साथ हैं। लक्षित वितरण दवाओं की विषाक्तता को काफी कम कर सकता है और उन्हें बचा सकता है। वर्तमान में उपयोग की जाने वाली लगभग 90% दवाएं लक्ष्य तक नहीं पहुंच पाती हैं, जो दवा प्रौद्योगिकी में इस क्षेत्र की प्रासंगिकता को इंगित करता है।

दवाओं के लक्षित वितरण के साथ चिकित्सीय प्रणालियों को आमतौर पर तीन समूहों में विभाजित किया जाता है:

· पहली पीढ़ी (माइक्रोकैप्सूल, माइक्रोसेफर्स) के औषधीय पदार्थों के वाहक एक विशिष्ट अंग या ऊतक के पास इंट्रावास्कुलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं;

· दूसरी पीढ़ी के दवा वाहक (नैनोकैप्सूल, लिपोसोम) 1 माइक्रोन से कम आकार के एक समूह में संयुक्त होते हैं जिन्हें कोलाइडल वाहक कहा जाता है। वे मुख्य रूप से प्लीहा और यकृत में वितरित होते हैं - कोशिकाओं में समृद्ध ऊतक -

· कोमी रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम। फेनोबार्बिटल, डायजेपाम, प्रेडनिसोलोन, इंसुलिन, प्रोस्टाग्लैंडिंस के साथ नैनोकैप्सूल प्राप्त करने के तरीके विकसित किए गए हैं; साइटोस्टैटिक्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ नैनोस्फियर; एंजाइम, चेलेटिंग और कीमोथेराप्यूटिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी, एंटीवायरल और प्रोटीन (इंसुलिन) पदार्थों के वितरण के लिए लिपोसोम का अध्ययन किया जा रहा है;

· तीसरी पीढ़ी की दवाओं (एंटीबॉडी, ग्लाइकोप्रोटीन) के वाहक उच्च स्तर की चयनात्मक कार्रवाई और लक्षित वितरण प्रदान करने के लिए नई संभावनाएं खोलते हैं।

लक्षित अंग तक औषधीय पदार्थों के परिवहन और स्थानीय वितरण के लिए, चुंबकीय रूप से नियंत्रित प्रणालियों का उपयोग किया जा सकता है। अंग में ड्रग डिपो बनाकर, वे इसकी क्रिया को लम्बा खींच सकते हैं।

1. दवाओं का निर्माण, प्रीक्लिनिकल अध्ययन और प्रीक्लिनिकल परीक्षण।

पौधों, जानवरों और खनिज कच्चे माल से दवाएं प्राप्त करने का मुख्य स्रोत, जो प्राचीन काल से मौजूद है, 19 वीं शताब्दी के मध्य में रासायनिक संश्लेषण द्वारा प्राप्त औषधीय पदार्थों द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था, जो आज भी मौजूद है। 20वीं शताब्दी की शुरुआत में, एंटीटॉक्सिक, एंटीमाइक्रोबियल सेरा और निवारक टीके के रूप में पदार्थ प्राप्त करने की एक विधि व्यापक हो गई। 1940 के दशक में, एंटीबायोटिक्स और सल्फोनामाइड्स की तकनीक विकसित की गई थी। 1970 के दशक को जैव प्रौद्योगिकी के विकास से चिह्नित किया गया था, जो तेजी से विकसित हो रहा था, अब वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के मामले में सबसे आगे बढ़ गया है।

पिछले 20 वर्षों में, ड्रग थेरेपी की संभावनाओं और प्रभावशीलता में काफी विस्तार हुआ है, जो बड़ी संख्या में नई दवाओं के निर्माण और परिचय के कारण है, मुख्य रूप से नई पीढ़ी के एंटीबायोटिक्स और सल्फोनामाइड्स जैसी अत्यधिक प्रभावी दवाएं, साथ ही साथ। साइकोट्रोपिक, हाइपोटेंशन, एंटीडायबिटिक, आदि के रूप में। चिकित्सा पद्धति में उपयोग की जाने वाली दवाओं की श्रेणी को 60-80% तक अद्यतन किया गया है और इसमें व्यक्तिगत और संयुक्त योगों के 40 हजार से अधिक आइटम शामिल हैं। यह मुख्य रूप से रासायनिक, फार्मास्युटिकल, बायोमेडिकल और अन्य संबंधित विज्ञानों की मूलभूत सफलताओं से सुगम हुआ, जिसने फार्मास्युटिकल उद्योग के आगे विकास को सुनिश्चित किया।

1.1. नई दवाओं (दवाओं) को खोजने और विकसित करने के तरीके

नए औषधीय पदार्थों और तैयारियों का निर्माण एक बहुत ही श्रमसाध्य और महंगी प्रक्रिया है, जिसमें कई व्यवसायों के प्रतिनिधि शामिल होते हैं: रसायनज्ञ, फार्मासिस्ट, फार्माकोलॉजिस्ट, विषविज्ञानी, चिकित्सक, जीवविज्ञानी, आदि। विशेषज्ञों के ये संयुक्त प्रयास हमेशा सफलतापूर्वक समाप्त नहीं होते हैं। तो, 7 हजार संश्लेषित यौगिकों में से केवल एक ही औषधि बन पाता है।

औषधीय पौधों के कच्चे माल से नए सिंथेटिक औषधीय पदार्थों या पदार्थों की खोज के लिए, स्थिर सिद्धांत अभी तक विकसित नहीं हुए हैं।

संश्लेषित दवाओं के लिए लक्षित खोज का आम तौर पर स्वीकृत सिद्धांत उनके भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए औषधीय क्रिया और संरचना के बीच संबंधों की स्थापना है। वर्तमान में, नई दवाओं की खोज (ए.एन. कुद्रिन के अनुसार) निम्नलिखित क्षेत्रों में की जाती है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों का अनुभवजन्य अध्ययन इस विचार पर आधारित है कि कई पदार्थों में एक निश्चित औषधीय गतिविधि होती है। यह अध्ययन "ट्रायल एंड एरर" पद्धति पर आधारित है, जिसकी मदद से फार्माकोलॉजिस्ट यह निर्धारित करता है कि प्राप्त पदार्थ एक या दूसरे फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह से संबंधित हैं या नहीं। फिर, उनमें से सबसे सक्रिय पदार्थों का चयन किया जाता है और मौजूदा दवाओं की तुलना में उनकी विशिष्ट गतिविधि और विषाक्तता की डिग्री स्थापित की जाती है - कार्रवाई में अनुरूप। औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के चयन के इस तरीके को स्क्रीनिंग कहा जाता है। यह एक बहुत महंगी और समय लेने वाली विधि है, क्योंकि किसी को बड़ी संख्या में विभिन्न जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों से निपटना पड़ता है।

मौजूदा दवाओं की संरचना में संशोधन एक बहुत ही सामान्य दिशा है। केमिस्ट एक मौजूदा यौगिक में एक रेडिकल को दूसरे के साथ बदलते हैं, उदाहरण के लिए, मिथाइल एथिल, प्रोपाइल और उच्च आणविक भार वाले अन्य अल्काइल रेडिकल, या, इसके विपरीत, मूल अणु में नए रासायनिक तत्वों को पेश करते हैं, विशेष रूप से हैलोजन, नाइट्रो समूहों में, या बनाते हैं बुनियादी ढांचे के अन्य संशोधन। यह तरीका आपको पदार्थ के अणु की संरचना को बदलने की अनुमति देता है, जिससे इसकी गतिविधि में बदलाव होता है, नकारात्मक गुणों और विषाक्तता में कमी आती है, और चिकित्सीय प्रभाव को पूरी तरह से नई दिशा मिलती है।

विज्ञान के विकास के साथ, यह बिल्कुल स्पष्ट हो गया कि नई दवाओं की इष्टतम खोज महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में शामिल जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की पहचान पर आधारित होनी चाहिए, विभिन्न रोगों के रोगजनन में अंतर्निहित पैथोफिजियोलॉजिकल और पैथोकेमिकल प्रक्रियाओं के प्रकटीकरण पर, साथ ही साथ औषधीय प्रभाव के तंत्र के गहन अध्ययन पर। स्क्रीनिंग अध्ययनों के दृष्टिकोण यादृच्छिक अवलोकन की विधि पर आधारित नहीं होना चाहिए, बल्कि बेहतर गुणों और अपेक्षित गतिविधि वाले पदार्थों के निर्देशित संश्लेषण पर आधारित होना चाहिए।

औषधीय पदार्थों के लक्षित संश्लेषण का अर्थ है पूर्व निर्धारित औषधीय गुणों वाले पदार्थों की खोज। अपेक्षित गतिविधि के साथ नई संरचनाओं का संश्लेषण अक्सर रासायनिक यौगिकों के वर्ग में किया जाता है जहां पदार्थ पहले से ही पाए जाते हैं जो शोधकर्ता के लिए आवश्यक पहलू में कार्रवाई की एक निश्चित दिशा रखते हैं। औषधीय गतिविधि और पदार्थ की संरचना के बीच संबंध के बारे में आवश्यक प्रारंभिक जानकारी की कमी के कारण यौगिकों के नए रासायनिक वर्गों में पदार्थों का उद्देश्यपूर्ण संश्लेषण करना अधिक कठिन है। इसके अलावा, विभिन्न मूलकों को चयनित मूल पदार्थ में पेश किया जाता है। पानी और वसा में घुलनशील पदार्थ प्राप्त करना बहुत महत्वपूर्ण है ताकि इसे रक्त में अवशोषित किया जा सके, इससे अंगों में हेमेटो-टिशू बाधाओं से गुजरें और फिर कोशिका झिल्ली के संपर्क में प्रवेश करें या उनके माध्यम से प्रवेश करें सेल और बायोमोलेक्यूलस के साथ गठबंधन। औषधीय पदार्थों में सबसे आम रेडिकल और पानी और लिपिड के लिए उनकी आत्मीयता प्रस्तुत की जाती है। इन और इसी तरह के रेडिकल्स की मदद से, लिपोट्रोपिक पदार्थों की चिकित्सीय गतिविधि को बढ़ाना संभव है। उदाहरण के लिए, फेनोथियाज़िन श्रृंखला की साइकोट्रोपिक दवाओं के अणु में और ग्लूकोकार्टिकोइड हार्मोन के अणु में फ्लोरीन की शुरूआत से उनकी गतिविधि में काफी वृद्धि होती है। नए जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की खोज उन पदार्थों के प्रतिपक्षी के संश्लेषण में संतोषजनक परिणाम देती है जो शरीर के जीवन में शामिल हैं (मध्यस्थ, विटामिन, हार्मोन) या जैव रासायनिक प्रक्रियाओं (एंजाइम सब्सट्रेट, कोएंजाइम, आदि) में अपरिहार्य भागीदार हैं। .

नए औषधीय पदार्थों के संश्लेषण में, उनकी औषधीय गतिविधि न केवल अणु के आकार और आकार से निर्धारित होती है, बल्कि अंतरिक्ष में अणुओं की स्थिति को प्रभावित करने वाले स्टेरिक कारकों द्वारा भी काफी हद तक निर्धारित होती है। उदाहरण के लिए, ट्रांस-अमाइन (ट्रानिलिसिप्रोमाइन) में एक अवसादरोधी प्रभाव होता है।

उत्तेजक प्रभाव के साथ। इसका ज्यामितीय आइसोमर, सिस-अमाइन, अपने अवसादरोधी प्रभाव को बरकरार रखता है, लेकिन साथ ही, इसका उत्तेजक प्रभाव गायब हो जाता है और क्रिया का एक विपरीत शांत करने वाला घटक दिखाई देता है, जो व्यावहारिक रूप से बहुत मूल्यवान है।

आइसोमर्स न केवल औषधीय गतिविधि को बदल सकते हैं, बल्कि विषाक्तता भी बदल सकते हैं। एलडीएसओ (चूहों में) के संदर्भ में सीआईएस-एमाइन की विषाक्तता ट्रांस-एमीन की तुलना में 6 गुना कम है, इसलिए, एक नए दवा पदार्थ के लक्षित संश्लेषण में, इसके आइसोमर्स का अध्ययन करना आवश्यक हो जाता है।

यादृच्छिक स्क्रीनिंग नए यौगिकों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करने के लिए परीक्षणों के एक सेट का उपयोग करके जानवरों पर एक स्क्रीनिंग अध्ययन के आधार पर मौलिक रूप से नए सिंथेटिक या प्राकृतिक पदार्थ प्राप्त करना संभव बनाती है। हाल ही में, इस जटिल स्क्रीनिंग अध्ययन की मदद से, एक मनोदैहिक अवसादरोधी दवा - पाइराज़िडोल, एक एंटीवायरल दवा - आर्बिडोल, आदि को चिकित्सा पद्धति में पेश किया गया है।

चिकित्सा पद्धति में बहुत महत्व के औषधीय पदार्थ हैं जो पौधों की सामग्री से प्राप्त होते हैं, जिनके सिंथेटिक पदार्थों (नरम, अक्सर लंबे समय तक कार्रवाई) पर कई फायदे होते हैं; वे आमतौर पर एलर्जी संबंधी जटिलताओं का कारण नहीं बनते हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि मूल दवा पदार्थों की खोज हमेशा आर्थिक रूप से व्यवहार्य नहीं होती है, विशेष रूप से अविकसित देशों के लिए, क्योंकि उन्हें उत्पादन में लाने के लिए उच्च लागत की आवश्यकता होती है, और इन पदार्थों के आधार पर बनाई गई दवाओं की उच्च लागत उन्हें दुर्गम बनाती है। उपभोक्ता। इसलिए, कई दवा कंपनियां अच्छी तरह से व्यवहार करने वाली दवाओं को बनाने के लिए आयातित पदार्थों का उपयोग करती हैं।

चिकित्सा पद्धति में सिद्ध और जिसका पेटेंट संरक्षण समय समाप्त हो गया है। इन दवाओं को जेनरिक (ge-nerics) कहा जाता है। इस तरह के दृष्टिकोण का एक उदाहरण सल्फामेथोक्साज़ोल (0.4 ग्राम) और ट्राइमेथोप्रिम (0.08 ग्राम) पर आधारित सेप्ट्रीम (अंग्रेजी कंपनी "वेलकम") और बाइसेप्टोल (पोलिश कंपनी "पोल्फा") का उत्पादन हो सकता है। दवाओं के निर्माण का यह तरीका आपको उनके साथ बाजार को जल्दी से संतृप्त करने की अनुमति देता है, उनके निर्माण की आर्थिक लागत को काफी कम करता है, और अधिक इष्टतम चयन और तकनीकी तरीकों के कारण गुणवत्ता में सुधार करता है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि जेनेरिक दवाओं की लागत कभी-कभी समान आयातित दवाओं की लागत का 20-60% तक होती है।

विभिन्न शरीर प्रणालियों पर उनके प्रभावों की सावधानीपूर्वक निगरानी करके क्लिनिक में पहले से उपयोग की जाने वाली दवाओं में नए गुणों की पहचान। इस प्रकार, पी-ब्लॉकर्स की काल्पनिक संपत्ति, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की एंटीथ्रॉम्बिक गतिविधि स्थापित की गई थी।

संयुक्त तैयारी की रचनाओं का संकलन नई दवाओं की खोज के तरीकों में से एक है। जिन सिद्धांतों के आधार पर ये दवाएं बनाई जाती हैं, वे भिन्न हो सकते हैं।

सबसे अधिक बार, संयुक्त तैयारी में औषधीय पदार्थ शामिल होते हैं जो रोग के कारण और रोग के रोगजनन में मुख्य लिंक पर पर्याप्त प्रभाव डालते हैं। संयोजन दवा में आमतौर पर छोटी या मध्यम खुराक में औषधीय पदार्थ शामिल होते हैं, जब उनके बीच सहक्रियात्मक घटनाएं होती हैं - पोटेंशिएशन या योग के रूप में क्रिया की पारस्परिक वृद्धि। संयोजन दवाएं इस मायने में दिलचस्प हैं कि तालमेल के सिद्धांत, जिसके आधार पर वे बनाए जाते हैं, नकारात्मक प्रभावों की अनुपस्थिति या न्यूनतम में चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव बनाते हैं। इसके अलावा, औषधीय पदार्थों की छोटी खुराक की शुरूआत रोग के जवाब में शरीर में विकसित होने वाले प्राकृतिक सुरक्षात्मक या प्रतिपूरक तंत्र का उल्लंघन नहीं करती है। औषधीय पदार्थों को जोड़ने की सलाह दी जाती है जो शरीर की सुरक्षा को उन साधनों से उत्तेजित करते हैं जो पैथोलॉजी के व्यक्तिगत लिंक को दबाते हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को नियंत्रित करने वाली संयुक्त दवाओं में ऐसे पदार्थ शामिल होने चाहिए जो क्रमशः कार्यकारी अंगों की गतिविधि को प्रभावित करते हैं - हृदय, रक्त वाहिकाओं, गुर्दे, आदि।

संयुक्त रोगाणुरोधी तैयारी ऐसे अवयवों से बनी होती है, जिनमें से प्रत्येक प्रजनन की विभिन्न प्रणालियों और रोगाणुओं के जीवन समर्थन को नुकसान पहुंचाती है।

संयोजन की तैयारी में अक्सर अतिरिक्त तत्व शामिल होते हैं जो मुख्य पदार्थ की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं (विस्तार करते हैं) या इसके नकारात्मक प्रभाव को खत्म करते हैं। तो, पेरासिटामोल और कोडीन युक्त संयुक्त तैयारी "सोलपेडिन आर", अलग से लिए गए पदार्थों की तुलना में अधिक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करता है, क्योंकि दर्द परिधि से केंद्र तक सभी तरह से "ओवरलैप" करता है और इसके विपरीत (कोडीन) एक केंद्रीय प्रभाव है, और इसके साथ पेरासिटामोल - परिधीय)। इसके अलावा, दो पदार्थों का यह संयोजन आपको कार्रवाई की अवधि और प्रभावशीलता को बनाए रखते हुए, उनकी खुराक को कम करने की अनुमति देता है।

कई बीमारियों की रोकथाम और उपचार के लिए, साथ ही संक्रमण के लिए शरीर के प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए और कई अन्य मामलों में, मल्टीविटामिन की तैयारी का उपयोग किया जाता है, जिसमें अक्सर ट्रेस तत्व होते हैं। उनकी रचनाएँ उद्देश्य को ध्यान में रखते हुए बनाई गई हैं: सामान्य प्रयोजन मल्टीविटामिन ("अल्विटिल", "विट-रूम", "डुओविट", "मेगाविट", "मल्टी-टैब", "ओलिगोविट", "सुप्रा-डिन", "यूनिकैप" यू" और अन्य); तंत्रिका और हृदय प्रणाली के रोगों की रोकथाम के लिए ("बायोविटल", "मल्टीविटामिन प्लस", "जेली रॉयल"); क्षरण की रोकथाम के लिए ("वी-डेलिन एफ", "वी-डेलिन एफ-एडीएस विद आयरन", "विटाफ्टर"); कैंसर की रोकथाम के लिए ("बच्चों का एंटीऑक्सीडेंट", "सुप्रांटियोक्सिडेंट", "ट्रायोविट"); गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए (ग्रेविनोवा, मटेरना, पोलीविट नोवा वीटा, प्रेग्नाविट)। उनके पास अलग-अलग खुराक के रूप हैं (गोलियां, चमकता हुआ गोलियां, ड्रेजेज, सिरप, ड्रॉप्स, कैप्सूल, समाधान, आदि), अलग-अलग खुराक के नियम और उपयोग की शर्तें।

संयुक्त विटामिन फॉर्मूलेशन की एक विस्तृत श्रृंखला प्रत्येक विशिष्ट मामले के लिए दवाओं के व्यक्तिगत चयन की अनुमति देती है।

1.2.प्रयोगात्मक अध्ययन और दवाओं के नैदानिक ​​परीक्षण।

आधुनिक फार्माकोथेरेपी की सख्त आवश्यकता का कार्यान्वयन - साइड इफेक्ट के बिना इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए दवा की न्यूनतम खुराक - प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल चरणों में नई दवाओं के गहन अध्ययन के साथ ही संभव है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के प्रीक्लिनिकल (प्रयोगात्मक) अध्ययन को पारंपरिक रूप से औषधीय और विषैले अध्ययनों में विभाजित किया गया है। ये अध्ययन अन्योन्याश्रित हैं और समान वैज्ञानिक सिद्धांतों पर आधारित हैं। एक संभावित औषधीय पदार्थ के एक तीव्र विषाक्तता अध्ययन के परिणाम बाद के औषधीय अध्ययनों के लिए जानकारी प्रदान करते हैं, जो बदले में पदार्थ की पुरानी विषाक्तता के अध्ययन की सीमा और अवधि निर्धारित करते हैं।

औषधीय अनुसंधान का उद्देश्य जांच किए गए उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता - भविष्य के औषधीय पदार्थ, मुख्य शरीर प्रणालियों पर इसके प्रभाव, साथ ही औषधीय गतिविधि से जुड़े संभावित दुष्प्रभावों को स्थापित करना है।

एक औषधीय एजेंट की कार्रवाई के तंत्र को स्थापित करना बहुत महत्वपूर्ण है, और यदि उपलब्ध हो, तो गैर-मुख्य प्रकार की कार्रवाई, साथ ही साथ अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत।

वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए पदार्थों की एकल, लगातार बढ़ती खुराक का उपयोग करके प्रासंगिक बीमारियों या रोग स्थितियों के मॉडल पर औषधीय अध्ययन किए जाते हैं। प्रारंभिक औषधीय अध्ययनों के डेटा पहले से ही किसी पदार्थ की विषाक्तता में कुछ अंतर्दृष्टि दे सकते हैं, जिसे विशेष अध्ययनों में गहरा और विस्तारित किया जाना चाहिए।

एक औषधीय एजेंट के विषाक्त अध्ययन में, प्रायोगिक जानवरों के शरीर पर संभावित हानिकारक प्रभाव की प्रकृति और गंभीरता स्थापित की जाती है। अनुसंधान के चार चरण हैं।

1. जानवरों में कई प्रयोगात्मक मॉडल में मुख्य प्रकार की औषधीय गतिविधि का अध्ययन, साथ ही दवा के फार्माकोडायनामिक्स की स्थापना।

2. एकल खुराक के साथ एजेंट की तीव्र विषाक्तता का अध्ययन
साइड इफेक्ट की उपस्थिति का निर्धारण करने के लिए परिवर्तन (परिचय) किया जाता है
बढ़ी हुई खुराक की एकल खुराक के साथ प्रतिक्रियाएं और
एक घातकता के कारणों की लेनिये; चिकित्सीय कार्रवाई की चौड़ाई या
चिकित्सीय सूचकांक एर्लिच (अधिकतम स्थानांतरण का अनुपात)
यह खुराक अधिकतम चिकित्सीय एक), जो असंभव है
नैदानिक ​​​​सेटिंग में सेट करें। तीव्र विषाक्त का अध्ययन करते समय
डेटा विभिन्न जानवरों की प्रजातियों के लिए डीएलसो इंडेक्स निर्धारित करता है
और के सापेक्ष प्रजाति संवेदनशीलता के गुणांक की गणना करें
DL50max / DE50min। यदि यह गुणनखंड 1 या . है
इसके करीब है, तो यह प्रजाति संवेदनशीलता की अनुपस्थिति को इंगित करता है
जीवन शक्ति। यदि अनुपात . से काफी भिन्न है
इकाइयों, यह विषाक्त की एक अलग गंभीरता को इंगित करता है
विभिन्न प्रकार के स्तनधारियों पर एक औषधीय एजेंट की क्रिया
जिसे प्रायोगिक पुनर्गणना करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए
मनुष्यों के लिए प्रभावी खुराक।

3. यौगिक की पुरानी विषाक्तता का निर्धारण, जो
एक औषधीय एजेंट का बार-बार प्रशासन शामिल है
समय की अवधि में, पर निर्भर करता है
क्लिनिक में इसके आवेदन का नियोजित पाठ्यक्रम। जांच एजेंट
आमतौर पर तीन खुराक में दैनिक रूप से प्रशासित किया जाता है: चिकित्सीय के करीब,
अनुमानित चिकित्सीय और अधिकतम की पहचान करने के लिए
विषाक्तता। प्रयोग के दौरान, वॉल्यूम द्वारा निर्धारित किया जाता है
जानवरों द्वारा चारा और पानी की खपत, उनके द्रव्यमान की गतिशीलता, परिवर्तन
सामान्य स्थिति और व्यवहार (प्रतिक्रियाएं); हेमेटोलॉजिस्ट द्वारा आयोजित
सीएएल और जैव रासायनिक अनुसंधान। प्रयोग के अंत में
जानवरों का वध किया जाता है और पैथोमॉर्फोलॉजिकल अध्ययन किए जाते हैं
आंतरिक अंग, मस्तिष्क, हड्डियां, आंखें।

4. विशिष्ट विषाक्तता औषध विज्ञान की स्थापना
रासायनिक एजेंट (कार्सिनोजेनिक™, उत्परिवर्तजनता, भ्रूणोटॉक्सिक
नेस, गोनैडोटॉक्सिसिटी, एलर्जेनिक गुण, साथ ही
दवा निर्भरता, इम्युनोटॉक्सिसिटी पैदा करने की क्षमता
किसकी कार्रवाई)।

प्रायोगिक जानवरों के शरीर पर परीक्षण दवा के हानिकारक प्रभाव की पहचान शोधकर्ताओं को इस बारे में जानकारी देती है कि कौन से अंग और ऊतक संभावित दवा के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील हैं और नैदानिक ​​परीक्षणों के दौरान किस पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

जानवरों में नए औषधीय एजेंटों का अध्ययन जानवरों और मनुष्यों पर इन यौगिकों के प्रभाव के बीच एक निश्चित सहसंबंध के अस्तित्व पर डेटा पर आधारित है, जिनकी शारीरिक और जैव रासायनिक प्रक्रियाएं काफी हद तक समान हैं। इस तथ्य के कारण कि चयापचय की तीव्रता, एंजाइम सिस्टम की गतिविधि, संवेदनशील रिसेप्टर्स आदि में जानवरों के बीच महत्वपूर्ण प्रजातियों के अंतर हैं, बिल्लियों, कुत्तों, बंदरों सहित कई जानवरों की प्रजातियों पर अध्ययन किया जाता है, जो कि phylogenetically करीब हैं। एक व्यक्ति को।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि प्रयोगशाला (प्रायोगिक) अध्ययन आयोजित करने के लिए एक समान योजना एक सरल और एक जटिल दवा दोनों के लिए स्वीकार्य है, प्रयोग में जिसके साथ अनिवार्य अतिरिक्त बायोफर्मासिटिकल अध्ययन की योजना बनाई गई है, जो खुराक के प्रकार के इष्टतम विकल्प की पुष्टि करता है और इसकी संघटन।

एक नए एजेंट (इसके फार्मास्युटिकल, फार्माकोलॉजिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल गुण) का एक प्रायोगिक प्रीक्लिनिकल अध्ययन मानक एकीकृत तरीकों के अनुसार किया जाता है, जो आमतौर पर फार्माकोलॉजिकल कमेटी के दिशानिर्देशों में वर्णित होते हैं, और गुड लेबोरेटरी प्रैक्टिस (जीएलपी) की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। - अच्छा प्रयोगशाला अभ्यास (जीएलपी)।

औषधीय पदार्थों के प्रीक्लिनिकल अध्ययन से क्लिनिक में दवाओं के तर्कसंगत परीक्षण के लिए एक योजना विकसित करना संभव हो जाता है, ताकि उनकी सुरक्षा में सुधार हो सके। नए पदार्थों (दवाओं) के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के बहुत महत्व के बावजूद, उनकी प्रभावकारिता और सहनशीलता पर अंतिम निर्णय केवल नैदानिक ​​परीक्षणों के बाद, और अक्सर चिकित्सा पद्धति में उनके व्यापक उपयोग की एक निश्चित अवधि के बाद होता है।

नई दवाओं और तैयारियों का नैदानिक ​​परीक्षण अंतरराष्ट्रीय मानक "गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस" (गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी)) की आवश्यकताओं के अधिकतम पालन के साथ किया जाना चाहिए, जो योजना, आचरण (डिजाइन), निगरानी, ​​अवधि, ऑडिट को नियंत्रित करता है। , विश्लेषण, रिपोर्टिंग और प्रलेखन अनुसंधान।

दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षण करते समय, विशेष शब्दों का उपयोग किया जाता है, जिनमें से सामग्री का एक निश्चित अर्थ होता है। GCP द्वारा अपनाई गई मुख्य शर्तों पर विचार करें।

नैदानिक ​​परीक्षण - इसके चिकित्सीय प्रभाव का परीक्षण करने या प्रतिकूल प्रतिक्रिया की पहचान करने के लिए मनुष्यों में एक जांच दवा का व्यवस्थित अध्ययन, साथ ही इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा का निर्धारण करने के लिए शरीर से अवशोषण, वितरण, चयापचय और उत्सर्जन का अध्ययन।

खोजी उत्पाद - नैदानिक ​​परीक्षण में तुलना के लिए अध्ययन या उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थ या प्लेसिबो का फार्मास्यूटिकल रूप।

प्रायोजक (ग्राहक) - एक व्यक्ति या कानूनी इकाई जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों की पहल, प्रबंधन और / या वित्तपोषण की जिम्मेदारी लेती है।

अन्वेषक - नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति।

परीक्षण विषय - एक व्यक्ति जो एक जांच उत्पाद के नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों का गुणवत्ता आश्वासन - सामान्य और पेशेवर नैतिकता, मानक संचालन प्रक्रियाओं और रिपोर्टिंग के मानदंडों के आधार पर जीसीपी आवश्यकताओं के साथ चल रहे परीक्षणों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के उपायों का एक सेट।

नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए, निर्माता दवा की एक निश्चित मात्रा का उत्पादन करता है, VFS परियोजना में निर्धारित आवश्यकताओं के अनुसार इसकी गुणवत्ता को नियंत्रित करता है, फिर इसे पैक किया जाता है, लेबल किया जाता है ("नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए" इंगित किया जाता है) और चिकित्सा संस्थानों को भेजा जाता है। औषधीय उत्पाद के साथ-साथ, निम्नलिखित दस्तावेज नैदानिक ​​​​साइटों पर भेजे जाते हैं: प्रस्तुत करना, एसएनईटीएसएलएस का निर्णय, नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम, आदि।

कानूनी दृष्टिकोण से नैदानिक ​​​​परीक्षण करने का निर्णय और उनका नैतिक औचित्य पशु प्रयोगों में प्राप्त प्रयोगात्मक डेटा के मूल्यांकन पर आधारित है। प्रायोगिक, औषधीय और विष विज्ञान संबंधी अध्ययनों के परिणामों से मनुष्यों में एक नई दवा के परीक्षण की उपयुक्तता का स्पष्ट रूप से संकेत मिलता है।

मौजूदा कानून के अनुसार, एक नई दवा का नैदानिक ​​परीक्षण उन रोगियों पर किया जाता है जो उन बीमारियों से पीड़ित हैं जिनके लिए दवा का इलाज किया जाना है।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने विभिन्न औषधीय श्रेणियों से संबंधित नई दवाओं के नैदानिक ​​अध्ययन के लिए पद्धति संबंधी सिफारिशों को मंजूरी दी। वे चिकित्सा संस्थानों के प्रमुख वैज्ञानिकों द्वारा विकसित किए गए हैं, जिन पर जीएनईटीएसएलएस के प्रेसिडियम द्वारा चर्चा और अनुमोदन किया गया है। इन सिफारिशों को लागू करना रोगियों की सुरक्षा सुनिश्चित करता है और नैदानिक ​​परीक्षणों के स्तर में सुधार में योगदान देता है।

मनुष्यों पर कोई भी अध्ययन अच्छी तरह से आयोजित किया जाना चाहिए और विशेषज्ञों की देखरेख में किया जाना चाहिए। गलत तरीके से किए गए परीक्षणों को अनैतिक माना जाता है। इस संबंध में, नैदानिक ​​​​परीक्षणों की योजना पर बहुत ध्यान दिया जाता है।

डॉक्टरों के काम में संकीर्ण पेशेवर हितों को दिखाने से रोकने के लिए, जो हमेशा रोगी और समाज के हितों को पूरा नहीं करते हैं, और मानव अधिकारों को सुनिश्चित करने के लिए, दुनिया के कई देशों (यूएसए, ग्रेट ब्रिटेन, जर्मनी, आदि) वैज्ञानिक अनुसंधान को नियंत्रित करने के लिए विशेष नैतिक समितियां बनाई गई हैं। मनुष्यों में दवा अनुसंधान। यूक्रेन में एक नैतिक समिति भी बनाई गई है।

लोगों पर चिकित्सा अनुसंधान करने के नैतिक पहलुओं पर अंतर्राष्ट्रीय कृत्यों को अपनाया गया है, उदाहरण के लिए, नूर्नबर्ग कोड (1947), जो मानव हितों की सुरक्षा को दर्शाता है, विशेष रूप से, उनके स्वास्थ्य की हिंसात्मकता, साथ ही साथ हेलसिंकी की घोषणा (1964), जिसमें लोगों पर जैव चिकित्सा अनुसंधान पर डॉक्टरों के लिए सिफारिशें शामिल हैं। उनमें निर्धारित प्रावधान प्रकृति में सलाहकार हैं और साथ ही इन देशों के कानूनों द्वारा प्रदान किए गए आपराधिक, नागरिक और नैतिक दायित्व से मुक्त नहीं हैं।

इस प्रणाली की चिकित्सा और कानूनी नींव रोगियों की सुरक्षा और समय पर पर्याप्त उपचार की गारंटी देती है, साथ ही समाज को सबसे प्रभावी और सुरक्षित दवाएं प्रदान करती है। केवल आधिकारिक परीक्षणों के आधार पर, व्यवस्थित रूप से सही ढंग से नियोजित, रोगियों की स्थिति का निष्पक्ष मूल्यांकन, साथ ही साथ वैज्ञानिक रूप से विश्लेषण किए गए प्रयोगात्मक डेटा, नई दवाओं के गुणों के बारे में सही निष्कर्ष निकाल सकते हैं।

दवाओं के विभिन्न फार्माकोथेरेप्यूटिक समूहों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम काफी भिन्न हो सकते हैं। हालांकि, कई बुनियादी प्रावधान हैं जो हमेशा कार्यक्रम में परिलक्षित होते हैं: परीक्षण के लक्ष्यों और उद्देश्यों का एक स्पष्ट सूत्रीकरण; परीक्षण के लिए चयन मानदंड परिभाषित करना; परीक्षण और नियंत्रण समूहों में रोगियों के वितरण के तरीकों का संकेत; प्रत्येक समूह में रोगियों की संख्या; औषधीय उत्पाद की प्रभावी खुराक स्थापित करने की विधि; नियंत्रित उत्पाद के परीक्षण की अवधि और विधि; तुलनित्र और/या प्लेसीबो का संकेत; प्रयुक्त दवा के प्रभाव को मापने के तरीके (पंजीकरण के अधीन संकेतक); प्राप्त परिणामों के सांख्यिकीय प्रसंस्करण के तरीके (चित्र। 2.3)।

नैदानिक ​​परीक्षण कार्यक्रम नैतिकता आयोग द्वारा अनिवार्य समीक्षा के अधीन है।

एक नई दवा के परीक्षण में भाग लेने वाले मरीजों (स्वयंसेवकों) को परीक्षण के सार और संभावित परिणामों के बारे में जानकारी प्राप्त करनी चाहिए, दवा की अपेक्षित प्रभावशीलता, जोखिम की डिग्री, कानून द्वारा निर्धारित तरीके से जीवन और स्वास्थ्य बीमा अनुबंध समाप्त करना चाहिए। , और परीक्षण के दौरान योग्य कर्मियों की निरंतर निगरानी में रहें। रोगी के स्वास्थ्य या जीवन के लिए खतरा होने की स्थिति में, साथ ही रोगी या उसके कानूनी प्रतिनिधि के अनुरोध पर, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के प्रमुख परीक्षणों को स्थगित करने के लिए बाध्य हैं। इसके अलावा, दवा की कमी या अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ-साथ नैतिक मानकों के उल्लंघन के मामले में नैदानिक ​​​​परीक्षणों को निलंबित कर दिया जाता है।

यूक्रेन में जेनेरिक दवाओं का नैदानिक ​​परीक्षण "सीमित नैदानिक ​​परीक्षण" कार्यक्रम के तहत किया जाता है ताकि उनकी जैव समानता स्थापित की जा सके।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों की प्रक्रिया में, दवाओं को चार परस्पर संबंधित चरणों में विभाजित किया जाता है: 1 और 2 - पूर्व-पंजीकरण; 3 और 4 - पंजीकरण के बाद।

अध्ययन का पहला चरण सीमित संख्या में रोगियों (20-50 लोग) पर किया जाता है। लक्ष्य दवा की सहनशीलता स्थापित करना है।

दूसरा चरण - मुख्य और नियंत्रण समूहों की उपस्थिति में 60-300 रोगियों के लिए और एक या अधिक संदर्भ दवाओं (मानकों) के उपयोग के लिए, अधिमानतः एक ही तंत्र क्रिया के साथ। लक्ष्य आगे के परीक्षणों का बेहतर समर्थन करने के लिए दवा का एक नियंत्रित चिकित्सीय (पायलट) अध्ययन (सीमा निर्धारित करना: खुराक - आवेदन का तरीका और, यदि संभव हो, खुराक - प्रभाव) का संचालन करना है। मूल्यांकन मानदंड आमतौर पर नैदानिक, प्रयोगशाला और सहायक संकेतक होते हैं।

तीसरा चरण - 250-1000 लोगों और अधिक के लिए। लक्ष्य एक औषधीय उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बीच एक अल्पकालिक और दीर्घकालिक संतुलन स्थापित करना है, ताकि इसके समग्र और सापेक्ष चिकित्सीय मूल्य का निर्धारण किया जा सके; होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की प्रकृति का अध्ययन करने के लिए, कारक जो इसकी क्रिया को बदलते हैं (अन्य दवाओं के साथ बातचीत, आदि)। परीक्षण औषधीय उत्पाद के इच्छित उपयोग के यथासंभव निकट होने चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम प्रत्येक रोगी के व्यक्तिगत मानक कार्ड में दर्ज किए जाते हैं। परीक्षण के अंत में, प्राप्त परिणामों को सारांशित किया जाता है, सांख्यिकीय रूप से संसाधित किया जाता है और एक रिपोर्ट के रूप में जारी किया जाता है (एसएनईटीएसएलएस की आवश्यकताओं के अनुसार), जो तर्कसंगत निष्कर्षों के साथ समाप्त होता है।

औषधीय उत्पाद के नैदानिक ​​परीक्षणों पर रिपोर्ट जीएनईटीएसएलएस को भेजी जाती है, जहां इसकी गहन जांच की जाती है। एसएनईटीएसएलएस द्वारा प्राप्त सभी सामग्रियों की जांच का अंतिम परिणाम एक औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए एक निर्देश है जो नैदानिक ​​​​सेटिंग में इसके उपयोग को नियंत्रित करता है।

नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए एक दवा की सिफारिश की जा सकती है यदि यह एक समान प्रकार की कार्रवाई की ज्ञात दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी है; ज्ञात दवाओं (समान दक्षता के साथ) की तुलना में बेहतर सहनशीलता है; उन स्थितियों में प्रभावी जहां मौजूदा दवाओं का उपयोग असफल है; अधिक आर्थिक रूप से लाभप्रद, आवेदन की एक सरल विधि या अधिक सुविधाजनक खुराक के रूप में है; संयोजन चिकित्सा में, यह मौजूदा दवाओं की विषाक्तता को बढ़ाए बिना उनकी प्रभावशीलता को बढ़ाता है।

चौथा चरण (पोस्ट-मार्केटिंग) अनुसंधान 2000 या उससे अधिक लोगों पर चिकित्सा उपयोग और औद्योगिक उत्पादन के लिए औषधीय उत्पाद के अनुमोदन के बाद किया जाता है (फार्मेसी द्वारा दवा प्राप्त होने के बाद)। मुख्य लक्ष्य साइड इफेक्ट के बारे में जानकारी एकत्र करना और विश्लेषण करना, चिकित्सीय मूल्य का मूल्यांकन करना और एक नई दवा निर्धारित करने की रणनीति है। चौथे चरण में अध्ययन दवा के उपयोग के निर्देशों में दी गई जानकारी के आधार पर किया जाता है।

नई दवाओं का नैदानिक ​​परीक्षण करते समय सबसे महत्वपूर्ण कार्य उनकी गुणवत्ता सुनिश्चित करना होता है। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों की निगरानी, ​​लेखा परीक्षा और निरीक्षण किया जाता है।

निगरानी - एक मॉनिटर द्वारा किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के नियंत्रण, अवलोकन और सत्यापन की गतिविधि। मॉनिटर क्लिनिकल परीक्षण (प्रायोजक) के आयोजक का एक ट्रस्टी है, जो अध्ययन की प्रगति की सीधे निगरानी के लिए जिम्मेदार है (प्रोटोकॉल डेटा के साथ प्राप्त डेटा का अनुपालन, नैतिक मानकों का अनुपालन, आदि), इसमें शोधकर्ता की सहायता करना परीक्षण का संचालन करना, और प्रायोजक के साथ उसका संचार सुनिश्चित करना।

एक ऑडिट एक नैदानिक ​​परीक्षण की एक स्वतंत्र समीक्षा है, जो सेवाओं या इसमें शामिल नहीं होने वाले व्यक्तियों द्वारा किया जाता है।

एक समान लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए समानांतर में काम करते हुए, मॉनिटर, ऑडिटर और आधिकारिक निरीक्षक नैदानिक ​​​​परीक्षणों की आवश्यक गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं।

बड़ी संख्या में रोगियों को शामिल करते हुए नैदानिक ​​परीक्षण करते समय, अध्ययन के परिणामों को शीघ्रता से संसाधित करना आवश्यक हो जाता है। यह अंत करने के लिए, फाइजर कॉर्पोरेशन ने नई सूचना विज्ञान विधियों (वियाग्रा दवा के अध्ययन के दौरान प्राप्त डेटाबेस को संसाधित करने के लिए क्यू-नेट कंप्यूटर प्रोग्राम) विकसित किया है, जो 1450 से जुड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के साथ एक दिन के भीतर परिचित होना संभव बनाता है। रोगियों, जो विभिन्न देशों में स्थित 155 नैदानिक ​​​​केंद्रों में आयोजित किए जाते हैं। इस तरह के कार्यक्रमों के निर्माण से नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण में नई दवाओं को बढ़ावा देने के लिए समय को कम करने की अनुमति मिलती है।

इस प्रकार, दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा की गारंटी है:

· क्लिनिकल परीक्षण;

· दवाओं के व्यापक चिकित्सा उपयोग में पोस्ट-मार्केटिंग क्लिनिकल परीक्षण;

· उपरोक्त सभी चरणों में परिणामों की सावधानीपूर्वक जांच।

दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा के व्यापक मूल्यांकन और तीन चरणों में परिणामों के एक्सट्रपलेशन की उपस्थिति संभावित दुष्प्रभावों के तंत्र, दवा विषाक्तता के स्तर की पहचान करना और इसके उपयोग के लिए सबसे इष्टतम योजनाओं को विकसित करना भी संभव बनाती है। .

नई दवाओं के निर्माण और उत्पादन में नैदानिक ​​अनुभव की व्यापक भागीदारी के साथ, बायोफार्मेसी के सिद्धांतों के इष्टतम संयोजन, रासायनिक और दवा प्रौद्योगिकियों में नवीनतम उपलब्धियों के आधार पर एक एकीकृत दृष्टिकोण की संभावना है। इस समस्या के लिए इस तरह का दृष्टिकोण फार्मास्युटिकल अभ्यास में गुणात्मक रूप से नया है और जाहिर है, दवाओं के निर्माण और उपयोग की जटिल प्रक्रिया में नई संभावनाएं खोलेगा।

2. पारंपरिक दवाओं को बेहतर बनाने के तरीके

ज्ञात प्रभावों के साथ नई दवाओं का विकास करते समय, उनकी विशिष्टता बढ़ाने के प्रयास किए जा रहे हैं। इस प्रकार, नए ब्रोन्कोडायलेटर्स में से एक, सल्बुटानॉल, खुराक पर β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है जो हृदय में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर बहुत कम प्रभाव डालते हैं। प्रेडनिसोलोन कोर्टिसोन की तुलना में अधिक मूल्यवान स्टेरॉयड है, क्योंकि समान विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ यह शरीर में कुछ हद तक लवण को बरकरार रखता है।

औषधीय पदार्थों के ऐसे अवांछनीय गुणों जैसे कड़वा या खट्टा स्वाद, अप्रिय गंध, जठरांत्र संबंधी मार्ग के अड़चन प्रभाव, इंजेक्शन पर दर्द, मामूली अवशोषण, धीमी या तेज चयापचय प्रक्रियाओं, अस्थिरता और अन्य को दूर करने के लिए, फार्माकोथेरेपी में

औषधीय पदार्थों के विभिन्न संशोधनों का उपयोग किया जाता है (जैविक, भौतिक रासायनिक, रासायनिक)। एक दवा पदार्थ की संरचना में परिवर्तन की उपस्थिति दिखाने के लिए, "प्रोड्रग" शब्द पेश किया गया है, जिसका अर्थ है पदार्थ का रासायनिक संशोधन। शरीर में, इस नए यौगिक को किण्वित किया जाता है और इसके असंशोधित रूप में छोड़ा जाता है। वर्तमान में, दवाओं के रूप में एंटीबायोटिक्स, स्टेरॉयड हार्मोन, प्रोस्टाग्लैंडिन युक्त 100 से अधिक प्रकार की दवाएं विदेशों में उत्पादित की जाती हैं।

तथाकथित संयुक्त दवाएं विशेष रूप से उल्लेखनीय हैं, जिसमें एक अच्छी तरह से स्थापित वैज्ञानिक प्रयोग के आधार पर घटक घटकों का संयोजन किया जाता है।

चूंकि वायरल श्वसन संक्रमण का रोगजनन (शरीर में रोग प्रक्रिया की शुरुआत और विकास का कारण) एक जटिल प्रक्रिया है जो ऊपरी श्वसन पथ के विभिन्न भागों को प्रभावित करती है, इसलिए शीत-विरोधी दवाएं जटिल होनी चाहिए और उनमें पॉलीफार्माकोथेरेप्यूटिक प्रभाव होना चाहिए। दूसरे शब्दों में, एक जटिल तैयारी में ऐसे पदार्थ शामिल होने चाहिए जो रोगजनक श्रृंखला में विभिन्न लिंक पर कार्य करते हैं और सर्दी के मुख्य लक्षणों को समाप्त करते हैं।

कोल्ड्रेक्स टैबलेट में 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल, 5 मिलीग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड (मेथासोन), 25 मिलीग्राम कैफीन, 20 मिलीग्राम टेरपिनहाइड्रेट, 30 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड होता है।

पेरासिटामोल में एक एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है, रासायनिक संरचना में फेनासेटिन के समान होता है और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट होता है, जो एनाल्जेसिक प्रभाव का कारण बनता है। हालांकि, फेनासेटिन के विपरीत, यह मेथेमोग्लोबिनेमिया का कारण नहीं बनता है, गुर्दे के ट्यूबलर तंत्र पर विषाक्त प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, एस्पिरिन के विपरीत, पेरासिटामोल में अल्सरोजेनिक प्रभाव नहीं होता है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का कारण नहीं बनता है और पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों द्वारा भी इसका उपयोग किया जा सकता है; एनालगिन के विपरीत, यह ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और ग्रैनुलोसाइटोसिस के रूप में रक्त की जटिलताओं का कारण नहीं बनता है।

Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड (मेथासोन), अल्फा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करके, नाक के म्यूकोसा में धमनियों को संकुचित करता है, सूजन को दूर करने और बलगम को खत्म करने में मदद करता है, नाक की भीड़ की भावना, राइनोरिया को कम करता है और नाक से सांस लेने को सामान्य करता है।

कैफीन पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को प्रबल करता है, एक सामान्य टॉनिक प्रभाव होता है, रोगी की भलाई में सुधार करता है।

टेरपिनहाइड्रेट ब्रोंची में रहस्य के अपघटन और इसके आसान निष्कासन में योगदान देता है; वायुमार्ग को रुकावट से मुक्त करना, सांस लेने की सुविधा में मदद करता है; एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव है।

एस्कॉर्बिक एसिड शरीर में विटामिन सी की कमी की भरपाई करता है, प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करता है, ऊतक श्वसन को सामान्य करता है, इस प्रकार शरीर के रक्षा तंत्र को मजबूत करने में योगदान देता है।

कोल्ड्रेक्स की अन्य संयोजन तैयारी भी ज्ञात हैं: कोल्ड्रेक्स हॉट रेम (गर्म पानी में घुलने के लिए बैग में पाउडर) और कोल्ड्रेक्स नाइट (सिरप), जिसमें पेरासिटामोल के अलावा, प्रोमेथाज़िन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जिसमें शामक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है, साथ ही साथ एंटीएलर्जिक गुण, और डेक्स्ट्रामेथोर्फन हाइड्रोब्रोमाइड, जिसमें एक एंटीट्यूसिव प्रभाव होता है। कोडीन के विपरीत, यह श्वास को कम नहीं करता है, यह नशे की लत नहीं है। ये संयोजन दवाएं गले में खराश या सांस लेने में कठिनाई के लिए उपयोगी हैं। शाम के समय इनका सेवन करने से रात के समय एंटीट्यूसिव प्रभाव मिलता है, जो नींद को सामान्य करने में मदद करता है।

एक संयुक्त तैयारी का एक उदाहरण "सोलपेडीन सॉल्यूबल" भी है, जो एक ही दवा कंपनी द्वारा गोलियों के रूप में निर्मित होता है (500 मिलीग्राम पेरासिटामोल, 8 मिलीग्राम कोडीन, 30 मिलीग्राम कैफीन)। परिधीय और केंद्रीय दर्द रिसेप्टर्स पर तेजी से बहुआयामी प्रभाव के कारण, पोस्टऑपरेटिव दर्द से राहत के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। यह दक्षता में एनलगिन से आगे निकल जाता है।

500 मिलीग्राम पेरासिटामोल और 50 मिलीग्राम कैफीन (निर्माता एफएफ "डार्निट्सा") युक्त गोलियों के रूप में उत्पादित संयुक्त दवा "पैफिन" में हल्का एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। कैफीन, जो कि पफीन का हिस्सा है, पेरासिटामोल की फार्मास्यूटिकल क्रिया को बढ़ाता है, बढ़ाता है और तेज करता है। "पैफिन" के प्रभाव में, प्रतिश्यायी घटना (लैक्रिमेशन, गले में खराश, बहती नाक) कम हो जाती है, नशा (कमजोरी, पसीना, आदि) के लक्षण जल्दी से गायब हो जाते हैं। रोग के पहले लक्षण दिखाई देने पर "पैफिन" विशेष रूप से प्रभावी होता है।

संयुक्त तैयारी "पैनाडोल अतिरिक्त" में 500 मिलीग्राम पेरासिटामोल और 65 मिलीग्राम कैफीन होता है, एक प्रभावी एनाल्जेसिक है।

हाल के वर्षों में, दवा बाजार में पेरासिटामोल और एंटीहिस्टामाइन, एक्सपेक्टोरेंट, एंटीट्यूसिव, ब्रोन्कोडायलेटर और एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं से युक्त कई संयुक्त तैयारी बेची गई हैं। तो टोमापिरिन (बोह्रिंगर इंचेलहेम द्वारा निर्मित) में, पेरासिटामोल (200 मिलीग्राम) को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (250 मिलीग्राम) के साथ जोड़ा जाता है, जिससे इन पदार्थों के एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव का गुणन होता है। कैफीन (50 मिलीग्राम) के साथ इन पदार्थों के संयोजन से इस संरचना के संयोजन की प्रभावशीलता में लगभग 40% की वृद्धि होती है, जिसके कारण पेरासिटामोल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की खुराक को कम करना संभव हो जाता है। इसके अलावा, इससे संयोजन दवा की सहनशीलता में सुधार होता है।

पेरासिटामोल के साथ संयोजन में डीफेनहाइड्रामाइन और अन्य एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ब्रोंकाइटिस, एलर्जिक राइनाइटिस में रोग के लक्षणों को कम करने के लिए किया जाता है। फिनाइलफ्राइन, इफेड्रिन, स्यूडोएफ़ेड्रिन आदि जैसी दवाएं प्रभावी वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाएं हैं जो नाक के मार्ग के श्लेष्म झिल्ली की सूजन को कम करती हैं। पेरासिटामोल के साथ संयोजन में, उनका उपयोग सिरदर्द, बुखार, राइनाइटिस वाले बच्चों में ऊपरी श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली में जमाव, तीव्र श्वसन रोगों के लिए किया जाता है। पेरासिटामोल के साथ संयोजन में एंटीट्यूसिव्स (डिपेनहाइड्रामाइन) का उपयोग इन्फ्लूएंजा और सर्दी के रोगियों में सिरदर्द, बुखार, गले में खराश और खांसी को दूर करने के लिए किया जाता है। पेरासिटामोल और तीन अतिरिक्त घटकों वाले संयोजन फॉर्मूलेशन, उनके उपयोग के मामले में सर्दी, फ्लू से जुड़े लक्षणों को दूर करने के लिए , एलर्जिक राइनाइटिस, ब्रोंकाइटिस।

योनि गोलियों (निर्माता "पोल्फा") के रूप में प्रसिद्ध संयुक्त दवा "गिनलगिन" में क्लोरहिनाल्डोल और मेट्रोनिडाजोल होता है। इसके कारण, इसमें एनारोबिक ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ व्यापक कार्रवाई होती है। "गिनलगिन" बैक्टीरिया, ट्राइकोमोनास और कवक की एक साथ कार्रवाई के कारण बैक्टीरियल वनस्पतियों, योनि ट्राइकोमोनिएसिस और योनिशोथ के कारण होने वाले योनिशोथ के उपचार में अत्यधिक प्रभावी है।

हाल ही में, चिकित्सा पद्धति में मलहम के रूप में संयुक्त तैयारी की वैज्ञानिक रूप से आधारित रचनाओं का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

किसी विशेष बीमारी के लक्षणों पर बहुआयामी प्रभाव डालने वाली संयुक्त दवाओं का उपयोग आधुनिक फार्माकोथेरेपी की आवश्यकताओं को अधिकतम करना, इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाना और कई, अक्सर अप्रत्याशित, दुष्प्रभावों से बचना संभव बनाता है।

दवा प्रौद्योगिकी में एक महत्वपूर्ण मुद्दा पानी और लिपिड में कम घुलनशील दवाओं की घुलनशीलता में वृद्धि है, क्योंकि उनकी जैव उपलब्धता काफी हद तक कण आकार पर निर्भर करती है। यह भी ज्ञात है कि किसी पदार्थ के विघटन की प्रक्रिया ठोस-समाधान सीमा पर एक चरण संक्रमण की घटना से जुड़ी होती है। इस प्रक्रिया की तीव्रता इंटरफ़ेस के सतह क्षेत्र पर निर्भर करती है। हालांकि, फैलाव, यहां तक ​​​​कि पदार्थों के माइक्रोनाइजेशन से हमेशा उनके विघटन और अवशोषण की दर में वृद्धि नहीं होती है। अंतर-आणविक संयोजी बलों में वृद्धि, कणों के विद्युत आवेश की उपस्थिति से उनका इज़ाफ़ा होता है - एकत्रीकरण। यह सब विरल रूप से घुलनशील पदार्थों के जलीय घोल को प्राप्त करने की अनुमति नहीं देता है, और इसलिए फोड़े, प्रोटीन विकृतीकरण, परिगलन, ऊतक निर्जलीकरण, एम्बोलिज्म और अन्य जटिलताओं जैसी अवांछनीय घटनाओं से बचना है जो इंजेक्शन के रूप में तेल और शराब के समाधान का उपयोग करते समय देखी जाती हैं।

पानी और अन्य सॉल्वैंट्स में दवाओं की घुलनशीलता बढ़ाने से उनकी प्रभावशीलता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। इसका उपयोग करके प्राप्त किया जा सकता है:

· सह-विलायक (बेंज़िल बेंजोएट, बेंज़िल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड, आदि);

· हाइड्रोट्रोपिक एजेंट (हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, यूरिया, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैलिसिलेट, नोवोकेन, आदि);

· घुलनशीलता घटना, उदाहरण के लिए, विटामिन ए, डी, ई, के, स्टेरॉयड हार्मोन, बार्बिटुरेट्स, एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स, आवश्यक तेल, आदि, जो न केवल पदार्थों की घुलनशीलता को बढ़ाने की अनुमति देता है, बल्कि उनकी स्थिरता में भी काफी वृद्धि करता है। एक उदाहरण एरोसोल पैकेज "इंगलिप्ट" में दवा प्रणाली है;

· जटिल गठन घटना, उदाहरण के लिए, आयोडीन पोटेशियम आयोडाइड, पॉलीन एंटीबायोटिक्स के केंद्रित समाधानों में अच्छी तरह से घुल जाता है - पॉलीविनाइलपायरोलिडोन की उपस्थिति में। औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता बढ़ाने के अलावा, जटिल गठन की घटना श्लेष्म झिल्ली या त्वचा के लिए औषधीय पदार्थ की अड़चन क्षमता को काफी कम कर सकती है। उदाहरण के लिए, आयोडीन जैसे एंटीसेप्टिक, पॉलीविनाइल अल्कोहल के साथ एक जटिल यौगिक बनाते हुए, अपने अंतर्निहित cauterizing प्रभाव को खो देता है, जिसका उपयोग "आयोडीनॉल" की तैयारी में किया जाता है। कुछ मामलों में, जटिल यौगिकों के निर्माण से परिणामी उत्पाद की जैवउपलब्धता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है और साथ ही, इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता में उल्लेखनीय वृद्धि होती है। इस प्रकार, लेवोमाइसेटिन - पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड का परिसर एंटीबायोटिक की तुलना में 10-100 गुना अधिक प्रभावी है।

विरल रूप से घुलनशील पदार्थों की विघटन दर में उल्लेखनीय वृद्धि तथाकथित ठोस फैलाव प्रणालियों के उपयोग से की जा सकती है, जो एक ठोस वाहक-मैट्रिक्स में संलयन या विघटन (विलायक के बाद के आसवन के साथ) द्वारा छितरी हुई एक औषधीय पदार्थ हैं। तो, आयमालिन की घुलनशीलता 40 गुना बढ़ जाती है, सिनारिज़िन - 120 गुना, रिसर्पाइन - 200 गुना, आदि। इसके अलावा, वाहक पॉलिमर (आणविक भार, घुलनशीलता) के भौतिक रासायनिक गुणों को बदलकर, दवा पदार्थ की जैव उपलब्धता को विनियमित करना और लक्षित खुराक रूपों को बनाना संभव है।

दवा प्रौद्योगिकी में सबसे महत्वपूर्ण समस्या दवा प्रणालियों का स्थिरीकरण है। यह इस तथ्य के कारण है कि औषधीय पदार्थ, मुख्य रूप से दवाओं की तैयारी और उनके भंडारण की प्रक्रिया में, रासायनिक (हाइड्रोलिसिस, सैपोनिफिकेशन, ऑक्सीकरण, पोलीमराइजेशन, रेसमाइज़ेशन, आदि), भौतिक (वाष्पीकरण, स्थिरता में परिवर्तन) के प्रभाव में होते हैं। प्रदूषण, कणों का मोटा होना) और जैविक (खट्टा, आदि) घटनाएं उनके गुणों को बदल देती हैं। यह अंत करने के लिए, सजातीय दवा प्रणालियों (इंजेक्शन, आंखों की बूंदों, आदि के लिए समाधान) को स्थिर करने के लिए, विभिन्न रासायनिक (स्थिरीकरण, एंटीऑक्सिडेंट, संरक्षक, आदि जोड़ना) या भौतिक तरीके (गैर-जलीय सॉल्वैंट्स का उपयोग, वर्तमान में ampouling) हैं। व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। अक्रिय गैस, पैराकंडेंसेशन विधि, गोलियों और ड्रेजेज की कोटिंग, माइक्रोएन्कैप्सुलेशन, आदि)।

विषम औषधि प्रणालियों (निलंबन, इमल्शन) को स्थिर करने के लिए, सर्फेक्टेंट और आईयूडी के रूप में थिकनेस और इमल्सीफायर का उपयोग किया जाता है।

यहां "स्थिर" दवाओं का एक उदाहरण देना उचित है: एनीमिया के उपचार के लिए एंजाइम, हार्मोन, म्यूकोपॉलीसेकेराइड, डेक्सट्रांस के लौह डेरिवेटिव और एल्ब्यूमिन; गामा ग्लोब्युलिन, न्यूक्लिक एसिड, इंटरफेरॉन, आदि, जो उनकी क्रिया को स्थिर और लम्बा करने के लिए बनाए जाते हैं (उपखंड 9.2 देखें)।

दवा प्रौद्योगिकी की एक समान रूप से महत्वपूर्ण समस्या दवाओं की कार्रवाई के समय का विस्तार है, क्योंकि कई मामलों में लंबे समय तक जैविक तरल पदार्थ और शरीर के ऊतकों में दवाओं की कड़ाई से परिभाषित एकाग्रता को बनाए रखना आवश्यक है। एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं को लेते समय फार्माकोथेरेपी की यह आवश्यकता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिसमें एकाग्रता में कमी के साथ उपचार की प्रभावशीलता कम हो जाती है और सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोधी उपभेदों का उत्पादन होता है, जिसके विनाश के लिए उच्च खुराक की आवश्यकता होती है। दवा, और यह, बदले में, साइड इफेक्ट में वृद्धि की ओर जाता है।

विभिन्न तरीकों का उपयोग करके दवाओं की लंबी कार्रवाई प्राप्त की जा सकती है:

· शारीरिक, जो शरीर से किसी पदार्थ के अवशोषण या उत्सर्जन की दर में परिवर्तन प्रदान करता है। यह आमतौर पर इंजेक्शन स्थल पर ऊतकों को ठंडा करके, रक्त-चूसने वाले जार का उपयोग करके, या हाइपरटोनिक या वासोकोनस्ट्रिक्टिव समाधानों को प्रशासित करके, गुर्दे के उत्सर्जन कार्य को दबाने के द्वारा प्राप्त किया जाता है;

· रासायनिक - औषधीय पदार्थ की रासायनिक संरचना को बदलकर (जटिलता, पोलीमराइजेशन, एस्टरीफिकेशन, आदि द्वारा);

· तकनीकी - कुछ गुणों के साथ एक वाहक का चयन करके, समाधान की चिपचिपाहट को बदलकर, खुराक के प्रकार का चयन करना आदि। उदाहरण के लिए, आसुत जल से तैयार पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ आई ड्रॉप्स को 6-8 मिनट के बाद आंख के कॉर्निया की सतह से धोया जाता है। ये वही

· 1% मिथाइलसेलुलोज घोल पर तैयार की गई बूंदें और उच्च चिपचिपाहट होने के कारण, और इसलिए सक्शन सतह पर आसंजन 1 घंटे के लिए उस पर रखा जाता है।

मरहम के साथ आंखों की बूंदों को बदलकर, आप पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के जलीय घोल की तुलना में बाद की अवधि को लगभग 15 गुना बढ़ा सकते हैं। इस प्रकार, इस तरह के तकनीकी संकेतक को चिपचिपाहट या खुराक के प्रकार के रूप में बदलकर, दवा की कार्रवाई के समय और इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाना संभव है।

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी में अन्य समस्याएं हैं, जिनके समाधान से अधिक उन्नत दवाओं का निर्माण हो सकता है और, परिणामस्वरूप, उनकी उच्च चिकित्सीय प्रभावकारिता, उदाहरण के लिए, उम्र से संबंधित दवाओं का निर्माण, दवाओं की माइक्रोबियल शुद्धता में वृद्धि, अधिक उन्नत कंटेनरों का निर्माण और क्लोजर, कम अपशिष्ट और पर्यावरण के अनुकूल प्रौद्योगिकियों का परिचय, जैव प्रौद्योगिकी का और विकास, आदि, जो बदले में, दवाओं की गुणवत्ता और चिकित्सीय प्रभावकारिता में कदम से कदम बढ़ाएंगे।

हाल ही में, फार्माकोटेक्नोलॉजिस्ट और अन्य विशेषज्ञ मौलिक रूप से नए प्रकार की दवाएं बनाने की समस्या से आकर्षित हुए हैं, तथाकथित लक्षित दवाएं निर्दिष्ट फार्माकोकाइनेटिक गुणों के साथ, जो पारंपरिक या शास्त्रीय दवाओं के विपरीत हैं:

· लंबी कार्रवाई;

· सक्रिय पदार्थों की नियंत्रित रिहाई;

· लक्ष्य के लिए उनका लक्ष्य परिवहन.

नई पीढ़ी की दवाओं को आमतौर पर चिकित्सीय प्रणाली के रूप में संदर्भित किया जाता है जो आंशिक रूप से या पूरी तरह से उपरोक्त आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।

एक चिकित्सीय दवा प्रणाली (टीएलएस) एक उपकरण है जिसमें एक दवा पदार्थ या पदार्थ, एक दवा रिलीज नियंत्रण तत्व, एक मंच जिस पर सिस्टम रखा जाता है, और एक चिकित्सीय कार्यक्रम होता है।

टीएलएस कड़ाई से परिभाषित अवधि में शरीर को औषधीय पदार्थों की निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है। उनका उपयोग स्थानीय और प्रणालीगत उपचार दोनों के लिए किया जाता है। ऐसी दवाओं का एक उदाहरण "Ocusert", "Progestasert", "Transderm" और अन्य हो सकता है, जो निष्क्रिय सिस्टम हैं (उपखंड 9.9 देखें)। सक्रिय चिकित्सीय प्रणालियों के नमूने हैं, जिनमें से क्रिया को बाहर से प्रोग्राम किया जाता है या स्व-प्रोग्राम किया जाता है। ऐसी चिकित्सीय प्रणालियाँ विदेशों में बनाई जाती हैं, वे महंगी होती हैं और इसलिए, चिकित्सा पद्धति में व्यापक रूप से उपयोग नहीं की जाती हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आधुनिक दवाओं के निर्माण के लिए इष्टतम रणनीति केवल सावधानीपूर्वक नियोजित तकनीकी और बायोफर्मासिटिकल प्रायोगिक अध्ययनों और प्राप्त आंकड़ों की एक योग्य व्याख्या के आधार पर विकसित की जा सकती है।

2.1. पारंपरिक दवाओं और भविष्य की दवाओं की जैव प्रौद्योगिकी

पारंपरिक दवाओं के औषधीय गुणों में सुधार करने के लिए, दवाओं को विकसित करने वाले सभी विशेषज्ञों के प्रयासों का उद्देश्य उनके उत्पादन के लिए नई तकनीकों का उपयोग करना, रचनाओं में सुधार करना, विशिष्टता बढ़ाना और विभिन्न मानव प्रणालियों और अंगों पर उनकी कार्रवाई के पूर्ण संभव तंत्र का अध्ययन करना है। इस दिशा में प्रगति और अधिक ठोस होती जा रही है और उम्मीद है कि अगली सहस्राब्दी में दवाएं कई बीमारियों के इलाज के अधिक प्रभावी और प्रभावी साधन बन जाएंगी। दवाओं का व्यापक रूप से चिकित्सीय प्रणालियों और बायोप्रोडक्ट्स के रूप में उपयोग किया जाएगा, विशेष रूप से पेप्टाइड्स और प्रोप्रोटीन जैसे, जिन्हें कृत्रिम रूप से प्राप्त करना व्यावहारिक रूप से असंभव है। इसलिए, दवा उद्योग के लिए जैव प्रौद्योगिकी का बढ़ता महत्व स्पष्ट हो जाता है।

आज जैव प्रौद्योगिकी वैज्ञानिक और तकनीकी प्रगति के मामले में तेजी से आगे बढ़ रही है। यह एक ओर, रसायन विज्ञान और भौतिकी की उपलब्धियों के आधार पर आधुनिक आणविक जीव विज्ञान और आनुवंशिकी के तेजी से विकास से सुगम है, और दूसरी ओर, नई प्रौद्योगिकियों की तत्काल आवश्यकता से जो स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार कर सकती हैं और पर्यावरण संरक्षण, और सबसे महत्वपूर्ण बात, भोजन की कमी, ऊर्जा और खनिज संसाधनों को खत्म करना।

प्राथमिकता के रूप में, जैव प्रौद्योगिकी को दवा के उत्पादन के निर्माण और विकास के साथ सामना करना पड़ता है: इंटरफेरॉन, इंसुलिन, हार्मोन, एंटीबायोटिक्स, टीके, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और अन्य, कार्डियोवैस्कुलर, घातक, वंशानुगत, संक्रामक, सहित प्रारंभिक निदान और उपचार की अनुमति देते हैं। वायरल रोग।

विशेषज्ञों के अनुसार, 90 के दशक के मध्य तक जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों का विश्व बाजार लगभग 150 बिलियन डॉलर का था। उत्पादन की मात्रा और पंजीकृत पेटेंट की संख्या के मामले में, जापान जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में सफल होने वाले देशों में पहले स्थान पर है, और दवा उत्पादों के उत्पादन में दूसरे स्थान पर है। 1979 में, विश्व बाजार में 11 नए एंटीबायोटिक्स जारी किए गए, जिनमें से 7 को जापान में संश्लेषित किया गया था। 1980 में, जापानी दवा उद्योग ने पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला के उत्पादन में महारत हासिल की: पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन सी, स्ट्रेप्टोमाइसिन, दूसरी और तीसरी पीढ़ी के अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक्स, एंटीकैंसर ड्रग्स और इम्युनोमोड्यूलेटर। इंटरफेरॉन के शीर्ष दस विश्व निर्माताओं में पांच जापानी हैं। 1980 से, फर्म स्थिर एंजाइमों और कोशिकाओं से संबंधित प्रौद्योगिकियों के विकास में सक्रिय रूप से शामिल रही हैं। गर्मी प्रतिरोधी और एसिड प्रतिरोधी एंजाइम प्राप्त करने के उद्देश्य से सक्रिय शोध है। जैव प्रौद्योगिकी के माध्यम से प्राप्त किए गए नए उत्पादों में से 44% ने फार्मेसी में आवेदन पाया है, और केवल 23% - खाद्य या रासायनिक उद्योग में।

जैव प्रौद्योगिकी का जापान में विभिन्न उद्योगों पर प्रभाव पड़ता है, जिसमें वाइन और स्प्रिट, बीयर, अमीनो एसिड, न्यूक्लाइड्स, एंटीबायोटिक्स का उत्पादन शामिल है; खाद्य और दवा उत्पादन के विकास के लिए सबसे आशाजनक क्षेत्रों में से एक माना जाता है और इस आधार पर, नई औद्योगिक प्रौद्योगिकियों के निर्माण के लिए अनुसंधान कार्यक्रम में शामिल किया गया है। हार्मोन, इंटरफेरॉन, टीके, विटामिन, अमीनो एसिड, एंटीबायोटिक्स और नैदानिक ​​उत्पादों के उत्पादन के लिए नई तकनीकों को विकसित करने के उद्देश्य से एक राज्य कार्यक्रम है।

जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों के मामले में जापान के बाद दूसरा स्थान और दवा उत्पादों के उत्पादन में पहला स्थान संयुक्त राज्य अमेरिका का है। विश्व उत्पादन में एंटीबायोटिक दवाओं का योगदान 12% है। इंसुलिन, मानव विकास हार्मोन, इंटरफेरॉन, जमावट कारक VIII, नैदानिक ​​परीक्षण, हेपेटाइटिस बी वैक्सीन और अन्य दवाओं के संश्लेषण और चीनी को एथिल अल्कोहल में परिवर्तित करने की निरंतर प्रक्रिया में महत्वपूर्ण प्रगति हुई है। उच्च शुद्धता वाले मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन को 1983 में संश्लेषित किया गया था। कई अमेरिकी दवा कंपनियों ने जेनेटिक इंजीनियरिंग के तरीकों में महारत हासिल कर ली है। जैव प्रौद्योगिकी से संबंधित मीडिया तेजी से विकसित हो रहा है। विश्व के अन्य देशों में जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में कुछ सफलताएँ मिली हैं।

"जैव प्रौद्योगिकी" की अवधारणा सामूहिक है और इसमें किण्वन प्रौद्योगिकी, स्थिर सूक्ष्मजीवों या एंजाइमों का उपयोग करने वाले जैव-कारकों का उपयोग, आनुवंशिक इंजीनियरिंग, प्रतिरक्षा और प्रोटीन प्रौद्योगिकियों, पशु और पौधों की उत्पत्ति दोनों की सेल संस्कृतियों का उपयोग करने वाली तकनीक शामिल हैं।

जैव प्रौद्योगिकी तकनीकी विधियों का एक समूह है, जिसमें आनुवंशिक इंजीनियरिंग, दवाओं के उत्पादन के लिए जीवित जीवों और जैविक प्रक्रियाओं का उपयोग करना, या जीवित प्रणालियों के विकास और अनुप्रयोग के विज्ञान के साथ-साथ जैविक उत्पत्ति के गैर-जीवित सिस्टम, ढांचे के भीतर शामिल हैं। तकनीकी प्रक्रियाओं और औद्योगिक उत्पादन की।

आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी रसायन है, जहां पदार्थों का परिवर्तन और परिवर्तन जैविक प्रक्रियाओं के माध्यम से होता है। तीव्र प्रतिस्पर्धा में, दो रसायन विज्ञान सफलतापूर्वक विकसित हो रहे हैं: सिंथेटिक और जैविक। सिंथेटिक रसायन विज्ञान, परमाणुओं का संयोजन और फेरबदल, अणुओं का रीमेक बनाना, प्रकृति में अज्ञात नए पदार्थ बनाना, हमें एक नई दुनिया से घेर लिया है जो परिचित और आवश्यक हो गई है। ये दवाएं, डिटर्जेंट और रंग, सीमेंट, कंक्रीट और कागज, सिंथेटिक कपड़े और फर, रिकॉर्ड और कीमती पत्थर, इत्र और कृत्रिम हीरे हैं। लेकिन "दूसरी प्रकृति" के पदार्थ प्राप्त करने के लिए कठोर परिस्थितियों और विशिष्ट उत्प्रेरक आवश्यक हैं। उदाहरण के लिए, उच्च तापमान और अत्यधिक दबाव पर ऊबड़-खाबड़ औद्योगिक उपकरणों में नाइट्रोजन स्थिरीकरण होता है। उसी समय, धुएं के स्तंभ हवा में फेंके जाते हैं, और सीवेज की धाराएं नदियों में फेंक दी जाती हैं। नाइट्रोजन स्थिरीकरण करने वाले जीवाणुओं के लिए इसकी बिल्कुल भी आवश्यकता नहीं होती है। उनके निपटान में एंजाइम इस प्रतिक्रिया को हल्के परिस्थितियों में करते हैं, बिना अपशिष्ट के शुद्ध उत्पाद बनाते हैं। लेकिन सबसे अप्रिय बात यह है कि "दूसरी प्रकृति" के वातावरण में एक व्यक्ति का रहना एलर्जी और अन्य खतरों में बदलना शुरू कर दिया। प्रकृति मां के करीब रहना अच्छा रहेगा। और अगर कृत्रिम ऊतक, फिल्म बनाई जाती है, तो कम से कम माइक्रोबियल प्रोटीन से, यदि दवाओं का उपयोग किया जाता है, तो सबसे पहले वे जो शरीर में बनते हैं। यहां से, फार्मास्युटिकल उद्योग में जैव प्रौद्योगिकी के विकास और उपयोग की संभावनाएं उभरती हैं, जहां जीवित कोशिकाओं का उपयोग किया जाता है (मुख्य रूप से सूक्ष्मजीव जैसे बैक्टीरिया और खमीर कवक या व्यक्तिगत एंजाइम जो केवल कुछ रासायनिक प्रतिक्रियाओं के लिए उत्प्रेरक के रूप में कार्य करते हैं)। असाधारण चयनात्मकता रखते हुए, एंजाइम एक ही प्रतिक्रिया करते हैं और आपको बिना अपशिष्ट के शुद्ध उत्पाद प्राप्त करने की अनुमति देते हैं।

हालांकि, एंजाइम अस्थिर होते हैं और जल्दी से नष्ट हो जाते हैं, उदाहरण के लिए, जब तापमान बढ़ता है, तो उन्हें अलग करना मुश्किल होता है, उनका बार-बार उपयोग नहीं किया जा सकता है। यह स्थिर (स्थिर) एंजाइमों के विज्ञान के विकास का मुख्य कारण था। जिस आधार पर एंजाइम "लगाया" जाता है वह कणिकाओं, तंतुओं, बहुलक फिल्मों, कांच और चीनी मिट्टी की चीज़ें के रूप में हो सकता है। एंजाइम नुकसान न्यूनतम हैं, और गतिविधि महीनों तक बनी रहती है। वर्तमान में, उन्होंने सीखा है कि एंजाइम उत्पन्न करने वाले स्थिर बैक्टीरिया को कैसे प्राप्त किया जाए। इसने उत्पादन में उनके उपयोग को सरल बनाया और विधि को सस्ता बना दिया (एंजाइम को अलग करने, इसे शुद्ध करने की कोई आवश्यकता नहीं है)। इसके अलावा, बैक्टीरिया दस गुना अधिक समय तक काम करते हैं, जिससे प्रक्रिया अधिक किफायती और आसान हो जाती है। पारंपरिक किण्वन तकनीक उन्नत प्रौद्योगिकी के सभी लक्षणों के साथ जैव प्रौद्योगिकी में विकसित हुई है।

शुद्ध अमीनो एसिड प्राप्त करने के लिए, स्टार्च युक्त कच्चे माल (उदाहरण के लिए, ग्लूकोज और फलों से युक्त सिरप में मकई) को संसाधित करने के लिए महान आर्थिक प्रभाव वाली एंजाइम प्रौद्योगिकियों का उपयोग किया जाने लगा। हाल के वर्षों में, यह उत्पादन बड़े पैमाने पर हो गया है। चूरा, पुआल, घरेलू कचरे को फ़ीड प्रोटीन या अल्कोहल में संसाधित करने के लिए उद्योगों का विकास करना, जिसका उपयोग गैसोलीन को बदलने के लिए किया जाता है। एंजाइम अब व्यापक रूप से फ़ाइब्रोयोलाइटिक तैयारी (फ़ाइब्रिनोलिसिन + हेपरिन, स्ट्रेप्टोलीज़) के रूप में दवा में उपयोग किए जाते हैं; पाचन विकारों के साथ (पेप्सिन + हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पेप्सी-डिल, एबोमिन, पैनक्रिएटिन, ओरेज़, पंकुरमेन, फेस्टल, डाइजेस्टल, ट्राई-एंजाइम, कोलेनजाइम, आदि); प्युलुलेंट घावों के उपचार के लिए, आसंजनों के निर्माण में, जलने के बाद के निशान और ऑपरेशन आदि में। जैव प्रौद्योगिकी चिकित्सा प्रयोजनों के लिए बड़ी संख्या में एंजाइम प्राप्त करना संभव बनाती है। उनका उपयोग रक्त के थक्कों को भंग करने, वंशानुगत रोगों का इलाज करने, गैर-व्यवहार्य, विकृत संरचनाओं, कोशिका और ऊतक के टुकड़ों को हटाने, शरीर को विषाक्त पदार्थों से मुक्त करने के लिए किया जाता है। इस प्रकार, थ्रोम्बोलाइटिक एंजाइम (स्ट्रेप्टोकिनेज, यूरोकाइनेज) की मदद से, कई रोगियों के जीवन को अंगों, फेफड़ों और हृदय के कोरोनरी वाहिकाओं के घनास्त्रता से बचाया गया है। आधुनिक चिकित्सा में प्रोटीज का उपयोग रोग संबंधी उत्पादों के शरीर से छुटकारा पाने और जलने के इलाज के लिए किया जाता है।

लगभग 200 वंशानुगत रोग एक एंजाइम या अन्य प्रोटीन कारक की कमी के कारण होने के लिए जाने जाते हैं। वर्तमान में एंजाइमों का उपयोग करके इन रोगों के उपचार का प्रयास किया जा रहा है।

जेनेटिक इंजीनियरिंग और अन्य जैव-प्रौद्योगिकीय तरीके सूक्ष्मजीवों के कुछ समूहों के खिलाफ उच्च चयनात्मक शारीरिक गतिविधि के साथ एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन में नए अवसर खोलते हैं। हालांकि, एंटीबायोटिक दवाओं के कई नुकसान भी हैं (विषाक्तता, एलर्जी, रोगजनक सूक्ष्मजीवों का प्रतिरोध, आदि), जो उनके रासायनिक संशोधन (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन), उत्परिवर्तन, आनुवंशिक इंजीनियरिंग और अन्य तरीकों से काफी कमजोर हो सकते हैं। एक आशाजनक दृष्टिकोण एंटीबायोटिक दवाओं का एनकैप्सुलेशन है, विशेष रूप से, लिपोसोम में उनका समावेश, जो केवल कुछ अंगों और ऊतकों को दवा के लक्षित वितरण की अनुमति देता है, इसकी प्रभावशीलता को बढ़ाता है और साइड इफेक्ट को कम करता है।

जेनेटिक इंजीनियरिंग की मदद से, बैक्टीरिया को इंटरफेरॉन का उत्पादन करने के लिए मजबूर करना संभव है, एक प्रोटीन जो मानव कोशिकाओं द्वारा कम सांद्रता में स्रावित होता है जब कोई वायरस शरीर में प्रवेश करता है। यह शरीर की प्रतिरक्षा को बढ़ाता है, असामान्य कोशिकाओं (एंटीट्यूमर प्रभाव) के प्रजनन को रोकता है, इसका उपयोग दाद वायरस, रेबीज, हेपेटाइटिस, साइटोमेगालोवायरस के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है, जो हृदय को खतरनाक नुकसान पहुंचाता है, और वायरल संक्रमण को रोकने के लिए भी। इंटरफेरॉन एरोसोल की साँस लेना तीव्र श्वसन संक्रमण के विकास को रोक सकता है। इंटरफेरॉन का स्तन, त्वचा, स्वरयंत्र, फेफड़े, मस्तिष्क कैंसर, साथ ही मल्टीपल स्केलेरोसिस में चिकित्सीय प्रभाव होता है। वे एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी (मल्टीपल मायलोमा और कपोजी के सारकोमा) से पीड़ित व्यक्तियों के उपचार में उपयोगी हैं।

मानव शरीर में इंटरफेरॉन के कई वर्ग उत्पन्न होते हैं: ल्यूकोसाइट (ए), फाइब्रोब्लास्ट (पी-इंटरफेरॉन, बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए सुविधाजनक, क्योंकि फाइब्रोब्लास्ट, ल्यूकोसाइट्स के विपरीत, संस्कृति में गुणा करते हैं), टी-लिम्फोसाइट्स और ई-इंटरफेरॉन से प्रतिरक्षा (वाई) , उपकला कोशिकाओं द्वारा निर्मित।

आनुवंशिक इंजीनियरिंग विधियों की शुरूआत से पहले, दान किए गए रक्त ल्यूकोसाइट्स से इंटरफेरॉन प्राप्त किए गए थे। तकनीक जटिल और महंगी है: 1 लीटर रक्त से 1 मिलीग्राम इंटरफेरॉन (एक इंजेक्शन खुराक) प्राप्त किया गया था।

वर्तमान में, ए-, (3- और वाई-इंटरफेरॉन एक ई. कोलाई स्ट्रेन, यीस्ट, कल्चरल कीट कोशिकाओं (ड्रो-ज़ोफिला) का उपयोग करके प्राप्त किए जाते हैं। मोनोक्लोनल (क्लोन - कोशिकाओं का एक सेट या एक सामान्य पूर्वज से निकले व्यक्तियों का एक सेट) का उपयोग करके शुद्ध किया जाता है अलैंगिक प्रजनन) एंटीबॉडी या अन्य साधन।

इंटरल्यूकिन्स भी जैव-तकनीकी विधि द्वारा प्राप्त किए जाते हैं - अपेक्षाकृत कम (लगभग 150 अमीनो एसिड अवशेष) पॉलीपेप्टाइड प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के संगठन में शामिल होते हैं। वे एक एंटीजन की शुरूआत के जवाब में ल्यूकोसाइट्स (माइक्रोफेज) के एक निश्चित समूह द्वारा शरीर में बनते हैं। प्रतिरक्षा विकारों के लिए एक उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है। ई. कोलाई या लिम्फोसाइटों की इन विट्रो खेती में उपयुक्त जीन का क्लोनिंग करके, इंटरल्यूकिन-एल प्राप्त किया जाता है (कई ट्यूमर रोगों के उपचार के लिए), रक्त कारक VIII (स्तनधारी कोशिकाओं को संवर्धित करके), कारक IX (के लिए आवश्यक) हीमोफिलिया का उपचार), और वृद्धि कारक भी)