ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី
ស្ថាប័នអប់រំថវិការដ្ឋសហព័ន្ធ
ការសិក្សាខ្ពស់
វេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋមូស្គូដំបូង
សាកលវិទ្យាល័យដាក់ឈ្មោះតាម I.M. SECHENOV
មហាវិទ្យាល័យឱសថសាស្រ្ត
នាយកដ្ឋានឱសថសាស្ត្រ
ការណែនាំអំពីការអនុវត្ត
នេះបើយោងតាមឱសថសាស្ត្រ
ប្រធានបទ៖ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគឱសថសាស្ត្រ
ទីក្រុងម៉ូស្គូ ឆ្នាំ ២០១៦
ប្រធានបទ ១
វិធីសាស្រ្តវិភាគឱសថសាស្ត្រ
នៅក្នុងថ្នាក់អនុវត្តជាក់ស្តែង សិស្សទទួលបានជំនាញ និងជំនាញអនុវត្តជាក់ស្តែងក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាវិជ្ជាជីវៈក្នុងការវិភាគសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថទាំងមូលស្របតាមស្តង់ដារគុណភាពរបស់រដ្ឋ។
ដើម្បីអនុវត្តសមត្ថភាពត្រួតពិនិត្យគុណភាព សិស្សានុសិស្សគួរប្រើឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី (http://www.femb.ru/feml) ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីតម្រូវការគុណភាពទំនើបសម្រាប់ឱសថទាំងអស់ រួមទាំងវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងផលិតផលឱសថ វិធីសាស្រ្ត។ សម្រាប់ការកំណត់គុណភាព និងបទដ្ឋាន។ ច្បាប់សហព័ន្ធលេខ 61 "ស្តីពីការចរាចរឱសថ" រួមមានជំពូកទី 3 "ឱសថស្ថានរដ្ឋ" ។
ស្តង់ដារអប់រំរបស់រដ្ឋសហព័ន្ធនៅក្នុងឯកទេស "ឱសថស្ថាន" រួមមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈ៖
Ø សមត្ថភាព និងឆន្ទៈក្នុងការវិភាគ និងវាយតម្លៃគុណភាពនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ (សរីរាង្គរុក្ខជាតិដែលបានប្រើ រចនាសម្ព័ន្ធ histological សមាសធាតុគីមីនៃក្រុមសកម្ម និងក្រុមផ្សេងទៀតនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត);
កាលបរិច្ឆេទ _______ វគ្គ 1
ទាំងមូលទុកការផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវ
ការងារឯករាជ្យ(ការរៀបចំសម្រាប់ថ្នាក់)
លំហាត់ 1 ។វិភាគ OFS ។ 1.5.1.0001.15 “សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ", OFS.1.5.3.0004.15 "ការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពល្អិតល្អន់ និងមាតិកាមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ", OFS ។ 1.5.1.0003.15 “ស្លឹក។ Folia" ចូរសរសេរនិយមន័យនៃគោលគំនិត៖
« រុក្ខជាតិឱសថ» -___________________
« សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ» - _________
"សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ" -
« ភាពពិតប្រាកដ» - _____________________________
សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ ស្លឹក» - ____
តើឯកសារណាដែលគ្រប់គ្រងការវិភាគនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ "ស្លឹក"? ___
កិច្ចការទី 2 ។គូររូបរាងនៃស្លឹក May Lily of the Valley, stinging nettle, common bearberry, woolly foxglove។
កិច្ចការទី 3 ។គូរ venation នៃស្លឹក plantain ធំ និង foxglove ផ្កាធំ។
កិច្ចការទី 4 ។គូរគែមនៃសន្លឹក digitalis ពណ៌ស្វាយ, peppermint, Lily of the valley, coltsfoot ។
កិច្ចការទី 5 ។គូរប្រភេទស្មុគ្រស្មាញនៃស្លឹកស្តៅ lingonberry, peppermint, នាឡិកាស្លឹកបី, belladonna ធម្មតា, May Lily of the valleyហើយដាក់ឈ្មោះពួកគេ។
កិច្ចការទី 6 ។គូរប្រភេទនៃសក់សាមញ្ញ និង capitate ហើយផ្តល់ឧទាហរណ៍នៃ MV "ស្លឹក" ដែលជាកន្លែងដែលវាកើតឡើង។
| សក់សាមញ្ញ | capitate សក់ | ||||
| រចនាសម្ព័ន្ធ | រូបភាព | LRS | រចនាសម្ព័ន្ធ | រូបភាព | LRS |
| unicellular, រលោង | ក្បាល unicellular នៅលើ stalk unicellular | ||||
| Unicellular "តបត" | ក្បាល bicellular នៅលើដើម unicellular | ||||
| កោសិកា 2-4 ដែលមានផ្ទៃ warty | ក្បាល unicellular នៅលើ stalk ពហុកោសិកា | ||||
| ក្រឡា 3-4 កោសិកាខាងលើវែង កោងខ្លាំង | ក្បាលពហុកោសិកានៅលើដើម unicellular | ||||
| ក្បាលពហុកោសិកានៅលើដើមពហុកោសិកា |
សរសេរថាជាលិកាមួយណាដែលមានសក់៖ ________________________________
កិច្ចការទី 7 ។គូរប្រភេទនៃការរួមបញ្ចូលកាល់ស្យូម oxalate នៅក្នុងស្លឹក។ nettle ក្លិនស្អុយ, May Lily of the valley, cassia (senna) holly, belladonna.
សរសេរក្នុងជាលិកាដែលរួមបញ្ចូលកាល់ស្យូម oxalate មានទីតាំងនៅ៖ ____________
កិច្ចការ ៨.គូររចនាសម្ព័ន្ធសម្ងាត់ដែលមាននៅក្នុងស្លឹក។ peppermint, wormwood, eucalyptusនិងចង្អុលបង្ហាញទីតាំងរបស់ពួកគេ។
"ការត្រួតពិនិត្យច្រកចូលបានឆ្លងកាត់" _______ "____" _______ 20___ ជី
(ហត្ថលេខារបស់គ្រូ)
ធ្វើការនៅក្នុងថ្នាក់
ចំណាំ៖
Ø ភាពត្រឹមត្រូវនៃ MRL "ស្លឹក" ក្នុងអំឡុងពេលមេរៀនត្រូវបានបង្កើតឡើងស្របតាមផ្នែកនៃសភាសហព័ន្ធ "សញ្ញាខាងក្រៅ" និង "មីក្រូទស្សន៍" ។
Ø នៅពេលសិក្សាពីសញ្ញាខាងក្រៅនៃស្លឹក វិមាត្រ និងរូបរាង (លើកលែងតែស្លឹកស្បែក) ត្រូវបានកំណត់ដោយមើលឃើញនៅលើវត្ថុធាតុដើមដែលត្រាំ សញ្ញាផ្សេងទៀត - នៅលើវត្ថុធាតុដើមស្ងួត។ ក្លិនត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយត្រដុសវត្ថុធាតុដើម។ រសជាតិត្រូវបានកំណត់តែនៅក្នុងរុក្ខជាតិដែលគ្មានជាតិពុលនៅក្នុងទឹកចម្រាញ់ ឬនៅពេលទំពារវត្ថុធាតុដើម (ដោយមិនលេប)។
Ø ក្នុងអំឡុងពេលវិភាគមីក្រូទស្សន៍នៃគំរូ វាចាំបាច់ក្នុងការបង្កើតការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មនៃសញ្ញារោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុងជាលិកា (epidermis, mesophyll) ។
Ø ឯកសារបទដ្ឋានត្រូវបានប្រើតែនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃការវិភាគវត្ថុធាតុដើមដើម្បីប្រៀបធៀបលទ្ធផលដែលទទួលបាន និងសរសេរសេចក្តីសន្និដ្ឋានស្តីពីការអនុលោមភាពនៃភាពត្រឹមត្រូវនៃគំរូដែលបានស្នើឡើង។ ប្រសិនបើគំរូនៃវត្ថុធាតុដើមមិនអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FS នោះ ចាំបាច់ត្រូវបង្ហាញថាផ្នែកណាខ្លះមានភាពមិនស្របគ្នា។
កិច្ចការទី 1 ។ធ្វើការវិភាគលើគំរូវត្ថុធាតុដើមដែលបានស្នើឡើងនៅក្នុងផ្នែក "សញ្ញាខាងក្រៅ" និង "មីក្រូទស្សន៍" នៃ ND ។ រៀបចំពិធីការការវិភាគ។
ពិធីការនៃការវិភាគ
វត្ថុធាតុដើមឱសថទាំងមូលត្រូវបានដាក់ជូនសម្រាប់ការវិភាគ (ឈ្មោះរុស្ស៊ី ឡាតាំង)_____
រោងចក្រផលិត (s) ឈ្មោះរុស្ស៊ី, ឡាតាំង)________________________
គ្រួសារ ( ឈ្មោះរុស្ស៊ី, ឡាតាំង)__________
គុណភាពនៃ MPS ដែលបានវិភាគត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ ( ឈ្មោះ, លេខ)_____________________
វត្ថុធាតុដើមគឺ _______________________
លំហាត់ 1 ។ធ្វើការវិភាគម៉ាក្រូស្កូបនៃវត្ថុធាតុដើម និងពិពណ៌នាអំពីលក្ខណៈខាងក្រៅរបស់វាក្នុងទម្រង់ជាតារាង៖
កិច្ចការទី 2 ។អនុវត្តការវិភាគមីក្រូទស្សន៍នៃវត្ថុធាតុដើម។
1. សរសេរវិធីសាស្រ្តនៃការរៀបចំ micropreparation នៃសន្លឹកពីផ្ទៃមួយ: _________
2. រៀបចំ micropreparation នៃស្លឹក _________________ ពីផ្ទៃ, សិក្សាវា, គូររចនាសម្ព័ន្ធកាយវិភាគវិទ្យានិងផ្តល់ការរចនានៃសញ្ញា។
3. បំពេញតារាងនៃការចែកចាយលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដោយជាលិកា៖
4. ធ្វើការសន្និដ្ឋានអំពីការអនុលោមតាមសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថជាមួយនឹងផ្នែក "សញ្ញាខាងក្រៅ" និង "មីក្រូទស្សន៍" នៃ FS ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន។វត្ថុធាតុដើមដែលទទួលបានសម្រាប់ការវិភាគ ________ ______ អនុលោមតាមតម្រូវការនៃមាត្រា _____ GF XIII ផ្នែក "សញ្ញាខាងក្រៅ" និង "មីក្រូទស្សន៍" ។
កិច្ចការទី 2 ។ស្គាល់ខ្លួនអ្នកជាមួយនឹងគំរូនៃ herbarium នៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថនៃ coltsfoot, plantain ធំ, ប្រភេទសត្វនៃ eucalyptus, sage ឱសថ, peppermint, lingonberry ទូទៅ, bearberry ទូទៅ, nettle nettle ។
"ពិធីការនៃមេរៀនត្រូវបានបញ្ចូល" ___________________ "____" _______ 20___ ជី
(ហត្ថលេខារបស់គ្រូ)
ឯកសារយោង
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី បោះពុម្ពលើកទី XIII, v. 2
OFS.1.5.1.0001.15 សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ សារធាតុឱសថ
ប្រភពដើមរុក្ខជាតិ
តម្រូវការនៃមាត្រាឱសថសាស្ត្រទូទៅនេះអនុវត្តចំពោះសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ។
ពាក្យ និងនិយមន័យមូលដ្ឋាន
វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ - រុក្ខជាតិស្រស់ ឬស្ងួត ឬផ្នែកខ្លះប្រើសម្រាប់ផលិតថ្នាំដោយអង្គការផលិតឱសថ ឬសម្រាប់ផលិតឱសថដោយអង្គការឱសថស្ថាន អង្គការឱសថស្ថានបសុពេទ្យ សហគ្រិនបុគ្គលដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណសម្រាប់សកម្មភាពឱសថ។
សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ - សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថស្តង់ដារ ក៏ដូចជាសារធាតុ/សារធាតុនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ និង/ឬបន្សំរបស់វា ផលិតផលនៃការសំយោគបឋម និងបន្ទាប់បន្សំនៃរុក្ខជាតិ រួមទាំងសារធាតុដែលទទួលបានពីវប្បធម៌កោសិការុក្ខជាតិ បរិមាណសកម្មជីវសាស្រ្ត។ សារធាតុរុក្ខជាតិ ផលិតផលដែលទទួលបានដោយការចម្រាញ់ ការចម្រាញ់ ការ fermentation ឬដំណើរការផ្សេងទៀតនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងប្រើប្រាស់សម្រាប់ការការពារ និងព្យាបាលជំងឺ។
ផលិតផលឱសថ - ផលិតផលឱសថដែលផលិត ឬផលិតចេញពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថមួយប្រភេទ ឬប្រភេទវត្ថុធាតុដើមជាច្រើនប្រភេទ ហើយលក់ក្នុងទម្រង់វេចខ្ចប់ក្នុងវេចខ្ចប់បន្ទាប់បន្សំ (អ្នកប្រើប្រាស់)។
សមា្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថអាចត្រូវបានតំណាងដោយក្រុម morphological ជាច្រើន: ស្មៅ, ស្លឹក, ផ្កា, ផ្លែឈើ, គ្រាប់ពូជ, bark, buds, ឫស, rhizomes, អំពូល, មើម, corms និងផ្សេងទៀត។
ដោយការកិន សមា្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថអាចជាៈ
ទាំងមូល;
កំទេច;
ម្សៅ។
សមា្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថត្រូវបានសម្គាល់ដោយវត្តមានរបស់ក្រុមសំខាន់ៗនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដែលប្រើដើម្បីធ្វើស្តង់ដារវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ ឧទាហរណ៍ វត្ថុធាតុដើមដែលមានសារជាតិ flavonoids glycosides បេះដូង អាល់កាឡូអ៊ីត និស្សន្ទវត្ថុ anthracene តានីន ជាដើម។
តាមការណាត់ជួប វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថត្រូវបានបែងចែកទៅជាវត្ថុធាតុដើម៖
ប្រើសម្រាប់ផលិតឱសថ
ថ្នាំ (ឧទាហរណ៍ផ្កាកំទេចក្នុងកញ្ចប់ម្សៅក្នុងថង់ចម្រោះ);
ប្រើសម្រាប់ធ្វើឱសថ
ថ្នាំ (ឧទាហរណ៍ infusions, decoctions) ។
ផលិតផល
សមា្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិត្រូវបានទទួលពីរុក្ខជាតិដាំដុះ ឬដាំដុះព្រៃ។ ដើម្បីធានាបាននូវគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ ចាំបាច់ត្រូវអនុវត្តតាមច្បាប់ពាក់ព័ន្ធសម្រាប់ការដាំដុះ ការប្រមូលផល ការសម្ងួត ការកិន និងលក្ខខណ្ឌផ្ទុក។ នៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថ
ប្រភពដើមនៃរុក្ខជាតិ ខ្លឹមសារនៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធពីបរទេស ទាំងសរីរាង្គ (ផ្នែកនៃរុក្ខជាតិមិនពុលផ្សេងទៀត) និងសារធាតុរ៉ែ (ដី ខ្សាច់ គ្រួស) ត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយអនុលោមតាមលក្ខខណ្ឌតម្រូវរបស់ General Pharmacopoeia Monograph "ការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ។ ភាពល្អិតល្អន់ និងខ្លឹមសារនៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថរុក្ខជាតិ”។
សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិដែលប្រើសម្រាប់ផលិត និងផលិតឱសថត្រូវតែគោរពតាមតម្រូវការនៃអត្ថបទឱសថស្ថាន ឬឯកសារនិយតកម្មដែលពាក់ព័ន្ធ។
ដើម្បីធ្វើការវិភាគដើម្បីកំណត់ការអនុលោមតាមគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ និងផលិតផលឱសថរុក្ខជាតិដែលទទួលបានពីពួកគេជាមួយនឹងតម្រូវការនៃអត្ថបទឱសថស្ថាន ឬឯកសារនិយតកម្ម តម្រូវការឯកសណ្ឋានសម្រាប់ការយកគំរូត្រូវបានបង្កើតឡើង (នៅក្នុង អនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ General Pharmacopoeia Monograph "គំរូសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងថ្នាំរុក្ខជាតិ") ។
នៅក្នុងការផលិត infusions និង decoctions ពីវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ មេគុណនៃការស្រូបយកទឹក និងមេគុណប្រើប្រាស់ត្រូវបានកំណត់ស្របតាមតម្រូវការរបស់ General Pharmacopoeia Monograph "ការកំណត់មេគុណនៃការស្រូបយកទឹក និងមេគុណការប្រើប្រាស់នៃរុក្ខជាតិឱសថ។ សម្ភារៈ»។
សូចនាករគុណភាព និងវិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើតេស្តរុក្ខជាតិឱសថវត្ថុធាតុដើម
ភាពពិតប្រាកដ។ សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណដោយលក្ខណៈម៉ាក្រូស្កូប (ខាងក្រៅ) និងមីក្រូទស្សន៍ (កាយវិភាគសាស្ត្រ) (ស្របតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅសម្រាប់ក្រុមវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងម៉ូណូក្រាហ្វឱសថស្ថានទូទៅ "បច្ចេកទេសសម្រាប់ការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍ និងមីក្រូគីមីនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ។ និងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ") ហើយក៏កំណត់វត្តមាននៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមបន្លែឱសថដែលបានវិភាគនៃក្រុមសំខាន់ៗនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្ត ដោយបញ្ជាក់ពីភាពត្រឹមត្រូវរបស់វា (ស្របតាមតម្រូវការនៃ General Pharmacopoeia Monograph "កំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពល្អិតល្អន់ និងខ្លឹមសារ។ ភាពមិនបរិសុទ្ធនៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈរុក្ខជាតិ")។ ចំពោះបញ្ហានេះវិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគរូបវិទ្យាគីមីអ៊ីស្តូគីមីនិងមីក្រូគីមីត្រូវបានប្រើ។
កំទេច។ ការកំណត់នេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុលោមភាពឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពល្អិតល្អន់ និងខ្លឹមសារនៃភាពមិនបរិសុទ្ធក្នុងវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ"។
សំណើម។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការរបស់ General Pharmacopoeia Monograph "ការកំណត់សំណើមនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថរុក្ខជាតិ"។
ផេះគឺជារឿងធម្មតា។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ផេះសរុប" ។ មិនអនុវត្តចំពោះវប្បធម៌កោសិការុក្ខជាតិ។
ផេះមិនរលាយក្នុងអាស៊ីត hydrochloric ។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ផេះមិនរលាយក្នុងអាស៊ីត hydrochloric" ។ មិនអនុវត្តចំពោះវប្បធម៌កោសិការុក្ខជាតិ។
សារធាតុមិនបរិសុទ្ធសរីរាង្គ និងសារធាតុរ៉ែ។ ការកំណត់នេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុលោមភាពឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពល្អិតល្អន់ និងខ្លឹមសារនៃភាពមិនបរិសុទ្ធក្នុងវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ"។ មិនអនុវត្តចំពោះវប្បធម៌កោសិការុក្ខជាតិ។
ស្តុកសត្វល្អិត។ ការកំណត់នេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុលោមភាពឱសថស្ថានទូទៅ "កំណត់កម្រិតនៃការបំពុលសម្ភាររុក្ខជាតិឱសថ និងការរៀបចំរុក្ខជាតិឱសថជាមួយសត្វល្អិតស្តុក"។ សូចនាករនេះត្រូវបានវាយតម្លៃក្នុងអំឡុងពេលរក្សាទុកសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងនៅពេលពួកគេចូលដំណើរការ។
លោហធាតុធ្ងន់។ ការកំណត់នេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុលោមភាពឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់មាតិកានៃលោហធាតុធ្ងន់ និងអាសេនិចក្នុងសម្ភាររុក្ខជាតិឱសថ និងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ"។
វិទ្យុសកម្មនុយក្លេអ៊ែរ។ ការកំណត់នេះត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមអនុលោមភាពឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ខ្លឹមសារនៃសារធាតុ radionuclides ក្នុងសម្ភាររុក្ខជាតិឱសថ និងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ"។
បរិមាណសំណល់នៃថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិត។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាម Monograph ឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ខ្លឹមសារនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលនៅសេសសល់ក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ" នៅដំណាក់កាលនៃដំណើរការបច្ចេកវិជ្ជា។
ភាពបរិសុទ្ធមីក្រូជីវសាស្រ្ត។ ការប្តេជ្ញាចិត្តត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាម OFS "ភាពបរិសុទ្ធមីក្រូជីវសាស្រ្ត" ។
បរិមាណ។ ខ្លឹមសារនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដែលកំណត់សកម្មភាពឱសថសាស្រ្តនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថត្រូវបានកំណត់ដោយវិធីសាស្ត្រដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងសៀវភៅកំណត់សម្គាល់ឱសថសាស្ត្រ ឬឯកសារនិយតកម្ម។ វិធីសាស្រ្តដែលប្រើសម្រាប់ការកំណត់បរិមាណនៃក្រុមសំខាន់ៗនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តគួរតែត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាព។
អាស្រ័យលើគោលបំណងនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថសម្រាប់ប្រភេទដូចគ្នានៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ បទដ្ឋានសម្រាប់ខ្លឹមសារនៃក្រុមមួយ ពីរ ឬច្រើននៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តអាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។
នៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមឱសថ ការកំណត់បរិមាណត្រូវបានអនុវត្ត៖
សារធាតុចម្រាញ់ - អនុលោមតាមតម្រូវការនៃទូទៅ Pharmacopoeia Monograph "ការកំណត់មាតិកានៃសារធាតុចម្រាញ់នៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថនិងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ";
ប្រេងសំខាន់ៗ - អនុលោមតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ខ្លឹមសារនៃប្រេងសំខាន់ៗនៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថនិងការរៀបចំឱសថ";
ប្រេងខ្លាញ់ - អនុលោមតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ប្រេងបន្លែខ្លាញ់";
តានីន - អនុលោមតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់មាតិកានៃតានីននៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថនិងការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ" ។
ក្រុមផ្សេងទៀតនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃអត្ថបទ pharmacopoeial ឬឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។
ខ្លឹមសារនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តដែលទាក់ទងនឹងសារធាតុពុល និងសារធាតុដ៏ខ្លាំងក្លា (បេះដូង glycosides អាល់កាឡូអ៊ីត។ ក្នុងករណីដែលមានខ្លឹមសារលើសទម្ងន់នៃក្រុមនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តនៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ ការប្រើប្រាស់បន្ថែមទៀតរបស់វាសម្រាប់ការផលិតផលិតផលឱសថត្រូវបានអនុញ្ញាត ដែលត្រូវបានគណនាដោយរូបមន្ត៖
ដែល m គឺជាបរិមាណនៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថដែលត្រូវការសម្រាប់ការផលិតផលិតផលឱសថរុក្ខជាតិ g;
ក - ចំនួនកំណត់នៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ g:
ខ - ចំនួនពិតប្រាកដនៃសកម្មភាពនៅក្នុងវត្ថុធាតុដើមឬមាតិកានៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តក្នុង 1 ក្រាមនៃវត្ថុធាតុដើមគិតជា%;
B គឺជាខ្លឹមសារស្តង់ដារនៃអង្គភាពសកម្មភាពក្នុងវត្ថុធាតុដើម ឬខ្លឹមសារនៃសារធាតុសកម្មជីវសាស្រ្តក្នុង 1 ក្រាមនៃវត្ថុធាតុដើមគិតជា%។
ការវេចខ្ចប់ ការសម្គាល់ និងការដឹកជញ្ជូន។ វាត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃទូទៅ Pharmacopoeia Monograph "ការវេចខ្ចប់ ការដាក់ស្លាក និងការដឹកជញ្ជូនសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងផលិតផលឱសថរុក្ខជាតិ"។
ការផ្ទុក។ វាត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការរបស់ General Pharmacopoeia Monograph "ការផ្ទុកវត្ថុធាតុដើមឱសថនិងការរៀបចំឱសថ" ។ នៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសំលាប់មេរោគ, disinfectants និងភ្នាក់ងារផ្សេងទៀតក្នុងអំឡុងពេលនៃការផ្ទុកសម្ភាររុក្ខជាតិឱសថ, វាគឺជាការចាំបាច់ដើម្បីបញ្ជាក់ថាពួកគេមិនប៉ះពាល់ដល់វត្ថុធាតុដើមនិងត្រូវបានដកចេញស្ទើរតែទាំងស្រុងបន្ទាប់ពីដំណើរការ។
OFS 1.5.1.0003.15 ស្លឹក។ ហ្វូលីយ៉ា។
ស្លឹកនៅក្នុងការអនុវត្តឱសថត្រូវបានគេហៅថាវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិដែលជាស្លឹកស្ងួតឬស្រស់ឬស្លឹកនីមួយៗនៃស្លឹកស្មុគស្មាញ។ ស្លឹកជាធម្មតាត្រូវបានប្រមូលផលយ៉ាងពេញលេញ ដោយមានឬគ្មានស្លឹក។
សញ្ញាខាងក្រៅ។ វត្ថុធាតុដើមទាំងមូលនិងកំទេច។ ការរៀបចំវត្ថុសម្រាប់ការវិភាគ៖
ស្លឹកតូចនិងស្បែកត្រូវបានពិនិត្យស្ងួត;
ស្លឹកស្តើង និងធំ (ជាធម្មតាខ្ទេចខ្ទី) ត្រូវបានបន្ទន់ក្នុងបន្ទប់សើម ឬដោយការជ្រមុជរយៈពេលជាច្រើននាទីក្នុងទឹកក្តៅ។
ស្លឹកស្រស់ត្រូវបានពិនិត្យដោយគ្មានការព្យាបាលជាមុន។
ស្លឹកដែលបានរៀបចំសម្រាប់ការវិភាគត្រូវបានដាក់នៅលើចានកញ្ចក់មួយ រាលដាលដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ពិនិត្យដោយភ្នែកទទេ ដោយប្រើកែវពង្រីក (10x) ឬ stereomicroscope (8*, 16*, 24* ។ល។)។ យកចិត្តទុកដាក់លើលក្ខណៈកាយវិភាគសាស្ត្រ និងរោគវិនិច្ឆ័យខាងក្រោម៖
1. រចនាសម្ព័ន្ធ (សាមញ្ញ, ស្មុគ្រស្មាញ - unpaired-pinnate, ផ្គូផ្គង-pinnate, double-paired-pinnate, double-unpaired-pinnate, palmate, tri-complex, ល) និងវិមាត្រនៃ blade ស្លឹក។
2. រូបរាងស្លឹក(រាងមូល រាងអេលីប រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងមូល រាងពងក្រពើ រាងពងក្រពើ រាងបេះដូង រាងពងក្រពើ រាងលំពែង រាងដូចម្ជុល ជាដើម។ .)
3. ជម្រៅនៃការកាប់ស្លឹក (palchatolobe, pinnate-lobed, ternate-lobed, digitipartite, pinnate, ternate, digitidissected, pinnate-dissected, ternate-dissected)។
4. ធម្មជាតិនៃមូលដ្ឋាន (រាងមូល រាងមូល រាងមូលតូច រាងក្រូចឆ្មារ រាងក្រូចឆ្មារ រាងក្រូចឆ្មារធំទូលាយ កាត់ខ្លី ស្នាមរន្ធ រាងបេះដូង ។ល។) និង apex (មុតស្រួច។ រាងមូល, obtuse, ស្នាមរន្ធ, គូរ, ល) នៃ blade ស្លឹក។
5. ធម្មជាតិនៃគែមនៃសន្លឹក (រឹង, serrated, serrated ពីរដង, serrated, crenate, ស្នាមរន្ធ) ។
6. វត្តមាននៃ petiole មួយ, វិមាត្ររបស់វា។
7. ធម្មជាតិនៃផ្ទៃនៃ petiole (រលោង, ribbed, furrowed ។ ល។ ) ។
8. វត្តមាននៃទ្វារមាស, stipules (ដោយឥតគិតថ្លៃ, fused), លក្ខណៈ, វិមាត្រ។
9. ភាពរីកនៃស្លឹក និង petiole (ភាពសម្បូរបែប និងការរៀបចំរោម)។
10. ស្លឹក venation (នៅក្នុង monocots - ស្រប, arcuate; នៅក្នុង dicots - pinnate, palmate; នៅក្នុង ferns និងរុក្ខជាតិគ្រាប់ពូជបុព្វកាល (gingko) - dichotomous) ។
11. វត្តមាននៃក្រពេញប្រេងសំខាន់ៗ និងការកកើតផ្សេងទៀតនៅលើផ្ទៃស្លឹក ឬវត្តមាននៃបង្កាន់ដៃនៅក្នុង mesophyll ។
វិមាត្រត្រូវបានកំណត់ដោយប្រើបន្ទាត់វាស់ ឬក្រដាសក្រាហ្វ។ វាស់ប្រវែង និងទទឹងស្លឹក ប្រវែង និងអង្កត់ផ្ចិតនៃស្លឹក។
ពណ៌ត្រូវបានកំណត់នៅលើភាគីទាំងពីរនៃសន្លឹកនៅលើសម្ភារៈស្ងួតនៅក្នុងពន្លឺថ្ងៃ។
ក្លិនត្រូវបានកំណត់ដោយការកិន។
រសជាតិត្រូវបានកំណត់ដោយការភ្លក់នូវវត្ថុធាតុដើមស្ងួត ឬសារធាតុចម្រាញ់ចេញពីស្លឹក (សម្រាប់តែវត្ថុដែលមិនមានជាតិពុល)។
សម្រាប់ស្លឹកកំទេចការកំទេចត្រូវបានកំណត់ - ទំហំនៃរន្ធ Sieve ដែលតាមរយៈល្បាយនៃភាគល្អិតឆ្លងកាត់។
ម្សៅ។ ពួកគេត្រូវបានពិនិត្យដោយភ្នែកទទេ ដោយប្រើកែវពង្រីក (10x) ឬស្តេរ៉េអូមីក្រូស្កូប (8*, 16*, 24*។ល។)។ ពណ៌នៃល្បាយនៃភាគល្អិត (ម៉ាស់សរុប និងការរួមបញ្ចូលបុគ្គល) រូបរាងនៃភាគល្អិត ប្រភពដើមនៃភាគល្អិត និងធម្មជាតិរបស់វា (ប្រសិនបើកំណត់) ត្រូវបានកត់សម្គាល់។ នៅពេលមើលក្រោមកញ្ចក់កែវពង្រីក ឬស្តេរ៉េអូមុិចក្រូកូប ការយកចិត្តទុកដាក់គឺត្រូវយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះភាពពេញវ័យនៃបំណែក លក្ខណៈនៃផ្ទៃ (រលោង រដុប គ្របដណ្ដប់ដោយក្រពេញ។ល។)។ កំណត់ក្លិននិងរសជាតិ (ស្រដៀងទៅនឹងស្លឹកទាំងមូលនិងកំទេច) ។ ភាពល្អិតល្អន់ត្រូវបានកំណត់ (ទំហំនៃការបើក sieve ដែលល្បាយនៃភាគល្អិតឆ្លងកាត់) ។
មីក្រូទស្សន៍។ ស្លឹកទាំងមូលនិងកំទេច។ Micropreparations ត្រូវបានរៀបចំដោយអនុលោមតាម General Pharmacopoeia Monograph "បច្ចេកទេសសម្រាប់ការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍ និងមីក្រូគីមីនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងការរៀបចំរុក្ខជាតិឱសថ" ពីស្លឹកទាំងមូល ឬបំណែកនៃស្លឹកស្លឹកដែលមានគែម និងសរសៃ បំណែកនៃស្លឹកពីគល់។ និងផ្នែកខាងលើបំណែកនៃ petiole (ប្រសិនបើស្លឹកមាន petiole) ពិនិត្យពួកវាពីផ្ទៃ។ នៅពេលវិភាគស្លឹកក្រាស់និងស្បែក (eucalyptus, bearberry, lingonberry) ផ្នែកឆ្លងកាត់និងការរៀបចំ micropreparations "ចុច" ត្រូវបានរៀបចំ។ បើចាំបាច់ផ្នែកឆ្លងកាត់នៃ petioles ត្រូវបានរៀបចំផងដែរ។
យកចិត្តទុកដាក់លើលក្ខណៈកាយវិភាគសាស្ត្រ និងរោគវិនិច្ឆ័យខាងក្រោម៖
1. ធម្មជាតិនៃ cuticle នៃ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម (រលោង; ជ្រួញ, រួមទាំងជ្រួញបណ្តោយ, ជ្រីវជ្រួញ transverse, ជ្រីវជ្រួញ radiant; streaked; comb-រាង, ល) ។
2. រូបរាងនៃកោសិកានៃ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម (isodiametric - រាងមូល, ការ៉េ, ពហុកោណ; ពហុកោណ - ចតុកោណ, រាងពងក្រពើ, rhomboid, spindle-shaped, រួមបញ្ចូលគ្នា។ ល។ ); sinuosity នៃជញ្ជាំងកោសិកានៃ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម (ត្រង់, sinuous, wavy, zigzag, jagged, ល), កម្រិតនៃ sinuosity; ការឡើងក្រាស់នៃជញ្ជាំងកោសិកានៃ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម (ឯកសណ្ឋាន, beaded) ។
3. វត្តមាននៃ stomata, រូបរាងរបស់ពួកគេ (ជុំ, រាងពងក្រពើ), ទំហំ, ភាពញឹកញាប់នៃការកើតឡើងនៅលើ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម។
4. ប្រភេទនៃបរិធានបំពង់អាហារ៖
ប្រភេទ Anomocytic (កោសិកាចៃដន្យ) - anomocytic (ឬ ranunculoid) - stomata ត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយចំនួនមិនកំណត់នៃកោសិកាដែលមិនខុសគ្នានៅក្នុងរូបរាងនិងទំហំពីនៅសល់នៃកោសិកានៃ epidermis នេះ;
ប្រភេទ Diacytic (កោសិកាពីរ) - stomata ត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយកោសិកា parotid ពីរ, ជញ្ជាំងជាប់គ្នាដែលកាត់កែងទៅនឹងគម្លាត stomatal;
ប្រភេទ Paracytic (កោសិកាស្រប) - នៅផ្នែកម្ខាងនៃ stomata តាមបណ្តោយអ័ក្សបណ្តោយរបស់វាមានកោសិកា parotid មួយឬច្រើន;
ប្រភេទ Anisocytic (មិនមែន isocellular) - stomata ត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយកោសិកា parotid ចំនួនបី ដែលមួយគឺតូចជាងពីរផ្សេងទៀត;
ប្រភេទ Tetracytic - stomata ត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយកោសិកា parotid ចំនួន 4 ដែលមានទីតាំងនៅស៊ីមេទ្រី: កោសិកាពីរគឺស្របទៅនឹងគម្លាត stomatal និងពីរផ្សេងទៀតគឺនៅជាប់នឹងបង្គោលនៃកោសិកាឆ្មាំ;
ប្រភេទ hexacytic - stomata ត្រូវបានហ៊ុំព័ទ្ធដោយកោសិកា parotid ចំនួន 6: ពីរគូមានទីតាំងនៅស៊ីមេទ្រីតាមបណ្តោយកោសិកាយាមហើយកោសិកាពីរកាន់កាប់ទីតាំងប៉ូល។
ប្រភេទ Encyclocytic - កោសិកាចំហៀងបង្កើតជារង្វង់តូចចង្អៀតនៅជុំវិញកោសិកាយាម;
ប្រភេទ Actinocytic - កំណត់លក្ខណៈដោយកោសិកាចំហៀងជាច្រើនដែលបង្វែរដោយកាំរស្មីចេញពីកោសិកាបន្ទាប់។
5. វត្តមាននៃ stomata ទឹក (ពួកវាខុសគ្នាក្នុងទំហំធំហើយជាធម្មតាមានទីតាំងនៅផ្នែកខាងលើនៃស្លឹកឬ clove ខាងលើ hydrathode) ។
6. ការជ្រមុជនៃ stomata នៅក្នុង epidermis (protruding ខាងលើ epidermis, immersed នៅក្នុង epidermis) ។
7. វត្តមាន និងរចនាសម្ព័ន្ធនៃរោមនៅលើអេពីដេមីខាងលើ និងខាងក្រោម (សាមញ្ញ និង capitate, unicellular និង multicellular, uni-, bi- និង multi-row, bundle, branched and unbranched) ទំហំរបស់ពួកគេ លក្ខណៈពិសេសនៃចំណុចភ្ជាប់របស់ពួកគេ (the វត្តមាននៃផ្កាកុលាប) ការឡើងក្រាស់នៃជញ្ជាំង (ជញ្ជាំងក្រាស់ស្តើង) ធម្មជាតិនៃ cuticle (រលោង, warty, shrikhovy) ។
8. វត្តមាននៃក្រពេញនៅលើ epidermis ខាងលើនិងខាងក្រោម, រចនាសម្ព័ន្ធរបស់ពួកគេ, ទំហំ។
9. វត្តមាននៃប្រឡាយ secretory, lactifers, receptacles (នៅក្នុង parenchyma នៅក្រោម epidermis) ។
10. វត្តមាន និងរចនាសម្ព័ន្ធនៃការរួមបញ្ចូលគ្រីស្តាល់ (គ្រីស្តាល់តែមួយនៃរាងផ្សេងៗ ដ្រូសេន រ៉ាហ្វីត ស្ទីឡូអ៊ីត ស៊ីស្តូលីត ខ្សាច់គ្រីស្តាល់។ - ស្រទាប់ទ្រនាប់ជុំវិញបណ្តុំចរន្ត និងក្រុមនៃសរសៃ ដែលកម្រមាននៅក្នុងកោសិកាអេពីដេមី)
11. វត្តមាននៃការរួមបញ្ចូលនៃសារធាតុចិញ្ចឹមបម្រុង: ស្លស, អ៊ីនូលីន, ល (នៅក្នុង parenchyma នៅក្រោម epidermis, តិចជាញឹកញាប់នៅក្នុងកោសិកានៃ epidermis) ។
12. រចនាសម្ព័ន្ធនៃ mesophyll (រូបរាងកោសិកា, ភាពដូចគ្នា, ទីតាំង, វត្តមានរបស់ aerenchyma) ។
13. រចនាសម្ព័ន្ធស្លឹក (dorsoventral, isolateral) ។
14. រចនាសម្ព័ន្ធនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមរបស់ស្លឹក (រូបរាងនៃសរសៃសំខាន់; ចំនួនរូបរាងទីតាំងនៃបាច់សរសៃឈាមនៅក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែន; រចនាសម្ព័ន្ធនៃបាច់សរសៃឈាម - ទីតាំងនៃ phloem និង xylem វត្តមាន នៃជាលិកាមេកានិច) ។
15. វត្តមាននៃជាលិកាមេកានិច (collenchyma, សរសៃ sclerenchymal, កោសិកា stony, សរសៃ bast ជាដើម) ។
16. រចនាសម្ព័ននៃ petiole: នៅលើផ្នែកឆ្លងកាត់នៃ petiole នៃស្លឹកបង្ហាញពីរូបរាងរបស់វានៅកណ្តាលផ្នែក basal និង apical (រាងមូល, ត្រីកោណ, grooved, sickle-shaped, pterygoid បន្តិច, ស្លាបធំទូលាយ) លេខ និង ទីតាំងនៃកាំរស្មីសរសៃឈាម, វត្តមាននៃជាលិកាមេកានិច (collenchyma, sclerenchyma) ។
ម្សៅ។ Micropreparations នៃម្សៅស្លឹកត្រូវបានរៀបចំដោយអនុលោមតាម General Pharmacopoeia Monograph "បច្ចេកទេសសម្រាប់ការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍និងមីក្រូគីមីនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថនិងការរៀបចំរុក្ខជាតិឱសថ" ។ នៅក្នុង micropreparations នៃម្សៅ, បំណែកនៃស្លឹកជាមួយនឹងសរសៃសំខាន់និងទីពីរ, បំណែកនៃស្លឹកជាមួយនឹងគែមនៃ blade ស្លឹក, បំណែកនៃផ្នែកខាងលើនៃស្លឹក, បំណែកនៅក្នុងផ្នែកឆ្លងកាត់, បំណែកនៃ petiole ត្រូវបានគេពិចារណា។ នៅក្នុងភាគល្អិតម្សៅដែលបានសិក្សា លក្ខណៈកាយវិភាគសាស្ត្រ និងរោគវិនិច្ឆ័យដែលបង្ហាញឱ្យឃើញទាំងអស់ដែលបានរាយបញ្ជីសម្រាប់ស្លឹកទាំងមូល និងកំទេចត្រូវបានកត់សម្គាល់។ យកចិត្តទុកដាក់លើការពិតដែលថាចំនួននៃធាតុ (សក់, ក្រពេញ, គ្រីស្តាល់, druses ជាដើម) អាចត្រូវបានបំបែកចេញពីភាគល្អិតនៃសន្លឹក; បំណែកជាច្រើននៃជាលិកា និងធាតុនីមួយៗត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងម្សៅ៖ រោម និងបំណែករបស់វា ក្រពេញ គ្រីស្តាល់បុគ្គលនៃកាល់ស្យូម oxalate និងបំណែកនៃស្រទាប់គ្រីស្តាល់ កោសិកាមេកានិក - សរសៃ sclereids បំណែកនៃបណ្តាញ secretory បង្កាន់ដៃ lactifers ។ ល។
នៅក្នុងម្សៅដែលមានទំហំភាគល្អិតលើសពី 0.5 មីលីម៉ែត្រ នៅក្នុងបំណែកដែលកំពុងត្រូវបានពិចារណា លក្ខណៈពិសេសស្ទើរតែទាំងអស់នៃវត្ថុធាតុដើមទាំងមូល និងកំទេចអាចត្រូវបានសម្គាល់។ ធាតុមួយចំនួននៃអេពីដេមីអាចស្ថិតនៅក្នុងទម្រង់ជាបំណែកនៃរោម ក្រពេញ។ល។ ដោយសារតែការបំផ្លាញកោសិកា, គ្រីស្តាល់បុគ្គល, druses ជាដើមអាចកើតឡើង។
វាកាន់តែលំបាកក្នុងការបែងចែកលក្ខណៈកាយវិភាគវិទ្យា និងរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុងម្សៅនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថដែលមានទំហំភាគល្អិតតិចជាង 0.5 មីលីម៉ែត្រ។ វាក៏អាចមានបំណែកនៃផ្នែកផ្សេងៗនៃអេពីដេមីស្លឹកផងដែរ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើអាចធ្វើបាន គួរតែយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតចំពោះធាតុតែមួយ៖ រោមនីមួយៗ ក្រពេញ គ្រីស្តាល់ លក្ខណៈកោសិកា។ល។
នៅក្នុងម្សៅនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថដែលមានទំហំភាគល្អិតតិចជាង 0.5 មីលីម៉ែត្រការយកចិត្តទុកដាក់ត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះលក្ខណៈរចនាសម្ព័ន្ធនៃកោសិកានិងវត្តមាននៃធាតុតែមួយនៃអេពីដេមីសនិងស្លឹក mesophyll - រោមនីមួយៗ ក្រពេញ បំណែករបស់វា គ្រីស្តាល់ ល។
ការពិពណ៌នាអំពីលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសំខាន់ៗ គួរតែត្រូវបានអមដោយសម្ភារៈបង្ហាញ។
មីក្រូទស្សន៍ពន្លឺ។ ពិចារណាម្សៅស្ងួត មិនសូវជាញឹកញាប់ផ្នែកឆ្លងកាត់នៃសន្លឹក ដែលត្រូវបានរៀបចំពីវត្ថុធាតុដើមទាំងមូល ឬកំទេចបន្ទាប់ពីការបន្ទន់បឋមក្នុងបន្ទប់សើម។ មាន fluorescence ផ្ទាល់ខ្លួន (បឋម) នៃវត្ថុធាតុដើមនៅក្នុងពន្លឺ ultraviolet ។ cuticle, ភ្នាសកោសិកានៃជាលិកាមេកានិច, ធាតុ xylem, រោម, មាតិកានៃកោសិកាបុគ្គលឬជាលិកានៃ mesophyll, epidermis ស្លឹកអាស្រ័យលើសមាសធាតុគីមីរបស់ពួកគេមានពន្លឺភ្លឺបំផុត។ ស្លឹករបស់រុក្ខជាតិខ្លះត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយពន្លឺភ្លឺ និងជាក់លាក់នៃមាតិកានៃក្រពេញ បណ្តាញសម្ងាត់ និងបង្កាន់ដៃ អាស្រ័យលើសមាសធាតុគីមីនៃមាតិកា។
មីក្រូគីមីគុណភាព និងប្រតិកម្មអ៊ីស្តូគីមី
ត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុង micropreparations នៃស្លឹក (នៅលើផ្នែកឆ្លងកាត់ការត្រៀមលក្ខណៈពីផ្ទៃក្នុងម្សៅ) ជាញឹកញាប់បំផុតដើម្បីរកឃើញ cuticle ក្រាស់ ប្រេងសំខាន់ (អាចត្រូវបានបង្ហាញក្នុងទម្រង់ជាដំណក់ឬរុំព័ទ្ធក្នុងបង្កាន់ដៃនិង / ឬ tubules) ។ ក៏ដូចជាទឹករំអិលដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃទូទៅ Pharmacopoeia Monograph "បច្ចេកទេសសម្រាប់ការពិនិត្យមីក្រូទស្សន៍និងមីក្រូគីមីនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថនិងការរៀបចំរុក្ខជាតិឱសថ" ។
ប្រតិកម្មគុណភាពត្រូវបានអនុវត្តជាមួយនឹងការស្រង់ចេញពីស្លឹកយោងទៅតាមវិធីសាស្រ្តដែលបានផ្តល់ឱ្យនៅក្នុងអត្ថបទឱសថស្ថានឬឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។
Chromatography ។ ការដកស្រង់ត្រូវបានវិភាគដោយបច្ចេកទេស chromatographic ផ្សេងៗដោយប្រើគំរូស្តង់ដារ។ ភាគច្រើនជាញឹកញាប់ សមាសធាតុនៃប្រេងសំខាន់ៗ សារជាតិ flavonoids ជាដើម ត្រូវបានកំណត់តាមលក្ខណៈក្រូម៉ាតូក្រាមនៅក្នុងសារធាតុចម្រាញ់ពីស្លឹក។
វិសាលគម (វិសាលគមកាំរស្មីយូវី) ។ ការវិភាគត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងការដកស្រង់ចេញពីស្លឹកនៅក្នុងវត្តមាននៃការណែនាំសមរម្យនៅក្នុង monograph ឬឯកសារនិយតកម្ម។ សេចក្តីយោងទៅផ្នែក "បរិមាណ" ត្រូវបានអនុញ្ញាត។ ការពិពណ៌នាត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនូវលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការកត់ត្រាវិសាលគមដែលបង្ហាញពីប្រវែងរលកដែលអតិបរមា (s) និងអប្បបរមា (s) នៃការស្រូបយកគួរតែត្រូវបានអង្កេត។
សរុបមក វត្ថុធាតុដើម និងម្សៅដែលកិនរួចកំណត់៖
វាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីកំណត់សារធាតុចម្រាញ់ដោយអនុលោមតាមតម្រូវការនៃទូទៅ Pharmacopoeia Monograph "ការកំណត់មាតិកានៃសារធាតុចម្រាញ់នៅក្នុងសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថនិងការរៀបចំឱសថរុក្ខជាតិ";
សំណើមស្របតាមតម្រូវការនៃ Monograph ឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់សំណើមនៃវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងការរៀបចំឱសថ";
អាស៊ីត hydrochloric ស្របតាមតម្រូវការនៃឱសថស្ថានទូទៅ "ផេះទូទៅ" និងឱសថស្ថានទូទៅ "ផេះមិនរលាយក្នុងអាស៊ីតអ៊ីដ្រូក្លរីក";
ភាពល្អិតល្អន់ និងខ្លឹមសារនៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ ស្របតាមតម្រូវការរបស់ ឱសថស្ថានទូទៅ "ការកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវ ភាពល្អិតល្អន់ និង
បរិមាណនៃមាតិកានៃកញ្ចប់ត្រូវតែគោរពតាមតម្រូវការនៃទូទៅ Pharmacopoeia Monograph "គំរូសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងផលិតផលឱសថរុក្ខជាតិ" ។
ស្តុកសត្វល្អិត។ ការកំណត់ត្រូវបានអនុវត្តដោយអនុលោមតាមច្បាប់ឱសថសាស្ត្រទូទៅ
"ការកំណត់កម្រិតនៃការចម្លងរោគនៃវត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និងការរៀបចំរុក្ខជាតិឱសថជាមួយសត្វល្អិតស្តុក"។
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី, បោះពុម្ពលើកទី XIII (13) ក្នុងទម្រង់ MS Word, ភាគ 3 (ម៉ូស្គូ, 2015)
2. អត្ថបទឱសថ
២.១. សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមសំយោគ
២.១.១. អាស៊ីតអាមីណូកាប្រូក (FS.2.1.0001.15)
២.១.២. Amlodipine besylate (FS.2.1.0002.15)
២.១.៣. មេតាមីហ្សូល សូដ្យូម (FS.2.1.0003.15)
២.១.៤. Umifenovir hydrochloride (FS.2.1.0004.15)
២.១.៥. Articaine hydrochloride (FS.2.1.0005.15)
២.១.៦. អាស៊ីត Acetylsalicylic (FS.2.1.0006.15)
២.១.៧. Benzyl nicotinate (FS.2.1.0007.15)
២.១.៨. ពណ៌បៃតងដ៏អស្ចារ្យ (FS.2.1.0008.15)
២.១.៩. Bromhexine hydrochloride (FS.2.1.0009.15)
២.១.១០. Butyl parahydroxybenzoate (FS.2.1.0010.15)
២.១.១១. Validol (FS.2.1.0011.15)
២.១.១២. Gliclazide (FS.2.1.0012.15)
២.១.១៣. Bismuth subgallate (FS.2.1.0013.15)
២.១.១៤. Mebhydroline napadisylate (FS.2.1.0014.15)
២.១.១៥. ឌីអុកស៊ីតីន (FS.2.1.0015.15)
២.១.១៦. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
២.១.១៧. Indapamide (FS.2.1.0017.15)
២.១.១៨. ប៉ូតាស្យូម permanganate (FS.2.1.0018.15)
២.១.១៩. កាល់ស្យូម gluconate (FS.2.1.0019.15)
២.១.២០. Carbamazepine (FS.2.1.0020.15)
២.១.២១. Ketamine hydrochloride (FS.2.1.0021.15)
២.១.២២. Ketorolac trometamol (FS.2.1.0022.15)
២.១.២៣. Levomenthol (FS.2.1.0023.15)
២.១.២៤. អាស៊ីតនៃក្រូចឆ្មា (FS.2.1.0024.15)
២.១.២៥។ Meloxicam (FS.2.1.0025.15)
២.១.២៦. Racementol (FS.2.1.0026.15)
២.១.២៧។ អំបិលសូដ្យូមនៃអាស៊ីត N-nicotinoyl gamma-aminobutyric (FS.2.1.0027.15)
២.១.២៨. សូដ្យូម propyl parahydroxybenzoate (FS.2.1.0028.15)
២.១.២៩. Nifedipine (FS.2.1.0029.15)
២.១.៣០។ Pyrazinamide (FS.2.1.0030.15)
២.១.៣១. រីបាវីរិន (FS.2.1.0031.15)
២.១.៣២. Rifampicin (FS.2.1.0032.15)
២.១.៣៣. អាស៊ីត salicylic (FS.2.1.0033.15)
២.១.៣៤. Sucrose (FS.2.1.0034.15)
២.១.៣៥. អាស៊ីត Sorbic (FS.2.1.0035.15)
២.១.៣៦. អេទីលអាល់កុល 95%, 96% (ФС.2.1.0036.15)
២.១.៣៧. Streptomycin sulfate (FS.2.1.0037.15)
២.១.៣៨. Sulfanilamide (FS.2.1.0038.15)
២.១.៣៩. Taurine (FS.2.1.0039.15)
២.១.៤០។ ធីម៉ូល (FS.2.1.0040.15)
២.១.៤១. Phenobarbital (FS.2.1.0041.15)
២.១.៤២. ផេណុល (FS.2.1.0042.15)
២.១.៤៣. សារធាតុ Formaldehyde (FS.2.1.0043.15)
២.១.៤៤. មូលដ្ឋាន Fuchsin (FS.2.1.0044.15)
២.១.៤៥។ Enalapril maleate (FS.2.1.0045.15)
២.១.៤៦. Ethylmethylhydroxypyridine succinate (FS.2.1.0046.15)
២.១.៤៧. Ethyl ester នៃអាស៊ីត alpha-bromoisovaleric (FS.2.1.0047.15)
២.១.៤៨. អេទីល parahydroxybenzoate (FS.2.1.0048.15)
២.២. សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរ៉ែ
២.២.១. បារីយ៉ូមស៊ុលហ្វាត (FS.2.2.0001.15)
២.២.២. អាស៊ីត Boric (FS.2.2.0002.15)
២.២.៣. វ៉ាសេលីន (FS.2.2.0003.15)
២.២.៤. ប្រេង Vaseline (ФС.2.2.0004.15)
២.២.៥. អ៊ីដ្រូសែន peroxide (FS.2.2.0005.15)
២.២.៦. គ្លីសេរីន (FS.2.2.0006.15)
២.២.៧. អ៊ីយ៉ូត (FS.2.2.0007.15)
២.២.៨. ប៉ូតាស្យូមអ៊ីយ៉ូត (FS.2.2.0008.15)
២.២.៩. ប៉ូតាស្យូមក្លរួ (FS.2.2.0009.15)
២.២.១០. ម៉ាញ៉េស្យូមស៊ុលហ្វាត (FS.2.2.0010.15)
២.២.១១. សូដ្យូមប៊ីកាបូណាត (FS.2.2.0011.15)
២.២.១២. សូដ្យូមតេត្រាបូរ៉ាត (FS.2.2.0012.15)
២.២.១៣. សូដ្យូមហ្វ្លុយអូរី (FS.2.2.0013.15)
២.២.១៤. សូដ្យូមក្លរួ (FS.2.2.0014.15)
២.២.១៥. ប៉ារ៉ាហ្វីនរឹង (ФС.2.2.0015.15)
២.២.១៦. ស្ពាន់ធ័រ ទឹកភ្លៀង (FS.2.2.0016.15)
២.២.១៧. Talc (FS.2.2.0017.15)
២.២.១៨. អុកស៊ីដស័ង្កសី (FS.2.2.0018.15)
២.២.១៩. ទឹកសម្រាប់ចាក់ (FS.2.2.0019.15)
២.២.២០. ទឹកបរិសុទ្ធ (ФС.2.2.0020.15)
២.៥. សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ
២.៥.១. ឫស Marshmallow (FS.2.5.0001.15)
២.៥.២. ផ្លែឈើស្រស់ Aronia chokeberry (FS.2.5.0002.15)
២.៥.៣. ផ្លែឈើស្ងួត Aronia chokeberry (ФС.2.5.0003.15)
២.៥.៤. មើមស្លឹកក្រាស់ Badana (FS.2.5.0004.15)
២.៥.៥. ស្លឹក Birch (FS.2.5.0005.15)
២.៥.៦. ដើមប៊ីច (FS.2.5.0006.15)
២.៥.៧. ផ្កាខ្សាច់ Immortelle (FS.2.5.0007.15)
២.៥.៨. ផ្កាអែលឌឺប៊ឺរីខ្មៅ (FS.2.5.0008.15)
២.៥.៩. Valerian officinalis rhizomes ជាមួយឫស (FS.2.5.0009.15)
២.៥.១០. ស្លឹក Ginkgo biloba (FS.2.5.0010.15)
២.៥.១១. ស្មៅ clover ផ្អែម (FS.2.5.0011.15)
២.៥.១២. ស្មៅ Oregano (ФС.2.5.0012.15)
២.៥.១៣. ឫសពិតរបស់យិនស៊ិន (FS.2.5.0013.15)
២.៥.១៤. ផ្លែឈើថ្នាំបញ្ចុះលាមក Joster (FS.2.5.0014.15)
២.៥.១៥. wort ផ្លូវ John (FS.2.5.0015.15)
២.៥.១៦. ស្លឹកស្ត្របឺរីព្រៃ (ФС.2.5.0016.15)
២.៥.១៧. សំបក Viburnum (FS.2.5.0017.15)
២.៥.១៨. ផ្លែផ្កាកូលាប (FS.2.5.0018.15)
២.៥.១៩. ស្លឹកគ្រៃ (FS.2.5.0019.15)
២.៥.២០. ស្មៅ Demoiselle (FS.2.5.0020.15)
២.៥.២១. Buckthorn alder bark (FS.2.5.0021.15)
២.៥.២២. ផ្កាលីលីនៃជ្រលងភ្នំ ផ្កាលីលីនៃជ្រលងភ្នំ ផ្កាលីលីនៃជ្រលងភ្នំ (FS.2.5.0022.15)
២.៥.២៣. Potentilla erect rhizome (FS.2.5.0023.15)
២.៥.២៤. ផ្កាលីនដិន (FS.2.5.0024.15)
២.៥.២៥។ ឫស Burdock (FS.2.5.0025.15)
២.៥.២៦. គ្រាប់ពូជ flax (ФС.2.5.0026.15)
២.៥.២៧។ ស្លឹក coltsfoot ទូទៅ (FS.2.5.0027.15)
២.៥.២៨. ផ្លែឈើ Juniper ទូទៅ (FS.2.5.0028.15)
២.៥.២៩។ ស្លឹកម្ទេស (FS.2.5.0029.15)
២.៥.៣០។ Marigold ផ្កាឱសថ (FS.2.5.0030.15)
២.៥.៣១. ផ្កា tansy ធម្មតា (FS.2.5.0031.15)
២.៥.៣២. ស្លឹក Plantain (ФС.2.5.0032.15)
២.៥.៣៣. ឱសថពពួក Wormwood (FS.2.5.0033.15)
២.៥.៣៤. ឱសថ Motherwort (FS.2.5.0034.15)
២.៥.៣៥. ផ្លែ thistle ទឹកដោះគោ (FS.2.5.0035.15)
២.៥.៣៦. Rhodiola rosea rhizomes និងឫស (FS.2.5.0036.15)
២.៥.៣៧. ផ្កា Chamomile (ФС.2.5.0037.15)
២.៥.៣៨. ស្លឹក Senna (FS.2.5.0038.15)
២.៥.៣៩។ មែកធាងខៀវដែលមានឫស (FS.2.5.0039.15)
២.៥.៤០។ ឫស Licorice (FS.2.5.0040.15)
២.៥.៤១. ដើមស្រល់ (FS.2.5.0041.15)
២.៥.៤២. ពន្លកផ្កាម្លិះ (FS.2.5.0042.15)
២.៥.៤៣. ផ្លែឈើក្រអូប Dill (ФС.2.5.0043.15)
២.៥.៤៤. ស្មៅពណ៌ស្វាយ (FS.2.5.0044.15)
២.៥.៤៥។ ស្មៅកន្ទុយសេះ (ФС.2.5.0045.15)
២.៥.៤៦. ហបគ្រាប់ពូជទូទៅ (FS.2.5.0046.15)
២.៥.៤៧. ឱសថ Thyme (FS.2.5.0047.15)
២.៥.៤៨. ប្រសព្វនៃស្មៅត្រីភាគី (ФС.2.5.0048.15)
២.៥.៤៩. ផ្លែឈើ cherry បក្សី (FS.2.5.0049.15)
២.៥.៥០។ ផ្លែ Bilberry (FS.2.5.0050.15)
២.៥.៥១. ស្លឹក Salvia officinalis (FS.2.5.0051.15)
២.៥.៥២. ឫស sorrel សេះ (FS.2.5.0052.15)
២.៥.៥៣. Eleutherococcus prickly rhizome និងឫស (FS.2.5.0053.15)
២.៥.៥៤. ស្មៅរោមចៀម Ervy (FS.2.5.0054.15)
២.៥.៥៥។ ឱសថ Echinacea purpurea (FS.2.5.0055.15)
3. ថ្នាំ
៣.៣. ថ្នាំជីវសាស្រ្ត
៣.៣.១. ផលិតផលឱសថ immunobiological
៣.៣.១.១. ធាតុបង្កជំងឺអាលែហ្សីផ្សំឡើងវិញក្នុងកម្រិតស្តង់ដារ (ФС.3.3.1.0001.15)
៣.៣.១.២. សារធាតុ adsorbed diphtheria-tetanus toxoid (ADS - toxoid) (FS.3.3.1.0002.15)
៣.៣.១.៣. រោគខាន់ស្លាក់-តេតាណូស ស្រូបជាតិពុលជាមួយនឹងមាតិកាកាត់បន្ថយនៃអង់ទីហ្សែន (ADS-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0003.15)
៣.៣.១.៤. រោគខាន់ស្លាក់ anatoxin adsorbed ជាមួយនឹងការថយចុះបរិមាណ antigen (AD-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0004.15)
៣.៣.១.៥. បន្សុត adsorbed staphylococcal anatoxin, ការផ្អាកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង subcutaneous (FS.3.3.1.0005.15)
៣.៣.១.៦. បន្សុត staphylococcal anatoxin សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែក (ФС.3.3.1.0006.15)
៣.៣.១.៧. អាណាតូស៊ីនស្រូបសារធាតុតេតាណូស (AS-anatoxin) (ФС.3.3.1.0007.15)
៣.៣.១.៨. trianatoxin ស្រូបយក (FS.3.3.1.0008.15)
៣.៣.១.៩. សារធាតុ tetraanatoxin ស្រូបយក (FS.3.3.1.0009.15)
៣.៣.១.១០. វ៉ាក់សាំងក្អកមាន់-ខាន់ស្លាក់-តេតាណូស (DPT-vaccine) (FS.3.3.1.0010.15)
៣.៣.១.១១. វ៉ាក់សាំងបន្តផ្ទាល់ Brucellosis (ФС.3.3.1.0011.15)
៣.៣.១.១២. វ៉ាក់សាំងជំងឺគ្រុនពោះវៀន Vi - polysaccharide (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
៣.៣.១.១៤. វ៉ាក់សាំង leptospirosis ប្រមូលផ្តុំសារធាតុរាវអសកម្ម (ФС.3.3.1.0014.15)
៣.៣.១.១៥. វ៉ាក់សាំង Meningococcal serogroup A polysaccharide ស្ងួត (FS.3.3.1.0015.15)
៣.៣.១.១៦. វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងអង់ត្រាក់ផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0016.15)
៣.៣.១.១៧. វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគរួមបញ្ចូលគ្នា (ФС.3.3.1.0017.15)
៣.៣.១.១៨. វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរបេង BCG ផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0018.15)
៣.៣.១.១៩. វ៉ាក់សាំង tularemia បន្តផ្ទាល់ (FS.3.3.1.0019.15)
៣.៣.១.២០. វ៉ាក់សាំងជំងឺអាសន្នរោគគីមី Bivalent, ថ្នាំកូត enteric (FS.3.3.1.0020.15)
៣.៣.១.២១. វ៉ាក់សាំងជំងឺប៉េស្តផ្ទាល់ សម្រាប់ការ resorption (ФС.3.3.1.0021.15)
៣.៣.១.២២. វ៉ាក់សាំងប៉េស្តផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0022.15)
៣.៣.១.២៣. Tuberculin purified (PPD) (កំចាត់មេរោគរបេងអាឡែហ្សីន) (FS.3.3.1.0023.15)
៣.៣.១.២៤. វ៉ាក់សាំងស្អូចតាមវប្បធម៌បន្តផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0024.15)
៣.៣.១.២៥. វប្បធម៍ប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កែឆ្កួតប្រមូលផ្តុំវ៉ាក់សាំងអសកម្មដែលបានបន្សុត (ФС.3.3.1.0025.15)
៣.៣.១.២៦. វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B, recombinant (FS.3.3.1.0026.15)
៣.៣.១.២៧. វ៉ាក់សាំងផ្តាសាយផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0027.15)
៣.៣.១.២៨. វ៉ាក់សាំងផ្តាសាយអសកម្ម (ФС.3.3.1.0028.15)
៣.៣.១.២៩. វប្បធម៌វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A បានបន្សុតវត្ថុរាវដែលមិនមានសកម្មភាពស្រូបយកកំហាប់ (ФС.3.3.1.0029.15)
៣.៣.១.៣០. វ៉ាក់សាំងជំងឺគ្រុនលឿង រស់នៅ ស្ងួត លីអូហ្វីលីស សម្រាប់ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែក (FS.3.3.1.0030.15)
៣.៣.១.៣១. វប្បធម៌វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺរលាកខួរក្បាលដោយធីកបានបន្សុតវត្ថុរាវដែលមិនមានសកម្មភាពប្រមូលផ្តុំ ឬស្ងួតពេញលេញជាមួយនឹងសារធាតុរំលាយអាលុយមីញ៉ូមអ៊ីដ្រូស៊ីត (ФС.3.3.1.0031.15)
៣.៣.១.៣២. វ៉ាក់សាំងជំងឺកញ្ជ្រឹលបន្តផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0032.15)
៣.៣.១.៣៣. វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយបន្តផ្ទាល់ (FS.3.3.1.0033.15)
៣.៣.១.៣៤. វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយអសកម្ម (FS.3.3.1.0034.15)
៣.៣.១.៣៥. វ៉ាក់សាំងជំងឺអុតស្វាយក្នុងគភ៌ផ្ទាល់ (FS.3.3.1.0035.15)
៣.៣.១.៣៦. វ៉ាក់សាំងជំងឺស្រឡទែនផ្ទាល់ (ФС.3.3.1.0036.15)
៣.៣.១.៣៧. វ៉ាក់សាំងជំងឺស្វិតដៃជើង 1, 2, 3 ប្រភេទ សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ (FS.3.3.1.0037.15)
៣.៣.១.៣៨. Rabies immunoglobulin ពីសេរ៉ូមឈាមសេះ (FS.3.3.1.0038.15)
៣.៣.១.៣៩. ជំងឺអុតស្វាយរបស់មនុស្ស immunoglobulin (FS.3.3.1.0039.15)
៣.៣.១.៤០។ leukocyte interferon របស់មនុស្ស (FS.3.3.1.0040.15)
៣.៣.១.៤១. សេរ៉ូម ប៉ូលីវ៉ាឡិន សេះស (ФС.3.3.1.0041.15)
៣.៣.១.៤២. Antibotulinum sera ប្រភេទ A, B, E សេះ (ФС.3.3.1.0042.15)
៣.៣.១.៤៣. សេរ៉ូមរោគខាន់ស្លាក់សេះ (ФС.3.3.1.0043.15)
៣.៣.១.៤៤. សេរ៉ូមប្រឆាំងតេតានិក (ФС.3.3.1.0044.15)
៣.៣.១.៤៥។ សេរ៉ូមប្រឆាំងនឹងពិសរបស់ពស់វែកសេះ (ФС.3.3.1.0045.15)
៣.៣.១.៤៦. សេរ៉ូមសេះពនឺ 1:100 (ФС.3.3.1.0046.15)
៣.៣.១.៤៧. Pyrogenal សម្រាប់ចាក់តាមសាច់ដុំ (FS.3.3.1.0047.15)
៣.៣.១.៤៨. ថ្នាំគ្រាប់ Pyrogenal, rectal suppositories (FS.3.3.1.0048.15)
៣.៣.២. ផលិតផលឱសថបានមកពីឈាមមនុស្ស និងប្លាស្មា
៣.៣.២.១. ប្លាស្មារបស់មនុស្សសម្រាប់ការប្រភាគ (FS.3.3.2.0001.15)
៣.៣.២.២. កត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស VII (FS.3.3.2.0002.15)
៣.៣.២.៣. កត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស VIII (FS.3.3.2.0003.15)
៣.៣.២.៤. កត្តា coagulation ឈាមរបស់មនុស្ស IX (FS.3.3.2.0004.15)
៣.៣.២.៥. កត្តា Willebrand (FS.3.3.2.0005.15)
៣.៣.២.៦. អាល់ប៊ុយមីនរបស់មនុស្ស (FS.3.3.2.0006.15)
៣.៣.២.៧. Immunoglobulin ធម្មតារបស់មនុស្ស (FS.3.3.2.0007.15)
៣.៣.២.៨. Immunoglobulin ធម្មតារបស់មនុស្សសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម (FS.3.3.2.0008.15)
កម្មវិធី
ឈ្មោះ និមិត្តសញ្ញា និងម៉ាស់អាតូមដែលទាក់ទងនៃធាតុ
តុ។ ចំនួនដំណក់ក្នុង 1 ក្រាមនិងក្នុង 1 មីលីលីត្រនិងម៉ាស់ 1 ដំណក់នៃផលិតផលឱសថរាវនៅសីតុណ្ហភាព 20 ° C យោងទៅតាមឧបករណ៍ទម្លាក់ស្តង់ដារ។
តុ។ សមមូល Isotonic នៃថ្នាំសម្រាប់ក្លរួ sodium
តារាងគ្រឿងស្រវឹង
តារាងទី 1. ទំនាក់ទំនងរវាងដង់ស៊ីតេនៃដំណោះស្រាយទឹក-អាល់កុល និងខ្លឹមសារនៃជាតិអាល់កុលគ្មានជាតិទឹកនៅក្នុងដំណោះស្រាយ
តារាងទី 2. បរិមាណម៉ាស (គិតជាក្រាមនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេ) នៃទឹក និងជាតិអាល់កុលនៃកម្លាំងផ្សេងៗ ដែលត្រូវតែលាយបញ្ចូលគ្នាដើម្បីទទួលបានជាតិអាល់កុល 1 គីឡូក្រាមដែលមានកម្លាំងពី 30 ទៅ 92%
តារាងទី 3. បរិមាណបរិមាណនៃទឹកដែលបានបន្ថែមទៅ 1 លីត្រនៃជាតិអាល់កុលនៃកំហាប់ដែលគេស្គាល់ដើម្បីទទួលបានកម្លាំងអាល់កុលដែលបានផ្តល់ឱ្យពី 30 ទៅ 90% (v/v)
តារាងទី 4. បរិមាណអាល់កុលដែលមានកម្លាំងពី 35 ទៅ 95% (គិតជាមីលីលីត្រនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេ) ដែលត្រូវតែលាយបញ្ចូលគ្នាដើម្បីទទួលបានជាតិអាល់កុល 1 លីត្រដែលមានកម្លាំងពី 30 ទៅ 90% ។
តារាងទី 5. បរិមាណអាល់កុលដែលមានកម្លាំងពី 95.1 ដល់ 96.5% (គិតជាមីលីលីត្រនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេ) និងទឹកដែលត្រូវតែលាយបញ្ចូលគ្នាដើម្បីទទួលបានជាតិអាល់កុល 1 លីត្រដែលមានកម្លាំងពី 30 ទៅ 90 ភាគរយ។
វិសាលគម IR នៃគំរូយោងនៃសារធាតុឱសថ
តើឱសថស្ថានជាអ្វី? ប្រសិនបើអ្នកចាប់ផ្តើមពីចម្ងាយ នោះវាត្រូវតែកើតឡើងចំពោះមនុស្សគ្រប់រូប យ៉ាងហោចណាស់ម្តងពីរបៀបដែលវេជ្ជបណ្ឌិតគ្រប់គ្រងដើម្បីទន្ទេញថ្នាំជាច្រើន ដឹងពីកម្រិតថ្នាំ សមាសធាតុគីមី និងយន្តការនៃសកម្មភាព។ នៅក្នុងនេះ ពួកគេត្រូវបានជួយដោយសៀវភៅឯកសារយោងជាច្រើន និងឧបសម្ព័ន្ធដែលមានព័ត៌មានចាំបាច់។ ហើយអ្នកនិពន្ធរបស់ពួកគេ ទាញការបំផុសគំនិតពីឱសថស្ថាន។ ដូច្នេះតើវាជាអ្វី?
និយមន័យ
Pharmacopoeia គឺជាបណ្តុំនៃឯកសារផ្លូវការដែលបញ្ជាក់ពីស្តង់ដារគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើមឱសថ សារធាតុបន្ថែម ឱសថសម្រេច និងថ្នាំដទៃទៀតដែលប្រើក្នុងឱសថ។
ដើម្បីបង្កើត "ស្ដង់ដារមាស" អ្នកឯកទេសក្នុងវិស័យគីមីវិទ្យា និងការវិភាគឱសថត្រូវបានចូលរួម ការសាកល្បងគ្រប់គ្រងពិការភ្នែកទ្វេជាអន្តរជាតិដោយចៃដន្យត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីស្វែងរកអ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលអាចធ្វើទៅបានអំពីវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងការត្រៀមរៀបចំពីវា។ ការអនុលោមតាមបទដ្ឋានទាំងអស់ធានានូវគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។
ឱសថស្ថានរដ្ឋ គឺជាឱសថស្ថានដែលមានកម្លាំងច្បាប់ និងស្ថិតក្រោមការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋ។ តម្រូវការ និងអនុសាសន៍ដែលមានចែងក្នុងនោះ មានកាតព្វកិច្ចលើអង្គការទាំងអស់ក្នុងប្រទេស ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការផលិត ការផ្ទុក ការលក់ និងការប្រើប្រាស់ឱសថ។ ចំពោះការបំពានច្បាប់ដែលបានកំណត់ក្នុងឯកសារ នីតិបុគ្គល ឬបុគ្គលត្រូវប្រឈមមុខនឹងការទទួលខុសត្រូវព្រហ្មទណ្ឌ។
ប្រវត្តិឱសថសាស្ត្រអន្តរជាតិ
គំនិតស្តីពីការបង្កើតបញ្ជីថ្នាំតែមួយដែលបង្ហាញពីកម្រិត និងការធ្វើស្តង់ដារនៃនាមត្រកូលបានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងសហគមន៍វេជ្ជសាស្ត្រវិទ្យាសាស្រ្តនៅចុងសតវត្សទីដប់ប្រាំបួនក្នុងឆ្នាំ 1874 ។ សន្និសិទដំបូងស្តីពីប្រធានបទនេះត្រូវបានប្រារព្ធឡើងនៅទីក្រុងព្រុចសែលក្នុងឆ្នាំ 1092 ។ នៅលើវា អ្នកជំនាញបានឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងលើឈ្មោះទូទៅសម្រាប់ថ្នាំ និងទម្រង់នៃការដកស្រង់របស់ពួកគេនៅក្នុងវេជ្ជបញ្ជា។ ក្នុងរយៈពេលបួនឆ្នាំ កិច្ចព្រមព្រៀងនេះត្រូវបានផ្តល់សច្ចាប័ននៅក្នុងប្រទេសចំនួនម្ភៃ។ ភាពជោគជ័យនេះបានក្លាយជាចំណុចចាប់ផ្តើមសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែមទៀតនៃឱសថស្ថាន និងការបោះពុម្ពផ្សាយរបស់វា។ ម្ភៃឆ្នាំក្រោយមក សន្និសិទទីពីរបានប្រព្រឹត្តទៅនៅទីក្រុងប្រ៊ុចសែល ដែលត្រូវបានចូលរួមដោយតំណាងប្រទេសសែសិបមួយនៃពិភពលោក។
ចាប់ពីពេលនោះមក ការយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងការបោះពុម្ពផ្សាយនិងការកែសម្រួលឱសថស្ថានបានឆ្លងទៅសមាគមប្រជាជាតិ។ នៅពេលនៃកិច្ចព្រមព្រៀងនេះ គោលការណ៍នៃការរៀបចំ និងកម្រិតនៃសារធាតុឱសថចំនួន 77 ត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងឯកសាររួម។ ដប់ពីរឆ្នាំក្រោយមក នៅឆ្នាំ 1937 គណៈកម្មការអ្នកជំនាញមកពីប្រទេសបែលហ្សិក ដាណឺម៉ាក បារាំង ស្វីស សហរដ្ឋអាមេរិក ហូឡង់ និងចក្រភពអង់គ្លេសត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលបានស្គាល់ខ្លួនឯងជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិទាំងអស់នៃឱសថស្ថាន ហើយបានសម្រេចចិត្តពង្រីកវាទៅជាឯកសារអន្តរជាតិ។ .
សង្គ្រាមលោកលើកទី 2 បានរំខានដល់ការងាររបស់គណៈកម្មាការប៉ុន្តែរួចទៅហើយនៅឆ្នាំ 1947 អ្នកជំនាញបានត្រឡប់ទៅការងាររបស់ពួកគេវិញ។ នៅឆ្នាំ 1959 គណៈកម្មាការត្រូវបានគេហៅថាគណៈកម្មាធិការអ្នកជំនាញលើការបញ្ជាក់នៃការរៀបចំឱសថ។ នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំមួយរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក វាត្រូវបានគេសម្រេចចិត្តបង្កើតកម្មវិធីនៃឈ្មោះអន្តរជាតិដែលមិនមែនជាកម្មសិទ្ធិសម្រាប់ការបង្រួបបង្រួមនៃនាមត្រកូលឱសថ។
ការបោះពុម្ពលើកដំបូង
Pharmacopoeia គឺជាឯកសារអន្តរជាតិដែលមានការបោះពុម្ពចំនួន 4 រួចហើយ ហើយបន្ទាប់ពីពួកគេម្នាក់ៗទទួលបានអ្វីដែលថ្មី។
ការបោះពុម្ពលើកទីមួយត្រូវបានអនុម័តនៅមហាសន្និបាតពិភពលោកលើកទីបីរបស់អង្គការសុខភាពពិភពលោក។ លេខាធិការដ្ឋានអចិន្ត្រៃយ៍នៃឱសថការីអន្តរជាតិត្រូវបានបង្កើតឡើង។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបោះពុម្ពនៅឆ្នាំ 1951 ហើយបួនឆ្នាំក្រោយមក សៀវភៅទីពីរត្រូវបានបោះពុម្ពដោយមានការបន្ថែមជាភាសាអ៊ឺរ៉ុបទូទៅចំនួនបីគឺ ភាសាអង់គ្លេស បារាំង និងអេស្ប៉ាញ។ បន្ទាប់ពីមួយរយៈពេលខ្លី ការបោះពុម្ពផ្សាយបានលេចចេញជាភាសាអាឡឺម៉ង់ និងជប៉ុន។ ឱសថស្ថានទីមួយគឺជាការប្រមូលឯកសារបទដ្ឋានសម្រាប់ថ្នាំទាំងអស់ដែលគេស្គាល់នៅពេលនោះ។ ពោលគឺ៖
- 344 អត្ថបទស្តីពីសារធាតុឱសថ;
- 183 អត្ថបទស្តីពីទម្រង់កិតើ (គ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំ tinctures ដំណោះស្រាយក្នុងអំពែរ);
- 84 វិធីនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមន្ទីរពិសោធន៍។
ចំណងជើងនៃអត្ថបទមានជាភាសាឡាតាំង ព្រោះនេះជាការកំណត់ទូទៅសម្រាប់បុគ្គលិកពេទ្យទាំងអស់។ ដើម្បីប្រមូលព័ត៌មានចាំបាច់ អ្នកជំនាញផ្នែកស្តង់ដារជីវសាស្រ្តត្រូវបានចូលរួម ក៏ដូចជាអ្នកឯកទេសតូចចង្អៀតក្នុងជំងឺដែលងាយឆ្លង និងគ្រោះថ្នាក់បំផុត។
ការបោះពុម្ពជាបន្តបន្ទាប់នៃឱសថអន្តរជាតិ
ការបោះពុម្ពលើកទី 2 បានបង្ហាញខ្លួននៅឆ្នាំ 1967 ។ វាត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពនៃផលិតផលឱសថ។ លើសពីនេះទៀតកំហុសនៃការបោះពុម្ពលើកដំបូងត្រូវបានគេយកមកពិចារណាហើយថ្នាំ 162 ត្រូវបានបន្ថែម។
ការបោះពុម្ពលើកទី 3 នៃឱសថស្ថានគឺសំដៅទៅលើប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍។ វាបានបង្ហាញបញ្ជីនៃសារធាតុដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការថែទាំសុខភាព ហើយក្នុងពេលតែមួយមានតម្លៃទាប។ ការបោះពុម្ពនេះមានប្រាំភាគហើយត្រូវបានចេញផ្សាយនៅឆ្នាំ 1975 ។ ការកែប្រែថ្មីចំពោះឯកសារនេះត្រូវបានធ្វើឡើងតែនៅក្នុងឆ្នាំ 2008 ប៉ុណ្ណោះ។ ពួកគេទាក់ទងនឹងស្តង់ដារនៃឱសថ វិធីសាស្រ្តនៃការផលិត និងការចែកចាយរបស់ពួកគេ។
ឱសថស្ថានគឺជាសៀវភៅដែលរួមបញ្ចូលគ្នាមិនត្រឹមតែឈ្មោះនៃសារធាតុឱសថប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏មានការណែនាំសម្រាប់ការផលិត ការផ្ទុក និងគោលបំណងរបស់ពួកគេ។ សៀវភៅនេះមានការពិពណ៌នាអំពីវិធីសាស្រ្តគីមី រូបវន្ត និងជីវសាស្រ្តនៃការវិភាគថ្នាំ។ លើសពីនេះទៀត វាមានព័ត៌មានអំពីសារធាតុប្រតិកម្ម និងសូចនាករ សារធាតុឱសថ និងការត្រៀមលក្ខណៈ។
គណៈកម្មាធិការ WHO បានចងក្រងបញ្ជីថ្នាំពុល (បញ្ជី A) និងសារធាតុដ៏មានសក្តានុពល (បញ្ជី B) ក៏ដូចជាតារាងនៃកម្រិតអតិបរមានៃថ្នាំតែមួយ និងប្រចាំថ្ងៃ។
ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុប
ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុបគឺជាឯកសារបទប្បញ្ញត្តិដែលត្រូវបានប្រើនៅក្នុងបណ្តាប្រទេសអ៊ឺរ៉ុបភាគច្រើនក្នុងការផលិតផលិតផលឱសថដោយស្មើរនឹងឱសថស្ថានអន្តរជាតិ បំពេញបន្ថែមវា និងផ្តោតលើលក្ខណៈពិសេសនៃឱសថក្នុងតំបន់នេះ។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអគ្គនាយកអឺរ៉ុបសម្រាប់គុណភាពឱសថ ដែលជាផ្នែកមួយនៃក្រុមប្រឹក្សាអឺរ៉ុប។ Pharmacopoeia មានស្ថានភាពផ្លូវច្បាប់ខុសពីឯកសារស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀត ដែលត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យវាដោយគណៈរដ្ឋមន្ត្រី។ ភាសាផ្លូវការរបស់ឱសថអឺរ៉ុបគឺភាសាបារាំង។ ការចេញផ្សាយចុងក្រោយលើកទីប្រាំមួយគឺនៅឆ្នាំ 2005 ។
ឱសថស្ថានជាតិ
ដោយសារឱសថស្ថានអន្តរជាតិមិនមានកម្លាំងច្បាប់ និងជាការផ្តល់ប្រឹក្សាជាលក្ខណៈធម្មជាតិ ប្រទេសនីមួយៗបានចេញឱសថជាតិសម្រាប់បទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុកនៃបញ្ហាទាក់ទងនឹងថ្នាំ។ នៅពេលនេះ ប្រទេសភាគច្រើនក្នុងពិភពលោកមានសៀវភៅផ្ទាល់ខ្លួន។ នៅប្រទេសរុស្ស៊ីឱសថស្ថានដំបូងគេត្រូវបានបោះពុម្ពនៅឆ្នាំ 1778 ជាភាសាឡាតាំង។ ត្រឹមតែម្ភៃឆ្នាំក្រោយមក កំណែជាភាសារុស្សីបានចេញមក ដែលបានក្លាយជាសៀវភៅទីមួយនៃប្រភេទនេះ ជាភាសាជាតិ។
នៅឆ្នាំ 1866 កន្លះសតវត្សក្រោយមក ឱសថស្ថានជាភាសារុស្សីផ្លូវការដំបូងត្រូវបានបោះពុម្ព។ ការបោះពុម្ពលើកទី 11 ដែលជាចុងក្រោយក្នុងអំឡុងពេលអត្ថិភាពនៃសហភាពសូវៀតបានបង្ហាញខ្លួននៅដើមទសវត្សរ៍ទី 90 នៃសតវត្សទីចុងក្រោយ។ សេចក្តីព្រាង ការបំពេញបន្ថែម និងការចេញផ្សាយឯកសារនេះ ធ្លាប់ជាបន្ទុករបស់គណៈកម្មាធិការឱសថការី ប៉ុន្តែឥឡូវនេះ នេះត្រូវបានធ្វើដោយក្រសួងសុខាភិបាល Roszdravnadzor និងមូលនិធិធានារ៉ាប់រងសុខភាពទូទៅ ដោយមានការចូលរួមពីអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេរបស់ប្រទេសនេះ។
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី 12 និង 13 បោះពុម្ព
នៅក្នុងអំឡុងពេលដែលឱសថស្ថានរដ្ឋត្រូវមានការកែតម្រូវ គុណភាពនៃឱសថត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមរយៈអត្ថបទឱសថសាស្ត្ររបស់សហគ្រាស (FSP) និងអត្ថបទឱសថសាស្ត្រទូទៅ (GPM)។ ការបោះពុម្ពលើកទី 12 នៃរដ្ឋ Pharmacopoeia នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីត្រូវបានជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដោយការពិតដែលថាអ្នកឯកទេសរុស្ស៊ីបានចូលរួមក្នុងការងាររបស់ឱសថស្ថាន។ ការបោះពុម្ពលើកទីដប់ពីរមានប្រាំផ្នែក ដែលផ្នែកនីមួយៗរួមមានស្តង់ដារ និងបទប្បញ្ញត្តិជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការផលិត វេជ្ជបញ្ជា ឬការលក់ឱសថ។ សៀវភៅនេះត្រូវបានបោះពុម្ពក្នុងឆ្នាំ 2009 ។
ប្រាំមួយឆ្នាំក្រោយមក ការបោះពុម្ពលើកទីដប់ពីរត្រូវបានកែសម្រួល។ នៅចុងឆ្នាំ 2015 ឱសថស្ថានរដ្ឋ បោះពុម្ពលើកទី 13 បានបង្ហាញខ្លួននៅលើគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ វាគឺជាកំណែអេឡិចត្រូនិក ចាប់តាំងពីការចេញផ្សាយត្រូវបានអនុវត្តដោយចំណាយថវិកាពីការលក់។ ដូច្នេះវាត្រូវបានសម្រេចនៅកម្រិតនីតិបញ្ញត្តិថា ឱសថស្ថាន និងសហគ្រាសពាណិជ្ជកម្មលក់ដុំនីមួយៗគួរតែមានឱសថស្ថានរដ្ឋ (បោះពុម្ពលើកទី 13)។ នេះបានបើកឱ្យសៀវភៅបង់ប្រាក់ដោយខ្លួនឯង។
តើអ្វីទៅជា monograph pharmacopoeial?
មានសារធាតុពីរប្រភេទ និងទម្រង់កិតើថ្នាំដែលបានបញ្ចប់។ អត្ថបទនីមួយៗ "ស្តីពីសារធាតុ" មានចំណងជើងជាពីរភាសា៖ រុស្ស៊ី និងឡាតាំង ឈ្មោះអន្តរជាតិមិនមែនកម្មសិទ្ធិ និងគីមី។ វាមានរូបមន្តជាក់ស្តែង និងរចនាសម្ព័ន្ធ ទម្ងន់ម៉ូលេគុល និងបរិមាណនៃសារធាតុសកម្មសំខាន់។ លើសពីនេះទៀត មានការពិពណ៌នាលម្អិតអំពីរូបរាងរបស់សារធាតុឱសថ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការត្រួតពិនិត្យគុណភាព ភាពរលាយក្នុងអង្គធាតុរាវ និងលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត និងគីមីផ្សេងទៀត។ លក្ខខណ្ឌនៃការវេចខ្ចប់ ការផលិត ការផ្ទុក និងការដឹកជញ្ជូនត្រូវបានចែង។ និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ផងដែរ។
អត្ថបទសម្រាប់ទម្រង់កម្រិតថ្នាំដែលបានបញ្ចប់ បន្ថែមពីលើការទាំងអស់ខាងលើ មានលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ គម្លាតដែលអាចអនុញ្ញាតបានក្នុងបរិមាណ បរិមាណ និងទំហំភាគល្អិតនៃសារធាតុឱសថ ព្រមទាំងកម្រិតអតិបរមាតែមួយ និងប្រចាំថ្ងៃសម្រាប់កុមារ។ និងមនុស្សពេញវ័យ។
បោះពុម្ពលើកទី XIII, M.: FEMB, 2015. - 1292 ទំ។
ផ្នែកសំខាន់មាន 229 អក្សរកាត់ឱសថស្ថានទូទៅ (GPM) និង 179 អក្សរកាត់ឱសថស្ថាន (PS) ដែលបង្ហាញនៅក្នុងផ្នែករៀងៗខ្លួន។
ផ្នែក "អត្ថបទឱសថសាស្ត្រទូទៅ" មានផ្នែករងខាងក្រោម៖ អត្ថបទទូទៅ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគ សារធាតុប្រតិកម្ម ទម្រង់កិតើ និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគរបស់ពួកគេ។ សមា្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថនិងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវាយតម្លៃគុណភាពរបស់វា; ក្រុមនៃថ្នាំ immunobiological និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគរបស់ពួកគេ; ផលិតផលឱសថពីឈាមនិងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្សនិងសត្វនិងវិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការវាយតម្លៃគុណភាពរបស់ពួកគេ; ឱសថវិទ្យុសកម្ម។ ពួកគេបានកំណត់វិធីសាស្រ្តទូទៅនៃការវិភាគ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគរូបវិទ្យា រូបវិទ្យា គីមី និងជីវសាស្រ្ត សារធាតុប្រតិកម្ម និងសូចនាករ ដំណោះស្រាយ titrated និង buffer ក្រុម morphological នៃសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ ឱសថរុក្ខជាតិ ក្រុមថ្នាំ immunobiological និងក្រុមថ្នាំពីឈាម។ និងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្ស និងសត្វ។
ការពិពណ៌នាអំពីទម្រង់ដូស និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវិភាគរបស់ពួកគេ រួមទាំងនិយមន័យនៃសូចនាករឱសថ និងបច្ចេកវិទ្យាក៏ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យផងដែរ។
អត្ថបទឱសថត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងផ្នែក "សារធាតុឱសថ" និង "ថ្នាំ" ។ ផ្នែក "សារធាតុឱសថ" ត្រូវបានតំណាងដោយអត្ថបទឱសថសាស្ត្រស្តីពីសារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមសំយោគ ឬសារធាតុរ៉ែ ដែលប្រើជាសារធាតុសកម្ម និង/ឬសារធាតុបន្ថែម។ លើសពីនេះ អត្ថបទឱសថសាស្ត្រស្តីពីសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថដែលប្រើក្នុងការផលិតឱសថ រួមទាំងផលិតផលឱសថរុក្ខជាតិត្រូវបានបង្ហាញជាផ្នែករងដាច់ដោយឡែកមួយ។
ផ្នែក "គ្រឿងញៀន" មានផ្នែករងចំនួនពីរ៖ ថ្នាំ immunobiological និងថ្នាំដែលបានមកពីឈាមមនុស្សនិងប្លាស្មាឈាម។
តារាងយោងត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនៅក្នុងឧបសម្ព័ន្ធនៃ RF GF នៃការបោះពុម្ពលើកទី XIII: តារាងនៃម៉ាស់អាតូម, តារាងអាល់កុល, តារាងសមមូលអ៊ីសូតូនិកនៃសារធាតុឱសថដោយក្លរួសូដ្យូម, តារាងនៃចំនួនដំណក់ក្នុង 1 ក្រាមនិងក្នុង 1 ។ ml និងម៉ាស់នៃ 1 ដំណក់នៃថ្នាំរាវនៅសីតុណ្ហភាព 20 ° C យោងទៅតាមឧបករណ៍ទម្លាក់ស្តង់ដារ គំនូរនៃ IR spectra នៃគំរូស្តង់ដារនៃសារធាតុឱសថ អត្ថបទឱសថដែលត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងការបោះពុម្ពបច្ចុប្បន្ននៃ SP RF XIII edition .
ជាលើកដំបូង អត្ថបទឱសថស្ថានទូទៅចំនួន 99 ត្រូវបានណែនាំនៅក្នុងមូលនិធិរដ្ឋ RF សម្រាប់ការបោះពុម្ពលើកទី XIII រួមទាំង 30 GPM សម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគ 5 GPM សម្រាប់ទម្រង់ dosage និង 12 GPM សម្រាប់វិធីសាស្រ្តសម្រាប់កំណត់សូចនាករឱសថ និងបច្ចេកវិទ្យានៃទម្រង់ dosage, 2 GPM សម្រាប់វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ និង 3 GPM សម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគរបស់វា 7 GPM សម្រាប់ក្រុមថ្នាំ immunobiological និង 28 GPM សម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ 3 GPM សម្រាប់ក្រុមថ្នាំពីឈាម និងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្ស និងសត្វ 9 GPM សម្រាប់ វិធីសាស្រ្តនៃការវិភាគថ្នាំដែលទទួលបានពីឈាម និងប្លាស្មាឈាមរបស់មនុស្ស និងសត្វ។
ជាលើកដំបូង ឱសថបុរាណចំនួន 20 ត្រូវបានណែនាំនៅក្នុងការបោះពុម្ព SP RF XIII រួមទាំង 4 FS សម្រាប់សារធាតុឱសថ 4 FS សម្រាប់សម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ 8 FS សម្រាប់ថ្នាំ immunobiological និង 4 FS សម្រាប់ថ្នាំពីឈាមមនុស្ស និងប្លាស្មាឈាម។
មួយចំនួននៃ OFS ដែលបានបង្ហាញពីមុននៅក្នុងការបោះពុម្ពរបស់រដ្ឋ USSR Pharmacopoeia X និង XI (SPS USSR X edition, SP USSR XI edition) មិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលពីការអនុវត្តនៃការវិភាគឱសថសម័យទំនើបដែលមិនមានអះអាង។
ជាលើកដំបូង ការបោះពុម្ពលើកទី XIII នៃ RF SP រួមមានផ្នែករង "ផលិតផលឱសថជីវសាស្រ្ត" ដែលមានភ្នាក់ងារឱសថសាស្ត្រ និងឱសថសាស្ត្រទូទៅ ដែលគ្រប់គ្រងតម្រូវការសម្រាប់ផលិតផលឱសថ immunobiological ផលិតផលឱសថដែលទទួលបានពីឈាមមនុស្ស និងសត្វ និងប្លាស្មាឈាម និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ ការធ្វើតេស្តរបស់ពួកគេ។
OFS និង FS បច្ចុប្បន្នផ្សេងទៀតនៃ SP នៃ USSR X edition, SP នៃ USSR XI edition និង SP នៃ RF XII edition ត្រូវបានកែប្រែ និងបន្ថែមជាមួយនឹងសម្ភារៈដោយគិតគូរពីតម្រូវការទំនើប សមិទ្ធិផលវិទ្យាសាស្ត្រ និងជាក់ស្តែងក្នុងវិស័យឱសថសាស្រ្ត។ ការវិភាគ។
នៅក្នុងចំណងជើងនៃអត្ថបទ pharmacopoeial សម្រាប់សារធាតុឱសថ លំដាប់នៃឈ្មោះខាងក្រោមត្រូវបានអនុម័ត៖ INN ជាភាសារុស្សី ឈ្មោះមិនសំខាន់ ឈ្មោះជាភាសាឡាតាំង និងសម្រាប់វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ - ឈ្មោះជាភាសារុស្សី និងឡាតាំង លេខ 3 ។
អត្ថបទឱសថ។
សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមសំយោគ។
សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរ៉ែ។
វត្ថុធាតុដើមរុក្ខជាតិឱសថ សារធាតុឱសថនៃប្រភពដើមរុក្ខជាតិ។
ថ្នាំ។
ថ្នាំជីវសាស្រ្ត។
កម្មវិធី។
ឈ្មោះ និមិត្តសញ្ញា និងម៉ាស់អាតូមដែលទាក់ទងនៃធាតុ។
តារាងគ្រឿងស្រវឹង។
វិសាលគម IR នៃគំរូស្តង់ដារនៃសារធាតុឱសថ។
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃការបោះពុម្ពលើកទី 13 រួមមាន 229 អត្ថបទឱសថសាស្ត្រទូទៅ និង 179 អត្ថបទឱសថស្ថាន។ នៅប្រទេសរុស្ស៊ីឱសថស្ថានដំបូងត្រូវបានបោះពុម្ពនៅឆ្នាំ 1765 ជាភាសាឡាតាំងវាជាការបោះពុម្ពមិនមែនរដ្ឋដែលមានបំណងសម្រាប់តម្រូវការនៃមន្ទីរពេទ្យយោធា។ នៅឆ្នាំ 2013 តាមបញ្ជារបស់ក្រសួងសុខាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីក្រុមប្រឹក្សាសម្រាប់ឱសថរដ្ឋត្រូវបានបង្កើតឡើង។ Veronika Skvortsova បានប្រកាសថានៅឆ្នាំ 2015 ការបោះពុម្ពឱសថរដ្ឋដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនឹងត្រូវបានចេញផ្សាយ។
ការបោះពុម្ពជាផ្លូវការដំបូងនៃឱសថស្ថានជាភាសារុស្សីត្រូវបានបោះពុម្ពនៅឆ្នាំ 1866 ។ ផ្នែកទីមួយនៃការបោះពុម្ព RF GF XII ត្រូវបានបោះពុម្ពក្នុងឆ្នាំ 2008 ជាមួយនឹងចរាចរចំនួន 100,000 ច្បាប់ ហើយត្រូវបានដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់តាំងពីឆ្នាំ 2009 ។ តម្រូវការឱសថគឺជាកាតព្វកិច្ចសម្រាប់អង្គការទាំងអស់នៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការផលិត ការផលិត ការផ្ទុក និងការប្រើប្រាស់ឱសថ។
ការបោះពុម្ពលើកទី XIII នៃឱសថស្ថានមានអត្ថបទពិសេសស្តីពីតម្រូវការសម្រាប់ការត្រៀមលក្ខណៈ immunobiological និងវិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការវាយតម្លៃគុណភាពរបស់ពួកគេ (15 OFS និង 2 FS) ដែលបង្កើតឡើងដោយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ី។ សូចនាករនេះត្រូវបានកំណត់ដោយយោងទៅតាម General Pharmacopoeia Monograph "ការរំលាយសម្រាប់បំណះស្បែក" ដែលរួមបញ្ចូលផងដែរជាលើកដំបូងនៅក្នុងការបោះពុម្ព RF SP XIII ។
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី XIII បោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុងបណ្ណាល័យវេជ្ជសាស្ត្រអេឡិចត្រូនិកសហព័ន្ធ
OFS ដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសម្រាប់ DF ដែលបានបង្ហាញពីមុននៅក្នុងឱសថស្ថានបច្ចុប្បន្នត្រូវបានបំពេញបន្ថែមយ៉ាងសំខាន់ស្របតាមតម្រូវការនៃស្តង់ដារឱសថពិភពលោក។ នៅក្នុង General Pharmacopoeia Monograph "Infusions and decoctions" បន្ថែមពីលើលក្ខណៈពិសេសនៃបច្ចេកវិទ្យា ការធ្វើតេស្តនៃទម្រង់ dosage នេះដែលត្រូវបានផលិតជាចម្បងហួសសម័យត្រូវបានពិពណ៌នា។
សូចនករឱសថ និងបច្ចេកវិជ្ជាគឺជាក់លាក់សម្រាប់ទម្រង់ដូសនីមួយៗដែលបង្ហាញក្នុងឱសថស្ថាន និងអនុញ្ញាតឱ្យវាយតម្លៃគុណភាពរបស់វា។ ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហភាពសាធារណរដ្ឋសង្គមនិយមសូវៀត គឺជាបណ្តុំនៃស្តង់ដារជាតិចាំបាច់ និងបទប្បញ្ញត្តិដែលគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ។
បណ្ណាល័យវេជ្ជសាស្ត្រអេឡិចត្រូនិកសហព័ន្ធ (FEMB) គឺជាផ្នែកមួយនៃប្រព័ន្ធព័ត៌មានរដ្ឋបង្រួបបង្រួមក្នុងវិស័យថែទាំសុខភាពជាប្រព័ន្ធយោង។ ការដាក់ឯកសារនៅក្នុង FEMB ត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមតម្រូវការនៃច្បាប់នៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីស្តីពីការរក្សាសិទ្ធិនិងសិទ្ធិពាក់ព័ន្ធ។
FEMB រួមមានទាំង analogues អេឡិចត្រូនិចនៃការបោះពុម្ពដែលបានបោះពុម្ព និងការបោះពុម្ពអេឡិចត្រូនិកដើមឯករាជ្យ ដែលមិនមាន analogues កត់ត្រានៅលើប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយផ្សេងទៀត។ ផ្នែកដំបូងនៃ RF GF XII មាន 45 OFS និង 77 FS សម្រាប់សារធាតុឱសថ រួមទាំងសារធាតុដែលបានបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីឱសថសំខាន់ៗ និងសំខាន់ៗ។
ក្រសួងសុខភាពនៃឱសថស្ថាននៃសហភាពសូវៀតនៃបញ្ហាបោះពុម្ពលើកទី 11 នៃសហភាពសូវៀត វិធីសាស្រ្តទូទៅនៃការវិភាគ 1
13, 14, 15, ទាំងនេះគឺជាកំណត់ត្រាវិភាគពីថត; ខ្ញុំគិតថាយើងមានការបោះពុម្ពទាំងនេះនៅក្នុងនាយកដ្ឋានរបស់យើង។ 1988. - លេខ 2 ។ - S. 30-37.44 ។ វិចិត្រករនៃតំបន់ Vologda នៃសតវត្សទី XX - ការចាប់ផ្តើមនៃសតវត្សទី XXI ។ Comp.: Balashova I. B., Voropanov V. V., Gorelkova Yu. A. et al. 2011. P. 16950. សិល្បករនៃតំបន់ Vologda ។
ភាពមិនស្អាតនៅក្នុងរុក្ខជាតិឱសថ វត្ថុធាតុដើម
សតវត្សទី XXI ។ សិល្បករនៃប្រទេសរុស្ស៊ី។ Kalashnikov V. E. Strakhov Valery Nikolaevich ។ ព័ត៌មានអំពីការបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុង SKBR (កាតាឡុករួមនៃបណ្ណាល័យនៃប្រទេសរុស្ស៊ី) និងនៅក្នុងសៀវភៅឆ្នាំនៃសៀវភៅ (បោះពុម្ពដោយអង្គជំនុំជម្រះសៀវភៅ) មិនត្រូវបានរកឃើញទេ។ ភាគច្រើនទំនងជាមិនមានការបោះពុម្ពផ្សាយទេ។ ក្នុងករណីណាក៏ដោយ ISBN នេះមិនត្រូវបានរាយក្នុង SCBR ទេ។
វាបង្កើតជាមូលដ្ឋាននៃប្រព័ន្ធស្តង់ដារ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពជាបន្តបន្ទាប់នៃឱសថទាំងនៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ី និងនៅបរទេស។ ណែនាំជាលើកដំបូង និងបានកែសម្រួល GPMs ត្រូវបានចងក្រងដោយគិតគូរពីតម្រូវការទំនើបសម្រាប់ទម្រង់ dosage ដែលចុះសម្រុងនឹងតម្រូវការរបស់ឱសថស្ថានបរទេសឈានមុខគេ។
នៅក្នុងការរៀបចំឱសថ
ដើម្បីចង្អុលបង្ហាញតម្រូវការទូទៅសម្រាប់ទម្រង់កិតើកិតើជាលើកដំបូង "ទម្រង់ឱសថ" ទូទៅឱសថត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងមូលនិធិរដ្ឋសម្រាប់ឱសថនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី។ GPM ផ្តល់ការណែនាំទូទៅអំពីលក្ខណៈពិសេសនៃបច្ចេកវិទ្យា និងស្តង់ដារនៃឱសថ អាស្រ័យលើទម្រង់ និងគោលបំណង។
OFS "Suspensions" បានណែនាំបន្ថែមនូវសូចនាករគុណភាពដូចជា pH ទំហំភាគល្អិត និង viscosity ។ ទិនានុប្បវត្តិនេះត្រូវបានបោះពុម្ពតាំងពីឆ្នាំ 2007 ។ ទិនានុប្បវត្តិនេះបោះពុម្ភផ្សាយការពិនិត្យឡើងវិញបែបវិទ្យាសាស្ត្រ អត្ថបទនៃធម្មជាតិដែលមានបញ្ហា និងវិទ្យាសាស្រ្ត-អនុវត្តជាក់ស្តែង។ ទិនានុប្បវត្តិត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងបណ្ណាល័យអេឡិចត្រូនិចវិទ្យាសាស្ត្រ។ ទិនានុប្បវត្តិនេះត្រូវបានចុះឈ្មោះជាមួយមជ្ឈមណ្ឌលអន្តរជាតិ de l'ISSN ។
ហើយនៅក្នុងស្រទាប់ sorbent ស្តើងមួយ។
2. គោលគំនិតជាមូលដ្ឋាននៅក្នុងនីតិវិធីនេះ ត្រូវបានប្រើក្នុងន័យដូចគ្នាទៅនឹងច្បាប់សហព័ន្ធថ្ងៃទី 12 ខែមេសា ឆ្នាំ 2010 N 61-ФЗ "ស្តីពីការចរាចរឱសថ"។ រចនាសម្ព័ននិងសូចនាករនៃ monograph នៅក្នុងករណីនីមួយៗអាចមានលក្ខណៈបុគ្គលដោយផ្អែកលើលក្ខណៈជាក់លាក់នៃទម្រង់និងធម្មជាតិនៃប្រភពដើមនៃផលិតផលឱសថ។
ក្រសួងសុខភាពនៃសហភាពសូវៀត
អត្ថបទ "ការកំណត់ភាព viscosity នៃអង្គធាតុរាវ" ត្រូវបានបំពេញបន្ថែមដោយផ្នែក "ការវាស់វែង viscosity នៅលើ viscometers បង្វិល" ។ នៅក្នុងអត្ថបទ "ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ដែនកំណត់នៃភាពបរិសុទ្ធ និងភាពមិនបរិសុទ្ធ" វិធីសាស្រ្ត "ការធ្វើតេស្តរកអំបិលអាម៉ូញ៉ូម" និង "ការធ្វើតេស្តសម្រាប់អំបិលលោហៈធ្ងន់" ត្រូវបានកែសម្រួល។
អត្ថបទ "ច្បាប់សម្រាប់ការទទួលយកសម្ភារៈរុក្ខជាតិឱសថ និងវិធីសាស្រ្តនៃគំរូសម្រាប់ការវិភាគ" ជាលើកដំបូងរួមបញ្ចូលផ្នែក "គំរូផលិតផលវេចខ្ចប់" ។ បន្ទាប់មកចន្លោះពេលសីតុណ្ហភាពរលាយដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងអត្ថបទឯកជនបង្ហាញថាការចាប់ផ្តើមនៃការរលាយ (ឬចុងបញ្ចប់នៃការរលាយ) គួរតែស្ថិតនៅក្នុងដែនកំណត់ទាំងនេះ។ ចំណុចក្តៅដំបូងត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាសីតុណ្ហភាពដែលអង្គធាតុរាវចំនួន 5 ដំណក់ដំបូងត្រូវបានចម្រោះចូលទៅក្នុងឧបករណ៍ទទួល។
ការធានាគុណភាពនៃឱសថដែលផលិតក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី និងនាំចូលពីបរទេស គឺជាភារកិច្ចចម្បងមួយរបស់រដ្ឋក្នុងវិស័យការពារសុខភាពសាធារណៈ។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2016 FEMB បានបោះពុម្ពឯកសារចំនួន 22,175 នៅក្នុងការបើកចំហរ។ FEMB ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្អែកលើមូលនិធិនៃបណ្ណាល័យវេជ្ជសាស្ត្រវិទ្យាសាស្ត្រកណ្តាល (TSNMB) នៃសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋមូស្គូដំបូង។ I.M. Sechenov ។
តំរូវការចំបងគឺថា វាគួរតែស្ថិតនៅលើប្រធានបទ ឱសថ និងឱសថ ហើយវាត្រូវតែជាឯកសារដើម មិនមែនចម្លងទេ! ផងដែរ អ្នកណាមួយនៅក្នុងការជជែករបស់យើងអាចសួរសំណួររបស់អ្នកទៅកាន់ឱសថការី។ GF RF XII មានប្រាំផ្នែក។
ឱសថស្ថានរដ្ឋនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីនៃការបោះពុម្ពលើកទី 13 មានភាពសុខដុមជាមួយតម្រូវការនៃឱសថបរទេសហើយគោរពយ៉ាងពេញលេញជាមួយនឹងកម្រិតនៃការអភិវឌ្ឍន៍បច្ចុប្បន្ននៃឧស្សាហកម្មឱសថ។ យោងតាមលោក Veronika Skvortsova ការបោះពុម្ពលើកទី 13 នៃឱសថស្ថានរដ្ឋគួរតែមានឥទ្ធិពលវិជ្ជមានលើការធានាគុណភាពនិងស្តង់ដារនៃឱសថនៅក្នុងប្រទេស។
