Ang mga aerosol ay mga solid o likidong particle na nasuspinde sa hangin na may sukat mula 10 -7 hanggang 10 -3 cm. Ang mga solidong particle na mas malaki sa 10 -3 cm ay inuri bilang alikabok (tingnan). Ang mga aerosol mula sa mga solidong particle ay tinatawag ding mga usok, at ang mga aerosol mula sa mga likidong particle ay tinatawag ding mga ambon. Ang mga aerosol ay inuri depende sa kanilang kalikasan (organic, inorganic), toxicity at likas na katangian ng mga particle (bacterial) at iba pang mga tampok. Maraming mga pagguho (nakakalason, radioactive, bacterial, atbp.) ang maaaring magkaroon masamang impluwensya sa isang tao bilang direkta (na sanhi iba't ibang sakit), at hindi direkta (pagbabawas ng transparency, na nagiging sanhi ng pagkamatay ng mga berdeng espasyo).

Para sa personal na proteksyon laban sa mga nakakapinsalang aerosol, ginagamit ang mga espesyal na dressing, (tingnan), (tingnan) at mga suit. Upang linisin ang hangin mula sa mga aerosol, ginagamit ang iba't ibang mga pamamaraan at teknikal na aparato (mga filter, bagyo, atbp.). Dahil sa katotohanan na ang mga nakakapinsalang aerosol ay pumapasok sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng respiratory system at maaaring magdulot ng mga sakit sa masa, ang mga hakbang upang (makita) mula sa pang-industriya at iba pang polusyon ng mga nakakapinsalang sangkap ay mahalaga.

Ang mga aerosol ay malawakang ginagamit sa iba't ibang lugar gamot - aerosol therapy (tingnan), paglanghap, atbp. Ang mga aerosol ay nakuha gamit ang mga espesyal na dispenser, generator, aerosol bomb at checker.

Aerosols (Greek aer - hangin at German Sole, mula sa Latin na solutio - dissolution, solusyon) - dispersed system na binubuo ng maliliit (10 -3 -10 -7 cm) solid o likidong particle na nasuspinde sa hangin o iba pa gaseous na kapaligiran. Ang mga ito ay nahahati sa usok (suspension ng solid particle) at fogs (suspension of liquid particles). Ang mga aerosol ay nabuo sa natural na kondisyon(alikabok, fog), sa panahon ng mga pagsabog, paggiling, paggiling, mga reaksiyong kemikal, pangingimbabaw, ay nilikha lalo na sa tulong ng mga espesyal na generator. Ang mga radioactive aerosol ay may kondisyong nahahati sa "mababang aktibo" (aktibidad ng particle na mas mababa sa 10 -13 curies), "semi-hot" (10 -13 -10 -10 curies) at "hot" (higit sa 10 -10 curies). Ayon sa paraan ng pagbuo, nahahati sila sa natural (nabuo sa panahon ng pagkabulok ng mga natural na radioactive substance), bomba (sa panahon ng mga pagsabog ng nuklear) at pang-industriya (bilang resulta ng mga aktibidad ng mga institusyon at negosyo na gumagamit mga radioactive substance at mga mapagkukunan ionizing radiation). Humigit-kumulang 90% ng mga aerosol sa atmospera ay may sukat ng butil na mas mababa sa 0.5 microns (karaniwan ay 0.005-0.035 microns).

Ang hangin ng mga nagtatrabaho na lugar ay karaniwang pinangungunahan ng mga particle hanggang sa 10 microns ang laki (40-90% - mas mababa sa 2 microns).

Iba pa pantay na kondisyon(degree ng toxicity, atbp.) halaga ng kalinisan Ang mga aerosols ay pangunahing tinutukoy ng antas ng pagpapakalat (laki ng butil) at konsentrasyon ng timbang (bilang ng mga particle bawat yunit ng dami ng hangin). Natutukoy ang kalikasan at rate ng sedimentation ng mga aerosol meteorolohiko kondisyon, laki at hugis ng mga particle, density, atbp. Ang settling rate ng mga particle na mas malaki sa 5 microns sa ilalim ng impluwensya ng gravity (nang hindi isinasaalang-alang ang air turbulence at ang impluwensya ng precipitation) ay tinatayang tinutukoy ng batas ng Stokes. Ang mga particle na mas maliit sa 5 microns ay gumagalaw alinsunod sa mga batas brownian motion at maaaring nasa hangin matagal na panahon nasa balanseng estado. Ang 1 cm 3 ng mga particle ng alikabok, na ang diameter ay 1 micron, ay may kabuuang particle na ibabaw ng pagkakasunud-sunod na 6 m 2 . Ang malaking tukoy na lugar sa ibabaw ng mataas na dispersed aerosol ay higit na nagpapaliwanag ng kanilang mataas na biological na aktibidad. Isa sa mahahalagang katangian aerosol - ang pagkakaroon ng mga singil sa kuryente (positibo o negatibo) sa kanilang mga particle.

Nahanap ang mga aerosol malawak na aplikasyon sa medisina (inhalation immunization, aerosol therapy, disinfection, disinsection at deratization, hygienic at toxicological pag-aaral atbp.), agrikultura(aerosol ng insectifungicides, atbp.) at iba pang larangan ng agham at teknolohiya.

Upang makakuha ng mga aerosol, ginagamit ang mga espesyal na sprayer, generator, aerosol bomb at aerosol bomb.

Ang pinakamahalaga ay ang epekto ng mga nakakalason na aerosol sa respiratory system. Bilang isang patakaran, ang mga aerosol na may mga particle na may makabuluhang laki (5-10 microns) ay pinanatili sa bronchi, tanging ang mas maliit na mga particle ay tumagos sa alveoli. Ang mga particle na mas maliit sa 0.2 µm ay nananatili ng kaunti sa alveoli at halos ganap na naaalis sa panahon ng pagbuga. Sa kabila nito, maaari silang magdulot ng malaking panganib sa kalusugan. Ang mga aerosol sa anyo ng mga plato (mica, feldspar) o mga hibla (salamin o mineral na hibla, mga hibla ng tela) ay maaaring tumagos sa alveoli, pagkakaroon ng malalaking sukat. Ang bilang ng mga particle ng aerosol na natitira sa mga baga ay depende sa kanilang mga katangian at maaaring umabot sa makabuluhang magnitude (tingnan ang Pneumoconiosis). Ang pagpasok sa mga baga ng "mainit" na mga radioactive na particle ay maaaring humantong sa focal necrosis ng mga selula. Tila, posible ang kasunod na malignant na pagkabulok ng mga katabing tisyu.

Para sa proteksyon laban sa mga mapaminsalang aerosol, ginagamit ang mga espesyal na respirator (tingnan), mga gas mask (tingnan) at mga suit (tingnan ang. Panprotektang damit). Upang linisin ang hangin mula sa mga aerosol, isang bilang ng mga espesyal na pamamaraan(tingnan ang Sanitary protection hangin sa atmospera). Tingnan din ang Alikabok, Radioactive na basura.

Liquid) mga particle na nasuspinde sa hangin o anumang iba pang gas na daluyan. Ang kabuuan ng mga particle na ito - ang dispersed phase - ay gumagalaw kasama ng gas dispersion medium. Ang mga partikulo ng aerosol ay maaari ding ilipat nang may kaugnayan sa daluyan mismo bilang resulta ng Brownian motion, nakadirekta na paggalaw sa ilalim ng pagkilos ng inertial forces, gravity, electric field, magaan na presyon, sa ilalim ng impluwensya ng pagkakaiba sa temperatura o konsentrasyon ng butil sa iba't ibang lugar ng system.

Kapag nagbanggaan ang mga particle ng aerosol, nag-coagulate sila sa pagbuo ng mga flocculent accumulations (aggregates) na tumira sa ibabaw. matibay na katawan o mga likido. Gayunpaman, ang mga particle ng aerosol na nagdadala ng mga singil sa kuryente ng parehong pangalan (pangunahin dahil sa adsorption ng mga ion na naroroon sa bahagi ng gas sa mga particle ng aerosol) ay nagtataboy sa isa't isa at hindi madaling kapitan ng coagulation; ang ganitong sistema ay nakapagpapanatili ng pinagsama-samang katatagan sa loob ng mahabang panahon. Ang mga katangian ng aerosol ay nakasalalay sa laki at hugis ng mga particle, ang kanilang kemikal na kalikasan at istraktura, magnitude at tanda ng electric charge, temperatura, presyon, bilis at kalikasan ng paggalaw kapaligiran ng gas. Ang mga laki ng butil ng aerosol ay humigit-kumulang sa hanay mula 1 hanggang 10 5 nm.

Ang mga aerosol ay nabuo sa pamamagitan ng pagpapakalat (pinong paggiling ng medyo malalaking piraso ng isang solidong katawan, likidong atomization) o sa pamamagitan ng paghalay ng mga singaw ng isang sangkap sa isang homogenous (homogeneous) na gas na medium sa una.

AT huling kaso bilang isang resulta ng kusang akumulasyon ng mga molekula (pagbabago ng density) sa dami ng mga supersaturated na singaw, ang nuclei ng isang bagong dispersed phase ay nabuo, na pagkatapos ay nagiging matatag na likido o solidong microparticle. Ang pagpapakalat ay humahantong sa edukasyon alikabok sa atmospera sa proseso ng weathering mga bato, pagguho ng lupa, pagsabog ng bulkan; gayundin, ang polusyon ng aerosol ay nabuo sa panahon ng mekanikal na pagproseso mga materyales sa gusali, pagmimina ng mga solidong mineral, produksyon at pagproseso ng mga produktong may pulbos. pagpapakalat gamit iba't ibang paraan pag-spray, tumanggap ng mga aerosol na may likidong dispersed phase para sa iba't ibang layuning pang-industriya at domestic. Sa pamamagitan ng condensation sa natural na mga kondisyon, kapag ang hangin sa atmospera ay supersaturated na may kahalumigmigan, ang mga ulap at fog ay bumangon. Sa hindi kumpletong pagkasunog ng gasolina at sa ilan mga proseso ng kemikal nabuo ang usok - mga aerosol na may solidong microparticle, sa kapaligiran ng hindi kanais-nais na mga pang-industriyang lugar - smog na may mga heterogenous na mga particle ng aerosol na parehong nasa likido at solidong estado ng pagsasama-sama.

Ang mga aerosol ay malawak na ipinamamahagi sa kalikasan (tingnan, halimbawa, Atmospheric aerosol), paglalaro malaking papel sa iba't ibang teknolohikal na proseso, nakakaapekto sa kalusugan at pang-araw-araw na buhay ng isang tao. Sa anyo ng mga aerosol, ang mga pintura at barnis ay ginagamit upang lumikha ng pandekorasyon at proteksiyon na mga coatings sa mechanical engineering at construction. Sa pamamagitan ng pag-spray sa tulong ng mga nozzle, ang mga likido at solidong gasolina ay nagiging aerosol kapag sinunog sa thermal. mga planta ng kuryente, mga jet engine. Ang mga lata ng aerosol na may iba't ibang kemikal sa bahay ay malawakang ginagamit sa Araw-araw na buhay tao. Sa anyo ng aerosol, ginagamit ang mga insekto sa bahay at mga produktong pang-agrikultura para sa pagkontrol ng peste, ilang mga pabango at produktong pangkalinisan, mga gamot (aerosol therapy), mga disinfectant, atbp. Ang kakayahan ng mga aerosols na kumalat at sumipsip ng liwanag ay ginagamit sa mga gawaing militar (masking smokes) at pyrotechnics (mga kulay na usok).

Mapanganib sa kalusugan ng mga aerosol na nangyayari sa ilalim ng lupa sa panahon ng pagmimina matigas na uling at mineral na hilaw na materyales, sa mga factory shop ng metalurhiko at kemikal na mga negosyo, sa panahon ng pagsabog, pagsunog ng gasolina o organikong basura mula sa produksyon at pagkonsumo. Sila ay nagpaparumi sa hangin at, kumikilos sa paghinga at balat tao, ay maaaring maging sanhi ng talamak at malalang sakit (kabilang ang iba't ibang pneumoconiosis). Partikular na nakakapinsala sa kalusugan ang mga radioactive aerosol (tingnan ang artikulong Hot particles), pati na rin ang mga aerosol na naglalaman ng mga pathogen, mga nakakalason na kemikal. Ang isang malaking panganib ay nasusunog at sumasabog na alikabok (halimbawa, karbon, harina, kahoy, koton, aluminyo), na maaaring mabuo sa mga minahan ng karbon, gayundin sa paggiling ng harina, paggawa ng kahoy, tela at iba pang mga negosyo na nagpoproseso ng maramihan at maalikabok na materyales. .

marami naman epektibong paraan proteksyon laban sa mga mapaminsalang aerosol: mula sa mga pang-industriyang air filter at iba't ibang uri ng absorbers (tingnan ang Pag-alis ng alikabok, Pag-alis ng ambon) hanggang indibidwal na paraan proteksyon (gas mask, dust respirator, atbp.). Sa paglaban sa mataas na dispersed aerosol, ang Petryanov filter ay napaka-epektibo - isang layer ng non-woven na materyal na gawa sa manipis na polymer filament na kumukuha ng mga particle ng aerosol magkaibang pinanggalingan. Gayunpaman malaking problema modernong produksyon, sa maraming mga kaso na matagumpay na nalutas, ay nananatiling paglikha at pag-unlad ng naturang teknolohikal na proseso, kung saan ang pagbuo ng polusyon ng aerosol ay ganap na hindi isasama.

Ang mga proseso ng pagbuo at pagkasira ng mga aerosol sa nakapalibot na espasyo, kabilang ang kalawakan, ay hindi tumitigil. Sa isang taon, humigit-kumulang 20 tonelada ng iba't ibang solid at mga likidong sangkap bawat 1 km 2 ibabaw ng lupa. Ang mga particle ng aerosol ay pumapasok sa atmospera mula sa ibabaw ng lupa, bukas na mga anyong tubig, mula sa kalawakan. Pagkasira ng aerosol iba't ibang pinagmulan at ang komposisyon ay nangyayari nang natural o ito ay sanhi ng artipisyal. Ang mga pangunahing proseso na humahantong sa pagkabulok ng mga aerosol ay ang sedimentation ng pinalaki na mga particle ng aerosol sa ilalim ng pagkilos ng gravitational o centrifugal forces at ang pagtitiwalag ng mga particle sa ibabaw ng isang solid o likido sa ilalim ng pagkilos ng mga kaakit-akit na pwersa ng isang molekular o electrostatic na kalikasan, pati na rin ang pagsingaw ng mga particle kung sila ay nabuo mula sa pabagu-bago ng isip na mga sangkap.

Ang mga aerosol ng isang uri ay maaaring gamitin upang sirain ang iba pang mga uri ng aerosol. Halimbawa, sa mga minahan ng karbon, ang mga lugar ng nakakapinsala at sumasabog na alikabok ng karbon ay sinasabog ng may tubig na spray (karaniwan ay may mga surfactant additives) na nakuha gamit ang mga espesyal na sprayer. Ang mga patak ng tubig ay kumukuha ng mga particle ng karbon at, kasama ng mga ito, ay idineposito sa sirang karbon, mga dingding ng minahan at iba pang mga ibabaw, na nililinis ang kapaligiran. espasyo ng hangin. Isa pang halimbawa: ang artipisyal na induction ng ulan sa pamamagitan ng pag-spray ng mga kemikal na reagents sa mga ulap sa atmospera, na nagpapasimula sa proseso ng pagpapalaki ng mga microdroplet ng tubig.

Lit.: Green H., Lane V. Aerosols - mga alikabok, usok, fog. L., 1969; Rudenko KG, Kaminkov AV Dedusting at pagkolekta ng alikabok sa pagproseso ng mga mineral. ika-3 ed. M., 1987; Petryanov Sokolov I. V., Sutugin A. G. Aerosols. M., 1989; Shchukin E.D., Pertsov A.V., Amelina E.A. koloid na kimika. M., 1992. S. 328-335; Si Zimon A.D. Aerosols, o Genie, ay nakatakas mula sa bote. M., 1993.

Kasama rin sa mga condensation aerosol ang mga aerosols na nabuo sa panahon ng mga kemikal at photochemical na reaksyon sa bahagi ng gas, halimbawa, sa paggawa ng Si at Ti sa pamamagitan ng kanilang thermal hydrolysis sa isang apoy. Ang pinakamahalaga sa mga aerosol na ito ay smog, na nangyayari sa atmospera bilang resulta ng mga reaksyong photochemical sa pagitan mga gas na dumi sa ilalim ng matinding sikat ng araw. Ang isang tampok ng mga produkto ng mga reaksiyong kemikal ay ang posibilidad ng isang catalytic na epekto ng mga condensed particle sa pagbabagong-anyo panimulang materyales. Ang mga condensation aerosol ay maaari ding mabuo dahil sa pagsingaw ng mga katawan, kabilang ang bilang resulta ng pagkakalantad sa laser radiation, na sinusundan ng vapor condensation.

Ang mga dispersion aerosol na may mga solidong particle (alikabok) ay nabuo sa kapaligiran sa ilalim ng mga natural na kondisyon, pati na rin sa mga minahan, pagbuhos ng mga pulbos (harina, tisa), atbp. Ang mga aerosol na may likidong dispersed phase (minsan ay tinatawag na mga spray) ay nagmumula sa pagkawatak-watak ng mga jet o pelikula ng likido, halimbawa, kapag ang likido ay na-spray sa mga makina panloob na pagkasunog. Mahalaga praktikal na mga kaso ang pagbuo ng mga likidong aerosols - pag-spray sa ilalim ng impluwensya ng isang mapagkukunan ng mga acoustic vibrations na matatagpuan sa loob nito, ang pagkasira ng mga jet kapag nakalantad sa isang electric potential field.

Kadalasan mayroong mga halo-halong aerosol, na binubuo ng mga particle ng iba't ibang pinagmulan. Kaya, sa panahon ng pagsabog na pagkawasak, bilang isang panuntunan, ang sangkap ay nakakalat at sumingaw, na sinusundan ng paghalay ng singaw at pagbuo ng mga aerosol.

Pangunahing katangian. Ang dispersion medium ay nailalarawan komposisyong kemikal, temperatura, presyon, antas ng ionization, mga parameter ng panlabas na pisikal na mga patlang, patlang ng bilis ng daloy, ang pagkakaroon ng kaguluhan at mga parameter nito, ang presensya at magnitude ng mga gradient ng temperatura at mga bahagi. Ang pinakamahalagang mga parameter dispersed phase ng aerosol - bahagi ng dami mga particle at ang kanilang mass fraction, ang bilang ng mga particle bawat dami ng yunit (pagbibilang ng konsentrasyon) n p, ang average na laki mga particle dp at siya singil ng kuryente. Ang mga parameter ng dispersed phase ng atmospheric aerosol sa normal na temperatura at presyon ay: d p 5*10 8 -10 -2 cm, p p 1-10 8 cm -3 , 10 -18 -10 -1 , 10 -19 Sa itaas na kapaligiran atbp\u003d 10 5 -10 14 cm -3, 10 -19 -10 -33, Kasama ang mga average na halaga, ang dispersed phase ay nailalarawan sa pamamagitan ng pamamahagi ng mga particle ayon sa laki at sa magnitude ng electric charge (ang huli kahit para sa monodisperse aerosol). Kung ang sangkap ng dispersed phase ay radioactive, kailangan ding malaman ang partikular na aktibidad ng mga particle.

Ang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng dispersed phase at ang dispersion medium ay tinutukoy ng mga proseso ng paglipat ng masa, enerhiya, momentum, electric charge, atbp., Pati na rin ang mga phenomena sa hangganan ng phase. Ang mga proseso ng paglilipat ay inilalarawan ng mga equation, end view na nakasalalay sa Knudsen number Kp = , kung saan ang ibig sabihin ng libreng landas ng mga molekula ng gas, dp- diameter ng aerosol particle Sa Kp 1 at, samakatuwid, dp ang dispersion medium ay maaaring ituring na tuloy-tuloy; sa kasong ito, ang isa ay nagsasalita ng isang patuloy na rehimen ng mga proseso ng paglilipat. Kung Kp 1, ang mga aerosol ay maaaring ituring na pinaghalong dalawang gas, ang mga molekula ng isa sa mga ito - mga particle ng aerosol - ay mas mabigat kaysa sa dispersion medium. Sa ganoong sistema, ang mga proseso ng paglilipat ay inilarawan gamit ang mga equation ng gas-kinetic theory (ang tinatawag na free molecular regime). Sa wakas, sa Kp 1 (diameter ng particle sa presyon ng atmospera 0.01-1.0 µm) ang mga proseso ng paglilipat ay kinakalkula sa pamamagitan ng tinatayang mga pamamaraan ng rarefied dynamics (transient mode). Ang katumpakan ng mga equation na naglalarawan sa mga proseso ng paglilipat sa mga libreng molecular at continuum na rehimen sa mga hangganan ng ipinahiwatig na hanay ng laki ng butil, na tumutukoy sa mga halaga ng Kp, ay humigit-kumulang 10%. Ang mga proseso ng paglipat sa mga aerosol ay apektado ng paggalaw ng mga particle na may kaugnayan sa daluyan sa ilalim ng impluwensya ng panlabas. pwersa o sa pamamagitan ng pagkawalang-galaw; ito ay nailalarawan sa pamamagitan ng Mach number Ma= , kung saan at p-bilis ng mga particle na may kaugnayan sa daluyan, -bilis thermal motion kapaligiran. Kapag sinusuri ang likas na katangian ng paglipat ng momentum, ang Reynolds number na Re = 4Ma/Kn ay kadalasang ginagamit sa halip na ang Mach number.

Ari-arian Ang pinakamahalagang katangian ng aerosol ay ang kakayahan ng mga particle na manatili sa suspensyon, na gumagalaw nang nakararami. bilang isang buo at dumikit sa isa't isa o sa anumang ibabaw na may posibilidad na katumbas ng isa kapag nabangga. Sa isang daluyan sa pahinga, ang mga particle ng aerosol ay pinananatili sa suspensyon sa gravitational field dahil sa kanilang sarili. thermal motion, ang enerhiya kung saan para sa mga particle ng anumang masa ay katumbas ng 3 / 2 kT, saan k- Ang pare-pareho ni Boltzmann, T - ganap na temperatura, at dahil sa pagpapalitan ng enerhiya sa mga molekula ng daluyan. Ang pamamahagi ng taas ng butil ay karaniwang nailalarawan sa pamamagitan ng parameter (Perren height), saan

Ang acceleration dahil sa gravity, ay ang masa ng particle. Para sa sapat na maliliit na particle, kapag H p malayong lumampas sa kanilang linear na laki, ang enerhiya ng thermal motion ay sapat upang mapanatili ang mga particle sa suspensyon kahit na walang isang dispersion medium. Kung ang laki ng butil ay maihahambing sa HP o higit pa dito, pagkatapos ay upang mapanatili ang mga particle sa suspensyon, ito ay kinakailangan karagdagang enerhiya nakuha sa pamamagitan ng mga banggaan sa mga molekula ng daluyan. Ang ratio sa pagitan ng dalawang uri ng enerhiya na ito ay nailalarawan sa bilang ng Schmidt, kung saan ang konsentrasyon ng mga molekula ng gas, ay ang haba ng kanilang libreng landas. Para sa Sc 10 5, tanging ang pagpapalitan ng enerhiya sa pagitan ng mga particle at medium ang mahalaga. Sa 10 7 D pT at medium D T . Ang halaga ay tinatawag na antas ng daloy, - antas ng entrainment ng mga particle. Ang kakayahan ng mga particle ng aerosol na manatili sa pagsususpinde nang walang paglalapat ng nakakagambalang epekto sa daluyan ng pagpapakalat nakikilala ang mga aerosol mula sa isang fluidized (kumukulo) na kama, na isa ring two-phase system na may gaseous dispersion medium.

Ang mga particle ng aerosol ay maaaring gumalaw nang may kaugnayan sa daluyan, pangunahin sa ilalim ng impluwensya ng mga panlabas na patlang, tulad ng gravity field kung saan tumira ang mga particle, pati na rin ang mga inertial na puwersa (kung ang medium ay gumagalaw sa isang pinabilis na bilis), temperatura at mga gradient ng konsentrasyon. Ang bilis ng butil ay tinutukoy ng ext. ang puwersa at puwersa ng paglaban ng daluyan sa paggalaw ng mga particle. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga puwersang ito ay nagbabalanse sa isa't isa, at ang mga particle ay gumagalaw pare-pareho ang bilis; lamang sa mga kapaligiran na may malakas na kaguluhan at sa mga acoustic field binibilisan ang paggalaw. Ratio ng bilis v ng nakatigil na paggalaw ng isang particle sa puwersang kumikilos dito ay tinatawag na mobility ng particle AT. Sa tuloy-tuloy na mode , nasaan ang lagkit ng medium (Stokes formula). Ang formula na ito ay nagpapahintulot sa iyo na kalkulahin Kasama dito na may katumpakan na hanggang 10% para sa Kp\u003e 0.1 at Re A 1 Kp), kung saan ang A 1 ay isang empirical constant. Sa libreng molecular mode sa Kp > 10 B = (Ai + Q/3) (Epstein's formula), kung saan ang Q ay isa pang empirical constant. Lumilipas upang makalkula AT ilang empirical formula ang iminungkahi, kung saan ang Millikan formula ang pinakakaraniwan: , saan b - empirical na pare-pareho. Para sa oil mist drops, halimbawa, sa Epstein formula ( A 1 + Q) = 1.154, sa Millikan formula A 1 = 1.246, Q = 0.42, b = 0.87. Ibig sabihin AT tinutukoy ang koepisyent ng thermal diffusion ng mga particle D=kTB, tinawag minsan sa pamamagitan ng Brownian diffusion coefficient.

Kung may mga gradient ng temperatura sa dispersion medium o aerosol particle ay gumagalaw kahit na walang panlabas. pwersa; ang kaukulang phenomena ay tinatawag na thermo- at diffusiophoresis. Sa libreng molecular mode, ang thermophoresis ay katulad ng thermal diffusion; sa continuum mode, ito ay dahil sa tangential force na kumikilos sa particle dahil sa paglitaw ng gas flow (thermal slip) malapit sa inhomogeneously heated surface ng particle. espesyal na kaso thermophoresis - photophoresis: ang paggalaw ng mga particle sa ilalim ng pagkilos ng light irradiation. Ang epektong ito ay dahil sa hindi pantay na pag-init ng mga particle at ng daluyan, pangunahin dahil sa kanilang magkakaibang kakayahan na sumasalamin at sumipsip ng liwanag. Ang diffusion phoresis dahil sa isang gradient sa isang pare-pareho ang kabuuang presyon ay nangyayari, halimbawa, malapit sa mga ibabaw o condensation.

Ang mga particle ng aerosol na mas maliit sa 1 µm ay laging nakadikit sa mga solidong ibabaw kapag bumangga sila sa kanila. Ang banggaan ng mga particle sa bawat isa sa panahon ng Brownian motion ay humahantong sa coagulation ng aerosol. Para sa monodisperse aerosol na may mga spherical particle, ang coagulation rate dn / dt \u003d - Kp 2, kung saan ang n ay ang bilang ng mga particle bawat dami ng yunit, Upang-t. tinawag koepisyent Brownian coagulation. Sa tuloy-tuloy na mode Upang kinakalkula ayon sa Smoluchovsky formula, sa libreng molekular na timbang - ayon sa formula , saan at R - average na bilis thermal motion ng mga particle ng aerosol, ay isang koepisyent na isinasaalang-alang ang impluwensya ng mga intermolecular na pwersa at para sa iba't ibang sangkap pagkakaroon ng halaga mula 1.5 hanggang 4. Para sa transition mode, ang eksaktong mga formula para sa pagkalkula Upang ay wala. Bilang karagdagan sa Brownian motion, ang aerosol coagulation ay maaaring may iba pang dahilan. Ang tinatawag na gradient coagulation ay dahil sa pagkakaiba sa bilis ng particle sa daloy ng paggugupit; kinematic - ibang bilis paggalaw ng mga particle na may kaugnayan sa medium (hal., sa isang gravitational field); magulong at acoustic - sa pamamagitan ng ang katunayan na ang mga particle magkaibang sukat magsama-sama at magkabanggaan, papasok iba't ibang antas nadadala sa pamamagitan ng pulsations o tunog vibrations kapaligiran (ang huling dalawang dahilan ay makabuluhan para sa mga inertial na particle na may sukat na hindi bababa sa 10 -6 m). Ang coagulation rate ay apektado ng pagkakaroon ng electric charge sa mga particle at panlabas na electric field.

Ang mga particle ng aerosol ay may kakayahang makakuha ng singil sa kuryente kung sila ay nabuo sa pamamagitan ng condensation sa mga ions. Maaaring makuha ng mga hindi nakakargahang particle ang mga gas ions na gumagalaw sa direksyon patungo sa mga particle sa isang panlabas na field o nagkakalat sa isang medium. Ang mga dispersed particle ay maaari ding makakuha ng singil sa proseso ng pagbuo - kapag ang mga likido ay na-spray (balloelectric effect) o mga pulbos ay na-spray (triboelectric effect), kapag naiilaw (photoelectric effect), radioactive decay atbp. Sa aerosol na nabuo ng mataas na temperatura, halimbawa, sa panahon ng pagsingaw at kasunod na paghalay ng mga singaw, ang mga singil sa mga particle ay bumangon din bilang resulta ng thermionic o thermionic emission.

Binibigkas ng mga aerosol ang light scattering, ang pagiging regular nito ay natutukoy ng hanay ng mga halaga ng parameter , kung saan ang radiation wavelength. Sa > 1, tumataas ang light scattering cross section kasabay ng pagbaba ng laki ng particle. Sa pagbaba, nagiging proporsyonal ang cross section. Samakatuwid, ang mataas na dispersed na mga particle ay nakakalat na nakikita, at higit pa, ang IR radiation ay mahina. Para sa isang nakapirming laki ng particle, bumababa nang proporsyonal ang light scattering cross section sa . Kapag ang liwanag ay nakakalat ng mga aerosol particle, nagbabago ang estado ng radiation polarization. Ang mga sukat ng liwanag na scattering at ang polarization state ng nakakalat na liwanag ay ginagamit upang matukoy ang mga laki ng particle at mga distribusyon ng laki. Tingnan din

Sa salitang "aerosol" kadalasan ay iniisip natin ang isang spray can kung saan ang isang bagay na kapaki-pakinabang ay sprayed - alinman sa isang lunas para sa mga ipis at langaw, o isang gamot para sa lalamunan. Ang ideyang ito ay, sa prinsipyo, totoo, ngunit bahagyang lamang.

Upang magsimula, alamin natin kung anong kahulugan ang inilalagay sa salitang "aerosol" sa pangkalahatan. Mula sa pananaw ng pisika, ang aerosol ay isang uri ng disperse system. Ano ang isang dispersed system? Ang kumbinasyong ito pisikal na katawan(sa kasong ito ang mga ito ay tinatawag na mga phase), na nasa iba't ibang mga estado ng pagsasama-sama (solid, likido o gas) o kahit na sa isa (maliban sa mga kaso kapag ang parehong mga katawan ay gaseous - sa kasong ito, ang isang dispersed system ay hindi gagana), ngunit ginagawa nila. huwag maghalo sa isa't isa at huwag pumasok kemikal na reaksyon, at isa sa mga ito (ito ay tinatawag na dispersive phase) ay pantay na ipinamamahagi sa pangalawa (dispersion medium). estado ng pagsasama-sama ang bawat isa sa dalawang sangkap na ito ay tumutukoy lamang sa uri ng mga aerosol.

Kaya, kung ang dispersed medium ay gaseous, at ang dispersed phase ay likido o solid na ipinamamahagi dito, ito ay isang aerosol. Upang maging tumpak, ito ay magiging isa sa dalawang uri ng aerosol, at halos araw-araw ay nakakaharap namin ang parehong uri. Kaya, ang mga ulap na lumulutang sa ibabaw ng lupa, o fog na tumatakip sa mga lambak sa madaling araw, ay mga aerosol din. Sa kasong ito, ang pinakamaliit na patak ng likido ay sinuspinde sa isang gaseous dispersion medium. Ang isang bagay na katulad ay maaaring maobserbahan malapit sa mga fountain o talon.

Ang usok ay isa ring aerosol, sa kasong ito, ang dispersed phase na nasuspinde sa hangin ay kinakatawan ng pinakamaliit na solidong particle ng hindi nasusunog na gasolina. At maging ang alikabok sa hangin ay isang aerosol din! Ang nasabing aerosol ay tinatawag na coarse dispersion. Ang pollen na nasuspinde sa hangin sa panahon ng pamumulaklak, na nagmumulto sa mga nagdurusa sa mga alerdyi, ay isang aerosol din.

Ngunit hindi ito ang pinaka nakakagulat. Ang mga aerosol ay ... buhay! Ito ay masasabi kung ang nakakalat sa hangin mga solidong particle ay mga micro-organism tulad ng bacteria. Sa unang pagkakataon, ang isang katulad na kababalaghan ay natuklasan ng Pranses na siyentipiko na si Louis Pasteur - na nagpapaliwanag sa ganitong paraan kung paano nakakahawang sakit maaaring maipasa sa pamamagitan ng airborne droplets. Ang nasabing "buhay na aerosol" ay tinatawag na aeroplankton, at ang mga bakteryang ito ay natagpuan hindi lamang malapit sa ibabaw ng lupa, kundi pati na rin sa isang patas na taas - 70 km sa ibabaw ng ibabaw ng Earth! Kaya, higit pa o mas kaunti ang naiisip natin na mga aerosol sa kalikasan, ngunit anong uri ng aerosol ang nilikha ng isang tao para sa kanyang sariling kapakinabangan?

Una sa lahat, ang mga aerosol ay ginagamit sa gamot. Kahit noong sinaunang panahon, ang mga silid kung saan pinananatili ang mga maysakit ay pinausukan ng usok na nabuo sa panahon ng pagsusunog ng mga halamang gamot. Nagdala ito ng isang tiyak na benepisyo, ngunit sa ating panahon ay marami pa mabisang paraan tulad ng paglanghap. Ang solusyon sa gamot ay maaaring pinainit o napapailalim sa ilang iba pang epekto (halimbawa, ultrasound), bilang isang resulta kung saan ito ay nagiging isang aerosol, na nilalanghap ng pasyente. Ang gamot sa gayon ay tumagos nang malalim sa Airways- ito ay kailangang-kailangan, halimbawa, sa paggamot ng brongkitis. Ang isa pang paraan upang gawing aerosol ang isang gamot ay ang pag-atomize ng likido gamit ang isang atomizer, isang aparato na gumagana dahil sa pagkakaiba sa presyon. Ang isang aerosol ay maaaring gamitin upang gamutin ang isang namamagang lugar na "naka-target" - halimbawa, isang antibiotic sa anyo ng isang aerosol na na-spray sa lalamunan, kahit na para sa mga buntis na kababaihan. Kasabay nito, hindi ito kasing sakit ng pagpapadulas sa lalamunan ng gamot.

Sa anyo ng mga aerosol, hindi lamang mga gamot ang ginagamit, kundi pati na rin ang mga deodorant, na nabanggit na ang mga lason ng insekto, pintura, at kahit na mga armas (mga gas cartridge). At isa pang uri ng aerosol, sa kasamaang-palad, na nilikha ng tao, ay smog.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

PANGKALAHATANG PHARMACOPEIAN AUTHORIZATION

Aerosol at spray OFS.1.4.1.0002.15

Sa halip na Art. GF XI "Aerosol"

Aerosols - form ng dosis, na isang solusyon, emulsyon o suspensyon aktibong sangkap pressurized propellant sa isang selyadong pakete (aerosol can) na nilagyan ng valve-spray system na naglalabas produktong panggamot sa anyo ng isang pagpapakalat ng solid o likidong mga particle sa isang gas, ang laki nito ay tumutugma sa ruta ng pangangasiwa.

Ang mga spray ay mga propellant-free aerosol na ang mga nilalaman ay inilalabas ng air pressure na nabuo ng isang mekanikal na pump-type na atomizer o sa pamamagitan ng pag-compress ng isang polymer package. Kung ikukumpara sa mga aerosol, ang mga spray ay isang mas magaspang na sistema.

Ang mga aerosol ay dalawang-phase (gas at likido) o tatlong-phase (gas, likido at solid o likido) na mga sistema. Ang two-phase aerosol ay binubuo ng isang solusyon ng aktibong sangkap sa isang liquefied propellant na may pagdaragdag ng mga solvents upang matiyak ang solubility ng mga aktibong sangkap. Ang three-phase aerosol ay binubuo ng isang suspensyon o emulsion ng mga aktibong sangkap at isang propellant.

Kabilang sa mga three-phase aerosol ang foam aerosol, na mga emulsyon na naglalaman ng mga aktibong sangkap, surfactant, may tubig o hindi may tubig na mga solvent at propellant. Kung ang propellant ay bahagi ng dispersed phase (oil-in-water emulsion), ang isang matatag na foam ay nabuo kapag ang mga nilalaman ay inilabas.

Ang mga spray ay single-phase (likido) o dalawang-phase (likido at solid o likido) na mga sistema.

MGA TAMPOK SA TEKNOLOHIYA

Mga pantulong bilang bahagi ng mga aerosol at spray (mga solvent, propellant, surfactant, film formers, flavoring agent, antimicrobial preservatives, antioxidants, atbp.) ay dapat maaprubahan para sa medikal na paggamit, magbigay ng pinakamainam na teknolohikal na katangian ng dosage form, maging tugma sa iba pang bahagi ng form ng dosis at packaging ng materyal. Ang mga excipient sa komposisyon ng mga aerosol para sa paglanghap ay hindi dapat makaapekto sa pag-andar ng mauhog lamad ng respiratory tract.

Mga solvent: tubig, ethyl alcohol, fatty oils na pinagmulan ng gulay at hayop, mineral na langis, glycerin, ethyl acetate, ethyl chloride, propylene glycol, dimexide (dimethyl sulfoxide), polyethylene oxides na may iba't ibang mga molekular na timbang, polysiloxane compound, ethyl cellulose, atbp.

Mga surfactant: polysorbates (tweens), foams, pentol, paghahanda OS-20, emulsion waxes, emulsifier No. 1, emulsifier T-2, synthetic fatty primary alcohols, triethanolamine salts ng mas mataas mga fatty acid, oleic acid, atbp.

Mga gumagawa ng pelikula: derivatives ng cellulose, acrylic acid, atbp.

Corrigents: asukal, lemon acid, sorbitol, mahahalagang langis, thymol, menthol, atbp.

Mga preservative na antimicrobial: methyl parahydroxybenzoate, sodium propyl parahydroxybenzoate, ethyl parahydroxybenzoate, sorbic at benzoic acid, sodium benzoate, ethonium, catamine AB, atbp.

Antioxidants: butylated hydroxytoluene, butylated hydroxyanisole, bitamina E, ascorbic acid, atbp.

Mga Propellant (ginagamit sa aerosol): liquefied gases, tulad ng mababang molekular na timbang paraffinic hydrocarbons gaya ng propane at butane, mga compressed gas tulad ng nitrogen, nitrous oxide, carbon dioxide, at halogenated hydrocarbons (freons o freons). Maaaring gamitin ang mga pinaghalong propellant upang lumikha ng pinakamainam na katangiang physico-kemikal ng aerosol.

Ang mga aerosol at spray ay inilalagay sa isang pakete, na dapat ay gawa sa isang materyal na hindi gumagalaw na may paggalang sa mga nilalaman ng pakete: metal, salamin, plastik, o mga kumbinasyon nito. Ang mga lalagyan ng aerosol glass ay dapat protektado ng plastic coating. Ang mga lata ng aerosol ay dapat makatiis ng panloob na presyon ng hindi bababa sa 1 MPa sa 20 ºС.

Depende sa uri at layunin ng pakete, dapat itong nilagyan ng spray device. patuloy na pagkilos(non-metered aerosol and sprays) o dosing spray device (metered aerosol at sprays). Ang mga materyales na ginamit sa paggawa ng mga spray device (plastik, goma, metal) ay dapat na hindi gumagalaw na may paggalang sa mga nilalaman ng pakete.

Dapat i-regulate ng spray device ang paglabas ng mga nilalaman ng package habang ginagamit: ang bilis at pagkakumpleto ng release, ang laki ng particle ng dispersion, ang pagkakapareho ng dosing. Dapat tiyakin ng valve-dispensing device para sa mga aerosol ang higpit ng pakete kapag hindi ginagamit.

MGA PAGSUSULIT

Depende sa form ng dosis, ang kontrol sa kalidad ng mga aerosol at spray ay may kasamang pagtatasa ng presyon sa pakete, ang higpit ng pakete, pagsuri sa balbula, pagtukoy sa porsyento ng output ng mga nilalaman ng pakete, Katamtamang bigat dosis, bilang ng mga dosis bawat pakete, pagkakapareho ng dosing, pagkakapareho ng masa. Para sa mga non-inhalation aerosol at spray na naglalaman ng suspensyon ng mga aktibong sangkap, ang laki ng butil ay tinutukoy, para sa inhalation aerosols - ang respirable fraction.

Para sa mga aerosol at spray, na mga emulsion at suspension, ang paghihiwalay sa panahon ng pag-iimbak ay pinapayagan, ngunit dapat silang madaling muling i-emulsify at muling masuspinde nang may pag-alog upang matiyak pare-parehong pamamahagi aktibong sangkap sa isang produktong panggamot.

Ang mga aerosol na inilaan para sa paglanghap ay dapat sumunod.

Presyon ng pag-iimpake

Ang pagsukat ng presyon ay isinasagawa lamang para sa mga aerosol kung saan ang mga naka-compress na gas ay mga propellants.

Ang mga pakete ay itinatago sa temperatura ng silid para sa 1 oras at isang manometer (klase ng katumpakan 2.5) sukatin ang presyon sa loob ng pakete, na dapat matugunan ang mga kinakailangan ng artikulo ng pharmacopoeia o dokumentasyon ng regulasyon, ngunit hindi dapat lumampas sa 0.8 MPa (8 kgf / cm 2).

Ang higpit ng packaging(para sa aerosol)

Paraan 1. Ang lata ng aerosol na walang takip at atomizer o nozzle ay ganap na inilulubog sa isang paliguan ng tubig sa temperatura na (45 ± 5) ° C nang hindi bababa sa 15 min at hindi hihigit sa 30 min para sa isang lalagyan ng salamin at hindi bababa sa 10 min at hindi hihigit sa 20 min para sa metal. Ang layer ng tubig sa itaas ng valve stem ay dapat na hindi bababa sa 1 cm ang kapal. Walang mga bula ng gas ang dapat obserbahan.

Paraan 2. Pumili ng 12 dati nang hindi nagamit na pakete ng aerosol. Ang bawat pakete na walang takip at atomizer o nozzle ay tinitimbang sa pinakamalapit na 0.001 g ( m 0) at iniwan patayo sa temperatura ng silid nang hindi bababa sa 3 araw. Ang lata ng aerosol ay muling tinimbang sa pinakamalapit na 0.001 g ( m 1).

Itala ang tagal ng pagsusulit sa mga oras ( T).

Ang pakete ng aerosol ay inilabas mula sa mga nilalaman alinsunod sa pamamaraang tinukoy sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon. Timbangin ang walang laman na pakete sa pinakamalapit na 0.001 g ( m 2), kalkulahin ang average na bigat ng nilalaman sa pinakamalapit na 0.001 g ( m 3) ayon sa formula:

n– bilang ng mga nasubok na lata ng aerosol.

Kalkulahin ang rate ng pagtagas ng mga nilalaman ng pakete sa gramo bawat taon ( Vm) ayon sa pormula:

Kalkulahin ang rate ng pagtagas ng mga nilalaman ng pakete bawat taon bilang isang porsyento ng average na masa ( V%) ayon sa pormula:

Maliban kung iba ang nakasaad sa monograph o normative documentation, ang average na taunang leakage rate para sa 12 packages ay hindi dapat lumampas sa 3.5% ng average na bigat ng mga nilalaman ng package at para sa wala sa kanila ay hindi dapat lumampas sa 5.0%. Kung para sa hindi bababa sa isang pakete ang rate ng pagtagas ay lumampas sa 5.0% bawat taon, ngunit para sa wala sa mga pakete na ito ay lumampas sa 7.0%, ang pagsusuri sa pagtagas ay isinasagawa sa 24 na karagdagang mga pakete. Hindi hihigit sa 2 sa 36 na pakete ang maaaring magkaroon ng leakage rate na higit sa 5.0% at wala sa mga ito ang dapat magkaroon ng leakage rate na higit sa 7.0% bawat taon.

Kung ang masa ng mga nilalaman ng isang pakete ay mas mababa sa 15 g, ang average na rate ng pagtagas para sa 12 pakete ay hindi dapat lumampas sa 525 mg/taon at wala sa mga ito ang dapat lumampas sa 750 mg/taon. Kung para sa hindi bababa sa isang pakete ang rate ng pagtagas ay lumampas sa 750 mg/taon (ngunit hindi hihigit sa 1.1 g/taon), ang pagsusuri sa pagtagas ay isinasagawa sa 24 na karagdagang pakete. Hindi hihigit sa 2 pakete sa 36 ang maaaring magkaroon ng leakage rate na higit sa 750 mg/taon at walang leakage rate ang dapat lumampas sa 1.1 g/taon para sa anumang pakete sa 36.

Outlet ng mga nilalaman ng pakete

Isinasagawa ang pagsubok para sa mga hindi nasusukat na aerosol at spray. Ang pakete ay tinitimbang kasama ng isang sprayer o nozzle na may katumpakan na 0.01 g ( m 4). Sa pamamagitan ng pagpindot sa sprayer o nozzle, alisin ang lahat ng nilalaman mula sa pakete at timbangin muli ang pakete kasama ng sprayer o nozzle na may katumpakan na 0.01 g ( m 5).

Porsiyento ng ani ng nilalaman ( X) ay kinakalkula ng formula:

saan m 6 - ang masa ng mga nilalaman na ipinahiwatig sa label, g (o nakuha sa pamamagitan ng pagpaparami ng nominal na dami ng density ng gamot).

Maliban kung tinukoy sa monograph o normative na dokumentasyon, ang porsyento ng paglabas ng mga nilalaman ng pakete ay dapat na hindi bababa sa 90%, at ang resulta ay ang arithmetic mean na nakuha kapag tinutukoy ang porsyento ng paglabas ng mga nilalaman mula sa 3 pakete.

Pagkakatulad ng Mass ng Dosis

Isinasagawa ang pagsubok para sa metered-dose aerosol at spray na naglalaman ng mga solusyon. Ang pagsubok para sa inhalation aerosol ay isinasagawa alinsunod sa (Pagsusuri sa "Pagkakatulad ng Naihatid na Dosis").

Ang isang dosis ay inilabas at itinapon. Pagkatapos ng hindi bababa sa 5 segundo, kalugin ang pakete sa loob ng 5 segundo, bitawan muli at itapon ang isang dosis. Ulitin ang ipinahiwatig na pamamaraan ng 3 beses, maliban kung iba ang ipinahiwatig sa monograph o normative na dokumentasyon. Timbangin ang pakete. Iling ang pakete ng 5 segundo, bitawan at itapon ang isang dosis, timbangin muli ang pakete. Ang masa ng inilabas na dosis ay kinakalkula mula sa pagkakaiba.

Ang pagsusulit ay paulit-ulit para sa 9 pang dosis na tinukoy sa monograph o normative documentation. Kalkulahin ang average na mass dose at deviation mga indibidwal na halaga mula sa average na bigat ng dosis.

Ang produktong panggamot ay itinuturing na nakapasa sa pagsusulit kung hindi hihigit sa 1 sa 10 indibidwal na masa ang lumihis mula sa average na masa ng higit sa 25%, ngunit hindi hihigit sa 35%. Kung ang 2 o 3 resulta ay nasa labas ng 75-125% na hanay, ang pagsubok ay uulitin sa 20 iba pang mga dosis. Hindi hihigit sa 3 sa 30 mga halaga ang maaaring nasa labas ng saklaw na 75 - 125%, at ang lahat ng mga halaga ay dapat nasa pagitan ng 65 at 135%.

Bilang ng mga dosis bawat pack

Isinasagawa ang pagsusuri para sa metered-dose aerosol at spray.

Paraan 1 Ilabas ang mga nilalaman ng isang pakete, ilabas ang mga dosis sa pagitan ng hindi bababa sa 5 s. Ang bilang ng mga dosis na inilabas ay naitala.

Pinapayagan na isagawa ang pagsubok nang sabay-sabay sa pagpapasiya ng pagkakapareho ng dosing.

Paraan 2 Ang pakete ay tinitimbang kasama ng isang sprayer o nozzle na may katumpakan na 0.01 g ( m 2). Sa pamamagitan ng pagpindot sa sprayer o nozzle, ang lahat ng nilalaman ay inilabas mula sa pakete at ang pakete ay muling tinitimbang kasama ng sprayer o nozzle na may katumpakan na 0.01 g ( m 5).

Average na bilang ng mga dosis ( n cf) sa isang pakete ay kinakalkula ng formula:

saan m cf ay ang average na timbang ng isang dosis, g.

Ang bilang ng mga dosis na nakuha bilang resulta ng pagsusuri ay hindi dapat mas mababa kaysa sa ipinahiwatig sa label.

Laki ng particle

Isinasagawa ang pagsusuri para sa mga non-inhalation aerosol at spray na naglalaman ng suspensyon ng mga aktibong sangkap. Ang mga paraan ng pagpapasiya at mga kinakailangan para sa laki ng butil ay dapat na tinukoy sa monograph o normative na dokumentasyon.

Respirable fraction

Isinasagawa ang pagsubok para sa inhalation aerosol alinsunod sa .

Unipormeng dosing

Isinasagawa ang pagsusuri para sa metered-dose aerosol at spray na naglalaman ng mga emulsion o suspension. Ang pagsubok para sa inhalation aerosol ay isinasagawa alinsunod sa.

Ang kontrol sa tagapagpahiwatig na ito ay dapat isagawa hindi lamang para sa mga dosis na inilabas mula sa isang pakete, kundi pati na rin para sa mga dosis na natanggap mula sa iba't ibang mga pakete. Ang pamamaraan ng pagpili ng dosis ay dapat isama ang pagpili ng mga dosis sa simula, sa gitna at sa dulo ng paggamit ng gamot.

Isinasagawa ang pagsusuri gamit ang isang apparatus o apparatus na may kakayahang mapanatili ang dami ng dosis na inilabas mula sa nebulization device. Iling ang pakete sa loob ng 5 segundo, bitawan at itapon ang isang dosis. Pagkatapos ng hindi bababa sa 5 segundo, kalugin muli ang pakete sa loob ng 5 segundo, bitawan at itapon ang isang dosis. Ulitin ang ipinahiwatig na pamamaraan ng 3 beses, maliban kung iba ang ipinahiwatig sa monograph o normative na dokumentasyon. Pagkatapos ng 5 segundo, ang isang dosis ay inilabas sa receiver ng apparatus. Ang mga nilalaman ng receiver ay kinokolekta sa pamamagitan ng sunud-sunod na paghuhugas at ang nilalaman ng aktibong sangkap sa pinagsamang paghuhugas ay tinutukoy.

Ang pagsusulit ay paulit-ulit para sa 9 pang dosis na tinukoy sa monograph o normative documentation.

Ang gamot ay pumasa sa pagsusulit kung 9 sa 10 resulta ay nasa pagitan ng 75% at 125% ng mean, at lahat ng resulta ay nasa pagitan ng 65% at 135%. Kung ang 2 o 3 resulta ay nasa labas ng 75-125% na hanay, ang pagsubok ay uulitin sa 20 iba pang mga dosis. Hindi hihigit sa 3 sa 30 mga halaga ang maaaring nasa labas ng saklaw na 75 - 125%, at ang lahat ng mga halaga ay dapat nasa pagitan ng 65 at 135%.

Para sa mga aerosol at spray na naglalaman ng maraming aktibong sangkap, ang isang pare-parehong pagsusuri sa dosing ay dapat isagawa para sa bawat sangkap.

PACKAGE

Alinsunod sa mga kinakailangan.

PAGMARKA

Alinsunod sa mga kinakailangan. Ang pag-label ng mga aerosol ay dapat may kasamang mga label ng babala: “Itago ang layo mula sa sistema ng pag-init at direktang sinag ng araw”, “Huwag buksan”, “Protektahan mula sa mga patak at bukol” at iba pa kung kinakailangan.

Imbakan

Alinsunod sa mga kinakailangan. Naka-pack upang matiyak ang katatagan sa pamamagitan ng nakasaad na petsa ng pag-expire produktong panggamot, sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 8 hanggang 15 ° C, maliban kung iba ang ipinahiwatig sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon.