Aerosolpartikel. Vorteile von Sprays als Darreichungsform

Aerosole sind in der Luft schwebende feste oder flüssige Partikel mit einer Größe von 10 -7 bis 10 -3 cm Feste Partikel größer als 10 -3 cm werden als Staub klassifiziert (siehe). Aerosole aus festen Partikeln werden auch Rauch genannt, und Aerosole aus flüssigen Partikeln werden auch als Nebel bezeichnet. Aerosole werden nach ihrer Beschaffenheit (organisch, anorganisch), Toxizität und Art der Partikel (bakteriell) und anderen Merkmalen klassifiziert. Viele Erosionen (giftig, radioaktiv, bakteriell usw.) können haben schlechter Einfluss auf eine Person als direkt (verursacht verschiedene Krankheiten) und indirekt (Reduzierung der Transparenz, Vernichtung von Grünflächen).

Zum persönlichen Schutz vor schädlichen Aerosolen werden spezielle Verbände verwendet (siehe), (siehe) und Anzüge. Zur Reinigung der Luft von Aerosolen werden verschiedene Verfahren und technische Geräte (Filter, Zyklone etc.) eingesetzt. Da gesundheitsschädliche Aerosole hauptsächlich über die Atemwege in den Körper gelangen und Massenkrankheiten hervorrufen können, sind Maßnahmen zur Vermeidung industrieller und sonstiger Schadstoffbelastungen unerlässlich.

Aerosole sind weit verbreitet in verschiedene Bereiche medizin - Aerosoltherapie (siehe), Inhalation usw. Aerosole werden mit speziellen Spendern, Generatoren, Aerosolbomben und Kontrolleuren gewonnen.

Aerosole (griechisch aer – Luft und deutsch Sole, von lat. solutio – Auflösung, Lösung) – dispergierte Systeme, die aus kleinen (10 –3 –10 –7 cm) festen oder flüssigen Partikeln bestehen, die in Luft oder anderem schweben gasförmige Umgebung. Sie werden in Rauch (Suspension fester Partikel) und Nebel (Suspension flüssiger Partikel) unterteilt. Es bilden sich Aerosole natürliche Bedingungen(Staub, Nebel), bei Explosionen, Schleifen, Schleifen, chemischen Reaktionen, Sublimation, werden speziell mit Hilfe spezieller Generatoren erzeugt. Radioaktive Aerosole werden bedingt in „schwach aktiv“ (Partikelaktivität kleiner als 10 -13 Curie), „halb-heiß“ (10 -13 -10 -10 Curie) und „heiß“ (mehr als 10 -10 Curie) eingeteilt. Je nach Bildungsmethode werden sie unterteilt in natürliche (während des Zerfalls natürlicher radioaktiver Substanzen gebildete), Bomben (während nukleare Explosionen) und industriell (als Ergebnis der Aktivitäten von Institutionen und Unternehmen, die verwenden radioaktive Substanzen und Quellen ionisierende Strahlung). Etwa 90 % der Aerosole in der Atmosphäre haben eine Partikelgröße von weniger als 0,5 Mikron (normalerweise 0,005–0,035 Mikron).

Die Luft in Arbeitsräumen wird normalerweise von Partikeln mit einer Größe von bis zu 10 Mikrometern (40-90 % - weniger als 2 Mikrometer) dominiert.

Sonstiges gleiche Bedingungen(Toxizitätsgrad usw.) hygienischer Wert Aerosole wird hauptsächlich durch den Dispersionsgrad (Partikelgröße) und die Gewichtskonzentration (Anzahl der Partikel pro Luftvolumeneinheit) bestimmt. Art und Sedimentationsgeschwindigkeit von Aerosolen werden bestimmt meteorologische Bedingungen B. Größe und Form der Partikel, Dichte usw. Die Sinkgeschwindigkeit von Partikeln größer als 5 Mikrometer unter dem Einfluss der Schwerkraft (ohne Berücksichtigung von Luftturbulenzen und Niederschlagseinfluss) wird näherungsweise durch das Stokessche Gesetz bestimmt. Partikel kleiner als 5 Mikrometer bewegen sich gemäß den Gesetzen Brownsche Bewegung und kann in der Luft sein lange Zeit in einem ausgeglichenen Zustand. 1 cm 3 Staubpartikel, deren Durchmesser 1 Mikrometer beträgt, hat eine Gesamtpartikeloberfläche in der Größenordnung von 6 m 2 . Diese riesige spezifische Oberfläche hochdisperser Aerosole erklärt weitgehend ihre hohe biologische Aktivität. Einer von wichtige Eigenschaften Aerosole - das Vorhandensein elektrischer Ladungen (positiv oder negativ) auf ihren Partikeln.

Aerosole finden Breite Anwendung in der Medizin (Inhalationsimmunisierung, Aerosoltherapie, Desinfektion, Desinsektion und Deratisierung, Hygiene- u toxikologische Studien usw.), Landwirtschaft(Aerosole von Insektifungiziden usw.) und anderen Gebieten der Wissenschaft und Technik.

Zur Gewinnung von Aerosolen werden spezielle Zerstäuber, Generatoren, Aerosolbomben und Aerosolbomben verwendet.

Am wichtigsten ist die Wirkung toxischer Aerosole auf die Atemwege. In der Regel werden Aerosole mit Partikeln von erheblicher Größe (5-10 Mikrometer) in den Bronchien zurückgehalten, nur kleinere Partikel dringen in die Alveolen ein. Partikel, die kleiner als 0,2 µm sind, halten sich kaum in den Alveolen und werden beim Ausatmen fast vollständig eliminiert. Trotzdem können sie ein erhebliches Gesundheitsrisiko darstellen. Aerosole in Form von Plättchen (Glimmer, Feldspat) oder Fasern (Glas- oder Mineralfaser, Textilfasern) können in die Lungenbläschen eindringen, aufweisen große Größen. Die Anzahl der in der Lunge verbleibenden Aerosolpartikel hängt von ihren Eigenschaften ab und kann eine beträchtliche Größenordnung erreichen (siehe Pneumokoniose). Das Eindringen "heißer" radioaktiver Partikel in die Lunge kann zu fokaler Nekrose von Zellen führen. Offenbar ist eine spätere maligne Entartung benachbarter Gewebe möglich.

Zum Schutz vor schädlichen Aerosolen werden spezielle Atemschutzgeräte (siehe), Gasmasken (siehe) und Anzüge (siehe. Schutzkleidung) verwendet. Um die Luft von Aerosolen zu reinigen, gibt es eine Reihe von spezielle Methoden(siehe Hygieneschutz atmosphärische Luft). Siehe auch Staub, Radioaktiver Abfall.

Flüssige) Partikel, die in Luft oder einem anderen gasförmigen Medium schweben. Die Gesamtheit dieser Partikel – die dispergierte Phase – bewegt sich mit dem Gasdispersionsmedium mit. Aerosolpartikel können auch durch Brownsche Bewegung, gerichtete Bewegung unter Einwirkung von Trägheitskräften, Schwerkraft, elektrisches Feld, leichter Druck, unter dem Einfluss von Temperaturunterschieden oder Partikelkonzentrationen an verschiedenen Stellen des Systems.

Wenn Aerosolpartikel kollidieren, koagulieren sie unter Bildung flockiger Ansammlungen (Aggregate), die sich auf der Oberfläche absetzen Festkörper oder Flüssigkeiten. Aerosolpartikel, die gleichnamige elektrische Ladungen tragen (hauptsächlich aufgrund der Adsorption von in der Gasphase vorhandenen Ionen an Aerosolpartikeln), stoßen sich jedoch gegenseitig ab und neigen nicht zur Koagulation; ein solches System ist in der Lage, die Aggregationsstabilität für lange Zeit aufrechtzuerhalten. Die Eigenschaften von Aerosolen hängen von der Größe und Form der Partikel ab, ihre chemischer Natur und Struktur, Größe und Vorzeichen der elektrischen Ladung, Temperatur, Druck, Geschwindigkeit und Art der Bewegung Gasumgebung. Aerosolpartikelgrößen liegen etwa im Bereich von 1 bis 10 5 nm.

Aerosole entstehen durch Dispersion (Feinmahlung größerer Stücke eines Festkörpers, Flüssigkeitszerstäubung) oder durch Kondensation von Dämpfen eines Stoffes in einem zunächst homogenen (homogenen) gasförmigen Medium.

BEIM letzter Fall Infolge spontaner Ansammlung von Molekülen (Dichteschwankungen) im Volumen übersättigter Dämpfe bilden sich Keime einer neuen dispergierten Phase, die sich dann in stabile flüssige oder feste Mikropartikel verwandeln. Zerstreuung führt zu Bildung atmosphärischer Staub im Verwitterungsprozess Felsen, Bodenerosion, Vulkanausbrüche; ebenso entsteht bei der mechanischen Bearbeitung eine Aerosolbelastung Baumaterial, Abbau von festen Mineralien, Herstellung und Verarbeitung von pulverförmigen Produkten. Dispersion verwenden verschiedene Bedeutungen Sprühen, erhalten Aerosole mit einer flüssigen dispergierten Phase für verschiedene industrielle und häusliche Zwecke. Durch Kondensation unter natürlichen Bedingungen, wenn die atmosphärische Luft mit Feuchtigkeit übersättigt ist, entstehen Wolken und Nebel. Bei unvollständiger Verbrennung von Kraftstoff und in einigen Chemische Prozesse Rauch entsteht - Aerosole mit festen Mikropartikeln, in der Atmosphäre umweltbenachteiligter Industriegebiete - Smog mit heterogenen Aerosolpartikeln, die sowohl in flüssigem als auch in festem Aggregatzustand vorliegen.

Aerosole sind in der Natur weit verbreitet (siehe zB Atmosphärisches Aerosol), spielen große Rolle in verschiedenen technologischen Prozessen, beeinflussen die Gesundheit und das tägliche Leben einer Person. In Form von Aerosolen werden Farben und Lacke zur Herstellung dekorativer und schützender Beschichtungen im Maschinen- und Bauwesen verwendet. Durch Versprühen mit Hilfe von Düsen werden flüssige und feste Brennstoffe bei thermischer Verbrennung in ein Aerosol umgewandelt Kraftwerke, Strahltriebwerke. Aerosoldosen mit verschiedenen Haushaltschemikalien sind weit verbreitet in Alltagsleben Person. In Aerosolform werden Haushaltsinsekten- und landwirtschaftliche Schädlingsbekämpfungsmittel, einige Parfümerie- und Hygieneprodukte, Medikamente (Aerosoltherapie), Desinfektionsmittel usw. verwendet. Die Fähigkeit von Aerosolen, Licht zu streuen und zu absorbieren, wird in militärischen Angelegenheiten (Maskierung von Rauch) und verwendet Pyrotechnik (farbiger Rauch).

Gesundheitsschädliche Aerosole, die im Bergbau unter Tage entstehen harte Kohle und Erzrohstoffe, in den Fabrikhallen von Hütten- und Chemieunternehmen, beim Sprengen, Verbrennen von Brennstoff oder organischen Abfällen aus Produktion und Verbrauch. Sie verschmutzen die Luft und wirken auf die Atemwege und Haut Mensch, kann akute und chronische Krankheiten (einschließlich verschiedener Pneumokoniose) verursachen. Besonders gesundheitsschädlich sind radioaktive Aerosole (siehe Artikel Heiße Partikel) sowie Aerosole mit Krankheitserregern, giftigen Chemikalien. Eine große Gefahr ist brennbarer und explosiver Staub (z. B. Kohle, Mehl, Holz, Baumwolle, Aluminium), der in Kohlebergwerken sowie in Mehlmahl-, Holzverarbeitungs-, Textil- und anderen Unternehmen, die Schüttgüter und staubige Materialien verarbeiten, entstehen kann .

Da sind viele wirksame Mittel Schutz vor schädlichen Aerosolen: von industriellen Luftfiltern und verschiedenen Arten von Absorbern (siehe Entstaubung, Nebelentfernung) bis hin zu individuelle Mittel Schutz (Gasmaske, Atemschutzgerät usw.). Im Kampf gegen hochdisperse Aerosole ist der Petryanov-Filter sehr effektiv - eine Vliesschicht aus dünnen Polymerfilamenten, die Aerosolpartikel einfängt unterschiedlicher Herkunft. Jedoch Hauptproblem moderne Produktion, in vielen Fällen erfolgreich gelöst, bleibt die Schaffung und Entwicklung solcher technologische Prozesse, bei der die Bildung von Aerosolbelastungen vollständig ausgeschlossen wäre.

Die Prozesse der Bildung und Zerstörung von Aerosolen im umgebenden Weltraum, einschließlich des Weltraums, hören nie auf. In einem Jahr werden etwa 20 Tonnen verschiedener fester u flüssige Substanzen pro 1 km 2 Erdoberfläche. Aerosolpartikel gelangen von der Erdoberfläche, von offenen Gewässern und aus dem Weltraum in die Atmosphäre. Aerosolzerstörung verschiedene Ursprünge und die Zusammensetzung natürlich auftritt oder künstlich verursacht wird. Die Hauptprozesse, die zum Zerfall von Aerosolen führen, sind die Sedimentation vergrößerter Aerosolpartikel unter Einwirkung von Gravitations- oder Zentrifugalkräften und die Ablagerung von Partikeln auf der Oberfläche eines Festkörpers oder einer Flüssigkeit unter Einwirkung von Anziehungskräften molekularer oder elektrostatischer Natur, sowie das Verdampfen von Partikeln, wenn sie aus flüchtigen Stoffen gebildet werden.

Aerosole eines Typs können verwendet werden, um andere Aerosoltypen zu zerstören. Beispielsweise werden in Kohlebergwerken Bereiche mit gesundheitsschädlichem und explosivem Kohlenstaub mit einem wässrigen Spray (meist mit Tensidzusätzen) besprüht, das mit speziellen Sprühgeräten gewonnen wird. Wassertröpfchen fangen Kohlepartikel ein und lagern sich zusammen mit ihnen auf gebrochener Kohle, Bergwerkswänden und anderen Oberflächen ab und reinigen die Umwelt. Luftraum. Ein weiteres Beispiel: die künstliche Induktion von Regen durch Sprühen chemischer Reagenzien in atmosphärische Wolken, wodurch der Prozess der Vergrößerung von Wassermikrotröpfchen eingeleitet wird.

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Zu den Kondensationsaerosolen gehören auch Aerosole, die bei chemischen und photochemischen Reaktionen in der Gasphase entstehen, beispielsweise bei der Herstellung von Si und Ti durch deren thermische Hydrolyse in einer Flamme. Das wichtigste dieser Aerosole ist Smog, der als Folge davon in der Atmosphäre entsteht photochemische Reaktionen zwischen gasförmige Verunreinigungen unter intensiver Sonneneinstrahlung. Ein Merkmal der Produkte chemischer Reaktionen ist die Möglichkeit einer katalytischen Wirkung kondensierter Teilchen auf die Umwandlung Ausgangsmaterialien. Kondensationsaerosole können auch durch die Verdunstung von Körpern, auch durch Einwirkung von Laserstrahlung, mit anschließender Dampfkondensation entstehen.

Dispersionsaerosole mit Feststoffpartikeln (Staub) entstehen unter natürlichen Bedingungen in der Atmosphäre, sowie in Bergwerken, Schütten von Pulvern (Mehl, Kreide) usw. Aerosole mit einer flüssigen dispergierten Phase (manchmal auch als Sprays bezeichnet) entstehen durch Zerfall von Flüssigkeitsstrahlen oder -filmen, beispielsweise wenn Flüssigkeit in Motoren versprüht wird Verbrennungs. Wichtig praktische Fälle die Bildung von flüssigen Aerosolen - Sprühen unter dem Einfluss einer darin befindlichen Quelle akustischer Vibrationen, die Zerstörung von Strahlen, wenn sie einem elektrischen Potentialfeld ausgesetzt werden.

Oft liegen Mischaerosole vor, die aus Partikeln unterschiedlicher Herkunft bestehen. So kommt es bei der explosionsartigen Zerstörung in der Regel zu einer Dispergierung und Verdampfung des Stoffes, gefolgt von Dampfkondensation und Aerosolbildung.

Hauptmerkmale. Das Dispersionsmedium wird charakterisiert chemische Zusammensetzung, Temperatur, Druck, Ionisationsgrad, Parameter externer physikalischer Felder, Strömungsgeschwindigkeitsfeld, Vorhandensein von Turbulenzen und ihrer Parameter, Vorhandensein und Größe von Temperaturgradienten und Komponenten. Die wichtigsten Parameter dispergierte Phase von Aerosolen - Volumenanteil Teilchen und ihre Massenanteil, die Anzahl der Teilchen pro Volumeneinheit (Zählkonzentration) n p, die durchschnittliche Größe Partikel dp und sie elektrische Ladung. Die Parameter der dispergierten Phase atmosphärischer Aerosole bei normaler Temperatur und normalem Druck sind: d p 5*10 8 -10 -2 cm, p p 1-10 8 cm -3 , 10 -18 -10 -1 , 10 -19 In der oberen Atmosphäre etc\u003d 10 5 -10 14 cm -3, 10 -19 -10 -33, Die dispergierte Phase ist neben den Durchschnittswerten durch die Verteilung der Partikel nach Größe und durch die Größe der elektrischen Ladung gekennzeichnet (letzteres sogar für monodisperse Aerosole). Wenn die Substanz der dispergierten Phase radioaktiv ist, muss auch die spezifische Aktivität der Partikel bekannt sein.

Die Wechselwirkung zwischen der dispergierten Phase und dem Dispersionsmedium wird durch die Prozesse der Übertragung von Masse, Energie, Impuls, elektrischer Ladung usw. sowie Phänomenen an der Phasengrenze bestimmt. Übertragungsvorgänge werden durch Gleichungen beschrieben, Endansicht die von der Knudsen-Zahl Kp = abhängt, wobei die mittlere freie Weglänge der Gasmoleküle ist, dp- Aerosolpartikeldurchmesser bei Kp 1 und damit dp das Dispersionsmedium kann als kontinuierlich betrachtet werden; man spricht in diesem Fall von einem kontinuierlichen Regime von Übertragungsprozessen.Wenn Kp 1 ist, können Aerosole als Gemisch zweier Gase betrachtet werden, von denen die Moleküle des einen – Aerosolpartikel – viel schwerer sind als das Dispersionsmedium. In einem solchen System werden die Übertragungsvorgänge mit den Gleichungen der gaskinetischen Theorie (das sogenannte freie molekulare Regime) beschrieben. Schließlich bei Kp 1 (Partikeldurchmesser bei Luftdruck 0,01-1,0 µm) Transferprozesse werden durch Näherungsverfahren der verdünnten Dynamik (transienter Modus) berechnet. Die Genauigkeit der Gleichungen, die die Transferprozesse im freien Molekül- und Kontinuumsregime an den Grenzen des angegebenen Partikelgrößenbereichs beschreiben, der die Kp-Werte bestimmt, beträgt etwa 10%. Die Transferprozesse in Aerosolen werden durch die Bewegung von Partikeln relativ zum Medium unter dem Einfluss von außen beeinflusst. Kräfte oder durch Trägheit; sie ist durch die Machzahl Ma= gekennzeichnet, wobei und P-Geschwindigkeit der Teilchen relativ zum Medium, -Geschwindigkeit thermische Bewegung Umgebung. Bei der Analyse der Art der Impulsübertragung wird häufig die Reynolds-Zahl Re = 4Ma/Kn anstelle der Mach-Zahl verwendet.

Eigenschaften Die wichtigsten Eigenschaften von Aerosolen sind die Fähigkeit von Partikeln, in der Schwebe zu bleiben, sich überwiegend zu bewegen. als Ganzes und haften beim Zusammenstoß mit einer Wahrscheinlichkeit von eins aneinander oder an einer beliebigen Oberfläche. In einem ruhenden Medium werden Aerosolpartikel durch ihr eigenes Gravitationsfeld in der Schwebe gehalten. thermische Bewegung, deren Energie für Teilchen beliebiger Masse gleich ist 3 / 2 kT, wo k- Boltzmann-Konstante, T - Absolute Temperatur, und aufgrund des Energieaustausches mit den Molekülen des Mediums. Die Partikelhöhenverteilung wird üblicherweise durch den Parameter charakterisiert (Perrenhöhe), wo

Die Erdbeschleunigung ist die Masse des Teilchens. Für ausreichend kleine Partikel, wenn Hp ihre lineare Größe bei weitem übersteigt, reicht die Energie der thermischen Bewegung aus, um die Partikel auch in Abwesenheit eines Dispersionsmediums in Suspension zu halten. Wenn die Partikelgröße vergleichbar ist PS oder mehr, dann ist es notwendig, die Teilchen in Suspension zu halten zusätzliche Energie durch Stöße mit den Molekülen des Mediums erhalten. Das Verhältnis zwischen diesen beiden Energiearten wird durch die Schmidt-Zahl charakterisiert, wobei die Konzentration der Gasmoleküle die Länge ihrer freien Weglänge ist. Für Sc 10 5 kommt es nur auf den Energieaustausch zwischen den Teilchen und dem Medium an. Bei 10 7 D pT und mittlerem D T . Der Wert wird als Fließgrad bezeichnet, - Grad des Mitreißens von Partikeln. Die Fähigkeit von Aerosolpartikeln, in Schwebe zu bleiben, ohne dass eine störende Wirkung auf sie ausgeübt wird Dispersionsmedium unterscheidet Aerosole von einem Wirbelbett, das ebenfalls ein Zweiphasensystem mit einem gasförmigen Dispersionsmedium ist.

Aerosolpartikel können sich relativ zum Medium bewegen, hauptsächlich unter dem Einfluss äußerer Felder, wie dem Schwerefeld, in dem sich die Partikel absetzen, sowie Trägheitskräften (wenn sich das Medium beschleunigt bewegt), Temperatur- und Konzentrationsgradienten. Die Partikelgeschwindigkeit wird bestimmt durch ext. die Kraft und Widerstandskraft des Mediums gegen die Bewegung von Partikeln. In den meisten Fällen gleichen sich diese Kräfte aus und die Teilchen bewegen sich mit konstante Geschwindigkeit; nur in Umgebungen mit starken Turbulenzen und in akustische Felder Bewegung wird beschleunigt. Geschwindigkeitsverhältnis v der stationären Bewegung eines Teilchens zu der auf es einwirkenden Kraft nennt man die Beweglichkeit des Teilchens BEIM. Im Dauerbetrieb , wobei die Viskosität des Mediums ist (Stokes-Formel). Mit dieser Formel können Sie rechnen Rein mit mit einer Genauigkeit von bis zu 10% für Kp\u003e 0,1 und Re A 1 Kp), wobei A 1 eine empirische Konstante ist. Im freien molekularen Modus bei Kp > 10 B = (Ai + Q/3) (Epstein-Formel), wobei Q eine weitere empirische Konstante ist. Vorübergehend zu berechnen BEIM Es wurde eine Reihe empirischer Formeln vorgeschlagen, von denen die Millikan-Formel die gebräuchlichste ist: , wo b - empirische Konstante. Für Ölnebeltropfen beispielsweise in der Epstein-Formel ( A 1 + Q) = 1,154, in der Millikan-Formel A 1 = 1,246, Q = 0,42, b = 0,87. Bedeutung BEIM bestimmt den thermischen Diffusionskoeffizienten von Partikeln D=kTB, namens manchmal durch den Brownschen Diffusionskoeffizienten.

Bei Temperaturgradienten im Dispersionsmedium oder Aerosol bewegen sich Partikel auch ohne externe. Kräfte; die entsprechenden Phänomene heißen Thermo- und Diffusiophorese. Im freien molekularen Modus ähnelt die Thermophorese der thermischen Diffusion; im Kontinuumsmodus ist dies auf die Tangentialkraft zurückzuführen, die aufgrund des Auftretens einer Gasströmung (thermischer Schlupf) in der Nähe der inhomogen erhitzten Oberfläche des Partikels auf das Partikel wirkt. besonderer Fall Thermophorese - Photophorese: die Bewegung von Partikeln unter Einwirkung von Lichteinstrahlung. Dieser Effekt ist auf eine ungleichmäßige Erwärmung der Partikel und des Mediums zurückzuführen, hauptsächlich aufgrund ihrer unterschiedlichen Fähigkeit, Licht zu reflektieren und zu absorbieren. Diffusionsphorese aufgrund eines Gradienten bei konstantem Gesamtdruck tritt beispielsweise in der Nähe von Oberflächen oder Kondensation auf.

Aerosolpartikel, die kleiner als 1 µm sind, haften immer an festen Oberflächen, wenn sie mit ihnen kollidieren. Die Kollision von Partikeln untereinander während der Brownschen Bewegung führt zur Koagulation des Aerosols. Bei monodispersen Aerosolen mit kugelförmigen Partikeln die Gerinnungsgeschwindigkeit dn / dt \u003d - Kp 2, wobei n die Anzahl der Partikel pro Volumeneinheit ist, Zu-t. namens Koeffizient Brownsche Gerinnung. Im Dauerbetrieb Zu berechnet nach der Smoluchovsky-Formel im freien Molekulargewicht - nach der Formel , wo und R - Durchschnittsgeschwindigkeit thermische Bewegung von Aerosolpartikeln, ist ein Koeffizient, der den Einfluss intermolekularer Kräfte berücksichtigt und z verschiedene Substanzen mit einem Wert von 1,5 bis 4. Für den Übergangsmodus die genauen Formeln zur Berechnung Zu existiert nicht. Neben der Brownschen Molekularbewegung kann die Aerosolkoagulation auch andere Ursachen haben. Die sogenannte Gradientenkoagulation entsteht durch den Unterschied der Teilchengeschwindigkeiten in der Scherströmung; kinematisch - unterschiedliche Geschwindigkeit Bewegung von Partikeln relativ zum Medium (z. B. in einem Gravitationsfeld); turbulent und akustisch - dadurch, dass die Partikel andere Größe zusammenkommen und kollidieren, dabei sein unterschiedliche Grade von Pulsationen mitgerissen bzw Schallschwingungen Umwelt (die letzten beiden Gründe sind signifikant für Trägheitsteilchen mit einer Größe von mindestens 10 -6 m). Die Koagulationsrate wird durch das Vorhandensein einer elektrischen Ladung auf den Partikeln und externen elektrischen Feldern beeinflusst.

Aerosolpartikel können sich elektrisch aufladen, wenn sie durch Kondensation an Ionen entstehen. Ungeladene Partikel können Gasionen einfangen, die sich in einem externen Feld in Richtung auf Partikel bewegen oder in einem Medium diffundieren. Dispergierte Partikel können sich auch im Entstehungsprozess aufladen - beim Versprühen von Flüssigkeiten (balloelektrischer Effekt) oder Pulvern (triboelektrischer Effekt), beim Beleuchten (photoelektrischer Effekt), radioaktiver Zerfall usw. In Aerosolen erzeugt durch hohe Temperatur B. beim Verdampfen und anschließenden Kondensieren von Dämpfen, entstehen durch thermionische oder thermionische Emission auch Ladungen auf Partikeln.

Aerosole haben eine ausgeprägte Lichtstreuung, deren Regelmäßigkeit durch den Wertebereich des Parameters bestimmt wird, wobei die Strahlungswellenlänge ist. Bei > 1 nimmt der Lichtstreuquerschnitt mit abnehmender Partikelgröße zu. Bei einer Abnahme wird der Querschnitt proportional. Daher streuen hochdisperse Partikel sichtbare und noch mehr IR-Strahlung schwach. Für eine feste Partikelgröße verringert sich der Lichtstreuungsquerschnitt proportional zu 0. Wenn Licht durch Aerosolpartikel gestreut wird, ändert sich der Polarisationszustand der Strahlung. Messungen der Lichtstreuung und des Polarisationszustandes des gestreuten Lichts werden verwendet, um Partikelgrößen und Größenverteilungen zu bestimmen. Siehe auch

Beim Wort „Aerosol“ stellen wir uns meist eine Spraydose vor, aus der etwas Nützliches versprüht wird – entweder ein Mittel gegen Kakerlaken und Fliegen, oder ein Mittel gegen Halsschmerzen. Diese Idee ist im Prinzip richtig, aber nur teilweise.

Lassen Sie uns zunächst herausfinden, welche Bedeutung dem Wort "Aerosol" im Allgemeinen beigemessen wird. Aus physikalischer Sicht ist ein Aerosol eine Art von disperses System. Was ist ein verteiltes System? Diese Kombination physische Körper(in dieser Fall sie werden Phasen genannt), die sich in verschiedenen Aggregatzuständen befinden (fest, flüssig oder gasförmig) oder sogar in einem (außer in den Fällen, in denen beide Körper gasförmig sind - in diesem Fall wird ein dispergiertes System nicht funktionieren), aber sie tun es nicht miteinander vermischen und nicht eingehen chemische Reaktion, und eine von ihnen (sie wird als dispersive Phase bezeichnet) ist gleichmäßig in der zweiten (Dispersionsmedium) verteilt. Aggregatzustand jede dieser beiden Komponenten bestimmt nur die Art der Aerosole.

Ist also das dispergierte Medium gasförmig und die dispergierte Phase flüssig oder darin verteilt fest, handelt es sich um ein Aerosol. Genauer gesagt wird es eine von zwei Arten von Aerosolen sein, und beide Arten begegnen uns fast täglich. Also sind Wolken, die über der Erde schweben, oder Nebel, der die Täler in der Morgendämmerung bedeckt, auch Aerosole. Dabei werden kleinste Flüssigkeitströpfchen in einem gasförmigen Dispersionsmedium suspendiert. Ähnliches kann in der Nähe von Springbrunnen oder Wasserfällen beobachtet werden.

Rauch ist auch ein Aerosol, in diesem Fall wird die in der Luft schwebende dispergierte Phase durch die kleinsten festen Partikel unverbrannten Kraftstoffs dargestellt. Und sogar der Staub in der Luft ist auch ein Aerosol! Ein solches Aerosol wird als grobe Dispersion bezeichnet. Pollen, die während der Blüte in der Luft schweben und Allergiker heimsuchen, sind ebenfalls ein Aerosol.

Aber das ist nicht das Überraschendste. Aerosole sind ... lebendig! Dies kann gesagt werden, wenn die in der Luft verstreut sind feste Partikel sind Mikroorganismen wie Bakterien. Der französische Wissenschaftler Louis Pasteur hat zum ersten Mal ein ähnliches Phänomen entdeckt und auf diese Weise erklärt, wie ansteckende Krankheit kann durch Tröpfchen in der Luft übertragen werden. Ein solches "lebendes Aerosol" wird auch Aeroplankton genannt, und diese Bakterien wurden nicht nur nahe der Erdoberfläche gefunden, sondern auch in ziemlicher Höhe - 70 km über der Erdoberfläche! Wir haben Aerosole in der Natur also mehr oder weniger herausgefunden, aber welche Art von Aerosolen erzeugt ein Mensch zu seinem eigenen Vorteil?

Zunächst einmal werden Aerosole in der Medizin verwendet. Schon in der Antike wurden die Krankenzimmer mit Rauch begast, der beim Verbrennen von Heilpflanzen entstand. Es brachte einen gewissen Nutzen, aber in unserer Zeit gibt es mehr effektive Wege wie Einatmen. Die Medikamentenlösung wird entweder erhitzt oder einer anderen Einwirkung (z. B. Ultraschall) ausgesetzt, wodurch sie zu einem Aerosol wird, das der Patient einatmet. Die Medizin dringt somit tief ein Atemwege- dies ist zum Beispiel bei der Behandlung von Bronchitis unverzichtbar. Eine andere Möglichkeit, ein Medikament in ein Aerosol umzuwandeln, besteht darin, die Flüssigkeit mit einem Zerstäuber zu zerstäuben, einem Gerät, das aufgrund eines Druckunterschieds arbeitet. Mit einem Aerosol kann ein wunder Punkt „gezielt“ behandelt werden – zum Beispiel ein Antibiotikum in Form eines Aerosols, das auf den Rachen gesprüht wird, auch bei Schwangeren. Gleichzeitig ist es nicht so schmerzhaft wie das Einschmieren des Rachens mit Medikamenten.

In Form von Aerosolen werden nicht nur Medikamente verwendet, sondern auch Deodorants, bereits erwähnte Insektengifte, Farben und sogar Waffen (Gaskartuschen). Und eine andere Art von Aerosol, leider vom Menschen geschaffen, ist Smog.

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

ALLGEMEINE PHARMAKOPÄISCHE ZULASSUNG

Aerosole und Sprays OFS.1.4.1.0002.15

Statt Art. GF XI "Aerosole"

Aerosole - Darreichungsform, die eine Lösung, Emulsion oder Suspension ist wirksame Bestandteile unter Druck stehendes Treibmittel in einer versiegelten Verpackung (Aerosoldose), die mit einem Ventil-Sprühsystem ausgestattet ist, das freigesetzt wird medizinisches Produkt in Form einer Dispersion fester oder flüssiger Teilchen in einem Gas, deren Größe dem Verabreichungsweg entspricht.

Sprays sind treibgasfreie Aerosole, deren Inhalt durch Luftdruck freigesetzt wird, der von einem mechanischen Pumpzerstäuber oder durch Komprimieren eines Polymerpakets erzeugt wird. Sprays sind im Vergleich zu Aerosolen ein gröberes System.

Aerosole sind zweiphasig (Gas und Flüssigkeit) oder dreiphasig (Gas, Flüssigkeit und fest oder flüssige) Systeme. Zweiphasen-Aerosole bestehen aus einer Lösung des Wirkstoffs in einem verflüssigten Treibgas unter Zusatz von Lösungsmitteln, um die Löslichkeit der Wirkstoffe zu gewährleisten. Dreiphasen-Aerosole bestehen aus einer Suspension oder Emulsion von Wirkstoffen und einem Treibmittel.

Dreiphasenaerosole umfassen Schaumaerosole, das sind Emulsionen, die Wirkstoffe, Tenside, wässrige oder nichtwässrige Lösungsmittel und Treibmittel enthalten. Ist das Treibmittel Teil der dispersen Phase (Öl-in-Wasser-Emulsion), bildet sich beim Freisetzen des Inhalts ein stabiler Schaum.

Sprays sind einphasige (flüssig) oder zweiphasige (flüssig und fest oder flüssig) Systeme.

TECHNOLOGIEMERKMALE

Hilfsstoffe als Bestandteil von Aerosolen und Sprays (Lösungsmittel, Treibmittel, Tenside, Filmbildner, Aromastoffe, antimikrobielle Konservierungsmittel, Antioxidantien etc.) müssen für die medizinische Anwendung zugelassen sein, optimale technologische Eigenschaften der Darreichungsform bieten, mit anderen Bestandteilen verträglich sein Darreichungsform und Materialverpackung. Hilfsstoffe in der Zusammensetzung von Aerosolen zur Inhalation sollten die Funktion der Schleimhaut der Atemwege nicht beeinträchtigen.

Lösungsmittel: Wasser, Ethylalkohol, fette Öle pflanzlichen und tierischen Ursprungs, Mineralöle, Glycerin, Ethylacetat, Ethylchlorid, Propylenglycol, Dimexid (Dimethylsulfoxid), Polyethylenoxide mit diversen Molekulargewichte, Polysiloxanverbindungen, Ethylcellulose usw.

Tenside: Polysorbate (Tweens), Schäume, Pentol, Zubereitung OS-20, Emulsionswachse, Emulgator Nr. 1, Emulgator T-2, synthetische primäre Fettalkohole, Triethanolaminsalze höherer Fettsäuren, Ölsäure usw.

Filmbildner: Derivate von Cellulose, Acrylsäure usw.

Berichtigungen: Zucker, Zitronensäure, Sorbit, ätherische Öle, Thymol, Menthol etc.

Antimikrobielle Konservierungsmittel: Methylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat, Ethylparahydroxybenzoat, Sorbinsäure und Benzoesäure, Natriumbenzoat, Ethonium, Catamin AB usw.

Antioxidantien: butyliertes Hydroxytoluol, butyliertes Hydroxyanisol, Vitamin E, Ascorbinsäure usw.

Treibmittel (in Aerosolen verwendet): verflüssigte Gase, wie paraffinische Kohlenwasserstoffe mit niedrigem Molekulargewicht, wie Propan und Butan, komprimierte Gase, wie Stickstoff, Distickstoffmonoxid, Kohlendioxid und halogenierte Kohlenwasserstoffe (Frone oder Freone). Mischungen von Treibmitteln können verwendet werden, um optimale physikalisch-chemische Eigenschaften des Aerosols zu erzeugen.

Aerosole und Sprays werden in eine Verpackung gegeben, die aus einem gegenüber dem Inhalt der Verpackung inerten Material bestehen muss: Metall, Glas, Kunststoff oder Kombinationen davon. Aerosolglasbehälter müssen mit einer Kunststoffbeschichtung geschützt werden. Aerosoldosen müssen einem Innendruck von mindestens 1 MPa bei 20 °C standhalten.

Je nach Art und Zweck der Verpackung muss diese mit einer Sprühvorrichtung ausgestattet sein. kontinuierliche Aktion(nicht dosierte Aerosole und Sprays) oder Dosiersprühgerät (dosierte Aerosole und Sprays). Die bei der Herstellung von Sprühvorrichtungen verwendeten Materialien (Kunststoff, Gummi, Metall) müssen gegenüber dem Inhalt der Verpackung inert sein.

Die Sprühvorrichtung muss die Freisetzung des Packungsinhalts während des Gebrauchs regulieren: die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Freisetzung, die Partikelgröße der Dispersion, die Gleichmäßigkeit der Dosierung. Die Ventilabgabevorrichtung für Aerosole muss die Dichtheit der Verpackung gewährleisten, wenn sie nicht in Gebrauch ist.

TESTS

Die Qualitätskontrolle von Aerosolen und Sprays umfasst je nach Darreichungsform eine Beurteilung des Drucks in der Verpackung, der Dichtheit der Verpackung, Überprüfung des Ventils, Bestimmung des prozentualen Ausstoßes des Packungsinhalts, Mittelgewicht Dosis, Anzahl der Dosen pro Packung, Einheitlichkeit der Dosierung, Einheitlichkeit der Masse. Bei Nicht-Inhalationsaerosolen und Sprays, die eine Wirkstoffsuspension enthalten, wird die Partikelgröße bestimmt, bei Inhalationsaerosolen die lungengängige Fraktion.

Bei Aerosolen und Sprays, bei denen es sich um Emulsionen und Suspensionen handelt, ist eine Trennung während der Lagerung zulässig, sie müssen jedoch leicht wieder emulgiert und durch Schütteln resuspendiert werden, um sicherzustellen gleichmäßige Verteilung Wirkstoff in einem Arzneimittel.

Aerosole, die zum Einatmen bestimmt sind, müssen die Anforderungen erfüllen.

Verpackungsdruck

Die Druckmessung wird nur für Aerosole durchgeführt, bei denen komprimierte Gase Treibmittel sind.

Die Pakete werden aufbewahrt Zimmertemperatur für 1 Stunde und ein Manometer (Genauigkeitsklasse 2,5) messen den Druck in der Verpackung, der die Anforderungen des Arzneibuchartikels oder der behördlichen Dokumentation erfüllen muss, jedoch 0,8 MPa (8 kgf / cm 2) nicht überschreiten sollte.

Dichtheit der Verpackung(für Aerosole)

Methode 1. Die Aerosoldose ohne Kappe und Zerstäuber oder Düse wird vollständig in ein Wasserbad mit einer Temperatur von (45 ± 5) ° C für mindestens 15 Minuten und nicht mehr als 30 Minuten für einen Glasbehälter und nicht weniger als 10 Minuten eingetaucht und nicht mehr als 20 min für Metall. Die Wasserschicht über dem Ventilschaft muss mindestens 1 cm dick sein, es dürfen keine Gasblasen zu sehen sein.

Methode 2. Wählen Sie 12 zuvor unbenutzte Aerosolpackungen aus. Jede Packung ohne Kappe und Zerstäuber oder Düse wird auf 0,001 g genau gewogen ( m 0) und mindestens 3 Tage aufrecht bei Raumtemperatur stehen gelassen. Anschließend wird die Aerosoldose auf 0,001 g genau gewogen ( m 1).

Notieren Sie die Dauer des Tests in Stunden ( T).

Die Aerosolverpackung wird gemäß der in der Monographie oder der behördlichen Dokumentation angegebenen Methode vom Inhalt befreit. Wiegen Sie die leere Verpackung auf 0,001 g genau ( m 2), berechnen Sie das Durchschnittsgewicht des Inhalts auf 0,001 g genau ( m 3) nach der Formel:

n– Anzahl der getesteten Aerosoldosen.

Berechnen Sie die Leckrate des Verpackungsinhalts in Gramm pro Jahr ( Vm) nach der Formel:

Berechnen Sie die Leckrate des Verpackungsinhalts pro Jahr in Prozent der durchschnittlichen Masse ( V%) nach der Formel:

Sofern in der Monographie oder der normativen Dokumentation nicht anders angegeben, sollte die durchschnittliche jährliche Leckagerate für 12 Verpackungen 3,5 % des durchschnittlichen Gewichts des Inhalts der Verpackung nicht überschreiten und für keine von ihnen 5,0 % nicht überschreiten. Übersteigt bei mindestens einem Versandstück die Leckagerate 5,0 % pro Jahr, jedoch bei keinem der Versandstücke 7,0 %, wird die Dichtheitsprüfung an 24 weiteren Versandstücken durchgeführt. Nicht mehr als 2 von 36 Verpackungen dürfen eine Leckrate von mehr als 5,0 % aufweisen, und keine davon darf eine Leckrate von mehr als 7,0 % pro Jahr aufweisen.

Wenn die Masse des Inhalts eines Versandstücks weniger als 15 g beträgt, darf die durchschnittliche Leckagerate für 12 Versandstücke 525 mg/Jahr nicht überschreiten und keines darf 750 mg/Jahr überschreiten. Übersteigt bei mindestens einer Verpackung die Leckagerate 750 mg/Jahr (jedoch nicht mehr als 1,1 g/Jahr), wird die Dichtheitsprüfung an 24 weiteren Verpackungen durchgeführt. Nicht mehr als 2 von 36 Packungen dürfen eine Leckagerate von mehr als 750 mg/Jahr aufweisen, und keine Leckrate in einer von 36 Packungen sollte 1,1 g/Jahr überschreiten.

Auslass des Inhalts der Verpackung

Die Prüfung wird für undosierte Aerosole und Sprays durchgeführt. Das Paket wird zusammen mit einem Sprüher oder einer Düse mit einer Genauigkeit von 0,01 g gewogen ( m 4). Durch Drücken des Zerstäubers oder der Düse den gesamten Inhalt aus der Verpackung entnehmen und die Verpackung zusammen mit dem Zerstäuber oder der Düse erneut auf 0,01 g genau wiegen ( m 5).

Prozentualer Gehaltsertrag ( X) wird nach folgender Formel berechnet:

wo m 6 - die auf dem Etikett angegebene Masse des Inhalts, g (oder erhalten durch Multiplizieren des Nennvolumens mit der Dichte der Zubereitung).

Sofern in der Monographie oder der normativen Dokumentation nicht anders angegeben, muss der Prozentsatz der Freisetzung des Verpackungsinhalts mindestens 90 % betragen, und das Ergebnis ist das arithmetische Mittel, das bei der Bestimmung des Prozentsatzes der Freisetzung des Inhalts aus 3 Verpackungen erhalten wird.

Einheitlichkeit der Dosismasse

Die Prüfung wird für Dosieraerosole und lösungshaltige Sprays durchgeführt. Die Prüfung auf Inhalationsaerosole erfolgt gemäß (Test „Uniformity of Delivered Dose“).

Eine Dosis wird freigesetzt und verworfen. Schütteln Sie die Packung nach mindestens 5 Sekunden 5 Sekunden lang, lassen Sie sie wieder los und verwerfen Sie eine Dosis. Wiederholen Sie das angegebene Verfahren 3 weitere Male, sofern in der Monographie oder der normativen Dokumentation nicht anders angegeben. Wiegen Sie das Paket. Schütteln Sie die Packung für 5 s, geben Sie eine Dosis frei und verwerfen Sie sie und wiegen Sie die Packung erneut. Aus der Differenz wird die Masse der freigesetzten Dosis berechnet.

Der Test wird für 9 weitere Dosen wiederholt, die in der Monographie oder normativen Dokumentation angegeben sind. Berechnen Sie die durchschnittliche Massendosis und Abweichung individuelle Werte aus dem durchschnittlichen Gewicht der Dosis.

Das Arzneimittel gilt als bestanden, wenn nicht mehr als 1 von 10 Einzelmassen um mehr als 25 %, jedoch nicht mehr als 35 % von der Durchschnittsmasse abweicht. Wenn 2 oder 3 Ergebnisse außerhalb des Bereichs von 75–125 % liegen, wird der Test mit 20 anderen Dosen wiederholt. Nicht mehr als 3 von 30 Werten dürfen außerhalb des Bereichs von 75 - 125 % liegen, und alle Werte müssen zwischen 65 und 135 % liegen.

Anzahl der Dosen pro Packung

Die Prüfung wird für Dosieraerosole und Sprays durchgeführt.

Methode 1 Geben Sie den Inhalt einer Packung frei, indem Sie Dosen in Intervallen von mindestens 5 s freigeben. Die Anzahl der abgegebenen Dosen wird aufgezeichnet.

Es ist zulässig, den Test gleichzeitig mit der Bestimmung der Gleichmäßigkeit der Dosierung durchzuführen.

Methode 2 Das Paket wird zusammen mit einem Sprüher oder einer Düse mit einer Genauigkeit von 0,01 g gewogen ( m 2). Durch Drücken auf den Sprüher oder die Düse wird der gesamte Inhalt aus der Verpackung gelöst und die Verpackung wird erneut zusammen mit dem Sprüher oder der Düse auf 0,01 g genau gewogen ( m 5).

Durchschnittliche Anzahl von Dosen ( n cf) in einem Paket wird nach folgender Formel berechnet:

wo m cf ist das durchschnittliche Gewicht einer Dosis, g.

Die als Ergebnis des Tests erhaltene Anzahl von Dosen darf nicht geringer sein als die auf dem Etikett angegebene.

Partikelgröße

Die Prüfung wird für Nicht-Inhalationsaerosole und Sprays durchgeführt, die eine Suspension der Wirkstoffe enthalten. Bestimmungsmethoden und Anforderungen an die Partikelgröße sollten in der Monographie oder normativen Dokumentation angegeben werden.

Einatembare Fraktion

Die Prüfung erfolgt für Inhalationsaerosole nach .

Gleichmäßige Dosierung

Die Prüfung wird für Dosieraerosole und Sprays durchgeführt, die Emulsionen oder Suspensionen enthalten. Die Prüfung auf Inhalationsaerosole erfolgt gem.

Die Überwachung dieses Indikators sollte nicht nur für Dosen erfolgen, die aus einer Packung freigesetzt werden, sondern auch für Dosen, die aus verschiedenen Packungen stammen. Das Dosisauswahlverfahren sollte die Auswahl von Dosen zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Verwendung des Arzneimittels umfassen.

Der Test wird unter Verwendung eines Geräts oder Geräts durchgeführt, das in der Lage ist, die von der Vernebelungsvorrichtung freigesetzte Dosis quantitativ zurückzuhalten. Schütteln Sie die Packung 5 Sekunden lang, lösen Sie sie und verwerfen Sie eine Dosis. Schütteln Sie die Packung nach mindestens 5 Sekunden erneut 5 Sekunden lang, lösen Sie sie und verwerfen Sie eine Dosis. Wiederholen Sie das angegebene Verfahren 3 weitere Male, sofern in der Monographie oder der normativen Dokumentation nicht anders angegeben. Nach 5 Sekunden wird eine Dosis in den Empfänger des Geräts abgegeben. Der Inhalt der Vorlage wird durch aufeinanderfolgende Waschungen gesammelt und der Wirkstoffgehalt in den vereinigten Waschungen bestimmt.

Der Test wird für 9 weitere Dosen wiederholt, die in der Monographie oder normativen Dokumentation angegeben sind.

Das Medikament besteht den Test, wenn 9 von 10 Ergebnissen zwischen 75 % und 125 % des Mittelwerts liegen und alle Ergebnisse zwischen 65 % und 135 % liegen. Wenn 2 oder 3 Ergebnisse außerhalb des Bereichs von 75–125 % liegen, wird der Test mit 20 anderen Dosen wiederholt. Nicht mehr als 3 von 30 Werten dürfen außerhalb des Bereichs von 75 - 125 % liegen, und alle Werte müssen zwischen 65 und 135 % liegen.

Bei Aerosolen und Sprays, die mehrere Wirkstoffe enthalten, muss für jeden Wirkstoff eine einheitliche Dosierungsprüfung durchgeführt werden.

PAKET

In Übereinstimmung mit den Anforderungen.

MARKIERUNG

In Übereinstimmung mit den Anforderungen. Die Kennzeichnung von Aerosolen sollte Warnhinweise enthalten: „Von der Heizungsanlage fernhalten und direkt Sonnenstrahlen“, „Nicht öffnen“, „Vor Stürzen und Stößen schützen“ und ggf. weitere.

LAGER

In Übereinstimmung mit den Anforderungen. Verpackt, um die Stabilität bis zum angegebenen Verfallsdatum zu gewährleisten medizinisches Produkt, an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von 8 bis 15 ° C, sofern in der Monographie oder den behördlichen Unterlagen nichts anderes angegeben ist.