एरोसोल ठोस या तरल कण होते हैं जो हवा में 10 -7 से 10 -3 सेमी तक के आकार में निलंबित होते हैं। 10 -3 सेमी से बड़े ठोस कणों को धूल के रूप में वर्गीकृत किया जाता है (देखें)। ठोस कणों से एरोसोल को धुआँ भी कहा जाता है, और तरल कणों से एरोसोल को मिस्ट भी कहा जाता है। एरोसोल को उनकी प्रकृति (कार्बनिक, अकार्बनिक), विषाक्तता और कणों की प्रकृति (बैक्टीरिया) और अन्य विशेषताओं के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है। कई क्षरण (विषाक्त, रेडियोधर्मी, जीवाणु, आदि) हो सकते हैं बूरा असरकिसी व्यक्ति पर सीधे के रूप में (कारण विभिन्न रोग), और परोक्ष रूप से (पारदर्शिता को कम करना, हरे स्थानों की मृत्यु का कारण बनना)।

हानिकारक एरोसोल के खिलाफ व्यक्तिगत सुरक्षा के लिए, विशेष ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है, (देखें), (देखें) और सूट। एरोसोल से हवा को साफ करने के लिए विभिन्न तरीकों और तकनीकी उपकरणों (फिल्टर, चक्रवात, आदि) का उपयोग किया जाता है। इस तथ्य के कारण कि हानिकारक एरोसोल मुख्य रूप से श्वसन प्रणाली के माध्यम से शरीर में प्रवेश करते हैं और बड़े पैमाने पर रोग पैदा कर सकते हैं, हानिकारक पदार्थों द्वारा औद्योगिक और अन्य प्रदूषण से (देखें) उपाय आवश्यक हैं।

एरोसोल का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है विभिन्न क्षेत्रदवा - एरोसोल थेरेपी (देखें), साँस लेना, आदि। एरोसोल विशेष डिस्पेंसर, जनरेटर, एरोसोल बम और चेकर्स का उपयोग करके प्राप्त किए जाते हैं।

एरोसोल (ग्रीक वायु - वायु और जर्मन सोल, लैटिन सॉल्यूटियो से - विघटन, घोल) - हवा या अन्य में निलंबित छोटे (10 -3 -10 -7 सेमी) ठोस या तरल कणों से युक्त छितरी हुई प्रणालियाँ गैसीय वातावरण. वे धुएं (ठोस कणों का निलंबन) और कोहरे (तरल कणों का निलंबन) में विभाजित हैं। एरोसोल बनते हैं स्वाभाविक परिस्थितियां(धूल, कोहरा), विस्फोटों के दौरान, पीसने, पीसने, रासायनिक प्रतिक्रियाओं, उच्च बनाने की क्रिया, विशेष जनरेटर की मदद से विशेष रूप से बनाए जाते हैं। रेडियोधर्मी एरोसोल को सशर्त रूप से "कम सक्रिय" (10 -13 क्यूरी से कम कण गतिविधि), "अर्ध-गर्म" (10 -13 -10 -10 करी) और "गर्म" (10 -10 से अधिक क्यूरी) में विभाजित किया जाता है। गठन की विधि के अनुसार, उन्हें प्राकृतिक (प्राकृतिक रेडियोधर्मी पदार्थों के क्षय के दौरान गठित), बम (के दौरान) में विभाजित किया जाता है परमाणु विस्फोट) और औद्योगिक (उपयोग करने वाले संस्थानों और उद्यमों की गतिविधियों के परिणामस्वरूप रेडियोधर्मी पदार्थऔर स्रोत आयनीकरण विकिरण) वायुमंडल में लगभग 90% एरोसोल का कण आकार 0.5 माइक्रोन (आमतौर पर 0.005-0.035 माइक्रोन) से कम होता है।

कामकाजी परिसर की हवा में आमतौर पर आकार में 10 माइक्रोन (40-90% - 2 माइक्रोन से कम) तक के कणों का प्रभुत्व होता है।

अन्य समान शर्तें(विषाक्तता की डिग्री, आदि) स्वच्छ मूल्यएरोसोल मुख्य रूप से फैलाव (कण आकार) और वजन एकाग्रता (हवा की प्रति इकाई मात्रा में कणों की संख्या) की डिग्री से निर्धारित होता है। एरोसोल के अवसादन की प्रकृति और दर निर्धारित की जाती है मौसम संबंधी स्थितियां, कणों का आकार और आकार, घनत्व, आदि। गुरुत्वाकर्षण के प्रभाव में 5 माइक्रोन से बड़े कणों की बसने की दर (हवा की अशांति और वर्षा के प्रभाव को ध्यान में रखे बिना) लगभग स्टोक्स कानून द्वारा निर्धारित की जाती है। 5 माइक्रोन से छोटे कण कानूनों के अनुसार चलते हैं ब्राउनियन गतिऔर हवा में हो सकता है लंबे समय तकसंतुलित अवस्था में। धूल के कणों का 1 सेमी 3, जिसका व्यास 1 माइक्रोन है, की कुल कण सतह 6 मीटर 2 के क्रम की है। अत्यधिक बिखरे हुए एरोसोल का यह विशाल विशिष्ट सतह क्षेत्र काफी हद तक उनकी उच्च जैविक गतिविधि की व्याख्या करता है। में से एक महत्वपूर्ण गुणएरोसोल - उनके कणों पर विद्युत आवेशों (धनात्मक या ऋणात्मक) की उपस्थिति।

एरोसोल पाते हैं विस्तृत आवेदनचिकित्सा में (साँस लेना टीकाकरण, एरोसोल थेरेपी, कीटाणुशोधन, विच्छेदन और व्युत्पन्नकरण, स्वच्छ और विष विज्ञान संबंधी अध्ययनआदि।), कृषि(कीटनाशकों के एरोसोल, आदि) और विज्ञान और प्रौद्योगिकी के अन्य क्षेत्र।

एरोसोल प्राप्त करने के लिए विशेष स्प्रेयर, जनरेटर, एरोसोल बम और एरोसोल बम का उपयोग किया जाता है।

सबसे महत्वपूर्ण श्वसन प्रणाली पर जहरीले एरोसोल का प्रभाव है। एक नियम के रूप में, ब्रोंची में महत्वपूर्ण आकार (5-10 माइक्रोन) के कणों के साथ एरोसोल बनाए रखा जाता है, केवल छोटे कण एल्वियोली में प्रवेश करते हैं। 0.2 माइक्रोन से छोटे कण एल्वियोली में बहुत कम रहते हैं और साँस छोड़ने के दौरान लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाते हैं। इसके बावजूद, वे एक महत्वपूर्ण स्वास्थ्य खतरा पैदा कर सकते हैं। प्लेटों (अभ्रक, फेल्डस्पार) या फाइबर (कांच या खनिज फाइबर, कपड़ा फाइबर) के रूप में एरोसोल एल्वियोली में प्रवेश कर सकते हैं, बड़े आकार. फेफड़ों में शेष एरोसोल कणों की संख्या उनकी विशेषताओं पर निर्भर करती है और महत्वपूर्ण परिमाण तक पहुंच सकती है (देखें न्यूमोकोनियोसिस)। "गर्म" रेडियोधर्मी कणों के फेफड़ों में प्रवेश से कोशिकाओं के फोकल नेक्रोसिस हो सकते हैं। जाहिर है, आसन्न ऊतकों के बाद के घातक अध: पतन संभव है।

हानिकारक एरोसोल से सुरक्षा के लिए, विशेष श्वासयंत्र (देखें), गैस मास्क (देखें) और सूट (देखें। सुरक्षात्मक कपड़े) का उपयोग किया जाता है। एयरोसोल से हवा को साफ करने के लिए, कई विशेष तरीके(स्वच्छता संरक्षण देखें वायुमंडलीय हवा) धूल, रेडियोधर्मी कचरा भी देखें।

तरल) कण हवा या किसी अन्य गैसीय माध्यम में निलंबित हैं। इन कणों की समग्रता - परिक्षिप्त प्रावस्था - गैस परिक्षेपण माध्यम के साथ-साथ चलती है। ब्राउनियन गति, जड़त्वीय बलों, गुरुत्वाकर्षण की क्रिया के तहत निर्देशित गति के परिणामस्वरूप एरोसोल कणों को भी माध्यम के सापेक्ष विस्थापित किया जा सकता है। विद्युत क्षेत्र, प्रकाश दबाव, तापमान अंतर या सिस्टम के विभिन्न स्थानों में कण एकाग्रता के प्रभाव में।

जब एरोसोल कण टकराते हैं, तो वे सतह पर जमने वाले फ्लोकुलेंट संचय (समुच्चय) के गठन के साथ जमा हो जाते हैं ठोस शरीरया तरल पदार्थ। हालांकि, एक ही नाम के विद्युत आवेश वाले एरोसोल कण (मुख्य रूप से एरोसोल कणों पर गैस चरण में मौजूद आयनों के सोखने के कारण) एक दूसरे को पीछे हटाते हैं और जमावट के लिए प्रवण नहीं होते हैं; ऐसी प्रणाली लंबे समय तक समग्र स्थिरता बनाए रखने में सक्षम है। एरोसोल के गुण कणों के आकार और आकार पर निर्भर करते हैं, उनका रासायनिक प्रकृतिऔर संरचना, परिमाण और विद्युत आवेश का संकेत, तापमान, दबाव, गति और गति की प्रकृति गैस वातावरण. एरोसोल कण आकार लगभग 1 से 10 5 एनएम की सीमा में हैं।

एरोसोल फैलाव (एक ठोस शरीर के अपेक्षाकृत बड़े टुकड़े, तरल परमाणुकरण) या प्रारंभिक सजातीय (सजातीय) गैसीय माध्यम में किसी पदार्थ के वाष्पों के संघनन द्वारा बनते हैं।

पर अंतिम मामलासुपरसैचुरेटेड वाष्प की मात्रा में अणुओं (घनत्व में उतार-चढ़ाव) के सहज संचय के परिणामस्वरूप, एक नए बिखरे हुए चरण के नाभिक बनते हैं, जो तब स्थिर तरल या ठोस माइक्रोपार्टिकल्स में बदल जाते हैं। फैलाव शिक्षा की ओर ले जाता है वायुमंडलीय धूलअपक्षय की प्रक्रिया में चट्टानों, मृदा अपरदन, ज्वालामुखी विस्फोट; इसी तरह, यांत्रिक प्रसंस्करण के दौरान एरोसोल प्रदूषण बनता है निर्माण सामग्रीठोस खनिजों का खनन, चूर्ण उत्पादों का उत्पादन और प्रसंस्करण। फैलाव का उपयोग कर विभिन्न साधनछिड़काव, विभिन्न औद्योगिक और घरेलू उद्देश्यों के लिए एक तरल छितरी हुई अवस्था के साथ एरोसोल प्राप्त करते हैं। प्राकृतिक परिस्थितियों में संघनन द्वारा, जब वायुमंडलीय वायु नमी से अतिसंतृप्त होती है, बादल और कोहरे उत्पन्न होते हैं। ईंधन के अधूरे दहन के साथ और कुछ में रासायनिक प्रक्रियाधुआं बनता है - ठोस माइक्रोपार्टिकल्स वाले एरोसोल, पर्यावरण के प्रतिकूल औद्योगिक क्षेत्रों के वातावरण में - विषम एरोसोल कणों के साथ स्मॉग जो एकत्रीकरण की तरल और ठोस अवस्था दोनों में होते हैं।

एरोसोल प्रकृति में व्यापक रूप से वितरित होते हैं (उदाहरण के लिए, वायुमंडलीय एरोसोल देखें), play बड़ी भूमिकाविभिन्न तकनीकी प्रक्रियाओं में, किसी व्यक्ति के स्वास्थ्य और दैनिक जीवन को प्रभावित करते हैं। एरोसोल के रूप में, मैकेनिकल इंजीनियरिंग और निर्माण में सजावटी और सुरक्षात्मक कोटिंग्स बनाने के लिए पेंट और वार्निश का उपयोग किया जाता है। नोजल की मदद से छिड़काव करके, तरल और ठोस ईंधन थर्मल में जलाए जाने पर एरोसोल में परिवर्तित हो जाते हैं बिजली संयंत्रों, जेट इंजन। विभिन्न घरेलू रसायनों के साथ एरोसोल के डिब्बे व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं रोजमर्रा की जिंदगीव्यक्ति। एरोसोल के रूप में, घरेलू कीट और कृषि कीट नियंत्रण उत्पाद, कुछ इत्र और स्वच्छता उत्पाद, दवाएं (एरोसोल थेरेपी), कीटाणुनाशक, आदि का उपयोग किया जाता है। एरोसोल की रोशनी को बिखेरने और अवशोषित करने की क्षमता का उपयोग सैन्य मामलों (धूम्रपान करने वाले) में किया जाता है और आतिशबाज़ी बनाने की विद्या (रंगीन धूम्रपान)।

खनन के दौरान भूमिगत कामकाज में होने वाले स्वास्थ्य एरोसोल के लिए हानिकारक सख़्त कोयलाऔर अयस्क कच्चे माल, धातुकर्म और रासायनिक उद्यमों के कारखाने की दुकानों में, ब्लास्टिंग के दौरान, उत्पादन और उपभोग से ईंधन या जैविक कचरे को जलाना। वे हवा को प्रदूषित करते हैं और श्वसन पर कार्य करते हैं और त्वचामानव, तीव्र और पुरानी बीमारियों (विभिन्न न्यूमोकोनियोसिस सहित) का कारण बन सकता है। स्वास्थ्य के लिए विशेष रूप से हानिकारक रेडियोधर्मी एरोसोल (लेख गर्म कण देखें), साथ ही रोगजनकों, जहरीले रसायनों वाले एरोसोल हैं। एक बड़ा खतरा ज्वलनशील और विस्फोटक धूल (उदाहरण के लिए, कोयला, आटा, लकड़ी, कपास, एल्यूमीनियम) है, जो कोयले की खानों के साथ-साथ आटा मिलों, लकड़ी के काम, कपड़ा और थोक और धूल सामग्री को संसाधित करने वाले अन्य उद्यमों में भी बन सकता है।

वहां कई हैं प्रभावी साधनहानिकारक एरोसोल से सुरक्षा: औद्योगिक एयर फिल्टर और विभिन्न प्रकार के अवशोषक (धूल संग्रह, धुंध हटाना देखें) से व्यक्तिगत निधिसुरक्षा (गैस मास्क, धूल श्वासयंत्र, आदि)। अत्यधिक बिखरे हुए एरोसोल के खिलाफ लड़ाई में, पेट्रीनोव फिल्टर बहुत प्रभावी है - एरोसोल कणों को फंसाने वाले पतले बहुलक फिलामेंट्स से बनी गैर-बुना सामग्री की एक परत अलग मूल. हालांकि प्रमुख समस्या आधुनिक उत्पादन, कई मामलों में सफलतापूर्वक हल किया गया है, ऐसे का निर्माण और विकास बना हुआ है तकनीकी प्रक्रियाएं, जिस पर एरोसोल प्रदूषण के गठन को पूरी तरह से बाहर रखा जाएगा।

बाहरी अंतरिक्ष सहित आसपास के अंतरिक्ष में एरोसोल के बनने और नष्ट होने की प्रक्रिया कभी नहीं रुकती है। एक वर्ष में, लगभग 20 टन विभिन्न ठोस और तरल पदार्थप्रति 1 किमी 2 पृथ्वी की सतह. एरोसोल कण अंतरिक्ष से भूमि की सतह, खुले जल निकायों से वायुमंडल में प्रवेश करते हैं। एरोसोल विनाश विभिन्न मूलऔर रचना स्वाभाविक रूप से होती है या यह कृत्रिम रूप से होती है। एरोसोल के क्षय की मुख्य प्रक्रियाएं गुरुत्वाकर्षण या केन्द्रापसारक बलों की कार्रवाई के तहत बढ़े हुए एरोसोल कणों का अवसादन और आणविक या इलेक्ट्रोस्टैटिक प्रकृति के आकर्षक बलों की कार्रवाई के तहत ठोस या तरल की सतह पर कणों का जमाव है। साथ ही कणों का वाष्पीकरण यदि वे वाष्पशील पदार्थों से बनते हैं।

एक प्रकार के एरोसोल का उपयोग अन्य प्रकार के एरोसोल को नष्ट करने के लिए किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, कोयला खदानों में, हानिकारक और विस्फोटक कोयले की धूल वाले क्षेत्रों को एक जलीय स्प्रे (आमतौर पर सर्फेक्टेंट एडिटिव्स के साथ) के साथ छिड़का जाता है जो विशेष स्प्रेयर का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है। पानी की बूंदें कोयले के कणों को पकड़ लेती हैं और उनके साथ मिलकर टूटे कोयले, खदान की दीवारों और अन्य सतहों पर जमा हो जाती हैं, जिससे पर्यावरण की सफाई होती है। एयर स्पेस. एक अन्य उदाहरण: वायुमंडलीय बादलों में रासायनिक अभिकर्मकों का छिड़काव करके वर्षा को कृत्रिम रूप से शामिल करना, पानी के सूक्ष्म बूंदों के विस्तार की प्रक्रिया की शुरुआत करना।

लिट।: ग्रीन एच।, लेन वी। एरोसोल - धूल, धुएं, कोहरे। एल।, 1969; रुडेंको केजी, कमिंकोव एवी खनिजों के प्रसंस्करण में डस्टिंग और धूल संग्रह। तीसरा संस्करण। एम।, 1987; पेट्रीनोव सोकोलोव आई। वी।, सुतुगिन ए। जी। एरोसोल। एम।, 1989; शुकुकिन ई.डी., पर्त्सोव ए.वी., एमेलिना ई.ए. कोलाइड रसायन. एम।, 1992। एस। 328-335; Zimon A.D. Aerosols, या Genie, बोतल से भाग निकले। एम।, 1993।

संघनन एरोसोल में गैस चरण में रासायनिक और फोटोकैमिकल प्रतिक्रियाओं के दौरान बनने वाले एरोसोल भी शामिल होते हैं, उदाहरण के लिए, एक लौ में उनके थर्मल हाइड्रोलिसिस द्वारा Si और Ti के उत्पादन में। इन एरोसोल में सबसे महत्वपूर्ण स्मॉग है, जो वातावरण में के परिणामस्वरूप उत्पन्न होता है प्रकाश-रासायनिक अभिक्रियाएँके बीच गैसीय अशुद्धियाँतेज धूप के तहत। रासायनिक प्रतिक्रियाओं के उत्पादों की एक विशेषता परिवर्तन पर संघनित कणों के उत्प्रेरक प्रभाव की संभावना है आरंभिक सामग्री. कंडेनसेशन एरोसोल का निर्माण निकायों के वाष्पीकरण के कारण भी हो सकता है, जिसमें लेजर विकिरण के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप वाष्प संघनन भी शामिल है।

प्राकृतिक परिस्थितियों में वातावरण में ठोस कणों (धूल) के साथ फैलाव एरोसोल बनते हैं, साथ ही खानों में, पाउडर (आटा, चाक), आदि डालना। तरल छितरी हुई अवस्था वाले एरोसोल (कभी-कभी स्प्रे कहलाते हैं) जेट या तरल फिल्मों के विघटन से उत्पन्न होते हैं, उदाहरण के लिए, जब इंजन में तरल का छिड़काव किया जाता है अन्तः ज्वलन. महत्वपूर्ण व्यावहारिक मामलेतरल एरोसोल का निर्माण - इसमें स्थित ध्वनिक कंपन के स्रोत के प्रभाव में छिड़काव, विद्युत संभावित क्षेत्र के संपर्क में आने पर जेट का विनाश।

अक्सर मिश्रित एरोसोल होते हैं, जिसमें विभिन्न मूल के कण होते हैं। इस प्रकार, विस्फोटक विनाश के दौरान, एक नियम के रूप में, पदार्थ फैल जाता है और वाष्पित हो जाता है, इसके बाद वाष्प संघनन और एरोसोल का निर्माण होता है।

मुख्य विशेषताएं।फैलाव माध्यम की विशेषता है रासायनिक संरचनातापमान, दबाव, आयनीकरण की डिग्री, बाहरी भौतिक क्षेत्रों के पैरामीटर, प्रवाह वेग क्षेत्र, अशांति की उपस्थिति और इसके पैरामीटर, तापमान ढाल और घटकों की उपस्थिति और परिमाण। सबसे महत्वपूर्ण पैरामीटरएरोसोल का परिक्षिप्त प्रावस्था - वॉल्यूम फ़्रैक्शनकण और उनके द्रव्यमान अनुपात, कणों की संख्या प्रति इकाई आयतन (एकाग्रता की गणना) n p, औसत आकारकणों डी पीऔर उसकी आवेश. सामान्य तापमान और दबाव पर वायुमंडलीय एरोसोल के परिक्षिप्त चरण के पैरामीटर हैं: d p 5*10 8 -10 -2 सेमी, पी पी 1-10 8 सेमी -3, 10 -18 -10 -1, 10 -19 ऊपरी वायुमंडल में आदि\u003d 10 5 10 14 सेमी -3, 10 -19 -10 -33, औसत मूल्यों के साथ, छितरी हुई अवस्था को आकार के अनुसार कणों के वितरण और विद्युत आवेश के परिमाण (बाद वाले के लिए भी) की विशेषता है मोनोडिस्पर्स एरोसोल)। यदि परिक्षिप्त प्रावस्था का पदार्थ रेडियोधर्मी है, तो कणों की विशिष्ट गतिविधि को जानना भी आवश्यक है।

परिक्षिप्त प्रावस्था और परिक्षेपण माध्यम के बीच परस्पर क्रिया द्रव्यमान, ऊर्जा, संवेग, विद्युत आवेश आदि के हस्तांतरण की प्रक्रियाओं के साथ-साथ चरण सीमा पर परिघटनाओं द्वारा निर्धारित की जाती है। स्थानांतरण प्रक्रियाओं को समीकरणों द्वारा वर्णित किया गया है, अंत का दृश्यजो Knudsen संख्या Kp = पर निर्भर करता है, जहाँ गैस के अणुओं का माध्य मुक्त पथ है, डीपी-एरोसोल कण व्यास Kp 1 पर और इसलिए, डी पीफैलाव माध्यम को निरंतर माना जा सकता है; इस मामले में, एक हस्तांतरण प्रक्रियाओं के निरंतर शासन की बात करता है। यदि केपी 1, एरोसोल को दो गैसों के मिश्रण के रूप में माना जा सकता है, जिनमें से एक के अणु - एरोसोल कण - फैलाव माध्यम से बहुत भारी होते हैं। ऐसी प्रणाली में, गैस-गतिज सिद्धांत (तथाकथित मुक्त आणविक शासन) के समीकरणों का उपयोग करके स्थानांतरण प्रक्रियाओं का वर्णन किया जाता है। अंत में, Kp 1 पर (कण व्यास at वायुमण्डलीय दबाव 0.01-1.0 माइक्रोन) स्थानांतरण प्रक्रियाओं की गणना दुर्लभ गतिकी (क्षणिक मोड) के अनुमानित तरीकों से की जाती है। संकेतित कण आकार सीमा की सीमाओं पर मुक्त आणविक और सातत्य शासनों में स्थानांतरण प्रक्रियाओं का वर्णन करने वाले समीकरणों की सटीकता, जो Kp मान निर्धारित करती है, लगभग 10% है। एरोसोल में स्थानांतरण की प्रक्रिया बाहरी प्रभाव के तहत माध्यम के सापेक्ष कणों की गति से प्रभावित होती है। बलों या जड़ता से; यह मच संख्या मा = द्वारा विशेषता है, जहां और पी-माध्यम के सापेक्ष कणों की गति, -वेग तापीय गतिवातावरण। संवेग हस्तांतरण की प्रकृति का विश्लेषण करते समय, रेनॉल्ड्स संख्या Re = 4Ma/Kn अक्सर मच संख्या के बजाय उपयोग की जाती है।

गुणएरोसोल का सबसे महत्वपूर्ण गुण कणों की निलंबन में रहने की क्षमता है, मुख्य रूप से स्थानांतरित करने के लिए। एक पूरे के रूप में और टकराते समय एक के बराबर संभावना के साथ एक दूसरे या किसी भी सतह से चिपके रहते हैं। आराम के माध्यम में, एरोसोल कण अपने स्वयं के कारण गुरुत्वाकर्षण क्षेत्र में निलंबन में बने रहते हैं। ऊष्मीय गति, जिसकी ऊर्जा किसी भी द्रव्यमान के कणों के लिए बराबर होती है 3/2 केटी,कहाँ पे क- बोल्ट्जमान नियतांक, टी - निरपेक्ष तापमानऔर माध्यम के अणुओं के साथ ऊर्जा के आदान-प्रदान के कारण। कण ऊंचाई वितरण आमतौर पर पैरामीटर द्वारा विशेषता है (पेरेन हाइट), जहां

गुरुत्वाकर्षण के कारण त्वरण कण का द्रव्यमान है। पर्याप्त रूप से छोटे कणों के लिए, जब एच पीउनके रैखिक आकार से कहीं अधिक, थर्मल गति की ऊर्जा एक फैलाव माध्यम की अनुपस्थिति में भी कणों को निलंबन में बनाए रखने के लिए पर्याप्त है। यदि कण का आकार से तुलनीय है हिमाचल प्रदेशया इससे अधिक, तो कणों को निलंबन में रखने के लिए, यह आवश्यक है अतिरिक्त ऊर्जामाध्यम के अणुओं से टकराने से प्राप्त होता है। इन दो प्रकार की ऊर्जा के बीच का अनुपात श्मिट संख्या की विशेषता है, जहां गैस अणुओं की एकाग्रता है, उनके मुक्त पथ की लंबाई है। एससी 10 5 के लिए, केवल कणों और माध्यम के बीच ऊर्जा का आदान-प्रदान मायने रखता है। 10 7 डी पीटी और मध्यम डी टी पर। मान को प्रवाह की डिग्री कहा जाता है, - कणों के प्रवेश की डिग्री। परेशान करने वाले प्रभाव के आवेदन के बिना एयरोसोल कणों की निलंबन में रहने की क्षमता फैलाव माध्यमएरोसोल को द्रवित (उबलते) बिस्तर से अलग करता है, जो गैसीय फैलाव माध्यम के साथ दो-चरण प्रणाली भी है।

एरोसोल कण माध्यम के सापेक्ष गति कर सकते हैं, मुख्य रूप से बाहरी क्षेत्रों के प्रभाव में, जैसे गुरुत्वाकर्षण क्षेत्र जिसमें कण बसते हैं, साथ ही जड़त्वीय बल (यदि माध्यम त्वरित दर से चलता है), तापमान और एकाग्रता ढाल। कण गति एक्स द्वारा निर्धारित की जाती है। कणों की गति के लिए माध्यम के प्रतिरोध का बल और बल। ज्यादातर मामलों में, ये बल एक दूसरे को संतुलित करते हैं, और कण के साथ चलते हैं निरंतर गति; केवल मजबूत अशांति वाले वातावरण में और in ध्वनिक क्षेत्रआंदोलन तेज होता है। गति अनुपात वीकिसी कण की उस पर लगने वाले बल की स्थिर गति को कण की गतिशीलता कहते हैं पर।निरंतर मोड में , माध्यम की चिपचिपाहट कहाँ है (स्टोक्स सूत्र)। यह सूत्र आपको गणना करने की अनुमति देता है इसके साथ मेंकेपी\u003e 0.1 और रे ए 1 केपी के लिए 10% तक की सटीकता के साथ), जहां ए 1 एक अनुभवजन्य स्थिरांक है। मुक्त आणविक मोड में Kp > 10 . पर बी = (ऐ +क्यू/3) (एपस्टीन का सूत्र), जहां क्यू एक और अनुभवजन्य स्थिरांक है। गणना करने के लिए क्षणिक परकई अनुभवजन्य सूत्र प्रस्तावित किए गए हैं, जिनमें से मिलिकन सूत्र सबसे आम है: , जहां बी - अनुभवजन्य स्थिरांक। तेल धुंध बूंदों के लिए, उदाहरण के लिए, एपस्टीन सूत्र में ( ए 1 + क्यू) = 1.154, मिलिकन सूत्र में ए 1 = 1.246, क्यू = 0.42, बी = 0.87। अर्थ परकणों के थर्मल प्रसार के गुणांक को निर्धारित करता है डी = केटीबी,बुलाया कभी-कभी ब्राउनियन प्रसार गुणांक द्वारा।

यदि परिक्षेपण माध्यम में तापमान प्रवणता होती है या बाहरी की अनुपस्थिति में भी एरोसोल कण चलते हैं। ताकतों; संबंधित घटनाओं को थर्मो- और डिफ्यूज़ियोफोरेसिस कहा जाता है। मुक्त आणविक मोड में, थर्मोफोरेसिस थर्मल प्रसार के समान है; सातत्य मोड में, यह कण की अमानवीय रूप से गर्म सतह के पास एक गैस प्रवाह (थर्मल स्लिप) की घटना के कारण कण पर अभिनय करने वाले स्पर्शरेखा बल के कारण होता है। विशेष मामलाथर्मोफोरेसिस - फोटोफोरेसिस: प्रकाश विकिरण की क्रिया के तहत कणों की गति। यह प्रभाव कणों और माध्यम के असमान ताप के कारण होता है, मुख्य रूप से प्रकाश को प्रतिबिंबित करने और अवशोषित करने की उनकी अलग क्षमता के कारण। एक स्थिर कुल दबाव पर एक ढाल के कारण प्रसार फोरेसिस होता है, उदाहरण के लिए, सतहों के पास या संक्षेपण।

1 माइक्रोन से छोटे एरोसोल कण हमेशा ठोस सतहों का पालन करते हैं जब वे उनसे टकराते हैं। ब्राउनियन गति के दौरान कणों के आपस में टकराने से एरोसोल का जमाव हो जाता है। गोलाकार कणों के साथ मोनोडिस्पर्स एरोसोल के लिए, जमावट दर डीएन / डीटी \u003d - केपी 2,जहाँ n प्रति इकाई आयतन में कणों की संख्या है, प्रति-टी। बुलाया गुणक ब्राउनियन जमावट। निरंतर मोड में प्रतिस्मोलुचोव्स्की सूत्र के अनुसार, मुक्त आणविक भार में - सूत्र के अनुसार गणना की जाती है , कहाँ पे तथाआर - औसत गतिएरोसोल कणों की तापीय गति, एक गुणांक है जो अंतर-आणविक बलों के प्रभाव को ध्यान में रखता है और इसके लिए विभिन्न पदार्थ 1.5 से 4 तक का मान होना। संक्रमण मोड के लिए, गणना के लिए सटीक सूत्र प्रतिमौजूद नहीं। ब्राउनियन गति के अलावा, एरोसोल जमावट के अन्य कारण भी हो सकते हैं। तथाकथित ढाल जमावट अपरूपण प्रवाह में कण वेगों में अंतर के कारण होता है; गतिज - अलग गतिमाध्यम के सापेक्ष कणों की गति (जैसे, गुरुत्वाकर्षण क्षेत्र में); अशांत और ध्वनिक - इस तथ्य से कि कण विभिन्न आकारएक साथ आना और टकराना, अंदर होना बदलती डिग्रियांस्पंदन द्वारा दूर ले जाया गया or ध्वनि कंपनपर्यावरण (अंतिम दो कारण कम से कम 10 -6 मीटर के आकार वाले जड़त्वीय कणों के लिए महत्वपूर्ण हैं)। कणों और बाहरी विद्युत क्षेत्रों पर विद्युत आवेश की उपस्थिति से जमावट दर प्रभावित होती है।

एरोसोल कण एक विद्युत आवेश प्राप्त करने में सक्षम होते हैं यदि वे आयनों पर संघनन द्वारा बनते हैं। अनावेशित कण बाहरी क्षेत्र में कणों की दिशा में गतिमान गैस आयनों या माध्यम में विसरित होने पर कब्जा कर सकते हैं। बिखरे हुए कण भी गठन की प्रक्रिया में एक चार्ज प्राप्त कर सकते हैं - जब तरल पदार्थ का छिड़काव किया जाता है (बैलोइलेक्ट्रिक प्रभाव) या पाउडर का छिड़काव किया जाता है (ट्राइबोइलेक्ट्रिक प्रभाव), जब प्रबुद्ध (फोटोइलेक्ट्रिक प्रभाव), रेडियोधर्मी क्षयआदि। द्वारा उत्पन्न एरोसोल में उच्च तापमान, उदाहरण के लिए, वाष्प के वाष्पीकरण और बाद में संघनन के दौरान, कणों पर आवेश भी थर्मोनिक या थर्मिओनिक उत्सर्जन के परिणामस्वरूप उत्पन्न होते हैं।

एरोसोल ने प्रकाश के बिखरने का उच्चारण किया है, जिसकी नियमितता पैरामीटर के मूल्यों की सीमा से निर्धारित होती है, जहां विकिरण तरंग दैर्ध्य है। > 1 पर, प्रकाश बिखरने वाला क्रॉस सेक्शन घटते कण आकार के साथ बढ़ता है। कमी के साथ, क्रॉस सेक्शन आनुपातिक हो जाता है। इसलिए, अत्यधिक बिखरे हुए कण दिखाई देते हैं, और इससे भी अधिक, आईआर विकिरण कमजोर रूप से। एक निश्चित कण आकार के लिए, प्रकाश बिखरने वाला क्रॉस सेक्शन आनुपातिक रूप से घट जाता है।जब एरोसोल कणों द्वारा प्रकाश को बिखरा दिया जाता है, तो विकिरण ध्रुवीकरण की स्थिति बदल जाती है। कण आकार और आकार के वितरण को निर्धारित करने के लिए प्रकाश के बिखरने और बिखरी हुई रोशनी की ध्रुवीकरण स्थिति का मापन किया जाता है। यह सभी देखें

"एयरोसोल" शब्द पर हम आमतौर पर एक स्प्रे कैन की कल्पना करते हैं जिससे कुछ उपयोगी स्प्रे किया जाता है - या तो तिलचट्टे और मक्खियों के लिए एक उपाय, या गले के लिए एक दवा। यह विचार, सिद्धांत रूप में, सच है, लेकिन केवल आंशिक रूप से।

शुरू करने के लिए, आइए जानें कि सामान्य रूप से "एयरोसोल" शब्द में क्या अर्थ रखा गया है। भौतिकी की दृष्टि से एरोसोल एक प्रकार का फैलाव प्रणाली. एक बिखरी हुई प्रणाली क्या है? यह संयोजन भौतिक शरीर(में ये मामलाउन्हें चरण कहा जाता है), जो एकत्रीकरण के विभिन्न राज्यों (ठोस, तरल या गैसीय) या एक में भी होते हैं (उन मामलों को छोड़कर जब दोनों शरीर गैसीय होते हैं - इस मामले में, एक छितरी हुई प्रणाली काम नहीं करेगी), लेकिन वे करते हैं एक दूसरे के साथ न मिलें और न प्रवेश करें रासायनिक प्रतिक्रिया, और उनमें से एक (इसे फैलाव चरण कहा जाता है) दूसरे (फैलाव माध्यम) में समान रूप से वितरित किया जाता है। एकत्रीकरण की स्थितिइन दो घटकों में से प्रत्येक केवल एरोसोल के प्रकार को निर्धारित करता है।

इसलिए, यदि परिक्षिप्त माध्यम गैसीय है, और परिक्षिप्त प्रावस्था उसमें तरल या ठोस वितरित है, तो यह एक एरोसोल है। सटीक होने के लिए, यह दो प्रकार के एरोसोल में से एक होगा, और हम लगभग हर दिन दोनों प्रकारों का सामना करते हैं। तो, पृथ्वी के ऊपर तैरते बादल, या प्रातःकाल में घाटियों को ढकने वाले कोहरे भी एरोसोल हैं। इस मामले में, तरल की सबसे छोटी बूंदों को गैसीय फैलाव माध्यम में निलंबित कर दिया जाता है। कुछ ऐसा ही फव्वारों या झरनों के पास देखा जा सकता है।

धुआं भी एक एरोसोल है, इस मामले में, हवा में निलंबित छितरी हुई अवस्था को बिना जले हुए ईंधन के सबसे छोटे ठोस कणों द्वारा दर्शाया जाता है। और हवा में धूल भी एक एरोसोल है! इस तरह के एरोसोल को मोटे फैलाव कहा जाता है। फूलों के दौरान हवा में निलंबित पराग, एलर्जी से पीड़ित लोगों को परेशान करना भी एक एरोसोल है।

लेकिन यह सबसे आश्चर्यजनक नहीं है। एरोसोल हैं ... जिंदा! यह कहा जा सकता है अगर हवा में बिखरा हुआ है ठोस कणोंजीवाणु जैसे सूक्ष्म जीव हैं। पहली बार इसी तरह की घटना की खोज फ्रांसीसी वैज्ञानिक लुई पाश्चर ने की थी - इस तरह से समझाते हुए स्पर्शसंचारी बिमारियोंहवाई बूंदों द्वारा प्रेषित किया जा सकता है। इस तरह के "जीवित एरोसोल" को अन्यथा एरोप्लांकटन कहा जाता है, और ये बैक्टीरिया न केवल पृथ्वी की सतह के पास पाए जाते थे, बल्कि पृथ्वी की सतह से 70 किमी ऊपर - उचित ऊंचाई पर भी पाए जाते थे! तो, हमने प्रकृति में कमोबेश एरोसोल का पता लगाया है, लेकिन एक व्यक्ति अपने फायदे के लिए किस तरह के एरोसोल बनाता है?

सबसे पहले, एरोसोल का उपयोग दवा में किया जाता है। प्राचीन काल में भी, जिन कमरों में बीमारों को रखा जाता था, उनमें औषधीय पौधों को जलाने के दौरान उत्पन्न धुएँ से धुँआ निकलता था। यह एक निश्चित लाभ लाया, लेकिन हमारे समय में और भी हैं प्रभावी तरीकेजैसे साँस लेना। दवा के घोल को या तो गर्म किया जाता है या किसी अन्य प्रभाव (उदाहरण के लिए, अल्ट्रासाउंड) के अधीन किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप यह एक एरोसोल में बदल जाता है, जिसे रोगी साँस लेता है। दवा इस प्रकार गहराई से प्रवेश करती है एयरवेज- यह अपरिहार्य है, उदाहरण के लिए, ब्रोंकाइटिस के उपचार में। एक दवा को एरोसोल में बदलने का एक और तरीका है कि एक परमाणु के साथ तरल को परमाणु बनाना, एक उपकरण जो दबाव में अंतर के कारण संचालित होता है। एक एरोसोल का उपयोग गले में खराश "लक्षित" के इलाज के लिए किया जा सकता है - उदाहरण के लिए, एक एरोसोल के रूप में एक एंटीबायोटिक जो गले पर छिड़का जाता है, यहां तक ​​​​कि गर्भवती महिलाओं के लिए भी। वहीं, गले को दवा से चिकनाई देने जितना दर्द नहीं होता है।

एरोसोल के रूप में, न केवल दवाओं का उपयोग किया जाता है, बल्कि दुर्गन्ध, पहले से ही उल्लेखित कीट जहर, पेंट और यहां तक ​​​​कि हथियार (गैस कारतूस) का भी उपयोग किया जाता है। और एक अन्य प्रकार का एरोसोल, दुर्भाग्य से, मनुष्य द्वारा बनाया गया, स्मॉग है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

सामान्य फार्माकोपियन प्राधिकरण

एरोसोल और स्प्रे OFS.1.4.1.0002.15

कला के बजाय। GF XI "एयरोसोल्स"

एरोसोल - खुराक का रूप, जो एक समाधान, पायस या निलंबन है सक्रिय पदार्थएक सीलबंद पैकेज (एयरोसोल कैन) में दबावयुक्त प्रणोदक एक वाल्व-स्प्रे प्रणाली से सुसज्जित है जो रिलीज करता है औषधीय उत्पादगैस में ठोस या तरल कणों के फैलाव के रूप में, जिसका आकार प्रशासन के मार्ग से मेल खाता है।

स्प्रे प्रणोदक मुक्त एरोसोल होते हैं जिनकी सामग्री एक यांत्रिक पंप-प्रकार परमाणु द्वारा उत्पन्न वायु दाब द्वारा या बहुलक पैकेज को संपीड़ित करके जारी की जाती है। एरोसोल की तुलना में, स्प्रे अधिक मोटे सिस्टम हैं।

एरोसोल दो-चरण (गैस और तरल) या तीन-चरण (गैस, तरल और) हैं ठोसया तरल) सिस्टम। दो-चरण एरोसोल में सक्रिय पदार्थों की घुलनशीलता सुनिश्चित करने के लिए सॉल्वैंट्स के अतिरिक्त तरलीकृत प्रणोदक में सक्रिय पदार्थ का एक समाधान होता है। तीन-चरण एरोसोल में सक्रिय अवयवों का निलंबन या पायस और एक प्रणोदक होता है।

तीन चरण वाले एरोसोल में फोम एरोसोल शामिल होते हैं, जो सक्रिय तत्व, सर्फेक्टेंट, जलीय या गैर-जलीय सॉल्वैंट्स और प्रणोदक युक्त इमल्शन होते हैं। यदि प्रणोदक को छितरी हुई अवस्था (तेल-में-पानी इमल्शन) में शामिल किया जाता है, तो सामग्री जारी होने पर एक स्थिर फोम बनता है।

स्प्रे एकल-चरण (तरल) या दो-चरण (तरल और ठोस या तरल) प्रणाली हैं।

प्रौद्योगिकी सुविधाएँ

excipientsएरोसोल और स्प्रे के हिस्से के रूप में (सॉल्वैंट्स, प्रोपेलेंट, सर्फेक्टेंट, फिल्म फॉर्मर्स, फ्लेवरिंग एजेंट, एंटीमाइक्रोबियल प्रिजर्वेटिव, एंटीऑक्सिडेंट, आदि) को चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए, खुराक के रूप की इष्टतम तकनीकी विशेषताओं को प्रदान करना चाहिए, अन्य घटकों के साथ संगत होना चाहिए। खुराक का रूप और सामग्री पैकेजिंग। इनहेलेशन एरोसोल में एक्सीसिएंट्स को श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली के कार्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालना चाहिए।

सॉल्वैंट्स:पानी, एथिल अल्कोहल, वनस्पति और पशु मूल के वसायुक्त तेल, खनिज तेल, ग्लिसरीन, एथिल एसीटेट, एथिल क्लोराइड, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, डाइमेक्साइड (डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड), पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड विभिन्न के साथ आणविक भार, पॉलीसिलोक्सेन यौगिक, एथिल सेलुलोज, आदि।

सर्फेकेंट्स: पॉलीसॉर्बेट्स (ट्वीन्स), फोम, पेंटोल, तैयारी ओएस -20, इमल्शन वैक्स, इमल्सीफायर नंबर 1, इमल्सीफायर टी -2, सिंथेटिक फैटी प्राथमिक अल्कोहल, उच्च के ट्राइथेनॉलमाइन लवण वसायुक्त अम्लओलिक एसिड, आदि।

फिल्म बनाने वाले:सेल्यूलोज, ऐक्रेलिक एसिड, आदि के डेरिवेटिव।

शुद्धि:चीनी, नींबू का अम्ल, सोर्बिटोल, आवश्यक तेल, थाइमोल, मेन्थॉल, आदि।

रोगाणुरोधी संरक्षक:मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सॉर्बिक और बेंजोइक एसिड, सोडियम बेंजोएट, एथोनियम, कैटामाइन एबी, आदि।

एंटीऑक्सीडेंट:ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्सीटोल्यूइन, ब्यूटाइलेटेड हाइड्रॉक्साइनसोल, विटामिन ई, एस्कॉर्बिक एसिड, आदि।

प्रणोदक (एयरोसोल में प्रयुक्त):तरलीकृत गैसें, जैसे कम आणविक भार पैराफिनिक हाइड्रोकार्बन जैसे प्रोपेन और ब्यूटेन, संपीड़ित गैसें जैसे नाइट्रोजन, नाइट्रस ऑक्साइड, कार्बन डाइऑक्साइड, और हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन (फ़्रीऑन या फ़्रीऑन)। प्रणोदकों के मिश्रण का उपयोग एरोसोल की इष्टतम भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को बनाने के लिए किया जा सकता है।

एरोसोल और स्प्रे को एक पैकेज में रखा जाता है, जो एक ऐसी सामग्री से बना होना चाहिए जो पैकेज की सामग्री के संबंध में निष्क्रिय हो: धातु, कांच, प्लास्टिक, या उसके संयोजन। एरोसोल ग्लास कंटेनरों को प्लास्टिक कोटिंग से संरक्षित किया जाना चाहिए। एरोसोल के डिब्बे को 20 पर कम से कम 1 एमपीए के आंतरिक दबाव का सामना करना चाहिए।

पैकेज के प्रकार और उद्देश्य के आधार पर, इसे स्प्रे डिवाइस से लैस किया जाना चाहिए। निरंतर कार्रवाई(गैर-मीटर वाले एरोसोल और स्प्रे) या डोजिंग स्प्रे डिवाइस (मीटर्ड एरोसोल और स्प्रे)। स्प्रे उपकरणों (प्लास्टिक, रबर, धातु) के निर्माण में प्रयुक्त सामग्री पैकेज की सामग्री के संबंध में निष्क्रिय होनी चाहिए।

स्प्रे डिवाइस को उपयोग के दौरान पैकेज की सामग्री की रिहाई को विनियमित करना चाहिए: रिलीज की गति और पूर्णता, फैलाव का कण आकार, खुराक की एकरूपता। एरोसोल के लिए वाल्व-डिस्पेंसिंग डिवाइस को उपयोग में नहीं होने पर पैकेज की जकड़न सुनिश्चित करनी चाहिए।

परीक्षण

खुराक के रूप के आधार पर, एरोसोल और स्प्रे के गुणवत्ता नियंत्रण में पैकेज में दबाव का आकलन, पैकेज की जकड़न, वाल्व की जांच, पैकेज सामग्री के आउटपुट का प्रतिशत निर्धारित करना शामिल है। मध्यम वजनखुराक, प्रति पैकेज खुराक की संख्या, खुराक एकरूपता, बड़े पैमाने पर एकरूपता। सक्रिय पदार्थों के निलंबन वाले गैर-इनहेलेशन एरोसोल और स्प्रे के लिए, इनहेलेशन एरोसोल के लिए कण आकार निर्धारित किया जाता है - श्वसन अंश।

एरोसोल और स्प्रे के लिए, जो इमल्शन और सस्पेंशन हैं, भंडारण के दौरान पृथक्करण की अनुमति है, लेकिन उन्हें आसानी से पुन: पायसीकारी किया जाना चाहिए और यह सुनिश्चित करने के लिए झटकों के साथ फिर से निलंबित किया जाना चाहिए। वर्दी वितरणएक औषधीय उत्पाद में सक्रिय संघटक।

साँस लेना के लिए इच्छित एरोसोल का पालन करना चाहिए।

पैकिंग दबाव

दबाव माप केवल एरोसोल के लिए किया जाता है जिसमें संपीड़ित गैसें प्रणोदक होती हैं।

संकुल पर रखा जाता है कमरे का तापमान 1 घंटे के लिए और एक मैनोमीटर (सटीकता वर्ग 2.5) पैकेज के अंदर दबाव को मापता है, जो फार्माकोपिया लेख या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, लेकिन 0.8 एमपीए (8 किग्रा / सेमी 2) से अधिक नहीं होना चाहिए।

पैकिंग जकड़न(एयरोसोल के लिए)

विधि 1. एक टोपी और एटमाइज़र या नोजल के बिना एयरोसोल पूरी तरह से पानी के स्नान में (45 ± 5) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 15 मिनट से कम नहीं और ग्लास कंटेनर के लिए 30 मिनट से अधिक नहीं और 10 मिनट से कम नहीं हो सकता है। और धातु के लिए 20 मिनट से अधिक नहीं। वाल्व स्टेम के ऊपर पानी की परत कम से कम 1 सेमी मोटी होनी चाहिए। कोई गैस बुलबुले नहीं देखे जाने चाहिए।

विधि 2. पहले अप्रयुक्त 12 एयरोसोल पैकेजों का चयन करें। टोपी और एटमाइज़र या नोजल के बिना प्रत्येक पैकेज का वजन निकटतम 0.001 ग्राम ( एम 0) और कम से कम 3 दिनों के लिए कमरे के तापमान पर सीधा छोड़ दिया। एरोसोल कैन को फिर से निकटतम 0.001 ग्राम तक तौला जाता है ( एम 1).

परीक्षण की अवधि को घंटों में रिकॉर्ड करें ( टी).

एरोसोल पैकेज मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट विधि के अनुसार सामग्री से जारी किया जाता है। खाली पैकेज को निकटतम 0.001 ग्राम तक तौलें ( एम 2), सामग्री के औसत वजन की गणना निकटतम 0.001 ग्राम ( एम 3) सूत्र के अनुसार:

एन- परीक्षण किए गए एरोसोल के डिब्बे की संख्या।

प्रति वर्ष ग्राम में पैकेज की सामग्री की रिसाव दर की गणना करें ( वीएम) सूत्र के अनुसार:

औसत द्रव्यमान के प्रतिशत के रूप में प्रति वर्ष पैकेज की सामग्री के रिसाव की दर की गणना करें ( वी%) सूत्र के अनुसार:

जब तक मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में अन्यथा न कहा गया हो, 12 पैकेजों के लिए औसत वार्षिक रिसाव दर पैकेज की सामग्री के औसत वजन के 3.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए और उनमें से किसी के लिए भी 5.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि कम से कम एक पैकेज के लिए रिसाव दर प्रति वर्ष 5.0% से अधिक है, लेकिन किसी भी पैकेज के लिए यह 7.0% से अधिक नहीं है, तो 24 अतिरिक्त पैकेजों पर रिसाव परीक्षण किया जाता है। 36 पैकेजों में से 2 से अधिक की रिसाव दर 5.0% से अधिक नहीं हो सकती है और उनमें से किसी की भी रिसाव दर प्रति वर्ष 7.0% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि पैकेज की सामग्री का द्रव्यमान 15 ग्राम से कम है, तो 12 पैकेजों के लिए औसत रिसाव दर 525 मिलीग्राम/वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए और उनमें से कोई भी 750 मिलीग्राम/वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि कम से कम एक पैकेज के लिए रिसाव दर 750 मिलीग्राम/वर्ष (लेकिन 1.1 ग्राम/वर्ष से अधिक नहीं) से अधिक है, तो 24 अतिरिक्त पैकेजों पर रिसाव परीक्षण किया जाता है। 36 में से 2 पैकेजों में रिसाव दर 750 मिलीग्राम/वर्ष से अधिक नहीं हो सकती है और 36 में से किसी भी पैकेज के लिए रिसाव दर 1.1 ग्राम/वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पैकेज की सामग्री का आउटलेट

परीक्षण बिना मीटर वाले एरोसोल और स्प्रे के लिए किया जाता है। पैकेज को एक स्प्रेयर या नोजल के साथ 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ तौला जाता है ( एम 4). स्प्रेयर या नोजल को दबाकर, पैकेज से सभी सामग्री को हटा दें और 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ स्प्रेयर या नोजल के साथ पैकेज को फिर से तौलें। एम 5).

प्रतिशत सामग्री उपज ( एक्स) सूत्र द्वारा गणना की जाती है:

कहाँ पे एम 6 - लेबल पर इंगित सामग्री का द्रव्यमान, जी (या दवा के घनत्व से नाममात्र मात्रा को गुणा करके प्राप्त किया जाता है)।

जब तक अन्यथा मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में निर्दिष्ट नहीं किया जाता है, पैकेज की सामग्री के रिलीज का प्रतिशत कम से कम 90% होना चाहिए, और परिणाम 3 पैकेजों से सामग्री के रिलीज के प्रतिशत का निर्धारण करते समय प्राप्त अंकगणितीय माध्य है।

खुराक मास एकरूपता

परीक्षण पैमाइश-खुराक वाले एरोसोल और समाधान युक्त स्प्रे के लिए किया जाता है। इनहेलेशन एरोसोल के लिए परीक्षण (टेस्ट "डिलीवर डोज़ की एकरूपता") के अनुसार किया जाता है।

एक खुराक जारी की जाती है और त्याग दी जाती है। कम से कम 5 सेकंड के बाद, पैकेज को 5 सेकंड के लिए हिलाएं, फिर से छोड़ें और एक खुराक छोड़ दें। निर्दिष्ट प्रक्रिया को 3 बार दोहराएं, जब तक कि मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में अन्यथा इंगित न किया गया हो। पैकेज तौलें। 5 एस के लिए पैक को हिलाएं, एक खुराक छोड़ें और छोड़ दें, पैक को फिर से तोलें। जारी खुराक के द्रव्यमान की गणना अंतर से की जाती है।

मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में निर्दिष्ट 9 और खुराक के लिए परीक्षण दोहराया जाता है। औसत द्रव्यमान खुराक और विचलन की गणना करें व्यक्तिगत मूल्यखुराक के औसत वजन से।

माना जाता है कि औषधीय उत्पाद ने परीक्षण पास कर लिया है यदि 10 में से 1 से अधिक व्यक्तिगत द्रव्यमान औसत द्रव्यमान से 25% से अधिक नहीं, लेकिन 35% से अधिक नहीं है। यदि 2 या 3 परिणाम 75-125% की सीमा से बाहर आते हैं, तो परीक्षण 20 अन्य खुराकों के साथ दोहराया जाता है। 30 में से 3 से अधिक मान 75 - 125% की सीमा से बाहर नहीं हो सकते हैं, और सभी मान 65 और 135% के बीच होने चाहिए।

प्रति पैक खुराक की संख्या

परीक्षण पैमाइश-खुराक वाले एरोसोल और स्प्रे के लिए किया जाता है।

विधि 1कम से कम 5 सेकंड के अंतराल पर खुराक जारी करते हुए, एक पैकेज की सामग्री जारी करें। जारी खुराक की संख्या दर्ज की गई है।

खुराक की एकरूपता के निर्धारण के साथ-साथ परीक्षण करने की अनुमति है।

विधि 2पैकेज को एक स्प्रेयर या नोजल के साथ 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ तौला जाता है ( एम 2). स्प्रेयर या नोजल पर दबाने से, सभी सामग्री पैकेज से निकल जाती है और पैकेज को फिर से स्प्रेयर या नोजल के साथ 0.01 ग्राम की सटीकता के साथ तौला जाता है ( एम 5).

खुराक की औसत संख्या ( एन cf) एक पैकेज में सूत्र द्वारा गणना की जाती है:

कहाँ पे एम cf एक खुराक का औसत वजन है, g.

परीक्षण के परिणामस्वरूप प्राप्त खुराक की संख्या लेबल पर इंगित की गई मात्रा से कम नहीं होनी चाहिए।

कण आकार

परीक्षण गैर-साँस लेना एरोसोल और स्प्रे के लिए किया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थों का निलंबन होता है। कण आकार के निर्धारण के तरीके और आवश्यकताओं को मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।

श्वसन अंश

इनहेलेशन एरोसोल के अनुसार परीक्षण किया जाता है।

वर्दी खुराक

परीक्षण पैमाइश-खुराक वाले एरोसोल और इमल्शन या सस्पेंशन वाले स्प्रे के लिए किया जाता है। इनहेलेशन एरोसोल के लिए परीक्षण के अनुसार किया जाता है।

इस सूचक का नियंत्रण न केवल एक पैकेज से जारी खुराक के लिए किया जाना चाहिए, बल्कि विभिन्न पैकेजों से प्राप्त खुराक के लिए भी किया जाना चाहिए। खुराक चयन प्रक्रिया में शुरुआत में, बीच में और दवा के उपयोग के अंत में खुराक का चयन शामिल होना चाहिए।

नेबुलाइजेशन डिवाइस से जारी खुराक को मात्रात्मक रूप से बनाए रखने में सक्षम उपकरण या उपकरण का उपयोग करके परीक्षण किया जाता है। 5 सेकंड के लिए पैकेज को हिलाएं, एक खुराक छोड़ें और त्यागें। कम से कम 5 सेकंड के बाद, पैकेज को 5 सेकंड के लिए फिर से हिलाएं, एक खुराक छोड़ें और त्यागें। निर्दिष्ट प्रक्रिया को 3 बार दोहराएं, जब तक कि मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में अन्यथा इंगित न किया गया हो। 5 सेकंड के बाद, उपकरण के रिसीवर में एक खुराक जारी की जाती है। रिसीवर की सामग्री को क्रमिक धुलाई द्वारा एकत्र किया जाता है और संयुक्त धुलाई में सक्रिय पदार्थ की सामग्री निर्धारित की जाती है।

मोनोग्राफ या मानक दस्तावेज में निर्दिष्ट 9 और खुराक के लिए परीक्षण दोहराया जाता है।

यदि 10 में से 9 परिणाम 75% से 125% के बीच हैं, और सभी परिणाम 65% और 135% के बीच हैं, तो दवा परीक्षण पास कर लेती है। यदि 2 या 3 परिणाम 75-125% की सीमा से बाहर आते हैं, तो परीक्षण 20 अन्य खुराकों के साथ दोहराया जाता है। 30 में से 3 से अधिक मान 75 - 125% की सीमा से बाहर नहीं हो सकते हैं, और सभी मान 65 और 135% के बीच होने चाहिए।

कई सक्रिय पदार्थों वाले एरोसोल और स्प्रे के लिए, प्रत्येक पदार्थ के लिए एक समान खुराक परीक्षण किया जाना चाहिए।

पैकेट

आवश्यकताओं के अनुसार।

अंकन

आवश्यकताओं के अनुसार। एरोसोल की लेबलिंग में चेतावनी लेबल शामिल होना चाहिए: "हीटिंग सिस्टम से दूर रहें और सीधे" सूरज की किरणे”, "खोलें नहीं", "बूंदों और धक्कों से बचाएं" और यदि आवश्यक हो तो अन्य।

भंडारण

आवश्यकताओं के अनुसार। निर्दिष्ट समाप्ति तिथि के माध्यम से स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए पैक किया गया औषधीय उत्पाद, 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, जब तक कि मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में अन्यथा इंगित न किया गया हो।