აეროზოლები არის ჰაერში შეჩერებული მყარი ან თხევადი ნაწილაკები ზომით 10-7-დან 10-3 სმ-მდე. 10-3 სმ-ზე დიდი მყარი ნაწილაკები კლასიფიცირდება როგორც მტვერი (იხ.). მყარი ნაწილაკების აეროზოლებს ასევე უწოდებენ კვამლს, ხოლო აეროზოლებს თხევადი ნაწილაკებისგან ასევე ნისლებს. აეროზოლები კლასიფიცირდება მათი ბუნების (ორგანული, არაორგანული), ტოქსიკურობისა და ნაწილაკების ბუნების (ბაქტერიული) და სხვა მახასიათებლების მიხედვით. შეიძლება ჰქონდეს მრავალი ეროზია (ტოქსიკური, რადიოაქტიური, ბაქტერიული და ა.შ.). ცუდი გავლენაადამიანზე, როგორც უშუალოდ (გამომწვევი სხვადასხვა დაავადებები), და ირიბად (გამჭვირვალობის შემცირება, მწვანე ფართების დაღუპვის გამომწვევი).

მავნე აეროზოლებისგან პირადი დაცვისთვის გამოიყენება სპეციალური სახვევები, (იხ.), (იხ.) და კოსტუმები. აეროზოლებისგან ჰაერის გასაწმენდად გამოიყენება სხვადასხვა მეთოდი და ტექნიკური მოწყობილობა (ფილტრები, ციკლონები და სხვ.). გამომდინარე იქიდან, რომ მავნე აეროზოლები ორგანიზმში ძირითადად სასუნთქი სისტემის მეშვეობით შედიან და შეიძლება გამოიწვიოს მასობრივი დაავადებები, აუცილებელია მავნე ნივთიერებებით სამრეწველო და სხვა დაბინძურებისგან (იხ.) ზომები.

აეროზოლები ფართოდ გამოიყენება სხვადასხვა სფეროებშიმედიცინა - აეროზოლური თერაპია (იხ.), ინჰალაცია და ა.შ. აეროზოლები მიიღება სპეციალური დისპენსერების, გენერატორების, აეროზოლური ბომბების და ჩექების გამოყენებით.

აეროზოლები (ბერძნ. aer - ჰაერი და გერმანული Sole, ლათ. solutio - დაშლა, ხსნარი) - დისპერსიული სისტემები, რომლებიც შედგება ჰაერში ან სხვაში შეჩერებული მცირე (10 -3 -10 -7 სმ) მყარი ან თხევადი ნაწილაკებისგან. აირისებრი გარემო. ისინი იყოფა კვამლად (მყარი ნაწილაკების შეჩერება) და ნისლებად (თხევადი ნაწილაკების შეჩერება). აეროზოლები იქმნება ბუნებრივი პირობები(მტვერი, ნისლი), აფეთქებების დროს, დაფქვა, დაფქვა, ქიმიური რეაქციები, სუბლიმაცია, იქმნება სპეციალურად სპეციალური გენერატორების დახმარებით. რადიოაქტიური აეროზოლები პირობითად იყოფა "დაბალ აქტიურად" (ნაწილაკების აქტივობა 10 -13 კურიზე ნაკლები), "ნახევრად ცხელ" (10 -13 -10 -10 კური) და "ცხელ" (10 -10 კურიზე მეტი). ფორმირების მეთოდის მიხედვით იყოფა ბუნებრივ (ბუნებრივი რადიოაქტიური ნივთიერებების დაშლის დროს წარმოქმნილი), ბომბებად ( დროს ბირთვული აფეთქებები) და სამრეწველო (დაწესებულებებისა და საწარმოების საქმიანობის შედეგად, რომლებიც იყენებენ რადიოაქტიური ნივთიერებებიდა წყაროები მაიონებელი გამოსხივება). ატმოსფეროში აეროზოლების დაახლოებით 90%-ს აქვს ნაწილაკების ზომა 0,5 მიკრონიზე ნაკლები (ჩვეულებრივ 0,005-0,035 მიკრონი).

სამუშაო შენობების ჰაერში, როგორც წესი, დომინირებს ნაწილაკები 10 მიკრონიმდე ზომის (40-90% - 2 მიკრონიზე ნაკლები).

სხვა თანაბარი პირობები(ტოქსიკურობის ხარისხი და ა.შ.) ჰიგიენური ღირებულებააეროზოლები განისაზღვრება, პირველ რიგში, დისპერსიის ხარისხით (ნაწილაკების ზომა) და წონის კონცენტრაციით (ნაწილაკების რაოდენობა ჰაერის მოცულობის ერთეულზე). განისაზღვრება აეროზოლების დალექვის ბუნება და სიჩქარე მეტეოროლოგიური პირობებინაწილაკების ზომა და ფორმა, სიმკვრივე და ა.შ. 5 მიკრონზე მეტი ნაწილაკების დაბინძურების სიჩქარე გრავიტაციის გავლენის ქვეშ (ჰაერის ტურბულენტობისა და ნალექების გავლენის გათვალისწინების გარეშე) დაახლოებით განისაზღვრება სტოქსის კანონით. 5 მიკრონზე ნაკლები ნაწილაკები მოძრაობენ კანონების შესაბამისად ბრაუნის მოძრაობადა შეიძლება იყოს ჰაერში დიდი დროდაბალანსებულ მდგომარეობაში. 1 სმ 3 მტვრის ნაწილაკებს, რომელთა დიამეტრი 1 მიკრონია, აქვს ნაწილაკების მთლიანი ზედაპირი 6 მ 2-ის რიგით. უაღრესად დისპერსიული აეროზოლების ეს უზარმაზარი სპეციფიური ზედაპირი დიდწილად ხსნის მათ მაღალ ბიოლოგიურ აქტივობას. Ერთ - ერთი მნიშვნელოვანი თვისებებიაეროზოლები - მათ ნაწილაკებზე ელექტრული მუხტების (დადებითი ან უარყოფითი) არსებობა.

აეროზოლები პოულობენ ფართო აპლიკაციამედიცინაში (ინჰალაციის იმუნიზაცია, აეროზოლური თერაპია, დეზინფექცია, დეზინფექცია და დერატიზაცია, ჰიგიენური და ტოქსიკოლოგიური კვლევებიდა ა.შ.), სოფლის მეურნეობა(ინსექტიფუნგიციდების აეროზოლები და სხვ.) და მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების სხვა დარგები.

აეროზოლების მისაღებად გამოიყენება სპეციალური გამფრქვევები, გენერატორები, აეროზოლური ბომბები და აეროზოლური ბომბები.

ყველაზე მნიშვნელოვანია ტოქსიკური აეროზოლების გავლენა სასუნთქ სისტემაზე. როგორც წესი, აეროზოლები მნიშვნელოვანი ზომის ნაწილაკებით (5-10 მიკრონი) ინახება ბრონქებში, მხოლოდ მცირე ნაწილაკები შეაღწევს ალვეოლებში. 0,2 μm-ზე ნაკლები ნაწილაკები ცოტას ინარჩუნებენ ალვეოლებში და თითქმის მთლიანად გამოიყოფა ამოსუნთქვისას. ამის მიუხედავად, მათ შეუძლიათ ჯანმრთელობისთვის მნიშვნელოვანი საფრთხე შეუქმნან. აეროზოლები ფირფიტების (მიკა, ფელდსპარი) ან ბოჭკოების (მინის ან მინერალური ბოჭკოების, ტექსტილის ბოჭკოების) სახით შეიძლება შეაღწიონ ალვეოლებში. დიდი ზომები. ფილტვებში დარჩენილი აეროზოლის ნაწილაკების რაოდენობა დამოკიდებულია მათ მახასიათებლებზე და შეიძლება მიაღწიოს მნიშვნელოვან მასშტაბებს (იხ. პნევმოკონიოზი). "ცხელი" რადიოაქტიური ნაწილაკების ფილტვებში შეღწევამ შეიძლება გამოიწვიოს უჯრედების კეროვანი ნეკროზი. როგორც ჩანს, შესაძლებელია მიმდებარე ქსოვილების შემდგომი ავთვისებიანი გადაგვარება.

მავნე აეროზოლებისგან დაცვის მიზნით გამოიყენება სპეციალური რესპირატორები (იხ.), გაზის ნიღბები (იხ.) და კოსტიუმები (იხ. დამცავი ტანსაცმელი). აეროზოლებისგან ჰაერის გასაწმენდად, რიგი სპეციალური მეთოდები(იხ. სანიტარული დაცვა ატმოსფერული ჰაერი). აგრეთვე მტვერი, რადიოაქტიური ნარჩენები.

თხევადი) ნაწილაკები, რომლებიც შეჩერებულია ჰაერში ან სხვა აირისებრ გარემოში. ამ ნაწილაკების მთლიანობა - დისპერსიული ფაზა - მოძრაობს გაზის დისპერსიულ გარემოსთან ერთად. აეროზოლის ნაწილაკები ასევე შეიძლება გადაადგილდეს თავად გარემოსთან შედარებით ბრაუნის მოძრაობის შედეგად, მიმართული მოძრაობა ინერციული ძალების მოქმედებით, გრავიტაცია, ელექტრული ველი, მსუბუქი წნევა, ტემპერატურის სხვაობის ან ნაწილაკების კონცენტრაციის გავლენით სისტემის სხვადასხვა ადგილას.

როდესაც აეროზოლის ნაწილაკები ეჯახება, ისინი კოაგულირდებიან ფლოკულენტური აკუმულაციების (აგრეგატების) წარმოქმნით, რომლებიც დგანან ზედაპირზე. მყარი სხეულიან სითხეები. ამასთან, აეროზოლური ნაწილაკები, რომლებიც ატარებენ ამავე სახელწოდების ელექტრო მუხტს (ძირითადად აეროზოლის ნაწილაკებზე გაზის ფაზაში არსებული იონების ადსორბციის გამო) ერთმანეთს უკუაგდებენ და არ არიან მიდრეკილნი კოაგულაციისკენ; ასეთ სისტემას შეუძლია შეინარჩუნოს აგრეგატური სტაბილურობა დიდი ხნის განმავლობაში. აეროზოლების თვისებები დამოკიდებულია ნაწილაკების ზომასა და ფორმაზე, მათზე ქიმიური ბუნებადა ელექტრული მუხტის სტრუქტურა, სიდიდე და ნიშანი, ტემპერატურა, წნევა, სიჩქარე და მოძრაობის ბუნება გაზის გარემო. აეროზოლის ნაწილაკების ზომები დაახლოებით 1-დან 105 ნმ-მდეა.

აეროზოლები წარმოიქმნება დისპერსიით (მყარი სხეულის შედარებით დიდი ნაჭრების წვრილად დაფქვა, თხევადი ატომიზაცია) ან ნივთიერების ორთქლის კონდენსაციის შედეგად თავდაპირველად ერთგვაროვან (ერთგვაროვან) აირისებრ გარემოში.

AT ბოლო შემთხვევაზეგაჯერებული ორთქლების მოცულობაში მოლეკულების სპონტანური დაგროვების (სიმკვრივის რყევების) შედეგად წარმოიქმნება ახალი გაფანტული ფაზის ბირთვები, რომლებიც შემდეგ გადაიქცევა სტაბილურ თხევად ან მყარ მიკრონაწილაკებად. დისპერსიას მივყავართ განათლებამდე ატმოსფერული მტვერიამინდობის პროცესში კლდეები, ნიადაგის ეროზია, ვულკანის ამოფრქვევა; ანალოგიურად, აეროზოლური დაბინძურება წარმოიქმნება მექანიკური დამუშავების დროს სამშენებლო მასალებიმყარი წიაღისეულის მოპოვება, დაფხვნილი პროდუქტების წარმოება და გადამუშავება. დისპერსიის გამოყენებით სხვადასხვა საშუალებებიშესხურება, აეროზოლების მიღება თხევადი დისპერსიული ფაზათი სხვადასხვა სამრეწველო და საყოფაცხოვრებო მიზნებისათვის. ბუნებრივ პირობებში კონდენსაციის შედეგად, როდესაც ატმოსფერული ჰაერი ზედმეტად გაჯერებულია ტენით, წარმოიქმნება ღრუბლები და ნისლები. საწვავის არასრული წვით და ზოგიერთში ქიმიური პროცესებიწარმოიქმნება კვამლი - აეროზოლები მყარი მიკრონაწილაკებით, ეკოლოგიურად არახელსაყრელი ინდუსტრიული უბნების ატმოსფეროში - სმოგი ჰეტეროგენული აეროზოლური ნაწილაკებით, რომლებიც აგრეგაციის თხევად და მყარ მდგომარეობაშია.

აეროზოლები ფართოდ არის გავრცელებული ბუნებაში (იხილეთ, მაგალითად, ატმოსფერული აეროზოლი), თამაში დიდი როლისხვადასხვა ტექნოლოგიურ პროცესებში გავლენას ახდენს ადამიანის ჯანმრთელობასა და ყოველდღიურ ცხოვრებაზე. აეროზოლების სახით, საღებავები და ლაქები გამოიყენება მექანიკურ ინჟინერიაში და მშენებლობაში დეკორატიული და დამცავი საფარის შესაქმნელად. საქშენების დახმარებით შესხურებით თხევადი და მყარი საწვავი გარდაიქმნება აეროზოლად თერმულ პირობებში წვისას. ელექტროსადგურები, რეაქტიული ძრავები. ფართოდ გამოიყენება აეროზოლური ქილა სხვადასხვა საყოფაცხოვრებო ქიმიკატებით Ყოველდღიური ცხოვრებისპირი. აეროზოლის სახით გამოიყენება საყოფაცხოვრებო მწერების და სასოფლო-სამეურნეო მავნებლების კონტროლის პროდუქტები, ზოგიერთი პარფიუმერია და ჰიგიენური საშუალებები, მედიკამენტები (აეროზოლური თერაპია), სადეზინფექციო საშუალებები და ა.შ. პიროტექნიკა (ფერადი კვამლები).

ჯანმრთელობისთვის საზიანოა აეროზოლები, რომლებიც წარმოიქმნება მიწისქვეშა სამუშაოებში სამთო სამუშაოების დროს მყარი ნახშირიდა მადნის ნედლეული, მეტალურგიული და ქიმიური საწარმოების ქარხნულ მაღაზიებში, აფეთქების, საწვავის ან ორგანული ნარჩენების დაწვის დროს წარმოებისა და მოხმარებიდან. ისინი აბინძურებენ ჰაერს და მოქმედებენ სასუნთქ და კანიადამიანის, შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე და ქრონიკული დაავადებები (მათ შორის სხვადასხვა პნევმოკონიოზი). ჯანმრთელობისთვის განსაკუთრებით საზიანოა რადიოაქტიური აეროზოლები (იხილეთ სტატია ცხელი ნაწილაკები), ასევე პათოგენების, ტოქსიკური ქიმიკატების შემცველი აეროზოლები. დიდი საფრთხეა აალებადი და ფეთქებადი მტვერი (მაგალითად, ქვანახშირი, ფქვილი, ხე, ბამბა, ალუმინი), რომელიც შეიძლება წარმოიქმნას ქვანახშირის მაღაროებში, აგრეთვე ფქვილის ქარხნებში, ხის, ტექსტილისა და სხვა საწარმოებში, რომლებიც ამუშავებენ ნაყარი და მტვრიანი მასალები.

Ბევრნი არიან ეფექტური საშუალებებიდაცვა მავნე აეროზოლებისგან: სამრეწველო ჰაერის ფილტრებიდან და სხვადასხვა ტიპის შთამნთქმელებიდან (იხ. მტვრის შეგროვება, ნისლის მოცილება) ინდივიდუალური საშუალებებიდაცვა (გაზის ნიღაბი, მტვრის რესპირატორი და ა.შ.). უაღრესად დისპერსიული აეროზოლების წინააღმდეგ ბრძოლაში პეტრიანოვის ფილტრი ძალიან ეფექტურია - თხელი პოლიმერული ძაფებისგან დამზადებული უქსოვი მასალის ფენა, რომელიც იჭერს აეროზოლის ნაწილაკებს. განსხვავებული წარმოშობა. თუმცა მთავარი პრობლემა თანამედროვე წარმოება, ხშირ შემთხვევაში წარმატებით გადაჭრილი რჩება ასეთის შექმნა და განვითარება ტექნოლოგიური პროცესები, რომლის დროსაც აეროზოლური დაბინძურების წარმოქმნა სრულიად გამორიცხული იქნებოდა.

აეროზოლების ფორმირებისა და განადგურების პროცესები მიმდებარე სივრცეში, მათ შორის გარე სივრცეში, არასოდეს ჩერდება. ერთ წელიწადში დაახლოებით 20 ტონა სხვადასხვა მყარი და თხევადი ნივთიერებები 1კმ2-ზე დედამიწის ზედაპირი. აეროზოლის ნაწილაკები ატმოსფეროში შედიან მიწის ზედაპირიდან, ღია წყლის ობიექტებიდან, კოსმოსიდან. აეროზოლური განადგურება სხვადასხვა წარმოშობისდა შემადგენლობა ბუნებრივად ხდება ან ხელოვნურად არის გამოწვეული. ძირითადი პროცესები, რომლებიც იწვევს აეროზოლების დაშლას, არის გაფართოებული აეროზოლის ნაწილაკების დალექვა გრავიტაციული ან ცენტრიდანული ძალების გავლენის ქვეშ და ნაწილაკების დეპონირება მყარი ან თხევადი ზედაპირზე მოლეკულური ან ელექტროსტატიკური ხასიათის მიმზიდველი ძალების მოქმედებით. ასევე ნაწილაკების აორთქლება, თუ ისინი წარმოიქმნება აქროლადი ნივთიერებებისგან.

ერთი ტიპის აეროზოლები შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ტიპის აეროზოლების განადგურებისთვის. მაგალითად, ქვანახშირის მაღაროებში მავნე და ფეთქებადი ნახშირის მტვრის უბნებს ასხურებენ წყლიანი სპრეით (ჩვეულებრივ, ზედაპირულად აქტიური დანამატებით), რომელიც მიიღება სპეციალური შემასხურებლების გამოყენებით. წყლის წვეთები იჭერს ნახშირის ნაწილაკებს და მათთან ერთად ილექება ნახშირზე, მაღაროს კედლებსა და სხვა ზედაპირებზე, ასუფთავებს გარემოს. საჰაერო სივრცე. კიდევ ერთი მაგალითი: წვიმის ხელოვნური ინდუქცია ატმოსფერულ ღრუბლებში ქიმიური რეაგენტების შესხურებით, რაც იწყებს წყლის მიკროწვეთების გაფართოების პროცესს.

განათება: მწვანე H., ჩიხი V. აეროზოლები - მტვერი, ორთქლი, ნისლები. ლ., 1969; Rudenko KG, Kaminkov AV გამწმენდი და მტვრის შეგროვება მინერალების გადამუშავებაში. მე-3 გამოცემა. მ., 1987; პეტრიანოვი სოკოლოვი I.V., Sutugin A.G. აეროზოლები. მ., 1989; შჩუკინი ე.დ., პერცოვი ა.ვ., ამელინა ე.ა. კოლოიდური ქიმია. M., 1992. S. 328-335; Zimon A.D. Aerosols, ანუ ჯინი, ბოთლიდან გაიქცა. მ., 1993 წ.

კონდენსაციის აეროზოლები ასევე მოიცავს აეროზოლებს, რომლებიც წარმოიქმნება ქიმიური და ფოტოქიმიური რეაქციების დროს გაზის ფაზაში, მაგალითად, Si და Ti წარმოებისას მათი თერმული ჰიდროლიზის დროს ცეცხლში. ამ აეროზოლებიდან ყველაზე მნიშვნელოვანია სმოგი, რომელიც წარმოიქმნება ატმოსფეროში ამის შედეგად ფოტოქიმიური რეაქციებიშორის აირისებრი მინარევებიმზის ძლიერი შუქის ქვეშ. ქიმიური რეაქციების პროდუქტების მახასიათებელია კონდენსირებული ნაწილაკების კატალიზური ეფექტის შესაძლებლობა ტრანსფორმაციაზე. საწყისი მასალები. კონდენსაციის აეროზოლები ასევე შეიძლება წარმოიქმნას სხეულების აორთქლების გამო, მათ შორის ლაზერული გამოსხივების ზემოქმედების შედეგად, რასაც მოჰყვება ორთქლის კონდენსაცია.

დისპერსიული აეროზოლები მყარი ნაწილაკებით (მტვერი) წარმოიქმნება ატმოსფეროში ბუნებრივ პირობებში, აგრეთვე მაღაროებში, ჩამოსხმის ფხვნილები (ფქვილი, ცარცი) და ა.შ. თხევადი დისპერსიული ფაზის მქონე აეროზოლები (ზოგჯერ სპრეებს უწოდებენ) წარმოიქმნება ჭავლების ან თხევადი ფენების დაშლისგან, მაგალითად, ძრავებში სითხის შესხურებისას. შიგაწვის. Მნიშვნელოვანი პრაქტიკული შემთხვევებითხევადი აეროზოლების წარმოქმნა - შესხურება მასში მდებარე აკუსტიკური ვიბრაციების წყაროს გავლენის ქვეშ, ელექტრული პოტენციური ველის ზემოქმედებისას ჭავლების განადგურება.

ხშირად არის შერეული აეროზოლები, რომლებიც შედგება სხვადასხვა წარმოშობის ნაწილაკებისგან. ამრიგად, ფეთქებადი განადგურების დროს, როგორც წესი, ნივთიერება იშლება და აორთქლდება, რასაც მოჰყვება ორთქლის კონდენსაცია და აეროზოლების წარმოქმნა.

ძირითადი მახასიათებლები.დისპერსიული გარემო ხასიათდება ქიმიური შემადგენლობა, ტემპერატურა, წნევა, იონიზაციის ხარისხი, გარე ფიზიკური ველების პარამეტრები, დინების სიჩქარის ველი, ტურბულენტობის და მისი პარამეტრების არსებობა, ტემპერატურის გრადიენტებისა და კომპონენტების არსებობა და სიდიდე. ყველაზე მნიშვნელოვანი პარამეტრებიაეროზოლების დისპერსიული ფაზა - მოცულობითი ფრაქციანაწილაკები და მათი მასობრივი ფრაქცია, ნაწილაკების რაოდენობა მოცულობის ერთეულზე (კონცენტრაციის დათვლა) n p, საშუალო ზომანაწილაკები დპდა ის ელექტრული მუხტი. ატმოსფერული აეროზოლების დისპერსიული ფაზის პარამეტრები ნორმალურ ტემპერატურასა და წნევაზეა: d p 5*10 8 -10 -2 სმ, გვ 1-10 8 სმ -3, 10 -18 -10 -1, 10 -19 ზედა ატმოსფეროში და ა.შ\u003d 10 5 -10 14 სმ -3, 10 -19 -10 -33, საშუალო მნიშვნელობებთან ერთად, დისპერსიული ფაზა ხასიათდება ნაწილაკების განაწილებით ზომით და ელექტრული მუხტის სიდიდით (ეს უკანასკნელი კი მონოდისპერსიული აეროზოლები). თუ დისპერსიული ფაზის ნივთიერება რადიოაქტიურია, ასევე აუცილებელია ნაწილაკების სპეციფიკური აქტივობის ცოდნა.

დისპერსიულ ფაზასა და დისპერსიულ გარემოს შორის ურთიერთქმედება განისაზღვრება მასის, ენერგიის, იმპულსის, ელექტრული მუხტის და ა.შ. გადაცემის პროცესებით, აგრეთვე ფენომენებით ფაზის საზღვარზე. გადაცემის პროცესები აღწერილია განტოლებებით, ბოლო ხედირომელიც დამოკიდებულია კნუდსენის რიცხვზე Kp =, სად არის გაზის მოლეკულების საშუალო თავისუფალი გზა, dp-აეროზოლის ნაწილაკების დიამეტრი Kp 1-ზე და, შესაბამისად, დპდისპერსიული გარემო შეიძლება ჩაითვალოს უწყვეტად; ამ შემთხვევაში საუბარია გადაცემის პროცესების მუდმივ რეჟიმზე, თუ Kp 1, აეროზოლები შეიძლება ჩაითვალოს ორი აირის ნარევად, რომელთაგან ერთის - აეროზოლის ნაწილაკების მოლეკულები გაცილებით მძიმეა ვიდრე დისპერსიული გარემო. ასეთ სისტემაში გადაცემის პროცესები აღწერილია გაზის კინეტიკური თეორიის (ე.წ. თავისუფალი მოლეკულური რეჟიმის) განტოლებების გამოყენებით. საბოლოოდ, Kp 1-ზე (ნაწილაკების დიამეტრი at ატმოსფერული წნევა 0,01-1,0 მკმ) გადაცემის პროცესები გამოითვლება იშვიათი დინამიკის მიახლოებითი მეთოდებით (გარდამავალი რეჟიმი). თავისუფალ მოლეკულურ და უწყვეტ რეჟიმებში ტრანსპორტირების პროცესების აღწერის განტოლებების სიზუსტე მითითებული ნაწილაკების ზომის დიაპაზონის საზღვრებზე, რომელიც განსაზღვრავს Kp მნიშვნელობებს, არის დაახლოებით 10%. აეროზოლებში გადაცემის პროცესებზე გავლენას ახდენს ნაწილაკების მოძრაობა გარემოსთან შედარებით გარეგანი გავლენის ქვეშ. ძალებით ან ინერციით; მას ახასიათებს მახის რიცხვი Ma= , სადაც და გვ-ნაწილაკების სიჩქარე საშუალოსთან შედარებით, -სიჩქარე თერმული მოძრაობაგარემო. იმპულსის გადაცემის ბუნების ანალიზისას, რეინოლდსის რიცხვი Re = 4Ma/Kn ხშირად გამოიყენება Mach რიცხვის ნაცვლად.

Თვისებებიაეროზოლების ყველაზე მნიშვნელოვანი თვისებებია ნაწილაკების უნარი დარჩეს სუსპენზიაში, უპირატესად გადაადგილდნენ. მთლიანობაში და შეჯახებისას ერთმანეთზე ან ნებისმიერ ზედაპირთან მიმაგრებული ალბათობით. მოსვენებულ გარემოში, აეროზოლის ნაწილაკები შეჩერებულია გრავიტაციულ ველში საკუთარი თავის გამო. თერმული მოძრაობა, რომლის ენერგია ნებისმიერი მასის ნაწილაკებისთვის უდრის 3/2 კტ,სადაც კ- ბოლცმანის მუდმივი, T - აბსოლუტური ტემპერატურადა ენერგიის გაცვლის გამო საშუალო მოლეკულებთან. ნაწილაკების სიმაღლის განაწილება ჩვეულებრივ ხასიათდება პარამეტრით (პერენის სიმაღლე), სადაც

სიმძიმის გამო აჩქარება არის ნაწილაკების მასა. საკმარისად მცირე ნაწილაკებისთვის, როცა H პბევრად აღემატება მათ ხაზოვან ზომას, თერმული მოძრაობის ენერგია საკმარისია ნაწილაკების შეჩერებაში შესანარჩუნებლად დისპერსიული საშუალების არარსებობის შემთხვევაშიც კი. თუ ნაწილაკების ზომა შედარებულია HPან მასზე მეტი, მაშინ ნაწილაკების შეჩერებაში შესანარჩუნებლად აუცილებელია დამატებითი ენერგიამიღებული გარემოს მოლეკულებთან შეჯახებით. ენერგიის ამ ორ ტიპს შორის თანაფარდობა ხასიათდება შმიდტის რიცხვით, სადაც არის გაზის მოლეკულების კონცენტრაცია, არის მათი თავისუფალი გზის სიგრძე. Sc 10 5-ისთვის მნიშვნელოვანია მხოლოდ ენერგიის გაცვლა ნაწილაკებსა და გარემოს შორის. 10 7 D pT-ზე და საშუალო D T-ზე. მნიშვნელობას ეწოდება ნაკადის ხარისხი, - ნაწილაკების შეწოვის ხარისხი. აეროზოლის ნაწილაკების უნარი დარჩეს სუსპენზიაში შემაშფოთებელი ეფექტის გამოყენების გარეშე დისპერსიული საშუალოგანასხვავებს აეროზოლებს თხევადი (მდუღარე) კალაპოტისაგან, რომელიც ასევე ორფაზიანი სისტემაა აირისებური დისპერსიული გარემოთი.

აეროზოლის ნაწილაკებს შეუძლიათ გადაადგილება საშუალოსთან შედარებით, ძირითადად გარე ველების გავლენის ქვეშ, როგორიცაა გრავიტაციის ველი, რომელშიც ნაწილაკები დგანან, ასევე ინერციული ძალები (თუ საშუალო მოძრაობს აჩქარებული სიჩქარით), ტემპერატურა და კონცენტრაციის გრადიენტები. ნაწილაკების სიჩქარე განისაზღვრება ext. საშუალების წინააღმდეგობის ძალა და ძალა ნაწილაკების მოძრაობაზე. უმეტეს შემთხვევაში, ეს ძალები აბალანსებს ერთმანეთს და ნაწილაკები მოძრაობენ მუდმივი სიჩქარე; მხოლოდ ძლიერი ტურბულენტობის მქონე გარემოში და ში აკუსტიკური ველებიმოძრაობა დაჩქარებულია. სიჩქარის თანაფარდობა ვნაწილაკების სტაციონალურ მოძრაობას მასზე მოქმედ ძალაზე ეწოდება ნაწილაკების მობილურობა AT.უწყვეტ რეჟიმში , სად არის საშუალო სიბლანტე (სტოკსის ფორმულა). ეს ფორმულა საშუალებას გაძლევთ გამოთვალოთ -თან ერთად 10%-მდე სიზუსტით Kp\u003e 0.1 და Re A 1 Kp), სადაც A 1 არის ემპირიული მუდმივი. თავისუფალ მოლეკულურ რეჟიმში Kp> 10-ზე B = (Ai + Q/3) (ეპშტეინის ფორმულა), სადაც Q არის კიდევ ერთი ემპირიული მუდმივი. გარდამავალი გამოთვლა ATშემოთავაზებულია მრავალი ემპირიული ფორმულა, რომელთაგან ყველაზე გავრცელებულია მილიკანის ფორმულა: , სადაც ბ - ემპირიული მუდმივი. ზეთის ნისლის წვეთებისთვის, მაგალითად, ეპშტეინის ფორმულაში ( A 1 + Q) = 1.154, მილიკანის ფორმულაში A 1 = 1.246, Q = 0.42, b = 0.87. მნიშვნელობა ATგანსაზღვრავს ნაწილაკების თერმული დიფუზიის კოეფიციენტს D=kTB,დაურეკა ზოგჯერ ბრაუნის დიფუზიის კოეფიციენტით.

თუ არსებობს ტემპერატურის გრადიენტები დისპერსიულ გარემოში ან აეროზოლის ნაწილაკები მოძრაობენ გარე არარსებობის შემთხვევაშიც კი. ძალები; შესაბამის ფენომენებს თერმო- და დიფუზიოფორეზი ეწოდება. თავისუფალ მოლეკულურ რეჟიმში თერმოფორეზი თერმული დიფუზიის მსგავსია; უწყვეტ რეჟიმში, ეს გამოწვეულია ნაწილაკზე მოქმედი ტანგენციალური ძალით, ნაწილაკების არაჰომოგენურად გახურებულ ზედაპირთან გაზის ნაკადის (თერმული სრიალის) წარმოქმნის გამო. განსაკუთრებული შემთხვევათერმოფორეზი - ფოტოფორეზი: ნაწილაკების მოძრაობა სინათლის გამოსხივების მოქმედებით. ეს ეფექტი გამოწვეულია ნაწილაკების და გარემოს არათანაბარი გათბობით, ძირითადად სინათლის არეკვლისა და შთანთქმის განსხვავებული უნარის გამო. დიფუზიური ფორეზი გრადიენტის გამო მუდმივი მთლიანი წნევის დროს ხდება, მაგალითად, ზედაპირებთან ახლოს ან კონდენსაცია.

1 მკმ-ზე ნაკლები აეროზოლის ნაწილაკები ყოველთვის ეკვრის მყარ ზედაპირებს მათთან შეჯახებისას. ბრაუნის მოძრაობის დროს ნაწილაკების ერთმანეთთან შეჯახება იწვევს აეროზოლის კოაგულაციას. სფერული ნაწილაკებით მონოდისპერსული აეროზოლებისთვის, კოაგულაციის სიჩქარე dn / dt \u003d - Kp 2,სადაც n არის ნაწილაკების რაოდენობა ერთეულ მოცულობაზე, რომ-ტ. დაურეკა კოეფიციენტი ბრაუნის კოაგულაცია. უწყვეტ რეჟიმში რომგამოითვლება სმოლუჩოვსკის ფორმულის მიხედვით, თავისუფალ მოლეკულურ წონაში - ფორმულის მიხედვით , სად და R - საშუალო სიჩქარეაეროზოლის ნაწილაკების თერმული მოძრაობა არის კოეფიციენტი, რომელიც ითვალისწინებს ინტერმოლეკულური ძალების გავლენას და სხვადასხვა ნივთიერებებიმნიშვნელობის მქონე 1,5-დან 4-მდე. გარდამავალი რეჟიმისთვის, გამოთვლის ზუსტი ფორმულები რომარ არსებობს. ბრაუნის მოძრაობის გარდა, აეროზოლური კოაგულაციას შეიძლება სხვა მიზეზებიც ჰქონდეს. ეგრეთ წოდებული გრადიენტური კოაგულაცია განპირობებულია ნაწილაკების სიჩქარის სხვაობით ათვლის ნაკადში; კინემატიკური - განსხვავებული სიჩქარენაწილაკების მოძრაობა საშუალოსთან შედარებით (მაგ., გრავიტაციულ ველში); ტურბულენტური და აკუსტიკური – იმით, რომ ნაწილაკები სხვადასხვა ზომისშეიკრიბნენ და შეეჯახნენ, ყოფნისას სხვადასხვა ხარისხითგაიტაცა პულსაციებით ან ხმის ვიბრაციებიგარემო (ბოლო ორი მიზეზი მნიშვნელოვანია ინერციული ნაწილაკებისთვის, რომელთა ზომებია მინიმუმ 10 -6 მ). კოაგულაციის სიჩქარეზე გავლენას ახდენს ელექტრული მუხტის არსებობა ნაწილაკებზე და გარე ელექტრული ველებზე.

აეროზოლის ნაწილაკებს შეუძლიათ შეიძინონ ელექტრული მუხტი, თუ ისინი წარმოიქმნება იონებზე კონდენსაციის შედეგად. დაუმუხტავ ნაწილაკებს შეუძლიათ დაიჭირონ გაზის იონები, რომლებიც მოძრაობენ ნაწილაკების მიმართულებით გარე ველში ან დიფუზურ გარემოში. დისპერსიულ ნაწილაკებს ასევე შეუძლიათ შეიძინონ მუხტი წარმოქმნის პროცესში - სითხეების შესხურებისას (ბალოელექტრული ეფექტი) ან ფხვნილების შესხურებისას (ტრიბოელექტრული ეფექტი), განათებისას (ფოტოელექტრული ეფექტი), რადიოაქტიური დაშლადა ა.შ. მიერ წარმოქმნილ აეროზოლებში მაღალი ტემპერატურამაგალითად, ორთქლის აორთქლებისა და შემდგომი კონდენსაციის დროს, ნაწილაკებზე მუხტები ასევე წარმოიქმნება თერმიონული ან თერმიონული გამოსხივების შედეგად.

აეროზოლებს აქვთ გამოხატული სინათლის გაფანტვა, რომლის კანონზომიერება განისაზღვრება იმ პარამეტრის მნიშვნელობების დიაპაზონით, სადაც არის რადიაციის ტალღის სიგრძე. > 1-ზე, სინათლის გაფანტვის ჯვარი მონაკვეთი იზრდება ნაწილაკების ზომის შემცირებით. შემცირებით, კვეთა ხდება პროპორციული. მაშასადამე, ძლიერად გაფანტული ნაწილაკები ავრცელებენ ხილულს, და მით უმეტეს, IR გამოსხივებას სუსტად. ფიქსირებული ნაწილაკების ზომის შემთხვევაში სინათლის გაფანტვის ჯვარი კვეთა პროპორციულად მცირდება .როდესაც სინათლე აეროზოლური ნაწილაკებით იფანტება, რადიაციის პოლარიზაციის მდგომარეობა იცვლება. სინათლის გაფანტვის გაზომვები და გაფანტული სინათლის პოლარიზაციის მდგომარეობა გამოიყენება ნაწილაკების ზომისა და ზომის განაწილების დასადგენად. Იხილეთ ასევე

სიტყვა „აეროზოლზე“ ჩვეულებრივ წარმოვიდგენთ სპრეის ქილას, საიდანაც ასხურებენ რაიმე სასარგებლოს - ან ტარაკნებისა და ბუზების წამალი, ან ყელის წამალი. ეს აზრი, პრინციპში, მართალია, მაგრამ მხოლოდ ნაწილობრივ.

დასაწყისისთვის, მოდით გაერკვნენ, რა მნიშვნელობა აქვს სიტყვას "აეროზოლი" ზოგადად. ფიზიკის თვალსაზრისით, აეროზოლი არის ერთგვარი დისპერსიული სისტემა. რა არის დისპერსიული სისტემა? ეს კომბინაცია ფიზიკური სხეულები(ში ამ საქმესმათ უწოდებენ ფაზებს), რომლებიც არიან აგრეგაციის სხვადასხვა მდგომარეობაში (მყარი, თხევადი ან აირისებრი) ან თუნდაც ერთში (გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ორივე სხეული აირისებრია - ამ შემთხვევაში, დისპერსიული სისტემა არ იმუშავებს), მაგრამ ისინი იმუშავებენ. არ შეურიოთ ერთმანეთს და არ შეხვიდეთ ქიმიური რეაქცია, და ერთ-ერთი მათგანი (მას დისპერსიულ ფაზას უწოდებენ) თანაბრად ნაწილდება მეორეში (დისპერსიული საშუალება). აგრეგაციის მდგომარეობაამ ორი კომპონენტიდან თითოეული მხოლოდ განსაზღვრავს აეროზოლების ტიპს.

ასე რომ, თუ დისპერსიული გარემო არის აირისებრი, ხოლო დისპერსიული ფაზა მასში თხევადი ან მყარია, ეს არის აეროზოლი. უფრო სწორად, ეს იქნება აეროზოლის ორი სახეობიდან ერთ-ერთი და ორივე სახეობას თითქმის ყოველდღე ვხვდებით. ასე რომ, ღრუბლები, რომლებიც დედამიწის ზემოთ მოცურავენ, ან ნისლი, რომელიც ფარავს ხეობებს გამთენიისას, ასევე აეროზოლებია. ამ შემთხვევაში, სითხის უმცირესი წვეთები შეჩერებულია აირისებრ დისპერსიულ გარემოში. მსგავსი რამ შეიძლება შეინიშნოს შადრევნების ან ჩანჩქერების მახლობლად.

კვამლი ასევე აეროზოლია, ამ შემთხვევაში ჰაერში შეჩერებული დისპერსიული ფაზა წარმოდგენილია დაუწვარი საწვავის უმცირესი მყარი ნაწილაკებით. და ჰაერში მტვერიც კი აეროზოლია! ასეთ აეროზოლს უხეში დისპერსია ეწოდება. ყვავილობის დროს ჰაერში შეჩერებული მტვერი, რომელიც ასვენებს მათ, ვისაც ალერგია აწუხებს, ასევე აეროზოლია.

მაგრამ ეს არ არის ყველაზე გასაკვირი. აეროზოლები ... ცოცხალია! ეს შეიძლება ითქვას, თუ ჰაერში მიმოფანტულია მყარი ნაწილაკებიარის მიკროორგანიზმები, როგორიცაა ბაქტერიები. პირველად მსგავსი ფენომენი აღმოაჩინა ფრანგმა მეცნიერმა ლუი პასტერმა - ამ გზით განმარტა, თუ როგორ ინფექციური დაავადებაშეიძლება გადაეცეს საჰაერო ხომალდის წვეთებით. ასეთ „ცოცხალ აეროზოლს“ სხვაგვარად აეროპლანქტონს უწოდებენ და ეს ბაქტერიები აღმოჩენილი იქნა არა მხოლოდ დედამიწის ზედაპირთან ახლოს, არამედ საკმაოდ დიდ სიმაღლეზეც - დედამიწის ზედაპირიდან 70 კმ-ზე! ასე რომ, ბუნებაში მეტ-ნაკლებად გააზრებული გვაქვს აეროზოლები, მაგრამ რა სახის აეროზოლებს ქმნის ადამიანი საკუთარი სარგებლისთვის?

პირველ რიგში, აეროზოლები გამოიყენება მედიცინაში. ჯერ კიდევ უძველეს დროში, ოთახები, სადაც ავადმყოფები ინახებოდა, სამკურნალო მცენარეების დაწვის დროს წარმოქმნილი კვამლით იყო გაჟღენთილი. მან გარკვეული სარგებელი მოიტანა, მაგრამ ჩვენს დროში უფრო მეტია ეფექტური გზებიროგორიცაა ინჰალაცია. წამლის ხსნარი ან თბება, ან ექვემდებარება სხვა ეფექტს (მაგალითად, ულტრაბგერითი), რის შედეგადაც იგი იქცევა აეროზოლად, რომელსაც პაციენტი შეისუნთქავს. ამრიგად, წამალი ღრმად აღწევს სასუნთქი გზები- ეს შეუცვლელია, მაგალითად, ბრონქიტის სამკურნალოდ. წამლის აეროზოლად გადაქცევის კიდევ ერთი გზაა სითხის ატომიზაცია ატომიზატორის გამოყენებით, მოწყობილობა, რომელიც მოქმედებს წნევის სხვაობის გამო. აეროზოლის გამოყენება შესაძლებელია მტკივნეული ადგილის სამკურნალოდ „მიზანმიმართული“ - მაგალითად, ანტიბიოტიკი აეროზოლის სახით, რომელიც ყელზე ასხურება, თუნდაც ორსულებისთვის. ამასთან, ეს არ არის ისეთი მტკივნეული, როგორც წამლით ყელის შეზეთვა.

აეროზოლების სახით გამოიყენება არა მხოლოდ მედიკამენტები, არამედ დეზოდორანტები, უკვე ნახსენები მწერების შხამები, საღებავი და იარაღიც კი (გაზის ვაზნები). და კიდევ ერთი ტიპის აეროზოლი, სამწუხაროდ, ადამიანის მიერ შექმნილი, არის სმოგი.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

ზოგადი ფარმაკოპეული ავტორიზაცია

აეროზოლები და სპრეი OFS.1.4.1.0002.15

ხელოვნების ნაცვლად. GF XI "აეროზოლები"

აეროზოლები - დოზის ფორმა, რომელიც წარმოადგენს ხსნარს, ემულსიას ან სუსპენზიას აქტიური ნივთიერებებიწნევით საწვავი დალუქულ შეფუთვაში (აეროზოლური ქილა), რომელიც აღჭურვილია სარქველ-სპრეის სისტემით, რომელიც ათავისუფლებს სამკურნალო პროდუქტიგაზში მყარი ან თხევადი ნაწილაკების დისპერსიის სახით, რომლის ზომა შეესაბამება შეყვანის გზას.

სპრეები არის აეროზოლები, რომლებიც არ შეიცავს საწვავს, რომელთა შიგთავსი გამოიყოფა ჰაერის წნევით, რომელიც წარმოიქმნება მექანიკური ტუმბოს ტიპის ატომიზატორით ან პოლიმერული პაკეტის შეკუმშვით. აეროზოლებთან შედარებით, სპრეი უფრო უხეში სისტემაა.

აეროზოლები არის ორფაზიანი (გაზი და თხევადი) ან სამფაზიანი (გაზი, თხევადი და მყარიან თხევადი) სისტემები. ორფაზიანი აეროზოლები შედგება აქტიური ნივთიერების ხსნარისგან თხევად საწვავში გამხსნელების დამატებით აქტიური ნივთიერებების ხსნადობის უზრუნველსაყოფად. სამფაზიანი აეროზოლები შედგება აქტიური ინგრედიენტების სუსპენზიის ან ემულსიისა და საწვავისგან.

სამფაზიან აეროზოლებს მიეკუთვნება ქაფის აეროზოლები, რომლებიც წარმოადგენენ ემულსიებს, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტებს, ზედაპირულ აქტიურ ნივთიერებებს, წყალხსნარს ან არაწყალ გამხსნელებს და საწვავს. თუ საწვავი არის დისპერსიული ფაზის ნაწილი (ნავთობი წყალში ემულსია), შიგთავსის გათავისუფლებისას წარმოიქმნება სტაბილური ქაფი.

Sprays არის ერთფაზიანი (თხევადი) ან ორფაზიანი (თხევადი და მყარი ან თხევადი) სისტემები.

ტექნოლოგიის მახასიათებლები

დამხმარე ნივთიერებებიროგორც აეროზოლების და სპრეების ნაწილი (გამხსნელები, პროპელანტები, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები, ფირის შემქმნელები, არომატიზატორები, ანტიმიკრობული კონსერვანტები, ანტიოქსიდანტები და ა. დოზირების ფორმა და მასალის შეფუთვა. ინჰალაციისთვის აეროზოლების შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები არ უნდა იმოქმედონ სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის ფუნქციაზე.

გამხსნელები:წყალი, ეთილის სპირტი, მცენარეული და ცხოველური წარმოშობის ცხიმოვანი ზეთები, მინერალური ზეთები, გლიცერინი, ეთილის აცეტატი, ეთილის ქლორიდი, პროპილენგლიკოლი, დიმექსიდი (დიმეთილ სულფოქსიდი), პოლიეთილენის ოქსიდები სხვადასხვა მოლეკულური წონაპოლისილოქსანის ნაერთები, ეთილის ცელულოზა და ა.შ.

ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები: პოლისორბატები (tweens), ქაფი, პენტოლი, პრეპარატი OS-20, ემულსიური ცვილები, ემულგატორი No1, ემულგატორი T-2, სინთეზური ცხიმოვანი პირველადი სპირტები, უმაღლესი ტრიეთანოლამინის მარილები ცხიმოვანი მჟავებიოლეინის მჟავა და ა.შ.

ფილმის შემქმნელები:ცელულოზის წარმოებულები, აკრილის მჟავა და ა.შ.

კორიგენტები:შაქარი, ლიმონის მჟავა, სორბიტოლი, ეთერზეთები, თიმოლი, მენთოლი და ა.შ.

ანტიმიკრობული კონსერვანტები:მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი, ეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი, სორბინის და ბენზოის მჟავები, ნატრიუმის ბენზოატი, ეთონიუმი, კატამინი AB და ა.შ.

ანტიოქსიდანტები:ბუტილირებული ჰიდროქსიტოლუენი, ბუტილირებული ჰიდროქსიანიზოლი, ვიტამინი E, ასკორბინის მჟავა და ა.შ.

საწვავი (გამოიყენება აეროზოლებში):თხევადი აირები, როგორიცაა დაბალი მოლეკულური წონის პარაფინური ნახშირწყალბადები, როგორიცაა პროპანი და ბუტანი, შეკუმშული აირები, როგორიცაა აზოტი, აზოტის ოქსიდი, ნახშირორჟანგი და ჰალოგენირებული ნახშირწყალბადები (ფრეონები ან ფრეონები). საწვავის ნარევები შეიძლება გამოყენებულ იქნას აეროზოლის ოპტიმალური ფიზიკურ-ქიმიური მახასიათებლების შესაქმნელად.

აეროზოლები და სპრეი მოთავსებულია შეფუთვაში, რომელიც უნდა იყოს დამზადებული შეფუთვის შიგთავსის მიმართ ინერტული მასალისგან: ლითონი, მინა, პლასტმასი ან მათი კომბინაციები. აეროზოლური მინის კონტეინერები დაცული უნდა იყოს პლასტიკური საფარით. აეროზოლური ქილა უნდა გაუძლოს მინიმუმ 1 მპა შიდა წნევას 20 ºС-ზე.

შეფუთვის სახეობიდან და დანიშნულებიდან გამომდინარე, იგი აღჭურვილი უნდა იყოს სპრეის მოწყობილობით. უწყვეტი მოქმედება(გამრიცხველი აეროზოლები და სპრეი) ან დოზირების სპრეის მოწყობილობა (გამრიცხველი აეროზოლები და სპრეი). სპრეის მოწყობილობების წარმოებაში გამოყენებული მასალები (პლასტმასი, რეზინი, ლითონი) უნდა იყოს ინერტული შეფუთვის შიგთავსის მიმართ.

სპრეის მოწყობილობამ უნდა დაარეგულიროს გამოყენებისას შეფუთვის შიგთავსის გათავისუფლება: გამოშვების სიჩქარე და სისრულე, დისპერსიის ნაწილაკების ზომა, დოზირების ერთგვაროვნება. აეროზოლების სარქველების გამანაწილებელი მოწყობილობა უნდა უზრუნველყოფდეს შეფუთვის მჭიდროდობას, როდესაც არ გამოიყენება.

ტესტები

დოზირების ფორმიდან გამომდინარე, აეროზოლების და სპრეის ხარისხის კონტროლი მოიცავს შეფუთვაში წნევის შეფასებას, შეფუთვის სიმკვრივეს, სარქვლის შემოწმებას, შეფუთვის შიგთავსის გამომავალი პროცენტის განსაზღვრას. საშუალო წონადოზა, დოზების რაოდენობა შეფუთვაზე, დოზირების ერთგვაროვნება, მასის ერთგვაროვნება. არასაინჰალაციო აეროზოლებისთვის და აქტიური ნივთიერებების სუსპენზიის შემცველი სპრეისთვის განისაზღვრება ნაწილაკების ზომა, საინჰალაციო აეროზოლებისთვის - სასუნთქი ფრაქცია.

აეროზოლებისა და სპრეისთვის, რომლებიც წარმოადგენენ ემულსიებს და სუსპენზიებს, ნებადართულია განცალკევება შენახვის დროს, მაგრამ მათი ხელახლა ემულგირება და ხელახლა შეჩერება უნდა მოხდეს შერყევის მიზნით. ერთგვაროვანი განაწილებააქტიური ნივთიერება სამკურნალო პროდუქტში.

ინჰალაციისთვის განკუთვნილი აეროზოლები უნდა შეესაბამებოდეს.

შეფუთვის წნევა

წნევის გაზომვა ხორციელდება მხოლოდ აეროზოლებისთვის, რომლებშიც შეკუმშული აირები არის საწვავი.

პაკეტები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 1 საათის განმავლობაში და მანომეტრით (სიზუსტის კლასი 2.5) გაზომეთ წნევა შეფუთვაში, რომელიც უნდა აკმაყოფილებდეს ფარმაკოპეის სტატიის ან მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 0.8 მპა (8 კგფ/სმ 2).

შეფუთვის შებოჭილობა(აეროზოლებისთვის)

მეთოდი 1. აეროზოლის ქილა თავსახურისა და ატომიზატორის ან საქშენის გარეშე მთლიანად ჩაეფლო წყლის აბაზანაში (45 ± 5) ° C ტემპერატურაზე არანაკლებ 15 წუთისა და არა უმეტეს 30 წუთისა შუშის კონტეინერისთვის და არანაკლებ 10 წუთის განმავლობაში. მეტალისთვის კი არა უმეტეს 20 წუთისა. სარქველის ღეროს ზემოთ წყლის ფენა უნდა იყოს მინიმუმ 1 სმ სისქის, გაზის ბუშტუკები არ უნდა დაფიქსირდეს.

მეთოდი 2. აირჩიეთ 12 ადრე გამოუყენებელი აეროზოლური პაკეტი. თითოეული შეფუთვა თავსახურისა და ატომიზატორის ან საქშენის გარეშე იწონის 0,001 გ-მდე ( მ 0) და დატოვეთ თავდაყირა ოთახის ტემპერატურაზე მინიმუმ 3 დღის განმავლობაში. შემდეგ აეროზოლის ქილა ხელახლა იწონება 0,001 გ-მდე ( მ 1).

ჩაწერეთ ტესტის ხანგრძლივობა საათებში ( თ).

აეროზოლური შეფუთვა შიგთავსიდან გამოიყოფა მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში მითითებული მეთოდის შესაბამისად. აწონეთ ცარიელი შეფუთვა 0,001 გ-მდე ( მ 2), გამოთვალეთ შინაარსის საშუალო წონა 0,001 გ-მდე ( მ 3) ფორმულის მიხედვით:

ნ- შემოწმებული აეროზოლური ქილების რაოდენობა.

გამოთვალეთ პაკეტის შიგთავსის გაჟონვის მაჩვენებელი გრამებში წელიწადში ( ვმ) ფორმულის მიხედვით:

გამოთვალეთ პაკეტის შიგთავსის გაჟონვის მაჩვენებელი წელიწადში საშუალო მასის პროცენტულად ( V%) ფორმულის მიხედვით:

თუ მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში სხვა რამ არ არის მითითებული, 12 შეფუთვაზე გაჟონვის საშუალო წლიური მაჩვენებელი არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვის შიგთავსის საშუალო წონის 3,5%-ს და არცერთ მათგანს არ უნდა აღემატებოდეს 5,0%-ს. თუ მინიმუმ ერთი პაკეტისთვის გაჟონვის კოეფიციენტი აღემატება 5.0%-ს წელიწადში, მაგრამ არცერთ შეფუთვაზე არ აღემატება 7.0%-ს, გაჟონვის ტესტი ტარდება დამატებით 24 პაკეტზე. 36 პაკეტიდან არაუმეტეს 2-ს შეიძლება ჰქონდეს გაჟონვის მაჩვენებელი 5.0%-ზე მეტი და არც ერთ მათგანს არ უნდა ჰქონდეს გაჟონვის მაჩვენებელი 7.0%-ზე მეტი წელიწადში.

თუ შეფუთვის შიგთავსის მასა 15 გ-ზე ნაკლებია, 12 შეფუთვაზე გაჟონვის საშუალო მაჩვენებელი არ უნდა აღემატებოდეს 525 მგ/წელიწადში და არცერთი მათგანი არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ/წელიწადში. თუ მინიმუმ ერთი შეფუთვაზე გაჟონვის სიჩქარე აღემატება 750 მგ/წელიწადში (მაგრამ არაუმეტეს 1,1 გ/წელიწადში), მაშინ გაჟონვის ტესტი ტარდება დამატებით 24 შეფუთვაზე. 36 შეფუთვადან არაუმეტეს 2-ს შეიძლება ჰქონდეს გაჟონვის სიჩქარე 750 მგ/წელზე მეტი და გაჟონვის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 1.1 გ/წელიწადში 36-დან რომელიმე შეფუთვას.

პაკეტის შიგთავსის გასასვლელი

ტესტი ტარდება უზომო აეროზოლებისა და სპრეისთვის. შეფუთვა იწონება სპრეიერთან ან საქშენთან ერთად 0,01 გ სიზუსტით ( მ 4). მფრქვეველზე ან საქშენზე დაჭერით ამოიღეთ შეფუთვადან მთელი შიგთავსი და კვლავ აწონეთ შეფუთვა მფრქვეველთან ან საქშენთან ერთად 0,01 გ სიზუსტით ( მ 5).

პროცენტული შინაარსის გამოსავალი ( X) გამოითვლება ფორმულით:

სადაც მ 6 - ეტიკეტზე მითითებული შიგთავსის მასა, გ (ან მიღებულია ნომინალური მოცულობის წამლის სიმკვრივეზე გამრავლებით).

თუ მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში სხვა რამ არ არის განსაზღვრული, შეფუთვის შიგთავსის გამოშვების პროცენტი უნდა იყოს არანაკლებ 90%, შედეგი კი არის საშუალო არითმეტიკული მაჩვენებელი, რომელიც მიღებულია შიგთავსის 3 შეფუთვის პროცენტის განსაზღვრისას.

დოზის მასის ერთგვაროვნება

ტესტი ტარდება გაზომილი დოზის აეროზოლებისა და ხსნარების შემცველი სპრეისთვის. საინჰალაციო აეროზოლების ტესტი ტარდება (ტესტი „მიწოდებული დოზის ერთგვაროვნება“) შესაბამისად.

ერთი დოზა გამოიყოფა და უგულებელყო. მინიმუმ 5 წამის შემდეგ შეანჯღრიეთ შეფუთვა 5 წამის განმავლობაში, გაათავისუფლეთ ისევ და გადააგდეთ ერთი დოზა. გაიმეორეთ მითითებული პროცედურა კიდევ 3-ჯერ, თუ მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში სხვა რამ არ არის მითითებული. აწონეთ პაკეტი. შეანჯღრიეთ შეფუთვა 5 წამის განმავლობაში, გაათავისუფლეთ და გადააგდეთ ერთი დოზა, გადაწონეთ შეფუთვა. გამოთავისუფლებული დოზის მასა გამოითვლება სხვაობიდან.

ტესტი მეორდება მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში მითითებულ კიდევ 9 დოზაზე. გამოთვალეთ საშუალო მასის დოზა და გადახრა ინდივიდუალური ღირებულებებიდოზის საშუალო წონიდან.

წამალი ჩაითვლება გავლილად, თუ 10 ინდივიდუალური მასიდან 1-ზე მეტი არ არის გადახრილი საშუალო მასიდან 25%-ზე მეტით, მაგრამ არაუმეტეს 35%-ით. თუ 2 ან 3 შედეგი ხვდება 75-125%-იან დიაპაზონს, ტესტი მეორდება 20 სხვა დოზით. 30 მნიშვნელობიდან 3-ზე მეტი არ შეიძლება იყოს 75-125% დიაპაზონის მიღმა და ყველა მნიშვნელობა უნდა იყოს 65-დან 135%-მდე.

დოზების რაოდენობა შეფუთვაზე

ტესტი ტარდება გაზომილი დოზის აეროზოლებისა და სპრეისთვის.

მეთოდი 1გაათავისუფლეთ ერთი პაკეტის შიგთავსი, გამოუშვით დოზები მინიმუმ 5 წამის ინტერვალით. გამოშვებული დოზების რაოდენობა აღირიცხება.

ნებადართულია ტესტის ჩატარება ერთდროულად დოზირების ერთგვაროვნების განსაზღვრასთან ერთად.

მეთოდი 2შეფუთვა იწონება სპრეიერთან ან საქშენთან ერთად 0,01 გ სიზუსტით ( მ 2). მფრქვეველზე ან საქშენზე დაჭერით, მთელი შიგთავსი გამოიყოფა შეფუთვიდან და შეფუთვა კვლავ იწონება მფრქვეველთან ან საქშენთან ერთად 0,01 გ სიზუსტით ( მ 5).

დოზების საშუალო რაოდენობა ( ნგ.ვ) ერთ პაკეტში გამოითვლება ფორმულით:

სადაც მ cf არის ერთი დოზის საშუალო წონა, გ.

ტესტის შედეგად მიღებული დოზების რაოდენობა არ უნდა იყოს ეტიკეტზე მითითებულზე ნაკლები.

Ნაწილაკების ზომა

ტესტი ტარდება არაინჰალაციის აეროზოლებისა და სპრეებისთვის, რომლებიც შეიცავს აქტიური ნივთიერებების სუსპენზიას. ნაწილაკების ზომის განსაზღვრის მეთოდები და მოთხოვნები უნდა იყოს მითითებული მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში.

სასუნთქი ფრაქცია

ტესტი ტარდება საინჰალაციო აეროზოლებისთვის .

ერთიანი დოზირება

ტესტი ტარდება გაზომილი დოზის აეროზოლებისა და ემულსიების ან სუსპენზიების შემცველი სპრეისთვის. საინჰალაციო აეროზოლების ტესტი ტარდება შესაბამისად.

ამ ინდიკატორის კონტროლი უნდა განხორციელდეს არა მხოლოდ ერთი პაკეტიდან გამოთავისუფლებული დოზებისთვის, არამედ სხვადასხვა შეფუთვიდან მიღებული დოზებისთვისაც. დოზის შერჩევის პროცედურა უნდა მოიცავდეს დოზების შერჩევას პრეპარატის გამოყენების დასაწყისში, შუაში და ბოლოს.

ტესტი ტარდება აპარატის ან აპარატის გამოყენებით, რომელსაც შეუძლია რაოდენობრივად შეინარჩუნოს ნებულაიზაციის მოწყობილობიდან გამოთავისუფლებული დოზა. შეანჯღრიეთ შეფუთვა 5 წამის განმავლობაში, გაათავისუფლეთ და გადააგდეთ ერთი დოზა. სულ მცირე 5 წამის შემდეგ შეანჯღრიეთ შეფუთვა ისევ 5 წამის განმავლობაში, გაათავისუფლეთ და გადააგდეთ ერთი დოზა. გაიმეორეთ მითითებული პროცედურა კიდევ 3-ჯერ, თუ მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში სხვა რამ არ არის მითითებული. 5 წამის შემდეგ ერთი დოზა გამოიყოფა აპარატის მიმღებში. მიმღების შიგთავსი გროვდება თანმიმდევრული რეცხვით და განისაზღვრება აქტიური ნივთიერების შემცველობა კომბინირებულ სარეცხებში.

ტესტი მეორდება მონოგრაფიაში ან ნორმატიულ დოკუმენტაციაში მითითებულ კიდევ 9 დოზაზე.

პრეპარატი გაივლის ტესტს, თუ 10 შედეგიდან 9 არის საშუალო 75%-დან 125%-მდე და ყველა შედეგი არის 65%-დან 135%-მდე. თუ 2 ან 3 შედეგი ხვდება 75-125%-იან დიაპაზონს, ტესტი მეორდება 20 სხვა დოზით. 30 მნიშვნელობიდან 3-ზე მეტი არ შეიძლება იყოს 75-125% დიაპაზონის მიღმა და ყველა მნიშვნელობა უნდა იყოს 65-დან 135%-მდე.

აეროზოლებისა და სპრეისთვის, რომლებიც შეიცავს რამდენიმე აქტიურ ნივთიერებას, უნდა ჩატარდეს ერთიანი დოზირების ტესტი თითოეული ნივთიერებისთვის.

პაკეტი

მოთხოვნების შესაბამისად.

მარკირება

მოთხოვნების შესაბამისად. აეროზოლების მარკირება უნდა შეიცავდეს გამაფრთხილებელ ეტიკეტებს: „დაიცავით გათბობის სისტემისგან შორს და პირდაპირ მზის სხივები”, ”არ გახსნათ”, ”დაიცავით წვეთები და მუწუკები” და სხვა საჭიროების შემთხვევაში.

შენახვა

მოთხოვნების შესაბამისად. შეფუთულია სტაბილურობის უზრუნველსაყოფად მითითებული ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში სამკურნალო პროდუქტისინათლისგან დაცულ ადგილას 8-დან 15°C-მდე ტემპერატურაზე, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მონოგრაფიაში ან მარეგულირებელ დოკუმენტაციაში.